IT201600120864A1

IT201600120864A1 - DISPOSABLE CONTAINER FOR HISTOLOGICAL EXAMINATION.

Info

Publication number: IT201600120864A1
Application number: IT102016000120864A
Authority: IT
Inventors: Enrico Bicocchi
Original assignee: Tecnobilife S R L
Priority date: 2016-11-29
Filing date: 2016-11-29
Publication date: 2017-03-01

Description

Titolo: Contenitore monouso per esame istologico. Title: Disposable container for histological examination.

Descrizione Description

Campo dell’invenzione Field of the invention

La presente invenzione riguarda il settore dell’istologia e più specificamente quello della conservazione tramite la formalina di tessuti o di organi umani da sottoporre a esami istologici e consiste in un contenitore monouso per la conservazione e il trasporto di campioni di tessuto o di organi umani o di loro parti composto da: un recipiente con soluzione tampone sigillato con una pellicola di protezione, un tappo forante dotato nella sua filettatura di uno stopper di sicurezza, una capsula dotata di uno stopper e contenente formalina sigillata tramite una pellicola di protezione e una ghiera di sicurezza dotata di due stopper. The present invention relates to the field of histology and more specifically that of the conservation through formalin of human tissues or organs to be subjected to histological examinations and consists of a disposable container for the storage and transport of tissue samples or human organs or of their parts consisting of: a container with a buffer solution sealed with a protective film, a piercing cap equipped with a safety stopper in its thread, a capsule equipped with a stopper and containing formalin sealed by a protective film and a safety equipped with two stoppers.

Background dell’Invenzione Background of the Invention

Allo stato dell’arte sono noti dei contenitori e dei piatti Petri per la raccolta, la conservazione e il trasporto di campioni di tessuto o di organi umani o di loro parti da sottoporre ad esami istologici. At the state of the art, containers and Petri dishes are known for the collection, storage and transport of tissue samples or human organs or parts thereof to be subjected to histological examinations.

Secondo la tecnica nota, detto campione prelevato da un paziente viene posto in un contenitore che successivamente viene riempito con un conservante, preferibilmente formalina, chiuso e spedito ad un laboratorio per analizzarlo. Detto contenitore presenta l’inconveniente che l’operatore deve aprirlo sotto una cappa chimica o di aspirazione per salvaguardarsi dalle esalazioni della formalina che sono tossiche, mentre, in assenza di detta cappa, deve obbligatoriamente utilizzare dei dispositivi di protezione individuale quando manipola i campioni. According to the known art, said sample taken from a patient is placed in a container which is subsequently filled with a preservative, preferably formalin, closed and sent to a laboratory for analysis. This container has the drawback that the operator must open it under a chemical or suction hood to protect himself from toxic formalin exhalations, while, in the absence of said hood, he must necessarily use personal protective equipment when handling the samples.

Ne consegue che il personale addetto al prelevamento del campione, entrando a contatto con la formalina, rischia di essere intossicato. As a result, the personnel assigned to take the sample, coming into contact with formalin, risk being intoxicated.

Per sopperire a questo inconveniente viene utilizzata una stazione di erogazione della formalina o un dispenser montabile sul contenitore che, una volta riempito di formalina, viene chiuso avvitando un coperchio. To overcome this drawback, a formalin dispensing station or a dispenser that can be mounted on the container is used which, once filled with formalin, is closed by screwing a lid.

A sua volta questa procedura crea l’inconveniente che, durante l’apertura e la chiusura del contenitore, può succedere che la formalina fuoriesca accidentalmente, esponendo gli operatori ai suoi vapori tossici. In turn, this procedure creates the inconvenience that, during the opening and closing of the container, formalin may accidentally escape, exposing the operators to its toxic vapors.

Ulteriori inconvenienti sono dati: Further drawbacks are given:

- dal metodo di confezionamento di biopsie, in quanto l’ago del dispositivo usato per il prelevamento non può essere introdotto all’interno del contenitore medesimo poiché è presente la formalina; ne consegue che il distacco del campione bioptico, immerso nella formalina, dalla cavità dell’ago del dispositivo deve avvenire al di fuori del contenitore, con evidenti rischi di contaminazione degli addetti a dette operazioni. - from the method of packaging biopsies, as the needle of the device used for sampling cannot be introduced inside the container itself because formalin is present; it follows that the detachment of the biopsy sample, immersed in formalin, from the needle cavity of the device must take place outside the container, with obvious risks of contamination of the workers involved in these operations.

