HUT74792A - Device for mixing a pharmaceutical composition with another agent - Google Patents

Description

A találmány tárgya készülék gyógyszerkészítmény, előnyösen száraz, szemcsés kompozíció összekeveréséhez egy másik, előnyösen folyékony szerrel egy preparátummá, előnyösen géllé, amely készülék tartalmaz egy üreges testet kimeneti véggel és eltömítve egy eltávolítható fedéllel, tartalmaz továbbá egy dugattyút, amely elmozdíthatóan helyezkedik el az üreges testben és tömítően érintkezik az üreges test belső falával; van egy működtető eszköze, amely a dugattyúhoz csatlakozik és annak az üreges testben való mozgatására szolgál, aholis az üreges test, a dugattyú és az eltávolítható zár egy kamrát határoz meg, végül van egy töltő nyílása, amely csatlakozik a kamrához. A találmány tárgya továbbá eljárás gyógyszerkészítmény előállítására és ezen készítménynek élőlénybe való beadására.

A találmány alapjául azon nagy probléma szolgál, amit egy olyan gyógyszerkészítmény kezelése, tárolása és beadása jelent, melyet egy másik szerrel kell összekeverni, ami ellentétesen hathat ki a készítmény stabilitására egy olyan preparátum létrehozásakor, amely alkalmas élőlénynek, különösen állatnak való beadásra.

Az állatgyógyászatban jól ismert gyógyszerkészítményeknek pasztaszerú preparálása lovak részére történő beadáshoz, egy fecskendőhöz hasonló készülék segítségével. A fecskendőt ezután behelyezik a ló szájába és a preparátumot kijuttatják a nyelvgyökre. A preparátum viszkózus természete, valamint annak a száj hátsó részébe való helyezése nehezíti, hogy a ló kiköphesse a preparátumot.

Számos esetben a preparátum, amely pl. egy gyógyszerké• · · · ·· • · · · · szítmény és egy konzisztencia-alakító szer keveréke, csak rövid tárolási stabilitású. Ezért az ilyen preparátum komponenseit egymástól elkülönítetten kell tartani rövid idővel a felhasználás előttig, amikor összekeverik azokat, a kívánt preparátum létrehozásához.

Számos megoldás létezik két komponensnek tárolásához és olyan preparátummá való keveréséhez, amely nem tárolható hoszszabb ideig az összekeverést követően.

A legismertebb korábbi megoldás egy olyan fajta fecskendő alkalmazása, amilyent az US-A-3 340 873 sz. leírásban ismertetnek, s amelynek van egy dugattyúja elcsúszhatóan behelyezve egy hengeres testbe. Itt a két összekeverendő komponens két különálló kamrában helyezkedik el, egymástól egy vékony membrán útján izoláltan. Röviddel azelőtt, hogy a preparátumot használni kell, ezt a membránt felszakítják vagy kiszúrják, úgyhogy a két kamra közlekedhet egymással. A keveréket tartalmazó fecskendőt ezután rázzák, hogy kialakuljon a homogén preparátum. Ezen művelet után eltávolítják az átjárónyílást lezáró sapkát és a fecskendő tartalmát egy tűn keresztül kijuttatják, a dugattyú betolásával.

Az ismert technika állásának megfelelő megoldás a legtöbb esetben kielégítő és megbízható, ezen túlmenően pedig viszonylag egyszerű a gyártása, pl. műanyag fröccsöntéssel, kis költséggel .

Az ismert fecskendő azonban nem alkalmazható gél beadásához, elsősorban a tű jelenléte miatt. De ettől eltekintve a keverő-készülékek, melyek általában két, egymástól egy vékony *···

- 4 gumi- vagy műanyagmembrán útján izolált tartállyal rendelkeznek, nem használhatók bizonyos, nedvességre érzékeny gyógyszerkészítményekhez. Ilyen készítmény például az omeprazol, ami hosszabb ideig, nedvesség jelenlétében történő tároláskor veszít a minőségéből. A mindenkor jelentkező molekuláris migráció a gumi- vagy műanyagmembránon keresztül már elegendő az ilyen érzékeny készítmények minőségének romlásához, hosszabb ideig való tárolás során.

Ezért azután a hagyományos kéttartályos keverő-készülékek alkalmatlanok az említett típusú készítményekhez.

A DK-PS 112 893 sz. leírás (benyújtva 1966. július 25-én) olyan injekciós fecskendőt ismertet, amely károsodás nélkül hosszabb ideig oldat formájában nem tárolható gyógyszerkészítmények injektálásához szolgál. Ez a fecskendő alapjában megfelel egy szokványos fecskendőnek, a fő eltérés az, hogy a tűszerelvényben lévő nyílás egy membránnal van tömítóen lezárva. A készítmény a fecskendőben szilárd formában van jelen. Amikor a fecskendőt használni kell, egy kétvégú injekciós tűt helyeznek rá a tűszerelvényre, ahol a tú egyik vége átszúrja a membránt. Az oldatot a tűn keresztül szívják fel a fecskendőbe. Ezután a fecskendőt rázzák, s az eredményként kapott oldatot a tűn keresztül injektálják.

Az ilyen típusú fecskendők hátránya, hogy a betöltési művelet komplex, szükségessé teszi a kétvégú injekciós tű felszerelését a membrán átszúrásához. Továbbá a membrán átszakítását követően a keverőkamra nyitottá válik a levegő felé, úgyhogy a rázási művelet során ügyelni kell arra, hogy megaka····

- 5 dályozzák a keverék kiszivárgását a tűn keresztül. Ezen kívül a fecskendőt nagy áramlási ellenállása miatt, ami a benne lévő szűk átjárók, s különösen a tű következménye, nem lehet használni viszkózus, paszta- vagy gélszerű készítményekhez. Ráadásul ezen ismert készülékek nem alkalmasak a szájon át történő beadáshoz, a tű miatt. Végül ezen fecskendők gyártási költsége viszonylag magas.

A találmány feladata a technika ismert állásánál fennálló hátrányok kiküszöbölése olyan keverő készülék létrehozásával, amelyben egy gyógyszerkészítmény hosszabb ideig tárolható és egy kívánt szer könnyen, gyorsan hozzáadható, közvetlenül a preparátum beadása előtt. Az említett szer hozzáadását követően a készüléket erőteljesen is lehet rázni, kiszivárgás létrejötte nélkül. Továbbá a találmány szerinti készülék gyártási költsége viszonylag alacsony.

