FR2867689A1 - Dispositif intraluminal pour stimulation gastro-intestinale - Google Patents
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Abstract
Un dispositif intraluminal pour stimulation électrique gastro-intestinale est auto-alimenté et intégré à l'intérieur d'un logement de type capsule, et peut être implanté de façon non chirurgicale chez le patient. Le dispositif comprend un générateur d'impulsions implantable et une ou plusieurs électrodes montées à l'intérieur d'un logement de dispositif commun. Le logement du dispositif peut faire l'objet d'une introduction endoscopique vers un emplacement souhaité à l'intérieur du tractus gastro-intestinal, tel que l'estomac, via l'oesophage. Le dispositif peut être approprié pour des applications de stimulation à court terme, à moyen terme ou d'essai.
Description
DISPOSITIF INTRALUMINAL POUR STIMULATION GASTRO-
INTESTINALE
DOMAINE DE L'INVENTION La présente invention concerne des dispositifs médicaux pour entretenir la santé gastro-intestinale et, plus particulièrement, des dispositifs médicaux pour stimuler électriquement le tractus gastro-intestinal.
ARRIERE-PLAN
La gastroparesie est un etat pathologique indésirable dans lequel la fonction motrice gastrique normale est altérée. La gastroparésie entraîne une vidange gastrique retardée, l'estomac mettant trop longtemps à vider son contenu. D'ordinaire, la gastroparésie survient lorsque les muscles à l'intérieur de l'estomac ou les intestins ne fonctionnent pas normalement, et que le mouvement de la nourriture à travers l'estomac ralentit ou s'arrête. Les patients souffrant de gastroparésie présentent généralement des symptômes de nausée et vomissement, ainsi qu'un malaise gastrique tel qu'un ballonnement ou une sensation prématurée ou prolongée de plénitude, à savoir, de satiété. Les symptômes de gastroparésie sont le résultat d'une motilité gastrique réduite. La gastroparésie entraîne généralement une absorption de nourriture réduite et par conséquent, une perte de poids, et peut affecter de façon négative la santé du patient.
La stimulation électrique du tractus gastro-intestinal est utilisée pour traiter les symptômes de gastroparésie. Par exemple, la stimulation électrique du tractus gastro-intestinal, et en particulier de l'estomac, est efficace pour supprimer les symptômes de nausée et vomissement suite à une gastroparésie diabétique ou idiopathique. Généralement, la stimulation électrique implique l'utilisation d'électrodes implantées dans la paroi musculaire de l'organe cible, par exemple, la paroi musculaire de l'estomac en cas de stimulation gastrique. Les électrodes sont couplées électriquement à un générateur d'impulsions implanté ou externe via des fils implantés ou percutanés. Le générateur d'impulsions génère une forme d'onde de stimulation via les fils et électrodes. Un exemple de générateur d'impulsions implanté adapté à la stimulation gastrique est le ITREL 3, commercialisé par Medtronic, Inc., Minneapolis, Minnesota. Les dispositifs de stimulation gastrique sont efficaces dans la suppression des symptômes associés à la gastroparésie. Cependant, les dispositifs de stimulation gastrique requièrent d'ordinaire une implantation chirurgicale des électrodes ainsi que des fils et généralement, du générateur d'impulsions. Bien que l'implantation chirurgicale puisse être appropriée pour une stimulation électrique à long terme, certains patients peuvent souffrir de symptômes sur une période de temps relativement courte, à savoir, quelques semaines ou moins. Par exemple, certains patients peuvent souffrir de symptômes similaires à la gastroparésie pendant une courte période. Par exemple, des patients peuvent souffrir de nausées et de vomissements pendant une courte période de temps à la suite d'une opération. Dans ces cas, cependant, il peut ne pas être souhaitable de soumettre le patient au risque d'une opération. A la place, des techniques non chirurgicales de mise en place des électrodes de stimulation et du générateur d'impulsions sont souhaitables.
Le brevet U.S. n 3 411 507 selon Wingrove décrit un système de stimulation provisoire pour traiter un iléus post-opératoire. Le système décrit dans ce brevet comprend un stimulateur externe portable porté à l'extérieur du corps. Le stimulateur est attaché à une électrode implantée provisoirement via un tube nasogastrique qui est placé dans l'estomac. Un coussin de terre est prévu pour servir d'électrode indifférente.
Goyal et al. décrivent un autre système de stimulation provisoire dans l'article intitulé "Gastrointestinal electrical stimulation (GES) can be performed safely with endoscopically placed electrodes," Amit Goyal, Sandeep Khurana, Sandeep Bhragava, Abell L. Thomas, American Journal of Gastroenterology 96 (9), 2001. Dans le système de Goyal et al., des électrodes de stimulation cardiaque vissées provisoires sont insérées à travers un endoscope et vissées dans la muqueuse de l'estomac. Des fils sortent des électrodes vers un générateur d'impulsions externe via la bouche du patient.
Les systèmes décrits par Wingrove et par Goyal et al. permettent de délivrer une stimulation sut une base provisoire et d'éviter le besoin d'une intervention chirurgicale. Cependant, les systèmes de Wingrove et de Goyal et al. requièrent des fils externes qui passent à travers la bouche du patient ou son nez afin de connecter le générateur d'impulsions à l'électrode. L'accès transnasal ou transbuccal persistant peut être inconfortable pour le patient et augmente le risque de délogement de l'électrode placée à l'intérieur de l'estomac.
Le tableau 1 ci-après énumère des exemples de documents, y compris le brevet de Wingrove et l'article de Goyal et al., qui décrivent les techniques de stimulation électrique du tractus gastro-intestinal pour soulager les symptômes de nausée et de vomissement, y compris les symptômes causés par la gastroparésie ou l'iléus post-opératoire.
TABLEAU 1
Document Inventeurs/Auteurs Brevet U.S. n Wingrove 3 411 507 American Journal Goyal et al. of Gastroenterology 96 (9), 2001 2867689 Brevet U.S. n Mintchev et al.
6 243 607 Brevet U.S. n Chen et al.
690 691 Brevet U.S. n Bourgeois 6 216 039 Publication de Swoyer et al. Brevet U.S. n Brevet U.S. n Jenkins 6 606 523 Comme le comprendra aisément l'homme du métier ordinaire à la lecture du résumé de l'invention, et de la description détaillée des modes de réalisation préférés définis ci-après, nombreux des dispositifs et procédés décrits dans les brevets du Tableau 1 peuvent être modifiés avantageusement en utilisant les techniques de la présente invention.
Claims (3)
19 2867689 Des exemples de matériaux dégradables appropriés pour la fabrication de la structure ou des structures de fixation comprennent les matériaux biorésorbables ou résorbables tels que l'acide polylactique (PLA) ou les copolymères de PLA et l'acide glycolique, ou les polymères de p-dioxanone et 1,4-idoxepan-2-one, comme décrit dans les brevets de Kilcoyne. Une diversité de polyesters résorbables d'acides hydroxycarboxyliques peuvent être utilisés, tels que le polylactide, polyglycolide et copolymères de lactide et de glycolide, comme décrit également dans les brevets de Kilcoyne.
