FR2883468A1 - Dispositif de pliage d'un implant parietal, kit de pliage et procede de pliage - Google Patents

Abstract

- Dispositif de pliage d'un implant pariétal, kit de pliage et procédé de pliage correspondants.- L'invention concerne un dispositif de pliage d'un implant pariétal (2), apte à plier l'implant pariétal (2) de manière à permettre son implantation dans le corps d'un patient à travers un passage étroit, par exemple à travers un trocart, caractérisé en ce qu'il comporte :- un organe de confinement (4), délimitant un espace intérieur compressible (5) au sein duquel l'implant pariétal (2) est introduit à l'état déployé pour y être plié,- des moyens d'activation (20), aptes à resserrer l'organe de confinement (4) autour de l'implant pariétal (2), de telle sorte que ce dernier se replie sur lui-même sous l'effet de la pression exercée par l'organe de confinement (4).- Dispositifs de pliage d'implants pariétaux.

Description

DISPOSITIF DE PLIAGE D'UN IMPLANT PARIETAL, KIT DE PLIAGE ET

PROCEDE DE PLIAGE CORRESPONDANTS

La présente invention se rapporte au domaine technique général des dispositifs de pliage d'implants pariétaux, notamment de renforts pariétaux en matière textile, en vue de leur implantation, par exemple par coelioscopie, à travers un passage étroit tel qu'un trocart.

La présente invention concerne plus particulièrement un dispositif de pliage d'un implant pariétal, apte à plier l'implant pariétal de manière à permettre son implantation dans le corps d'un patient à travers un passage étroit, par exemple à travers un trocart.

La présente invention concerne également un kit de pliage d'un implant pariétal en vue de permettre son implantation dans le corps d'un patient à travers un passage étroit, par exemple à travers un trocart, comprenant un boîtier de stockage.

La présente invention concerne également un procédé de pliage d'un implant pariétal en vue de permettre son implantation dans le corps d'un patient à travers un passage étroit, par exemple à travers un trocart.

Les implants pariétaux, et notamment les renforts pariétaux destinés à être utilisés dans le cadre du traitement des hernies, se présentent généralement sous la forme d'une plaque ou d'une feuille sensiblement plane, en matière textile souple. L'implant pariétal présente, à l'état déployé, un aspect sensiblement lisse et dépourvu de plis, afin de favoriser la mise en contact intime, et notamment l'adhérence et l'accrochage de l'implant pariétal sur la paroi du corps à traiter.

C'est la raison pour laquelle les implants pariétaux connus sont généralement stockés à l'état déployé, c'est-à-dire à plat, dans des boîtes d'emballage stériles, et ce afin d'éviter la formation de plis permanents et irréversibles lors d'un stockage prolongé.

Il est néanmoins nécessaire, notamment dans le cas du traitement des hernies par coelioscopie, de procéder à une opération de pliage de l'implant pariétal sur lui-même, en vue de permettre son introduction dans un tube de faible diamètre, connu sous l'appellation trocart . Ainsi plié, l'implant pariétal peut facilement être implanté à travers une incision de taille limitée, ce qui présente de nombreux avantages.

Tout d'abord, en diminuant la taille de l'incision, on réduit le risque de complications et l'opération s'avère moins traumatisante pour le patient. Ensuite, la pratique des interventions par coelioscopie présente également des avantages sur le plan esthétique, puisqu'elle permet de diminuer la taille des cicatrices.

Lors de ces interventions, l'opération de pliage de l'implant pariétal est souvent réalisée manuellement par le chirurgien dans les instants précédant la pose et la technique utilisée comporte un risque non négligeable de contamination de l'implant, le chirurgien étant amené à manipuler directement l'implant pariétal à plusieurs reprises au cours de cette opération.

Il est déjà connu, afin d'éviter la manipulation directe de l'implant par le chirurgien au cours du pliage, d'équiper l'implant pariétal d'un fil de traction, serpentant à travers ce dernier de telle manière qu'en tirant sur l'extrémité libre du fil de traction, l'implant pariétal se replie automatiquement sur lui-même en accordéon.

Cette solution, si elle permet de réduire le temps de manipulation de l'implant par le chirurgien, ne permet pas en revanche d'éliminer totalement tout risque de contamination de l'implant. En effet, avec cette technique de pliage, le chirurgien est nécessairement amené à manipuler l'implant pariétal, que ce soit pour l'extraire de son emballage stérile ou pour l'introduire dans le trocart. Ces étapes, même limitées dans le temps, peuvent suffire à souiller l'implant et entraîner une aggravation dramatique de l'état de santé du patient.

Les objets assignés à l'invention visent par conséquent à porter remède aux différents inconvénients énumérés précédemment et à proposer un nouveau dispositif de pliage d'un implant pariétal, ne nécessitant à aucun moment une manipulation directe de l'implant par le chirurgien et permettant ainsi de limiter les risques de contamination de l'implant.

Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif de pliage 15 destiné à être utilisé juste avant l'implantation de l'implant pariétal, et qui ne laisse aucun pli permanent et irréversible sur ce dernier.

Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif de pliage qui soit particulièrement simple à utiliser et qui comporte un nombre réduit de pièces.

Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif de pliage permettant de plier automatiquement l'implant pariétal sans l'extraire de son emballage de stockage.

Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif de pliage permettant de transférer l'implant pariétal de son boîtier d'emballage vers un 25 tube extérieur, sans manipuler directement l'implant.

Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif de pliage susceptible d'être utilisé avec tout type de trocart standard, à usage unique ou à usage multiple.

Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif de pliage permettant en outre de faciliter l'introduction de l'implant pariétal dans le trocart.

Les objets assignés à l'invention visent également à proposer un nouveau kit de pliage d'un implant pariétal ne nécessitant, à aucun moment, une manipulation directe de l'implant pariétal par le chirurgien.

Les objets assignés à l'invention visent également à proposer un nouveau procédé de pliage d'un implant pariétal permettant de plier rapidement l'implant pariétal sans risque de le contaminer, et ce en évitant sensiblement tout contact direct entre l'implant pariétal et les mains du chirurgien.

Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau procédé de pliage qui soit particulièrement simple à mettre en oeuvre.

Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau procédé de pliage permettant de plier automatiquement l'implant pariétal et ce avec un nombre minimum d'opérations de la part du chirurgien.

Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un dispositif de pliage d'un implant pariétal apte à plier l'implant pariétal de manière à permettre son implantation dans le corps d'un patient à travers un passage étroit, par exemple à travers un trocart, caractérisé en ce qu'il comporte: - un organe de confinement, délimitant un espace intérieur compressible au sein duquel l'implant pariétal est introduit à l'état déployé pour y être plié, - des moyens d'activation, aptes à resserrer l'organe de confinement autour de l'implant pariétal, de telle sorte que ce dernier se replie sur lui-même sous l'effet de la pression exercée par l'organe de confinement.

Les objets assignés à l'invention sont également atteints à l'aide d'un kit de pliage d'un implant pariétal en vue de permettre son implantation dans le corps d'un patient à travers un passage étroit, par exemple à travers un trocart, comprenant un boîtier de stockage, caractérisé en ce qu'il comporte, montés au sein dudit boîtier de stockage: - un dispositif de pliage selon l'invention, tel que décrit précédemment, - un implant pariétal, stocké à l'état déployé au sein du dispositif de pliage.

Les objets assignés à l'invention sont également atteints à l'aide d'un procédé de pliage d'un implant pariétal, en vue de permettre son implantation dans le corps d'un patient à travers un passage étroit, par exemple à travers un trocart, caractérisé en ce que l'implant pariétal étant disposé au sein d'un organe de confinement, le procédé comporte une étape de confinement de l'implant pariétal, au cours de laquelle on vient resserrer l'organe de confinement autour de l'implant pariétal de manière à l'enserrer et à le contraindre à se replier sur lui-même.

D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront plus en détails à la lecture de la description qui suit, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés, donnés à titre purement illustratif et non limitatif, parmi lesquels: - La figure 1 illustre, selon une vue en élévation, un kit de pliage d'un implant pariétal conforme à l'invention comportant, monté au sein d'un boîtier de stockage, un dispositif de pliage conforme à l'invention renfermant un implant pariétal à l'état déployé.

- La figure 2 illustre, selon une vue en élévation, le dispositif de pliage de la figure 1 dans une configuration correspondant à un état plié de l'implant pariétal.

- La figure 3 illustre, selon une vue en coupe suivant la ligne A-A, le dispositif de pliage illustré sur la figure 2.

- La figure 4 illustre, selon une vue de détail en coupe, un exemple de réalisation des moyens d'activation du dispositif de pliage conforme à l'invention.

- La figure 5 illustre, selon une vue de détail en coupe, un autre exemple de réalisation des moyens d'activation du dispositif de pliage conforme à l'invention.

- La figure 6 illustre, selon une vue de détail en coupe suivant la ligne B-B illustrée sur la figure 5, un détail de réalisation des moyens d'activation du dispositif de pliage illustré sur la figure 5.

Le kit de pliage 1 conforme à l'invention est illustré sur la figure 1. Le kit de pliage 1 est destiné à assurer le pliage d'un implant pariétal 2 en vue de permettre son implantation dans le corps d'un patient humain ou animal, par exemple par coelioscopie, et ce à travers un passage étroit, notamment à travers un trocart (non représenté).

Un trocart se présente généralement sous la forme d'un tube de faible diamètre, couramment utilisé en chirurgie pour faciliter l'implantation des implants pariétaux.

Le terme implant pariétal fait référence à des implants destinés à être appliqués sur des tissus à l'intérieur du corps, notamment sur des parois telles que la paroi abdominale, en vue de les renforcer. Ce terme désigne également des implants, tels que des films résorbables ou non, aptes à séparer des tissus ou des organes, par exemple pour empêcher les adhérences post-opératoires.

Avantageusement, l'implant est formé par un matériau suffisamment souple pour pouvoir être plié. En particulier, l'implant doit être suffisamment souple pour pouvoir retrouver sa forme initiale, dépourvue de plis, dans les instants suivant son pliage.

L'implant pariétal se présente de préférence sous la forme d'une feuille souple sensiblement plane, susceptible de prendre diverses formes géométriques. De façon encore plus préférentielle, l'implant pariétal 2 est formé par une pièce textile, formant alors un renfort pariétal. Il est toutefois bien évidemment envisageable que l'implant pariétal 2 soit formé par un film souple de faible épaisseur et par exemple par un film, résorbable ou non, destiné à empêcher les adhérences post-opératoires. L'implant pariétal 2 peut également être formé par une pièce textile imprégnée avec des biopolymères, par exemple des biopolymères à effet collant ou anti-adhérent, ou recouverte par un film de biopolymères. L'implant pariétal présente alors une surépaisseur par rapport aux pièces textiles classiques, d'où le rôle essentiel du kit de pliage 1 qui doit permettre de réduire suffisamment l'expansion latérale de l'implant, malgré sa surépaisseur, pour permettre son introduction à travers le trocart.

Selon l'invention, le kit de pliage 1 conforme à l'invention comprend un boîtier de stockage 3 au sein duquel sont montés un implant pariétal 2 et un dispositif de pliage 10 de l'implant pariétal 2.

Lors du stockage, l'implant pariétal 2 est stocké à l'état déployé, c'està-dire à plat au sein du dispositif de pliage 10. Pendant toute la durée du stockage s'écoulant entre la fabrication du kit de pliage 1 et l'implantation de l'implant pariétal 2, l'implant pariétal est conditionné dans une configuration de repos, non pliée, au sein d'un emballage stérile, ce qui permet d'éviter la formation de plis permanents et irréversibles.

Selon l'invention, le dispositif de pliage 10 comporte un organe de confinement 4, délimitant un espace intérieur compressible 5 au sein duquel l'implant pariétal 2 est introduit à l'état déployé pour y être plié.

Avantageusement, l'implant pariétal 2 s'étend, avant son pliage, de façon sensiblement plane, suivant un plan d'extension P, au sein de l'organe de confinement (figure 1).

