HU213849B

HU213849B - Preparation with improved taste for stabilizing artificial teeth

Info

Publication number: HU213849B
Application number: HU9301816A
Authority: HU
Inventors: Bruce John Mackay; Abel Saud; Jayanth Rajaiah; Bao Kim Ha
Original assignee: Richardson Vicks Inc
Priority date: 1990-12-21
Filing date: 1991-12-16
Publication date: 1997-11-28
Also published as: EP0563309B1; CA2097496C; FI932840A0; SK62893A3; EP0563309A1; HUT64463A; PL168054B1; ATE134503T1; CZ119693A3; TR25732A; JPH06504066A; GR3019159T3; AU9177091A; FI932840A; HU9301816D0; NO932214D0; DE69117533D1; PT99913A; ES2083735T3; CZ283600B6

Abstract

A találmány szerinti készítmény 15–70 tömeg% (I) általánős képletűismétlődő szerkezeti egységekből felépülő parciális sót – ahől Ralkilcsőpőrt, előnyösen metilcsőpőrt, n egynél nagyőbb egészszám – tartalmaz, és a parciális só 10%-tól 40%-ig terjedő mennyiségűszabad savat, és katiőnős sóképző fűnkciőnális csőpőrtként (a) 0,1%-tól 9,9%-ig terjedő mennyiségű cink- vagy strőnciűm-katiőnt; (b) 0,1%-tól 25%-ig terjedő mennyiségű nátriűm-katiőnt; és (c) 20%-tól 70%-igterjedő mennyiségű kalciűm-katiőnt tartalmaz, és ízindexe 0,7 alattvan. ŕ

Description

A találmány tárgya alkil-vinil-éter és maleinsav kopolimer vegyes parciális sóját tartalmazó müfogsorrögzítő készítmény.

A közönséges kivehető műfogsorok, tartólemezek és hasonló termékek megfelelő lemezbe vagy alapba ágyazott fogakból állnak. A műfogsorok helyettesítik a hiányzó fogakat, és a szájüregben található összes fog vagy azok egy részének pótlására szolgálnak. Bár a műfogsorokat általában szakszerűen készítik, gyakran nem illeszkednek tökéletesen. Sőt, függetlenül attól, hogy először megfelelőek voltak, egy bizonyos idő elteltével lazábbak lesznek és tökéletlenül illeszkednek az íny, nyálkahártyák stb. természetes összemenése és változása miatt. A laza és nem tökéletesen illeszkedő műfogsorokat rendszerint müfogsor stabilizáló segítségével rögzítik. A műfogsor rögzítőket a müfogsorok és az íny illetve a szövetek közötti rések betöltésére használjuk. Mielőtt a műfogsort a szájüregbe helyeznénk, műfogsor stabilizálót helyezünk a tartólemez felületére, amelynek a tökéletes illeszkedés érdekében egyenletesen érintkeznie a fogínnyel és a nyálkahártyával. A műfogsor stabilizáló nemcsak ragasztó tulajdonságú, de egyben kipámázást vagy tömörítést is képez a müfogsor és az íny vagy nyálkahártya között, ezáltal rögzített helyzetben tartja a műfogsort a szájüregben.

A megfelelő müfogsor stabilizáló készítményekkel szembeni követelmények és paraméterek száma igen nagy, és számos tényezőtől függ. Az ilyen készítményeknek az egy napra szóló használat miatt a müfogsort hatékonyan kell szigetelniük, kipámázniuk és rögzíteniük. A készítménynek meg kell őriznie jellemzőit és tulajdonságait a szokásos por és krém alakban való tárolás során különböző klimatikus feltételek mellett, például magas hőmérséklet és nedvességtartalom mellett; könnyen és gyorsan felvihetőnek kell lennie a műfogsor felületére; ne legyen irritáló és kényelmetlen a felhasználó számára; legyen biztonságos és ne legyen toxikus; ne legyen kellemetlen szaga vagy színe; ne legyen kellemetlen íze; kívánság esetén legyen antiszeptikus vagy csíraölő hatású, hogy megakadályozza vagy gátolja a szájban rendszerint előforduló organizmusok növekedését; és akadályozza meg a műfogsor mellett vagy közelében elhelyezkedő élelem vagy váladékok rothadását vagy rossz szaggal járó bomlását a müfogsoron. A stabilizáló szemek képesnek kell lennie a víz, nyál felszívására és megduzzadnia, hogy betöltse a müfogsor és az íny vagy nyálkahártya közötti rést. A stabilizáló ne támadja meg és ne károsítsa a müfogsort a műfogsor tartólemez tönkretétele révén. Ezenkívül a rögzítőnek ellen kell állnia a száj üregben található baktériumoknak, penészeknek és enzimrendszereknek, és olyan pH-júnak kell lennie, amely nem irritálja a száj nyálkahártyát, rendszerint 5-8,5, előnyösen a semleges körüli legyen a pH. A víz elnyelésével képződött stabilizáló massza mechanikai szilárdsága, legyen olyan nagy, hogy a műfogsor eltávolítását akadályozza, amikor az szükségessé válik, vagy hogy károsítsa vagy megsértse az ínyt, nyálkahártyát vagy műfogsort az eltávolításkor.