- dalla difficoltà di introdurre all’interno del contenitore altri dispositivi come ad esempio la cassetta in plastica monouso, che viene utilizzata dall’operatore quando la biopsia prelevata deve essere orientata per facilitare successivamente la diagnosi in laboratorio. Detta cassetta, per motivi di mancanza di spazio, all’interno del contenitore deve essere posizionata in verticale e non in orizzontale, con la conseguenza che il tessuto o gli organi umani o loro parti in essa contenuti non vengono completamente ricoperti dalla formalina. - the difficulty of introducing other devices into the container such as the disposable plastic cassette, which is used by the operator when the biopsy taken must be oriented to facilitate subsequent diagnosis in the laboratory. Said box, for reasons of lack of space, inside the container must be positioned vertically and not horizontally, with the consequence that the human tissue or organs or their parts contained therein are not completely covered by formalin.

Allo stato dell’arte è noto il seguente documento: The following document is known at the state of the art:

- WO2012171529 che divulga un contenitore comprendente un recipiente per la conservazione di un campione di tessuto umano ed un coperchio atto ad impegnarsi con il recipiente e comprendente: un recipiente come suo elemento superiore, una guarnizione per sigillare detto recipiente e un elemento perforatore per la rottura di detta guarnizione. - WO2012171529 which discloses a container comprising a container for storing a sample of human tissue and a lid adapted to engage with the container and comprising: a container as its upper element, a gasket for sealing said container and a piercing element for breaking of said gasket.

Gli inconvenienti dell’oggetto della domanda sopra citata sono: The drawbacks of the aforementioned question are:

- la mancanza di una sicura per schiacciare il tappo; - the lack of a safety device to squeeze the cap;

- la circostanza che, durante il trasporto, il contenitore viene messo in posizione orizzontale oppure obliqua e la formalina o il liquido conservante, entrando nel tappo o all’interno dei suoi fori, non ritorna nel contenitore e non ricopre interamente il campione di tessuto umano da conservare quando il contenitore è riposizionato in verticale. - the circumstance that, during transport, the container is placed in a horizontal or oblique position and the formalin or the preservative liquid, entering the cap or inside its holes, does not return to the container and does not completely cover the human tissue sample to be stored when the container is repositioned vertically.

Allo stato della tecnica risultano anche i documenti: The following documents are also state of the art:

- US 2011/060137 A1 che divulga un contenitore e relativo metodo per il campionamento di feci; - US 2011/060137 A1 which discloses a container and relative method for sampling faeces;

- US 2015/037830 A1 che divulga un contenitore e un metodo per la conservazione di campioni di tessuto; - US 2015/037830 A1 disclosing a container and method for storing tissue samples;

- WO 2013/192606 A1 che divulga un dispositivo per il trasporto di un campione di tessuto bioptico e relativo metodo di utilizzo. - WO 2013/192606 A1 which discloses a device for the transport of a sample of biopsy tissue and its method of use.

Dai documenti sopra citati, allo stato della tecnica rimane insoluto il problema di rotture accidentali della pellicola di protezione della formalina contenuta nella capsula. From the documents cited above, the problem of accidental breakage of the protective film of the formalin contained in the capsule remains unsolved in the state of the art.

I problemi noti allo stato dell’arte vengono parzialmente risolti con la domanda di brevetto N. 102015000040228 che divulga un contenitore da 30 o 90 ml che permette di: The problems known to the state of the art are partially solved with the patent application No. 102015000040228 which discloses a container of 30 or 90 ml which allows to:

- eliminare o comunque ridurre il rischio di esposizione alla formalina degli operatori grazie al fatto che la capsula contenente formalina è sigillata tramite una pellicola di protezione e che la ghiera di sicurezza, essendo dotata di uno stopper, ha la funzione di impedire la rottura accidentale di detta pellicola con conseguente discesa del liquido formalina nel recipiente; - eliminate or in any case reduce the risk of exposure to formalin by the operators thanks to the fact that the capsule containing formalin is sealed with a protective film and that the safety ring, being equipped with a stopper, has the function of preventing accidental breakage of said film with consequent descent of the liquid formalin into the container;

- introdurre al suo interno il dispositivo per il distacco del materiale bioptico favorito dal fatto che all’interno del recipiente vi è la soluzione tampone. - Introduce inside the device for detaching the biopsy material favored by the fact that inside the container there is the buffer solution.

Detto contenitore presenta però lo svantaggio che la soluzione tampone presente nel recipiente può fuoriuscire durante il trasporto e pertanto il contenitore può arrivare a destinazione semivuoto o addirittura vuoto. However, said container has the disadvantage that the buffer solution present in the container can escape during transport and therefore the container can reach its destination half-empty or even empty.

