FR3074416A1 - Dispositif implantable pour le traitement d'un dysfonctionnement sexuel masculin - Google Patents

Abstract

La présente invention concerne un dispositif implantable (1) pour le traitement d'un dysfonctionnement sexuel masculin comprenant une bande souple (5) ; un ballonnet étanche (10) et déformable solidarisé selon une zone déterminée (4) de la longueur de la bande et un dispositif d'alimentation en fluide (30) du ballonnet. Le dispositif implantable (1) est configuré en outre pour que lorsque la bande (5) forme une boucle (15), ayant un volume interne Vi, en particulier autour au moins d'une partie anatomique, ledit ballonnet (10) se projette dans le volume interne Vi ; dans une première position, le ballonnet ne comprend pas de fluide, et dans une seconde position, le ballonnet (10) comprend un volume déterminé d'un fluide.

Description

Arrière-plan de l'invention

La présente invention concerne le domaine technique des dispositifs implantables pour le traitement d'un dysfonctionnement sexuel masculin, en particulier pour le traitement d'un dysfonctionnement érectile.

De nombreuses solutions ont été proposées pour traiter les dysfonctions érectiles. Il a ainsi été proposé d'utiliser des médicaments du type vasodilatateur en injection à la demande. Cependant, de telles injections répétées à effectuer par le patient peuvent engendrer des hématomes, des risques d'infections, voir une fibrose pelvienne.

Une autre approche consiste dans l'utilisation de prothèses implantables.

Les érections péniennes sont obtenues par l'introduction sélective d'un fluide dans une chambre extensible de l'implant qui est lui-même localisé à l'intérieur d'une portion du pénis. Le fluide est ainsi transféré à partir d'un réservoir, intégré ou non avec l'implant, au moyen d'un système de valve et au final dans une chambre expansible disposée selon l'extrémité distale de la prothèse, laquelle s'expanse et provoque l'érection pénienne. Le retour du pénis à l'état flaccide est obtenu par retrait du fluide de la chambre d'expansion et son retour dans le réservoir.

Le remplissage et la vidange de la chambre extensible peuvent être effectués manuellement ou à l'aide d'un dispositif de commande à distance.

US 5.437.605 divulgue une prothèse destinée à être implantée dans un corps caverneux pénien, selon sa longueur, et comprenant deux chambres proximale et distale extensibles sous l'effet de l'injection d'un fluide et rétractable sous l'effet du retrait de ce dernier. Cette prothèse permet de comprimer le corps caverneux sur toute sa longueur et de l'allonger. Ce type de prothèse a pour inconvénient qu'elle nécessite, du fait de son mode d'action, de disséquer un corps caverneux pour l'y placer et engendre une modification chirurgicale quasi irréversible.

WO 2004/066880 a ainsi pour objet un dispositif implantable entourant les corps caverneux péniens, le corps pénien spongieux et la veine dorsale profonde pénienne, dont la circonférence est ajustable sur commande par le patient afin de serrer plus ou moins lesdits corps et ladite veine selon la fonction souhaitée. Ce dispositif comprime également l'urètre. Or, pour obtenir et maintenir la fonction érectile, il est nécessaire surtout de comprimer la veine dorsale supérieure afin de bloquer tout reflux sanguin en amont de ladite veine. Or, cette veine dorsale supérieure pénienne est associée à un ensemble comprenant notamment le muscle bulbo-caverneux, le muscle ischio-caverneux, les deux corps caverneux creux, le corps spongieux et l'urètre. Ainsi, exercer une pression sur cet ensemble comprenant la veine dorsale supérieure permet d'obtenir la position érectile, mais engendre également des désagréments pour le patient du fait de la compression exercée sans distinction sur la totalité de cet ensemble, alors que cela n'est pas nécessaire pour la fonction souhaitée. De plus, ce dispositif nécessite une zone de stockage importante pour stocker le dispositif d'enroulement et la longueur d'implant enroulée correspondante à la pression souhaitée.

Objet et résumé de l'invention

La présente invention vise à proposer un dispositif implantable traitant les troubles érectiles masculins en exerçant une pression localisée sur la veine dorsale profonde du pénis sans comprimer l'urètre, ou nécessiter une dissection des corps caverneux et spongieux.

La présente invention vise à proposer un dispositif implantable facile à ôter par chirurgie, et permettant une chirurgie « réversible ».

