FR3034995A1

FR3034995A1 - Filtre membranaire a usage unique et kit medical comprenant un tel filtre

Info

Publication number: FR3034995A1
Application number: FR1553521A
Authority: FR
Inventors: Catherine Duplessy
Original assignee: SAFE
Current assignee: SAFE
Priority date: 2015-04-20
Filing date: 2015-04-20
Publication date: 2016-10-21
Also published as: WO2016169917A1

Abstract

Ce filtre (10) membranaire à usage unique configuré pour être monté sur une seringue (1) pourvue d'une aiguille (6) et filtrer une solution liquide, ce filtre définissant un axe (X10) principal et comprenant une première demi-coque (12), définissant un col pour le montage du filtre membranaire sur la seringue et une première portion aplatie, une deuxième demi-coque (14), définissant un orifice de passage de la solution liquide et une deuxième portion aplatie configurée pour être assemblée à la première portion aplatie de la première demi-coque, et une membrane (16) filtrante intercalée entres les première et deuxième portions aplaties. Ce col de la première demi-coque définit un volume de réception de l'aiguille apte à maintenir l'aiguille à distance axiale (d) de la membrane filtrante du filtre membranaire.

Description

1 Filtre membranaire à usage unique et kit médical comprenant un tel filtre L'invention concerne un filtre membranaire à usage unique, ainsi qu'un kit médical comprenant un tel filtre.

Dans le domaine des kits médicaux pour injection intraveineuse, en particulier pour des utilisateurs toxicomanes, il est connu d'utiliser une seringue équipée d'une aiguille pré-montée et associée à une cupule et un tampon compressif configuré pour filtrer une solution liquide destinée à l'injection intraveineuse. Toutefois, un tel tampon compressif assure une stérilité nulle et un tel kit a une efficacité mécanique très faible.

A ce sujet, il est connu d'utiliser un filtre membranaire, également appelé filtre toupie, équipé d'un col aval, d'un col amont et d'une membrane ayant des pores de filtrage de diamètre de l'ordre du micromètre (pm). Un tel filtre toupie assure une efficacité de filtrage et une stérilité optimales. Toutefois, le filtre toupie n'est pas configuré pour être utilisé avec la seringue à aiguille pré-montée. En effet, il arrive que l'utilisateur perfore la membrane du filtre toupie avec l'aiguille pré-montée lorsqu'il tente d'aspirer la solution liquide. Cela réduit sensiblement l'efficacité de filtrage et la stérilité du filtre. A ce sujet, il est également connu d'utiliser une seringue avec aiguille amovible. Une telle seringue est compatible avec l'utilisation du filtre toupie, car l'aiguille est prévue pour être montée par l'utilisateur sur la seringue après utilisation du filtre. En pratique, l'utilisateur monte le col aval du filtre toupie sur la seringue, positionne le col amont du filtre toupie dans la cupule contenant la solution liquide, aspire la solution liquide, retire le filtre toupie et monte enfin l'aiguille sur la seringue. Le montage de l'aiguille sur la seringue peut s'avérer délicat pour un utilisateur. En outre, selon une telle approche, un volume vide, également appelé volume mort, est créé entre la seringue et l'aiguille. En cas, d'usage répété du filtre et de la seringue avec aiguille amovible, un tel volume mort n'assure aucune stérilité de la solution liquide aspirée. C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention en proposant un nouveau filtre membranaire à usage unique qui est compatible avec une seringue à aiguille pré-montée.

Dans cet esprit, l'invention concerne un filtre membranaire à usage unique configuré pour être monté sur une seringue pourvue d'une aiguille et filtrer une solution liquide, ce filtre définissant un axe principal et comprenant une première demi-coque, définissant un col pour le montage du filtre membranaire sur la seringue et une première portion aplatie, une deuxième demi-coque, définissant un orifice de passage de la solution liquide et une deuxième portion aplatie configurée pour être assemblée à la première 3034995 2 portion aplatie de la première demi-coque, et une membrane filtrante intercalée entres les première et deuxième portions aplaties. Conformément à l'invention, le col de la première demi-coque définit un volume de réception de l'aiguille apte à maintenir l'aiguille à distance axiale de la membrane filtrante du filtre membranaire.