Ciò comporta l’impossibilità di utilizzarlo in quanto, non essendovi la soluzione tampone al suo interno, diventerebbe più difficoltoso l’inserimento del campione di tessuto. This makes it impossible to use it since, since there is no buffer solution inside, it would become more difficult to insert the tissue sample.

Ulteriori inconvenienti del suddetto contenitore noto: Further drawbacks of the above known container:

- la capsula, per la sua forma, non è in grado di assicurare la totale tenuta sul tappo forante con il conseguente sversamento di soluzione all’esterno; - the capsule, due to its shape, is unable to ensure total sealing on the piercing cap with the consequent spillage of the solution externally;

- il recipiente può accidentalmente svitarsi dal tappo forante. - the container can accidentally unscrew from the piercing cap.

Divulgazione dell'Invenzione Disclosure of the Invention

Scopo della presente invenzione è l’ideazione di un contenitore monouso per la conservazione e il trasporto di campioni di tessuto o di organi umani o di loro parti da sottoporre ad esami istologici che elimina l’inconveniente della fuoriuscita accidentale della soluzione tampone dal recipiente. The purpose of the present invention is the design of a disposable container for the storage and transport of tissue samples or human organs or parts thereof to be subjected to histological examinations which eliminates the inconvenience of the accidental spillage of the buffer solution from the container.

Altro scopo della presente invenzione è l’ideazione di un contenitore monouso per la conservazione e il trasporto di un campione di tessuto o di organi umani o di loro parti da sottoporre ad esami istologici che previene lo svitamento accidentale del recipiente dal tappo forante. Another purpose of the present invention is the design of a disposable container for the storage and transport of a sample of tissue or human organs or parts thereof to be subjected to histological examinations which prevents accidental unscrewing of the container from the piercing cap.

Altro scopo della presente invenzione è l’ideazione di un contenitore monouso per la conservazione e il trasporto di un campione di tessuto o di organi umani o di loro parti da sottoporre ad esami istologici in cui il quantitativo di formalina e di soluzione tampone da inserire nel recipiente e nella capsula varia con una proporzione facile e veloce da preparare. Another purpose of the present invention is the design of a disposable container for the storage and transport of a sample of human tissue or organs or parts thereof to be subjected to histological examinations in which the quantity of formalin and buffer solution to be inserted into the container and capsule varies with an easy and quick to prepare proportion.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione risulteranno maggiormente dalla descrizione di una forma di esecuzione, preferita ma non esclusiva, del contenitore oggetto della presente domanda di brevetto, illustrato a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle seguenti unità di disegno: Further features and advantages of the invention will become clearer from the description of a preferred but not exclusive embodiment of the container object of this patent application, illustrated by way of example, but not limited to, in the following drawing units:

− la Fig. 1 mostra in una vista tridimensionale un contenitore (1) da 30 ml composto da: - Fig. 1 shows in a three-dimensional view a 30 ml container (1) consisting of:

- un recipiente (2) sigillato con una pellicola di protezione (non raffigurata); - a container (2) sealed with a protective film (not shown);

- un tappo forante (3) dotato di uno stopper (7); - a piercing plug (3) equipped with a stopper (7);

- una capsula (4) dotata di uno stopper (8); - a capsule (4) equipped with a stopper (8);

- una ghiera (6) di sicurezza dotata di un primo stopper (9) e un secondo stopper (10); - a safety ring nut (6) equipped with a first stopper (9) and a second stopper (10);

e dove con A è considerato il gruppo costituito dall’insieme del tappo forante (3), della ghiera (6) di sicurezza e della capsula (4); and where with A is considered the group consisting of the set of the piercing cap (3), the safety ring nut (6) and the capsule (4);

− la Fig. 2 mostra in una vista tridimensionale esplosa il contenitore (1) da 30 ml di Fig. 1; - Fig. 2 shows in an exploded three-dimensional view the 30 ml container (1) of Fig. 1;

− la Fig. 3 mostra in una vista tridimensionale il recipiente (2) del contenitore (1); - Fig. 3 shows in a three-dimensional view the container (2) of the container (1);

− la Fig. 4A mostra in una vista tridimensionale il tappo forante (3) del contenitore (1) che è dotato di punzoni (11) e che ha uno spessore ridotto in prossimità di una circonferenza (13); - Fig. 4A shows in a three-dimensional view the piercing cap (3) of the container (1) which is equipped with punches (11) and which has a reduced thickness in proximity to a circumference (13);