Comme représenté en outre sur la figure 1, dans certains modes de réalisation, le dispositif de stimulation 20 peut communiquer avec une unité de commande 24 via une télémétrie sans fil. L'unité de commande 24 peut permettre à un utilisateur d'activer le dispositif de stimulation 20 et d'ajuster les paramètres de stimulation. Par exemple, un patient 12 ou autre utilisateur peut utiliser l'unité de commande 24 pour commencer la stimulation, arrêter la stimulation, définir la durée de stimulation ou ajuster l'amplitude de la stimulation, la fréquence, la largeur d'impulsion ou le cycle d'activation. La télémétrie sans fil peut être accomplie par une communication radiofréquence ou une interaction inductive proximale de l'unité de commande 24 avec le dispositif de stimulation 20. L'unité de commande externe 24 peut prendre la forme d'un dispositif portable, tel qu'un téléavertisseur ou téléphone cellulaire, qui peut être porté par le patient 12.
L'unité de commande 24 peut comprendre une antenne qui est fixée au corps du patient 12 à un emplacement proche de l'emplacement du dispositif de stimulation 20 pour améliorer la fiabilité de la communication sans fil. En outre, dans certains modes de réalisation, l'unité de commande 24 peut recevoir des informations de fonctionnement ou d'état provenant du dispositif de stimulation 20, et peut être configurée pour interroger activement le dispositif de stimulation pour recevoir les informations.
La figure 2 est un schéma de principe illustrant des exemples de composants fonctionnels du dispositif de stimulation 20. Dans l'exemple de la figure 2, le dispositif de stimulation 20 peut comprendre un processeur 26, une mémoire 28, une source d'alimentation 30, un module de télémesure 32, un générateur d'impulsions 34 et des électrodes 36A, 36B.
Le module de télémesure 32 est une option et permet une communication avec l'unité de commande externe 24 pour le transfert de données et l'ajustement des paramètres de stimulation. En variante, dans certains modes de réalisation, le dispositif de stimulation 20 peut exclure le module de télémesure 32, auquel cas l'ensemble des paramètres de stimulation peuvent être prédéfinis et fixés à l'intérieur du dispositif de stimulation. L'exclusion du module de télémétrie 32 peut être souhaitable dans certaines applications pour obtenir des réductions dans la taille du dispositif de stimulation 20.
Le processeur 26 contrôle le fonctionnement du dispositif de stimulation 20 et peut comprendre un ou plusieurs microprocesseurs, processeurs de signaux numériques (DSP), circuits intégrés spécifiques (ASIC), réseaux prédiffusés programmables (FPGA) ou autres circuits de logique numérique. La mémoire 28 peut comprendre n'importe quels moyens magnétiques, électroniques ou optiques, tels qu'une mémoire vive (RAM), mémoire morte (ROM), ROM programmable effaçable électroniquement (EEPROM), mémoire flash ou similaire. La mémoire 28 peut stocker des instructions de programme qui, lorsqu'elles sont exécutées par le processeur 26, entraînent l'exécution par le processeur des fonctions qui lui sont affectées ici. Par exemple, la mémoire 28 peut stocker les instructions que le processeur 26 va exécuter en support au contrôle du module de télémesure 32 et du générateur d'impulsions 34.
Le module de télémesure 32 peut comprendre un émetteur et un récepteur pour permettre une communication bidirectionnelle entre le dispositif de stimulation 20 et l'unité de commande externe 24. De cette manière, l'unité de commande externe 24 peut transmettre des commandes au dispositif de stimulation 20 et recevoir des informations d'état et de fonctionnement du dispositif de stimulation. Le module de télémesure 32 comprend une antenne 33, qui peut prendre une diversité de formes. Par exemple, l'antenne 33 peut être formée par une bobine conductrice ou un fil conducteur logé dans un logement associé au dispositif de stimulation 20. En variante, l'antenne 33 peut être montée sur une carte de circuit imprimé supportant d'autres composants du dispositif de stimulation 20, ou prendre la forme d'une trace de circuit sur la carte de circuit imprimé. Si le dispositif de stimulation 20 ne comprend pas de module de télémesure 32, un commutateur à lames peut être prévu dans un circuit entre la source d'alimentation 30 et les autres composants du dispositif de telle sorte que, avec l'aide d'un aimant externe, le dispositif puisse être activé au moment même où le dispositif est placé dans le patient. En variante, le dispositif de stimulation 20 peut simplement être activé lorsqu'il est dégagé du dispositif d'acheminement endoscopique. La source d'alimentation 30 peut prendre la forme d'une batterie et de circuits d'alimentation. Le dispositif de stimulation 20 peut généralement être utilisé pendant quelques jours ou semaines, et par conséquent ne nécessite pas des ressources de batterie supplémentaires. En conséquence, la batterie à l'intérieur de la source d'alimentation 30 peut être très petite. Un exemple de batterie appropriée est une batterie à l'oxyde d'argent modèle 317 souvent utilisée pour alimenter les montres. La batterie modèle 317 a une tension de 1,55 volts et une capacité de 12,5 mA- heure et a une forme de disque avec un diamètre d'environ 5,7 mm et une épaisseur d'environ 1,65 mm. Avec une plage type de puissances nécessaires de la forme d'onde de stimulation et des composants du dispositif de stimulation 20, la batterie modèle 317 devrait pouvoir alimenter le dispositif entre environ deux semaines et dix-huit mois, en fonction des conditions d'utilisations réelles.
Différents types de batteries ou différentes tailles de batteries peuvent être utilisés, en fonction des exigences d'une application donnée. Dans d'autres modes de réalisation, la source d'alimentation 30 peut être rechargeable via l'induction ou la transmission d'énergie ultrasonore, et comprend un circuit approprié pour récupérer l'énergie reçue de façon transcutanée.
Par exemple, la source d'alimentation 30 peut comprendre une seconde bobine et un circuit redresseur pour le transfert d'énergie inductive. Dans encore d'autres modes de réalisation, la source d'alimentation 30 peut ne pas comprendre d'élément de stockage, et le dispositif de stimulation 20 peut être entièrement alimenté via le transfert transcutané d'énergie inductive.
Le générateur d'impulsions 34 produit une forme d'onde de stimulation électrique avec des paramètres choisis pour supprimer des symptômes particuliers, tels que les nausées et vomissements. Comme représenté sur la figure 2, le générateur d'impulsions 34 comprend un circuit de chargement 35, un dispositif de stockage d'énergie 37, et une interface de stimulation 39. Le circuit de chargement 35 convertit l'énergie fournie par la source d'alimentation 30 pour charger le dispositif de stockage d'énergie 37, qui peut être un condensateur. L'interface de stimulation 39 amplifie et conditionne le chargement à partir du dispositif de stockaged'énergie 37 pour produire une forme d'onde de stimulation électrique pour une application aux électrodes 36A, 36B. Par exemple, le générateur d'impulsions 34 peut intégrer un circuit similaire au circuit de génération d'impulsions dans le neurostimulateur ITREL 3, commercialisé par Medtronic, Inc. de Minneapolis, Minnesota.
