WO2016169917A1 - Filtre membranaire à usage unique et kit médical comprenant un tel filtre - Google Patents

Filtre membranaire à usage unique et kit médical comprenant un tel filtre Download PDF

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Definitions

  • Membrane filter for single use and medical kit comprising such a filter
  • the invention relates to a disposable membrane filter and to a medical kit comprising such a filter.
  • a membrane filter also called a spin filter, equipped with a downstream collar, an upstream neck and a membrane having micrometer-size filtering pores ( ⁇ ).
  • ⁇ micrometer-size filtering pores
  • a syringe with a removable needle is also known to use.
  • a syringe is compatible with the use of the spin filter, because the needle is intended to be mounted by the user on the syringe after use of the filter.
  • the user mounts the downstream collar of the spin filter on the syringe, positions the upstream neck of the spinning filter in the cup containing the liquid solution, sucks the liquid solution, removes the spinning filter and finally rises the needle on the syringe .
  • Mounting the needle on the syringe can be tricky for a user.
  • an empty volume also called dead volume, is created between the syringe and the needle. In case of repeated use of the filter and the syringe with removable needle, such a dead volume does not ensure any sterility of the liquid solution aspirated.
  • WO-2013/149175-A1 discloses a disposable filter which can be mounted on a syringe provided with a crimped needle and to overcome such drawbacks.
  • the invention intends to remedy more particularly by proposing a new disposable membrane filter which is compatible with a syringe needle pre-mounted while ensuring a good performance of the filter membrane.
  • the invention relates to a disposable membrane filter configured to be mounted on a syringe provided with a needle and to filter a liquid solution, this filter defining a main axis and comprising a first half-shell, defining a neck for mounting the membrane filter on the syringe and a first flattened portion, a second half-shell, defining a liquid solution passage opening and a second flattened portion configured to be joined to the first flattened portion of the first half-shell, and a filter membrane interposed between the first and second flattened portions.
  • the neck of the first half-shell defines a receiving volume of the needle capable of keeping the needle at axial distance from the filter membrane of the membrane filter.
  • the receiving volume of the neck of the first half-shell allows to arrange the pre-assembled needle of the syringe in the membrane filter, without perforating the filter membrane.
  • the liquid solution that is aspirated by the needle is sterile and sufficiently filtered by the filter membrane.
  • the ribs and the channels promote a more homogeneous flow of the liquid taken from the surface of the membrane when this liquid passes through the membrane. Thus, the risk of tearing of the membrane is reduced.
  • such a membrane filter comprises one or more of the following characteristics, taken in any technically permissible combination:
  • the neck of the first half-shell has a length, along the main axis of the membrane filter, between 20 and 30 mm, preferably between 23 and 27 mm, more preferably equal to 25 mm.
  • the neck of the first half-shell has a diameter, in a plane perpendicular to the main axis of the membrane filter, between 1, 5 and 2.5 mm, preferably between 1, 8 and 2.2 mm, more preferably equal to 2 mm.
  • the first and second half-shells and the filter membrane are assembled by ultrasonic welding.
  • the filter membrane has a diameter of between 16 and 24 mm, preferably equal to 20 mm.
  • the filter membrane has pores having a size between 0.20 ⁇ and 0.45 ⁇ , preferably equal to 0.22 ⁇ .
  • the invention also relates to a medical kit for intravenous injection of a liquid solution, this kit comprising at least one syringe provided with a needle, set with fixed way on a body of the syringe, a membrane filter and a receiving cup of the liquid solution.
  • the membrane filter is as mentioned above.
  • such a medical kit comprises one or more of the following features, taken in any technically permissible combination:
  • the neck of the first half-shell of the membrane filter has a length greater than or equal to the length of the needle, these lengths being measured along the main axis of the membrane filter.
  • the cup has a handle equipped with a cap of thermally insulating material.
  • the cap of the handle of the cup has walls to prevent tilting of the cup.
  • FIG. 1 is a perspective view of a syringe equipped with a membrane filter according to the invention
  • FIG. 2 is a section on the plane ll-ll in Figure 1;
  • FIG. 3 is a perspective view of the membrane filter of FIG. 1;
  • FIG. 4 is an exploded view of the membrane filter of FIG. 3;
  • Figure 5 is a view similar to Figure 4, at another angle;
  • FIG. 6 is a section, along the plane VI in FIG. 3, of the membrane filter in FIG. 3;
  • FIG. 7 is a perspective view of a cup belonging to a medical kit according to the invention.
  • Figure 8 is a view similar to Figure 7, at another angle.
  • FIG. 9 is an exploded view of the cup of FIGS. 7 and 8.