− la Fig. 4B mostra in una vista tridimensionale dall’alto il tappo forante (3); - Fig. 4B shows the piercing cap (3) in a three-dimensional view from above;

− la Fig. 4C mostra in vista tridimensionale dal basso il tappo forante (3) in cui è visibile lo stopper (7); - Fig. 4C shows in a three-dimensional view from below the piercing plug (3) in which the stopper (7) is visible;

− la Fig. 4D mostra in una vista laterale il tappo forante (3); - Fig. 4D shows the piercing plug (3) in a side view;

− la Fig. 4E mostra in una vista dall’alto il tappo forante (3); - Fig. 4E shows the piercing cap (3) in a top view;

− la Fig. 4F mostra in una vista sezionata il tappo forante (3); - Fig. 4F shows the piercing plug (3) in a sectioned view;

− la Fig. 5A mostra in una vista tridimensionale la ghiera (6) di sicurezza del contenitore (1) con un primo stopper (9) e un secondo stopper (10); − la Fig. 5B mostra in una vista tridimensionale dal basso la ghiera (6) di sicurezza; - Fig. 5A shows in a three-dimensional view the safety ring nut (6) of the container (1) with a first stopper (9) and a second stopper (10); - Fig. 5B shows the safety ring nut (6) in a three-dimensional view from below;

− la Fig. 5C mostra in una vista seziona la ghiera (6) in cui sono visibili il primo stopper (9) e il secondo stopper (10); - Fig. 5C shows in a sectional view the ring nut (6) in which the first stopper (9) and the second stopper (10) are visible;

− la Fig. 5D mostra in una vista dall’alto la ghiera (6); - Fig. 5D shows the ring nut (6) in a top view;

− la Fig. 5E mostra secondo un’ulteriore vista sezionata la ghiera (6); - Fig. 5E shows the ring nut (6) according to a further sectioned view;

− la Fig. 6A mostra in una vista tridimensionale la capsula (4) del contenitore (1) dotata dello stopper (8) e di due anelli (12); - Fig. 6A shows in a three-dimensional view the capsule (4) of the container (1) equipped with the stopper (8) and two rings (12);

− la Fig. 6B mostra in una vista laterale la capsula (4); - Fig. 6B shows the capsule (4) in a side view;

− la Fig. 6C mostra in una vista dall’alto la capsula (4); - Fig. 6C shows the capsule (4) in a top view;

− la Fig. 6D mostra in una vista sezionata la capsula (4); - Fig. 6D shows the capsule (4) in a sectioned view;

− la Fig. 7 mostra in una vista laterale il contenitore (1) da 30 ml in posizione iniziale, ossia nel momento in cui il tappo forante (3) tramite i punzoni (11) non ha ancora forato una pellicola di protezione (5); - Fig. 7 shows a side view of the 30 ml container (1) in its initial position, i.e. when the piercing cap (3) has not yet pierced a protective film (5) using the punches (11) ;

− la Fig. 8 mostra in una vista sezionata, secondo la linea di sezione A-A di Fig. 7, il contenitore (1) in posizione iniziale; - Fig. 8 shows in a sectional view, according to the section line A-A of Fig. 7, the container (1) in the initial position;

− la Fig. 9 mostra il dettaglio D di Fig. 8 in cui è raffigurato il collegamento tra il tappo forante (3) e la ghiera (6) di sicurezza; - Fig. 9 shows detail D of Fig. 8 showing the connection between the piercing cap (3) and the safety ring nut (6);

− la Fig. 10 mostra in vista sezionata, secondo la linea di sezione C-C di Fig. 7, il contenitore (1); - Fig. 10 shows in sectional view, according to the section line C-C of Fig. 7, the container (1);

− la Fig. 11 mostra il dettaglio E di Fig. 10 in cui è raffigurato lo stopper (7) del tappo forante (3) sul recipiente (2); - Fig. 11 shows detail E of Fig. 10 in which the stopper (7) of the piercing cap (3) on the container (2) is shown;

− la Fig. 12 mostra in vista sezionata, secondo la linea di sezione B-B di Fig. 7, il contenitore (1); - Fig. 12 shows in sectional view, according to the section line B-B of Fig. 7, the container (1);

− la Fig. 13 mostra il dettaglio F di Fig. 12 in cui è raffigurato lo stopper (8) della capsula (4) che è posizionato al centro tra il primo stopper (9) e il secondo stopper (10) della ghiera (6) di sicurezza; - Fig. 13 shows detail F of Fig. 12 which shows the stopper (8) of the capsule (4) which is positioned in the center between the first stopper (9) and the second stopper (10) of the ring nut (6 ) safety;

− la Fig. 14 mostra in una vista laterale il contenitore (1) da 30 ml in posizione finale, ossia nel momento in cui il tappo forante (3) tramite i punzoni (11) ha forato la pellicola di protezione (5); - Fig. 14 shows in a side view the 30 ml container (1) in the final position, ie at the moment in which the piercing cap (3) through the punches (11) has pierced the protective film (5);

− la Fig. 15 mostra in una vista sezionata, secondo la linea di sezione G-G di Fig. 14, il contenitore (1) in posizione finale. - Fig. 15 shows in a sectional view, according to the section line G-G of Fig. 14, the container (1) in the final position.