Le dispositif de pliage 10 conforme à l'invention comporte également des moyens d'activation 20 aptes à resserrer l'organe de confinement 4 autour de l'implant pariétal 2, de telle sorte que ce dernier se replie sur luimême sous l'effet de la pression exercée par l'organe de confinement 4.

Les moyens d'activation 20 sont avantageusement reliés mécaniquement à l'organe de confinement 4 de manière à agir sur ce dernier, de telle sorte qu'il se resserre autour de l'implant pariétal 2 tout en l'entourant.

Avantageusement, l'organe de confinement 4 comporte et est de préférence formé par au moins une paroi souple déplaçable 6, apte à venir en appui positif sur l'implant pariétal 2 de manière à le comprimer.

De façon préférentielle, l'organe de confinement 4 est formé par une ou plusieurs feuilles en matériau souple, par exemple en matière plastique, textile ou n'importe quel autre matériau souple, disposées et/ou assemblées de manière à former une housse 7 (ou une enveloppe) à l'intérieur de laquelle l'implant pariétal 2 est disposé, de préférence à plat, avant son pliage.

De façon encore plus préférentielle, l'organe de confinement 4 est formé par une unique feuille en matériau souple repliée en U de manière à venir s'enrouler autour de l'implant pariétal 2.

Avantageusement, et tel que cela est représenté sur la figure 1, l'organe de confinement 4, et plus précisément la housse 7 se décompose en une portion d'enveloppe supérieure 8 et une portion d'enveloppe inférieure 9 qui forment de préférence la paroi souple déplaçable 6. Ainsi, avant son pliage, l'implant pariétal 2 repose de préférence à plat sur la portion d'enveloppe inférieure 9, qui elle-même repose sur le fond 3A du boîtier de stockage 3.

Dans la configuration de stockage illustrée sur la figure 1, la housse 7 présente de préférence une configuration sensiblement aplatie, autorisant le stockage de l'implant pariétal 2 à l'état déployé.

La housse 7 est préférentiellement formée par un film souple en plastique translucide, par exemple en polyéthylène téréphtalate glycol (PETG), permettant au chirurgien de visualiser par transparence l'implant pariétal 2 et de s'assurer que son pliage s'effectue de manière satisfaisante. II est néanmoins bien évidemment envisageable d'avoir recours à d'autres matériaux souples pour former la housse 7, et ce sans sortir du cadre de l'invention.

Avantageusement, l'organe de confinement 4 comporte une partie mobile 11 reliée mécaniquement aux moyens d'activation 20 de telle sorte que ces derniers assurent, en déplaçant ladite partie mobile 11, le resserrement de l'organe de confinement 4 autour de l'implant pariétal 2. La partie mobile 11 est de préférence formée par une portion de la paroi souple déplaçable 6, et plus précisément par la portion d'enveloppe supérieure 8.

Les moyens d'activation 20 sont avantageusement en prise avec la partie mobile 11 de manière à exercer un effort de traction sur cette dernière. Ainsi, en tirant sur la partie mobile 11, les moyens d'activation 20 provoquent une diminution de l'espace disponible pour l'implant pariétal 2 au sein de l'organe de confinement 4, la paroi souple déplaçable 6 venant progressivement comprimer l'implant pariétal 2.

Les moyens d'activation 20 sont avantageusement conformés pour comprimer l'implant pariétal 2 suivant une direction principale de compression F sensiblement parallèle au plan d'extension P de l'implant pariétal 2 (figure 1).

L'implant pariétal 2 est avantageusement délimité, latéralement, par deux bordures latérales LI, L2 et s'étend longitudinalement suivant une direction longitudinale d'extension sensiblement parallèle aux bordures latérales L1, L2. De façon particulièrement avantageuse, la direction principale de compression F est sensiblement perpendiculaire à la direction longitudinale d'extension de l'implant pariétal 2 de manière à rabattre progressivement, au cours du pliage, les bordures latérales LI, L2 l'une contre l'autre, formant ainsi une pluralité de plis longitudinaux 12 répartis sur la largeur de l'implant pariétal 2.

Ainsi, de façon préférentielle, le pliage de l'implant pariétal 2 s'effectue suivant sa largeur de telle façon qu'une fois plié, par exemple en accordéon, l'implant pariétal présente une expansion latérale réduite permettant son passage à travers un trocart.

De façon particulièrement avantageuse, les moyens d'activation 20 comportent un organe rotatif 21 autour duquel la partie mobile 11, et plus précisément la portion d'enveloppe supérieure 8 vient s'enrouler lorsque les moyens d'activation 20 sont actionnés. Ainsi, la portion d'enveloppe supérieure 8 de la housse 7 vient s'enrouler sur elle-même autour de l'organe rotatif 21 au fur et à mesure de la rotation de ce dernier.

Avantageusement, le dispositif de pliage 10 comporte également un tube de réception 22, creux, au sein duquel l'organe rotatif 21 est monté mobile en rotation.

De façon préférentielle, l'organe rotatif 21 présente une forme allongée et s'étend sur sensiblement toute la longueur du tube de réception 22, de préférence dans la partie centrale de ce dernier. Le tube de réception 22 est avantageusement pourvu d'une fente longitudinale 23 à travers laquelle la partie mobile 11 de l'organe de confinement 4 est susceptible de coulisser. La paroi souple déplaçable 6 de l'organe de confinement 4, qui forme la housse 7, pénètre ainsi progressivement, au fur et à mesure de la rotation de l'organe rotatif 21, au sein du tube de réception 22 à travers la fente longitudinale 23 tandis que l'implant pariétal 2 est maintenu confiné au sein de l'organe de confinement 4, à l'extérieur du tube de réception 22.

La fente longitudinale 23 présente ainsi avantageusement une largeur suffisamment fine pour permettre le passage de la feuille en matériau souple formant la partie mobile 11 (ou la paroi souple déplaçable 6) de l'organe de confinement 4, tout en empêchant le passage de l'implant pariétal 2.

De façon préférentielle, la force de compression exercée sur l'implant pariétal 2, dirigée suivant la direction de compression F, est orientée vers l'organe rotatif 21, de façon sensiblement perpendiculaire à la direction longitudinale d'extension Y-Y' dudit organe rotatif 21.

