HU209538B

HU209538B - Set and cleaning composition for treating contactlenses

Info

Publication number: HU209538B
Application number: HU902969A
Authority: HU
Inventors: Agostne Kahan
Original assignee: Vepex Contractor Ltd
Priority date: 1990-05-09
Filing date: 1990-05-09
Publication date: 1994-07-28
Also published as: HUT58531A; HU902969D0; WO1991017469A1

Description

A találmány kontaktlencse ápolására (kezelésére) alkalmas készítményekre vonatkozik.

A kontaktlencse-viselés a szem fénytörési hibáinak kiküszöbölésére az egész világon elterjedt és a különböző műanyagokból készült lencsék fizikai tulajdonsá- 5 gaik alapján három csoportra oszthatók: kemény, félkemény és lágy kontaktlencsék.

Mindhárom lencse alkalmazásánál szükséges kontaktlencse felhelyező, tároló és tisztító folyadék használata. A kontaktlencse felhelyező folyadék használata azért szűk- 10 séges, hogy a kontaktlencsét benedvesítsék, a kemény és félkemény lencse manipulálhatóvá váljon, a lágy lencse pedig kellő mennyiségű vizet szívjon magába. A kontaktlencse kezeléséhez megfelelő nem-toxikus anyagokat tartalmazó kontaktlencse tisztító folyadék szükséges. 15

A kereskedelmi forgalomban levő kontaktlencse felhelyezző folyadékok általában valamilyen szintetikus makromolekulát tartalmaznak a mucin pótlására, a megfelelő viszkozitás elérésére. Ezek a kontaktlencse felhelyező folyadékok szintetikus makromolekula tartalmuk- 20 nál fogva, mint például a polivinil-alkohol, polivinil-pirrolidon vagy metil-cellulóz, stb. könnyen balktérium-táptalajjá válnak, könnyen befertőződnek, kontaktlencse felhelyező folyadékként alkalmazva a lágy lencsék pórusait eltömik. A fertőzés veszélyének kiküszöbölésére ezek a 25 készítmények valamilyen tartósítót tartalmaznak, mint például benzalkónium-klorid, klór-butanol vagy higanyvegyületek, például tiomerzál. A tartósítok hátránya, hogy túlérzékennyé (allergiássá) tehetik a kezelt egyént, de allergizáló hatásukon kívül is toxikus hatással bírnak. 30 A kontaktlencsékhez való tapadás által az egyes toxikus anyagoknak a szaruhártyát érő koncentrációja nem az oldatban levő koncentrációnak felel meg, hanem a lencse felületén való besűrűsödés által koncentrációjuk jóval magasabb és ezáltal toxikus hatásuk is jóval nagyobb. 35

Világszerte törekvés mutatkozik a fent említett tartósítószerek kiküszöbölésére, de ez nem megoldott.

A kontaktlencse felhelyező folyadékok mellett nagy jelentősége van a kontaktlencse tisztító folyadékoknak. Ezeken is múlik az éleslátás és a szaruhártya 40 épsége is. Nem megfelelő kontaktlencse tisztító folyadék használata esetén a szennyező lerakódások a látást gátolják, a lágy lencse pórusait eltömik, miáltal a szaruhártya oxigénellátása csökken és anyagcseréje kárt szenvedhet. 45

Mindhárom típusú lencse (lágy, félkemény és kemény) esetében a szennyező lerakódások a szaruhártyát felsérthetik, a kötőhártyán és a szaruhártyán gyulladást okozhatnak, sok esetben már a szabad szemmel látható szennyeződés megjelenése előtt. A lencsék élet- 50 tartama is a megfelelő tisztító folyadékon múlik. Míg a kemény lencsék élettartama több évre tehető (5-10 év is elérhető), a lágy lencsék alkalmazásánál általában az optimális két év élettartam sem érhető el. Ennek oka, hogy a lágy lencsék sokkal nehezebben tisztíthatok, 55 mint a kemény lencsék. Mindebből következik természetesen az is, hogy a lágy lencsék viselése nagyobb anyagi ráfordítással jár. Tehát jó kontaktlencsetisztító folyadék alkalmazásával a kontaktlencse viselést veszélymentesebbé lehet tenni és a lencsék élettartamát 60 meg lehet hosszabbítani. Ezáltal a lencsék viselése gazdaságosabbá válik.

