FR3023704A1

FR3023704A1 - Dispositif de traitement endovasculaire d'une valve cardiaque en vue d'un remplacement valvulaire percutane

Info

Publication number: FR3023704A1
Application number: FR1456778A
Authority: FR
Inventors: Mustapha Ladjali
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-07-15
Filing date: 2014-07-15
Publication date: 2016-01-22
Anticipated expiration: 2034-07-15
Also published as: FR3023704B1; EP3169277A1; CN106687076A; US20170202668A1; WO2016008859A1

Abstract

L'invention concerne un dispositif de traitement d'une valve native (12) comportant un corps (18) présentant deux tronçons allongés (30), chaque tronçon allongé (30) présentant : - une extrémité de liaison (32), les deux extrémités de liaisons (32) étant propre à être liées entre elles, et - une extrémité de traction (34), l'extrémité de traction (34) comportant un élément d'accroche (42) d'un système de traction (22). Le dispositif de traitement comporte : - au moins une bague de fermeture (20), la bague de fermeture (20) étant mobile par rapport aux extrémités de traction (34) entre une position de déverrouillage et une position de verrouillage, dans laquelle la bague (20) lie les extrémités de traction (34) entre elles.

Description

Dispositif de traitement endovasculaire d'une valve cardiaque en vue d'un remplacement valvulaire percutané La présente invention concerne un dispositif de traitement d'une valve comportant un corps présentant deux tronçons allongés, chaque tronçon allongé présentant : - une extrémité de liaison, les deux extrémités de liaisons étant propre à être liées entre elles, et - une extrémité de traction, l'extrémité de traction comportant un élément d'accroche d'un système de traction. Ce dispositif s'applique notamment au traitement des valves cardiaques et en particulier au traitement des valves tricuspides. Le coeur comporte des valves qui sont présentes en entrée et sortie du ventricule droit (valve tricuspide et pulmonaire) et du ventricule gauche (valve mitrale et aortique). Ces valves assurent une circulation univoque du flux sanguin, évitant un reflux sanguin à l'issue de la contraction ventriculaire.

Toutefois des maladies ou des malformations affectent le bon fonctionnement des valves. En particulier, celles-ci peuvent souffrir de lésions autorisant ainsi un reflux ou une régurgitation vers le ventricule ou l'oreillette ayant expulsé le flux sanguin. Le problème de régurgitation conduit à une dilatation anormale du ventricule qui produit à terme une insuffisance cardiaque.

Un traitement de valve native consiste au remplacement de la valve native par une prothèse. Il est connu d'opérer les valves tricuspides endommagées à coeur ouvert, en cousant une prothèse sur l'anneau natif de la valve tricuspide. Cependant, une opération à coeur ouvert présente de nombreux désavantages, notamment pour les patients âgés ou atteints de pathologies affaiblissantes. D'autre part, l'implantation d'une prothèse par voie percutanée au niveau de la valve tricuspide n'est pas possible pour au moins les raisons suivantes: la valve tricuspide n'est pas visualisable en radioscopie ; l'anneau de valve présente des tailles variables d'un patient à l'autre, la gamme de prothèses nécessaires est large ; - l'anneau tricuspide présente une distensibilité importante, générant un risque de migration des prothèses implantées par dilatation de la zone d'implantation. Un but de l'invention est d'obtenir un dispositif de traitement permettant d'implanter une prothèse de taille prédéfinie de manière peu invasive et perturbant peu le fonctionnement de la valve lorsque le dispositif est mis en place.

A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif du type précité, caractérisé en ce qu'il comporte au moins une bague de fermeture, la bague de fermeture étant mobile par rapport aux extrémités de traction entre une position de déverrouillage et une position de verrouillage, dans laquelle la bague lie les extrémités de traction entre elles.

