HU181865B - Aerosol respirator - Google Patents

Description

A találmány tárgya aeroszolos belélegző készülék, amely főként gyógyászati célokra használható.

Az orvosi, gyógyászati célokra használt aeroszolos belélegző készülékeket akkor alkalmazzák, amikor a gyógyszereket a légző szervek mélyebben levő ré- 5 szeire helyileg akarják beadni. A helyi beadásnak a szervezeten keresztüli beadással szemben előnye, hogy a szervezet még akkor is gyorsan reagál az orvosságra, ha ennek beadott mennyisége kicsi.

A gyógyászati célokra szánt aeroszolos belélegző készülékek szórási tulajdonságaival szemben különleges követelményeket támasztanak. Ez különösen így van akkor, ha az aeroszolokat, emulzifikáló szereket a légző szervek járatainak kezelésére kívánják hasz-15 nálni. Éne a célra rendszerint nagyon hatásos gyógyszereket alkalmaznak és ennek megfelelően nagy pontossággal kell a gyógyszereket beadni, adagolni. A belélegző készülék szórási tulajdonságainak az egész használati idő alatt állandónak és megismé- 20 telhetőnek kell lenni. A gyógyászati célokra használt belélegző készülékek nyomásának minden adagnál határozottnak és megismételhetőnek kell lenni, valamint megismételhetőnek kell lenni a részecskeeloszlásnak is. 25

A légző szervek bizonyos járatainak kezelésénél egy megfelelő részecskenagysággal kialakított szuszpenziót kell képezni. A túlságosan nagy részecskék hajlamosak arra, hogy már túlságosan magas szinten, a hörgőkben lerakodjanak. 30

A szokásos, ismert aeroszolos belélegző készülékeknek, mint például a 3 001 524 és a 3 012 555 számú Amerikai Egyesült Államok-beli szabadalmi leírások készülékeinek egy aránylag nagy tartályuk és egy adagoló szerkezetrészük van, amely a folyékony vivőanyagot és az ebben oldott vagy szuszpendált aktív hatóanyagot adagolja. Vivőanyagkéat széles körben alkalmazzák a klórfluoralkánokat, például freont. Ezeknek az anyagoknak olyan fizikai-kémiai tulajdonságai vannak, amelyek ezeket vivőanyagként való alkalmazásra alkalmassá teszik. Szobahőmérsékleten és közepes, azaz 0,3-0,5 atmoszféra nyomáson ezek az anyagok folyékonyak és könnyen, nagy pontossággal adagolhatok. Az eddigi tapasztalatok szerint mérgező hatásuk kicsi és ezeket az anyagokat eddig széles területen alkalmazták vivőanyagként, a legkülönbözőbb típusú aeroszolokban. Az utóbbi időkben azonban kérdésessé vált a klórfluoralkánok nem mérgező volta és ajánlották, hogy ezek közül némelyiket ne használják gyógyászati belélegző készülékekben.

Úgy vélik, hogy a klórfluoralkánok előmozdítják a földet körülvevő ózonréteg kimerülését, rontják a földet ibolyántúli sugárzástól védő ózonréteget.

A szokásos aeroszolos belélegző készülékeknek nagy tartályuk és adagoló szerkezetrészük van, amelyek egymással tartósan össze vannak erősítve. A tartály nem tölthető meg újra és amikor kiürült, a bonyolult és drága adagoló szerkezettel együtt el / -1181865 kell dobni, ki kell selejtezni. Az ismert adagoló szerkezetek hátrányos tulajdonsága az is, hogy ezekben 0,5 atmoszféra közepes nyomásnál nagyobb nyomást nem lehet alkalmazni. Ez jelentős hiba, mivel nagyobb nyomásokkal az aeroszol anyagot sokkal finomabban lehet szórni, a vivőanyag gyorsabban párolog el. A nagy folyadékcseppek és az ezekben levő aktív hatóanyag tartalom nem oszlik el megfelelő módon a beszívott levegőben, már a szájüregben lerakódik.