Fenti célok megvalósítására különböző tisztító oldatokat vezettek be, melyek a felhasználás szerint elvileg a következő csoportokba oszthatók:

a. fertőtlenítő oldatok,

b. fertőtlenítő és tároló oldatok,

c. hő általi fertőtlenítéshez alkalmazott oldatok,

d. általános tisztító oldatok,

e. intenzív tisztító oldatok,

f. időszakos tisztító oldatok,

g. naponkénti tisztító oldatok.

A különböző tisztító oldatok alkalmazásánál végbemenő kémiai folyamatok szerinti csoportosítás a következő:

1. hődenaturálás (főzés),

2. Fehérjebontó enzimekkel történő kezelés,

3. peroxidokkal vagy jóddal történő kezelés,

4. higanyvegyületek alkalmazása,

5. benzalkoniumklorid vagy klórhexidin tartalmú oldatok alkalmazása.

6. Ezüst ionokat tartalmazó oldatok alkalmazása.

A felsorolt sokféle tisztító és fertőtlenítési megoldás ellenére a kontaktlencsék tisztítása és mikrobiológiai fertőződésének veszélye változatlanul fennáll (Donzis P. B„ Mondino B. J., Weissmann B. A., Bruckner D. A.: Microbial contamination of contact lens systems. Am. J. Ophthalmol. 104, 325-333, 1987).

A találmány célkitűzése kontaktlencse (kemény, félkemény és lágy) kezelésére, ápolására alkalmas készlet kidolgozása, amelynek összetétele a természetes könny összetételéhez hasonló, alkalmazásával a lencsék felhelyezése és tisztítása megoldható, lehetővé teszi a kontaktlencsével szükséges manipulációk számának csökkentését és a készlet alkalmazásával kiküszöbölhető a kontaktlencsékből eredő esetleges szaruhártya károsodás.

A találmány szerinti kontaktlencse kezelésére (ápolására) alkalmas készlet egy lencsefelhelyező és egy tiszító készítményből áll, ahol a készlet lencsefelhelyező készítményének összetétele:

0,1 - 1,01% lizozim (tojásfehérje-lizozim E. C.

3.2.1.17)

0,02 - 10,01% aszkorbinsav és/vagy 0,01 - 10,01% citromsav

0,18 - 3,61% triszhidroximetilaminometán 0,05 - 1,01% bórsav és/vagy 0,05 - 0,11% etiléndiamintetraacetát 0 - 0,91% nátrium-klorid,

99,14-83,41% desztillált víz, míg a készlet tisztító készítményének összetétele:

0,1 - 1,01% lizozim (tojásfehérje lizozim E. C.

3.2.1.17)

3,0-12,01% 0,02-10,01% 0,01-10,01% 0,18-3,6 t% 0,05-1,01% 0,05-0,11% 0-0,91% 96,0-71,41% karbamid aszkorbinsav és/vagy citromsav, triszhidroximetilaminometán bórsav és/vagy etiléndiamintetraacetát nátrium-klorid, desztillált víz.

HU 209 538 Β

A lencsefelhelyező készítmény triszhidroximetilaminometán oldattal 6,8 pH értéke van beállítva.

A lencsefelhelyező készítmény célszerű összetétele 0,1 t% tojásfehérje-lizozim, 1,8 t% triszhidroximetilaminometán, 0,5 t% bórsav, 0,5 t% aszkorbinsav, 0,45 t% nátrium-klorid, desztillált vizes oldatban.

További előnyös kontaktlencsefelhelyező készítmény összetétele:

0,1 t% tojásfehéije-lizozim HC1,

2,71% triszhidroximetilaminometán,

0,51% bórsav,

1,641% citromsav,

0,11% etílén-diamin-tetraecetsav-dinátriumsó.

A kontaktlencsefelhelyező oldatok lizozim aktivitása 18,500 U/ml (az aktivitás meghatározása Shugar, D.: Biochim. Biophys. Acta 8, 302, 1952 szerint).

A felületi feszültség 45-50 dyn.cm¹ (Du Nouy tenziométerrel mérve).

A tisztító készítmények célszerű összetétele 3 t% karbamid

0,11% tojásfehérje-lizozim,

2,71% triszhidroximetilaminometán,

0,51% bórsav,

1,641% citromsav,

0,11% etiléndiamintetraecetsav-dinátriumsó.

