FR3075039A1 - Composition antiparasitaire a usage externe - Google Patents
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Abstract
Composition antiparasitaire à usage externe, administrable à un individu humain ou animal, comprenant plus de 50% d'un agent antiparasitaire externe sélectionné parmi les huiles végétales et les huiles d'origine végétale et son utilisation en tant qu'antiparasitaire à usage externe et/ou dans la réparation de la fibre capillaire abîmée.
Description
Composition antiparasitaire à usage externe
Domaine technique
L’invention concerne une composition antiparasitaire à usage externe, à savoir destinée à prévenir, traiter et/ou réguler les infestations chez l’homme ou l’animal par des ectoparasites tels que des arthropodes ectoparasites. En particulier, la composition selon l’invention est adaptée pour la prévention, la régulation et/ou le traitement, chez un individu humain ou animal, d’une infestation par des poux, par exemple, chez un individu humain, d’une infestation par des poux de tête (Pediculus humanus capitis), des poux du corps (Pediculus humanus corporis) ou des poux du pubis (Phtirius pubis).
Etat de la technique
Parmi les ectoparasites les plus connus figurent les phthiraptères (Phthiraptera). Ces phthiraptères regroupent aujourd'hui dans un ordre unique l'ensemble des insectes classiquement désignés sous le nom de poux, parmi lesquels le pou de l'homme. La classification ancienne distinguait comme deux ordres distincts les poux des mammifères, suceurs de sang (les anoploures), des « poux des oiseaux » (ou mallophages), à l'alimentation plus variée. Il s'agit dans tous les cas d'ectoparasites dépourvus d'ailes. Parmi ces phthiraptères, le pou de tête (Pediculus humanus capitis) est probablement le plus connu. Celui-ci est un insecte ectoparasitique obligatoire affectant les êtres humains, autant que le pou du corps (Pediculus humanus corporis) et le pou du pubis (Phtirius pubis), depuis l'Antiquité voire même la période préhistorique [Dutra, 2014] [1], L'infestation par les poux de tête est appelée pédiculose du cuir chevelu (Pediculosis capitis). La pédiculose du cuir chevelu continue d’être un problème de santé publique mondial, avec des centaines de millions de personnes infectées dans le monde [Combescot-Lang, 2015 [2] ; Sangaré, 2016] [3]. Les poux de tête infestent le cuir chevelu et attachent leurs œufs (lentes) aux tiges des cheveux. Le pou adulte mesure de 2 à 4 mm de long. Les poux n'ont pas d'ailes ou de pattes puissantes pour sauter, alors ils rampent rapidement (23 cm/min) en utilisant leurs six pattes en forme de griffe pour se déplacer d’un cheveu à l’autre, d'un hôte à l'autre. Habituellement, les poux de tête infestent un nouvel hôte uniquement par un contact étroit entre les individus. Pendant sa durée de vie sur la tête, le pou se nourrit en injectant de petites quantités de salive et simultanément en ingérant de petites quantités de sang du cuir chevelu toutes les 3 à 6 heures. Cette salive peut entraîner une irritation importante qui provoque un prurit/des démangeaisons [Frankowski, 2002 [4] ; Conseil supérieur d'hygiène publique, 2003] [5],
La pédiculose du cuir chevelu est une maladie endémique dans les environnements où des enfants sont réunis, principalement au sein de groupes d’enfants de 3 à 12 ans (enfants d'âge préscolaire et scolaire). Cette pédiculose touche toutefois également les membres de la famille des enfants qui souffrent d’infestation par des poux de tête. L'infestation, principalement transmise par un contact direct tête contre tête, peut atteindre des proportions endémiques. Une importante augmentation mondiale de la pédiculose du cuir chevelu est notée, en particulier dans les écoles primaires [Conseil supérieur d'hygiène publique, 2003] [5],
Le symptôme le plus caractéristique de cette pédiculose du cuir chevelu est le prurit du cuir chevelu qui peut commencer une à quatre semaines après l'infestation initiale. Toutefois, les infestations suivantes peuvent entraîner des démangeaisons en l’espace d’une journée. Si l'infestation n'est pas traitée dans des délais raisonnables, le cycle de démangeaison/grattage peut entraîner une infection cutanée bactérienne secondaire, conduisant à l'impétigo ou à la pyodermite. Le gonflement des ganglions lymphatiques locaux et la fièvre sont rares dans les pays développés mais peuvent être courants dans les pays moins développés/pauvres. Une dermatite allergique généralisée de type prurigo due aux antigènes des poux a également été rapportée [Barker, 2012] [6], Récemment, un cas de pédiculose du cuir chevelu résistant au traitement a même été décrit, entraînant une auto-eczématisation diffuse du torse et des extrémités, ainsi qu’un encroûtement et une desquamation sévère du cuir chevelu [Connor, 2016] [7], La pédiculose du cuir chevelu continue également d'avoir un impact psychosociologique négatif significatif en raison de la fausse image de manque d’hygiène (ou de mauvaise hygiène) qu'elle véhicule. Le coût direct et indirect de l'infestation par des poux de tête dans le monde est considérable (plus d’un milliard de dollars aux Etats-Unis en 2004, plus de 38 millions d’euros en France en 2004, selon certaines estimations) [Barker, 2012 [6] ; Izri, 2010] [8],
L'irritation du cuir chevelu est habituellement localisée au niveau des tempes, autour des oreilles et de la nuque. La situation endémique persiste souvent en raison de la transmission aisée par contact, des échecs répétés des traitements, des infections secondaires fréquentes, du coût des traitements et de l'absence de remboursement.
Le diagnostic définitif de l'infestation des poux de tête nécessite la détection d'un pou vivant. La présence de lentes peut indiquer une infestation passée qui peut ne pas être active actuellement. Pour le diagnostic, un peigne à poux à dents fines est quatre fois plus efficace que l'examen visuel du cuir chevelu pour détecter les poux de tête vivants et diagnostiquer une infestation [Cummings, 2016] [9],
Les poux de tête respirent à travers de petites ouvertures localisées le long de leur abdomen qu'ils peuvent fermer hermétiquement, ce qui les rend résistants à l’immersion. Cela a été expliqué par Burgess IF dans une célèbre publication datée de 2009 [Burgess, 2009] [10], Les éléments respiratoires, appelés spiracles, sont situés sur l'enveloppe externe des poux, sur le thorax et l'abdomen. La plus grande partie de l'eau ingérée par le pou sous forme de sang est excrétée par les spiracles. Chez les lentes, les orifices respiratoires sont dénommés aéropyles.
Les options de traitement efficaces pour une infestation par des poux de tête (Pediculus humanus capitis) incluent l’administration d’insecticides de synthèse (également dénommés insecticides « chimiques ») topiques ou oraux (biocides), et de produits présentés comme «produits non-insecticides», agissant localement par des moyens physiques.
A titre illustratif (et non-limitatif), les insecticides de synthèse traditionnellement utilisés pour traiter la pédiculose du cuir chevelu sont des dérivés de pyrèthre ou des pyréthroïdes synthétiques (tels que la pyréthrine ou la perméthrine), le malathion, l'ivermectine, le lindane ou encore le spinosad. Malheureusement, ces insecticides de synthèse présentent de nombreux problèmes de toxicité - voire de neurotoxicité - (pour ce qui concerne par exemple l'ivermectine et le lindane) - bien documentés. En outre, certains composés, comme le malathion, sont des substances inflammables et certains sont susceptibles d’induire des irritations oculaires ainsi que des brûlures de la peau (comme l’ivermectine). En outre, certains insecticides de synthèse sont susceptibles de dégager une odeur forte, désagréable, et sont aussi considérés comme polluants d’un point de vue environnemental. Par ailleurs, l’efficacité ovicide (lenticide) de ces insecticides de synthèse est très variable, ce qui représente un inconvénient majeur dans la prévention des ré-infestations futures. De surcroît, les poux de tête développent des résistances à ces insecticides de synthèse, ce qui diminue de manière drastique leur efficacité, conduisant ainsi à l'échec du traitement et à une réinfestation. En effet, la résistance croissante des insectes aux pyréthrines et à la perméthrine est documentée [Cummings, 2016 [9] ; Koch, 2016 [11] ; Frankowski, 2002 [4]]. Dans les premières études, le taux d’efficacité pédiculicide des pyréthroïdes était d'environ 98%, il a été récemment évalué à environ 25%.
Outre ces insecticides de synthèse (dont l’activité ovicide demeure imparfaite) et auxquels les poux deviennent de plus en plus résistants, d'autres composés sont disponibles pour le traitement de la pédiculose du cuir chevelu. Ceux-ci agissent par voie mécanique (et non par voie chimique, contrairement aux insecticides de synthèse susvisés), ce qui a pour effet que les poux ne peuvent pas développer de résistance à leur encontre.
A titre illustratif, il est possible de citer l'alcool benzylique. Celui-ci n'a aucune activité ovicide (contre les œufs [lentes]). En outre, il nécessite un autre traitement 9 jours à compter du traitement initial et n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 6 mois car associé à un syndrome néonatal de suffocation potentiellement fatal, et ce malgré une faible absorption après application topique. Ce composé nécessite donc d’être appliqué avec prudence. La majorité des effets indésirables décrits en lien avec l’administration par voie topique d’alcool benzylique sont des irritations sur le site d'application.
Le peignage humide est parfois décrit comme une option naturelle et sûre pour le traitement de la pédiculose du cuir chevelu. Il faut soigneusement peigner les cheveux mouillés avec un peigne à dents fines tous les trois à quatre jours pendant deux semaines, ce qui s’avère extrêmement contraignant. Le respect de ce traitement rigoureux et contraignant est bien évidemment un élément d’importance dans l'échec du traitement (en raison d’une mauvaise observance de celui-ci). La littérature montre qu'il est moins efficace que le malathion et qu'il n'améliore pas les résultats obtenus avec le traitement à la perméthrine [Cummings, 2016 [9]]. En raison de son manque d'efficacité démontrée (cette solution ne permet d'éliminer qu'une partie des poux de tête), et même s'il ne provoque pas d’effet secondaire, le peignage humide n'est pas considéré comme un traitement de première intention de la pédiculose du cuir chevelu.
Plus récemment, dans le cadre du traitement de la pédiculose du cuir chevelu, sont apparus des produits comprenant des silicones (polysiloxanes), et en particulier de la diméticone. La diméticone agit de manière mécanique, notamment en obstruant l'appareil respiratoire du pou, conduisant à la mort de celui-ci. Un second traitement est toutefois recommandé après 8 à 10 jours. De tels traitements ne sont toutefois pas recommandés pour les enfants de moins de 2 ans [Cummings, 2016 [9]]. Le temps d'application est d'environ 10 minutes. Des cas graves de brûlures ont été signalés pour certains produits contenant de la diméticone, en particulier lorsqu’elle est associée à la cylclométicone 5 (décaméthylcyclopentasiloxane) [Tang, 2013 [12]].
Un autre traitement connu contient du myristate d'isopropyle et de la cyclométicone (50%/50% m/m), avec un temps d’application de 10 minutes. La cyclométicone obstrue l'appareil respiratoire des poux de tête et le myristate d'isopropyle dissout leur exosquelette, provoquant la déshydratation puis la mort [Cummings, 2016 [9]]. Ce traitement n'est toutefois pas recommandé pour les enfants de moins de 4 ans et nécessite un traitement supplémentaire une semaine à compter du traitement initial. Un érythème léger et le prurit du cuir chevelu sont signalés. Un traitement de ce type est commercialisé par la société Aralez Pharmaceuticals, sous le nom de marque Resultz®.
Tel qu’indiqué précédemment, Tang QO et al. [12] mentionne deux cas de brûlures graves sur le visage et le cuir chevelu par inflammation, du fait d’avoir allumé une cigarette après avoir appliqué, plusieurs heures auparavant, une lotion diméticone avec cylcométicone 5. De manière plus générale, les principes actifs anti-poux, comme la diméticone, la phénotrine, le malathion et la perméthrine, sont inflammables, et la cyclométicone 5 se volatilise autour de la tête et du cuir chevelu. Les auteurs de Tang, 2013 [12] suggèrent que des ingrédients et formulations non-inflammables devraient être encouragés. Une publication récente souligne d’ailleurs que de nombreux produits sur le marché sont facilement inflammables, en particulier ceux contenant de la diméticone, certains étant inflammables même suite à un contact lointain avec une étincelle [Dorge, 2017 [13]].
Outre les problèmes liés à l’inflammabilité de certains principes actifs anti-poux, et en particulier à l’inflammabilité des silicones, il a été démontré que certaines silicones (polysiloxanes) à haut poids moléculaire étaient toxiques. En particulier, des études réalisées par l’Environnement Canada ont démontré que l’octaméthylcyclotétrasiloxane (également dénommé cyclotétrasiloxane ou D4) et le décaméthylcyclopentasiloxane (également dénommé cyclopentasiloxane ou D5) sont toxiques, persistants et possèdent un potentiel de bioaccumulation dans les organismes aquatiques (ce qui induit un risque environnemental).
Par ailleurs, certaines silicones sont suspectées d’être des perturbateurs endocriniens. A titre d’exemple, l'Union Européenne catégorise le D4 comme perturbateur endocrinien puisqu'il a été démontré que le D4 interfère avec les fonctions hormonales chez l'humain, et comme substance potentiellement toxique pour la reproduction pouvant altérer la fertilité humaine.
En février 2017, l'Union européenne a transmis à l'OMC un projet de règlement destiné à limiter l'utilisation de l'octaméthylcyclotetrasiloxane (D4) et du décaméthylcyclopentasiloxane (D5) à 0,1% dans les produits cosmétiques à rincer. Une mesure décidée dans le cadre du règlement « REACH » et qui viendra prochainement modifier son Annexe XVII.
En outre, et d’un point de vue consommateur, même si, à court terme, les cheveux paraissent souples, lisses, brillants, faciles à coiffer suite à un traitement anti-poux contenant des silicones, sur le long terme, les silicones étouffent, assèchent et alourdissent le cheveu. Qui plus est, un mois entier s’avère nécessaire pour que les silicones disparaissent des cheveux traités.
De surcroît, et d’un point de vue environnemental, les silicones sont des composés dérivés du pétrole, polluants à fabriquer et très peu biodégradables (400 ou 500 ans) ; l’empreinte écologique liée à l’utilisation de traitements comprenant des silicones est donc élevée. L’European Chemicals Agency (https://echa.europa.eu/) signale d’ailleurs que la diméticone est susceptible d’avoir des effets néfastes à long terme sur « la vie aquatique ».
Il convient donc de limiter, de manière drastique, l’usage de ces silicones dans les traitements anti-poux (pédiculicides) et, si possible, de s’affranchir purement et simplement de leur présence dans ces produits.
La demande de brevet PCT publiée sous la référence WO 2005/027636 divulgue, de manière large, l’utilisation d’un fluide comportant :
un ou des esters d'acide gras d'un mono-, bi- tri-alcool ou polyol, ou un éther d'alkyle inférieur d'un glycol, en tant que traitement topique pour l'éradication et/ou la lutte contre des ectoparasites et des arthropodes. Les ectoparasites peuvent être notamment des poux de tête, des poux de corps, des poux pubiens, des acariens de la gale ou des tiques. Malgré une divulgation large, WO 2005/027636 présente des données pédiculicides uniquement par rapport à une composition fluidique simple comprenant, en mélange avec de l’isopropanol (solvant), les quatre composés suivants :
le caprylcaproyl macrogol-8 glycéride dans une concentration de 30% en poids (exemples 1, 5, 6 et 7), le diéthylène glycol monoéthyl éther, également dans une concentration de 30% en poids (exemple 2), le caprylique/capric triglycéride, également dans une concentration de 30% en poids (exemple 3), et l’isopropyl myristate (myristate d’isopropyl), également à une concentration de 30% en poids (exemple 4).
Le mode opératoire mis en œuvre dans les exemples 1 à 7 de WO 2005/027636 est très sommaire. En effet chacun des quatre composés susvisés est testé sur un faible nombre de poux (environ 20), avec une seule série de tests, en suivant un protocole artificiel, ne permettant pas de conclure à l’efficacité pédiculicide que l’on peut attendre in vivo (avec une mortalité des poux de tête enregistrée tardivement, à savoir à 24 heures).
