ITUB20154921A1 - Closing by device for the processing of biological samples - Google Patents
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Description
"Chiusura per dispositivo per la processazione di campioni biologici" "Closure for device for the processing of biological samples"
DESCRIZIONE DESCRIPTION
Forma oggetto della presente invenzione una chiusura per un dispositivo per la processazione di campioni biologici. The present invention relates to a closure for a device for processing biological samples.
Nel campo delle analisi patologiche, i protocolli prevedono che un campione prelevato da un paziente o una biopsia venga quanto prima trattato con opportune sostanze, dette fissativi, prima di essere inviato al laboratorio responsabile delle analisi per essere sottoposto alle ulteriori fasi di processazione . In the field of pathological analyzes, the protocols provide that a sample taken from a patient or a biopsy is treated as soon as possible with suitable substances, called fixatives, before being sent to the laboratory responsible for the analyzes to be subjected to further processing steps.
A tale scopo, sono previste procedure standard per la manipolazione dei campioni, necessarie da un lato per evitare alterazioni e contaminazioni del campione stesso e dall'altro sono indispensabili per proteggere l'operatore da un'esposizione continua a sostanze tossiche. For this purpose, standard procedures are foreseen for the handling of samples, necessary on the one hand to avoid alterations and contamination of the sample itself and on the other hand they are essential to protect the operator from continuous exposure to toxic substances.
Fra queste, la formalina, ad esempio, è un liquido fissativo di ampissimo e comunissimo uso nella pratica quotidiana di laboratorio, per la quale sono ormai noti gli effetti di tossici. Among these, formalin, for example, is a fixative liquid of very wide and very common use in daily laboratory practice, for which toxic effects are now known.
Proprio a questo riguardo, la normativa (come il recente Regolamento Europeo 605/2014) obbliga 1'adozione di strumentazione di laboratorio che escluda qualsiasi esposizione dell'operatore a sostanze tossiche. Precisely in this regard, the legislation (such as the recent European Regulation 605/2014) obliges the adoption of laboratory equipment that excludes any exposure of the operator to toxic substances.
Sono già noti in commercio dispositivi per la processazione di campioni biologici che consentono di limitare il contatto con agenti nocivi per la salute. Devices for the processing of biological samples are already known on the market which allow to limit contact with agents harmful to health.
Alcuni di essi prevedono, ad esempio, che il campione sia posto all'interno di un contenitore chiuso con un tappo; il liquido di fissazione, invece, sia contenuto e conservato all'interno di un alloggiamento apposito nel tappo del contenitore e che tale alloggiamento sia chiuso da una membrana di separazione. Some of them foresee, for example, that the sample is placed inside a container closed with a cap; the fixation liquid, on the other hand, is contained and stored inside a special housing in the cap of the container and that this housing is closed by a separation membrane.
La rottura della membrana, ottenuta per attuazione di un sistema di perforazione, consente quindi il flusso del liquido di fissazione verso il campione. The rupture of the membrane, obtained by implementing a perforation system, therefore allows the flow of the fixation liquid towards the sample.
Pur minimizzando l'esposizione alla sostanza tossica, un simile contenitore non è comunque esente da inconvenienti. While minimizing exposure to the toxic substance, such a container is not without drawbacks.
In primo luogo, un contenitore simile è costituito da due elementi, contenitore e tappo, che devono necessariamente essere impiegati in associazione, in quanto progettati per cooperare funzionalmente tra di loro. In the first place, such a container consists of two elements, container and cap, which must necessarily be used in association, as they are designed to functionally cooperate with each other.
Altri limiti sono rappresentati dal fatto che la porzione meccanica comprendente l'attuatore è di fatto un elemento soggetto a rotture o difetti che possono impedirne o limitarne l'utilizzo. Other limits are represented by the fact that the mechanical portion comprising the actuator is in fact an element subject to breakages or defects which can prevent or limit its use.
Inoltre, il meccanismo di rottura della membrana è di per sé ingombrante e riduce il volume disponibile per il liquido di fissazione. Furthermore, the membrane rupture mechanism is inherently cumbersome and reduces the volume available for the fixation fluid.
In ultimo, un simile contenitore è meno intuitivo da impiegare— ed è notevolmente costoso, proprio in virtù della sua maggiore complessità costruttiva. Lastly, such a container is less intuitive to use - and is considerably expensive, precisely by virtue of its greater constructive complexity.
