FR2835437A1 - Appareil et procede pour charger des aiguilles creuses de brachytherapie interstitielle - Google Patents

Abstract

Appareil comprenant :- un magasin (10) monté entraîné pour enrouler la chaîne de sources radio (1),- un système d'entraînement pour le transport de la chaîne de sources radio (1) ou du magasin (10) dans un système de guidage (12) pour guider la chaîne de sources radio (1) jusqu'à la pointe d'une aiguille creuse (19) couplée au système de guidage (12),- un dispositif (8) coupe la chaîne de sources radio (1) à un endroit déterminé, et- une installation de contrôle évite d'endommager l'enveloppe des sources radio (germes). Tous les composants essentiels de l'appareil sont entourés par un boîtier absorbant le rayonnement.

Description

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Domaine de l'invention
La présente invention concerne un appareil pour charger des aiguilles creuses d'implantation avec des sources radio formées de chaînes de sources radio pour la brachythérapie interstitielle de tissu.

L'invention concerne également un procédé de mise en oeuvre pour le procédé de réalisation et de mise en place de sources radio (germes) dans un tissu, selon lequel on introduit les sources radio au nombre défini dans une chaîne de sources radio avec des organes d'écartement et on les fournit à une aiguille creuse d'implantation pour être implantées dans le tissu. Enfin l'invention concerne des sources de rayonnement sous la forme d'une chaîne de sources radio formée de sources radio et d'organes d'écartement biorésorbables, alternant, en étant maintenus réunis par une enveloppe également biorésorbable.

L'appareil a pour but de confectionner et de fournir des sources radio (sources de rayonnement) d'une manière simplifiée et sûre.

On connaît déjà différents procédés et dispositifs de brachythérapie interstitielle permanente de tissus à l'aide de sources de rayonnement (sources radio).

Le document US 5 242 373 Scott décrit un instrument pour implanter des germes radioactifs dans le corps humain ; cet instrument se compose de plusieurs éléments à savoir : une tige d'appui statique, mince ou piston d'appui et une autre tige mince (mandrin) tenue par deux blocs de serrage à une distance constante. Le mandrin est mobile dans la direction longitudinale dans les blocs de serrage grâce à des perçages traversant. Un bloc fonctionne comme butée et l'autre comme guide à rail mobile pour le mandrin. Il est également prévu un magasin allongé muni d'un canal en forme de perçage traversant dans lequel se trouvent plusieurs germes à une distance déterminée les uns des autres. L'intervalle entre les germes est défini par des pièces intermédiaires en une matière biorésorbable. L'ensemble du système est complété par des aiguilles d'implantation que l'on place dans le tissu apprêté.

L'application se fait pas à pas : après avoir planté l'aiguille creuse dans la région déterminée du tissu, on raccorde à l'aide d'un adaptateur le magasin chargé des germes radioactifs à l'aiguille creuse de façon que les deux canaux traversant soient adaptés et alignés l'un par rapport à l'autre. A l'extrémité proximale du magasin on introduit ensuite la pointe du magasin et on la glisse avec le bloc de guidage mobile le long de la tige principale jusqu'à la butée. Il en résulte le passage de l'ensemble

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du contenu du magasin qui se place jusqu'à la pointe de l'aiguille creuse. Le réglage de la distance qui se fait au début de chaque mouvement du magasin entre la butée et le bloc de guidage mobile c'est-à-dire la longueur de poussée est ainsi un paramètre critique pour une alimentation correcte des germes dans la pointe de l'aiguille.

Ensuite, on retire le magasin vide le long du mandrin, lentement jusqu'à la butée. Grâce au couplage entre le magasin et l'aiguille, l'aiguille creuse sera également retirée du corps et les germes ainsi que les organes d'écartement restent dans le corps du patient.

Le document US 5 860 909 décrit un autre développement.

A la différence de l'enseignement du document US 5 242 373, ce système se compose d'une configuration d'éléments coulissants les uns par rapport aux autres à l'intérieur de seulement un axe de déplacement.

L'applicateur comprend une aiguille creuse qui est enfoncée de manière habituelle dans la prostate. Par une fermeture à ressort on relie l'aiguille à un mandrin coulissant sur le corps de base de l'applicateur. Le corps de base reste aligné par rapport au patient et il est fixe pendant la durée de l'implantation. Le magasin à germes qui ne comporte pas ici d'organes d'écartement mais uniquement des sources de rayonnement radioactif est engagé suivant l'alignement prédéfini, perpendiculairement à l'axe de déplacement dans le mandrin. Les germes sont tenus dans le magasin par un moyen de serrage élastique qui doit assurer que chaque fois un germe se trouve dans un canal traversant formé par deux perçages opposés. A l'aide d'un mandrin déplacé à travers le canal d'application formé par l'assemblage permet de transférer un germe à travers la cavité de l'applicateur jusqu'à la pointe de l'aiguille mise en place.

Pour le mouvement relatif du mandrin de serrage par rapport au corps de base, on a des trames prédéterminées à différentes distances pour retirer l'aiguille par rapport au corps de l'applicateur pour une position constante du mandrin et déposer ainsi un germe à l'intérieur de la prostate. La pointe de l'aiguille se trouve ensuite à une distance préalablement fixée par rapport aux germes éjectés. La fourniture du nombre souhaité de sources de radiation dans la pointe de l'aiguille est réalisée par le retrait et l'avance répétée du mandrin et à chaque mouvement un germe passe sous l'effet de la force du ressort du magasin dans le canal d'introduction.

