HU220949B1

HU220949B1 - Inhaler

Info

Publication number: HU220949B1
Application number: HU9901316A
Authority: HU
Inventors: Schuckmann Alfred Von
Original assignee: Astrazeneca Ab
Priority date: 1996-04-25
Filing date: 1997-04-25
Publication date: 2002-06-29
Also published as: TR199802134T2; HK1017857A1; NO984944L; CN1173751C; IS1974B; AU720813B2; PT921830E; EE03751B1; EP0921830A2; IL126545A0; RU2181603C2; CZ296733B6; SK285318B6; JP4115531B2; CZ325198A3; SK144998A3; CN1216928A; WO1997040876A2; BR9709174A; CZ5699A3

Description

A találmány tárgya inhalálókészülék száraz por beadására, amelynek a beadandó gyógyszertartalmú poradagokat befogadó hólyagokat tartalmazó fóliacsomagolása, valamint beömlő- és kiömlőnyílással ellátott szívócsöve van, amely szívócső egyik végén a fóliacsomagolás hólyagjaiba manuálisan bedugható beömlőszakasszal van ellátva, valamint a szívócső beömlő- és kiömlőnyílása között fluid összeköttetést létrehozó, inhalálás során a gyógyszertartalmú poradag beszívását biztosító inhalálócsatomája, továbbá a fóliacsomagolást befogadó hordozóegysége van.

A légúti bántalmak, így asztma kezelésében ismeretes, hogy bizonyos gyógyszereket száraz por alakjában, inhaláláshoz állítanak elő.

Ismeretes továbbá, hogy az ilyen porok egyedi adagjait egy fóliacsomagolás hólyagjaiban bocsátják rendelkezésre. Ilyen fóliacsomagolások esetén azonban a felhasználónak kézileg kell lehámoznia a fedőfilmet az egyedi hólyagokról, hogy hozzáférjen a poradaghoz, vagy bonyolult készülékre van szükség egy egyedi hólyag fedőfilmjének vagy csésze alakú részének átszakításához. Ha a felhasználónak kézileg kell a fedőfilmet lehámoznia, akkor egyes betegek, elsősorban a fiatal, az idős és az éppen asztmarohamban szenvedő betegek számára nehéz feladatot jelenthet a fedőfilm szélének megtalálása és a fedőfilm lehámozása, anélkül, hogy a benne lévő por egy részét kiöntenék. A hólyagot automatikusan átszakító ismert készülékek viszont bonyolultak és ezért előállításuk drága. Emellett az egyedi hólyag fedőfilmjének vagy csésze alakú részének átszakítására szolgáló, ismert készülékeknél előfordulhat, hogy a fedőfilm vagy a csésze alakú rész darabjai leválnak. Ez azzal a veszéllyel jár, hogy ezeket a darabokat inhalálják. Ezenkívül rendkívül nehéznek bizonyult a hólyag fedőfilmjének vagy csésze alakú részének olyan átszakítása, amely szavatolja az összes por eltávolítását a hólyagból vagy legalábbis a por konzisztens részének eltávolítását.

Az US-A-2549303 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás egy száraz port tartalmazó gyógyszer beadásához alkalmazható inhalálókészüléket ismertet. Ez az ismert inhalálókészülék egy patront tartalmaz, ahol a patronban átszakítható falú rekesz van, és tartalmaz továbbá gyógyszertartalmú száraz port és egy szívócsövet. A szívócső egyik végén csonka kúp alakú meghosszabbítás van a patron átszakítható falának átszakítására, a másik vége pedig bedugható egy légző szájdarabba, amelyen át a felhasználó inhalál.

A WO-A-96/09805 számon közzétett nemzetközi szabadalmi bejelentés hólyagban lévő gyógyszert tartalmazó száraz por aeroszolosítására szolgáló készüléket ismertet. A készülék tartalmaz egy diszpergálókamrát, amelyből a felhasználó a diszpergált száraz port inhalálja; egy adagolócső-egységet, amelynek az egyik vége fluid összeköttetésben van a diszpergálókamrával, a másik vége pedig lyukasztó szerkezetet tartalmaz egy hólyag fedőfilmjének átszakítására. A készülék tartalmaz továbbá egy adagolócsövet, amelyen át por szívódik fel a hólyagból; legalább egy levegőcsatornát, amelyen át fluidizáló levegő szívódik a hólyagba, valamint egy nyomógázforrást, amely nagynyomású gázt szállít az adagolócső-egységhez, aminek segítségével a hólyagban lévő por a diszpergálókamrába szívódik. Az adagolócső-egység úgy van kialakítva, hogy a nagynyomású gáz fluidizáló levegőt szív be a legalább egy levegőcsatornán át a hólyagba, ahonnan az a benne lévő port magával ragadja, és az adagolócsövön át a diszpergálókamrába juttatja.

Az ismert megoldások hátránya, hogy többször egymás utáni adagolást nem tesz lehetővé és a szívócső pontos bevezetése sem biztosítható, továbbá a hólyagokban lévő gyógyszeradag nincs kellően védve a külső behatásokkal szemben. Jelen találmány célkitűzése egy tökéletesített inhalálókészülék kialakítása, amely kiküszöböli az ismert készülékek hátrányait és a használó számára könnyű kezelést biztosít.

A találmány szerinti célkitűzést olyan inhalálókészülékkel valósítjuk meg, amelynek a beadandó gyógyszertartalmú poradagokat befogadó hólyagokat tartalmazó fóliacsomagolása, valamint beömlő- és kiömlőnyílással ellátott szívócsöve van, amely szívócső egyik végén a fóliacsomagolás hólyagjaiba manuálisan bedugható beömlőszakasszal van ellátva, valamint a szívócső beömlő- és kiömlőnyílása között fluid összeköttetést létrehozó, inhalálás során a gyógyszertartalmú poradag beszívását biztosító inhalálócsatomája, továbbá a fóliacsomagolást befogadó hordozóegysége van, és amelyet az jellemez, hogy hordozóegységének, a használat során a fóliacsomagolás lényegében sík felületével szomszédos vezetőfala van, a vezetőfalban több, a fóliacsomagolás megfelelő hólyagjaival fedésben, vezető részekként működő nyílása van, amely nyílások a szívócső beömlő szakaszát a fóliacsomagolás megfelelő hólyagjába bevezetőén és így a szívócsövet vezetve megtartóan vannak kialakítva.

A találmány szerinti inhalálókészülék felépítése így viszonylag egyszerű, a felhasználó számára viszonylag olcsó és a használata egyszerű, mégis rendkívül hatékonyan távolítja el a port egy hólyagból.

Emellett - minthogy a szívócső a fóliacsomagolástól különálló alkotóelem - a szívócső könnyen tisztítható, ha és amikor erre szükség van. A szívócsövet bármilyen módon lehet tisztítani, beleértve a teljes vízbemerítést, anélkül, hogy fennállna a fertőződésnek vagy az inhalálókészülék működése megzavarásának veszélye. Ezzel szemben a hólyag fedőfilmjét automatikusan kiszakító, ismert készülékeknél előfordulhat, hogy - még abban az esetben is, ha a beadandó por hólyagokba van zárva - a maradék port, amely a készülék más, elsősorban bonyolultabb részeiben összegyűlt, nem távolítják el teljesen, és ez zavarhatja a készülék helyes működését azután, hogy egy mosási műveletben megnedvesedett.

A találmány szerinti inhalálókészülék egy előnyös kiviteli alakjában a hordozóegységet egy edény képezi, amelyben a fóliacsomagolás használat közben el van helyezve.

A találmány szerinti inhalálókészülék egy másik előnyös kiviteli alakjának hordozóegysége több, a fóliacsomagolás megfelelő hólyagjait befogadó üreggel ellátott hordozótagot - tálcát - tartalmaz és a hordozótag

HU 220 949 Bl

- tálca - üregeinek elrendezése a vezetőfalban lévő nyílások elrendezésével azonos, azaz használat során a fóliacsomagolás hólyagjai a vezetőfal megfelelő nyílásaival szemben vannak és a hordozótag a fóliacsomagolások behelyezését és eltávolítását segítőén, a vezetőfalhoz képest mozgathatóan van kialakítva.