Les paramètres de stimulation, tels que l'amplitude, la fréquence, la largeur d'impulsion, le cycle d'activation et la durée, peuvent être choisis pour supprimer simplement les symptômes, ou traiter réellement la cause des symptômes tels que la gastroparésie, l'iléus post-opératoire ou tout autre trouble qui perturbe la motilité de l'estomac. Le dispositif de stimulation 20 peut être applicable à une variété de troubles, en particulier lorsqu'un petit dispositif peu coûteux et provisoire est souhaité. Par conséquent, le processeur 26 peut être programmé, ou le générateur d'impulsions 34 peut sinon être configuré, selon les exigences de stimulation de troubles particuliers. Bien que le dispositif de stimulation 20 puisse faire l'objet d'une utilisation à long terme ou prolongée, une utilisation provisoire sera décrite dans les présentes à des fins d'illustration.
Des exemples d'applications dans lesquelles le dispositif de stimulation 20 peut être utilisé comprennent le balayage d'essai de la thérapie de stimulation électrique gastrique pour la gastroparésie, ou le balayage d'essai de la stimulation électrique gastrique pour le traitement de l'obésité, le syndrome du côlon irritable, la dyspepsie fonctionnelle et le problème de reflux gastro-oesophagien. Dans ces cas, le dispositif de stimulation 20 peut présenter une manière adaptée d'évaluer l'efficacité potentielle de la stimulation électrique gastrique. En particulier, avec une stimulation d'essai, un physicien peut déterminer si une stimulation à long terme par implantation chirurgicale d'un dispositif de stimulation est adaptée à un patient particulier. En outre, dans certains cas, le dispositif de stimulation 20 peut servir de pont entre un soulagement à court terme de la nausée et du vomissement et l'implantation d'une solution à long terme.
D'autres exemples d'applications comprennent la fourniture d'une stimulation électrique gastrique pour le traitement de nausées et/ou de vomissements liés à la chimiothérapie, le traitement d'un iléus postopératoire, le traitement de l'hyperémèse gravidarum, et le traitement provisoire de la gastroparésie. Le dispositif de stimulation 20 peut être particulièrement utile pour les patients qui souffrent de symptômes aigus mais sévères mais ne supportent pas une thérapie par médicaments pour de tels symptômes. Des exemples de paramètres de stimulation pour certaines des applications ci-dessus seront décrits dans de plus amples détails ciaprès.
La figure 3 est un schéma illustrant la mise en place d'un dispositif de stimulation 20 à l'intérieur du tractus gastro-intestinal du patient 12. Comme représenté sur la figure 3, un dispositif d'acheminement endoscopique 40 sert à positionner et mettre en place un dispositif de stimulation 20 à l'intérieur du tractus gastro-intestinal du patient 12. Le dispositif d'acheminement 40 comprend une partie proximale, appelée ici poignée 42, et une sonde flexible 44 qui s'étend depuis la poignée 42 dans le tractus gastro-intestinal du patient 12. Le dispositif de stimulation 20 est couplé à une extrémité distale 46 du dispositif d'acheminement 40 pour être amené vers un emplacement cible à l'intérieur du tractus gastro-intestinal. Dans le mode de réalisation illustré, le dispositif de stimulation 20 est décrit comme étant en transit vers un emplacement cible à l'intérieur de l'estomac 16, qui est atteint via l'oesophage 14 et le LES 22. L'extrémité distale 46 du dispositif d'acheminement 40 entre dans l'oesophage 14, en passant soit par une cavité nasale soit par une cavité buccale 50, et s'étend à travers l'oesophage 14 vers un endroit de placement souhaité. Le dispositif de stimulation 20 est fixé au revêtement muqueux à un emplacement cible à l'intérieur de l'oesophage 14, l'estomac 16 ou l'intestin grêle 18, comme nous le décrirons dans de plus amples détails ci-après, et l'extrémité distale 46 du dispositif d'acheminement 40 libère le dispositif de stimulation 20.
La figure 4 est une vue latérale en coupe illustrant le positionnement d'un dispositif de stimulation 20 à l'intérieur du tractus gastrointestinal avec un mécanisme de fixation utilisant une cavité sous vide et une broche pour une fixation au tissu. Lors du placement, le dispositif de stimulation 20 est maintenu à l'intérieur d'une baie de placement 52 à l'intérieur d'une extrémité distale 46 du dispositif d'acheminement endoscopique 40. Comme représenté sur la figure 4, le dispositif de stimulation 20 a un logement de dispositif de type capsule 51, qui peut être de forme sensiblement cylindrique. Le logement du dispositif 51 peut être formé à partir d'une diversité de matériaux biocompatibles tels que l'acier inoxydable ou le titane. Un collier d'accouplement 57 sert à fixer une extrémité proximale du logement du dispositif 51 à l'intérieur d'un canal 59 défini par l'extrémité distale 46 du dispositif d'acheminement 40.
Le logement du dispositif 51 comprend un générateur d'impulsions (non représenté sur la figure 4), des électrodes 36A, 36B et une structure de fixation. Les électrodes 36A, 36B sont couplées au générateur d'impulsions pour délivrer une énergie de stimulation au tissu au niveau du site cible. Un médecin guide le dispositif d'acheminement endoscopique 40 pour placer les électrodes 36A, 36B en contact avec un revêtement muqueux 53 au niveau de l'emplacement cible du tractus gastro-intestinal. Le dispositif d'acheminement 40 peut comprendre des optiques d'observation pour permettre au médecin de visualiser l'emplacement cible et d'observer l'implantation du dispositif de stimulation 20. En variante, un endoscope d'observation autonome peut être inséré avec le dispositif d'acheminement 40, ou des techniques d'observation externes telles que la radiographie ou la fluoroscopie peuvent être utilisées. Dans l'exemple de la figure 4, la structure de fixation comprend une cavité sous vide 56 définie par le logement du dispositif 51 et une broche de fixation au tissu 58. Lors de la mise en prise du dispositif de stimulation avec le revêtement muqueux 53, le médecin active une source sous vide (non représentée) pour appliquer une pression négative à la cavité sous vide 56 via un orifice d'aspiration 61. La source d'aspiration est raccordée à une lumière interne 62 à l'intérieur de la sonde flexible 44 et est en communication fluide avec l'orifice d'aspiration 61. La dépression négative sert à tirer une partie 54 du revêtement muqueux 53 dans la cavité sous vide 56. La broche de fixation au tissu 58 est avancée à travers le tissu 54 maintenu dans la cavité sous vide 56 pour pénétrer ainsi le tissu 54 et fixer le logement du dispositif 51 au revêtement muqueux 53.
Le volume de tissu 54 attiré dans la cavité sous vide 56 et la profondeur de pénétration de la broche 58 peuvent être choisis pour éviter la pénétration à travers la paroi du tractus gastro-intestinal, par exemple, la paroi oesophagienne ou la paroi de l'estomac. Par exemple, il peut être souhaitable de limiter la profondeur de pénétration à une plage d'environ 1 mm à 15 mm lorsque le site comprend l'antre de l'estomac ou dans la plage d'environ 1 mm à 10 mm lorsque le site comprend le corps ou fundus pour garantir que la structure de fixation ne s'étend pas sensiblement à travers la paroi de la lumière gastro-intestinale.