A feladatot a találmány értelmében a bevezetőben ismertetett készüléknél úgy oldjuk meg, hogy egy elzáró szelep van társítva az átjárónyílással, valamint az említett kamrával, amely megakadályozza a kamrából való kiáramlást, de megengedi a kamrába való beáramlást az átjárónyíláson keresztül.

A találmány szerinti eljárás gyógyszerkészítmény előállítására gyógyászati, előnyösen száraz és szemcsés készítménynek egy előnyösen folyékony szerrel való keverése útján, röviddel egy élőlénynek történő beadás előtt, a következő műveleti lépésekből áll:

a) betöltjük az említett készítményt az előzőekben leírt, találmány szerinti készülék kamrájába;

• · · ·

b) lezárjuk a kamrát egy zárófedéllel;

c) nedvességálló tömítést létesítünk a megtöltött kamránál ;

d) tároljuk a készüléket a felhasználás időpontjáig;

e) eltávolítjuk a nedvességálló tömítést a kamráról;

f) közlekedő kapcsolatba hozzuk az átjáró nyílást az előnyösen folyékony szerrel;

g) növeljük a kamrát a dugattyú elmozgatásával, miáltal vákuumot létesítünk a kamrában, ezzel előidézve az elzáró szelep nyitását és így átjuttatjuk az említett szert a kamrába;

h) szükség esetén rázzuk a készüléket addig, amíg a preparátum kialakul; végül

i) létesítünk egy nyílást a kamrához a zárófedél eltávolítása által, amikor a készítményt be kell adni, miáltal lehetővé válik a készítmény kijuttatása a készülékből a dugattyúnak ezen nyílás felé történő elmozgatásával.

Amikor a preparátumot be kell adni, akkor először el kell távolítani a csomagolást vagy tömítő lezárást, amely a tárolás során védi az előre megtöltött kamrát a nedvességtől. Az átjárónyílás tömítésének eltávolítása után közlekedő kapcsolatba hozzuk ezen nyílást a célszerűen folyékony szer betápláló forrásával. Ezután a dugattyút a kijuttatási iránnyal ellentétes irányban mozgatjuk, ami a dugattyú, a tengelyirányú oldalfal és a zárófedél által meghatározott zárt tér expanzióját idézi elő és vákuumot hoz létre a kamrában. Kezdetben a visszacsapószelepre ható nyomáskülönbség túl kicsi ahhoz, hogy kinyissa azt, de amikor a dugattyút már elegendő mértékig el• · V · • · · · ···· • ···« · · · ···· · ··»· «·· *<«

- 7 mozgattuk, akkor a kamrán belüli nyomás elegendően kicsi lesz a visszacsapőszelep kinyitásához. A szer ezután az átjárónyíláson át beszívódik a kamrába. Amikor a szer kívánt mennyisége bejutott a kamrába, a készüléket erőteljesen rázzuk mindaddig, amíg a preparátum beadásra kész állapotba nem kerül. Közvetlenül azelőtt, hogy a beadást el kell végezni, eltávolítjuk a kamra zárófedelét és a készüléket behelyezzük, például egy ló szájába. Most már kijuttathatjuk a készülék tartalmát a dugattyú benyomásával.

A találmányt a továbbiakban annak példaképpen! kiviteli alakjai kapcsán ismertetjük részletesebben a csatolt rajzok segítségével, ahol:

- az 1. ábra a találmány egy előnyös kiviteli alakját mutatja hosszmetszetben;

- a 2. ábrán az 1. ábra körrel jelölt részlete nagyított léptékben látható;

- 3. ábránk az 1. ábrán bemutatott kiviteli alak lényeges részét képező membránt nagyított léptékben, felülnézetben tünteti fel;

- a 4. ábrán a találmány szerinti készülék másik előnyös kiviteli alakja látható hosszmetszetben;

- az 5. ábra a 4. ábrán látható készülék csőalakú házának végét mutatja nagyított léptékben;

6. ábránkon az 5. ábra szerinti csőalakú ház végének tömítésére szolgáló dugószerű elem látható metszetben;

- a 7. és 8. ábrán a 6. ábra szerinti elem egyes részleteit nagyított léptékben mutatjuk be;

• · · « • ···· · · « • · ···· «·· »·*

- 8 - a 9. ábra a készülékben használatos elzáródó szelep felülnézete; végül a 10. ábrán a 9. ábra X-X vonal mentén vett metszete látható.

Rátérve az 1. ábrára, azon a találmány első előnyös kiviteli alakjának fecskendőszerű 1 készüléke látható, amely csőalakú, hosszúkás, hengeres 2 üreges testtel rendelkezik, melynek mindkét vége nyitott. Az 1. ábrán alsó vég a 4 kimeneti vég. A 6 dugattyú a 10 felső végen keresztül van behelyezve. Egy, az ujj részére szolgáló 13 perem-, vagy fogantyúrész a 2 üreges test hossztengelyére lényegileg merőlegesen helyezkedik el, annak 10 felső vége körül. A 4 kimeneti vég egy eltávolít ható 12 fedéllel van lezárva, amelynek 14 hornya a 2 üreges test 8 oldalfalának megfelelő átmérőjű. A 14 horony olyan mélységgel van kialakítva, amely légtömör zárást biztosít a 2 üreges test 4 kimeneti végével, a 2 üreges test belseje felé. A 12 fedél sugárirányban elhelyezkedő 16 karimával rendelkezik a 12 fedél eltávolításának megkönnyítése céljából, amikor a készítményt ki kell juttatni.

A 6 dugattyú a 2 üreges testben úgy van elhelyezve, hogy tömítő kapcsolatban legyen a 8 oldalfallal. A 6 dugattyú tartalmaz egy tengelyirányban elhelyezkedő, lényegileg hengeres 17 részt, amely egy sugárirányú sík 18 végfalba megy át. A 18 végfalban tengelyirányú 19 átjáró található, amelynek tengelye egybeesik a 2 üreges test tengelyével. A 18 végfalnak gyűrűalakú 20 nyúlványa van, amely sugárirányban túlnyúlik a 17 hengeres rész külső felületén.