Descrizione dettagliata dell'Invenzione Detailed description of the invention

Secondo una preferita - ma non limitativa - forma di esecuzione, la presente invenzione concerne un contenitore monouso (1) per la conservazione e il trasporto di un campione di tessuto o di organi umani o di loro parti da sottoporre a esami istologici composto da: un recipiente (2) con soluzione tampone sigillato con una pellicola di protezione (non raffigurata), un tappo forante (3) dotato nella sua filettatura di uno stopper (7) di sicurezza, una capsula (4) dotata di uno stopper (8) e contenente formalina sigillata per mezzo di una pellicola di protezione (5) ed in ultimo una ghiera (6) di sicurezza dotata nella sua filettatura di un primo stopper (9) e un secondo stopper (10). According to a preferred - but not limiting - embodiment, the present invention relates to a disposable container (1) for storing and transporting a sample of human tissue or organs or parts thereof to be subjected to histological examinations consisting of: a container (2) with buffer solution sealed with a protective film (not shown), a piercing cap (3) equipped in its thread with a safety stopper (7), a capsule (4) equipped with a stopper (8) and containing formalin sealed by means of a protective film (5) and finally a safety ring nut (6) equipped in its thread with a first stopper (9) and a second stopper (10).

Il primo stopper (9) permette di identificare la posizione di montaggio in fase di assemblaggio della capsula (4) sulla ghiera (6), mentre il secondo stopper (10) è uno stopper di sicurezza. The first stopper (9) allows to identify the mounting position during the capsule assembly (4) on the ring nut (6), while the second stopper (10) is a safety stopper.

Lo stopper (7) di sicurezza del tappo forante (3) serve per prevenire uno svitamento accidentale del recipiente (2). The safety stopper (7) of the piercing cap (3) serves to prevent accidental unscrewing of the container (2).

Il contenitore (1) oggetto della presente domanda di brevetto contiene all’interno della capsula (4) una soluzione composta da formalina concentrata al 40% e soluzione tampone. Detta soluzione contenuta nella capsula (4) è sigillata per mezzo di una pellicola di protezione (5) e la sua concentrazione è compresa nell’intervallo 5 - 9. The container (1) object of this patent application contains inside the capsule (4) a solution composed of 40% concentrated formalin and buffer solution. Said solution contained in the capsule (4) is sealed by means of a protective film (5) and its concentration is in the range 5 - 9.

La formalina per passare da una concentrazione del 40% ad una concentrazione del 4% dovrà essere unita ad altra soluzione tampone contenuta all’interno del recipiente (2) del contenitore (1). The formalin to pass from a concentration of 40% to a concentration of 4% must be combined with other buffer solution contained within the container (2) of the container (1).

Per soluzione tampone si intende una soluzione che si oppone alla variazione del pH per aggiunte moderate di acidi o basi. By buffer solution is meant a solution that opposes the change in pH for moderate additions of acids or bases.

La soluzione tampone presente all’interno del recipiente (2) facilita il distacco del prelievo del paziente dal dispositivo in quanto il recipiente (2) non è vuoto, come invece è nel caso dei contenitori noti allo stato dell’arte. The buffer solution present inside the container (2) facilitates the detachment of the patient's withdrawal from the device since the container (2) is not empty, as it is in the case of containers known in the state of the art.

Nella presente domanda di brevetto come forma di realizzazione preferita è stata scelta quella dei contenitori (1) da 30 e 90 ml. In the present patent application, the 30 and 90 ml containers (1) have been chosen as the preferred embodiment.

Nel caso specifico, nei contenitori (1) da 90 ml la capsula (4) contiene 9 ml di formalina e 36 ml di soluzione tampone per un totale nella capsula (4) pari alla metà della soluzione totale del contenitore (1), ossia pari a 45 ml di soluzione. In the specific case, in the 90 ml containers (1) the capsule (4) contains 9 ml of formalin and 36 ml of buffer solution for a total in the capsule (4) equal to half of the total solution of the container (1), i.e. equal to to 45 ml of solution.