Avantageusement, la housse 7 s'étend autour de l'implant pariétal 2 entre une première bordure fixe 7A, solidarisée avec le tube de réception 2, par exemple au niveau de la fente longitudinale 23, et une deuxième bordure mobile 7B, solidarisée avec l'organe rotatif 21, par exemple par collage ou soudure. La deuxième bordure mobile 7B forme ainsi avantageusement l'extrémité de la partie mobile 11 de l'organe de confinement 4 fixée à l'organe rotatif 21.

Afin de maintenir l'implant pariétal 2 au sein de l'organe de confinement 4 et d'empêcher sa pénétration à l'intérieur du tube de réception 22, la housse 7 comporte un moyen de blocage 13 de l'implant pariétal 2 au sein de la housse 7, situé de préférence vers la première bordure fixe 7A. L'organe de confinement 4, et plus précisément la housse 7, s'étend le long du tube de réception 22 à l'extérieur de ce dernier, de telle sorte que lors de la rotation de l'organe rotatif 21, l'espace disponible pour l'implant pariétal 2 au sein de la housse 7 diminue progressivement, comprimant ainsi l'implant pariétal 2 entre le tube de réception 22 d'une part et la paroi souple déplaçable 6 d'autre part.

Le moyen de blocage 13 est avantageusement formé par un rabat 24 disposé de manière à s'opposer au passage de l'implant pariétal 2 à travers la fente longitudinale 23. De façon préférentielle, le rabat 24 constitue un prolongement de la housse 7 au niveau de la bordure fixe 7A. Le rabat 24 s'étend ainsi préférentiellement à partir de la fente longitudinale 23 vers l'intérieur de l'organe de confinement 4 (ou de la housse 7), formant ainsi une butée à l'encontre de l'implant pariétal 2 suivant la direction principale de compression F. Plusieurs modes de réalisation de l'invention vont maintenant être décrits en se référant aux figures 1 à 6.

Selon un premier mode de réalisation de l'invention illustré sur les figures 1 à 3, les moyens d'activation 20 comportent des moyens d'actionnement manuel 30 susceptibles d'être manipulés pour assurer la rotation de l'organe rotatif 21 et le pliage progressif de l'implant pariétal 2.

Selon ce mode de réalisation, l'organe rotatif 21 est préférentiellement formé par une tige 25 montée mobile en rotation au sein du tube de réception 22 et prolongée, à l'une de ses extrémités, par les moyens d'actionnement manuel 30, formés par exemple par une manivelle 31. Ainsi, l'actionnement de la manivelle 31 par le chirurgien entraîne la rotation de la tige 25 suivant le sens de rotation S, et la partie mobile 11 de l'organe de confinement 4 vient s'enrouler autour de la tige 25 de manière à rétrécir le volume disponible pour l'implant pariétal 2 au sein de l'organe de confinement 4.

Selon ce mode de réalisation de l'invention, le pliage de l'implant pariétal 2 s'effectue de manière progressive, le chirurgien étant susceptible de contrôler manuellement l'intensité de la compression exercée sur l'implant pariétal 2 pour le plier.

Selon un second mode de réalisation de l'invention, illustré sur les figures 4 à 6, les moyens d'activation 20 comportent des moyens d'actionnement automatique 40 aptes à assurer le pliage automatique de l'implant pariétal 2 au sein de l'organe de confinement 4.

De façon préférentielle, les moyens d'actionnement automatique 40 comportent un organe de commande 41, actionnable par l'utilisateur et un mécanisme d'enroulement automatique 42 relié mécaniquement à l'organe de commande 41 et à l'organe rotatif 21 de manière à entraîner ledit organe rotatif 21 en rotation automatique sur lui-même lorsque l'organe de commande 41 est actionné.

De façon préférentielle et tel que cela est illustré sur les figures 4 et 5, le mécanisme d'enroulement automatique 42 est entièrement disposé au sein 25 du tube de réception 22.

Selon ce mode de réalisation, l'organe rotatif 21 est préférentiellement formé par un cylindre creux 21' monté mobile avec une possibilité de rotation au sein du tube de réception 22, sous la dépendance de l'organe de commande 41.

Avantageusement, le mécanisme d'enroulement automatique 42 comporte un moyen de rappel élastique 43 de préférence formé par un ressort de torsion 44, relié mécaniquement à l'organe rotatif 41 de manière à exercer sur ce dernier une contrainte motrice de rappel tendant à l'entraîner en rotation. Tel que cela est illustré sur les figures 4 et 5, le moyen de rappel élastique 43 est préférentiellement enroulé autour d'un axe 44, fixe et s'étendant entre deux extrémités, à savoir une première extrémité 44A, solidarisée avec le tube de réception 22, et une deuxième extrémité 44B située à l'intérieur du cylindre creux 21'. Le moyen de rappel élastique 43 s'étend avantageusement entre une première extrémité 43A, fixe relativement à l'organe rotatif 21 et une deuxième extrémité 43B fixe relativement à l'axe 44 fixe et par exemple solidarisée avec la deuxième extrémité 44B de ce dernier.

De façon préférentielle, le cylindre creux 21' s'étend entre une première extrémité 21'A, matérialisée par une bague 45 venant obturer, au moins partiellement, le cylindre creux 21' et une deuxième extrémité 21'B située à l'opposé de la première extrémité 21'A. De façon particulièrement avantageuse, l'organe rotatif 21 est monté mobile en rotation autour de l'axe 44, la bague 45 formant une liaison pivot avec ledit axe 44 fixe.

De façon préférentielle, au moment du montage du dispositif de pliage 10, le moyen de rappel élastique 43 est précontraint en torsion dans une position dite armée. Afin de maintenir le moyen de rappel élastique 43 dans sa position armée, le mécanisme d'enroulement automatique 42 comporte des moyens de blocage en rotation 46, conçus et disposés pour immobiliser l'organe rotatif 21 et le moyen de rappel élastique 43 dans la position armée, s'opposant ainsi à leur rotation vers leur position de repos élastique.

