FR2988289A1 - Guide pour fixation d'une prothese - Google Patents

Abstract

L'invention se rapporte à un dispositif (1) pour déterminer la localisation de repères à faire figurer sur la face externe de la peau d'un patient destiné à recevoir une prothèse, par exemple pour la réparation d'une hernie, comprenant une feuille (2) de matériau transparent, ladite feuille comprenant : - une pluralité de représentations graphiques (3a, 3b, 4a,4b, 5a, 5b, 5c, 5d) matérialisant de façon concentrique les périmètres respectifs de différentes formes et tailles de prothèses, - une pluralité de premiers trous (6a, 6b, 6c, 6d, 6e, 7a, 7b, 7c, 7d, 7e) disposés selon la ligne transversale passant par le centre de ladite feuille, et - une pluralité de deuxièmes trous (8a, 8b, 8c, 8d, 8e, 8f, 8g, 9a, 9b, 9c, 9d, 9e, 9f, 9g) disposés selon la ligne longitudinale passant par le centre (C) de ladite feuille.

Description

La présente invention porte sur un dispositif pour déterminer la localisation de repères à faire figurer sur la face externe de la peau d'un patient destiné à recevoir une prothèse, par exemple une prothèse pour la réparation d'une hernie.

Une hernie est un phénomène qui provoque un défaut tissulaire au sein d'une paroi du corps humain, par exemple au sein de la paroi abdominale. Pour traiter les hernies, il a été développé des prothèses qui jouent le rôle de renforts de paroi et qui sont destinées à venir combler, temporairement ou définitivement, le défaut tissulaire. Ces prothèses se présentent généralement sous la forme d'une pièce présentant une forme géométrique globalement plane définissant deux faces opposées. Dans le cas d'une hernie de la paroi abdominale par exemple, une face de la prothèse est destinée à être placée en regard de la paroi abdominale, pour combler le défaut tissulaire, l'autre face étant destinée à être en regard de la cavité abdominale.