Per raggiungere il totale di 90 ml la soluzione tampone contenuta all’interno del recipiente (2) è di 45 ml; in questo modo la formalina passerà da una concentrazione del 40% ad una concentrazione del 4%. To reach the total of 90 ml, the buffer solution contained inside the container (2) is 45 ml; in this way the formalin will pass from a concentration of 40% to a concentration of 4%.

Questa nuova composizione della soluzione contenuta nella capsula (4) e nel recipiente (2) è più semplice da realizzare rispetto a quella divulgata nella domanda di brevetto N. 102015000040228 in quanto precedentemente nella capsula (4) erano contenuti la formalina e 1/10 della soluzione tampone totale per un totale di 17.1 cc, mentre ora, con la nuova metodologia, si fa in modo che, ad esempio per un contenitore (1) da 90 ml, la soluzione totale venga distribuita per metà nella capsula (4) e per la restante metà nel recipiente (2). Ne consegue che nella capsula (4) ci sarà più soluzione, ma allo stesso tempo i tempi di confezionamento saranno ridotti in quanto non dovrà essere più svolta la proporzione tra formalina e soluzione tampone utilizzata nella precedente domanda di brevetto. This new composition of the solution contained in the capsule (4) and in the container (2) is simpler to make than that disclosed in the patent application No. 102015000040228 as previously the capsule (4) contained formalin and 1/10 of the total buffer solution for a total of 17.1 cc, while now, with the new methodology, it is ensured that, for example for a 90 ml container (1), the total solution is distributed halfway in the capsule (4) and for the remaining half in the container (2). It follows that in the capsule (4) there will be more solution, but at the same time the packaging times will be reduced as the proportion between formalin and buffer solution used in the previous patent application will no longer have to be carried out.

Nel caso invece dei contenitori (1) da 30 ml, nella capsula (4) si hanno 3 ml di formalina e 12 ml di soluzione tampone per un totale nella capsula (4) pari alla metà della soluzione totale del contenitore (1), ossia pari a 15 ml di soluzione. In the case of the 30 ml containers (1), in the capsule (4) there are 3 ml of formalin and 12 ml of buffer solution for a total in the capsule (4) equal to half of the total solution of the container (1), i.e. equal to 15 ml of solution.

Per raggiungere il totale di 30 ml la soluzione tampone contenuta all’interno del recipiente (2) è di 15 ml; in questo modo la formalina, in maniera del tutto analoga a quanto sopra descritto, passerà da una concentrazione del 40% ad una concentrazione del 4%. To reach the total of 30 ml, the buffer solution contained inside the container (2) is 15 ml; in this way the formalin, in a completely similar way to what has been described above, will pass from a concentration of 40% to a concentration of 4%.

Il contenitore (1) oggetto della presente domanda di brevetto può essere realizzato da 30 ml, da 90 ml oppure con una capienza intermedia tra i 30 e i 90 ml, o ancora, in determinati settori quali ad esempio la gastroenterologia, la senologia, l’urologia e l’endoscopia digestiva, dove i campioni da trattare sono di piccole dimensioni, può essere realizzato da 20 ml. In ogni caso il quantitativo di formalina e soluzione tampone varia proporzionalmente secondo il principio sopra esposto. The container (1) object of the present patent application can be made of 30 ml, 90 ml or with an intermediate capacity between 30 and 90 ml, or again, in certain sectors such as gastroenterology, breast medicine, urology and digestive endoscopy, where the samples to be treated are small, can be made from 20 ml. In any case, the quantity of formalin and buffer solution varies proportionally according to the above principle.

Il dover necessariamente diluire la formalina dal 40% al 4% è dovuto al fatto che, se nel recipiente (2) la formalina fosse al 40% e venisse introdotto il tessuto oncologico, quest’ultimo subirebbe danni a livello cellulare. The need to dilute formalin from 40% to 4% is due to the fact that, if the formalin was 40% in the container (2) and the oncological tissue was introduced, the latter would be damaged at the cellular level.

I recipienti (2) possono essere realizzati in polipropilene ma anche in polietilene. The containers (2) can be made of polypropylene but also of polyethylene.

Detti recipienti (2) hanno lo stesso diametro, che nella forma di realizzazione preferita ma non limitativa è di 54.7 mm, ed altezze differenti, variabili tra 75 mm per un contenitore (1) da 90 ml e 40 mm per un contenitore (1) da 30 ml, per la loro diversa capacità contenitiva. Said containers (2) have the same diameter, which in the preferred but non-limiting embodiment is 54.7 mm, and different heights, varying between 75 mm for a 90 ml container (1) and 40 mm for a container (1). 30 ml, due to their different containment capacity.