Jelentős erőfeszítés történt sok éven át a tökéletesebb műfogsor ragasztó kifejlesztésére. Mind szintetikus, mind természetes polimereket és gyantákat használnak önmagukban, kombinációkban és különböző ragasztókkal kombinálva.

A 64,672 számú európai szabadalmi leírás hidrofil műfogsor ragasztót ír le, amely ragasztó polimer frakciót tartalmaz, amely karboxi-metil-cellulózból (CMC) és poli(etilén-oxid)-ból áll hidrofil vivőanyagban.

A 140,486 számú nyílvánosságrahozott európai szabadalmi bejelentés tárgya műfogsor ragasztó készítmény, amely hidrofób módosított vízoldható polimer, önmagában vagy CMC alkálifémsójával keverve. A hidrofób módosított hidroxi-alkil-cellulózok, az etilén-oxid kopolimerek és a hosszúláncú epoxi-alkánok előnyösen használhatók ezekben a készítményekben.

A 4,280,936 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás tárgya tökéletesített műfogsor ragasztó, amely speciális arányban tartalmaz CMC-t és poli(etilén-oxid)-ot ásványolaj bázison.

A 4,474,902 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás tökéletesített műfogsor ragasztót ír le, amely Karaya gumiból áll hidrofil vivőanyagban. Ugyanígy a 4,514,528 és a 4,518,721 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírások tökéletesített műfogsor ragasztót írnak le, amely ragasztó polimerfrakciót tartalmaz, amely kis szénatomszámú alkil-vinil-éter - maleinsavhidrid típusú CMC vagy poli(etilén-oxid) kopolimerek parciális sóinak keveréke, valamint CMC-t és poli(etilén-oxid)-ot tartalmazó müfogsor ragasztót. A 4,522,956 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás tökéletesített müfogsor ragasztót ír le, amely poli(etilén-oxid)-ot tartalmaz egyedüli ragasztókomponensként hidrofil vivőanyagban, utóbbi polietilénglikolokat tartalmaz.

További müfogsor ragasztót írnak le a 4,530,942 számú, a 4,542,168 számú és a 4,569,955 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírások.

A 4,529,748 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás műfogsor protézis ragasztót ír le, amely filmképző anyagokból készül, például különböző cellulózszármazékokból, akrilát polimerekből, metakrilát polimerekből és egyéb filmképző anyagokból.

A 4,138,477 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás orális készítményeket ír le a szájszag csökkentésére, ezek cinkpolimer keverékekből állnak, amelyeket cink és karbonsav-, szulfonsav- és/vagy foszfonsavgyökét tartalmazó anionos polimer reakciójával állítottak elő.

A 3,003,988 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás bizonyos vízre érzékenyben, de vízben nem oldódó anyagokat ír le műfogsorok rögzítésére, ezek szintetikus, hidrofil, kolloid anyagok, amelyek kis szénatomszámú (1—4 szénatomos) alkil-vinil-éter maleinsavanhidrid típusú kopolimerek vegyes parciális sói vagy észterei, ezek a vegyes parciális sók és észterek mind kétvegyértékü kalciumot, mind egyvegyértékü alkálifém-kationt (vagyis nátrium-, kálium- és ammóniumiont) tartalmaznak.

Ismeretes, hogy a kis szénatomszámú alkil-vinil-éter - maleinsavanhidrid kopolimer vegyes és nem-vegyes

HU 213 849 Β parciális sóinak kombinációja jól használható műfogsor ragasztó készítményként.

A 4,758,630 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás tárgya kis szénatomszámú (1-4 szénatomos) alkil-vinil-éter - maleinsav kopolimerek parciális cink- és stronciumsói, és lényege az, hogy a cink- és stronciumkationok „nem kevertek” más kationnal vagy észterrel a kopolimer sóban, a fennmaradó kiindulási karboxilcsoportok nem-regált formában vannak jelen. Ezek a kis szénatomszámú alkil-vinil-éter - maleinsav kopolimerek a továbbiakban rövidítve „AVE/MA kopolimer” néven, a metil-vinil-éter - maleinsav kopolimer „MVE/MA kopolimer” néven szerepel.