  • a syringe 1 is shown.
  • the syringe 1 is configured for intravenous injection of a liquid solution and thus defines a main axis X1.
  • the syringe comprises a tubular body 2, a piston 4 and a hollow needle 6.
  • the tubular body 2 defines an internal volume V2 and has a narrowed end 7.
  • the piston 4 which is movable in translation along the main axis X1.
  • the end 7 defines an opening 8 on which the hollow needle 6 is fixedly crimped.
  • the end 7 is configured for mounting a filter 10. in particular, when the filter 10 is mounted on the syringe 1, the needle 6 is received in an internal volume of the filter 10.
  • the length of the hollow needle 6, measured along the main axis X1 of the syringe 1, is noted 16.
  • the length 16 is in practice between 11 and 15 mm, preferably equal to 13.
  • the filter 10 is a disposable membrane filter configured to be mounted on the syringe 1 and capable of filtering the liquid solution of the intravenous injection.
  • the membrane filter 10 defines a main axis X10, which is parallel and coincides with the main axis X1 of the syringe 1 when the filter 10 is mounted on the syringe 1.
  • the membrane filter 10 comprises a first half-shell 12, a second half-shell 14 and a filter membrane 16.
  • the first half-shell 12 is configured to mount the membrane filter 10 on the syringe 1.
  • the first half-shell 12 thus defines a first neck 18, or downstream collar, for mounting the membrane filter 10 on the syringe 1 and a first flattened portion 20.
  • the neck 18 is hollow and defines a receiving volume V18 of the end 7 of the tubular body 2 and the needle 6.
  • the length 18 of the neck 18 of the first half-shell 12 is measured along the main axis X10 of the membrane filter 10.
  • the length € 18 is between 20 and 30 mm, preferably between 23 and 27 mm, more preferably equal to 25 mm.
  • the length 18 of the neck 18 of the first half-shell 12 is greater than or equal to the length 16 of the needle 6.
  • the receiving volume V18 is thus able to hold the needle 6 at a non-zero axial distance d of the filter membrane 16, this distance being measured along the main axis X10.
  • the neck 18 has a stepped internal shape and comprises a portion 22 for receiving the end 7 of the body 2, a portion 24 of narrowing, which has a frustoconical internal section and a final portion 26, which is cylindrical internal section and opening in the first flattened portion 20 of the half-shell 12.
  • the diameter of the receiving portion 22 is greater than or equal to the diameter of the narrowing portion 24 and the diameter of the narrowing portion 24 is greater than or equal to the diameter of the final portion 26, these diameters being measured in planes parallel to each other and perpendicular to the axis X10.
  • the internal diameter of the end portion 26 of the neck 18 of the first half-shell 12 measured along a plane perpendicular to the main axis X10 of the membrane filter 10 is denoted d18.
  • the diameter d18 of the neck 18 is between 1.5 and 2.5 mm, preferably between 1.8 and 2.2 mm, more preferably equal to 2 mm.
  • the neck 18 is provided with two lateral wings 28 for stiffening its structure.
  • the first flattened portion 20 of the first half-shell 12 is concave and defines a concave volume V20.
  • the flattened portion 20 has a circular section in a plane perpendicular to the main axis X10 of the membrane filter 10.
  • the flattened portion 20 has a bottom 30, an opening 32 and a circular edge 34.
  • the opening 32 is formed on the bottom 30 of the flattened portion 20 and communicates the concave volume V20 of the flattened portion 20 with the receiving volume V18 of the neck 18.
  • the bottom 30 has ribs 36 configured to hold the filter membrane 16 away from the bottom 30.
  • the ribs 36 thus define channels 37 for the flow of the liquid solution.
  • the circular edge 34 is plane and is configured for assembling the first flattened portion 20 with the second half-shell 14.
  • the second half-shell 14 of the membrane filter 10 comprises a second flattened portion 38 and a second neck 40.
  • the second flattened portion 38 of the second half-shell 14 is symmetrical with the first flattened portion 20 of the first half-shell 12 with respect to a joint plane between the portions 20 and 38.
  • the second flattened portion 38 is concave and defines a concave volume V38.
  • the flattened portion 38 has a circular section, in a plane perpendicular to the axis X10 of the membrane filter 10, and has a bottom 42, an opening 44 and a circular edge 46.
  • the opening 44 is formed on the bottom 42 and communicates the volume V38 with the neck 40 of the second half-shell 14.
  • the bottom 42 has ribs 48 configured to hold the filter membrane 16 away from the bottom 42.
  • the ribs 48 thus define channels 49 flow of the liquid solution.