Un inconvénient de ces systèmes réside dans leur manque de fiabilité. C'est ainsi que l'on peut rencontrer un grippage des sources de

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rayonnement dans le magasin ou encore une torsion du magasin si bien que la prise étant cassée il faut utiliser un nouveau magasin ou un nouvel applicateur. De plus, on risque l'implantation de plusieurs germes au même endroit.

Un autre inconvénient réside dans la nécessité d'utiliser plusieurs magasins car un tel magasin ne peut recevoir au maximum que 15 germes alors qu'il faut jusqu'à 100 germes (en fonction de la taille de la prostate) pour une intervention.

Une surveillance avec des fibres optiques de l'éjection des germes est un procédé décrit dans le document WO 97/22379. Le système d'implantation décrit dans ce document se compose d'une aiguille creuse intégrable comportant un perçage traversant permettant l'alimentation des germes. Une mince tige également intégrée dans le système a une longueur telle qu'elle permet l'implantation des germes emmagasinés dans le système, à travers l'aiguille dans le tissu. Un module optique combiné permet l'assistance visuelle du médecin traitant en permettant de contrôler la réalisation et le résultat de l'éjection des germes.

La commande se fait manuellement à l'aide d'un levier de traction fixé à une poignée et commandant l'implantation des germes.

Les sources de rayonnement ne doivent pas changer de point d'implantation après l'opération mais ce mouvement des germes dans le corps humain est connu. Même si la perte de quelques germes ne se répercute pas nécessairement par une perte qualitative importante de la dose thérapeutique ainsi appauvrie, agissant sur l'organe, on cherche néanmoins à éviter de tels incidents car ces germes peuvent être expulsés par le canal urinaire.

Contrairement à l'utilisation de germes séparés, libres, il existe un autre procédé consistant à faire des implants sous des configurations liées solidairement en utilisant une matière biorésorbable (par exemple du fil chirurgical) matériau dans lequel on introduit les sources pour les placer dans le tissu. Cette solution a pour but de s'opposer au risque développé ci-dessus de migration des germes dans le corps.

Ce type de chaîne de germes ou de cordon de germes se réalise par exemple avec les éléments radioactifs eux-mêmes ou éventuellement des organes d'écartement supplémentaires et une matière résorbable dans lesquels on inclut les implants et on les maintient réunis.

On connaît déjà selon le document Palos et al. (Int. J. Rad.

Oncol. Biol. Phys. 1980, Vol. 6 pages 381-385), un procédé détaillé

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d'introduction de germes dans un matériel de couture résorbable pour une implantation permanente dans un tissu malade.

Il est également connu selon le document Scott (Surgery, Gynecology & Obstetrics, 1976, vol. 142, pages 667-670) différents procédés d'implantation utilisant des germes d'iode 125 dans un produit de couture de Vicryl résorbable mais ce procédé est lié à un travail manuel relativement important.

Le document EP 0 292 630 Horowitz décrit plusieurs systèmes d'alimentation pour la radiothérapie avec différentes applications entre autres également pour la brachythérapie interstitielle de carcinomes de la prostate. Dans une réalisation mise en évidence on introduit des germes radioactifs dans une matière biorésorbable du type de celle déjà évoquée ci-dessus et suivant une répartition prédéterminée (par exemple dans la direction axiale). La substance de support doit conserver sa stabilité au moins pendant quinze jours et être absorbée dans le tissu après implantation entre 70 et 120 jours.

La forme de la source peut être par exemple une aiguille ou un cylindre avec une longueur importante par rapport au diamètre et une pointe plate. On connaît différents mécanismes pour la composition et la confection de ces germes. Les zones entre les germes peuvent avoir des cavités correspondantes fonctionnant comme des points de rupture de consigne. Une autre possibilité consiste à former des segments de germes enveloppés de matière de support de façon à obtenir par des cavités adaptées les unes aux autres par leur fond et des bossages du côté de la tête (avec un diamètre légèrement réduit) la forme appropriée pour la source par leur assemblage. Dans un autre mode de réalisation, on introduit des germes et des organes d'écartement en matière biorésorbable dans un tuyau creux réalisé dans la matière de support indiquée cidessus et dont la pointe est également usinée pour avoir une forme ponctuelle.

Une propriété importante de la matière de support réside dans la dureté de la source de rayonnement résultante de sorte qu'elle puisse être contrôlée et être introduite suivant un mouvement rectiligne sans déformation et sans gêner cette opération ou la compliquer dans le tissu tumoral.

Le document EP 0 668 088 Langton décrit un appareil et un procédé de fabrication et de traitement d'un dispositif de support pour des germes radioactifs. Le support de germes se compose également d'une

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matière biorésorbable par exemple d'un tissu Vicryl formé de plusieurs fibres.

L'appareil se compose d'un récipient en forme de tige ayant une surface continue. Il est caractérisé par des cavités d'intervalle constant d'une part pour les germes et d'autre part pour le matériel de couture placé dans l'intervalle de manière à ajuster l'ensemble de la chaîne de sources de rayonnement.

