FR3111272A1 - Dispositif d’injection sans aiguille d’une composition photo-polymérisable - Google Patents
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Abstract
Dispositif d’injection sans aiguille d’une composition photo-polymérisable La présente invention concerne un système de traitement cosmétique des matières kératiniques, en particulier de la peau et/ou des lèvres, comportant un dispositif d’injection sans aiguille dans ou à travers lesdites matières kératiniques, en particulier dans ou à travers la peau et/ou les lèvres, et un conditionnement contenant au moins une dose d’une composition liquide injectable comprenant dans un milieu physiologiquement acceptable au moins un photo-initiateur et au moins un composé photo-polymérisable choisi parmi des monomères acryliques de formule (I), (II), (III) ou (IV). Figure pour l’abrégé : Fig. 1
Description
La présente invention concerne le domaine cosmétique de l’hydratation, et le traitement des défauts et imperfections esthétiques des matières kératiniques, en particulier de la peau et/ou des lèvres.
La déshydratation et les défauts et imperfections esthétiques sont d’origines diverses et peuvent êtres dues ou non à l’âge.
La peau est à la fois résistante et fragile, elle est à la fois une barrière de protection et d’échange avec l’environnement.
Il est connu que leStratum Corneumou couche cornée qui est la zone la plus superficielle de l’épiderme, intervient tout particulièrement au niveau de l’hydratation de la peau. Disposé à l’interface avec l’environnement externe, il a notamment pour fonction de retarder la perte excessive d’eau provenant des couches plus profondes de l’épiderme. LeStratum Corneumprotège également contre les agressions mécaniques et le passage de produits chimiques et de micro-organismes étrangers. Il constitue également la première défense contre les rayonnements UV.
Avec le temps, la peau perd sa souplesse et sa capacité à retenir l’eau diminue, provoquant alors une sécheresse cutanée, particulièrement exacerbée après 65 ans. En effet, les troubles de l’hydratation cutanée, et notamment une sécheresse cutanée, sont souvent observés avec l’âge. Toutefois, de tels états peuvent également se manifester chez des sujets jeunes.
Sur le plan sensoriel, une peau sèche peut être caractérisée par une sensation de tiraillement et/ou de tension cutanée. Une peau atteinte de sécheresse cutanée peut en outre présenter un aspect rugueux au toucher et écailleux, ainsi qu’une souplesse et une élasticité diminuées.
En outre, les peaux sèches sont plus sujettes à l’apparition d’imperfections et de défauts cutanés, par exemple des rides. Ainsi, pour des raisons évidentes, il est important de garantir un niveau d’hydratation suffisant à la peau pour préserver sa souplesse, sa douceur, sa tonicité et/ou son aspect.
Pour des raisons évidentes, la présence de rides sur le visage ou une peau atteinte de sécheresse cutanée posent souvent des problèmes d’esthétique qui, selon les personnes, peuvent être difficiles à vivre et il existe donc un besoin de palliatif(s) pour contrer la visibilité des imperfections précitées, et plus particulièrement des rides.
Par ailleurs, il existe aujourd’hui une demande croissante des consommateurs à l’égard de produits cosmétiques mettant en œuvre à titre de composantes essentielles des ingrédients naturels et/ou d’origine naturelle et/ou biosourcé. Ainsi, dans l’univers des produits du soin, ces produits occupent une place de plus en plus importante.
En effet, la société actuelle et les consommateurs sont en demande de produits dont la conception engendre un impact environnemental le plus faible possible. Dans ce contexte, le formulateur se trouve devant un défi technique car il ne peut pas utiliser les matières premières conventionnelles synthétiques.
Il est connu que les imperfections peuvent être corrigées par l’application sur la peau d’actifs susceptibles d’hydrater la peau, ou de tendre la peau par effet tenseur, cette tension permettant de lisser la peau et de faire diminuer, voire disparaître, de façon immédiate les rides et les ridules.
Toutefois, appliquées topiquement, ces actifs ne pénètrent que très faiblement, n’exerçant ainsi qu’un effet limité dans le temps et en intensité. Qui plus est, ils ne sont efficaces que de manière superficielle.
Une autre solution consiste à traiter les muscles sous cutanés, appelés muscles peaussiers, par exemple par une intervention chirurgicale. Par exemple, la peau peut être traitéeviales muscles peaussiers correspondants. Même si cette approche présente l’avantage de durer dans le temps, elle présente plusieurs inconvénients qui réduisent beaucoup son développement. Elle est douloureuse, peut être contre-indiquée et relativement coûteuse. Elle est en outre réputée pour présenter le risque de provoquer des effets esthétiques indésirables comme notamment, un manque d’aspect naturel, voire des effets de relâchement de la peau ou de paralysie locale.
En ce qui concerne plus particulièrement les rides, une autre alternative de traitement vise à les traiter par injection d’actifs de comblement. Cette technique permet d’améliorer l’état de surface en aplanissant la peau et en réduisant les reliefs. Elle est également utilisée pour augmenter le volume de certaines parties du corps par exemple du visage, notamment pour le bord des lèvres mais aussi pour réparer des déformations dues par exemple à un accident.
Dans ce type d’injection, on utilise des molécules telles que des protéines, en particulier le collagène, des dérivés de sucres, tels que l’acide hyaluronique. Ces composés présentent une viscosité suffisante pour conférer au site d’injection un effet volume permettant de diminuer significativement voire d’altérer totalement la visibilité de la dépression d’origine qui figurait initialement.
Toutefois, cette technique présente également des limitations. En particulier, la viscosité inhérente à la réticulation, et nécessaire au comblement de la ride, génère malheureusement à l’injection, une sensation douloureuse pour le patient.
Une alternative serait donc de procéder à la réticulation et/ou polymérisation seulementin situ, et d’injecter l’agent de comblement sous une forme non polymérisée ou non réticulée et donc doté d’une viscosité significativement réduite.
Toutefois, l’utilisation de composés fluides aptes à s’épaissir une fois injectés se heurte dans de nombreux cas à plusieurs problèmes. En effet, en général, les composés chimiques utilisés requièrent l’emploi d’oxydants puissants (peroxyde), de catalyseur métallique, et/ou une élévation de la température, en milieu anhydre, qui sont des conditions peu compatibles avec un milieu biologique.
Par exemple, les monomères, comme les dérivés cyanoacrylates, nécessitent pour leur polymérisation la présence de composés additionnels peu compatibles avec une utilisation cutanée.
Il existe donc un besoin de traiter les problèmes de déshydratation et/ou les imperfections de la peau de manière rapide et durable.
Il existe également un besoin de disposer de système de traitement pour augmenter la tension, le gonflement et le raffermissement de la peau et/ou des lèvres de manière homogène, afin de corriger, fournir un volume, ramollir et/ou effacer les troubles du vieillissement cutané, tels que les rides, plis de la peau, en particulier plis du visage, dépressions de la peau, perte d’élasticité, fermeté ou hydratation, modifications de l’apparence de la peau, modifications du visage ovale, contours particulièrement superficiels ou affaissement de certaines zones.
Il existe également un besoin de systèmes de traitement mettant en œuvre des compositions injectables et résorbables, compatibles avec les exigences environnementales actuelles.
La présente invention a précisément pour objet de répondre à l’ensemble de ces besoins.
De manière inattendue, les inventeurs ont constaté qu’il s’avère possible de répondre à ces besoins sous réserve de mettre en œuvre un système de traitement avec des composés spécifiques.
La présente invention vise ainsi de nouveaux systèmes de traitement pour masquer les reliefs marqués, et résolvant en tout ou partie les problèmes discutés ci-dessus.
C’est en particulier un objet de l’invention que de proposer un système de traitement qui permettent de traiter toutes sortes de rides, allant des rides légères aux rides marquées ainsi que les autres reliefs de la peau tels que les vergetures, cicatrices, plis et pores dilatés.
Ainsi, selon un premier aspect, l’invention a pour objet un système de traitement cosmétique des matières kératiniques, en particulier de la peau et/ou des lèvres, comportant :
- un dispositif d’injection sans aiguille dans ou à travers lesdites matières kératiniques, en particulier dans ou à travers la peau et/ou les lèvres, et
- un conditionnement contenant au moins une dose d’une composition liquide injectable comprenant dans un milieu physiologiquement acceptable au moins un photo-initiateur et au moins un composé photo-polymérisable choisi parmi :
- un dispositif d’injection sans aiguille dans ou à travers lesdites matières kératiniques, en particulier dans ou à travers la peau et/ou les lèvres, et
- un conditionnement contenant au moins une dose d’une composition liquide injectable comprenant dans un milieu physiologiquement acceptable au moins un photo-initiateur et au moins un composé photo-polymérisable choisi parmi :
A) les monomères acryliques de formule (I) :
dans laquelle R1 représente un atome d’hydrogène ou un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone, R2 représente un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone, substitué par au moins un groupement acide, par exemple carboxylique (-COOH), sulfonique (-SO2OH) ou phosphonique (-PO(OH)2), et X représente un atome d’oxygène ou un radical -NH- ;
B) les monomères acryliques de formule (II) :
dans laquelle R1 représente un atome d’hydrogène ou un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone, et R5 représente un atome d’hydrogène ou un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone ;
C) les monomères acryliques de formule (III) :
dans laquelle R3 représente un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone, substitué par au moins un groupement acide, par exemple carboxylique (-COOH), sulfonique (-SO2OH) ou phosphonique (-PO(OH)2) ;
D) les monomères acryliques de formule (IV) :
dans laquelle R4 représente un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone, substitué par au moins un groupement acide, par exemple carboxylique (-COOH), sulfonique (-SO2OH) ou phosphonique (-PO(OH)2) ;
et leurs mélanges ;
ledit composé photo-polymérisable de formule (I), (II), (III) ou (IV) pouvant également être sous forme de dimère ou de trimère.
Les compositions du système selon l’invention visent à générer une réactionin situdans les couches supérieures des matières kératiniques, en particulier de la peau.
Elles sont injectées avec un dispositif d’injection sans aiguille, et peuvent être activées par un système d’éclairage.
De manière avantageuse, les compositions mises en œuvre dans le système de traitement selon l’invention sont injectables et résorbables. Grâce au système de traitement selon l’invention, il est possible d’obtenir un effet de tension, de gonflement et/ou de raffermissement. Ainsi, il permet, de manière homogène, de corriger, de fournir un volume, de ramollir et/ou d’effacer les troubles du vieillissement cutané.
En outre, le système de traitement selon l’invention permet une action rapide, avec des effets qui restent plus longtemps que les systèmes et dispositifs connus. Il permet avantageusement de fournir une hydratation et un volume plus longs à la zone traitée.
Les composés photo-polymérisables mis en œuvre dans une composition du système de traitement selon l’invention réagissentin situdans les matières kératiniques, pour former des polymères présentant des propriétés super-absorbantes, permettant une hydratation de la peau et/ou des lèvres prolongée.