Az ismert aeroszolos belélegző készülékek további hátrányos tulajdonsága, hogy lehetővé teszi a szükségesnél és megengedettnél több belégzés végzését anélkül, hogy közben a belégzési meg kellene szakítani. Ez azt jelenti, hogy a beteg olyan sok gyógyszert lélegez be, ami már egészségére és szervezetére káros. Az ismert tartályok 200-400 belégzésre elegendő anyagot képesek befogadni.

Az előbbiekből kitűnik, hogy szükség van olyan új aeroszolos belélegző készülékre, amelynél az ismert hasonló készülékek hátrányos tulajdonságai ki vannak küszöbölve. Különösen szükséges olyan módszer kidolgozása, amely lehetővé teszi teljesen ártalmatlan anyagoknak, például széndioxidnak aeroszolos belélegző készülékekben vivőanyagként való alkalmazását.

A széndioxidot eddig főként az úgynevezett „nedves aeroszolokban” használták, amelyeket háztartási és növényvédelmi célokra alkalmaznak Ezeknél olyan oldószert használnak, amely széndioxiddal megfelelő módon telíthető. Ha valamely aeroszol előállításához ilyen típusú készüléket alkalmazunk, a széndioxid nyomása csökken, mivel elegendő mennyiségű széndioxid általában nem oldódik az oldószerben. Ennek eredményeként ha széndioxidot alkalmazunk vivőanyagként, a szórási tulajdonságok egyenletesen romlanak. A készülék vivőanyag tartalmát teljesen elveszti, még mielőtt az oldószer teljesen elfogyna. A töltet használása közben ennek nyomása csökken, a szórási tulajdonságok nem állan dók és nem ismételhetők meg, ezért az ilyen típusú készülékek gyógyászati célokra nem alkalmasak.

A találmány feladata olyan használható aeroszolos belélegző készülék létrehozása, amelynél az ismert aeroszolos belélegző készülékek felsorolt hibái ki vannak küszöbölve.

A találmány a kitűzött feladatot olyan aeroszolos belélegző készülék létrehozása révén oldja meg, amelynek belélegző kibocsátó nyílásán keresztül gyógyszertanilag aktív anyagok lélegezhetők be. A belélegző készülék jellemzője, hogy tartálya könynyen cserélhető, és hogy ebben folyadék vagy por alakú egységnyi hatóanyag és túlnyomáson levő vivőanyag van. Az egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tartály két csésze között van tartva és átlyukasztható lemezből van kiképezve. A csészék egyikében központosán kialakított lyuk van, amelybe lyukasztótű helyezhető. A lyukasztótű üreges, azaz ebben hosszirányú hajszálcső van, amely a lyukasztótűhöz csatlakozó szórófúvóka számára bevezető csőként van kiképezve. A szórófúvóka maga a belélegző készülék kivezető részébe van szerelve, amely kivezető részt a használó személy szájába veszi és ezen keresztül kapja a kiömlő aeroszolos anyagot. Az egységnyi adagot tartalmazó tartály és a 2 lyukasztótű egymáshoz viszonyítva elmozgatható, úgyhogy a lyukasztótű kézzel benyomható abból a célból, hogy az egységnyi adagot tartalmazó tartályt átlyukassza. Az egységnyi adagot tartalmazó tartály, 5 a csészék és a lyukasztótű ház belsejében vannak elhelyezve, amely házból a kivezető rész nyúlik ki.

A találmány szerinti aeroszolos belélegző készüléket részleteiben egy a rajzon vázolt példaképpeni kiviteli alakkal kapcsolatban ismertetjük.

A rajzon az aeroszolos belélegző készülék egyik előnyös példaképpeni kiviteli alakjának hosszirányú metszete van feltüntetve.

