JP7298027B2 - Containers for biological samples and methods for their storage - Google Patents
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Description
本発明は生体サンプル用の容器に関する。詳細には、本発明は、生検もしくは外科的に除去された組織片などの生体サンプル、または尿、腹水、胸膜液などの排泄物もしくは生体液体のサンプル、の保存、保管および輸送を可能にする、体外診断ならびに研究用の容器に関する。本発明の適用の分野は、より具体的には、生体サンプルの病理学、組織学、微生物学、および分子生物学の診断ならびに研究のためのインビトロ検査の分野である。該容器は使い捨てタイプである。また、本発明は、ヒト、動物または植物由来のサンプルの安定化および保存のための方法に関する。 The present invention relates to containers for biological samples. In particular, the present invention enables the preservation, storage and transport of biological samples such as biopsies or surgically removed pieces of tissue, or fecal or biological fluid samples such as urine, ascites, pleural fluid. , in vitro diagnostic and research containers. The field of application of the invention is more specifically that of in vitro tests for diagnostics and research of pathology, histology, microbiology and molecular biology of biological samples. The container is of disposable type. The invention also relates to methods for stabilization and preservation of samples of human, animal or plant origin.
より詳細には、生体サンプルが、多数の疾病の最適な治療を見つけ、研究し、病期分類し、判定するために、一般的に、病理学的分析、組織学的分析、微生物分析、または分子分析のために取られる。 More specifically, biological samples are commonly used in pathological, histological, microbiological, or Taken for molecular analysis.
正確で詳細な形態学的分析または分子分析に関する必要不可欠な条件が、サンプルの環境ストレスへの暴露に因るまたはサンプル自体に固有の分解過程に起因する構造変化および分子変化を回避する、生体サンプルの質の高さである。したがって、試料採取の直後にまたは可能な限り速やかに保存し、その後そのような生体サンプルを、サンプルの構造的完全性および分子完全性を維持し安定させながら、管理条件下で保管し輸送するための容器および方法を提供する必要がある。そのような保存および保管は、一般的に、サンプルへ適切な化学試薬を添加することにより達成される。 Biological samples for which the essential conditions for accurate and detailed morphological or molecular analysis avoid structural and molecular changes due to exposure of the sample to environmental stresses or due to degradation processes inherent in the sample itself. It is the high quality of Therefore, for storage immediately after sampling or as soon as possible, and for subsequent storage and transport of such biological samples under controlled conditions while maintaining and stabilizing the structural and molecular integrity of the samples. should provide a container and method for Such preservation and storage is generally accomplished by adding appropriate chemical reagents to the sample.
伝統的に、細胞および組織を保存し保管する細胞学および組織学において、サンプルは防腐剤/安定剤試薬の単一の混合物中に浸漬される。残念ながら、これに適した流体が有毒または危険であることが多い。例えば、診断組織病理学において最も一般的に使用される防腐剤/安定剤試薬である10%中性緩衝ホルマリンが、リン酸塩等張緩衝液中の4%ホルムアルデヒド溶液である。診断ルーチンにおいて、ホルムアルデヒドが経口摂取、皮膚接触、および吸入に因る高い急性毒性を有する物質に分類されているので、ホルムアルデヒドの使用における最大の問題がオペレータの健康リスクの抑制であることが明らかである。欧州委員会規則(EU)No.605/2014は、ホルムアルデヒドをCarc.1BおよびMuta.2(発癌性、変異原性、または有毒性に分類されている物質)に分類している。 Traditionally, in cytology and histology, where cells and tissues are preserved and archived, samples are immersed in a single mixture of preservative/stabilizer reagents. Unfortunately, fluids suitable for this are often toxic or hazardous. For example, 10% neutral buffered formalin, the most commonly used preservative/stabilizer reagent in diagnostic histopathology, is a 4% formaldehyde solution in phosphate isotonic buffer. Since formaldehyde has been classified as a substance with high acute toxicity by ingestion, skin contact, and inhalation in diagnostic routines, it is clear that the greatest problem in the use of formaldehyde is the control of operator health risks. be. European Commission Regulation (EU) No. 605/2014 recommends that formaldehyde be treated with Carc. 1B and Muta. 2 (substances classified as carcinogenic, mutagenic, or toxic).
特許文献1が、緩衝液を含有するレセプタクルと、穿孔キャップと、保護膜により封止された、ホルマリンを含有しているカプセルと、穿孔キャップのベースとカプセルとの間に挿入されている安全リングナットとを含む、ヒト組織サンプルの保存および輸送のための使い捨て容器を記載している。リングナットのねじ切り上に配置されているストッパが、カプセルがリングナット上へねじ込まれると、壊される。
特許文献2が、生検標本を含有するように適合されている本体と、該本体上にねじ込まれてそれを緊密に閉じるように適合されているキャップとを含む容器を開示している。該キャップは、引裂き可能な膜により底部において閉じられている、保存溶液を含有するためのレセプタクルと、該膜に押し付けられてそれを引き裂くように適合されている穿刺部材とを含む。キャップは有孔下壁を有し、膜の引裂きの結果として、保存溶液がレセプタクルから本体へ流動することを可能にする。 US Pat. No. 5,300,009 discloses a container including a body adapted to contain a biopsy specimen and a cap adapted to be screwed onto the body to tightly close it. The cap includes a receptacle for containing a storage solution closed at the bottom by a tearable membrane and a piercing member adapted to be pressed against and tear the membrane. The cap has a perforated bottom wall to allow storage solution to flow from the receptacle to the body as a result of tearing the membrane.
