WO2016156729A1 - Dispositif, kit et procédé de prélèvement et de traitement d'un échantillon biologique - Google Patents

Dispositif, kit et procédé de prélèvement et de traitement d'un échantillon biologique Download PDF

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WO2016156729A1
WO2016156729A1 PCT/FR2016/050700 FR2016050700W WO2016156729A1 WO 2016156729 A1 WO2016156729 A1 WO 2016156729A1 FR 2016050700 W FR2016050700 W FR 2016050700W WO 2016156729 A1 WO2016156729 A1 WO 2016156729A1
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container
tool
sample
treatment
sampling
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PCT/FR2016/050700
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Frédéric FOUCAULT
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bioMérieux
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    • G01N2001/2873—Cutting or cleaving
    • G01N2001/288—Filter punches

Definitions

  • the present invention relates to a device for sampling and treating a biological sample, liquid or viscous, a diagnostic kit containing such a device and a method for sampling and processing such a biological sample.
  • Liquid means a viscosity less than or equal to 50 Pa.s (Pascal second).
  • viscous should be understood as being a viscosity greater than 50 Pa.s. Preferably it is between 50 and 200 Pa.s. Above 200 Pa.s, we talk about solid matter.
  • biological sample means a liquid or viscous sample selected from the following group: amniotic fluid, aqueous humor, bile, blood, mamellar secretion, bronchoalveolar lavage, cerebrospinal fluid, chyle, chyme, faeces, interstitial fluid, lymph, menstruation, mucus, plasma, pleural fluid, pus, saliva, sebum, sperm, serum, sputum, sweat, synovial fluid, tear, urine and vitreous humor.
  • Tissue biological sample from biopsy such as material or tissue sample, degraded, chopped, crushed and mixed.
  • Counter-rotating propeller means a helix with sections of opposite pitch.
  • the biological material such as Stool after taking the test sample can be stored at 2 to 8 ° C for up to 3 days, at -25 ° C for 1 month and longer at -70 ° C.
  • the transport of this material can be carried out also in just a few days at the temperatures mentioned above, or in a few hours or even minutes at room temperature.
  • the collection of a sample of microorganisms from natural biological samples or grown on agar culture medium in a Petri dish, or on any other support, is carried out using disposable tools such as sticks, tubes or cones.
  • these consumables do not allow to collect safely and effectively all types of microorganisms because they can assume very different shapes, sizes, consistencies, structures or aspects.
  • these consumables do not allow storage or optimal transport of biological material to analytical media such as plates, nor easy resuspension of said biological material.
  • the quality of the analysis results also depends on the concentration of the deposit of biological material formed from the sample taken, as well as its homogeneity on the support on which it is deposited.
  • US application 2011/132111 proposes an automated system for punching parts of a porous substrate such as cellulose matrices that can receive biological samples.
  • US 4,341,735 discloses a device for cutting, positioning and depositing biological sample holding materials, such as blotting paper, porous polymers and the like. This device is used for cutting, positioning and depositing such sample carrier material in materials such as agar or gelatinous support of biological assays.
  • the devices do not make it possible to directly take liquid or viscous biological samples.
  • the biological sample is not taken alone but with a support.
  • the application WO 2005/124310 describes a device for taking and dispensing a sample, such as a biological sample, in particular liquid, for purification.
  • the device comprises a magnetic rod, of a diameter much smaller than the internal bore of the device, associated with a flexible membrane which cooperate together to create a vacuum and thus allow the sampling and redistribution of a biological sample taken.
  • this type of device will create fragment retention zones of the biological sample taken.
  • the deformation of the membrane which will allow the redistribution of the sample will form an acute angle with the inner face of the device creating a capillary effect and all around the device. This is also true for a viscous or gelatinous substance.
  • the present invention aims to solve all or part of the disadvantages mentioned above.
  • the present invention relates to a device for sampling and treating a biological sample, liquid or viscous, comprising: a) a sampling tool which comprises a container containing a piston, the piston being associated with a longitudinal handle of manipulation, to allow its sliding within the container, b) a treatment tool which comprises a container containing a treatment liquid within the container between two openable partitions, one said input and the other exit, the whole delimiting a room,
  • the two sampling and treatment tools being able to cooperate together to allow:
  • the partitions are likely to be opened by any means for piercing said partitions.
  • the sampling tool is separable from the treatment tool.
  • dissociable it is meant that the treatment tool and the sampling tool are separated so that the sampling tool makes it possible to take the biological material directly. Once the sample is taken by the sampling tool, it can be stored or transferred to the treatment tool. The two tools able to cooperate can be nested with each other in a sealed manner so that the sample can be stored and transported safely.
  • the biological sample is taken alone, that is to say without its support or other substrate.
  • the piston is associated on its free face with a means of distribution and dilution of the sample.
  • the container of the treatment tool is associated with a filter element present between the outlet wall and the outlet of said container.
  • the output is adapted to cooperate with a container for other processing steps.
  • the means for dispensing and diluting the sample consists of at least one helix, preferably counter-rotating propellers.
  • the sampling container is of a smaller diameter than the treatment container and that when the sampling tool enters said container, its distal end perforates the input wall while maintaining the sealing of the chamber.
  • the treatment tool comprises within the container:
  • kits containing the device as described above characterized in that the kit comprises:
  • a treatment liquid present or to be placed in a chamber of the tool vs. a treatment liquid present or to be placed in a chamber of the tool.
  • the kit further comprises:
  • the invention further relates to a method for sampling and treating a biological sample, liquid or viscous, using a device as described above, comprising the following steps:
  • a sampling tool comprising a first container containing a piston movable longitudinally within the container via a handle, b. bringing the distal end of the sampling tool into contact with the inlet wall of the treatment tool,
  • a sampling tool comprising a first container containing a piston that can move longitudinally within the container by means of a handling handle
  • step a) the extraction of step a) is carried out either:
  • step d) or step h) mentioned in the two paragraphs above is effected by the movement of the piston within the container towards the distal end.
  • the suspension is carried out using a distribution and dilution means, which is preferably constituted by at least one helix, for example counter-rotating propellers, which is rotated around of the longitudinal axis formed by the piston and the handle.
  • a distribution and dilution means which is preferably constituted by at least one helix, for example counter-rotating propellers, which is rotated around of the longitudinal axis formed by the piston and the handle.
  • a filtration step is carried out via a filter element.
  • the filtration step is carried out by:
  • Figure 1 shows the sampling tool according to the invention just before sampling of the biological sample.
  • Figure 2 shows the same sampling tool according to the invention during the sampling of the biological sample.
  • Figure 3 represents said sampling tool according to the invention after sampling of the biological sample.
  • Figure 4 shows the sampling tool containing a portion of the sample taken in approach to the treatment tool, the two tools forming the device 1 sampling and processing.
  • Figure 5 shows said sampling tool containing a portion of the sample taken penetrating within said treatment tool.
  • Figure 6 shows the sampling tool after penetration within the tool for processing and releasing sample collection at the chamber 20.
  • FIG. 7 represents the sampling and treatment device 1 in which the sampling tool is in suspending position of said specimen sample within the treatment tool at the chamber level 20.
  • sampling and processing device 8 represents said sampling and processing device 1 in which the sampling tool sucks a part of the sampling of the suspended sample.
