IT201800007565A1 - Formulazione per il trattamento topico della cute e relativo uso - Google Patents
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Description
FORMULAZIONE PER IL TRATTAMENTO TOPICO DELLA CUTE E RELATIVO USO
Descrizione
Campo di applicazione
La presente invenzione trova applicazione nel settore dei prodotti e dispositivi per la cura o il trattamento del corpo ed ha particolarmente per oggetto una formulazione per il trattamento topico della cute, in particolare per la preparazione di creme, pomate, unguenti, lozioni, polveri, supporti medicati quali garze, cerotti e similari.
L’invenzione ha altresì per oggetto un supporto per applicazioni cutanee provvisto di tale formulazione e l’uso della formulazione e del supporto.
Stato della tecnica
Come è noto, una delle possibilità di trattamento di lesioni cutanee quali ulcere da pressione o vascolari, piaghe da decubito e lesioni cutanee di varia eziologia, è il trattamento di tipo topico localizzato.
Tale tipo di trattamento è eseguito mediante applicazione localizzata, in corrispondenza della lesione da curare, di specifiche sostanze provviste di uno o più principi attivi veicolati mediante una base, quale ad esempio una crema o un olio, eventualmente applicata su un supporto quale una garza idrofila o un cerotto. Il processo di riparazione tissutale è un evento dinamico molto complesso, a cui partecipano sia cellule residenti che infiltranti la ferita, responsabili dei numerosi processi biochimici e molecolari.
Attraverso una serie di fasi, ossia emostasi-infiammazione, proliferazione, rimodellamento, e l’azione coordinata nel tempo di un gran numero di citochine, chemochine, fattori di crescita, componenti della matrice extracellulare, proteasi e corrispondenti recettori cellulari, si crea il presupposto fondamentale per il corretto svolgimento del processo riparativo.
Nella fase infiammatoria le piastrine svolgono un ruolo più complesso della semplice emostasi. Esse rappresentano il serbatoio di numerose molecole che rilasciano in seguito alla loro attivazione, tra le quali i fattori di crescita PDGF, IGF1, EGF, FGF, TGF-β, che agiscono richiamando cellule infiammatorie, endoteliali, fibroblasti e cheratinociti nel sito della lesione, determinando così il passaggio dalla fase infiammatoria a quella proliferativa fino a giungere al rimodellamento della lesione.
Inoltre, nella fase proliferativa del processo di riparazione tissutale è importante che avvenga la formazione del tessuto di granulazione.
In letteratura è noto l’utilizzo di molteplici sostanze, sia di origine naturale che sintetica, da sole o in combinazione con altri principi attivi.
Ad esempio, dalla stessa Richiedente è nota una composizione per il trattamento topico localizzato della cute, descritta anche in EP1909840, che comprende centella asiatica ed urtica dioica, in combinazione con ulteriori principi attivi ed eccipienti.
Infatti, è accertata l’efficacia della centella asiatica, ed in particolare della relativa frazione triterpenica e dei relativi componenti, ossia asiaticoside, acido asiatico e acido madecassico, per il trattamento di diverse lesioni cutanee, incluse quelle di tipo cronico.
Nello specifico, la centella asiatica interviene nella fase proliferativa favorendo da una parte la sintesi di collagene, promuovendo la produzione dei fibroblasti, e dall’altre parte favorendo l’angiogenesi, promuovendo la sintesi di nuovi vasi sanguigni (neoangiogenesi).
Nello stesso brevetto sopra citato, la centella può essere utilizzata in combinazione con un’ulteriore fonte vegetale di triterpeni, in particolare fitosteroli, quale l’urtica dioica, al fine di ottenere un effetto sinergico grazie all’effetto antiossidante ed in genere antinvecchiamento di questi principi attivi.
In particolare, l’urtica dioica interviene invece nella fase infiammatoria, attraverso un’attività antiinfiammatoria (inibizione COX 1), antiossidante e vasodilatatrice, mediata dal rilascio di ossido nitrico.
