CN219963175U - 外科手术假体 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种外科手术假体。在一些实施方式中，可植入假体可以包括：网状件，其包括第一面和第二面；以及与网状件不同的环状件，其附接至网状件上的至少两个位置，环状件在至少两个位置之间具有中央部分，中央部分未附接至网状件并且设置在第一面的第一侧上。该假体的环状件提供至少一个操作辅助件。该操作辅助件可以用作抓持点，以允许操作者(例如，外科医生)对平面本体进行操纵，从而降低在下面的本体上施加不期望的应力或应变的风险。该操作辅助件可以用于微创手术、比如腹腔镜手术和/或机器人手术中。

Description

外科手术假体

技术领域

所公开的实施方式涉及可植入网状假体以及相关的使用方法。更具体地，公开了与具有操作辅助件的网状假体相关的方法和设备。

背景技术

一种用于修复软组织缺损的技术包括定位可植入的软组织假体、比如网状假体以覆盖组织缺损。可以使用大头钉、缝线和/或粘合剂将假体相对于缺损固定就位。

疝缺损是位于组织或者诸如腹壁之类的肌肉壁中的开口或薄弱部。用于修复疝的一种方法是将软组织假体插入到腹内空间中，从而将假体定位成覆盖壁缺损，并且然后在需要的情况下使用大头钉、缝线和/或粘合剂将假体固定至腹壁。

为了修复各种不同的软组织缺损，可以通过微创技术、比如腹腔镜手术来输送假体。例如，为了在腹内输送假体，可以将假体卷起、折叠或以其他方式塌缩成缩小的构型，并且然后通过小切口或套管针插入并进入到腹内空间中。然后，将假体展开并相对于缺损定位。

实用新型内容

在一些实施方式中，提供了外科手术假体。外科手术假体可以包括：网状件，该网状件包括第一面和第二面；以及环状件，该环状件不同于网状件。环状件可以附接至网状件上的至少两个位置。该环状件可以在所述至少两个位置之间具有中央部分，该中央部分设置在第一面的第一侧上。

在一些实施方式中，提供了操作外科手术假体的方法。操作外科手术假体的方法可以包括：抓持第一环状件的中央部分，该第一环状件可以附接至假体的网状件上的两个位置；以及对该中央部分相对于患者体内的缺损的位置进行操纵。网状件可以包括第一面和第二面。第一环状件可以与网状件不同。

应当理解的是，上述概念和以下讨论的附加概念可以以任何合适的组合布置，因为本公开内容在该方面不受限制。此外，通过以下结合附图考虑时的各种非限制性实施方式的详细描述，本公开的其他优点和新颖特征将变得明显。

附图说明

附图并非意在按比例绘制。在附图中，在各个附图中图示的每个相同或几乎相同的部件可以由相似的数字表示。为了清楚的目的，并非在每个附图中都标有每个部件。在附图中：

图1示意性地图示了根据一些实施方式的具有操作辅助件的网状假体；

图2A至图2B示意性地图示了根据一些实施方式的具有操作辅助件的网状假体；

图3示意性地图示了根据一些实施方式的具有操作辅助件的网状假体的一部分；

图4示出了根据一些实施方式的具有操作辅助件的网状假体的立体俯视图；

图5示出了处于操作中的根据一些实施方式的具有操作辅助件的网状假体的立体俯视图；

图6示出了根据一些实施方式的具有操作辅助件的网状假体的俯视平面图；

图7示意性地图示了根据一些实施方式的具有操作辅助件的网状假体的立体俯视图；

图8示出了处于操作中的根据一些实施方式的具有操作辅助件的网状假体；

图9A至图9B示意性地图示了根据一些实施方式的具有操作辅助件的网状假体；

图10示意性地图示了根据一些实施方式的具有操作辅助件的网状假体；以及

图11A至图11C示出了对根据一些实施方式的具有操作辅助件的网状假体进行制备的过程。

具体实施方式

在常规的腹腔镜软组织修复手术中，外科医生通常将可植入假体安置在受试者(例如，患者)的内部生物空间或袋区中，以为薄弱组织提供支撑和/或强度并且加快修复过程。例如，在疝修复手术中，外科医生可以将假体安置在腹膜外的平面中。假体可以由略大于缺损的网状片材形成。多孔假体的较高的表面区域可以在修复过程期间诱导组织向内生长。假体通常是足够柔性的以符合软组织的弯曲表面并且与受试者一起移动，从而降低不适的风险。

外科医生和/或操作者可以使用一种或更多种手术工具和/或通过引导机械末端执行器插入到手术部位中而在内部生物空间或袋区内操纵假体。假体可以被抓持并且相对于缺损移动或定向。发明人已经认识到的是，抓持假体以操纵该假体可能会导致假体的损坏。在假体由网状结构形成的情况下，由抓持或重新定向所产生的过度应变可能导致下面的网状结构发生不希望的变化，这可能降低用于修复缺损的网状件的有效性。

基于前述内容，发明人已认识到与具有一个或更多个特征的可植入假体相关联的益处是在手术期间(例如，在外科手术袋区、比如用于疝修复手术的腹膜外的平面内)改进对假体进行的操作(例如，假体的运输、定位、定向等)。所述一个或更多个特征可以联接至假体的主体——该主体可以作为用于软组织缺损的结构支撑——使得假体可以通过操作所述一个或更多个特征而被操纵。因此，这些特征可以用作假体的抓取点，从而允许操作者通过操作这些特征而非假体本体(例如，假体的面或角)来操纵假体本体。以这种方式，可以降低损坏假体本体的结构完整性的风险。发明人还已经认识到与一个或更多个操作特征相关的益处，所述一个或更多个操作特征不会显著地改变假体本体的结构(例如，形状、大小、强度)，使得具有操作特征的假体可以用于常规的腹腔镜手术和/或机器人手术中。