  • FIG. 9 represents the sampling and treatment device 1 in which this sampling tool penetrates more deeply into the treatment tool and therefore from the chamber 20 until it comes into contact with the bottom of said treatment tool at the most. near the filter element.
  • FIG. 10 represents said sampling and processing device 1 in which this sampling tool is actuated to allow the transfer of a part of the liquid through the filter element and the reception of this filtered liquid in a conventional container of the type specimen.
  • FIG. 11 is identical to the previous FIG. 10 and represents said sampling and processing device 1 in which this sampling tool is actuated in order to allow the transfer of a part of the liquid through the filter element and the reception of this filtered liquid in a vacuum container.
  • Figure 12 shows the processing tool in another embodiment containing not one but two superimposed chambers.
  • FIG. 13 represents a particular embodiment of the particularly advantageous distribution and dilution means and is in the form of a "counter-rotating" propeller.
  • the present invention thus relates to a sampling and treatment device 1 intended to allow the sampling and the treatment of a biological sample 2.
  • Figures 1 to 11 show an embodiment of the sampling and processing device 1 according to a preferred embodiment but not limiting.
  • FIG 1 it is noted that there is only the sampling tool 3 is shown. This is placed in line with a container 11 which contains a biological sample 2 that it is desired to treat.
  • This biological sample 2 consists in this case of faeces that can be liquid or viscous.
  • the sampling tool 3 will undergo a substantially vertical and longitudinal movement towards the biological sample 2 according to Fl.
  • the free distal end 8 of the tool 3 will penetrate said sample 2 and allow the removal of a portion of this sample 2.
  • FIG. clearly sees the suction effect due to the piston 5 which is moved within said tool 3, according to F6, as well as possibly the punching effect due to the penetration of the distal end 8 of the sampling tool 3 in sample 2.
  • One of the ends of the piston 5 comprises in its upper position, in these figures, a longitudinal handle 6 for handling the piston 5 within said container 4.
  • the other end of the piston 5 comprises a distribution and dilution means referenced 7 of the sample 2, whose role and usefulness will be explained later.
  • the sampling may not be performed by the distal end 8 of the sampling tool 3 but directly by the distribution and dilution means 7, which is in the figures in the form of a helix, which can act as a swab.
  • the entire sampling tool 3 is moved in a substantially vertical upward longitudinal movement along F2 in order to exit the free distal end 8 of the sample, while retaining as is the case in FIG. 3, the sampling 12 of the sample 2 within the container 4.
  • the container 11 and the remainder of the sample 2 are no longer of immediate use, they can be stored, cleaned, reused and / or discarded.
  • the sampling tool 3 containing within it the sample 12 of the sample 2 is brought vis-à-vis the treatment tool 13.
  • the sampling tool 3 will be moved within the treatment tool 13 to form the sampling and treatment device 1 according to the arrow F3 in a substantially vertical longitudinal movement.
  • these movements Fl, F2 and F3 are not due solely to the movement of the tool 3, they can also result from the approach of the container 11 or the treatment tool 13 relative to the tool 3 or reciprocal reconciliation or removal of the two elements concerned. It is therefore the tool 3 and / or the other the tool 13 or the container 11 that can be moved relative to one another.
  • the treatment tool 13 consists of a container 14 which constitutes the body of the treatment tool 13, the container 14 containing within it a first input partition 16 and a second outlet wall 17 delimiting a space forming a chamber 20 of the container 14.
  • This chamber 20 contains a liquid 15 which is therefore delimited by the inlet and outlet walls 16 and 17.
  • a rigid partition 9 is associated with the input partition 16.
  • a rigid partition 10 facilitating this stiffening.
  • the rigid partitions 9 and 10 are not essential but may be useful to facilitate the implementation of the method of use of the device 1.
  • FIGS. 4 and 5 it can be seen that the sampling tool 3 will be brought closer to the treatment tool 13 according to the arrow F3. In this case, the distal end 8 of the container 4 will come into contact with the inlet partition 16. This is the configuration of FIG. 5 where the distal end 8 is in contact with the partition 16 and is surrounded by the rigid partition 9. This rigid partition 9 also acts as scraper and seal between the sampling tool 3 and the treatment tool 13.
  • the rotational movement according to F5 having made it possible to dilute and dispense the components of the sample 12 within the liquid 15, in a particular mode of use according to FIG. 8, the sampling tool 3 undergoes a movement according to F6 constituted by the longitudinal displacement of the piston 5 within the container 4 in a direction opposite to F4.
  • the sampling tool 3 serves as a syringe since the treatment liquid 15, loaded by the diluted elements of the sample 12, is found not only in the chamber 20 but also in the chamber. 4.
  • the liquid 15 therefore contains at that time all the decomposed constituents of sample 12 of sample 2 which will facilitate the possibility of subsequent treatment such as filtration.
  • the outlet 19 of the container 14 is placed opposite the opening of a container 21, container 21.
  • container 21 container 21.
  • classic which will allow to collect the flows coming from the whole of the di
  • the movement of the piston 5 in the container 4 is carried out according to F4 and allows the liquid 15 which was present in this partitioned portion to pass through the filter element 18, which directs the filtered liquid in the space 31 and then the outlet 19, allowing the creation of a number of drops 23 which will come to accumulate at the bottom of the conventional container 21 in a liquid referenced 22 which is said treated liquid and filtered. It is this treated and filtered liquid 22 which will then allow subsequent treatments.
  • liquid sample 15 present in the container 4 will be able to be filtered by the filter 18 by the intervention of a manual action of the laboratory personnel or the doctors or any other authorized person, or by an automaton or a device that is intended to receive a sampling and treatment device 1 according to the invention.
  • the spaces 30 and 31 present on either side of the filter element 18 allow the contact surface and therefore the filtration surface for the liquid to be treated to be maximum.
  • FIG. 11 is a figure of a different embodiment of FIG. 10 in which the conventional container 21 is replaced by a vacuum container, this container being sealed and having only a reduced atmosphere within it referenced 24.
  • This vacuum container 24 will therefore be put in the same way as in Figure 10 vis-à-vis the outlet 19 of the container 14 of the tool 13.
  • This outlet 19 is associated with a system for piercing the cap referenced 29 present due to the presence of vacuum within the container 24. It may for example be a needle. It is therefore obvious that the movement along F4 of the piston 5 relative to the container 4 of the sampling tool 3 will be carried out automatically by suction due to the vacuum and thus the liquid sample 15 present within the container.
  • FIG 12 there is the presence of a particular processing tool 13 quite adapt to collaborate with a sampling tool 3 as already described.
  • a second chamber 28 of the container 14 which contains a liquid 25 for storage and / or transport and located within the tool 13.
  • a liquid 25 may be constituted by a transport solution, Cary-Blair type (Ref .: 132C, Copan Italia SPA Brescia Italy).
  • a transport solution Cary-Blair type (Ref .: 132C, Copan Italia SPA Brescia Italy).
  • the first chamber 20 and the second chamber 28 are reversed or that there may be a third or more chamber.