De surcroît, WO 2005/027636 est silencieux quant à l’éventuel effet ovicide de chacun de ces quatre composés, alors que cet effet ovicide est primordial afin de prévenir toute réinfestation future, tel qu’indiqué précédemment.
Le brevet EP-B-2081428, quant à lui, concerne l’utilisation de dicaprate-dicaprylate de butylène glycol dans une quantité supérieure ou égale à 20% en poids et, de préférence, supérieure ou égale à 40% en poids, pour le traitement externe d’infestations de la part d’ectoparasites. L’exemple 6 de EP-B-2081428 met en avant une mortalité des poux (de tête) adultes supérieure à 90% et une mortalité des lentes supérieure à 65% pour un temps de pose de 15 minutes, ce qui représente un temps de pose relativement long (notamment par rapport au temps de pose des dernières générations de produits anti-poux, lequel est plutôt de l’ordre de 10 minutes, pour des questions de praticité et de bonne observance du traitement).
La demanderesse, dans le cadre de recherches visant à mettre au point une composition pédiculicide et ovicide efficace, n’étouffant pas, n’asséchant pas et n’alourdissant pas le cheveu et respectant les exigences de « naturalité » qu’elle s’impose (notamment afin de limiter au maximum les risques sanitaires et environnementaux), a découvert que ces objectifs pouvaient être atteints par une composition à usage externe comprenant au moins un agent antiparasitaire externe sélectionné parmi les huiles végétales et les huiles d’origine végétale, dans un pourcentage en masse représentant plus de 50%, de préférence plus de 60%, préférablement au moins 70%, avantageusement au moins 80% et, de manière particulièrement préférée, au moins 90% de la masse totale de ladite composition.
Exposé de l’invention
Par conséquent, l’invention a pour objet une composition antiparasitaire à usage externe, administrable à un individu humain ou animal, de préférence humain, ladite composition étant dépourvue d’insecticide de synthèse et comprenant un pourcentage en masse de silicone inférieur à 1%, de préférence inférieur ou égal à 0,1% par rapport à la masse totale de la composition, ladite composition étant avantageusement dépourvue de silicone ; ladite composition comprenant au moins un agent antiparasitaire externe (à savoir à usage externe) sélectionné parmi les huiles végétales et les huiles d’origine végétale, avantageusement parmi les huiles d’origine végétale, ledit au moins un agent antiparasitaire externe étant compris dans un pourcentage en masse représentant plus de 50%, de préférence plus de 60%, préférablement au moins 70%, avantageusement au moins 80% et de manière particulièrement préférée, au moins 90% de la masse totale de ladite composition.
De manière avantageuse, la composition selon l’invention possède non seulement un effet pédiculicide mais surtout un bon - voire très bon - effet ovicide, tout en :
respectant les exigences de naturalité de la demanderesse, n’étouffant pas, n’asséchant pas et n’alourdissant pas le cheveu (contrairement aux traitements anti-poux contenant des silicones, tel qu’expliqué précédemment), et en évitant notamment les nombreux problèmes inhérents à l’emploi d’insecticides de synthèse et de silicones.
De surcroît, la demanderesse a mis en évidence le fait que la composition selon l’invention, lorsqu’elle est administrée sur une zone partiellement ou totalement recouverte de cheveux, permettait, en sus de l’effet antiparasitaire externe (en particulier anti-phthiraptères et plus particulièrement anti-poux) recherché, non seulement de préserver la fibre capillaire mais, contre toute attente, de réparer/restaurer la fibre capillaire abîmée (via la réparation/restauration de la cuticule de ladite fibre capillaire et/ou du film hydrolipidique présent à la surface de celle-ci, avantageusement via la réparation/restauration de la cuticule de ladite fibre capillaire et du film hydrolipidique), comme en témoigne l’exemple 6 infra. Qui plus est, et de manière surprenante, il a également été mis en évidence (cf. exemple 6 infra) que l’administration de la composition selon l’invention sur une zone partiellement ou totalement recouverte de cheveux permettait également d’augmenter l’épaisseur desdits cheveux.
La demanderesse a en outre découvert que ledit effet antiparasitaire externe (en particulier anti-phthiraptères et plus particulièrement anti-poux) était optimal lorsque ledit au moins un agent antiparasitaire externe était présent dans la composition selon l’invention dans un pourcentage en masse d’au moins 80% et, de préférence, d’au moins 90% par rapport à la masse totale de ladite composition.
Ledit au moins un agent antiparasitaire externe agit par action mécanique, en suffocant les ectoparasites (par exemple les poux, tels que les poux de tête) et leurs œufs (par exemple les lentes, telles que les lentes de poux de tête). Ledit au moins un agent antiparasitaire externe peut donc être qualifié d’« agent suffocant ».
La composition antiparasitaire à usage externe selon l’invention est adaptée pour prévenir, traiter et/ou réguler les infestations d’ectoparasites tels que les arthropodes ectoparasites et ledit au moins un agent antiparasitaire externe peut également être qualifié d’« agent antiectoparasites » (à usage externe) ou encore d’« agent anti arthropodes ectoparasites ».
De préférence, la composition antiparasitaire à usage externe selon l’invention est adaptée pour prévenir, traiter et/ou réguler les infestations d’arthropodes ectoparasites chez l’homme ou l’animal, de préférence chez les mammifères, avantageusement chez l’homme.
Selon un mode de réalisation particulièrement préféré, l’invention concerne une composition anti-phthiraptères à usage externe, administrable à un individu humain ou animal, de préférence humain, ladite composition étant dépourvue d’insecticide de synthèse et comprenant un pourcentage en masse de silicone inférieur à 1%, de préférence inférieur ou égal à 0,1% par rapport à la masse totale de la composition, ladite composition étant avantageusement dépourvue de silicone ; ladite composition comprenant au moins un agent anti-phthiraptères externe (à savoir à usage externe) sélectionné parmi les huiles végétales et les huiles d’origine végétale, avantageusement parmi les huiles d’origine végétale, ledit au moins un agent anti-phthiraptères étant compris dans un pourcentage en masse représentant plus de 50%, de préférence plus de 60%, préférablement au moins 70%, avantageusement au moins 80% et de manière particulièrement préférée, au moins 90% de la masse totale de ladite composition.
La composition selon l’invention convient particulièrement à la prévention, au traitement et/ou à la régulation des pédiculoses humaines dues aux poux suivants : Pediculus humanus corporis, Pediculus humanus capitis et Phtirius pubis, préférablement dues aux Pediculus humanus corporis et Pediculus humanus capitis, avantageusement dues au Pediculus humanus capitis (pou de tête).
Selon un mode de réalisation préféré, la composition selon l’invention comprend un pourcentage en masse d’huile(s) essentielle(s) inférieur à 5%, de préférence inférieur à 3%, avantageusement inférieur à 1% et de manière préférée inférieur ou égal à 0,1% ; de manière particulièrement préférée ladite composition étant dépourvue d’huile(s) essentielle(s).
La composition selon l’invention est, de préférence, dépourvue d’huiles essentielles (et en particulier de terpènes). Ceci permet d’administrer la composition selon l’invention à des enfants de moins de 6 mois ainsi qu’aux femmes enceintes ou allaitant, ce qui est proscrit lorsqu’une composition de ce type contient une ou plusieurs huiles essentielles ; l’application topique de compositions contenant une ou plusieurs huiles essentielles étant, en général, interdite chez les enfants de moins de deux ou trois ans.
Selon un mode de réalisation de l’invention, ledit au moins un agent antiparasitaire externe est différent des composés suivants :
caprylcaproyl macrogol-8 glycéride, diéthylène glycol monoéthyle éther (C6H14O3, n° CAS : 111-90-0), caprylique/caprique triglycéride (ester triple de glycérol et des acides caprylique et caprique ; n° CAS : 73398-61-5/65381-09-1), isopropyle myristate (myristate d’isopropyle ; n° CAS : 110-27-0), et dicaprate-dicaprylate de butylène glycol (ester d'acide décanoïque /octanoïque avec 1,3-butanediol ; n° CAS : 211107-84-5).
Selon un mode de réalisation de l’invention, ledit au moins un agent antiparasitaire externe ne comprend pas de motif éthylène glycol ou butylène glycol.
Selon un mode de réalisation de l’invention, ledit au moins un agent antiparasitaire externe ne comprend pas de motif alkylène glycol, par exemple de motif éthylène glycol (« ethylene glycol unit », en langue anglais), propylène glycol ou butylène glycol.
Selon un mode de réalisation de l’invention, ledit au moins un agent antiparasitaire externe ne comprend pas d’acide(s) décanoïque et/ou octanoïque libre(s).
De préférence, ledit au moins un agent antiparasitaire externe est sélectionné parmi :
- les huiles végétales suivantes : l’huile de coco, l’huile de calophyllum, l’huile de tournesol, l’huile d’amande douce, l’huile de ricin, l’huile de noisette, l’huile d’olive, l’huile de jojoba, l’huile d’argan et l’huile d’avocat, de préférence parmi les huiles végétales suivantes : huile de ricin, huile de noisette, huile d’olive, huile de jojoba, huile d’argan, huile d’avocat, avantageusement parmi les huiles végétales suivantes : huile de jojoba et de huile de noisette ; et
- les huiles d’origine végétale suivantes :
a) les esters d’acides gras, préférablement les monoesters d’acides gras, avantageusement les monoesters d’acides gras de formule générale (I)
dans laquelle FL est un groupement alkyle aliphatique linéaire, saturé ou insaturé, comportant un nombre de carbones compris entre 6 et 20, de préférence entre 7 et 18, et dans laquelle R2 est un groupement alkyle aliphatique saturé, linéaire ou ramifié, comportant un nombre de carbones compris entre 1 et 12, de préférence entre 2 et 10, et avantageusement entre et 3,
b) les mono- et di- esters d’acides gras et d’acides dicarboxyliques, préférablement les diesters d’acides gras et d’acides dicarboxyliques, avantageusement les diesters d’acides gras et d’acides dicarboxyliques de formule générale (II)
O O
RrO-U-X-U-O-R2 (||) dans laquelle FL et R2 représentent chacun indépendamment un groupement alkyle aliphatique linéaire ou ramifié (avantageusement ramifié), saturé ou insaturé (avantageusement saturé), comportant un nombre de carbones compris entre 4 et 12, de préférence entre 6 et 10, et X représente un groupement alkyle aliphatique linéaire saturé comportant un nombre de carbones compris entre 1 et 4, de préférence entre 2 et 3, et
c) les éthers d’acides gras, avantageusement de formule générale (III)
Ri-O-R2 (lll) dans laquelle Rt et R2 représentent chacun indépendamment un groupement alkyle aliphatique linéaire ou ramifié (avantageusement linéaire), saturé ou insaturé (avantageusement saturé), comportant un nombre de carbones compris entre 4 et 18, de préférence entre 6 et 12, avantageusement entre 7 et 9 ; de manière particulièrement préférée Rt et R2 représentent chacun indépendamment un groupement alkyle aliphatique linéaire ou ramifié (avantageusement linéaire), saturé ou insaturé (avantageusement saturé), comportant 8 atomes de carbone.
De préférence, ledit au moins un agent antiparasitaire externe est sélectionné parmi les huiles d’origine végétale susvisées.
Selon un mode de réalisation préféré, le monoester d’acides gras de formule générale (I) est sélectionné parmi le propylheptylcaprylate (n° CAS: 617-930-3), l’éthyle oléate (n° CAS: 111-62-6), l’éthyle stéarate (n° CAS: 111-61-5), l’éthyle palmitate, l’éthyle linoléate (n° CAS : 544-35-4) ou leurs mélanges. Avantageusement, la composition selon l’invention comprend le mélange suivant :
- l’éthyle oléate (n° CAS : 111-62-6), de préférence dans une concentration en masse de 45-60% par rapport à la masse totale dudit mélange,
- l’éthyle stéarate (n° CAS : 111-61-5), de préférence dans une concentration en masse de 23-30% par rapport à la masse totale dudit mélange,
- l’éthyle linoléate (n° CAS : 544-35-4), de préférence dans une concentration en masse de 5-10% par rapport à la masse totale dudit mélange,
- l’éthyle palmitate (n° CAS : 628-97-7) de préférence dans une concentration en masse de 2-8% par rapport à la masse totale dudit mélange.
Selon un mode de réalisation, le susdit mélange comprend en outre 5 à 10% en masse d’insaponifiables du beurre de karité (« shea butter unsaponifiables », en langue anglaise).
Selon un mode de réalisation préféré, la composition selon l’invention comprend du Lipex SheaLight®, dont la composition est présentée dans le tableau A infra :
| Nom Commercial | Nom INCI (par ordre décroissant pour les mélanges) | Composition | CAS |
| LIPEX SHEA LIGHT® | Esters éthyliques du beurre de karité (Shea butter ethyl esters (citric acid 0.001%)) | éthyle oléate 45-60%, (ethyl oleate 45-60%) | 111-62-6 |
| éthyle stéarate 2330% (ethyl stéarate 2330%) | 111-61-5 | ||
| éthyle linoléate 5-10% (ethyl linoleate) 510% | 544-35-4 |
éthyle palmitate 2-8% (ethyl palmitate 2-8%)
Insaponifiables du beurre de karité 510%) (shea butter unsaponifiables 5_____________________________________________10%) Tableau A
Selon un mode de réalisation de l’invention, dans le composé de formule générale (I), lorsque est un groupement alkyle aliphatique linéaire saturé comportant 13 atomes de carbone, R2 est différent d’un groupement isopropyle.
Selon un mode de réalisation de l’invention, dans le composé de formule générale (I), F^ est un groupement alkyle aliphatique linéaire saturé comportant entre 14 et 20 atomes de carbone, de préférence entre 15 et 19 atomes de carbone, préférablement entre 16 et 18 atomes de carbone.
Selon un mode de réalisation préféré de l’invention, dans le composé de formule générale (I), F^ comporte 17 atomes de carbone et un nombre d’insaturation(s) compris entre 0 et 2 (nombre entier). Dans ce mode de réalisation préféré, R2 est avantageusement un groupement éthyle.
Selon un mode de réalisation particulièrement préféré de l’invention, le composé de formule générale (II) est le dicapryle succinate (n° CAS : 28880-24-2).
Selon un mode de réalisation particulièrement préféré de l’invention, le composé de de formule générale (III) est l’éther dicaprylique («Dicaprylyl ether», en langue anglaise, n° CAS : 629-82-3).
Selon un mode de réalisation préféré, la composition selon l’invention comprend avantageusement en combinaison avec du Lipex SheaLight® - du Cetiol® OE et/ou du Sustoleo® DCS, de préférence du Cetiol® OE ou du Sustoleo® DCS, préférablement du Cetiol® OE.
Selon un mode de réalisation de l’invention, ledit au moins un agent antiparasitaire externe est sélectionné parmi les huiles végétales et les huiles d’origine végétale qui ont un poids moléculaire compris entre 100 à 400 g/mol, de préférence entre 200 à 400 g/mol (avantageusement entre 240 à 345 g/mol), un nombre total d’atomes de carbone compris entre 16 et 20 et une viscosité dynamique moyenne comprise entre 3 et 11cp (viscosité mesurée au brookfield modèle LVDV-II+ à 20°C (cp) ; S00 V20).
Selon un mode de réalisation particulièrement préféré de l’invention, ledit au moins un agent antiparasitaire externe est sélectionné parmi les huiles végétales et les huiles d’origine végétale possédant une valeur d’étalement supérieure à 500 mm2 à 15 minutes (à savoir 500 mm2 au bout de 15 minutes), de préférence supérieure à 800 mm2 à 15 minutes, préférablement supérieure à 1000 mm2 à 15 minutes, avantageusement supérieure ou égale à environ 1100 mm2 à 15 minutes et de manière préférée, supérieure ou égale à environ 1200 mm2 à 15 minutes. Avantageusement, ledit au moins un agent antiparasitaire externe possède une valeur d’étalement comprise entre environ 1150 mm2 et environ 1450 mm2 à 15 minutes, et de préférence comprise entre environ 1250 mm2 et environ 1430 mm2 à 15 minutes. Cet aspect de l’invention est particulièrement important dans la mesure où la demanderesse a découvert qu’il existait une corrélation entre la valeur d’étalement des huiles végétales et des huiles d’origine végétale et leur efficacité en tant que pédiculicide et/ou ovicide, préférablement en tant que pédiculicide et ovicide (cf. exemple 5 infra).