A 396,411 számú nyílvánosságrahozott európai szabadalmi bejelentés vegyes parcinális MVE/MA kopolimer sókat ír le, amelyek cink és kalcium-kationokat és előnyösen nátrium-kationt tartalmaznak. A leírás szerint az íz javítása érdekében ízesítőanyagokat adnak a készítéséhez. A megfelelő ízű készítmények a parciális sók összetételének megváltoztatásával való létrehozásáról nincs említés.

A 121,692 számú nyílvánosságrahozott európai szabadalmi bejelentés szintén MVE/MA kopolimer vegyes parciális sóit tartalmazó készítményt ismertet. A sóképzö kation egyrészt kalcium, másrészt nátrium, kálium vagy ammónium. Az íznek a sóképző komponensek mennyiségi függvényében bekövetkező változását nem említik. Ez a készítmény cinket nem is tartalmaz.

Mindezek ellenére tovább folyik a kutatás műfogsor stabilizálok iránt, amelyek a fent leírt paraméterekkel rendelkeznek, és ami fontos, megtartják a műfogsort biztos helyzetében hosszú időtartamon (10-14 óra) át újbóli behelyezés nélkül.

A találmány szerint javított íz érhető el azzal a műfogsor stabilizáló készítménnyel, amely speciális savakat és kis szénatomszámú alkil-vinil-éter - maleinsav kopolimer parciális sóit alkalmazza jellemző cink-, kalcium-, nátrium- és szabadsav-koncentrációk mellett.

A találmány tárgyát javított műfogsor-rögzítő készítmények képezik, amelyek könnyen gyárthatók, és amelyek stabilak maradnak hosszú időtartamon át a szájüregben ugyanakkor lehetővé teszik, hogy a műfogsor kívánt esetben könnyen kivehető legyen.

A találmány további tárgya a felhasználó számára javított érzékszervi tulajdonságokat, jó illatot, egyéb kedvező jellemzőket nyújtó müfogsor-rögzítő.

A találmány tárgyát képezik továbbá olyan rögzítők, amelyek nedvesség, konkrétabban testfolyadékok, például nyál, izzadság és vér jelenlétében megfelelően viselkednek.

A találmány olyan műfogsor-rögzítő készítményeket ír le, amelyek az (I) általános képletü ismétlődő szerkezeti egységekből a képletben

R jelentése 1—4 szénatomos alkilcsoport, n jelentése egynél nagyobb egész szám, amely az említett kopolimer egy molekulájában levő említett ismétlődő szerkezeti egységek számát jelenti, és n elég nagy ahhoz, hogy a kopolimer fajlagos viszkozitása 1,2-nél nagyobb legyen, a fajlagos viszkozitást 2-butanonban 25 °C-on meghatározva felépülő kis szénatomszámú alkil-vinil-éter maleinsav kopolimerek vegyes parciális sóit tartalmazzák, és az említett vegyes parciális sók 10% és 40% közötti mennyiségű szabad savat tartalmaznak, és kationos sóképző funkcionális csoportként (a) 0,1% és 9,9% közötti mennyiségű cink- vagy stronciumkationt, és (b) 0,1% és 25% közötti mennyiségű nátriumkationt, és (c) 20% és 70% közötti mennyiségű kalciumkationt tartalmaznak az összes reagált kiindulási karboxicsoportra vonatkoztatva, és az említett sók ízindexe 0,7 alatt, előnyösen 0,6 alatt van. A készítményben az említett komponens mennyisége 15-70 tömeg%.

A találmány tárgyát képezik továbbá ezeket a vegyes parciális sókat tartalmazó olyan müfogsor stabilizáló készítmények, amelyek biztonságos és ragasztásra elegendő mennyiségű, két vagy több műfogsor ragasztó komponenst tartalmaznak, ahol az említett müfogsor rögzítő komponensek egyike egy találmány szerinti vegyes parciális só.

Ezeket a vegyes parciális sókat előnyösen együtt használjuk valamilyen vízre érzékeny polimer anyaggal, amely lehet természetes gumi, szintetikus polimer, szacharidszármazék, cellulózszármazék és ezek keveréke.

A találmány szerinti sók semlegesítésére vonatkozó összes százalékos arány és hányad a sókban levő kationok sztöchiometriai mennyiségére vonatkozik, minden más arány és hányad tömegre vonatkozik, hacsak nincs másként megadva.

R jelentése előnyösen metilcsoport.

Ezek a vegyes parciális sók előnyösen 0,1 %-tól 5%-ig terjedő mennyiségű cink- vagy stronciumkationt (előnyösen cinket) és 5%-tól 10%-ig terjedő mennyiségű nátriumkationt és 10%-tól 30%-ig terjedő mennyiségű szabad savat tartalmaznak.