A találmány szerinti inhalálókészülék egy további előnyös kiviteli alakjának hordozó egysége egy, a fóliacsomagolás lényegében sík felületét a vezetőfallal szomszédosán megtartó tartóeszközzel van ellátva és a tartóeszköze C alakú és a fóliacsomagolást csúsztathatóan befogadó C alakú peremekkel van ellátva, valamint a vezetőfal nyílásai hosszúkás szakaszokkal csonkokkal - vannak határolva, és a hosszúkás szakaszok - csonkok - a fóliacsomagolás hólyagjainak szélességénél nagyobb hosszúsággal vannak kialakítva.

A találmány szerinti inhalálókészülék egy célszerű kiviteli alakjának a hordozóegysége egy vagy több, előre meghatározott méretű és helyzetű csak megfelelő mélyedésekkel - nyílásokkal vagy kiugrásokkal ellátott fólia - csomagolásokat befogadó kiugrásokkal vagy mélyedésekkel van ellátva, míg egy másik lehetséges megoldás esetén a hordozóegysége csak egy viszonylagos helyzetű fóliacsomagolások befogadására alkalmas méretű és helyzetű egy vagy több kiugrással vagy mélyedéssel van ellátva.

A találmány szerinti inhalálókészülék egy másik célszerű kiviteli alakja esetén a szívócső beömlőszakaszának és mindegyik nyílásnak kialakítása olyan, hogy a szívócső beömlőszakaszát csak egy viszonylagos helyzetben lehet a nyílásokon átdugni, valamint a szívócső beömlőszakasza és mindegyik nyílása forgásszimmetrikus keresztmetszettel van ellátva, ahol mindegyik nyílás lényegében kör alakú, és legalább egy sugárirányú mélyedéssel rendelkezik és több nyílás legalább egy sugárirányú mélyedéssel van összekötve.

A találmány szerinti inhalálókészülék egy további célszerű kiviteli alakjának a hordozóegysége használaton kívüli szívócsövet befogadó tartóval van ellátva, amely egy csuklópántos fedéllel ellátott kamrát foglal magában.

A találmány szerinti inhalálókészülék egy előnyös kiviteli alakjánál a szívócső beömlőszakaszának a fóliacsomagolás egy hólyagját takaró fedőfilmét elvágó, egy vágóéllel ellátott vágóeszköze van, és a vágóeszköz a szívócső beömlőszakaszának csak egy részét határolóan és így a szívócső beömlőszakaszának a fóliacsomagolás egy hólyagjába való behelyezése után a hólyag fedőfilmjén, csak egyetlen vágási filmnyelvet képezően van kialakítva, míg a vágóeszköz vágóéle a szívócső beömlőszakaszának külső kerületi élén van elhelyezve és a szívócső beömlőszakaszának a fóliacsomagolás egy hólyagjába történő bedugását követően a hólyag fedőfilmjét elvágóan, a szívócső beömlőszakaszának belső kerületi éle a levágott filmnyelvet a hólyagba betolóan van kialakítva.

A találmány szerinti inhalálókészülék további kiviteli alakja esetén a vágóeszköznek több tengelyirányú rések által elválasztott vágóélekkel rendelkező tengelyirányú vágókése van.

A találmány szerinti inhalálókészülék egy további előnyös kiviteli alakja esetén a szívócső beömlőszakaszának a hólyagba való behelyezését követően a szívócső beömlőszakasza legalább egy, a fóliacsomagolás egy hólyagja és egy, a hólyag feletti tér közötti összeköttetést létrehozó járatot tartalmaz, és legalább a járatnak a szívócső beömlőszakaszának külső kerületi felületében lévő nyitott csatornája van, amelynek egyik vége a szívócső beömlőszakaszának hossza mentén, másik vége pedig a szívócső beömlőszakasza mellett van kialakítva, továbbá legalább egy járat másik vége a vágóeszköz mellett, vagy a legalább egy járat másik vége az egyik résen, vagy a legalább egy járat másik vége szomszédos rések között van elhelyezve. Míg egy másik lehetséges megoldás esetén legalább egy járat a szívócső beömlőszakaszában egy vezetékkel van ellátva és a beömlőnyílása a szívócső beömlőszakaszának hossza mentén, míg kiömlőnyílása a szívócső beömlőszakasza mellett van elrendezve, ahol a legalább egy járat kiömlőnyílása a vágóeszköz mellett vagy legalább egy járat kiömlőnyílása az egyik résen, vagy legalább egy járat kiömlőnyílása szomszédos rések között van elhelyezve.

A találmány szerinti inhalálókészülék egy célszerű kiviteli alakjának szívócsöve legalább egy, az inhalálócsatoma és a légkör között fluid összeköttetést létrehozó és egy, az inhaláláskor az inhalálócsatomába járulékos levegő beszívását biztosító járattal van ellátva.

A találmány szerinti inhalálókészülék egy másik célszerű kiviteli alakjánál a szívócső beömlőszakasza egy sugárirányú tagot tartalmaz, amely távolabb eső végétől előre meghatározott távolságban egy vállat képezően van elrendezve, és amely váll a használat során a fóliacsomagolásra felfekvően és a szívócső beömlőszakaszának a fóliacsomagolás egy hólyagjába történő túl mély behatolását megakadályozóan van kialakítva.

A találmány szerinti inhalálókészülék valamennyi előnyös kiviteli alakjának egy, a szívócsövet és a hordozóegységhez kötő és a szívócsőnek a hordozótagról történő eltávolítását megakadályozó további tagja is van.

A találmány szerinti inhalálókészülékkel minden inhalálással beadható gyógyszer esetén alkalmazható. Ilyen gyógyszerek például a [}2-adrenoreceptor-agoniszták, például salbutamol, tebutalin, rimiterol, fenoterol, reproterol, adrenalin, pirbuterol, izoprenalin, orciprenalin, bitolterol, salmeterol, formoterol, clenbuterol, pracaterol, broxaterol, picumeterol, TA-2005, mabuterol és hasonlók, valamint ezek gyógyszerészetileg elfogadható észterei és sói; antikolinergikus bronchodilátorok, például ipratropium-bromid és hasonlók; glukokortikoszteroidok, például beclomethason, fluticason, budesonid, tipredán, dexametason, betametason, fluocinolon, triamcinolon-acetonid, mometason és hasonlók, valamint ezek gyógyszerészetileg elfogadható észterei és sói; antiallergikumok, például nátrium-kromglikát és nedokromil-nátrium; expektoránsok; mukolitikumok; antihisztaminok; ciklooxigenáz inhibitorok; leukotrién szintézis inhibitorok; leukotrién antagonisták; foszfolipázA2 (PLA2) inhibitorok; piatelet aggregáló faktor (PAF) antagonisták és asztma profilaktikumok; antiarrhytmikumok; trankvillánsok; kardiális glikozidok; hormonok;

HU 220 949 Bl antihipertenzikumok; antidiabetikumok; antiparazitikumok; rákellenes gyógyszerek; szedatívumok; analgetikumok; antibiotikumok; antireumatikumok; immunoterápiás gyógyszerek; antifungális szerek; antihipotenzikumok; vakcinák; antiviroticumok; proteinek; polipeptidek és peptidek, például peptid hormonok és növekedéssegítő faktorok; polipeptid vakcinák; enzimek; endorfmok; a véralvadási fokozatban szereplő lipoproteinek és polipeptidek; és mások, például sejtfelületi receptor blokkolók, antioxidánsok, szabad gyökös tisztítószerek és Ν,Ν’-diacetil-cisztin szerves sói.

