FR3034519A1

FR3034519A1 - Dispositif, kit et procede de prelevement et de traitement d'un echantillon biologique

Info

Publication number: FR3034519A1
Application number: FR1552662A
Authority: FR
Inventors: Frederic Foucault
Original assignee: Biomerieux SA
Current assignee: Biomerieux SA
Priority date: 2015-03-30
Filing date: 2015-03-30
Publication date: 2016-10-07
Also published as: WO2016156729A1

Abstract

La présente invention concerne un dispositif de prélèvement et de traitement (1) d'un échantillon biologique, liquide ou visqueux, un kit de diagnostic contenant un tel dispositif ainsi qu'un procédé de prélèvement et de traitement d'un tel échantillon biologique. Le dispositif de prélèvement et de traitement (1) d'un échantillon biologique (2), liquide ou visqueux, comprenant : - un outil de prélèvement (3), - un outil de traitement (13), les deux outils de prélèvement et de traitement (3 et 13) étant aptes à coopérer ensemble pour permettre le prélèvement de l'échantillon biologique (12), son transfert entre les deux outils (3 et 13), le traitement par dilution ou autre au sein de l'outil de traitement (13), et le stockage de l'échantillon traité au sein du dispositif (1) ou son transfert à l'extérieur dudit dispositif (1). L'invention trouve une application préférentielle dans le domaine du diagnostic in vitro.

Description

1 DESCRIPTION La présente invention concerne un dispositif de prélèvement et de traitement d'un échantillon biologique, liquide ou visqueux, un kit de diagnostic contenant un tel dispositif ainsi qu'un procédé de prélèvement et de traitement d'un tel échantillon biologique. Dans la suite de cette demande de brevet, les termes utilisés reçoivent les définitions suivantes : - Par « liquide », on entend une viscosité inférieure ou égale à 50 Pa.s (Pascal seconde). - Le terme « visqueux » doit être compris comme étant une viscosité supérieure à 50 Pa.s. Préférentiellement elle est comprise entre 50 et 200 Pa.s. Au-dessus de 200 Pa.s, on parlera de matière solide. - Par « échantillon biologique », il faut comprendre un échantillon liquide ou visqueux sélectionné parmi le groupe suivant : liquide amniotique, humeur aqueuse, bile, sang, sécrétion mamellaire, lavage broncho alvéolaire, liquide cérébrospinal, chyle, chyme, fèces, liquide interstitiel, lymphe, menstruations, mucus, plasma, liquide pleural, pus, salive, sébum, sperme, sérum, crachat, sueur, fluide synovial, larme, urine et humeur vitrée. Echantillon biologique tissulaire issu de biopsie, tel que matière ou échantillon tissulaire, dégradé, haché, broyé et mélangé. - Par hélice « contrarotative », on entend une hélice à sections de pas opposés. - Par « stocker et/ou transporter le dispositif », il faut comprendre que la matière biologique, telles que les selles après prélèvement de l'échantillon servant à faire le test peut être stockée à une température de 3034519 2 2 à 8°C jusqu'à 3 jours, à -25°C pendant 1 mois et plus longtemps à -70°C. Toutefois le transport de cette matière peut être réalisé également en seulement quelques jours aux températures mentionnées ci-dessus, 5 ou en quelques heures voire quelques minutes à température ambiante. Actuellement, le prélèvement d'un échantillon de microorganismes (bactéries, moisissures, levures ou 10 similaires) issus d'échantillons biologiques naturels ou cultivés sur milieu de culture gélosé en boîte de Pétri, ou sur tout autre support, est réalisé à l'aide d'outils à usage unique tels que bâtonnets, tubes ou encore cônes. Cependant, ces consommables ne permettent pas de 15 prélever de façon sure et efficace tous les types de microorganismes car ces derniers peuvent revêtir des formes, tailles, consistances, structures ou aspects très divers. D'autre part, ces consommables ne permettent ni un stockage, ni un transport optimal de la matière biologique 20 vers des supports d'analyse tels que des plaques, ni une remise en suspension facile de ladite matière biologique. De plus, il est important de pouvoir permettre le prélèvement d'une colonie bactérienne ou d'une fraction de cette colonie sans prélever le milieu de culture, situé 25 sous la colonie : ce qui pourrait fausser les résultats d'analyse. La qualité des résultats d'analyse dépend également de la concentration du dépôt en matière biologique formé à partir de l'échantillon prélevé, ainsi que de son homogénéité sur le support sur lequel il est 30 déposé. La présente invention a pour but de résoudre tout ou partie des inconvénients mentionnés ci-dessus.

3034519 3 A cet effet, la présente invention concerne un dispositif de prélèvement et de traitement d'un échantillon biologique, liquide ou visqueux, comprenant : a) un outil de prélèvement qui comprend un récipient 5 renfermant un piston, le piston étant associé à une poignée longitudinale de manipulation, afin de permettre son coulissement au sein du récipient, b) un outil de traitement qui comprend un récipient renfermant un liquide de traitement au sein du 10 récipient présent entre deux cloisons, l'une dite d'entrée et l'autre de sortie, l'ensemble délimitant une chambre, les deux outils de prélèvement et de traitement étant aptes à coopérer ensemble pour permettre : 15 - le prélèvement de l'échantillon biologique, - son transfert entre les deux outils, - le traitement par dilution ou autre au sein de l'outil de traitement, et - le stockage de l'échantillon traité au sein du 20 dispositif ou son transfert à l'extérieur dudit dispositif. Selon un mode préférentiel de réalisation, le piston est associé sur sa face libre à un moyen de distribution et de dilution de l'échantillon.