• ·· · · ··· • ···· · · . ···· · ···· ··. *··

A 6 dugattyúval egydarabból 22 rúd van kialakítva. Ennek külső átmérője valamivel kisebb, mint a 2 üreges test belső átmérője, úgyhogy a 22 rúd csúszhat benne. A 22 rúd csőszerű és belseje 46 kamrát alkot, amely közlekedik a 19 átjáróval. A 22 rúd 23 nyitott végénél sugárirányban kiemelkedő 24 fogantyú van. A 6 dugattyú 17 hengeres részének külső átmérője lényegesen kisebb, mint a 22 rúdé, s így gyűrűalakú 26 váll marad ebben az övezetben. A 26 váll felső, tengelyirányú ütközőt képez a 28 O-gyűrű alakú tömítés részére. A 28 O-gyűrű enyhén össze van nyomva a 2 üreges test 8 oldalfala és a 6 dugattyú kerületi felülete között, miáltal elszigeteli a 28 O-gyűrú feletti teret az alatta lévő tértől.

Végül a 6 dugattyú egy 30 membránt hordoz, amelynek vastag, viszonylag merev, lényegileg hengeres, tengelyirányban elnyúló 31 része van. Ezen 31 rész alsó részével egydarabból készült vékony, körkörös, sugárirányban elhelyezkedő és felhasított 32 membrán található. A hengeres 31 rész felső oldala a 28 O-gyűrú számára alsó, tengelyirányú ütközőt képez.A hengeres 31 rész közvetlenül a 32 membrán felett gyúrúalakú 34 hornyot tartalmaz, melynek szélessége körülbelül azonos a 6 dugattyú gyúrúalakú 20 nyúlványának vastagságával, a gyúrúalakú 34 horony átmérője pedig valamivel kisebb, mint a 20 nyúlvány külső átmérője.

A 32 membrán rugalmas anyagból készült és két, egymásra merőleges 36 és 38 hasítékkal van ellátva, úgyhogy ezek négy egyforma 40 csapőszelepet alkotnak, melyek elhajlanak, ha kellően nagy erő hat rájuk, majd ezen erő megszűntekor visszatér

• · · ·

-10nek eredeti helyzetükbe. Amikor a 12 fedél, vagy egyéb lezáró tömítés van ráhelyezve a 4 kimeneti végre, akkor egy zárt 44 kamra jön létre, amit a 12 fedél, a 30 membrán, a 28 O-gyúrű és a 8 oldalfal határoz meg; a 44 kamra térfogata változtatható a 6 dugattyú tengelyirányú elmozdulása által, amely a 28 0gyűrűt és a 30 membránt hordozza.

Az összeszerelés során először a 28 O-gyűrűt rátoljuk a 6 dugattyúra, majd ráhelyezzük a 30 membránt és elmozgatjuk tengelyirányban addig, amíg a 34 gyűrűalakú horony a 20 nyúlvány köré kapcsolódik. Ebben a helyzetben a vékony 32 membrán igen közel kerül, vagy felfekszik a 6 dugattyú 18 végfalán. Ezért ebben a helyzetben a 40 csapószelepek nem tudnak felhajolni, s ezzel megakadályozzák az alsó oldalról, a 32 membránon keresztül történő áramlását. Másrészt ha elegendően nagy nyomáskülönbség a 32 membrán feletti, valamint az alsó oldalánál lévő kisebb nyomás között, akkor a 40 csapószelepek lefelé hajlanak és egy nyílást hagynak szabadon, amely a 6 dugattyú 18 végfalának 19 átjárójával egybevág, úgyhogy áramlás jöhet létre a 32 membrán fölöttről a 44 kamrába.

így a 32 membrán a 18 végfallal együttesen úgy működik, mint egy visszacsapószelep, vagy zárószelep.

A készülék ezen első kiviteli alakjának működését egy példa keretében ismertetjük. Az itt következő példánál a gyógyászati készítményt egy aktív anyag golyócskái alkotják, mint az omeprazol bélben oldódó bevonattal ellátott pelletjei, keverve gélt alkotó hatóanyaggal, mint a xantángyanta, guárgyanta, szentjánoskenyér-gyanta, tragantmézga, modifikált cellu-

lóz-származékok vagy hasonlók, amelyekhez száraz komponensek keveréke, vízkésleltető van hozzáadva viszkózus gél létrehozásához, de természetesen a készülék használata nincs erre az alkalmazásra korlátozva.

A 44 kamrába omeprazol-pelletek és egy gélképző szer száraz keverékét töltjük be. Egy puffért, vagy egy pH-szabályozó szert - mint a citromsav - lehet tetszés szerint hozzáadni, a bélben oldódó bevonattal ellátott golyócskák idő előtti oldódásának megakadályozására, amikor vízkésleltetőt adunk a kompozícióhoz. Ezt a műveletet kétféleképpen lehet kivitelezni, éspedig akár úgy, hogy a 6 dugattyút a 2 üreges testben megfelelő helyzetbe hozzuk eltávolított 12 fedél mellett és ezután a betöltést a 4 kimeneti végen keresztül végezzük el, vagy a 6 dugattyú eltávolítása mellett a 12 fedelet ráhelyezzük a 4 kimeneti végre, s ekkor a betöltést a 10 felső vég felől hajtjuk végre. A keverék mennyisége vagy térfogata bizonyos határok között tetszés szerinti lehet, mivel a 44 kamra térfogata a 6 dugattyú tengelyirányú elmozgatása útján változtatható. Amikor a betöltést befejeztük, akkor a 12 fedelet vagy más tömítést helyezünk a 4 kimeneti végre, vagy a 6 dugattyút behelyezzük a 2 üreges testbe.

Tekintettel a gélképző szer higroszkópos természetére, valamint a gyógyászati készítménynél megkívánt, több éven keresztüli tárolási stabilitásra, a 44 kamra tartalmát meg kell védeni a nedvesség beszivárgásától, ami különben összegyűlne a gélképző szerben és előbb, vagy utóbb előidézné az omeprazol degradálódását hosszabb idejű tárolás során. Ezért a töltési • · · · • ·· • · · • ·· • · ·· • · · · · műveletet követően a készüléket behelyezzük egy nedvességgel szemben tömítő burkolatba, amely előnyösen alumíniumból lévő nedvességgáttal rendelkezik, de természetesen más anyagok is elképzelhetők, melyek megfelelnek ugyanezen célra. Az említett csomagolás alternatívájaként kielégítő lehet hasonló anyagból lévő, átjárhatatlan tömítés biztosítása a 22 rúd 23 nyitott végének a tetején. A készülék most már évekig tárolható, a felhasználásig.