Les prothèses pour hernies peuvent présenter plusieurs formes, telles que rectangulaire, ronde, ovale, elliptique, selon la structure anatomique à laquelle ces prothèses doivent s'adapter. Dans le cas des hernies de la paroi abdominale, du fait du défaut tissulaire à traiter, les prothèses présentent plus généralement une forme ayant une dimension longitudinale, comme un rectangle ou un ovale. Au contraire, dans le cas d'une hernie ombilicale, la prothèse présentera plutôt une forme ronde. Par ailleurs, les dimensions de ces prothèses peuvent varier en fonction de la taille et de la corpulence du patient, en fonction de la sévérité de la hernie et en fonction du type de hernie : ainsi, les dimensions de ces prothèses peuvent varier par exemple de 4 cm x 4 cm pour les petites hernies, par exemple ombilicales, à 40 cm x 30 cm pour des hernies plus importantes comme par exemple des hernies inguinales. Par ailleurs, la mise en place des prothèses pour hernies se fait de plus en plus par voie laparoscopique, moins traumatisante pour le patient qu'une opération en chirurgie ouverte. Selon la technique de la laparoscopie, la prothèse est introduite dans le corps du patient au moyen d'un trocart ne nécessitant qu'une petite incision. La prothèse est généralement pliée et/ou enroulée au sein du trocart, puis elle est déployée sur le site d'implantation. Le site d'implantation est éclairé au moyen d'un autre trocart prévu à cet effet et le chirurgien visualise le site au moyen d'une caméra ou laparoscope lui transmettant des images de la cavité abdominale. Le manque de vision stéréoscopique, l'exiguité du champ opératoire disponible pour le geste chirurgical et les mouvements continus des organes internes voisins rendent les étapes d'orientation et de fixation de la prothèse à la paroi abdominale particulièrement difficiles pour le chirurgien. Toutefois, pour des raisons d'efficacité, les prothèses doivent être disposées d'une façon spécifique et bien précise vis-à-vis à la fois du défaut à traiter et des organes environnants au moment de l'implantation. Par exemple, les prothèses présentant des propriétés mécaniques anisotropiques doivent être orientées correctement afin de respecter le comportement naturel biomécanique de la paroi abdominale. Enfin, les prothèses doivent être fixées fermement et de façon sûre à la paroi abdominale afin d'éviter les phénomènes de migration après l'implantation. Dans ce but, on utilise avantageusement des sutures transpariétales, c'est-à-dire des sutures obtenues à l'aide de fils dont une extrémité est fixée à la prothèse, l'autre extrémité traversant entièrement la paroi abdominale et la peau pour aller réaliser un noeud avec l'extrémité d'un autre fil similaire à l'extérieur du patient. Une fois réalisé, le noeud retourne se loger sous la peau au-dessus des muscles de la paroi abdominale ne laissant à la surface extérieure de la peau qu'une trace de piqûre minime identique à celle provoquée par une aiguille. De telles sutures transpariétales sont particulièrement efficaces. 20 Dans certains cas toutefois, le chirurgien peut décider de compléter la fixation de la prothèse par l'utilisation d'agrafes complémentaires qu'il fixe par laparoscopie. Ainsi, il serait souhaitable de disposer d'un dispositif permettant au chirurgien de s'assurer du positionnement correct de la prothèse lors de son 25 implantation et de sa fixation et lui permettant également de déterminer plus facilement la taille et la forme de la prothèse à utiliser. La présente invention vise à remédier à ce problème en fournissant un dispositif permettant de faire figurer sur la face extérieure d'une région de la peau d'un patient, par exemple au moyen d'un marqueur tel qu'un feutre, des 30 repères correspondant entre autres aux endroits où doivent être réalisées les sutures transpariétales pour une prothèse, par exemple pour une prothèse réparant une hernie de la paroi abdominale située directement sous ladite région de la peau du patient. Un premier aspect de la présente invention est un dispositif pour 35 déterminer la localisation de repères à faire figurer sur la face externe de la peau d'un patient destiné à recevoir une prothèse, par exemple pour la réparation d'une hernie, comprenant au moins une feuille de matériau transparent, ladite feuille présentant une forme globalement allongée définissant une direction longitudinale, une direction transversale et un centre pour ladite feuille, ladite feuille comprenant : - au moins une pluralité de représentations graphiques matérialisant de façon concentrique les périmètres respectifs de différentes formes et tailles de prothèses, par exemple pour la réparation de hernie, - au moins une pluralité de premiers trous disposés selon la ligne transversale passant par le centre de ladite feuille, - au moins une pluralité de deuxièmes trous disposés selon la ligne longitudinale passant par le centre de ladite feuille. Le dispositif selon l'invention permet au chirurgien devant implanter une prothèse, en particulier pour hernie, et fixer cette prothèse par des sutures transpariétales de s'assurer du bon positionnement de la prothèse : en effet, le dispositif selon l'invention fournit au chirurgien des indications sur les endroits où pratiquer les sutures transpariétales. En particulier, grâce au dispositif selon l'invention, le chirurgien peut, à l'aide d'un marqueur tel qu'un feutre, marquer la surface extérieure d'une région de la peau du patient afin d'y faire figurer des repères correspondant directement à des endroits préférés pour suturer une prothèse, par exemple une prothèse destinée à réparer une hernie située sur la paroi abdominale en regard de la dite région. Bien que dans la présente demande, l'exemple de prothèses pour réparation de hernie est plus particulièrement décrit, le dispositif selon l'invention peut s'appliquer pour déterminer la localisation de repères à faire figurer sur la face externe de la peau d'un patient destiné à recevoir toute prothèse, que cette dernière soit pour la réparation d'une hernie ou pour une autre indication. Lorsqu'un chirurgien doit réparer une hernie de la paroi abdominale par exemple, il applique le dispositif selon l'invention sur la face extérieure de la région de la peau du patient sous laquelle la hernie est située. Du fait de la transparence du matériau constituant ladite feuille, le chirurgien peut aisément positionner le centre de la feuille sensiblement au niveau du défaut herniaire. Le chirurgien peut ensuite faire pivoter la feuille de matériau tout en s'aidant des représentations graphiques de ladite feuille matérialisant les périmètres de différentes formes et tailles de prothèses jusqu'à obtention selon lui du meilleur recouvrement du défaut herniaire : il choisit ainsi une taille et une forme de prothèse préférées parmi celles correspondant aux représentations graphiques. A l'aide des premiers et des deuxièmes trous, il peut marquer la peau du patient au marqueur, par exemple avec un feutre, afin de faire figurer sur ladite peau des repères à la fois dans la direction transversale de la feuille, qui correspond à un plan transversal dans le corps humain, et dans la direction longitudinale de la feuille, correspondant à un plan sagittal du corps humain. Ces repères lui permettront au moment de la fixation de la prothèse à la paroi abdominale, de s'assurer que les sutures transpariétales, à la fois transversales et sagittales, sont effectuées aux endroits optimaux. Ainsi, après avoir inscrit les repères sur la peau du patient comme indiqué ci-dessus, le chirurgien prépare une prothèse de la taille et de la forme déterminées à l'aide du dispositif selon l'invention. Par exemple, le cas échéant, le chirurgien munit la prothèse de fils de suture pré-cousus aux endroits préférés de la prothèse pour effectuer les futures sutures transpariétales. La prothèse munie de ses fils de suture pré-cousus est introduite sur le site d'implantation par voie laparoscopique à l'aide d'un trocart comme décrit plus haut. La prothèse est déployée afin de recouvrir le défaut herniaire à traiter. A l'aide d'un ou de plusieurs instruments de suture tels que des aiguilles à oeillet ou à crochet, que l'on introduit à partir de l'extérieur dans la peau du patient au niveau du repère marqué par le chirurgien, puis qui traversent la paroi abdominale, le chirurgien vient attraper deux extrémités libres de fils de suture pré-cousus, attire ces deux extrémités à l'extérieur du patient, réalise un noeud et relâche le noeud formé dans la paroi abdominale. La suture transpariétale ainsi réalisée est sûre et efficace et est localisée de façon optimale grâce à l'utilisation du dispositif selon l'invention. Le chirurgien répète cette procédure pour l'ensemble des repères qu'il a marqués sur la peau du patient et peut ainsi être assuré du bon positionnement et de la bonne fixation de la prothèse sur la paroi abdominale. Dans une forme de réalisation de l'invention, lesdits premiers trous présentent tous une même première forme, lesdits deuxièmes trous présentent tous une même deuxième forme, ladite première forme étant différente de ladite deuxième forme. Ainsi, lors du marquage sur la peau effectué par le chirurgien, ce dernier peut immédiatement identifier la nature transversale ou au contraire sagittale du repère considéré, par rapport au corps du patient. Par ailleurs, dans le cas où la prothèse utilisée pour la réparation de la hernie comporte des fils de suture pré-cousus de couleurs différentes selon que la suture est censée être une suture transversale ou une suture sagittale, le chirurgien peut immédiatement identifier l'adéquation ou non des fils et des repères. Par exemple, lesdits premiers trous ayant la forme d'un disque, lesdits deuxièmes trous ont la forme d'un double disque. Alternativement ou en combinaison, lesdits premiers trous présentent une bordure d'une première couleur, lesdits deuxièmes trous présentent une bordure d'une deuxième couleur, ladite première couleur étant différente de ladite deuxième couleur. Ainsi, la distinction entre les trous de la ligne transversale et les trous de la ligne longitudinale est immédiate et simple à réaliser.