Une enveloppe protectrice appropriée pour absorber le rayonnement ionisant uni par les germes peut être glissée par-dessus le dispositif.

Un but essentiel de ce dispositif consiste à fixer le matériel de support préfabriqué avec les germes enrobés dans la forme de cavité cidessus de façon à maintenir constant l'intervalle entre les germes. Ensuite on soumet l'ensemble du dispositif à un procédé thermique approprié. En conséquence, la chaîne de sources radio ainsi enveloppée aura une rigidité spécifique dépendant des paramètres du procédé (température, pression, temps, etc..). grâce à des intervalles prédéterminés des cavités des germes, les sources de rayonnement conservent leurs distances pendant et après le procédé thermique. La solidité obtenue améliore les manipulations de la chaîne de germes en particulier pendant l'introduction dans une aiguille creuse.

Les développements cliniques ont toutefois montré un inconvénient grave de cette réalisation : il peut arriver que la chaîne de germes se bloque à l'intérieur de l'aiguille d'implantation en particulier si des liquides (par exemple du sang) arrivent à l'intérieur de l'aiguille et viennent en contact avec le cordon. Cela complique le positionnement précis dans la prostate. Il arrive en outre que l'on rencontre des retards pendant l'intervention et la quantité de cordon devient inutilisable et se répercute de manière négative sur le coût de l'intervention.

C'est pourquoi il existe un besoin de développer un dispositif de germes radioactifs réunis, optimisé par un guidage garanti et un passage à faible frottement à l'intérieur des aiguilles creuses.

Un autre inconvénient de la réalisation selon le document EP 0 668 088 réside dans la manipulation préparatoire et l'importance des chaînes de sources radio après la fourniture à l'utilisateur : le conteneur décrit ci-dessus contient au maximum 10 germes. Pour préparer une implantation, il est nécessaire suivant le plan d'opération et de dosage de confectionner le nombre nécessaire de germes. Pour cela, après avoir enle-

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vé l'enveloppe du conteneur, il faut séparer manuellement les liens entre les germes pour couper le nombre voulu de chaînes de germes suivant le plan de dosage et les prélever. A cela s'ajoute l'exposition au rayonnement par le personnel préparant cette implantation.

Enfin selon le document WO 00/64538 Reed, on connaît une source radioactive pour la brachythérapie. La matière de support utilisée doit être biorésorbable, essentiellement rigide et se présenter sous la forme d'un cordon homogène allongé. On connaît en outre différents procédés pour introduire et bloquer les germes.

Le document EP 1 070 519 Kindlein, décrit un appareil modulaire et un procédé pour introduire les différents germes et les organes d'écartement à partir d'un magasin circulaire distinct, par commande par processeur dans les aiguilles creuses qui sont déjà engagées à l'emplacement d'implantation prédéterminé dans le tissu.

Cet appareil comporte selon un mode de réalisation : - un module de commande électronique qui surveille les conditions de confectionnement des différents composants d'implantation à l'intérieur de l'appareil principal selon le plan de dosage spécifique au patient et surveille les opérations mécaniques, - un mécanisme de chargement qui remplit d'abord un chargeur inter- médiaire équipé de plusieurs canaux de façon que le module d'avance entraîné, commandé de manière électronique, par exemple un fil extrait les composants d'implantation qui se trouvent dans les magasins à partir des positions des magasins dans des canaux.

Le stockage en magasin des germes et des organes d'écartement biorésorbables se fait sur le bord de support circulaire monté à rotation dans un boîtier. Le stockage est caractérisé en ce que chaque fois un germe ou un organe d'écartement sont déplacés sur l'arc de cercle décrit par la rotation de façon à arriver dans un canal de passage formé par deux perçages opposés du boîtier et le fil d'avance transfert les produits du magasin dans le canal situé derrière et fonctionnant comme moyen de stockage intermédiaire.

Le transfert des dispositifs à germes et à organes d'écartement qui se trouvent dans les canaux de stockage intermédiaires s'effectue en ce qu'après avoir raccordé l'aiguille creuse qui se trouve au niveau d'un système de coordonnées prédéfini par le plan thérapeutique, réalisé par exemple par une trame à trou, en position distale du canal, on introduit un fil de poussée entraîné mécaniquement et commandé par un

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processeur à partir du côté proximal du dispositif d'implantation formé de germes et d'organes d'écartement, pour les mettre à la pointe de l'aiguille creuse. Un dispositif intégré dans le système, couplé à l'aiguille, retire celle-ci une fois le germe introduit et le fil de poussée conserve sa position d'avance maximale pendant l'opération de retrait de sorte que le dispositif d'implantation formé des germes et des organes d'écartement reste dans le tissu.

Un inconvénient de ce système réside dans l'entraînement d'éventuelles contaminations par des liquides biologiques comme par exemple du sang par le fil d'avance qui arrive en contact avec une surface relativement grande à l'intérieur du système entre autres les magasins des germes et des organes d'écartement, du fait de son guidage.

Les systèmes connus automatisés ont une construction relativement complexe liée à une forte utilisation de composants électroniques devant respecter des contraintes particulières pour les applications cliniques. En outre, la fragilité des appareils concernés et en particulier les problèmes liés à la nécessité de nettoyer et de stériliser, limitent très fortement la réalisation et l'application de telles pièces très sensibles.