Le dispositif selon l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant toutes combinaisons techniquement possibles : - chaque tronçon allongé présente une région centrale entre l'extrémité de liaison et l'extrémité de traction, la région centrale d'un tronçon est une bande souple ; - les deux tronçons allongés sont séparables ; - chaque extrémité de traction comprend un élément de verrouillage, chaque élément de verrouillage étant fixé à la bague lorsque la bague est en position de verrouillage ; - la bague comprend au moins un oeillet, l'extrémité de traction de chaque tronçon allongé étant introduite dans rceillet dans la position de verrouillage, l'élément de verrouillage étant propre à être fixée dans rceillet ; - l'élément de verrouillage comprend une butée mobile, par rapport au tronçon allongé, entre une position d'introduction et une position de blocage ; - la bague comprend un diaphragme, le diaphragme étant apte à fixer les deux extrémités de traction ; et - les extrémités de liaison sont liées à demeure, le corps présentant une forme de boucle. L'invention a également pour objet un nécessaire de traitement comprenant - un dispositif de traitement tel que défini plus haut, et - un système de traction propre à tracter les extrémités de traction en s'accrochant de manière réversible dans des éléments d'accroches respectifs. Le nécessaire de traitement selon l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant toutes combinaisons techniquement possibles : - le nécessaire comprend au moins deux fils-guides, chaque fil-guide étant apte à guider séparément chaque tronçon allongé lorsque l'extrémité de traction est tractée par le système de traction ; et - le nécessaire comprend un tuteur de bague comportant au moins un organe de retenue axiale de la bague propre à permettre un mouvement relatif entre les extrémités de traction et la bague lors de l'acheminement du système de traction.

L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple, et faite en se référant aux dessins annexés, sur lesquels : la figure 1 est une vue en coupe d'un premier nécessaire de traitement selon l'invention avant une étape de traction ; la figure 2 est une vue analogue à la figure 1 du premier nécessaire de traitement selon l'invention à la suite de l'étape de traction ; la figure 3 est une vue analogue à la figure 1 du premier nécessaire de traitement selon l'invention à la suite du verrouillage de la bague ; la figure 4 est une vue du corps du dispositif de traitement du premier nécessaire de traitement, la figure 5 est une vue de la bague de verrouillage du dispositif de traitement du premier nécessaire de traitement, la figure 6 est une vue analogue à la figure 1 du premier nécessaire de traitement selon l'invention à la suite du déploiement de la prothèse, la figure 7 est une vue analogue à la figure 4 du corps du dispositif de traitement d'un deuxième nécessaire de traitement selon l'invention. Un premier nécessaire de traitement 1 selon l'invention est illustré sur les figures 1 à 6.

Le premier nécessaire de traitement 1 est destiné au traitement d'une valve, notamment au traitement d'une valve cardiaque et en particulier d'une valve tricuspide d'un patient. Une valve tricuspide 4 est représentée sur la figure 1. La valve tricuspide 4 est formée par un feuillet antérieur 6, un feuillet septal 8 et un feuillet postérieur 10. Les feuillets 6, 8, 10 sont fixés sur un anneau de valve fibreux 12 natif. En outre, les feuillets 6, 8, 10 sont séparés par des commissures 13. La valve tricuspide 4 est accessible par un abord haut 14 du coeur et par un abord bas 15 du coeur. L'abord haut 14 du coeur est un accès à la veine cave supérieure abordée par la jugulaire du patient. L'abord bas 15 du coeur est un accès à la veine cave inférieure abordée par la veine fémorale dans la cuisse du patient Le premier nécessaire de traitement 1 selon l'invention est destiné au traitement d'une valve tricuspide par mise en place d'une prothèse. Le premier nécessaire de traitement 1 comprend un dispositif de traitement 16 comportant un corps 18 et une bague de fermeture 20 du corps. Le premier nécessaire de traitement 1 comprend de plus un système de traction 22 propre à mettre en place le corps 18 du dispositif de traitement 16 dans la valve tricuspide 4. Le premier nécessaire de traitement 1 comprend en outre au moins deux fils-guides 24 et un tuteur de bague 26 facilitant la mise en place du dispositif 16. Le premier nécessaire de traitement 1 comprend en outre au moins une prothèse 72. De plus, le premier nécessaire de traitement 1 comprend des moyens de mise en place de la prothèse 72. Avantageusement le premier nécessaire de traitement 1 comprend une pluralité de prothèses 72 de diamètres différents. La prothèse 72 est par exemple une valve prothétique destinée à remplacer fonctionnellement la valve native. La prothèse 72 est destinée à être mise en place dans l'anneau de valve 12. La prothèse 72 est avantageusement tubulaire. Le diamètre extérieur de la prothèse 72 est par exemple compris entre 20 mm et 40 mm, avantageusement entre 25 mm et 33 mm. Par exemple, le diamètre de la prothèse est de 27 mm ou 29 mm.