Avantageusement, les moyens de blocage en rotation 46 sont reliés mécaniquement à l'organe de commande 41 et conformés de manière à 5 libérer l'organe rotatif 21 lorsque l'organe de commande 41 est actionné.

Selon une première variante de réalisation illustrée sur la figure 4, les moyens de blocage en rotation 46 et l'organe de commande 41 sont formés par une seule et même pièce, à savoir une clé 47, pourvue d'un manche 48 et apte à être introduite à travers des ouvertures 49, 50 ménagées respectivement à travers les parois respectives du tube de réception 22 et du cylindre creux 21' de manière à assurer l'immobilisation relative entre ces deux pièces. Les ouvertures 49, 50 sont avantageusement disposées en regard l'une de l'autre lors du montage, de manière à permettre le passage de la clé 47.

A titre d'exemple, la clé 47 peut ainsi former, avec l'ouverture 50 ménagée dans le cylindre creux 21', une serrure de type quart de tour, susceptible d'être déverrouillée en tournant la clé 47 d'un quart de tour. Le retrait de la clé 47 hors du tube de réception 22 a alors pour effet de libérer le mécanisme d'enroulement automatique 40 et l'organe rotatif 21, permettant ainsi la rotation de ce dernier sous l'effet du couple de torsion exercé par le moyen de rappel élastique 43.

Selon cette variante, le cylindre creux 21' se prolonge, au niveau de sa deuxième extrémité 21'B, par un téton 51 susceptible de tourner librement au sein d'un logement 52 formé à l'une 22B des extrémités 22A, 22B du tube de réception 22 opposée à l'extrémité 22A en prise avec l'axe 44. De façon préférentielle, des bouchons 53, 54 sont disposés respectivement aux extrémités 22A, 22B du tube de réception 22 de manière à refermer ce dernier. Le logement 52 est alors préférentiellement formé sur le fond 53A du bouchon 53.

Selon une deuxième variante de réalisation illustrée sur les figures 5 et 6, les moyens de blocage en rotation 46 sont formés par un crabot 55, préférentiellement constitué par un accouplement de dents 56 disposées pour une partie au niveau de l'une des extrémités 22B du tube de réception 22 et pour une autre partie au niveau de la deuxième extrémité 21'B du cylindre creux 21'. Les dents 56 situées en vis-à-vis comportent avantageusement des faces de blocage 57 destinées à venir en butée l'une contre l'autre, dans une position dite armée, pour empêcher la rotation de l'organe rotatif 21 suivant le sens de rotation S tant que l'organe de commande 41 n'est pas actionné.

Selon cette variante, l'organe de commande 41 est préférentiellement formé par un bouton de commande 41' susceptible d'être actionné pour libérer le crabot 55 et désengager les dents 56 les unes des autres de manière à permettre la rotation de l'organe rotatif 21 sous l'effet du couple derappel exercé par le moyen de rappel élastique 43. Selon cette variante, le moyen de rappel élastique 43 présente avantageusement une certaine élasticité longitudinale, de manière à permettre l'enfoncement du bouton de commande 41' à l'encontre de la force de rappel élastique axiale, dirigée parallèlement à l'axe 44, exercée par le moyen de rappel élastique 43.

Avantageusement, quel que soit le mode de réalisation de l'invention, l'organe de confinement 4 comporte au moins une ouverture de sortie 60, par laquelle s'effectue l'extraction de l'implant pariétal 2 pliée hors de l'organe de confinement 4. De façon préférentielle, l'organe de confinement 4, de par sa structure en forme de feuille repliée en U, présente préférentiellement deux ouvertures, à savoir une première ouverture, formée par l'ouverture de sortie 60, et une deuxième ouverture 61 située en regard, sensiblement à l'opposé de l'ouverture de sortie 60.

Avantageusement, le dispositif de pliage 10 conforme à l'invention comporte également des moyens de transfert de l'implant pariétal 2 plié vers un tube (non représenté), du genre trocart, comprenant: - un moyen de préhension 62, préférentiellement formé par un fil de traction 63 s'étendant à l'extérieur de dispositif de pliage 10, - un organe de guidage 64, sensiblement allongé et faisant saillie à l'extérieur du dispositif de pliage 10 au niveau de l'ouverture de sortie 60 de manière à faciliter l'introduction du fil de traction 63 dans le tube, en assurant son guidage vers ledit tube.

De façon préférentielle, le fil de traction 63 est fixé à l'implant pariétal 2 de manière à serpenter à travers ce dernier de telle sorte qu'en tirant sur l'extrémité libre du fil de traction 63 l'implant pariétal 2 se replie automatiquement sur lui-même en accordéon. Le fil de traction 63 permet ainsi de participer au pliage de l'implant pariétal 2, et de faciliter son maintien dans une position pliée lors du transfert vers le tube.

Avantageusement, l'organe de guidage 64 comporte un moyen de blocage/déblocage 65, préférentiellement formé par une fente, et conformé d'une part pour immobiliser le fil de traction 63 en vue d'empêcher son débattement à l'extérieur du dispositif de pliage 10 et d'autre part pour permettre la libération automatique du fil de traction 63 lorsqu'un effort de traction est exercé sur ce dernier.

De façon encore plus préférentielle, l'organe de guidage 64 est formé par un tube fendu 66 au sein duquel on vient introduire le fil de traction 63 lors de l'assemblage du kit de pliage 1 de telle sorte que le fil de traction 63 s'étende le long du tube fendu 66 et soit maintenu à l'intérieur de ce dernier.

Une simple traction exercée sur l'extrémité libre du fil de traction 63 a alors pour effet d'extraire le fil de traction 63 hors du tube fendu 66, et ce grâce à 5 la présence de la fente 65 ménagée le long du tube fendu 66.

Selon l'invention, l'organe de guidage 64 est préférentiellement réalisé à partir d'un matériau suffisamment souple pour pouvoir le replier, dans la configuration de stockage (figure 1), contre le dispositif de pliage 10 et par exemple contre le tube de réception 22 de manière à limiter l'encombrement du kit de pliage 1.