La figure 5 est une vue latérale en coupe du dispositif de stimulation 20 de la figure 4 avec la broche de fixation au tissu 58 avancée à travers le tissu à l'intérieur de la cavité sous vide 56. Comme représenté sur la figure 5, le médecin fait progresser un élément de type tige 68 à l'intérieur de la lumière interne 62 de la sonde flexible 44 pour diriger la broche 58 dans le tissu 54 maintenu dans la cavité sous vide 56. Une extrémité distale 63 de la broche 58 peut être reçue dans une bague 60. Une fois que la broche a fixé le tissu 54, le médecin désactive la source d'alimentation, et libère le logement du dispositif 51 de la baie de placement 52 de l'extrémité distale 46 du dispositif d'acheminement 40. D'autres détails concernant une structure de fixation similaire pour les dispositifs d'observation peuvent être trouvé dans les brevets de Kilcoyne et al. susmentionnés.
La figure 6 est une vue latérale en coupe du dispositif de stimulation 20 de la figure 5 suite au retrait d'un dispositif d'acheminement endoscopique 40.
Comme représenté sur la figure 5, la broche 58 maintient solidement le dispositif 20 en place par rapport au revêtement muqueux 53. En même temps, les électrodes 36A, 36B sont placées en contact avec le revêtement muqueux 53 pour fournir ainsi la forme d'onde de stimulation électrique à l'emplacement cible. Les électrodes 36A, 36B peuvent fonctionner comme une anode et une cathode, respectivement, pour la fourniture de la stimulation électrique. Les électrodes 36A, 36B peuvent être montées sur le logement du dispositif 51 de telle sorte que les électrodes soient exposées au tissu du corps. Par exemple, les électrodes 36A, 36B peuvent être de la forme de patins conducteurs sur un ou les deux côtés de la cavité sous vide 56, ou des bandes ou anneaux qui encerclent le logement du dispositif sur un ou les deux côtés de la cavité sous vide.
Dans d'autres modes de réalisation, la broche de fixation au tissu 58 peut elle-même former une électrode, par exemple, la cathode. Dans ce cas, une ou plusieurs électrodes 36A, 36B peuvent servir à créer une anode commune avec la broche de fixation au tissu 58 formant la cathode. La douille 60 peut être électriquement conductrice et faire partie d'un trajet de conduction électrique entre la broche de fixation au tissu 58 et le générateur d'impulsions logé à l'intérieur du logement du dispositif 51. Lorsque le tissu capturé à l'intérieur de la cavité sous vide 58 se détériore, cependant, la conductivité électrique entre la broche 58 et le revêtement muqueux 53 peut diminuer. Par conséquent, il peut être souhaitable d'utiliser des électrodes 36A, 36B en tant qu'anode et cathode dans certaines applications pour une fourniture à plus long terme de la stimulation électrique.
Si une structure de fixation qui pénètre dans le revêtement muqueux 53, telle qu'une broche 58, sert également d'électrode, il peut être souhaitable de couvrir la surface de la structure de fixation. Par exemple, la structure de fixation peut être couverte d'une structure platinée poreuse pour réduire la polarisation et/ou un agent anti-inflammatoire qui empêche l'inflammation qui peut affecter de façon négative l'aptitude à délivrer de façon efficace une stimulation électrique. Les agents anti-inflammatoires peut être logés dans un dispositif monolithique à libération contrôlée (MCRD) porté par la structure de fixation. De tels agents anti-inflammatoires comprennent les stéroïdes, les agents anti-bactériens, le baclofène, le phosphate sodique de dexaméthasone et le phosphate de béclométhasone.
La figure 7 est une vue latérale d'un autre dispositif de stimulation 70A à l'intérieur du tractus gastro-intestinal avec une structure de fixation utilisant une paire de crochets barbelés 72A, 72B pour pénétrer dans le tissu à l'intérieur du revêtement muqueux 53. Les crochets 72A, 72B ont une taille qui leur permet de limiter la profondeur de pénétration comme décrit plus haut, fixant cependant solidement le dispositif de stimulation 70A au revêtement muqueux 53. Le dispositif de stimulation 70A peut avoir un logement de dispositif de type capsule 71A, et peut généralement se conformer au dispositif de stimulation 20 des figures 4-6. Dans le mode de réalisation de la figure 7 cependant, des crochets barbelés 72A, 72B servent de structure de fixation et forment également une anode et une cathode pour la fourniture de l'énergie de stimulation. Un médecin peut acheminer le dispositif de stimulation 70 en utilisant un dispositif endoscopique similaire au dispositif endoscopique 40 des figures 3 à 6.
Par exemple, les crochets 72A, 72B et les ardillons associés 73A, 73B peuvent être inclinés en amont à l'intérieur de l'oesophage, comme représenté sur la figure 7, de telle sorte que le logement du dispositif 71A puisse être man uvré vers le bas sans accrocher le revêtement muqueux 53. Lorsque l'emplacement cible est atteint, par exemple, à l'intérieur de l'oesophage 14 ou de l'estomac 16, le médecin peut tirer sur le dispositif d'acheminement 20 pour man uvrer le logement du dispositif 70A en amont et accrocher ainsi et pénétrer dans le revêtement muqueux 53 avec les crochets 72A, 72B.
Lors de la pénétration du revêtement muqueux 53, les crochets 72A, 72B fixent le dispositif de stimulation 70A en place au niveau de l'emplacement cible, et le médecin retire le dispositif d'acheminement endoscopique 40. Le dispositif de stimulation 70 fournit ensuite une stimulation électrique via les crochets 72A, 72B qui sont formés en un matériau électrique conducteur et forment respectivement une anode et une cathode. Bien que les crochets 72A, 72B soient décrits comme servant à la fois de structure de fixation et d'électrodes, dans certains modes de réalisation, des électrodes dédiées à cette fin peuvent être prévues en plus des crochets 72A, 72B. Dans ce cas, les crochets 72A, 72B peuvent servir uniquement.à la fixation, alors que des électrodes sont montées sur le logement du dispositif 71A en contact avec le revêtement muqueux 53.
La figure 8 est une vue latérale d'un dispositif de stimulation 70B à l'intérieur du tractus gastro- intestinal avec une variante de structure de fixation utilisant une paire de crochets barbelés 72A, 72B. Dans l'exemple de la figure 8, un médecin actionne des éléments de translation allongés 74A, 74B via le dispositif d'acheminement endoscopique 40 pour pousser les crochets 72A, 72B et les étendre vers l'extérieur du logement du dispositif 71B pour qu'ils pénètrent dans le tissu à l'intérieur du revêtement muqueux 53.