Par exemple, lesdits premiers et deuxièmes trous correspondent à des endroits préférés de points de suture pour des prothèses, par exemple pour la réparation de hernies, présentant des périmètres correspondant à ceux matérialisés par lesdites représentations graphiques. Par exemple, à chaque périmètre matérialisé correspond une paire de premiers trous et une paire de deuxièmes trous, chaque trou d'une paire étant le symétrique de l'autre trou de ladite paire par rapport au centre de ladite feuille. Ainsi, à chaque périmètre peuvent correspondre quatre trous situés à quatre points cardinaux de ladite feuille. Dans une forme de réalisation de l'invention, lesdites représentations graphiques sont réalisées dans une couleur différente desdites première et deuxième couleurs. Une telle forme de réalisation permet de distinguer immédiatement et simplement les représentations graphiques des lignes transversale et longitudinale sur lesquelles sont disposés les premiers et deuxièmes trous.

Un autre aspect de l'invention porte sur un kit comprenant au moins un dispositif tel que décrit ci-dessus et au moins une prothèse, par exemple pour la réparation d'une hernie, ladite prothèse présentant un périmètre correspondant à un de ceux matérialisés par lesdites représentations graphiques.

Dans une forme de réalisation, ladite prothèse comprend des fils de suture pré-cousus, lesdits fils de suture pré-cousus étant situés aux endroits de la prothèse situés en regard desdits premiers et deuxièmes trous correspondants, lorsque ladite prothèse est appliquée sur ladite feuille de matériau avec son périmètre aligné sur celui de la représentation graphique correspondante.

Ainsi, lors de la mise en place de la prothèse et de sa fixation, les fils de suture pré-cousus sont situés au droit des repères marqués par le chirurgien sur la peau du patient. Le chirurgien sait donc exactement où il doit introduire les instruments de suture afin de récupérer les extrémités libres des fils de suture en vue de former le noeud de la suture transpariétale. Dans une forme de réalisation, ladite prothèse comprend un marquage central indiquant la direction longitudinale de la prothèse : ce marquage peut servir à indiquer au chirurgien comment positionner la prothèse vis-à-vis de la direction caudale et de la direction craniale du corps humain dans lequel la prothèse est implantée. En effet, il peut être utile de pourvoir ces prothèses de moyens de marquage, visant à donner des indications au chirurgien sur les propriétés particulières d'une face de la prothèse ou encore sur les dimensions ou sur la localisation d'un point précis de la prothèse.

