HUT77066A - Eldobható eszköz egy testfolyadék elemzésére - Google Patents

Description

A jelen találmány olyan testfolyadék elemzésére vonatkozik, amelyet közvetlenül egy testüregből vesznek. Egy nem-korlátozó jellegű példával, a jelen találmányt a termékenységi periódus detektálása céljából a női test hüvelyi üregéből nyert nyaki váladék kivételével kapcsolatosan ismertetjük, definiáljuk és magyarázzuk meg.

A nők termékenységi periódusának meghatározására ismeretes, és korábban javasolt módszer, a mondott váladékban előforduló bizonyos biokémiai és biológiai összetevők, mint amilyen például a peroxidáz-enzim vagy egy olyan összetevő, amelynek peroxidáz aktivitása van, vagy mint a mukopoliszaharid vagy egy glikoprotein jelenlétének és/vagy koncentrációjának érzékelése és nyomonkövetése olyan reagensek vagy színezett reagens rendszerek, például az előbbi esetben egy oxidálóredukáló vegyület használata révén, amelynél legalább az oxidált alak színes, ilyen például a guajacol (pirokatechin-monometiléter ??), az utóbbi esetben pedig a szafranin (??).

Az ilyen reagenseket vagy reaktív rendszereket használandó javasolt megoldások általában kezdetlegesek voltak, és a gyakorlatban a nők számára nehezen használhatónak bizonyultak, nevezetesen:

helyi (in-situ) mintát kell venni a nyaki váladékból olyan eszközzel, amely képes a váladék kinyerésére, például egy tamponnal, majd a mondott eszközt a hüvelyi üregen kívül érintkezésbe kell hozni a folyadék formájú reagenssel;

a hüvelyi üregbe be kell vezetni egy reagenssel impregnált vagy azzal bevont abszorbens tampont, majd egy bizonyos idő után a tampon kihúzása után a reagens-réteget egy szín-előhívó hatóanyaggal kell kezelni.

• · · · • · • · • · ·· ···· • · ·

Ezek a módszerek például az FR-A-2,216,975, EP-A-0,363,196 és EP-A0,555,109 dokumentumokból ismertek.

Ezen módszerek hátránya abból a szükségességből fakad, hogy a hevenyészett módon kivett nyaki váladékot, bizonyos biokémiai összetevőinek esetleges jelenléte vagy koncentrációja kimutatásához, kezelni kell.

Továbbá, abból a célból, hogy egy megnyúlt testüregben esetlegesen jelenlévő valamely kórokozóban lévő mikroorganizmusait közvetlenül tenyésszék, egy, az US-C-4,257,427 dokumentum 3. ábrájának megfelelő megvalósítás szerinti eldobható eszközt javasoltak, aholis a mondott eszköz tartalmaz:

egy átlátszó műanyagból készült vezető cső elemet, amelyet egy rugalmas habból készült tok vesz körül; ezen elem a két végénél egy viszonylag szűk nyakkal és alappal rendelkezik; önmagában véve kellően szilárd vagy merev a hossza mentén ahhoz, hogy az alpján keresztülnyomva bevezessék a testen belüli üregbe;

eszközt a mikroorganizmust feltehetően tartalmazó testfolyadék átvitelére, a mondott eszköz legalább részben a cső elemen belül van rögzítve, a nyakon kívülre nyúlik egy, a testfolyadék mintavételezésére szolgáló zónából, egy, a mondott folyadék gyűjtésére szolgáló axiális gyűjtő ponthoz, amely a cső-elem belsejében helyezkedik el, annak alapja közelében; ez az eszköz fonott rostokból álló kanócból áll, amelynek külső kibontott vége szolgál a mintavételezésre, a belső vége pedig koncentrálja az összegyűjtött testfolyadékot; egy belső cső biztosítja a kanóc és a vezető cső nyaka közötti tömítést olyan módon, hogy az utóbbi belseje lényegében el van szigetelve a testen belüli üregtől, amelybe a mondott elemet bevezetik;

···· ···· tenyésztési közeget, amely a vezető cső belsejében, annak alapjánál van elhelyezve.

Ezt az eszközt a felhasználó vezeti be a testüregbe, amelyben elegendően hosszú ideig benne marad ahhoz, hogy lehetővé tegye a testfolyadék kinyerését és a keresett mikroorganizmus tenyésztését. A felhasználó ezután kiveszi az eszközt a testüregből, és a vezető cső elem falán keresztül szemrevételezi a keresett mikroorganizmus tenyészetének alakulását vagy annak hiányát.