A rajzon látható készülék egységnyi anyagtöltetet tartalmazó 2 tartálya olyan lemezanyagból van kiképezve, amely átlyukasztható. A tartály fala egészében azonos anyagból, például műanyagból vagy vékony fémszerű lemezből készíthető. A tartályban az aktív hatóanyag egységnyi mennyisége és a szükséges mennyiségű, túlnyomáson levő vivőanyag van.

Az aeroszolos tartályok tehát túlnyomás alatt levő vivőanyagot és csupán egy egységnek megfelelő mennyiségű aktív hatóanyagot tartalmaznak, így tehát aeroszolos anyag formájában csak egy egységnek megfelelő mennyiségű aktív hatóanyagot szolgáltatnak, ami eddig nem volt ismert. Az ilyen egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tartályok a találmány lényeges részét képezik.

Az egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tartályok használata következtében nincs szükség adagoló szerkezetre, amely rendszerint bonyolult mechanikus szerkezet. Amikor az egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tartály használat közben teljesen kimerül, az olyan tulajdonságok, mint a forrpontok és az aktív hatóanyaghoz használt lehetséges oldószerben a hatóanyag oldhatósága, kisebb jelentőségűekké válnak, mint a szokásos belélegző készülékeknél. Vivőanyagként a legkülönbözőbb gázok és folyadékok használhatók, mint például a széndioxid, oxigén, nitrogén és nem mérgező gázok, amelyek túlnyomásos állapotban vannak. Előnyös széndioxidnak vivőanyagként való alkalmazása. A tartály a kívánt mennyiségű széndioxiddal könnyen megtölthető a széndioxidnak fagyott, szemcsés alakjának használata révén. Töltés után a tartályt tömítetten lezárjuk. Vivőanyagként természetesen ismert, illetve szokásos klórfluoralkánok is használhatók.

Az egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tartály használata lehetővé teszi, hogy a tartályban a kezdeti nyomást széles határok, között válasszuk meg. Előnyös, ha a tartályban levő nyomást 0,3-1,0 atmoszféra középnyomásnak választjuk.

A gyógyszertanilag aktív hatóanyag előnyösen kristályosított vagy folyékony alakban használható és valamilyen oldószerben szuszpendálható vagy oldható. Van lehetőség por alakú aktív hatóanyag használatára is. Az aktív hatóanyagokból a belélegző készülékekben való felhasználásra olyan adagok készíthetők, amelyekben az aktív hatóanyag mennyisége 20 mg-nél kevesebb, előnyösen 0,2 mg és 2,0 mg között van. Annak a folyadéknak a mennyisége, amelyben az aktív hatóanyag oldható vagy szuszpendálható, előnyösen 0,05 cm³ és 0,15 cm³ között lehet. Az egységnyi mennyiségű hatóanyagot

-2181865 tartalmazó tartály belső térfogata nem haladhatja meg a 2,0 cm³-t és előnyösen 0,3 cm³ és 1,5 cm³ között van.

Az egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tartály két azonos vagy különböző részből készíthető, amelyeket — lehetőleg mélyhűtött vagy fagyasztott vivőanyaggal és aktív hatóanyaggal való megtöltés után — olvasztással vagy ragasztással erősítünk össze. Ha az egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tartályt fémből készítjük, a tartály hengeres alakban készíthető el, melynek egyik vége nyitott, másik vége zárt. A nyitott vég felé eső belső falban egy aránylag széles horony vagy hasonló alakítható ki. A tartály megtöltése után a horonyba egy előnyösen sima, illetve sík felületű, kör alakú zárólemez helyezhető, amely például 0,2 mm vastag alumíniumból készíthető. Az alumínium lemez egyik vagy mindkét oldalára O-gyűrű vagy valamilyen szokásos tömítés illeszthető. Ezt követően a tartály nyitott végét mechanikusan kifejtett nyomás alkalmazása révén merőlegesen befelé hajlítjuk, így a lemezt a tartály fala és a horony alsó felülete között beerősítjük.