Lors d'une amenée vers un emplacement cible, les crochets 72A, 72B sont retirés avec le logement du dispositif 71B. Lorsque le dispositif 70B arrive à l'emplacement cible, cependant, le médecin déplace les éléments de translation 74A, 74B vers l'avant pour étendre les crochets 72A, 72B. Les éléments de translation 74A, 74B peuvent prendre la forme de tiges de poussée flexibles qui forcent les crochets 72A, 72B vers l'extérieur, mais sont ensuite retirés du logement du dispositif 71B et enlevés du corps du patient 12 via le dispositif d'acheminement 40.
La figure 9 est une vue latérale en coupe illustrant un exemple d'agencement de composants internes du dispositif de stimulation 20 représenté sur la figure 4. La figure 10 est une vue en plan du dispositif de stimulation 20 de la figure 9. Comme représenté sur les figures 9 et 10, le logement du dispositif de type capsule 51 contient une carte de circuit imprimé 80 ayant un ou plusieurs dispositifs à circuit intégré 84, 86 et d'autres circuits électroniques et électriques associés conçus pour générer une forme d'onde de stimulation électrique. Divers composants du dispositif de stimulation 20, tels qu'un processeur 26, une mémoire 28, un module de télémesure 32 et un générateur d'impulsions 34 (figure 2) peuvent être montés sur la carte de circuit imprimé 80. Une batterie ou autre source d'alimentation peut également être montée sur ou à proximité de la carte de circuit imprimé 80. Comme illustré sur la figure 9, une batterie en forme de disque peut être orientée d'une diversité de manières, telles que sensiblement parallèle à la paroi gastro-intestinale (82A) ou sensiblement perpendiculaire à la paroi gastro-intestinale (82B). Dans le cas de la batterie 82B, la batterie en forme de disque peut être sensiblement coaxiale à un axe longitudinal de logement en forme de capsule 51, et peut mieux s'adapter à la section transversale circulaire du logement cylindrique.
Comme représenté sur la figure 9, les électrodes 36A, 36B peuvent être couplées à des bornes sur la carte de circuit imprimé 80 via des fils 88, 90, respectivement. Si la broche 58 forme une électrode, elle peut également être couplée à une borne sur la carte de circuit imprimé 80, par exemple, via un fil 92 couplé à une douille conductrice 60. Les fils 88, 90, 92 acheminent l'énergie de stimulation du générateur d'impulsions 34 aux électrodes 36A, 36B, et éventuellement, à la broche 58. En général, tous les composants du dispositif de stimulation 20 sont montés à l'intérieur ou sur le logement du dispositif 51. Par conséquent, il n'est pas nécessaire qu'un fil ou autre composant s'étende à l'extérieur du corps du patient 12. A la place, l'ensemble du dispositif de stimulation 20 est autonome et réside à l'intérieur du tractus gastro-intestinal.
La figure 11 est une vue en plan d'une variante de dispositif de stimulation avec une seule cavité sous vide 56 et une paire de broches de fixation au tissu 58A, 58B. En variante, chaque broche 58A, 58B peut s'étendre à travers une cavité sous vide distincte. Les broches 58A, 58B peuvent former respectivement une anode et une cathode pour la fourniture d'énergie de stimulation à une partie 54 du tissu de revêtement muqueux capturé dans la cavité sous vide 56. Dans ce cas, le courant de stimulation passe d'une broche à une autre. Les broches 58A, 58B sont couplées aux bornes sur la carte de circuit imprimé 80 via les fils 92A, 92B et les douilles conductrices 60A, 60B, respectivement. Dans l'exemple de la figure 11, les broches 58A, 58B peuvent permettre de supprimer les électrodes 36A, 36B.
La figure 12 est une vue latérale en coupe d'un dispositif de stimulation 70C avec une structure de fixation qui combine des crochets barbelés 72A, 72B avec une cavité sous vide 56 et un orifice d'aspiration 61. Le dispositif de stimulation 70C est généralement conforme au dispositif 70A de la figure 7, mais comprend en outre une cavité sous vide 56 pour attirer le revêtement muqueux 53 vers le dispositif 70A et stabiliser ainsi le logement du dispositif 71C contre le revêtement muqueux pendant l'attachement des crochets 72A, 72B. Dans certains modes de réalisation, la dépression peut permettre d'entraîner les crochets 72A, 72B dans le revêtement muqueux 53. Lors du relâchement de la dépression, les crochets 72A, 72B servent à fixer le dispositif de stimulation 70C au revêtement muqueux 53. Les crochets 72A, 72B peuvent être formés de matériau conducteur pour servir d'électrodes, ou des électrodes distinctes peuvent être montées sur le logement du dispositif 71C.
La figure 13 est une vue latérale en coupe d'un dispositif de stimulation 70D avec une structure de fixation qui combine un crochet barbelé 72 avec une paire de cavités sous vide 56A, 56B. La dépression appliquée aux cavités sous vide 56A, 56B via les orifices d'aspiration 94, 95, respectivement, attire le revêtement muqueux 53 vers le dispositif 76C pour stabiliser ainsi le corps du dispositif 71D contre le revêtement muqueux, ou permettre d'entraîner le crochet 72 dans le revêtement muqueux. Lorsque la dépression est relâchée, le crochet 72 sert à fixer le dispositif de stimulation 70D au revêtement muqueux 53. Le crochet 72 peut être formé d'un matériau conducteur pour servir d'électrode, par exemple, en combinaison avec l'électrode 80 montée sur le logement du dispositif 71D. En variante, des électrodes distinctes peuvent être montées sur le logement du dispositif 71D. Dans certains modes de réalisation, le crochet 72 peut être sorti du logement du dispositif 71D en actionnant un élément de translation.
La figure 14 est une vue latérale d'un dispositif de stimulation 100 avec une structure de fixation de la forme d'un cadre extensible 96. Les figures 15 et 16 7(1 ' nnt HP.s vu es Pn rniine Hui rH snnai t i f Inn et Hii narre extensible 96 dans un état non étiré et un état étiré, respectivement, à l'intérieur d'une lumière du corps. Comme représenté sur les figures 14 à 16, le dispositif de stimulation de type capsule 100 est fixé à une partie d'un grillage de fils 98 formant le cadre extensible 96. Le dispositif de stimulation 100 peut être soudé, collé ou serti à un ou plusieurs points de liaison 102 sur le cadre extensible 96.
Le grillage de fils 98 peut prendre la forme d'une 30 grille, d'un réseau, ou d'un treillis de fils élastiques qui forment un cadre sensiblement cylindrique 96, tout comme un stent classique utile dans la perméabilité des vaisseaux sanguins. Des exemples de matériaux appropriés pour la fabrication du grillage de fil 98 comprennent l'acier inoxydable, le titane, le nitinol et le filament polymère, qui peut être résorbable ou non résorbable in vivo, comme décrit dans les brevets de référence de Kilcoyne. Le cadre extensible 96 peut être intrinsèquement élastique de telle sorte qu'il s'auto-étire lors du relâchement d'un maintien assuré par un dispositif d'acheminement endoscopique. En variante, dans certains modes de réalisation, un ballon ou autre mécanisme d'actionnement peut être utilisé pour étirer activement le cadre 96 à un diamètre souhaité.