De façon préférentielle, le dispositif de pliage 10 comporte un moyen de maintien 67, apte à maintenir l'organe de guidage 64 en position repliée contre le dispositif de pliage 10, et de préférence contre le tube de réception 22. Le moyen de maintien 67 est avantageusement formé par une languette 68, fixée de manière amovible ou non, par ses deux extrémités, sur le tube de réception 22 de manière à maintenir l'organe de guidage 64 à plat contre le tube de réception 22.

Pour libérer l'organe de guidage 64, il suffit au chirurgien soit de retirer la languette 68, soit de faire glisser l'organe de guidage 64 hors du logement délimité par la languette 68 d'une part et la surface extérieure du tube de réception 22 d'autre part.

Une fois l'opercule refermant le boîtier de stockage 3 retiré, l'organe de guidage 64 peut revenir vers sa position de repos dans laquelle il s'étend à l'extérieur du dispositif de pliage 1, dans le prolongement de l'ouverture de sortie 60.

La présente invention concerne également un procédé de pliage d'un implant pariétal 2 en vue de permettre son implantation à travers un passage étroit, par exemple à travers un trocart.

Selon l'invention, l'implant pariétal 2 étant disposé au sein d'un organe de confinement 4, le procédé comporte une étape (a) de confinement de l'implant pariétal 2 au cours de laquelle on vient resserrer l'organe de confinement 4 autour de l'implant pariétal 2 de manière à l'enserrer et à le contraindre à se replier sur lui-même. Ainsi, au cours de l'étape de confinement, on vient diminuer l'espace disponible pour l'implant pariétal 2 au sein de l'organe de confinement 4 de telle sorte que ce dernier vienne en appui positif contre l'implant pariétal 2 pour le comprimer.

Avantageusement, l'étape (a) de confinement est obtenue en exerçant une action positive sur l'organe de confinement 4 conduisant au déplacement d'une partie mobile 11 de ce dernier.

De façon préférentielle, l'étape (a) de confinement est obtenue par traction de la partie mobile 11 de l'organe de confinement 4.

De façon encore plus préférentielle, l'étape (a) de confinement s'effectue par enroulement de la partie mobile 11 sur elle-même, autour d'un organe rotatif 21.

Avantageusement, le procédé comporte ensuite une étape (b) de transfert de l'implant pariétal 2 plié vers un tube, du genre trocart, au cours de laquelle, après avoir rapporté l'organe de confinement 4 sur le tube, on actionne un moyen de préhension 62, relié à l'implant pariétal 2, de manière à extraire l'implant pariétal 2 plié hors de l'organe de confinement 4 et à le transférer vers le tube. L'étape (b) de transfert s'effectue avantageusement par traction du moyen de préhension 62, préférentiellement formé par un fil de traction 63.

Les modes de fonctionnement et d'utilisation du kit de pliage 1 et du dispositif de pliage 10 conformes à l'invention vont maintenant être décrits en se 5 référant aux figures 1 à 6.

Dans la configuration de stockage, le dispositif de pliage 10 est disposé à plat au sein du boîtier de stockage 3, l'implant pariétal 2 étant également stocké à l'état déployé au sein de l'organe de confinement 4, plus précisément au sein de la housse 7.

Le dispositif de pliage 10 et l'implant pariétal 2 sont ainsi disposés au sein d'un emballage hermétique et stérile, le boîtier de stockage 3 étant refermé à l'aide d'un opercule (non représenté).

Afin d'utiliser le dispositif de pliage 10 conforme à l'invention, le chirurgien commence par ouvrir le boîtier de stockage 3 en retirant l'opercule. II peut ensuite accéder au dispositif de pliage 10 et choisir soit d'extraire le dispositif de pliage 10 du boîtier de stockage 3, en prenant garde à ne pas laisser glisser l'implant pariétal 2 hors de sa housse 7, soit de laisser le dispositif de pliage 10 à l'intérieur de son boîtier de stockage 3 pour y assurer le pliage de l'implant pariétal 2.

Le chirurgien peut ensuite libérer l'organe de guidage 64 initialement replié contre le dispositif de pliage 10 à l'intérieur du boîtier de stockage 3, par exemple en retirant le moyen de maintien 67, formé par la languette 68. L'organe de guidage 64, de part ses propriétés élastiques et de mémoire de forme, revient vers sa position de repos, dans laquelle il fait saillie à l'extérieur du dispositif de pliage 10, sensiblement en regard de l'ouverture de sortie 60, et s'étend suivant une direction sensiblement parallèle au tube de réception 22.

Pour assurer le pliage de l'implant pariétal 2, le chirurgien actionne ensuite des moyens d'actionnement qui peuvent être soit du type manuel (figures 1 5 à 3) soit du type automatique (figures 4 à 6).

Dans le premier cas, afin d'assurer le pliage de l'implant pariétal 2, le chirurgien fait tourner la manivelle 31 suivant le sens de rotation S de manière à enrouler progressivement la partie mobile 11 de l'organe de confinement 4, formée par la portion d'enveloppe supérieure 8, autour de la tige 25 située dans le prolongement de la manivelle 31. Ceci a pour effet de rapprocher progressivement les bordures latérales L1, L2 de l'implant pariétal 2 l'une contre l'autre, en les rabattant de manière à obtenir une pluralité de plis longitudinaux 12. L'implant pariétal 2 est alors progressivement comprimé entre le tube de réception 22 et la paroi souple déplaçable 6 de l'organe de confinement 4. Le chirurgien peut en outre maîtriser la progression du pliage, et notamment l'intensité de la compression exercée sur l'implant pariétal 2, en contrôlant le nombre de tours de manivelle.

Dans le deuxième cas, pour lequel les moyens d'actionnement sont de type automatique, le chirurgien actionne l'organe de commande 41 de manière à libérer l'organe rotatif 21 et à permettre sa rotation et l'enroulement de la partie mobile 11 de l'organe de confinement 4 autour dudit organe rotatif 21.