Az egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó 2 tartályt két csésze, az 1 és csésze között tartjuk, amely csészék 2 tartály felőli felületei — legalább bizonyos felületrészen - illeszkednek a 2 tartály megfelelő felületrészéhez. A rajzon a fölső 1 csésze rögzítőcsavarok vagy bajonettzár révén 3 házhoz erősíthető, azonban kialakítható a házzal egy munkadarabot képező alakban is. A fölső 1 csésze azonban úgy is hozzáerősíthető a 3 házhoz, hogy ehhez viszonyítva hosszirányban elmozgatható. A rajzon ez a kiviteli alak van feltüntetve. Ebben az esetben a 2 tartály a lyukasztótűhöz nyomható, amely tartósan be van erősítve a 4 csésze központos kialakítású lyukjába és a 4 csészéből kinyúlik.

A rajzon vázolt aeroszolos belélegző készülék olyan kialakítású, hogy egy egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tartály befogadására alkalmas. Amikor a tartályban levő hatóanyag mennyiséget felhasználtuk, a tartályt eltávolítjuk és helyére egy új tartályt helyezünk. Egy előnyös kiviteli alaknál több, például 5-10 tartályt helyezünk egy fordítókorongos tárba, ami megkönnyíti a tartályok működési helyzetbe hozását.

A rajzon vázolt kivitelű aeroszolos belélegző készüléket azáltal hozzuk működési állapotba, hogy a 2 tartály falát a 4 csésze központos 11 lyukjában levő 10 lyukasztótűvel átszúijuk. A 10 lyukasztótű belsejében hosszirányú 7 hajszálcső van. A 2 tartály falának átszúrása után az aktív hatóanyag és a vivőanyag keveréke keresztüláramlik a 7 hajszálcsövön, bejut a 9 szórófúvókába és végül a 8 kivezető részen keresztül távozik a készülékből. A 7 hajszálcső átmérője előnyösen 0,25 mm és 1,00 mm között van.

Normál körülmények között nincs szükség arra, hogy a lyukasztótű és a 2 tartály fala közé külön tömítő eszközt helyezzünk. A 2 tartály gyorsan kiürül és a 10 lyukasztótű a 2 tartály falának vele érintkező részét úgy deformálja, hogy önműködően egy megfelelő tömítés jön létre. A lyukasztótű csúcsa előnyösen lejtősen (azaz nem szimmetriku san) van levágva abból a célból, hogy könnyebben be tudjon hatolni a 2 tartály falába.

A 10 lyukasztótűhöz a rajzon látható módon 5 vezeték tartozik, amely a lyukasztótűt egyenesben vezeti. A 10 lyukasztótű készülékből kinyúló végéhez 12 nyomógomb, a belső végéhez pedig 6 rugó tartozik, amely rugó a 10 lyukasztótű kiinduló helyzetébe való visszaállítására szolgál. Mint az előzőkben már ismertettük, az egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tartály átszúrását vagy azáltal étjük el, hogy a lyukasztótűt a 2 tartály falához nyomjuk, vagy azáltal, hogy a tartályt mozgatjuk a rögzített helyzetű 10 lyukasztótű felé. Az átlyukasztás megkönnyítése céljából a lyukasztótű olyan megfelelő mechanikus szerkezettel egészíthető ki, amely a lyukasztótűre emeltyűhatást fejt ki.

Ha az egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tartályokhoz egy fordítókorongos tárat használunk, előnyös a tár előtoló szerkezetének olyan kialakítása, amelynél a fordítókorongos tár működtetését a lyukasztótű vagy mozgatható csésze előre és hátra mozgása váltja ki.