Ulteriori formulazioni per il trattamento cosmetico della cute con effetto transdermico e comprendenti uno dei sopra citati elementi sono noti ad esempio da US2011/0016213 e WO03/047609, le cui composizioni comprendono centella asiatica in forma di estratto, US2994/0121027, in cui la centella asiatica è utilizzata in forma di estratto alcolico, US6113926, che descrive invece una formulazione ad uso topico comprendente fonti di steroli, quali l’urtica dioica. La formulazione descritta nel sopra citato EP1909840 si è dimostrata particolarmente efficace ma comunque migliorabile, in particolare al fine di associare ulteriori effetti lenitivi ed in genere di tipo cosmetico ai già noti effetti della centella asiatica e dell’urtica dioica.
Presentazione dell’invenzione
Scopo della presente invenzione è quello di superare gli inconvenienti sopra indicati, realizzando una formulazione per il trattamento topico della cute che abbia caratteristiche di elevata efficienza e relativa economicità.
Uno scopo particolare è quello di realizzare una formulazione per il trattamento topico della cute che abbia elevata efficacia cicatrizzante e lenitiva delle lesioni cutanee, incluse quelle di tipo cronico.
Ancora altro scopo è quello di realizzare una formulazione per il trattamento topico della cute che unisca all’effetto curativo e lenitivo della centella ulteriori effetti migliorativi dell’elasticità cutanea, incrementandone la resistenza a livello locale in corrispondenza delle zone lese e favorendo così l’attività cicatrizzante della centella.
Tali scopi, nonché altri che appariranno più chiari in seguito, sono raggiunti da una formulazione per il trattamento topico della cute che, in accordo alla rivendicazione 1, comprende un estratto di centella asiatica, una fonte di fitosteroli ed acido ialuronico o un suo sale.
Grazie a questa combinazione di elementi la formulazione agirà in maniera ancora più efficace grazie all’effetto sinergico dei tre componenti.
Infatti, l’azione dell’acido ialuronico favorirà la formazione del tessuto di granulazione in modo che l’azione complessiva dei principi scelti favoriscano il processo di riparazione tissutale intervenendo su più livelli.
L’acido ialuronico, elemento costituente la matrice extracellulare, interviene nella fase proliferativa generando un microambiente ottimale atto a stimolare l’incremento dei GFs, la proliferazione e la migrazione dei fibroblasti, delle cellule endoteliali, dei cheratinociti e la neoangiogenesi.
Forme vantaggiose di esecuzione dell’invenzione sono ottenute in accordo alle rivendicazioni dipendenti.
Descrizione dettagliata di alcuni esempi di realizzazione preferiti Nella sua composizione più generale una formulazione per il trattamento topico della cute comprende essenzialmente un estratto di centella asiatica, una fonte di fitosteroli ed acido ialuronico o un suo sale.
In maniera preferita la centella asiatica sarà presente in forma di estratto secco ed in percentuale non superiore al 4% del peso complessivo della formulazione. In maniera ancora più preferita l’estratto di centella asiatica è presente in percentuale compresa tra 0,05% e 2% del peso complessivo della formulazione. Come fonte di fitosteroli vegetali si preferisce l’utilizzo di estratto di urtica dioica, preferibilmente estratto secco, presente in percentuale non superiore all’1% del peso complessivo.
In maniera ancora più preferita la percentuale ponderale di urtica dioica sarà compresa tra 0,005% e 0,05%.
Resta inteso che l’urtica dioica potrà essere sostituita in tutto o in parte con ulteriori fonti di fitosteroli, quali carduus e nigella sativa.
L’acido ialuronico potrà essere utilizzato sotto forma di sale ed in particolare di ialuronato di sodio a basso peso molecolare (LMW – Low Molecular Weight). La sua percentuale ponderale all’interno della formulazione non sarà superiore all’1% del peso complessivo e preferibilmente sarà compresa tra 0,05% e 0,25%. La formulazione potrà essere additivata con ulteriori principi attivi ed eccipienti dermatologicamente compatibili, quali antiossidanti, conservanti, emulsionanti e umidificatori.