特許文献3が、組織サンプル容器および蓋部を開示している。該蓋部は、保存薬を含有するように適合されている封止レセプタクルと、該封止を壊すように作動可能な穿刺要素とを有する。 US Pat. No. 5,300,003 discloses a tissue sample container and lid. The lid has a sealing receptacle adapted to contain a preservative and a piercing element operable to break the seal.
ホルムアルデヒドのリスクからユーザを守るために、同一出願人の特許文献4が、無毒液体を含有することが意図されている下部レセプタクルと、有毒液体を含有することが意図されている上部レセプタクルと、該下部レセプタクルおよび該上部レセプタクルにそれらの突合わせ継ぎ手としてねじ結合している接続スリーブとを有する体外診断容器を記載している。該接続スリーブは、複数の移動開口部と中心ベント開口部とを設けられている横方向隔壁を有する。下部レセプタクルと上部レセプタクルとは、容器が完全に閉じられると、横方向隔壁に当接する。上部レセプタクルが横方向隔壁から部分的に回し外された場合、有毒液体は重力により下部レセプタクル内へ入る。 In order to protect users from the risk of formaldehyde, commonly assigned US Pat. An extracorporeal diagnostic container is described having a lower receptacle and a connecting sleeve threadedly coupled to the upper receptacle as a butt joint thereof. The connecting sleeve has lateral partitions provided with a plurality of displacement openings and a central vent opening. The lower and upper receptacles abut the lateral partitions when the container is fully closed. If the upper receptacle is partially unscrewed from the lateral septa, the toxic liquid will enter the lower receptacle by gravity.
特許文献4による上述の容器において、横方向隔壁に当接した上部レセプタクルの緊密な封止は、同の簡単な突合わせ継ぎ手が原因で、保証されない。さらに、上部レセプタクルから下部レセプタクルへの有毒液体の移動は、外部からの少量の空気の進入、および結果として生じる、有毒液体からの蒸気と混合された可能性がある同体積の空気の外部への漏出につながる可能性があると考えられる。 A tight sealing of the upper receptacle abutting the lateral partition is not guaranteed in the above-mentioned container according to DE 200 200 450 A1, due to the same simple butt joint. In addition, movement of the toxic liquid from the upper receptacle to the lower receptacle is accompanied by the ingress of a small amount of air from the outside and the resulting ingress of an equal volume of air to the outside that may have been mixed with vapor from the toxic liquid. It is thought that it may lead to leakage.
さらに、接続スリーブに対する上部レセプタクルの回し外しは、該接続スリーブの上部の上端部付近の、接続スリーブの上部の雌ねじに設けられている停止突起部により制限される。このようにして、有毒液体蒸気のさらなる拡散につながる可能性があると考えられる回し外しを、ユーザが強制することにより進めないことを推奨されなければならない。止め突出部により与えられる事前注意は汚染のリスクを低減するのに十分でないことは明白である。 Further, unscrewing of the upper receptacle with respect to the connecting sleeve is limited by a stop lug provided on the internal threads of the upper portion of the connecting sleeve near the upper end of the upper portion of the connecting sleeve. Thus, it should be advised that the user does not proceed by forcing unscrews which could lead to further diffusion of the toxic liquid vapor. It is clear that the precautions provided by stop projections are not sufficient to reduce the risk of contamination.
本発明は、先行技術により提示されている欠点を克服することを目的としている。 The present invention aims to overcome the drawbacks presented by the prior art.
本発明の目的が、体外診断用の容器内での生体サンプルの移動および配設中、通常は有毒物質または有害物質を含有する防腐剤/安定剤試薬への接触と吸入の両方による暴露のリスクを無くすことである。 It is an object of the present invention to address the risk of exposure, both by contact and by inhalation, to preservative/stabilizer reagents, usually containing toxic or hazardous substances, during the transfer and placement of biological samples in in vitro diagnostic containers. is to eliminate
本発明の主目的が、接続スリーブの横方向隔壁に当接した上部レセプタクルの緊密な封止を生み出すことにおいて使い易く、信頼性のある容器を提供することである。 SUMMARY OF THE INVENTION A primary object of the present invention is to provide a container that is easy to use and reliable in producing a tight seal of the upper receptacle against the lateral partitions of the connecting sleeve.
本発明のさらなる目的が、デバイスを作動させる時の外部からの空気の進入および有毒液体またはそのように見なされるものから生じる蒸気と混合された空気の脱出を回避することである。 A further object of the present invention is to avoid the ingress of air from the outside when operating the device and the escape of air mixed with vapors resulting from toxic liquids or so-called.
本発明のさらに別の目的が、接続スリーブに対する上部レセプタクルの安全で確実な回し外しのために正確な当接を実現して、有毒液体蒸気の拡散のさらなる潜在源を回避することである。 Yet another object of the present invention is to provide a precise abutment for safe and positive unscrewing of the upper receptacle to the connecting sleeve to avoid further potential sources of diffusion of toxic liquid vapors.
