FR3056098A1 - Dispositif implantable de conformation d'une paroi intracorporelle, et necessaire de traitement associe - Google Patents

Dispositif implantable de conformation d'une paroi intracorporelle, et necessaire de traitement associe Download PDF

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Abstract

Le dispositif implantable (18) de conformation d'une paroi intracorporelle (14) comporte : - un élément allongé (24) qui présente une première extrémité (30), une deuxième extrémité (32) et une région centrale filiforme (28) entre la première extrémité (30) et la deuxième extrémité (32), - un organe de blocage (26). L'élément allongé (24) est mobile par rapport à l'organe de blocage (26) entre une position déverrouillée à l'écart de l'organe de blocage (26) et une position verrouillée sur l'organe de blocage (26), dans laquelle l'élément allongé (24) est raccordé à l'organe de blocage (26). L'organe de blocage (26) comporte un mécanisme de réglage sélectif (52) de la longueur de la région centrale (28) faisant saillie vers la deuxième extrémité (32) à partir de l'organe de blocage (26).

Description

(54) DISPOSITIF IMPLANTABLE DE CONFORMATION D'UNE PAROI INTRACORPORELLE, ET NECESSAIRE DE TRAITEMENT ASSOCIE.
FR 3 056 098 - A1
Le dispositif implantable (18) de conformation d'une paroi intracorporelle (14) comporte:
- un élément allongé (24) qui présente une première extrémité (30), une deuxième extrémité (32) et une région centrale filiforme (28) entre la première extrémité (30) et la deuxième extrémité (32),
- un organe de blocage (26). L'élément allongé (24) est mobile par rapport à l'organe de blocage (26) entre une position déverrouillée à l'écart de l'organe de blocage (26) et une position verrouillée sur l'organe de blocage (26), dans laquelle l'élément allongé (24) est raccordé à l'organe de blocage (26).
L'organe de blocage (26) comporte un mécanisme de réglage sélectif (52) de la longueur de la région centrale (28) faisant saillie vers la deuxième extrémité (32) à partir de l'organe de blocage (26).
Figure FR3056098A1_D0001
Figure FR3056098A1_D0002
Figure FR3056098A1_D0003
Dispositif implantable de conformation d’une paroi intracorporelle, et nécessaire de traitement associé
La présente invention concerne un dispositif implantable de conformation d’une paroi intracorporelle, comportant :
- un élément allongé présentant une première extrémité, une deuxième extrémité et une région centrale filiforme entre la première extrémité et la deuxième extrémité,
- un organe de blocage, l’élément allongé étant mobile par rapport à l’organe de blocage entre une position déverrouillée à l’écart de l’organe de blocage et une position verrouillée sur l’organe de blocage, dans laquelle l’élément allongé est raccordé à l’organe de blocage.
Un tel dispositif est destiné notamment à former un dispositif d’annuloplastie valvulaire, destiné à être implanté avantageusement par voie endovasculaire pour conformer une valve cardiaque telle que la valve mitrale, la valve tricuspide, ou la valve aortique.
Il s’applique à d’autres parois intracorporelles pour permettre notamment l’ajustement de la longueur d’un cordage valvulaire prothétique, la fermeture d’une communication inter-auriculaire (CIA) ou d’une communication inter-ventriculaire (CIV) ou l’obturation d’une fuite péri-prothétique, etc...
Par « annuloplastie », on entend la réparation ou la reconstruction de l’anneau fibromusculaire natif de la valve considérée.
Dans les valves cardiaques, les feuillets de la valve sont capables de venir en contact par leurs bords libres au centre de l’anneau fibromusculaire qui entoure la valve. Selon la nature de la valve considérée, les feuillets assurent ainsi l’étanchéité de la valve contre une régurgitation du sang du ventricule vers l’oreillette ou de l’aorte dans le ventricule.
Cependant, certaines affections peuvent conduire à des déformations ou des dilatations des anneaux de valve natifs, résultant en un défaut d’étanchéité des feuillets dû à un contact insuffisant entre les bords des feuillets et par conséquent, en une régurgitation du sang.
Une option pour traiter ce problème, tant que la déformation de l’anneau n’est pas trop importante, est d’effectuer une plastie de reconstruction de l’anneau, encore appelée annuloplastie, plutôt qu’à un remplacement total de la valve. A cet effet, il est possible de conformer la valve native avec un anneau prothétique afin de rapprocher les bords des feuillets l’un de l’autre et donc de rétablir l’étanchéité de la valve.
Un exemple d’anneau prothétique habituellement utilisé est l’anneau de Carpentier-Edwards. Cet anneau comprend une âme entourée d’une gaine en tissu.
L’anneau prothétique délimite un orifice central de dimensions correspondant sensiblement aux dimensions de l’orifice natif avant la déformation de l’anneau natif. L’orifice délimité par l’anneau prothétique est donc adapté pour restaurer le contact entre les bords des feuillets, et donc l’étanchéité de la valve, dès l’implantation de l’anneau.
Un tel anneau prothétique ne donne pas entière satisfaction. En effet, il est nécessaire de prévoir la bonne dimension d’anneau avant l’implantation. Par ailleurs, une fois implantée, la conformation de l’anneau n’évolue plus. Le rétablissement immédiat de l’étanchéité de la valve résultant de l’implantation de l’anneau prothétique conduit à une augmentation brutale du travail musculaire à fournir par le cœur au cours du cycle cardiaque, notamment pour éjecter le sang. Or, cette augmentation brutale fragilise le cœur du patient, dont les muscles ne sont plus habitués à fournir un tel effort.
Par ailleurs, les tissus de l’anneau natif peuvent ultérieurement se relâcher, provoquant une inadaptation de l’anneau prothétique à la nouvelle conformation de la valve cardiaque.
Enfin, l’implantation d’un anneau complet nécessite une intervention chirurgicale lourde à cœur ouvert.
Un but de l’invention est donc de fournir un dispositif de conformation d’une paroi intracorporelle qui reste adapté au cours du temps à une conformation souhaitée de la paroi intracorporelle, et qui soit simple à implanter.
A cet effet, l’invention a pour objet un dispositif de conformation du type précité, caractérisé en ce que l’organe de blocage comporte un mécanisme de réglage sélectif de la longueur de la région centrale faisant saillie vers la deuxième extrémité à partir de l’organe de blocage.
Le dispositif selon l’invention peut comporter en outre l’une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant toutes combinaisons techniquement envisageables.