  • the circular edge 46 is plane and configured for assembling the second flattened portion 38 of the second half-shell 14 with the first flattened portion 20 of the first half-shell 12.
  • the neck 40 of the second half-shell 14 is hollow and defines a volume V40 which is in communication with the volume V38 of the second flattened portion 38 through the opening 44.
  • the neck 40 has an end 50 which defines an orifice 51 of entry of the liquid solution into the filter 10.
  • the filter membrane 16 is able to filter the liquid solution for intravenous injection.
  • the filter membrane 16 has pores having a size between 0.20 ⁇ and 0.45 ⁇ , preferably equal to 0.22 ⁇ .
  • the "pore size" is the hydraulic diameter of this pore.
  • more than 90% of the pores of the filter membrane 16, preferably more than 95% of the pores of the filter membrane 16, have a size between 0.20 ⁇ and 0.45 ⁇ .
  • the filtering membrane 16 comprises pores having a size of between 20 and 45 ⁇ , preferably equal to 22 ⁇ .
  • the membrane 16 is configured to be interposed between the first and second flattened portions 20 and 38 of the first and second half-shells 12 and 14.
  • the filter membrane 16 is held in abutment against the ribs 36 and 49 of the half-shells 12 and 14.
  • the filter membrane 16 has a circular section, in a plane perpendicular to the main axis X10 of the membrane filter 10.
  • the filter membrane 16 thus has a diameter of between 16 and 24 mm, preferably equal to 20 mm.
  • the use of the ribs 36 and 48 is particularly advantageous when the pores of the filter membrane 16 have a size between 0.20 ⁇ and 0.45 ⁇ . Indeed, for these pore sizes, the filter membrane 16 has an increased risk of deformation and tearing when the liquid solution is removed.
  • the ribs 36 and 48 limit this risk, by promoting a homogeneous distribution of the flow of the liquid solution and by maintaining the filtering membrane 16 in place.
  • the first and second half-shells 12 and 14 and the filter membrane 6 are assembled by ultrasonic welding. Alternatively, other assembly techniques are possible, including gluing or crimping.
  • the membrane filter 10 When using the syringe 1, the membrane filter 10 being mounted on the end 7 of the tubular body 2, the end 50 of the neck 40 of the second half-shell 14 is immersed in the liquid solution and a user away the piston 4 of the end 7.
  • a depression generated in the tubular body 2 sucks the liquid solution which passes through the orifice 51, the channels 49 and is filtered by the membrane 16.
  • the solution liquid passes through the channels 37, the opening 32 and arrives in the volume V18 where it is sucked by the needle 6 and accesses the volume V2 of the body 2.
  • the user can disassemble the filter 10 of the syringe, then proceed to the intravenous injection.
  • the syringe 1 belongs to a medical kit, not shown in the figures, configured for intravenous injection of a liquid solution.
  • the medical kit comprises at least one syringe 1, each provided with a needle 6 which is crimped fixedly on the tubular body 2 of each syringe 1.
  • the medical kit also comprises a blister comprising at least one membrane filter 10, as described above, a cup 52 for receiving the liquid solution and a compressive buffer.
  • the receiving cup 52 shown in FIGS. 7 to 9, comprises a bowl 54, which defines a cavity C54, and a handle 56.
  • the cavity 54 of the bowl 54 is intended to receive the liquid solution for intravenous injection.
  • the bowl 54 has a bottom 58 and a wall 60.
  • the bottom 58 is, for example, plane and circular section.
  • the wall 60 is also circular and defines an edge of the cavity.
  • the handle 56 is flat and extends in length from the bowl 54. It is integral with the bowl 54 and comprises, at an end opposite the cavity, a bore 62 and a cap 64 of thermally insulating material.
  • the bowl 54 and the handle 56 are made of natural aluminum whose thickness is between 0.15 and 0.25 mm, preferably equal to 0.20 mm.
  • the cap 64 is made of heat-resistant polymer, in particular PBT loaded with glass fibers.
  • the insulating cap 64 comprises a base 66, a pin 68 and three side walls 70.
  • the base 66 is flat.
  • the pin 68 and the walls 70 project, on the same side, perpendicular to the base 66.
  • the pin 68 is positioned in the middle of the base 66, while the walls 70 are disposed around the periphery of the base 66. base 66.
  • the pin 68 is arranged and immobilized in the bore 62, in particular crimped in this bore.
  • the cap 64 is configured to facilitate the handling of the cup 52 via its handle 56. In particular, the cap 64 avoids burns to the user when heating the liquid solution in the bowl 54 with a flame.