Selon la première variante, pour laquelle l'organe de commande 41 est formé par une clé 47, le chirurgien fait tourner la clé 47 d'un quart de tour de manière à permettre son extraction d'une part du cylindre creux 21' et d'autre part du tube de réception 22. L'organe rotatif 21, formé par le cylindre creux 21' est alors libre de tourner sur lui-même sous l'effet de la contrainte motrice exercée par le moyen de rappel élastique 43, préalablement contraint en torsion. La rotation de l'organe rotatif 21 entraîne l'enroulement rapide de la partie mobile 11 et le pliage de l'implant pariétal 2.

Selon la deuxième variante, pour laquelle l'organe de commande 41 est formé par un bouton de commande 41', le chirurgien vient simplement appuyer sur le bouton de commande 41' de manière à l'enfoncer vers l'intérieur du tube de réception 22, à l'encontre de la force de rappel longitudinale exercée par le moyen de rappel élastique 43 suivant la direction FI (figure 5). Ceci a pour effet de libérer l'organe rotatif 21 vis-à-vis des moyens de blocage en rotation 46, formés par le crabot 55, autorisant ainsi la libre rotation de l'organe rotatif 21 au sein du tube de réception 22, sous l'effet du couple de rappel exercé par le moyen de rappel élastique 43.

Une fois l'implant pariétal plié à l'intérieur de l'organe de confinement 4, le chirurgien vient, en s'aidant de l'organe de guidage 64, rapporter le dispositif de pliage 10 sur un tube extérieur, du genre trocart, de telle sorte que l'ouverture de sortie 60 de l'organe de confinement 4 coïncide avec l'entrée du tube. A cet effet, le chirurgien introduit préalablement l'organe de guidage 64 à l'intérieur du tube.

Le chirurgien peut ensuite tirer sur le fil de traction 63, ce qui a pour effet de le libérer de l'organe de guidage 64, par passage à travers la fente 65. Le transfert de l'implant pariétal 2 plié de l'organe de confinement 4 vers le tube peut alors être poursuivi en maintenant l'effort de traction exercé sur le fil de traction 63 jusqu'à ce que l'implant pariétal 2 soit intégralement contenu à l'intérieur du tube.

Une fois le tube (ou trocart) positionné et introduit à travers une incision ménagée sur le corps du patient, le chirurgien peut introduire une pince à travers une seconde incision pour venir saisir l'extrémité libre du fil de traction 63 puis exercer un nouvel effort de traction sur ce dernier de manière à transférer l'implant pariétal 2 plié du tube vers la cavité du corps. Une fois dans le corps, l'implant pariétal 2 est à nouveau libre de se déployer et peut être fixé sur des tissus, par exemple pour les renforcer.

De façon particulièrement avantageuse, l'étape de transfert de l'implant pariétal 2 peut s'effectuer alors que le tube est déjà en place sur le corps du patient. Dans ce cas, le transfert de l'implant pariétal 2 plié du dispositif de pliage 10 vers la cavité du corps s'effectue en une seule étape, en tirant sur le fil de traction 63 depuis l'intérieur du corps.

Le dispositif de pliage 10 conforme à l'invention permet donc de plier rapidement un implant pariétal 2 tout en évitant sa manipulation directe par le chirurgien.

Un autre avantage du dispositif de pliage 10 conforme à l'invention provient du fait qu'il est particulièrement simple à utiliser et qu'il permet d'assurer un pliage systématique et reproductible de l'implant pariétal 2.

Claims (3)

REVENDICATIONS

1 Dispositif de pliage d'un implant pariétal (2), apte à plier l'implant pariétal (2) de manière à permettre son implantation dans le corps d'un patient à travers un passage étroit, par exemple à travers un trocart, caractérisé en ce qu'il comporte: un organe de confinement (4), délimitant un espace intérieur compressible (5) au sein duquel l'implant pariétal (2) est introduit à l'état déployé pour y être plié, des moyens d'activation (20), aptes à resserrer l'organe de confinement (4) autour de l'implant pariétal (2), de telle sorte que ce dernier se replie sur lui-même sous l'effet de la pression exercée par l'organe de confinement (4).

2 - Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'organe de confinement (4) comporte au moins une paroi souple déplaçable (6), apte à venir en appui positif sur l'implant pariétal (2) de manière à le comprimer.

3 - Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2 caractérisé en ce que l'organe de confinement (4) comporte une partie mobile (11), reliée mécaniquement aux moyens d'activation (20) de telle sorte que ces derniers assurent, en déplaçant ladite partie mobile (11), le resserrement de l'organe de confinement (4) autour de l'implant pariétal (2).

4 - Dispositif selon la revendication 3 caractérisé en ce que les moyens d'activation (20) sont en prise avec la partie mobile (11) de manière à exercer un effort de traction sur cette dernière.

- Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que l'implant pariétal (2) s'étend, avant pliage, de façon sensiblement plane suivant un plan d'extension (P) et en ce que les moyens d'activation (20) sont conformés pour comprimer l'implant pariétal (2) suivant une direction principale de compression (F) sensiblement parallèle au plan d'extension (P) de l'implant pariétal (2).

6 - Dispositif selon la revendication 5 caractérisé en ce que la direction principale de compression (F) est sensiblement perpendiculaire à la direction longitudinale d'extension de l'implant pariétal (2).

7 - Dispositif selon la revendication 3 caractérisé en ce que les moyens d'activation (20) comportent un organe rotatif (21) autour duquel la partie mobile de l'organe de confinement (4) vient s'enrouler.

8 - Dispositif selon la revendication 7 caractérisé en ce qu'il comporte un tube de réception (22) au sein duquel ledit organe rotatif (21) est monté 15 mobile en rotation.

9 - Dispositif selon la revendication 8 caractérisé en ce que le tube de réception (22) est pourvu d'une fente longitudinale (23) à travers laquelle la partie mobile (11) de l'organe de confinement (4) est susceptible de coulisser.

10 Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que l'organe de confinement (4) est formé par une ou plusieurs feuille(s) en matériau souple disposée(s) de manière à former une housse (7) au sein de laquelle est disposée l'implant pariétal (2).