La présente invention vise à proposer également un dispositif implantable facile à actionner et à entretenir en termes de recharge de la batterie, et de recharge éventuel des moyens de pression.

La présente invention a ainsi pour objet un dispositif implantable pour le traitement d'un dysfonctionnement sexuel masculin, en particulier pour le traitement d'un dysfonctionnement érectile, comprenant avantageusement :

a. une bande souple ;

b. un ballonnet étanche déformable solidarisé selon une zone déterminée de la longueur de la bande ; et

c. un dispositif d'alimentation en fluide dudit ballonnet.

Le dispositif implantable est configuré en outre pour que lorsque la bande forme une boucle, ayant un volume interne Vi, en particulier autour d'au moins d'une partie anatomique, ledit ballonnet se projette à l'intérieur du volume interne Vi de la boucle ;

dans une première position, le ballonnet ne comprend pas de fluide, dans une seconde position, le ballonnet comprend un volume déterminé d'un fluide.

Avantageusement, le ballonnet est localisé sur la longueur de la bande et orienté en fonctionnement vers l'intérieur du volume interne, de sorte d'exercer une pression localisée sur la ou les partie(s) anatomique(s) disposée(s) à l'intérieur de ladite boucle.

De préférence, ledit ballonnet est solidarisé sur une zone de la bande dont la longueur est inférieure à la longueur de la bande, encore de préférence la longueur de ladite zone est inférieure ou égale à la moitié, notamment inférieure ou égale au tiers de la longueur de la bande (longueur (zone) < ¹/2 ou 1/3 x longueur totale (bande)).

La bande est plate et comprend des première et seconde faces, notamment sensiblement planes, opposées.

La bande présente une épaisseur supérieure à 0 mm et inférieure ou égale à 10 mm, notamment inférieure ou égale à 5 mm.

La bande présente une largeur supérieure à 0 mm et inférieure ou égale à 50 mm, notamment inférieure ou égale à 25 mm, en particulier inférieure ou égale à 15 mm (plus particulièrement supérieure à 5 mm).

De préférence, le ballonnet est solidarisé dans ladite zone selon la seconde face de ladite bande, la seconde face de ladite bande étant celle orientée en regard du volume interne Vi de la boucle.

De préférence, la bande comprend des première et seconde extrémités libres, préhensibles par le chirurgien.

Encore de préférence, les première et seconde extrémités comprennent un premier dispositif de solidarisation permettant la solidarisation, notamment amovible, des première et seconde extrémités entre-elles.

De préférence, la hauteur du ballonnet est supérieure à 0 mm et inférieure ou égale à 25 mm, encore de préférence inférieure ou égale à 15 mm, en particulier supérieure ou égale à 5 mm.

Le volume du ballonnet est supérieur à 0 cm³ et inférieur ou égal à 10 cm³, notamment inférieur ou égal à 5 cm³.

Le ballonnet est de préférence dans un matériau polymérique étanche comprenant un ou plusieurs polymère(s), notamment un matériau polymérique élastomérique (c'est-à-dire ayant un allongement à rupture mesuré à température ambiante quel que soit le sens testé, supérieur ou égal à 300%, notamment supérieur ou égal à 500%).

De préférence, le ou lesdits polymère(s) est/sont choisi(s) parmi les polymères synthétiques non résorbables, et notamment parmi : le polyuréthane, un polymère de polysiloxane, tel que le polydiméthylsiloxane, le polyamide, le polycarbonate uréthane, le polyéther uréthane.

Le matériau polymérique a de préférence une dureté Shore A supérieure ou égale à 10 et inférieure ou égale à 90, notamment de l'ordre de 65 à +/10 près.

De préférence, l'épaisseur des parois du ballonnet est supérieure à 0 mm est inférieure ou égale à 1,5 mm, notamment inférieure ou égale à 1 mm.

De préférence, le ballonnet est configuré pour résister à une pression interne maximum de l'ordre de 400 mmHg (ou 0,533 bars).

De préférence, le ballonnet a une longueur supérieure à 0 mm est inférieure ou égale à 50 mm, encore de préférence supérieure ou égale à 25 mm, notamment inférieure ou égale à 35 mm.

