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Die
Erfindung betrifft eine Spendervorrichtung für in oder auf einem Produktträger angeordnete Produkte,
insbesondere Tabletten oder dergleichen, umfassend einen Aufnahmebehälter zur
Bildung eines Aufnahmeraums für
den Produktträger
sowie ein Betätigungsmittel
zum Betätigen
der Spendervorrichtung. Des weiteren betrifft die Erfindung einen
Produktträger
zur Aufnahme von Produkten, insbesondere von Tabletten oder dergleichen.
Weiterhin betrifft die Erfindung eine Verpackungseinheit, bestehend
aus Spendervorrichtung und Produktträger.
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Derartige
Gegenstände
kommen insbesondere in der pharmazeutischen Industrie zum Einsatz. Eine
Vielzahl von Produkten, nämlich
z.B. Tabletten, Pillen, Kapseln oder dergleichen sind in oder auf
Produktträgern,
z.B. sogenannten Blisterverpackungen bzw. Blistergurten, angeordnet.
Um den Patienten das Einnehmen der Medikamente zu erleichtern, existieren
sogenannte Compliance-Verpackungen. Mit derartigen Verpackungen
wird zum einen das Entnehmen des Medikamentes aus der Verpackung vereinfacht.
Zum anderen sollen derartige Verpackungen auch eine Unterstützung für den Patienten bei
der Dosierung und der zeitlichen Einnahme der Medikamente darstellen.
Solche Compliance-Verpackungen müssen,
bevor eine Zulassung erfolgt, verschiedene Kriterien erfüllen. Dabei
spielen mehrere Gesichtspunkte eine relevante Rolle. Es ist besonders
wichtig, daß die
Medikamente, vorzugsweise Tabletten oder Pillen, einfach zu entnehmen
sind, um gerade auch älteren
Menschen, die z.B. an Störungen
des Bewegungsapparates oder an Nervenstörungen leiden und nicht mehr
sehr kräftig
sind, das Entnehmen des Medikamentes aus der Verpackung zu ermöglichen.
Dieses Kriterium ist unter dem Stichwort „Senior Friendliness" (SF) bekannt. Zum
anderen ist es jedoch von ebensolcher Bedeutung, daß die Medikamente
gegen unbefugtes Entnehmen insbesondere durch Kinder gesichert sind.
Dieses unter dem Stichwort „Child
Resistance" (CR)
bekannte Kriterium steht der SF grundsätzlich entgegen. Ein weiteres
Kriterium liegt darin, den Patienten bei der Dosierung und/oder
dem Einnahmezyklus zu unterstützen.
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Bekannte
Spendervorrichtungen mit den Merkmalen des Oberbegriffes des Anspruches
1 verfügen
zum Beispiel über
einen Auslöserknopf,
durch dessen Betätigung
der Produktträger
durch ein Antriebsmittel in Richtung einer Entnahmeöffnung gefördert wird.
Ein Abschnitt des üblicherweise
perforierten Produktträgers
kann dann manuell abgetrennt werden. Das Medikament befindet sich
aber weiterhin innerhalb des Produktträgerabschnitts. Eine tatsächliche
Compliance-Kontrolle kann damit gar nicht stattfinden. Eine derartige
Spendervorrichtung ist zwar im Sinne der SF leicht zu betätigen. Das
Problem besteht jedoch darin, daß gerade wegen der leichten
Bedienung/Betätigung
insbesondere auch Kinder Zugriff auf das Medikament haben. Um das
zu verhindern, weisen bekannte Produktträger z.B. spezielle Verschlußfolien
auf, um die Entnahme durch Kinder zu verhindern. Gleichzeitig wird
durch diese Ausbildung wiederum aber auch die Entnahme für ältere und/oder
kranke Menschen erschwert. Perforationen oder andere Hilfsmittel,
die die Entnahme für die
Patienten erleichtern würden,
führen
jedoch wieder zu einer unzureichenden Kindersicherheit. Bekannte
Packungseinheiten mit den marktüblichen Spendervorrichtungen
und Produktträgern
erfüllen daher
die genannten Kriterien nicht mit den erwünschten Ergebnissen.
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Es
ist daher Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Spendervorrichtung
zu schaffen, die einerseits eine vereinfachte Entnahme und Bedienung und
andererseits eine verbesserte Kindersicherung gewährleistet.
Des weiteren ist es Aufgabe der Erfindung, einen Produktträger vorzuschlagen,
der mit einer entsprechenden Spendervorrichtung zur leichten Entnahme/Bedienung
und kindersicheren Aufbewahrung kombinierbar ist. Weiterhin ist
es Aufgabe der Erfindung, eine verbesserte Packungseinheit aus Spendervorrichtung
und Produktträger
vorzuschlagen.