Selon un mode réalisation particulièrement préféré, ledit au moins un agent antiparasitaire externe comprend :
- au moins une première huile d’origine végétale dérivée du beurre de karité, de préférence au moins un ester du beurre de karité, préférablement au moins un ester éthylique du beurre de karité (« Shea butter ethyl esters », en langue anglaise), avantageusement l’éthyle oléate (n° CAS : 111-62-6), l’éthyle stéarate (n° CAS : 11161-5), l’éthyle palmitate (n° CAS : 628-97-7) et/ou l’éthyle linoléate (n° CAS : 54435-4), et
- au moins une deuxième huile d’origine végétale, différente de ladite au moins une première huile d’origine végétale, sélectionnée parmi :
b) les mono- et di- esters d’acides gras et d’acides dicarboxyliques, préférablement les diesters d’acides gras et d’acides dicarboxyliques, avantageusement les diesters d’acides gras et d’acides dicarboxyliques de formule générale (II)
O O
RrO—ti—X—LLq-r2 (||) dans laquelle et R2 représentent chacun indépendamment un groupement alkyle aliphatique linéaire ou ramifié (avantageusement ramifié), saturé ou insaturé (avantageusement saturé), comportant un nombre de carbones compris entre 4 et 12, de préférence entre 6 et 10, et X représente un groupement alkyle aliphatique linéaire saturé comportant un nombre de carbones compris entre 1 et 4, de préférence entre 2 et 3, et
c) les éthers d’acides gras, avantageusement de formule générale (III) R1-°-R2 (H,) dans laquelle Rt et R2 représentent chacun indépendamment un groupement alkyle aliphatique linéaire ou ramifié (avantageusement linéaire), saturé ou insaturé (avantageusement saturé), comportant un nombre de carbones compris entre 4 et 18, de préférence entre 6 et 12, avantageusement entre 7 et 9 ; de manière particulièrement préférée Rt et R2 représentent chacun indépendamment un groupement alkyle aliphatique linéaire ou ramifié (avantageusement linéaire), saturé ou insaturé (avantageusement saturé), comportant 8 atomes de carbone.
Dans ce mode de réalisation particulièrement préféré, ladite au moins une deuxième huile d’origine végétale est préférablement sélectionnée parmi :
c) les éthers d’acides gras, avantageusement de formule générale (III) R1-°-R2 (H,) dans laquelle Rt et R2 représentent chacun indépendamment un groupement alkyle aliphatique linéaire ou ramifié (avantageusement linéaire), saturé ou insaturé (avantageusement saturé), comportant un nombre de carbones compris entre 4 et 18, de préférence entre 6 et 12, avantageusement entre 7 et 9 ; de manière particulièrement préférée Rt et R2 représentent chacun indépendamment un groupement alkyle aliphatique linéaire ou ramifié (avantageusement linéaire), saturé ou insaturé (avantageusement saturé), comportant 8 atomes de carbone.
De préférence, ladite au moins une première huile d’origine végétale est comprend, consiste essentiellement en, ou consiste en le mélange suivant :
- l’éthyle oléate (n° CAS : 111-62-6), de préférence dans une concentration en masse de 45-60% par rapport à la masse totale dudit mélange,
- l’éthyle stéarate (n° CAS : 111-61-5), de préférence dans une concentration en masse de 23-30% par rapport à la masse totale dudit mélange,
- l’éthyle linoléate (n° CAS : 544-35-4), de préférence dans une concentration en masse de 5-10% par rapport à la masse totale dudit mélange,
- l’éthyle palmitate (n° CAS : 628-97-7) de préférence dans une concentration en masse de 2-8% par rapport à la masse totale dudit mélange.
Selon, un mode de réalisation, le susdit mélange comprend en outre 5 à 10% en masse d’insaponifiables du beurre de karité (« shea butter unsaponifiables », en langue anglaise).
Selon un mode de réalisation particulièrement préféré, ladite première huile d’origine végétale comprend, consiste essentiellement en, ou consiste en du Lipex SheaLight®. De préférence, ladite première huile d’origine végétale consiste en du Lipex SheaLight®.
Selon un mode de réalisation particulièrement préféré, ladite au moins une deuxième huile d’origine végétale comprend, consiste essentiellement en, ou consiste en du Cetiol® OE et/ou du Sustoleo® DCS, de préférence du Cetiol® OE ou du Sustoleo® DOS, préférablement du Cetiol® OE. De préférence, ladite deuxième huile d’origine végétale consiste en du Cetiol® OE ou du Sustoleo® DCS et, de manière particulièrement préférée, en du Cetiol® OE.
De préférence, ladite au moins une deuxième huile d’origine végétale est l’éther dicaprylique («Dicaprylyl ether », en langue anglaise, n° CAS : 629-82-3).
De préférence, le rapport en masse entre ladite au moins une deuxième huile d’origine végétale et ladite au moins une première huile d’origine végétale est compris entre environ 6/1 et environ 15/1, de préférence entre environ 8/1 et environ 12/1, préférablement entre environ 8/1 et environ 10/1 ; avantageusement ledit rapport en masse est d’environ 9/1.
L’invention a également pour objet i) une ou plusieurs huile(s) végétale(s) et/ou huile(s) d’origine végétale telle(s) que définie(s) supra ou ii) un mélange d’au moins une première et d’au moins une deuxième huiles d’origine végétale tel que défini précédemment pour son/leur(s) utilisation(s) en tant qu’antiparasitaire à usage externe, de préférence dans la prévention, le traitement et/ou la régulation des infestations d’ectoparasites tels que des arthropodes ectoparasites, préférablement en tant qu’anti-phthiraptères à usage externe, avantageusement en tant que pédiculicide et/ou ovicide (préférablement en tant que pédiculicide et ovicide) chez l’homme ou l’animal (avantageusement chez l’homme).
L’invention concerne également l’utilisation d’au moins une huile végétale et/ou d’au moins une huile d’origine végétale telle(s) que définie(s) supra ou d’un mélange d’huiles d’origine végétale tel que défini précédemment, pour la préparation d’une composition antiparasitaire à usage externe, de préférence anti- phthiraptères à usage externe, préférablement pédiculicide et/ou ovicide, (préférablement en tant que pédiculicide et ovicide) chez l’homme ou l’animal (avantageusement chez l’homme).
Selon un mode de réalisation particulièrement préféré, et notamment afin d’éviter les nombreux problèmes inhérents à l’emploi d’insecticides de synthèse et de silicones et de satisfaire aux exigences de « naturalité » posées par la demanderesse, la composition selon l’invention ne comprend pas d’autres agents antiparasitaires externes que ledit au moins un agent antiparasitaire externe.
Selon un mode de réalisation, la composition selon l’invention possède une valeur d’étalement supérieure à 1100 mm2 à 15 minutes, de préférence supérieure à 1200 mm2 à 15 minutes, préférablement supérieure ou égale à environ 1300 mm2 à 15 minutes, avantageusement supérieure ou égale à environ 1400 mm2 à 15 minutes ; de manière particulièrement préférée ladite composition possédant une valeur d’étalement comprise entre environ 1400 et environ 1600 mm2 à 15 minutes.
L’invention concerne également une lotion, un shampoing, une solution, une suspension, une mousse, un spray, une crème, une pâte ou un gel, de préférence une lotion, comprenant la composition selon l’invention.
Une lotion (huileuse) est généralement composée d’émollient(s), de parfum(s), d’antioxydant(s) et d’actif (s).
A titre illustratif, la susdite lotion peut comprendre un ou plusieurs des antioxydants suivants : tocophérol, BHA, oryzanol, BHT, ascorbyl plamitate.
A titre illustratif, la susdite lotion peut comprendre un ou plusieurs des parfums suivants : parfum groseille, amande, gardénia, exotique mangue, fleurs vertes... et - dans certains modes de réalisation particuliers - les huiles essentielles telles que « citrus limon fruit oil », « lavandula angustifolia oil » (avantageusement en faible quantité eu égard aux problématiques évoquée précédemment).
A titre illustratif, la susdite lotion peut comprendre un ou plusieurs des actifs suivants : filtres anti-uv, vitamine A, germe de blé, extraits huileux de Calendula, d’Hammamélis...
L’invention a également pour objet la composition selon l’invention pour son utilisation en tant que médicament en médecine humaine ou vétérinaire, de préférence en médecine humaine.
Un autre objet de l’invention concerne la composition selon l’invention (ou une lotion, un shampoing, une solution, une suspension, une mousse, un spray, une crème, une pâte ou un gel comprenant ladite composition) pour son utilisation en tant qu’antiparasitaire à usage externe, de préférence dans la prévention, le traitement et/ou la régulation des infestations d’ectoparasites tels que des arthropodes ectoparasites, préférablement en tant qu’antiphthiraptères à usage externe, avantageusement en tant que pédiculicide et/ou ovicide, (préférablement en tant que pédiculicide et ovicide) chez l’homme ou l’animal (avantageusement chez l’homme). Avantageusement, ladite composition (ou ladite lotion, ledit shampoing, ladite solution, ladite suspension, ladite mousse, ledit spray, ladite crème, ladite pâte ou ledit gel comprenant ladite composition) est administrée par voie topique sur la zone du corps humain ou animal à traiter (de préférence sur une zone partiellement ou totalement recouverte de poils ou de cheveux) durant une durée d’environ 10 minutes. Le pouvoir pédiculicide et, en particulier, ovicide important de la composition selon l’invention permet d’obtenir une efficacité de prévention, de traitement et/ou de régulation optimale tout en limitant la durée de traitement. Cette durée de traitement relativement courte favorise l’observance du traitement et s’avère pratique pour le patient humain ou animal. De manière optimale, le traitement est ensuite répété 8 à 10 jours plus tard afin d’éliminer les éventuelles lentes matures résiduelles et de traiter les ré-infestations par l’environnement et/ou les intermédiaires.
L’invention a également pour objet la composition selon l’invention (ou une lotion, un shampoing, une solution, une suspension, une mousse, un spray, une crème, une pâte ou un gel comprenant ladite composition) pour son utilisation dans la réparation/restauration de la fibre capillaire abîmée (lorsque ladite composition est administrée par voie topique sur une zone du crâne humain partiellement ou totalement recouverte de cheveux), par exemple naturellement abîmée. Sans être lié par la théorie, cette réparation/restauration de la fibre capillaire du cheveu apparaît due à la réparation/restauration de la cuticule de ladite fibre capillaire et/ou du film hydrolipidique présent à la surface de celle-ci, avantageusement à la réparation/restauration de la cuticule de ladite fibre capillaire et du film hydrolipidique (cf. exemple 6 infra).
Selon un mode de réalisation particulièrement préféré, l’invention a pour objet la composition selon l’invention pour son utilisation dans la prévention, le traitement et/ou la régulation des pédiculoses chez l’homme ou l’animal, avantageusement chez l’homme. Avantageusement, la composition selon l’invention est utilisée pour la prévention, le traitement et/ou la régulation des pédiculoses humaines dues aux poux de tête (pédiculoses du cuir chevelu).
Définitions
Composition antiparasitaire à usage externe : Composition destinée à prévenir, réguler et/ou traiter (de préférence à traiter) les infestations de l’homme ou de l’animal (par exemple d’un mammifère, en particulier d’un animal de compagnie tel que le chien ou le chat), de préférence de l’homme, par des ectoparasites et, de préférence, par des arthropodes ectoparasites.
Composition anti-phthiraptères : Composition destinée à prévenir, réguler et/ou traiter (de préférence à traiter) les infestations de l’homme ou de l’animal (par exemple d’un mammifère, en particulier d’un animal de compagnie tel que le chien ou le chat), de préférence de l’homme, par des phthiraptères.
Phthiraptères (phthiraptera) Ordre unique regroupant l'ensemble des insectes classiquement désignés sous le nom de poux, parmi lesquels figure le pou de l'homme. De préférence, la composition antiparasitaire selon l’invention est une composition antiphthiraptères. Avantageusement, ladite composition est une composition anti-anoploures (Anoplurà).
Anoploures (Anoplurà) : Groupe d'insectes (sous-ordre de l'ordre Phthiraptera) constitué par des poux ou des mammifères suceurs de sang (230 espèces). D'aspect semblable aux mallophages, les anoploures ont des pièces buccales acérées qui percent l'épiderme comme de minuscules stylets. Leurs griffes leur permettent d'agripper fermement les poils de leur hôte. Ces anoploures sont des poux suceurs parmi lesquels figurent les poux humains (par exemple les poux de tête, du corps et du pubis) et des poux parasites d'autres mammifères. Ils se nourrissent de sang. Ils peuvent provoquer des irritations locales de la peau, et peuvent être vecteurs de maladies d'origine sanguine épidémiques dangereuses pour l'homme.
Le sous-ordre Anoplurà contient les familles :
Echinophthiriidae Enderlein,
Enderleinellidae Ewing,
Haematopinidae Enderlein,
Hamophthiriidae Johnson,
Hoplopleuridae Ewing,
Hybophthiridae Ewing,
Linognathidae Webb,
Microthoraciidae Kim et Ludwig,
Neolinognathidae Fahrenholz,
Pecaroecidae Kéler,
Pedicinidae Enderlein,
Pediculidae Leach,
Polyplacidae Fahrenholz,
Pthiridae Ewing, Ratemiidae Kim et Ludwig.
Pou de l’homme (ou pou de l’humain) : Le pou de l’homme (Pediculus humanus) comprend deux sous-espèces parasites de l’homme : Pediculus humanus corporis et le pou de tête (Pediculus humanus capitis). Le pou du pubis (Phtirius pubis) quant à lui, appartient à une espèce distincte.
Pou du pubis {Phtirius pubis) : Le pou du pubis, communément dénommé morpion, est un pou suceur appartenant au sous-ordre des Anoplura. Chez l’homme, il est la cause de la phtiriase.
Agent pédiculicide (ou, plus simplement, « pédiculicide ») : Par agent pédiculicide, l’on entend, au sens de la présente invention, un agent permettant, après traitement(s) approprié(s), de détruire au moins 60%, de préférence au moins 70%, préférablement au moins 80%, avantageusement au moins 90% (de préférence au moins 95%), et, de manière particulièrement préférée, environ 100% des poux, dans les conditions d’un test d’efficacité pédiculicide ex-vivo.
De préférence l’effet pédiculicide est déterminé à 1 heure, avantageusement après contact du ou des poux avec l’agent pédiculicide pendant une durée d’environ 10 minutes. Ceci permet de donner une indication précise et fiable quant au pouvoir pédiculicide que l’on peut attendre in vivo.
Agent ovicide (ou, plus simplement, « ovicide » ; également dénommé agent lenticide ou « lenticide ») : Par agent ovicide, l’on entend, au sens de la présente invention, un agent permettant, après traitement(s) approprié(s), de détruire au moins 70%, de préférence au moins 80%, préférablement au moins 90%, avantageusement au moins 95% et, de manière particulièrement préférée, environ 100% des œufs/lentes, dans les conditions d’un test d’efficacité ovicide/lenticide ex-vivo.
De préférence, l’effet ovicide est déterminé à 10 jours, de préférence après contact du ou des œufs/lentes avec l’agent ovicide pendant une durée d’environ 10 minutes. Ceci permet de donner une indication précise et fiable quant au pouvoir ovicide que l’on peut attendre in vivo.
Si l’effet « pédiculicide » de la composition selon l’invention est bien évidemment important pour atteindre le but recherché, l’effet « ovicide », quant à lui, est primordial afin de prévenir toute ré-infestation future. C’est pourquoi la demanderesse a concentré ses recherches sur les agents pédiculicides, certes, mais avant tout ovicides.