Le dispositif de traitement 16 est destiné à former une boucle fermée après sa mise en place, la boucle renforçant l'anneau de valve fibreux 12 par l'intérieur de la valve 4. Le dispositif de traitement 16 est destiné à préparer un site de largage pour une prothèse 72 implantée secondairement. Ce site est repérable par radioscopie (et échographie) et est calibré, permettant l'implantation d'une prothèse 72 de taille déterminée fiablement. Enfin le dispositif contribue à prévenir les fuites périprothétiques en plaquant les feuillets natifs 6, 8, 10 sur la surface externe de la prothèse 72 à implanter. La figure 1 et la figure 2 illustrent le dispositif de traitement 16 avant sa mise en place. La figure 3 représente le dispositif de traitement 16 à la fin de sa mise en place. Le corps 18 est destiné à former l'intérieur de la boucle, la boucle étant verrouillée par la bague de fermeture 20. Le corps 18 présente deux tronçons allongés 30. La longueur est adaptée à l'implantation d'une prothèse 72 cylindrique de diamètre compris entre 20 mm et 40 mm et avantageusement entre 25 mm et 33 mm. Chaque tronçon allongé 30 présente sensiblement la même longueur. Chaque tronçon allongé 30 est destiné à être placé sur une partie du périmètre de l'anneau de valve fibreux 12, de part et d'autre de la valve native. Chaque tronçon allongé 30 présente une extrémité de liaison 32, destinée à lier les deux tronçon allongés 30 entre eux, une extrémité de traction 34 destinée à coopérer avec le système de traction 22 et une région centrale 36 située entre l'extrémité de liaison 32 et l'extrémité de traction 34. Dans cet exemple, les extrémités de liaison 32 sont liées à demeure, le corps 18 présentant une forme de boucle. Autrement dit, les deux tronçons 30 sont liés à demeure par leurs extrémités de liaison 32. La région centrale 36 d'un tronçon allongée 30 est constituée d'une bande 40 souple. La largeur de la bande 40 est apte à permettre d'obtenir une orientation stabilisée du corps 18 par rapport à l'anneau de valve 12 et par rapport aux feuillets 6, 8 10.

De plus, la largeur de la bande 40 permet d'obtenir une orientation stabilisée de la prothèse 72 par rapport au corps 18 lorsque la prothèse 72 est mise en place. La largeur de la bande 40 est avantageusement comprise entre 1 mm et 8 mm, par exemple égale à 4 mm. La bande est par exemple constituée de matériau métallique avantageusement du nitinol, d'un tissu par exemple du polyester ou de fils par exemple du Goretex®, rendus radio-opaques. La région centrale 36 du corps 18 est avantageusement radio-opaque. Chaque extrémité de traction 34 comporte un élément d'accroche 42 d'un système de traction 22.