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Die
Erfindung wird zum einen durch eine Spendervorrichtung mit den Merkmalen
des Oberbegriffes des Anspruches 1 dadurch gelöst, daß dem Betätigungsmittel ein Sicherungselement
zum kontrollierten Betätigen
zugeordnet ist. Mit dieser Ausbildung ist zum einen auf besonders
einfache und effektive Weise eine kindersichere Verwahrung der Medikamente
gewährleistet,
da insbesondere Kleinkinder noch nicht in der Lage sind, ein kontrolliertes
Betätigen
auszuführen.
Zum anderen ist die Entnahme der Medikamente gerade aber auch für kraftlose und/oder
bewegungsgestörte
Menschen/Patienten sicher und einfach möglich.
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Vorzugsweise
ist das Sicherungsmittel als Verriegelungselement derart ausgebildet,
daß eine koordinierte
Entriegelung und/oder Verriegelung erforderlich ist. Dadurch ist
eine besonders wirksame Kindersicherung bei gleichzeitig leichter
Handhabung für
Erwachsene realisiert.
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In
einer bevorzugten Ausführungsform
der Erfindung ist das Verriegelungselement zur Ausübung mindestens
zweier unabhängiger
Bewegungen ausgebildet. Diese für
jeden Erwachsenen leichte, für Kinder,
insbesondere Säuglinge
und Kleinkinder jedoch unmögliche
Betätigung
ermöglicht
die Lösung der
der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe auf besonders einfache und
sichere Weise.
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Vorteilhafterweise
weist das Verriegelungselement einen in mindestens zwei Richtungen
bewegbaren Verriegelungshebel auf. Dadurch ist eine konstruktiv
besonders einfache und kostengünstige
Umsetzung des erfindungsgemäßen Prinzips
möglich.
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Vorzugsweise
ist der Verriegelungshebel mittels eines ersten Federelementes spannbar,
wodurch eine sichere, für
koordinationsfähige
Personen aber leicht zu lösende
Fixierung gewährleistet
ist.
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In
einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform weist das Verriegelungselement
ein zweites Federelement auf, das mit dem Betätigungsmittel in Wirkverbindung
bringbar ist. Durch diese Ausführungsform
ist eine noch höhere
Koordinationsfähigkeit
erforderlich, die einerseits die Kindersicherheit, also die CR erhöht, andererseits
aber immer noch eine leichte Bedienung/Entnahme von Medikamenten
durch Erwachsene, selbst wenn diese älter und/oder gebrechlich sind,
sicherstellt, also die SF erfüllt.
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In
einer vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung ist der Schwenkhebel
gleichzeitig als Ausdrückelement
für die
Produkte aus dem Produktträger
ausgebildet, wobei das Ausdrückelement
ein am Schwenkhebel angeordneter Materialvorsprung ist. Diese ebenso
einfache wie wirkungsvolle Lösung
ermöglicht
das Ausdrücken
der Produkte mit minimalem Kraftaufwand. Voraussetzung dafür ist allerdings,
daß der
Schwenkhebel als Betätigungsmittel zuvor
entriegelt worden ist. Das bedeutet, die Verriegelung/Sicherung
des Betätigungsmittels
ist aufgrund der erforderlichen Koordinationsfähigkeit für Kinder nicht, für Erwachsene
jedoch leicht zu überwinden.
Wenn die Sicherung/Verriegelung erst einmal überwunden ist, ermöglicht der
Schwenkhebel mit dem Ausdrückelement
ein nahezu kraftloses Ausdrücken
der Produkte aus dem Produktträger.
Dadurch ist auch der Einsatz von Produktträgern, die keinerlei Entnahmehilfen,
wie z.B. Perforationen, Sollbruchstellen oder dergleichen aufweisen,
möglich,
was wiederum die Kindersicherheit erhöht. Gerade ältere Menschen können den
Ausdrückvorgang bei
auf einer festen Unterlage, z.B. einem Tisch, stehender Spendervorrichtung
leicht vollziehen.
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Besonders
vorteilhaft ist es, wenn am Schwenkhebel zusätzlich ein Trennelement zum
Abtrennen einzelner Abschnitte vom Produktträger angeordnet ist. Dadurch
läßt sich
der Produktträger ohne
zusätzlichen
Aufwand „portionieren". Das bedeutet, daß die geleerten
Abschnitte des Produktträgers
nahezu gleichzeitig vom noch befüllten
Produktträger
getrennt und entsorgt werden können.
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Vorzugsweise
weist der Aufnahmebehälter eine
verriegelbare Beladeklappe für
den Produktträger
auf. Durch dieses Nachfüllsystem
ist der Aufnahmebehälter
bzw. die gesamte Spendervorrichtung wiederverwendbar. Durch die
Verriegelung ist der Aufnahmeraum gegen den Zugriff von Kindern
gesichert.
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Zum
anderen wird die Aufgabe durch einen Produktträger mit den Merkmalen des Oberbegriffes des
Anspruches 32 dadurch gelöst,
daß der
Produktträger
individuell gestaltet ist, derart, daß er konstruktiv nach dem Schlüssel-Schloß-Prinzip
an eine korrespondierende Spendervorrichtung insbesondere nach einem
der Ansprüche
1 bis 31 adaptierbar ist. Dadurch wird sichergestellt, daß überhaupt
bereits kindersichere Produktträger
einsetzbar sind, da das Ausdrücken
mit Hilfe einer Spendervorrichtung bei entsichertem Betätigungsmittel
leichtgängig
ist.