Amikor a készüléket használni akarjuk, akkor ki kell venni a nedvesség ellen védő csomagolásból, vagy el kell távolítani a csőalakú 22 rúd 23 nyitott végéről a tömítést. Ezután a 44 kamrában lévő keverékhez megfelelő mennyiségű vizet adunk olymódon, hogy betöltjük azt a 22 rúd csőalakú 46 kamrájába, a megkívánt szintig a csőalakú 22 rúd előnyösen el van látva fokozatos mozgatjuk, vonalakkal ). Ezt követően a 6 dugattyút felfelé miáltal vákuumot hozunk létre a 44 kamrában. Megfe lelő mértékű elmozdulás után a vákuum olyan erős lesz, hogy a 32 membrán kinyílik, s a 22 rúd 46 kamrájában lévő víz beszívódik a 44 kamrába a 19 átjárón keresztül. Amikor a víz be jutott, akkor a készüléket megrázzuk mindaddig, amíg az omeprazol pelleteket tartalmazó viszkózus gél ki nem alakul. A rázási művelet során a visszacsapószelep bezárul, miáltal megakadályozódik a visszaáramlás a 44 kamrából a 19 átjáróhoz. A keverék a beadás előtt rövid ideig tárolható a készülékben. Csak közvetlenül a beadás előtt távolítjuk el a 12 fedelet és a készüléket oda helyezzük, ahol a készítményt be kell adni.

Ezután a készítményt a 6 dugattyú benyomásával juttatjuk ki a

készülékből.

A 22 rúd alkalmas módon olyan hosszú, hogy amikor teljesen be van nyomva, akkor a teljes készítmény-mennyiséget kijuttatja a készülékből.

Műanyag 12 fedél helyett letéphető, vagy felszakítható lezárás is alkalmazható a 44 kamra tömítéséhez.

Áttérve a 4.- 10. ábrákra, de különösen a 4. ábrára, azon a találmány szerinti készülék egy másik előnyös kiviteli alakját látjuk, amelynek általános kialakítása olyan, mint egy közönséges fecskendőé, azaz tartalmaz egy csóalakú 101 házat, amelynek egyik végét egy, például szintetikus gumiból lévő mozgatható 102 dugattyú zárja le. A 102 dugattyú 103 működtető rúdhoz csatlakozik, amely 104 fogantyúval van ellátva. Megjegyzendő, hogy a 103 működtető rúd állandóan hozzá lehet kapcsolva a 102 dugattyúhoz, de lehet külön is szállítva és csak akkor csatlakoztatjuk a dugattyúhoz, amikor a készüléket használni kell. A 103 működtető rúd olyan hosszú, hogy vele a 102 dugattyút részben ki lehet tolni a csőalakú 101 házból.

A 101 ház átellenes végét egy eltávolítható dugó, vagy 105 zár útján lehet lezárni, amelynek tömített 106 nyílása van és külső 107 Luer-kúppal van ellátva. A 105 zárat a 6.,7. és a 8. ábrán láthatjuk részletesebben. A 107 Luer-kúp egy eltörhető tömítést alkotó, vele egydarabból kialakított 108 membránnal van lezárva. Egy süvegalakú 109 működtető nyúlvány, amely belső 110 Luer-kúppal van ellátva, a 108 membránnal egydarabból van. Amint a 8. ábrán látható, a 109 működtető nyúlvány többé-kevésbé központosán van egyesítve a 108 membránnal úgy, • · · ·

- 14 hogy a membrán egy része megmarad a működtető nyúlvány és a Luer-kúp között, a működtető nyúlvány teljes kerülete körül. A 108 membrán feltörhető a 109 működtető nyúlvány erőteljes eltávolításával, például a 109 működtető nyúlván oldalra billentésével. Ha úgy kívánatos, akkor a 109 működtető nyúlvány körbeforgatható és időszakos kupakként használható a külső Luer-kúpon, amikor a működtető nyúlványt már eltávolítottuk a külső 107 Luer-kúpról. A külső Luer-kúp olyan, hogy egy megfelelő belső Luer-kúppal rendelkező műanyag-tartály - például egy Polyamp™ampulla - helyezhető fel a fecskendőre, ha az a kivánalom, hogy például steril keverőoldatot használjunk. Kívánság esetén szabványos injekciós tű helyezhető fel a 107 Luer-kúpra annak érdekében, hogy lehetővé váljon a folyadék kivétele egy közönséges, szabványos üveg-ampullából, vagy egy hasonló tartályból.

A 105 zár azon vége, amely a külső Luer-kúptól távolabbi, el van látva négy körkörös 111, 112, 113 és 114 karimával, melyek a 105 zár ( és használatkor a 101 ház ) hossztengelyének mentén helyezkednek el. A két külső ( azaz a harmadik és a negyedik) 113 és 114 karima egy viszonylag mély 116 hornyot vesz körül, amelybe a csőalakú 101 ház 119 vége szorosan beszerelhető, úgyhogy súrlódásos illesztés jön létre. A 116 horony 122 fenékrésze enyhén kifelé lejtős annak érdekében, hogy befogadja a 119 vég 120 szakaszát, amely viszont enyhén kifelé domborodik (lásd az 5. ábrán). A 119 vég átlós felülete is el van látva egy tengelyirányú körkörös 121 hasítékkal. Amikor a csőalakú 101 ház 119 végét betoltuk a 116 horonyba, akkor a 119 vég kidomborodó 120 szakasza rugalmasan és tömítően csatlakozik a 116 horony kifelé lejtő 122 fenékrészéhez. Ilyenképpen határozott reteszelődés jön létre a 105 zár és a csőalakú 101 ház között, ami kiegészíti az előzőekben ismertetett súrlódásos kapcsolódást.

A legkülső 114 karima el van látva sugárirányban kifelé nyúló 115 karimával, amely a készüléktől, arra merőlegesen halad kifelé, amikor a 105 zár rá van szerelve a csőalakú 101 házra. Ez a sugárirányú 115 karima megkönnyíti a 105 zár eltávolítását a csőalakú 101 házról, amikor a készüléket a készítmény pácienshez juttatására kell használni.