- l’organe de blocage comprend une base fixe, délimitant une surface d’appui sur une surface intracorporelle, la base délimitant un orifice de passage de l’élément allongé, la région centrale de l’élément allongé faisant saillie hors de l’organe de blocage en passant par l’orifice de passage dans la position verrouillée ;
- la base comporte un déflecteur faisant saillie à partir de la surface d’appui à l’opposé du mécanisme de réglage sélectif, le déflecteur guidant la région centrale de l’élément allongé à partir de l’orifice de passage ;
- l’élément allongé est muni d’au moins une butée de blocage, propre à coopérer avec l’organe de blocage dans la position verrouillée ;
- la butée de blocage est montée à la première extrémité ou au voisinage de la première extrémité, et est manœuvrable entre une position axiale d’insertion dans l’organe de blocage et une position transversale de raccordement à l’organe de blocage ;
- le mécanisme de réglage sélectif comporte un enrouleur propre à enrouler une partie de la région centrale de l’élément allongé autour d’un axe d’enroulement ;
- l’organe de blocage comprend une base fixe, délimitant une surface d’appui sur une surface intracorporelle, l’enrouleur comprend un organe mobile, monté rotatif par rapport à la base autour de l’axe d’enroulement ;
- l’organe mobile définit au moins un passage traversant à travers lequel passe l’élément allongé dans la position verrouillée ;
- l’enrouleur comporte un élément d’accroche d’un bras de manœuvre en rotation de l’organe mobile ;
- le mécanisme de réglage sélectif comporte un système de blocage unidirectionnel en rotation de l’enrouleur autour de l’axe d’enroulement ;
- l’élément allongé est muni, à sa deuxième extrémité, d’une plaque d’appui sur une surface intracorporelle ou d’une pince de fixation sur une surface intracorporelle ;
- dans la position verrouillée de l’élément allongé, la première extrémité et la deuxième extrémité sont montées dans l’organe de blocage la région centrale formant une boucle comportant un organe tubulaire en forme de C, l’élément allongé coopérant mécaniquement avec l’organe tubulaire pour modifier la forme de l’organe tubulaire par réglage sélectif de la longueur de la région centrale de l’élément allongé à l’aide du mécanisme de réglage sélectif de l’organe de blocage.
- la base comporte un patch d’appui sur la surface intracorporelle, faisant saillie radialement, le patch étant avantageusement déployable spontanément entre une configuration contractée et une configuration déployée radialement.
- l’axe de rotation de l’organe mobile est transversal à l’axe local de la région centrale filiforme à la sortie de l’organe de blocage ;
- l’axe de rotation de l’organe mobile est colinéaire à l’axe local de la région centrale filiforme à la sortie de l’organe de blocage ;
- l’enrouleur comprend un arbre rotatif et un dispositif d’accroche sur une paroi intracorporelle, l’arbre rotatif étant monté mobile en rotation par rapport au dispositif d’accroche.
L’invention a également pour objet un nécessaire de traitement comprenant :
- un dispositif de conformation tel que défini plus haut ;
- un dispositif d’actionnement du mécanisme de réglage sélectif, manœuvrable de manière réversible entre une configuration engagée d’actionnement du mécanisme de réglage sélectif et une configuration détachée du mécanisme de réglage sélectif.
Le nécessaire selon l’invention peut comporter en outre l’une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant toutes combinaisons techniquement envisageables.
- le dispositif d’actionnement comporte un cathéter, propre à accoster sur l’organe de blocage, et un bras mobile, propre à saisir un élément d’accroche du mécanisme de réglage sélectif.
- il comprend un dispositif de mise en place du dispositif de conformation, le dispositif de mise en place comportant un guide de traction de la première extrémité de l’élément allongé, propre à être fixé de manière réversible sur un site d’accrochage de l’élément allongé.
L’invention a également pour objet un procédé de conformation d’une paroi intracorporelle d’un patient, comportant les étapes suivantes :
- fourniture d’un nécessaire de traitement tel que décrit plus haut ;
- insertion de l'élément allongé à travers la paroi intracorporelle à conformer ;
- amenée de l’organe de blocage au contact de la paroi intracorporelle ;
- verrouillage de l’élément allongé sur l’organe de blocage ;
- réglage sélectif de la longueur de la région centrale faisant saillie vers la deuxième extrémité à partir de l’organe de blocage par actionnement du dispositif de réglage sélectif.
Avantageusement, le procédé selon l’invention comprend l’une ou plusieurs des étapes suivantes :
- le réglage sélectif est effectué à l’aide d’un dispositif d’actionnement du mécanisme de réglage sélectif introduit dans le corps, manœuvrable de manière réversible entre une configuration engagée d’actionnement du mécanisme de réglage sélectif et une configuration détachée du mécanisme de réglage sélectif, le procédé comprenant, après le réglage, le passage du dispositif d’actionnement dans la configuration détachée et de retrait du dispositif d’actionnement hors du corps du patient ;
- le procédé comporte, après l’étape de retrait, au moins une nouvelle introduction dans le corps du patient d’un dispositif d’actionnement du mécanisme de réglage sélectif comprenant le passage du dispositif d’actionnement dans la configuration engagée, et au moins un nouveau réglage sélectif de la longueur de la région centrale faisant saillie vers la deuxième extrémité à partir de l’organe de blocage par actionnement du dispositif de réglage sélectif.
L’invention a aussi pour objet un dispositif de conformation d’un anneau valvulaire, comportant :
- un organe tubulaire en forme de C, les extrémités de l’organe tubulaire étant disjointes ;
- un élément allongé présentant une première extrémité, une deuxième extrémité et une région centrale filiforme entre la première extrémité et la deuxième extrémité,
- un organe de blocage, l’élément allongé étant mobile par rapport à l’organe de blocage entre une position déverrouillée à l’écart de l’organe de blocage et une position verrouillée sur l’organe de blocage, dans laquelle l’élément allongé est raccordé à l’organe de blocage, caractérisé en ce que l’organe de blocage comporte un mécanisme de réglage sélectif de la longueur de la région centrale faisant saillie vers la deuxième extrémité à partir de l’organe de blocage, l’élément allongé coopérant mécaniquement avec l’organe tubulaire pour modifier la forme de l’organe tubulaire par réglage sélectif de la longueur de la région centrale de l’élément allongé à l’aide du mécanisme de réglage sélectif de l’organe de blocage.
Le dispositif peut comprendre l’une ou plusieurs des caractéristiques ci-dessus, prises isolément ou suivant toute combinaison techniquement possible, ou l’une des caractéristiques ci-dessous :
- l’organe tubulaire en forme de C délimite une lumière centrale, la région centrale étant engagée au moins partiellement à travers la lumière centrale ;
la deuxième extrémité de l’élément allongé est fixée à une extrémité de l’organe tubulaire en forme de C, la région centrale de l’élément allongé passant par une autre extrémité de l’organe tubulaire en forme de C.