Pédiculose (communément dénommée « infestation par des poux ») : Infestation par des parasites externes de l’homme qui sont des insectes phthiraptères appelés poux et pouvant appartenir à trois espèces : Pediculus humanus capitis ou pou de tête, Pediculus humanus corporis ou pou du corps, Phtirius inguinalis ou pubis ou pou du pubis. Selon un mode de réalisation préféré, la présente invention concerne le domaine du traitement, de la prévention et/ou de la régulation des pédiculoses humaines dues aux poux de tête.
Insecticides biocides : Substances actives ou préparations phytosanitaires ayant la propriété de tuer les insectes (par exemple ceux en appartenant à l’ordre Phthiraptera et notamment les anoploures tels que le pou de tête, le pou du corps et le pou du pubis) par une action chimique et/ou biologique. Ces insecticides biocides comprennent les insecticides de synthèse (également dénommés communément « insecticides chimiques »).
Insecticides de synthèse (insecticides chimiques) : Ingrédients ou préparations ayant la propriété de tuer les insectes et qui ne sont pas d’origine naturelle ou végétale.
Eu égard à la somme d’inconvénients et effets secondaires potentiels mentionnés dans le préambule de la présente demande de brevet, la demanderesse a cherché à s’affranchir de l’utilisation de ces insecticides de synthèse, et en particuliers d’insecticides neurotoxiques et/ou inflammables.
Silicones (également dénommés polysiloxanes) : Composés inorganiques formés d'une chaîne silicium-oxygène (-Si-O-Si-O-Si-O-) sur laquelle des groupements se fixent, sur les atomes de silicium. Tel qu’indiqué dans le préambule de la présente demande, les silicones traditionnellement utilisées en tant qu’agent pédiculicide sont notamment le diméticone, la cyclométicone (mélange de D4, D5 et D6) et leurs mélanges (en particulier un mélange diméticone et décaméthylcyclopentasiloxane).
Huile essentielle : Une huile essentielle est un produit obtenu à partir d’une matière première végétale, soit par un entrainement à la vapeur d’eau, soit par des procédés mécaniques à partir du péricarpe des Citrus, soit par distillation sèche, et qui est séparé de la phase aqueuse par des procédés physiques (source : norme AFNOR NT 75-006 [fév 2006]).
Tel qu’indiqué précédemment, la composition selon l’invention est, de préférence, dépourvue d’huiles essentielles (et en particulier de terpènes). Ceci permet d’administrer la composition selon l’invention à des enfants de moins de 6 mois ainsi qu’aux femmes enceintes ou allaitant, ce qui est proscrit lorsqu’une composition de ce type contient une ou plusieurs huiles essentielles ; l’application topique de compositions contenant une ou plusieurs huiles essentielles étant, en général, interdite chez les enfants de moins de deux ou trois ans.
Huile végétale (également dénommé « huile végétale pure ») : Corps gras extrait d’une plante oléagineuse, à savoir d’une plante dont les graines, noix ou fruits contiennent des lipides, principalement constitués d’acides gras libres et de composés dits « insaponifiables ». Il existe plusieurs méthodes d’extraction. A titre illustratif, l’on peut notamment mentionner les méthodes d’extraction suivantes : par presse hydraulique avec scourtins (afin d’obtenir une huile végétale vierge par pression à froid), par presse mécanique, par centrifugation, pour les fruits oléagineux.
L’on nomme également huiles végétales les « macérais » huileux, les beurres et cires végétales En effet, les corps gras riches en acides insaturés sont liquides (huiles) et ceux riches en acides gras saturés sont plus ou moins solides (beurres et cires végétales).
A titre d’exemple d’huile végétale utilisée en tant qu’agent antiparasitaire externe (et en particulier en tant qu’anti-phthiraptères), nous pouvons citer les huiles végétales suivantes : l’huile de coco, l’huile de calophyllum, l’huile de tournesol, l’huile d’amande douce, l’huile de ricin, l’huile de noisette, l’huile d’olive, l’huile de jojoba, l’huile d’argan et l’huile d’avocat, avec une préférence pour les huiles de jojoba et de noisette, lesquelles ont un toucher moins gras/lourd. Ces huiles végétales présentent en outre l’avantage de nourrir le cheveu.
Contrairement aux insecticides de synthèse, ces huiles végétales, utilisées en tant qu’agents antiparasitaires externes (et en particulier en tant qu’agents anti-phthiraptères), agissent de façon mécanique, par obstruction des orifices respiratoires des poux, larves et lentes. Ces agents antiparasitaires externes agissant par voie mécanique - et non par voie chimique ou biologique - sont qualifiés « d’agents suffocants ».
Qui plus est, certaines huiles végétales présentent, outre l’avantage inhérent à l’effet antiparasitaire/anti-phthiraptères, celui de nourrir le cheveu. Cela est le cas, par exemple, des huiles végétales suivantes : l’huile de coco, l’huile de ricin, l’huile de noisette, l’huile d’olive, l’huile de jojoba, l’huile d’argan et l’huile d’avocat, avec une préférence pour les huiles de jojoba et de noisette, lesquelles ont un toucher moins gras/lourd.
Selon un mode de réalisation particulier, l’huile végétale est différente de l’huile de coco.
La dénomination « huile végétale » englobe les huiles naturelles.
Huile naturelle : Huile issue des végétaux à partir de procédés physiques (tels que broyage, séchage, distillation...) ou d’autres modes opératoires de préparation, y compris des méthodes traditionnelles, sans intention de modifier chimiquement l’ingrédient.
Huiles d’origine végétale (également dénommées « huiles modifiées ») : Huiles qui ont subi un procédé de transformation, par exemple de trans-estérification ou d’interestérification (cette dernière étant la plus répandue) : modification de la structure triglycérides sans modification de la composition en acides gras.
Tel qu’indiqué précédemment, la demanderesse a découvert, de manière surprenante, que ces huiles d’origine végétale, et en particulier les huiles estérifiées, possèdent une activité antiparasitaire externe (et en particulier anti-phthiraptères) très satisfaisante. Tout comme pour les huiles végétales, et contrairement aux insecticides de synthèse, ces huiles d’origine végétale agissent de façon mécanique, par obstruction des orifices respiratoires des poux, larves et lentes. Ces agents antiparasitaires externes/anti-phthirapières agissant par voie mécanique - et non par voie chimique ou biologique - sont qualifiés « d’agents suffocants ».
La dénomination huile d’origine végétale englobe les huiles 100% d’origine naturelle.
Huile 100% d’origine naturelle : Huile issue des végétaux, obtenue exclusivement à partir d’ingrédients d’origine naturelle ayant subi des procédés physiques et chimiques autorisés selon le référentiel de la norme ISO 16128 partie 1 [14] (intitulée « Lignes directrices relatives aux définitions techniques et aux critères applicables aux ingrédients et produits cosmétiques naturels et biologiques - Partie 1 : Définitions des ingrédients »).
Valeur d’étalement (« spreading value », en langue anglaise) : Selon un mode de réalisation préféré, cette valeur d’étalement est déterminée en mettant en œuvre le test de référence défini ci-après.
Test de référence pour déterminer la valeur d’étalement : Le test de référence pour déterminer la valeur d’étalement est celui présenté à l’exemple 5, dont le mode opératoire est détaillé au point 5.4.1.1 infra. Il peut être résumé/conceptualisé comme suit :
hydrater une plaque de peau synthétique Vitro skin® (obtenue auprès du Laboratoire « IMS Inc. ») au moyen d’une solution d’eau purifiée et de glycérine durant 20 heures dans une chambre d’incubation prévue à cet effet, au bout de 20 heures d’incubation, sortir la plaque de peau de la chambre d’incubation et déposer 10 pl de la solution à tester, replacer ensuite la plaque dans la chambre d’incubation, attendre 15 minutes la diffusion de la solution à tester sur la plaque Vitro skin®, lorsque les 15 minutes sont écoulées, retirer la plaque de la chambre d’incubation puis déterminer, par tout moyen approprié, la superficie d’étalement en mm2.
Le résultat obtenu représente donc la valeur d’étalement en mm2 au bout de 15 minutes.
Plaque de peau synthétique Vitro skin® (obtenue auprès du Laboratoire « IMS Inc. ») : Peau synthétique se présentant sous forme d’une feuille (ou substrat) et qui imite efficacement les propriétés de surface de la peau humaine. Elle a été formulée pour avoir une topographie, un pH, une tension de surface critique et une force ionique semblables à la peau du dos de l’homme.
Brève description des dessins
Certains aspects de l’invention seront mieux appréhendés à la lecture de la description détaillée présentée ci-après, faite en référence aux figures 1 à 7D, dans lesquelles :
la figure 1 est une photographie en noir et blanc d’un des peignes, constitués chacun d’une trentaine de cheveux abîmés, à partir desquels sont effectués les différents traitements de l’exemple 6, les figures 2A-2C représentent des images d’un cheveu abîmé traité selon l’exemple 6, lesdites images étant obtenues en microscopie confocale et analysées à l’aide d’un logiciel permettant de mesurer l’intensité de coloration dans le cheveu, les figures 3A et 3B représentent des images d’un cheveu abîmé traité conformément à l’exemple 6, lesdites images étant obtenues en microscopie confocale et analysées à l’aide du susdit logiciel, respectivement sans (figure 3A) et avec (figure 3B) fixation d’un seuil arbitraire pour les pixels verts, les figures 4A-4D représentent quatre images (obtenues en microscopie confocale) de cheveux abîmés obtenues pour la condition « Témoin abîmé » de l’exemple 6, Les figures 4E-4H représentent quatre images (obtenues en microscopie confocale) de cheveux abîmés traités conformément au traitement « PF Naturel » de l’exemple 6,
Les figures 4I-4L représentent quatre images (obtenues en microscopie confocale) de cheveux abîmés traités conformément au traitement « PF Silicone » de l’exemple 6,
Les figures 5 et 6 correspondent à deux graphiques illustrant les résultats obtenus en mettant en œuvre l’analyse des cheveux abîmés par microscopie confocale objet de l’exemple 6, et
Les figures 7A et 7B sont des images prises au microscope électronique à balayage (grossissement χ 2000) de cheveux abîmés traités selon le traitement « PF Naturel », et
Les figures 7C et 7D sont des images prises au microscope électronique à balayage (grossissement χ 2000) de cheveux abîmés traités selon le traitement « PF Silicone ».
Description détaillée
Un mode de réalisation particulièrement préféré de l’invention concerne une lotion comprenant la composition selon l’invention pour la prévention, la régulation et/ou le traitement de l’infestation par les poux de tête chez l’homme, et en particulier chez les adultes, les enfants à partir de 6 mois et les femmes enceintes ou allaitant. Qui plus est, ladite lotion n’irrite pas/ne pique pas les yeux, ce qui facilite son administration et l’observance du traitement, en particulier chez les enfants à partir de 6 mois.
La lotion selon l’invention agit localement sur les cheveux et le cuir chevelu, par des moyens physiques/mécaniques et ce à trois niveaux :
- Ses performances d'étalement (diffusion) et conditionnement capillaire permettent de couvrir l'ensemble du cuir chevelu et des cheveux, puis de cibler tous les poux, nymphes et œufs de poux qui peuvent difficilement être accessibles ;
- Elle agit en recouvrant physiquement les poux et les nymphes et en obstruant leurs spiracles ou cuticules (situés sur l’exosquelette, au niveau thoracique et abdominal), à travers lesquels ils respirent et procèdent à l'échange d'eau (surtout lorsque l'insecte a sucé du sang humain), provoquant la mort du pou par asphyxie, déshydratation et rupture de l’intestin par le stress osmotique.
- Elle agit en revêtant physiquement les lentes et en obstruant leurs aéropyles (orifices respiratoires), à travers lequel ils respirent, provoquant la mort des lentes par asphyxie.
En d’autres termes, les poux et lentes sont détruits par une technique de « suffocation », mise en œuvre au moyen d’«agents suffocants ». Cette technique mécanique/physique de suffocation constitue une alternative aux traitements via l’utilisation d’insecticides biocides (insecticides chimiques comme les pyréthroïdes, le malathion et le lindane). De plus, elle prévient le développement des phénomènes de résistance des poux observés avec les traitements chimiques.
En outre, cette lotion efficace pour traiter la pédiculose, est spécialement formulée avec des ingrédients d’origine naturelle, avec au moins 99,5% de la formule facilement biodégradable dans l'eau, ce qui représente un avantage significatif par rapport aux compositions de l’art antérieur. A cet égard, il est important de noter que, contrairement aux produits comprenant des silicones (par exemple du diméticone et de la cyclométicone 5), le ou les agent(s) antiphthiraptères selon l’invention est/sont biodégradables perse.
Aussi, cette lotion n’est ni volatile ni inflammable, à la différence de nombreux produits sur le marché qui sont facilement inflammables et donc potentiellement dangereux pour l’utilisateur.
De préférence, la lotion selon l’invention s’utilise comme suit : vaporiser ladite lotion uniformément sur les cheveux secs, à environ 5 à 10 cm des cheveux et masser pour couvrir tous les cheveux. Laisser agir pendant 10 minutes. Un peigne anti-poux peut, le cas échéant, être utilisé car la texture de la lotion facilite son passage. Laver les cheveux avec un shampooing et rincer. Répétez l'application dans les mêmes conditions 8 à 10 jours après le premier traitement, pour éliminer :
- toutes les nymphes matures issues des œufs dans l'intervalle de temps,
- toute ré-infestation, due à une exposition environnementale pendant ce délai d’attente de 8 à 10 jours (par exemple, par des personnes contaminées ou des membres du foyer).
Au regard de l’état de la technique, il est indéniable que la susdite lotion selon l’invention et, plus généralement la composition selon l’invention, présente un rapport bénéfice/risque 10 extrêmement positif.
Exemples
Exemple 1 : Composition selon l’invention (sous forme de lotion) et son procédé de 15 préparation
L’on prépare une composition sous forme de lotion dont la formule est présentée dans le Tableau 1 infra.
| Ingrédients | N° CAS | Fonction | Pourcentage (m/m) |
| Cetiol® OE : - Dicaprylyl éther | 629-82-3 | Agent pédiculicide et ovicide (action mécanique agent suffocant) | 89.587 |
| Lipex SheaLight® : Esters éthyliques de beurre de karité | 1456887- 14-1 | Agent pédiculicide et ovicide (action mécanique agent suffocant) | 10 |
| Parfum (nectar de pêche blanche) | Parfum | 0.363 |
| Vitamine E sur support huile végétale : | Antioxydant | 0,050 dont : | |
| - Tocophérols - Huile de graines d'Helianthus annuus (tournesol) | 0,035 0,015 |
Tableau 1
Pour ce faire, l’on met en œuvre le procédé présenté ci-après :
dans une cuve inox surmontée d’un agitateur à hélice, incorporer successivement, sous agitation et à température ambiante, les matières premières suivantes :
- CETIOL® OE
LIPEX SHEA LIGHT® (en évitant la formation d’un précipité d’éthyl stéarate ou, en cas de formation de celui-ci, en le supprimant en chauffant à 20-25°C la matière première sous agitation légère)
- VITAMINE E sur support huile végétale, et
- PARFUM NECTAR PECHE BLANCHE APF126473 ; puis maintenir sous agitation durant environ 30 minutes.
A l’issue de ce procédé, l’on obtient un liquide huileux légèrement opalescent à limpide incolore à jaune très pâle, légèrement parfumé (parfum nectar de pêche blanche). Le Cetiol® OE est peu odorant en lui-même.
Les tests d’utilisation cutanée et d’utilisation sur cheveux de la lotion de l’exemple 1 sont satisfaisants. La lotion de l’exemple 1 permet d’obtenir un fini velouté, non gras sur le cheveu.
Concernant la stabilité de cette lotion, le suivi de stabilité à un an est bon et les tests de vieillissement accéléré (3 mois, 4°C/40°C et 1 mois 50°C) sont positifs.