25 Selon un autre mode préférentiel de réalisation du dispositif, le récipient de l'outil de traitement est associé à un élément filtrant présent entre la cloison de sortie et la sortie dudit récipient. Selon un autre mode préférentiel de réalisation du 30 dispositif, la sortie est apte à coopérer avec un conteneur permettant d'autres étapes de traitement. Toujours selon un autre mode préférentiel de réalisation du dispositif, le moyen de distribution et de 3034519 4 dilution de l'échantillon est constitué d'au moins une hélice, préférentiellement d'hélices contrarotatives. Selon encore un autre mode préférentiel de réalisation du dispositif, le récipient de prélèvement est 5 d'un diamètre inférieur au récipient de traitement et que lorsque l'outil de prélèvement pénètre dans ledit récipient, son extrémité distale perfore la cloison d'entrée en maintenant l'étanchéité de la chambre. Quel que soit le mode de réalisation du dispositif, 10 l'outil de traitement comprend au sein du récipient : - outre un liquide de traitement présent entre deux cloisons, l'une dite d'entrée et l'autre de sortie, l'ensemble délimitant une chambre, - un autre liquide de stockage et/ou de transport 15 présent entre deux cloisons, l'une dite d'entrée et l'autre dite initiale, l'ensemble délimitant une second chambre. La présente invention concerne également un kit contenant le dispositif tel que décrit ci-dessus, 20 caractérisé par le fait que le kit comprend : a. un outil de prélèvement, b. un outil de traitement, et c. un liquide de traitement présent ou à mettre dans une chambre de l'outil.

25 Selon un autre mode préférentiel de réalisation du kit, celui-ci comprend en outre : a. un conteneur pour contenir l'échantillon biologique, et b. un conteneur pour recevoir l'échantillon traité.

30 L'invention concerne en outre un procédé de prélèvement et de traitement d'un échantillon biologique, liquide ou visqueux, utilisant un dispositif tel que décrit ci-dessus, comprenant les étapes suivantes : 3034519 a. extraire un prélèvement d'un échantillon biologique à l'aide d'un outil de prélèvement comprenant un premier récipient renfermant un piston pouvant bouger longitudinalement au Sein du récipient par 5 l'intermédiaire d'une poignée de manipulation, b. amener l'extrémité distale de l'outil de prélèvement en contact avec la cloison d'entrée de l'outil de traitement, c. percer cette cloison par l'intermédiaire de 10 l'extrémité distale, d. libérer le prélèvement dans le liquide de traitement, . e. mettre en suspension par l'intermédiaire du moyen de distribution et de dilution, f. laisser le traitement agir, 15 g. amener l'extrémité distale de l'outil de prélèvement en contact avec la cloison de sortie de l'outil de traitement, h. percer cette cloison par l'intermédiaire de ladite extrémité distale, 20 i. évacuer le liquide de traitement contenant le prélèvement vers l'extérieur via la sortie. Selon un autre mode préférentiel de réalisation du procédé de prélèvement et de traitement d'un échantillon biologique, liquide ou visqueux, utilisant un dispositif 25 caractérisé par le fait que l'outil de traitement comprend au sein du récipient outre un liquide de traitement présent entre deux cloisons, l'une dite d'entrée et l'autre de sortie, l'ensemble délimitant une chambre, un autre liquide de stockage et/ou de transport présent entre 30 deux cloisons, l'une dite d'entrée et l'autre dite initiale, l'ensemble délimitant une second chambre, comprenant les étapes suivantes : a. extraire un prélèvement d'un échantillon biologique à l'aide d'un outil de prélèvement comprenant un premier récipient renfermant un piston pouvant bouger longitudinalement au sein du récipient par l'intermédiaire d'une poignée de manipulation, b. amener l'extrémité distale de l'outil de prélèvement en contact avec la cloison initiale de l'outil de traitement, 3034519 6 c. percer cette cloison par l'intermédiaire de l'extrémité distale, d. libérer le prélèvement dans le liquide de stockage et/ou de transport au sein de la chambre, 5 e. mettre en suspension par l'intermédiaire du moyen de distribution et de dilution, f. stocker et/ou transporter le dispositif dans cette configuration, g. amener l'extrémité distale de l'outil de prélèvement en 10 contact avec la cloison d'entrée de l'outil de traitement, h. percer cette cloison par l'intermédiaire de l'extrémité distale, i. libérer le prélèvement dans le liquide de traitement, 15 mélangés au liquide de transport, j. laisser le traitement agir, k. amener l'extrémité distale de l'outil de prélèvement en contact avec la cloison de sortie de l'outil de traitement, 20 1. percer cette cloison par l'intermédiaire de ladite extrémité distale, m. évacuer le liquide de traitement contenant le prélèvement vers l'extérieur via la sortie. Selon un mode préférentiel de réalisation du procédé, 25 l'extraction de l'étape a) s'effectue soit : 1. par aspiration due au mouvement du piston au sein du récipient dans le cas d'un échantillon biologique liquide ou visqueux, ce mouvement étant réalisé par l'éloignement du piston par rapport à l'extrémité 30 distale au sein du récipient, 2. par carottage due à la position initiale dudit piston au sein dudit récipient dans le cas d'un échantillon biologique visqueux, selon un mouvement similaire au précédent.