A találmány szerinti inhalálókészülék példaképpeni kiviteli alakjait a csatolt ábrák segítségével részletesebben ismertetjük, ahol az

1. ábra a találmány szerinti inhalálókészülék első kiviteli alakjának perspektivikus képe, a

2. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék hordozóegységének felülnézete, a

3. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék hordozóegységének elölnézete, a

4. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék hordozóegységének oldalnézete, az

5. és 6. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék szívócsövének nagyított ortogonális oldalnézetei, a

7. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék szívócsövének nagyított vízszintes - a 6. ábra szerinti 1-1 metszősík mentén vett - metszete, a

8. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék szívócsöve felső szájrész végének nagyított felülnézete, a

9. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék szívócsöve alsó végének nagyított alulnézete, a

10. ábra a 9. ábra nagyítva, a

11. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék szívócsövének nagyított függőleges - a 6. ábra szerinti metszősík mentén vett - metszete, a

12. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék szívócsövének nagyított függőleges - az 5. ábra szerinti III-ΠΙ metszősík szerinti metszete, a

13. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék nagyított függőleges, az 1. ábra szerinti IV-IV metszősík mentén vett metszete, a hordozóegységben lévő fóliacsomagolással, a

14. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék részletének nagyított függőleges, az 1. ábra szerinti IV-IV metszősík mentén vett metszete, a hordozóegységben lévő fóliacsomagolással, a

15. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék részletének nagyított függőleges, az 1. ábra szerinti V-V metszősík mentén vett metszete, a hordozóegységben lévő fóliacsomagolással, a

16. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék módosított hordozóegysége egy részletének felülnézete, a

17. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék módosított szívócsöve alsó végének nagyított alulnézete, a

18. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék

17. ábra szerinti szívócsöve és hordozóegysége egy részletének nagyított függőleges, - a 17. ábra szerinti VI-VI metszősík - valamint az 1. ábra szerinti IV-IV metszősík mentén vett - metszete a hordozóegységben lévő fóliacsomagolással, a

19. ábra egy, az 1. ábra szerinti inhalálókészülékhez használható fóliacsomagolás, a

20. ábra a találmány szerinti inhalálókészülék második kiviteli alakjának perspektivikus képe, a

21. ábra a 20. ábra szerinti inhalálókészülék hordozóegységének perspektivikus képe, a

22. ábra a 21. ábra szerinti hordozóegység egy részletének nagyított függőleges - a 21. ábra szerinti VII-VII metszősík mentén vett metszete, a

23. ábra a 21. ábra szerinti hordozóegység egy részletének nagyított felülnézete, a

24. ábra a 20. ábra szerinti inhalálókészülék módosított hordozóegysége egy részletének nagyított felülnézete, a

25. ábra a 24. ábra szerinti hordozóegység egy részletének nagyított függőleges, a 24. ábra szerinti VIII—VIII metszősík mentén vett metszete, a

26. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülékben alkalmazható egy tovább módosított fóliacsomagolás felülnézete, a

27. ábra a 26. ábra szerinti fóliacsomagolás egy részletének nagyított felülnézete, a

28. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék hordozóegységéhez szolgáló módosított tálca egy részletének nagyított függőleges, a

27. ábra szerinti IX-IX metszősík mentén vett metszete, a rajta elhelyezett, 26. ábra szerinti fóliacsomagolással, a

29. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülékhez alkalmazható, még tovább módosított fóliacsomagolás felülnézete.

Az 1-16. ábrán a találmány szerinti inhalálókészülék első kiviteli alakja vagy annak alkatrészei láthatóak.

Az inhalálókészülék tartalmaz egy V hordozóegységet egy B fóliacsomagolás és egy S szívócső hordozására. Egy előnyös kiviteli alakban a V hordozóegység egy védőfedéllel lehet ellátva.

A V hordozóegység, ezen kiviteli alakban egy edény amely, egy B fóliacsomagolást fogad be, ahogyan ez a 19. ábrán látható. A B fóliacsomagolás 8 hólyagjai tartalmaznak egy 9 gyógyszertartalmú poradagot. A V hordozóegységben egy 15 nyílásokból álló elrendezés található. A 15 nyílások vezetőrészeket képeznek, amelyek a B fóliacsomagolásban lévő 8 hólyagok elrendezésének felelnek meg. A V hordozóegység nagysága jellegzetesen egy csomag papírzsebkendő vagy egy cigarettacsomag nagyságának felel meg.

HU 220 949 Bl

Az S szívócső előnyös módon olyan hosszú, mint egy felnőtt kisujja. Használat közben az S szívócső beömlőnyílást képező egyik, 19 beömlőszakaszát vagy végrészét bedugják az egyik 15 nyílásba, és lenyomjuk, úgyhogy az átszakítja az alatta lévő a 8 hólyag 14’ fedőfilmjét.

Mint alább leírjuk, az S szívócső egy, a beömlőnyílást képező 19 beömlőszakasz vagy végrész és a kiömlőnyílást képező, szájrészként működő 17 kiömlőszakasz között elhelyezkedő 31 inhalálócsatomát tartalmaz. Ily módon amikor a 19 beömlőszakasznak egy hólyagba bedugott helyzetében a felhasználó a 17 kiömlőszakaszon át inhalál, akkor a 8 hólyagban lévő 9 gyógyszertartalmú poradag átszívódik a 31 inhalálócsatornán. Mint ez nyilvánvaló, egymás utáni gyógyszertartalmú poradagokat úgy kapunk, hogy az S szívócsövet egymás után bedugjuk egy még nem használt 8 hólyagnak megfelelő 15 nyílásba.

Ebben a kiviteli alakban a V hordozóegység az S szívócső használaton kívüli tárolására egy 34 kamrát tartalmaz. A 34 kamrát egy 33 fedél takarja, amely két, egymással szemben lévő 35 csuklócsappal csuklósán van rögzítve. A 33 fedél zárási kötése ferde irányú, hogy a megfogási rész területe a 33 fedélen maximális legyen. A 33 fedél zárási kötése előnyös módon 45° szöget zár be a V hordozóegység sík méretével. Természetesen más elrendezések is lehetségesek. Az S szívócsövet például tengelyirányban lehet bedugni egy nyílásba a V hordozóegység oldalában. Minden elrendezés tartalmazhat egy hosszúkás kefét, amelyre az S szívócsövet ráillesztjük. Ily módon az S szívócső tárolásakor azt a 31 inhalálócsatomán átmenő kefe nemcsak tartja, hanem tisztítja is. Amikor ugyanis az S szívócsövet a keféről lehúzzák, akkor az S szívócső közvetlenül a használat előtt tisztítva van.

Az egyik előnyös kiviteli alakban az S szívócső és a V hordozóegység elválasztásának és egyikük elveszésének megakadályozása végett az S szívócső a V hordozóegységhez köthető egy taggal, például egy zsinórral, elsősorban egy nagyon vékony, könnyű, zsinórszerű taggal. Egy különösen előnyös kiviteli alakban az inhalálókészülék tartalmazhat egy rugós szerkezetet, amellyel a tag automatikusan visszahúzható vagy az S szívócsőbe, vagy a V hordozóegységbe. A tag például egy hengerre tekercselhető, amely viszonylag gyenge rugalmas erő ellenében letekeredik.

Az inhalálókészülék ezen kiviteli alakjában használt B fóliacsomagolás előnyösen a 19. ábra szerinti kialakítású. A B fóliacsomagolást lényegében egy sík, vékony 11 lemez képezi, amelyben több 10 csésze alakú rész vagy mélyedés van kialakítva. Mindegyik 10 csésze alakú rész egy 9 gyógyszertartalmú poradagot tartalmaz. A B fóliacsomagolás tartalmaz továbbá egy vékony 14 fedőfilmet, például fóliát, előnyös módon alumíniumfóliát, ami a 10 csésze alakú részek nyílásait fedi, és ezzel 8 hólyagokat a 10 csésze alakú részekben lévő 9 gyógyszertartalmú poradagokat lezárja.