A második 112 karima és a harmadik 113 karima egy második 123 hornyot vesz körül, amelybe egy automatikus 124 elzáró szelep gyúrűalakú, tengelyirányú 127 pereme illeszthető be (részletesebben lásd a 9. és 10. ábrán). A 124 elzáró szelep is el van látva sugárirányban kinyúló 126 peremmel, ami a harmadik 113 karima élén elhelyezkedő felfelé álló 118 peremen és a 117 vastagodáson ütközik fel, ami a 126 perem, ill. él tartására és a 113 karimával történő egyesítésre szolgál, amikor a 126 peremet ultrahanggal hozzáhegesztjük a 113 karimához .

Az automatikus 124 elzáró szelep el van látva egy aránylag vékony 125 membránnal, amely a 124 elzáró szelepnek a 127 peremen belül elhelyezkedő egész része felett elnyúlik. Az első kiviteli alakhoz hasonlóan a membrán el van látva két, derékszögben elhelyezkedő 128 és 129 hasítékkal, melyek sugárirányban a membrán csaknem teljes szélességén végignyúlnak.

• · · ·

Amikor a 124 elzáró szelepet hozzáhegesztettük a 113 karimához, akkor a 125 membrán a két belső 111 és 112 karimán helyezkedik el és ezek hordozzák. Amint a 7. ábrán láthatjuk, a 111 és 112 karima valamivel magasabb, mint a 113 karima, ami azt eredményezi, hogy a membrán ráfeszül a 111 és 112 karimára .

A 111 és a 112 karimának, főleg a 111 karimának jelenléte egy még fontosabb hatással jár, éspedig azzal, hogy a 125 membránnak a 128 és 129 hasitétkok által létrehozott szárnyai meg vannak akadályozva abban, hogy a 106 nyílás irányában elmozduljanak, de lehetővé válik a szárnyak befelé történő elmozdulása, amikor a 105 zár fel van szerelve a csőalakú 101 házra. Ezzel a membrán egyszerű, de hatékony elzáró szelepként fog működni.

A második kiviteli alak működését a továbbiakban ismertetjük. Egy gyógyszerkészítményt - mint például a találmány szerinti készülék első kiviteli alakjának előzőekben történt ismertetésekor alkalmazottal azonos fajtájút - betöltünk a készülék csőalakú házába, melynek egyik vége 102 dugattyú által le van zárva. A dugattyút előzőleg elmozdítottuk a csóalakú házban egy olyan helyzetbe, amit például a csőalakú házon egy vonallal bejelöltünk, s amely helyzetben tér marad a későbbiekben beadandó keverék dózisa részére. A nyitott 119 végen keresztül történő betöltési művelet után a csőalakú 101 házat tömítően lezárjuk azáltal, hogy a 105 zárat ráhelyezzük a nyitott 119 végre. Amikor a nyitott 119 vég elérte a 105 zár 116 hornyának alját, akkor a 101 ház végének kidomborodó 120 sza-

• ···· ·· · • · · · • · ··· ···

- 17 kasza bepattanó kapcsolódásba jut a 116 horony kibővült 122 fenékrészével.

Hosszabb ideig való tároláshoz kedvező, ha az egész készüléket légtömör csomagolásba, vagy tartályba helyezzük be.

Használatkor a készüléket kivesszük a csomagolásból és a 109 működtető nyúlványt a 106 membránnal együtt eltávolítjuk. A 105 zár még nyitott csúcsát behelyezzük egy megfelelő oldószerbe, ami az adott esetben víz, majd egy előre meghatározott vízmennyiséget felszívunk a készülékbe, a dugattyú meglévő helyzetéből felfelé történő mozgatásával egy másik helyzetbe, amit ugyancsak egy vonallal, vagy a csőalakú házban lévő ütközővel lehet megjelölni. A vizet valamilyen alkalmas forrásból vehetjük, mint például egy Polyamp ™ ampullából. Ha szükséges, járulékos levegőt lehet beszívni a készülékbe, ekkor a zár teteje természetesen nem érintkezhet a vízzel.

A készüléket ezután addig rázzuk, amíg annak tartalma jól összekeveredett. A gélképző szer és a víz részaránya olyan kell legyen, hogy a kapott keverék bennmaradjon a készülékben, még a dugó eltávolítását követően is.

Az elzáró szelep a rázás közben zárva van, hogy megakadályozza a kiszivárgást. Megakadályozza továbbá a száraz készítmény bejutását a 106 nyílásba, a készülék kezelése és tárolása során. Ez azért fontos, mivel a gyógyszer dózisát állandó értéken kell tartani anélkül, hogy abból valami is elveszne az említett nyíláson keresztül, a törékeny tömítő 108 membrán el távolítása után.

Amikor a keveréket például egy lónak kell beadni, akkor a ··· ··· ··· •· • ·· •··· ····

105 zárat eltávolítjuk és a készüléket behelyezzük a ló szájába, éppen az első előzápfoggal szemben úgy, hogy a készülék vége a nyelvgyök felett helyezkedjen el. Ezután a dugattyút a nyitott vég felé mozdítjuk el, miáltal a készülékben lévő öszszes gélszerű keverék lerakódik a nyelvgyökre (megjegyzendő, hogy a dugattyú teljes lökete végén az összes keverék kijuttatása megtörténik). A keverék midaddig lerakódva marad a ló szájában - mivel a ló nem képes kiköpni a készítményt - amíg következésképpen le nem nyeli a gyógyszert.

Természetesen a találmány szerinti készülék mindkét kiviteli alakját számos módon változtathatjuk a csatolt igénypontok oltalmi körén belül. így például a működtető rúdnak nem kell állandóan a dugattyúhoz kapcsolódni, hanem például külön szállítható, de azzal a csóalakú készülékkel együtt, amelynek dugattyújához csatlakoztatni kell a készülék használatakor.

Az üreges test és a dugattyú közötti tömítő érintkezés készülhet a membránnal egydarabból, vagy külön tömítésként, 0gyúrú alakj ában.

A törékeny tömítés nem szükségképpen membrán-alakú, működtető nyúlvánnyal ellátva, hanem lehet például egy közönséges lecsavarható kupak, ami a nyíláshoz egy tépővonal útján csatlakozik. Az is a találmány oltalmi körébe tartozik, hogyha egy közönséges, eltávolítható kupakot vagy dugót használunk, például gumiból, a záródugóban lévő nyílás tömítéséhez.

Azt is megjegyezzük, hogy természetesen a fecskendő is megtölthető száraz készítménnyel a ház azon végén keresztül, amely normál esetben a dugattyút tartalmazza, ahelyett hogy a • · záródugót tartalmazó végen keresztül töltenénk meg.