  • This second chamber 28, as shown in Figure 12, is intended to receive a storage liquid and / or transport 25. It is partitioned, in addition to the container 14, by an initial partition 26 but also by the partition d input 16 seen previously. In the same manner as in the embodiment of FIGS. 4 to 11, there is also optionally the presence of a rigid partition 27 associated with the initial partition 26. No additional figure has been made in connection with this mode. embodiment of Figure 12 but it can be readily understood that the embodiment is substantially identical to that just described for the method of Figures 1 to 11.
  • a sample 12 is first extracted from a biological sample 2 using a sampling tool 3 containing a first container 4.
  • the distal end 8 of the sampling tool 3 is then brought to contact of the initial partition 26 of the treatment tool 13.
  • this partition 26 is pierced with the distal end in order to make it penetrate into the second chamber 28.
  • the sample 12 may also be suspended in the storage and / or transport liquid 25 in the same manner as was previously carried out in the liquid 15.
  • the method of use is then identical to the process previously described consisting in transferring part of the sample into the chamber 28 of the container 14.
  • the liquid thus treated can then be brought into the other chamber 20 in order to be in contact with the process liquid pending further use.
  • Figure 13 shows more precisely the nature of the distribution and dilution means 7 of the sample 2.
  • This is a counter-rotating propeller that is to say that it comprises a first part which rotates in one direction while the second part rotates in a different direction, so when the rotational movement along F5 is performed as shown in Figure 7, the sample 12 of the sample 2 will be able to be dissolved within the liquid that surrounds it.
  • tests were performed with simple propellers, which gave satisfactory results.
  • Container chamber 14 enclosing the liquid 15 and delimited by the inlet partition 16 and the outlet partition 17
  • Vacuum container to perform other steps Storage fluid and / or transport contained in the tool 13 26.
  • Second chamber of the container 14 containing the liquid 25 and defined by the inlet partition 16 and the initial partition 26

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Abstract

La présente invention concerne un dispositif de prélèvement et de traitement(1) d'un échantillon biologique, liquide ou visqueux, un kit de diagnostic contenant un tel dispositif ainsi qu'un procédé de prélèvement et de traitement d'un tel échantillon biologique. Le dispositif de prélèvement et de traitement (1) d'un échantillon biologique (2), liquide ou visqueux, comprenant: -un outil de prélèvement (3), -un outil de traitement (13), les deux outils de prélèvement et de traitement (3 et 13) étant aptes à coopérer ensemble pour permettre le prélèvement de l'échantillon biologique(12),son transfert entre les deux outils (3 et 13), le traitement par dilution ou autre au sein de l'outil de traitement (13), et le stockage de l'échantillon traité au sein du dispositif (1) ou son transfert à l'extérieur dudit dispositif (1). L'invention trouve une application préférentielle dans le domaine du diagnostic in vitro.

Description

Dispositif, kit et procédé de prélèvement et de traitement d'un échantillon biologique
DESCRIPTION La présente invention concerne un dispositif de prélèvement et de traitement d'un échantillon biologique, liquide ou visqueux, un kit de diagnostic contenant un tel dispositif ainsi qu'un procédé de prélèvement et de traitement d'un tel échantillon biologique.
Dans la suite de cette demande de brevet, les termes utilisés reçoivent les définitions suivantes :
- Par « liquide », on entend une viscosité inférieure ou égale à 50 Pa.s (Pascal seconde) .
- Le terme « visqueux » doit être compris comme étant une viscosité supérieure à 50 Pa.s. Préférentiellement elle est comprise entre 50 et 200 Pa.s. Au-dessus de 200 Pa.s, on parlera de matière solide.
- Par « échantillon biologique », il faut comprendre un échantillon liquide ou visqueux sélectionné parmi le groupe suivant : liquide amniotique, humeur aqueuse, bile, sang, sécrétion mamellaire, lavage broncho alvéolaire, liquide cérébrospinal, chyle, chyme, fèces, liquide interstitiel, lymphe, menstruations, mucus, plasma, liquide pleural, pus, salive, sébum, sperme, sérum, crachat, sueur, fluide synovial, larme, urine et humeur vitrée. Echantillon biologique tissulaire issu de biopsie, tel que matière ou échantillon tissulaire, dégradé, haché, broyé et mélangé.
- Par hélice « contrarotative », on entend une hélice à sections de pas opposés.
- Par « stocker et/ou transporter le dispositif », il faut comprendre que la matière biologique, telles que les selles après prélèvement de l'échantillon servant à faire le test peut être stockée à une température de 2 à 8°C jusqu'à 3 jours, à -25°C pendant 1 mois et plus longtemps à -70°C. Toutefois le transport de cette matière peut être réalisé également en seulement quelques jours aux températures mentionnées ci-dessus, ou en quelques heures voire quelques minutes à température ambiante. Actuellement, le prélèvement d'un échantillon de microorganismes (bactéries, moisissures, levures ou similaires) issus d'échantillons biologiques naturels ou cultivés sur milieu de culture gélosé en boîte de Pétri, ou sur tout autre support, est réalisé à l'aide d'outils à usage unique tels que bâtonnets, tubes ou encore cônes.
Cependant, ces consommables ne permettent pas de prélever de façon sure et efficace tous les types de microorganismes car ces derniers peuvent revêtir des formes, tailles, consistances, structures ou aspects très divers. D'autre part, ces consommables ne permettent ni un stockage, ni un transport optimal de la matière biologique vers des supports d'analyse tels que des plaques, ni une remise en suspension facile de ladite matière biologique.
De plus, il est important de pouvoir permettre le prélèvement d'une colonie bactérienne ou d'une fraction de cette colonie sans prélever le milieu de culture, situé sous la colonie : ce qui pourrait fausser les résultats d'analyse. La qualité des résultats d'analyse dépend également de la concentration du dépôt en matière biologique formé à partir de l'échantillon prélevé, ainsi que de son homogénéité sur le support sur lequel il est déposé .
La demande US 2011/132111 propose un système automatisé pour poinçonner des pièces d'un substrat poreux tels que des matrices de cellulose pouvant recevoir des échantillons biologiques.
La demande US 4 341 735 décrit un dispositif pour couper, positionner et déposer des matériaux supports d'échantillons biologiques, tel que du papier buvard, des polymères poreux et matériaux analogues. Ce dispositif est utilisé pour la coupe, le positionnement et le dépôt d'un tel matériau de support d'échantillon dans des matériaux tels que 1 ' agar ou le support gélatineux de dosages biologiques.
Néanmoins dans ces deux demandes les dispositifs ne permettent pas de prélever directement d'échantillons biologiques liquides ou visqueux. Ainsi l'échantillon biologique n'est pas prélevé seul mais avec un support.
La demande WO 2005/124310, quant à elle, décrit un dispositif pour la prise et la distribution d'un échantillon, tel qu'un échantillon biologique, notamment liquide, en vue de sa purification. Le dispositif comprend une tige magnétique, d'un diamètre bien inférieur à l'alésage interne du dispositif, associée à une membrane flexible qui coopèrent ensemble pour créer un vide et permettre ainsi le prélèvement et la redistribution d'un échantillon biologique prélevé.
Néanmoins ce type de dispositif va créer des zones de rétention de fragments de l'échantillon biologique prélevé. Ainsi la déformation de la membrane qui va permettre la redistribution de l'échantillon va former un angle aigu avec la face intérieure de l'appareil créant un effet capillaire et ce sur tout le pourtour dudit appareil. Ceci est également vrai pour une substance visqueuse ou gélatineuse.