在一些实施方式中，可植入假体可以包括假体本体和一个或更多个操作辅助件。本体可以是基本上平面且柔性的，以便符合一个或更多个软组织部位。在一些实施方式中，本体的柔性可以允许操作者(例如，外科医生和/或手术工具)在结构完整性没有明显损失的情况下将假体滚卷，并且将所述假体(例如，通过端口和/或套管针)输送至手术部位。

操作辅助件可以附接至假体本体，使得该本体可以通过操作辅助件的操作(例如，抓持、移动、定向等)而被操纵。操作辅助件可以包括与假体本体不附接的一个或更多个部分，从而提供下述间隙：操作者可以在该间隙下抓持这些操作辅助件并操纵假体。操作辅助件的结构和布置可以被设计成使得假体的总覆盖区域以及机械性能不会由于操作辅助件的存在而发生实质性改变。换句话说，本公开的具有操作辅助件的假体可以结合到常规的腹腔镜手术和/或机器人手术以及相关工具中。例如，具有操作辅助件的假体可以以与不具有操作辅助件的假体相似的插入力通过常规的8mm端口被输送至手术部位。

基本上平面的假体本体可以具有：第一侧，该第一侧可以抵靠包括缺损的组织或肌肉壁(例如，腹壁)定位；以及第二侧，该第二侧可以邻近于敏感的附近器官(例如，肠和/或其他内脏)定位。因此，在一些实施方式中可以被称为前侧的第一侧可以构造成用于组织向内生长。在一些实施方式中，前侧可以是粗糙且大孔的并且具有增加的表面面积，这可以在软组织修复手术(例如，疝修复)期间诱导组织向内生长，从而加速修复过程。在一些实施方式中可以被称为内脏侧的第二侧可以构造成降低与内脏器官形成粘连的风险。因此，内脏侧可以比前侧更光滑，并且可以包括一个或更多个防粘连屏障层。

在微创技术中、以及在某些开放式手术中，可以缩小可植入假体的尺寸，以适合缺损和/或有利于将假体输送至手术部位。例如，在腹腔镜手术中，可以将可植入假体卷成细长的筒形形状、或者以其他方式塌缩成适于穿过下述窄的插管的更小构型：该插管可以具有大约10mm、大约5mm或者甚至更精细的尺寸。为了有助于将假体在部署通过插管后展开成扩展形状，操作者可以抓持一个或更多个操作辅助件，并将假体(该假体可能具有恢复其平面结构的倾向)朝向手术部位中的袋区导引。操作辅助件可以被抓持以在降低由于抓持而对下面的假体造成损伤的风险的情况下在缺损部位处对本体进行操纵、定向和/或定位。随后可以利用任何合适的手段(例如，倒钩、缝线、大头钉、U形钉等)将假体抵靠软组织修复部位固定。

在一些实施方式中，操作辅助件可以是跨越假体本体的多于一个孔的线状材料件。该线状材料件可以固定至假体本体上的至少一个点，使得操作者可以抓持操作辅助件的未附接部分来操纵该假体本体。在一些实施方式中，操作辅助件可以在两个点处固定至假体本体，并且两个点之间的线状材料件可以不附接至本体的平面。在一些实施方式中，两个点之间的线状材料件可以与本体的平面充分间隔开，以允许操作者和/或工具抓持所述操作辅助件。在一些实施方式中，操作辅助件可以形成为与假体本体的平面垂直的闭合环状件。在一些实施方式中，线状操作辅助件可以附接至下面的假体本体(例如，网状件)，使得操作辅助件可以与假体不同。

操作辅助件的线状材料件不会显著地改变假体本体的强度、重量和/或体积覆盖区域，使得假体可以与常规的组织修复技术一起使用。在一些实施方式中，操作辅助件可以是低轮廓的，并且对通过一个或更多个端口和/或套管针来输送假体所需的插入力没有显著影响。

在一些实施方式中，可以将操作辅助件刺绣或缝合到假体本体上。在一些实施方式中，操作辅助件的闭环形状因子——其可以用作假体本体的抓持点——可以通过跳针来实现。外科手术假体还可以包括至少一个缝合线，所述至少一个缝合线的平均线迹长度大于所述网状件的平均孔尺寸。所述环状件可以具有大于所述平均线迹长度的跨度长度。跳针是两个针脚之间的连接线迹。跳针可以具有与该跳针所连接的两个针脚相比更长的(沿着缝合线测量的)线迹长度。因此，在跳针与下面的衬底之间可以形成间隙。换句话说，跳针可以在通过跳针连接的两个针脚之间具有未附接至下面的衬底的部分。当然，也可以设想不具有任何相邻缝合线的跳针的实施方式，如下面进一步详细描述的。

可以从假体本体的一侧或更多侧接近操作辅助件，使得操作者可以从第一侧(例如在假体展开期间例如从内脏侧)和/或从第二侧(例如在相对于缺损对假体进行定向和定位期间例如从前侧)抓持假体。

在一些实施方式中，操作辅助件可以与假体本体上的一个或更多个刺绣线和/或缝合线相一致，其可以作为供操作者所用的视觉和/或触觉标记。可以在操作期间有利于对操作辅助件进行定尺寸、定位和/或定向的标记可以包括一个或更多个轴向线、空间标示和/或空间标识物，如将在下面进一步详细描述的。在一些实施方式中，操作辅助件可以独立于任何标记而定位，从而操作辅助件自身由与下面的假体本体不同的材料形成。在一些实施方式中，操作辅助件自身可以用作指示物。