A jelen találmány tárgya egy olyan eldobható eszköz, amely lehetővé teszi egy testfolyadék rögtönzött elemzését olyan eredménnyel, amelyet a felhasználó közvetlenül azonosítani tud, de a felhasználó bármely közbeavatkozása nélkül, azon túlmenően, hogy a mondott eszközt bevezeti a testüregbe, illetve kiveszi azt onnan.

A jelen találmánynyal összhangban a kiinduló pont egy olyan eldobható eszköz, amilyet például a US-C-4,257,427 dokumentum ír le, amely eszközt az alábbi módon módosítottuk:

egyrészt az átviteli eszköz mintavételező zónája egy, a vezető csőelem nyakának nyílásában megtámasztott, kerületi gyűrűből áll, amely radiálisán a mondott nyakon kívülre nyúlik, és egy közlekedő nyílást biztosít a testen belüli üreg és a mondott cső-elem belső tere között;

és másrészről, a cső-elemen, a felhasználó számára látható módon, el van helyezve vagy ki van alakítva egy reakciós eszköz, a kinyert testfolyadék legalább egy részének fogadása céljából, és legalább egy reagens anyagot tartalmaz, amely alkalmas a testfolyadék legalább egy összetevőjével történő reakcióra, vagy pedig a mondott folyadék egy biológiai vagy biokémiai állapotának megléte esetében, abból a célból, hogy egy, előnyösen színes, és • · · a mondott biológiai vagy biokémiai állapotvagy a mondott testfolyadék mondott összetevőjének meglétét kimutató és a felhasználó által közvetlenül azonosítható, reakció terméket adjon.

A jelen találmány alapján a testfolyadék kinyerése független marad a testen belüli üregben és a vezető elemen belüli nyomások közötti nyomáskülönbségektől, ez a tény elősegíti a testfolyadék továbbítását a reakciós eszköz felé. Ez az előny döntővé válik akkor, amikor a testfolyadék, például a nyaki váladék, többé-kevébé folyékony és/vagy többé-kevésbé bőséges.

A 2 vezető cső-elem mérete és alakja előnyösen úgy van kialakítva, hogy egy egyszerű konstrukció fogadja magába és tartsa közvetlenül a testen belüli üregben, és külső felülete úgy van megválasztva, hogy biokompatibilis legyen a testen belüli üreg belső falával.

A biokompatibilis kifejezés arra a tényre utal, hogy a vezető cső-elem külső fala és a testen belüli üreg belső fala közötti érintkezés nem hoz létre semmiféle hátrányos biológiai reakciót, például mérgező vagy allergikus reakciót.

A testfolyadék továbbítását végző eszköz előnyösen magában foglal egy köteg fonalszerü elemet, amelyek az axiális gyűjtő pont egyik végénél vannak összefogva,a másik végen pedig szét vannak terítve a kerületi mintavételező gyűrűn, minden egyes fonalszerü elem képes a testfolyadék továbbítására a egy külső végponttól egy belső végponthoz, például abszorpció vagy kapillaritás révén.

A fonalszerű elemek előnyösen üreges elemi szálak, vagy egyébként legalább egy biokompatibilis polimer, nevezetesen egy a nedvszívó természetes vagy szintetikus polimerek közül választott polimer szálaiból áll, amilyenek például a poliészterek, poliakrilonitrilek, polikarbonátok, polietilének, szilikonok, alginátok, poliuretán habok, vagy másképpen cellulózok vagy azok észterei, optcionálisan a testfolyadékot folyékonnyá tévő hatóanyaggal impregnálva.

A reakciós eszköz előnyösen a vezető cső-elemen belül van elhelyezve, annak zárt alsó részénél,a továbbító eszköz axiális gyűjtőpontjával szembenézve.

Ebben az esetben a vezető cső-elem átlátszó, és a reagens ennek fenekénél van elhelyezve, és lényegében szembenéz a továbbító eszköz axiális gyújtópontjával olyan módon, hogy amikor a reakció termék elszíneződik, akkor ez a szín, vagy ennek a színnek a hiánya a felhasználó számára látható vagy láthatóvá tehető.

A találmány szerinti egyik változatnál az alap legalább részben nyitott, és az axiális gyűjtő ponttól egy, a testfolyadék átvitelére szolgáló, szár vezet a mondott testfolyadék kinyerése céljából egy távolabbi elemhez, keresztülhalad az alapon, annak nyílásán keresztül, és kilép a vezető csőelemből.