3034519 7 Quel que soit le mode de réalisation du procédé, la libération de l'étape d) ou de l'étape h) mentionnées dans les deux paragraphes ci-dessus s'effectue par le déplacement du piston au sein du récipient en direction de 5 l'extrémité distale. Selon ce dernier mode de réalisation du procédé, la mise en suspension est réalisée à l'aide d'un moyen de distribution et de dilution, qui est préférentiellement constitué par au moins une hélice, par exemple hélices 10 contrarotatives, qui est mue en rotation autour de l'axe longitudinal formé par le piston et la poignée. Quel que soit le mode de réalisation du procédé, entre les étapes h) et i) ou les étapes 1) et m) mentionnées plus haut, on effectue une étape de filtration 15 par l'intermédiaire d'un élément filtrant. Selon ce dernier mode de réalisation du procédé, l'étape de filtration est réalisée par : - mise en relation de la sortie avec un conteneur, la surpression permettant cette filtration, ou 20 - mise en contact de la sortie avec un conteneur sous vide, l'aspiration facilitant la filtration. Les figures sont données à titre d'exemple explicatif et n'ont aucun caractère limitatif. Elles permettront de 25 mieux comprendre l'invention. La Figure 1 représente l'outil de prélèvement selon l'invention juste avant le prélèvement de l'échantillon biologique. La Figure 2 représente ce même outil de prélèvement 30 selon l'invention pendant le prélèvement de l'échantillon biologique. La Figure 3 représente ledit outil de prélèvement selon l'invention après le prélèvement de l'échantillon biologique.

3034519 8 La Figure 4 représente l'outil de prélèvement contenant une partie de l'échantillon prélevé en approche de l'outil de traitement, les deux outils formant le dispositif 1 de prélèvement et de traitement.

5 La Figure 5 représente ledit outil de prélèvement contenant une partie de l'échantillon prélevé pénétrant au sein dudit outil de traitement. La Figure 6 représente l'outil de prélèvement après pénétration au sein de l'outil de traitement et libération 10 du prélèvement de l'échantillon au niveau de la chambre 20. La Figure 7 représente le dispositif 1 de prélèvement et de traitement dans lequel l'outil de prélèvement est en position de mise en suspension dudit prélèvement de 15 l'échantillon au sein de l'outil de traitement au niveau de la chambre 20. La Figure 8 représente ledit dispositif 1 de prélèvement et de traitement dans lequel l'outil de prélèvement aspire une partie du prélèvement de 20 l'échantillon mis en suspension. La Figure 9 représente le dispositif 1 de prélèvement et de traitement dans lequel cet outil de prélèvement pénètre plus profondément au sein de l'outil de traitement et donc de la chambre 20 jusqu'à venir au contact avec le 25 fond dudit outil de traitement au plus près de l'élément filtrant. La Figure 10 représente ledit dispositif 1 de prélèvement et de traitement dans lequel cet outil de prélèvement est actionné afin de permettre le transfert 30 d'un partie du liquide à travers l'élément filtrant et la réception de ce liquide filtré dans un conteneur classique de type éprouvette. La Figure 11 est identique à la Figure 10 précédente et représente ledit dispositif 1 de prélèvement et de 3034519 9 traitement dans lequel cet outil de prélèvement est actionné afin de permettre le transfert d'un partie du liquide à travers l'élément filtrant et la réception de ce liquide filtré dans un conteneur sous vide.

5 La Figure 12 représente l'outil de traitement dans un autre mode de réalisation contenant non pas une mais deux chambres superposées. Enfin la Figure 13 représente un mode particulier de réalisation du moyen de distribution et de dilution 10 particulièrement intéressant et se présentant sous la forme d'une hélice dite « contrarotative ». La présente invention concerne donc un dispositif de prélèvement et de traitement 1 destiné à permettre le 15 prélèvement et le traitement d'un échantillon biologique 2. Il se décompose essentiellement de deux outils : - un outil de prélèvement 3 et - un outil de traitement 13, 20 bien représentés sur la Figure 4 ainsi que sur les Figures suivantes 5 à 11. Les Figures 1 à 11 montrent un mode de réalisation du dispositif de prélèvement et de traitement 1 selon un mode préférentiel de réalisation mais nullement limitatif.