Dans chaque cas, comme représenté sur les figures 15 et 16, le cadre extensible 96 sort radialement vers l'extérieur pour se mettre en prise avec la paroi d'une lumière du corps, tel que l'oesophage ou l'intestin grêle, et met ainsi le dispositif de stimulation 100 en contact avec la paroi de lumière. En particulier, lors de l'étirement du cadre 96, une ou plusieurs électrodes 104A, 104B sont placées en contact avec le revêtement muqueux de la lumière du corps, permettant la fourniture d'une forme d'onde de stimulation électrique.
La figure 17 est une vue latérale en coupe d'un autre dispositif de stimulation 105 avec un logement de dispositif de type capsule 106. La figure 18 est une vue de dessus du dispositif de stimulation 105 de la figure 17. Comme représenté sur les figures 17 et 18, le logement du dispositif de stimulation 106 comprend une caractéristique surélevée 108, une carte de circuit imprimé 110 supportant les composants 114, 116 et couplée à une batterie 112, une électrode de type annulaire 115 et une extension de type vis 118 sortant depuis une extrémité du logement opposée à la caractéristique surélevée.
L'électrode de type annulaire 115 peut s'étendre sur l'ensemble de la périphérie ou une partie de la périphérie du logement de dispositif de stimulation 106. Dans le mode de réalisation illustré, une extension de type vis peut être formée à partir d'un matériau conducteur électriquement, auquel cas l'électrode de type annulaire 115 et l'extension de type vis 118 peuvent servir d'anode et de cathode, respectivement, pour le dispositif de stimulation 105. Dans d'autres modes de réalisation, deux ou plusieurs électrodes de type annulaire, similaires à l'électrode 115, peuvent être prévues pour servir de cathode et d'anode pour la fourniture de l'énergie de stimulation.
Le dispositif de stimulation 105 peut assurer la fourniture via un dispositif d'acheminement endoscopique, mais comprend une structure de fixation axiale plutôt qu'une structure de fixation latérale. En particulier, l'extension de type vis 118 s'étend coaxialement avec l'axe longitudinal du dispositif de stimulation 105. Lors du placement du dispositif de stimulation 105, l'extension de type vis 118 s'étend distalement à partir du dispositif d'acheminement. L'extension de type vis hélicoïdal 118 peut comprendre une ou plusieurs spires hélicoïdales qui se terminent en pointe 119.
La figure 19 est une vue latérale en coupe du dispositif de stimulation 105 de la figure 17, illustrant l'acheminement via un dispositif d'acheminement endoscopique 120. Comme représenté sur la figure 19, le logement du dispositif 106 est disposé à une extrémité distale 121 du dispositif d'acheminement 120. La caractéristique surélevée 108 met en prise un retrait 123 à l'intérieur d'un élément de travail 125 du dispositif d'acheminement 120. Le retrait 123 est couplé à un orifice d'aspiration 122.
Un médecin applique une dépression à une caractéristique surélevée 108 via le retrait 123 et la ligne d'aspiration 122 pour maintenir le logement du dispositif 106 en place pendant l'acheminement vers un emplacement cible à l'intérieur du tractus gastro-intestinal.
Lorsque l'extrémité distale 121 du dispositif d'acheminement 120 atteint un emplacement cible, le médecin fait tourner l'élément de travail 125 pour faire tourner le dispositif de stimulation 105 et ainsi, une extension de vis 118 dans un site cible. Le médecin désactive ensuite la dépression, et fait sortir un élément de translation 124 pour pousser le dispositif de stimulation 105 du dispositif d'acheminement 120 pour assurer la séparation, et retire le dispositif d'acheminement 120. Le logement du dispositif 106 peut inclure un ou plusieurs marquages longitudinaux 127 pour permettre un médecin pour voir, avec une visualisation endoscopique, dans quelle mesure le dispositif de stimulation 105 a été tourné lors d'une insertion par vissage dans le tissu. En variante, les marquages 127 peuvent être radio-opaques pour permettre une visualisation externe en utilisant la radiographie ou fluoroscopie.
La figure 20 est un schéma illustrant l'insertion d'un stylet 132 dans le revêtement muqueux de l'estomac en tant que partie d'un exemple de procédure d'implantation du dispositif de stimulation 105 des figures 17 à 19. Comme le montre la figure 20, le stylet 132 est guidé de façon endoscopique vers un emplacement cible à l'intérieur de la lumière de l'estomac. A l'emplacement cible, le revêtement de l'estomac comprend une couche musculaire 126, une couche sous-muqueuse 128 et une couche de muqueuse 130. Le stylet 132 pénètre dans la couche sous-muqueuse 128.
La figure 21 est un schéma illustrant l'introduction d'un fluide 133, tel qu'un fluide salin, à travers le stylet 132 pour créer une poche d'implant dilatée 134. Pour insérer le dispositif de stimulation 105 dans la couche sous-muqueuse 128 de telle sorte que l'extension de type vis 118 établisse un contact électrique avec le tissu musculaire et le plexus sous-muqueux ou plexus myentérique, il est nécessaire de créer tout d'abord une poche 134 dans la couche sous-muqueuse. Le volume de fluide 133 introduit par le stylet 132 entraîne la dilatation de la couche sous- muqueuse 128 pour créer une saillie de type poche. L'introduction du liquide salin dans la couche sous-muqueuse 128 entraîne une sorte de "cloque" saline.
Lors de la création de la poche d'implant 134, le médecin retire le stylet 132 et réalise une petite incision dans la cloque avec un petit instrument de découpe endoscopique. Le médecin introduit ensuite un dispositif d'acheminement endoscopique 120 à travers l'ouverture d'incision dans la cloque pour acheminer le dispositif de stimulation 105, comme représenté sur la figure 22. Lorsque l'extension de type vis établit un contact avec la couche musculaire 126 de l'estomac, le médecin visse le dispositif de stimulation de type capsule 105 dans la couche musculaire, par exemple, en tournant d'un tour le dispositif. Lorsque l'élément de translation 124 est avancé pour forcer le logement du dispositif de stimulation 106 hors du dispositif d'acheminement 120, l'extension de type vis 118 est logée dans le tissu de la couche musculaire. Ensuite, le médecin désactive la dépression, et retire le dispositif d'acheminement endoscopique 120légèrement de telle sorte que l'extrémité proximale du dispositif de stimulation 105 soit entièrement visible. Le médecin place ensuite le logement de type capsule 106 entièrement à l'intérieur de la poche 134, et ferme la poche, par exemple, avec des sutures ou clips appliqués de façon endoscopique. Ensuite, le médecin retire le dispositif d'acheminement 120 du patient 12, laissant le dispositif de stimulation 105 en place à l'intérieur du revêtement de l'estomac. De cette manière, un dispositif de stimulation autonome de type capsule 105 est implanté solidement à l'intérieur du patient, et fonctionne sans nécessiter de fils transnasal ou transbuccal qui pourraient entraîner une gêne chez le patient ou entraîner le délogement des électrodes.