Amint ezt fentebb leírtuk, egy B fóliacsomagolás úgy van elhelyezve a V hordozóegységben, hogy az egyedi 8 hólyagok közvetlenül a megfelelő 15 nyílások alatt helyezkednek el. Ebben a kiviteli alakban a V hordozóegység egy lényegében sík 6 vezetőfallal van ellátva, amelyre a B fóliacsomagolás lényegében sík felülete felfekszik. A 6 vezetőfal tartalmazza a 15 nyílásokat, amelyek vezetőrészeket képezve az S szívócső 19 beömlőszakaszát úgy vezetik be a megfelelő 8 hólyagokba, hogy az S szívócső nem dőlhet meg a V hordozóegységhez képest. A 15 nyílások lehetnek a 8 hólyagokat körülvevő keretek. Ebben a kiviteli alakban azonban a 6 vezetőfal alsó felülete hosszúkás 6’ bordákkal van ellátva, amelyek - ahogyan ez a 13. ábrán látható - bizonyos távolságban tartják a B fóliacsomagolást a vezetőfal alsó felületétől. A hosszúkás 6’ bordák a 15 nyílások szomszédos sorai között vannak elhelyezve, és a V hordozóegység szélességében teijednek ki. A hosszúkás 6’ bordák biztosan tartják a B fóliacsomagolást a 6 vezetőfalhoz képest, és hordozzák a 3 tálcát, amint ezt az alábbiakban ismertetjük. Azzal, hogy a B fóliacsomagolás lényegében sík felülete és a 6 vezetőfal között teret hozunk létre, gondoskodunk a jó levegőáramlásról valamennyi 8 hólyag 10 csésze alakú része körül és 10 csésze alakú részében.

Mivel ebben a kiviteli alakban a V hordozóegység előnyös módon úgy van kialakítva, hogy a B fóliacsomagolás cserélhető, ezért egy V hordozóegység sorban, kiürülésük után több B fóliacsomagolással használható. Különféle mechanizmusokat lehet alkalmazni egy B fóliacsomagolásnak a V hordozóegységbe való behelyezésére és abból való kiszedésére. Az egyik lehetőség egy csuklós hátrész alkalmazása. Ebben a kiviteli alakban a V hordozóegység egy csúsztatható 3 tálcát tartalmaz. A 3 tálca a V hordozóegység egyik végébe becsúsztatható és onnan kihúzható, és előnyös módon több mélyedést vagy 12 üreget tartalmaz, amelyeknek az elrendezése megegyezik a B fóliacsomagolásban lévő 8 hólyagok elrendezésével. Ily módon a B fóliacsomagolás a kihúzott 3 tálcára helyezhető, és ezen biztosan fekszik, úgyhogy amikor a 3 tálcát visszateszik a V hordozóegységbe, akkor a 8 hólyagok helyes fedésben vannak a V hordozóegység 6 vezetőfalában lévő 15 nyílásokkal. A 12 üregek legalábbis a kontúijukban megegyeznek a B fóliacsomagolásban lévő 8 hólyag 10 csésze alakú részeivel, amelyek a 14’ fedőfilmmel szomszédos területen henger alakúak, ahogyan ez az ábrán látható. A 12 üregek tölcsérszerű szerkezetet képeznek, amely egymást keresztező sorok alakjában van rendezve, és amelyben 13 válaszfalak hordozzák a B fóliacsomagolást. Ebben a kiviteli alakban a 3 tálca eltávolításának megkönnyítése végett egy 4 fogantyúval vagy füllel van ellátva, amely a 6 vezetőfalban lévő 5 mélyedésbe nyúlik be. Mint látható, az 5 mélyedés a 6 vezetőfal egyik rövid oldalában úgy van kialakítva, hogy az nem áll ki. Egy előnyös kiviteli alakban a 3 tálca retesszel van ellátva, amely a 3 tálcát betöltött helyzetben rögzíti. A retesz lehet csupán egy horog a 3 tálcán vagy a 4 fogantyú egy része, úgyhogy a 3 tálca csak akkor válik szabaddá, ha a felhasználó a 4 fogantyút valamilyen módon elhajlítja. Mint látható, a V hordozóegység lényegében C alakú profillal rendelkező vezetékekkel van ellátva, amelyen a 3 tálca a V hordozóegységbe becsúsztatható és abból kihúzható.

HU 220 949 BI

Mint ezt fentebb leírtuk és ahogyan ez a legjobban a

11. és 12. ábrán a keresztmetszetekben látható, az S szívócsőnek hosszúkás teste van, és az egyik végén egy beömlőnyílást képező 19 beömlőszakasza, a másik végén egy kiömlőnyílást képező és szájrészként működő 17 kiömlőszakasza, valamint a beömlőnyílás és a kiömlőnyílás között fluid összeköttetést létrehozó 31 inhalálócsatomája van. Ebben a kiviteli alakban az S szívócső 17 kiömlőszakasza lényegében ovális alakú, míg a 19 beömlőszakasza lényegében kör alakú. Később világossá válik, hogy ezek az alakok nem lényegesek, de előnyösek, elsősorban azért, mert a szájban kényelmesebb egy lapított ovális szelvényt tartani, mint egy kör alakú szelvényt. Ezenkívül a 31 inhalálócsatoma úgy van kialakítva, hogy a beömlőnyílástól a kiömlőnyílás felé tágul, így a levegő sebessége a beömlőnyílásnál nagyobb lesz, és javítja mind a 9 gyógyszertartalmú poradag eltávolítását a 8 hólyagból, mind ennek a gyógyszertartalmú poradagnak a dezagglomerálódását.

Mint látható, annak ellenére, hogy a 31 inhalálócsatoma kúpos, az S szívócső külső alakja hosszának legnagyobb részén, legalábbis egy 21 vállig ovális. A 21 váll használat közben a 6 vezetőfal felső felületére fekszik fel. Az ovális lapos részei a felhasználó ujjaival megfogható felületeket képeznek. Ebben a kiviteli alakban az ovális alak megtartása végett 18 bordák helyezkednek el lefelé az S szívócső hosszában. A 18 bordák azért előnyösek, mert lehetővé teszik, hogy az S szívócsövet a felhasználó biztosan fogja. A biztos fogás azért szükséges, mert az S szívócsőre egy 15 nyílásba való bedugás után bizonyos erőt kell kifejteni, hogy átszakítsa a megfelelő 8 hólyag 10 csésze alakú részének nyílását lezáró 14’ fedőfilmet.

Mint látható, ebben a kiviteli alakban tengelyirányban a több 18 borda alsó részén és tengelyirányban közvetlenül a 21 váll felett az S szívócsőben a 31 inhalálócsatomával fluid összeköttetésben lévő 32 járatok vannak. Az ebben a kiviteli alakban az S szívócső hossztengelyére keresztirányban lévő 32 járatok járulékos levegőáramlási utakat hoznak létre, amelyek lehetővé teszik járulékos levegő beszívását a 31 inhalálócsatornába, és ennek elkeveredését a 8 hólyagból beszívott levegő- és porkeverékkel. Ezeknek a járulékos 32 járatoknak az a hatása, hogy a felhasználó a levegő térfogategységére vonatkoztatva kisebb mennyiségű gyógyszertartalmú port inhalál. Emellett a 31 inhalálócsatomán át áramló levegő- és porkeverékkel elkeveredő járulékos levegő turbulenciát idéz elő, és hozzájárul a por dezagglomerálásához. Ezt a hatást fokozza a 31 inhalálócsatorna fentebb leírt kúpossága. A 32 járatok együttes keresztmetszete előnyös módon közelítőleg megegyezik az S szívócső 19 beömlőszakaszában lévő 31 inhalálócsatoma kör alakú keresztmetszetével.

Mint fentebb leírtuk, a 32 járatok a 21 váll mellett vannak elhelyezve. A 32 járatoknak ez a helye előnyös, mert ha az S szívócső 19 beömlőszakaszát bedugják egy 15 nyílásba, akkor a szomszédos 6 vezetőfal jelenléte biztosítja, hogy a felhasználó számára szinte lehetetlen, hogy ujjaival a járulékos 32 járatokat elzárhassa.