Dans un mode de réalisation, le ballonnet comprend une paroi supérieure en liaison avec des première et seconde parois latérales, et des parois avant et arrière ; les dites première et seconde parois latérales, avant et arrière sont en liaison avec une paroi de base. De préférence, la paroi de base se projette sur le pourtour des première et seconde parois latérales, et notamment sur le pourtour des parois avant et arrière.

Encore de préférence, la paroi de base est solidarisée à l'une des première et seconde faces externes opposées de la bande.

Cette disposition améliore la stabilité du ballonnet et permet d'orienter son expansion dans une direction allant de la paroi de base vers la paroi supérieure.

Ledit fluide peut être un gaz ou un fluide, par exemple de l'air comprimé ou du sérum physiologique, par exemple une solution saline.

De préférence, la bande forme une boucle de circonférence Cl dans la première position et la longueur du ballonnet est inférieure ou égale à la moitié, notamment inférieure ou égale au tiers de la circonférence Cl.

Dans une variante, le ballonnet comprend une paroi de base et une paroi supérieure. Dans la première position, la distance séparant la paroi supérieure et la paroi de base est de l'ordre de el mm, dans la seconde position, la distance séparant la paroi supérieure de la paroi de base est de l'ordre de e2 mm, e2 étant supérieur à el.

Dans la première position, les parois supérieure et de base sont directement en contact (dans ce cas el est quasi nul) ou distantes de el puisqu'elles reçoivent des tissus sans exercer de compression sur ce dernier.

Dans la seconde position, les parois supérieures et de base vont s'écarter l'une de l'autre sous l'effet du fluide injecté dans le ballonnet de e2. Le ballonnet exerce alors une poussée sur les tissus disposés dans la boucle, en particulier en regard de la veine dorsale supérieure pénienne contre laquelle le ballonnet est en contact.

Dans une variante, la bande est poreuse selon au moins une partie de sa longueur pour permettre la colonisation tissulaire.

Avantageusement, la bande est configurée pour permettre le développement de la fibrose et/ou des tissus conjonctifs. La bande est donc solidarisée par l'intermédiaire de la colonisation tissulaire, sur tout ou partie de son pourtour, aux organes autour desquels elle est disposée et n'exerce plus de tension sur ces derniers une fois implantée. Seul le ballonnet est configuré pour exercer une pression à la demande.

Cette disposition améliore encore la localisation de l'effet compressif à la demande, et évite notamment d'exercer une compression sur l'urètre disposé dans le corps caverneux, et situé à l'opposé de la veine dorsale supérieure qui est l'organe pénien ciblé comme devant être comprimé pour empêcher tout reflux sanguin.

De préférence, la bande est dans un ou plusieurs éléments textiles allongés, notamment une ou des bandelette(s), par exemple choisis parmi des tricots, des tissus, des nontissés, des tresses, ou une combinaison de ces derniers.

De préférence, la bande comprend des jours (traversant et débouchant sur ses première et seconde faces) dont au moins une dimension est supérieure ou égale à 1 mm.

Le ou lesdits élément(s) textile(s) comprennent des fils filés de fibres, des fils monofilamentaires ou des fils multifilamentaires, ou leur mélange, encore de préférence des fils monofilamentaires en polypropylène.

De préférence, le ou les fil(s) monofilamentaire(s) ont un diamètre externe supérieur à 0 mm, et inférieur ou égal à 5 mm, encore de préférence inférieur ou égal à 2 mm, préférentiellement inférieur ou égal à 1 mm, notamment inférieur ou égal à 0,5 mm.

La bande peut être en partie résorbable, en particulier tout ou partie de la bande, notamment à l'exception de ladite zone recevant le ballonnet, peut être résorbable ou semi-résorbable ou non résorbable.

Le ou les matériau(x) formant ladite bande, et notamment les fils du ou des éléments textiles, est/sont choisi(s) parmi : les polyesters, tel que le polyéthylène téréphtalate ; les polyamides, tels que le PA 6, le PA 6-6, le PA

4-6, le PA 11 ou 12 ; les polyoléfines, tels que le polypropylène, et le polyéthylène ; de préférence le polypropylène ; les polymères d'acide lactique, et notamment l'acide polylactique de forme L ou D ou leur mélange (PLLA, PLA, PDLA) ; ou leur mélange.

Dans une variante, le dispositif d'alimentation comprend un cathéter en liaison fluidique avec le ballonnet.

De préférence, le cathéter est en silicone.