Az aeroszolos keverék felszabadításának és a belélegzésnek időbeli összehangolása céljából a lyukasztótű (vagy a mozgatható csésze) egy mechanikus zárral egészíthető ki, amelyet belélegzésnél a belélegző készülék kimeneti nyílásában keletkező, atmoszféránál kisebb nyomás old ki. A belélegzés megkönnyítésére általában kívánatos, hogy a belélegző készülék kivezető részének alján kis nyílások, lyukak legyenek kiképezve.

Claims (8)

1. Szabadalmi igénypontok:

   1. Aeroszolos belélegző készülék, amely gyógyászatilag aktív hatóanyagok belélegeztetésére alkalmas, azzal jellemezve, hogy egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó, átszúrható lemezanyagból kialakított, cserélhető tartálya (2), a tartályban folyadék vagy por alakban levő, egységnyi mennyiségű aktív hatóanyaga és túlnyomás alatt levő vivőanyaga van, a tartály két csésze (1, 4) között elhelyezve van tartva, a csészék egyikében lyukasztótűt befogadó, központos elhelyezkedésű lyuk (11) van, a lyukasztótűben (10) az ehhez csatlakozó szórófúvókához vezető csőként kialakított, hosszirányú hajszálcső (7) van, a szórófúvóka a belélegző készülék kivezető részének (8) belsejében van elhelyezve és a kivezető rész a beteg szájába aeroszolos anyagot vezető módon van kiképezve, az egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tartály (2) és a lyukasztótű (10) egymáshoz viszonyítva elmozgathatóan van kialakítva és a lyukasztótű (ld) a tartály falát lyukasztó helyzetbe tolható, és hogy az egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tartály (2), a csészék (1, 4) és a lyukasztótű (10) a belélegző készülék kivezető részét (8) is tartalmazó ház (3) belsejében van elhelyezve.
2. 2. Az 1. igénypontban meghatározott aeroszolos belélegző készülék kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy a csészék egyikének központos elhelyezésű lyukján keresztül eltolható lyukasztótűje (10) van.
3. 3. Az 1. igénypontban meghatározott aeroszolos belélegző készülék kiviteli alakja, azzal jellemezve,

   -3181865 hogy a lyukasztótűtől (10) távolabbi csésze (1) hosszirányban eltolhatóan van kialakítva, és hogy az egységnyi hatóanyagot tartalmazó tartály (2) a másik csésze (4) központos elhelyezésű lyukjába (11) rögzítetten erősített lyukasztótűhöz (1) nyomható. 5
4. 4. Az 1. igénypontban meghatározott aeroszolos belélegző készülék kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy az egységnyi mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tartályokat (2) tartó fordítókorongos tára van, és a fordítókorongos tárnak a lyukasztótűhöz kap- 10 csolódó, a lyukasztótű elmozdulásakor új tartályt munkahelyzetbe mozgató mechanikus adagoló szerkezete van.
5. 5. Az 1. igénypontban meghatározott aeroszolos belélegző készülék kiviteli alakja, amelyben gyógy- 15 szertanilag aktív hatóanyagot és túlnyomáson levő vivőanyagot tartalmazó tartály van, azzal jellemezve, hogy a tartálynak (2) átlyukasztható lemezanyagból levő fala van, a tartály térfogata

   2,0 cm³ -nél kisebb, és hogy a benne levő, gyógyszertanilag aktív hatóanyag egy egységnyi mennyiségű adagot képez és 20 mg-nél kevesebb.
6. 6. Az 1. vagy 5. igénypontban meghatározott aeroszolos belélegző készülék kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy a tartályban (2) levő nyomás, illetve túlnyomás 0,3 és 1,0 atmoszféra középnyomás között van.
7. 7. Az 1. vagy 5. igénypontban meghatározott aeroszolos belélegző készülék kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy a gyógyszertanilag aktív hatóanyag-tartalom 0,2 mg és 2,0 mg között van.
8. 8. Az 1. vagy 5. igénypontban meghatározott aeroszolos belélegző készülék kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy a tartályban levő vivőanyag előnyösen széndioxid.