En outre, les systèmes de l’invention permettent un traitement sélectif de la peau et/ou des lèvres, et les composés qui n’ont pas réagiin situs’éliminent rapidement et facilement.
Enfin, la composition du système selon l’invention est avantageusement formée de composés biosourcés, répondant donc aux attentes des consommateurs. De plus, ce type de composés présentent l’avantage d’être plus facile à solubiliser dans l’eau que les composés précurseurs déjà connus.
Par « zone de traitement », on entend au sens de la présente invention une zone des matières kératiniques, en particulier de la peau et/ou des lèvres, ayant reçue une partie de la composition et/ou de l’irradiation destinée à provoquer la polymérisation.
Description détaillée
Composition injectable
Une composition mise en œuvre dans le système selon l’invention est liquide et injectable. Elle est stérile et comprend un milieu physiologiquement acceptable.
Par « liquide » ou « fluide », on entend une composition qui a au moment de l’injection une viscosité inférieure à 100000 cps, et de préférence intérieure à 10000 cps, mesurée à une température de 25 °C à l’aide d’un viscosimètre de type Brookfield.
Par « milieu physiologiquement acceptable », on entend un milieu dénué de toxicité et compatible avec l’injection de la composition dans ou à travers les matières kératiniques, en particulier la peau et/ou les lèvres.
Par « stérile », on entend qualifier un environnement apte à garantir au composé et/ou à la composition qui le contient l’innocuité requise pour une administration dans ou à travers les matières kératiniques, en particulier la peau et/ou les lèvres, notamment intraépidermique. En particulier, il est essentiel que la composition formée du milieu physiologiquement acceptable contenant ledit composé photo-polymérisable devant être administrée selon une technique d’injection sans aiguille, soit dénuée de tout corps contaminant susceptible d’initier une réaction secondaire indésirable au niveau de l’organisme hôte.
Les compositions considérées selon l’invention se doivent d’être administrées sous une forme dénuée de germes viables ou revivifiables, potentiellement infectieux, microbiens connus de l’homme de l’art. Pour satisfaire à cette exigence, le milieu physiologiquement acceptable liquide, le composé photo-polymérisable et tout composé formant la composition injectable peuvent être soumis, de manière réunie ou séparée, à un processus de stérilisation selon une des méthodes conventionnelles bien connues de l’Homme de l’art, telles que par exemple le chauffage en autoclave.
La composition peut comporter un milieu aqueux ou non aqueux physiologiquement acceptable.
La composition peut comporter un solvant ou un mélange de solvants physiologiquement acceptables.
A titre de milieu aqueux ou non aqueux convenant à l’invention, on peut par exemple mentionner l’eau, les alcools, des polyols, les éthers de polyols, et des mélanges de ceux-ci. A titre d’agents isotoniques convenant à la préparation d’une composition convenant à l’invention, il peut être mentionné les sucres et le chlorure de sodium.
Ainsi, une composition du système selon l’invention est généralement mise en œuvre sous la forme d’une solution isotonique stérile aqueuse ou non aqueuse, sous forme de dispersion, de suspension ou d’émulsion.
Le milieu aqueux ou non aqueux peut représenter de 20 % à 95 % en poids par rapport au poids total de la composition, de préférence de 30 % à 80 % en poids, voire de 40 % à 60 % en poids.
Pour des raisons manifestes, la composition est suffisamment fluide pour faciliter l’injection avec une pression modérée.
Une composition selon l’invention peut comporter outre le composé photo-polymérisable tout excipient habituellement utilisé dans le domaine des solutions stériles injectables.
Composé photo-polymérisable
Selon l’invention, le composé photo-polymérisable est un composé apte à polymériser, sous irradiation. En d’autres termes, le composé photo-polymérisable selon l’invention, lorsqu’il est soumis à un rayonnement spécifique, s’avère apte à réagir pour polymériser.
Ainsi, le composé photo-polymérisable selon l’invention est apte à polymériserin situdans les matières kératiniques, en particulier la peau et/ou les lèvres, après son injection puis éventuellement irradiation, de manière à former un polymère superabsorbant.
Ainsi, la photo-polymérisation peut intervenir directement après l’injection de la composition, ou ultérieurement.
La photo-polymérisation peut intervenir simultanément ou ultérieurement à l’étape d’illumination.
Le composé photo-polymérisable est véhiculé dans un milieu physiologiquement acceptable, et en particulier un milieu aqueux. La présence d’eau ne l’empêche pas de photo-polymériser, ce qui présente l’avantage de permettre d’effectuer la polymérisationin situ.
La composition peut contenir un unique composé photo-polymérisable.
On peut aussi utiliser un mélange de composés photo-polymérisables.
En conséquence, la polymérisationin situpeut s’effectuer entre deux monomères de même nature ou non, et donc induire la formation d’homopolymères ou de copolymères.
Le composé photo-polymérisable peut être soluble ou dispersé dans la composition mise en œuvre pour son administration.
Selon l’invention, le composé photo-polymérisable selon l’invention est choisi parmi les monomères acryliques suivants :
A) les monomères acryliques de formule (I) :
dans laquelle R1 représente un atome d’hydrogène ou un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone, R2 représente un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone, substitué par au moins un groupement acide, par exemple carboxylique (-COOH), sulfonique (-SO2OH) ou phosphonique (-PO(OH)2), et X représente un atome d’oxygène ou un radical -NH-.
De préférence, R1 représente un atome d’hydrogène ou un groupement alkyle.
Par exemple, le composé de formule (I) est choisi parmi le monoacryloxyéthyle phosphate ; le 2-(méthacryloxy)éthyle phosphate ; le 2-sulfoéthyle méthacrylate ; le 3-sulfopropyl méthacrylate, sel de potassium ; et le 3-sulfopropyldiméthyl-3-méthacrylamidopropyl ammonium.
B) les monomères acryliques de formule (II) :
dans laquelle R1 représente un atome d’hydrogène ou un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone, et R5 représente un atome d’hydrogène ou un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone.
Par exemple, le composé de formule (II) est choisi parmi l’acide acrylique, l’acide méthacrylique et l’acide crotonique.
C) les monomères acryliques de formule (III) :
dans laquelle R3 représente un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone, substitué par au moins un groupement acide, par exemple carboxylique (-COOH), sulfonique (-SO2OH) ou phosphonique (-PO(OH)2).
Par exemple, le composé de formule (III) est choisi parmi l’acide itaconique, et l’acide aconitique, et de préférence est l’acide itaconique.
D) les monomères acryliques de formule (IV) :
dans laquelle R4 représente un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone, substitué par au moins un groupement acide, par exemple carboxylique (-COOH), sulfonique (-SO2OH) ou phosphonique (-PO(OH)2).
Par exemple, le composé de formule (IV) est choisi parmi l’acide citraconique, l’acide fumarique et l’acide maléique.
Selon un mode de réalisation de l’invention, la composition selon l’invention peut également comprendre un composé photo-polymérisable de formule (I), (II), (III) ou (IV) sous forme de dimère ou de trimère.
Toutefois, pour des raisons évidentes, ces composés sont choisis de manière à ne pas conférer une viscosité trop élevée à la composition correspondante, qui serait susceptible d’entraver son injection, et donc sa pénétration dans la peau, ou de générer un inconfort voire une douleur au moment de l’administration.
De préférence, le composé photo-polymérisable est choisi parmi les composés de formule (III), et plus préférentiellement est l’acide itaconique.
Le composé photo-polymérisable peut être présent dans la composition en une teneur allant de 1 % à 50 % en poids, en particulier de 5 % à 45 % en poids, de préférence de 10 % à 40 % en poids, et plus préférentiellement de 15 % à 35 % en poids, par rapport au poids total de la composition.
Photo-initiateur
Comme indiqué précédemment, une composition du système selon l’invention comprend au moins un photo-initiateur.
Par exemple, le photo-initiateur peut être choisi parmi le thioxanthone, le rose de Bengale, la phloxine, l’éosine, l’érythrosine, la fluorescéine, l’acriflavine, la thionine, la riboflavine, la proflavine, les chlorophylles, l’hématoporphyrine, le bleu de méthylène, les sels d’onium, les sels de pyridinium, les sels de pyrophénones et leurs mélanges.
Ces composés peuvent être mis en œuvre dans la composition du système selon l’invention sous forme de sel.
De préférence, une composition du système selon l’invention comprend au moins de la riboflavine, et plus particulièrement du monophosphate de riboflavine.
Le ou les photo-initiateurs peuvent être présents dans la composition en une teneur allant de 0,1 % à 5 % en poids, en particulier de 0,15 % à 3 % en poids, et de préférence de 0,2 % à 1 % en poids, par rapport au poids total de la composition.
Une composition du système selon l’invention peut comporter outre le composé photo-polymérisable et le photo-initiateur tout excipient habituellement utilisé dans le domaine des solutions stériles injectables.
Phase aqueuse
Comme indiqué précédemment, la composition peut comporter un milieu aqueux physiologiquement acceptable.
En particulier, elle peut comporter de l’eau, de préférence dans une teneur comprise entre 25 % et 80 % en poids, en particulier entre 35 % et 70 % en poids, et plus particulièrement comprise entre 45 % et 60 % en poids, par rapport au poids total de la composition.
Bases
Selon une variante, la composition du système selon l’invention comprend au moins une base. La base est notamment utilisée pour augmenter le pH de la solution aqueuse initiale. Elle peut être également utilisée pour ajuster le pH final de la composition entre 5 et 6, notamment entre 5,1 et 5,9, et de préférence entre 5,2 et 5,8.
La base peut être choisie parmi les bases minérales comme par exemple les hydroxydes de métaux alcalins, l’hydroxyde de sodium, l’hydroxyde de potassium, les hydroxydes d’ammonium, l’ammoniaque, les bases organiques comme par exemple la monoéthanolamine, la diéthanolamine, la tiéthanolamine, la triisopropylamine, la tri[(2-hydroxy) 1 -propyl)] amine, la N,N-diméthyl éthanolamine, le 2-amino 2-méthyl 1-propanol, le 2-amino 2-méthyl 1,3-propanediol, la triéthylamine, la diméthylaminopropylamine et les bases amphotères (c’est-à-dire des bases ayant à la fois des groupements fonctionnels anioniques et cationiques) comme, les amines organiques primaires, secondaires, tertiaires ou cycliques, les acides aminés. A titre d’exemple de bases amphotères, on peut citer la glycine, la lysine, l’arginine, la taurine, l’histidine, l’alanine, la valine, la cystéïne, la trihydroxyméthylaminométhane (TRISTA), la triéthanolamine et l’un quelconque de leurs mélanges.