  • the walls 70 exert, when the cup 52 is on a surface S of the medical kit, a bearing against this surface providing an anti-tilt function of the cup 52.
  • the edges 72 of the walls 70 opposite the handle 56 are coplanar with the bottom 58 of the neck 54.
  • the bottom 58 and the edges 72 are supported on this surface. The walls 70 thus prevent tilting of the cup 52 in the direction of the arrow F in FIG. 7.

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Abstract

Ce filtre (10) membranaire à usage unique configuré pour être monté sur une seringue (1) pourvue d'une aiguille (6) et filtrer une solution liquide, ce filtre définissant un axe (X10) principal et comprenant une première demi-coque (12), définissant un col pour le montage du filtre membranaire sur la seringue et une première portion aplatie, une deuxième demi-coque (14), définissant un orifice de passage de la solution liquide et une deuxième portion aplatie configurée pour être assemblée à la première portion aplatie de la première demi-coque, et une membrane (16) filtrante intercalée entres les première et deuxième portions aplaties. Ce col de la première demi-coque définit un volume de réception de l'aiguille apte à maintenir l'aiguille à distance axiale (d) de la membrane filtrante du filtre membranaire.

Description

Filtre membranaire à usage unique et kit médical comprenant un tel filtre
L'invention concerne un filtre membranaire à usage unique, ainsi qu'un kit médical comprenant un tel filtre.
Dans le domaine des kits médicaux pour injection intraveineuse, en particulier pour des utilisateurs toxicomanes, il est connu d'utiliser une seringue équipée d'une aiguille pré-montée et associée à une cupule et un tampon compressif configuré pour filtrer une solution liquide destinée à l'injection intraveineuse. Toutefois, un tel tampon compressif assure une stérilité nulle et un tel kit a une efficacité mécanique très faible.
A ce sujet, il est connu d'utiliser un filtre membranaire, également appelé filtre toupie, équipé d'un col aval, d'un col amont et d'une membrane ayant des pores de filtrage de diamètre de l'ordre du micromètre (μηι). Un tel filtre toupie assure une efficacité de filtrage et une stérilité optimales. Toutefois, le filtre toupie n'est pas configuré pour être utilisé avec la seringue à aiguille pré-montée. En effet, il arrive que l'utilisateur perfore la membrane du filtre toupie avec l'aiguille pré-montée lorsqu'il tente d'aspirer la solution liquide. Cela réduit sensiblement l'efficacité de filtrage et la stérilité du filtre.
A ce sujet, il est également connu d'utiliser une seringue avec aiguille amovible. Une telle seringue est compatible avec l'utilisation du filtre toupie, car l'aiguille est prévue pour être montée par l'utilisateur sur la seringue après utilisation du filtre. En pratique, l'utilisateur monte le col aval du filtre toupie sur la seringue, positionne le col amont du filtre toupie dans la cupule contenant la solution liquide, aspire la solution liquide, retire le filtre toupie et monte enfin l'aiguille sur la seringue. Le montage de l'aiguille sur la seringue peut s'avérer délicat pour un utilisateur. En outre, selon une telle approche, un volume vide, également appelé volume mort, est créé entre la seringue et l'aiguille. En cas, d'usage répété du filtre et de la seringue avec aiguille amovible, un tel volume mort n'assure aucune stérilité de la solution liquide aspirée.
On connaît de WO-2013/149175-A1 un filtre à usage unique qui peut être monté sur une seringue pourvue d'une aiguille sertie et visant à remédier à de tels inconvénients.
Cependant, un tel filtre ne donne pas entière satisfaction. En pratique, il nécessite l'utilisation de plusieurs membranes de filtration de porosités différentes pour filtrer efficacement le liquide prélevé sans risque de déchirer la membrane filtrante.
C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention en proposant un nouveau filtre membranaire à usage unique qui est compatible avec une seringue à aiguille pré-montée tout en garantissant une bonne tenue de la membrane filtrante.
Dans cet esprit, l'invention concerne un filtre membranaire à usage unique configuré pour être monté sur une seringue pourvue d'une aiguille et filtrer une solution liquide, ce filtre définissant un axe principal et comprenant une première demi-coque, définissant un col pour le montage du filtre membranaire sur la seringue et une première portion aplatie, une deuxième demi-coque, définissant un orifice de passage de la solution liquide et une deuxième portion aplatie configurée pour être assemblée à la première portion aplatie de la première demi-coque, et une membrane filtrante intercalée entres les première et deuxième portions aplaties. Conformément à l'invention, le col de la première demi-coque définit un volume de réception de l'aiguille apte à maintenir l'aiguille à distance axiale de la membrane filtrante du filtre membranaire.