25 Sur la Figure 1, on remarque qu'il n'y a que l'outil de prélèvement 3 qui est représenté. Celui-ci est mis à l'aplomb d'un conteneur 11 qui contient un échantillon biologique 2 que l'on souhaite traiter. Cet échantillon biologique 2 est constitué dans le cas présent de fèces 30 qui peuvent être liquides ou visqueuses. L'outil de prélèvement 3 va subir un mouvement sensiblement vertical et longitudinal en direction de l'échantillon biologique 2 selon Fi. Dans ce cadre, l'extrémité distale libre 8 de l'outil 3 va venir pénétrer 3034519 10 ledit échantillon 2 et permettre le prélèvement d'une partie de cet échantillon 2. C'est ce qui est bien représenté sur la Figure 2 où l'on voit bien l'effet d'aspiration due au piston 5 qui est mû au sein dudit 5 outil 3, selon F6, ainsi qu'éventuellement l'effet emporte-pièce dû à la pénétration de l'extrémité distale 8 de l'outil de prélèvement 3 au sein de l'échantillon 2. Ceci est rendu possible par la présence d'un récipient 4 qui constitue le corps de l'outil de 10 prélèvement 3, récipient 4 possédant donc en partie inférieure, selon les Figures 1 et 2, appelée l'extrémité distale libre. De plus, il y a au sein du récipient 4 présence d'un piston 5 pouvant coulisser au sein de celui-ci 4.

15 L'une des extrémités du piston 5 comprend en position supérieure, sur ces figures, une poignée longitudinale de manipulation 6 du piston 5 au sein dudit récipient 4. De l'autre côté, l'autre extrémité du piston 5 comprend un moyen de distribution et de dilution référencé 20 7 de l'échantillon 2, dont le rôle et l'utilité seront explicités plus tard. Dans un mode particulier d'utilisation non représenté sur les figures, le prélèvement peut ne pas être réalisé par l'extrémité distale 8 de l'outil de prélèvement 3 mais 25 directement par ce moyen de distribution et de dilution 7, qui est sur les figures représenté sous la forme d'une hélice, et qui peut faire office d'écouvillon.

30 En se référant maintenant à la Figure 2, une fois le phénomène aspiration et/ou d'emporte-pièce dû à la présence du récipient 4 au sein de l'échantillon biologique 2 réalisé, l'ensemble de l'outil de prélèvement 3 est mû dans un déplacement longitudinal sensiblement 3034519 11 vertical vers le haut selon F2 afin de sortir l'extrémité distale libre 8 de l'échantillon, tout en conservant comme cela est le cas sur la Figure 3, le prélèvement 12 de l'échantillon 2 au sein du récipient 4. A ce moment, le 5 conteneur 11 ainsi que le reste de l'échantillon 2 n'ont plus d'utilité immédiate, ils peuvent être stockés, nettoyés, réutilisés et/ou jetés. Selon la Figure 4, l'outil de prélèvement 3 contenant 10 en son sein le prélèvement 12 de l'échantillon 2 est amené en vis-à-vis de l'outil de traitement 13. L'outil de prélèvement 3 va être mû au sein de l'outil de traitement 13 pour former le dispositif de prélèvement et de traitement 1 selon la flèche F3 dans un mouvement 15 longitudinal sensiblement vertical. Il est à noter que ces mouvements Fi, F2 et F3 ne sont pas dus uniquement au mouvement de l'outil 3, ils peuvent également résulter du rapprochement du conteneur 11 ou de l'outil de traitement 13 par rapport à l'outil 3 ou bien du rapprochement ou de 20 l'éloignement réciproque des deux éléments concernés. C'est donc l'outil 3 et/ou l'autre l'outil 13 ou le conteneur 11 qui peuvent être bougés l'un par rapport à l'autre.

25 Sur la Figure 4, on remarque que l'outil de traitement 13 est constitué d'un récipient 14 qui constitue le corps de l'outil de traitement 13, le récipient 14 contenant en son sein une première cloison d'entrée 16 ainsi qu'une seconde cloison de sortie 17 30 délimitant un espace formant une chambre 20 du récipient 14. Cette chambre 20 renferme un liquide 15 qui est donc délimité par les cloisons d'entrée 16 et de sortie 17. Dans le but de faciliter la rigidité de l'ensemble de ces cloisons, qui peuvent être percées comme cela sera 3034519 12 décrit plus loin, une cloison rigide 9 est associée avec la cloison d'entrée 16. De la même façon, toujours pour rigidifier un petit peu la cloison de sortie 17, il y a la présence d'une cloison rigide 10 facilitant cette 5 rigidification. Les cloisons rigides 9 et 10 ne sont pas essentielles mais peuvent être utiles pour faciliter la mise en place du procédé d'utilisation du dispositif 1. Sur cette Figure 4, on note également la présence en partie inférieure d'un élément filtrant 18 situé juste 10 sous la cloison de sortie 17 et même par rapport à ce mode particulier de réalisation juste en dessous de la cloison rigide 10. Juste en-dessous de cet élément filtrant 18, est présent une sortie 19 du récipient 14 permettant la sortie de liquide comme cela sera explicité 15 ultérieurement. Dans cette configuration de la Figure 4, on comprend donc bien que le liquide de traitement 15 est bien enfermé au sein de la chambre 20 sans possibilité de sortie.