En outre tous les systèmes ne conviennent pas pour des chaînes de germes bien que ces systèmes représentent environ 50 % de la brachythérapie interstitielle de la prostate en Europe.

But de l'invention
La présente invention a pour but de développer un appareil et un procédé permettant de confectionner et de fournir des sources radioactives (sources radio ou sources de rayonnement) formées de chaînes de sources radio ainsi qu'une telle chaîne pour la brachythérapie interstitielle de tissu, permettant d'éviter les inconvénients des dispositifs, procédés et chaînes de sources radio, connus et assurant une manipulation simple et garantie pour leur alimentation en quantités dosées de manière précise pour une implantation prédéterminée, sous la forme de sources radio (germes) reliées-dans des aiguilles creuses placées à l'intérieur ou à l'extérieur d'un tissu à traiter ; l'invention doit également permettre par la construction de guider de manière sûre et d'assurer un passage à faible frottement des germes reliés les uns aux autres dans les aiguilles creuses en réduisant au minimum la fragilité et en permettant un nettoyage ou une stérilisation optimale et une protection fiable contre le rayonnement.

A cet effet l'invention concerne un appareil du type défini cidessus caractérisé en ce qu'il comprend :

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- au moins un magasin monté et entraîné pour enrouler la chaîne de sources radio, - au moins un système d'entraînement pour le transport de la chaîne de sources radio ou du magasin dans un système de guidage pour guider la chaîne de sources radio jusqu'à la pointe d'une aiguille creuse cou- plée au système de guidage, et - un dispositif pour couper la chaîne de sources radio à un endroit dé- terminé ainsi que, - une installation de contrôle pour éviter d'endommager l'enveloppe des sources radio (germes), tous les composants essentiels de l'appareil sont entourés par un boîtier absorbant le rayonnement.

L'invention concerne également un procédé du type défini ci-dessus pour la confection et l'alimentation de chaînes de sources radio du type qui est défini ci-dessus, caractérisé en ce qu'on couple un dispositif d'alimentation et de coupe de chaîne de sources radio à partir d'un magasin à l'aiguille creuse, la chaîne de sources radio correspondant au nombre voulu de germes, étant prélevée du magasin pour être fournie au dispositif de coupe qui en assure la séparation donnant une chaîne partielle déterminée qui est introduite dans l'aiguille creuse.

Enfin l'invention concerne une chaîne de sources radio du type défini ci-dessus, caractérisée en ce que les organes d'écartement ont une forme particulière et l'enveloppe de la chaîne est marquée chaque fois de manière différente dans les positions des sources radio et des organes d'écartement pour permettre d'identifier de manière optique et non équivoque la position des organes d'écartement dans la chaîne.

L'appareil pour charger les aiguilles d'implantation avec des sources de rayonnement sous la forme de chaînes de sources radio pour la brachythérapie interstitielle de tissu est caractérisé en ce qu'au moins un magasin de forme cylindrique entraîné, monté en rotation permet d'enrouler la chaîne de sources radio avec au moins un système d'entraînement pour le transport de la chaîne de sources radio pour la sortir du magasin et l'introduire dans un système de guidage. La chaîne de sources radio est glissée dans le système de guidage de manière qu'elle arrive sous un dispositif de coupe qui permet de couper une chaîne partielle (partie de chaîne) comportant un nombre déterminé de germes.

L'appareil comporte également le dispositif ci-dessus pour couper la chaîne de sources radio ainsi qu'une installation de contrôle pour vérifier

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le positionnement correct de la chaîne de sources radio avant de la couper pour ne pas endommager l'enveloppe des sources radio lors de l'opération de coupe. La partie de chaîne ainsi coupée est alors avancée par le même moyen d'entraînement ou un autre moyen d'entraînement jusqu'à la pointe de l'aiguille creuse raccordée. Tous les composants essentiels de l'appareil sont entourés d'un boîtier absorbant le rayonnement.

Dessins
La présente invention sera décrite ci-après à l'aide d'un exemple de réalisation représenté schématiquement dans les dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 montre une vue d'ensemble en perspective d'une chaîne de sources radio, - la figure 2 est une vue de côté de la chaîne de sources radio selon la figure 1, - la figure 2b montre l'agrandissement d'un détail de la chaîne de la fi- gure 2a présentant un organe d'écartement, - la figure 3 montre une réalisation des extrémités d'un germe et d'un organe d'écartement, - la figure 4 est une vue d'ensemble très simplifiée de la réalisation du système d'alimentation, - la figure 5a est une vue en perspective de la bobine sur laquelle est en- roulée une chaîne de sources radio, - la figure 5b montre la bobine sur laquelle est enroulée une chaîne de sources radio selon la figure 5a, en vue de côté, - la figure 6 est une vue schématique du système d'entraînement assu- rant l'alimentation de la chaîne de source radio vers le système de coupe,

- la figure 7 est une vue schématique du système de coupe, - la figure 8 est une vue schématique du magasin de guidage de fil, - la figure 9 est une vue schématique du point de raccordement dans lequel arrive le fil de guidage dans le canal de la chaîne de sources ra- dio, - la figure 10 est une vue schématique de l'extrémité du système de gui- dage avec un point de couplage pour l'aiguille creuse d'implantation.