Concernant la vitamine E sur support huile végétale - dont la molécule active est le tocophérol - il convient de noter que l’on utilise, au sein du présent exemple, de l’huile de tournesol en tant que support mais que d’autres huiles végétales peuvent être employées avec succès à cet effet, comme par exemple l’huile de soja voire l’huile de colza. C’est pourquoi, selon un mode de réalisation de l’invention, la vitamine E sur support huile végétale comprend, en tant que support, au moins une huile végétale, de préférence sélectionnée parmi l’huile de tournesol, l’huile de soja et l’huile de colza, préférablement parmi l’huile de tournesol et l’huile de soja, avantageusement ladite huile végétale étant de l’huile de tournesol, tel qu’indiqué dans le tableau 1 supra.
Exemple 2 : Composition selon l’invention (sous forme de lotion) différente de celle de l’exemple 1
Le procédé décrit à l’exemple 1 est mis en œuvre et adapté afin d’obtenir une composition également sous forme de lotion, dont la formule est présentée dans le tableau 2 ci-après.
L’on obtient un liquide limpide/très légèrement opalescent jaune pâle dont l’odeur dominante est l’odeur caractéristique de l’huile de neem, assortie d’un léger parfum nectar de pêche blanche.
Tout comme pour l’exemple 1, les tests d’utilisation cutanée et les tests d’utilisation sur cheveux sont tous deux positifs, la lotion de l’exemple 2 permettant d’obtenir un fini velouté, non gras au niveau du cheveu.
Les tests de stabilité s’avèrent également positifs puisque la lotion de l’exemple 2 s’avère stable durant 6mois à température ambiante. Concernant les tests de vieillissement accéléré, ceux-ci permettent de constater une stabilité durant 3 mois à 4°C/40°C et 1 mois à 50°C.
| Ingrédients | N° CAS | Fonction | Pourcentage (m/m) |
| SUSTOLEO DCS : Dicapryl succinate | 28880-24-2 | Agent pédiculicide et ovicide (action mécanique - agent suffocant) | 88.587 |
| Lipex SheaLight® : Esters éthyliques de beurre de karité | 1456887-14-1 | Agent pédiculicide et ovicide (action mécanique - agent suffocant) | 10.000 |
| Parfum (nectar de pêche blanche) | Parfum | 0.363 |
| Huile de neem vierge (Melia azadirachta seed oil) | 68956-68-3 / 8002-65-1 | 1 | |
| Vitamine E sur support huile végétale : - Tocophérols - Huile de graines d' Helianthus annuus (tournesol) | Antioxydant | 0,050 dont 0,035 0,015 |
Tableau 2
Concernant la vitamine E sur support huile végétale, il convient de noter que l’on utilise, au sein du présent exemple, de l’huile de tournesol en tant que support mais que d’autres huiles végétales peuvent être employées avec succès à cet effet, comme par exemple l’huile de soja voire l’huile de colza. C’est pourquoi, selon un mode de réalisation de l’invention, la vitamine E sur support huile végétale comprend, en tant que support, au moins une huile végétale, de préférence sélectionnée parmi l’huile de tournesol, l’huile de soja et l’huile de colza, préférablement parmi l’huile de tournesol et l’huile de soja, avantageusement ladite huile végétale étant de l’huile de tournesol, tel qu’indiqué dans le tableau 2 supra.
Exemple 3 : Test ex vivo à partir des compositions des exemples 1 et 2
L’efficacité pédiculicide et ovicide des compositions des exemples 1 et 2 a été évaluée par un laboratoire de parasitologie hospitalier de renommée internationale.
3.1 Matériel et méthode
3.1.1 Produits testés
Les produits testés sont les lotions des exemples 1 et 2. A titre de témoin négatif, l’on utilise de l’eau du robinet (produit T).
3.1.2 Insectes utilisés
A titre d’insectes de l’ordre des phthiraptères, l’on utilise des poux de tête (Pediculus humanus capitis) prélevés sur des patients consultant pour pédiculose. Les prélèvements sont effectués à l’aide d’un peigne fin en coiffant le sujet parasité au-dessus d’une surface blanche et lisse. Les poux et lentes sont ensuite récupérés dans une boîte de Pétri et examinés à la loupe binoculaire. Pour les tests, ne sont utilisés que les poux vivants, sans aucune blessure, et les lentes viables (pleines).
3.1.3 Tests pédiculicides par immersion de 10 minutes
Trois lots de 30 poux sont individualisés pour chaque série de tests. Chaque lot est déposé au fond d’une boîte de Pétri de 85 mm de diamètre dont une boîte étiquetée « lotion de l’exemple 1 », une boîte étiquetée « lotion de l’exemple 2 » et une boîte étiquetée « T » (pour témoin). Les poux sont noyés dans 5 mL de produit déversé dans les boîtes correspondantes : la lotion de l’exemple 1 dans la boîte étiquetée « lotion de l’exemple 1 », la lotion de l’exemple 2 dans la boîte étiquetée « lotion de l’exemple 1» et le produit T dans la boîte étiquetée « T». Les insectes sont maintenus immergés durant 10 minutes, puis les produits sont aspirés à l’aide d’une pipette. Les poux sont ensuite lavés à l’aide d’un shampooing neutre et rincés à l’eau du robinet. Ils sont immédiatement examinés à la loupe binoculaire, puis mis en observation à température ambiante pendant 24 heures. Ils sont examinés à la loupe binoculaire selon le calendrier horaire suivant: 15 mn, 30 mn, 60 mn, 120 mn et 24 heures. Les tests sont réalisés à une température ambiante variant de 22 à 24°C. Pour vérifier la reproductibilité des résultats, trois séries de tests sont ainsi réalisées.
3.1.4 Tests pédiculicides par immersion de 30 minutes
Les mêmes tests sont réalisés dans les mêmes conditions mais avec un temps d’immersion des poux de 30 minutes dans le produit à tester.
3.1.5 Tests lenticides (ovicides) par immersion de 10 minutes
Trois lots de 20 lentes sont individualisés dans des boîtes de Pétri portant chacune la référence d’un des produits à tester. Une boîte étiquetée « lotion de l’exemple 1 », une boîte étiquetée « lotion de l’exemple 2 » et une boîte étiquetée « T ». Les lentes sont immergées pendant 10 minutes dans 5 mL du produit correspondant à la référence de la boîte. Elles sont ensuite lavées au shampooing doux, rincées à l’eau du robinet et mises en condition d’élevage dans une chambre humide (75% d’hygrométrie), dans une étuve à 24°C. Elles sont examinées chaque jour pendant 10 jours sous loupe binoculaire et les éclosions sont notées dans un tableau. Pour vérifier la reproductibilité des résultats, trois séries de tests sont ainsi réalisées.
3.2 Résultats - Discussion
3.2.1 Tests pédiculicides
Au total, 540 poux ont été utilisés pour évaluer l’efficacité pédiculicide, dont 270 pour les tests d’immersion de 10 minutes et 270 pour les tests d’immersion de 30 minutes. Chaque produit est ainsi évalué à l’aide de 90 poux immergés 10 minutes et 90 poux immergés 30 minutes.
Dans les conditions de ces tests, la mortalité des poux une heure après l’immersion dans la lotion de l’exemple 1 est de 100%. Ce résultat est obtenu avec une immersion de 10 minutes ou de 30 minutes. Ce produit se révèle donc un excellent pédiculicide (avec un effet pédiculicide qui peut même être qualifié d’« optimal ») et ce quelle que soit la durée de l’immersion.
Dans les mêmes conditions, la mortalité des poux atteint 62,2% une heure après une immersion de 10 minutes dans la lotion de l’exemple 2 et 72,2% après une immersion de 30 minutes. A la lumière de ces résultats, la lotion de l’exemple 2 se révèle donc moyennement pédiculicide.
Enfin, notons qu’aucune mortalité n’est observée parmi les poux immergés 10 ou 30 minutes dans le produit témoin, l’eau du robinet.
3.2.2 Tests lenticides
Au total 180 lentes de Pediculus humanus capitis ont été utilisées pour l’évaluation de l’efficacité lenticide du produit, dont 60 pour la lotion de l’exemple 1, 60 pour la lotion de l’exemple 2 et 60 pour le produit T (eau du robinet).
Dans les conditions de ces tests, la lotion de l’exemple 1 se révèle u n excellent lenticide avec seulement une éclosion sur 60 lentes testées. Cette éclosion est intervenue dès les premières 24 heures (J1) dans la deuxième série de tests.
La lotion de l’exemple 2 se révèle également un bon lenticide avec 4 éclosions sur 60 lentes testées. Ces éclosions sont également intervenues à J1 et J2. Avec le produit témoin, l’eau du robinet, 50 éclosions sont observées sur 60 lentes.
De manière importante, le fait que l’on observe l’éclosion de quelques nymphes matures (proches de l’éclosion) à J1 (pour la lotion de l’exemple 1) et à J1 et J2 (pour la lotion de l’exemple 2) démontre que le produit fonctionne de manière effective en bloquant (mettant hors d’usage) les orifices respiratoires de la lente et non via une activité insecticide biocide, à savoir en tuant chimiquement la nymphe à l’intérieur de l’œuf. Cela démontre, une fois encore, que, contrairement aux produits de l’état de la technique contenant des insecticides de synthèse (à action biocide), la composition selon l’invention agit de manière mécanique, en suffocant les phthiraptères et leurs œufs (ici les poux de tête et leurs lentes).
3.2.3 Conclusion
Dans les conditions de ces tests, la lotion de l’exemple 1 se révèle un excellent pédiculicide et un excellent lenticide. La lotion de l’exemple 2, quant à elle, est moyennement pédiculicide et bon lenticide.
3.3 Conclusion générale
Tel qu’indiqué précédemment, la lotion de l’exemple 1 a permis d’obtenir les meilleurs résultats en termes d’action pédiculicide et lenticide (ovicide). Toutefois, même si la lotion de l’exemple 2 se révèle être moyennement pédiculicide, les résultats en termes d’effet lenticide permettent de retenir ce produit. En effet, l’action lenticide est primordiale pour prévenir/éviter toute ré-infestation par des poux de tête et la lotion de l’exemple 2 s’avère être un bon lenticide, tel qu’indiqué précédemment (et, en tout état de cause, un meilleur lenticide que bon nombre de produits de l’état de la technique, et en particulier ceux comprenant des insecticides de synthèse).
Exemple 4 - Résultats obtenus ex vivo à partir d’une composition de référence comprenant de la silicone (sous forme de lotion) et comparaison de ces résultats avec ceux obtenus à l’exemple 3
Le présent exemple vise à comparer les résultats obtenus en matière d’efficacité pédiculicide et lenticide (ovicide) de la lotion de l’exemple 1 (cf. exemple 3 supra) avec une composition de référence comprenant de la silicone (et plus précisément un mélange de diméticone et de décaméthylcyclopentasiloxane (cyclopentasiloxane)). Cette composition de référence sous forme de lotion est dénommée ci-après « lotion de référence ».
Le mode opératoire et les résultats obtenus sont présentés ci-après.
4.1 Matériel et méthode
4.1.1 Produits testés, procédés de préparation et aspects « sécurité »
4.1.1.1 Produits testés
L’on teste une lotion de référence comprenant de la silicone (et plus précisément un mélange de diméticone et de décaméthylcyclopentasiloxane (cyclopentasiloxane)), laquelle se présente sous forme d’une solution visqueuse blanche.
La composition de la susdite lotion de référence est présentée dans le tableau 3 infra :
| Ingrédients | Nom INCI | N° CAS | Fonction | Pourcentage (m/m) |
| Silicone 200/50 C.S. | DIMETHICONE | 63148-6-9 | Agent pédiculicide et ovicide (action mécanique agent suffocant) | 10,000 |
| Mirasil CM5 | CYCLOPENTASILOXANE | 541-02-06 | agent de texture agent pédiculicide et ovicide secondaire | 83,800 |
| DUB VCI 10 | ISODECYL NEOPENTANOATE | 60209-82-7 | Emollient | 5,000 |
| PARFUM THETIS 30260 | PARFUM | Parfum | 0,200 | |
| DERMOFEEL VISCOLID | HYDROGENATED VEGETABLE OIL | 68334-28-1 | Gélifiant lipophile | 1,000 |
Tableau 3
Il convient de noter que, les compositions pédiculicides de l’état de la technique comprenant de la diméticone comprennent, en règle générale, ce composé dans une concentration en masse de 5% par rapport à la masse totale de la composition. Toutefois, et afin de démontrer - sans contestation possible - la supériorité des compositions selon l’invention en termes d’efficacité pédiculicide et surtout ovicide, la concentration de diméticone dans la lotion de référence a été délibérément accrue, passant de 5 à 10% en masse.
A titre de témoin négatif, l’on utilise de l’eau du robinet (produit T).
4.1.1.2 Procédé de préparation de la lotion de référence
Pré-mélange n°1 :
- Dans une cuve en inox introduire le DUB VCI 10 et chauffer à 55°C.
- A 55°C, ajouter sous agitation à hélice (type Rayneri) le DERMOFEEL VISCOLID.
- Agiter jusqu’à dissolution complète : le pré-mélange doit être limpide.
- Vérifier la solubilisation, l’homogénéité du pré-mélange : liquide limpide, légèrement jaune, absence de particules.
Dans la cuve fermée sous vide (type Dumek) :
- Introduire CYCLOPENTASILOXANE et SILICONE 200/50 C.S.
- Agiter 5 min sous agitation turbine + planétaire.
- Ajouter sous agitation le pré-mélange n°1 chaud. Attention si le pré-mélange se fige sur les parois de son contenant, le remettre à chauffer et l’incorporer chaud.
- Agiter sous vide et sous agitation turbine + planétaire, le mélange va légèrement s’épaissir à l’agitation.
- Vérifier la formation du gel fluide : gel blanc opalescent sans grumeaux.
- Si besoin, refroidir sous vide et sous agitation planétaire à 20°C.
Ajouter PARFUM THETIS 30260 et agiter jusqu’à complète homogénéité.
On obtient un gel fluide, lisse après agitation, blanc opalescent d’odeur caractéristique du parfum thetis.
4.1.1.3 Aspect sécurité
La nature de certaines matières premières implique le port par les opérateurs de lunettes de protection, de gants et de masques (filtre type AB).
A noter également qu’il faut informer les opérateurs du risque de glissade en cas de projection de silicone 200/50 CS sur une surface lisse.
4.1.2 Insectes utilisés
A titre d’insectes de l’ordre des phthiraptères, l’on utilise des poux de tête (Pediculus humanus capitis) prélevés sur des patients consultant pour pédiculose. Les prélèvements sont effectués à l’aide d’un peigne fin en coiffant le sujet parasité au-dessus d’une surface blanche et lisse. Les poux et lentes sont ensuite récupérés dans une boîte de Pétri et examinés à la loupe binoculaire. Pour les tests, ne sont utilisés que les poux vivants, sans aucune blessure, et les lentes viables (pleines).
4.1.3 Tests pédiculicides par immersion de 10 minutes
Deux lots de 30 poux sont individualisés pour chaque série de tests. Chaque lot est déposé au fond d’une boîte de Pétri de 85 mm de diamètre dont une boîte étiquetée « lotion de référence comprenant des silicones», et une boîte étiquetée « T » (pour témoin). Les poux sont noyés dans 5 mL de produit déversé dans les boîtes correspondantes : I a lotion de référence comprenant des silicones dans la boîte étiquetée « I a lotion de référence comprenant des silicones», et le produit T dans la boîte étiquetée « T» (NB : I a lotion de référence comprenant des silicones est bien agitée avant utilisation). Les insectes sont maintenus immergés durant 10 minutes, puis les produits sont aspirés à l’aide d’une pipette. Les poux sont ensuite lavés à l’aide d’un shampooing neutre et rincés à l’eau du robinet. Ils sont immédiatement examinés à la loupe binoculaire, puis mis en observation à température ambiante pendant 24 heures. Ils sont examinés à la loupe binoculaire selon le calendrier horaire suivant : 15 mn, 30 mn, 60 mn, 120 mn et 24 heures. Pour vérifier la reproductibilité des résultats, trois séries de tests sont ainsi réalisées.