Ebben az esetben a továbbító szár előnyösen ugyanazokból a fonott elemekből áll, mint a továbbító eszköz, amely opcionálisan továbbhaladhat a vezető cső-elem alapján, a reakciós eszköz pedig ugyanaz vagy eltérő lehet, attól függően, hogy a cél egy biológiai összetevő vagy biológiai állapot vagy két különböző biológiai összetevő vagy állapot kimutatása.

Ennek a változatnak az az előnye, hogy a testfolyadék egy biológiai állapotát vagy összetevőjének meglétét vagy hiányát anélkül jelzi, hogy a felhasználónak ki kellene vennie azt a testüregből.

A találmány szerinti elemző eszköz, amint fentebb leírtuk, ezért közvetlenül felhasználható, anélkül hogy a felhasználónak utólag szín-reagenst vagy előhívó anyagot kellene hozzáadnia, és ez utóbbi esetben a szín reakció az eszköz kivétele után azonnal megfigyelhető.

Az alábbiakban a jelen találmány részletes leírása következik, • · • · <· .7 hivatkozással a mellékelt rajzokra, amelyek közül az 1. ábra a találmány szerinti eldobható elemző készülék keresztmeti képét mutatja;

a 2. ábra egy felhasználásra kész szerelvényt mutat, amely az 1. ábra szerinti készüléket mutatja egy alkalmazó rendszerrel együtt;

a 3. ábra a találmány szerinti eldobható eszköz egy másik változatának keresztmetszeti képét mutatja.

Általánosságban, amint azt az 1. ábra szemlélteti, egy 1 tesfolyadékoknak, például a nyaki váladéknak, közvetlenül egy megnyúlt testen belüli üregből, például a hüvelyi üregből, történő kinyerésére és elemzésére szolgáló egyszer használatos eszköz az alábbiakból áll:

egy 2 vezető cső-elem, alakjával és méretével úgy kialakítva, hogy az közvetlenül alkalmazkodjon a testen belüli üreghez, és egyszerű alakjánál fogva ott megtartható legyen; ennek az elemnek a két végénél egyrészt egy viszonylag vastag 2a nyaka, másrészt az ugyanolyan keresztmetszetű 2b alapja van; ez az elem felépítésénél fogva a hossza mentén kellően szilárd és merev ahhoz, hogy 2b alapján keresztül nyomva és 2a nyakánál fogva bevezethető legyen a testen belüli üregbe; és külső felülete úgy van megválasztva, hogy az biokompatibilis legyen a testen belüli üreg belső felületével;

egy 3 eszközt a testfolyadék továbbítására , a mondott eszköz legalább is részben a 2 vezető cső-elem belsejében van elhelyezve, és a 3a kerületi gyűrűből vagy zónából a testfolyadék mintavételezése céljából kiemelkedik, olyan módon, hogy sugárirányban kinyúlik a mondott 2 vezető cső-elem 2a nyakához, a mondott testfolyadéknak egy 3b axiális gyűjtő pontjához, amely a mondott 2 vezető cső-elem belsejében helyezkedik el, annak 2b • · ·· ···· • · · · • · · • · · ··· ···· · alapja irányában. A 3a gyűrű a 2 vezető cső-elem 2 (??) nyakában van megtámasztva, és egy, például axiális, átvezető rést képez a testen belüli üreg és vezető cső-elem belseje között.

A 2 vezető cső-elemnek összetett felépítése is lehet, és állhat egy viszonylag merev, például átlátszó műanyagból készült, 5 csőből, egy 5a nyakkal és egy 5b alappal, amelyre - amennyiben erre szükség van - fel van szerelveegy 6 biokompatibilis hüvely, amely körülveszi a csőnek legalább az oldal falát, amely például egy természetes eredetű anyagból, például cellulózból vagy gyapotból, készült 6a külső csőbő, valamint egy polimerből készült 6b merev belső részből áll, amely a mondott második csövet támasztja, amelynek amelynek (az eszköz bevezetésének irányában lévő) elülső pereme lekerekített, hátsó pereme pedig egyenes.

A 3 átviteli eszköz legalább részben a 2 vezető cső-elemben van elhelyezve; előnyösen azonban, az 1. ábrán bemutatott módon a 3 átviteli eszköz a 4 támasztó eszközön van elhelyezve, amely eltávolítható, vagy pedig a 2 vezető cső-elemhez képest kivehető. Még kifejezettebben, a 4 támasztó eszköz alakja tölcsérszerű, és egy 5e csavarmenettel és az 5 csövön, annak 5a nyakának magasságában elhelyezkező 5d váll segítségével az 5 merev csőre van felszerelve.