Dans l'exemple représenté sur les figures 1 à 4, l'élément d'accroche 42 est constitué d'un trou permettant la prise d'un crochet. Chaque extrémité de traction 34 comprend en outre un élément de verrouillage 44 propre à coopérer avec la bague de fermeture 20 comme cela sera décrit par la suite. Par exemple, l'élément de verrouillage 44 comprend une butée 46 mobile, par rapport au tronçon allongé 30, entre une position d'introduction et une position de blocage. La butée 46 est de forme allongée selon un axe principal X. La butée 46 est mobile en rotation autour de l'extrémité de traction du tronçon allongée 30. La butée 46 est représentée sur les figures 1, 2 et 4 dans la position d'introduction et sur la figure 3 dans la position de blocage. Dans la position d'introduction, l'axe principal X de la butée 46 est située dans le prolongement de l'axe du tronçon allongé 30. Dans la position de blocage, l'axe principal de la butée 46 est perpendiculaire au prolongement de l'axe du tronçon allongé 30. La bague de fermeture 20 est mobile par rapport aux extrémités de traction 34 entre une position de déverrouillage et une position de verrouillage. Dans la position de verrouillage, la bague 20 lie de manière permanente et irréversible les extrémités de traction 34 entre elles. La bague de fermeture 20 comprend au moins un oeillet 50, l'extrémité de traction 34 de chaque tronçon allongé étant introduite dans rceillet 50 dans la position de verrouillage, l'élément de verrouillage étant propre à être fixée dans rceillet 50. Dans le premier nécessaire la bague 20 représentée en détail sur la figure 5 comporte deux oeillets 50, chacun étant destiné à coopérer avec une extrémité de traction d'un des tronçons 30. Les oeillets 50 sont propres à coopérer avec les butées 46. Les oeillets 50 sont ainsi de forme complémentaire des butées 46. Lorsque les butées 46 sont dans la position d'introduction, elles sont aptes à être introduites dans les oeillets 50. Lorsque les butées 46 sont dans la position de blocage, elles ne peuvent pas passer dans les oeillets 50. La bague 20 comporte en outre un moyen de fixation 51 du tuteur de bague 26. La fixation entre le tuteur de bague 26 et la bague 20 est réversible. Par exemple, le tuteur de bague 26 présente une extrémité filetée et la bague 51 présentent un trou avec un filetage complémentaire. Le système de traction 22 est destiné à transporter le corps 18 depuis l'abord bas 15 d'un patient jusqu'à la valve tricuspide 4 comme cela sera décrit par la suite.

Le système de traction 22 est propre à tracter les extrémités de traction 34 en s'accrochant de manière réversible dans des éléments d'accroches 42 respectifs. Le système de traction 22 comprend par exemple deux câbles 52, comportant une extrémité d'accroche 54 et une extrémité de préhension, chaque câble 52 étant reçu dans une gaine 60.

Les câbles 52 du système de traction 22 présentent une longueur suffisante pour être tirés depuis l'abord haut 14, depuis l'extérieur du patient, lors du transport du dispositif 16 de l'abord bas 15 jusqu'à la valve tricuspide 4. Par exemple la longueur des câbles 52 du système de traction 22 est comprise entre 50 cm et 2 m. Chaque extrémité d'accroche 54 est apte à coopérer avec l'élément d'accroche 42 de l'extrémité de traction 34 d'un tronçon 30. Dans l'exemple représenté, l'extrémité d'accroche comporte un crochet apte à saisir l'extrémité d'accroche 42 par le trou. Chaque fil-guide 24 est apte à guider séparément chaque tronçon allongé 30 lorsque l'extrémité de traction 34 est tractée par le système de traction 22. Un premier fil-guide 24 est destiné à passer d'un côté de la valve native, et un deuxième fil-guide 24 est destiné à passer d'un côté opposé de la valve native.

Chaque gaine 60 présente un diamètre suffisant pour pouvoir recevoir le fil-guide 24, le câble 52, et permettre leur coulissement. Par exemple le diamètre interne des gaines est compris entre 1 mm et 3 mm. La longueur des fils-guides 24 est avantageusement supérieure à la longueur des câbles 52 du système de traction 22. Notamment, la longueur des fils guidés est comprise entre 2 m et 3 m, avantageusement égale à 2 m 60. L'aire de la section transversale extérieure de chaque gaine 60 est inférieure à l'aire de la section transversale intérieure de chaque oeillet 50. Ainsi, chaque gaine 60 recevant le câble 52 et le fil-guide 24 est propre à coulisser dans un oeillet 50.

Le tuteur de bague 26 est un outil de mise en place de la bague. Le tuteur de bague 26 est propre à coopérer avec le moyen de fixation 51 de la bague 20. Le tuteur de bague 26 est logé dans une gaine externe d'introduction 61. Le tuteur de bague 26 comporte au moins un organe de retenue axiale de la bague 20 propre à permettre un mouvement relatif entre les extrémités de traction 34 et la bague 20 lors de l'acheminement du système de traction 22. Le fonctionnement du nécessaire de traitement selon l'invention, lors du traitement d'une valve tricuspide va maintenant être décrit en regard des figures 1 à 6. Le premier nécessaire de traitement 1 est fourni. Un abord haut 14 du coeur est préparé. Un abord bas 15 du coeur est préparé.