A tisztító készítmény további előnyös összetétele:

121% karbamid,

0,11% tojásfehéije-lizozim,

0,451% nátrium-klorid,

1,81% triszhidroximetilaminometán,

1,61% citromsav,

0,51% bórsav,

0,051% etiléndiamintetraecetsav-dinátriumsó.

A felhasznált komponensek anyagi minősége a gyógyászati előírásoknak megfelelő, analitikai legtisztább minőség. A bórsav és citromsav a Magyar Gyógyszerkönyv (PH. Hg. V. Π. kötet 22. és 24. oldala), az etiléndiamintetraecetsav-nátriumsó (Komplexon III) a PH. Hg. V. I. Kötet 278. oldal szerinti minőségű. A lizozim-HCl (munopeptid N-acetil-muramoilhidroláz, EC. 3.2.1.17.) Worthington-féle készítmény (Freehold, New Jersey, USA) minőségével egyenlő.

A készítmények előállítása során úgy járunk el, hogy a frissen desztillált ioncserélt vízben feloldjuk a trisz-hidroxi-metil-amino-metánt, bórsavat, citromsavat és az etilén-diamin-tetraecetsav-dinátriumsót. Az oldat pH-értékét 6,0-6,5-re állítjuk be. Ezután az oldathoz hozzáadjuk a lizozim-HCl-t, az oldat pH-értékét ennek beoldódása után 6,8-ra állítjuk be trisz-hidroximetil-amino-metánnal, végül az oldatot a végső folyadék-térfogatra feltöltjük. Az oldatot állni hagyjuk, az esetleges kivált anyagot steril szűréssel távolítjuk el, majd a sterilezett oldatot letöltjük. A termék a komponensek tiszta, zavarosságmentes oldatra, az előírt lizozim aktivitással.

A találmány szerinti tisztító készítmény önmagában is új összetételű, így az szintén a találmány tárgyát képezi.

A találmány szerinti készítmény felületi feszültsége nagyon közel áll a könnyéhez, az egészséges egyének könnyének felületi feszültsége 41 din.cm'¹(Holly, F. Pattén. Dohlman Exp. Eye Rés. 24, 479491, 1977). Ez a kedvező felületi feszültség mindenféle (önmagában toxikus) lipofil tartósító nélkül (azok csökkentik a felületi feszültséget) (Lemp. M. A., Holly F. J.: Ophthalmic polymers as ocular wetting agents) alakul ki. A kontaktlencse felhelyező folyadék relatív viszkozitása alacsony (1,07 vízre vonatkoztatva), Összehasonlítva a szintetikus makromolekulákat tartalmazó „műkönny”-készítmények viszkozitásával.

A lizozim (tojásfehérje-lizozim) vizes oldatának elkészítéséhez, továbbá az ozmózisnyomás, valamint az oldat kémhatásának szabályozásához, az enzim aktivitásának biztosításához használt trisz-hidroxi-metilamino-metán enzim aktiváló hatással is rendelkezik. Ezáltal mind a könnyben eleve jelenlevő könny-lizozim, mind a tárolt szemcseppben jelenlevő tojásfehérje lizozim enzim aktivitásának jelentős mértékű a növekedése.

A lizozim előnye továbbá, hogy a bakteriosztatikus hatás által nemcsak a szem védett a fertőzésektől, hanem az oldat önmagát is védi a fertőzésektől. A szokványos tartósítok használata (benzalkónium-klorid, higany-vegyületek) nem válik szükségessé.

A kontaktlencse felhelyező folyadékok igen fontos mikrobiológiai védő tulajdonságokkal rendelkeznek. Vizsgálataink szerint bakteriosztatikus hatásúak. 2x 10⁴ sejí/ml 4 órán belül a szemre legveszélyesebb törzsekkel szemben, mint a Staphylococcus aureus és a Pseudomonas aeruginosa.