L’invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d’exemple, et faite en se référant aux dessins annexés, sur lesquels :
- la figure 1 est une vue schématique d’un premier nécessaire de traitement comprenant un dispositif de conformation d’une paroi intracorporelle selon l’invention ;
- la figure 2 est une vue de l’organe de blocage du dispositif de conformation, la première extrémité de l’élément allongé étant verrouillée dans l’organe de blocage ;
- les figures 3 à 7 illustrent des étapes successives d’un procédé de conformation d’une paroi intracorporelle, ici la paroi de l’oreillette gauche autour d’un anneau mitral, à l’aide du nécessaire de la figure 1 ;
- les figures 8 à 17 illustrent des variantes de dispositif de conformation selon l’invention ;
- la figure 18 illustre une variante d’élément allongé pour un dispositif de conformation selon l’invention ;
- la figure 19 illustre une variante d’organe de blocage pour un dispositif de conformation selon l’invention ;
- les figures 20 à 21 illustrent d’autres variantes de dispositifs de conformation selon l’invention ;
- la figure 22 illustre une variante de dispositif de conformation selon l’invention destinée à former un cordage prothétique valvulaire ;
- les figures 23 à 28 illustrent d’autres variantes de dispositifs de conformation selon l’invention ;
- les figures 29 à 33 illustrent des organes de blocage d’autres variantes de dispositif de conformation selon l’invention..
Un premier nécessaire de traitement 10 selon l’invention est illustré schématiquement sur la figure 1.
Ce nécessaire 10 est destiné notamment au traitement d’un patient souffrant d’une maladie cardiaque par annuloplastie valvulaire. Le nécessaire 10 est destiné en particulier à traiter des valves cardiaques, notamment la valve mitrale 12, visible sur la figure 3, en conformant une paroi intracorporelle 14.
La paroi intracorporelle 14 est ici une paroi située autour d’un anneau natif à partir duquel s’étendent des feuillets 16 de la valve 12. Dans le cas de la valve mitrale, la paroi 14 est la paroi de l’oreillette gauche située autour de l’anneau natif. En variante, la paroi intracorporelle est directement l’anneau natif.
En référence à la figure 1, le nécessaire de traitement 10 comporte un dispositif implantable 18 de conformation de la paroi intracorporelle 14, un dispositif 20 d’actionnement du dispositif de conformation 18, et un dispositif 22 de mise en place du dispositif de conformation 18 dans le patient.
Le dispositif de conformation 18 comprend un élément allongé 24 déformable, et un organe 26 de blocage de l’élément allongé 24 contre une surface intracorporelle. L’organe de blocage 26 est initialement désassemblé de l’élément allongé 24, l’élément allongé 24 étant propre à se verrouiller dans l’organe de blocage 26 lors de l’implantation du dispositif de conformation 18, comme on le verra plus bas.
Comme illustré par la figure 1, l’élément allongé 24 comporte une région centrale 28 filiforme définissant une première extrémité 30 destinée à s’engager dans l’organe de blocage 26 et une deuxième extrémité 32 destinée à s’appuyer sur une surface intracorporelle.
Dans l’exemple représenté sur la figure 1, les extrémités 30, 32 sont disjointes et sont mobiles séparément l’une par rapport à l’autre.
L’élément allongé 24 comporte, à sa première extrémité 30, une butée mobile 34 d’engagement dans l’organe de blocage 26. Il comporte, à sa deuxième extrémité 32, une plaque 36 d’appui sur la surface intracorporelle.
La butée mobile 34 est ici en forme de grain de riz. Elle est propre à pivoter autour de la première extrémité 30 autour d’au moins deux axes, entre une position axiale, orientée axialement par rapport à l’axe local de la région centrale 28 au niveau de la première extrémité 30, et une position transversale, orientée transversalement par rapport à l’axe local de la région 28 au niveau de la première extrémité 30.
La butée mobile 34 est munie d’un site 38 d’accrochage d’un guide de traction du dispositif de mise en place 22. Le site d’accrochage 38 est décentré par rapport à l’axe local de la région centrale 28 au niveau de la première extrémité 30.
La plaque d’appui 36 est propre à pivoter autour de la deuxième extrémité 32 autour d’au moins deux axes. Elle présente ici une étendue transversale supérieure à celle de la butée mobile 34.
La région filiforme 28 raccorde la butée mobile 34 à la plaque d’appui 36. Elle est formée d’un fil, propre à se déformer sans variation de sa longueur totale.
La longueur totale de la région filiforme 28 est par exemple comprise entre 0,5 cm et 10 cm.
L’organe de blocage 26 comporte une base 50 présentant une surface d’appui 51 sur une surface intracorporelle, la base 50 étant d’axe local A-A’, et un mécanisme 52 de réglage sélectif de la longueur de la région centrale 28 faisant saillie à partir de l’organe de blocage 26 vers la deuxième extrémité 32.
Dans cet exemple, la base 50 comporte une plaque fixe 54, et un patch 56 faisant saillie radialement par rapport à la plaque fixe 54 pour augmenter l’aire de coopération entre la base 50 est la surface intracorporelle.
La base 50 comporte en outre un tube de guidage 58 et une collerette 60 d’accostage du dispositif d’actionnement 20.
La plaque fixe 54 définit dans cet exemple un orifice 62 de passage de l’élément allongé 24.
Le tube de guidage 58 fait saillie à l’opposé du patch 56 à partir du disque fixe 54 le long de l’axe A-A’. Il définit un passage 63 intérieur de réception du mécanisme de réglage 52.
La collerette d’accostage 60 est disposée autour du bord libre du tube de guidage
58.
Le mécanisme de réglage sélectif 52 comporte ici un enrouleur 64 propre à enrouler une partie de la région centrale 28 autour d’un axe d’enroulement colinéaire avec l’axe A-A’.
L’enrouleur 64 comprend dans cet exemple une tige filetée 66, un organe rotatif 68, monté sur la tige filetée 66 et un élément d’accroche 70 destiné à coopérer avec le dispositif d’actionnement 20 pour entraîner en rotation l’organe rotatif 68.
La tige filetée 66 fait saillie le long de l’axe A-A’ à l’intérieur du tube de guidage 58.