Description des exemples de réalisation
La tumeur de la prostate devenue le phénomène d'apparition du cancer le plus fréquent dans la population masculine est

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en même temps la cause de la seconde plus grande fréquence de cas de décès par un cancer.

A côté des traitements par la chaleur et le froid et les traitement hormonaux, il est surtout intéressant d'utiliser la radiothérapie soit seule soit en combinaison avec d'autres procédés de traitement. Les rayons ionisants occasionnent des dommages dans la structure des cellules. Les cellules cancéreuses ont un système de réparation qui fonctionne moins bien que les cellules normales et c'est pourquoi, les dommages occasionnés peuvent être éliminés plus difficilement ce qui fait disparaître les cellules cancéreuses.

Dans le cas de la brachythérapie temporaire par la technique de recharge, on introduit des sources radio de doses appropriées pendant un certain temps dans le tissu tumoral. Cela se fait en plaçant des canaux appropriés comme des cathéters. Le mouvement des sources peut se faire de manière manuelle ou automatique.

Pour cela on implante de petites sources de rayonnement, encapsulées contenant des radio-isotopes à demi-durée de vie relativement courte et à caractéristique de rayonnement de faible énergie (comme par exemple l'iode 125 ou Pd 103) à proximité ou directement dans le tissu malade ou il reste en permanence et émettent ainsi une dose de rayonnement thérapeutique à leur environnement et détruisent ainsi les cellules cancéreuses. La puissance produite par la dose est considérablement réduite par rapport à celle de la thérapie temporaire.

Un avantage décisif de l'implantation permanente vis-à-vis de toute forme de thérapie fractionnée pour des implants temporaires est qu'il s'agit d'une intervention unique sur le patient. De plus, du fait de la caractéristique nucléique pour les implants permanents, leur rayon d'action est limité et le tissu sain environnant n'est pas atteint. C'est pourquoi, on cherche à réaliser une répartition homogène de la dose dans le tissu malade et à protéger les zones délicates telles que les conduits urinaires, le rectum ou autres.

Cela nécessite une mise en place précise des germes dans la prostate.

A l'aide de différentes prises de suivant des plans empilés de l'organe et en caractérisant le domaine cible par le médecin, on développe dans l'utilisation de programmes particuliers un plan pour positionner les éléments radioactifs en fonction du nucléide utilisé et de son activité.

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A partir des prises de vue on aligne un système de coordonnées tramées servant de référence pour toutes les images aux ultrasons de la prostate. Cette trame virtuelle est réalisée à l'aide d'une plaque tramée à trous alignée par rapport à l'axe longitudinal des ultrasons et à leur direction de déplacement. La plaque à trous fonctionne alors pendant toute l'opération, pour orienter l'implantation des aiguilles creuses.

La brachythérapie de la prostate se fait de différentes manières qui se distinguent essentiellement par l'instant de la planification de la dose et du remplissage des aiguilles d'implantation.

Lors de la planification de la dose pré-opératoire, on charge les aiguilles pour les préparer pour l'opération selon les indications du plan de dosage. Les aiguilles sont ainsi couplées chaque fois à l'appareil, la chaîne de sources de rayonnement, est fournie en fonction du nombre requis de germes pour chaque aiguille dans un magasin et la chaîne partielle est séparée pour être avancée jusqu'alors dans la pointe de l'aiguille creuse.

Ces aiguilles sont alors plantées en salle d'opération par le médecin, manuellement dans le patient et les chaînes partielles de germes qui s'y trouvent sont déposées dans la prostate à l'aide d'un mandrin.

Dans le cas d'une planification de dose intra-opératoire on enfonce d'abord les aiguilles dans la prostate en contrôlant par une image transrectale aux ultrasons et ce n'est qu'après cela que l'on planifie le dosage. A cet effet, on confectionne non seulement des chaînes partielles avec le nombre thérapeutiquement requis de germes et on les introduit dans les aiguilles mais on dépose également les chaînes partielles, directement avec l'appareil. Cela nécessite une modification de l'appareil.

Tout d'abord l'opération est identique à celle de la méthode de planification pré-opératoire indépendamment de ce que l'ensemble de la procédure s'effectue dans la salle opératoire et que les aiguilles à relier se trouvent déjà dans le patient. L'appareil est relié par un support approprié au support du système cible pour ne pas transmettre de force non voulue aux aiguilles et de ne pas blesser le patient. Après avoir glissé les chaînes partielles confectionnées, également jusqu'au niveau de la pointe et les avoir bloquées par le système d'avance analogue à un mandrin dans cette variante d'appareil, le médecin règle le nombre de positions distales de dépôt de la chaîne partielle par un positionnement correspondant de la profondeur de pénétration des aiguilles selon la planification. Le dépôt se fait alors par un mécanisme de l'appareil qui retire les aiguilles alors que

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la chaîne partielle est tenue en place par le moyen d'avance évoqué cidessus c'est-à-dire que la chaîne partielle n'est pas retirée avec l'aiguille mais reste dans la prostate.

La figure 1 montre un mode de réalisation d'une chaîne de sources radio 1, représenté en perspective. On voit l'alternance des germes 2 et des organes d'écartement 3.

La figure 2a montre la chaîne de sources radio 1 selon la figure 1 en vue de côté et la figure 2b montre un agrandissement de détail correspondant extrait de la figure 2a.