別の重要な目的が、使い易く、かつ病理学検査、組織学的検査、微生物学的検査、および分子検査を受ける生体サンプルの保管および輸送のために働く人に対する過失の可能性を殆ど残さない、上述の目的を有する容器を使用する方法を提供することである。 Another important objective is that it is easy to use and leaves little possibility of error for those who work for the storage and transport of biological samples undergoing pathological, histological, microbiological and molecular testing. , to provide a method of using a container having the above objectives.
本発明のさらなる目的が、完全で、試薬で充填済みの容器を提供することであり、該容器は保護膜を用いて有毒液体を封止する必要がなく、したがって、何枚かの膜が上部レセプタクルから下部レセプタクルへの防腐剤試薬の流動に対する障害を生むリスクを示さない。 A further object of the present invention is to provide a complete, pre-filled container with reagents, which does not need to seal the toxic liquid with a protective membrane, thus several membranes on top. It presents no risk of obstructing the flow of preservative reagent from the receptacle to the lower receptacle.
本発明の別の目的が、容器を閉じた後の下部レセプタクルから上部レセプタクルへの液体の、可能性のある逆流から生じるリスクを無くすことである。 Another object of the invention is to eliminate the risk resulting from possible backflow of liquid from the lower receptacle to the upper receptacle after closing the container.
したがって、その第1の実施形態では、本発明は、請求項1から10に記載の、生体サンプル用の容器を提供する。 Therefore, in its first embodiment, the present invention provides a container for biological samples, according to claims 1-10.
その第2の態様では、本発明は、請求項11および12に記載の、生体サンプルを保管する方法を提供する。 In its second aspect, the invention provides a method of storing a biological sample, according to claims 11 and 12.
本発明のさらなる特徴および利点が、添付図面に示されている容器の実施形態の説明から、最も明らかになるであろう。 Further features and advantages of the present invention will become most apparent from the description of the container embodiments illustrated in the accompanying drawings.
閉状態位置にある、本発明による体外診断用の容器1のそれぞれ全体斜視図、上面平面図、側面図、および中心長手方向横断面図である、図1から図4までを最初に参照する。図4の中心長手方向横断面図は図3の線A-Aに沿って得られる。
Reference is first made to Figures 1 to 4, which are respectively a general perspective view, a top plan view, a side view and a central longitudinal cross-section view of an in-vitro
容器1は、下部レセプタクル2と、上部レセプタクル3と、接続スリーブ4とで構成されており、該接続スリーブは、下部レセプタクル2を上部レセプタクル3に結合するためのねじ結合手段としての機能を果たす。「下部」および「上部」という用語は、容器が完全に閉じられている場合に該容器はいかなる分け隔てもなく任意の状態位置を取り得るため、その取扱いにおいて容器の立位を指す。
The
下部レセプタクル2は、容器を作動させる前に、通常は固体サンプルの脱水を防止するかもしくは半固体サンプルを懸濁するようにまたは液体サンプルを希釈するように適合されている緩衝液などの無毒液体を含有することが意図されていることが好ましい。下部レセプタクル2は、液体が生体サンプルの特定の保管に必要とされない場合、液体を有さないことは明白であるはずである。下部レセプタクル2のそれぞれ斜視図、上面平面図、側面図、および該側面図の線B-Bに沿った中心長手方向横断面図である、図6から図9までに示されている通り、該下部レセプタクルは、雄ねじ21を備え付けられておりかつ円形口部22で終端する側壁20を有する。
The
ここで、本発明による容器1の上部レセプタクル3のそれぞれ斜視図、底面平面図、側面図、および該側面図の線D-Dに沿った中心長手方向横断面図である、図14から図17までを参照する。該上部レセプタクル3は、容器の作動の前に、有毒液体またはそのように見なされるもの、通常は防腐剤/安定剤混合物、を含有することが意図されている。上部レセプタクル3は雄ねじ31を設けられておりかつ円形口部32で終端する側壁30を有する。
14 to 17, which are respectively a perspective view, a bottom plan view, a side view and a central longitudinal cross-section along line DD of the side view of the
ここで、本発明による容器1の接続スリーブ4のそれぞれ斜視図、上面平面図、側面図、および該側面図の線C-Cに沿った中心長手方向横断面図である、図10から図13までを参照する。該接続スリーブ4は、図4に示されている通り、下部レセプタクル2および上部レセプタクル3それぞれの雄ねじ21および31と同レセプタクルの突合わせ継ぎ手として長手方向に係合されている。接続スリーブ4は、容器1が完全に閉じられると下部レセプタクル2および上部レセプタクル3が両側でそれらのそれぞれの円形口部22、32に当接する横方向隔壁40を有する。