Ainsi, selon l'environnement du site d'implantation, par exemple présence de viscères, de tissus mous, etc..., il peut être important de donner au chirurgien des indications à un endroit donné de la prothèse, afin que ce dernier puisse prévoir de disposer la prothèse selon une orientation particulière ou encore de disposer une certaine région de la prothèse au regard de tel organe ou au contraire le plus éloigné possible de tel organe, etc Dans une forme de réalisation, les fils de suture situés en regard desdits premiers trous présentent une couleur différente des fils de suture situés en regards desdits deuxièmes trous. Ainsi, le chirurgien peut immédiatement constater que les fils qu'il a récupérés à l'aide des instruments de suture sont bien les fils souhaités. Les avantages de la présente invention vont ressortir plus clairement au vu de la description qui suit et des dessins annexés dans lesquels : - La Figure 1 est une vue de dessus d'un dispositif selon 30 l'invention, - La Figure 2 est une vue de dessus d'une prothèse utilisable avec le dispositif selon l'invention, - Les figures 3A-3C sont des schémas montrant trois étapes de la procédure d'utilisation du dispositif selon l'invention dans une méthode de 35 traitement d'une hernie de la paroi abdominale, - La Figure 4 est une vue de côté d'un instrument de suture utilisable dans la méthode de traitement d'une hernie utilisant le dispositif selon l'invention, - Les Figures 5A et 5B sont deux schémas illustrant l'étape de 5 fixation d'une prothèse dans la méthode de traitement d'une hernie utilisant le dispositif selon l'invention. En référence à la Figure 1 est représenté un dispositif 1 selon l'invention comprenant une feuille 2 de matériau transparent. Comme il va apparaître de la description qui suit, le dispositif 1 permet de déterminer la 10 localisation de repères à faire figurer sur la face externe de la peau d'un patient destiné à recevoir une prothèse pour la réparation d'une hernie. Dans d'autres formes de mise en oeuvre non représentées, la prothèse pourrait avoir une autre indication que la réparation d'une hernie. Le matériau transparent constituant la feuille 2 peut être choisi 15 parmi le polyéthylène (PE), le polyuréthane (PU), le chlorure de polyvinyle (PVC), le polyméthacrylate (PMA), leurs dérivés et leurs mélanges. La feuille 2 est flexible et facilement manipulable. En particulier, la feuille 2 présente une conformabilité lui permettant de s'adapter à la forme anatomique extérieure d'un corps humain, en particulier au niveau de l'abdomen. 20 En référence à la Figure 1, la feuille 2 présente globalement une forme allongée définissant une direction longitudinale, une direction transversale et un centre C. Sur la Figure 1, la feuille 2 a la forme d'un rectangle. Alternativement, la feuille pourrait avoir une forme ovale. La feuille 2 est munie d'une pluralité de représentations graphiques 25 matérialisant de façon concentrique les périmètres respectifs de différentes formes et tailles de prothèses pour la réparation de hernie. Sur l'exemple représenté sur la Figure 1, la feuille 2 comprend ainsi : - deux cercles (3a, 3b) concentriques de centre C représentant les périmètres respectifs de deux prothèses rondes de tailles différentes, 30 - deux rectangles (4a, 4b) de même centre C, représentant les périmètres respectifs de deux prothèses rectangulaires de tailles différentes, - quatre ellipses (5a, 5b, 5c, 5d) concentriques de centre C représentant les périmètres respectifs de quatre prothèses elliptiques de tailles différentes. 35 La feuille 2 est de plus munie d'une pluralité de premiers trous (6a, 6b, 6c, 6d, 6e, 7a, 7b, 7c, 7d, 7e) disposés selon la ligne transversale T passant par le centre C de la feuille 2 : sur l'exemple représenté, la pluralité de premiers trous comprend une première série de cinq premiers trous (6a, 6b, 6c, 6d, 6e) disposés symétriquement à une deuxième série de cinq premiers trous (7a, 7b, 7c, 7d, 7e) par rapport au centre C. Les premiers trous (6a, 6b, 6c, 6d, 5 6e, 7a, 7b, 7c, 7d, 7e) ont tous la même forme, à savoir la forme d'un disque. Alternativement, ces premiers trous pourraient avoir la forme d'un carré, d'un rectangle, d'une étoile, etc... à partir du moment où leur forme permet à un marqueur de traverser la feuille de matériau pour pouvoir laisser une marque sur un support sur lequel la feuille 2 est appliquée, comme on le verra plus loin 10 dans la présente description. De même, les premiers trous pourraient être en nombre différent de dix : comme il apparaîtra plus loin, les premiers trous servent à indiquer un repère où pratiquer une suture pour une prothèse donnée : ainsi, le nombre de premiers trous pratiqués dans la feuille 2 est lié au nombre de périmètres 15 représentés (3a, 3b, 4a, 4b, 5a, 5b, 5c, 5d) sur la feuille 2 et correspondant à des prothèses de tailles et formes différentes. La feuille 2 est de plus munie d'une pluralité de deuxièmes trous (8a, 8b, 8c, 8d, 8e, 8f, 8g, 9a, 9b, 9c, 9d, 9e, 9f, 9g) disposés selon la ligne longitudinale L passant par le centre C de la feuille 2 : sur l'exemple 20 représenté, la pluralité de deuxièmes trous comprend une première série de sept deuxièmes trous (8a, 8b, 8c, 8d, 8e, 8f, 8g) disposés symétriquement à une deuxième série de sept deuxièmes trous (9a, 9b, 9c, 9d, 9e, 9f, 9g) par rapport au centre C. Les deuxièmes trous (8a, 8b, 8c, 8d, 8e, 8f, 8g, 9a, 9b, 9c, 9d, 9e, 9f, 9g) ont tous la même forme, à savoir la forme d'un double-disque. 25 Alternativement, ces deuxièmes trous pourraient avoir la forme d'un carré, d'un rectangle, d'une étoile, etc... à partir du moment où leur forme permet à un marqueur de traverser la feuille de matériau pour pouvoir laisser une marque sur un support sur lequel la feuille 2 est appliquée, comme on le verra plus loin dans la présente description. 30 De même, les deuxièmes trous pourraient être en nombre différent de quatorze : comme il apparaîtra plus loin, les deuxièmes trous servent à indiquer un repère où pratiquer une suture pour une prothèse donnée : ainsi, le nombre de deuxièmes trous pratiqués dans la feuille 2 est lié au nombre de périmètres représentés (3a, 3b, 4a, 4b, 5a, 5b, 5c, 5d) sur la feuille 2 et 35 correspondant à des prothèses de tailles et formes différentes.