Il problema tecnico alla base della presente invenzione è quindi quello di mettere a disposizione degli operatori dei laboratori di anatomia patologica un dispositivo per la processazione, in particolare per la fissazione, di un campione biologico, che sia semplice ed intuitivo da utilizzare, pratico, poco ingombrante e a basso costoso. The technical problem underlying the present invention is therefore that of making available to operators of pathological anatomy laboratories a device for the processing, in particular for the fixation, of a biological sample, which is simple and intuitive to use, practical, not very bulky and low costly.
Inoltre, il dispositivo descritto non comprende setti o membrane di separazione, non comprende meccanismi di rottura di setti o membrane di separazione. Furthermore, the described device does not comprise septa or separation membranes, it does not comprise mechanisms of rupture of septa or separation membranes.
Tale problema è risolto da un dispositivo per la processazione di campioni biologici comprendente la chiusura definita nella rivendicazione principale allegata e, nei suoi aspetti particolari, nelle rivendicazioni dipendenti, le cui definizioni formano parte integrante della presente descrizione. This problem is solved by a device for processing biological samples comprising the closure defined in the attached main claim and, in its particular aspects, in the dependent claims, the definitions of which form an integral part of the present description.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi della chiusura e del dispositivo per la processazione di campioni biologici della presente invenzione emergeranno dalla descrizione seguente di un suo esempio preferito di realizzazione, dato attraverso un esempio non limitativo, con riferimento alle annesse figure, in cui; Further characteristics and advantages of the closure and of the device for processing biological samples of the present invention will emerge from the following description of a preferred embodiment thereof, given by way of a non-limiting example, with reference to the attached figures, in which;
la figura 1 mostra un dispositivo dotato della chiusura dell'invenzione; Figure 1 shows a device equipped with the closure of the invention;
la figura 2 rappresenta in sezione trasversale l'incastro fra i due elementi della chiusura; Figure 2 is a cross-sectional view of the joint between the two elements of the closure;
le figure 3 e 4 mostrano in prospettiva l'elemento femmina e l'elemento maschio; Figures 3 and 4 show the female element and the male element in perspective;
la figura 5 mostra la chiusura dell'invenzione secondo una forma di realizzazione dell'invenzione nella configurazione aperta, A: vista prospettica, B: sezione trasversale, 0: sezione lungo la linea B-B, D; sezione lungo la linea A-A; figure 5 shows the closure of the invention according to an embodiment of the invention in the open configuration, A: perspective view, B: cross section, 0: section along the line B-B, D; section along line A-A;
la figura 6 mostra la chiusura dell'invenzione secondo una forma di realizzazione dell'invenzione nella configurazione chiusa, A: vista prospettica, B; sezione trasversale, C; sezione lungo la linea B-B, D: sezione lungo la linea A-A. figure 6 shows the closure of the invention according to an embodiment of the invention in the closed configuration, A: perspective view, B; cross section, C; section along line B-B, D: section along line A-A.
Con riferimento alle annesse figure, un dispositivo secondo la presente invenzione è complessivamente indicato con il riferimento 100. With reference to the attached figures, a device according to the present invention is generally indicated with reference 100.
Il dispositivo 100 comprende un primo contenitore 101 ed un secondo 102 contenitore capovolto sopra il primo 101. The device 100 comprises a first container 101 and a second 102 container overturned over the first 101.
Ciascuno dei due contenitori 101,102 è chiuso da un elemento a tappo 103,104; i due elementi 103,104, insieme, formano la chiusura 105 della presente invenzione. Each of the two containers 101,102 is closed by a cap element 103,104; the two elements 103,104 together form the closure 105 of the present invention.
In particolare, la chiusura 105 comprende un elemento (a tappo) maschio 103 ed un elemento (a tappo) femmina 104, fra loro collegati in modo da ruotare reciprocamente l'uno rispetto all'altro intorno all'asse longitudinale X, come mostrato dalle frecce in figura 1 e come dettagliato nel prosieguo della presente descrizione. In particular, the closure 105 comprises a male (plug) element 103 and a female (plug) element 104, connected together in such a way as to rotate one another with respect to the other around the longitudinal axis X, as shown by the arrows in Figure 1 and as detailed in the rest of the present description.
Come sopra detto, l'elemento maschio 103 ha sostanzialmente la forma di un tappo da bottiglia e comprende una porzione per la chiusura del primo contenitore 101, dei mezzi per il passaggio di un fluido dal contenitore 101 all'altro contenitore 102 e viceversa, ed una porzione di aggancio con l'elemento femmina 104. As mentioned above, the male element 103 substantially has the shape of a bottle cap and comprises a portion for closing the first container 101, means for the passage of a fluid from the container 101 to the other container 102 and vice versa, and a portion for hooking with the female element 104.