L’organe rotatif 68 est monté mobile sur la tige filetée 66 en rotation autour de l’axe A-A’ et en translation simultanée le long de l’axe A-A’. Il définit un passage traversant 72 d’engagement de la région centrale 28, destiné à entraîner en rotation la région centrale 28 et à l’enrouler autour de la tige 66.
Le passage traversant 72 est décentré par rapport à l’axe A-A’. Il débouche axialement de part et d’autre de l’organe rotatif 68.
Comme on le verra plus bas, l’élément allongé 24 est propre à s’insérer dans l’organe de blocage 26, depuis une position de déverrouillage, initialement séparée de l’organe de blocage 26, vers une position de verrouillage, dans laquelle la première extrémité 30 de l’organe de blocage 26 est verrouillée sur l’organe de blocage 26.
Pour ce faire, la butée mobile 34 est propre à être insérée successivement dans sa position axiale à travers l’orifice de passage 62, puis à travers le passage traversant 72, et à passer dans sa position transversale pour rester en appui contre l’organe rotatif 68 dans la position de verrouillage.
Comme illustré par la figure 2, la région centrale filiforme 28 est alors engagée partiellement dans le tube de guidage 58.
La rotation de l’organe rotatif 68 dans un premier sens provoque l’enroulement d’une longueur croissante de la région centrale 28 dans l’organe de blocage 26, et la diminution de la longueur de la région centrale 28 faisant saillie vers la deuxième extrémité 32 hors de l’organe de blocage 26.
Au contraire, la rotation de l’organe rotatif 68 dans un deuxième sens provoque le déroulement de la région centrale 28 et l’augmentation de la longueur de la région centrale 28 faisant saillie vers la deuxième extrémité 32 hors de l’organe de blocage 26.
Ainsi, la longueur de la région centrale 28 faisant saillie vers la deuxième extrémité 32 hors de l’organe de blocage 26 est propre à varier sélectivement entre 0% et 90% de la longueur totale de la région centrale filiforme 28, par exemple entre 0,3 cm et 9,5 cm.
Dans l’exemple représenté sur la figure 1, l’élément d’accroche 70 est formé par un arceau monté sur l’organe rotatif 68 en saillie à l’extérieur du tube de guidage 58.
En référence à la figure 6, le dispositif d’actlonnement 20 comporte un cathéter 80 propre à accoster de manière fixe sur la base 50, et un bras mobile 82 reçu dans le cathéter 80 pour saisir l’élément d’accroche 70 et l’entraîner en rotation autour de l’axe AA’.
Dans l’exemple représenté sur la figure 6, le bras mobile 82 est muni à son extrémité d’un crochet 84 de saisie de l’arceau.
Le dispositif d’actlonnement 20 est manœuvrable de manière réversible entre une configuration engagée d’actlonnement du mécanisme de réglage sélectif 52 et une configuration détachée du mécanisme de réglage sélectif 52.
En référence aux figures 3 à 5, le dispositif de mise en place 22 comporte un guide endovasculaire 90 filiforme de traction de l’élément allongé 24 et de montée de l’organe de blocage 26. Le dispositif de mise en place 22 comporte en outre un organe de traction 92 du guide d’amenée 90.
Il comporte également une première sonde 94 engagée sur le guide 90, et une première aiguille 96 de passage de parois intracorporelles pour amener le guide 90 jusqu’à la région d’implantation du dispositif de conformation 18.
Le dispositif de mise en place 22 comporte en outre une deuxième sonde 98 engagée autour de l’organe de traction 92 et une deuxième aiguille 100 de passage de parois intracorporelles pour amener l’organe de traction 92 jusqu’à la région d’implantation du dispositif de conformation 18.
Le guide 90 est ici propre à se replier en forme de crosse à son extrémité libre
102.
L’organe de traction 92 comporte, à son extrémité libre, un organe de saisie 104, par exemple un lasso, apte à saisir l’extrémité libre 102 du guide 90 pour exercer une force de traction sur cette extrémité 102.
L’implantation et le fonctionnement du nécessaire de traitement 10 selon l’invention vont maintenant être décrits, en référence aux figures 3 à 7. Cette description est faite ici dans le cadre de la mise en place d’un dispositif de conformation 18 d’un anneau valvulaire natif d’une valve mitrale 12. Le procédé pourrait s’appliquer de manière similaire à d’autres parois intracorporelles pour permettre notamment l’ajustement de la longueur d’un cordage valvulaire prothétique, la fermeture d’une communication interauriculaire (CIA) ou d’une communication inter-ventriculaire (CIV) ou l’obturation d’une fuite péri-prothétique.
Initialement, l’élément allongé 24 et l’organe de blocage 26 sont fournis désassemblés hors du corps du patient, l’élément allongé 24 étant dans sa position déverrouillée par rapport à l’organe de blocage 26.
En référence à la figure 3, le guide 90 est introduit dans le corps du patient, par voie endoluminale. Dans l’exemple représenté sur la figure 3, le guide 90 est passé successivement à travers la veine cave supérieure 110, en regard de la valve tricuspide 112, à travers le sinus coronaire 114, puis à travers la paroi 14 de l’oreillette gauche 116 à proximité de l’anneau natif délimitant la valve mitrale 12 pour entrer dans l’oreillette gauche 116.
L’extrémité libre 102 du guide 90 est alors enroulée en forme de crosse.
En référence à la figure 4, l’élément allongé 24 est alors fixé à l’extrémité proximale 118 du guide 90. Cette fixation est effectuée par exemple en raccordant le site d’accrochage 38 sur la butée mobile 34 à l’extrémité proximale 118 du guide par un fil de liaison 120 (visible sur la figure 1 ).
Puis, la deuxième aiguille 100 est introduite successivement à travers la veine cave supérieure 110, et le septum interauriculaire 122, pour la mise en place de la deuxième sonde 98 et de l’organe de traction 92.
L’organe de traction 92 est alors manœuvré pour que l’organe de saisie 104 saisisse l’extrémité libre 102 du guide 90. L’organe de traction 92 est alors manipulé pour tirer le guide 90 vers la deuxième sonde 98, et à travers celle-ci.
La traction sur le guide 90 provoque la montée de l’élément allongé 24 dans la première sonde 94, puis hors de celle-ci, comme illustré par la figure 5. La butée mobile 34 passe successivement dans l’oreillette gauche 116, puis à travers le septum 122 pour s’insérer dans l’oreillette droite 123, en regard de la valve tricuspide 112, comme visible sur la figure 6.
Au contraire, la plaque d’appui 36 reste bloquée dans le sinus coronaire 114, en appui contre la paroi 14 autour de l’anneau natif.
Ceci étant fait, la deuxième sonde 98 est retirée.