20 Selon les Figures 4 et 5, on s'aperçoit que l'outil de prélèvement 3 va être rapproché de l'outil de traitement 13 selon la flèche F3. Dans ce cas de figure, l'extrémité distale 8 du récipient 4 va venir au contact de la cloison d'entrée 16. C'est la configuration de la 25 Figure 5 où l'extrémité distale 8 est au contact de la cloison 16 et est entourée par la cloison rigide 9. Cette cloison rigide 9 fait également office de racleur et de joint d'étanchéité entre l'outil de prélèvement 3 et l'outil de traitement 13.

30 Maintenant selon la Figure 6, le mouvement selon F3 va être légèrement amplifié afin que le récipient 4 détruise en partie la cloison 16 et que l'extrémité 3034519 13 distale 8 se retrouve au sein de la chambre 20 du récipient 14. Le mouvement selon F3 est alors stoppé et le piston 5 va continuer son mouvement au sein du récipient 4 qui lui 5 ne bouge plus selon F4 grâce à une poussée exercée au niveau de la poignée 6. De ce fait, le piston 5 ainsi que le moyen de distribution et de dilution 7 vont pousser le prélèvement 12 de l'échantillon 2 à l'extérieur du récipient 4 et à l'intérieur de la chambre 20 au sein du 10 récipient 14 de l'outil 13. C'est le mode de réalisation présent à la Figure 6. Ceci étant fait, le mouvement selon F4 est accentué afin que le moyen 7 se retrouve lui-même au sein de la 15 chambre 20. C'est ce qui est bien représenté à la Figure 7. Dans cette configuration-là, il est ensuite possible d'effectuer un mouvement de rotation selon F5 du moyen de distribution et de dilution 7 au sein de l'outil de traitement 13, ce qui va permettre d'obtenir une 20 désagrégation du prélèvement 12 au sein du liquide de traitement 15. Selon la Figure 7, le mouvement de rotation selon F5 ayant permis la dilution et la distribution des 25 constituants du prélèvement 12 au sein du liquide 15, dans un mode particulier d'utilisation selon la Figure 8, l'outil de prélèvement 3 subit un mouvement selon F6 constitué par le déplacement longitudinal du piston 5 au sein du récipient 4 dans une direction opposée à F4.

30 Dans cette configuration, on s'aperçoit que l'outil de prélèvement 3 fait office de seringue puisque le liquide de traitement 15, chargé par les éléments dilués du prélèvement 12, se retrouve non seulement au sein de la chambre 20 mais également de l'intérieur du corps du 3034519 14 récipient 4. Le liquide 15 contient donc à ce moment-là l'ensemble des constituants décomposés du prélèvement 12 de l'échantillon 2 ce qui va faciliter la possibilité de traitement ultérieur tel que la filtration.

5 Ce mouvement selon F6 n'est pas forcément nécessaire et il est possible que l'outil de prélèvement 3 une fois qu'il a pénétré dans la chambre 20 du récipient 14 délivre l'échantillon par surpression.

10 Ceci étant fait et selon la Figure 9 l'ensemble de l'outil de prélèvement 3 et l'outil de traitement 13 sont à nouveaux rapprochés selon F3 dans un mouvement qui amène l'extrémité distale 8 du corps du récipient 4 de l'outil 3 en contact avec la cloison de sortie 17, cloison qui va 15 être perforée afin de permettre à l'extrémité distale 8 de venir en contact avec l'élément filtrant référencé 18. Lors de ce mouvement selon F3 de la Figure 9, le récipient 4 va passer devant la cloison rigide 10 permettant le passage entre la cloison 17 de sortie et l'élément 20 filtrant 18 au sein de l'espace 30. Dans cette configuration on s'aperçoit que le piston 5 n'est pas bougé par rapport au récipient 4 c'est-à-dire que le volume de liquide provenant de liquide 15 et contenant une partie du prélèvement 12, se retrouve emprisonné au sein 25 dudit récipient 4 et en vis-à-vis du filtre 18. Selon la Figure 10 qui correspond à un mode de réalisation de l'invention, la sortie 19 du récipient 14 est mise en vis-à-vis de l'ouverture d'un conteneur 21, 30 conteneur 21 classique qui va permettre de recueillir les écoulements provenant de l'ensemble du dispositif de prélèvement et de traitement 1. Ainsi, le mouvement du piston 5 au sein du récipient 4 est effectué selon F4 et permet au liquide 15 qui était présent dans cette partie 3034519 15 cloisonnée de passer au travers de l'élément filtrant 18, ce qui dirige le liquide filtré au sein de l'espace 31 puis de la sortie 19, permettant la création d'un certain nombre de gouttes 23 qui vont venir s'accumuler au fond du 5 conteneur classique 21 dans un liquide référencé 22 qui est dit liquide traité et filtré. C'est ce liquide traité et filtré 22 qui va ensuite permettre des traitements ultérieurs. Ainsi l'échantillon de liquide 15 présent au sein du récipient 4 va pouvoir être filtré par le filtre 10 18 par l'intervention d'une action manuelle du personnel de laboratoire ou les docteurs ou toute autre personne habilitée, ou bien par un automate ou un appareil qui est destiné à recevoir un dispositif de prélèvement et de traitement 1 selon l'invention.

15 Les espaces 30 et 31 présents de part et d'autre de l'élément filtrant 18 permettent que la surface de contact et donc de filtration pour le liquide à traiter soit maximale.