Sur l'exemple représenté, et de préférence, les deuxièmes trous ont une forme différente des premiers trous afin de les distinguer aisément et rapidement desdits premiers trous. Par exemple, les premiers trous (6a, 6b, 6c, 6d, 6e, 7a, 7b, 7c, 7d, 7e) peuvent présenter une bordure d'une première couleur, par exemple rouge, et les deuxièmes trous (8a, 8b, 8c, 8d, 8e, 8f, 8g, 9a, 9b, 9c, 9d, 9e, 9f, 9g) présentent une bordure d'une deuxième couleur, différente, par exemple vert. Ainsi, les premiers trous sont facilement distinguables et différentiables des deuxièmes trous.

Comme il apparaîtra de la suite de la description, les premiers et deuxièmes trous correspondent à des endroits préférés de points de suture pour des prothèses pour la réparation de hernies présentant des périmètres (3a, 3b, 4a, 4b, 5a, 5b, 5c, 5d) correspondant à ceux matérialisés par lesdites représentations graphiques de la feuille 2. Dans une forme de réalisation, les représentations graphiques, donc les périmètres (3a, 3b, 4a, 4b, 5a, 5b, 5c, 5d), sont réalisées dans une couleur différente desdites première et deuxième couleurs, par exemple en bleu. Ainsi, le chirurgien différentie rapidement à l'oeil nu i) les périmètres correspondant aux prothèses utilisables, ii) les premiers trous lui indiquant les repères à faire pour les futures sutures transpariétales transversales, et iii) les deuxièmes trous lui indiquant les repères à faire pour les futures sutures transpariétales sagittales. Les lignes transversale T et longitudinale L de la feuille 2 peuvent également être pourvues de traits de mesure permettant de les utiliser comme règles pour déterminer les dimensions préférées de la prothèse à utiliser.

En référence à la Figure 2 est représenté un exemple de prothèse 10 utilisable avec le dispositif 1 selon l'invention de la Figure 1. La prothèse 10 présente un périmètre 10a correspondant par exemple au périmètre 4a dessiné sur la feuille 2 du dispositif 1 de la Figure 1. Ainsi, la prothèse 10 est une prothèse rectangulaire. Sur l'exemple représenté, la prothèse 10 est formée d'un treillis 11 recouvert sur un côté d'un film anti-adhésion 12. La prothèse 10 est munie en son centre d'une marque 13 en forme de triangle, un angle du triangle pointant dans la direction longitudinale de la prothèse 10 : comme il apparaîtra de la description qui suit, une telle marque 13 est utile au chirurgien au moment du positionnement de la prothèse lors de l'implantation.