A kontaktlencse tisztító készítmény kidolgozásánál is a természetes könny összetételét vettük alapul. A kontaktlencse felhelyező folyadék ugyanis ureával kiegészítve a kontaktlencse szennyeződését megakadályozza. Az urea mennyiségét növelve kifejezett tisztító hatás észlelhető. A kontaktlencse tisztító folyadék főkomponensei a karbamid és a tojásfehérje-lizozim. A tisztító folyadékban a lizozim a baktériumok aggregációját (Millar, M. R., Inglis T.: Influence of lysozyme on aggregation of Staphylococcus aureus, J. Clin. Microbiol., 25 1587-1590 1987) elősegíti, és ezzel a kontaktlencse felületére való tapadásukat gátolja. A tisztító folyadék ezenkívül tartalmaz lizozim enzimaktiválóként és kémhatás-szabályozóként trisz(hidroxi-metil)amino-metánt is.

A találmány szerinti kontaktlencse tisztító készítmény előnye, hogy a komponensek nagy része a természetes könnyben is megtalálható. A természetes könny is tartalmaz karbamidot, bár kisebb koncentrációban, a tisztító folyadék lizozim koncentrációja kb. azonos a könny lizozim koncentrációval. Ezáltal sikerült elérni, hogy a tisztító készítmény alkalmazása után a kontaktlencsét a felhelyező folyadékkal leöblítve, majd a kontaktlencsét a felhelyező folyadékban áztatva az a szemre helyezhető legyen. A karbamid alkalmazásával nemcsak a kontaktlencse viselés és a tisztító használatához szükséges manipulációk számát sikerült csökkenteni és ezzel időt és fáradtságot megtakarítani, hanem a manipulációk által elkövethe3

HU 209 538 Β tő hibákat csökkenteni és a szaruhártya védelmét fokozni.

A találmány tárgyát képező kontaktlencse tisztító folyadék általános tisztító oldatként, időszakos tisztító oldatként vagy naponkénti tisztító oldatként alkalmazható. Amint a fenti leírásból is kitűnik a kontaktlencsék viseléséhez (kemény, félkemény és lágy lencsék) csupán két oldatra van szükség, melynek egyike sem tartalmaz a szokásos értelemben vett tartósítót.

A találmány tárgyát képező kontaktlencse tisztító folyadék tisztító hatása olyan mértékű, hogy a kontaktlencséket 4-5 órára a tisztító folyadékba helyezve, a szennyeződések külön dörzsölés nélkül, egyszerű lerázással eltávolíthatók. Tehát a kontaktlencsék nagymértékben megkímélve, karcolásmentesen kerülnek ki a tisztító folyadékból.

A következő kiviteli példákban a találmány szerinti készítményt közelebbről ismertetjük:

1. példa

Tojásfehéije-lizozim 0,1 % nátriumklorid 0,45% triszhidroximetilaminometán 1,8 % bórsav 0,5 % aszkorbinsav 0,5 % desztillált vizes oldatban.

Felhasználás: kontaktlencse felhelyező folyadék

2. példa

Kontaktlencse felhelyező folyadék összetétele:

Tojásfehéije-lizozim. HC1 0,1 % trisz(hidroximetil)aminometán 2,7 % bórsav 0,5 % citromsav 1,64% etiléndiamintetraacetát-dinátrium 0,1 % desztillált vizes oldatban.

liter kontaktlencse felhelyező folyadék elkészítése.

1 frissen desztillált ioncserélt vízben egymás után feloldunk 1080 g trisz(hidroximetil)aminometánt (TRIS), 200 g bórsavat, 656 g citromsavat és 40 g etiléndiamintetraacetátot (EDTA-Na₂). Az oldódást keveréssel lehet elősegíteni. Az oldat pH-ját 3M TRIS-el pH 6-6,5-re kell beállítani, majd az oldat tetejére 40 g lizozim. HCl-t szórva keverés nélkül a lizozim beoldódik. A teljes feloldódás után a pH-t 6,8-ra állítjuk TRIS-el. Az oldatot sterilre szűrjük.

A kontaktlencse felhelyező folyadék fizikai-kémiai jellemzői:

pH 6,8 ozmolaritás 300 mOzmol felületi feszültség 49 dyn.cm'¹ relatív viszkozitás (vízre vonatkoztatva) 1,07

Lizozim aktivitás:18.500 U/ml (az enzim aktivitás meghatározás Shugar szerint történt Shugar, D.: Biochim. Biophys. Acta 8,302,1952)

A lizozim aktivitás mérését 14 hónapig +4-8 °C-on történő tárolás után megismételve a lizozim aktivitás: 18.500 U/ml.