5 Grâce à l'invention, le volume de réception du col de la première demi-coque permet d'agencer l'aiguille pré-montée de la seringue dans le filtre membranaire, sans perforer la membrane filtrante. La solution liquide qui est aspirée par l'aiguille est stérile et suffisamment filtrée par la membrane filtrante. Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, un tel filtre 10 membranaire comprend une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises dans toute combinaison techniquement admissible : - Le col de la première demi-coque a une longueur, selon l'axe principal du filtre membranaire, comprise entre 20 et 30 mm, de préférence entre 23 et 27 mm, de préférence encore égale à 25 mm. 15 - Le col de la première demi-coque a un diamètre, selon un plan perpendiculaire à l'axe principal du filtre membranaire, compris entre 1,5 et 2,5 mm, de préférence entre 1,8 et 2,2 mm, de préférence encore égale à 2 mm. - Les première et deuxième demi-coques et la membrane filtrante sont assemblées par soudage à ultrasons. 20 - La membrane filtrante a un diamètre compris entre 16 et 24 mm, de préférence égal à 20 mm. - La membrane filtrante comporte des pores ayant une taille comprise entre 20 et 45 pm, de préférence égale à 22 pm. L'invention concerne également un kit médical pour injection intraveineuse d'une 25 solution liquide, ce kit comprenant au moins une seringue pourvue d'une aiguille, sertie de façon fixe sur un corps de la seringue, un filtre membranaire et une cupule de réception de la solution liquide. Conformément à l'invention, le filtre membranaire est tel que mentionné ci-dessus. Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, un tel kit 30 médical comprend une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises dans toute combinaison techniquement admissible : - Le col de la première demi-coque du filtre membranaire a une longueur supérieure ou égale à la longueur de l'aiguille, ces longueurs étant mesurées selon l'axe principal du filtre membranaire. 3034995 3 - La cupule comporte un manche équipé d'une coiffe en matériau thermiquement isolant. - La coiffe du manche de la cupule comporte des parois destinées à empêcher un basculement de la cupule.

5 L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple non limitatif et faite en référence aux dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 est une vue en perspective d'une seringue équipée d'un filtre membranaire conforme à l'invention ; 10 - la figure 2 est une coupe, selon le plan II-II à la figure 1 ; - la figure 3 est une vue en perspective du filtre membranaire de la figure 1 ; - la figure 4 est une vue éclatée du filtre membranaire de la figure 3 ; - la figure 5 est une vue analogue à la figure 4, selon un autre angle ; - la figure 6 est une coupe, selon le plan VI à la figure 3, du filtre membranaire à la 15 figure 3 ; - la figure 7 est une vue en perspective d'une cupule appartenant à un kit médical conforme à l'invention ; - la figure 8 est une vue analogue à la figure 7, selon un autre angle ; et - la figure 9 est une vue éclatée de la cupule des figures 7 et 8.