Un premier fil-guide 24 est introduit par l'abord haut 14 dans la commissure 13 entre le feuillet antérieur 6 et le feuillet septal 8 de la valve tricuspide 4. Le premier fil-guide 24 est placé sous le feuillet septal 8 de sorte à ce qu'il longe l'intérieur de l'anneau de valve 12 et ressorte par la commissure 13 entre le feuillet septal 8 et le feuillet postérieur 10.

Le deuxième fil-guide 24 est introduit par l'abord haut 14 dans la commissure 13 entre le feuillet antérieur 6 et le feuillet septal 8 de la valve tricuspide 4. Le deuxième fil-guide 24 est placé sous le feuillet antérieur 6 et le feuillet postérieur 10 de sorte à ce qu'il longe l'intérieur de l'anneau de valve 12 et ressorte par la commissure 13 entre le feuillet septal 8 et le feuillet postérieur 10.

Les deux fils-guides 24 encerclent ainsi les feuillets 6, 8, 10 à l'intérieur de l'anneau de valve 12. Une première extrémité de chaque fils-guide 24 est récupérée dans l'abord-bas 15 tandis que la deuxième extrémité de chaque fils-guide 24 reste disposée dans l'abord haut 14.

Les deux fils-guides 24 une fois mis en place constituent ainsi deux chemins de guidage séparés autour de l'anneau natif.

Le système de traction 22 est introduit par l'abord haut 14 avec ses extrémités d'accroche 54 dirigées vers le bas. Chaque gaine 60 est enfilée autour d'un fil-guide 24 et est coulissée depuis l'abord haut 14 vers l'abord bas 15. Chaque câble 52 du système de traction 22 est déployé dans une gaine 60 en suivant un des chemins de guidage formé par un des fils-guides 54, jusqu'à ce que les extrémités d'accroches 54 du système de traction ressortent par l'abord bas 15. Pour cela chaque câble 52 est déployé en coulissant dans la gaine 60. Les extrémités d'accroche 54 font alors saillie hors des gaines 60 comme illustré sur la figure 1. Les extrémités de préhension du système de traction 22 font saillie dans l'abord haut 14. Les deux câbles 52 du système de traction 22 encerclent ainsi les feuillets 6, 8, 10 à l'intérieur de l'anneau de valve 12. Les extrémités de traction 34 des tronçons allongés 30 du dispositif 16 sont ensuite fixées aux extrémités d'accroche 54 respectives du système de traction 22 dans l'abord bas 15 comme illustré sur la figure 1. Dans cet exemple, chaque crochet situé à l'extrémité d'accroche 54 est introduit dans un trou formant un élément d'accroche 42 dans une extrémité de traction 34. Les extrémités de préhension du système de traction 22 sont saisies dans l'abord haut 14 puis sont tirées par l'opérateur. Chaque câble 52 du système de traction coulisse alors dans la gaine 60. Chaque câble 52 entraine un des tronçons allongés 30 du fait de l'accroche d'une extrémité d'accroche 54 du système de traction 22 à un élément d'accroche 42 du corps 18. Les tronçons allongés 30 sont ainsi remontés chacun le long d'un fil-guide 24 respectif. Les tronçons allongés sont ainsi écartés l'un de l'autre. Un premier tronçon 30 se place sous le feuillet septal 8 de sorte à ce qu'il longe l'intérieur de l'anneau de valve 12 et ressorte par la commissure 13 entre le feuillet septal 8 et le feuillet postérieur 10. Un deuxième tronçon 30 se place sous le feuillet antérieur 6 et le feuillet postérieur 10 de sorte à ce qu'il longe l'intérieur de l'anneau de valve 12 et ressorte par la commissure 13 entre le feuillet septal 8 et le feuillet postérieur 10. Les extrémités de tractions 34 font saillie hors de la valve 4. La bague 20 est mise en place dans l'abord haut 14 en faisant coulisser les câbles 52 du système de traction 22 et les fils-guides 24 dans les oeillets 50 de la bague 20. Lorsque les tronçons 30 sont en place, l'opérateur positionne la bague 20 au voisinage des extrémités de traction 34 par l'abord haut 14 au moyen du tuteur 26.

L'opérateur maintient en place les extrémités de traction 34 à l'aide des câbles 52. Les éléments de verrouillages 44 s'introduisent dans les oeillets 50 de la bague 20.