A találmány szerinti sók ízindexét a sóban levő kationok sztöchiometriai aránya alapján a következő módon számítjuk ki:

amely képletben A, B, C értéke a O-tól 1-ig terjedő tartományban van, és a következő módon határozzuk meg:

. %Na 10 _D %Zn-17,5

B =-17,5 % szabad sav - 3 5 ~ =15

Például a 10 % nátriumot, 5 % cinket és 55 % kalciumot, valamint 30 % szabad savat tartalmazó készítmény ízindexe 0,32 a következő számítás szerint:

HU 213 849 Β

5-17,5

-17,5

30-35 = 0,71 = 0,33 ízindex = 1 1 + 0,71 + 0,33 3

0,32

A polimer sókat előnyösen az (I) általános képletű ismétlődő szerkezeti részletet tartalmazó AVE/MA kopolimer és olyan kalcium-, nátrium- és cink- vagy stronciumkationt tartalmazó vegyületek kölcsönhatásával állítjuk elő vizes közegben, amely kationos vegyületek egy karbonsav tipikus reakciópartnerára jellemző funkcionális csoportot, például hidroxilt, acetátot, karbonátot, halogenidet, laktátot stb. tartalmaznak. Egy előnyös megvalósításban cink-oxidot, kalcium- és nátriumhidroxidot használunk. Mivel cink-hidroxid a kereskedelemben nem kapható, reagensként való felhasználása egyszerűbb és gazdaságosabb cink-oxid gyakorlatilag nem oldódik vízben, a részecskék felületükön cink-hidroxiddá hidratálódnak. A kalcium- és nátrium-hidroxidok, ahogy a stroncium-hidroxid is, vagy kristályos anyag vagy por formában beszerezhetők, és körülbelül 50 rész vízben oldódnak. Stroncium-oxid vizes oldata, amely hidroxidot képez vízzel való kezelés hatására (vigyázat: hőfejlődés), szintén használható.

A mérgező, irritáló vagy szennyező melléktermékeket képező anionokat el kell kerülni, vagy speciális óvintézkedést és kezelést kell alkalmazni az ilyen melléktermékeknek a polimer sóból való eltávolítására. A felhasznált vegyületeknek nagyon tisztának kell lennie, hogy lényegében tiszta, csaknem fehér végtermék polimer sót kapjuk.

Az (I) általános képletű ismétlődő szerkezeti részeket tartalmazó kis szénatomszámú alkil-vinil-éter maleinsav (AVE/MA) kopolimerek könnyen elöállíthatók kis szénatomszámú alkil-vinil-éter monomerből, például metil-vinil-éterből, etil-vinil-éterből, divinil-éterből, propil-vinil-éterből és izobutil-vinil-éterből maleinsavanhidrid kopolimer képződik, amely könnyen hidrolizálódik az (I) általános képletű ismétlődő szerkezeti részeket tartalmazó savas kopolimerré. Mind az anhidrid, mind a savas forma kereskedelemben kapható. Például a GAF Corporation, Wayne, New Jersey egyaránt forgalmaz az (I) általános képletű ismétlődő szerkezeti részeket tartalmazó polimer szabad sav formát és a megfelelő anhidrid formát, „GANTEZ” márkanév alatt, „GANTEZ S sorozat” és „GANTEZ AN sorozat néven. Az előbbi savsorozatban a GANTEZ S-97 (molekulatömeg = 50 000) nagyon jól megfelel, az anhidridek közül pedig a GANTEZ AN-149 (molekulatömeg = 50 000), a GANTEZ-169 (molekulatömeg = 67 000) és a GANTEZ AN-179 (molekulatömeg = 80 000) kopolimerek különösen megfelelnek. Az AVE/MA kopolimereknek, amelyeknek átlagos molekulatömege 50 000 és 80 000 között van (a mérést membrános ozmometriával, 2-butanonnal készített 1-10 g/1000 ml koncentrációjú oldatban végezzük), a fajlagos viszkozitása szintén az előbb megadott 1,2 fölötti érték. Mikor az anhidrid kopolimer feloldódik a vízben, az anhidrid kötés felszakad, így erősen poláros, (I) általános képletű ismétlődő szerkezeti részeket tartalmazó polimer szabad sav keletkezik. Ennek megfelelően az anhidrid forma, amely viszonylag olcsóbb, mint a sav, kényelmes és olcsóbb sav elővegyületként használható. Előnyösen magas hőmérsékletet is lehet alkalmazni, hogy növeljük az anhidrid savvá való hidrolízisének sebességét.