A 3 átviteli eszköz egy köteg 3c fonal elemből, előnyösen üreges és hidrofil fonalból, áll, amelyek egyik végükön, a 3b axiális gyűjtő pontban össze vannak fogva, a másik végén pedig szét vannak terítve a 3a mintavételi gyűrűn, mindegyik 3c fonal-elem biztosítja a kinyerendő testfolyadék továbbítását az eszközön kívülről egy, az alábbiakban leírt, reakciós eszközhöz, például abszorpcióval vagy kapillaritás révén.

Ezek a 3c fonal-elemek helyettesíthetők más elemekkel is, amelyek biztosítják az összegyűjtött folyadék kapilláris továbbítását, vagy felületi feszültség alapján történő továbbítását. A rostok vagy szálak • · alkalmazásának azonban megvan az a partikuláris előnye, hogy a testüregbe történő bevezetése során a 3 átviteli eszköz 3a kerületi gyűrűjén keresztül a mondott testüreg belső falán elhajlanak és annak nekidörzsölődnek, és ílymódon több folyadékot képesek összegyűjteni, mint ami a pusztán gravitációs folyás révén lehetséges volna.

Előnyösen hidrofil rostokat választunk, miután ezek a nyaki váladékot, amely legnagyobb részt vízből áll, gyorsabban továbbítják a rekciós eszközhöz, ezen belül különösen előnyös a hidrofil természetes anyagból vagy biokompatibilis polimerekből készült szálak használata, mint amilyenek a poliészterek, poliakrilonitrilek, polikarbonátok, polietilének és polipropilének, szilikonok, alginátok, poliuretán habok, vagy egyébként cellulózok vagy azok észterei. Ezek a szálak a testfolyadékot folyékonnyá tévő vagy annak továbbítását elősegítő folyadékkal impregnálhatok..

A 2 vezető cső-elemhez, annak 2b alapjánál, egy fonal vagy zsinór alakú 15 eltávolító zsinór van erősítve, az 5 csövön kiképzett horonyban.

A 2 vezető cső-elem belsejében, annak 2b alapjánál egy 9 reakciós eszköz vagy rendszer van elhelyezve, amely szembenéz vagy érintkezésben van a 3 átviteli eszköz 3b axiális gyűjtő pontjával, abból a célból, hogy fogadja az összegyűjtött testfolyadék egy részét. Ez a reakciós eszköz magában foglal legalább egy reagenst, és ha ez megfelelő, akkor egy, a nyaki váladékot megfolyósító hatóanyagot. Ez a reakciós eszköz vagy rendszer vagy közvetlenül, vagy például egy 12 abszorbens rétegen van elhelyezve. Képes arra, hogy az összegyűjtött testfolyadék legalább egy összetevőjével reakcióba lépjen, abból a célból, hogy legalább egy színes reakció terméket adjon, amelyet a felhasználó közvetlenül azonosítani tud, és amely feltárja a mondott összetevő jelenlétét a testfolyadékban. Amint már említettük, a szín-reagens, a 12 elnyelő (abszorbens) rétegén a 2b alapnál van elhelyezve, szembenézve a 3 átviteli eszköz 3b axiális gyűjtő ··» ·* »· ··?· ·« ·» « · · · • · ·» • · · * » * · »· pontjával, még pontosabban az 5 cső 10 átlátszó alapfalával szemben. A 9 reagens anyaggal impregnált 12 réteget a 11 szita borítja, amely félig áteresztő, abban az értelemben, hogy a testfolyadékot az átvitel irányában átereszti, míg ugyanezt a folyadékot az ellenkező irányban visszatartja. Ez a szita ugyancsak impregnálható egy, a nyaki váladékot megfolyósító reagenssel, ezáltal elősegítve az érzékelendő vegyületek áthaladását, és ez például egy felület-aktív anyag lehet.

Általános értelemben, noha ez az 1. ábrán nincs ábrázolva, a 2 vezető csőelem méretei és alakja a hüvelyi üreg méretéhez és alakjához van kialakítva.