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Die
Aufgabe wird auch durch eine Packungseinheit mit den Merkmalen des
Anspruches 37 gelöst.
Durch die aus Spendervorrichtung und Produktträger gebildete Einheit sind
die zunächst
gegensätzlich
erscheinenden Anforderungen auf optimale Weise erfüllt. Die
erfindungsgemäße Packungseinheit weist
die bereist weiter oben beschriebenen Vorteile auf, so daß zur Vermeidung
von Wiederholungen hierauf verwiesen wird.
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Weitere
bevorzugte Merkmale und Ausführungsformen
der Erfindung ergeben sich aus den Unteransprüchen und der Beschreibung.
Einige besonders bevorzugte Ausführungsformen
werden anhand der beigefügten
Zeichnung näher
erläutert.
In der Zeichnung zeigt:
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1 eine
Seitenansicht einer Packungseinheit, bestehend aus Spendervorrichtung
und Produktträger
im Schnitt,
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2 eine
Detaildarstellung des Verschlußmechanismus
der Spendervorrichtung,
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3 eine
perspektivische Ansicht der Spendervorrichtung von schräg oben und
schräg
vorne,
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4 eine
Vorderansicht der Ausgabeöffnung
der Spendervorrichtung,
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5 eine
perspektivische Ansicht einer weiteren Ausführungsform der Spendervorrichtung von
schräg
oben und schräg
vorne,
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6 eine
Seitenansicht eines Ausgabeschachtes der Spendervorrichtung im Schnitt,
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7a bis 7c verschiedene
Ausführungsformen
von Blistergurten bzw. Blistergurtanordnungen,
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8 eine Seitenansicht einer weiteren Ausführungsform
einer Spendervorrichtung,
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9 eine
Vorderansicht der Spendervorrichtung gemäß 8,
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10 eine
Detaildarstellung des Verschlußmechanismus
der Spendervorrichtung gemäß 8, und
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11 eine
Schnittansicht gemäß Schnitt AA
der 10.
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Die
gezeigten Gegenstände
dienen insbesondere zur Verwahrung, Dosierung und Ausgabe von Medikamenten,
die z.B. in bzw. auf einem aufgerollten Blistergurt angeordnet sind.
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In 1 ist
eine Packungseinheit 10 gezeigt, die eine Spendervorrichtung 11 sowie
einen Produktträger 12 umfaßt. Die
Spendervorrichtung 11 weist einen Aufnahmebehälter 13,
also ein Gehäuse,
zur Bildung eines Aufnahmeraums 14 für den Produktträger 12,
ein Transportmittel 15 zum Fördern des Produktträgers 12 in
den Bereich bzw. in Richtung einer Ausgabeöffnung 16 sowie ein
Betätigungsmittel 17 zum Betätigen des
Transportmittels 15 auf. Die Spendervorrichtung 11 bzw.
der Aufnahmebehälter 13 kann als
Massenartikel in Form einer Faltschachtel aus Pappe oder dergleichen
oder als wiederverwendbares Spritzgußteil oder dergleichen, also
z.B. als feste Box oder ähnliches
ausgebildet sein. Dem Betätigungsmittel 17 ist
ein Sicherungselement 18 zum kontrollierten Betätigen zugeordnet.
Der Produktträger 12,
der im Aufnahmeraum 14 angeordnet ist, besteht in der gezeigten
Ausführungsform
gemäß 1 aus
einem aufgerollten Blistergurt 19, der bevorzugt in einer
Umverpackung 20, z.B. einer Faltschachtel aus Pappe oder
dergleichen angeordnet ist. In dem bzw. auf dem Blistergurt 19 sind
in sogenannten Nestern 21 die Produkte 22, also
Tabletten, Pillen, Kapseln oder dergleichen angeordnet. Alternativ
kann der Blistergurt 19 auch direkt in der Spendervorrichtung 11,
die dann als Umverpackung 20 dient, angeordnet sein, wobei
das Transportmittel 15 sowie das Betätigungsmittel 17 dann
Bestandteil der Umverpackung 20 z.B. aus Pappe oder dergleichen sind.
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Das
Betätigungsmittel 17 ist
als Schwenkhebel 23 ausgebildet und mit dem Transportmittel 15 in Wirkverbindung.
Das Transportmittel 15 ist als Klinkenfreilauf 24 ausgebildet
und weist ein Klinkenrad 25, eine Sperrklinke 26 sowie
mindestens ein Transportrad 27 auf. Klinkenrad 25 und
Transportrad 27 sind auf einer gemeinsamen Achse 28 drehbar
gelagert, wobei Klinkenrad 25 und Transportrad 27 zur synchronen
Bewegung miteinander verbunden sind. Der Schwenkhebel 23 ist
ebenfalls drehbar auf der Achse 28 drehbar gelagert. Die
Achse 28 ist am Aufnahmebehälter 13 angeordnet.