-| q Általában az (I) általános képletű ismétlődő szerkezeti részeket tartalmazó kis szénatomszámú alkil-vinil-éter — maleinsav kopolimert vagy a megfelelő anhidridet 70-80 °C-ra előmelegített vízhez adjuk erős keverés közben, és homogén elegyet állítunk elő. Ha anhidrid elővegyületet alkalmazunk, a vizes elegyet célszerű mintegy 90 °C-ra melegíteni keverés közben, hogy biztosítsuk az anhidrid teljes hidrolízisét savvá. Azután leállítjuk a melegítést, de a keverést addig folytatjuk, amíg az elegy kivilágosodik, és párhuzamosan csökken a viszkozitása (65-75 °C-on). Szobahőmérsékleten külön elkészítjük a cinkkation vagy stronciumkation sóképző vegyület vizes oldatát, vagy például cink-oxid részecskék vizes diszperzióját kalcium-hidroxiddal kombináljuk zagy formájában, olyan mennyiségben, amely elegendő ahhoz, hogy a végtermékben elérjük a kívánatos cink- és kalciumkation-tartalmat, és folyamatos erőteljes keverés közben lassan hozzáadjuk a forró polimer sav oldathoz, így megakadályozzuk a kationos polimer só helyi kicsapódását. Miután a kalcium és cink reagált, lassan vizes nátrium-hidroxid-oldatot adunk hozzá, olyan mennyiségben, hogy elérjük a végtermék kívánt nátriumkation-tartalmát. A teljes mennyiség beadagolása után a keverést folytatjuk, hogy biztosítsuk, hogy az összes sóképző vegyület reagáljon a kopolimerrel.

Egy másik változat szerint a cink-, nátrium- és kalciumforrást tartalmazó vizes oldatot 70-80 °C-ra melegítjük, erőteljes keverés közben, homogén zagy képződésig. Az (I) általános képletű ismétlődő szerkezeti része40 két tartalmazó kis szénatomszámú alkil-vinil-éter maleinsav kopolimert vagy a megfelelő anhidridet azután 90 °C-ra való melegítés közben hozzáadjuk a zagyhoz, és a hidrolízis befejezéséig keverjük. Egy másik változat szerint az AVE/MA kopolimerből, a kalciumból és a stronciumból vagy cink-oxid porokból vízben 25°Con zagyot képezünk és 80-90 °C-ra melegítjük, hogy a reakció beinduljon. E reakciólépés befejezését követően lassan vizes nátrium-hidroxid-oldatot adunk hozzá.

A cink- (vagy stroncium-), kalcium- és nátriumkationok mennyiségének az AVE/MA kopolimer kapott vegyes sójában elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy 20% és 70% közötti arányban semlegesítsen, előnyösen 40% és 70% közötti mennyiségben kalciummal, 0,1% és 9,9%, előnyösen 0,1% és 5% közötti mennyiségben cink- vagy stronciumkationnal, és 0,1% és 25%, előnyösen 5% és 10 % közötti mennyiségű nátriummal, olyan sót adva, amelynek szabad sav tartalma 10% és 40% között, előnyösen 10% és 30% között van.

A reakcióelegyet ezután alacsony peremű szárítótál50 cákon, konvenciós kemencében körülbelül 70 °C-on for4

HU 213 849 Β ró levegő keringetésével szárítjuk, amíg a víztartalom elpárolog, és száraz polimer sót nyerünk. Egy másik változat szerint a reakcióelegyet dobszárítóban 550-690 kPa (80-100 psig) nyomáson szárítjuk forró gőzzel, így elpárologtatjuk a vizet, és nagy fajlagos felületű polimer sót nyerünk, pehely formában.

A kapott pelyheket őrlésnek és szitálásnak vethetjük alá, hogy elérjük a megfelelő müfogsor stabilizálási tulajdonságokat.

A sók törékenyek, így megfelelő részecskeméret és térfogatsűrüség érhető el. A legjobb eredmény elérése érdekében a dobban kapott pelyheket előnyösen 0,5 és 1,2, előnyösebben 0,6 és 1,1, legelőnyösebben 0,7 és 1,0 g/cm³ közötti térfogatsürüségig kell őrölni, miközben a fajlagos felületet 0,5 és 2,5, előnyösebben 0,6 és 2,0, legelőnyösebben 0,7 és 1,5 m²/g között tartjuk. Az őrölt részecskéknek át kell menniük a 0,074-0,149 mm lyukbőségü (140-200 mesh finomságú; U.S.B.S. sorozat) szitán, és előnyösen 0,3 mm-nél kisebbnek kell lennie a legnagyobb méretüknek.