Ebben a kiviteli alakban, ahogyan ez a legjobban a 11. és 12. ábrán látható, az S szívócső 19 beömlőszakasza egy lényegében gyűrű alakú 20 vágóeszközt tartalmaz. Az S szívócső 19 beömlőszakaszának az alakja olyan, hogy biztosan illeszkedik a 15 nyílásokba, és ugyanakkor lehetővé teszi levegő szívását lefelé a külső kerületi felülete körül az alatta lévő, átszakított 8 hólyagba. Ebben a kiviteli alakban az S szívócső 19 beömlőszakaszának keresztmetszete olyan alakú, hogy illeszkedik a 15 nyílások alakjához, amelyek előnyös módon kör alakúak, úgyhogy megszakításmentes, jól hordozó érintkezés jön létre a 6 vezetőfallal. Ebben a kiviteli alakban az S szívócső 19 beömlőszakasza dugós csatlakozót képez, amely dörzsérintkezésben van a 15 nyílásokkal.

Mint fentebb leírtuk, az S szívócső egy 21 vállal van ellátva, amely használat közben a megdőlést megakadályozó módon a 6 vezetőfal felső felületén fekszik, és így szavatolja, hogy az S szívócső 19 beömlőszakasza mindig azonos mértékben legyen bedugva mindegyik 15 nyílásba és az ehhez tartozó 8 hólyagba. Természetesen nyilvánvaló, hogy az S szívócső 19 beömlőszakaszának hossza akkora, hogy az S szívócső beömlőnyílását olyan helyzetben lehessen egy 8 hólyag 10 csésze alakú részébe betenni, amely a legalkalmasabb a 9 gyógyszertartalmú poradagnak a 8 hólyagból történő kiszívására.

Ebben a kiviteli alakban az S szívócső 19 beömlőszakaszának külső kerületi felületében tengelyirányú 29 járatok vannak. Amint ez alább világossá válik és a 14. ábrán látható, a 29 járatok levegőáramlási utat hoznak létre a B fóliacsomagolás felülete feletti helytől egy 8 hólyag átszakított 14’ fedőfilmje alatti helyhez. Ily módon az S szívócsövön át végzett inhalálás közben levegő szívódik le a 29 járatokon át a 8 hólyag 10 csésze alakú részébe, és felszedi az ott lévő 9 gyógyszertartalmú poradagot. A gyógyszert tartalmazó, eredő levegő- és porkeverék ezután a 31 inhalálócsatomán át a felhasználó tüdejébe szívódik.

Mint látható, a 20 vágóeszköz több 28 vágókést tartalmaz, amelyek külső kerületi felületének nagyobbik része körül helyezkednek el. Ebben a kiviteli alakban, amelyben a 20 vágóeszköz négy szektorból áll, a 20 vágóeszköz a négy szektor közül csak háromban tartalmaz részgyűrű alakú 28 vágókést, míg a negyedik szektorban nem található 28 vágókés. A szektorokat és így a 28 vágókéseket 26 rések választják el egymástól. Ahogyan ez az 5. és 15. ábrán látható, ebben a kiviteli alakban a 20 vágóeszköz 28 vágókés nélküli szektora befelé a 20 vágóeszköz belső vége felé kúpos kialakítású. A 20 vágóeszköz szöget zárhat be az S szívócső hossztengelyével, úgyhogy a 28 vágókés nélküli szektorral szemben lévő 28 vágókés a többi 28 vágókés előtt érintkezik a megfelelő 8 hólyag 14’ fedőfilmjével.

Használat közben, amikor az S szívócső be van dugva az egyik 15 nyílásba, a 20 vágóeszköz 28 vágókései érintkezésbe kerülnek egy ép 14’ fedőfilmmel. Amikor az S szívócsövet mélyebbre dugják a 15 nyílásba, akkor a 28 vágókések kezdik vágni a 14’ fedőfilmet. Természetesen nyilvánvaló, hogy a 26 résekkel szemben

HU 220 949 Bl lévő 14’ fedőfilmet az egyik 28 vágókés nem vágja közvetlenül, hanem a 26 réseknek a 28 vágókésekhez és a 8 hólyaghoz viszonyított mérete akkora, hogy a 14’ fedőfilm elszakad, és a 14’ fedőfilmben a 28 vágókések között folytonos vágási felület keletkezik. Mint fentebb említettük, a 20 vágóeszköz 28 vágókései nem terjednek ki az S szívócső 19 beömlőszakaszának teljes gyűrűje köré, hanem a 20 vágóeszköznek van egy, előnyös módon 90°-os szektora, amely nem vágja a 14’ fedőfilmet. Ebben a kiviteli alakban a 20 vágóeszköz nem vágó - 28 vágókés nélküli - szektora a 14’ fedőfilm elvágása és 8 hólyag 10 csésze alakú részébe való behatolása előtt nem érintkezik a 14’ fedőfilmmel. A 28 vágókéseket a 20 vágóeszköz teljes sugárirányú vastagságára kiterjedő, élezett vágóélek képezik. A vágóélek a 20 vágóeszköz sugárirányú vastagságának külső sugárirányú felületén helyezkednek el. Ezért amikor az S szívócső 19 beömlőszakaszát tovább benyomják a 8 hólyagba, akkor az elvágott 14’ fedőfilmet a 20 vágóeszköz lefelé tolja. A 14’ fedőfilm elvágatlan szelete csuklópántként működik. Amikor az S szívócső 19 beömlőszakasza teljesen be van dugva a 8 hólyagba, akkor a 20 vágóeszköz nem vágó - 28 vágókés nélküli - szektora érintkezik a 14’ fedőfilmmel, de csak annak biztosítása végett, hogy az elvágott 14’ fedőfilm betolódjon a 8 hólyag 10 csésze alakú részébe. Ezzel gondoskodik arról, hogy az S szívócsőnek a 20 vágóeszköz által határolt beömlőnyílása nyitott legyen a 8 hólyag belseje felé.

Egy előnyös kiviteli alakban a 14’ fedőfilm úgy van elvágva, hogy a 27 csuklópánt az 1. ábra szerinti felső oldalon marad meg. Normális használat közben a V hordozóegységet az 1. ábrán látható módon tartják, ezért az egyedi 8 hólyagokban lévő 9 gyógyszertartalmú poradagok a 27 csuklópánttól távolabb gyűlnek össze, és ez lehetővé teszi az akadálytalan kiszívást.

Belátható, hogy a fentebb leírt vágási és bedugási elrendezés nemcsak a 14’ fedőfilmek megbízható és egyöntetű elvágását szavatolja, hanem azt is, hogy a levágott 14’ fedőfilmet a 27 csuklópánt megtartsa, és így azt a felhasználó ne inhalálhassa. Ezenkívül az S szívócső 19 beömlőszakaszának külső sugárirányú felületében lévő 29 járatokat a 14’ fedőfilm nem zárhatja el, és biztosítva van a levegő hatékony beszívása a 8 hólyagba a 14’ fedőfilm alatt. A 29 járatok ezenkívül több helyen levegőt irányítanak a 8 hólyag 10 csésze alakú részének külső kerületére, és ezzel gondoskodnak arról, hogy a 8 hólyagban lévő egész 9 gyógyszertartalmú poradag ki legyen téve egy levegőáramnak. Emellett a vágókések közötti 26 rések biztosítják, hogy a keletkező levegő- és porkeverék mindig túláramolhasson az elvágott 14’ fedőfilmen a 31 inhalálócsatomába.