Die Sperrklinke 26 ist drehbar am Schwenkhebel 23 angeordnet.
Das oder jedes Transportrad 27 ist als Zahnrad ausgebildet, wobei
die Zahnform und Zahnteilung an eine korrespondierende Perforation
des Blistergurtes 19 angepaßt ist. Durch Eingriff der
Zähne 29 in
die Perforation und Betätigung
des Schwenkhebels 23 in Uhrzeigersinn und die dadurch ausgelöste Drehbewegung des
Klinkenrades 25 und damit auch des Transportrades 27 im
Uhrzeigersinn ist der Blistergurt 19 schrittweise, vorzugsweise
um den Weg eines Nestabstandes, in Richtung der Entnahmeöffnung 16 förderbar.
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In
der gezeigten Ausführung
führt eine Schwenkbewegung
des Schwenkhebels 23 im Uhrzeigersinn demnach zu einer
Transportbewegung des Blistergurtes 19. Bei der Bewegung
entgegen dem Uhrzeigersinn ist der Freilauf vorgesehen. Das bedeutet,
daß der
Schwenkhebel 23 entgegen dem Uhrzeigersinn schwenkbar ist,
das Transportmittel 15 der Bewegung aber nicht folgt. Der
Schwenkhebel 23 ist nach erfolgter Transportbewegung in
seine Ursprungs- oder auch Verriegelungsposition schwenkbar. In
der Verrieglungsposition greift das Sicherungselement 18 in
eine dafür
vorgesehene Ausnehmung 29. Das Sicherungselement 18 selbst
ist als Verriegelungselement 30 derart ausgebildet, daß eine koordinierte
Entriegelung und/oder Verrieglung erforderlich ist. Das Verriegelungselement 30 ist
zur Ausübung
mindestens zweier unabhängiger
Bewegungen ausgebildet. Hierzu weist das Verriegelungselement 30 einen
in mindestens zwei Richtungen bewegbaren Verriegelungshebel 31 auf.
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Der
Verriegelungshebel 31 ist zweiteilig ausgebildet. Ein Oberteil 32 und
ein Unterteil 33 des Verriegelungshebels 31 sind über ein
Scharnier 34 miteinander verbunden, so daß das Oberteil 32 relativ zum
Unterteil 33 schwenkbar ist. Der Verriegelungshebel 31 ist
mittels eines ersten Federelementes 35, das als Zugfeder 36 ausgebildet
ist, spannbar. Alternativ kann das Federelement 35 auch
als Druckfeder oder in anderer üblicher Weise
ausgebildet sein. Mittels der Zugfeder 36 ist der Verriegelungshebel 31 oder
genauer das Unterteil 33 am Aufnahmebehälter 13 befestigt.
Zur Ausübung
einer Linearbewegung ist mindestens das Unterteil 33 des
Verriegelungshebels 31 in einer Führung 37 angeordnet
bzw. geführt. Das
Oberteil 32 ist vorzugsweise außerhalb der Führung 37 zur
Ausübung
der Schwenkbewegung angeordnet. An seinem freien, dem Scharnier 34 gegenüberliegenden
Ende 38 ist das Oberteil 32 haken-förmig ausgebildet.
Die haken-förmige
Ausbildung korrespondiert mit der Ausnehmung 29 des Schwenkhebels 23.
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Der
Schwenkhebel 23 weist an der dem Aufnahmeraum 14 bzw.
dem Blistergurt 19 zugewandten Seite mindestens ein Ausdrückelement 39 für die Produkte 22 auf.
Das Ausdrückelement 39 ist
in der gezeigten Ausführungsform
ein als Stanzbolzen ausgebildeter Materialvorsprung und als solcher
integraler Bestandteil des Schwenkhebels 23. Andere Ausführungen,
beispielsweise lösbar
angebrachte Stanzelemente oder dergleichen, sind ebenfalls einsetzbar.
Zur Verbesserung der Hebelwirkung ist das Ausdrückelement 39 mit einem
Abstand vom freien Ende 40 des Schwenkhebels 23 nahe
dem Bereich des Transportmittels 15 angeordnet. Vorzugsweise
zwischen dem Transportmittel 15 und dem Ausdrückelement 39,
also in Transport- oder Förderrichtung
des Blistergurtes 19 vor dem Ausdrückelement 39 ist ein Trennelement 41 angeordnet,
das zum Abtrennen einzelner Abschnitte vom Produktträger 12 bzw.
dem Blistergurt 19 dient. Das Trennelement 41 ist
klingen- oder messerartig ausgebildet und durch einen Schutzbalg 42 umgeben.
Die Position und/oder Ausbildung des Trennelementes 41 kann
aber in üblicher Weise
variieren.