在一些实施方式中，标记可以在安装前于视觉上和/或光学上对操作者是明显的，使得操作者可以以合适的方式对本体进行定尺寸、定形状和/或操作。在一些实施方式中，标记和/或操作辅助件对于腹腔镜相机或任何其他合适的手术工具是可见的。因此，标记和/或操作辅助件可以包括与假体本体不同的一个或更多个性质。例如，标记和/或操作辅助件可以使用线状材料件来刺绣在本体上。在一些实施方式中，标记和/或操作辅助件可以与假体本体不同地着色。标记和/或操作辅助件还可以包括一个或更多个定向特征，所述一个或更多个定向特征可以有助于操作者对本体进行定向。例如，空间标识物可以包括从本体的两面可见的字母或数字，这可以将本体的一面与另一面区分开。如果本体被定向成一侧面向操作者，基于空间标识物的旋向或取向，操作者可以能够确定他或她面向假体本体的哪一侧。这样的功能对于下述假体的实施方式可能是有用的：在假体的实施方式中，本体可以在设计成诱发安装部位处的特定生物反应的至少一侧(例如，内脏侧、前侧)上包括一个或更多个特征(如粗糙度、防粘连涂层等)。

在一些实施方式中，标记和/或操作辅助件可以被着色，使得标记和/或操作辅助件可以在视觉上区别于下面的假体本体。标记和/或操作辅助件可以使用任何合适的生物相容性颜色来着色，以使标记和/或操作辅助件具有任何合适的颜色，包括但不限于蓝色、绿色、黑色、紫色、靛蓝色和/或任何其他颜色。该假体可以包括多个标记和/或操作辅助件，所述多个标记和/或操作辅助件带有多于一种颜色以将这些标记和/或操作辅助件彼此区分开。在一些实施方式中，一个或更多个标记和/或操作辅助件可以在颜色上是透明的。在一些实施方式中，标记和/或操作辅助件的颜色可以与下面的本体的颜色形成对比。标记和/或操作辅助件也可以是与下面的假体本体相同的颜色。在一些实施方式中，标记和/或操作辅助件可以包括仅通过特殊的成像工具而可见的一种或更多种颜料。例如，标记和/或操作辅助件可以是不透光的，使得标记和/或操作辅助件可以相对于伤口显示出X射线造影。

在一些实施方式中，标记可以包括箭头、箭头部、靶心、圆圈和/或任何其他合适的形状或形状的组合，因为本公开不限于此。该标记可以向操作者指示方向和/或旋向(例如，取向)。例如，标记可以包括沿着朝向操作者的一个或更多个轴向方向指向的箭头。在一些实施方式中，标记可以被印刷和/或书写在下面的假体本体上。例如，外科手术标记器可以用于沿着假体提供标记。在一些实施方式中，墨水和刺绣的组合可以用于对假体进行标记。在一些实施方式中，标记可以以触觉的方式区别于假体，使得操作者可以通过触摸和/或力反馈来感知该标记。

在一些实施方式中，标记和/或操作辅助件可以由线状结构形成，该线状结构由与下面的假体类似的材料形成(例如，编织聚丙烯网状件上的聚丙烯缝线)。在其他实施方式中，标记和/或操作辅助件可以由与下面的假体不同的材料形成。应当理解的是，可以采用材料(与下面的假体材料类似或不同的材料)的组合，因为本公开并不限于此。

应当理解的是，可以采用位于假体的任何合适位置处的任何合适的标记和/或操作辅助件，因为本公开的可植入假体不受标记和/或操作辅助件的布置、位置、分布、数目、类型、形状、颜色、材料和/或成分、生物吸收性和/或任何其他参数的限制。在一些实施方式中，可植入假体可以不包括任何标记。

在一些实施方式中，操作辅助件可以由柔性材料条状件制成，其可以至少在一个点处固定至下面的假体本体。该条状件可以为本体提供与线状材料件类似的益处、即用作本体的抓取点并且限制在操纵和操作期间对假体本体造成损坏或者将不期望的应变传递至该假体本体的风险。如下面将进一步详细描述的，该条状件可以以多种方式固定至假体本体，以给操作者提供足够的间隙来抓持该操作辅助条状件并且操纵假体本体。

应当理解的是，假体本体可以由任何合适的生物相容性材料和/或材料组合形成。在一些实施方式中，假体本体可以由编织聚丙烯网状材料形成。应当理解的是，本公开不受操作辅助件所附接的假体本体的材料和/或结构(例如，尺寸、形状、布置结构)的限制。因此，本领域已知的任何合适的假体本体材料和/或结构均可以与本公开的操作辅助件一起采用。

本文中所使用的术语“线状”是指由纱线、纤维、绳、股线、线、单丝和/或复丝的布置结构和/或组件形成的任何通常柔性的一维结构。这样的结构可以包括针织物、织造物、编织物、非织造材料、其组合和/或任何其他合适的形状因子。用于形成本公开的一个或更多个操作辅助件和/或标记的线状材料件可以由任何合适的生物相容性材料或者生物可吸收材料和/或非生物可吸收材料的组合形成。

本文中所使用的术语“生物相容性材料”是指在特定应用中能够进行适当宿主反应的材料。生物相容性材料所具有的特性是对生物系统没有毒性或伤害作用。

如本文中所使用的，术语“生物可吸收材料”或“生物可降解材料”是指通过对抗“外来”物质的反应而被身体的酶解和/或水解途径降解的材料。根据该材料的化学性质，生物可吸收材料可以在限定的时间段后消失在体内环境中，该限定的时间段可以例如从几个小时到几个月不等。

生物可吸收材料的示例包括但不限于聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、氧化纤维素、聚己内酯(PCL)、聚对二氧环己酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、聚乙烯醇(PVA)、聚羟基链烷酸酯(PHAs)、聚酰胺、聚醚、其共聚物和/或以及其混合物。