Megjegyezzük továbbá, hogy mindkét kiviteli alaknál valamennyi alkatelem készülhet polimer anyagból, mint például a polietilén, polipropilén, poliészter, gumi vagy szilikon, továbbá elkészíthetők hagyományos és olcsó eljárással, mint a fröccsöntés. Ezen túlmenően valamennyi alkatelem egyszerű konstrukciójú és könnyen összeszerelhető. Ebből következik, hogy a készülék alacsony költséggel gyártható.

Az ismertetett kiviteli alakoknál természetesen további módosításokat lehet tenni a csatolt igénypontok oltalmi körén belül. Az ismertetett kiviteli alakoknál például a membránban lévő hasítékok egymásra merőleges irányúak és a membrán középpontjában metszik egymást. Lehetséges azonban kettőnél több hasíték alkalmazása. A hasítékok a vezeték szájadzásától eltoltan is elhelyezkedhetnek, s ekkor a membrán át nem hasított része fedi le a 19, ill. 106 nyílást, amikor rá van szerelve a 6 dugattyúra, vagy a 105 záródugóra. Egy változatnál a vezeték szájadzásától eltoltan elhelyezkedő nyílások nem szükségszerűen hasíték-típusúak. Amikor a 6, ill. 102 dugattyú már úgy helyezkedett el, hogy a 44, ill. 132 kamrában megfelelően ala csony vákuumot hozott létre, akkor a szer példa esetében víz kiszívódik a 19, ill. 106 resztül és ezután kiáramlik a nyílástól oldara a membrán mentén, a már nyitott hasítékok felé, a az ismertetett

nyíláson	ke-
30, ill.	125
44, ill.	132

kamrába.

nyílástól eltoltan, vagy azzal egybeesőén.

• ··;· . ; ··· ···· · ···· ··. ··.

- 20 Az elzáró szelepnek nem kell feltétlenül membrán-típusúnak lenni. Bármely ismert fajtájú elzáró szelep alkalmazható ebben a vonatkozásban, feltéve hogy a szelep anyaga kompatibilis a használandó szerekkel.

A találmány előzőekben ismertetett kiviteli alakjainál a 12 fedél és a 105 zár is el van látva gyűrűalakú, sugárirányban kinyúló peremmel, ami a 12 fedél és a 105 zár teljes kerületén végignyúlik és fogantyúrészt alkot ezen elem eltávolításának megkönnyítésére. Meg kell értenünk, hogy ezen fogantyúrésznek bármilyen megfelelő formája lehet. így például körkörös helyett lehet ovális, vagy kialakítható fülként, vagy olyan nyelvként, ami a kerületnek csak egy részére terjed ki.

A dugattyú löketét, ami meghatározza a készülékbe beszívandó folyadék mennyiségét, a készülék belső falán elhelyezkedő, felerősíthető ütközőkkel is be lehet határolni. Az ütközőket körkörös peremek alkothatják, vagy kialakíthatók belső perselyekként, amelyek a kibocsátási véggel átellenes végtől nyúlnak ki és pl. ultrahang-hegesztéssel lehetnek legalább néhány helyen hozzáerősítve a készülék belső falához.

A találmány szerinti készülék különösen alkalmas állatok, főként lovak esetében a szájon keresztül történő gyógyszer-beadáshoz, pontosabban olyan vizes gél beadásához, amely omeprazol készítményt, más protonkilépés-gátlót, vagy hasonló készítményt tartalmaz. A szakterületen jártas személy számára azonban nyilvánvaló, hogy a készülék alkalmazása nincs erre a területre korlátozva, mivel jól használható különféle gyógy szerkészítményeknek más szerekkel való összekeveréséhez, to·*’· : .··. .: :··· .· :.:. .· : ···, ···· · *··· Itt ···

- 21 vábbá szájon, végbélen át, vagy egyéb alkalmas módon történő gyógyszer-bejuttatáshoz számos élőlényfajtánál, így az embernél is.

Azt is megjegyezzük még, hogy gyógyszerkészítmény alatt a találmány vonatkozásában nem kizárólag orvosságot kell érteni, hanem másfajta jótékony hatású szereket is, így például fontos erősítőszereket ebbe a fogalomkörbe sorolhatunk.

Claims (35)

1. igénypontok

   Készülék előnyösen száraz és szemcsés gyógyszerké szítménynek egy, előnyösen folyadékalakú szerrel preparátummá, előnyösen géllé vagy hasonlóvá történő keveréséhez, majd ezen preparátum beadásához élőlénynek, pl. állatnak, vagy embernek, amely készülék tartalmaz egy üreges testet (
2. 2;101) kimeneti véggel (4; 119) és eltömítve egy eltávolítható fedél (12,-105) által, tartalmaz továbbá egy dugattyút (6,-102), amely elmozdíthatóan helyezkedik el az üreges testben (2,-101) és tömítően érintkezik az üreges test (2;101) belső falával, van egy működtető eszköze (22,-103), amely a dugattyúhoz (6,-102) csatlakozik és annak az üreges testben (2,-101) való mozgatására szolgál, aholis az üreges test (2,-101), a dugattyú (6,-102) és az eltávolítható záró fedél (12,-105) egy kamrát (44,-132) határoz meg, végül van egy töltő nyílása (19,-106), amely csatlakozik az említett kamrához (44,-132), azzal jellemezv e, hogy egy elzáró szelep (30,-124) van társítva az említett nyílással, ill. átjáróval (19,-106), valamint az említett kamrával, amely megakadályozza a kamrából (44; 132) való kiáramlást, de megengedi a kamrába (44,-132) való beáramlást az említett átjárón, ill. nyíláson (19,-106) keresztül.