Selon un mode de réalisation particulier, la base de la composition est choisie parmi l’hydroxyde de sodium, l’hydroxyde de potassium, les hydroxydes d’ammonium, l’ammoniaque, la monoéthanolamine, la diéthanolamine, la triéthanolamine, la trométhamine, la glycine, la lysine, l’arginine, la taurine, l’histidine, l’alanine, la valine, la cystéïne, et l’un quelconque de leurs mélanges.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition comprend de l’hydroxyde de sodium et de l’arginine.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition du système selon l’invention comprend de l’hydroxyde de sodium en une teneur comprise entre 5 % et 25 % en poids, de préférence entre 10 % et 20 % en poids, par rapport au poids total de la composition.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition du système selon l’invention comprend de l’arginine en une teneur comprise entre 0,1 % et 5 % en poids, de préférence entre 0,2 % et 1 % en poids, par rapport au poids total de la composition.
Traceur optique / Composé fluorescent
Selon un mode de réalisation, une composition du système selon l’invention peut avantageusement comprendre un traceur optique ou un composé fluorescent.
Un tel composé est avantageux dans la mesure où il peut permettre au praticien procédant à l’injection de la composition selon l’invention, de contrôler efficacement la localisation du produit injecté et/ou la dose de produit administré.
Cette option lui permet plus facilement d’irradier toute la zone où est la composition.
Par « traceur optique », on entend un composé qui change de couleur ou devient incolore au moment de l’illumination, c’est-à-dire lorsque la polymérisation a lieu, par exemple un composé « fluorescent » qui absorbe la lumière du spectre ultraviolet et éventuellement du visible et qui transforme l’énergie absorbée en lumière fluorescente de plus grande longueur d’onde, émise dans la partie ultraviolet ou visible du spectre.
Matière colorante/effet optique
La composition du système selon l’invention peut comporter outre un agent fluorescent comme déjà mentionné, au moins une matière colorante ou au moins une matière apte à modifier les propriétés optiques.
Matériau à effet coloriel et/ou optique
Par « colorants », il faut comprendre des composés généralement organiques solubles dans les corps gras comme les huiles ou dans une phase hydroalcoolique.
Les colorants liposolubles peuvent être choisis parmi le rouge Soudan, le DC Red 17, le DC Green 6, le beta-carotène, le brun Soudan, le DC Yellow 11, le DC Violet 2, le DC orange 5 et le jaune quinoléine. Les colorants hydrosolubles sont par exemple le jus de betterave, le bleu de méthylène.
Par pigments, il faut comprendre des particules de toutes formes, blanches ou colorées, minérales ou organiques, insolubles dans la composition et destinées à la colorer.
On peut citer, parmi les pigments minéraux, le dioxyde de titane, éventuellement traité en surface, les oxydes de zirconium ou de cérium, ainsi que les oxydes de zinc, de fer (noir, jaune ou rouge) ou de chrome tels que par exemple ceux commercialisés par la société SUNPURO sous la référence PFX 5 Sunpuro Yellow, et Sunpuro Red iron oxide, le violet de manganèse, le bleu outremer, l’hydrate de chrome et le bleu ferrique, les poudres métalliques comme la poudre d’aluminium et la poudre de cuivre. Les pigments peuvent également être choisis parmi les nanopigments d’oxydes métalliques, tels que le dioxyde de titane, l’oxyde de zinc, l’oxyde de fer, l’oxyde de zirconium, l’oxyde de cérium, et leurs mélanges. Par nanopigments, on entend des pigments ayant une taille moyenne de particule allant de 1 nm à 500 nm, et de préférence allant de 10 nm à 100 nm.
Parmi les pigments organiques, on peut citer le noir de carbone, les pigments de type D & C, et les laques, notamment les laques à base de carmin de cochenille, de baryum, strontium, calcium et aluminium.
Matériau à effet optique spécifique
Un effet optique est différent d’un simple effet de teinte conventionnel, c’est-à-dire unifié et stabilisé tel que produit par les matières colorantes classiques comme par exemple les pigments monochromatiques. Au sens de l’invention, « stabilisé » signifie dénué d’effet de variabilité de la couleur avec l’angle d’observation ou encore en réponse à un changement de température.
Ces matériaux peuvent être présents en une teneur allant de 0,01 % à 10 % en poids, de préférence de 0,1 % à 4 % par rapport au poids total de la composition.
Actifs additionnels
La composition du système selon l’invention peut comporter au moins un ou plusieurs actifs additionnels.
Le(ou les) actif(s) cosmétique(s) additionnel(s) peuvent être choisi(s) parmi les agents anti-âge/anti-rides, les agents hydratants, les agents anti-radicalaires, les agents agissant sur la microcirculation, les agents agissant sur le métabolisme énergétiques des cellules, de l’acide hyaluronique, les agents anti-glycation, les inhibiteurs de NO-synthase, les agents stimulant la synthèse de macromolécules dermiques ou épidermiques et/ou empêchant leur dégradation, les agents stimulant la prolifération des fibroblastes et/ou des kératinocytes, les agents myorelaxants, les saccharides, les oligosaccharides, les polysaccharides hydrolysés ou non, modifiés ou non, les acides aminés, les oligopeptides, les peptides, les protéines hydrolysées ou non, modifiées ou non, les polyacides aminés, les enzymes, les cires animales, végétales ou minérales, les céramides et les pseudo-céramides, les acides organiques hydroxylés, les antioxydants et les agents anti-radicaux libres, les agents apaisants, les polymères anioniques solubles ou dispersés, les polymères non-ioniques solubles ou dispersés, les particules, et leurs mélanges.
Parmi les composés additionnels anti-âge, on peut tout particulièrement mentionner les vitamines, telle que la vitamine A, la vitamine C, la biotine, les vitamines B, telles que l’acide folique, le panthénol, la niacinamide, les acides de fruits, les α-hydroxyacides, la déhydroépiandrostérone (DHEA), des micro-nutriments, la phosphatidylcholine, des agents tenseurs, comme le 2-(diméthylamino)éthanol, la procaïne ou le 2-(diéthylamino)éthyl-4-aminobenzoate).
Avantageusement, la composition injectable du système selon l’invention peut contenir en outre au moins un actif additionnel, et notamment un actif anti-rides. Des exemples d’actifs anti-rides utilisables selon l’invention sont l’acide ascorbique et ses dérivés, tels que l’ascorbyl phosphate de magnésium et le glucoside d’ascorbyle ; l’adénosine et ses dérivés notamment non phosphatés ; le tocophérol et ses dérivés, tels que l’acétate de tocophéryle ; l’acide nicotinique et ses précurseurs, tels que la nicotinamide ; l’ubiquinone ; le glutathion et ses précurseurs, tels que l’acide L-2-oxothiazolidine-4-carboxylique ; les composés C-glycoside et leurs dérivés, notamment ceux décrits dans la demande WO 02/051828 ; les extraits de plantes et notamment les extraits de criste marine et de feuille d’olivier, ainsi que les protéines végétales et leurs hydrolysats, tels que les hydrolysats de protéines de riz ou de soja ; les extraits d’algues et en particulier de laminaires ; les extraits bactériens ; les sapogénines, telles que la diosgénine et les extraits de Dioscorées, en particulier de Wild Yam, en contenant ; les α-hydroxyacides ; les β-hydroxyacides, tels que l’acide salicylique et l’acide n-octanoyl-5-salicylique ; les oligopeptides et pseudodipeptides et leurs dérivés acylés, en particulier l’acide {2-[acetyl-(3-trifluoromethyl-phenyl)-amino]-3-methyl-butyrylamino} acétique et les lipopeptides commercialisés par la société SEDERMA sous les dénominations commerciales Matrixyl 500 et Matrixyl 3000 ; le lycopène ; le rhamnose ; les sels de manganèse et de magnésium, en particulier les gluconates ; et leurs mélanges. On peut citer aussi les vitamines, telles que par exemple les vitamines B3 ou PP, B5, E, K1.
La composition peut également comporter des actifs biologiques, comme le botox, le collagène, l’acide hyaluronique et les anti-inflammatoires.
La composition peut comporter des cellules souches, obtenues sans destruction d’embryon humain, ou autrement qu’à partir d’embryon humain.
La présence d’actif biologique dans la composition peut permettre de limiter la diffusion de la composition et de faciliter la résorption de la composition en excès.
La quantité d’actifs dépend bien évidemment de la nature de l’actif et de l’effet recherché, mais celui-ci représente généralement de 0,01 % à 10 %, voire de 0,1 % à 5 %, ou même de 0,001 % à 30 % du poids total de la composition.
Dispositif d’injection sans aiguille
Comme indiqué précédemment, le système selon l’invention comprend un dispositif d’injection sans aiguille.
Ainsi, la composition du système selon l’invention peut être injectée en utilisant un quelconque des modes d’injection sans aiguille connus de l’Homme du métier.
Le système peut comporter un dispositif d’injection sans aiguille adapté à une injection dans leStratum Corneumet/ou intraépidermique et/ou au niveau de la jonction dermo-épidermique.
Par « dispositif d’injection sans aiguille », il faut comprendre un dispositif dans lequel on utilise des forces mécaniques pour propulser une composition à travers l’épiderme, sans pénétration d’une aiguille d’injection à travers l’épiderme.
Les dispositifs d’injection sans aiguille opèrent généralement en créant au moyen d’un piston se déplaçant dans un réservoir un jet de fluide ou de poudre sous très forte pression qui pénètre les matières kératiniques, en particulier la peau et/ou les lèvres. Le profil de la force exercée par le piston peut se décomposer en une première phase de courte durée où l’intensité de la force est suffisamment importante pour que le jet atteigne une vitesse qui lui permette de percer les matières kératiniques, en particulier la peau et/ou les lèvres, et une deuxième phase plus longue et de moindre intensité qui assure l’injection de la quantité souhaitée à la profondeur voulue.
Des dispositifs d’injection sans aiguilles parmi d’autres sont décrits dans les demandes US 2007/0191758 A1, US 2017/0143906 A1, US 6673081 B1, US 6283936 B1, WO 00/27339 A2, US 8800551 B2, US 8317740 B1 et US 9457151 B2.
Selon un mode de réalisation préféré, le dispositif d’injection sans aiguille comporte un tube Venturi, lequel permet la formation d’un jet de vitesse élevée et le mélange au fluide vecteur de la ou des substances à injecter. Ce fluide vecteur peut être un gaz vecteur.
Le tube Venturi permet avantageusement de ne pas générer de trous dans la peau, et de répartir de manière plus homogène la composition sur la surface de la peau.
Le dispositif d’injection sans aiguille peut comporter une chambre de mélange dans laquelle la composition est mélangée à un volume de gaz en vue de son injection dans les matières kératiniques humaines, et un mécanisme de propulsion dans les matières kératiniques humaines de la composition présente dans la chambre de mélange.