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Mindestens
im Bereich des Ausdrückelementes 39,
vorzugsweise aber auch im Bereich des Trennelementes 41 ist
ein Gegenlager 43 angeordnet. Der Blistergurt 19 liegt
mit einem noch mit einem Produkt 22 gefüllten Nest 21 auf
einem schachtartigen Stützelement 44,
das gleichzeitig als Gegenlager 43 dient. Das Stützelement 44 weist
unmittelbar im Bereich des Ausdrückelementes 39 eine Öffnung 45 zum
Durchtritt des Produktes 22 auf, wobei das Produkt 22 durch
die schachtartige Ausbildung quasi automatisch, nämlich durch
Kippen der Spendervorrichtung 11, in den Bereich der Ausgabeöffnung 16 fällt. Das
Stützelement 44 ist
Teil des Aufnahmebehälters 13 und
gleichzeitig als Auswurfschacht 46 ausgebildet. Auf dem
Stützelement 44,
auf der dem Schwenkhebel 23 zugewandten Seite ist ein zweites
Federelement 47 angeordnet. Das Federelement 47 ist
als Federblech 48 oder dergleichen ausgebildet. Das Federblech 48 ist
Bestandteil des Verriegelungselementes 30 und mit dem Betätigungsmittel 17,
genauer dem Schwenkhebel 23 in Wirkverbindung bringbar.
Die Federkraft des zweiten Federelementes 47, nämlich des
Federblechs 48 wirkt der Federkraft des ersten Federelementes 35,
nämlich
in dieser Ausführungsform
der Zugfeder 36 entgegen.
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Des
weiteren ist innerhalb des Aufnahmebehälters 13 vorzugsweise
innerhalb einer vom Aufnahmeraum 14 getrennten Kammer 49 eine
Elektronik-Einheit 50 angeordnet. Die Elektronik-Einheit 50 dient
als Compliance-Uberwachung insbesondere zur Signalgebung an den
Patienten. Hierzu ist die Elektronik-Einheit 50 mit einem
(nicht dargestellten) akustischen, optischen oder anderweitig üblichen
Signalgeber verbunden. Die Elektronik-Einheit 50 kann mit
unterschiedlichen Funktionseinheiten ausgestattet und/oder mit nicht
dargestellten Steuerungs- und/oder Regelungeelementen, wie z.B.
Sensorelementen oder dergleichen verbunden sein. Dadurch ist z.
B. jeder Taktvorgang registrierbar, indem z.B. jede Bewegung des
Schwenkhebels 23 mittels Sensorelementen erfaßt wird.
Des weiteren ermöglicht die
Funktions-Einheit 50 mittels geeigneter, vorzugsweise patientenspezifischer
Programme auch die Anzeige bzw. den Hinweis auf eine Entnahme z.B. durch
einen Signalgeber, vorzugsweise an der Stirnseite der Spendervorrichtung 11 angeordnete LCD-Displays
oder dergleichen.
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Aus
den 2 bis 6 gehen weitere Ausführungsformen
der Erfindung hervor. Die 2 zeigt
beispielsweise ein Detail des Verriegelungshebels 31. Am
Unterteil 33 ist ein Anschlagelement 51 angeordnet,
das als Materialvorsprung ausgebildet ist. Das Anschlagelement 51 greift
in eine korrespondierende Ausnehmung 52 des Aufnahmebehälters 13.
Durch die Ausnehmung 52 ist ein definierter Bewegungsweg
des Verriegelungshebels 31 in linearer, vorzugsweise vertikaler
Richtung, vorgegeben, der die Bewegung nach oben und unten begrenzt.
Des weiteren ist im Oberteil 32 des Verriegelungshebels 31 die
Ausgabeöffnung 16 vorgesehen.
Die Ausgabeöffnung 16 ist
derart im Oberteil 32 angeordnet, daß sie in geschlossenem Zustand
des Sicherungselementes 18 ebenfalls verschlossen ist.
Hierzu liegt das Oberteil 32 mit der Ausgabeöffnung 16 vorzugsweise
gegen die Stirnseite des Schwenkhebels 23 an, so daß selbst
ein bereits aus dem Produktträger 12 ausgedrücktes Produkt 22,
das sich im Auswurfschacht 46 befindet, gegen Zugriff durch
Kinder gesichert ist. Zum Ausgeben des Produktes 22 ist
erst das Sicherungselement 18 zu betätigen, so daß eine Ausgabe
durch die Ausgabeöffnung 16 in
entriegeltem Zustand durch Kippen der gesamten Spendervorrichtung 11 möglich ist.
Das seitliche Herausfallen des Produktes 22 wird durch
seitliche Flügelelemente 56 im
Bereich des Oberteils 32 verhindert. In entriegeltem Zustand
des Sicherungselementes 18 ergibt sich eine weitere Öffnung 53,
die zur Ausgabe des Produktes 22 dienen kann.
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In
der 3 ist ein Teil einer Seitenwand 54 des
Aufnahmebehälters 13 als
Beladeklappe 55 ausgebildet. Die Beladeklappe 55 dient
zum Entnehmen eines vollständig
entleerten Produktträgers 12 sowie zum
Einlegen eines neuen, gefüllten
Produktträgers 12.