Dans cette configuration de la chaîne de sources radio 1, entre deux germes 2 on a un organe d'écartement 3 résorbable biologiquement entouré par une enveloppe 6 également biorésorbable. Pour améliorer la détection par les capteurs et avoir un comportement plus avantageux pendant la décomposition dans le corps du patient après l'implantation, les organes d'écartement 3 ont une section rétrécie.

Des marquages 5 sont prévus sur l'enveloppe de la chaîne de sources rayonnement 1 pour permettre d'identifier en sécurité la position des organes d'écartement 3 à l'intérieur de la chaîne 1.

Dans un mode de réalisation possible de l'invention, on utilise le germe IsoSeed" (marque déposée) de la société Bebig Isotopen und Medizintechnik GmbH et on utilise des organes d'écartement 3 avec une cavité (voir figure 3). Cette cavité doit également améliorer la visibilité des organes d'écartement 3 dans les prises de vue aux ultrasons.

En principe il faut que le diamètre extérieur des organes d'écartement 3 soit inférieur ou égal au diamètre extérieur des germes 2.

La figure 3 montre une réalisation possible de l'extrémité frontale 7 des organes d'écartement 3 ici avec une cavité et qui sont directement en contact avec les faces frontales des germes 6 et stabilisent les composants de la chaîne de sources radio 1. En tenant compte des contraintes de flexion, de compression et de traction appliquées pendant le stockage sur la. bobine-10 et le déplacement dans. le système de guidage (figure 4), malgré ces contraintes, on aura une constante pour toute la longueur de la chaîne de sources radio ce qui est une condition importante pour garantir le bon fonctionnement de l'appareil et de la procédure d'implantation ; pour cela, il est avantageux de donner aux extrémités 6 concaves des germes une forme convexe contraire à celle des extrémités des organes d'écartement 7 ; cette réalisation optimisée permet d'une part une rotation (analogue à celle d'une articulation à rotule) et assure en

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même temps une surface de contact suffisamment grande pour permettre de transmettre des efforts de compression.

La figure 4 montre une vue d'ensemble schématique d'une réalisation possible du système d'alimentation et de confectionnement 9 pour une chaîne de sources radio 1.

Cette figure ne montre pas que l'appareil est entouré d'un boîtier qui constitue un écran pour les rayonnements vis-à-vis de l'extérieur.

Le magasin pour la chaîne de sources radio 1 est constitué par une bobine 10 munie d'un axe d'entraînement 13 portant la chaîne de sources radio 1, enroulée. Directement ensuite se trouve placé le début du système de guidage dans lequel arrive directement la chaîne de sources radio 1 après avoir quitté le corps de bobine 10. Le système de guidage se compose d'un tube 12 d'un diamètre approprié. Pour stabiliser le mouvement de la chaîne de sources radio 1 dans le système de guidage, on a à une distance appropriée, un second moyen d'entraînement 14 composé de deux galets 30 coopérant et qui reçoivent la partie de la chaîne 1 de sources radio dévidée de la bobine 10 et en assure le transport en direction du système de coupe 8.

La commande ou le couplage de tous les moyens d'entraînement 13,14 qui entraîne la chaîne de sources radio 1, reliée, est caractérisée en ce qu'elle assure un transport synchrone évitant que des contraintes de tension ou de compression se produisent à l'intérieur de la chaîne de sources radio 1 et endommage celle-ci.

Par un autre tube de guidage 12 on réalise l'alimentation du système de coupe 8 qui confectionne le nombre de germes 2 et d'organes d'écartement 3 prédéfini par l'opérateur. On a ensuite un nouveau tube de guidage 12 dans lequel la chaîne de sources radio 1 est conduite jusqu'à une pièce d'embranchement 16 en forme d'aiguillage en Y.

Cette pièce d'embranchement 16 fonctionnant comme pièce d'alimentation et qui est également de préférence un tube métallique, sert exclusivement de pièce de guidage pour un fil de guidage et d'avance 20 dévidé d'un magasin 11 en forme de bobine ; ce fil d'avance arrive ainsi dans le tube de guidage principal 12 pour faire avancer les éléments d'implantation ainsi confectionnés en direction de l'aiguille d'implantation 19. Pour cela, la bobine du fil de guidage 20 est munie de son moyen d'entraînement propre 15.

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La fermeture de l'extrémité du tube de guidage 12 constitue un mécanisme de couplage sous la forme d'une pièce adaptatrice 17 qui reçoit des aiguilles d'implantation 19 appropriées de façon que la chaîne de sources radio 1 puisse être introduite sans difficulté dans l'orifice de l'aiguille.

La figure 5a montre la bobine 10 de la chaîne de sources radio 1 selon une vue en perspective. Dans la présente réalisation, la chaîne de sources radio 1 est pratiquement complètement enroulée sur le corps de bobine 10. La chaîne de sources radio 1 est placée dans une rainure 22 réalisée dans la surface du corps de bobine, cette rainure étant adaptée de manière optimale au diamètre de la chaîne de sources radio 1 et assure une stabilisation transversale par rapport aux efforts agissant dans la direction de la chaîne de sources radio 1. De plus, l'enroulement de la chaîne de sources radio 1 est caractérisé par un rayon de courbure constant, les différentes spires entourant en spirale le corps de bobine 10 ont un intervalle déterminé les unes des autres.