De préférence, le diamètre externe du cathéter est de l'ordre de 2,25 mm à plus ou moins 1 mm.

De préférence, le diamètre interne du cathéter est de l'ordre de 1,1 mm à plus ou moins 0,5 mm.

Dans une variante, la bande comprend au moins une pièce textile allongée, en particulier un tricot à mailles jetées.

De préférence, ladite bande comprend plusieurs pièces textiles superposées. Cette disposition améliore la résistance mécanique de la bande et permet de mettre en œuvre des tricots ayant des jours dont au moins une dimension est supérieure ou égale à 1 mm, ce qui favorise la colonisation tissulaire, et donc la fixation de la bande sur les tissus.

Dans une variante, dans la première position, la boucle a une circonférence Cl mm, et dans la seconde position, la boucle a une circonférence C2 mm, les circonférences Cl et C2 sont sensiblement égales.

Avantageusement, seul le ballonnet exerce une pression en s'expansant vers l'intérieur de la boucle. La longueur de la boucle est déterminée par le chirurgien selon les différents éléments anatomiques disposés dans cette dernière puis la boucle est fixée dans cette position, notamment à l'aide du premier organe de solidarisation solidarisant les première et seconde extrémités de la bande.

Avantageusement, la compression de la veine dorsale supérieure n'est pas obtenue en diminuant la circonférence de la boucle.

Dans une variante, la bande est configurée pour former une boucle ayant une portion supérieure recevant le ballonnet étanche et une portion inférieure, la portion inférieure est au moins partiellement résorbable.

Dans une variante, la bande comprend des première et seconde extrémités, et le dispositif implantable comprend un premier organe de solidarisation pour la solidarisation, notamment amovible, des première et seconde extrémités entre-elles.

Le premier organe de solidarisation est de préférence une boucle de serrage, fixée par exemple à la première ou seconde extrémité libre de la bande.

Dans un mode de réalisation, le premier organe de solidarisation est dans un matériau résorbable ou non résorbable.

Dans une variante, la bande comprend une première partie recevant le ballonnet et comprenant une extrémité libre formant la première extrémité libre de la bande, et une seconde partie dans le prolongement de la première partie, la seconde partie ayant une extrémité libre formant la seconde extrémité libre de la bande, et l'organe de solidarisation est solidarisé à ladite première extrémité libre.

Une fois la boucle formée, la seconde extrémité libre ayant été passée par la boucle de serrage, se projette à l'extérieur du volume interne afin de ne pas abraser les tissus.

Dans une variante, la première partie forme la portion supérieure de la boucle et la seconde partie forme la portion inférieure de la boucle.

Dans une variante, le dispositif d'alimentation comprend un boîtier étanche en liaison fluidique avec le ballonnet, ledit boîtier recevant un dispositif de pompage, un système de commande de la pompe et un dispositif de stockage et de fourniture d'énergie électrique, notamment rechargeable à distance.

De préférence, le dispositif de pompage comprend une pompe incrémentale implantable.

De préférence, le boîtier comprend un système de valves configuré pour permettre le prélèvement d'une dose donnée dans la chambre de stockage (définie ci-dessous) puis l'injection de ladite dose dans le ballonnet selon un premier circuit dudit fluide.

De préférence, ledit système de valves est également configuré pour permettre le prélèvement d'une dose donnée dans le ballonnet puis la réinjection de ladite dose dans la chambre de stockage selon un second circuit dudit fluide, en particulier identique ou différent du premier circuit.

Dans une variante, le boîtier comprend un accumulateur d'énergie électrique rechargeable par induction électromagnétique, et en particulier une antenne RFID, éventuellement couplée avec une puce RFID.

Il est ainsi avantageusement possible de recharger le dispositif de stockage et de fourniture d'énergie par l'intermédiaire de l'antenne RFID et d'une station de recharge sans fil, par exemple un téléphone portable.

Dans une variante, le dispositif implantable comprend une chambre de stockage du fluide, ladite chambre de stockage étant en liaison fluidique avec ledit boîtier.

De préférence, la chambre de stockage est distincte du ballonnet. Ainsi, le ballonnet est en liaison fluidique avec ladite chambre de stockage par l'intermédiaire du boîtier.

Dans une variante, le dispositif implantable comprend une membrane auto-obturante agencée en sorte de permettre la recharge en fluide de la chambre de stockage.