L’efficacité pédiculicide aux fins du présent exemple est déterminée au temps d’observation de 60 min.
4.1.4 Tests pédiculicides par immersion de 30 minutes
Les mêmes tests sont réalisés dans les mêmes conditions mais avec un temps d’immersion des poux de 30 minutes dans le produit à tester.
4.1.5 Tests lenticides (ovicides) par immersion de 10 minutes
Deux lots de 20 lentes sont individualisés dans des boîtes de Pétri portant chacune la référence d’un des produits à tester. Une boîte étiquetée « lotion de référence comprenant des silicones» et une boîte étiquetée « T ». (NB : I a lotion de de référence comprenant des silicones est bien agitée avant utilisation). Les lentes sont immergées pendant 10 minutes dans 5 mL du produit correspondant à la référence de la boîte. Elles sont ensuite lavées au shampooing doux, rincées à l’eau du robinet et mise en condition d’élevage dans une chambre humide (75% d’hygrométrie), dans une étuve à 28°C. Elles sont examinées chaque jour pendant 10 jours sous loupe binoculaire et les éclosions sont notées dans un tableau. Pour vérifier la reproductibilité des résultats, trois séries de tests sont ainsi réalisées.
4.2 Résultats - Discussion
4.2.1 Tests pédiculicides
Au total, 3 séries (12 tests) ont été réalisés : 360 poux ont été utilisés pour évaluer l’efficacité pédiculicide, dont 180 pour la lotion de référence comprenant des silicones et 180 pour le produit T.
Dans les conditions de ces tests, la lotion de référence comprenant des silicones se révèle très bon pédiculicide. Près de 100% des poux traités sont immédiatement immobilisés et tués. Les rares poux observés moribonds peuvent être considérés comme morts puisqu’ils ne se réveillent pas non plus, même après 24heures d’observation. La lotion de référence comprenant des silicones est totalement efficace dès 10 minutes d’immersion et le temps d’immersion de 30 minutes n’améliore pas les résultats.
4.2.2 Tests lenticides
Au total 180 lentes de Pediculus humanus capitis ont été utilisées pour l’évaluation de l’efficacité lenticide du produit. 180 ont été utilisées pour réaliser 9 tests. Chaque produit est testé 3 fois.
Dans les conditions de ce test, la lotion de référence (comprenant des silicones) s’avère décevante, dans la mesure où seulement 50% des lentes sont tuées dans le cadre du test « par immersion de 10 minutes » présenté au point 3.1.5 supra.
4.2.3 Comparaison des résultats obtenus avec ceux de l’exemple 3
Les résultats obtenus ex vivo à partir de la lotion de référence comprenant de la silicone 10 sont mis en parallèle avec ceux obtenus à l’exemple 3, à partir de la lotion de l’exemple 1.
Le tableau 4 infra permet de comparer aisément ces résultats.
| Test efficacité ex-vivo | Efficacité anti-poux pour un contact de 10 min | Efficacité anti-lentes pour un contact de 10 min |
| lotion de l’exemple 1 (tests ex vivo de l’exemple 3) | 100% mortalité des poux 90 poux morts sur 90 poux testés (observation à 1 heure) E> excellent pédiculicide | 98,3% de mortalité des lentes o 59 lentes mortes sur 60 lentes testées (observé à J1, 1 lente éclose à maturité) E> excellent lenticide |
| Composition de référence comprenant de la silicone (diméticone 10%) (tests ex vivo du présent exemple) | 96,7% de mortalité des poux 87 poux morts et 3 poux moribonds sur 90 poux testés (observation à 1 h) o excellent pédiculicide | 50% de mortalité des lentes 30 lentes mortes sur 60 lentes testées (30 lentes écloses, observées de J1 à J6) o moyennement lenticide |
Tableau 4
En conclusion, la lotion (naturelle) de l’exemple 1 est 100% efficace sur les poux et agit plus rapidement que la composition de référence comprenant de la silicone (diméticone 10%). De surcroît, la lotion de l’exemple 1 est, de manière très significative, plus efficace sur les lentes que la composition de référence comprenant de la silicone (diméticone 10%) ; ladite lotion de l’exemple 1 étant un excellent ovicide, contrairement à la lotion de référence qui s’avère 20 être moyennement lenticide (ovicide). Tel qu’indiqué précédemment, cette action lenticide est primordiale pour prévenir/éviter toute ré-infestation par des poux de tête, raison pour laquelle il convient de privilégier l’utilisation de la composition selon l’invention par rapport à la lotion de référence.
Exemple 5 : Tests d’étalement, tests pédiculicides et résultats croisés
5.1 Introduction / Objectifs
L’objectif de cet exemple est d’effectuer des tests d’étalement à partir des lotions des exemples 1 et 2, afin d’évaluer certaines caractéristiques qui participent à l’efficacité du produit, en particulier en matière de propriétés d’étalement (et notamment de valeur d’étalement).
Les formules des exemples 1 et 2 - 100% d’origine naturelles - sont comparées à une formule de référence reprenant de la silicone et à certaines matières premières, ces 10 dernières étant présentées dans le tableau 5 infra.
| Nom commercial | Nom INCI | N° CAS | Chimie | Origine | Naturalité selon norme ISO 16128 |
| Cegesoft GPO | Elaeis Guineensis (Palm) Oil | 8002-75-3 | Huile végétale | Huile de palme -> utilisation du fruit | 100% naturel |
| SustOleo DOS | Dicapryl succinate | 28880-24-2 | ester | végétale : huile de ricin et blé | 100% d'origine naturelle |
| lipex shealight® | Shea butter ethyl esters | 1456887-14-1 | -ethyl ester | Végétale, ester dérivé du beurre de karité | 100% d'origine naturelle |
| Cetiol® OE | Dicapryl ether | 629-82-3 | ether | Végétale issue huile de palme et/ou huile de coco | 100% d'origine naturelle |
| Cyclopentasilox ane | cyclopentas iloxane | 541-02-6 | Silicone volatile = siloxane cyclique / Decamet hylcyclop entasilox | synthétiqu e | Non naturel |
| ane | |||||
| Silicone 200/50 CS | diméthicone | 63148-62-9 | Silicone fluide = siloxane linaire | synthétiqu e | Non naturel |
| Myritol 318 | Caprylic / capric triglycéride | 73398-61-5 / 65381-09-1 | Triglycéri de | Végétale (huile de noix de coco -> utilisation du fruit de palme -> utilisation du fruit | 100% d'origine naturelle |
| Cetiol® sensoft | Propylhepty I caprylate | 617-930-3 | ester | A partir de matières premières naturelles renouvela blés et synthétiqu es | ‘serait d'origine naturelle |
| Cetiol® ultimate | Undecane (and) tridecane | 1120-21-4 629-50-5 | Hydrocar bon | A partir de matières premières 100% naturelles et renouvela blés | ‘Serait 100% d'origine naturelle |
*d’après les données communiquées par le fournisseur.
Tableau 5
La composition de la formule de référence comprenant de la silicone (diméticone 5%) est présentée dans le tableau 6 infra.
| Ingrédients | Nom INCI | N° CAS | Fonction | Pourcentage (m/m) |
| Silicone 200/50 C.S. | DIMETHICONE | 63148-6-9 | Agent pédiculicide et ovicide (action mécanique agent suffocant) | 5,000 |
| Mirasil CM5 | CYCLOPENTASILOXANE | 541-02-06 | agent de texture agent pédiculicide et ovicide secondaire | 89,800 |
| DUB VCI 10 | ISODECYL NEOPENTANOATE | 60209-82-7 | Emollient | 5,000 |
| PARFUM THETIS 30260 | PARFUM | Parfum | 0,200 |
Tableau 6
5.2 Mesures réalisées
Des tests de diffusion (étalement) ont été effectués sur une peau synthétique (Vitro Skin®) obtenue auprès du Laboratoire « IMS Inc. », sur les matières premières du tableau 5 supra, sur les lotions des exemples 1 et 2 et sur la composition de référence comprenant de la silicone dont la formule est présentée dans le tableau 6 supra.
En parallèle, des tests d’efficacité pédiculicides ex vivo ont été effectués auprès d’un laboratoire de parasitologie hospitalier de renommée internationale en suivant le mode opératoire mis en place pour les tests pédiculicides ; mode opératoire présenté dans l’exemple 3 (cf. notamment points 3.1.3 et 3.1.4 supra).
5.3 Présentation de matériel utilisé pour les essais
5.3.1 Plaques Vitro Skin® et sa chambre d’hydratation
L’on utilise un kit Vitro skin® avec sa chambre d’hydratation et les plaques de substrats de « peau synthétique » obtenues auprès du Laboratoire IMS. Inc.
Les plaques du kit Vitro skin® imitent les propriétés de surface de la peau humaine. Le polymère retenu pour mettre au point la susdite « peau synthétique » a été formulé pour avoir une topographie, un pH, une tension superficielle critique et une force ionique similaires à la peau humaine.
5.4 Tests de diffusion
5.4.1 Hydratation d’une plaque de peau synthétique Vitro Skin®
5.4.1.1 Mode opératoire (source : Laboratoire IMS. Inc)
Remarque : Avant de commencer la manipulation, la plaque de Vitro skin® doit être hydratée entre 16 et 24 heures. Pour tous les tests effectués aux fins de l’exemple 5, ce temps d’incubation a été standardisé à 20 heures.
A noter que les plaques possèdent un sens d’utilisation. Il y a une face brillante et une face mate. C’est sur le côté mat, qu’il faut travailler.
Le mode opératoire concernant la phase d’hydratation de la plaque de Vitro skin® comprend les étapes suivantes :
Préparer une solution d’eau purifiée et de glycérine (298g/52g) m/m ;
- Verser toute la solution dans la chambre d’incubation ;
Placer les grilles à l’intérieur de la chambre et refermer le couvercle ;
Découper une plaque de Vitro skin® en deux. Puis sur chacune des faces brillantes tracer des repères au stylo :
- Tous les 6,5 cm dans le sens vertical,
Dans le sens horizontal, séparer la feuille en deux en traçant une droite au milieu de chaque demi-feuille ;
Retourner les demi-feuilles sur la face brillante (face mate au-dessus), puis les placer sur les grilles dans la chambre d’incubation ;
Refermer l’enceinte hermétiquement sans faire de projection et sans trop la bouger. Il ne faut pas que la solution glycérinée entre en contact direct avec la peau synthétique ; hydratation se fait par absorption des vapeurs.
Au bout de 20 heures d’incubation, sortir la plaque de la chambre et déposer 3 fois 10 pl des solutions à tester. Replacer ensuite la plaque dans la chambre d’incubation. Attendre 15 minutes la diffusion des produits sur la plaque Vitro skin®.
Remarque : Il est nécessaire que le temps d’attente de la diffusion s’effectue dans la chambre afin que la plaque ne se dessèche pas pendant le test. Lorsque les 15 minutes sont écoulées, retirer la plaque de la chambre puis tracer au stylo le contour des tâches obtenues. Prendre une photo de ces tracés. Puis retranscrire ces tracés sur une feuille de papier calque millimétrée et prendre une photo selon les mêmes réglages que précédemment.
A partir du tracé sur papier millimétré, compter le nombre de carreaux afin d’exprimer une superficie d’étalement en mm2.
Le résultat obtenu représente donc la valeur d’étalement en mm2 au bout de 15minutes (ou « à 15 minutes »).
Il convient de noter, que même si dans la littérature, les résultats en termes de valeur d’étalement peuvent être exprimés en mm2/10minutes, après quelques essais effectués en laboratoire, il est apparu que 15 minutes étaient un temps adéquat pour tester tous les produits sur des surfaces de travail de 6,5 cm2. Même ceux qui diffusent le plus ne dépassent pas ces « surfaces de travail » en termes de temps de mesure.
En outre, s’agissant de comparer la valeur d’étalement des compositions des exemples 1 et 2, la demanderesse est partie du postulat que le temps de « pose » sur la tête du patient est plus proche des 15 minutes que des 10 minutes.
5.4.1.2 Tableau de résultat en matière de valeur d’étalement
Les résultats obtenus en mettant en œuvre le mode opératoire décrit au point 5.4.1.1 sont présentés dans le tableau 7 infra
| Nom commercial | étalement N°1 (mm2) | étalement N°2 (mm2) | étalement N°3 (mm2) | étalement moyen (mm2) | écart type | CV |
| CEGESOFT GPO | 410 | 438 | 525 | 458 | 60 | 13 |
| MYRITOL 318 | 860 | 1426 | 888 | 1058 | 319 | 30 |
| CETIOL®OE | 1487 | 1347 | 1422 | 1419 | 70 | 5 |
| CETIOL® SENSOFT | 1261 | 1237 | 1266 | 1255 | 16 | 1 |
| CETIOL® ULTIMATE | 1358 | 1175 | 1434 | 1322 | 133 | 10 |
| LIPEXSHEA LIGHT® | 1387 | 1276 | 1583 | 1415 | 155 | 11 |
| CYCLOPENTASILOXANE | 1726 | 1872 | 1294 | 1631 | 301 | 18 |
| SILICONE 200/50 C.S | 1299 | 1744 | 1262 | 1435 | 268 | 19 |
| SUSTOLEO DCS | 1192 | 1205 | 1069 | 1155 | 75 | 6 |
| Composition de référence comprenant de la silicone (diméticone 5%) | 1935 | 2124 | 1965 | 2008 | 102 | 5 |
| Lotion de l'exemple 1 | 1563 | 1533 | 1439 | 1512 | 65 | 4 |
| Lotion de l'exemple 2 | 1210 | 1635 | 1242 | 1362 | 237 | 17 |
Tableau 7
5.5 Tests pédiculicides
5.5.1 Introduction
Sur le modèle des tests ex vivo détaillés dans l’exemple 3 supra, la demanderesse a réalisé, auprès d’un laboratoire de parasitologie hospitalier de renommée internationale, des études d’efficacité ex vivo sur Pediculus humanus capitis, le pou de tête.
5.5.2 Produits testés
Les tests pédiculicides ex vivo ont été effectués sur trois matières premières, sur la lotion de l’exemple 1, ainsi que sur la composition de référence comprenant de la silicone (diméticone 5%) dont la composition est présentée au sein du tableau 6 supra.
Les trois matières premières testées sont présentées dans le tableau 8 infra :
| Nom commercial | Nom INCI | N° CAS | Chimie | Origine | Naturalité selon norme ISO 16128 |
| cyclopentasiloxane | cyclopentasil oxane | 541-02-6 | Silicone volatile = siloxane cyclique / Decameth ylcyclopen tasiloxane | synthétiqu e | Non naturel |
| Cetiol® sensoft | Propylheptyl caprylate | 617-930-3 | Ester | A partir de matières premières naturelles renouvela blés et synthétiqu es | *serait d'origine naturelle |
| Cetiol® ultimate | Undecane (and) tridecane | 1120-21-4 629-50-5 | Hydrocarb on | A partir de matières premières 100% naturelles et renouvela blés | *Serait 100% d'origine naturelle |
*d’après les données communiquées par le fournisseur.
Tableau 8
A titre de témoin négatif, l’on utilise de l’eau du robinet.
5.5.3 Insectes utilisés
Les poux sont prélevés sur des patients consultant pour pédiculose. Les prélèvements sont effectués à l’aide d’un peigne fin en coiffant le sujet parasité au-dessus d’une surface blanche et lisse. Les poux et lentes sont ensuite récupérés dans une boîte de Pétri et examinés à la loupe binoculaire. Seuls les poux vivants et ne présentant pas de blessure sont utilisés pour les tests.