Grâce à l'invention, le volume de réception du col de la première demi-coque permet d'agencer l'aiguille pré-montée de la seringue dans le filtre membranaire, sans perforer la membrane filtrante. La solution liquide qui est aspirée par l'aiguille est stérile et suffisamment filtrée par la membrane filtrante. Les nervures et les canaux favorisent un écoulement plus homogène du liquide prélevé sur la surface de la membrane lorsque ce liquide traverse la membrane. Ainsi, on réduit le risque de déchirure de la membrane.
Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, un tel filtre membranaire comprend une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises dans toute combinaison techniquement admissible :
- Le col de la première demi-coque a une longueur, selon l'axe principal du filtre membranaire, comprise entre 20 et 30 mm, de préférence entre 23 et 27 mm, de préférence encore égale à 25 mm.
- Le col de la première demi-coque a un diamètre, selon un plan perpendiculaire à l'axe principal du filtre membranaire, compris entre 1 ,5 et 2,5 mm, de préférence entre 1 ,8 et 2,2 mm, de préférence encore égale à 2 mm.
- Les première et deuxième demi-coques et la membrane filtrante sont assemblées par soudage à ultrasons.
- La membrane filtrante a un diamètre compris entre 16 et 24 mm, de préférence égal à 20 mm.
- La membrane filtrante comporte des pores ayant une taille comprise entre 0,20 μηι et 0,45 μηι, de préférence égale à 0,22 μηι.
L'invention concerne également un kit médical pour injection intraveineuse d'une solution liquide, ce kit comprenant au moins une seringue pourvue d'une aiguille, sertie de façon fixe sur un corps de la seringue, un filtre membranaire et une cupule de réception de la solution liquide. Conformément à l'invention, le filtre membranaire est tel que mentionné ci-dessus.
Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, un tel kit médical comprend une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises dans toute combinaison techniquement admissible :
- Le col de la première demi-coque du filtre membranaire a une longueur supérieure ou égale à la longueur de l'aiguille, ces longueurs étant mesurées selon l'axe principal du filtre membranaire.
- La cupule comporte un manche équipé d'une coiffe en matériau thermiquement isolant.
- La coiffe du manche de la cupule comporte des parois destinées à empêcher un basculement de la cupule.
L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple non limitatif et faite en référence aux dessins annexés dans lesquels :
- la figure 1 est une vue en perspective d'une seringue équipée d'un filtre membranaire conforme à l'invention ;
- la figure 2 est une coupe, selon le plan ll-ll à la figure 1 ;
- la figure 3 est une vue en perspective du filtre membranaire de la figure 1 ;
- la figure 4 est une vue éclatée du filtre membranaire de la figure 3 ;
- la figure 5 est une vue analogue à la figure 4, selon un autre angle ;
- la figure 6 est une coupe, selon le plan VI à la figure 3, du filtre membranaire à la figure 3 ;
- la figure 7 est une vue en perspective d'une cupule appartenant à un kit médical conforme à l'invention ;
- la figure 8 est une vue analogue à la figure 7, selon un autre angle ; et
- la figure 9 est une vue éclatée de la cupule des figures 7 et 8.
A la figure 1 , une seringue 1 est représentée. La seringue 1 est configurée pour une injection intraveineuse d'une solution liquide et définit ainsi un axe X1 principal. La seringue comporte un corps 2 tubulaire, un piston 4 et une aiguille 6 creuse.
Le corps tubulaire 2 définit un volume V2 interne et comporte une extrémité 7 rétrécie. Dans le volume V2 est agencé le piston 4 qui est mobile en translation le long de l'axe principal X1 . L'extrémité 7 définit une ouverture 8 sur laquelle est sertie de façon fixe l'aiguille creuse 6. L'extrémité 7 est configurée pour le montage d'un filtre 10. En particulier, lorsque le filtre 10 est monté sur la seringue 1 , l'aiguille 6 est reçue dans un volume interne du filtre 10.
On note 16 la longueur de l'aiguille creuse 6, mesurée selon l'axe principal X1 de la seringue 1 . La longueur 16 est, en pratique, comprise entre 1 1 et 15 mm, de préférence égale à 13.
Le filtre 10 est un filtre membranaire à usage unique configuré pour être monté sur la seringue 1 et apte à filtrer la solution liquide de l'injection intraveineuse. Le filtre membranaire 10 définit un axe X10 principal, qui est parallèle et coïncide à l'axe principal X1 de la seringue 1 lorsque le filtre 10 est monté sur la seringue 1 . Le filtre membranaire 10 comprend une première demi-coque 12, une deuxième demi-coque 14 et une membrane 16 filtrante.