20 A la figure 1, une seringue 1 est représentée. La seringue 1 est configurée pour une injection intraveineuse d'une solution liquide et définit ainsi un axe X1 principal. La seringue comporte un corps 2 tubulaire, un piston 4 et une aiguille 6 creuse. Le corps tubulaire 2 définit un volume V2 interne et comporte une extrémité 7 rétrécie. Dans le volume V2 est agencé le piston 4 qui est mobile en translation le long de 25 l'axe principal X1. L'extrémité 7 définit une ouverture 8 sur laquelle est sertie de façon fixe l'aiguille creuse 6. L'extrémité 7 est configurée pour le montage d'un filtre 10. En particulier, lorsque le filtre 10 est monté sur la seringue 1, l'aiguille 6 est reçue dans un volume interne du filtre 10. On note e6 la longueur de l'aiguille creuse 6, mesurée selon l'axe principal X1 de la 30 seringue 1. La longueur f6 est, en pratique, comprise entre 11 et 15 mm, de préférence égale à 13. Le filtre 10 est un filtre membranaire à usage unique configuré pour être monté sur la seringue 1 et apte à filtrer la solution liquide de l'injection intraveineuse. Le filtre membranaire 10 définit un axe X10 principal, qui est parallèle et coïncide à l'axe principal 35 X1 de la seringue 1 lorsque le filtre 10 est monté sur la seringue 1. Le filtre membranaire 3034995 4 10 comprend une première demi-coque 12, une deuxième demi-coque 14 et une membrane 16 filtrante. La première demi-coque 12 est configurée pour monter le filtre membranaire 10 sur la seringue 1. La première demi-coque 12 définit ainsi un premier col 18, ou col aval, 5 pour le montage du filtre membranaire 10 sur la seringue 1 et une première portion 20 aplatie. Le col 18 est creux et définit un volume V18 de réception de l'extrémité 7 du corps tubulaire 2 et de l'aguille 6. On note fi 8 la longueur du col 18 de la première demi-coque 12 mesurée selon l'axe principal X10 du filtre membranaire 10. La longueur f18 est 10 comprise entre 20 et 30 mm, de préférence entre 23 et 27 mm, de préférence encore égale à 25 mm. La longueur f18 du col 18 de la première demi-coque 12 est supérieure ou égale à la longueur f6 de l'aiguille 6. Le volume de réception V18 est ainsi apte à maintenir l'aiguille 6 à une distance axiale d non nulle de la membrane filtrante 16, cette distance 15 étant mesurée selon l'axe principal X10. Ainsi, lorsque le filtre 10 est monté sur la seringue 1, l'aiguille 6 est reçue dans le volume de réception V18 du col 18 de la première demi-coque 12 et ne perfore pas la membrane filtrante 16. Le col 18 a une forme intérieure étagée et comporte une portion 22 de réception de l'extrémité 7 du corps 2, une portion 24 de rétrécissement, qui a une section interne 20 tronconique et une portion finale 26, laquelle est à section interne cylindrique et débouchante dans à la première portion aplatie 20 de la demi-coque 12. En particulier, le diamètre de la portion de réception 22 est supérieur ou égal au diamètre de la portion de rétrécissement 24 et le diamètre de la portion de rétrécissement 24 est supérieur ou égal au diamètre de la portion finale 26, ces diamètres étant mesurés selon des plans 25 parallèles entre eux et perpendiculaires à l'axe X10. On note d18 le diamètre intérieur de la portion finale 26 du col 18 de la première demi-coque 12 mesurée selon un plan perpendiculaire à l'axe principal X10 du filtre membranaire 10. Le diamètre d18 du col 18 est compris entre 1,5 et 2,5 mm, de préférence entre 1,8 et 2,2 mm, de préférence encore égal à 2 mm.

30 Enfin, le col 18 est pourvu de deux ailes 28 latérales de rigidification de sa structure. La première portion aplatie 20 de la première demi-coque 12 est concave et définit un volume V20 concave. La portion aplatie 20 a une section circulaire suivant un plan perpendiculaire à l'axe principal X10 du filtre membranaire 10. La portion aplatie 20 35 comporte un fond 30, une ouverture 32 et un bord circulaire 34.

3034995 5 L'ouverture 32 est ménagée sur le fond 30 de la portion aplatie 20 et met en communication le volume concave V20 de la portion aplatie 20 avec le volume de réception V18 du col 18. Le fond 30 comporte de nervures 36 configurées pour le maintien de la membrane 5 filtrante 16 à distance du fond 30. Les nervures 36 définissent ainsi des canaux 37 d'écoulement de la solution liquide. Le bord circulaire 34 est plan et est configuré pour l'assemblage de la première portion aplatie 20 avec la deuxième demi-coque 14. La deuxième demi-coque 14 du filtre membranaire 10 comporte une deuxième 10 portion 38 aplatie et un deuxième col 40. La deuxième portion aplatie 38 de la deuxième demi-coque 14 est symétrique de la première portion aplatie 20 de la première demi-coque 12 par rapport à un plan de joint entre les portions 20 et 38. Ainsi, la deuxième portion aplatie 38 est concave et définit un volume V38 concave. La portion aplatie 38 a une section circulaire, suivant un plan 15 perpendiculaire à l'axe X10 du filtre membranaire 10, et comporte un fond 42, une ouverture 44 et un bord circulaire 46. L'ouverture 44 est ménagée sur le fond 42 et met en communication le volume V38 avec le col 40 de la deuxième demi-coque 14. Le fond 42 comporte de nervures 48 configurées pour le maintien de la membrane 20 filtrante 16 à distance du fond 42. Les nervures 48 définissent ainsi des canaux 49 découlement de la solution liquide. Le bord circulaire 46 est plan et configuré pour l'assemblage de la deuxième portion aplatie 38 de la deuxième demi-coque 14 avec la première portion aplatie 20 de la première demi-coque 12.