Le mécanisme de propulsion peut comporter un premier réservoir contenant un gaz sous pression et/ou un piston.
Le dispositif d’injection sans aiguille peut comporter au moins un deuxième réservoir contenant et/ou destiné à recevoir la composition selon l’invention.
Le deuxième réservoir peut être réalisé de façon à être prêt à être utilisé et ne pas nécessiter de réglage de la part de l’utilisateur avant utilisation. Il peut être spécifiquement dédié, de par la nature de la composition qu’il contient, à une application en particulier.
Le deuxième réservoir peut contenir initialement une seule dose de la composition.
En variante, le deuxième réservoir contient plusieurs doses de la composition.
Il peut contenir la composition en une quantité suffisante pour effectuer une séance entière de traitement avec plusieurs injections, sans qu’il n’y ait besoin de remplacer le deuxième réservoir, et donc de réduire les manipulations lors du traitement.
Le deuxième réservoir peut permettre d’effectuer un nombre d’injections supérieur ou égal à 3, mieux supérieur ou égal à 10, sans avoir à le remplacer.
L’administration de la composition en plusieurs injections permet notamment de contrôler la douleur.
Par ailleurs, il est possible d’effectuer plusieurs injections avec des compositions différentes comprenant par exemple chacune des actifs qui seraient incompatibles dans une même formulation. Par exemple, il est possible d’injecter d’une part une composition aqueuse et d’autre part une composition huileuse.
Une dose de la composition peut correspondre à une quantité de la composition comprise entre 0,01 mL et 5 mL. Ainsi, une injection d’une dose de la composition dans les matières kératiniques humaines peut correspondre à une quantité de la composition délivrée dans les matières kératiniques humaines inférieure ou égale à 5 mL.
La durée d’une injection peut être comprise entre 0,1 ms et quelques secondes.
Lors de l’utilisation du dispositif d’injection, la composition contenue dans le deuxième réservoir peut être délivrée dans la chambre de mélange.
Au sein de celle-ci, la composition peut être mélangée à un volume de gaz.
La composition mélangée à un volume de gaz au sein de la chambre de mélange peut être expulsées,viaun mécanisme de propulsion, hors du système d’injection, i.e. vers l’extérieur, sous la forme d’un jet de vitesse élevée en vue de son injection dans les matières kératiniques.
Le dispositif d’injection sans aiguille peut comporter tout mécanisme de propulsion permettant d’expulser vers l’extérieur la composition au sein de la chambre de mélange de façon à permettre à la composition de pénétrer au moins partiellement dans les matières kératiniques humaines.
Dans le cas où le mécanisme de propulsion comporte un piston, ce dernier peut permettre de pressuriser la chambre de mélange. Le piston peut être actionné par un gaz sous pression et/ou un ressort. La compression du ressort peut être manuelle ou motorisée, par exemple à l’aide d’un moteur électrique, hydraulique ou pneumatique. Le piston peut également être actionné manuellement, par une force électromagnétique ou un moteur, notamment électrique, hydraulique ou pneumatique.
En variante, le mécanisme de propulsion ne comporte pas de piston pour pressuriser la chambre de mélange mais comporte un premier réservoir contenant un gaz sous pression configuré pour délivrer un jet de gaz dans la chambre de mélange. Au sein de cette dernière, la composition est mélangée à un jet de gaz et entrainée par le jet de gaz vers les matières kératiniques humaines de façon à permettre à la composition de pénétrer dans celles-ci.
Le jet de gaz peut être continu ou non. Dans ce dernier cas, le jet de gaz peut être impulsionnel. Le traitement peut alors consister en plusieurs tirs successifs de la composition dans les matières kératiniques humaines à traiter, chaque tir correspondant à une impulsion de gaz. Les propriétés, telles que la pression, le débit, la durée, la fréquence et le nombre des impulsions de gaz peuvent être adaptées en fonction de l’application visée.
Le dispositif peut comporter un système de régulation et de contrôle configuré pour délivrer des impulsions de gaz.
Le système de régulation et de contrôle peut comporter des moyens de régulation et de contrôle de la pression, du débit, de la durée et/ou de la fréquence des impulsions de gaz délivrées. Par exemple, le système de régulation et de contrôle comporte au moins une électrovanne et/ou au moins un détendeur.
Le système de régulation et de contrôle peut être configuré pour permettre le déclenchement d’une seule injection de composition dans les matières kératiniques humaines, ou d’une ou plusieurs séquences de plusieurs injections successives.
Cela peut permettre de réaliser les injections au coup par coup ou en rafale. Le système de régulation et de contrôle peut permettre de réguler des paramètres tels que le nombre et la fréquence des injections au cours de la séquence, la durée de la séquence, et le cas échéant le nombre de séquences et la durée entre chaque séquence.
La chambre de mélange peut être un tube Venturi, comme mentionné plus haut. De préférence, la composition prélevée dans le deuxième réservoir est délivrée au niveau de l’étranglement du tube Venturi. Dans cette zone, le jet de gaz est accéléré, ce qui peut provoquer une dépression et/ou des turbulences. Cela peut faciliter le transfert de la composition contenue dans le deuxième réservoir au tube Venturi et la dispersion de celles-ci dans le jet de gaz.
Le tube Venturi peut être relié en amont, notamment par l’intermédiaire d’au moins une vanne, notamment une électrovanne et/ou d’au moins un détendeur, notamment réglable, à la sortie d’une source de gaz sous pression.
En variante, la chambre de mélange n’est pas un tube Venturi. Ce dernier peut être remplacé par un simple tube ne présentant pas d’étranglement.
Le dispositif d’injection peut être configuré pour recevoir le premier réservoir contenant un gaz sous pression. Le premier réservoir contenant un gaz sous pression peut être configuré pour délivrer le jet de gaz dans la chambre de mélange.
Par « gaz sous pression », on entend un gaz comprimé stocké sous forme gazeuse et/ou liquéfiée avec une pression convenant à l’application recherchée. Le gaz utilisé peut par exemple être l’air, du diazote, du CO2, ou tout autre gaz propulseur.
De préférence, le gaz utilisé est l’air ou du CO2. En effet, ce dernier est biocompatible et le risque de générer une bulle dans la peau est réduit en comparaison avec d’autres gaz.
La source de gaz sous pression peut encore être externe au dispositif d’injection.
De préférence, le système comporte une pièce à main comportant et/ou destinée à recevoir une partie du premier réservoir contenant le gaz sous pression et la chambre de mélange au moins. Cela peut permettre de bénéficier d’un système d’injection compact qui s’avère plus simple à manipuler et à utiliser.
Le dispositif d’injection sans aiguille peut comporter une buse d’injection communiquant avec la chambre de mélange.
La buse comporte au moins un canal de sortie, le ou chaque canal de sortie comportant une ouverture à travers laquelle la composition est expulsée vers l’extérieur.
La buse d’injection peut comporter plusieurs canaux de sortie, la disposition des canaux de sortie peut suivre la forme de la zone à traiter, par exemple suivre la forme d’une ride que l’on souhaite combler.
La section de l’ouverture du ou de chaque canal de sortie de la buse d’injection peut être adaptée selon la viscosité de la composition, afin de contrôler le flux.
De préférence, la section de l’ouverture du ou de chaque canal de sortie de la buse d’injection est inférieure ou égale à 2 mm2.
La buse d’injection peut être spécifiquement dédiée, de par sa géométrie et ses dimensions, à une application en particulier. Par exemple, la géométrie et les dimensions de la buse d’injection sont adaptées à la nature de la composition, notamment la densité et/ou le volume de la composition dans le gaz dans lequel elle est dispersée, en vue de réaliser un traitement donné.
Lors de l’injection, la pressurisation de la chambre de mélange peut s’effectuer de diverses manières.
Le piston peut être relié à une tige de poussée, le piston coulissant le long de l’axe longitudinal de la chambre de mélange en étant entrainé par la tige de poussée. La pression exercée sur ce piston lors de l’injection est suffisante pour que la vitesse avec laquelle le jet de composition est éjecté du système d’injection en direction de la peau entraine un écoulement turbulent du jet de la composition au sein de la chambre de mélange.
Par exemple, la pression exercée sur ce piston lors de l’injection est comprise entre 4 et 20 bars.
Le deuxième réservoir, la chambre de mélange et la buse d’injection peuvent être définis au moins partiellement par un corps formé d’une seule pièce. Une telle construction monobloc peut présenter une résistance accrue et s’avère plus simple à manipuler et à utiliser. Cette pièce monobloc peut être amovible et remplaçable.
Lors d’une injection, tout ou partie du contenu de la chambre de mélange peut être délivré à l’utilisateur. Autrement dit, la chambre de mélange peut être vidée en une fois lors de l’injection, ou en variante on réalise plusieurs injections avec le contenu de la chambre de mélange avant de la recharger en composition, le cas échéant.
La chambre de mélange peut être de forme tubulaire. Sa paroi peut converger au niveau de son extrémité distale, notamment jusqu’au canal de sortie de la buse d’injection.
Le volume du deuxième réservoir peut être supérieur ou égal à 100 mm3.
Le dispositif d’injection peut être configuré pour être positionné en regard et/ou pour venir directement au contact des matières kératiniques humaines à traiter.
Le dispositif d’injection peut comporter une enceinte disposée dans le prolongement de la chambre de mélange. Cette enceinte peut être soumise à une pression inférieure à la pression atmosphérique. Cela peut permettre d’augmenter, lors de l’injection, la vitesse avec laquelle la composition est éjectée du système d’injection en direction de la peau, de manière à permettre à la composition de pénétrer au moins partiellement dans la peau.
Le dispositif d’injection sans aiguille peut comporter un système de reconnaissance automatique de la zone traitée, configuré pour déterminer automatiquement la localisation et la profondeur de la zone à traiter lorsque le système d’injection est approché des matières kératiniques, en particulier de la peau, et adapter automatiquement les paramètres d’injection, notamment la profondeur d’injection. Ce système peut générer une information sur la nature de la composition à utiliser et/ou la pression à appliquer dans la chambre de mélange, de façon à obtenir la pénétration recherchée dans la peau.
Après injection de la composition, la zone traitée, par exemple le visage, est illuminée à l’aide d’un système d’éclairage apte à faire photo-polymériser le composé présent dans la composition selon l’invention telle que décrite précédemment.
Ainsi, le système de traitement selon l’invention peut comprendre en outre un système d’éclairage apte à faire photo-polymériser ledit composé photo-polymérisable.
Le dispositif d’injection peut ainsi comporter et/ou être utilisé avec un système d’éclairage de la zone dans laquelle la composition est injectée.
Ce système d’éclairage peut permettre de provoquer la photo-polymérisation recherchée.
Ainsi, la lumière émise présente un spectre qui comporte une ou plusieurs radiations lumineuses capables de provoquer cette polymérisation.