10 to 13, which are respectively a perspective view, a top plan view, a side view and a central longitudinal cross section along the line CC of said side view of the connecting
したがって、本発明による下部レセプタクル2と上部レセプタクル3との間のねじ結合手段は、下部41と上部42とを含む単一の接続スリーブ4で構成されていることが分かる。
It can therefore be seen that the threaded connection means between the
下部41は、下部レセプタクル2の雄ねじ21と係合する雌ねじ44を備えた側壁43を有する。上部42は、上部レセプタクル3の雄ねじ31と係合する雌ねじ帯48を備えた側壁45を有する。
The
横方向隔壁40は、接続スリーブ4の下部41をその上部42から分離し、横方向隔壁40の周辺領域52内に設けられている貫通孔の形の複数の移動開口部51と、煙突要素65の中心ベント開口部55とを設けられている。
A
詳細には、図5を参照すると、接続スリーブ4の上部42の上部側壁45は第1の内面平滑帯47と、上部レセプタクル3の雄ねじ31と係合するねじ山70を備えた上述の雌ねじ帯48と、上部42の自由端46付近の第2の内面平滑帯49とを含む。
Specifically, referring to FIG. 5, the
本発明によれば、横方向隔壁40に当接した上部レセプタクル3の緊密な封止が、横方向隔壁40との上部レセプタクル3の継ぎ手内に作成されている特定の構造のお蔭で生み出される。
According to the invention, a tight sealing of the
詳細には、上部レセプタクル3に対向している、接続スリーブ4の横方向隔壁40の面内に、接続スリーブ4の上部42内に直角に突出している第1の環状突出部53が設けられており、横方向隔壁40の周辺領域52の範囲を内側で定めている。該第1の環状突出部53は、上部レセプタクルが接続スリーブ4の上部42内へ完全にねじ込まれると、上部レセプタクル3の円形口部32と共に緊密な封止を生み出すようになされている。
In particular, in the plane of the
第1の環状突出部53の同軸内側の第2の環状突出部57が、第1の溝部58を形成するために、横方向隔壁40から接続スリーブ4の上部42内に直角に突出していることが好ましい。第1の環状突出部53と第2の環状突出部57とが、上部レセプタクル3の円形口部32のためのガイドを作り出すために、上向きにテーパが付けられていることが好都合である。実際、第1の溝部58は、この円形口部32を受容し、1つだけの第1の環状突出部53よりも良好な封止を生み出すようになされている。このようにして、上部レセプタクル3内に含有されている有毒液体LFは、上部レセプタクルが横方向隔壁40に当接して完全にねじ込まれると、同から脱出することを防止される。
the coaxially inner second
常に、レセプタクル3に対向している横方向隔壁40の面上に、接続スリーブ4の上部42内に直角にかつ前の第1の環状突出部53および第2の環状突出部57と同軸に突出している第3の環状突出部59が存在することが有利である。該第3の環状突出部59は、接続スリーブ4の第1の内面平滑帯47と共に第2の溝部64を作り出し、円形口部32との第1の溝部58の結合を通り抜けてレセプタクル3から漏出した可能性があるいかなる有毒液体も、接続スリーブ4の上部42と上部レセプタクル3の外面との間に分散されることが防止される。これは、上部レセプタクル3の円形口部32の周囲の特定の構造で達成される。
Always on the face of the
この特定の構造において、上部レセプタクル3は、円形口部32と同軸で、横方向ベース61と、接続スリーブ4の上部側壁45の第1の内面平滑帯47と横方向密閉接触することを意図されている第1の長手方向環状壁62とを有する中空円筒要素60を含む。
In this particular construction, the
詳細には、上部レセプタクル3の中空円筒要素60の第1の長手方向環状壁62は、接続スリーブ4の上部側壁45の第1の内面平滑帯47と共に第3の環状突出部59により作り出される第2の溝部64内に挿入される。
In particular, the first longitudinal
上部レセプタクル3と横方向隔壁40との間にさらなるラビリンスシールを生み出すために、上部レセプタクル3の中空円筒要素60は、円形口部32と同軸で、接続スリーブ4の横方向隔壁40の周辺領域52と端部で接触することが意図されている第2の長手方向環状壁72を含む。
In order to create a further labyrinth seal between the
第1の長手方向環状壁62と同軸の、この第2の長手方向環状壁72は、もしあれば上部レセプタクル3からの漏出の場合、有毒液体LFが接続スリーブ4の上部側壁45の第1の内面平滑帯47に到達することを防止する。
This second longitudinal
接続スリーブ4の上部側壁45は、少なくとも部分的に内向きに突出している環状リム54を備えた自由端46を有する。完全であることが好ましい該環状リム54は、接続スリーブ4の上部42内の第2の内面平滑帯49内にアンダーカットを作り出すことができる内径を有する。環状リム54の機能は以下に明確にされる。環状リム54のところに、スリーブ4は、その自由端46内で外向きに突出している膨張部69を有する。
The
上部レセプタクル3は、接続スリーブ4の上部42の直径よりもかなり小さい直径を有する、有毒液体LFを含有している円筒形本体300を有することが好ましい。この選択は、接続スリーブ4の雌ねじ帯48のねじ山70と係合するその雄ねじ31が、上部レセプタクル3の円筒形本体300の直径と比較して、かなりの直径を有することを決定する。その結果として、上部レセプタクル3の雄ねじ31は、接続スリーブ4の上部42における上部レセプタクル3の強制的な導入を可能にするのに十分に可撓性である。
The
さらに、円筒形本体300上に、径方向リング63が存在し、外径がねじ山31の外径よりも僅かに大きく、かつ接続スリーブ4の環状リム54の内径よりも大きい。
Furthermore, on the
上部レセプタクル3は、幹部56がそこから内部に垂れ下がる閉鎖ベース33を有する。該幹部56は、上部レセプタクル3が完全にねじ込まれると、煙突要素65の中心ベント開口部55内へ緊密に嵌合することができ、上部レセプタクル3が前記環状リム54に至るまで部分的に回し外されると、通気道を作り出すことができる。
The
煙突要素65の面の反対側の、横方向隔壁40の面に、横方向隔壁40は、煙突要素65の中心ベント開口部55が狭いポート67を介して合流する陥凹部66を有する。
On the side of the