La vue de côté de la figure 5b montre le passage de la chaîne de sources radio 1 dans le système de tube de guidage 12. Du fait de la position locale fixe de l'orifice de tube, la bobine 10 est montée de façon que pendant son mouvement de rotation, le corps de bobine 10 exécute une translation suivant son axe de rotation pour qu'ainsi la chaîne de sources radio 1, dévidée, soit toujours perpendiculaire à l'axe de la bobine pour arriver coaxialement dans l'entrée du tube.

La figure 6 montre l'ensemble du système d'entraînement de la bobine 10 et des entraînements secondaires selon une réalisation possible assurant l'alimentation de la chaîne de sources radio 1 dans le système de coupe 8. La bobine 10 est équipée d'une roue d'entraînement coopérant par l'intermédiaire d'une liaison à courroie 23 avec l'entraînement secondaire 14. Celui-ci se compose de roues dentées 30 engrenées, entraînées par un arbre 31 aux roues d'entraînement proprement dites 14 qui transforment le mouvement de rotation en un mouvement de translation de la chaîne de sources radio 1. Pour cela, le tube de guidage 12 est interrompu et permet ainsi le contact direct avec la chaîne de sources radio 1. La pression d'application contre la chaîne de sources radio 1 est réglée en liaison avec le profil approprié pour éviter d'une part le patinage et d'autre part éviter d'endommager les composants radioactifs. Le mouvement de la chaîne de sources radio 1 se fait à la fois dans la

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direction du système de coupe 8 et dans la direction opposée par rapport à la bobine 10.

La figure 7 montre une section du système de coupe 8 avec le tube de guidage 12 arrivant à la bobine 10 et à l'aiguille creuse 19 dans lequel se trouve la chaîne de sources radio 1. Un nombre de germes 2 dé- finis par la consigne d'application avec entre ces germes des organes d'écartement 3 se trouvent du côté de l'appareillage conduisant l'aiguille creuse 19. On positionne la chaîne de sources radio 1 pour être coupée sous le disque de coupe 28 de façon à s'assurer que l'organe d'écartement
3 soit bien coupé au milieu. Pour le mouvement de coupe, le disque de coupe 8 effectue un mouvement circulaire (le cas échéant excentré) et l'entraînement de mouvement est suffisamment puissant pour couper la matière de l'organe d'écartement 3 par un seul mouvement ; une pièce d'appui 27 prévue en dessous de l'organe d'écartement 3 évite que la chaîne de sources radio 1 ne soit tirée du tube de guidage 12 par la force agissant perpendiculairement. Avant de couper on contrôle la position cor- recte de la chaîne de sources radio 1 ou de l'organe d'écartement 3 coupé à l'aide d'un capteur 29. A la fin de l'opération de coupe, le disque de coupe 28 se trouve de nouveau dans sa position de repos ce qui permet le mouvement d'avance de la partie coupée de la chaîne de sources radio 1 (chaîne partielle ou partie de chaîne).

La figure 8 montre le magasin de guidage de fil réalisé ici sous la forme d'une bobine. Le fil 20 se compose d'un alliage au nickel- titane et est enroulé comme la chaîne de sources radio 1 avec un rayon constant sur la bobine 11. La commande d'entraînement correspondante est caractérisée en ce que l'avance du fil 20 dans le canal principal 12 dans lequel se trouve la chaîne de sources radio 1 n'est rendue possible que si le point d'entrée n'est pas bloqué.

La figure 9 montre le point de raccordement 16 réalisé ici sous la forme d'un aiguillage en Y ; la partie confectionnée de la chaîne de sources radio 1 (chaîne partielle) a déjà été transportée en direction de l'aiguille 19 derrière l'orifice d'entrée de sorte que le fil de guidage 20 en- traîné à partir de l'orifice de sortie, peut être dirigé derrière la partie cou- pée de la chaîne de sources radio 1 (chaîne partielle) et en assurer le déplacement. La pointe 24 du fil de guidage 20 est réalisée ici à titre d'exemple comme demi-sphère et est usinée pour avoir une section adap- tée à l'ouverture du tube de guidage et au diamètre de la chaîne de sour- ces radio pour avoir d'une part une surface optimale pour la force de

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poussée à transmettre à la chaîne de sources radio 1 tout en évitant le risque d'endommager la chaîne de sources radio 1, par exemple par des arêtes vives.

Dans une autre réalisation non représentée, la pointe 24 du fil se termine par une surface circulaire plate à bord arrondi.

La longueur d'avance du fil de guidage 20 est définie par la longueur de la chaîne de sources radio 1 ainsi confectionnée (chaîne partielle) suivant le nombre de germes présélectionnés pour garantir que chaque chaîne de sources radio 1 ainsi confectionnée soit poussée jusqu'à la pointe de l'aiguille creuse 19. La partie de la chaîne de sources radio 1 reliée à la bobine 10 est retirée en direction de la bobine 10 derrière le système de coupe 8 pour ensuite revenir pour une procédure de coupe.

La figure 10 montre le point de couplage de l'appareil avec l'aiguille creuse 19 pour la réalisation et la fourniture avec le système de fermeture à l'état non ouvert (non couplé) et à l'état ouvert (état couplé).