Le système d’éclairage peut comporter toute source lumineuse adaptée, notamment comportant une ou plusieurs LED, lampes à incandescence, tubes à décharge ou laser.
Le système d’éclairage peut comporter un guide de lumière permettant d’éloigner la source lumineuse de la peau, et le cas échéant de la refroidir plus facilement.
Le système d’éclairage peut comporter un filtre permettant de bloquer tout ou partie du rayonnement, par exemple UV ou IR.
La lumière émise peut être pulsée ou continue.
Elle peut, le cas échéant, être focalisée sur la zone traitée.
Le système d’éclairage peut être à distance et sans contact avec la peau lors de l’irradiation pour provoquer la photo-polymérisation.
En variante, la peau est pressée par un élément transparent à la lumière lors de l’irradiation, par exemple pour en chasser le sang et limiter l’absorption de la lumière utile, notamment bleue.
En particulier, l’illumination peut se faire à la lumière bleue.
L’injection suivie de l’illumination permet de réaliser un matériau résistant dans les matières kératiniques, en particulier dans la peau et/ou les lèvres, permettant ainsi de réduire les creux ou donner plus de volume.
Le système d’éclairage peut être agencé pour illuminer la zone de traitement de façon externe, à travers les matières kératiniques, en particulier la peau et/ou les lèvres. Dans une variante, la lumière peut être amenée dans ou sous les matières kératiniques, en particulier dans ou sous la peau et/ou les lèvres.
Le système d’éclairage peut comporter une fibre optique pour éclairer la zone à traiter de façon interne.
Le système d’éclairage peut comporter une source lumineuse avec un rayonnement dans la lumière bleue.
Ainsi, le rayonnement de la source lumineuse présente une longueur d’onde prédominante allant de 400 à 510 nm, en particulier allant de 430 à 480 nm.
De préférence, le système d’éclairage, en particulier la source lumineuse, en particulier avec un rayonnement dans la lumière bleue, est intégrée dans le dispositif d’injection sans aiguille.
La polymérisation peut se produire avec une densité surfacique d’énergie réduite, le système d’éclairage peut produire par exemple une densité surfacique d’énergie inférieure à 50 mJ/cm2ou même à 10 J/cm2dans la zone traitée.
De préférence, le système d’éclairage a une puissance lumineuse comprise entre 1 mW/cm2et 10 W/cm2, les temps d’exposition étant adaptés en conséquence.
L’illumination peut être globale ou localisée, voire être structurée et représenter une image.
La structuration peut être réalisée de façon à traiter certaines zones particulières, comme le fond des rides, le bord des lèvres, les creux (cicatrices d’acné, pores, vergetures…).
Plusieurs approches de structuration sont possibles sur le plan technique : illuminer la surface avec une « image » projetée ou illuminer la surface avec un rayon mobile, par exemple un rayon laser orienté par un jeu de miroirs mobiles, le mouvement du rayon reproduisant une image.
La première approche implique un imageur, une source lumineuse, un support portant une image, par exemple un négatif, et un système de focalisation.
On a illustré sur la figure 3 de façon schématique un dispositif d’injection comprenant un système d’éclairage 301.
On a illustré à la figure 1 un exemple de dispositif d’injection 100 sans aiguille.
Le dispositif 100 s’étend de manière générale selon un axe d’élongation X.
Le dispositif 100 comporte un corps 102 en matière thermoplastique par exemple, définissant une surface de préhension.
On peut donner à cette surface différentes formes. De préférence, cette surface présente une forme allongée selon l’axe X pour faciliter sa prise en main et sa manipulation.
Le dispositif 100 comporte un réservoir contenant un gaz sous pression. Ce réservoir peut être une cartouche de gaz 103.
Si on le souhaite, on peut bénéficier d’un dispositif d’injection 100 compact en intégrant la cartouche de gaz 103 dans le corps 102, comme illustré à la figure 1. Le corps 102 peut comporter, au niveau de son extrémité proximale, un logement pour recevoir la cartouche 103.
La cartouche 103 peut être amovible et remplaçable. Elle peut être rechargeable ou non. De préférence, la cartouche de gaz 103 contient de l’air comprimé ou du CO2liquéfié.
De préférence, la cartouche 103 est compacte. Elle possède par exemple une masse de gaz inférieure à 50 g, par exemple 12 g ou 16 g, une longueur inférieure à 10 cm et un diamètre inférieur à 2 cm.
La cartouche 103 peut contenir une quantité de gaz suffisante pour effectuer un nombre d’injections supérieur ou égal à 100. Une telle autonomie peut par exemple permettre de traiter l’ensemble des rides du visage.
La pression au sein de la cartouche 103 est par exemple supérieure à 25 bars, mieux 50 bars.
Le dispositif 100 comporte, comme illustré à la figure 2, un réservoir 105 destiné à recevoir une composition cosmétique ou dermatologique.
Le réservoir 105 se raccorde sur le corps 102 au niveau d’une ouverture latérale 107 de celui-ci.
L’injection peut être déclenchée par une action de l’utilisateur sur un organe de commande 110. Le dispositif 100 peut ainsi comporter un bouton-poussoir 104 qui permet à l’utilisateur, en appuyant dessus, de déclencher l’injection. De préférence, le bouton-poussoir 104 est situé sur le corps 102.
Le dispositif 100 présente une extrémité distale 106 à travers laquelle la composition est éjectée du dispositif 100 en mélange dans un jet de gaz en direction des matières kératiniques humaines.
De préférence, l’extrémité 106 est configurée pour être positionnée en regard et/ou pour venir directement au contact des matières kératiniques humaines à traiter.
La section et le rayon de courbure de l’extrémité 106 sont choisis le cas échéant en fonction du type de matières kératiniques traitées, l’extrémité 106 étant alors appliquée directement au contact des matières kératiniques traitées. Le rayon de courbure peut être choisi de manière à épouser sensiblement la courbure de la zone traitée. Cela permet de faciliter l’application du dispositif d’injection 100 sur certaines surfaces corporelles. Par exemple, l’extrémité 106 présente une forme concave vers l’extérieur.
De préférence, l’extrémité 106 est apte à se déformer au contact des matières kératiniques à traiter pour en épouser la forme.
La vitesse du jet de composition en sortie du dispositif d’injection 100, au niveau de l’extrémité 106, est choisie de façon à être suffisante pour entraîner la composition à pénétrer au moins partiellement la peau.
Comme illustré à la figure 2, la cartouche de gaz 103 est raccordée au dispositif d’injection 100 par un raccord 108. De préférence, ce raccord 108 est situé dans le corps 102.
La cartouche de gaz 103 est configurée pour se raccorder de manière amovible, notamment par vissage ou fixation baïonnette, au raccord 108. De préférence, ce raccordement est réalisé sans outillage, de manière rapide et sécurisée. Le raccord 108 peut comporter une connexion rapide à joint torique, permettant d’assurer l’étanchéité du raccordement. Lorsque la cartouche de gaz 103 est fermée par un opercule perforable, le raccord 108 peut comporter une aiguille de perforation de cet opercule.
Le dispositif d’injection 100 comporte une chambre de mélange 101 qui peut être un tube Venturi, comme représenté à la figure 2, relié en amont, à la cartouche de gaz 103, par l’intermédiaire du raccord 108 et/ou d’un système de régulation et de contrôle 109.
La cartouche de gaz 103 est configurée pour délivrer des jets de gaz passant à travers le tube Venturi en direction de l’extrémité 106 du dispositif d’injection 100.
Le tube Venturi comporte une première portion conique 101a qui est en communication avec une deuxième portion conique 101b par l’intermédiaire d’un étranglement 101c.
Le tube Venturi comporte au niveau de son étranglement 101c un connecteur 111 permettant son raccordement au réservoir 105.
Le dispositif d’injection 100 peut constituer un système portable et autonome.
Dans une variante, le fonctionnement et/ou le paramétrage du dispositif d’injection 100 est commandé à distance, par exemple avec un smartphone. Le dispositif d’injection 100 comporte alors une interface de communication sans fil.
L’invention a encore pour objet, selon un autre de ses aspects, un procédé de traitement, notamment cosmétique, non thérapeutique, des matières kératiniques humaines, notamment à l’aide d’un dispositif d’injection sans aiguille tel que défini ci-dessus, comportant les étapes consistant à :
a) charger une chambre de mélange avec une composition telle que définie précédemment,
b) éjecter la composition dans la chambre de mélange à l’extérieur de celle-ci par un jet de gaz traversant la chambre de mélange de façon à permettre à la composition d’être éjectée hors du dispositif d’injection sans aiguille, notamment de pénétrer au moins partiellement dans les matières kératiniques humaines.
a) charger une chambre de mélange avec une composition telle que définie précédemment,
b) éjecter la composition dans la chambre de mélange à l’extérieur de celle-ci par un jet de gaz traversant la chambre de mélange de façon à permettre à la composition d’être éjectée hors du dispositif d’injection sans aiguille, notamment de pénétrer au moins partiellement dans les matières kératiniques humaines.
L’étape a) du procédé selon l’invention peut être réalisée durant tout ou partie de l’étape b). En variante, l’étape a) est réalisée avant l’étape b).
L’étape b) du procédé selon l’invention peut être réalisée en une seule éjection ou une ou plusieurs séquences de plusieurs éjections successives. Cela peut permettre de réaliser les injections au coup par coup ou en rafale.
L’invention concerne aussi un procédé de traitement cosmétique, non thérapeutique, des matières kératiniques humaines, notamment à l’aide d’un dispositif d’injection sans aiguille tel que défini ci-dessus, comportant les étapes consistant à :
i. charger une chambre de mélange avec une composition telle que définie précédemment,
ii. éjecter la composition dans la chambre de mélange à l’extérieur de celle-ci par un déplacement d’un piston au sein de la chambre de mélange de façon à permettre à la composition d’être éjectée hors du dispositif d’injection sans aiguille, notamment de pénétrer au moins partiellement dans les matières kératiniques humaines.
i. charger une chambre de mélange avec une composition telle que définie précédemment,
ii. éjecter la composition dans la chambre de mélange à l’extérieur de celle-ci par un déplacement d’un piston au sein de la chambre de mélange de façon à permettre à la composition d’être éjectée hors du dispositif d’injection sans aiguille, notamment de pénétrer au moins partiellement dans les matières kératiniques humaines.
L’étape i. du procédé selon l’invention peut être réalisée durant tout ou partie de l’étape ii. En variante, l’étape i. est réalisée avant l’étape ii.
L’étape ii. du procédé selon l’invention peut être réalisée en une seule éjection ou une ou plusieurs séquences de plusieurs éjections successives. Cela peut permettre de réaliser les injections au coup par coup ou en rafale.
Le procédé peut comporter successivement ou simultanément à l’étape b) ou à l’étape ii., une étape d’illumination, notamment à la lumière bleue, desdites matières kératiniques humaines.