L’organe de blocage 26 est alors monté sur le dispositif d’actionnement 20. L’extrémité libre du cathéter 80 s’engage sur la collerette 60. Le crochet 84 est inséré dans l’arceau de l’élément d’accroche 70.
L’extrémité libre 124 du guide 90 est introduite successivement dans l’orifice de passage 62, puis dans le passage traversant 72 pour permettre la montée de l’organe de blocage 26 et du dispositif d’actionnement 20 le long du guide 90 jusqu’à la cavité en regard du septum 122, à travers la veine cave supérieure 110.
La butée mobile 34 est placée dans sa position axiale pour entrer successivement dans l’orifice de passage 62 et dans le passage traversant 72. Elle passe alors dans sa position transverse, ce qui verrouille l’élément allongé 24 par rapport à l’organe de blocage 26. La région centrale filiforme 28 s’étend alors depuis l’organe de blocage 26 à travers le septum 122, l’oreillette gauche 116, et à travers la paroi 14 jusqu’à sa deuxième extrémité 32.
La longueur de la région centrale 28 faisant saillie vers la deuxième extrémité 32 hors de l’organe de blocage 26 est alors ajustée en manœuvrant le bras 82 pour entraîner en rotation l’organe rotatif 68 autour de l’axe A-A’. Ceci enroule ou déroule une partie de la région centrale 28 à partir de l’enrouleur 64, pour régler la longueur souhaitée de la région centrale 28 hors de l’organe de blocage 26.
Le réglage de cette longueur ajuste la distance entre l’organe de blocage 26 et la plaque d’appui 36, contrôlant la déformation de la paroi 14 et l’ajustant à la conformation souhaitée.
Une fois le réglage effectué, le bras 82 est désolidarisé de l’élément d’accroche 70. Le cathéter 80 est détaché de l’organe de blocage 26 et est retiré hors du patient. Le guide-90 est alors libéré de la butée mobile 34 et est extrait hors du patient.
Le dispositif de conformation 18 est alors installé, comme l’illustre la figure 7.
Ultérieurement, si un ajustement de la conformation de la paroi 14 est requis, le cathéter 80 muni du bras 82 est réintroduit dans le patient, à travers la veine cave supérieure 110 pour atteindre l’organe de blocage 26. Le crochet 84 à l’extrémité du bras 82 est alors réengagé dans l’élément d’accroche 70 pour manœuvrer le mécanisme de réglage 52, comme décrit précédemment.
Le dispositif de conformation 18 selon l’invention est donc particulièrement simple à mettre en place par voie endoluminale et permet un réglage ajustable de la conformation d’une paroi intracorporelle 14. Ce réglage peut être facilement modifié au cours du temps à l’aide d’un dispositif d’actionnement 20 également introduit par voie endoluminale.
Ceci limite grandement les risques pour le patient, et assure une adaptabilité à la configuration anatomique du patient, qui peut évoluer au cours du temps.
Dans la variante représentée sur la figure 8, deux dispositifs de conformation 18 sont mis en place en appui, d’une part, sur la paroi de l’oreillette gauche 116 et d’autre part, sur le septum interauriculaire 122.
Ceci permet d’ajuster de manière précise la conformation de la paroi 14.
Dans la variante représentée sur la figure 9, le dispositif de conformation 18 comporte une pluralité d’éléments allongés 24 présentant chacun une plaque d’appui 36. Les éléments allongés 34 ont tous une première extrémité 30 commune munie d’une seule butée mobile 34, introduite dans un organe de blocage 26.
Dans la variante représentée sur la figure 10, l’élément allongé 24 forme une boucle 130. La première extrémité 30 et la deuxième extrémité 32 sont chacune reliées à la butée mobile 34 qui est introduite dans l’organe de blocage 26.
Dans cet exemple, un organe tubulaire 132 est engagé autour de la région centrale 28 en forme de boucle 130.
L’organe tubulaire 132 présente des extrémités 134, 136 disjointes. Des brins opposés de la boucle 130 sortent respectivement de l’organe tubulaire 132 à la première extrémité 30 et à la deuxième extrémité 32.
L’organe tubulaire 132 présente ainsi une forme de C. L’organe tubulaire 132 est ici sensiblement fermé. La distance séparant les extrémités 134, 136 est inférieure à 80 % de la distance maximale séparant deux points opposés situés sur l’organe tubulaire 132, sur une droite parallèle à la droite passant par les extrémités 134, 136.
L’organe tubulaire 132 forme ainsi un anneau valvulaire prothétique propre à être implanté chirurgicalement sur l’anneau mitral natif.
Comme décrit précédemment, la conformation de l’anneau mitral natif est modifiable en actionnant le mécanisme de réglage 52 de l’organe de blocage 26 pour régler la longueur de la région centrale 28 en saillie hors de l’organe de blocage 26.
Dans la variante représentée sur la figure 11, le dispositif de conformation 18 diffère de celui représenté sur la figure 10 en ce qu’il comporte un guide 138 en forme de T interposé entre les extrémités 134, 136 de l’organe tubulaire 132 et l’organe de blocage 26.
Le guide 138 en forme de T est inséré à travers le septum interauriculaire. Il guide les deux brins opposés de la boucle 130 vers l’organe de blocage 26.
Le dispositif de conformation 18 représenté sur la figure 12 diffère de celui représenté sur la figure 11 en ce que l’organe tubulaire 132 forme un hémi-anneau valvulaire prothétique.
La distance séparant les extrémités 134, 136 est supérieure à 80 % de la distance maximale séparant deux points opposés situés sur l’organe tubulaire 132, sur une droite parallèle à la droite passant par les extrémités 134, 136, et est avantageusement égale à la distance maximale séparant deux points opposés situés sur l’organe tubulaire 132 sur une droite parallèle à la droite passant par les extrémités 134, 136.
Dans la variante illustrée par la figure 13, l’élément allongé 24 ne présente pas une forme de boucle. La deuxième extrémité 32 de la région centrale filiforme 28 est fixée à une extrémité 136 de l’organe tubulaire 132. Un passage de guidage 140 est ménagé à l’autre extrémité 134 de l’organe tubulaire 132. La région centrale 28 est engagée de manière coulissante à travers le passage de guidage 140.
L’ajustement de la longueur de la région centrale filiforme 28 en saillie hors de l’organe de blocage 26 provoque le réglage de la distance séparant les extrémités 134, 136 de l’organe tubulaire 132 et donc la forme de l’hémi-anneau prothétique.
Dans les variantes représentées sur les figures 14 et 15, deux dispositifs de conformation 18 distincts sont montés à la périphérie de l’anneau natif.