A 2. ábra szerint, a fentiekben leírt eszköz részét képezheti egy azonnal használható szerelvénynek, amely magában foglalja a fenti 1 eszközt és egy 16 alkalmazó rendszert. Az utóbbi magában foglal egy 13 vezető csövet, amelynek belsejében az 1 gyűjtő eszköz el van helyezve. A vezető csövön belül el van helyezve egy 14 tolórúd, amely nekifekszik az elemző eszköznek. Egy ilyen eszközt közvetlenül be lehet vezetni a testen belüli üregbe, például a hüvelybe, és a 14 tolórúd benyomása révén az 1 elemző eszköz kioldható a felrakó eszközből, hogy azt a mondott testüregbe pozícionáljuk.

A 3. ábra a találmány egy változatát mutatja be, amely szerint az eszköz alapvetően ugyanaz, mint amelyet a fentiekben leírtunk, de azzal a különbséggel, hogy a 2b alaplap egy nyílással és egy 17 szárral van ellátva, abból a célból, hogy a testfolyadékot a mondott nyíláson kiléptesse a 2 vezető cső-elemből egy 20 távoli elemhez, a mondott testfolyadék kinyerése céljából; ez a 20 elem el van látva a 19 reakciós eszközzel.

Ez a reakciós eszköz ugyanaz is lehet, mint amelyet már leírtunk, de lehet attól eltérő is, attól függően, hogy a cél egy vagy több biológiai összetevő jelenlétének vagy pedig biológiai állapotoknak a kimutatása.

• *·

A 17 szár, amely egy merev vagy rugalmas polietilén vagy hasonló anyagból készült cső lehet, ugyancsak tartalmaz a belsejében elhelyezve 18 fonal elemeket, ezek vagy ugyanazok, mint amelyek az 1. ábrán bemutatott eszköznél, vagy pedig attól eltérőek, ennek feltétele az, hogy garantálják a testfolyadék továbbítását a 3b axiális gyűjtő ponttól a 20 távoli elem 19 reakciós eszköze felé.

A fentiekben leírt eszközöket ezért nem csak valamely testfolyadékban lévő összetevők kimutatására lehet felhasználni, hanem ugyanazon testfolyadék bármely kémiai, biokémiai vagy biológiai állapotának a kimutatására is, diagnosztikai profilaktikai vagy terápiás célokból. Ez azt jelenti, hogy ez az elemző eszköz nagyon eltérő, pusztán kémiai, például enzimatikus típusú, biológiai, például antigén vagy antitest típusú, vagy egyébként immunoenzimatikus reagenseket vagy reakciós rendszereket is magába foglalhat.

Következésképpen, a találmány szerinti elemző eszközt igen széleskörűen lehet felhasználni, amelyek közül megemlítjük az alábbiakat:

egy hormon, különösen pedig a hormon-termelési csúcsok, kimutatása;

egy testfolyadék mintavételezése és hisztológiai és/vagy citokémiai elemzése, különös tekintettel a patológiai állapotok érzékelése, vagy bizonyos természetes ciklusok, például hormonális ciklusok, bizonyos fiziológiai fázisainak bemutatása.

Példákon keresztül az alábbi reagenseket említjük meg külön is, egy glikoprotein vagy egy mukonpoliszaharid, következésképpen a női termékenységi periódus kimutatására: szafranin, toluidine kék 0, Alcian kék, tripan kék, egy tolonium só, PÁS (periodikus Schiff-sav), lúgos foszfatáz vagy ezek keveréke, és amennyiben célszerű, akkor ezek kombinációja egy, a szín reakciót elősegítő reagenssel, például polivinilpirrolidon-nal. (??? vegyszerekért nem állok jót)

Claims (13)

1. (1) egyszer használatos eszköz egy megnyúlt testüregben jelenlévő testfolyadék elemzésére, amely az alábbiakat tartalmazza:

2. Az 1. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a (2) vezető csőelem alakja és méretei úgy vannak kialakítva, hogy az közvetlenül illeszhető és tartható legyen egy egyszerű szerkezet által a testen belüli üregben, a külső felülete pedig biokompatibilisre van megválasztva a testen belüli üreg belső falával.

(2) vezető cső-elem, amelynek két végén egy (2a) nyak és egy (2b) alap helyezkedik el, amely szerkezetéből adódóan elegendően szilárd és merev a hossza mentén ahhoz, hogy a (2b) alapjánál fogva be lehessen tolni a testen belüli üregbe;

3. Az 1. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a (3) átviteli eszköz egy köteg (3c) fonal elemből áll, amelyek egyik végüknél a (3b) axiális gyűjtőpontnál össze vannak fogva, a másik végüknél pedig szét vannak terítve a (3a) kerületi mintavételező gyűrűnél, minden egyes fonalszerű elem képes továbbítani a testfolyadékot egy külső végponttól egy belső végpontig, például abszorpció vagy kapillaritás révén.