非生物可吸收材料的示例包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰胺、芳族聚酰胺、膨体聚四氟乙烯、聚氨酯、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚丁酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚烯烃(比如聚乙烯或聚丙烯)、铜合金、银合金、铂、诸如医用级不锈钢之类的医用级钢、和/或其组合。

本文中所使用的术语“可植入假体”以非限制性方式指的是具有所需轮廓的、以非限制性方式选自生物相容性组合物的柔性平面构件(例如，网状件或补片)，这些生物相容性组合物选自：聚合物组合物；玻璃制品；含钛制品、不锈钢、镍钛诺(镍钛合金)和/或其他金属制品；复合材料；纸板、天然纤维、硅树脂、橡胶或类似橡胶的组合物或其任何混合物。在一些实施方式中，可植入假体可以由聚丙烯形成。

本文中所使用的术语“套管针”是指穿过身体或腹壁的手术器械，其用于在内窥镜手术或其他微创手术期间允许对内窥镜器械进行容易地更换。

本文中所使用的术语“疝”是指腹腔疝或腹膜前疝。此外，术语“疝”可以被认为是脐疝、裂孔疝、腹疝、手术后疝、上腹疝、半月线疝、腹股沟疝以及股疝，通常是任何腹壁相关的疝。

应当理解的是，本公开的可植入假体可以用于任何合适的修复应用中，包括但不限于疝修复、骨盆重建、乳房植入物支撑、用于硬脑膜的修复补片、腹股沟疝修复、其组合和/或任何其他合适的应用。在一些实施方式中，可植入假体可以在对形成于软组织中的缺损进行修复的过程中使用。

转向附图，进一步详细描述特定的非限制性实施方式。应当理解的是，相对于这些实施方式描述的各种系统、部件、特征和方法可以单独地和/或以任何期望的组合使用，因为本公开不限于仅在本文中所描述的特定实施方式。

图1示出了根据一些实施方式的可植入假体100。假体100可以包括基本上平面的本体10，该本体可以由柔性织物形成，以符合手术部位。假体100可以包括一个或更多个标记，所述一个或更多个标记用以有利于本体10在操作期间的定尺寸、定位、定向和通常操作。在一些实施方式中，该标记可以包括轴向线20、空间标示30和/或空间标识物40。

该本体10可以沿至少两个方向轴线A1、A2延伸，并且具有沿着第一轴向方向A1的至少第一尺寸D1以及沿着第二轴向方向A2的第二尺寸D2。应当理解的是，对于给定的应用和缺损大小而言，本体可以是任何合适的大小。还应当理解的是，本体可以在安装之前形成(例如，切割)为任何合适的形状，以适当地适合预期的植入位置。尽管本体10在图1中被示为方形，但应当理解的是，本体10可以是具有任何合适轮廓形状的任何合适形状(例如圆形、椭圆形、三角形)。因此，本公开不受假体本体的大小或形状的限制。例如，假体本体可以是第一尺寸D1为8cm并且第二尺寸D2为6cm的矩形形状。在一些实施方式中，至少一个尺寸(例如尺寸D1和/或D2)可以大于或等于1cm、2cm、3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、10cm、12cm、15cm、20cm、30cm和/或任何其他合适的大小。在一些实施方式中，假体本体的至少一个尺寸(例如D1和/或D2)可以小于或等于30cm、20cm、15cm、12cm、10cm、8cm、7cm、6cm、5cm、4cm、3cm、2cm、1cm和/或任何其他合适的大小。也设想上述范围的组合，包括例如位于1cm与30cm、2cm与10cm之间和/或任何其他合适范围的至少一个尺寸(例如D1和/或D2)。当然，也会设想其他范围，包括大于或小于上述范围的范围，因为本公开不限于此。

在一些实施方式中，如图1中所示，假体本体10可以在一个或更多个位置50处包括操作辅助件。操作辅助件可以允许操作者抓持和操纵该本体10，而不向本体自身施加过度应力。操作者可以通过抓持操作辅助件来操作本体10，由此使在操作期间对本体10造成不期望的应变和/或撕裂的风险减少。应当理解的是，尽管操作辅助件的位置50被示为遵循一个或更多个标记(例如，轴向线20)的路径，但是操作辅助件可以位于任何合适的位置处，这可以允许操作者容易地操作假体本体。

因此，应当理解的是，本公开不受操作辅助件的布置、数目和/或间距的限制。例如，尽管操作辅助件的位置在图1中被示为是轴对称的，但是在一些示例性实施方式中，操作辅助件可以绕本体的轴线A1、A2非对称地分布。在其他示例性实施方式中，与图1中相反，操作辅助件可以不沿着一个或更多个标记(例如，轴向线20)均匀地分布。

图2A和图2B示出了根据一些实施方式的操作辅助件55。操作辅助件55(如图1中所示的，操作辅助件55可以安装在一个或更多个操作辅助件位置50中)可以从假体本体10的平面延伸出。平面的本体10可以包括：第一面10A，该第一面10A用于抵靠具有缺损的软组织表面(例如，腹壁)定位；以及第二面10B，该第二面10B用于抵靠相邻的器官和/或软组织定位。在一些实施方式中，第一面10A可以包括比第二面更大的表面纹理，使得第一面10A可以诱导组织向内生长并加速愈合。在一些实施方式中，第二面10B可以包括屏障部、比如屏障材料层或屏障涂层，以防止与附近器官和/或软组织发生粘连。

因此，操作辅助件55可以从平面本体10的至少一个面延伸。在一些实施方式中，操作辅助件55可以形成从第一面10A和第二面10B两者延伸出的环状结构。以这种方式，操作辅助件55可以从本体10的两侧接近，使得操作者可以能够从任一面上抓持和/或操作假体。如图2A至图2B中所示的，操作辅助件55可以包括从本体10的第一面10A延伸出的第一部分55A以及从本体的第二面10B延伸出的第二部分55B。