Par définition, la membrane auto-obturante, également appelée septum, peut être percée par une aiguille, et se referme sur la perforation générée par l'aiguille suite à son retrait.

De préférence, la membrane auto-obturante est dans un matériau polymérique synthétique non résorbable, par exemple dans un polymère de polysiloxane (notamment en silicone).

Avantageusement, il est possible d'injecter un fluide en sous-cutané via ladite membrane implantée sous la peau.

Dans une variante, le boîtier comprend la membrane auto-obturante.

Dans une variante, la chambre de stockage comprend la membrane auto-obturante.

Brève description des dessins

L'invention et ses avantages seront mieux compris à la lecture de la description détaillée d'un mode de réalisation particulier, pris à titre d'exemple nullement limitatif et illustré par les dessins annexés sur lesquels :

- la figure 1 est une représentation schématique vue de dessus d'un premier exemple de dispositif implantable selon l'invention comprenant notamment une bande et un ballonnet ;

- la figure 2 est une représentation schématique en perspective vu de côté du dispositif implantable représenté à la figure 1 ;

- la figure 3A est une représentation schématique vue de dessus, du dispositif implantable de la figure 1 dans la première position ;

- la figure 3B est une représentation schématique vue de dessus, du dispositif implantable dans la seconde position ;

- la figure 4A est une représentation schématique vue de côté, du ballonnet en liaison avec le cathéter du dispositif implantable, dans la première position, représenté à la figure 3A ;

- la figure 4B est une représentation schématique vue de côté, du ballonnet en liaison avec le cathéter du dispositif implantable, dans la seconde position, représenté à la figure 3B ;

- la figure 5 est une représentation schématique d'une vue latérale des organes péniens ;

- la figure 6 est une représentation schématique de l'ensemble du premier exemple de dispositif implantable, dans la première position ;

- la figure 7 est une représentation schématique d'un second exemple de dispositif implantable, dans la première position.

Description détaillée de l'invention

Le premier exemple de dispositif implantable 1 pour le traitement d'un dysfonctionnement érectile, tel que représenté notamment en figures 1 et 2, comprend une bande souple 5, un ballonnet étanche et déformable 10 solidarisé selon une zone déterminée 4 de la longueur de la bande 5.

La bande 5 comprend une première face externe 2 et une seconde face externe 3 opposée à ladite première face externe 2. Le ballonnet 10 est solidarisé à la première face externe 2.

Le dispositif implantable 1 comprend également un dispositif d'alimentation en fluide 30 du ballonnet.

Le dispositif d'alimentation 30 comprend un cathéter 32 en liaison fluidique avec le ballonnet 10. La bande 5 comprend une première extrémité 7 et une seconde extrémité 8 qui sont libres. Le dispositif implantable 1 comprend un premier organe de solidarisation 60 pour la solidarisation notamment amovible des première 7 et seconde 8 extrémités entre-elles.

La bande 5 comprend une première partie 70 recevant le ballonnet 10 et comprenant une extrémité libre 72 formant la première extrémité libre 7 de la bande 5. La bande 5 comprend en outre une seconde partie 80 dans le prolongement de la première partie 70, la seconde partie 80 ayant une extrémité libre 82 formant la seconde extrémité libre 8 de la bande 5. Le premier organe de solidarisation 60 est solidarisé à la première extrémité libre 7 et donc dans la première partie 70.

La première partie 70 de la bande 5 comprend à son extrémité 72 une boucle 74 sur laquelle est monté le premier organe de solidarisation 60. Le premier organe de solidarisation 60 est, dans cet exemple précis, une boucle de serrage comprenant deux passants 62 et 64 à travers lesquels est passée l'extrémité libre 8. Le premier organe de solidarisation 60 comprend également un moyen de blocage 66 de l'extrémité libre 8 disposée dans les passants 62 et 64. Le ballonnet 10, notamment représenté aux figures 4A et 4B, comprend une paroi de base 20 et une paroi supérieure 30 ainsi que des parois latérales 33 et 34 en liaison avec la paroi supérieure 30 d'une part, et la paroi de base 20 d'autre part. Le ballonnet 10 comprend également une paroi avant 36 et une paroi arrière 38 en liaison d'une part avec la paroi supérieure 30, et d'autre part avec la paroi de base 20. Les parois supérieure 30, latérales 33 et 34 et avant 36 et arrière 38 délimitent avec la paroi de base 20 le volume intérieur du ballonnet 10. La paroi de base 20 se projette sur le pourtour des parois latérales 33 et 34 et des parois avant 36 et arrière 38.