A 2. ábra kapcsán megjegyezzük, hogy a V hordozóegység 6 vezetőfalában lévő 15 nyílások sugárirányú 16,16’, 16” mélyedésekkel vannak ellátva. A rendelkezésre álló tér leghatékonyabb kihasználása végett a vízszintesen szomszédos 15 nyílásokat egy közös 16 mélyedés köti össze. A 16,16’, 16” mélyedéseknek megfelelően az S szívócső 19 beömlőszakasza 23, 24 kiugrásokkal van ellátva. Az egymásnak megfelelő 16, 16’,

16” mélyedések és 23, 24 kiugrások biztosabban rögzítik az S szívócsövet a 15 nyílásokban, és ezzel az inhalálókészülék használatát könnyebbé és kényelmesebbé teszik. A 16, 16’, 16” mélyedések és 23, 24 kiugrások aszimmetrikus elrendezésének alkalmazása azt jelenti, hogy az S szívócsövet csak egy adott, előre meghatározott tájolásban lehet bedugni. Ez a felhasználó számára egyöntetűbb és kellemesebb működést eredményez. Ezenkívül, ha a 8 hólyagok 10 csésze alakú részének alakja aszimmetrikus, akkor az S szívócső előnyös módon mindig helyesen tájoltan lesz bedugva.

Tekintet nélkül a 8 hólyagok természetére, annak biztosítása, hogy az S szívócsövet mindegyik 15 nyílásba csak egyféle tájolásban lehet bedugni, azzal az előnnyel jár, hogy a felhasználó az S szívócsövet egy előzőleg használt hólyagba az előzőleg használt tájolásban tudja bedugni. Ha a felhasználó az S szívócsövet véletlenül be tudja dugni egy előzőleg használt hólyagba az előzőleg használttól eltérő tájolásban, akkor a 14’ fedőfilm teljesen el lesz vágva, ami azzal a veszéllyel jár, hogy a felhasználó inhalálja. A fentebb leírt előnyös elrendezés esetén ez azonban nem lehetséges.

Ahogyan ez a 14. ábrán látható, a 23,24 kiugrás a B fóliacsomagolás felső felületére fekszik fel. Amennyiben vannak ilyen 23, 24 kiugrások, akkor ezek egy 22 vállat határolnak, amely használat közben felfekszik a B fóliacsomagolásra. A 22 váll felfekvése a B fóliacsomagolást a megfelelő 12 üreget körülíró 13 válaszfalak felső oldalához rögzíti. Ily módon biztosítva van, hogy a 22 váll helyzetétől függetlenül - amit például tűrésokok miatt bekövetkező változások befolyásolnak - a 20 vágóeszköz ne legyen túl mélyen bedugva egy 8 hólyagba. Ez különösen fontos, mivel ha az S szívócső 19 beömlőszakasza túl mélyen be lenne dugva, akkor a 20 vágóeszköz nem vágó szektora elszakítaná a 14’ fedőfilmet, és emiatt a 14’ fedőfilm teljesen el lenne vágva.

Természetesen sok más alak is alkalmazható az S szívócső V hordozóegységhez viszonyított tájolásának rögzítésére. A 16. ábrán egy lehetséges kialakítás látható, mégpedig lapított 37 oldalakkal ellátott 15 nyílások használata. A lapított 37 oldalak előnyös módon átmérősen szemben vannak a 20 vágóeszköz nem vágó szektorával. Ez az alakzat még rövidebb vágási hosszt igényel, és az S szívócső 19 beömlőszakaszának véglapján lévő nyílás így még szabadabban van tartva. A nehézségi erő következtében emellett a 9 gyógyszertartalmú poradag a 14’ fedőfilm szabad vége előtt gyűlik össze.

A 17. és 18. ábrán az inhalálókészülék első kiviteli alakja számára szolgáló, módosított S szívócső látható. Ebben az S szívócsőben a járatokat nem az S szívócső 19 beömlőszakaszának külső kerületi felületében lévő csatornák, hanem vezetékek képezik egy cső alakú tagon belül, amely határolja az S szívócső 19 beömlőszakaszát, és széles, körcikk alakú 29” kiömlőnyílásai vannak a 28 vágókések mellett, és a 26 rések és a 19 beömlőszakasz külső kerületi felületében lévő 29’ beömlőnyílások között. Ez a módosított S szívócső előnyös módon a 8 hólyagba annak kerülete mentén nagyobb hosszon szolgáltat levegőáramot.

HU 220 949 Β1

A 20-25. ábrán a találmány szerinti inhalálókészülék egy másik lehetséges kiviteli alakja és ennek alkatrészei láthatóak.

Ez az inhalálókészülék egy G hordozóegységből és egy S szívócsőből áll. Az S szívócső kialakítása megegyezik a korábban, az inhalálókészülék első kiviteli alakja kapcsán ismertetett szívócső kialakításával. A G hordozóegység 6 vezetőfala, lényegében megegyezik az első kiviteli alaknál látható 6 vezetőfallal. A 6 vezetőfalon a 15 nyílásokat határoló 36 csonkok találhatók, amelyek vezetőrészekként működnek. A 36 csonkok befogadják az S szívócső 19 beömlőszakaszát, úgyhogy az S szívócső nem tud megdőlni. Egy előnyös kiviteli alakban a G hordozóegység műanyagból áll.

A 21. ábrán látható első változatban a G hordozóegység egy fóliacsomagolás integrált része. A G hordozóegység 6 vezetőfala például ragasztóval vagy termikus hegesztéssel egy B fóliacsomagolás 14 fedőfilmjéhez van rögzítve. A B fóliacsomagolás ugyanolyan jellegű, mint az inhalálókészülék első kiviteli alakjában.

Egy második változatban a G hordozóegység úgy van kialakítva, hogy egymás utáni B fóliacsomagolásokkal használható, amelyek ugyanolyan jellegűek, mint az inhalálókészülék első kiviteli alakjában. A G hordozóegységnek ez a változata tartalmaz egy eszközt, amely egy B fóliacsomagolást 6 vezetőfalának alsó felületéhez rögzít, és azt helyes viszonylagos helyzetben tartja. Egy előnyös kiviteli alakban a 6 vezetőfal négy éle közül három ellátható lényegében C alakú peremekkel, úgyhogy egy B fóliacsomagolást az ilyen perem nélküli él felől lehet a helyére csúsztatni.

Ennek a kiviteli alaknak a G hordozóegysége funkcionálisan ugyanúgy használható, mint az inhalálókészülék első kiviteli alakjánál fentebb leírt V hordozóegység. Az S szívócső 19 beömlőszakaszát is, amely a 20 vágóeszközt tartalmazza, bedugjuk a megfelelő 15 nyílásba a megfelelő 14’ fedőfilm átszakítása végett.

Egy előnyös kiviteli alakban a G hordozóegység eszközöket, például egy vagy több kapcsot, rugalmas körmöt is tartalmaz, hogy az S szívócsőnek a csatlakoztatására.

A G hordozóegységnek a 21 - 23. ábrán látható változatában sem a 6 vezetőfal 36 csonkjai, sem az S szívócső 19 beömlőszakasza nincs úgy kialakítva, hogy biztosítsa, hogy az S szívócső 19 beömlőszakaszát csak egy viszonylagos tájolásban lehessen a megfelelő 36 csonkba bedugni. Nyilvánvaló azonban, hogy a 36 csonkokat és az S szívócső 19 beömlőszakaszát ki lehet így alakítani. Egy előnyös kiviteli alakban, ami a 24. és 25. ábrán látható, és hasonló a 16. ábra szerinti módosított V hordozóegységhez, a 36 csonkok 15 nyílásai elláthatóak egy lapított 37 oldallal annak biztosítása végett, hogy az S szívócső mindig azonos viszonylagos tájolásban legyen bedugva egy 15 nyílásba.

A 22. és 23. ábra szerinti és a 24. és 25. ábra szerinti G hordozóegységben a 36 csonkok keresztmetszete ugyanolyan, mint a 8 hólyagok 10 csésze alakú része felső szakaszának keresztmetszete. A 24. és 25. ábra szerinti G hordozóegység 8 hólyagjai egy-egy lapított 38 oldallal vannak ellátva, amelyek illeszkednek a csonkok lapított 37 oldalához. A 36 csonkoknak azonban nem kell ugyanolyan alakúnak lennie, mint a 8 hólyagok 10 csésze alakú részeinek. Kívánatos, hogy az S szívócső 19 beömlőszakaszának egy 8 hólyagba bedugott része magában foglalja 8 hólyag nyílásának lényegében az egész területét. Ez elősegíti a 9 gyógyszertartalmú poradag eltávolítását a 8 hólyagból. Az S szívócső más részei azonban sugárirányban túlnyúlhatnak a 8 hólyag nyílásán. Ily módon a 36 csonkok bármilyen alakúak vagy méretűek lehetnek. Ha a 36 csonkok legalább egy részének a sugárirányú mérete nagyobb, mint a 8 hólyagoké, akkor az S szívócső tartalmazhat egy vállat, például az inhalálókészülék első kiviteli alakjánál leírt 22 vállat.