Die Beladeklappe 55 ist verriegelbar. Die Verriegelung
wird durch eine Verlängerung
der Seitenwände 60, 61 des
Schwenkhebels 23 erreicht. Die Seitenwände 60, 61 ragen
in verriegeltem Zustand des Schwenkhebels 23 über die
Beladeklappe 55 hinaus (siehe z.B. 4), so daß der Schlitz 62 zwischen Beladeklappe 55 und
Seitenwand 54 verdeckt ist. In entriegeltem Zustand ist
der Aufnahmeraum 14 jedoch leicht zugänglich.
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In
der 5 ist ein weiterer Entriegelungs- bzw. Verriegelungsmechanismus
gezeigt. In dieser Ausführungsform
ist der Schwenkhebel 23 zweigeteilt, nämlich in einen Transporthebel 57 und
einen Ausdrückhebel 58.
Erst durch gleichzeitiges Zusammendrücken einander gegenüberliegender
Kupplungselemente 59, die durch Betätigung in Formschluß zueinander
bringbar sind, ist eine synchrone Bewegung des gesamten Schwenkhebels 23,
und dadurch die Entriegelung und das Ausdrücken des Produktes gewährleistet.
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Die 6 zeigt
eine weitere Ausführung
des Auswurfschachtes 46, der durch eine Umlenkung den direkten
Austritt des Produktes 22 aus dem Auswurfschacht 46 verhindert.
Dadurch wird das zu Boden fallen der Produkte 22 verhindert.
Zum Entnehmen des Produktes 22 aus dem Auswurfschacht 46 ist
eine Kippbewegung erforderlich.
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In
nicht gezeigten Ausführungsformen
kann der Schwenkhebel 23 auch mehrere Ausdrückelemente 39 aufweisen,
so daß mehrere
möglicherweise
zusammen einnehmbare Medikamente zeitgleich aus dem Produktträger 12 ausdrückbar sind.
Der Schwenkhebel 23 kann auch abnehmbar gestaltet sein,
so daß dieser
nur direkt vor der Entnahme aufgesteckt und sofort danach wieder
abgenommen werden kann. Dadurch ist ein unbefugter Zugriff verhindert.
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Im
Bereich z.B. der Beladeklappe 55 können auch z.B. eine CD-ROM
oder dergleichen, ein Beipackzettel oder andere Informationsträger entnehmbar
angeordnet sein. Vorzugsweise ist jedoch auf der der Beladeklappe 55 gegenüberliegenden
Seite im Bereich der Seitenwand 63 optional eine sogenannte Informationsklappe,
ein Schlitz zur Aufbewahrung von Informationsmaterial, ein lösbar befestigtes Booklet
oder dergleichen vorgesehen. Im Bereich der Seitenwände 54, 63,
vorzugsweise an der Beladeklappe 55 kann zur Compliance-Kontrolle
z.B. innenseitig ein Kalenderblatt oder dergleichen angeordnet sein.
Zur Erleichterung der Entnahme, insbesondere für Parkinsonpatienten, kann
ein (nicht dargestellter) Haftstreifen auf der Unterseite der Spendervorrichtung 11 vorgesehen
sein.
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Der
Produktträger 12 kann
beliebig z.B. als Einzel-, Doppel- oder Mehrfachgurt ausgebildet
sein. Zur Erhöhung
der Compliance ist es üblich,
Kombinationspräparate
zu verabreichen. Diese können
auf mehreren einzelnen Blistergurten parallel nebeneinander oder
gruppenweise, aber auch auf einem einzelnen Blistergurt zur parallelen
Ausgabe/Entladung angeordnet sein. Mit anderen Worten ist zum einen ein
einzelner Blistergurt 64 mit zwei oder mehreren nebeneinander
angeordneten identischen (für
höhere
Dosierung, siehe 7a) oder unterschiedlichen (für Kombinationspräparat, siehe 7b)
Produkten 22 möglich.
Zum anderen sind zwei oder mehrere einspurige Blistergurte 65, 66 nebeneinander
in einer Spendervorrichtung 11 bzw. einer Umverpackung 20 mit
vergleichbarer Produktanordnung möglich (7c). Schließlich ist
auch eine Kombination mehrerer in Umverpackungen 20 angeordneter
Produktträger 12 möglich, indem
die Umverpackungen 20 über
geeignete Bajonett- oder Hakenverschlüsse oder mittels Haftstreifen
oder dergleichen miteinander verbunden und innerhalb einer gemeinsamen Spendervorrichtung 11 angeordnet
sind. Die Blistergurte 19, 64, 65, 66 können mit
oder ohne Sollbruchstellen ausgestattet sein, wobei die Sollbruchstellen zur
Erhöhung
der Compliance zwischen den einzelnen Nestern 21 und/oder
in der Deckfolie jeweils oberhalb der Nester 21 ausgebildet
sein können.
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Aus
den 8 bis 11 ist
eine weitere Ausführungsform
der Spendervorrichtung 11 mit wesentlichen Details zu entnehmen.