La présente invention a pour but de résoudre tout ou partie des inconvénients mentionnés ci-dessus. A cet effet, la présente invention concerne un dispositif de prélèvement et de traitement d'un échantillon biologique, liquide ou visqueux, comprenant : a) un outil de prélèvement qui comprend un récipient renfermant un piston, le piston étant associé à une poignée longitudinale de manipulation, afin de permettre son coulissement au sein du récipient, b) un outil de traitement qui comprend un récipient renfermant un liquide de traitement au sein du récipient présent entre deux cloisons susceptibles d'être ouvertes, l'une dite d'entrée et l'autre de sortie, l'ensemble délimitant une chambre,
les deux outils de prélèvement et de traitement étant aptes à coopérer ensemble pour permettre :
• le prélèvement de l'échantillon biologique,
• son transfert entre les deux outils,
• le traitement par dilution ou autre au sein de l'outil de traitement, et
• le stockage de l'échantillon traité au sein du dispositif ou son transfert à l'extérieur dudit dispositif .
Selon l'invention les cloisons sont susceptibles d'être ouvertes par tout moyen permettant le percement desdites cloisons.
Selon un mode de réalisation de l'invention, l'outil de prélèvement est dissociable de l'outil de traitement.
Par « dissociable » en entend que l'outil de traitement et l'outil de prélèvement sont séparés de telle sorte que l'outil de prélèvement permet de prélever la matière biologique directement. Une fois l'échantillon prélevé par l'outil de prélèvement, il peut être stockée ou transférer vers l'outil de traitement. Les deux outils aptes à coopérer peuvent être emboîtés l'un avec l'autre de manière étanche de telle sorte à permettre le stockage et le transport de l'échantillon en toute sécurité.
Selon un mode préférentiel de réalisation, l'échantillon biologique est prélevé seul c'est-à-dire sans son support ou autre substrat.
Selon un autre mode préférentiel de réalisation, le piston est associé sur sa face libre à un moyen de distribution et de dilution de l'échantillon.
Selon un autre mode préférentiel de réalisation du dispositif, le récipient de l'outil de traitement est associé à un élément filtrant présent entre la cloison de sortie et la sortie dudit récipient.
Selon un autre mode préférentiel de réalisation du dispositif, la sortie est apte à coopérer avec un conteneur permettant d'autres étapes de traitement.
Toujours selon un autre mode préférentiel de réalisation du dispositif, le moyen de distribution et de dilution de l'échantillon est constitué d'au moins une hélice, préférentiellement d'hélices contrarotatives .
Selon encore un autre mode préférentiel de réalisation du dispositif, le récipient de prélèvement est d'un diamètre inférieur au récipient de traitement et que lorsque l'outil de prélèvement pénètre dans ledit récipient, son extrémité distale perfore la cloison d'entrée en maintenant l'étanchéité de la chambre.
Quel que soit le mode de réalisation du dispositif, l'outil de traitement comprend au sein du récipient :
• outre un liquide de traitement présent entre deux cloisons susceptibles d'être ouvertes, l'une dite d'entrée et l'autre de sortie, l'ensemble délimitant une chambre,
• un autre liquide de stockage et/ou de transport présent entre deux cloisons susceptibles d'être ouvertes, l'une dite d'entrée et l'autre dite initiale, l'ensemble délimitant une second chambre. La présente invention concerne également un kit contenant le dispositif tel que décrit ci-dessus, caractérisé par le fait que le kit comprend :
a. un outil de prélèvement,
b. un outil de traitement, et
c. un liquide de traitement présent ou à mettre dans une chambre de l'outil.
Selon un autre mode préférentiel de réalisation du kit, celui-ci comprend en outre :
a. un conteneur pour contenir l'échantillon biologique, et
b. un conteneur pour recevoir l'échantillon traité.
L' invention concerne en outre un procédé de prélèvement et de traitement d'un échantillon biologique, liquide ou visqueux, utilisant un dispositif tel que décrit ci-dessus, comprenant les étapes suivantes :
a. extraire un prélèvement d'un échantillon biologique à l'aide d'un outil de prélèvement comprenant un premier récipient renfermant un piston pouvant bouger longitudinalement au sein du récipient par l'intermédiaire d'une poignée de manipulation, b. amener l'extrémité distale de l'outil de prélèvement en contact avec la cloison d'entrée de l'outil de traitement,
c. percer cette cloison par l'intermédiaire de l'extrémité distale,
d. libérer le prélèvement dans le liquide de traitement, e. mettre en suspension par l'intermédiaire du moyen de distribution et de dilution,
f . laisser le traitement agir, g. amener l'extrémité distale de l'outil de prélèvement en contact avec la cloison de sortie de l'outil de traitement,
h. percer cette cloison par l'intermédiaire de ladite extrémité distale,
i. évacuer le liquide de traitement contenant le prélèvement vers l'extérieur via la sortie.
Selon un autre mode préférentiel de réalisation du procédé de prélèvement et de traitement d'un échantillon biologique, liquide ou visqueux, utilisant un dispositif particulier (voir revendication 7), comprenant les étapes suivantes :
a. extraire un prélèvement d'un échantillon biologique à l'aide d'un outil de prélèvement comprenant un premier récipient renfermant un piston pouvant bouger longitudinalement au sein du récipient par l'intermédiaire d'une poignée de manipulation,
b. amener l'extrémité distale de l'outil de prélèvement en contact avec la cloison initiale de l'outil de traitement,
c. percer cette cloison par l'intermédiaire de l'extrémité distale,
d. libérer le prélèvement dans le liquide de stockage et/ou de transport au sein de la chambre,
e. mettre en suspension par l'intermédiaire du moyen de distribution et de dilution,
f . stocker et/ou transporter le dispositif dans cette configuration,
g. amener l'extrémité distale de l'outil de prélèvement en contact avec la cloison d'entrée de l'outil de traitement,
h. percer cette cloison par l'intermédiaire de l'extrémité distale, i. libérer le prélèvement dans le liquide de traitement, mélangés au liquide de transport,
j . laisser le traitement agir,
k. amener l'extrémité distale de l'outil de prélèvement en contact avec la cloison de sortie de l'outil de traitement,
1. percer cette cloison par l'intermédiaire de ladite extrémité distale,
m. évacuer le liquide de traitement contenant le prélèvement vers l'extérieur via la sortie.
Selon un mode préférentiel de réalisation du procédé, l'extraction de l'étape a) s'effectue soit :
1. par aspiration due au mouvement du piston au sein du récipient dans le cas d'un échantillon biologique liquide ou visqueux, ce mouvement étant réalisé par
1 ' éloignement du piston par rapport à l'extrémité distale au sein du récipient,
2. par carottage due à la position initiale dudit piston au sein dudit récipient dans le cas d'un échantillon biologique visqueux, selon un mouvement similaire au précédent .
Quel que soit le mode de réalisation du procédé, la libération de l'étape d) ou de l'étape h) mentionnées dans les deux paragraphes ci-dessus s'effectue par le déplacement du piston au sein du récipient en direction de l'extrémité distale.