(3) eszköz a testfolyadék továbbítására, a mondott eszköz legalább részben a vezető cső-elem belsejében helyezkedik el, a testfolyadék mintavételezése céljából kinyúlik egy (3a) zónába, a (2a) nyakon kívül, a mondott testfolyadéknak egy (3b) axiális gyűjtő pontjához, amely a mondott (2) vezető cső-elemen belül van elhelyezve, annak (2b) alapja közelében;

aholis egyrészt a (3) átviteli eszköz (3a) mintavételezési zónája egy kerületi gyűrűből áll, amely a (2) vezető cső-elem (2) (??) nyakának nyílásában van megtámasztva, radiálisán kinyúlik a mondott nyakon kívülre, annak külső részére, és egy nyílást alkot a testen belüli üreg és a mondott vezető csőelem belseje közötti közlekedés céljára, és másrészt egy (9, 19) reakciós eszköz van elhelyezve a vezető cső-elemen, olyan módon, hogy az a felhasználó számára látható legyen, és a (3b) axiális gyűjtőponthoz képest úgy, hogy az összegyűjtött testfolyadék legalább egy részét fogadni tudja, és legalább egy olyan reagenst tartalmaz, amely alkalmas a testfolyadék legalább egy összetevőjéval történő reakcióra, vagy pedig a mondott testfolyadék biológiai vagy biokémiai állapotának megléte esetén , abból a célból, hogy legalább egy reakció terméket adjon, előnyösen színeset, feltárva így, és közvetlenül érzékelhetően a felhasználó számára a mondott testfolyadékban lévő mondott összetevő vagy mondott biológiai vagy biokémiai állapot meglétét.

• · ' c

4. A 3. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a (3c) fonalszerü elemek üreges fonalak.

5. A 3. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a (3c) fonalszerü elemek tartalmaznak legalább egy biokompatibilis polimert, nevezetesen a hidrofil természetes vagy szintétikus polimerek , különösen pedig poliészterek, poliakrilonitrilek, alginátok, polikarbonátok, polietilének és polipropilének, szilikonok, poliuretán habok, vagy másképpen cellulózok vagy azok észterei, közül választott polimert, optcionálisan impregnálva azt egy, a testfolyadékot folyékonnyá tévő hatóanyaggal.

6. Az 1. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a (9) reakciós eszköz a (2) vezető cső-elem belsejében van elhelyezve, annak (2b) zárt alapjánál, szembenézve a (3) átviteli eszköz (3b) axiális gyűjtőpontjával.

7. A 6. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a rekció termék színes, a (2b) alap (10) átlátszó (??), és a (9) reagens egy viszonylag vékony rétegben van elrendezve a (2b) alapon, annak a (3) átviteli eszköz (3b) axiális gyűjtőpontjával szemközti felületén.

8. A 7. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a (9) reagens

C’ réteg egy (11) szitával van beborítva, amely a testfolyadék szempontjából az átviteli irányban félig áteresztő, miközben a mondott folyadékot az ellenkező irányban visszatartja, és ahol a szita vagy a réteg, vagy mindkettő opcionálisan impregnálva van egy folyékonnyá tévő reagenssel, amely elősegíti az érzékelni kívánt összetevő áthaladását.

9. Az 1-től 5-ig terjedő igénypontok bármelyike szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a (2b) alaplap legalább részben nyitott, és ahol a testfolyadéknak a (3b) axiális gyűjtőponttól, a mondott folyadék kinyerése érdekében egy (20) távoli elemhez vezetése céljára egy (17) szár halad át az alaplapon, annak nyílásán keresztül, és kiemelkedik a (2) vezető csőelemből.

10. A 9. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a (19) reakciós eszköz, a testfolyadék kinyerése céljából, össze van kötve a (20) távoli elemmel.

11. Az 1. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a a (2) vezető cső-elem tartalmaz egy viszonylag merev (5) csövet, egy (5a) nyakkal és egy (5b) alappal, és amennyiben alkalmas, akkor a mondott cső oldal falának legalább egy részét (6) biokompatibilis hüvely veszi körül.

12. Az 1. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a (3) átviteli eszköz egy (4) tartó elemen van elhelyezve, amely eltávolítható, vagy a (2) vezető cső-elemhez képest rögzíthető.

13. Egy azonnal használható szerelvény, amely magában foglalja az 1. igénypont szerinti (1) eszközt és egy (16) alkalmazó rendszert.