La chiusura del contenitore 105 può avvenire mediante un^opportuno sistema a filettatura 106, ma sono possibili altri sistemi equivalenti. The closure of the container 105 can take place by means of a suitable threading system 106, but other equivalent systems are possible.
L'elemento maschio 103 comprende una porzione a forma di tronco di cono 107 aperto verso il basso, una parete laterale 108 ed una base superiore 109. The male element 103 comprises a truncated cone-shaped portion 107 open downwards, a side wall 108 and an upper base 109.
La parete laterale 108 sporge oltre la base superiore 109 ed origina un bordo aggettante 110 verso l'interno che definisce una sede ad anello 111. The side wall 108 protrudes beyond the upper base 109 and originates an inward projecting edge 110 which defines a ring-shaped seat 111.
Secondo un aspetto preferito, detto bordo 111 ha un profilo interno arrotondato 112. According to a preferred aspect, said edge 111 has a rounded internal profile 112.
Nella base superiore 109 sono presenti uno o più fori passanti 113, preferibilmente due. In the upper base 109 there are one or more through holes 113, preferably two.
Anche l'elemento femmina 104 ha una forma sostanzialmente a tappo di bottiglia e comprende una porzione per la chiusura del secondo contenitore 102, dei mezzi per il passaggio di fluido all'altro contenitore 101 e viceversa, ed una porzione di aggancio con l'elemento maschio 103. The female element 104 also has a substantially bottle cap shape and comprises a portion for closing the second container 102, means for the passage of fluid to the other container 101 and vice versa, and a portion for coupling with the element male 103.
Secondo un aspetto dell'invenzione, la chiusura del secondo contenitore 102 può avvenire mediante un opportuno sistema a filettatura 114 o con sistemi equivalenti. According to an aspect of the invention, the closing of the second container 102 can take place by means of a suitable threading system 114 or with equivalent systems.
L'elemento femmina 104 comprende una porzione centrale a tronco di cono 115 aperto inferiormente, una parete laterale 116 e una base superiore 117, che originano fra di loro uno spigolo a circonferenza 118. The female element 104 comprises a central truncated cone portion 115 open at the bottom, a side wall 116 and an upper base 117, which originate between them a circumferential edge 118.
La parete laterale 116 non è continua, ma presenta in prossimità della base superiore 117 una rientranza a "C" 119, che forma una sede ad anello 120 avente un gradino 121, una parete laterale 122 ed una parete superiore 123. The side wall 116 is not continuous, but has a "C" -shaped recess 119 near the upper base 117, which forms a ring-shaped seat 120 having a step 121, a side wall 122 and an upper wall 123.
Nella base superiore 117 sono ricavati dei fori passanti 124, preferibilmente in numero di due o più. Through holes 124 are formed in the upper base 117, preferably two or more in number.
In un aspetto dell'invenzione, il numero di fori passanti presenti nei due elementi 103, 104 è uguale. In one aspect of the invention, the number of through holes present in the two elements 103, 104 is the same.
Per quanto concerne l'accoppiamento dei due elementi 103,104 a dare la chiusura 105 dell'invenzione, questo è ottenuto per incastro. As regards the coupling of the two elements 103,104 to give the closure 105 of the invention, this is obtained by interlocking.
Infatti, l'elemento maschio 103 viene capovolto ed appoggiato sull'altro elemento 104 in modo che le due porzioni a tronco di cono 107,115 combacino e poi premuto così da ottenere l'incastro del bordo aggettante 110 all'interno della sede 120. In fact, the male element 103 is overturned and placed on the other element 104 so that the two truncated cone portions 107, 115 mate and then pressed so as to obtain the interlocking of the projecting edge 110 inside the seat 120.
Vantaggiosamente, l'incastro è favorito dal profilo arrotondato 112. Advantageously, the joint is favored by the rounded profile 112.
Secondo la presente invenzione, 1'incastro consente la rotazione di un elemento 103 rispetto all'altro 104 intorno all'asse X. According to the present invention, the joint allows the rotation of one element 103 with respect to the other 104 around the X axis.