11 -Dispositif selon les revendications 8 et 10 caractérisé en ce que la 25 housse (7) s'étend, autour de l'implant pariétal (2), entre une première bordure fixe (7A), solidarisée avec le tube de réception (22), et une deuxième bordure mobile (7B), solidarisée avec l'organe rotatif (21).

12 -Dispositif selon la revendication 11 caractérisé en ce que la housse (7) comporte, vers la première bordure fixe (7A), un moyen de blocage (23) de l'implant pariétal (2) au sein de ladite housse (7).

13 -Dispositif selon la revendication 12 caractérisé en ce que le moyen de blocage (23) est formé par un rabat (24), disposé de manière à s'opposer au passage de l'implant pariétal (2) à travers la fente longitudinale (23).

14 - Dispositif selon l'une des revendications 10 à 13 caractérisé en ce que la housse (7) est formée par un film souple en plastique translucide, par exemple en polyéthylène téréphtalate glycol (PETG).

- Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que les moyens d'activation (20) comportent des moyens d'actionnement manuel (30), du genre manivelle, susceptibles d'être manipulés pour assurer le pliage progressif de l'implant pariétal (2).

16 - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 15 caractérisé en ce que les moyens d'activation (20) comportent des moyens d'actionnement automatique (40), aptes à assurer le pliage automatique de l'implant pariétal 2.

17 -Dispositif selon les revendications 7 et 16 caractérisé en ce que les moyens d'actionnement automatique (40) comportent: un organe de commande (41) actionnable, un mécanisme d'enroulement automatique (42), relié mécaniquement à l'organe de commande (41) et à l'organe rotatif (21) de manière à entraîner ledit organe rotatif (41) en rotation automatique sur lui-même lorsque l'organe de commande (41) est actionné.

18 -Dispositif selon la revendication 17 caractérisé en ce que le mécanisme d'enroulement automatique (42) comporte un moyen de rappel élastique (43), du genre ressort de torsion, relié mécaniquement à l'organe rotatif (41) de manière à exercer sur ce dernier une contrainte motrice tendant à l'entraîner en rotation.

19 Dispositif selon la revendication 18 caractérisé en ce que le mécanisme d'enroulement automatique (4) comporte des moyens de blocage en rotation (46), conçus et disposés pour immobiliser l'organe rotatif (21) et le moyen de rappel élastique (43) dans une position dite armée, dans laquelle le moyen de rappel élastique (43) est mécaniquement contraint.

- Dispositif selon la revendication 19 caractérisé en ce que les moyens de blocage en rotation (46) sont reliés mécaniquement à l'organe de commande (41) et conformés de manière à libérer l'organe rotatif (21) lorsque l'organe de commande (41) est actionné.

21 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que l'organe de confinement (4) comporte au moins une ouverture de sortie (60), par laquelle s'effectue l'extraction de l'implant pariétal (2) plié.

22 - Dispositif selon la revendication 21 caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de transfert de l'implant pariétal (2) plié vers un tube, du genre 25 trocart, comprenant: un moyen de préhension (62) de l'implant pariétal (2), formé par un fil de traction (63) s'étendant à l'extérieur du dispositif de pliage (10), un organe de guidage (64), sensiblement allongé et faisant 5 saillie à l'extérieur du dispositif de pliage (10) au niveau de l'ouverture de sortie (60) de manière à faciliter l'introduction du fil de traction (63) dans le tube en assurant son guidage vers ledit tube.

23 - Dispositif selon la revendication 22 caractérisé en ce que l'organe de guidage (64) comporte un moyen de blocage / déblocage conformé d'une part pour immobiliser le fil de traction (63) en vue d'empêcher son débattement à l'extérieur du dispositif de pliage (10) et d'autre part pour le libérer automatiquement lorsqu'un effort de traction est exercé sur le fil de traction (63).

24 - Dispositif selon la revendication 22 ou 23 caractérisé en ce l'organe de guidage (64) est formé par un tube fendu (66).

- Dispositif selon la revendication 22, 23 ou 24 caractérisé en ce qu'il comporte un moyen de maintien (67), apte à maintenir l'organe de guidage (64) en position repliée contre le dispositif de pliage (10).

26 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que l'implant pariétal (2) est formé par une pièce textile.

27 - Kit de pliage d'un implant pariétal (2) en vue de permettre son implantation dans le corps d'un patient à travers un passage étroit, par 25 exemple à travers un trocart, comprenant un boîtier de stockage (3) caractérisé en ce qu'il comporte, montés au sein dudit boîtier de stockage (3) : un dispositif de pliage (10) selon l'une des revendications 1 à 26, - un implant pariétal (2), stocké à l'état déployé au sein du dispositif de pliage (10).

28 - Procédé de pliage d'un implant pariétal (2) en vue de permettre son implantation dans le corps d'un patient à travers un passage étroit, par exemple à travers un trocart, caractérisé en ce que l'implant pariétal (2) étant disposé au sein d'un organe de confinement (4), le procédé comporte une étape (a) de confinement de l'implant pariétal (2), au cours de laquelle on vient resserrer l'organe de confinement (4) autour de l'implant pariétal (2) de manière à l'enserrer et à le contraindre à se replier sur lui-même.

29 -Procédé selon la revendication 28 caractérisé en ce que au cours de l'étape (a) de confinement, l'organe de confinement (4) vient en appui positif contre l'implant pariétal (2) pour la comprimer.

- Procédé selon la revendication 28 ou 29 caractérisé en ce que l'étape (a) de confinement est obtenue en exerçant une action positive sur l'organe de confinement (4) conduisant au déplacement d'une partie mobile (11) de ce dernier.

31 -Procédé selon la revendication 30 caractérisé en ce que l'étape (a) de confinement s'effectue par enroulement de la partie mobile (11) sur elle-même.

32 - Procédé selon l'une des revendications 28 à 31 caractérisé en ce qu'il comporte une étape (b) de transfert de l'implant pariétal (2) plié vers un tube, du genre trocart, au cours de laquelle, après avoir rapporté l'organe de confinement (4) sur le tube, on actionne un moyen de préhension (62), relié à l'implant pariétal (2), de manière à extraire l'implant pariétal (2) plié hors de l'organe de confinement (4) et à le transférer vers le tube.