La prothèse 10 de la Figure 2 est de plus munie de fils de suture (14, 15, 16, 17) pré-cousus par exemple sur le treillis 11. Les fils 14 et 15 sont cousus à des points symétriques par rapport au centre de la prothèse 10, disposés sur une ligne longitudinale passant par le centre de la prothèse 10, près du bord de la prothèse 10. Chaque fil est cousu au treillis 11 par sa région centrale, et présente ainsi deux extrémités libres (14a, 14b ; 15a, 15b). Les fils pré-cousus (14, 15) disposés sur la ligne longitudinale de la prothèse 10 sont destinés à former les futures sutures transpariétales sagittales lors de la fixation de la prothèse à la paroi abdominale. Les fils 16 et 17 sont cousus à des points symétriques par rapport au centre de la prothèse 10, disposés sur une ligne transversale passant par le centre de la prothèse 10, près du bord de la prothèse 10. Chaque fil est cousu au treillis 11 par sa région centrale, et présente ainsi deux extrémités libres (16a, 16b ; 17a, 17b). Les fils (14, 15) pré-cousus sur la ligne longitudinale présentent une couleur différente des fils (16, 17) pré-cousus sur la ligne transversale. Les fils pré-cousus (16, 17) disposés sur la ligne transversale de la prothèse 10 sont destinés à former les futures sutures transpariétales transversales lors de la fixation de la prothèse à la paroi abdominale. Par exemple, les fils (14, 15) destinés aux sutures sagittales sont d'une même première couleur, et les fils (16, 17) destinés aux sutures transversales sont d'une même deuxième couleur, la première couleur étant 20 différente de la deuxième couleur. En référence aux figures 3A et 3B, il va maintenant être décrit l'utilisation du dispositif 1 selon l'invention de la Figure 1 afin de déterminer la localisation de repères à faire figurer sur la face externe de la peau d'un patient destiné à recevoir une prothèse pour la réparation d'une hernie, à savoir la 25 prothèse 10 de la Figure 2 dans le cas du présent exemple, et afin d'inscrire lesdits repères sur la peau du patient. En référence à la Figure 3A, un chirurgien devant réparer une hernie chez un patient 20 se munit du dispositif 1 et l'applique sur la face extérieure de la région de la peau 21 du patient 20 au voisinage de la hernie à 30 traiter. Du fait de la souplesse de la feuille 2, le chirurgien peut l'appliquer sur la peau en suivant les contours de cette dernière. Par ailleurs, du fait de la transparence de la feuille 2, le chirurgien continue à voir la peau 21 au travers du dispositif 1. Par ailleurs, au toucher, il sait sensiblement à quel endroit se trouve la hernie sur la paroi abdominale sous la peau 21. Ainsi, il peut 35 déterminer où se trouve sensiblement le défaut à traiter et il place substantiellement le centre C de la feuille 2 au niveau de ce défaut herniaire, comme montré sur la Figure 3A. Le chirurgien peut alors faire pivoter comme il le souhaite le dispositif 1 afin de le positionner selon une orientation optimale pour que les représentations graphiques de la feuille 2 couvrent le défaut herniaire. Ce faisant, le chirurgien choisit un des périmètres (3a, 3b, 4a, 4b, 5a, 5b, 5c, 5d) représentés comme étant le périmètre optimal. Dans le cas du présent exemple, le chirurgien choisit le périmètre 4a du dispositif 1. Au périmètre 4a correspondent des premiers et des deuxièmes trous optimaux pour déterminer les endroits où doivent être pratiqués les sutures transpariétales pour une prothèse correspondant au périmètre 4a. En référence à la Figure 1, par exemple, dans le cas du périmètre 4a, les premiers trous correspondants, à savoir ceux situés sur la ligne transversale T, sont les premiers trous 6d et 7d, symétriques l'un de l'autre par rapport au centre C et chacun situés à l'intérieur du périmètre 4a, près de ce dit périmètre 4a. De même, toujours pour ce périmètre 4a, les deuxièmes trous correspondants, à savoir ceux situés sur la ligne longitudinale L, sont les deuxièmes trous 8d et 9d, symétriques l'un de l'autre par rapport au centre C et chacun situés à l'intérieur du périmètre 4a, près de ce dit périmètre 4a. Dans un exemple non représenté, où le chirurgien aurait choisi une prothèse de forme ronde dont le périmètre correspondrait au périmètre 3a représenté sur la feuille 2 du dispositif de la Figure 1, les premiers trous correspondants seraient les premiers trous 6a ou 6b, et 7a ou 7b, et les deuxièmes trous correspondants seraient les deuxièmes trous 8a et 9a. Dans un autre exemple non représenté, où le chirurgien aurait choisi une prothèse de forme elliptique dont le périmètre correspondrait au périmètre 5c représenté sur la feuille 2 du dispositif de la Figure 1, les premiers trous correspondants seraient les premiers trous 6d et 7d, et les deuxièmes trous correspondants seraient les deuxièmes trous 8e et 9e. Ainsi, certains premiers trous et certains deuxièmes trous peuvent 30 correspondre à plusieurs périmètres représentés, donc à plusieurs prothèses possibles. En référence à la Figure 3A, le chirurgien ayant choisi le périmètre 4a, les positions respectives des premiers trous et deuxièmes trous correspondants lui permettent de déterminer ainsi la localisation des repères à 35 faire figurer sur la face externe de la peau du patient, repères qui lui permettront de savoir où pratiquer les sutures transpariétales lors de l'opération de fixation de la prothèse 10. Le chirurgien se munit d'un marqueur, comme par exemple un feutre, et, à travers chacun des premiers trous 6d et 7d et des deuxièmes trous 8d et 9d, il dessine sur la peau 21 du patient 20 un disque, pour lesdits premiers trous, ou un double-disque, pour lesdits deuxièmes trous.