Selon ce dernier mode de réalisation du procédé, la mise en suspension est réalisée à l'aide d'un moyen de distribution et de dilution, qui est préférentiellement constitué par au moins une hélice, par exemple hélices contrarotatives , qui est mue en rotation autour de l'axe longitudinal formé par le piston et la poignée.
Quel que soit le mode de réalisation du procédé, entre les étapes h) et i) ou les étapes 1) et m) mentionnées plus haut, on effectue une étape de filtration par l'intermédiaire d'un élément filtrant.
Selon ce dernier mode de réalisation du procédé, l'étape de filtration est réalisée par :
- mise en relation de la sortie avec un conteneur, la surpression permettant cette filtration, ou
mise en contact de la sortie avec un conteneur sous vide, l'aspiration facilitant la filtration. Les figures sont données à titre d'exemple explicatif et n'ont aucun caractère limitatif. Elles permettront de mieux comprendre l'invention.
La Figure 1 représente l'outil de prélèvement selon l'invention juste avant le prélèvement de l'échantillon biologique.
La Figure 2 représente ce même outil de prélèvement selon l'invention pendant le prélèvement de l'échantillon biologique .
La Figure 3 représente ledit outil de prélèvement selon l'invention après le prélèvement de l'échantillon biologique .
La Figure 4 représente l'outil de prélèvement contenant une partie de l'échantillon prélevé en approche de l'outil de traitement, les deux outils formant le dispositif 1 de prélèvement et de traitement.
La Figure 5 représente ledit outil de prélèvement contenant une partie de l'échantillon prélevé pénétrant au sein dudit outil de traitement.
La Figure 6 représente l'outil de prélèvement après pénétration au sein de l'outil de traitement et libération du prélèvement de l'échantillon au niveau de la chambre 20.
La Figure 7 représente le dispositif 1 de prélèvement et de traitement dans lequel l'outil de prélèvement est en position de mise en suspension dudit prélèvement de l'échantillon au sein de l'outil de traitement au niveau de la chambre 20.
La Figure 8 représente ledit dispositif 1 de prélèvement et de traitement dans lequel l'outil de prélèvement aspire une partie du prélèvement de l'échantillon mis en suspension.
La Figure 9 représente le dispositif 1 de prélèvement et de traitement dans lequel cet outil de prélèvement pénètre plus profondément au sein de l'outil de traitement et donc de la chambre 20 jusqu'à venir au contact avec le fond dudit outil de traitement au plus près de l'élément filtrant .
La Figure 10 représente ledit dispositif 1 de prélèvement et de traitement dans lequel cet outil de prélèvement est actionné afin de permettre le transfert d'un partie du liquide à travers l'élément filtrant et la réception de ce liquide filtré dans un conteneur classique de type éprouvette.
La Figure 11 est identique à la Figure 10 précédente et représente ledit dispositif 1 de prélèvement et de traitement dans lequel cet outil de prélèvement est actionné afin de permettre le transfert d'un partie du liquide à travers l'élément filtrant et la réception de ce liquide filtré dans un conteneur sous vide.
La Figure 12 représente l'outil de traitement dans un autre mode de réalisation contenant non pas une mais deux chambres superposées.
Enfin la Figure 13 représente un mode particulier de réalisation du moyen de distribution et de dilution particulièrement intéressant et se présentant sous la forme d'une hélice dite « contrarotative ». La présente invention concerne donc un dispositif de prélèvement et de traitement 1 destiné à permettre le prélèvement et le traitement d'un échantillon biologique 2.
II se décompose essentiellement de deux outils :
- un outil de prélèvement 3 et
- un outil de traitement 13,
bien représentés sur la Figure 4 ainsi que sur les Figures suivantes 5 à 11.
Les Figures 1 à 11 montrent un mode de réalisation du dispositif de prélèvement et de traitement 1 selon un mode préférentiel de réalisation mais nullement limitatif.
Sur la Figure 1, on remarque qu'il n'y a que l'outil de prélèvement 3 qui est représenté. Celui-ci est mis à l'aplomb d'un conteneur 11 qui contient un échantillon biologique 2 que l'on souhaite traiter. Cet échantillon biologique 2 est constitué dans le cas présent de fèces qui peuvent être liquides ou visqueuses.
L'outil de prélèvement 3 va subir un mouvement sensiblement vertical et longitudinal en direction de l'échantillon biologique 2 selon Fl . Dans ce cadre, l'extrémité distale libre 8 de l'outil 3 va venir pénétrer ledit échantillon 2 et permettre le prélèvement d'une partie de cet échantillon 2. C'est ce qui est bien représenté sur la Figure 2 où l'on voit bien l'effet d'aspiration due au piston 5 qui est mû au sein dudit outil 3, selon F6, ainsi qu'éventuellement l'effet emporte-pièce dû à la pénétration de l'extrémité distale 8 de l'outil de prélèvement 3 au sein de l'échantillon 2.
Ceci est rendu possible par la présence d'un récipient 4 qui constitue le corps de l'outil de prélèvement 3, récipient 4 possédant donc en partie inférieure, selon les Figures 1 et 2, appelée l'extrémité distale libre. De plus, il y a au sein du récipient 4 présence d'un piston 5 pouvant coulisser au sein de celui- ci 4.
L'une des extrémités du piston 5 comprend en position supérieure, sur ces figures, une poignée longitudinale de manipulation 6 du piston 5 au sein dudit récipient 4.
De l'autre côté, l'autre extrémité du piston 5 comprend un moyen de distribution et de dilution référencé 7 de l'échantillon 2, dont le rôle et l'utilité seront explicités plus tard.
Dans un mode particulier d'utilisation non représenté sur les figures, le prélèvement peut ne pas être réalisé par l'extrémité distale 8 de l'outil de prélèvement 3 mais directement par ce moyen de distribution et de dilution 7, qui est sur les figures représenté sous la forme d'une hélice, et qui peut faire office d' écouvillon .
En se référant maintenant à la Figure 2, une fois le phénomène aspiration et/ou d' emporte-pièce dû à la présence du récipient 4 au sein de l'échantillon biologique 2 réalisé, l'ensemble de l'outil de prélèvement 3 est mû dans un déplacement longitudinal sensiblement vertical vers le haut selon F2 afin de sortir l'extrémité distale libre 8 de l'échantillon, tout en conservant comme cela est le cas sur la Figure 3, le prélèvement 12 de l'échantillon 2 au sein du récipient 4. A ce moment, le conteneur 11 ainsi que le reste de l'échantillon 2 n'ont plus d'utilité immédiate, ils peuvent être stockés, nettoyés, réutilisés et/ou jetés.
Selon la Figure 4, l'outil de prélèvement 3 contenant en son sein le prélèvement 12 de l'échantillon 2 est amené en vis-à-vis de l'outil de traitement 13. L'outil de prélèvement 3 va être mû au sein de l'outil de traitement 13 pour former le dispositif de prélèvement et de traitement 1 selon la flèche F3 dans un mouvement longitudinal sensiblement vertical. Il est à noter que ces mouvements Fl, F2 et F3 ne sont pas dus uniquement au mouvement de l'outil 3, ils peuvent également résulter du rapprochement du conteneur 11 ou de l'outil de traitement 13 par rapport à l'outil 3 ou bien du rapprochement ou de 1 ' éloignement réciproque des deux éléments concernés. C'est donc l'outil 3 et/ou l'autre l'outil 13 ou le conteneur 11 qui peuvent être bougés l'un par rapport à 1 ' autre .