接続スリーブ4の上部42内での上部レセプタクル3のねじ込みおよび回し外しにおいて煙突要素65の中心ベント開口部55内で移動することができる、上部レセプタクル3の幹部56は、幹部56の残部の直径と比較して減少した直径の末端管68を有する。
The
上部レセプタクル3が接続スリーブ4の上部42内へ完全にねじ込まれると、減少した直径の末端管68は、陥凹部66内での中心ベント開口部55の狭いポート67との緊密な封止を確実にするように設計されている。
When the
幹部56の末端管68は、上部レセプタクル3が環状リム54に至るまで接続スリーブ4の上部42内で回し外されると、通気道をもたらす。
上部レセプタクル3は2つの反対側にある外側径方向フィン73を有して、上部レセプタクル3の把持および回転を容易にする。同機能は、上部レセプタクル3の本体300上に得られる、丸い角部74を有する多角面を備えた角柱構造を有する。上部レセプタクル3の開閉それぞれの方向を指示する矢印または言葉がこれに75で示されている。当然のことながら、開の方向は安全目的で最も重要である。
The
突出部76が下部レセプタクル2の壁20に設けられており、その回し外しおよびねじ込みを容易にする。
A
また、本発明は、今までのところ記載されている、体外診断用の容器の使用による、ヒト、動物または植物由来の生体サンプルを保管する方法を提供する。レセプタクル2および3それぞれの中に無毒液体LSおよび有毒液体LFを既に用意されている、完全に閉じられ封止された容器から始めて、本方法は、無毒液体LSを含有している下部レセプタクル2を接続スリーブ4から完全に回し外すステップと、下部レセプタクル2内にサンプルを直接導入するステップと、緊密な封止を得るように、下部レセプタクル2を接続スリーブ4上にねじ込むステップとを含む。これらのステップは、特許文献4に開示されている方法に既に与えられているものである。本発明によれば、上記に掲載されているステップに続いて、上部レセプタクルの径方向リング63が接続スリーブ4の環状リム54と接触するまで、上部レセプタクル3を回し外すステップがある。このようにして、有毒液体LFは重力3により容器から注がれ、そこで有毒液体は横方向隔壁40の周辺領域52に至るまで煙突要素65の高さよりも低い高さに配置され、周辺領域には複数の移動開口部51が存在する。したがって、有毒液体LFは、浸漬されたサンプルと共に無毒液体の上方に下部レセプタクル2内に含有されている空気が煙突要素65の換気口55を通過して上部レセプタクル3内へ入るお蔭で、移動開口部51を通過する。空気と有毒液体LFの蒸気との混合物は、中空円筒要素60に到達することができると考えられるが、接続スリーブ4の上部側壁45の第1の内面平滑帯47と密閉横方向接触している第1の長手方向環状壁62に沿って上昇することができない。空気と有毒液体LFの蒸気との混合物が、上部レセプタクル3のねじ山31と接続スリーブ4の雌ねじ帯48との間のねじ継ぎ手領域に到達した場合、上部レセプタクル3の径方向リング63が同接続スリーブ4の環状リム54の内側から当接することにより通路を閉じるため、空気と有毒液体LFの蒸気との混合物は接続スリーブ4の外側に向かって進み続けることができないと考えられる。
The invention also provides a method of storing a biological sample of human, animal or plant origin by using the in vitro diagnostic container described so far. Starting with a fully closed and sealed container already provided with non-toxic liquid LS and toxic liquid LF in
有毒液体LFの下部レセプタクル2内への完全な移動が起こった後、上部レセプタクル3は円形口部32のところで横方向隔壁40に当接してねじ込み戻される。
After complete movement of the toxic liquid LF into the
このようにして、容器1の作動の前に、有毒液体LFは、上部レセプタクル3と、上部レセプタクル3が当接して接続スリーブ4の上部42内へ完全にねじ込まれる横方向隔壁40とにより範囲を定められている空間内に閉じ込められる。作動中、上部レセプタクル3の回し外しにより、容器1の内部と外部との間に連通が存在せず、作動後、容器1は、上部レセプタクルを接続スリーブ4の横方向隔壁40に当接してねじ込むことにより、再度閉じられる。
In this way, before actuation of the
再度閉じられた状況では、容器の作動の前に存在する部品の位置は元の状態に戻される。すなわち、下部レセプタクルの円形口部32が接続スリーブ4の横方向隔壁40に当接して密閉されるため、上部レセプタクル3は下部レセプタクル2に対して再度封止され;煙突要素65の中心ベント開口部55は幹部56により閉じられ;上部レセプタクル3の中空円筒要素60は、主にその第1の環状壁62のお蔭で、移動開口部51が存在する、横方向隔壁40の周辺領域52を閉じる。このようにして、本発明による容器が傾けられた場合にも、またはひっくり返された場合にも、下部レセプタクル2の内容物は上部レセプタクル3内へ流れ戻らないと考えられる。
In the reclosed situation, the positions of the parts existing before the activation of the container are restored. That is, the
本発明の主目的、すなわち有毒液体またはそのように見なされるものの緊密な封止を可能にする、生体サンプル用の容器を作り出すことは、達成されたことが理解されるべきである。該容器の個々の構成要素は、液体および気体により通過されることが不可能である任意の適切な材料、好ましくはポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート(PET)、またはそれらの組合せなどのプラスチック材料、で作成され得る。 It should be appreciated that the primary objective of the present invention, namely to create a container for biological samples, which allows for tight sealing of toxic liquids or so-called, has been achieved. The individual components of the container are made of any suitable material that is impermeable to liquids and gases, preferably plastic materials such as polypropylene, polyethylene terephthalate (PET), or combinations thereof. obtain.