20 La Figure 11 est une figure d'un mode de réalisation différent de la Figure 10 dans lequel le récipient classique 21 est remplacé par un conteneur sous vide, ce conteneur étant étanche et n'ayant qu'une atmosphère réduite en son sein référencée 24. Ce conteneur sous vide 25 24 va donc être mis de la même façon que sur la Figure 10 en vis-à-vis de la sortie 19 du récipient 14 de l'outil 13. Cette sortie 19 est associée à un système permettant le percement du bouchon référencé 29 présent du fait de la présence de vide au sein du conteneur 24. Il peut par 30 exemple s'agir d'une aiguille. Il est donc évident que le mouvement selon F4 du piston 5 par rapport au récipient 4 de l'outil de prélèvement 3 s'effectuera de manière automatique par aspiration dû au vide et de ce fait l'échantillon de liquide 15 présent au sein du récipient 4 3034519 16 va pouvoir être filtré par le filtre 18 sans l'intervention d'une action manuelle du personnel de laboratoire ou les docteurs ou toute autre personne habilitée, ou bien par un automate ou un appareil qui est 5 destiné à recevoir un dispositif de prélèvement et de traitement 1 selon l'invention. Sur la Figure 12, on note la présence d'un outil de traitement 13 particulier tout à fait adapter à collaborer 10 avec un outil de prélèvement 3 tel que déjà décrit. Dans ce mode de réalisation de l'outil de traitement 13, on note la présence d'une seconde chambre 28 du récipient 14 qui renferme un liquide 25 destiné au stockage et/ou au transport et située au sein de l'outil 13. Un tel liquide 15 25 peut être constitué par une solution de transport, type Cary-Blair (Réf. : 132C, Copan Italia S.P.A. Brescia Italie). Bien entendu, on peut tout à fait imaginer que la première chambre 20 ainsi que la seconde chambre 28 soient inversées ou qu'il puisse y avoir une troisième chambre ou 20 plus. Cette seconde chambre 28, telle que représentée sur la Figure 12, est donc destinée à recevoir un liquide de stockage et/ou de transport 25. Elle est cloisonnée, outre par le récipient 14, par une cloison initiale 26 mais 25 également par la cloison d'entrée 16 vue précédemment. De la même manière que dans le mode de réalisation des Figures 4 à 11, on note également de manière facultative la présence d'une cloison rigide 27 associée à la cloison initiale 26. Aucune figure supplémentaire n'a été faite en 30 relation avec ce mode de réalisation de la Figure 12 mais on peut comprendre aisément que le mode de réalisation est sensiblement identique à celui qui vient d'être décrit pour le procédé des Figures 1 à 11.

3034519 17 Ainsi, on extrait tout d'abord un prélèvement 12 d'un échantillon biologique 2 à l'aide d'un outil de prélèvement 3 contenant un premier récipient 4. On amène ensuite l'extrémité distale 8 de l'outil de prélèvement 3 5 au contact de la cloison initiale 26 de l'outil de traitement 13. Dans une troisième étape, on perce cette cloison 26 avec l'extrémité distale afin de faire pénétrer celle-ci au sein de la seconde chambre 28. Ensuite, il convient de stocker et/ou de transporter le dispositif 1 10 dans cette configuration. On peut également mettre en suspension le prélèvement 12 au sein du liquide de stockage et/ou de transport 25 de la même manière que cela a été réalisé précédemment au sein du liquide 15. Le procédé d'utilisation est donc ensuite identique 15 au procédé précédemment décrit consistant à transférer une partie du prélèvement au sein de la chambre 28 du récipient 14. Bien entendu, le liquide ainsi traité peut ensuite être amené dans l'autre chambre 20 afin d'être en contact avec le liquide de traitement 15 dans l'attente 20 d'une utilisation ultérieure. La Figure 13 montre de manière plus précise la nature du moyen de distribution et de dilution 7 de l'échantillon 2. Il s'agit ici d'une hélice contra-rotative c'est-à-dire 25 qu'elle comporte une première partie qui tourne dans un sens alors que la seconde partie tourne dans un sens différent, ainsi lorsque le mouvement de rotation selon F5 est effectué comme cela est représenté sur la Figure 7, le prélèvement 12 de l'échantillon 2 va pouvoir être dissout 30 au sein du liquide qui l'environne. Toutefois des tests ont été réalisés avec des hélices simples, qui ont donnés des résultats satisfaisants.