Sur la Figure 4, on remarque que l'outil de traitement 13 est constitué d'un récipient 14 qui constitue le corps de l'outil de traitement 13, le récipient 14 contenant en son sein une première cloison d'entrée 16 ainsi qu'une seconde cloison de sortie 17 délimitant un espace formant une chambre 20 du récipient 14. Cette chambre 20 renferme un liquide 15 qui est donc délimité par les cloisons d'entrée 16 et de sortie 17.
Dans le but de faciliter la rigidité de l'ensemble de ces cloisons, qui peuvent être percées comme cela sera décrit plus loin, une cloison rigide 9 est associée avec la cloison d'entrée 16. De la même façon, toujours pour rigidifier un petit peu la cloison de sortie 17, il y a la présence d'une cloison rigide 10 facilitant cette rigidification . Les cloisons rigides 9 et 10 ne sont pas essentielles mais peuvent être utiles pour faciliter la mise en place du procédé d'utilisation du dispositif 1.
Sur cette Figure 4, on note également la présence en partie inférieure d'un élément filtrant 18 situé juste sous la cloison de sortie 17 et même par rapport à ce mode particulier de réalisation juste en dessous de la cloison rigide 10. Juste en-dessous de cet élément filtrant 18, est présent une sortie 19 du récipient 14 permettant la sortie de liquide comme cela sera explicité ultérieurement .
Dans cette configuration de la Figure 4, on comprend donc bien que le liquide de traitement 15 est bien enfermé au sein de la chambre 20 sans possibilité de sortie.
Selon les Figures 4 et 5, on s'aperçoit que l'outil de prélèvement 3 va être rapproché de l'outil de traitement 13 selon la flèche F3. Dans ce cas de figure, l'extrémité distale 8 du récipient 4 va venir au contact de la cloison d'entrée 16. C'est la configuration de la Figure 5 où l'extrémité distale 8 est au contact de la cloison 16 et est entourée par la cloison rigide 9. Cette cloison rigide 9 fait également office de racleur et de joint d'étanchéité entre l'outil de prélèvement 3 et l'outil de traitement 13.
Maintenant selon la Figure 6, le mouvement selon F3 va être légèrement amplifié afin que le récipient 4 détruise en partie la cloison 16 et que l'extrémité distale 8 se retrouve au sein de la chambre 20 du récipient 14.
Le mouvement selon F3 est alors stoppé et le piston 5 va continuer son mouvement au sein du récipient 4 qui lui ne bouge plus selon F4 grâce à une poussée exercée au niveau de la poignée 6. De ce fait, le piston 5 ainsi que le moyen de distribution et de dilution 7 vont pousser le prélèvement 12 de l'échantillon 2 à l'extérieur du récipient 4 et à l'intérieur de la chambre 20 au sein du récipient 14 de l'outil 13. C'est le mode de réalisation présent à la Figure 6. Ceci étant fait, le mouvement selon F4 est accentué afin que le moyen 7 se retrouve lui-même au sein de la chambre 20. C'est ce qui est bien représenté à la Figure 7. Dans cette configuration-là, il est ensuite possible d'effectuer un mouvement de rotation selon F5 du moyen de distribution et de dilution 7 au sein de l'outil de traitement 13, ce qui va permettre d'obtenir une désagrégation du prélèvement 12 au sein du liquide de traitement 15.
Selon la Figure 7, le mouvement de rotation selon F5 ayant permis la dilution et la distribution des constituants du prélèvement 12 au sein du liquide 15, dans un mode particulier d'utilisation selon la Figure 8, l'outil de prélèvement 3 subit un mouvement selon F6 constitué par le déplacement longitudinal du piston 5 au sein du récipient 4 dans une direction opposée à F4.
Dans cette configuration, on s'aperçoit que l'outil de prélèvement 3 fait office de seringue puisque le liquide de traitement 15, chargé par les éléments dilués du prélèvement 12, se retrouve non seulement au sein de la chambre 20 mais également de l'intérieur du corps du récipient 4. Le liquide 15 contient donc à ce moment-là l'ensemble des constituants décomposés du prélèvement 12 de l'échantillon 2 ce qui va faciliter la possibilité de traitement ultérieur tel que la filtration.
Ce mouvement selon F6 n'est pas forcément nécessaire et il est possible que l'outil de prélèvement 3 une fois qu'il a pénétré dans la chambre 20 du récipient 14 délivre l'échantillon par surpression.
Ceci étant fait et selon la Figure 9 l'ensemble de l'outil de prélèvement 3 et l'outil de traitement 13 sont à nouveaux rapprochés selon F3 dans un mouvement qui amène l'extrémité distale 8 du corps du récipient 4 de l'outil 3 en contact avec la cloison de sortie 17, cloison qui va être perforée afin de permettre à l'extrémité distale 8 de venir en contact avec l'élément filtrant référencé 18. Lors de ce mouvement selon F3 de la Figure 9, le récipient 4 va passer devant la cloison rigide 10 permettant le passage entre la cloison 17 de sortie et l'élément filtrant 18 au sein de l'espace 30. Dans cette configuration on s'aperçoit que le piston 5 n'est pas bougé par rapport au récipient 4 c'est-à-dire que le volume de liquide provenant de liquide 15 et contenant une partie du prélèvement 12, se retrouve emprisonné au sein dudit récipient 4 et en vis-à-vis du filtre 18. Selon la Figure 10 qui correspond à un mode de réalisation de l'invention, la sortie 19 du récipient 14 est mise en vis-à-vis de l'ouverture d'un conteneur 21, conteneur 21 classique qui va permettre de recueillir les écoulements provenant de l'ensemble du dispositif de prélèvement et de traitement 1. Ainsi, le mouvement du piston 5 au sein du récipient 4 est effectué selon F4 et permet au liquide 15 qui était présent dans cette partie cloisonnée de passer au travers de l'élément filtrant 18, ce qui dirige le liquide filtré au sein de l'espace 31 puis de la sortie 19, permettant la création d'un certain nombre de gouttes 23 qui vont venir s'accumuler au fond du conteneur classique 21 dans un liquide référencé 22 qui est dit liquide traité et filtré. C'est ce liquide traité et filtré 22 qui va ensuite permettre des traitements ultérieurs. Ainsi l'échantillon de liquide 15 présent au sein du récipient 4 va pouvoir être filtré par le filtre 18 par l'intervention d'une action manuelle du personnel de laboratoire ou les docteurs ou toute autre personne habilitée, ou bien par un automate ou un appareil qui est destiné à recevoir un dispositif de prélèvement et de traitement 1 selon l'invention.
Les espaces 30 et 31 présents de part et d'autre de l'élément filtrant 18 permettent que la surface de contact et donc de filtration pour le liquide à traiter soit maximale .