在一些实施方式中，操作辅助件55可以遵循刺绣标记(例如，轴向线20、空间标示30)的线路，如图2A中所示。如前所述的，操作辅助件55可以是刺绣线路中的跳针，使得操作辅助件(沿着本体10的轴向方向A1所测量)的长度S1可以大于相邻线迹的长度S2。在一些实施方式中，操作辅助件的长度可以与相邻线迹的长度相等，但操作辅助件可以具有比比附近针脚的跨度长度大的跨度长度(参见图2A中的长度S3)。在任一实施方式中，操作辅助件55的至少一部分可以悬置在本体的上方，或以其他方式不附接至本体，从而在本体10与辅助件55之间提供足够的间隙，以允许工具抓持所述辅助件。在一些实施方式中，操作辅助件55的至少一部分(第一部分55A，该第一部分55A可以是操作辅助件的中央部分)可以从第一面10A的平面偏离定位。

应当理解的是，操作辅助件55可以遵循一个或更多个标记线路，如图2A中所示。在一些实施方式中，操作辅助件55沿着标记(例如，轴向线20、空间标示30)的定位可以允许操作者容易地定位该辅助件55。在其他实施方式中，操作辅助件55可以独立于假体的标记而定位，这可以将操作辅助件与标记在视觉上区分开。在又一些其他实施方式中，操作辅助件55可以包括用以将操作者的眼睛和/或工具导引至辅助件的单独标记(如箭头、圆圈等)。应当理解的是，操作辅助件可以相对于附近标记而位于任何合适位置处，因为本公开不限于此。在一些实施方式中，假体可以不包括任何标记，使得假体上的特征仅可以是操作辅助件。

图2B示出了安装在假体本体10上的操作辅助件55的侧视图。在一些实施方式中，操作辅助件55可以包括从本体10的第一面10A延伸出的第一部分55A和从本体10的第二面10B延伸出的第二部分55B。因此，操作辅助件55可以从平面本体10的两个面接近，使得操作者(例如，外科医生和/或手术工具)可以从本体的任一侧抓持操作辅助件55以操纵假体。

应当理解的是，在一些实施方式中，操作辅助件55可以仅包括从本体10的仅一个面(例如，面10A或面10B)延伸出的一个部分(例如，部分55A或部分55B)。以这种方式，操作辅助件可以仅从假体的仅一个面接近。在一些实施方式中，将操作辅助件限制至假体的仅一个面可以作为假体的取向的标记，使得缺乏对操作辅助件的接近可以向操作者表明假体朝向一个面或另一面定向。在一些实施方式中，可以采用定位于假体的一个面上的操作辅助件和从假体的两个面上可接近的操作辅助件的组合，因为本公开不限于此。

图3示出了根据一些实施方式的部分假体100。假体可以由基本上平面的本体10组成，该本体10具有用以允许操作者操作假体的一个或更多个操作辅助件55E、55F、550。如图中所示，操作辅助件可以沿着本体10的轴向方向(例如，轴线A1)定向。因此，操作辅助件可以垂直于本体10的第二轴线(例如，轴线A2)定向。在一些实施方式中，操作辅助件的取向可以由辅助件与本体10的至少一个轴向方向之间测量的角度来确定。例如，图3示出了操作辅助件55E，该操作辅助件55E具有相对于轴向方向A2为90°的角度N11。在另一示例中，图3示出了操作辅助件55F，该操作辅助件55F具有相对于轴向方向A1为45°的角度N12。

应当理解的是，在一些实施方式中，操作辅助件可以相对于本体的轴向方向以任何合适的角度定向。在一些实施方式中，操作辅助件可以以相对于假体的至少一个轴向方向的大于或等于0°、10°、20°、30°、40°、45°、50°、60°、70°、75°、80°、90°的角度和/或任何其他合适的角度定向。辅助件还可以以小于或等于90°、80°、70°、75°、60°、50°、45°、40°、30°、20°、10°、0°和/或任何其他合适的角度定向。还设想前述范围的组合，包括例如操作辅助件以0°与90°、0°与45°之间、和/或任何其他合适的范围内的角度定向。当然，还设想其他范围，包括大于和小于上述范围的范围，因为本公开不限于此。

应当理解的是，可以选择一个或更多个操作辅助件的取向以便于制造和/或改进操作辅助件的功能和可见性。在一些实施方式中，将至少一个操作辅助件沿着标记的线路定位可以使假体的整体刺绣过程简化。在一些实施方式中，如前所述，将操作辅助件以相对于标记的一定角度定位可以增强操作辅助件的可见性。在一些实施方式中，假体可以包括沿相对于假体的轴向方向的第一方向定向的至少一个操作辅助件和沿相对于假体的轴向方向的第二方向定向的至少一个操作辅助件。因此，假体可以包括以各种不同取向定位的多于一个的操作辅助件，以有利于使用操作辅助件来操纵假体。在一些实施方式中，假体可以包括多个操作辅助件，所有操作辅助件沿相对于假体的轴向方向的相同方向定向。因此，应当理解的是，本公开不受操作辅助件中的任一操作辅助件或组合相对于假体的轴向方向取向的限制。

根据一些实施方式，图3还示出了具有多个腿部例如550C、550D的操作辅助件550。附加的腿部可以改进操作辅助件的强度，使得可以在操纵假体的同时向操作辅助件施加更大的张力，而没有撕裂的风险。在一些实施方式中，附加的腿部可以改进操作辅助件的可见性。如图中所示，在一些实施方式中，操作辅助件550可以包括两个腿部550C、550D，使得操作辅助件可以形成十字形状。在一些实施方式中，如图3中所示，腿部550C、550D可以在长度上基本上相等，然而在其他实施方式中，操作辅助件550的每个腿部可以具有不同的长度。