Puis il retire le dispositif 1. Sur la peau 21 du patient 20, apparaissent alors les repères (24, 25, 26, 27) sur la peau du patient, comme montré sur la Figure 3B. Du fait de la forme différente des premiers trous et des deuxièmes trous, les repères alignés sur un plan sagittal ont une forme différente des repères alignés sur un plan transversal. Alternativement ou en combinaison, le chirurgien peut également utiliser deux feutres de couleurs différentes pour marquer les différents repères : ainsi, il peut utiliser pour marquer les repères sagittaux un feutre de la même couleur que celle des fils de suture destinés aux sutures sagittales, et il peut utiliser pour marquer les repères transversaux un feutre de même couleur que celle des fils de suture destinés aux sutures transversales : une telle forme de réalisation permet au chirurgien de vérifier immédiatement le bon positionnement de la prothèse et l'adéquation des sutures transpariétales sagittales et transversales, au moment de l'étape de fixation de la prothèse. Le chirurgien se procure ensuite la prothèse 10 de la Figure 2. La 20 prothèse 10 est enroulée sur elle-même puis passée dans un trocart pour être amenée sur le site d'implantation. Cette étape est une étape classique de chirurgie laparoscopique et n'est pas décrite ici plus en détail. Le chirurgien déploie et positionne la prothèse 10 en s'aidant de la marque 13 de la prothèse 10 ainsi que de la différence de couleur des fils de 25 suture (14, 15, 16 et 17) lui permettant d'orienter la prothèse 10 correctement selon la direction craniale-caudale du corps du patient. Sur la Figure 3C est figurée, à l'extérieur du corps du patient pour des raisons de clarté, la prothèse 10 une fois positionnée correctement sur le site d'implantation, au niveau de la paroi abdominale comportant le défaut 30 herniaire à réparer, sous la peau du patient, avant fixation. Pour l'étape de fixation de la prothèse à la paroi abdominale, le chirurgien va s'aider des repères (24, 25, 26 et 27) qui ont été pratiqués à l'aide du dispositif 1 selon l'invention comme décrit plus haut. Pour cela, le chirurgien aura besoin d'instruments de suture tels que celui représenté à la Figure 4. En 35 référence à cette Figure est représenté un instrument de suture 30 comprenant une aiguille 31 munie à une de ses extrémités d'une poignée 32 de préhension et à son extrémité opposée d'un crochet 33. Alternativement, le crochet 33 pourrait être remplacé par un oeillet. En référence à la Figure 5A est représentée en coupe la prothèse 10 sur le site d'implantation en regard de la paroi abdominale 40 située sous la peau 21 du patient 20. Sur cette Figure, deux fils de suture pré-cousus, par exemple un fil de suture sagittal 14 et un fil de suture transversal 17 sont représentés, avec leurs extrémités libres respectives (14a, 14b ; 17a, 17b). Pour pratiquer une suture transpariétale sagittale en vue de fixer la prothèse 10 à la paroi abdominale 40, le chirurgien saisit un instrument de suture 30 par la poignée 32 et pique la peau 21 par l'extrémité de l'instrument 30 munie du crochet 33 au niveau par exemple du repère 24 : le crochet 33 traverse la peau 21 puis la paroi abdominale pour déboucher sur le site d'implantation, comme montré sur la figure 5A. Le chirurgien, à l'aide d'outils non représentés, fait alors passer l'extrémité libre 14a du fil de suture 14 dans le crochet 33 puis retire l'instrument de suture 30 en direction de la flèche représentée sur la Figure 5A pour ramener cette extrémité libre 14a à l'extérieur du patient 20. Le chirurgien répète cette opération autant de fois que nécessaire pour ramener toutes les extrémités libres de tous les fils de suture (14, 15, 16, 17) à l'extérieur du patient 20, en piquant à chaque fois au niveau des repères (24, 25, 26, 27) marqués sur la peau du patient 20. Sur la Figure 5a, l'extrémité libre 14a du fil de suture 14 est passée dans le crochet 33 mais elle n'a pas encore été ramenée à l'extérieur du patient 20, et l'extrémité 14b du fil de suture 14 n'a pas encore été passée dans le crochet 33 d'un instrument de suture 30. En revanche, on voit que l'extrémité libre 17a du fil de suture 17 a déjà été ramenée à l'extérieur du patient 20, alors que l'extrémité libre 17b du fil de suture 17 est passée dans le crochet 33 d'un instrument de suture 30. Lorsque les deux extrémités libres d'un même fil de suture sont ramenées à l'extérieur du patient, le chirurgien effectue un noeud avec ces deux extrémités. Ainsi, en référence à la figure 5B, la confection du noeud à l'aide des extrémités libres (14a,14b) du fil de suture 14 est représentée. Lorsque le noeud est réalisé, le chirurgien coupe les parties du fil en excès et le noeud retourne se loger au sein de la paroi abdominale 40, comme montré sur la Figure 5B pour le noeud déjà formé du fil de suture 17. Le chirurgien réalise ainsi des sutures transpariétales particulièrement efficaces. Comme il apparaît de la Figure 5B, grâce à de telles sutures, la prothèse 10 est parfaitement plaquée contre la paroi abdominale 40 et elle est ainsi apte à couvrir parfaitement le défaut herniaire (non représenté). Par ailleurs, de telles sutures laissent à la surface de la peau une trace minime de piqûre d'aiguille, à l'endroit du repère 27 par exemple pour le fil de suture 17.