In particolare, tale rotazione consente due configurazioni: aperta (0PEN=0) in cui i fori dell'elemento maschio e dell'elemento femmina rispettivamente combaciano consentendo il passaggio di fluido, oppure chiusa (CLOSED=C), nella quale i fori 113,124 sono completamente disallineati. In particular, this rotation allows two configurations: open (0PEN = 0) in which the holes of the male element and of the female element respectively match allowing the passage of fluid, or closed (CLOSED = C), in which the holes 113,124 are completely misaligned.
L'individuazione della configurazione in cui si trova il dispositivo 100 della presente invenzione può essere vantaggiosamente facilitata grazie all'apposizione di opportuni mezzi indicatori 125 ben visibili sulla chiusura 105, come ad esempio mostrato in figura 1. The identification of the configuration in which the device 100 of the present invention is located can be advantageously facilitated thanks to the affixing of suitable clearly visible indicator means 125 on the closure 105, as shown for example in Figure 1.
Il passaggio da una configurazione all'altra può essere operato mediante rotazione di un contenitore 101 rispetto all'altro 102 The passage from one configuration to the other can be carried out by rotating one container 101 with respect to the other 102
In accordo con una seconda forma di realizzazione, l'accoppiamento fra i due elementi 103,104 della chiusura 105 può essere ottenuto, in alternativa o in aggiunta al sistema di incastro sopra descritto, anche mediante un opportuno perno 126 di collegamento con o-ring di tenuta (non mostrato in figura), In accordance with a second embodiment, the coupling between the two elements 103,104 of the closure 105 can be obtained, alternatively or in addition to the interlocking system described above, also by means of a suitable connection pin 126 with sealing o-ring (not shown in the figure),
A tale proposito, ad esempio, può essere previsto un perno centrale alle due basi con o-ring di tenuta. In this regard, for example, a central pin can be provided at the two bases with sealing o-rings.
L'impiego del dispositivo 100 della presente invenzione prevede che uno dei due contenitori venga già preriempito dal produttore con il liquido di fissazione, ad esempio formalina, e poi immediatamente chiuso mediante la chiusura 105 della presente invenzione già predisposta nella configurazione di chiusura (CLOSED=C). The use of the device 100 of the present invention provides that one of the two containers is already pre-filled by the manufacturer with the fixation liquid, for example formalin, and then immediately closed by means of the closure 105 of the present invention already prepared in the closure configuration (CLOSED = C).
Successivamente, il contenitore 101 con la chiusura 105 è ribaltato dall'operatore sul secondo contenitore 102, all'interno del quale è posto il campione da processare 127. Subsequently, the container 101 with the closure 105 is overturned by the operator onto the second container 102, inside which the sample to be processed 127 is placed.
Il secondo contenitore 102 è quindi chiuso. The second container 102 is then closed.
A questo punto l'operatore ruota gli elementi 103,104 della chiusura 105 in direzione opposta fino a quando i fori 113,124 combaciano nella configurazione aperta verso la configurazione di apertura. At this point the operator rotates the elements 103,104 of the closure 105 in the opposite direction until the holes 113,124 match in the open configuration towards the opening configuration.
In questo modo, inclinando il dispositivo, il liquido di fissazione può fluire verso il campione. In this way, by tilting the device, the fixation liquid can flow towards the sample.
Dopodiché la chiusura 105 viene posta in configurazione chiusa, per evitare che liquido di fissazione e campione (se di piccole dimensioni) tornino accidentalmente nel contenitore 101. Thereafter, the closure 105 is placed in a closed configuration, to prevent the fixation liquid and sample (if small) from accidentally returning to the container 101.
Trascorso un tempo sufficiente, il dispositivo 100 può essere rovesciato così che, una volta riaperto il sistema di chiusura 105, il liquido di fissazione venga raccolto completamente nel primo contenitore 101. Infine la chiusura 105 viene posta in configurazione chiusa. After a sufficient time has elapsed, the device 100 can be overturned so that, once the closure system 105 has been reopened, the fixation liquid is completely collected in the first container 101. Finally, the closure 105 is placed in a closed configuration.
Il campione 127 può essere quindi estratto e sottoposto alle ulteriori fasi di lavorazione. Sample 127 can then be extracted and subjected to further processing steps.
Il procedimento sopra descritto è reso ancor più semplice dall'apposizione di diciture come "OPEN" oppure "0" ad indicare la configurazione aperta e "CLOSED" oppure "C" ad indicare la configurazione chiusa. The procedure described above is made even easier by the affixing of words such as "OPEN" or "0" to indicate the open configuration and "CLOSED" or "C" to indicate the closed configuration.