Die Spendervorrichtung 11 gemäß 8 ist
als Faltschachtel 67 aus Pappe oder dergleichen ausgebildet
und als Massenprodukt ein Einmal- oder auch Wegwerfartikel. Innerhalb
der Faltschachtel 67 ist der Produktträger 12, vorzugsweise
ein aufgerollter Blistergurt 19 oder dergleichen, angeordnet.
Der Produktträger 12 liegt
auf einer Unterlage 68, die aus Pappe oder dergleichen besteht,
auf. Der Produktträger
ist manuell in Richtung des als Verschlußdeckel 69 ausgebildeten
Betätigungsmittels 17 bewegbar.
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Das
Sicherungselement 18, also das Verriegelungselement 30 für das Betätigungsmittel 17 bzw. den
Verschlußdeckel 69 weist
ein Federelement 70 sowie einen Verschlußhaken 71 auf.
Federelement 70 und Verschlußhaken 71 sind zum
Verriegeln der Spendervorrichtung 11 in Wirkverbindung
miteinander bringbar. Das Federelement 70 ist bevorzugt
als einfacher Pappstreifen oder dergleichen ausgebildet und mit
einem Ende an einer Stirnwand 72 der Faltschachtel 67 angeordnet
bzw. befestigt und weist an seinem freien Ende 73 eine ösenartige Öffnung 74 zur
Aufnahme des Verschlußhakens 71 auf.
Der Verschlußhaken 71 selbst
ist am Verschlußdeckel 69 angeordnet
bzw. Teil desselben. Zusätzlich
ist am Verschlußdeckel 69 das
Ausdrückelement 39 in
Form eines Stempels oder dergleichen angeordnet. Der vorzugsweise
aus Kunststoff, wie z.B. Polypropylen gefertigte Verschlußdeckel 69 ist
mit einem Laschenelement 75 direkt oder indirekt an der
Faltschachtel 67 befestigt. Das Laschenelement 75 ermöglicht einerseits
eine Schwenkbewegung und andererseits eine begrenzte Linearbewegung
des Verschlußdeckels 69.
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Als
Gegenlager für
das Ausdrückelement 39 ist
ein Rost 76 vorzugsweise ebenso aus Kunststoff vorgesehen,
das eine Öffnung 77 zum
Durchfallen der Produkte 22 aufweist (siehe insbesondere
z.B. 11). In Transportrichtung des Produktträgers 12 vor
der Öffnung 77 ist
ein Ritzelement 78, nämlich z.B.
mindestens ein Reißmesser
angeordnet, das die dem Ritzelement 78 zugewandte Seite
des Produktträgers 12 anritzt,
so daß selbst
Arthritispatienten die Produkte 22 leicht aus dem Produktträger 12 ausdrücken können. Das
Ritzelement 78 ist in bevorzugter Weise einstückig mit
dem Rost 76 ausgebildet. In Transportrichtung des Produktträgers 12 hinter
der Öffnung 77 ist
ein Durchlaß 79 für den Verschlußhaken 71 ausgebildet.
Auf der der Unterlage 68 gegenüberliegenden Seite des Produktträgers 12 ist
ein Federelement 80 vorzugsweise aus Pappe angeordnet, mittels
dem der Produktträger 12 gegen
die Unterlage 68 drückbar
ist.
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Unterhalb
des Rostes 76 ist ein Auswurfschacht 81 ausgebildet,
der mindestens eine Ausgabeöffnung 82 aufweist.
Die Ausgabeöffnung 82 ist
im Bereich der Stirnwand 72 ausgebildet und durch eine Klappe 83 verschlossen.
Die Klappe 83 ist schwenkbar zum Offnen und Schließen der
Ausgabeöffnung an
der Stirnwand 72 angeordnet. Zusätzlich ist im Bereich der Stirnwand 72 ein
Betätigungsfeld 84 zur
Betätigung
des Verriegelungs- bzw. Entriegelungsmechanismus vorgesehen. Vorzugsweise
ist das Betätigungsfeld 84 ein
U-förmiger
Einschnitt in der Stirnwand 72. Es kann aber z.B. auch
eine Öffnung
in der Stirnwand 72 vorgesehen sein, durch die das Federelement 70,
nämlich
der Pappstreifen durch Drücken aus
der Wirkverbindung mit dem Verschlußhaken 71 lösbar ist.
Innerhalb des Auswurfschachtes 81 ist eine schiefe Ebene 85 z.B.
aus einem Pappstreifen gebildet, mittels der die Produkte 22 unmittelbar
in den Bereich der Klappe 83 leitbar sind. Unterhalb der Klappe 83 kann
optional eine weitere Klappe 86 zum Verschließen einer
Aufbewahrungsbox z.B. für
Tablettenreste oder dergleichen angeordnet sein.
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Die
Spendervorrichtung 11 gemäß 8 kann
selbstverständlich
auch mit allen zur Spendervorrichtung 11 gemäß 1 beschriebenen
Optionen, wie z.B. Transportmittel 15, Elektronik-Einheit 50,
ausgestattet sein.