Il contenitore (1) comprende una ghiera (6) posizionata tra la base del tappo forante (3) e la capsula (4), avente la funzione di impedire la rottura accidentale della pellicola di protezione (5) adesa sulla capsula (4) con conseguente discesa del liquido formalina nel recipiente (2). The container (1) comprises a ring nut (6) positioned between the base of the piercing cap (3) and the capsule (4), having the function of preventing accidental breakage of the protective film (5) adhered to the capsule (4) with consequent descent of the formalin liquid into the container (2).

Il tappo forante (3) è provvisto di punzoni (11) che andranno a forare la pellicola di protezione (5) nel momento in cui la capsula (4) viene avvitata fino in corrispondenza di detto tappo forante (3). Detta capsula (4), al fine di assicurare la tenuta in fase di avvitamento su detto tappo forante (3), è dotata di due anelli (12). La tenuta è assicurata in quanto i due anelli (12) si incastrano in un circonferenza (13) del tappo forante (3); a tale scopo lo spessore di detto tappo forante (3) in corrispondenza della circonferenza (13) è stato ridotto. The piercing cap (3) is provided with punches (11) which will pierce the protective film (5) when the capsule (4) is screwed up to correspond with said piercing cap (3). Said capsule (4), in order to ensure the tightness during screwing on said piercing plug (3), is equipped with two rings (12). The seal is ensured as the two rings (12) fit into a circumference (13) of the piercing plug (3); for this purpose the thickness of said piercing plug (3) at the circumference (13) has been reduced.

Una volta che lo stopper (8) della capsula (4) oltrepassa la posizione dello stopper (9), si identifica la situazione iniziale di assemblaggio della capsula (4) sulla ghiera (6) in quanto detto stopper (8) si trova tra detto primo stopper (9) e il secondo stopper (10) di detta ghiera (6). Once the stopper (8) of the cap (4) goes beyond the position of the stopper (9), the initial assembly situation of the cap (4) is identified on the ring nut (6) as said stopper (8) is located between said first stopper (9) and the second stopper (10) of said ring nut (6).

La foratura della pellicola di protezione (5) invece avviene nel momento in cui lo stopper (8) della capsula (4), che continua ad essere avvitata sulla filettatura della ghiera (6), oltrepassa la posizione dello stopper (10). The perforation of the protective film (5) instead takes place when the stopper (8) of the capsule (4), which continues to be screwed onto the thread of the ring nut (6), goes beyond the position of the stopper (10).

Le dimensioni dei recipienti (2) sono tali da permettere l’introduzione di altri dispositivi come ad esempio la cassetta in plastica monouso che potrà essere posizionata in orizzontale e quindi essere totalmente ricoperta dal fissativo “formalina”. The dimensions of the containers (2) are such as to allow the introduction of other devices such as the disposable plastic box that can be positioned horizontally and therefore be completely covered by the "formalin" fixative.

Il gruppo (A) è costituito dall’insieme del tappo forante (3), della ghiera (6) la quale viene incastrata a pressione su detto tappo forante (3) e della capsula (4) avvitata su detta ghiera (6). Group (A) consists of the set of the piercing cap (3), of the ring nut (6) which is pressed onto said piercing cap (3) and of the capsule (4) screwed onto said ring nut (6).

Detto gruppo (A) consente di aprire in sicurezza il recipiente (2) per l’inserimento del campione di tessuto o organo umano da analizzare, evitando, per l’interposizione della ghiera (6), la rottura accidentale della pellicola di protezione (5) adesa sulla capsula (4) e prevenendo qualsiasi fuoriuscita della formalina. Said group (A) allows you to safely open the container (2) for the insertion of the sample of tissue or human organ to be analyzed, avoiding, due to the interposition of the ring nut (6), the accidental breakage of the protective film (5 ) adhered to the capsule (4) and preventing any release of formalin.

I gruppi (A) dei contenitori (1) saranno di colori diversi per consentire l’individuazione dell’ambulatorio di provenienza. The groups (A) of the containers (1) will be of different colors to allow the identification of the clinic of origin.