La butée 46 est tirée dans sa position d'introduction de sorte à faire saillie hors des oeillets 50 de la bague 20 après l'introduction. La butée 46 est déplacée vers sa position de blocage. La bague 20 est placée en position de verrouillage de sorte à solidariser les deux extrémités de traction 34.

Après l'étape de mise en place du corps 18 représentée sur la figure 2, une étape de mise en place de la prothèse 72 est représentée sur la figure 6. La mise en place de la prothèse 72 est effectuée avant le décrochage du système de traction et le retrait des fils-guides. Le verrouillage par la bague 20 représentée sur la figure 3 est avantageusement réalisé avant la mise en place de la prothèse 72.

Le dispositif de traitement 16 représentée sur la figure 3 selon l'invention permet de préparer la mise en place de la prothèse 72 représentée sur la figure 6 et limite les risques de fuite pendant la mise en place de la prothèse 72. Avantageusement le premier nécessaire de traitement 1 comprend une pluralité de prothèses 72 de diamètres différents.

Une fois le corps 18 du dispositif de traitement 16 mis en position, l'opérateur choisit la prothèse 72 la plus adaptée. Une étape de visualisation de la zone encerclée par le corps 18 selon l'invention permet de déterminer la taille de la prothèse 72 à placer et de choisir ainsi la prothèse 72 présentant les meilleures caractéristiques parmi la pluralité de prothèses 72.

La prothèse 72 est introduite dans l'anneau de valve 12 par l'abord bas par des moyens de mise en place non représentés. La prothèse 72 est déployée. La prothèse 72 est retenue en position par le corps 18 qui l'encercle à l'intérieur de l'anneau de valve natif 12. L'opérateur décroche les extrémités d'accroche 54 du système de traction 22 des extrémités de tractions 34. L'opérateur retire les fils-guides 24 par l'abord haut 14. L'opérateur retire le tuteur de bague 26 par l'abord haut 14. Ainsi, seul le dispositif 16 reste positionné dans le coeur. Avantageusement, les différentes étapes sont réalisées sous contrôle échographique et radioscopique.

Le nécessaire de traitement selon l'invention permet donc de réaliser un cerclage de la valve 4 par l'intérieur de la valve 4. En outre, la bague 20 qui maintient le corps 18 fermé est à l'extérieur de la valve 4, elle reste ainsi accessible. Un deuxième nécessaire de traitement 80 est illustré sur la figure 7. Le deuxième nécessaire de traitement 80 diffère du premier nécessaire de traitement 1 en ce que les éléments de verrouillage 44 sont constitués d'un module d'encliquetage 82 et la bague est propre à coopérer avec le module d'encliquetage 82.

Par exemple le module d'encliquetage 82 comprend des encoches 84 destinées à recevoir la bague. Un troisième nécessaire de traitement suivant l'invention diffère des nécessaires de traitement précédemment décrits les deux tronçons allongés 30 sont séparables. En outre, chaque extrémité de liaison 32 comporte un élément d'accroche à l'autre extrémité de liaison 32. Les tronçons allongées 30 présentent par exemple des longueurs différentes suivant la position qu'ils sont destinés à avoir dans la valve 4. Par exemple, le tronçon allongé 30 destinée à être positionné sous le feuillet septal 8 est plus courts que le tronçon allongé 30 destiné à être positionnée sous le feuillet antérieur 6 et sous le feuillet postérieur 10. Le fonctionnement du troisième nécessaire de traitement suivant l'invention diffère en ce que les extrémités de liaisons 32 sont fixées l'une à l'autre au niveau de l'abord bas 15 après la mise en place des régions centrales 34 des tronçons allongées 30 dans l'anneau de valve 12. Un quatrième nécessaire de traitement selon l'invention diffère des nécessaires de traitement précédemment décrit en ce qu'une extrémité de liaison 32 comporte un organe d'accroche. L'organe d'accroche est apte à permettre de la traction du corps 18 du dispositif dans un sens opposé au sens de traction par le système de traction 22.

Le fonctionnement du quatrième nécessaire selon l'invention diffère du fonctionnement des nécessaires précédemment décrit en ce que le corps 18 est tracté par le système de traction 22 vers l'abord haut 14 et au moyen de l'organe d'accroche vers l'abord bas 15 pour avoir une mise en place précise du corps dans l'anneau de valve 12.