3034519 18 LISTE DES REFERENCES 1. Dispositif de prélèvement et de traitement 2. Echantillon biologique 5 3. Outil de prélèvement 4. Récipient constituant l'outil de prélèvement 3 5. Piston coulissant au sein du récipient 4 6. Poignée longitudinale de manipulation du piston 5 au sein du récipient 4 10 7. Moyen de distribution et de dilution de l'échantillon 2 8. Extrémité distale de l'outil de prélèvement 3 9. Cloison rigide associée avec la cloison d'entrée 16 10. Cloison rigide associée avec la cloison de sortie 17 15 11. Conteneur pour contenir l'échantillon biologique 2 12. Prélèvement de l'échantillon 2 13. Outil de traitement 14. Récipient constituant l'outil de traitement 13 15. Liquide de traitement renfermé au sein de l'outil 13 20 16. Cloison d'entrée cloisonnant le liquide 15 au sein de l'outil 13 17. Cloison de sortie cloisonnant le liquide 15 au sein de l'outil 13 18. Elément filtrant 25 19. Sortie du récipient 14 20. Chambre du récipient 14 renfermant le liquide 15 et délimitée par la cloison d'entrée 16 et la cloison de sortie 17 21. Conteneur classique pour réaliser d'autres étapes 30 22. Liquide traité et filtré 23. Goutte de liquide 22 suite à filtration 24. Conteneur sous vide pour réaliser d'autres étapes 25. Liquide de stockage et/ou de transport renfermé au sein de l'outil 13 3034519 19 26 Cloison initiale cloisonnant le liquide 25 au sein du récipient 13 27 Cloison rigide associée avec la cloison initiale 26 28 Seconde chambre du récipient 14 renfermant le liquide 5 25 et délimitée par la cloison d'entrée 16 et la cloison initiale 26 29 Bouchon cloisonnant hermétiquement le conteneur sous vide 24 30 Espace entre la cloison rigide 10 associée avec la 10 cloison de sortie 17 et l'élément filtrant 18 31 Espace entre l'élément filtrant 18 et la sortie 19 du récipient 14 Fi Déplacement longitudinale de l'ensemble de l'outil de prélèvement 3 en direction de l'échantillon 15 biologique 2, l'extrémité distale libre 8 de l'outil 3 pénétrant dans ledit échantillon 2 F2 Déplacement longitudinale de l'ensemble de l'outil de prélèvement 3 à l'opposé de la direction selon Fi, l'extrémité distale libre 8 de l'outil 3 ressortant 20 de l'échantillon 2 F3 Déplacement longitudinale de l'ensemble de l'outil de prélèvement 3 en direction de l'outil de traitement 13, l'extrémité distale libre 8 de l'outil 3 pénétrant dans ledit outil 13 25 F4 Déplacement longitudinale du piston 5 au sein du récipient 4 en direction de l'outil de traitement 13 F5 Mouvement de rotation du moyen de distribution et de dilution 7 au sein de l'outil de traitement 13 F6 Déplacement longitudinale du piston 5 au sein du 30 récipient 4 en direction opposée à F4