5.5.4 Mode opératoire des tests pédiculicides
Quatre lots de 30 poux sont individualisés pour chaque série de tests. Chaque lot est déposé au fond d’une boîte de Pétri de 85 mm de diamètre étiquetée au nom du produit à tester. Les poux sont noyés dans 5 mL de produit déversé dans la boîte correspondant à son étiquetage. Les insectes sont maintenus immergés durant 10 minutes, puis le produit est aspiré à l’aide d’une pipette. Les poux sont ensuite lavés à l’aide d’un shampooing neutre, rincés à l’eau de robinet et légèrement séchés à l’aide d’un papier Joseph. Ils sont immédiatement examinés à la loupe binoculaire, puis mis en observation à température ambiante pendant 24 heures. Ils sont examinés à la loupe binoculaire selon le calendrier horaire suivant : 15mn, 30mn, 60mn, 120mn et 24 heures. Les tests sont réalisés à une température ambiante variant de 24 +/- 2°C. Pour vérifier la reproductibilité des résultats, trois séries de tests sont ainsi réalisés.
L’efficacité pédiculicide aux fins du présent exemple est déterminée au temps d’observation de 60 minutes.
5.5.5 Résultats
Au total 360 poux ont été utilisés, soit 90 poux pour l’évaluation pédiculicide de chacun des produits testés. Les résultats sont reproductibles dans les trois séries de tests.
Dans les conditions de ces tests, une heure après le contact des poux avec les produits à tester, les produits se révèlent tous pédiculicides :
- le produit Cetiol® ultimate avec une mortalité de 95,6% se révèle très bon pédiculicide,
- le produit Cetiol® sensoft avec une mortalité de 90% est fortement pédiculicide,
- le produit cyclopentasiloxane avec une mortalité de 76,7% se révèle bon pédiculicide,
- enfin, les poux placés dans l’eau survivent à 100%.
5.6 Mise en perspective de l’effet pédiculicide avec la valeur d’étalement
En ce qui concerne les trois matières premières testées, l’on note une certaine corrélation entre les vitesses d’étalement (« spreading value », en langue anglaise) et l’efficacité pédiculicide. En effet :
Les hydrocarbures (Cetiol® ultimate) et les esters d’acides gras Cetiol® sensoft qui donnent des valeurs d’étalement comprises entre environ 1250 mm2 (au bout de 15 minutes) est environ 1330 mm2 (au bout de 15 minutes), sont corrélés à une mortalité de l’ordre de 89 et 96%.
Les silicones (cyclopentasiloxane) qui ont une valeur d’étalement supérieure, à savoir d’environ 1630 mm2 (au bout de 15 minutes)’ affichent un taux de mortalité des poux plus faible, de l’ordre de 77%.
Selon les tests effectués, à une certaine fourchette de valeurs de spreading value, l’efficacité anti-poux et optimale, jugée excellente à partir de 90% de mortalité et optimale à partir de 95% de mortalité.
Bien que la structure chimique de l’agent pédiculicide influe également, ce paramètre « valeur d’étalement » apparaît important pour la sélection des agents pédiculicides (et lenticides) les plus performants.
A la lumière de ce qui précède, l’on s’orientera donc, pour une efficacité optimale, vers le choix d’agents pédiculicides ayant une valeur d’étalement comprise entre 1200 et 1430 mm2 au bout de 15 minutes, et de préférence entre 1250 et 1430 mm2 au bout de 15 minutes.
De préférence, l’agent pédiculicide retenu est l’éther d’acides gras Cetiol® OE préférentiellement à l’hydrocarbure Cetiol® ultimate ou aux esters tel que le Cetiol® sensoft, dans la mesure où cet éther d’acide gras est (avec certitude) d’origine végétale, non inflammable, facilement biodégradable, non CMR (à savoir cancérigène, mutagène et reprotoxique ; contrairement à l’hydrocarbure Cetiol® ultimate) et de coût moins élevé.
Exemple 6 : Evaluation de l’effet de la composition selon l’invention sur la structure de la fibre capillaire
6.1 Introduction / Objectif
6.1.1 Objectif
Le présent exemple a pour but d’évaluer l’effet de la composition selon l’invention sur la structure de la fibre capillaire. En particulier, cet exemple a pour objectif d’évaluer les performances de la composition selon l’invention en termes de réparation de la fibre capillaire et de les comparer à celles obtenues avec une lotion anti-poux disponible dans le commerce, composée d’huile minérale et de silicone.
6.1.2 Rappels concernant la structure du cheveu
La structure du cheveu a été abondamment décrite dans la littérature et s’avère, par conséquent, bien connue de l’homme du métier. En résumé, les cheveux sont issus de follicules, fines enveloppes d'épiderme creusées dans le derme, qui abritent la racine pilaire, à quelques millimètres sous le cuir chevelu. C'est dans cette partie non visible mais vivante, siège des processus de croissance des kératinocytes et des mélanocytes, que le cheveu se construit et se colore.
Allongement des kératinocytes déjà en place, la fibre capillaire (également dénommée tige pilaire) - partie visible, libre, mais biologiquement morte du cheveu - est constituée de cellules kératinisées réparties selon trois couches concentriques :
- au centre une moelle (ou canal médullaire), composée de cellules anucléées peu ou pas pigmentées, pas toujours présente chez l’homme,
- une écorce ou cortex, partie principale et essentielle de la tige lui conférant sa propriété de résistance, entourant la susdite moelle, et
- une cuticule extérieure constituée de 6 à 10 assises de cellules cornées aplaties, véritables écailles imbriquées comme les tuiles d’un toit et assemblées par un ciment intercellulaire.
C’est cette cuticule extérieure qui assure la protection du cheveu. Les écailles sont par ailleurs gainées par une couche de sébum assurant brillance et lubrification de la tige pilaire.
Riche en lipides, le ciment intercellulaire confère, quant à lui, une imperméabilité et une souplesse au cheveu.
Le film hydrolipidique, composé de sébum, sueur, lipides du ciment et de facteurs d’hydratation naturels ou NMF (« Natural Moisturizing Factor», en langue anglaise), assure la protection du cheveu contre les agressions externes, permet de contrôler le taux d’hydratation des écailles sous-jacentes et de préserver l’élasticité de la kératine. Cette barrière prévient ainsi la perte d’eau et participe à la bonne cohésion interne de la fibre pour des cheveux résistants, souples et en bonne santé.
6.1.3 Principal paramètre testé
Le principal paramètre testé est la restauration des propriétés de barrière naturelle qu’offre la cuticule sur un modèle de cheveux naturellement abîmés. La restauration de la cuticule est contrôlée par l’analyse de la profondeur de diffusion d’un fluorochrome hydrophile dans le cheveu après traitement de celui-ci avec le produit fini naturel. Les résultats sont comparés à ceux obtenus pour le cheveu abîmé sans traitement et le cheveu abîmé traité avec un produit fini à base de silicone.
6.2 Matériels et méthode
6.2.1 Produits testés
Les produits testés sont, d’une part, la lotion de l’exemple 1 et, d’autre part, le produit disponible sous la dénomination commerciale PARANIX® SPRAY, présenté dans le tableau 9 infra :
| Nom commercial | Désignation | Lot | Réf |
| PARANIX® SPRAY | Lotion diméticone + huile minérale | D6190631 | PF SILICONE |
Tableau 9
A titre de témoin, l’on utilise des cheveux naturellement abîmés non traités.
6.2.2 Matériel biologique utilisé
Le matériel biologique utilisé consiste en des cheveux d’origine naturelle, provenant du même donneur et prélevés dans la région proche de la pointe du cheveu, région présentant une structure naturellement abîmée.
6.2.3 Microscope confocal
La microscopie confocale est une technique utilisant un microscope optique qui a la propriété de réaliser des images de très faible profondeur de champ (environ 630 nm) appelées « sections optiques ». En positionnant le plan focal de l’objectif à différents niveaux de profondeur dans l’échantillon, il est possible de réaliser des séries d’images à partir desquelles une représentation tridimensionnelle de l’objet est obtenue. Le microscope confocal fonctionne en lumière blanche et en fluorescence.
L’observation des échantillons est réalisée par immersion dans l’huile à un grossissement χ 630 avec l’équipement de microscopie confocale décrit dans le tableau 10 infra.
| Appareils/ Accessoires | Type/ Spécification | Fabricant |
| Microscope confocal | SP8 STED | LEICA |
| Logiciel d’acquisition des images | LAS-X v2.0 | LEICA |
| Logiciel de traitement d’images | TRANSDERMA SYSTEMS |
Tableau 10
6.2.4 Autres équipements utilisés
Les équipements utilisés autres que le microscope confocal présenté au point 6.2.3 supra sont mentionnés ci-après dans le tableau 11
| Appareil | Type/ Spécification | Fabricant |
| Agitateur magnétique | TK22 | TechnoKartell |
| Balance analytique | 210g/0.1mg (d= 0.1 mg) | FISHERBRAND |
| Congélateur | -20°C | BEKO |
| Couteau pour cryotome | Leica 819 | LEICA |
| Cryotome | CM 3050 S | LEICA |
| Etuve | INB300 | MEMMERT |
| Thermomètre | 830-T3 | TESTO |
Tableau 11
6.2.5 Produits chimiques utilisés
| Produit | Fabricant | Référence | Lot |
| Eau déminéralisée | TRANSDERMA SYSTEMS | - | - |
| Phosphate Buffered Saline | FISHER | BP2944-100 | 173235 |
| Milieu d’enrobage pour congélation de tissus biologiques | LEICA | 14020108926 | 03808615 |
| Bombe de congélation | CARL ROTH | T200.1 | 71S374 |
| Baume du Canada | CARL ROTH | 8016.1 | 027252553 |
Tableau 12
6.2.6 Fluorochrome utilisé
L’observation au microscope confocal nécessite la coloration des échantillons avec une molécule fluorescente dite « fluorochrome ». Pour cette étude, le choix s’est porté sur la 10 fluorescéine (cf. tableau 13 infra), molécule hydrophile qui émet dans le vert.
| Nom | Fluorescéine |
| CAS | 2321-07-5 |
| Formule chimique | C20H12O5 |
| Poids moléculaire (Da) | 332.31 |
| Longueur d’onde d’absorption (nm) | 490 |
| Longueur d’onde d’émission (nm) | 515 |
| Structure | Js^COOH |
| Fabricant | ACROS ORGANICS |
| Référence fabricant | 410620010 |
| Numéro lot | A0374006 |
| Concentration d'utilisation (m/m) | 0.1 % |
Tableau 13
6.2.7 Méthode
6.2.7.1. Préparation des peignes
Les cheveux sont préparés en peignes de manière à avoir une unique épaisseur de cheveux. Chaque peigne est constitué d’une trentaine de cheveux dont la longueur est de 5 cm, tel que montré sur la figure 1.
6.2.7.2. Quantification de la modification des cheveux
Afin d’extraire une donnée quantitative liée à la diffusion de la fluorescéine à l’intérieur des cheveux, les images obtenues en microscopie confocale sont analysées avec un logiciel adapté. Ce logiciel permet de mesurer l’intensité de coloration dans le cheveu qui représente le niveau de la coloration de chaque pixel vert ramené à la totalité des pixels qui sont à l’intérieur du cheveu (la cuticule n’est pas comptabilisée). Ce paramètre illustre la quantité de colorant qui a diffusé dans le cheveu.
Principe
La couleur des images est codée dans le système RVB (Rouge, Vert, Bleu) où chaque composante, codée sur 256 niveaux, est pondérée en fonction de la couleur résultante. Les images obtenues avec le microscope confocal sont constituées d’une nuance de gris et d’une nuance de vert. Seule la composante verte de l’image (apparaissant en gris clair sur les figures 2A, 2B, 3A, 3B et 4A-4L ; figures converties en noir et blanc pour satisfaire aux exigences réglementaires en matière de dépôt de demandes de brevet) est retenue (cf. figure 2A) en éliminant les pixels verts dont le niveau est trop faible (bruit de fond). L’image est alors reconstruite en saturant tous les pixels retenus (cf. figure 2B). A partir de l’image saturée, les contours de l’image sont calculés (cf. figure 2C), c'est-à-dire les lignes de niveau frontières.
Ensuite, l’on calcule le nombre de pixels verts dont le niveau est supérieur à un certain seuil (fixé arbitrairement). En effet, si tous les pixels qui contiennent un peu de composante verte étaient comptés, l'information serait saturée, comme montré en figure 3A). Le seuil arbitraire (S = 50) a été choisi afin d’obtenir une valeur représentative de la coloration dans le cheveu (cf. figure 3B).
L’intensité de l’image est calculée en sommant les niveaux de vert de chaque pixel de la zone considérée et en la divisant par le nombre de pixels verts de la zone (moyenne), selon la formule suivante :
PixVert x —χ 100
NbPixVerts 255
Les niveaux étant codés entre 0 et 255, l’intensité moyenne de l’image est ramenée sur une échelle de 100%.
6.2.7.3. Analyse statistique
A partir de l’intensité de coloration, une analyse statistique est réalisée pour comparer les 2 produits testés entre eux et aux conditions témoins.
L’analyse statistique a été réalisée sur les séries de données en testant tout d’abord l’égalité des variances en utilisant un Test de Fisher (F-test). Ensuite, l’égalité des moyennes a été testée avec un Test de Welch avec un intervalle de confiance fixé à 95%.
6.2.8 Déroulé du test
6.2.8.1. Cheveux :
Fournis par la société Transderma Systems peignes composés de cheveux abîmés naturellement, proche des pointes.
6.2.8.2. Différents traitements/conditions des cheveux :
a) « Témoin abîmé » : 3 peignes de cheveux abîmés naturellement non traités,
b) « PF Naturel » : 3 peignes de cheveux abîmés naturellement traités avec la lotion de l’exemple 1 (produit naturel), et
c) « PF Silicone » : 3 peignes de cheveux abîmés naturellement traités avec le produit PARANIX® SPRAY (silicone)
6.2.8.3. Protocole de traitement des cheveux :
i) Préparation du peigne composé d’une trentaine de cheveux, ii) Traitement des peignes selon l’un des traitements/conditions a)-c) supra ii.a) Humidification des peignes ii.b) Trempage pendant 10 minutes dans le produit fini, iii) Séchage des mèches à l’air libre pendant 2h30.
6.2.8.4. Protocole de coloration et de préparation à l’observation :
Coloration des mèches pendant 30 minutes dans étuve à 37°C,
Rinçage 1 minute à l’eau déminéralisée puis 1 minute à l’eau courante, Pour chaque mèche :
• Congélation des cheveux à -20°C dans du milieu d’enrobage • Réalisation de coupes de 16 pm d’épaisseur déposées sur lames d’observation
- Acquisition de 12 images par peigne au microscope confocal à balayage laser,
Grossissement χ 630 avec immersion dans l’huile
6.2.8.5. Protocole d’observation en microscopie à balayage
- Traitement de 2 mèches avec chaque produit de soin, et récupération d’une mèche abîmée sans traitement
Récupération de la partie centrale de chaque mèche
Métallisation et observation au microscope électronique à balayage
6.3 Résultats
6.3.1. Analyse des cheveux par microscopie confocale
Les figures 4A-4D représentent quatre images de cheveux obtenues pour la condition « témoin abîmé » (cf. point 6.2.8.2. supra).
Les figures 4E-4H présentent quatre images de cheveux obtenues pour le traitement « PF Naturel », mettant en œuvre la lotion objet de l’exemple 1 (cf. point 6.2.8.2. supra).
Enfin, les figures 4I-4L montrent quatre images de cheveux obtenues pour « le traitement PF silicone » (cf. point 6.2.8.2. supra).
Les résultats obtenus pour la coloration de l’intérieur de la fibre capillaire par traitement et par peigne sont présentés au sein du tableau 14 infra ainsi que sur la figure 5.
| Traitement/condition | Peigne | Intensité de coloration (%) |
| Témoin abîmé | 1 | 0.87 ± 0.56 |
| 2 | 0.84 ± 0.32 | |
| 3 | 0.67 ± 0.25 | |
| PF Naturel | 1 | 0.46 ± 0.13 |
| 2 | 0.38 ±0.19 | |
| 3 | 0.39 ±0.12 | |
| PF Silicone | 1 | 0.72 ± 0.38 |
| 2 | 0.68 ± 0.43 | |
| 3 | 0.55 ±0.19 |
Tableau 14
En outre, la différence en termes d’intensité de coloration moyenne (%) (n=36, moyenne ±
SEM) entre le traitement « PF Naturel » ou « PF Silicone » et la condition « témoin abîmé » 5 est présentée dans le tableau 15 infra montrée en figure 6.
| Traitement/condition | Intensité de coloration (%) | Taux Diminution Produit/Témoin abîmé |
| Témoin abîmé | 0.79 ± 0.38 | |
| PF Naturel | 0.42 ±0.15 * | - 48.0% |
| PF Silicone | 0.65 ± 0.33 | -18.2% |
Tableau 15 : * : différence significative avec le témoin abîmé (p<0,05)
Tout comme dans le tableau 15 supra, l’astérisque présentée en figure 6 signifie que la différence en termes d’intensité de coloration moyenne (%) est significative à p<0,05.