La conservazione di un campione di tessuto oncologico secondo quanto descritto nella presente domanda di brevetto avviene con: The conservation of an oncological tissue sample according to what is described in the present patent application takes place with:

− l’apertura del contenitore monouso (1) che avviene svitando il recipiente (2) dal gruppo (A) costituito dall’insieme del tappo forante (3), della ghiera (6) di sicurezza e della capsula (4); - the opening of the disposable container (1) which takes place by unscrewing the container (2) from the group (A) consisting of the set of the piercing cap (3), the safety ring nut (6) and the capsule (4);

− l’eliminazione della pellicola di protezione (non raffigurata) dal recipiente (2) per strappo della stessa; - the elimination of the protective film (not shown) from the container (2) by tearing it;

− l’introduzione all’interno del recipiente (2), contenente la soluzione tampone, dell’ago del dispositivo con il campione di tessuto od organo umano prelevato dal paziente; - the introduction into the container (2), containing the buffer solution, of the needle of the device with the sample of tissue or human organ taken from the patient;

− il distacco del campione di tessuto od organo umano facilitato dalla presenza della soluzione tampone all’interno del recipiente (2); - the detachment of the tissue or human organ sample facilitated by the presence of the buffer solution inside the container (2);

− la chiusura del recipiente (2) avvitando il gruppo (A) su detto recipiente (2); - closing the container (2) by screwing the unit (A) onto said container (2);

− l’avvitamento della capsula (4) sulla filettatura della ghiera (6) di sicurezza; - screwing the capsule (4) onto the thread of the safety ring nut (6);

− il superamento dello stopper (9) della ghiera (6) di sicurezza da parte dello stopper (8) della capsula (4); - overcoming of the stopper (9) of the safety ring nut (6) by the stopper (8) of the capsule (4);

− il serraggio completo della capsula (4) sul tappo forante (3); - the complete tightening of the capsule (4) on the piercing cap (3);

− la foratura, per mezzo dei punzoni (11), della pellicola di protezione (5) adesa alla base della capsula (4) nel momento in cui lo stopper (8) della capsula (4), che continua ad essere avvitata sulla filettatura della ghiera (6), oltrepassa la posizione dello stopper (10); - the drilling, by means of the punches (11), of the protective film (5) adhered to the base of the capsule (4) when the stopper (8) of the capsule (4), which continues to be screwed on the thread of the ring nut (6), goes beyond the position of the stopper (10);

− la fuoriuscita all’interno del recipiente (2) del liquido formalina che si mescola alla soluzione tampone; - the leakage inside the container (2) of the formalin liquid that mixes with the buffer solution;

− il trasporto al laboratorio di analisi del contenitore (1). - the transport of the container (1) to the laboratory for analysis.

I materiali e le dimensioni del trovato come sopra descritto, illustrato negli uniti disegni e più avanti rivendicato, potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze. Inoltre tutti i dettagli sono sostituibili con altri tecnicamente equivalenti, senza per questo uscire dall'ambito protettivo della presente domanda di brevetto. The materials and dimensions of the invention as described above, illustrated in the accompanying drawings and claimed hereinafter, may be any according to requirements. Furthermore, all the details can be replaced with other technically equivalent ones, without thereby departing from the protective scope of the present patent application.

Claims

CLAIMS 1. Disposable container (1) for storing and transporting a sample of tissue or human organs or parts thereof to be subjected to histological examination consisting of: a container (2) containing a buffer solution, a piercing cap (3) equipped with punches (11), a capsule (4) containing 40% concentrated formalin sealed by means of a protective film (5), a safety ring (6) inserted between the base of the piercing cap (3) and the capsule (4), characterized by the fact that: - said container (2) is sealed by means of a protective film (not shown); - said piercing plug (3) has a circumference (13) and a safety stopper (7) in the thread; - said capsule (4) is equipped with a stopper (8) and two rings (12) and contains a solution composed of formalin and buffer solution for a total equal to half of the total solution of the container (1) and whose concentration is included in the range 5 - 9; - said ring nut (6) is equipped in the thread with a first stopper (9) and a second stopper (10).

2. Disposable container (1) according to claim 1 characterized in that the sealing of the capsule (4) during screwing on the piercing cap (3) takes place by means of the rings (12) which fit together on the circumference (13) of said piercing plug (3).

3. Disposable container (1) according to claim 1 characterized in that the initial assembly situation of the capsule (4) on the ring nut (6) occurs when the stopper (8) of said capsule (4) goes beyond the position of the stopper (9) since said stopper (8) is located between said first stopper (9) and the second stopper (10) of said ring nut (6).

Disposable container (1) according to claim 1 characterized in that the perforation of the protective film (5) occurs when the stopper (8) of the capsule (4), which continues to be screwed onto the thread of the ring nut (6), goes beyond the position of the stopper (10).