La figure 23 est un chronogramme illustrant différents paramètres d'une forme d'onde de stimulation électrique pour une stimulation gastro-intestinale. En général, un dispositif de stimulation selon l'invention peut fournir n'importe laquelle d'une variété de formes d'onde de stimulation avec des paramètres choisis pour soulager des symptômes indésirables associés à un trouble gastro-intestinal donné tels que des symptômes de nausée, vomissement ou gêne gastrique. Dans certains modes de réalisation, les paramètres peuvent être choisis non seulement pour supprimer les symptômes, mais également pour soulager la cause des symptômes. Par exemple, les paramètres peuvent être choisis pour traiter la gastroparésie en fournissant une forme d'onde de stimulation qui est efficace pour rétablir la motilité gastrique. Un exemple de forme d'onde de stimulation électrique peut être caractérisé par un ensemble de paramètres de signaux comprenant l'amplitude, la fréquence, la largeur d'impulsion et le cycle d'activation. Un autre paramètre est la durée pendant laquelle la forme d'onde de stimulation électrique est appliquée.
Une forme d'onde de stimulation électrique appropriée pour soulager les symptômes de nausée et de vomissement peut avoir une amplitude dans la plage d'environ 0,1 à 10 mA, et de préférence d'environ 5 mA.
En outre, la forme d'onde de stimulation électrique peut avoir une fréquence d'environ 10 à 250 Hz, et de préférence d'environ 14 Hz comme indiqué sur la figure 23, une largeur d'impulsion d'environ 100 à 1000 microsecondes, et de préférence d'environ 330 microsecondes comme indiqué sur la figure 23, et un cycle d'activation avec une période d'activation d'environ 0,1 à 0,5 secondes, et de préférence d'environ 0,1 seconde comme indiqué sur la figure 23, et une période de désactivation d'environ 1 à 10 secondes, et de préférence, d'environ 5 secondes, comme représenté sur la figure 23. Les réglages de paramètres ci-dessus ont été observés pour assurer un soulagement efficace des symptômes tels que nausée et vomissement chez de nombreux patients. La forme d'onde de stimulation électrique peut être appliquée pendant une durée de plusieurs minutes, par exemple, de 5 à 30 minutes, et désactivée ensuite et réappliquée périodiquement lorsque les symptômes resurgissent. En variante, dans certains modes de réalisation, la forme d'onde de stimulation électrique peut être appliquée en continu.
La figure 24 est un organigramme illustrant l'implantation et le fonctionnement d'un stimulateur électrique gastro-intestinal. Comme représenté sur la figure 24, le médecin positionne le stimulateur de type capsule à un emplacement cible à l'intérieur du tractus gastro-intestinal avec un dispositif d'acheminement endoscopique (136) et fixe ensuite le stimulateur au tissu à l'emplacement cible en utilisant une structure de fixation portée par le stimulateur (138). Lorsque le dispositif d'acheminement endoscopique est retiré du patient (140), le médecin peut transmettre une ou plusieurs commandes au dispositif de stimulation implanté en utilisant une unité de commande externe pour activer le dispositif de stimulation (142). En variante, le dispositif de stimulation peut être auto- activé lors de la mise en place à partir du dispositif d'acheminement endoscopique. Si une unité de commande externe est prévue, dans certains modes de réalisation, elle peut également être utilisée pour ajuster les réglages de paramètres de stimulation.
Lors de l'activation, le dispositif de stimulation de type capsule applique une forme d'onde de stimulation électrique à l'emplacement cible à l'intérieur du tractus gastro-intestinal (144). Le dispositif de stimulation continue de fonctionner jusqu'à ce que les ressources de batterie sont épuisées ou, dans certains modes de réalisation dans lesquels la structure de fixation est réalisée à partir d'un matériau dégradable, la structure de fixation se dégrade et libère le stimulateur du tissu cible pour permettre au stimulateur de passer à travers le tractus gastro-intestinal (146). En variante, le stimulateur peut être libéré du tissu lorsque le tissu se détériore et se détache, permettant au dispositif de stimulation de passer à travers le tractus gastrointestinal.
Les modes de réalisation spécifiques précédents illustrent la pratique de l'invention. Il est à noter, par conséquent, que d'autres mesures de circonstance connues de l'homme du métier ou décrites dans les présentes peuvent être employées sans s'écarter de l'invention. Par exemple, l'invention n'est pas limitée à la mise en place d'un dispositif de stimulation à un emplacement particulier à l'intérieur du tractus gastrointestinal. Dans divers modes de réalisation, un dispositif de stimulation peut être situé n'importe où à l'intérieur du tractus gastro- intestinal. Par exemple le dispositif de stimulation peut être fixé le long de ou sur n'importe quelle autre structure et paroi d'organe le long du tractus gastro-intestinal, y compris le côlon, l'intestin grêle, l'estomac et l'oesophage.
En outre, l'invention n'est pas limitée à une application pour un trouble, un état ou une maladie particulier. Par exemple, l'invention peut être applicable au traitement de symptômes suite à une diversité d'états, tels que la nausée ou le vomissement suite à une gastroparésie, une dyspepsie fonctionnelle, une chimiothérapie, un iléus post-opératoire ou même une grossesse. En outre, l'invention peut être applicable non seulement pour traiter des symptômes particuliers à court terme ou à moyen terme, mais également pour un essai de stimulation pour évaluer l'efficacité de la stimulation pour une diversité de traitements tels qu'un traitement à plus long terme de la gastroparésie, de l'obésité, du syndrome du. côlon irritable, de la dyspepsie fonctionnelle et du problème de reflux gastrooesophagien, pour ne citer que quelques exemples. Avantageusement, les clauses de moyens plus fonctionnement sont sensées couvrir les structures décrites dans les présentes comme remplissant la fonction indiquée et non seulement des équivalents structurels mais également des structures équivalentes. Ainsi, bien qu'un clou et une vis ne puissent pas être des équivalents structurels en ce qu'un clou emploie une surface cylindrique pour assembler des pièces de bois tandis qu'une vis emploie une surface hélicoïdale, dans l'environnement de la fixation des pièces de bois, un clou et une vis sont des structures équivalentes.
De nombreux modes de réalisation de l'invention ont été décrits. Diverses modifications peuvent être 5 apportées sans s'écarter de la portée de l'invention.
REVENDICATIONS
1. Dispositif pour la stimulation électrique d'un tractus gastrointestinal d'un patient, le dispositif comprenant: un logement de dispositif ayant une taille 5 permettant son introduction dans un tractus gastro-intestinal; un générateur d'impulsions électriques, monté à l'intérieur du logement du dispositif, pour générer une forme d'onde de stimulation électrique; une ou plusieurs électrodes couplées électriquement au générateur d'impulsions électriques et montées sur le logement du dispositif pour délivrer la forme d'onde de stimulation électrique au tractus gastro-intestinal; et une structure de fixation pour attacher le logement du dispositif à une surface à l'intérieur du tractus gastro-intestinal.
2. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel le logement du dispositif a une forme de type 20 capsule sensiblement cylindrique. 4a
3. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel la structure de fixation comprend une cavité formée dans le logement du dispositif et une broche pour pénétrer le tissu gastro-intestinal à l'intérieur de la cavité.