1 容器
2 下部レセプタクル
3 上部レセプタクル、重力
4 接続スリーブ
20 (下部レセプタクルの)側壁
21 (下部レセプタクルの)雄ねじ、第1の雄ねじ
22 (下部レセプタクルの)円形口部、第1の円形口部
30 (上部レセプタクルの)側壁
31 (上部レセプタクルの)雄ねじ、ねじ山、第2の雄ねじ
32 (上部レセプタクルの)円形口部、第2の円形口部
33 (幹部の)閉鎖ベース
40 横方向隔壁
41 (接続スリーブの)下部
42 (接続スリーブの)上部
43 (接続スリーブの下部の)側壁
44 (接続スリーブの)雌ねじ、第1の雌ねじ
45 (接続スリーブの上部の)側壁、上部側壁
46 (接続スリーブの上部の)自由端
47 (接続スリーブの上部の側壁の)第1の内面平滑帯
48 (接続スリーブの上部の側壁の)雌ねじ帯、雌ねじ区域
49 (接続スリーブの上部の側壁の)第2の内面平滑帯、第2の内面平滑区域
51 移動開口部
52 (横方向隔壁の)周辺領域
53 (接続スリーブの上部の)第1の環状突出部
54 (接続スリーブの上部の自由端の)環状リム
55 (横方向隔壁の煙突要素の)中心ベント開口部
56 幹部
57 (接続スリーブの上部の)第2の環状突出部、第2の長手方向環状突出部
58 第1の溝部
59 (接続スリーブの上部の)第3の環状突出部
60 中空円筒要素
61 横方向ベース
62 (上部レセプタクルの)第1の長手方向環状壁、第1の環状長手方向壁
63 (円筒形本体の)径方向リング
64 第2の溝部
65 (横方向隔壁の)煙突要素
66 陥凹部
67 狭いポート
68 (幹部の)末端管
69 (接続スリーブの上部の自由端の)膨張部
70 (雌ねじ帯の)ねじ山
72 (中空円筒要素の)第2の環状壁
73 (上部レセプタクルの)外側径方向フィン
74 (上部レセプタクルの)丸い角部
75 (開閉それぞれの方向を指示する)矢印または言葉
76 (下部レセプタクルの側壁の)突出部
300 円筒形本体
A-A、B-B、C-C、D-D 線
LF 有毒液体
LS 無毒液体
1 container 2 lower receptacle 3 upper receptacle, gravity 4 connecting sleeve 20 side wall (of lower receptacle) 21 male thread (of lower receptacle), first male thread 22 circular mouth (of lower receptacle), first circular mouth 30 ( Side wall of upper receptacle 31 External thread (of upper receptacle), thread, second external thread 32 Circular mouth (of upper receptacle), second circular mouth 33 Closing base (trunk) 40 Lateral bulkhead 41 (connection Bottom of sleeve 42 Top (of connecting sleeve) 43 Side wall (bottom of connecting sleeve) 44 Internal thread (of connecting sleeve), first internal thread 45 Side wall (top of connecting sleeve), top side wall 46 (top of connecting sleeve) ) free end 47 (of the upper side wall of the connecting sleeve) first internal smooth band 48 (on the upper side wall of the connecting sleeve) internal thread band, internal thread section 49 second internal smooth (on the upper side wall of the connecting sleeve) Band, second internal smooth area 51 moving opening 52 peripheral area (of the transverse bulkhead) 53 first annular protrusion (on top of connecting sleeve) 54 annular rim (on free end of top of connecting sleeve) 55 ( central vent opening 56 stem 57 second annular projection (above the connecting sleeve), second longitudinal annular projection 58 first groove 59 (above the connecting sleeve) third annular projection 60 hollow cylindrical element 61 transverse base 62 first longitudinal annular wall (of upper receptacle), first annular longitudinal wall 63 radial ring (of cylindrical body) 64 second groove 65 chimney element (of transverse bulkhead) 66 recess 67 narrow port 68 end pipe (trunk) 69 expansion (at upper free end of connecting sleeve) 70 thread (of internal thread strip) 72 (hollow cylindrical element) Second annular wall 73 Outer radial fins (of upper receptacle) 74 Rounded corners (of upper receptacle) 75 Arrows or words (indicating respective directions of opening and closing) 76 Protrusion (of side wall of lower receptacle) 300 Cylindrical Body A-A, B-B, C-C, D-D Line LF Toxic liquid LS Non-toxic liquid
Claims (11)
第1の雄ねじ(21)を設けられておりかつ第1の円形口部(22)で終端する側壁(20)を有する、下部レセプタクル(2)と、
第2の雄ねじ(31)を設けられておりかつ第2の円形口部(32)を備えた一方の端部および閉鎖ベース(33)を備えた他方の端部で終端する側壁(30)を有する、前記容器(1)を作動させる前に、有毒液体(LF)を内部に含有するように設計されている上部レセプタクル(3)と、
接続スリーブ(4)と、
を含み、
前記接続スリーブ(4)は、
- 前記下部レセプタクル(2)の前記第1の雄ねじ(21)に係合する第1の雌ねじ(44)を備えた下部側壁(43)を有する、下部(41)と、
- 自由端(46)で終端しかつ第1の内面平滑帯(47)、前記上部レセプタクル(3)の前記第2の雄ねじ(31)に係合するねじ山(70)を備えた雌ねじ区域(48)、および前記自由端(46)付近の第2の内面平滑区域(49)を含む上部側壁(45)を有する上部(42)と、
- 前記下部(41)を前記上部(42)から分離しかつ煙突要素(65)内に作成されている中心ベント開口部(55)、および前記有毒液体(LF)の移動のために、前記中心ベント開口部(55)に対して周辺領域(52)内に作成されている複数の移動開口部(51)を設けられている横方向隔壁(40)と、
を含み、
- 前記接続スリーブ(4)において、