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Im
folgenden wird noch das Handhabungsprinzip der Spendervorrichtung 11 bzw.
der Packungseinheit 10 gemäß der 1 näher erläutert:
Die
Spendervorrichtung 11 wird über die Beladeklappe 55 mit
einem in einer Umverpackung 20 angeordneten, aufgerollten
Blistergurt 19 oder direkt mit dem Blistergurt 19 bestückt. Der
Blistergurt 19 wird in das Transportmittel 15 eingefädelt, so
daß die
Zähne des Transportrades 27 in
die seitliche, in Transportrichtung erstreckende Perforation des
Blistergurtes 19 einrastet bzw. eingereift. Der Schwenkhebel 23 ist
in seiner Ruhe- bzw. Schließposition
(siehe z.B. 2 und 3) und durch
das Sicherungsmittel 18 verriegelt. Für die Entnahme ist nun der
Schwenkhebel 23 mit der einen Hand gegen die Federkraft
des Federblechs 48 nach unten zu drücken. Gleichzeitig ist der Verriegelungshebel 31 mit
der anderen Hand nach oben in entgegengesetzter Richtung gegen die
Federkraft der Zugfeder 36 zu ziehen. Sobald der Eingriff
des haken-förmigen
Abschnitts des Oberteils 32 des Verriegelungshebels 31 aus
der Ausnehmung 29 gelöst
ist, schwenkt das Oberteil 32 automatisch mittels nicht
explizit gezeigter Federelemente im Bereich des Scharniers 34 nach
außen,
von der Spendervorrichtung 11 weg. Dann ist der Schwenkhebel 23 entriegelt.
Durch Schwenken des Schwenkhebels 23 im Uhrzeigersinn wird
das Transportmittel 15 betätigt und führt dazu, daß sich der
Blistergurt 19 um eine Nestposition in Richtung der Ausgabeöffnung 16 bewegt,
so daß sich
ein mit einem Produkt 22 gefülltes Nest 21 über der Öffnung 45 befindet.
Durch Schwenken des Schwenkhebels 23 entgegen dem Uhrzeigersinn,
also in Freilaufrichtung, wird das Produkt 22 durch das
Ausdrückelement 39 aus
dem Nest 21 gedrückt
und fällt
in den Auswurfschacht 46. Nahezu zeitgleich wird der gerade
geleerte bzw. zu leerende Abschnitt des Blistergurtes 19 durch
das Trennelement 41 vom verbleibenden, noch gefüllten Blistergurt 19 getrennt.
Das Produkt 22 rollt bzw. fällt über den Auswurfschacht 46 in
Richtung der Ausgabeöffnung 16,
an der das Produkt 22 durch Kippen der Spendervorrichtung 11 entnommen
werden kann. Wenn der Blistergurt 19 vollständig entleert
ist, wird er gegen einen neuen Blistergurt 19 ausgetauscht.
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Das
Verfahrens- bzw. Funktionsprinzip der Spendervorrichtung 11 aus 8 läuft
wie folgt ab:
Die geschlossene Spendervorrichtung 11 wird
durch die Ausführung
zweier unabhängiger
Bewegungen geöffnet.
Hierzu muß zum
einen das Federelement 70 durch Drücken des Betätigungsfeldes 84 aus
dem Eingriff mit dem Verschlußhaken 71 gebracht
und zum anderen der Verschlußdeckel 69 nach
oben verschwenkt werden. Durch erneutes Schwenken des Verschlußdeckels 69 nach
unten wird das Produkt 22 durch den Stempel aus dem Produktträger 12 gedrückt und
fällt durch
die Öffnung 77 des
Rostes 76 über
die schiefe Ebene 85 in den Bereich der Klappe 83.
Durch Öffnen
der Klappe 83 kann das Produkt 22 entnommen werden.
Beim Schwenken nach unten rastet der Verschlußhaken 71 wieder in
das Federelement 70 ein, so daß die Spendervorrichtung 11 wieder
kindersicher verschlossen ist. Hierzu kann es z.B. notwendig sein,
erneut das Federelement 70 zu betätigen, nämlich nach innen zu drücken, das
Federelement 70 nach innen gedrückt zu halten, den Verschlußdeckel 69 zu
schließen
und dann das Federelement 70 loszulassen, so daß der Verschlußhaken 71 wieder
in die Öffnung 74 einrastet.
Alternativ können
Verschlußhaken 71 und
Federelement 70 auch derart aufeinander abgestimmt sein,
daß bei Schwenker
Verschlußklappe 69 nach
unten ein automatisches Einrasten erfolgt. Dieser Vorgang kann nun
bis zur vollständigen
Entleerung des Produktträgers 12 wiederholt
werden, wobei der Produktträger 12 durch
Ziehen in die jeweils nächste
Entnahmeposition gebracht wird. Dabei wird der Produktträger 12 durch
eine Öffnung 87 in
einer Rückwand 88 des
Verschlußdeckels 69 geführt.