Az inhalálókészülék fentebb leírt előnyös első és második kiviteli alakjában az S szívócsövek 19 beömlőszakaszai és a V, G hordozóegység 6 vezetőfalaiban lévő 15 nyílások alakja olyan, hogy biztosítják, hogy az S szívócsöveket csak egy viszonylagos tájolásban lehessen a megfelelő 15 nyílásokon átdugni. Még előnyösebb azonban, ha az S szívócsövek 19 beömlőszakaszai és a V, G hordozóegység 6 vezetőfalaiban lévő 15 nyílások alakja és/vagy mérete a használandó gyógyszernek megfelelően olyan, hogy elkerülhető a gyógyszerek kölcsönös szennyezésének lehetősége. Feltételezzük, hogy a gyógyszer kölcsönös szennyezése akkor következhet be, ha egy felhasználónak két vagy több különböző gyógyszert kell bevinnie. Ha az S szívócsövek és a V, G hordozóegységekben lévő 15 nyílások alakja és/vagy mérete a gyógyszernek megfelelően más és más, akkor elkerülhető annak lehetősége, hogy a felhasználó szándékolatlanul a nem megfelelő S szívócsövet használja.

Ha a V, G hordozóegység többször használatos, akkor fontos, hogy a B fóliacsomagolások ugyanabban a viszonylagos tájolásban legyenek betöltve a V, G hordozóegységbe, és hogy mindegyik B fóliacsomagolás a megfelelő gyógyszert tartalmazza. Ezért előnyös, ha a B fóliacsomagolás olyan fizikai jellemzővel van ellátva, amely informál a tájolásról és/vagy a benne lévő gyógyszerről. Elektronikusan vezérelt inhalálókészülék esetén a B fóliacsomagolások elektronikusan olvasható információval, így például mágnescsíkkal vagy optikailag olvasható vonalkóddal láthatók el. A viszonylag egyszerű, fentebb leírt jellegű inhalálókészülékekben azonban a B fóliacsomagolásokat ajánlatos speciális alakú, méretű és helyzetű jelzésekkel ellátni, amelyek információt nyújtanak a tájolásról és/vagy a benne lévő gyógyszerről. Annak biztosítása végett, hogy a B fóliacsomagolások a helyes tájolásban legyenek a V, G hordozóegységbe betöltve, különösen előnyös, ha a jelzések a lehetséges bedugási tájolásukhoz képest aszimmetrikusan vannak elhelyezve.

A tájolást és/vagy a tartalmazott gyógyszert megadó jelzésekkel ellátott, módosított B fóliacsomagolás a 26. és 27. ábrán látható. Ennél a módosított B fóliacsomagolásnál a 11 lemezben első, egy második és egy harmadik 40 nyílás van, amelyben a 8 hólyagok 10 csésze alakú részei ki vannak alakítva. A 40 nyílások a 10 csésze alakú részek közötti, a 8 hólyagokat határoló közbenső 39 övezetekben vannak elhelyezve. Az ábrázolt

HU 220 949 BI kiviteli alakban a 40 nyílásokat 14 fedőfilm rejti. Az egyik előnyös kiviteli alakban a 40 nyílások egy négyzet vagy téglalap sarkaiban vannak elhelyezve. Ez a módosított B fóliacsomagolás különösen alkalmas az inhalálókészülék első kiviteli alakjához, ahol a B fóliacsomagolást egy 3 tálcára helyezzük, amit azután betolunk a V hordozóegységbe. Egy ilyen B fóliacsomagolás befogadásához módosított 3 tálca a 28. ábrán látható. A 3 tálca 41 kiugrásokkal van ellátva, amelyek mérete, alakja és helyzete megfelel a B fóliacsomagolásban lévő 40 nyílásokénak. Ily módon amikor a B fóliacsomagolást helyes tájolásban a 3 tálcára fektetjük, akkor a 41 kiugrások a 40 nyílásokba illeszkednek. A 26. ábrából nyilvánvaló, hogy ha a B fóliacsomagolást ellenkező tájolásban fektetnék a 3 tálcára, akkor a 3 tálcán lévő 41 kiugrások nem lennének fedésben a B fóliacsomagolásban lévő 40 nyílásokkal, úgyhogy a B fóliacsomagolás kiállna a 3 tálcából, és megakadályozná a 3 tálca betolását a V hordozóegységbe. A 40 nyílások és a 41 kiugrások aszimmetrikus elrendezése gondoskodik arról, hogy a B fóliacsomagolást helytelen tájolásban ne lehessen betölteni a V hordozóegységbe. Nyilvánvaló továbbá, hogy minden különböző gyógyszerhez a 40 nyílások és 41 kiugrások különböző aszimmetrikus elrendezését választva, csak a megfelelő gyógyszert tartalmazó B fóliacsomagolásokat lehet a V hordozóegységbe betölteni. Az ábrázolt kiviteli alakban a B fóliacsomagolásban húsz közbenső 39 övezet van, amelyekben 40 nyílásokat lehet kialakítani. Ezáltal sok kombináció lehetséges.

A fentebb leírt módosított B fóliacsomagolásban a 40 nyílások és a 41 kiugrások rombusz alakú vagy négyzet alakú kontúrral rendelkeznek. Természetesen más alakok is lehetségesek. Egy ilyen további B fóliacsomagolás a 29. ábrán látható. Ebben a további módosított B fóliacsomagolásban egy első és egy második 40a hasíték van, amelyek egy 42 kerületi éltől befelé teijednek ki. Ebben a módosított B fóiiacsomagolásban az első és második 40a hasíték paracentrikus és ellenkező irányban terjed ki a keskeny oldalakkal párhuzamos irányban, és a keskeny oldalak hosszúságának felét meghaladó hosszban. Ily módon a 40a hasítékok a B fóliacsomagolás középrészén fedik egymást. Egy ilyen módosított B fóliacsomagoláshoz a V hordozóegység 3 tálcáján például gerinc vagy kés alakú kiugrások lesznek.

Egy másik módosított B fóliacsomagolásban a 8 hólyag alakja és/vagy helyzete olyan lehet, hogy azonosítja a tájolást és/vagy a bennük lévő gyógyszert. Egy másik változat szerint a B fóliacsomagolás kis, alkalmasan elhelyezett kiugrásokat tartalmazhat, amelyeket ugyanabban termikus alakítási lépésben lehet formálni, mint a 8 hólyagok 10 csésze alakú részeit.

Az inhalálókészülék második kiviteli alakjában lévő G hordozóegység többször használatos változatában kiugrások és/vagy mélyedések lehetnek a B fóliacsomagolás felső, lényegében sík felületében és a G hordozóegység ezzel szemben lévő 6 vezetőfalának alsó felületében. A G hordozóegység előnyös kiviteli alakjában, amely egy B fóliacsomagolás befogadására a szemben lévő éleken C alakú peremekkel van ellátva, a G hordozóegység kúpos lehet, úgyhogy csak megfelelően kúpos B fóliacsomagolásokat tud egy tájolásban befogadni.