如关于操作辅助件55所讨论的，操作辅助件550的每个腿部可以以相对于本体10的至少一个轴向方向的一定角度定向。例如，图3示出了操作辅助件550，该操作辅助件550具有以相对于假体的轴向方向A1的角度N2定向的第一腿部550C和以相对于假体的轴向方向A1的角度N3定向的第二腿部550D。应当理解的是，在一些实施方式中，操作辅助件550的腿部550C、550D中的每一者可以以相对于本体的轴向方向(例如，图3的轴线A1和A2)的任何合适角度定向。在一些实施方式中，操作辅助件的至少一个腿部可以以相对于假体的至少一个轴向方向的大于或等于0°、10°、20°、30°、40°、45°、50°、60°、70°、75°、80°、90°的角度和/或任何其他合适的角度定向。操作辅助件的至少一个腿部也可以以小于或等于90°、80°、70°、75°、60°、50°、45°、40°、30°、20°、10°、0°的角度和/或任何其他合适的角度定向。还设想上述范围的组合，包括例如操作辅助件的至少一个腿部以0°与90°、0°与45°之间和/或任何其他合适的范围内的角度定向。当然，还设想其他范围，包括大于和小于上述范围的范围，因为本公开不限于此。

应当理解的是，尽管腿部550C和550D在图3中被示为彼此正交，但也设想腿部彼此不正交的实施方式。此外，尽管对于图3中的至少一个操作辅助件550而言，腿部550C、550D被示为关于假体本体10对称，但也设想腿部关于假体不对称的实施方式。附加地，尽管腿部550C和550D在图3中被示为彼此对称，但也设想腿部关于彼此不对称的实施方式。还应当理解的是，尽管操作辅助件550被示为具有一对腿部，但是根据本公开的操作辅助件可以包括多于两个的腿部(例如，三个、四个、五个、六个)，每个腿部位于相对于假体的轴向方向的相应角度处。如前所述，腿部数目的增加可以使操作辅助件在操纵期间的强度增强。

图4示出了根据一些实施方式的安装在假体本体10上的操作辅助件550。操作辅助件550与假体10不同。操作辅助件550包括沿着本体的第一轴向方向A1延伸的第一腿部550C和沿着本体的第二轴向方向A2延伸的第二腿部550D。操作辅助件550被示为沿着标记比如轴向线20的路径延伸。如图中所示，腿部550C、550D可以彼此交叉，以形成操作辅助件550。

在一些实施方式中，如图4中所示，假体本体10可以具有网状形状因子，该网状形状因子包括围绕其本体分布的一个或更多个孔101。包括孔可以显著地增加假体的表面区域，同时减少安装材料的总体积，这可以有利于所植入的假体。如前所述，操作辅助件550的腿部550C、550D可以跨越多于一个孔101，使得这可以为操作者抓持和操纵该辅助件提供足够的空间。

图5示出了根据一些实施方式的安装在假体本体10上的操作辅助件550。操作辅助件550可以包括一个或更多个腿部550C、550D，所述一个或更多个腿部550C、550D跨越本体10的多于一个孔101。在一些实施方式中，操作辅助件550的至少一个腿部(例如腿部550C)可以具有长度S1，该长度S1可以大于附近线迹的长度S2。如图中所示，工具2可以用于对操作辅助件550的一个或更多个腿部进行抓持，以操纵本体10。换句话说，腿部长度S1可以大于本体的平均孔尺寸。该工具可以配装在形成于(在图5中被示为彼此交叉的)腿部550C、550D与本体10之间的间隙内。操作辅助件550可以定位在标记(如标识物40)附近的位置中，这可以允许操作者将辅助件55定位并抓持。

图6示出了根据一些实施方式的可植入假体100。假体100可以包括基本上平面的本体10，该本体10可以是柔性的以符合一个或更多个软组织和/或器官表面。在由图6所表示的实施方式中，假体100可以包括联接至本体10的一个或更多个操作辅助件56。在一些实施方式中，操作辅助件56可以是材料条状件(例如，类似于本体10的网状件)，该材料条状件在两个端部处附接至本体10，使得材料条状件可以在操作中用作本体的手柄。

图7示出了根据一些实施方式的操作辅助件56。如图中所示，操作辅助件56可以包括可以附接至假体本体10的一个或更多个固定部分56A。在一些实施方式中，固定部分56A可以直接被缝在本体10上，而在其他实施方式中，固定部分56A可以使用一种或更多种粘合剂材料而钉在本体10上。应当理解的是，本公开的操作辅助件56不受其可以固定和/或附接至假体本体所使用的方式的限制。

操作辅助件56还可以包括可以悬置在固定部分56A之间的自由部分56B。自由部分56B可以用作与上述操作辅助件(例如，图2A至图2B的操作辅助件55)类似的目的，使得自由部分56B可以提供下述间隙：操作者可以抓持该间隙来操纵假体本体10。操作辅助件56可以由一个或更多个如图7中所示的材料条状件(例如，矩形条状件)形成。在一些实施方式中，操作辅助件可以由扁平的材料管形成。多余的材料可以使操作辅助件的强度增强，并且使操作期间的撕裂/破损的风险减少。

图8示出了安装在可植入假体本体10上的几个操作辅助件56。如图中所示，操作辅助件可以沿着本体10的一个或更多个标记(例如，空间标示30)定位，并且/或者可以定位在与该标记无关的任何合适位置处。在一些实施方式中，操作辅助件56本身可以在视觉上不同，这是由于本体10的两个或更多假体层与单个层相比透明度降低。操作辅助件56可以从本体的平面10充分地延伸出以形成间隙，并允许操作者和/或工具2抓持辅助件以操纵假体。