Az AVE/MA kopolimer cink-, nátrium- és kalciumsók igen jó ízűek és jól ragasztanak vízzel vagy nyállal való érintkezéskor, ezért rendkívül jól megfelelnek javított ízű müfogsor ragasztó anyagként a műfogsor stabilizáló készítményekben. Ilyen célra a só részecske formában előnyösen minimum 0,149 mm (140 mesh; U.S.B.S. szita) mérettel jellemezhető; 0,3 g/cm³-nél, előnyösen 0,6 g/cm³-nél nagyobb a térfogatsűrűsége; a pH 3 és 8 között van, előnyösen 5 és 7,5 között, a pH-t 1 tömegszázalékos vizes diszperzióban mérjük.

Az AVE/MA kopolimer kalcium- /nátrium-/ cinkvagy stronciumsók jól használhatók ragasztásra hatékony mennyiségben, előnyösen minimum 25 tömegszázalék koncentrációban, egyedüli ragasztóként vagy másik aktív társragasztó komponenssel együtt a müfogsor stabilizáló készítményekben.

Előnyös a kopolimer kalcium- /nátrium-/ cink- vagy stronciumsót társragasztóval együtt használni a műfogsor stabilizáló készítményekben. A társragasztó előnyösen polimer anyag, lehet természetes gyanta, szintetikus polimer, szacharid származék, cellulózszármazék vagy ezek keveréke. Általában a teljes készítmény tömegére számítva 15% és 70% közötti vegyes kalcium- /nátrium-/ cink- vagy stronciumsó van jelen.

Előnyös társragasztók a vízoldható hidrofil kolloidok vagy polimerek, amelyeknek különleges sajátsága, hogy nedvesség hatására duzzadnak és nyálkás tömeget képeznek. Ilyen ragasztók a természetes gyanták és szintetikus polimer gyanták és a müfogsor stabilizáló készítményekben gyakran használt, és a vegyes AVE/MA kopolimer sókkal társragasztóként jól alkalmazható példaként említhető Karaya gumi, zselatin, algin, nátriumalginát, tragakant, metil-cellulóz, akril-amid polimerek, etilén-oxid polimerek, poli (vinil-pirrolidon), kationos poli(aril-amid) polimerek és legelőnyösebben a nátriumkarboxi-metil-cellulóz és a poli (vinil-metil-éter maleinsav) parciális vegyes sója.

A találmány egy másik előnyös megvalósításának tárgya müfogsor stabilizáló készítmény, amely biztonságos és ragasztásra elegendő mennyiségű, legalább két műfogsor ragasztó komponenst tartalmaz, ahol az egyik műfogsor ragasztó komponens egy fent ismertetett kis szénatomszámú alkil-vinil-éter - maleinsav kopolimer sav vegyes parciális sója. A társragasztó előnyösen szintén egy fent leírt ragasztó.

A találmány szerinti készítmények adott esetben 0,01 % és 5% közötti mennyiségben, egy vagy több olyan komponenst tartalmazhatnak, amelyek javítják az érzékelési tulajdonságokat, például jó illatot, előnyös tulajdonságokat nyújtanak a felhasználó számára. Megfelelő komponensek a mentol, metil-laktát, borsmentaolaj, fodormentaolaj, levélalkohol, valamint a WilkinsonSword cégtől beszerezhető parmentán-karboxi-amid illatanyagok (például WS-3), amelyeket az itt hivatkozásként szereplő 4,136,163 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás ismertet.

A találmány szerinti készítményeket a szakemberek által jól ismert módon állítjuk elő, például por, krém, kenőcs, folyadék, paszta, vizes oldat vagy fólia formában. A találmány szerinti készítményeket előnyösen dobban szárított, megfelelő mikronizálási technikával, fluid energiával, légsugárral vagy kalapácsosmalomban aprított AVE/MA kopolimer vegyes parciális sójából állítjuk elő. Ilyen formulációra példaként említhetők az itt hivatkozásként szereplő 4,518,721 számú és a 4,514,528 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásban szereplő készítmények.

Ismeretes, hogy a találmány szerinti ragasztó sók széles körben használhatók általános ragasztásra, köztük, de nem kizárólagosan, gyógyszeripari célra (például orális gyógyszer bevitelére és helyi kötözésre); és vizes ragasztóként (például ahol víz jelenlétében van szükség ragasztóképességre).

A következő nem-korlátozó példák a találmány megvalósításait illusztrálják, ahol mind a lényeges, mind a választható komponenst kombináljuk. Tudnivaló, hogy ezek a példák illusztrálására szolgálnak és semmiképpen nem korlátozzák a találmány oltalmi körét.