- 前記横方向隔壁(40)の前記周辺領域(52)は、前記接続スリーブ(4)の前記上部(42)内に直角に突出している第1の環状突出部(53)により内側で範囲を定められており、前記上部レセプタクル(3)が前記接続スリーブ(4)の前記上部(42)内へ完全にねじ込まれると、前記第1の環状突出部(53)は前記第2の円形口部(32)と共に密封を生み出すようになされており、
- 少なくとも部分的に存在する環状リム(54)が、前記上部側壁(45)の前記自由端(46)付近で内向きに突出しており、前記環状リム(54)はアンダーカットを前記接続スリーブ(4)の前記上部(42)の前記第2の内面平滑区域(49)内に作り出すようになされている内径を有し、
- 前記上部レセプタクル(3)は、前記第2の円形口部(32)と同軸に、
- 前記自由端(46)付近の前記第2の内面平滑区域(49)内に、前記接続スリーブ(4)の前記環状リム(54)の前記内径よりも大きい外径を有する径方向リング(63)と、
- 前記上部レセプタクル(3)の前記閉鎖ベース(33)から前記下部レセプタクル(2)に向かって先細りになっている幹部(56)であり、前記上部レセプタクル(3)が完全にねじ込まれると、前記横方向隔壁(40)の前記中心ベント開口部(55)内へ緊密に嵌合することができ、かつ前記上部レセプタクル(3)が前記環状リム(54)に至るまで部分的に回し外されると、前記上部レセプタクル(3)が回し外されることによって、緊密に嵌合していた前記中心ベント開口部(55)が通気道として機能する位置まで前記上部レセプタクル(3)が上昇し、それによって通気道を作り出すことができる、幹部(56)と
を含む、
容器(1)。 A container (1) for a biological sample, comprising
a lower receptacle (2) having a side wall (20) provided with a first external thread (21) and terminating in a first circular mouth (22);
a side wall (30) provided with a second external thread (31) and terminating at one end with a second circular mouth (32) and the other end with a closure base (33); an upper receptacle (3) designed to contain a toxic liquid (LF) inside before activating said container (1);
a connecting sleeve (4);
including
Said connecting sleeve (4) is
- a lower part (41) having a lower side wall (43) with a first internal thread (44) engaging said first external thread (21) of said lower receptacle (2);
- a female threaded section with a thread (70) terminating in a free end (46) and engaging a first internal smooth band (47), said second male thread (31) of said upper receptacle (3) ( 48) and an upper sidewall (45) including a second inner surface smooth area (49) near said free end (46);
- a central vent opening (55) separating said lower part (41) from said upper part (42) and made in a chimney element (65), and for the movement of said toxic liquid (LF), said central a lateral bulkhead (40) provided with a plurality of displacement openings (51) made in the peripheral area (52) relative to the vent openings (55);
including
- in said connecting sleeve (4),
- said peripheral area (52) of said transverse bulkhead (40) is bounded on the inside by a first annular projection (53) projecting perpendicularly into said upper part (42) of said connecting sleeve (4); defined and when said upper receptacle (3) is fully screwed into said upper part (42) of said connecting sleeve (4), said first annular projection (53) extends into said second circular mouth. adapted to create a seal with (32),
- an at least partially present annular rim (54) projects inwardly near said free end (46) of said upper side wall (45), said annular rim (54) cutting an undercut into said connecting sleeve ( 4) having an inner diameter adapted to be created within said second inner surface smooth area (49) of said upper portion (42);
- said upper receptacle (3) is coaxial with said second circular mouth (32),
- a radial ring (63) having an outer diameter greater than said inner diameter of said annular rim (54) of said connecting sleeve (4) in said second inner surface smooth area (49) near said free end (46); )and,
- a stem (56) tapering from said closure base (33) of said upper receptacle (3) towards said lower receptacle ( 2 ), said It can fit tightly into said central vent opening (55) of transverse bulkhead (40) and said upper receptacle (3) is partially unscrewed up to said annular rim (54). When the upper receptacle (3) is unscrewed, the upper receptacle (3) is lifted to a position where the tight-fitting central vent opening (55) functions as an air passage, which a stem (56) capable of creating an air passage by
container (1).