Dans un mode de réalisation non représenté, la région centrale 34 est un fil épais. De nombreux autres systèmes de verrouillages sont également envisagés. Par exemple, la bague de fermeture 20 comporte une épingle à nourrice apte à s'accrocher avec un anneau de l'élément de verrouillage 44. En variante, la bague 20 est une gaine en porte clé constituées de deux arceaux apte à enserrer les éléments de verrouillage 44. En variante le système de verrouillage est activé au moyen du tuteur de bague 26. Dans une variante, la bague 20 comprend un diaphragme, le diaphragme étant apte à fixer les deux extrémités de traction 34. Le diaphragme présente un diamètre interne réglable au moyen du tuteur de bague 26 entre un premier diamètre permettant l'introduction des extrémités de traction 34 et un deuxième diamètre permettant le verrouillage des éléments de verrouillage 44 dans la bague 20.

Chaque élément décrit ci-dessus est atraumatique. Par exemple, les éléments d'accroches comportent des bouts arrondis afin de ne pas être tranchants. L'invention permet donc d'obtenir un dispositif de traitement permettant de préparer une valve de manière peu invasive à l'implantation d'une prothèse et perturbant peu le fonctionnement de la valve lorsque le dispositif est mis en place.

Claims

REVENDICATIONS1.- Dispositif de traitement (16) d'une valve native (12) comportant un corps (18) présentant deux tronçons allongés (30), chaque tronçon allongé (30) présentant : - une extrémité de liaison (32), les deux extrémités de liaisons (32) étant propre à être liées entre elles, et - une extrémité de traction (34), l'extrémité de traction (34) comportant un élément d'accroche (42) d'un système de traction (22), caractérisé en ce que le dispositif de traitement (16) comporte : - au moins une bague de fermeture (20), la bague de fermeture (20) étant mobile par rapport aux extrémités de traction (34) entre une position de déverrouillage et une position de verrouillage, dans laquelle la bague (20) lie les extrémités de traction (34) entre elles.
2.- Dispositif de traitement (16) selon la revendication 1, chaque tronçon allongé (30) présente une région centrale (36) entre l'extrémité de liaison (32) et l'extrémité de traction (34), la région centrale (36) d'un tronçon (30) est une bande souple (40).
3.- Dispositif de traitement (16) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel les deux tronçons allongés (30) sont séparables.
4.- Dispositif de traitement (16) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel chaque extrémité de traction (34) comprend un élément de verrouillage (44), chaque élément de verrouillage (44) étant fixé à la bague (20) lorsque la bague (20) est en position de verrouillage.
5.- Dispositif de traitement (16) selon la revendication 4, dans lequel la bague (20) comprend au moins un oeillet (50), l'extrémité de traction (34) de chaque tronçon allongé (34) étant introduite dans rceillet (50) dans la position de verrouillage, l'élément de verrouillage (44) étant propre à être fixée dans rceillet (50).
6.- Dispositif de traitement (16) selon l'une quelconque des revendications 4 ou 5, dans lequel l'élément de verrouillage (44) comprend une butée (46) mobile, par rapport au tronçon allongé (30), entre une position d'introduction et une position de blocage.35
7.- Dispositif de traitement (16) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la bague (20) comprend un diaphragme, le diaphragme étant apte à fixer les deux extrémités de traction (34).
8.- Nécessaire de traitement (1, 70, 80) comprenant : - un dispositif de traitement (16) selon l'une quelconque des revendications précédentes, - un système de traction (22) propre à tracter les extrémités de traction (34) en s'accrochant de manière réversible dans des éléments d'accroches (42) respectifs.
9.- Nécessaire de traitement (1, 70, 80) selon la revendication 8 comprenant : - au moins deux fils-guides (24), chaque fil-guide étant apte à guider séparément chaque tronçon allongé (30) lorsque l'extrémité de traction (34) est tractée par le système de traction (22).
10.- Nécessaire de traitement (1, 70, 80) selon l'une quelconque des revendications 8 ou 9 comprenant : - un tuteur de bague (26) comportant au moins un organe de retenue axiale de la bague (20) propre à permettre un mouvement relatif entre les extrémités de traction (34) et la bague (20) lors de l'acheminement du système de traction (22).