6.3.2. Conclusion sur la base des résultats obtenus en microscopie confocale
Les résultats obtenus montrent la différence de diffusion de la fluorescéine dans le cheveu en fonction du « traitement »/« condition » considéré. En effet :
Les cheveux « témoin abîmé » ont une intensité de coloration interne plus importante que les autres échantillons (0,79%) confirmant la présence d’une cuticule abîmée qui n’offre plus une barrière efficace à la diffusion de molécules exogènes ;
Le traitement des cheveux avec le produit contenant de la silicone (traitement « PF Silicone ») permet d’obtenir une intensité de coloration moyenne autour de 0,65%, ce qui représente une diminution de 18% de l’intensité de la coloration du cheveu abîmé par rapport à son état initial (non significatif à p<0,05).
Le traitement des cheveux avec la composition selon l’invention (traitement « PF Naturel ») permet d’obtenir une réduction significative de la diffusion de la fluorescéine, dans la mesure où l’intensité de coloration obtenue avec ce produit est de 0,41%, ce qui représente une diminution de 48% de l’intensité de la coloration du cheveu abîmé par rapport à la condition « témoin abîmé » ; diminution significative à p<0,05 (intervalle de confiance de 95%).
Les conditions de l’analyse statistique réalisée pour comparer les résultats d’intensité de la coloration entre chaque groupe peuvent être résumées comme suit :
«Témoin abîmé» vs «PF Naturel»: les résultats obtenus entre les 2 groupes sont significativement différents (intervalle de confiance de 95%), «Témoin abîmé» vs «PF Silicone»: les résultats obtenus entre les 2 groupes ne sont pas significativement différents (intervalle de confiance de 95%), « PF Naturel » vs « PF Silicone » : les résultats obtenus entre les 2 groupes sont significativement différents (intervalle de confiance de 95%).
6.4 Comparaison des cheveux ayant subi les traitements « PF Naturel » et « PF Silicone » en microscopie électronique à balayage
Afin d’évaluer les effets physiques des traitements « PF Naturel » et « PF Silicone » sur les cheveux abîmés, des images ont été réalisées au microscope électronique à balayage. Plus précisément :
Les figures 7A et 7B sont des images prises au microscope électronique à balayage (grossissement χ 2000) de cheveux abîmés traités selon le traitement « PF Naturel »,
Les figures 7C et 7D sont des images prises au microscope électronique à balayage (grossissement χ 2000) de cheveux abîmés traités selon le traitement « PF Silicone ».
Lorsque l’on compare les images correspondant aux figures 7A et 7B avec celles correspondant aux figures 7C et 7D, l’on constate la présence sur les cheveux abîmés traités selon le traitement « PF Silicone » d’un dépôt (indiqué en figures 7C et 7D par la référence numérique 7) qui ressemble à de fines particules et qui n’est pas présent sur les cheveux abîmés traités selon le traitement « PF Naturel ».
Par ailleurs, une mesure du diamètre des fibres capillaires a été réalisée à partir des images obtenues en microscopie électronique à balayage. Les diamètres des fibres capillaires traitées selon les traitements « PF Naturel » et « PF Silicone » ont été obtenus et comparés. Il ressort que l’épaisseur des cheveux traités selon le traitement « PF Naturel » est en moyenne de 92 pm alors que l’épaisseur des cheveux traités selon le traitement « PF Silicone » est en moyenne de 77 pm. En d’autres termes, les cheveux traités selon le traitement « PF Naturel » présentent un diamètre significativement plus important (+19%) que ceux traités avec le « PF Silicone » (différence significative, p<0,05).
6.5 Conclusions
Les résultats du présent exemple permettent de mettre en exergue le fait que, tout en n’abîmant pas la structure superficielle du cheveu (comme pourrait le faire, par exemple, une coloration permanente) :
la composition selon l’invention permet de restaurer la cuticule de la fibre capillaire abîmée et/ou la barrière hydrolipidique du cheveu abîmé (avantageusement les deux), en reconstituant 48 % de ses propriétés de barrière naturelle, la composition selon l’invention n’induit pas de dépôt sur le cheveu et, de ce fait, n’étouffe pas, n’assèche pas et n’alourdit pas le cheveu traité (contrairement aux compositions anti-poux contenant des silicones), et la composition selon l’invention permet d’augmenter l’épaisseur de la fibre capillaire abîmée par rapport aux compositions anti-poux contenant des silicones.
En d’autres termes, la composition selon l’invention permet de restituer la fonction barrière et protectrice de la cuticule du cheveu abîmé en restaurant le film hydrolipidique tout en préservant la structure du cheveu.
6.6 Abréviations utilisées
CAS Chemical Abstracts Service, en langue anglaise
| °c | Degré Celsius |
| E | Epaisseur |
| 5 h | Heure |
| INCI | Nomenclature Internationale des Ingrédients Cosmétiques |
| μΙ_ | Microlitre |
| pm | Micromètre |
| mg | Milligramme |
| 10 ml_ | Millilitre |
mm Millimètre
SEM “Standard Error of the Mean”, en langue anglaise v Volume
Bibliographie [1] DUTRA, JMF et al. « Prehistorical Pediculus humanus capitis infestation: quantitative data and low vacuum scanning microscopy ». Rev Inst Med Trop Sao Paulo (2014). 56:115119. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4085847/ [2] COMBESCOT-LANG, C et al. « Ex vivo effectiveness of French over-the-counter products against head lice (Pediculus humanus capitis De Geer, 1778) ». Parasitol Res, Springer-Verlag Berlin Heidelberg (2015). DOI 10.1007/s00436-015-4363-9 [3] SANGARE, A.K et al. « Management and Treatment of Human Lice». Hindawi Publishing Corporation, BioMed Research International (2016). Volume 2016, Article ID 8962685, 12 pages, http://dx.doi.Org/10.1155/2016/8962685.
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15 Première édition 2016-02-15, ISO 16128-1:2016(F).
Claims (16)
- Revendications1. Composition antiparasitaire à usage externe, administrable à un individu humain ou animal, de préférence humain, ladite composition étant dépourvue d’insecticide de synthèse et comprenant un pourcentage en masse de silicone inférieur à 1%, de préférence inférieur ou égal à 0,1%, par rapport à la masse totale de la composition, ladite composition étant avantageusement dépourvue de silicone ; ladite composition comprenant au moins un agent antiparasitaire externe sélectionné parmi les huiles végétales et les huiles d’origine végétale, avantageusement parmi les huiles d’origine végétale, ledit au moins un agent antiparasitaire externe étant compris dans un pourcentage en masse représentant plus de 50%, de préférence plus de 60%, préférablement au moins 70%, avantageusement au moins 80% et, de manière particulièrement préférée, au moins 90% de la masse totale de ladite composition.
- 2. Composition selon la revendication 1, ladite composition comprenant un pourcentage en masse d’huile(s) essentielle(s) inférieur à 5%, de préférence inférieur à 3%, avantageusement inférieur à 1% et, de manière préférée, inférieur ou égal à 0,1% ; de manière particulièrement préférée, ladite composition étant dépourvue d’huile(s) essentielle(s).
- 3. Composition selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle ledit au moins un agent antiparasitaire externe est sélectionné parmi :- les huiles végétales suivantes : l’huile de coco, l’huile de calophyllum, l’huile de tournesol, l’huile d’amande douce, l’huile de ricin, l’huile de noisette, l’huile d’olive, l’huile de jojoba, l’huile d’argan et l’huile d’avocat, de préférence parmi les huiles végétales suivantes : huile de ricin, huile de noisette, huile d’olive, huile de jojoba, huile d’argan, huile d’avocat, avantageusement parmi les huiles végétales suivantes : huile de jojoba et de huile de noisette ; et- les huiles d’origine végétale suivantes :a) les esters d’acides gras, préférablement les monoesters d’acides gras, avantageusement les monoesters d’acides gras de formule générale (I) (I) dans laquelle est un groupement alkyle aliphatique linéaire, saturé ou insaturé, comportant un nombre de carbones compris entre 6 et 20, de préférence entre 7 et 18, et dans laquelle R2 est un groupement alkyle aliphatique saturé, linéaire ou ramifié, comportant un nombre de carbones compris entre 1 et 12, de préférence entre 2 et 10, et avantageusement entre 1 et 3,b) les mono- et di- esters d’acides gras et d’acides dicarboxyliques, préférablement les diesters d’acides gras et d’acides dicarboxyliques, avantageusement les diesters d’acides gras et d’acides dicarboxyliques de formule générale (II)O ORrO-U-X-U-O-Rz (||) dans laquelle Rt et R2 représentent chacun indépendamment un groupement alkyle aliphatique linéaire ou ramifié, saturé ou insaturé, comportant un nombre de carbones compris entre 4 et 12, de préférence entre 6 et 10, et X représente un groupement alkyle aliphatique linéaire saturé comportant un nombre de carbones compris entre 1 et 4, de préférence entre 2 et 3, etc) les éthers d’acides gras, avantageusement de formule générale (III) R1-°-R2 (m, dans laquelle Rt et R2 représentent chacun indépendamment un groupement alkyle aliphatique linéaire ou ramifié, saturé ou insaturé, comportant un nombre de carbones compris entre 4 et 18, de préférence entre 6 et 12, avantageusement entre 7 et 9 ; de manière particulièrement préférée, Rt et R2 représentent chacun indépendamment un groupement alkyle aliphatique linéaire ou ramifié, saturé ou insaturé, comportant 8 atomes de carbone.
- 4. Composition selon l’une des revendications précédentes, dans laquelle ledit au moins un agent antiparasitaire externe est sélectionné parmi les huiles végétales et les huiles d’origine végétale possédant une valeur d’étalement supérieure à 500 mm2 à 15 minutes, de préférence supérieure à 800 mm2 à 15 minutes, préférablement supérieure à 1000 mm2 à 15 minutes, avantageusement supérieure ou égale à environ 1100 mm2 à 15 minutes, et, de manière préférée, supérieure ou égale à environ 1200 mm2 à 15 minutes.
- 5. Composition selon la revendication précédente, dans laquelle ledit au moins un agent antiparasitaire externe possède une valeur d’étalement comprise entre environ 1150 mm2 et environ 1450 mm2 à 15 minutes, et de préférence comprise entre environ 1250 mm2 et environ 1430 mm2 à 15 minutes.
- 6. Composition selon l’une des revendications 1 à 5, dans laquelle ledit au moins un agent antiparasitaire externe comprend :- au moins une première huile d’origine végétale dérivée du beurre de karité, de préférence au moins un ester du beurre de karité, préférablement au moins un ester éthylique du beurre de karité, avantageusement l’éthyle oléate, l’éthyle stéarate, l’éthyle palmitate et/ou l’éthyle linoléate, et- au moins une deuxième huile d’origine végétale, différente de ladite au moins une première huile d’origine végétale, sélectionnée parmi :b) les mono- et di- esters d’acides gras et d’acides dicarboxyliques, préférablement les diesters d’acides gras et d’acides dicarboxyliques, avantageusement les diesters d’acides gras et d’acides dicarboxyliques de formule générale (II)O ORrO-U-X-U-O-Rz (||) dans laquelle Fô et R2 représentent chacun indépendamment un groupement alkyle aliphatique linéaire ou ramifié, saturé ou insaturé, comportant un nombre de carbones compris entre 4 et 12, de préférence entre 6 et 10, et X représente un groupement alkyle aliphatique linéaire saturé comportant un nombre de carbones compris entre 1 et 4, de préférence entre 2 et 3, etc) les éthers d’acides gras, avantageusement de formule générale (III) R1-°-R2 (H,) dans laquelle Rt et R2 représentent chacun indépendamment un groupement alkyle aliphatique linéaire ou ramifié, saturé ou insaturé, comportant un nombre de carbones compris entre 4 et 18, de préférence entre 6 et 12, avantageusement entre 7 et 9 ; de manière particulièrement préférée Rt et R2 représentent chacun indépendamment un groupement alkyle aliphatique linéaire ou ramifié, saturé ou insaturé, comportant 8 atomes de carbone.
- 7. Composition selon la revendication précédente, dans laquelle le rapport en masse entre ladite au moins une deuxième huile d’origine végétale et ladite au moins une première huile d’origine végétale est compris entre environ 6/1 et environ 15/1, de préférence entre environ 8/1 et environ 12/1, préférablement entre environ 8/1 et environ 10/1 ; avantageusement ledit rapport en masse est d’environ 9/1.
- 8. Composition selon l’une des revendications précédentes, ladite composition ne comprenant pas d’autres agents antiparasitaires externes que ledit au moins un agent antiparasitaire externe.
- 9. Composition selon l’une des revendications précédentes, ladite composition possédant une valeur d’étalement supérieure à 1100 mm2 à 15 minutes, de préférence supérieure à 1200 mm2 à 15 minutes, préférablement supérieure ou égale à environ 1300 mm2 à 15 minutes, avantageusement supérieure ou égale à environ 1400 mm2 à 15 minutes ; de manière particulièrement préférée, ladite composition possédant une valeur d’étalement comprise entre environ 1400 mm2 et environ 1600 mm2 à 15 minutes.
- 10. Lotion, shampoing, solution, suspension, mousse, spray, crème, pâte ou gel, de préférence lotion, comprenant la composition selon l’une des revendications précédentes.
- 11. Composition selon l’une des revendications 1 à 9, pour son utilisation en tant que médicament en médecine humaine ou vétérinaire, de préférence en médecine humaine.
- 12. Composition selon l’une des revendications 1 à 9, pour son utilisation en tant qu’antiparasitaire à usage externe, de préférence dans la prévention, le traitement et/ou la régulation des infestations d’ectoparasites tels que des arthropodes ectoparasites, préférablement en tant qu’anti-phthiraptères à usage externe, avantageusement en tant que pédiculicide et/ou ovicide, préférablement en tant que pédiculicide et ovicide, chez l’homme ou l’animal.
- 13. Composition selon la revendication précédente, ladite composition étant sous une forme adaptée pour être administrée par voie topique sur la zone du corps humain ou animal à traiter durant une durée d’environ 10 minutes.
- 14. Composition selon l’une des revendications 1 à9et11 à13 pour son utilisation dans la réparation de la fibre capillaire abîmée.
- 15. Huile(s) végétale(s) et/ou huile(s) d’origine végétale telle(s) que définie(s) dans l’une des revendications 3 à 5 ou mélange d’huiles d’origine végétale tel que défini dans la revendication 6 ou 7 pour son/leur(s) utilisation(s) en tant qu’antiparasitaire à usage externe, de préférence dans la prévention, le traitement et/ou la régulation des infestations d’ectoparasites tels que des arthropodes ectoparasites, préférablement en tant qu’anti-phthiraptères à usage externe, avantageusement en tant que pédiculicide et/ou ovicide, préférablement en tant que pédiculicide et ovicide, chez l’homme ou l’animal, avantageusement chez l’homme.
- 16. Utilisation d’au moins une huile végétale et/ou d’au moins une huile d’origine végétale telle(s) que définie(s) dans l’une des revendications 3 à 5 ou d’un mélange d’huiles d’origine végétale tel que défini dans la revendication 6 ou 7 pour la préparation d’une composition antiparasitaire à usage externe, de préférence antiphthiraptères à usage externe, préférablement pédiculicide et/ou ovicide, avantageusement pédiculicide et ovicide, chez l’homme ou l’animal.
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
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| FR3075040A1 (fr) | 2019-06-21 |
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