Ainsi, le dispositif selon l'invention permet au chirurgien devant implanter une prothèse, par exemple pour hernie, et fixer cette prothèse par des sutures transpariétales de s'assurer du bon positionnement de la prothèse grâce à la formation de repères localisés à des endroits stratégiques sur la peau du patient : en effet, grâce aux repères ainsi formés, le chirurgien sait exactement à quels endroits de la peau du patient il doit piquer avec les instruments pour pratiquer les sutures transpariétales. Par ailleurs, les repères obtenus grâce au dispositif selon l'invention permettent également au chirurgien de discriminer immédiatement les sutures sagittales des sutures transversales qu'il doit effectuer lors de la fixation de la prothèse à la paroi abdominale.

Claims (9)

1. REVENDICATIONS1. Dispositif (1) pour déterminer la localisation de repères (24, 25, 26, 27) à faire figurer sur la face externe de la peau (21) d'un patient (20) destiné à recevoir une prothèse (10), comprenant au moins une feuille (2) de matériau transparent, ladite feuille présentant une forme globalement allongée définissant une direction longitudinale, une direction transversale et un centre pour ladite feuille, ladite feuille comprenant : - au moins une pluralité de représentations graphiques (3a, 3b, 4a,4b, 5a, 5b, 5c, 5d) matérialisant de façon concentrique les périmètres 10 respectifs de différentes formes et tailles de prothèses, - au moins une pluralité de premiers trous (6a, 6b, 6c, 6d, 6e, 7a, 7b, 7c, 7d, 7e) disposés selon la ligne transversale passant par le centre de ladite feuille, et - au moins une pluralité de deuxièmes trous (8a, 8b, 8c, 8d, 8e, 8f, 15 8g, 9a, 9b, 9c, 9d, 9e, 9f, 9g) disposés selon la ligne longitudinale passant par le centre (C) de ladite feuille.
2. 2. Dispositif (1) selon la revendication 1, dans lequel lesdits premiers trous présentent tous une même première forme, lesdits deuxièmes trous présentent tous une même deuxième forme, ladite première forme étant 20 différente de ladite deuxième forme.
3. 3. Dispositif (1) selon la revendication 2, dans lequel lesdits premiers trous ayant la forme d'un disque, lesdits deuxièmes trous ont la forme d'un double disque.
4. 4. Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, 25 dans lequel lesdits premiers trous présentent une bordure d'une première couleur, lesdits deuxièmes trous présentent une bordure d'une deuxième couleur, ladite première couleur étant différente de ladite deuxième couleur.
5. 5. Dispositif (1) selon la revendication 4, dans lequel lesdites représentations graphiques sont réalisées dans une couleur différente desdites 30 première et deuxième couleurs.
6. 6. Kit comprenant au moins un dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5 et au moins une prothèse (10), ladite prothèse présentant un périmètre correspondant à un de ceux matérialisés par lesdites représentations graphiques. 35
7. 7. Kit selon la revendication précédente, dans lequel ladite prothèse comprend des fils de suture pré-cousus (14, 15, 16, 17), lesdits fils desuture pré-cousus étant situés aux endroits de la prothèse situés en regard desdits premiers et deuxièmes trous correspondants, lorsque ladite prothèse est appliquée sur ladite feuille de matériau avec son périmètre aligné sur celui de la représentation graphique correspondante.
8. 8. Kit selon la revendication 6 ou 7, dans lequel ladite prothèse comprend un marquage central (13) indiquant la direction longitudinale de la prothèse.
9. 9. Kit selon la revendication 7 ou 8, dans lequel les fils de suture situés en regard desdits premiers trous présentent une couleur différente des 10 fils de suture situés en regards desdits deuxièmes trous.