应当理解的是，图6至图8中示出的操作辅助件56可以以相对于假体本体的轴向方向的任何合适角度定向，如参照图1至图5的操作辅助件55所讨论的。此外，操作辅助件56可以构造有多于一个腿部(例如，以任何合适的取向彼此交叉的两个腿部)，以使操作辅助件56的强度增强。

图9A至图9B示出了位于可植入假体本体上的操作辅助件的各种替代性实施方式。图9A至图9B的操作辅助件可以形成为与图1至图5的操作辅助件55类似的跳针形状因子，并且/或者可以由与图6至图8的操作辅助件56类似的平面的或条状的材料形成。

在图9A中，操作辅助件57可以包括从假体本体10的平面延伸的一个或更多个凸部57B。凸部57B可以使用一个或更多个固定部分57A在本体10上保持就位。凸部57B可以定尺寸成允许手术工具抓持所述凸部并操纵假体。如前所述，本公开不受操作辅助件可以安装在本体10上所使用的方式的限制。图9B表示下述实施方式：在所述实施方式中，操作辅助件58包括至少一个固定部分58A，从而将操作辅助件附接至假体本体10。操作辅助件58还可以包括一个或更多个凸片58B，所述一个或更多个凸片58B可以用作为抓持点以用于操作者抓持操作辅助件58并操纵假体。

应当理解的是，本公开的操作辅助件(例如辅助件55、56、57、58)中的任何操作辅助件都可以定位(例如，延伸出、悬置)在假体本体的任何合适的面上，因为本公开不限于此。操作辅助件也可以定位(例如，延伸出、悬置)在基本上平面的假体本体的两个面上。在一些实施方式中，可以采用定位在一个面上的操作辅助件和定位在两个面上的操作辅助件的组合，因为本公开不限于此。

图10示出了根据一些实施方式的可植入假体100。假体100可以包括基本上平面的本体10，该本体10可选地用一个或更多个标记(例如，轴向线20、空间标示30)勾勒出轮廓。假体100可以包括形成在本体10的一个或更多个位置处的一个或更多个袋区60。袋区60可以由平面材料形成，该平面材料可以在一个或更多个边界线62处附接至本体10。平面材料的周缘的至少一个侧部和/或部分可以保持开放，以形成袋区形状因子。袋区60可以以任何合适的方式比如缝合、焊接、折叠和/或任何其他合适的技术而附接至本体10。袋区60可以允许操作者抓持假体100，而不会向下面的本体10施加不期望的应变。在一些实施方式中，如图10中所示的，袋区60可以位于本体10的一个或更多个拐角部处。当然，也设想一个或更多个袋区位于本体上的其他位置处的实施方式，因为本公开不限于此。

应当理解的是，可植入假体可以采用呈假体上的任何合适取向和布置的上述操作辅助件的任何组合，因为本公开不限于此。例如，可植入假体可以包括一个或更多个跳针操作辅助件(类似于图1至图5的具有一个或更多个腿部的操作辅助件55)、一个或更多个条状操作辅助件(类似于图6至图9B的操作辅助件56)和/或一个或更多个袋区(类似于图10的袋区60)。可以采用以任何合适方向定向和/或从假体本体的一个或更多个面延伸出的操作辅助件和袋区的任何合适组合，因为本公开不限于此。

图11A至图11C示出了假体100在安装于受试者体内的缺损上之前的准备过程。首先，操作者可以测量缺损的有效大小，并确定假体的必要大小，以有助于缺损的修复过程。假体的大小可以与具有边缘的缺损的大小相对应，以确保恰当的覆盖。操作者随后可以对满足缺损的大小标准的假体进行选择和/或切割。如图11A中所示，操作者可以将假体沿着一个或更多个标记(例如，轴向线20)切割以易于使用。在一些实施方式中，假体100可以不包括任何标记，使得假体可以在切割之前(例如，使用外科手术标示)被临时标出。

在一些实施方式中，操作者可以切割假体或以其他方式形成假体，以维持关于至少一个轴向方向(例如，方向A1、A2)的对称程度。假体100可以包括中央部分10C，该中央部分10C可以相对于假体的一个或更多个轴线保持居中。如图11A中所示，中央部分10C可以包括可以用于操纵假体100的一个或更多个操作辅助件55H。假体100还可以包括围绕本体的轴向标记定位的一个或更多个操作辅助件55G。在一些实施方式中，假体可以包括通过假体的仅一个面可接近的至少一个辅助件(例如，操作辅助件55G)和通过基本上平面的假体本体的两个面可接近的至少一个辅助件(例如，操作辅助件55H)。

如图11B中所示，遵循适当的大小，假体100可以被滚卷成使得第一面10A可以在卷的内部，并且第二面10B在卷的外部。在一些实施方式中，一个或更多个标记(例如，空间标示30)可以有利于与假体的至少一个轴向方向正交的滚卷过程。随后，假体100可以被工具3(例如，5mm的抓持器)抓持，该工具3可以导引经滚卷的假体100进入到手术部位附近所插入的套管针中。

一旦假体已经插入到手术部位中，该假体可以展开，使得假体的外部面(例如图11B的面10B)可以面向缺损。如前所述，操作辅助件55G可以从假体的至少外部面可接近。因此，这种操作辅助件可以在将假体相对于缺损展开、平滑和/或定位中协助手术工具。手术工具随后可以使用定位在假体的中央(例如，位于图11A中所示的中央部分10C处)的一个或更多个操作辅助件(例如，图11A中所示的辅助件55H)将假体相对于缺损居中。中央操作辅助件可以从假体的两侧可接近，并可以帮助将假体与缺损对准。一旦已经确定假体被适当地安装(例如使用目视检查)，该假体就可以使用任何合适的方式(例如缝线、U形钉、大头钉、其组合等)紧固至缺损部位。尽管在本文中描述了使用假体的示例性修复过程，但应当理解的是，本公开的假体不受其可以被输送、安装和/或紧固至缺损部位所使用的技术的限制。