Claims

REVENDICATIONS1. Dispositif de prélèvement et de traitement (1) d'un échantillon biologique (2), liquide ou visqueux, comprenant : a) un outil de prélèvement (3) qui comprend un récipient (4) renfermant un piston (5), le piston (5) étant associé à une poignée longitudinale de manipulation (6), afin de permettre son coulissement au sein du récipient (4), b) un outil de traitement (13) qui comprend un récipient (14) renfermant un liquide de traitement (15) au sein du récipient (13) présent entre deux cloisons, l'une dite d'entrée (16) et l'autre de sortie (17), l'ensemble délimitant une chambre (20), les deux outils de prélèvement et de traitement (3 et 13) étant aptes à coopérer ensemble pour permettre : 3. le prélèvement de l'échantillon biologique (2), 4. son transfert entre les deux outils (3 et 13), 5. le traitement par dilution ou autre au sein de l'outil de traitement (13), et 6. le stockage de l'échantillon traité au sein du dispositif (1) ou son transfert à l'extérieur dudit dispositif (1).
2. Dispositif, selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le piston (5) est associé sur sa face libre à un moyen de distribution et de dilution (7) de l'échantillon (2).
3. Dispositif, selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé par le fait que le récipient (14) de l'outil de traitement (13) est associé à 3034519 21 un élément filtrant (18) présent entre la cloison de sortie (17) et la sortie (19) dudit récipient (14).
4. Dispositif, selon la revendication 3, caractérisé 5 par le fait que la sortie (19) est apte à coopérer avec un conteneur (21 ou 24) permettant d'autres étapes de traitement.
5. Dispositif, selon l'une quelconque des 10 revendications 2 ou 4, caractérisé par le fait que le moyen de distribution et de dilution (7) de l'échantillon (2) est constitué d'au moins une hélice, préférentiellement d'hélices contrarotatives. 15
6. Dispositif, selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait que le récipient de prélèvement (4) est d'un diamètre inférieur au récipient de traitement (14) et que lorsque l'outil de prélèvement (3) pénètre dans ledit récipient (14), son 20 extrémité distale (8) perfore la cloison d'entrée (16) en maintenant l'étanchéité de la chambre (20).
7. Dispositif, selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que l'outil 25 de traitement (13) comprend au sein du récipient (14) : 1. outre un liquide de traitement (15) présent entre deux cloisons, l'une dite d'entrée (16) et l'autre de sortie (17), l'ensemble délimitant une chambre (20), 30 2. un autre liquide de stockage et/ou de transport (25) présent entre deux cloisons, l'une dite d'entrée (16) et l'autre dite initiale (26), l'ensemble délimitant une second chambre (28). 3034519 22
8. Kit, contenant le dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé par le fait que le kit comprend : a. un outil de prélèvement (3), 5 b. un outil de traitement (13), et c. un liquide de traitement (15) présent ou à mettre dans une chambre (20) de l'outil (13).
9. Kit, selon la revendication 8, caractérisé par 10 le fait que le kit comprend en outre : a. un conteneur (11) pour contenir l'échantillon biologique (2), et b. un conteneur (21) pour recevoir l'échantillon traité. 15
10. Procédé de prélèvement et de traitement d'un échantillon biologique (2), liquide ou visqueux, utilisant un dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, comprenant les étapes suivantes : 20 a. extraire un prélèvement (12) d'un échantillon biologique (2) à l'aide d'un outil de prélèvement (3) comprenant un premier récipient (4) renfermant un piston (5) pouvant bouger longitudinalement au sein du récipient (4) par l'intermédiaire d'une poignée de manipulation (6), 25 b. amener l'extrémité distale (8) de l'outil de prélèvement (3) en contact avec la cloison d'entrée (16) de l'outil de traitement (13), c. percer cette cloison (16) par l'intermédiaire de l'extrémité distale (8), 30 d. libérer le prélèvement (12) dans le liquide de traitement (15), e. mettre en suspension par l'intermédiaire du moyen de distribution et de dilution (7), f. laisser le traitement agir, 3034519 23 g. amener l'extrémité distale (8) de l'outil de prélèvement (3) en contact avec la cloison de sortie (17) de l'outil de traitement (13), h. percer cette cloison (17) par l'intermédiaire de 5 ladite extrémité distale (8), i. évacuer le liquide de traitement (15) contenant le prélèvement (12) vers l'extérieur via la sortie (19).
11. Procédé de prélèvement et de traitement d'un 10 échantillon biologique (2), liquide ou visqueux, utilisant un dispositif selon la revendication 7, comprenant les étapes suivantes : a. extraire un prélèvement (12) d'un échantillon biologique (2) à l'aide d'un outil de prélèvement (3) 15 comprenant un premier récipient (4) renfermant un piston (5) pouvant bouger longitudinalement au sein du récipient (4) par l'intermédiaire d'une poignée de manipulation (6), b. amener l'extrémité distale (8) de l'outil de prélèvement (3) en contact avec la cloison initiale (26) 20 de l'outil de traitement (13), c. percer cette cloison (26) par l'intermédiaire de l'extrémité distale (8), d. libérer le prélèvement (12) dans le liquide de stockage et/ou de transport (25) au sein de la chambre 25 (28) , e. mettre en suspension par l'intermédiaire du moyen de distribution et de dilution (7), f. stocker et/ou transporter le dispositif (1) dans cette configuration, 30 g. amener l'extrémité distale (8) de l'outil de prélèvement (3) en contact avec la cloison d'entrée (16) de l'outil de traitement (13), h. percer cette cloison (16) par l'intermédiaire de l'extrémité distale (8), 3034519 24 i. libérer le prélèvement (12) dans le liquide de traitement (15), mélangés au liquide de transport (25), j- laisser le traitement agir, k. amener l'extrémité distale (8) de l'outil de 5 prélèvement (3) en contact avec la cloison de sortie (17) de l'outil de traitement (13), 1. percer cette cloison (17) par l'intermédiaire de ladite extrémité distale (8), m. évacuer le liquide de traitement (15) contenant 10 le prélèvement (12) vers l'extérieur via la sortie (19).
12. Procédé, selon l'une quelconque des revendications 10 ou 11, caractérisé en ce que l'extraction de l'étape a) s'effectue soit : 15 1. par aspiration due au mouvement du piston (5) au sein du récipient (4) dans le cas d'un échantillon biologique (2) liquide ou visqueux, ce mouvement étant réalisé par l'éloignement du piston (5) par rapport à l'extrémité distale (8) au sein du récipient (4), 20 2. par carottage due à la position initiale dudit piston (4) au sein dudit récipient (4) dans le cas d'un échantillon biologique (2) visqueux, selon un mouvement similaire au précédent. 25
13. Procédé, selon l'une quelconque des revendications 10 ou 11, caractérisé en ce que la libération de l'étape d) de la revendication 10 ou de l'étape h) de la revendication 11 s'effectue par le déplacement du piston (5) au sein du récipient (4) en 30 direction de l'extrémité distale (8).
14. Procédé, selon la revendication 13, caractérisé en ce que la mise en suspension est réalisée à l'aide d'un moyen de distribution et de dilution (7), qui est 3034519 25 préférentiellement constitué par au moins une hélice, par exemple hélices contrarotatives, qui est mue en rotation autour de l'axe longitudinal formé par le piston (5) et la poignée (6). 5
15. Procédé, selon l'une quelconque des revendications 10 à 14, caractérisé en ce qu'entre les étapes h) et i) de la revendication 10 ou les étapes 1) et m) de la revendication 11, on effectue une étape de 10 filtration par l'intermédiaire d'un élément filtrant (18).
16. Procédé, selon la revendication 15, caractérisé en ce que l'étape de filtration est réalisée par : 1. mise en relation de la sortie (19) avec un 15 conteneur (21), la surpression permettant cette filtration, ou 2. mise en contact de la sortie (19) avec un conteneur sous vide (24), l'aspiration facilitant la filtration. 20