3. példa
tojásfehérje-lizozim	0,1%
nátriumklorid	0,3%
triszhidroximetilaminometán	2,4%
bórsav	0,055
citromsav desztillált vizes oldatban. Az oldat kémhatása: pH - 7,1, ozmolaritás 305 mOzmol, felületi feszültség 46.8 dyn.cm'¹, relatív viszkozitás 1,07. Felhasználás 1. példa szerint.	0,88%
4. példa
tojásfehérje-lizozim	1%
nátriumklorid	0,45%
triszhidroximetilaminometán	1,8%
aszkorbinsav	2%
etiléndiamintetraacetát desztillált vizes oldatban. Az oldat kémhatása pH = 6,7. Felhasználás 1. példa szerint.	0,05%
5. példa
karbamid analitikai tisztaságú	3%
tojásfehérje-lizozim	0,1%
triszhidroximetilaminometán	2,7%
bórsav	0,5%
citromsav	1,64%
etiléndiamintetraacetát-Na₂desztillált vizes oldatban.	0,1%
A pH-t triszhidroximetilaminometánnal pH = 6,8ra állítjuk.
Az így készült tisztító oldattal 5-6 órai áztatás után
enyhe dörzsöléssel a kontaktlencsék szennyeződései eltávolíthatók.
6. példa
karbamid	9%
tojásfehéije-lizozim	0,1%
triszhidroximetilaminometán	2,7%
citromsav	1,64%
bórkősav	0,5%
etiléndiamintetraacetát-Na₂desztillált vizes oldatban.	0,1%
A pH-t triszhidroximetilaminometánnal pH = 6,8-

ra állítjuk. Az így készült tisztító oldattal a kontaktlencsék (lágy, félkemény, kemény) szennyeződései 56 órai áztatás után egyszerű lerázással eltávolíthatók.

7. példa

karbamid	12%
tojásfehéije-lizozim	0,1%
nátriumklorid	0,45%
triszhidroximetilaminometán	1,8%
citromsav	1,64%
bórsav	0,5%
etiléndiamintetraacetát-Na₂	0,05%.
desztillált vizes oldatban.	A pH-t 6,8-ra állítjuk.

Felhasználás 6. példa szerint.

HU 209 538 B

8. péda

Klinikai vizsgálatot végeztünk Lacrosym tisztító-, felhelyező- és tárolófolyadékkal (1. és 4. példa szerinti készítmények). A folyadékot HEMA típusú lágylencsék tisztítására, tárolására, felhelyezésére alkalmaztuk.

Paciens-választás:

Lágylencse viselésére alkalmas, egészséges önkéntjelentkezőknél alkalmaztuk a folyadékokat. A választás véletlenszerű volt, nem támasztottunk feltételeket sem életkor, sem nem, sem foglalkozás, sem aszerint, hogy a paciens viselt-e már előzőleg kontaktlencsét vagy sem.

Egy feltételnek kellett megfelelni: kéthetente orvosi vizsgálaton kellett megjelenni.

Módszer paciens 20 db HEMA típusú lágylencséjét vizsáltuk. A 10 pacienst két csoportra osztottuk, külön válogatás nélkül.

Az A csoportba tartozóknál a Lacrosym felhelyező-, tároló-, tisztító- folyadékot, a következők szerint alkalmaztuk: A lencsére annyi Lacrosym kontaktlencse felhelyező és tároló folyadékot cseppentettünk, amennyi a lencse teljes benedvesítését lehetővé tette, - 5-10 cseppet -, a lencse átitatásáig. Ezután a lencsét szokásos módon a szaruhártyára helyeztük.

A kontaktlencsét a levétel után leöblítettük a Lacrosym kontaktlencse felhelyező és tároló folyadékkal, majd elhelyeztük egy Lacrosym kontaktlencse felhelyező és tároló folyadékot tartalmazó edénykébe úgy, hogy az a lencsét ellepje. Az edényke Lacrosym felhelyező és tároló folyadék tartalmát ilyenkor cseréltük ki, használatlan Lacrosym felhelyező és tároló oldattal.