   Az 1. igénypont szerinti készülék, azzal j e 1 1 e m e zve, hogy a működtető eszköz (22; 103) és a dugattyú (6; 102) tengelyirányú hosszúsága olyan, hogy a dugattyú (6; 102) egy része kinyúlik a kimeneti végből (4,- 119) a működtető eszköz (22,- 103) teljesen lenyomott helyzetében, lehetővé téve a • · ··

   - 23 kamra (44; 132) teljes kiürítését.
3. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti készülék, azzal jellemezve, hogy az üreges test (2; 101) és a dugatytyú (6; 102) közötti tömítő érintkezés létesítéséhez egy 0gyűrű (28) van alkalmazva.
4. 4. Az 1.- 3. igénypontok bármelyike szerinti készülék, azzal jellemezve, hogy a dugattyúban (6) átjáró (19) nyílás van kialakítva.
5. 5. A 4. igénypont szerinti készülék, azzal jellemezve, hogy a dugattyút (6) mozgató működtető eszköz (22) rendelkezik ezen átjáróval (19) közlekedő töltő kamrával (46).
6. 6. Az 5. igénypont szerinti készülék, azzal jelleme z ve, hogy a működtető eszköz a dugattyúval (6) egyesített csőalakú rúd (22), melynek belső tere alkotja az említett töltő kamrát (46).
7. 7. A 6. igénypont szerinti készülék, azzal jellemezve, hogy a csőalakú rúdnak (22) a dugattyútól (6) távolabbik vége (23) nedvességgel szemben védő tömítéssel van lezárva .
8. 8. Az 1.- 7. igénypontok bármelyike szerinti készülék, azzal j ellemezve, hogy az említett lezárást egy eltávolítható záró fedél (12) alkotja.
9. 9. Az 1.- 8. igénypontok bármelyike szerinti készülék, azzal j ellemezve, hogy az eltávolítható lezárás egy feltéphető, vagy leszakítható záróeszköz.
10. 10. Az 1.- 3. igénypontok bármelyike szerinti készülék, azzal j ellemezve, hogy az eltávolítható zárban (105) • ···· ···» β nyílás (106) van kialakítva.
11. 11. A 10. igénypont szerinti készülék, azzal jellemezve, hogy az említett nyílás (106) egy eltávolítható tömítéssel van lezárva, amely előnyösen egy törékeny rész.
12. 12 .

    A 10. vagy 11. igénypont szerinti készülék, azzal jellemezve, hogy az említett tömítés a nyílást (106) tömítő membrán (108), amelynek közepén egy, vele egydarabból lévő működtető nyúlvány (109) van, a membrán (108) eltéréséhez .
13. 13. Az 1.- 9. igénypontok bármelyike szerinti készülék, azzal j ellemezve, hogy az elzáró szelep egy felhasított membrán (30; 124), legalább egy hasítékkal.
14. 14. A 12. igénypont szerinti készülék, azzal jellemezve, hogy a membránban (30; 124) két, egymást metsző hasíték (36; 38; 128; 12.9) van, melyek egymásra merőlegesek.
15. 15. A 13. vagy 14. igénypont szerinti készülék, azzal j e llemezve, hogy az említett hasíték(ok) (36; 38; 128; 129) egyvonalban van(nak) az említett átjáróval, ill. nyílással (19; 106).
16. 16. A 13. vagy 14. igénypont szerinti készülék, azzal j ellemezve, hogy a hasíték(ok) vagy más nyílás(ok) el van(nak) tolódva az említett átjárótól, ill. nyílástól (19; 106) és a membrán átlyukasztatlan része lefedi az említett nyílást (19; 106).
17. 17. A 4.- 9. igénypontok bármelyike szerinti készülék a 13.- 16. igénypontok bármelyikével kombináltan, azzal j e 1 1 e m e zve, hogy a membrán (30) a dugattyún (6) van el• · · · ·· · · ···· helyezve .
18. 18. A 17. igénypont szerinti készülék, azzal j el lémé z v e, hogy az üreges test (2) és a dugattyú (6) közötti tömítő érintkezést a membránnal (30) egyesített tömítőeszköz valósítja meg.
19. 19. A 10.- 12. igénypontok bármelyike szerinti készülék a 13.- 16. igénypontok bármelyikével kombináltan, azzal jellemezve, hogy a membrán (124) az eltávolítható záron (105) van elhelyezve.
20. 20. Az 1.- 19. igénypontok bármelyike szerinti készülék azzal j ellemezve, hogy az említett kamra (44; 132) előre meg van töltve a gyógyszerkészítménnyel, a készülék pe dig nedvességálló burkolatban helyezkedik el, amely legalább egy nedvességgátat tartalmaz.
21. 21. A 20. igénypont szerinti készülék, azzal jelle mezve, hogy a nedvességgátat legalább egy alumíniumréteg alkotj a.
22. 22. Az 1.- 21. igénypontok bármelyike szerinti készülék azzal j e

    1 lemezve, hogy az említett gyógyszerkészítmény protonkilépés-gátló - mint az omeprazol - bélben oldódó bevonattal ellátott pelletjéből szerrel keverve.
23. 23 .

    Eljárás gyógyszerkészítmény előállítására gyógyászati, előnyösen száraz és szemcsés készítménynek egy előnyösen folyékony szerrel való keverése útján, röviddel egy élőlénynek történő beadás előtt, jellemezve az alábbi műveleti lépésekkel:

    • · ···· ····

    a) betöltjük az említett készítményt egy olyan készülék kamrájába (44; 132), amelynek üreges testje (2; 101) és ebben elmozgatható dugattyúja (6; 102) van, mely tömítően kapcsoló- dik az üreges test (2; 101) belső falrészéhez, s ezáltal meghatározza a kamra (44; 132) mozgatható végfalát, van továbbá átjáró nyílása (19;

    106) az említett kamrához (44; 132) az említett szer részére, rendelkezik egy elzáró szeleppel (30;

    124) , amely csatlakozik az átjáró nyíláshoz (19; 106) és a kamrához (44; 132) és megakadályozza az áramlást a kamrától (44; 132), de megengedi az ellentétes irányú áramlást, az elzáró szelepnél fellépő, előre meghatározott nagyságú nyomáskülönbség esetében;

    b) lezárjuk a kamrát egy zárófedéllel (12; 105);

    c) nedvességálló tömítést létesítünk a megtöltött kamránál (44; 132);

    d) tároljuk a készüléket a felhasználás időpontjáig;

    e) eltávolítjuk a nedvességálló tömítést a kamráról (44; 132) ;

    f) közlekedő kapcsolatba hozzuk az átjáró nyílást (19; 106) az előnyösen folyékony szerrel;

    g) növeljük a kamrát (44; 132) a dugattyú (6; 102) elmoz- gatásával, miáltal vákuumot létesítünk a kamrában (44; 132), amivel előidézzük az elzáró szelep nyitását és így átjuttatjuk az említett szert a kamrába(44; 132);