La paroi de base 20 fait ainsi office avantageusement de moyen de liaison avec la bande 5, de préférence la paroi de base 20 est solidarisée à la bande 5 par tout moyen de solidarisation connu de l'homme du métier par exemple par collage, ou une soudure thermique, ou par ultrasons, ou haute fréquence, ou leur combinaison.

Cette disposition confère de la stabilité au ballonnet 10 et permet notamment d'orienter la déformation du ballonnet 10 selon une direction s'étendant de la paroi de base 20 vers la paroi supérieure 30 et évite au ballonnet 10 d'être cisaillé transversalement.

La bande 5 est une bande au moins en partie poreuse, de préférence poreuse sur toute sa longueur L afin de permettre la colonisation tissulaire et donc la fixation de la bande 5 selon les tissus ou organes 9 disposés au contact de cette dernière.

La bande 5 comprend de préférence des jours notamment ayant une dimension au moins de l'ordre du millimètre.

Dans cet exemple précis, la bande 5 présente une longueur L de l'ordre de 70 mm, et une largeur l de l'ordre de 10 mm.

De préférence, la bande 5 comprend deux pièces textiles allongées, chacune desdites pièces textiles étant dans un tricot à mailles jetées. Les pièces textiles peuvent être obtenues par découpe de bandelettes dans un panneau textile à mailles jetées.

Le dispositif implantable 1 est configuré pour que lorsque la bande 5 forme une boucle 15 ayant un volume interne Vi, en particulier autour d'au moins une partie anatomique 9, ledit ballonnet 10 se projette dans le volume interne Vi, tel que cela est illustré notamment aux figures 3A à 4B. La première face externe 2 de la boucle 15 est orientée en regard du volume interne Vi.

Dans une première position, le ballonnet 10 ne comprend pas de fluide, tel que cela est illustré sur les figures 3A et 4A, et dans une seconde position, le ballonnet 10 comprend un volume déterminé d'un fluide, tel que cela est illustré aux figures 3B et 4B.

Ainsi, dans la première position, la distance séparant la paroi supérieure 30 et la paroi de base 20 est de l'ordre de el, tel qu'illustré à la figure 4A.

La distance séparant la paroi supérieure 30 et la paroi de base 20 est de l'ordre de e2, dans la seconde position, e2 étant supérieur à el puisque le ballonnet 10 s'expanse dans une direction F.

Ainsi dans la première position correspondant à la position dans laquelle le ballonnet 10 ne comprend pas de fluide, la boucle 15 a une circonférence Cl et dans la seconde position, correspondant à la position dans laquelle le ballonnet 10 comprend un volume déterminé d'un fluide, la boucle 15 a une circonférence C2. Les circonférences Cl et C2 étant sensiblement du même ordre, que ce soit dans la première position ou dans la seconde position, seul le ballonnet 10 s'expanse dans la direction F.

La bande 5 est ainsi configurée pour former une boucle 15 ayant une portion supérieure 40 recevant le ballonnet 10 et une portion inférieure 50. De préférence la portion inférieure 50 est partiellement résorbable. Cette disposition permet avantageusement de maintenir la bande 5 uniquement par l'intermédiaire de la portion supérieure 40 de la bande 5, tandis que la portion inférieure 50 est éliminée par l'organisme.

La compression exercée par le ballonnet 10 est ainsi exclusivement localisée dans la portion supérieure 40 de la bande 5.

La première partie 70 forme ainsi la portion supérieure 40 de la boucle 15 et la seconde partie 80 forme la portion inférieure 50 de la boucle 15.

La figure 5 représente de manière schématique une vue latérale d'une partie des organes pelviens entourés par la boucle 15, et comprenant notamment les deux corps caverneux Cp et le corps spongieux Cs qui sont normalement couplés avec l'urètre U ainsi que le muscle ischio-caverneux Ml, la veine dorsale profonde pénienne V et le muscle compresseur M2 de la veine dorsale profonde V.