1. példa:

Nagy sebességű keverővei ellátott, 85,1 rész (7,7 kg) 85 °C-ra melegített tiszta vizet tartalmazó reakciótartályba lassan 0,1 rész (9 g) cink-oxidot és 1,1 rész (98,9 g) kalcium-hidroxidot adagolunk. Az adagolás befejezése után a zagy hőmérsékletét nagy sebességű keveréssel állandó értéken tartjuk. Állandó hőmérséklet és keverés mellett 3,9 rész (347,2 g) metil-vinil-éter

- maleinsavanhidrid kopolimert adunk a lúgos diszperziót tartalmazó reakciótartályba 15 perc alatt. Körülbelül 15 perc múlva a kapott polimer diszperzió viszkozitása megnő, a vizes diszpergált zagy pH-ja csökken, majd stabilizálódik, az anyag metil-vinil-éter

- maleinsav kopolimer vegyes parciális kalciumcinksó. A hőmérsékletet és a keverést 60 percen át állandó értéken tartjuk. Ezután 890 g 1%-os nátriumhidroxid-oldatot adunk lassan, 30 perc alatt hozzá, majd hagyjuk végbemenni a reakciót, ami a reakció pH-jának stabilizálódása alapján követhető. A kapott metil-vinil-éter - maleinsav (MVE/MA) kopolimer

HU 213 849 Β

Műfogsor stabilizáló por készítmények állíthatók elő kalcium-cink-nátriumsó oldatot alacsony szélű, rozsdamentes acél szárítótálcákra helyezzük, a tálcákat 70 °C-os forrólevegős konvekciós kemencébe toljuk annyi időre, amely alatt a víztartalom elpárolog (16-18 óra). Az így kapott szárított MVE/MA kopolimer kalcium-cink-nátriumsót azután malomban megőröljük, majd 0,105 mm (140 mesh) és 0,075 mm (200 mesh) lyukbőségű szitán átszitáljuk (U.S.B.S. szitasorozat). A por térfogatsűrűsége 0,6 és 1,2 g/cm³ között van. A só elemzése alapján az összes kiindulási karboxilcsoport körülbelül 60%-a van kalciummal, 5%-a cinkkel és 5%-anátriummal semlegesítve, a karboxilcsoportok 30%-a reagálatlan marad. Ez a só a továbbiakban „MVE/MA kopolimer 60% Ca/5% Zn/5% Na parciális só” néven szerepel. Ennek a sónak az ízindexe 0,49.

Ha ezt a terméket a hagyományos műfogsor ragasztókkal együtt, a normál felhasználásra szánt nedves müfogsorra alkalmazzuk, jobb műfogsor stabilizáló képességet kapunk, mint a hagyományos műfogsor ragasztóval egymagában.

2. példa:

Az 1. példában leírt eljárást ismertetjük, azzal a különbséggel, hogy a következő reagensmennyiségeket alkalmazzuk: 3,9 rész (347 g) anhidrid kopolimer, 75,4 rész (6,8 kg) tiszta víz; 0,1 rész (9 g) cink-oxid; 1,8 kg 1%-os nátrium-hidroxid-oldat és 1,00 rész (90,5 g) kalcium-hidroxid.

A kapott por térfogatsűrűsége 0,6 és 1,2 g/cm³ között van. A só elemzése azt mutatja, hogy a kopolimer só molekulában levő összes kiindulási karboxilcsoport körülbelül 55%-a kalciummal, 5%-a cinkkel és 10%a nátriummal van helyettesítve, és a továbbiakban „MVE/MA kopolimer 55% Ca/5% Zn/10% Na parciális só” rövidített néven szerepel. A só ízindexe 0,32.

3. példa:

Az 1. példában leírt általános eljárást követjük, azzal a különbséggel, hogy a táblázatban megadott cinkszubsztitúciós érték eléréséhez szükséges mennyiségű cink-oxidot használjuk, így a következő MVE/MA kopolimer Ca/Zn/Na sókat nyeljük:

Nátrium	Kalcium	Cink	ízindex
20	40	9,9	0,08
10	60,5	2,5	0,20
10	65	2,5	0,10

A bemutatott MVE/MA kopolimer sók mindegyike, amely átmegy a 0,105 mm (140 mesh) lyukbőségű U.S.B.S. szitán, 0,5 g/cm³-nél nagyobb térfogatsűrüségü, és kifejezetten jó müfogsor stabilizáló tulajdonságú. A bemutatott sókat az 1. és 2. példákhoz hasonlóan a Ca%/Zn%/Na% semlegesítés alapján nevezzük el rövidítve.