Sur la figure 14, chaque dispositif de conformation 18 comporte un élément allongé 24 inséré dans l’organe tubulaire 132, avec sa deuxième extrémité 32 fixée à une extrémité 136 de l’organe tubulaire 132.
Sur la figure 15, l’élément allongé 24 présente une forme de boucle 130, dont un brin partant de l’extrémité 136 s’étend hors de l’organe tubulaire 132, puis passe par un passage 140 de guidage au niveau de l’autre extrémité 134. Un deuxième brin de la boucle 130 partant de l’extrémité 136 passe à travers l’organe tubulaire 132 et ressort de l’organe tubulaire 132 à l’autre extrémité-134.
Dans la variante illustrée sur les figures 16 et 17, le patch 56 solidaire de la base 50 est déployable spontanément entre une position rétractée, insérée dans le cathéter 80 et une position déployée hors du cathéter 80.
Le patch 56 comporte ici une armature déployable 150. L’armature 150 est formée d’une pluralité de boucles filiformes 152 mobiles entre une configuration axiale, sensiblement parallèle à l’axe A-A’, et une configuration transversale de repos, sensiblement perpendiculaire à l’axe A-A’.
Dans la variante illustrée par la figure 18, le site d’accrochage 38 sur la butée mobile 34 comporte un filetage 153 propre à coopérer avec un filetage complémentaire 154 sur le guide 90.
Le guide 90 est ainsi désolidarisable de la butée mobile 34 par dévissage.
Dans la variante illustrée par la figure 19, le mécanisme de réglage 52 comporte un organe rotatif 68 formé par un arbre mobile 160 monté rotatif autour d’un axe B-B’ transversal par rapport à l’axe A-A’ de l’organe de blocage 26.
L’arbre mobile 160 s’étend transversalement dans le passage axial 63 ménagé dans le tube de guidage 58. Le passage axial 63 débouche par l’orifice de passage 62 d’une part, et par un orifice opposé 164.
L’élément d’accroche 70 est disposé à une extrémité de l’arbre mobile 160 faisant saillie hors de la base 50.
La butée mobile 34 et la première extrémité 30 de la région centrale filiforme 28 sont introduites à travers le passage axial pour permettre l’enroulement autour de l’arbre 160 par l’entraînement en rotation de l’arbre 160 autour de l’axe B-B’.
L’axe de rotation B-B’ est transversal à l’axe local de la région centrale filiforme 28 à la sortie de l’organe de blocage 26.
Dans la variante illustrée sur la figure 20, le mécanisme de réglage sélectif 52 comporte une pluralité de butées 170 successives réparties le long de la région centrale filiforme 28, et un système 172 de blocage sélectif disposé à l’extrémité de la base 50.
Le système de blocage 172 est propre à s’écarter lors d’une traction dans un premier sens (à droite sur la figure) sur la première extrémité 30 pour faire passer une butée 170 au-delà du système de blocage 172. Il est propre à empêcher le passage de chaque butée 170 lorsque la région centrale filiforme 28 se déplace dans un deuxième sens opposé à la traction dans le premier sens.
Le système de blocage 172 est ici formé d’une pluralité de pattes élastiques 174 propre à se replier de manière convergente vers l’axe A-A’ au repos, et à s’écarter de l’axe A-A’ lors du passage de la butée 170 dans le premier sens.
Contrairement au dispositif 18 représenté sur la figure 1, le mécanisme de réglage 52 du dispositif de conformation 18 représenté sur la figure 20 est dépourvu d’organe rotatif.
Le réglage de la longueur de la région centrale 28 faisant saillie à partir de l’organe de blocage 26 vers la deuxième extrémité 32 s’effectue donc par traction sur l’élément allongé 24 depuis la première extrémité 30, pour diminuer la longueur de la région centrale 28 faisant saillie hors de l’organe de blocage vers la deuxième extrémité 32.
Dans la variante représentée sur la figure 21, le mécanisme de réglage sélectif 52 comporte une pince 180 manœuvrable entre configuration ouverte permettant le passage des butées successives 170 et une position fermée permettant le blocage des butées 170.
Le fonctionnement est par ailleurs analogue à celui du dispositif 18 de la figure 20.
Dans la variante illustrée par la figure 22, le dispositif de conformation 18 forme un cordage valvulaire prothétique.
À la différence du dispositif 18 décrit sur la figure 1, la deuxième extrémité 32 de la région centrale filiforme 28 est fixée sur une pince 200 montée sur une paroi intracorporelle qui est ici un feuillet de valve 16.
La pince intracorporelle 200 est par exemple décrite dans la demande internationale n° PCT/EP2015/077783 du demandeur. La deuxième extrémité 32 est fixée sur la pince 200, soit avant l’implantation du dispositif de conformation 18 dans le patient, soit durant la mise en place de la pince 200 sur la paroi intracorporelle. La deuxième extrémité 32 est avantageusement dépourvue de plaque d’appui 36.
L’organe de blocage 26 est quant à lui appliqué sur le septum inter-ventriculaire 201 du côté du ventricule droit.
Dans la variante illustrée par la figure 23 et par la figure 33, l’organe de blocage 26 comporte un déflecteur 210 faisant saillie à l’opposé du mécanisme de réglage 52 à partir d’une surface d’appui 51 de la base 50, autour de l’orifice de passage 62.
Le déflecteur 210 reçoit et guide un tronçon intermédiaire 212 de la région centrale 28. Ainsi, un premier tronçon de la région centrale 28 comprenant la première extrémité 30 est reçu dans le mécanisme de réglage sélectif 52, comme décrit précédemment. Un deuxième tronçon de la région centrale 28 comprenant la deuxième extrémité 32, de longueur réglable par le mécanisme de réglage sélectif 52, fait saillie à partir du déflecteur 210.
Dans l’exemple représenté ici, le déflecteur 210 est formé par un tube débouchant à une première extrémité en regard de l’orifice de passage 62 et débouchant transversalement à une extrémité libre par une ouverture latérale 214.
En référence à la figure 33, la longueur du déflecteur 210 faisant saillie à partir de la surface d’appui 51 de la base 50, prise le long de l’axe A-A’ est supérieure à la longueur de l’organe de blocage 26 faisant saillie à l’opposé du déflecteur 210, prise le long de l’axe A-A’.
En outre, le déflecteur 210 s’étend ici suivant une direction inclinée par rapport à une normale N à la surface d’appui 51, prise au niveau de l’orifice de passage 62. L’angle I d’inclinaison est par exemple compris entre 1 ° et45°.