Tel que cela est illustré à la figure 6, la bande 5 forme une boucle 15 recevant les organes péniens cités ci-dessus. Le dispositif d'alimentation 30 comprend également un boîtier étanche 90 en liaison fluidique avec le ballonnet 10 par l'intermédiaire du cathéter 32. Le boîtier 90 reçoit un dispositif de pompage, un système de commande de la pompe et un dispositif de stockage et de fourniture d'énergie électrique, notamment rechargeable à distance (lesquels ne sont pas représentés sur les figures).

Le boîtier 90 comprend également de préférence une antenne RFID agencée en sorte de permettre de recharger à distance le dispositif de stockage et de fourniture d'énergie électrique.

Le dispositif implantable 1 comprend en outre une chambre de stockage du fluide 100, ladite chambre de stockage 100 étant en liaison fluidique avec le boîtier 90.

Dans ce cas, tel qu'illustré à la figure 6, le dispositif 1 comprend un boîtier 90 implanté dans l'abdomen en sous-cutané en combinaison avec une chambre de stockage du fluide 100. Le boîtier 90 comprend une membrane auto-obturante (non représentée) permettant ainsi d'alimenter le dispositif de stockage du fluide 100 par l'intermédiaire directement du boîtier 90.

Le second exemple de dispositif implantable 200 diffère du premier exemple de dispositif implantable 1 en ce que la chambre de stockage du fluide 280 est implantée dans le scrotum et comprend une membrane autoobturante (non représentée) permettant la recharge en sous-cutané de la chambre de stockage du fluide 280 directement sans passer par le boîtier 250, tel que cela est le cas pour le premier exemple de dispositif 1.

En fonctionnement, le chirurgien dispose la bande 5 munie du ballonnet 10 autour des organes péniens 9 pour former une boucle 15, en plaçant le ballonnet 10 vers l'intérieur du volume intérieur Vi formé par la boucle 15. Puis, l'extrémité libre 8 est passée dans les passants 62,64 du premier organe de solidarisation 60 en sorte de former une boucle 15 de circonférence Cl. Les extrémités libres 7,8 sont solidarisées entre-elles à l'aide du moyen de blocage 66.

La circonférence de la boucle 15 est ainsi déterminée dans la première position en sorte que le ballonnet 10 présente un état plus ou moins comprimé dans lequel les parois supérieure 30 et de base 20 sont distantes de el.

Lorsque le patient souhaite actionner le dispositif implantable 1, il commande un dispositif de commande externe, par exemple au moyen d'un téléphone mobile, envoyant un signal au système de commande de la pompe du dispositif implantable 1 afin d'actionner le dispositif de pompage et envoyer une dose de fluide de remplissage à partir de la chambre de stockage 100 vers le ballonnet 10. Ces opérations d'injection peuvent être effectuées de préférence jusqu'à trois fois. Chaque dose injectée correspond par exemple à un volume de 1,5 cm³. Le fluide injecté est par exemple un sérum physiologique.

L'injection d'un volume déterminé d'un fluide dans le ballonnet 10 permet d'écarter la paroi supérieure 30 de la paroi de base 20 pour adopter une distance e2 supérieure à la distance el.

Le ballonnet 10 s'expanse ainsi et vient exercer une pression sur les organes 9 disposés en contact de ce dernier dans le volume intérieur Vi de la boucle 15. En l'occurrence, le ballonnet 10 vient exercer une pression sur la veine dorsale supérieure pénienne V et empêcher ainsi tout reflux de sang en amont de cette veine permettant ainsi de maintenir une érection.

Lorsque le patient souhaite désactiver la pression exercée sur la veine dorsale supérieure V, il commande le dispositif de commande externe afin d'envoyer un signal au système de commande de la pompe du dispositif implantable 1 afin d'actionner le dispositif de pompage et d'extraire une ou plusieurs dose(s) de fluide du ballonnet 10 vers la chambre de stockage 100.

Le dispositif d'alimentation en fluide 30 comprend ainsi un système de valves permettant de commander l'injection ou le retrait d'une dose du fluide dans la chambre de stockage 100 ou dans le ballonnet 10.

Le dispositif de pompage comprend de préférence une pompe incrémentale implantable.