4. példa:

a következő anyagok keverésével:	tömeg/tömeg%
A. Karaya gumi	53
Karboxi-metil-cellulóz-Na	16
Nátrium-borát	7
PVM/MA kopolimer 60% Ca/5% Zn/5%
Na/30% szabad sav parciális sója (ízindex = 0,49)	24
	100
B. Nátrium-alginát	55
Karboxil-metil-cellulóz-Na	10
Poli(vinil-pirrolidon) (átlagos molekulatömeg = 90 000)	15

PVM/MA kopolimer 55% Ca/5% Zn/

10% Na/30% szabad sav parciális só (ízindex = 0,32) 20

100

A használat során a fenti porokat (rendszerint 0,1-1,0 grammot) az előnedvesített műfogsorra helyezzük, rövid ideig hagyjuk hidratálódni, a műfogsort a szájba helyezzük, a helyére nyomjuk, mindezt a műfogsor ragasztónál ismert eljárás szerint.

5. példa:

Folyékony típusú müfogsor stabilizáló készítmények előállíthatók a következő anyagok keverésével:

tömeg/tömeg%

	A	B
Ásványolaj, nehéz	44,9	43,9
Petrolátum	3,0	5,0
Kolloid szilícium-dioxid	1,5	1,0
Karboxi-metil-cellulóz-N a	35,0	20,0
Mentol	0,1	0,1
MVE/MA 60% Ca/5% Zn/5%
Na/30% szabad sav
parciális só (ízindex = 0,49)	15,5	30,0

100,0 100,0

A használat során a fenti folyékony készítményeket (rendszerint 0,1-1 grammot) az előnedvesített műfogsorra helyezzük, rövid ideig hagyjuk hidratálódni, a műfogsort a szájba helyezzük, a helyére nyomjuk, mindezt a müfogsor ragasztóknál ismert eljárás szerint.

6. példa:

Krém típusú műfogsor stabilizáló készítmények előállíthatók a következő anyagok keverésével:

tömeg/tömeg%

	A	B
Ásványolaj, nehéz	24,824	24,824
Karboxi-metil-cellulóz-Na	22,000	22,000
Petrolátum	19,016	19,016
Kolloid szilícium-dioxid	1,100	1,100

HU 213 849 Β

Színezőanyag (olajban oldható piros szinezékdiszperzió) 0,060 0,600 tömeg/tömeg%

A B

PVM/MA kopolimer 60%

Ca/5% Zn/5%

Na vegyes parciális só (ízindex = 0,49) 33,000 PVM/MA kopolimer 60,5%

Ca/2,5% Zn/10% Na vegyes perciális só (ízindex = 0,2) - 33,000

A használat során a fenti készítményeket (rendszerint 0,1-2 grammot) az előnedvesített müfogsorra helyezzük, rövid ideig hagyjuk hidratálódni, a műfogsort a

Claims

SZABADALMI IGÉNYPONTOK

1. Javított ízű műfogsor-rögzítő készítmény, amely ízindexe 0,7 alatt, előnyösen 0,6 alatt van, és kis szénatomszámú alkil-vinil-éter - maleinsav (I) általános képletű szerkezeti egységekből álló kopolimerje - a képletben

R jelentése 1-4 szénatomos alkilcsoport és n értéke 1-nél nagyobb egész szám, továbbá a kopolimer fajlagos viszkozitása 2-butanonban 25 °C-on meghatározva legalább 1,2 - cinkkel, stronciummal, nátriummal és kalciummal alkotott vegyes parciális sóját tartalmazza a műfogsor-rögzítő készítmények szokásos adalékanyagaival együtt, azzal jellemezve, hogy 15—70 tömeg% olyan vegyes parciális sót tartalmaz, amelynek 10-40%-a szabad sav és a kationos sóképző funkcionális csoportok (a) 0,1-9,9% cink- vagy stroncium-kationt, (b) 0,1-25% nátrium-kationt és (c) 20-70% kalcium-kationt tartalmaznak a sóképzésben résztvevő összes karboxicsoportra vonatkoztatva.
2. Az 1. igénypont szerinti műfogsor-rögzítő készítmény, azzal jellemezve, hogy az (I) általános képletű szerkezeti egységben R jelentése metilcsoport.
3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti műfogsor-rögzítő készítmény, azzal jellemezve, hogy a kationos funkcionális csoportok (a) 0,1-5% cink- vagy stroncium-kationt, előnyösen cink-kationt, (b) 5-10% nátrium-kationt és (c) 40-70% kalcium-kationt tartalmaznak a sóképzésben résztvevő összes karboxicsoportra vonatkoztatva.
4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti müfogsor-rögzítő készítmény, azzaljellemezve, hogy természetes gyanta, szintetikus polimer, szacharid-származék, cellulóz-származék és ezek keveréke közül kiválasztott, 20-55 tömeg% második ragasztókomponenst is tartalmaz.
5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti műfogsorrögzítő készítmény, azzal jellemezve, hogy 0,01-5,0 tömeg% metanolt, metil-laktátot, borsmentaolajat, fodormentaolajat, levélalkoholt, parametán-karboxamidot vagy keveréküket tartalmazza.