En fonctionnement, l’extrémité libre du guide 90 est introduite successivement dans le déflecteur 210 par son extrémité libre 214, puis dans l’organe de blocage 26. L’élément allongé 24 est introduit partiellement par sa première extrémité 30 à travers l’extrémité libre 214 du déflecteur 210, jusqu’à l’orifice de passage 62, puis dans le mécanisme de réglage 52, comme décrit précédemment.
La surface d’appui 51 de la base 50 se cale alors contre le septum 122 dans l’oreillette droite 123, alors que le déflecteur 212 fait saillie dans l’oreillette gauche 116 à travers le septum 122, au voisinage de la jonction mitroaortique 216.
Ainsi, le tronçon de l’élément allongé 24 faisant saillie hors de l’organe de blocage 26 à partir du déflecteur 212 s’étend sensiblement perpendiculairement à la ligne de séparation 218 entre les feuillets 16, assurant ainsi une excellente coaptation des feuillets 16.
Dans la variante illustrée par les figures 24 et 25, le nécessaire de traitement 10 comporte un élément allongé additionnel 24A présentant une plaque d’appui 36 appliquée contre la jonction mitroaortique 216, à l’extérieur de l’oreillette gauche 116.
Contrairement au dispositif de conformation 18 décrit précédemment, l’organe de blocage 26 est disposé directement dans l’oreillette gauche 116 pour raccorder entre eux l’élément allongé 24 et l’élément allongé additionnel 24A par leurs premières extrémités 30.
À cet effet, les premières extrémités 30 munies des butées mobiles 34 sont introduites dans l’organe de blocage 26 comme décrit précédemment, par un ou plusieurs orifices de passage 62.
Comme illustré par la figure 24, l’élément allongé additionnel 24A est introduit à l’aide d’un guide additionnel 90A qui est amené dans l’aorte, sous la valve aortique pour traverser la jonction mitroaortique 216. L’organe de saisie 104 saisit alors simultanément les extrémités libres 102 de chaque guide 90, 90A.
Dans la variante illustrée sur la figure 26, l’organe de blocage 26 comporte un déflecteur 210, comme décrit sur la figure 23. Toutefois, à la différence du déflecteur décrit sur la figure 23, le déflecteur 210 comporte à son extrémité libre deux ouvertures latérale 214, 214A débouchant à l’opposé l’une de l’autre et propres à recevoir respectivement l’élément allongé 24 et l’élément allongé additionnel 24A.
Dans la variante illustrée par la figure 27, l’enrouleur 64 comporte un organe mobile formé par un arbre rotatif 230 qui fait saillie à partir de la surface d’appui 51 de la base 50, à l’opposé de l’élément d’accroche 70.
L’arbre rotatif 230 est équipé à son extrémité libre d’un dispositif d’accroche 232 sur une paroi corporelle, ici formée par l’auricule gauche.
Comme illustré sur la figure 29, l’arbre rotatif 230 est monté mobile en rotation autour de l’axe A-A’ par rapport à la base 50 et au dispositif d’accroche 232, par entraînement à l’aide de l’élément d’accroche 70.
L’arbre rotatif 230 est muni d’au moins un passage 72 d’engagement de la région centrale 28 d’un élément allongé 24.
Dans l’exemple représenté sur la figure 29, l’arbre rotatif 230 comporte une pluralité de passages 72 débouchant transversalement par rapport à l’axe A-A’.
Le dispositif d’accroche 232 comporte au moins une ancre 234 déployable radialement, munie ici à son extrémité d’un crochet 236. L’ancre 234 est propre à passer spontanément d’une configuration rétractée à une configuration déployée lors de la mise en place de l’organe de blocage 26.
Le dispositif d’accroche 232 comporte une jupe 238 de guidage en rotation de l’arbre 230, qui reçoit rotative l’extrémité libre de l’arbre 230.
L’organe de blocage 26 (en particulier l’arbre rotatif 230 et le dispositif d’accroche 232) délimite avantageusement sur toute sa longueur une lumière intérieure pour laisser passer le guide qui permet son insertion dans le patient.
En fonctionnement, l’extrémité libre 124 du guide 90, 90A associé à chaque élément allongé 24, 24A est insérée à travers un passage 72 respectif avant l’insertion de l’organe de blocage 26 dans le patient.
L’organe de blocage 26 est alors guidé dans le patient pour placer la base 50 en appui contre le septum interauriculaire 122 dans l’oreillette droite 123.
L’arbre 230 est inséré à travers le septum 122 dans l’oreillette gauche 116. Le dispositif d’accroche 232 est alors mis en place par déploiement des ancres 234 qui s’accrochent sur l’auricule gauche.
La rotation de l’arbre 230 par actionnement de l’élément d’accroche 70 provoque alors l’enroulement ou le déroulement d’une longueur de la région centrale 28 faisant saillie à partir de l’organe de blocage 26 vers la deuxième extrémité 32.
Dans l’exemple représenté sur la figure 27, le dispositif 18 comprend un élément allongé 24 fixé sur la paroi de l’oreillette gauche 116 en regard du sinus coronaire 114, d’un côté de l’axe A-A’ et un élément allongé additionnel 24A fixé sur la jonction mitroaortique 216 d’un autre côté de l’axe A-A’.
Dans la variante représentée sur la figure 28, le dispositif 18 comprend une pluralité d’éléments allongés 24 fixés sur la paroi 14 de l’oreillette gauche en regard du sinus coronaire 114, d’un côté de l’axe A-A’ et une pluralité d’éléments allongés additionnels 24A fixés sur la jonction mitroaortique 216 d’un autre côté de l’axe A-A’.
Ces dispositifs 18 sont très efficaces pour assurer une bonne coaptation des feuillets 16 de la valve 12.
Dans la variante illustrée par la figure 30, l’arbre 230 est formé par deux lames élastiques parallèles 250 définissant entre elles un passage d’engagement 72 unique.
Les lames 250 sont déformables transversalement pour ouvrir le passage 72, permettant l’introduction d’au moins une butée d’engagement 34 d’un élément allongé 24.
Pour maintenir les lames 250 dans leur position déformée, une cale temporaire 252 est insérée entre les lames 250 lors de la mise en place de l’organe de blocage 26 , comme illustré par la figure 30.
Ainsi, une fois l’arbre 230 installé en saillie dans l’oreillette gauche 116, chaque extrémité 30 d’un élément allongé 24 est insérée à travers le passage 72, la cale 252 étend en place.
Puis la cale 252 est retirée. Les lames 250 reprennent leur position de repos, et verrouillent en position chaque butée 34 entre les lames 250, comme illustré par la figure 31.