La première demi-coque 12 est configurée pour monter le filtre membranaire 10 sur la seringue 1 . La première demi-coque 12 définit ainsi un premier col 18, ou col aval, pour le montage du filtre membranaire 10 sur la seringue 1 et une première portion 20 aplatie.
Le col 18 est creux et définit un volume V18 de réception de l'extrémité 7 du corps tubulaire 2 et de l'aguille 6. On note€18 la longueur du col 18 de la première demi-coque 12 mesurée selon l'axe principal X10 du filtre membranaire 10. La longueur €18 est comprise entre 20 et 30 mm, de préférence entre 23 et 27 mm, de préférence encore égale à 25 mm.
La longueur€18 du col 18 de la première demi-coque 12 est supérieure ou égale à la longueur 16 de l'aiguille 6. Le volume de réception V18 est ainsi apte à maintenir l'aiguille 6 à une distance axiale d non nulle de la membrane filtrante 16, cette distance étant mesurée selon l'axe principal X10. Ainsi, lorsque le filtre 10 est monté sur la seringue 1 , l'aiguille 6 est reçue dans le volume de réception V18 du col 18 de la première demi-coque 12 et ne perfore pas la membrane filtrante 16.
Le col 18 a une forme intérieure étagée et comporte une portion 22 de réception de l'extrémité 7 du corps 2, une portion 24 de rétrécissement, qui a une section interne tronconique et une portion finale 26, laquelle est à section interne cylindrique et débouchante dans à la première portion aplatie 20 de la demi-coque 12. En particulier, le diamètre de la portion de réception 22 est supérieur ou égal au diamètre de la portion de rétrécissement 24 et le diamètre de la portion de rétrécissement 24 est supérieur ou égal au diamètre de la portion finale 26, ces diamètres étant mesurés selon des plans parallèles entre eux et perpendiculaires à l'axe X10. On note d18 le diamètre intérieur de la portion finale 26 du col 18 de la première demi-coque 12 mesurée selon un plan perpendiculaire à l'axe principal X10 du filtre membranaire 10. Le diamètre d18 du col 18 est compris entre 1 ,5 et 2,5 mm, de préférence entre 1 ,8 et 2,2 mm, de préférence encore égal à 2 mm.
Enfin, le col 18 est pourvu de deux ailes 28 latérales de rigidification de sa structure.
La première portion aplatie 20 de la première demi-coque 12 est concave et définit un volume V20 concave. La portion aplatie 20 a une section circulaire suivant un plan perpendiculaire à l'axe principal X10 du filtre membranaire 10. La portion aplatie 20 comporte un fond 30, une ouverture 32 et un bord circulaire 34.
L'ouverture 32 est ménagée sur le fond 30 de la portion aplatie 20 et met en communication le volume concave V20 de la portion aplatie 20 avec le volume de réception V18 du col 18.
Le fond 30 comporte de nervures 36 configurées pour le maintien de la membrane filtrante 16 à distance du fond 30. Les nervures 36 définissent ainsi des canaux 37 d'écoulement de la solution liquide.
Le bord circulaire 34 est plan et est configuré pour l'assemblage de la première portion aplatie 20 avec la deuxième demi-coque 14.
La deuxième demi-coque 14 du filtre membranaire 10 comporte une deuxième portion 38 aplatie et un deuxième col 40.
La deuxième portion aplatie 38 de la deuxième demi-coque 14 est symétrique de la première portion aplatie 20 de la première demi-coque 12 par rapport à un plan de joint entre les portions 20 et 38. Ainsi, la deuxième portion aplatie 38 est concave et définit un volume V38 concave. La portion aplatie 38 a une section circulaire, suivant un plan perpendiculaire à l'axe X10 du filtre membranaire 10, et comporte un fond 42, une ouverture 44 et un bord circulaire 46.
L'ouverture 44 est ménagée sur le fond 42 et met en communication le volume V38 avec le col 40 de la deuxième demi-coque 14.
Le fond 42 comporte de nervures 48 configurées pour le maintien de la membrane filtrante 16 à distance du fond 42. Les nervures 48 définissent ainsi des canaux 49 découlement de la solution liquide.
Le bord circulaire 46 est plan et configuré pour l'assemblage de la deuxième portion aplatie 38 de la deuxième demi-coque 14 avec la première portion aplatie 20 de la première demi-coque 12. Le col 40 de la deuxième demi-coque 14 est creux et définit un volume V40 qui est en communication avec le volume V38 de la deuxième portion aplatie 38 par l'ouverture 44. Le col 40 comporte une extrémité 50 qui définit un orifice 51 d'entrée de la solution liquide dans le filtre 10.