- 前記上部レセプタクル(3)が前記接続スリーブ(4)の前記上部(42)内へ完全にねじ込まれると、前記陥凹部(66)内での前記中心ベント開口部(55)の前記狭いポート(67)との緊密な封止、および
- 前記上部レセプタクル(3)が前記接続スリーブ(4)の前記上部(42)内で前記環状リム(54)に至るまで回し外されると、前記上部レセプタクル(3)が回し外されることによって、緊密に嵌合していた前記中心ベント開口部(55)が通気道として機能する位置まで前記上部レセプタクル(3)が上昇し、それによって通気道をもたらすことができる、請求項7に記載の容器(1)。 said stem (56) of said upper receptacle (3) said chimney element (65) in screwing and unscrewing said upper receptacle (3) within said upper part (42) of said connecting sleeve (4); ), the stem (56) of the upper receptacle (3) has an end tube of reduced diameter relative to the diameter of the remainder of the stem (56). (68), said end tube (68) comprising:
- when said upper receptacle (3) is fully screwed into said upper part (42) of said connecting sleeve (4) said narrow port (55) of said central vent opening (55) in said recess (66) 67) and - when said upper receptacle (3) is unscrewed in said upper part (42) of said connecting sleeve (4) up to said annular rim (54), said upper receptacle (3) is unscrewed to raise the upper receptacle (3) to a position where the tight-fitting central vent opening (55) acts as a vent channel, thereby providing a vent channel. A container (1) according to claim 7, capable of.
次のさらなるステップ:
- 前記有毒液体(LF)を前記横方向隔壁(40)の前記周辺領域(52)内の前記複数の移動開口部(51)を通して前記下部レセプタクル(2)内へ移動させかつ前記下部レセプタクル(2)内に含有されている空気を前記煙突要素(65)の前記中心ベント開口部(55)を通して流動させるために、前記上部レセプタクル(3)をその径方向リング(63)の前記接続スリーブ(4)の前記環状リム(54)との接触まで回し外すステップ、
- 前記上部レセプタクル(3)を、前記横方向隔壁(40)上の、前記第2の円形口部(32)の止め具に至るまで緊密に再度ねじ込むステップ
を特徴とし、
その結果、
- 前記容器(1)を作動させる前に、前記有毒液体(LF)は、前記上部レセプタクル(3)および前記横方向隔壁(40)により範囲を定められている空間内に閉じ込められ、前記上部レセプタクル(3)は前記横方向隔壁に当接して前記接続スリーブ(4)の前記上部(42)内へ完全にねじ込まれ、
- 記容器(1)を作動させている間、前記上部レセプタクル(3)を回し外す時、外部との前記容器(1)の内部の連通は存在せず、
- 前記容器(1)を作動させた後、前記容器(1)は、前記下部レセプタクル(2)と前記上部レセプタクル(3)との間にいかなる連通もなく、前記上部レセプタクル(3)を前記接続スリーブ(4)の前記横方向隔壁(40)に当接してねじ込むことにより、再度閉じられる、
方法。 A method for storage of a biological sample by actuating the container according to claim 1, comprising the steps of unscrewing the lower receptacle (2) completely from the connecting sleeve (4) and directly into said lower receptacle (2) and re-threading said lower receptacle (2) onto said connecting sleeve (4) to obtain a tight seal,
Next further steps:
- moving said toxic liquid (LF) into said lower receptacle (2) through said plurality of transfer openings (51) in said peripheral area (52) of said lateral bulkhead (40) and said lower receptacle (2); ) of said chimney element (65) through said central vent opening (55) of said chimney element (65), connecting said upper receptacle (3) with said connecting sleeve (4 ) into contact with said annular rim (54),
characterized by re-screwing the upper receptacle (3) tightly up to the stop of the second circular mouth (32) on the transverse bulkhead (40),
resulting in,
- before activating said container (1), said toxic liquid (LF) is confined within the space delimited by said upper receptacle (3) and said lateral bulkhead (40), said upper receptacle (3) is screwed completely into said upper part (42) of said connecting sleeve (4) against said transverse bulkhead;
- during operation of said container (1) there is no communication of the interior of said container (1) with the outside when unscrewing said upper receptacle (3);
- after activating said container (1), said container (1) connects said upper receptacle (3) without any communication between said lower receptacle (2) and said upper receptacle (3); reclosed by screwing against said transverse partition (40) of the sleeve (4),
Method.
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