La Figure 11 est une figure d'un mode de réalisation différent de la Figure 10 dans lequel le récipient classique 21 est remplacé par un conteneur sous vide, ce conteneur étant étanche et n'ayant qu'une atmosphère réduite en son sein référencée 24. Ce conteneur sous vide 24 va donc être mis de la même façon que sur la Figure 10 en vis-à-vis de la sortie 19 du récipient 14 de l'outil 13. Cette sortie 19 est associée à un système permettant le percement du bouchon référencé 29 présent du fait de la présence de vide au sein du conteneur 24. Il peut par exemple s'agir d'une aiguille. Il est donc évident que le mouvement selon F4 du piston 5 par rapport au récipient 4 de l'outil de prélèvement 3 s'effectuera de manière automatique par aspiration dû au vide et de ce fait l'échantillon de liquide 15 présent au sein du récipient 4 va pouvoir être filtré par le filtre 18 sans l'intervention d'une action manuelle du personnel de laboratoire ou les docteurs ou toute autre personne habilitée, ou bien par un automate ou un appareil qui est destiné à recevoir un dispositif de prélèvement et de traitement 1 selon l'invention. Sur la Figure 12, on note la présence d'un outil de traitement 13 particulier tout à fait adapter à collaborer avec un outil de prélèvement 3 tel que déjà décrit. Dans ce mode de réalisation de l'outil de traitement 13, on note la présence d'une seconde chambre 28 du récipient 14 qui renferme un liquide 25 destiné au stockage et/ou au transport et située au sein de l'outil 13. Un tel liquide 25 peut être constitué par une solution de transport, type Cary-Blair (Réf. : 132C, Copan Italia S. P. A. Brescia Italie) . Bien entendu, on peut tout à fait imaginer que la première chambre 20 ainsi que la seconde chambre 28 soient inversées ou qu'il puisse y avoir une troisième chambre ou plus .
Cette seconde chambre 28, telle que représentée sur la Figure 12, est donc destinée à recevoir un liquide de stockage et/ou de transport 25. Elle est cloisonnée, outre par le récipient 14, par une cloison initiale 26 mais également par la cloison d'entrée 16 vue précédemment. De la même manière que dans le mode de réalisation des Figures 4 à 11, on note également de manière facultative la présence d'une cloison rigide 27 associée à la cloison initiale 26. Aucune figure supplémentaire n'a été faite en relation avec ce mode de réalisation de la Figure 12 mais on peut comprendre aisément que le mode de réalisation est sensiblement identique à celui qui vient d'être décrit pour le procédé des Figures 1 à 11.
Ainsi, on extrait tout d'abord un prélèvement 12 d'un échantillon biologique 2 à l'aide d'un outil de prélèvement 3 contenant un premier récipient 4. On amène ensuite l'extrémité distale 8 de l'outil de prélèvement 3 au contact de la cloison initiale 26 de l'outil de traitement 13. Dans une troisième étape, on perce cette cloison 26 avec l'extrémité distale afin de faire pénétrer celle-ci au sein de la seconde chambre 28. Ensuite, il convient de stocker et/ou de transporter le dispositif 1 dans cette configuration. On peut également mettre en suspension le prélèvement 12 au sein du liquide de stockage et/ou de transport 25 de la même manière que cela a été réalisé précédemment au sein du liquide 15. Le procédé d'utilisation est donc ensuite identique au procédé précédemment décrit consistant à transférer une partie du prélèvement au sein de la chambre 28 du récipient 14. Bien entendu, le liquide ainsi traité peut ensuite être amené dans l'autre chambre 20 afin d'être en contact avec le liquide de traitement 15 dans l'attente d'une utilisation ultérieure.
La Figure 13 montre de manière plus précise la nature du moyen de distribution et de dilution 7 de l'échantillon 2. Il s'agit ici d'une hélice contra-rotative c'est-à-dire qu'elle comporte une première partie qui tourne dans un sens alors que la seconde partie tourne dans un sens différent, ainsi lorsque le mouvement de rotation selon F5 est effectué comme cela est représenté sur la Figure 7, le prélèvement 12 de l'échantillon 2 va pouvoir être dissout au sein du liquide qui l'environne. Toutefois des tests ont été réalisés avec des hélices simples, qui ont donnés des résultats satisfaisants.
LISTE DES REFERENCES Dispositif de prélèvement et de traitement
Echantillon biologique
Outil de prélèvement
Récipient constituant l'outil de prélèvement 3
Piston coulissant au sein du récipient 4
Poignée longitudinale de manipulation du piston 5 au sein du récipient 4
Moyen de distribution et de dilution de l'échantillon 2
Extrémité distale de l'outil de prélèvement 3
Cloison rigide associée avec la cloison d'entrée 16 Cloison rigide associée avec la cloison de sortie 17 Conteneur pour contenir l'échantillon biologique 2 Prélèvement de l'échantillon 2
Outil de traitement
Récipient constituant l'outil de traitement 13
Liquide de traitement renfermé au sein de l'outil 13 Cloison d'entrée cloisonnant le liquide 15 au sein de l'outil 13
Cloison de sortie cloisonnant le liquide 15 au sein de l' outil 13
Elément filtrant
Sortie du récipient 14
Chambre du récipient 14 renfermant le liquide 15 et délimitée par la cloison d'entrée 16 et la cloison de sortie 17
Conteneur classique pour réaliser d'autres étapes Liquide traité et filtré
Goutte de liquide 22 suite à filtration
Conteneur sous vide pour réaliser d'autres étapes Liquide de stockage et/ou de transport renfermé au sein de l'outil 13 26. Cloison initiale cloisonnant le liquide 25 au sein du récipient 13
27. Cloison rigide associée avec la cloison initiale 26
28. Seconde chambre du récipient 14 renfermant le liquide 25 et délimitée par la cloison d'entrée 16 et la cloison initiale 26
29. Bouchon cloisonnant hermétiquement le conteneur sous vide 24
30. Espace entre la cloison rigide 10 associée avec la cloison de sortie 17 et l'élément filtrant 18
31. Espace entre l'élément filtrant 18 et la sortie 19 du récipient 14
Fl . Déplacement longitudinale de l'ensemble de l'outil de prélèvement 3 en direction de l'échantillon biologique 2, l'extrémité distale libre 8 de l'outil 3 pénétrant dans ledit échantillon 2
F2. Déplacement longitudinale de l'ensemble de l'outil de prélèvement 3 à l'opposé de la direction selon Fl, l'extrémité distale libre 8 de l'outil 3 ressortant de l'échantillon 2
F3. Déplacement longitudinale de l'ensemble de l'outil de prélèvement 3 en direction de l'outil de traitement 13, l'extrémité distale libre 8 de l'outil 3 pénétrant dans ledit outil 13
F4. Déplacement longitudinale du piston 5 au sein du récipient 4 en direction de l'outil de traitement 13
F5. Mouvement de rotation du moyen de distribution et de dilution 7 au sein de l'outil de traitement 13
F6. Déplacement longitudinale du piston 5 au sein du récipient 4 en direction opposée à F4

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif de prélèvement et de traitement (1) d'un échantillon biologique (2), liquide ou visqueux, comprenant :
a) un outil de prélèvement (3) qui comprend un récipient (4) renfermant un piston (5), le piston (5) étant associé à une poignée longitudinale de manipulation (6), afin de permettre son coulissement au sein du récipient (4),
b) un outil de traitement (13) qui comprend un récipient (14) renfermant un liquide de traitement (15) au sein du récipient (13) présent entre deux cloisons susceptibles d'être ouvertes, l'une dite d'entrée (16) et l'autre de sortie (17), l'ensemble délimitant une chambre (20),
les deux outils de prélèvement et de traitement (3 et 13) étant aptes à coopérer ensemble pour permettre :
1. le prélèvement de l'échantillon biologique (2), 2. son transfert entre les deux outils (3 et 13),
3. le traitement par dilution ou autre au sein de l'outil de traitement (13), et
4. le stockage de l'échantillon traité au sein du dispositif (1) ou son transfert à l'extérieur dudit dispositif (1) .