La membrane filtrante 16 est apte à filtrer la solution liquide pour l'injection intraveineuse. Dans cet exemple, la membrane filtrante 16 comporte des pores ayant une taille comprise entre 0,20 μηι et 0,45 μηι, de préférence égale à 0,22 μηι. Par exemple, la « taille d'un pore » est le diamètre hydraulique de ce pore. A titre d'exemple illustratif, plus de 90% des pores de la membrane filtrante 16, de préférence plus de 95% des pores de la membrane filtrante 16, ont une taille comprise entre 0,20 μηι et 0,45 μηι.
En variante, la membrane filtrante 16 comporte des pores ayant une taille comprise entre 20 et 45 μηι, de préférence égale à 22 μηι.
La membrane 16 est configurée pour être intercalée entre les première et deuxième portions aplaties 20 et 38 des première et deuxième demi-coques 12 et 14. En particulier, la membrane filtrante 16 est maintenue en appui contre les nervures 36 et 49 des demi-coques 12 et 14. La membrane filtrante 16 a une section circulaire, suivant un plan perpendiculaire à l'axe principal X10 du filtre membranaire 10. La membrane filtrante 16 a ainsi un diamètre compris entre 16 et 24 mm, de préférence égal à 20 mm.
L'emploi des nervures 36 et 48 est particulièrement avantageux lorsque les pores de la membrane filtrante 16 ont une taille comprise entre 0,20 μηι et 0,45 μηι. En effet, pour ces tailles de pores, la membrane filtrante 16 présente un risque accru de déformation et de déchirement lorsque la solution liquide est prélevée. Les nervures 36 et 48 limitent ce risque, en favorisant une répartition homogène de l'écoulement de la solution liquide et en maintenant la membrane filtrante 16 en place.
Les première et deuxième demi-coques 12 et 14 et la membrane filtrantel 6 sont assemblées par soudage à ultrasons. En variante, d'autres techniques d'assemblage sont envisageables, notamment le collage ou le sertissage.
Lors de l'utilisation de la seringue 1 , le filtre membranaire 10 étant monté sur l'extrémité 7 du corps tubulaire 2, l'extrémité 50 du col 40 de la deuxième demi-coque 14 est immergée dans la solution liquide et un utilisateur éloigne le piston 4 de l'extrémité 7. De façon connue en soi, une dépression générée dans le corps tubulaire 2 aspire la solution liquide qui passe par l'orifice 51 , les canaux 49 et est filtrée par la membrane 16. Ensuite, la solution liquide passe par les canaux 37, l'ouverture 32 et arrive dans le volume V18 où elle est aspirée par l'aiguille 6 et accède au volume V2 du corps 2. Lorsque le volume V2 est rempli d'une quantité suffisante de solution liquide, l'utilisateur peut démonter le filtre 10 de la seringue, puis procéder à l'injection intraveineuse.
La seringue 1 appartient à un kit médical, non représenté aux figures, configuré pour les injections intraveineuses d'une solution liquide. Ainsi, le kit médical comprend au moins une seringue 1 , chacune pourvue d'une aiguille 6 qui est sertie de façon fixe sur le corps tubulaire 2 de chaque seringue 1 . Le kit médical comprend également un blister comportant au moins un filtre membranaire 10, tel que décrit ci-dessus, une cupule 52 de réception de la solution liquide et un tampon compressif.
La cupule de réception 52, représentée aux figures 7 à 9, comprend un bol 54, qui définit une cavité C54, et un manche 56.
La cavité C54 du bol 54 est destinée à recevoir la solution liquide pour l'injection intraveineuse. Le bol 54 comporte un fond 58 et une paroi 60. Le fond 58 est, par exemple, plan et à section circulaire. La paroi 60 est également circulaire et défini un bord de la cavité.
Le manche 56 est plan et s'étend en longueur à partir du bol 54. Il est monobloc avec le bol 54 et comporte, à une extrémité opposée à la cavité, un alésage 62 et une coiffe 64 en matériau thermiquement isolant.
Par exemple, le bol 54 et le manche 56 sont en aluminium naturel dont l'épaisseur est compris entre 0,15 et 0,25 mm, de préférence égale à 0,20 mm. La coiffe 64 est en polymère thermorésistant, notamment en PBT chargé de fibres de verre.