尽管本文中已经描述并图示了本公开的若干实施方式，但是本领域普通技术人员将容易地设想用于执行功能和/或获得本文中所描述的结果和/或优点中的一个或更多个优点的多种其他装置和/或结构，并且这些变型和/或改型中的每一者均被认为在本公开的范围内。更一般地，本领域技术人员将容易理解，本文中描述的所有参数、尺寸、材料和构型意在是示例性的，并且实际参数、尺寸、材料和/或构型将取决于特定的应用或本公开内容的教示所用于的应用。本领域技术人员将认识到或者能够仅使用常规实验确定本文中所描述的公开内容的特定实施方式的许多等同物。因此，应当理解的是，前述实施方式仅通过举例示出，并且在所附权利要求书及其等同方案的范围内，本公开内容可以以不同于具体描述和要求保护的其他方式实践。本公开内容涉及本文中描述的每个单独的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法。另外，如果这样的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法不是相互不一致的，则两个或更多个这样的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法的任意组合也包括在本公开的范围内。

除非另有限定或指出，否则如本文中所使用的涉及以下方面的任意术语——例如，一个或更多个制品、结构、力、场、流、方向/轨线、和/或其子部件和/或其组合和/或以上未列出的能够用这样的术语表征的任何其他有形或无形的元件的或者元件之间的形状、取向、对准和/或几何关系——应当被理解为不要求绝对符合此类术语的数学定义，而应当被理解为在所表征的主题可能的程度上符合这样的术语的数学定义，如与这样的主题最密切相关领域的技术人员所理解的。

本实用新型的实施方式可以参照以下编号的段落来理解：

1.一种对外科手术假体进行操作的方法，所述方法包括以下步骤：

抓持第一环状件的中央部分，所述第一环状件附接至所述外科手术假体的网状件上的两个位置，所述网状件包括第一面和第二面，所述第一环状件与所述网状件不同；以及

对所述中央部分相对于患者体内的缺损的位置进行操纵。

2.根据段落1所述的方法，还包括将所述网状件滚卷，并且其中，抓持所述第一环状件的所述中央部分以将所述网状件展开。

3.根据段落1所述的方法，还包括：

将所述网状件滚卷；以及

抓持第二环状件的中央部分以将所述网状件展开。

4.根据段落1所述的方法，还包括从所述网状件的所述第二面抓持第二环状件的中央部分。

5.根据段落1所述的方法，还包括从所述网状件的所述第一面抓持所述第一环状件的中央部分。

6.根据段落5所述的方法，还包括从所述网状件的所述第二面抓持所述第一环状件的第二中央部分。

7.根据段落1所述的方法，还包括将所述网状件围绕所述缺损附接。

8.根据段落1所述的方法，还包括抓持网状条状件，所述网状条状件至少在一个位置处附接至所述网状件，其特征在于，所述网状条状件的至少一部分偏离所述第一面。

9.根据段落8所述的方法，其特征在于，所述网状条状件由塌缩管形成。

10.根据段落1所述的方法，还包括使用外科手术工具来抓持所述第一环状件的中央部分。

11.根据段落1所述的方法，还包括抓持第二环状件的中央部分，所述第二环状件至少在两个位置处附接至所述网状件，所述第二环状件以相对于所述第一环状件的角度定向。

12.根据段落1所述的方法，还包括抓持所述网状件的至少一个袋区以相对于所述缺损操纵所述网状件，其特征在于，所述至少一个袋区至少在一个边界处附接至所述网状件。

Claims (14)

1.一种外科手术假体，所述外科手术假体包括：

网状件，所述网状件包括第一面和第二面；以及

环状件，所述环状件与所述网状件不同，所述环状件附接至所述网状件上的至少两个位置，所述环状件在所述至少两个位置之间具有中央部分，所述中央部分未附接至所述网状件并且设置在所述第一面的第一侧上。

2.根据权利要求1所述的外科手术假体，还包括至少一个缝合线，所述至少一个缝合线的平均线迹长度大于所述网状件的平均孔尺寸，其特征在于，所述环状件具有大于所述平均线迹长度的跨度长度。

3.根据权利要求1所述的外科手术假体，其特征在于，所述中央部分偏离所述第一面的平面。

4.根据权利要求1所述的外科手术假体，还包括所述环状件的第二中央部分，其特征在于，所述环状件的所述第二中央部分能够从所述第二面接近，并且其中，所述环状件的所述中央部分能够从所述第一面接近。

5.根据权利要求1所述的外科手术假体，还包括至少在一个位置处附接至所述网状件的网状条状件，其特征在于，所述网状条状件的至少一部分偏离所述第一面。

6.根据权利要求5所述的外科手术假体，其特征在于，所述网状条状件由塌缩管形成。

7.根据权利要求1所述的外科手术假体，还包括在视觉上与所述网状件不同的至少一个缝合线。

8.根据权利要求7所述的外科手术假体，其特征在于，所述至少一个缝合线与所述网状件着色不同。

9.根据权利要求1所述的外科手术假体，其特征在于，所述环状件与所述网状件的轴向方向对准。

10.根据权利要求3所述的外科手术假体，其特征在于，所述第一面与所述环状件之间的间隙构造成适合外科手术工具的至少一部分。

11.根据权利要求1所述的外科手术假体，还包括第二环状件，所述第二环状件以相对于所述环状件的角度定向。

12.根据权利要求1所述的外科手术假体，其特征在于，所述环状件设置成相对于所述网状件居中。

13.根据权利要求1所述的外科手术假体，其特征在于，所述环状件设置成邻近所述网状件的周缘。

14.根据权利要求1所述的外科手术假体，其特征在于，所述环状件和所述网状件由相同的材料形成。