4. Dispositif selon la revendication 3, dans lequel la cavité comprend un orifice d'aspiration pour l'application d'une dépression pour attirer le tissu dans la cavité.
5. Dispositif selon la revendication 3, dans lequel la broche forme l'une des électrodes.
6. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel la structure de fixation comprend deux ou plusieurs cavités, et des orifices d'aspiration pour l'application d'une dépression pour attirer le tissu dans les cavités.
7. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel la structure de fixation comprend deux ou plusieurs crochets barbelés qui sortent du logement du dispositif pour pénétrer dans le tissu gastro-intestinal.
8. Dispositif selon la revendication 7, dans lequel les crochets barbelés forment au moins l'une des électrodes.
9. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel la structure de fixation comprend une extension de type vis qui s'étend à partir du logement du dispositif pour pénétrer dans le tissu gastro-intestinal.
2867689 49 10. Dispositif selon la revendication 9, dans lequel l'extension de type vis forme luné des électrodes.
11. Dispositif selon la revendication 9, dans 5 lequel l'extension de type vis s'étend à partir d'une extrémité distale du logement du dispositif.
12. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel la structure de fixation comprend un cadre extensible qui est extensible radialement pour entrer en contact avec une paroi de lumière à l'intérieur du tractus gastro-intestinal, et le logement du dispositif est monté sur le cadre extensible.
13. Dispositif selon la revendication 1, comprenant en outre une source d'alimentation montée à l'intérieur du logement du dispositif, et la source d'alimentation est couplée au générateur d'impulsions.
14. Dispositif selon la revendication 13, dans lequel la source d'alimentation comprend une batterie sensiblement. en forme de disque.
15. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel la structure de fixation forme l'une des électrodes.
16. Dispositif selon la revendication 1,. dans lequel les électrodes comprennent une première électrode et une seconde électrode montées sur une surface extérieure du logement du dispositif pour un contact électrique avec le tissu à l'intérieur du tractus gastro-intestinal.
17. Dispositif selon la revendication 1, dans 30 lequel le logement du dispositif a une forme de type capsule sensiblement cylindrique, et au moins une des 5o électrodes comprend un anneau d'électrode qui s'étend sur une circonférence du logement du dispositif.
18. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel le logement du dispositif a une longueur maximale inférieure à environ 10 mm et une largeur maximale inférieure à environ 5 mm.
19. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel la structure de fixation est dégradable pour permettre que le logement du dispositif se détache du tissu et que le dispositif passe à travers le tractus gastrointestinal.
20. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel le générateur d'impulsions génère une forme t5 d'onde de stimulation ayant une amplitude dans une plage d'environ 0,1 mA à 10 mA, une fréquence dans une plage d'environ 10 Hz à 250 Hz, une largeur d'impulsion dans une plage d'environ 100 microsecondes a 1000 microsecondes, un cycle d'activation dans une plage d'environ 0,1 seconde à 0,5 seconde et un cycle 51.
de repos dans une plage d'environ 1 seconde à 10 secondes.
21.. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel le générateur d'impulsions génère une forme d'onde de stimulation ayant une amplitude d'environ 5 mA, une fréquence d'environ 14 Hz, une largeur d'impulsion d'environ 330 microsecondes, un cycle d'activation d'environ 0,1 seconde, et un cycle de repos d'environ 5 secondes.
22. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel le dispositif ne comprend aucun fil sortant du corps d'un patient lors du placement du dispositif à l'intérieur du tractus gastro-intestinal, 23.. Dispositif pour la stimulation électrique d'un 15 tractus gastro- intestinal d'un patient, le dispositif comprenant: un logement de dispositif ayant une taille permettant son introduction dans un tractus gastro-intestinal des moyens montés à l'intérieur du logement du dispositif, pour générer une forme d'onde de stimulation électrique sélectionnée pour supprimer un ou plusieurs symptômes de gastroparésie; une ou plusieurs électrodes couplées électriquement au générateur d'impulsions électriques et montées sur le logement du dispositif pour délivrer la forme d'onde de stimulation électrique au tractus gastro-intestinal; et des moyens pour fixer le logement du dispositif à 30 une surface à l'intérieur du tractus gastrointestinal. 5L
24. Dispositif selon la revendication 23, dans lequel les moyens de fixation comprennent une cavité formée dans le logement du dispositif et une broche pour pénétrer dans le tissu.gastro-intestinal à l'intérieur de la cavité, la cavité comprenant un orifice d'aspiration pour l'application d'une dépression pour attirer le tissu dans la cavité.
25. Dispositif selon la revendication 23, dans lequel les moyens de fixation comprennent un ou plusieurs crochets barbelés qui sortent du logement du dispositif pour pénétrer dans le tissu gastro-intestinal.
26. Dispositif selon la revendication 23, dans lequel les moyens de fixation comprennent une extension de type vis qui s'étend à partir du logement du dispositif pour pénétrer dans le tissu gastro-intestinal.
27. Dispositif selon la revendication 23, dans lequel les moyens de fixation comprennent un cadre extensible qui est extensible radialement pour entrer en contact avec une paroi de lumière à l'intérieur du tractus gastro-intestinal, et le logement du dispositif est monté sur le cadre extensible.
28, Dispositif selon la revendication 23 comprenant en outre des moyens d'alimentation pour alimenter les moyens de génération d'une forme d'onde de stimulation électrique, dans lequel les moyens d'alimentation sont montés à l'intérieur du logement du dispositif. 5S
29. Dispositif selon la revendication 28/ dans lequel les moyens d'alimentation comprennent une batterie sensiblement en forme. de disque.
30. Dispositif selon la revendication 23, dans 5 lequel les moyens de fixation forment l'une des électrodes.
31. Dispositif selon la revendication 23, dans lequel le logement du dispositif a une longueur maximale inférieure à environ 10 mm et une largeur maximale inférieure à environ 5 mm.
32. Dispositif selon la revendication 23, dans lequel les moyens de fixation sont dégradables pour permettre que le logement du dispositif se détache du tissu et que le dispositif passe à travers le tractus gastrointestinal.
33. Dispositif selon la revendication 23, dans lequel le générateur d'impulsions génère une forme d'onde de stimulation ayant une amplitude dans une plage d'environ 0,1 mA à 10 mA, une fréquence dans une plage d'environ 10 Hz à 250 Hz, une largeur d'impulsion dans une plage d'environ 100 microsecondes à 1000 microsecondes, un cycle d'activation dans une plage d'environ 0,1 seconde à 0,5 seconde, et un cycle de repos dans une plage d'environ 1 seconde à 10 secondes.
34 Dispositif selon la revendication 23; dans lequel le générateur d'impulsions génère une forme d'onde de stimulation ayant une amplitude d'environ 1-o 5 mA, une fréquence d'environ 14 Hz, une largeur d'impulsion d'environ 330 microsecondes, un cycle d'activation d'environ 0,1 seconde, et un cycle de repos d'environ 5 secondes.
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