Dans la variante illustrée par la figure 32, le dispositif d’accroche 232 comprend 5 une pince 258 de fixation, maintenue ouverte lors de l’insertion de l’organe de blocage 26 dans le patient et qui se referme spontanément pour accrocher la paroi intracorporelle, une fois l’organe de blocage 26 largué.
Dans les variantes illustrées par les figures 29 à 32, le mécanisme de réglage sélectif 52 comporte avantageusement un système 260 de blocage unidirectionnel en rotation de l’enrouleur 64 autour de l’axe d’enroulement A-A’.
Un tel système de blocage 260 est par exemple un système à cliquet. Il est propre à permettre la rotation de l’enrouleur 64 dans un premier sens et à empêcher la rotation de l’enrouleur 64 dans un deuxième sens.
Ce système de blocage 260 peut être installé avantageusement sur tous les 15 organes de blocage 26 décrits précédemment.

Claims (17)

  1. REVENDICATIONS
    1. -Dispositif implantable (18) de conformation d’une paroi intracorporelle (14) comportant :
    - un élément allongé (24) présentant une première extrémité (30), une deuxième extrémité (32) et une région centrale filiforme (28) entre la première extrémité (30) et la deuxième extrémité (32),
    - un organe de blocage (26), l’élément allongé (24) étant mobile par rapport à l’organe de blocage (26) entre une position déverrouillée à l’écart de l’organe de blocage (26) et une position verrouillée sur l’organe de blocage (26), dans laquelle l’élément allongé (24) est raccordé à l’organe de blocage (26), caractérisé en ce que l’organe de blocage (26) comporte un mécanisme de réglage sélectif (52) de la longueur de la région centrale (28) faisant saillie vers la deuxième extrémité (32) à partir de l’organe de blocage (26).
  2. 2. - Dispositif (18) selon la revendication 1, dans lequel l’organe de blocage (26) comprend une base fixe (50), délimitant une surface d’appui (51) sur une surface intracorporelle, la base (50) délimitant un orifice de passage (62) de l’élément allongé (24), la région centrale (28) de l’élément allongé (24) faisant saillie hors de l’organe de blocage (26) en passant par l’orifice de passage (62) dans la position verrouillée.
  3. 3. - Dispositif (18) selon la revendication 2, dans lequel la base (50) comporte un déflecteur (210) faisant saillie à partir de la surface d’appui (51) à l’opposé du mécanisme de réglage sélectif (52), le déflecteur (210) guidant la région centrale (28) de l’élément allongé (24) à partir de l’orifice de passage (62).
  4. 4. - Dispositif (18) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’élément allongé (24) est muni d’au moins une butée de blocage (34), propre à coopérer avec l’organe de blocage (26) dans la position verrouillée.
  5. 5. - Dispositif (18) selon la revendication 4, dans lequel la butée de blocage (34) est montée à la première extrémité (30) ou au voisinage de la première extrémité (30), et est manœuvrable entre une position axiale d’insertion dans l’organe de blocage (26) et une position transversale de raccordement à l’organe de blocage (26).
  6. 6. - Dispositif (18) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le mécanisme de réglage sélectif (52) comporte un enrouleur (64) propre à enrouler une partie de la région centrale (28) de l’élément allongé (24) autour d’un axe d’enroulement (A-A’ ; B-Bj.
  7. 7. - Dispositif (18) selon la revendication 6, dans lequel l’organe de blocage (26) comprend une base fixe (50), délimitant une surface d’appui (51) sur une surface intracorporelle, l’enrouleur (64) comprend un organe mobile (68 ; 230), monté rotatif par rapport à la base (50) autour de l’axe d’enroulement (A-A’ ; B-Bj.
  8. 8. - Dispositif (18) selon la revendication 7, dans lequel l’organe mobile (68 ; 230) définit au moins un passage traversant (72) à travers lequel passe l’élément allongé (24) dans la position verrouillée.
  9. 9. - Dispositif (18) selon l’une quelconque des revendications 7 à 8, dans lequel l’enrouleur (64) comporte un élément d’accroche (70) d’un bras (82) de manœuvre en rotation de l’organe mobile (68).
  10. 10. - Dispositif (18) selon l’une quelconque des revendications 6 à 9, dans lequel le mécanisme de réglage sélectif (52) comporte un système (260) de blocage unidirectionnel en rotation de l’enrouleur autour de l’axe d’enroulement (A-A’ ; B-Bj.
  11. 11. - Dispositif (18) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’élément allongé (24) est muni, à sa deuxième extrémité (32), d’une plaque d’appui (36) sur une surface intracorporelle ou d’une pince de fixation (200) sur une surface intracorporelle.
  12. 12. - Dispositif (18) selon l’une quelconque des revendications 1 à 10, dans lequel, dans la position verrouillée de l’élément allongé (24), la première extrémité (30) et la deuxième extrémité (32) sont montées dans l’organe de blocage (26) la région centrale (28) formant une boucle (130).
  13. 13. - Dispositif (18) selon l’une quelconque des revendications précédentes, comportant un organe tubulaire (132) en forme de C, l’élément allongé (24) coopérant mécaniquement avec l’organe tubulaire (132) pour modifier la forme de l’organe tubulaire (132) par réglage sélectif de la longueur de la région centrale de l’élément allongé (24) à l’aide du mécanisme de réglage sélectif (52) de l’organe de blocage (26).
  14. 14. - Nécessaire (10) de traitement comprenant :
    5 - un dispositif (18) de conformation selon l’une quelconque des revendications précédentes,
    - un dispositif (20) d’actionnement du mécanisme de réglage sélectif (52), manoeuvrable de manière réversible entre une configuration engagée d’actionnement du mécanisme de réglage sélectif (52) et une configuration détachée du mécanisme de
    10 réglage sélectif (52).
  15. 15. - Nécessaire (10) selon la revendication 14, dans lequel le dispositif (20) d’actionnement comporte un cathéter (80), propre à accoster sur l’organe de blocage (26), et un bras (82) mobile, propre à saisir un élément d’accroche (70) du mécanisme de
    15 réglage sélectif (52).
  16. 16. - Nécessaire (10) selon l’une des revendications 14 ou 15, comprenant un dispositif (22) de mise en place du dispositif (18) de conformation, le dispositif (22) de mise en place comportant un guide (90) de traction de la première extrémité (30) de
  17. 20 l’élément allongé (24), propre à être fixé de manière réversible sur un site d’accrochage (38) de l’élément allongé (24).
    I
    2/15
    114 122
    6/15
    30,32
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