25 Le col 40 de la deuxième demi-coque 14 est creux et définit un volume V40 qui est en communication avec le volume V38 de la deuxième portion aplatie 38 par l'ouverture 44. Le col 40 comporte une extrémité 50 qui définit un orifice 51 d'entrée de la solution liquide dans le filtre 10. La membrane filtrante 16 est apte à filtrer la solution liquide pour l'injection 30 intraveineuse. Ainsi, la membrane filtrante 16 comporte des pores ayant une taille comprise entre 20 et 45 pm, de préférence égale à 22 pm. La membrane 16 est configurée pour être intercalée entre les première et deuxième portions aplaties 20 et 38 des première et deuxième demi-coques 12 et 14. En particulier, la membrane filtrante 16 est maintenue en appui contre les nervures 36 et 49 des demi-coques 12 et 14. La 35 membrane filtrante 16 a une section circulaire, suivant un plan perpendiculaire à l'axe 3034995 6 principal X10 du filtre membranaire 10. La membrane filtrante 16 a ainsi un diamètre compris entre 16 et 24 mm, de préférence égal à 20 mm. Les première et deuxième demi-coques 12 et 14 et la membrane filtrante16 sont assemblées par soudage à ultrasons. En variante, d'autres techniques d'assemblage sont 5 envisageables, notamment le collage ou le sertissage. Lors de l'utilisation de la seringue 1, le filtre membranaire 10 étant monté sur l'extrémité 7 du corps tubulaire 2, l'extrémité 50 du col 40 de la deuxième demi-coque 14 est immergée dans la solution liquide et un utilisateur éloigne le piston 4 de l'extrémité 7. De façon connue en soi, une dépression générée dans le corps tubulaire 2 aspire la 10 solution liquide qui passe par l'orifice 51, les canaux 49 et est filtrée par la membrane 16. Ensuite, la solution liquide passe par les canaux 37, l'ouverture 32 et arrive dans le volume V18 où elle est aspirée par l'aiguille 6 et accède au volume V2 du corps 2. Lorsque le volume V2 est rempli d'une quantité suffisante de solution liquide, l'utilisateur peut démonter le filtre 10 de la seringue, puis procéder à l'injection 15 intraveineuse. La seringue 1 appartient à un kit médical, non représenté aux figures, configuré pour les injections intraveineuses d'une solution liquide. Ainsi, le kit médical comprend au moins une seringue 1, chacune pourvue d'une aiguille 6 qui est sertie de façon fixe sur le corps tubulaire 2 de chaque seringue 1. Le kit médical comprend également un blister 20 comportant au moins un filtre membranaire 10, tel que décrit ci-dessus, une cupule 52 de réception de la solution liquide et un tampon compressif. La cupule de réception 52, représentée aux figures 7 à 9, comprend un bol 54, qui définit une cavité C54, et un manche 56. La cavité C54 du bol 54 est destinée à recevoir la solution liquide pour l'injection 25 intraveineuse. Le bol 54 comporte un fond 58 et une paroi 60. Le fond 58 est, par exemple, plan et à section circulaire. La paroi 60 est également circulaire et défini un bord de la cavité. Le manche 56 est plan et s'étend en longueur à partir du bol 54. Il est monobloc avec le bol 54 et comporte, à une extrémité opposée à la cavité, un alésage 62 et une 30 coiffe 64 en matériau thermiquement isolant. Par exemple, le bol 54 et le manche 56 sont en aluminium naturel dont l'épaisseur est compris entre 0,15 et 0,25 mm, de préférence égale à 0,20 mm. La coiffe 64 est en polymère thermorésistant, notamment en PBT chargé de fibres de verre. La coiffe isolante 64 comporte une base 66, un pion 68 et trois parois latérales 70.