2. Dispositif, selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le piston (5) est associé sur sa face libre à un moyen de distribution et de dilution (7) de l'échantillon (2).
3. Dispositif, selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé par le fait que le récipient (14) de l'outil de traitement (13) est associé à un élément filtrant (18) présent entre la cloison de sortie (17) et la sortie (19) dudit récipient (14).
4. Dispositif, selon la revendication 3, caractérisé par le fait que la sortie (19) est apte à coopérer avec un conteneur (21 ou 24) permettant d'autres étapes de traitement .
5. Dispositif, selon l'une quelconque des revendications 2 ou 4, caractérisé par le fait que le moyen de distribution et de dilution (7) de l'échantillon (2) est constitué d'au moins une hélice, préférentiellement d'hélices contrarotatives .
6. Dispositif, selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait que le récipient de prélèvement (4) est d'un diamètre inférieur au récipient de traitement (14) et que lorsque l'outil de prélèvement (3) pénètre dans ledit récipient (14), son extrémité distale (8) perfore la cloison d'entrée (16) en maintenant l'étanchéité de la chambre (20) .
7. Dispositif, selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que l'outil de traitement (13) comprend au sein du récipient (14) :
1. outre un liquide de traitement (15) présent entre deux cloisons susceptibles d'être ouvertes, l'une dite d'entrée (16) et l'autre de sortie (17), l'ensemble délimitant une chambre (20),
2. un autre liquide de stockage et/ou de transport (25) présent entre deux cloisons susceptibles d'être ouvertes, l'une dite d'entrée (16) et l'autre dite initiale (26), l'ensemble délimitant une second chambre (28) .
8. Kit, contenant le dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé par le fait que le kit comprend :
a. un outil de prélèvement (3),
b. un outil de traitement (13), et
c. un liquide de traitement (15) présent ou à mettre dans une chambre (20) de l'outil (13) .
9. Kit, selon la revendication 8, caractérisé par le fait que le kit comprend en outre :
a. un conteneur (11) pour contenir l'échantillon biologique (2), et
b. un conteneur (21) pour recevoir l'échantillon traité .
10. Procédé de prélèvement et de traitement d'un échantillon biologique (2), liquide ou visqueux, utilisant un dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, comprenant les étapes suivantes :
a. extraire un prélèvement (12) d'un échantillon biologique (2) à l'aide d'un outil de prélèvement (3) comprenant un premier récipient (4) renfermant un piston (5) pouvant bouger longitudinalement au sein du récipient (4) par l'intermédiaire d'une poignée de manipulation (6), b. amener l'extrémité distale (8) de l'outil de prélèvement (3) en contact avec la cloison d'entrée (16) de l'outil de traitement (13),
c. percer cette cloison (16) par l'intermédiaire de l'extrémité distale (8),
d. libérer le prélèvement (12) dans le liquide de traitement (15) ,
e. mettre en suspension par l'intermédiaire du moyen de distribution et de dilution (7), f. laisser le traitement agir,
g. amener l'extrémité distale (8) de l'outil de prélèvement (3) en contact avec la cloison de sortie (17) de l'outil de traitement (13),
h. percer cette cloison (17) par l'intermédiaire de ladite extrémité distale (8),
i. évacuer le liquide de traitement (15) contenant le prélèvement (12) vers l'extérieur via la sortie (19) .
11. Procédé de prélèvement et de traitement d'un échantillon biologique (2), liquide ou visqueux, utilisant un dispositif selon la revendication 7, comprenant les étapes suivantes :
a. extraire un prélèvement (12) d'un échantillon biologique (2) à l'aide d'un outil de prélèvement (3) comprenant un premier récipient (4) renfermant un piston (5) pouvant bouger longitudinalement au sein du récipient (4) par l'intermédiaire d'une poignée de manipulation (6), b. amener l'extrémité distale (8) de l'outil de prélèvement (3) en contact avec la cloison initiale (26) de l'outil de traitement (13),
c. percer cette cloison (26) par l'intermédiaire de l'extrémité distale (8),
d. libérer le prélèvement (12) dans le liquide de stockage et/ou de transport (25) au sein de la chambre
(28) ,
e. mettre en suspension par l'intermédiaire du moyen de distribution et de dilution (7),
f. stocker et/ou transporter le dispositif (1) dans cette configuration,
g. amener l'extrémité distale (8) de l'outil de prélèvement (3) en contact avec la cloison d'entrée (16) de l'outil de traitement (13), h. percer cette cloison (16) par l'intermédiaire de l'extrémité distale (8),
i. libérer le prélèvement (12) dans le liquide de traitement (15), mélangés au liquide de transport (25), j . laisser le traitement agir,
k. amener l'extrémité distale (8) de l'outil de prélèvement (3) en contact avec la cloison de sortie (17) de l'outil de traitement (13),
1. percer cette cloison (17) par l'intermédiaire de ladite extrémité distale (8),
m. évacuer le liquide de traitement (15) contenant le prélèvement (12) vers l'extérieur via la sortie (19) .
12. Procédé, selon l'une quelconque des revendications 10 ou 11, caractérisé en ce que l'extraction de l'étape a) s'effectue soit :
1. par aspiration due au mouvement du piston (5) au sein du récipient (4) dans le cas d'un échantillon biologique (2) liquide ou visqueux, ce mouvement étant réalisé par 1 ' éloignement du piston (5) par rapport à l'extrémité distale (8) au sein du récipient (4),
2. par carottage due à la position initiale dudit piston (4) au sein dudit récipient (4) dans le cas d'un échantillon biologique (2) visqueux, selon un mouvement similaire au précédent.
13. Procédé, selon l'une quelconque des revendications 10 ou 11, caractérisé en ce que la libération de l'étape d) de la revendication 10 ou de l'étape h) de la revendication 11 s'effectue par le déplacement du piston (5) au sein du récipient (4) en direction de l'extrémité distale (8).
14. Procédé, selon la revendication 13, caractérisé en ce que la mise en suspension est réalisée à l'aide d'un moyen de distribution et de dilution (7), qui est préférentiellement constitué par au moins une hélice, par exemple hélices contrarotatives, qui est mue en rotation autour de l'axe longitudinal formé par le piston (5) et la poignée ( 6) .
15. Procédé, selon l'une quelconque des revendications 10 à 14, caractérisé en ce qu'entre les étapes h) et i) de la revendication 10 ou les étapes 1) et m) de la revendication 11, on effectue une étape de filtration par l'intermédiaire d'un élément filtrant (18).
16. Procédé, selon la revendication 15, caractérisé en ce que l'étape de filtration est réalisée par :
1. mise en relation de la sortie (19) avec un conteneur (21), la surpression permettant cette filtration, ou
2. mise en contact de la sortie (19) avec un conteneur sous vide (24), l'aspiration facilitant la filtration .
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