    h) szükség esetén rázzuk a készüléket addig, amíg a pre parátum kialakul; végül

    i) létesítünk egy nyílást a kamrához (44; 132) a zárófe• · · ·

    - 27 dél eltávolítása által, amikor a készítményt be kell adni, miáltal lehetővé válik a készítmény kijuttatása a készülékből a dugattyúnak (6; 102) ezen nyílás felé történő elmozgatásával.
24. 24. A 23. igénypont szerinti eljárás, ahol az említett átjáró (19) a dugattyúban (6) van, az említett visszacsapószelep -amely egy felhasított membrán (30) - a dugattyún (6) van elhelyezve, a membrán hasítékjai (36, 38) közlekedő kap csolatban vannak az átjáróval (19), továbbá egy csőalakú rúd (22) van a dugattyúval (6) egyesítve annak mozgatásához, végül a csőalakú rúd (22) belső tere, kamrája (46) közlekedőén kapcsolódik az átjáróval (19), azzal jellemezve, hogy az f) műveleti lépésben az említett kamrában (46) lévő készítmény mennyiségéhez igazodó mennyiségű, előnyösen folyékony hatóanyagot töltünk a csőalakú rúd (22) belső kamrájába (46) .
25. 25. A 24. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a kamra (44) nedvességtömör tömítését a csőalakú rúdnak (22) a dugattyútól (6) távoli végén lévő nedvességálló tömítéssel biztosítjuk.
26. 26. A 23. igénypont szerinti eljárás, amelynél az átjáró nyílást (106) az eltávolítható zárban (105) alakítjuk ki, a visszacsapószelepet, amelyet egy felhasított membrán (124) alkot, az eltávolítható zárban (105) helyezzük el, a hasítékok (128, 129) közlekedő kapcsolatban vannak az átjáró nyílással (106), amely nyílás végét (106) célszerűen egy membrán (108) útján tömítjük el, azzal j ellemezve, hogy a célszerűen membrán-formájú tömítést (108) az e) műveleti lépésben távolítjuk el.

    • · · ·· · ···· • ·· · ···· ··· · ···· • ···· · · . ···· · ···· ··· ···
27. 27. A 23., 24. vagy 26. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal j ellemezve, hogy a c) műveleti lépésben a kamránál (44; 132) létesített nedvességtömör lezárást kiegészítjük azzal, hogy nedvességálló burkolatba helyezzük be a készüléket, ami legalább egy nedvességgátat tartalmaz.
28. 28. A 27. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy az említett legalább egy nedvességgát egy alumíniumréteg.
29. 29. A 23.- 28. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal j ellemezve, hogy a gyógyszerkészítményt egy protonkilépés-gátló -mint az omeprazol- bélben oldódó bevonattal ellátott pelletjei alkotják, száraz gélalakú szerrel keverve, továbbá hogy ez az előnyösen folyékony szer víz.
30. 30. Eljárás gyógyszerkészítmény szájon át történő beadására, ahol a készítményt egy előnyösen száraz, szemcsés kompozíciónak egy előnyösen folyékony szerrel való keverésével állítjuk elő és a készítményt egy készülék kamrájába (44; 132) helyezzük, amely készüléknek van egy üreges testje (2;101), egy mozgatható dugattyúja (6,-102), mely tömítetten kapcsolódik az üreges test (2; 101) belső falrészéhez, ezáltal a kamra (44; 132) mozgatható végfalát határozva meg, van egy töltőnyílása (19; 106) a szernek a kamrába (44; 132) való juttatásához, rendelkezik egy, ezen nyíláshoz (19; 106) és a kamrához (44; 132) társított visszacsapószeleppel (30; 124), amely megakadályozza a kamrából (44; 132) történő áramlást, de megenged ellenkező irányú áramlást a visszacsapószelepen át, egy előre meghatározott nyomáskülönbségnél, végül van egy, a kamrával • · • · · · (44; 132) kommunikáló kimenete (14; 119), ami egy zárófedéllel (12; 105) van lezárva és a készülék tartalmaz egy nedvességtömör lezárást ezen megtöltött kamránál (44; 132), j e 1 1 e m e z v e az alábbi műveleti lépésekkel:

    a) eltávolítjuk a nedvességtömör lezárást a kamráról;

    b) az átjárónyílást (19; 106) közlekedő kapcsolatba hozzuk az előnyösen folyékony szerrel;

    c) elmozgatjuk a dugattyút (6; 102) az említett kimenettől távolodóan, miáltal vákuumot hozunk létre a kamrában (44; 132) és ezzel előidézzük a visszacsapószelep nyitását, úgyhogy az előnyösen folyékony szer beszívódik a kamrába (44; 132) éspedig a kamrában (44; 132) lévő készítmény mennyiségéhez igazodó mennyiségben;

    d) ha szükséges, a készüléket addig rázzuk, amíg létrejön a preparátum;

    e) eltávolítjuk a zárófedelet (12; 105) közvetlenül a preparátum beadása előtt;

    f) a készüléket behelyezzük úgy, hogy kimenete arra a helyre kerüljön, ahová a preparátumot kell juttatni;

    g) kijuttatjuk a preparátumot, a dugattyúnak (6; 102) a kimenet felé való elmozgatásával.
31. 31. A 30. igénypont szerinti eljárás, ahol az átjárónyílás (19) a dugattyúban (6) van kialakítva és a visszacsapószelep (30) a dugattyún (6) van elhelyezve, továbbá egy csőalakú rúdként (22) kialakított működtetőeszköz van egyesítve a dugattyúval (6), amelynek belső tere (10) közlekedik az átjárónyílással (19), azzal jellemezve, hogy a b) műveleti lépésben az említett belső teret (10) egy megfelelő szintig feltöltjük az előnyösen folyadék-halmazállapotú szerrel.
32. 32. A 30. vagy 31. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy az említett gyógyszerkészítmény protonkilépést gátló szer - mint az omeprazol - bélben oldódó bevonattal ellátott pelletjeiből áll száraz gélképző szerrel keverve, továbbá hogy az említett, előnyösen folyékony szer víz.
33. 33. A 30.- 32. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal j ellemezve, hogy a gyógyszerkészítményt egy állatnak adjuk be.
34. 34. A 33. igénypont szerinti eljárás, azzal jelleme z ve, hogy a gyógyszerkészítményt egy lónak adjuk be.
35. 35. A 34. igénypont szerinti eljárás, azzal j e 1 1 em e z v e, hogy a készüléket behelyezzük a ló szájába, éppen az első előzápfoggal szemben és a gyógyszerkészítményt a nyelvgyökre juttatjuk.