Claims (16)

1. REVENDICATIONS

   1. Dispositif implantable (1,200) pour le traitement d'un dysfonctionnement sexuel masculin, en particulier pour le traitement d'un dysfonctionnement érectile, caractérisé en ce qu'il comprend :

   a. une bande souple (5) ;

   b. un ballonnet étanche (10) et déformable solidarisé selon une zone déterminée (4) de la longueur de la bande ;

   c. un dispositif d'alimentation en fluide (30) du ballonnet, et en ce que le dispositif implantable (1) est configuré pour que lorsque la bande (5) forme une boucle (15), ayant un volume interne Vi, en particulier autour au moins d'une partie anatomique (9), ledit ballonnet (10) se projette dans le volume interne Vi ;

   dans une première position, le ballonnet (10) ne comprend pas de fluide, dans une seconde position, le ballonnet (10) comprend un volume déterminé d'un fluide.
2. 2. Dispositif implantable (1,200) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le ballonnet (10) comprend une paroi de base (20) et une paroi supérieure (30), et en ce que dans la première position, la distance séparant la paroi supérieure (30) et la paroi de base (20) est de l'ordre de el mm, en ce que dans la seconde position, la distance séparant la paroi supérieure (30) de la paroi de base (20) est de l'ordre de e2 mm, e2 étant supérieur à el.
3. 3. Dispositif implantable (1,200) selon l'une ou l'autre des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que la bande (5) est poreuse sur au moins une partie de sa longueur pour permettre la colonisation tissulaire.
4. 4. Dispositif implantable (1,200) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le dispositif d'alimentation (30) comprend un cathéter (32) en liaison fluidique avec le ballonnet (10).
5. 5. Dispositif implantable (1,200) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la bande (5) comprend au moins une pièce textile, en particulier un tricot à mailles jetées.
6. 6. Dispositif implantable (1,200) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que dans la première position, la boucle (15) a une circonférence Cl mm, et dans la seconde position, la boucle (15) a une circonférence C2 mm, et en ce que les circonférences Cl et C2 sont sensiblement égales.
7. 7. Dispositif implantable (1,200) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la bande (5) est configurée pour former une boucle (15) ayant une portion supérieure (40) recevant le ballonnet (10) et une portion inférieure (50), et en ce que la portion inférieure (50) est partiellement résorbable.
8. 8. Dispositif implantable (1,200) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la bande (5) comprend des première (7) et seconde (8) extrémités, et en ce que le dispositif implantable (1) comprend un premier organe de solidarisation (60) pour la solidarisation, notamment amovible, des première (7) et seconde (8) extrémités entre-elles.
9. 9. Dispositif implantable (1,200) selon la revendication 8, caractérisé en ce que la bande (5) comprend une première partie (70) recevant le ballonnet (10) et comprenant une extrémité libre (72) formant la première extrémité libre (7) de la bande (5), et une seconde partie (80) dans le prolongement de la première partie (70), la seconde partie (80) ayant une extrémité libre (82) formant la seconde extrémité libre (8) de la bande (5), et en ce que le premier organe de solidarisation (60) est solidarisé à ladite première extrémité libre (7).
10. 10. Dispositif implantable (1,200) selon la revendication 9, caractérisé en ce que la première partie (70) forme la portion supérieure (40) de la boude (15) et la seconde partie (80) forme la portion inférieure (50) de la boucle (15).
11. 11. Dispositif implantable (1,200) selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que le dispositif d'alimentation (30) comprend un boîtier étanche (90) en liaison fluidique avec le ballonnet (10), ledit boîtier (90) recevant un dispositif de pompage, un système de commande de la pompe et un dispositif de stockage et de fourniture d'énergie électrique, notamment rechargeable à distance.
12. 12. Dispositif implantable (1,200) seion la revendication 11, caractérisé en ce que le boîtier (90) comprend un accumulateur d'énergie électrique rechargeable par induction électromagnétique.
13. 13. Dispositif implantable (1,200) selon l'une ou l'autre des revendications 11 et 12, caractérisé en ce qu'il comprend une chambre de stockage du fluide (100), ladite chambre de stockage (100) étant en liaison fluidique avec ledit boîtier (90).
14. 14. Dispositif implantable (1,200) selon l'une quelconque des revendications 11 à 13, caractérisé en ce que le dispositif d'alimentation (30) comprend une membrane auto-obturante agencée en sorte de permettre la recharge en fluide de la chambre de stockage (100).
15. 15. Dispositif implantable (1) selon la revendication 14, caractérisé en ce que le boîtier (90) comprend la membrane auto-obturante.
16. 16. Dispositif implantable (200) selon la revendication 14, caractérisé en ce que la chambre de stockage (280) comprend la membrane autoobturante.