Le procédé peut comporter préalablement à l’étape ii., une étape consistant à remonter le piston dans la chambre de mélange pour charger par aspiration la chambre de mélange avec la composition et/ou pour générer une turbulence dans la chambre de mélange de manière à mettre en suspension la composition dans un volume de gaz au sein de la chambre de mélange.
Le chargement de la chambre de mélange avec la composition par remontée du piston dans la chambre de mélange peut être réalisé à l’extérieur de la pièce à main. La chambre de mélange chargée avec la composition peut être introduite dans la pièce à main préalablement à l’utilisation de celle-ci.
La chambre de mélange et le piston permettant de pressuriser cette dernière peuvent être situés à l’extérieur de la pièce à main.
La vitesse de remontée du piston dans la chambre de mélange peut être choisie de façon à être suffisante pour que l’aspiration générée au sein de la chambre de mélange corresponde à un écoulement turbulent. Cela permet de faciliter la mise en suspension de la composition dans le gaz au sein de la chambre de mélange.
Dans le cas où le mécanisme de propulsion comporte un piston actionné notamment par un gaz sous pression et/ou un ressort, la pression exercée sur ce piston lors de l’injection peut être comprise entre 4 et 20 bars.
Dans le cas où le mécanisme de propulsion ne comporte pas de piston mais comporte un premier réservoir contenant un gaz sous pression configuré pour délivrer le jet de gaz dans lequel la composition est dispersée, la pression en sortie du premier réservoir contenant le gaz sous pression pour générer le jet de gaz peut être comprise entre 2 et 14 bars, mieux entre 4 et 12 bars, encore mieux entre 6 et 10 bars.
La vitesse du jet de gaz passant à travers la chambre de mélange peut être choisie de façon à être suffisante pour obtenir un écoulement turbulent du jet de gaz au sein de la chambre de mélange. Cela peut faciliter le transfert de la composition contenue dans le deuxième réservoir et la dispersion de celles-ci dans le jet de gaz. Par exemple, la vitesse du jet de gaz passant à travers la chambre de mélange est supérieure ou égale à 100 m/s.
La vitesse avec laquelle le jet de composition est éjecté du dispositif d’injection en direction des matières kératiniques, en particulier de la peau, est choisie de façon à être suffisante pour permettre à la composition de traverser au moins partiellement la peau, et en particulier la couche cornée ouS tratum C orneum.
Pour agir sur la profondeur d’injection, on peut agir par exemple sur la pression en sortie du premier réservoir contenant le gaz sous pression pour générer le jet de gaz, la vitesse du jet de gaz passant à travers la chambre de mélange, la vitesse avec laquelle le jet de composition est éjecté du système d’injection sans aiguille en direction des matières kératiniques, en particulier de la peau, la distance entre la chambre de mélange et/ou la zone des matières kératiniques, en particulier de peau, à traiter lorsque le système d’injection est positionné en regard de la zone des matières kératiniques, en particulier de peau, à traiter.
L’invention a encore pour objet, selon un autre de ses aspects, une cartouche pour un dispositif d’injection sans aiguille tel que défini ci-dessus, comportant et/ou définissant un deuxième réservoir destiné à recevoir la composition définie précédemment.
La cartouche peut comporter des moyens de fixation sur un dispositif d’injection comportant une chambre de mélange.
Ces moyens de fixation peuvent permettre un montage amovible. La cartouche peut alors être configurée pour se fixer de manière amovible, notamment par vissage, fixation baïonnette, encliquetage, friction et/ou tout autre moyen, sur le dispositif d’injection. Cela permet à l’utilisateur de pouvoir facilement changer la cartouche en fonction de ses besoins.
La cartouche peut comporter au moins une fenêtre transparente permettant d’observer la composition contenue dans celle-ci.
Profondeur de l
’
injection
De préférence, la composition considérée selon l’invention est injectée dans les matières kératiniques, en particulier dans la peau et/ou les lèvres, à une profondeur comprise entre la surface des matières kératiniques et 1,5 mm, et plus préférentiellement entre 10 μm et 1,5 mm.
Le système de traitement selon l’invention permet notamment d’injecter la composition à une distance située entre leStratum Corneumet la frontière entre l’épiderme et le derme.
Imageur
Le système d’éclairage peut comporter un imageur ou un rayon mobile reproduisant une image. Le système d’éclairage peut comporter un imageur électronique matriciel adressable tel que par exemple un imageur décrit dans le document n° FR 2 942 405.
Un imageur matriciel adressable permet de projeter une image pixellisée dont la résolution est par exemple supérieure à 10 par 10 pixels, et préférentiellement supérieur à 10 par 100 pixels.
Lorsque l’imageur est un imageur électronique matriciel adressable, l’image formée sur la zone à traiter est formée de pixels qui sont allumés ou éteints, éventuellement chacun selon un niveau de gris prédéfini.
Un calculateur peut déterminer l’image numérique sur la base de laquelle l’imageur électronique est commandé, en particulier le niveau de gris de chaque pixel, ainsi éventuellement que la longueur d’onde dominante de la lumière au niveau de chaque pixel.
L’imageur matriciel adressable peut être réalisé sur la base de plusieurs technologies.
On peut employer la technologie dite DLP (Digital Light Proccessing) inventée par la société TEXAS INSTRUMENTS, qui utilise une puce DMD (Digital Micromiror Device) composée de milliers de micromiroirs qui peuvent être commandés individuellement en orientation sous l’effet d’une impulsion électrique et peuvent réfléchir ou non suivant leur orientation un faisceau lumineux incident afin de le renvoyer ou non vers la sortie optique de l’imageur. L’image à projeter est formée sur la matrice de miroirs.
Les niveaux de gris de chaque pixel (par exemple au nombre de 256 niveaux) peuvent être commandés en jouant sur le rapport cyclique.
Le système d’éclairage peut encore utiliser la technologie dite LCD.
Le système d’éclairage peut comporter au moins un miroir dichroïque.
Le système de projection peut encore être fondé sur la technologie dite LCOS à cristaux liquides sur silicium. La technologie LCD est dite transmissive puisque la lumière traverse un écran LCD alors que la technologie DLP est dite réflective, car la lumière est reflétée par les micromiroirs de la puce DMD. Dans la technologie LCOS, les miroirs des puces DMD sont remplacés par une surface réfléchissante recouverte d’une couche de cristaux liquides, qui peuvent être commutés entre un état passant et un état bloquant. En modulant la fréquence d’ouverture et de fermeture des cristaux liquides, on peut faire varier le niveau de gris d’un pixel.
D’une manière générale, l’image délivrée par l’imageur matriciel adressable comporte une matrice de pixels dont les niveaux de gris sont individuellement adressables, chaque niveau de gris étant par exemple codé sur au moins 4 bits, mieux 8 bits. La lumière associée à chaque pixel peut également faire l’objet d’un codage, le cas échéant.
L’image à projeter peut être fournie à l’imageur électronique sous forme de signal vidéo VGA, SVGA, composite, HDMI, SVIDEO, YCBCR, optique, entre autres standards, ou sous forme de fichier informatique image ou vidéo, par exemple .jpeg, .pdf, .ppt, … Sur ces images, lorsqu’elles ne sont pas monochromes, une couleur prédéfinie sur l’image dans le fichier peut commander le niveau de lumière, par exemple.
L’imageur électronique est avantageusement réalisé de façon à pouvoir changer la nature de la lumière émise sans changer l’image ; par exemple, les pixels de l’image conservent leurs niveaux de gris et seul le spectre d’émission de la source utilisée en amont change. Cela peut permettre de visualiser une image sur la zone à traiter et ensuite de la révéler, simplement en modifiant le spectre d’émission de la source.
Analyse de la zone à traiter et choix de l
’
image projetée
Le système de traitement peut comporter un système d’analyse des zones à traiter. Par exemple, le système d’analyse scanne la peau et/ou les lèvres et détermine par intervention humaine ou automatique les zones à irradier.
Le système de traitement peut être configuré pour détecter de façon automatique un défaut cutané sur la zone à traiter et l’imageur peut être commandé en fonction de la nature du défaut détecté.
Le système de traitement peut être doté de fonctions de reconnaissance particulières, destinées par exemple à reconnaître les défauts, par exemple : rides, crevasses, vergetures, veines, reliefs en creux ou en bosse, tels que des cicatrices, asymétries.
Les défauts peuvent être détectés par analyse d’image et/ou du relief. L’analyse d’image peut être une analyse d’image 3D. Le système de traitement peut comporter des moyens d’acquisition de la forme 3D du visage ou de la partie du corps à traiter.
Le choix peut par exemple se faire suivant une logique de rétablissement de la symétrie pour les visages présentant des asymétries et/ou selon une logique d’ombres et de lumières, par laquelle on peut rendre plus rond un visage trop anguleux ou l’inverse, ou rectifier des proportions peu esthétiques ou naturelles.
Le système de traitement peut être configuré pour faire défiler plusieurs modèles picturaux, sous forme de simulations, afin de permettre à une personne de choisir parmi celles-ci le modèle à réaliser.
Le système de traitement peut offrir la possibilité d’essayer rapidement toutes sortes de modèles, par projection directement sur le visage. Ainsi, la personne peut se rendre compte, en version réelle, de l’adéquation de ce ou ces modèles sur elle.
Le système de traitement peut être configuré pour prendre une image, par exemple à l’aide du dispositif d’acquisition optique précité, en extraire éventuellement une partie correspondant à la zone à traiter, et permettre de rectifier le cas échéant cette image pour en améliorer le rendu une fois projetée.
Le système de traitement utilisé est préférentiellement configuré pour permettre à l’utilisateur, à partir d’une image projetée sur le visage ou sur toute autre zone à traiter, d’en rectifier la forme, par exemple par agrandissement, rétrécissement, dans une ou deux dimensions. Les modifications peuvent aussi être plus complexes. Ainsi, on peut par exemple rectifier une partie de l’image, étirer une zone particulière, changer la taille des traits. En cela, on peut utiliser les outils habituellement présents dans les logiciels de réalisation et de retouche d’image, tels que Photoshop®par exemple. La retouche de l’image peut s’effectuer, le cas échéant, grâce à un renvoi d’information par le dispositif d’acquisition optique, le calculateur pouvant connaître le rendu de l’image projetée et la modifier automatiquement jusqu’à atteindre le résultat souhaité, lors de l’exécution d’une boucle logicielle par le système de traitement.