Claims

1. inhalálókészülék száraz por beadására, amelynek a beadandó gyógyszertartalmú poradagokat befogadó hólyagokat tartalmazó fóliacsomagolása, valamint és beömlő- és kiömlőnyílással ellátott szívócsöve van, amely szívócső egyik végén a fóliacsomagolás hólyagjaiba manuálisan bedugható beömlőszakasszal van ellátva, valamint a szívócső beömlő- és kiömlőnyílása között fluid összeköttetést létrehozó, inhalálás során a gyógyszertartalmú poradag beszívását biztosító inhalálócsatomája, továbbá a fóliacsomagolást befogadó hordozóegysége van, azzal jellemezve, hogy hordozóegységének (V, G), a használat során a fóliacsomagolás (B) lényegében sík felületével szomszédos vezetőfala (6) van, a vezetőfalban (6) több, a fóliacsomagolás (B) megfelelő hólyagjaival (8) fedésben, vezető részekként működő nyílása (15) van, amely nyílások a szívócső (5) beömlő szakaszát (19) a fóliacsomagolás (B) megfelelő hólyagjába (8) bevezetőén és így a szívócsövet (8) vezetve megtartóan vannak kialakítva.

2. Az 1. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a hordozóegységet (V) egy edény képezi, amelyben a fóliacsomagolás (B) használat közben el van helyezve.

3. A 2. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy hordozóegysége (V) több, a fóliacsomagolás (B) megfelelő hólyagjait (8) befogadó üreggel (12) ellátott hordozótagot - tálcát (3) - tartalmaz és a hordozótag - tálca (3) - üregeinek (12) elrendezése a vezetőfalban (6) lévő nyílások (15) elrendezésével azonos, azaz használat során a fóliacsomagolás (B) hólyagjai (8) a vezetőfal (6) megfelelő nyílásaival (15) szemben vannak.

4. A 3. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a hordozótag a fóliacsomagolások (B) behelyezését és eltávolítását segítőén, a vezetőfalhoz (6) képest mozgathatóan van kialakítva.

5. Az 1. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy hordozóegysége (G) egy, a fóliacsomagolás (B) lényegében sík felületet a vezetőfallal (6) szomszédosán megtartó tartóeszközzel van ellátva.

6. Az 5. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a tartóeszköze C alakú és a fóliacsomagolást (B) csúsztathatóan befogadó C alakú peremekkel van ellátva.

7. Az 5. vagy 6. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a vezetőfal (6) nyílásai (15) hosszúkás szakaszokkal - csonkokkal (36) - vannak határolva.

8. A 7. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a hosszúkás szakaszok - csonkok (36) - a fóliacsomagolás (B) hólyagjainak (8) szélességénél nagyobb hosszúsággal vannak kialakítva.

9. Az 1-8. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a hordozóegysége

HU 220 949 Bl (V, G) egy vagy több, előre meghatározott méretű és helyzetű csak megfelelő mélyedésekkel - nyílásokkal (40) vagy kiugrásokkal ellátott fóliacsomagolásokat (B) befogadó kiugrásokkal (41) vagy mélyedésekkel van ellátva.

10. A 9. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a hordozóegysége (V, G) csak egy viszonylagos helyzetű fóliacsomagolások (B) befogadására alkalmas méretű és helyzetű egy vagy több kiugrással (41) vagy mélyedéssel van ellátva.

11. Az 1-10. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a szívócső (S) beömlőszakasznak (19) és mindegyik nyílásnak (15) kialakítása olyan, hogy a szívócső (S) beömlőszakaszát (19) csak egy viszonylagos helyzetben lehet a nyílásokon (15) átdugni.

12. A 11. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a szívócső (S) beömlőszakasza (19) és mindegyik nyílás (15) forgásszimmetrikus keresztmetszettel van ellátva.

13. A 12. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy mindegyik nyílás (15) lényegében kör alakú, és legalább egy sugárirányú mélyedéssel (16, 16’, 16”) van ellátva.

14. A 13. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy több nyílás (15) legalább egy sugárirányú mélyedéssel (16) van összekötve.

15. Az 1-14. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a hordozóegysége (V, G) használaton kívüli szívócsövet (S) befogadó tartóval van ellátva.

16. A 15. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a tartója egy csuklópántos fedéllel (33) ellátott kamrát (34) foglal magában.

17. Az 1-16. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a szívócső (S) beömlőszakasza (19) a fóliacsomagolás (B) egy hólyagját (8) takaró fedőfilmjét (14’) elvágó vágóéllel ellátott vágóeszközzel (20) van ellátva.

18. A 17. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a vágóeszköz (20) a szívócső (S) beömlőszakaszának (19) csak egy részét határolóan és így a szívócső (S) beömlőszakaszának (19) a fóliacsomagolás (B) egy hólyagjába (8) való behelyezése után a hólyag (8) fedőfilmjén (14’), csak egyetlen vágási filmnyelvet képezően van kialakítva.

19. A 18. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a vágóeszköz (20) vágóéle a szívócső (S) beömlőszakaszának (19) külső kerületi élén van elhelyezve és a szívócső (S) beömlőszakaszának (19) a fóliacsomagolás (B) egy hólyagjába (8) történő bedugását követően a hólyag (8) fedőfilmjét (14’) elvágóan, a szívócső (S) beömlőszakaszának (19) belső kerületi éle a levágott filmnyelvet a hólyagba (8) betolóan van kialakítva.

20. A 17-19. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a vágóeszköznek (20) több tengelyirányú rések (26) által elválasztott, vágóélekkel rendelkező tengelyirányú vágókése (28) van.

21. Az 1-20. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a szívócső (S) beömlőszakaszának (19) a hólyagba (8) való behelyezését követően a szívócső (S) beömlőszakasza (19) legalább egy, a fóliacsomagolás (B) egy hólyagja (8) és egy, a hólyag (8) feletti tér közötti összeköttetést létrehozó járatot (29) tartalmaz.

22. A 21. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a legalább a járatnak (29) a szívócső (S) beömlőszakaszának (19) külső kerületi felületében lévő nyitott csatornája van, és egyik vége a szívócső (S) beömlőszakaszának (19) hossza mentén, másik vége pedig a szívócső (S) beömlőszakasza (19) mellett van kialakítva.

23. A 22. igénypont szerinti inhalálókészülék, ha a 17-20. igénypontok bármelyikétől függ, azzal jellemezve, hogy a legalább egy járat (29) másik vége a vágóeszköz (20) mellett van elhelyezve.

24. A 22. vagy 23. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a legalább egy járat (29) másik vége az egyik résen (26) van elhelyezve.

25. A 22. vagy 23. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a legalább egy járat (29) másik vége szomszédos rések (26) között van elhelyezve.

26. A 21. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a legalább egy járat (29) a szívócső (S) beömlőszakaszában (19) egy vezetékkel van ellátva és a beömlőnyílása (29’) szívócső (S) beömlőszakaszának (19) hossza mentén, míg kiömlónyílása (29”) a szívócső (S) beömlőszakasza (19) mellett van elrendezve.

27. A 26. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a legalább egy járat (29) kiömlőnyílása (29”) a vágóeszköz (20) mellett van elhelyezve.

28. A 26. vagy 27. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a legalább egy járat (29) kiömlőnyílása (29”) az egyik résen (26) van elhelyezve.

29. A 26. vagy 27. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a legalább egy járat (29) kiömlőnyílása (29”) szomszédos rések (26) között van elhelyezve.

30. Az 1—29. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a szívócsöve (S) legalább egy, az inhalálócsatoma (31) és a légkör között fluid összeköttetést létrehozó, és egy, az inhaláláskor az inhalálócsatomába (31) járulékos levegő beszívását biztosító járattal (32) van ellátva.

31. Az 1—30. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a szívócső (S) beömlőszakasza (19) egy sugárirányú tagot tartalmaz, amely távolabb eső végétől előre meghatározott távolságban egy vállat (22) képezően van elrendezve, és amely váll (22) a használat során a fóliacsomagolásra (B) felfekvően és a szívócső (S) beömlőszakaszának (19) a fóliacsomagolás (B) egy hólyagjába (8) történő túl mély behatolását megakadályozóan van kialakítva.

32. Az 1-31. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy egy, a szívócsövet (S) és a hordozóegységhez (V, G) kötő és a szívócsőnek (S) és a hordozótagról (V, G) történő eltávolítását megakadályozó további tagja is van.