Hetente egyszer a lencsét Lacrosym tisztító folyadékot tartalmazó edénykébe helyeztük kb. 6 óra időtartamra, majd leöblítettük steril fiziológiás nátrium-klorid oldattal és legalább 6 órára steril fiziológiás nátrium-kloridot tartalmazó edénykébe helyeztük. A lencsét ezután leöblítettük Lacrosym felhelyező és tároló folyadékkal és felhelyeztük a szemre, vagy a Lacrosym felhelyező és tároló oldatot tartalmazó edénykében tároltuk.

A B csoportba tartozóknál a Lacrosym felhelyező és tároló oldatot és hetente egy alkalommal a fehérjeoldó tablettát az alábbiak szerint használtuk:

A lencsére annyi Lacrosym felhelyező és tároló folyadékot cseppentettünk, amennyi a lencse teljes benedvesítését lehetővé tette.

Lágylencséknél -5-10 cseppet - a lencse teljes átitatásáig. Ezután a lencsét a szokásos módon a szaruhártyára helyeztük.

A kontaktlencsét a levétel után leöblítettük a Lacrosym kontaktlencse felhelyező és tároló folyadékkal, majd egy Lacrosym kontaktlencse felhelyező és tároló folyadékot tartalmazó edénykébe helyeztük úgy, hogy az a lencsét ellepje. Az edényke Lacrosym felhelyező és tároló folyadék tartalmát ilyenkor új Lacrosym felhelyező és tárolóoldattal cseréltük ki.

Hetente egyszer alkalmaztunk fehérjeoldót.

Ellenőrzés menete

Attól függetlenül, hogy a paciensek A vagy B csoportba tartoztak két hetente az alábbi orvosi vizsgálaton vettek részt:

lágylencsével a szaruhártyán látásélesség vizsgálaton, lágylencsével a szaruhártyán réslámpa vizsgálaton, és lágylencse levétele után ismételt réslámpa vizsgálaton. A vizsgálatok a tarsalis, a bulbaris conjuctiva, valamint a cornea részletes vizsgálatára teqednek ki.

A lágylencsék ellenőrzésére alkalmas Optimec készüléken vizsgáltuk a lencsék felszínén, illetve anyagában lévő lerakódásokat, szenyeződéseket is.

Vizsgálatainkat minden esetben 3 hónapon át végeztük.

Vizsálati eredmények paciensnek a Lacrosym felhelyező és tároló folyadékra panasza nem volt.

Pacienseink a folyadékokat kellemesnek találták és a lencse tisztítását, kezelését pedig egyszerű, könnyen elsajátíthatónak. Nagy előnynek és igen hatékonynak találták a Lacrosym felhelyező és tároló folyadék napközbeni cseppentését.

darab lágylencse közül egy esetben kényszerültünk új lencse adására, azonban ez sem a folyadék alkalmazása miatt történt, hanema lágylencsébe került idegentest miatt (vonaton utazás alkalmával). 2 paciens a Lacrosym tisztító folyadék első használata után kb. 2 percig tartó csípő érzésről számolt be, ami a tisztító folyadék nem előírás szerinti használatából eredt. Az utasítás betartása után ilyen jellegű panaszuk többé nem jelentkezett.

Szemorvosi szempontból a megvizsgált pacienseknél egyik vizsgálat alkalmával sem találtunk eltérést a tarsalis, a bulbaris conjunctivan, valamint a cornean.

Annál a két paciensnél sem találtunk eltérést, akik a Lacrosym tisztító folyadékot nem az utasításnak megfelelően alkalmazták. Két hetente vizsgáltuk Optimec készülékkel a lencséket is. A három hónap alatt eltérést nem észleltünk. A lencsék tiszták, épek, szennyeződés, felrakodás mentesek voltak. Két csoport között A csoport Lacrosym felhelyező és tároló, valamint tisztító folyadékot használt, B csoport Lacrosym felhelyező és tároló oldatot, valamint fehérjeoldó tablettát - a lencséken kimutatható különbség nem volt.

Összefoglalás paciens 20 db HEMA típusú lágylencséjét Lacrosym folyadékokkal kezelte. Ez idő alatt a pacienseknek panasza nem volt, a folyadékot kellemesnek találták, a lencse kezelését egyszerűnek. Külön felhívnánk a figyelmet arra, hogy igen hatékonynak és megnyugtatónak találták a Lacrosym felhelyező- és tárolófolyadék szembe cseppentését fáradtságérzet esetén. Ezt támasztják alá a korábban végzett kísérleteink, amikor a Lacrosym folyadékot keménylencsét viselő pacienseknél alkalmaztuk felhelyező oldatként.