La coiffe isolante 64 comporte une base 66, un pion 68 et trois parois latérales 70. La base 66 est plane. Le pion 68 et les parois 70 sont en saillie, d'un même côté, perpendiculairement à la base 66. En particulier, le pion 68 est positionné au milieu de la base 66, alors que les parois 70 sont disposées sur le pourtour de la base 66. En configuration montée de la cupule 52, le pion 68 est agencé et immobilisé dans l'alésage 62, notamment serti dans cet alésage.
La coiffe 64 est configurée pour faciliter la manipulation de la cupule 52 via son manche 56. En particulier, la coiffe 64 évite des brûlures à l'utilisateur lorsqu'il chauffe la solution liquide dans le bol 54 avec une flamme.
Enfin, les parois 70 exercent, lorsque la cupule 52 est sur une surface S du kit médical, un appui contre cette surface assurant une fonction anti-basculement de la cupule 52. En effet, les bords 72 des parois 70 opposés au manche 56 sont coplanaires avec le fond 58 du col 54. Ainsi, lorsque la cupule 52 est posée sur la surface S, le fond 58 et les bords 72 sont en appui sur cette surface. Les parois 70 empêchent donc un basculement de la cupule 52 dans le sens de la flèche F à la figure 7.

Claims

REVENDICATIONS
1 .- Filtre (10) membranaire à usage unique configuré pour être monté sur une seringue (1 ) pourvue d'une aiguille (6) et filtrer une solution liquide, ce filtre définissant un axe principal (X10) et comprenant :
- une première demi-coque (12) définissant un col (18) pour le montage du filtre membranaire sur la seringue et une première portion (20) aplatie ;
- une deuxième demi-coque (14) définissant un orifice (51 ) de passage de la solution liquide et une deuxième portion (38) aplatie configurée pour être assemblée à la première portion aplatie de la première demi-coque ; et
- une membrane (16) filtrante intercalée entres les première et deuxième portions aplaties,
le col (18) de la première demi-coque (12) définissant un volume (V18) de réception de l'aiguille (6) apte à maintenir l'aiguille à distance axiale (d) de la membrane filtrante (16) du filtre membranaire (10), caractérisé en ce que les première (20) et deuxième (38) portions aplaties comportent chacune un fond (30, 42) comportant des nervures (36, 48) qui définissent des canaux d'écoulement (37, 49) de la solution liquide, la membrane filtrante (16) étant maintenue en appui contre les nervures (36, 48).
2.- Filtre membranaire selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le col (18) de la première demi-coque (12) a une longueur (€18), selon l'axe principal (X10) du filtre membranaire (10), comprise entre 20 et 30 mm, de préférence entre 23 et 27 mm, de préférence encore égale à 25 mm.
3.- Filtre membranaire selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le col (18) de la première demi-coque (12) a un diamètre (d18), selon un plan perpendiculaire à l'axe principal (X10) du filtre membranaire (10), compris entre 1 ,5 et 2,5 mm, de préférence entre 1 ,8 et 2,2 mm, de préférence encore égale à 2 mm.
4.- Filtre membranaire selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les première (12) et deuxième (14) demi-coques et la membrane filtrante (16) sont assemblées par soudage à ultrasons.
5.- Filtre membranaire selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la membrane filtrante (1 6) a un diamètre (d1 6) compris entre 16 et 24 mm, de préférence égal à 20 mm.
6.- Filtre membranaire selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la membrane filtrante (16) comporte de pores ayant une taille comprise entre 0,20 μηι et 0,45 μηι, de préférence égale à 0,22 μηι.
7. - Kit médical pour injection intraveineuse d'une solution liquide, ce kit comprenant au moins :
- une seringue (1 ) pourvue d'une aiguille (6) sertie de façon fixe sur un corps (2) de la seringue,
- un filtre membranaire (10), et
- une cupule (52) de réception de la solution liquide,
le kit médical étant caractérisé en ce que le filtre membranaire (10) est selon l'une des revendications précédentes.
8. - Kit médical selon la revendication 7, caractérisé en ce que le col (18) de la première demi-coque (12) du filtre membranaire (10) a une longueur (€18) supérieure ou égale à la longueur (16) de l'aiguille (6), ces longueurs étant mesurées selon l'axe principal (X1 0) du filtre membranaire (1 0).
9. - Kit médical selon l'une des revendications 7 ou 8, caractérisé en ce que la cupule (52) comporte un manche (56) équipé d'une coiffe (64) en matériau thermiquement isolant.
10. - Kit médical selon la revendication 9, caractérisé en ce que la coiffe (64) du manche (56) de la cupule (52) comporte des parois (70) dont les bords (72) opposés au manche (56) sont coplanaires avec un fond (58) d'un bol (54) de la cupule, pour empêcher un basculement de la cupule.
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