Grazie all'impiego del dispositivo e della chiusura della presente invenzione, possono essere trattati campioni biologici in diversa modalità. Thanks to the use of the device and the closure of the present invention, biological samples can be treated in different ways.
Ad esempio, possono essere trattati campioni freschi sfusi inseriti nel contenitore oppure possono essere trattati campioni all'interno di opportune ''cassette'' per inclusione o per biopsie oppure campioni adesi ad opportuni supporti. For example, fresh bulk samples inserted in the container can be treated or samples can be treated inside appropriate '' cassettes '' for inclusion or for biopsies or samples attached to suitable supports.
In un aspetto dell'invenzione, i campioni biologici possono essere rappresentati da biopsie prelevate mediante opportune strumentazioni ed adesi ad opportuni elementi di supporto come, ad esempio, il dispositivo Endokit (brevetto Bio-Optica Milano S.p.A.). In one aspect of the invention, the biological samples can be represented by biopsies taken by means of suitable instruments and adhered to suitable support elements such as, for example, the Endokit device (Bio-Optica Milano S.p.A. patent).
Dalla descrizione sopra fornita, la persona esperta potrà apprezzare come la chiusura ed il dispositivo per la processazione di campioni biologici risolvano i principali problemi connessi ai contenitori dell'arte nota, che sono stati messi in evidenza nella parte iniziale della presente descrizione. From the description provided above, the skilled person will be able to appreciate how the closure and the device for processing biological samples solve the main problems connected to the containers of the prior art, which have been highlighted in the initial part of the present description.
Infatti, la chiusura ed il dispositivo descritto sono semplici ed intuitivi da utilizzare, pratici e maneggevoli. In fact, the closure and the device described are simple and intuitive to use, practical and easy to handle.
Inoltre, la semplicità della costruzione della chiusura, che non prevede l'impiego di setti o membrane di separazione o di meccanismi di rottura di setti o membrane di separazione, lo rende poco costoso e raramente soggetto a rottura o a difetti di fabbricazioni tali da comprometterne l'uso. Furthermore, the simplicity of the construction of the closure, which does not involve the use of septa or separation membranes or mechanisms for rupture of septa or separation membranes, makes it inexpensive and rarely subject to breakage or manufacturing defects such as to compromise its performance. 'use.
Inoltre, la chiusura descritta è adattabile a diversi tipi di contenitori, purché siano compatibili. Furthermore, the closure described is adaptable to different types of containers, as long as they are compatible.
La persona esperta potrà in particolare apprezzare come il dispositivo elimini il problema dell'esposizione dell'operatore a sostanze tossiche o potenzialmente tossiche e semplifichi le operazioni di processazione e, più in generale, di preparazione dei campioni da sottoporre ad analisi. The skilled person will be able in particular to appreciate how the device eliminates the problem of operator exposure to toxic or potentially toxic substances and simplifies the processing operations and, more generally, the preparation of the samples to be analyzed.
Il dispositivo secondo l'invenzione garantisce inoltre che il liquido di fissazione possa essere facilmente e completamente recuperato al termine delle operazioni per uno smaltimento sicuro (rifiuti speciali). The device according to the invention also ensures that the fixation liquid can be easily and completely recovered at the end of the operations for safe disposal (special waste).
Per quanto riguarda più nello specifico la chiusura dell'invenzione, questa può essere adattata a qualunque contenitore senza particolari limiti. As regards more specifically the closure of the invention, this can be adapted to any container without particular limits.
Alle forme di realizzazione sopra descritte del dispositivo dell'invenzione una persona esperta, allo scopo di soddisfare esigenze contingenti e specifiche, potrà apportare numerosi adattamenti, modifiche e sostituzioni di elementi con altri funzionalmente equivalenti, senza tuttavia uscire dall'ambito delle rivendicazioni di seguito riportate. To the embodiments described above of the device of the invention, an expert person, in order to satisfy contingent and specific needs, can make numerous adaptations, modifications and replacements of elements with other functionally equivalent ones, without however departing from the scope of the claims set out below. .
Ad esempio, i materiali impiegati possono essere materiali plastici approvati ed autorizzati per lo specifico utilizzo. Colori e forme possono variare a seconda di particolari esigenze o preferenze senza discostarsi dalla funzione principale descritta in precedenza. For example, the materials used can be plastic materials approved and authorized for the specific use. Colors and shapes may vary according to particular needs or preferences without departing from the main function described above.
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