In particolare, in maniera preferita sarà previsto l’uso di allantoina in polvere in percentuale non superiore all’1% del peso complessivo, in modo da sfruttare l’effetto sinergico tra allantoina ed estratto di centella asiatica che favorisce il processo di riepitelizzazione, come già evidenziato in EP1909840.
Per la preparazione della formulazione sarà anche preferito l’uso di una miscela
di polietilenglicoli (PEG) aventi un peso molecolare di 400, 1500 e 4000 Da.
Di seguito si riporta un esempio preferito ma non limitativo della formulazione
secondo l’invenzione, in cui le varie componenti sono indicate secondo
percentuali ponderali.
FASE A %
PEG 400 35,100
PEG 1500 16,000
PEG 4000 15,500
Sorbitolo 7,300
Glicerolo vegetale 4,500
Acqua 14,000
FASE B
O. E. MALALEUCA 0,005
E.S. Centella asiatica 0,100
E.S. Urtica Dioica 0,015
Mentolo 0,020
Allantoina polvere 0,800
Ialuronato di sodio LMW 0,200
acqua 0,750
FASE C
Vasellina 2,200
alcool cetilico 1,000
alcool stearilico 1,000
fenossietanolo 1,000
FASE D
Tocoferolo acetato 0,510
La formulazione potrà essere in forma di unguento, crema, polvere, lozione,
soluzione o consistenza similare.
La formulazione potrà essere applicata direttamente sula cute in corrispondenza
della lesione da trattare.
In alternativa, la formulazione potrà essere utilizzata per impregnare una garza, in
particolare di tipo idrofilo, un cerotto o altro supporto idoneo ad essere portato a contatto con la cute per il trattamento topico e localizzato.
La formulazione ed il supporto comprendente la formulazione secondo l’invenzione sono suscettibili di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nel concetto inventivo espresso nelle rivendicazioni allegate. Tutti i particolari potranno essere sostituiti da altri elementi tecnicamente equivalenti, ed i materiali potranno essere diversi a seconda delle esigenze, senza uscire dall'ambito di tutela della presente invenzione.
Claims (10)
- Rivendicazioni 1. Una formulazione per il trattamento topico della cute, comprendente un estratto di centella asiatica ed una fonte di fitosteroli, caratterizzata dal fatto di comprendere acido ialuronico o un suo sale.
- 2. Formulazione secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detto estratto di centella asiatica è presente in percentuale non superiore al 4% del peso complessivo.
- 3. Formulazione secondo la rivendicazione 2, caratterizzata dal fatto che detto estratto di centella asiatica è presente in percentuale compresa tra 0,05% e 2% del peso complessivo.
- 4. Formulazione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detta fonte di fitosteroli vegetali è un estratto di urtica dioica presente in percentuale non superiore all’1% del peso complessivo e preferibilmente tra 0,005% e 0,05%.
- 5. Formulazione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detti estratti sono estratti secchi.
- 6. Formulazione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detto sale dell’acido ialuronico è ialuronato di sodio a basso peso molecolare.
- 7. Formulazione secondo la rivendicazione 6, caratterizzata dal fatto che detto ialuronato di sodio è presente in percentuale non superiore all’1% del peso complessivo e preferibilmente tra 0,05% e 0,25%.
- 8. Formulazione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto di comprendere allantoina in polvere in percentuale non superiore all’1% del peso complessivo.
- 9. Un supporto per il trattamento topico della cute impregnata con una formulazione comprendente un estratto di centella asiatica, una fonte di fitosteroli ed acido ialuronico o un suo sale.
- 10. Uso di una formulazione comprendente un estratto di centella asiatica, una fonte di fitosteroli ed acido ialuronico o un suo sale per il trattamento topico cosmetico della cute, in cui la formulazione è applicata in maniera localizzata sulla cute in maniera diretta o mediante un supporto, quale una garza o cerotto, impregnato con detta formulazione.
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