Procédé de traitement
Dans un autre de ses aspects, l’invention a pour objet un procédé cosmétique, non thérapeutique, de traitement de la peau et/ou des lèvres comprenant les étapes suivantes :
i. injection dans ou à travers les matières kératiniques humaines, en particulier dans ou à travers la peau et/ou les lèvres, d’une composition telle que définie précédemment à l’aide d’un dispositif d’injection sans aiguille,
ii. illumination, notamment à la lumière bleue, desdites matières kératiniques humaines traitées selon l’étape i. pour polymériser le composé photo-polymérisable,
l’étape (ii) pouvant être réalisée simultanément ou postérieurement à l’étape (i).
i. injection dans ou à travers les matières kératiniques humaines, en particulier dans ou à travers la peau et/ou les lèvres, d’une composition telle que définie précédemment à l’aide d’un dispositif d’injection sans aiguille,
ii. illumination, notamment à la lumière bleue, desdites matières kératiniques humaines traitées selon l’étape i. pour polymériser le composé photo-polymérisable,
l’étape (ii) pouvant être réalisée simultanément ou postérieurement à l’étape (i).
Comme précisé ci-dessus, on peut également utiliser un traceur (groupe fluorescent) pour aider le praticien à localiser la composition une fois injectée. Ce faisant, cela l’aide à irradier toute la zone où est la composition.
De préférence, le traceur change d’aspect (changement de couleur ou devient incolore) lorsque la polymérisation a eu lieu.
Dans un mode particulier, le procédé comporte après l’étape d’injection de la composition une étape de modelage, par exemple par aspiration, lissage, extension, traction, ou compression. Ceci est un grand avantage, car il permet des effets de modelage.
Ainsi, le système de traitement peut comporter un système d’application d’une contrainte avant ou pendant l’illumination. Un système/dispositif tout intégré peut être utilisé.
L’étape de modelage peut être antérieure et/ou simultanée avec l’illumination.
Durant cette étape, la zone de traitement peut être, au moins en partie, soumise à une autre action énergétique telle que, application de chaleur, microondes, laser, illumination à une longueur d’onde ne provoquant pas de polymérisation d’un des composés de la composition.
Selon un mode de réalisation, l’étape d’injection peut être réitérée sur tout ou partie de la surface à traiter. La répétition des injections permet de créer un nappage de sorte que la composition de l’invention est distribuée de manière homogène dans la région cutanée à traiter.
Une composition de l’invention peut être avantageusement injectée au niveau des rides et des ridules.
Les injections répétées peuvent être également réalisées au point par point manuellement. Les points de piqures peuvent être espacés par exemple d’une distance variant de 5 mm à 1 cm.
Selon un mode de réalisation, un procédé de l’invention peut être effectué en plusieurs séances espacées l’une de l’autre de quelques jours par exemple de 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 jours à quelques semaines, par exemple 1, 2, 3, 4 semaines.
Le procédé peut comporter une étape d’élimination de la partie de la composition n’ayant pas polymériser. Par exemple, on peut percer la peau et aspirer le composé resté fluide.
Selon un mode particulier de réalisation, les régions cutanées avantageusement traitées par un procédé de l’invention peuvent être la peau du visage et du cou, du décolleté, de l’abdomen, des jambes.
Le procédé peut comporter une première illumination d’une zone de traitement correspondant à une partie seulement de la peau et/ou des lèvres ayant reçu la composition, partie que l’on veut traiter différemment, notamment plus fortement, et une seconde illumination sur l’ensemble de la peau et/ou des lèvres ayant reçu la composition.
Selon l’invention, le procédé de traitement de la peau et/ou des lèvres peut comporter au moins une étape visant à :
- modeler la peau, les lèvres,
- combler des rides ou sillons de la peau,
- réparer la peau, par exemple les vergetures, les cicatrices notamment d’acné,
- retendre la peau,
- rehausser des parties du corps affaissées,
- augmenter le volume de certaines parties du corps en particulier du visage, notamment le bord des lèvres,
- renforcer le maintien d’implants, de fillers, ou de composés actifs.
- modeler la peau, les lèvres,
- combler des rides ou sillons de la peau,
- réparer la peau, par exemple les vergetures, les cicatrices notamment d’acné,
- retendre la peau,
- rehausser des parties du corps affaissées,
- augmenter le volume de certaines parties du corps en particulier du visage, notamment le bord des lèvres,
- renforcer le maintien d’implants, de fillers, ou de composés actifs.
Pré-traitement et post-traitement
Préalablement à l’injection de la composition dans les matières kératiniques humaines, une étape peut être effectuée consistant en un prétraitement appliqué sur la zone des matières kératiniques, en particulier de peau, à traiter ou autour de celles-ci. Ce prétraitement peut permettre de réduire la résistance mécanique des matières kératiniques, en particulier de la peau, vis-à-vis de la pénétration de la composition, notamment en favorisant l’ouverture des pores, ou encore en réduisant l’épaisseur des matières kératiniques, en particulier de la peau, en particulier l’épaisseur de la couche cornée ouS tratum C orneum.
Ce prétraitement peut consister en une hydratation de la peau, par exemple par application d’une composition topique sur la peau et/ou en une dilatation des pores de la peau, par exemple par humidification et/ou application de chaleur sur la peau.
Ce prétraitement peut encore consister en un peeling de la peau, notamment chimique ou mécanique tel qu’une micro-abrasion, ou consister à tendre la zone de peau à traiter préalablement à l’injection de la composition dans ladite zone.
Ce prétraitement peut permettre de faciliter la pénétration de la composition dans les matières kératiniques humaines et ainsi améliorer l’efficacité du traitement. Ce prétraitement peut notamment permettre à la composition de traverser au moins partiellement la peau, et en particulier la couche cornée ouS tratum C orneum.
La peau et/ou les lèvres peuvent être prétraitées par une composition différente, non couverte par l’invention, avant injection de la composition comportant le composé destiné à photo-polymériser.
Postérieurement à l’injection de la composition dans les matières kératiniques humaines, une étape de nettoyage des matières kératiniques humaines traitées peut être effectuée. Cette étape peut consister en l’utilisation d’une lingette nettoyante à appliquer sur les matières kératiniques humaines traitées et peut permettre d’enlever la composition présente en surface des matières kératiniques humaines après l’injection.
La peau et/ou les lèvres peuvent être traitées par une composition différente, non couverte par l’invention, après administration de la composition comportant le groupe destiné à photo-polymériser et avant illumination.
La peau et/ou les lèvres peuvent être traitées par une composition différente, non couverte par l’invention, après illumination et avant rinçage.
Après illumination et après rinçage, la peau et/ou les lèvres peuvent être, dans une autre variante, traitées par une composition différente, non couverte par l’invention.
Par exemple, on peut traiter la peau et/ou les lèvres avec des agents, réactifs ou non, améliorant l’adhésion du matériau ou des agents protecteurs notamment contre la lumière bleue ou bien retardant l’usure du matériau.
Préparation et conditionnement de la composition
La composition peut être préparéein situou être pré-conditionnée, notamment dans un conditionnement stérile.
Le conditionnement est approprié au stockage, d’au moins une dose de la composition, le cas échéant, au mélange de celle-ci avec un milieu physiologiquement acceptable liquide, dans un environnement stérile.
Le conditionnement peut être agencé pour permettre par ailleurs le prélèvement de ladite composition à l’état de solution ou de dispersion.
Ainsi, selon un premier mode de réalisation, ledit conditionnement est sécable pour permettre le prélèvement de ladite composition.
Par exemple, il peut se présenter sous la forme d’une ampoule ou d’une capsule monodose, disposant d’une extrémité sécable.
Selon un deuxième mode de réalisation, ledit conditionnement dispose d’un opercule permettant une fermeture hermétique lors du stockage et transperçable par une aiguille au moment de l’utilisation.
Selon une variante de réalisation, ladite composition est formulée sous la forme d’une dispersion ou d’une solution au sein du conditionnement.
Un tel dispositif est avantageusement dédié à un usage unique.
Utilisation
La présente invention peut être mise en œuvre pour le traitement, la prévention et/ou la réduction des effets inesthétiques du vieillissement de la peau et/ou des lèvres.
On entend, au sens de l’invention, par « prévention », le fait de diminuer le risque de survenue d’un phénomène. On peut par exemple créer une couche sous-cutanée destinée à prévenir le relâchement de la peau.
La présente invention s’avère ainsi avantageuse pour le traitement du vieillissement cutané et/ou le photo-vieillissement cutané.
L’invention a encore pour objet, selon un autre de ses aspects, l’utilisation cosmétique, i.e. non thérapeutique, d’un système de traitement tel que défini ci-dessus, pour l’amélioration de l’aspect, notamment esthétique, de la peau.
Il permet de prévenir et/ou traiter les signes cutanés du vieillissement ou du photo-vieillissement choisis parmi la peau ridée, la peau présentant une altération de ses propriétés viscoélastiques ou biomécaniques, la peau présentant une altération dans la cohésion de ses tissus, la peau amincie, la peau présentant une altération de son aspect de surface et/ou de grain, dans un dispositif pour administration dans leStratum Corneumet/ou dans la région épidermique et/ou au niveau de la jonction de la jonction dermo-épidermique.
La présente invention peut être par exemple utilisée en prévention du relâchement de la peau.
Le système de traitement selon l’invention peut également permettre de prévenir, traiter et/ou réduire un désordre ou défaut des matières kératiniques humaines, de préférence un désordre ou défaut esthétique, i.e. non pathologique, de la peau.
En particulier, le système de traitement selon l’invention peut être utilisé pour prévenir, traiter et/ou réduire un défaut ou désordre esthétique, i.e. non pathologique, d’une zone de peau tel qu’un relief et/ou un pli d’une zone de peau, notamment une ridule, ride et/ou cicatrice.
Dans une variante, l’invention concerne l’utilisation cosmétique, i.e. non thérapeutique, d’un système de traitement selon l’invention tel que défini ci-dessus, pour réduire voire éliminer les poches et/ou les cernes périoculaires.
Dans une autre variante, l’invention concerne l’utilisation cosmétique, i.e. non thérapeutique, d’un système de traitement selon l’invention tel que défini ci-dessus, pour augmenter le volume des lèvres.
La présente invention peut également être utilisée pour véhiculer des actifs dans l’optique d’une libération contrôlée et/ou prolongée.
Les exemples représentés ne sont pas limitatifs. L’Homme du métier peut choisir toute technique d’injection sans aiguille connue.
D’autres caractéristiques et avantages de l’invention ressortiront des exemples qui suivent donnés à titre illustratif et non limitatif.
Dans ce qui suit, les proportions sont données en pourcentage pondéral, sauf indication contraire.
L’expression « comportant un » est synonyme de « comportant au moins un », et « compris entre » et « allant de … à … » doit s’entendre bornes incluses.
Les exemples suivants sont donnés à titre illustratif et non limitatif de la présente invention.
L’invention n’est pas limitée aux dispositifs illustrés.
Exemple I : Préparation des compositions
Les compositions (1) selon l’invention et (2) et (3) comparatives sont préparées comme décrit ci-après avec les proportions indiquées dans le tableau 1 ci-après (% en poids par rapport au poids total de la composition).