Pacienseink szemén elváltozást nem észleltünk, lencséink ez idő alatt tiszták, felrakodás-mentesek voltak.

Claims

SZABADALMI IGÉNYPONTOK

1. Kontaktlencsefelhelyező és tisztító készítményből álló, kontaktlencse kezelésére alkalmas készlet, ahol a készítmények enzimet, puffért és nátrium-klori- 5 dót tartalmaznak, azzal jellemezve, hogy a készlet lencsefelhelyező készítményének összetétele:

0,1 - 1,01% tojásfehéije-lizozim,

0,02 - 10,01% aszkorbinsav és/vagy

0,01-10,01% citromsav, 10

0,18 - 3,61% trisz(hidroxi-metil)-amino-metán,

0,05 - 1,01% bórsav és/vagy

0,05 - 0,11% etilén-diamin-tetraacetát,

0 - 0,91% nátrium-klorid,

99,14-83,41% desztillált víz, 15 míg a készlet tisztító készítményének összetétele:

0,1 - 1,01% tojásfehéije-lizozim,

3,0 - 12,01% karbamid,

0,02 - 10,01% aszkorbinsav és/vagy

0,01 -10,01% citromsav, 20

0,18 - 3,61% trisz(hidroxi-metil)-amino-metán,

0,05 - 1,01% bórsav és/vagy

0,05 - 0,11% etilén-diamin-tetraacetát,

0 - 0,91% nátrium-klorid,

96,0 - 71,41% desztillált víz, 25
2. Az 1. igénypont szerinti készlet, azzal jellemezve, hogy a lencsefelhelyező készítmény trisz(hidroxi-metil)-amino-metánnal 6,8 pH-értékre van beállítva.
3. A 2. igénypont szerinti készlet, azzal jellemezve, 30 hogy a lencsefelhelyező készítmény 0,1 t% tojásfehérje-lizozimot, 1,8 t% trisz(hidroxi-metil)-amino-metánt,

0,5 t% bórsavat, 0,5 t% aszkorbinsavat és 0,45 t% nátrium-kloridot tartalmaz desztillált, vizes oldatban.
4. A 2. igénypont szerinti készlet, azzal jellemezve, hogy a lencsefelhelyező készítmény 0,1 t% tojásfehérje-lizozim.HCl-t, 2,7 t% trisz(hidroxi-metil)-aminometánt, 0,5 t% bórsavat, 1,64 t% citromsavat, 0,1 t% etilén-diamin-tetraecetsavat-dinátriumsót tartalmaz.
5. A 2. igénypont szerinti készlet, azzal jellemezve, hogy a lizozim enzimaktivitása 18000-19000 U/ml.
6. Kontaktlencse tisztító készítmény, azzal jellemezve, hogy összetétele:

0,1 - 1,01% tojásfehérje-lizozim

3,0-12,01% karbamid

0,02 - 10,01% aszkorbinsav és/vagy

0,01 - 10,01% citromsav,

0,18 - 3,61% trisz(hidroxi-metil)-amino-metán

0,05 - 1,01% bórsav és/vagy

0,05 - 0,11% etilén-diamin-tetraacetát,

0 - 0,91% nátrium-klorid,

96,0 - 71,41% desztillált víz.
7. Az 1. igénypont szerinti készlet vagy a 6. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy a tisztító készítmény 3 t% karbamidot, 0,1 t% tojásfehérjelizozimot, 2,7 t% trisz(hidroxi-metil)-amino-metánt, 0,5 t% bórsavat, 1,60 t% citromsavat, 0,1 t% etiléndiamin-tetraecetsav-dinátriumsót tartalmaz.
8. Az 1. igénypont szerinti készlet vagy a 6. igénypont szerinti készítmény, azzal jellemezve, hogy a tisztító készítmény 12 t% karbamidot, 0,1 t% tojásfehérje-lizozimot, 0,45 t% nátrium-kloridot, 1,8 t% trisz(hidroxi-metil)-amino-metánt, 1,61% citromsavat, 0,5 t% bórsavat és 0,65 t% etilén-diamin-tetraecetsav-dinátriumsót tartalmaz.