35 La base 66 est plane. Le pion 68 et les parois 70 sont en saillie, d'un même côté, 3034995 7 perpendiculairement à la base 66. En particulier, le pion 68 est positionné au milieu de la base 66, alors que les parois 70 sont disposées sur le pourtour de la base 66. En configuration montée de la cupule 52, le pion 68 est agencé et immobilisé dans l'alésage 62, notamment serti dans cet alésage.

5 La coiffe 64 est configurée pour faciliter la manipulation de la cupule 52 via son manche 56. En particulier, la coiffe 64 évite des brûlures à l'utilisateur lorsqu'il chauffe la solution liquide dans le bol 54 avec une flamme. Enfin, les parois 70 exercent, lorsque la cupule 52 est sur une surface S du kit médical, un appui contre cette surface assurant une fonction anti-basculement de la 10 cupule 52. En effet, les bords 72 des parois 70 opposés au manche 56 sont coplanaires avec le fond 58 du col 54. Ainsi, lorsque la cupule 52 est posée sur la surface S, le fond 58 et les bords 72 sont en appui sur cette surface. Les parois 70 empêchent donc un basculement de la cupule 52 dans le sens de la flèche F à la figure 7. 15

Claims

REVENDICATIONS1.- Filtre (10) membranaire à usage unique configuré pour être monté sur une seringue (1) pourvue d'une aiguille (6) et filtrer une solution liquide, ce filtre définissant un axe principal (X10) et comprenant : une première demi-coque (12) définissant un col (18) pour le montage du filtre membranaire sur la seringue et une première portion (20) aplatie ; une deuxième demi-coque (14) définissant un orifice (51) de passage de la solution liquide et une deuxième portion (38) aplatie configurée pour être assemblée à la première portion aplatie de la première demi-coque ; et une membrane (16) filtrante intercalée entres les première et deuxième portions aplaties, le filtre membranaire étant caractérisé en ce que le col (18) de la première demi-coque (12) définit un volume (V18) de réception de l'aiguille (6) apte à maintenir l'aiguille à distance axiale (d) de la membrane filtrante (16) du filtre membranaire (10).
2.- Filtre membranaire selon la revendication 1, caractérisé en ce que le col (18) de la première demi-coque (12) a une longueur (f18), selon l'axe principal (X10) du filtre membranaire (10), comprise entre 20 et 30 mm, de préférence entre 23 et 27 mm, de préférence encore égale à 25 mm.
3.- Filtre membranaire selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le col (18) de la première demi-coque (12) a un diamètre (d18), selon un plan perpendiculaire à l'axe principal (X10) du filtre membranaire (10), compris entre 1,5 et 2,5 mm, de préférence entre 1,8 et 2,2 mm, de préférence encore égale à 2 mm.
4.- Filtre membranaire selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les première (12) et deuxième (14) demi-coques et la membrane filtrante (16) sont assemblées par soudage à ultrasons.
5.- Filtre membranaire selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la membrane filtrante (16) a un diamètre (d16) compris entre 16 et 24 mm, de préférence égal à 20 mm. 3034995 9
6.- Filtre membranaire selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la membrane filtrante (16) comporte de pores ayant une taille comprise entre 20 et 45 pm, de préférence égale à 22 pm. 5
7.- Kit médical pour injection intraveineuse d'une solution liquide, ce kit comprenant au moins : une seringue (1) pourvue d'une aiguille (6) sertie de façon fixe sur un corps (2) de la seringue, un filtre membranaire (10), et 10 une cupule (52) de réception de la solution liquide, le kit médical étant caractérisé en ce que le filtre membranaire (10) est selon l'une des revendications précédentes.
8.- Kit médical selon la revendication 7, caractérisé en ce que le col (18) de la 15 première demi-coque (12) du filtre membranaire (10) a une longueur (f18) supérieure ou égale à la longueur (f6) de l'aiguille (6), ces longueurs étant mesurées selon l'axe principal (X10) du filtre membranaire (10).
9.- Kit médical selon l'une des revendications 7 ou 8, caractérisé en ce que la 20 cupule (52) comporte un manche (56) équipé d'une coiffe (64) en matériau thermiquement isolant.
10.- Kit médical selon la revendication 9, caractérisé en ce que la coiffe (64) du manche (56) de la cupule (52) comporte des parois (70) destinées à empêcher un 25 basculement de la cupule.