La préparation des compositions s’effectue par mélange des composés, à température ambiante (25 °C) et sous agitation.
Exemple II : Dispositifs
Les dispositifs d’injection utilisées sont des dispositifs d’injection sans aiguille (GoldMed, de la Société Gold NanoTech TM), modifiés pour comporter notamment un tube Venturi, associé à des restricteurs, avec les caractéristiques indiquées dans le tableau 2 suivant :
Les dispositifs sont utilisés avec une pression fixe de 100 PSI associée à une cadence de tir de 2 Hz et une durée d’ouverture de la vanne de 3 ms.
Les protocoles d’injections, ainsi que les volumes de compositions liquides injectées, sont détaillés dans le tableau 3 suivant :
Les injections sont effectuées sur de la peau humaine fraîche (non congelée) : l’échantillon de peau abdominale humaine est excisé lors d’opérations chirurgicales. La peau est examinée après excision et seule la partie d’aspect homogène et sans dommage macroscopique est sélectionnée. Toute la peau, y compris l’hypoderme, est utilisée, ce qui permet de maintenir sa tension initiale. Sur un site prédéterminé, le dispositif est positionné sur la surface de la peau sous son propre poids. Lorsque le traitement est terminé, selon les conditions des essais détaillés dans le tableau 3, la zone traitée est délimitée à l’aide d’un stylo permanent, puis la peau est nettoyée délicatement en absorbant le reste de la composition avec du papier Kimtec.
Selon les essais, la surface de la peau est ensuite traitée avec la lumière bleue, avec une lampe bleue Baby Quasar. La lampe est maintenue à 1 cm de la surface de la peau. La peau est irradiée pendant 4, 10 ou 20 minutes en fonction des conditions de traitement. L’éclairement par la lampe Baby Quasar est d’environ 60 mW/cm2à 450 nm.
Les performances des différents dispositifs d’injections transdermiques avec les compositions sont ensuite évaluées.
Observation par microscopie confocale
Des observations par microscopie confocale ont été effectuées sur les peaux traités par les compositions (1) et (2). Le microscope utilisé est un Leica, SP8 STED. Les images sont acquises avec un logiciel (LAS-X v2.0). La taille des images est de 290,62 µm × 290,62 µm (1024 × 1024 pixels). Les conditions suivantes sont utilisées :
- Excitation : UV 405 nm ;
- Réception : 430 - 465 nm ;
- Intensité : 10 ;
- Grossissement : x 400.
- Excitation : UV 405 nm ;
- Réception : 430 - 465 nm ;
- Intensité : 10 ;
- Grossissement : x 400.
La zone de peau traitée est prélevée à l’aide d’un scalpel. L’hypoderme est enlevé et la peau restante est placée dans un moule avec un milieu de congélation, puis congelée à -20 °C. À partir des biopsies cutanées, des coupes (20 µm) sont réalisées à l’aide d’un cryo-microtome (Leica - CM 3050 S) et placées sur une lame microscopique. Les coupes sont réalisées avec l’épiderme maintenu perpendiculaire à la lame de cryo-microtome (le nettoyage de la surface de la peau évite les contaminations fluorescentes).
Les échantillons de peau sont observés à l’aide d’un microscope confocal avec un objectif à immersion dans l’huile × 40 et un oculaire × 10. Afin d’observer la biopsie, une huile d’immersion est déposée entre la lamelle de l’échantillon et l’objectif. Les molécules fluorescentes sont excitées avec les lasers. L’intensité des lasers est ajustée afin d’éviter toute auto-fluorescence des tissus (bruit de fond).
Les lames microscopiques sont observées au microscope confocal afin de déterminer la diffusion de la molécule fluorescente dans les couches cutanées. Pour chaque essai, sept images sont réalisées. La présence de couleur verte est indicatrice de la présence de riboflavine fluorescente.
Des images de l’essai de contrôle (Y), sans injection de composition, sont effectuées. Ces images ne présentent aucune trace de vert, et donc démontrent l’absence de riboflavine fluorescente.
Des images des essais de contrôle (K) et (L) (composition (1) non injectée) et des essais de contrôle (Q), (R) et (S) (composition (2) non injectée ou injection directe de 10 µL de composition (2)) sont également enregistrées. Aucune trace de vert n’est observée dans leS tratum C orneum.
Les images enregistrées pour les essais (A) à (J) après injection de la composition (1) montrent pas ou peu de présence de vert, et donc de riboflavine fluorescente, dans leS tratum C orneum.
De même, les images enregistrées pour les essais (M), (N), (O) et (P), après injection de la composition (2), ne montrent pas ou peu de présence de vert, et donc de riboflavine fluorescente, dans leStratum Corneum.
Mesures de
cornéométrie
Des mesures de cornéométrie sont effectuées avec un cornéomètre (Corneometer®CM 825 (Courage + Khazaka)), afin de mesurer l’hydratation. La zone de mesure est de 49 mm2, ce qui représente un diamètre de 7,9 mm.
La mesure est effectuée au centre de la zone de peau traitée, avant et 4 heures après le traitement. De la même manière, des mesures sont effectuées sur une peau de contrôle non traitée. Pendant les 4 heures qui suivent le traitement, la peau est maintenue dans des conditions contrôlées, à 24 °C et à un taux d’humidité de 75 %.
Les résultats sont détaillés dans le tableau 4 ci-dessous.
Concernant l’essai de contrôle (Y), 4 heures après la première mesure, sans injection de composition, la mesure par cornéométrie diminue de 50,3 à 37,7 (- 12,7).
Avec la composition (3) (essais (T) à (X)), les résultats sont homogènes avec une variation négative ou une variation sensiblement positive (+ 1,7 pour l’essai U), ce qui indique qu’il n’y a aucune variation de l’hydratation de la peau.
Pour la composition (1) selon l’invention (essais (A) à (J)), les essais démontrent une variation positive allant d’environ + 6 à + 25. Ces résultats montrent que la composition (1) permet de maintenir l’hydratation duStratum Corneum.
Claims (15)
- Système de traitement cosmétique des matières kératiniques, en particulier de la peau et/ou des lèvres, comportant :
- un dispositif d’injection sans aiguille dans ou à travers lesdites matières kératiniques, en particulier dans ou à travers la peau et/ou les lèvres, et
- un conditionnement contenant au moins une dose d’une composition liquide injectable comprenant dans un milieu physiologiquement acceptable au moins un photo-initiateur et au moins un composé photo-polymérisable choisi parmi :
A) les monomères acryliques de formule (I) :
dans laquelle R1 représente un atome d’hydrogène ou un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone, R2 représente un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone, substitué par au moins un groupement acide, par exemple carboxylique (-COOH), sulfonique (-SO2OH) ou phosphonique (-PO(OH)2), et X représente un atome d’oxygène ou un radical -NH- ;
B) les monomères acryliques de formule (II) :
dans laquelle R1 représente un atome d’hydrogène ou un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone, et R5 représente un atome d’hydrogène ou un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone ;
C) les monomères acryliques de formule (III) :
dans laquelle R3 représente un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone, substitué par au moins un groupement acide, par exemple carboxylique (-COOH), sulfonique (-SO2OH) ou phosphonique (-PO(OH)2) ;
D) les monomères acryliques de formule (IV) :
dans laquelle R4 représente un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone, substitué par au moins un groupement acide, par exemple carboxylique (-COOH), sulfonique (-SO2OH) ou phosphonique (-PO(OH)2) ;
et leurs mélanges ;
ledit composé photo-polymérisable de formule (I), (II), (III) ou (IV) pouvant également être sous forme de dimère ou de trimère. - Système de traitement selon la revendication précédente, dans lequel le dispositif d’injection sans aiguille comporte un tube Venturi.
- Système de traitement selon l’une quelconque des revendications 1 ou 2, comprenant en outre un système d’éclairage apte à faire photo-polymériser ledit composé photo-polymérisable, notamment un système d’éclairage comportant un imageur.
- Système de traitement selon la revendication 3, dans lequel ledit système d’éclairage est une source lumineuse avec un rayonnement dans la lumière bleue.
- Système de traitement selon l’une quelconque des revendications 3 ou 4, dans lequel ledit système d’éclairage est intégré dans le dispositif d’injection sans aiguille.
- Système de traitement selon l’une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel ladite composition est résorbable.
- Système de traitement selon l’une quelconque des revendications 1 à 6, dans lequel ledit composé photo-polymérisable est choisi parmi :
C) les monomères acryliques de formule (III) :
dans laquelle R3 représente un groupement alkyle, comprenant notamment de 1 à 6 atomes de carbone, substitué par au moins un groupement acide, par exemple carboxylique (-COOH), sulfonique (-SO2OH) ou phosphonique (-PO(OH)2). - Système de traitement selon l’une quelconque des revendications 1 à 7, dans lequel ledit composé photo-polymérisable est choisi parmi l’acide itaconique et l’acide aconitique, et de préférence est l’acide itaconique.
- Système de traitement selon l’une quelconque des revendications 1 à 8, dans lequel ledit composé photo-polymérisable est présent en une teneur allant de 1 % à 50 % en poids, en particulier de 5 % à 45 % en poids, de préférence de 10 % à 40 % en poids, et plus préférentiellement de 15 % à 35 % en poids, par rapport au poids total de la composition.
- Système de traitement selon l’une quelconque des revendications 1 à 9, dans lequel ledit photoinitiateur est choisi parmi le thioxanthone, le rose de Bengale, la phloxine, l’éosine, l’érythrosine, la fluorescéine, l’acriflavine, la thionine, la riboflavine, la proflavine, les chlorophylles, l’hématoporphyrine, le bleu de méthylène, les sels d’onium, les sels de pyridinium, les sels de pyrophénones et leurs mélanges.
- Système de traitement selon l’une quelconque des revendications 1 à 10, dans lequel ledit photoinitiateur est la riboflavine.
- Système de traitement selon l’une quelconque des revendications 1 à 11, dans lequel ledit ou lesdits photo-initiateurs sont présents en une teneur allant de 0,1 % à 5 % en poids, en particulier de 0,15 % à 3 % en poids, et de préférence de 0,2 % à 1 % en poids, par rapport au poids total de la composition.
- Système de traitement selon l’une quelconque des revendications 1 à 12, dans lequel ladite composition comporte de l’eau, en particulier dans une teneur comprise entre 25 % et 80 % en poids, en particulier entre 35 % et 70 % en poids, et plus particulièrement comprise entre 45 % et 60 % en poids, par rapport au poids total de la composition.
- Système de traitement selon l’une quelconque des revendications 1 à 13, dans lequel ladite composition comprend en outre au moins une base.
- Système de traitement selon l’une quelconque des revendications 1 à 14, dans lequel ladite composition comprend de l’hydroxyde de sodium et de l’arginine.
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