La fermeture du tube de guidage 12 forme la pièce d'adaptation 17 qui est suffisamment grande pour recevoir l'extrémité de raccordement de l'aiguille creuse 19. Un diaphragme 25 à trou à deux parties équipé d'un mécanisme à ressort ferme le canal de passage en ce qu'on glisse le perçage circulaire excentré du diaphragme extérieur 25 par rapport au perçage du diaphragme 25 situé à l'intérieur. On évite ainsi que des éléments d'implantation ne puissent accidentellement tomber de l'appareil. Pour ouvrir la fermeture (adaptateur) 17, il faut raccorder une aiguille creuse 19 avec une pièce complémentaire 26 par exemple un adaptateur de verrouillage Luer, par un mouvement de rotation dans l'ouverture extérieure du tube de guidage 12 de façon que le perçage du diaphragme à trou 25 extérieur se glisse exactement par-dessus le perçage du diaphragme intérieur 25 et libère ainsi le canal de passage pour la chaîne de sources radio 1.

Dans un mode de réalisation non représenté, on peut réaliser la fermeture de sécurité de la pièce adaptatrice. 17-également à l'aide de deux billes poussées l'une contre l'autre par un ressort. Au passage de l'extrémité d'une aiguille avec un anneau de fermeture agrandi par rapport au diamètre extérieur de l'aiguille, on repousse les deux billes perpendiculairement à la direction de déplacement de l'aiguille grâce à la bague, de sorte qu'elles se trouvent en position finale sur le côté derrière la bague de fermeture dans une position en retrait et bloquent ainsi toute l'aiguille.

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Il est à remarquer que la description de l'invention concerne principalement le traitement des carcinomes de prostate. Mais il ne s'agit d'aucune limitation de l'invention et permet d'autres applications médicales. Un grand nombre de brachythérapies sont envisageables utilisant des chaînes de sources radio implantées dans le tissu vivant pour émettre une dose d'énergie.

Le procédé de confection de chaînes partielles de source radio et l'introduction de ces chaînes partielles ou parties de chaînes dans les aiguilles creuses ou directement dans un tissu est caractérisé en ce qu'on utilise un dispositif pour fournir et séparer les chaînes de source radio à partir d'un magasin étant couplé à l'aiguille creuse ; la chaîne de source radio est extraite du magasin suivant le nombre souhaité de germes pour être appliquée au dispositif de coupe qui en assure la coupe et la partie de chaîne ainsi séparée est transférée à l'aiguille creuse et même au-delà de l'aiguille creuse jusque dans le corps du patient.

La chaîne de source radio, composée de source radio (ou source de rayonnement) et d'organes d'écartement biorésorbable, en alternance, est maintenue réunies par une enveloppe également biorésorbable.

Cette chaîne est caractérisée en ce que les organes d'écartement ont une forme particulière et l'enveloppe de la chaîne est teintée ou est marquée à des positions des sources de rayonnement et des organes d'écartement de façon que la position des organes d'écartement dans la chaîne puisse être identifiée optiquement d'une manière non équivoque.

La géométrie des organes d'écartement est essentiellement cylindrique. Le diamètre des organes d'écartement ne doit pas dépasser le diamètre des germes utilisés et la longueur des organes d'écartement doit être choisie pour que la distance de germes voisins dans la chaîne corresponde à la norme thérapeutique. En particulier les organes d'écartement utilisés ont une forme rétrécie. La longueur d'une telle chaîne de source radio est suffisamment grande pour qu'elle corresponde à la quantité totale de germes nécessaire pour le traitement d'un patient. La chaîne de source de rayonnement est placée dans un magasin avec une paroi protégeant contre le rayonnement. Ce magasin sert de moyen de stockage. Il peut être couplé à l'appareil. Un mécanisme d'entraînement déplace le magasin et les autres éléments de guidage pour que la chaîne sorte du magasin et arrive dans le système de guidage de l'appareil.

La chaîne de source de rayonnement (source radio) est confectionnée, c'est-à-dire que l'on sépare des chaînes partielles compor-

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tant la quantité de germes thérapeutiquement nécessaire et ces parties de chaînes sont introduites dans l'aiguille d'implantation respective. L'aiguille peut déjà se trouver dans le corps du patient ou être remplie pour préparer une intervention.

L'ensemble des opérations est possible avec des interventions réduites de l'utilisateur ce qui assure la meilleure protection possible des utilisateurs contre le rayonnement. L'appareil est conçu pour garantir le nettoyage et la stérilisation.

L'application de l'appareil et du procédé selon l'invention permettent de disposer du nombre de germes suffisant pour une implantation, par exemple dans la prostate.

Si à la fin du traitement il devait subsister quelques résidus de chaîne radio, celle-ci peut être réintroduite dans le magasin et être évacuée avec celui-ci.

Le magasin lui-même se compose d'un rouleau d'alimentation ou bobine cylindrique selon un mode de réalisation préférentiel pour recevoir la chaîne de source radio enroulée sur le rouleau.

L'ensemble du système d'alimentation et du magasin est entouré par un boîtier qui assure la protection suffisante contre le rayonnement ionisant émis par la chaîne de source radio.

La bobine comporte de préférence une rainure d'une profondeur optimisée en fonction du diamètre extérieur de la chaîne de source radio et dans laquelle se place cette chaîne de façon que la rainure décrive une forme en spirale sur le rouleau et que l'on conserve un rayon de courbure constant à la chaîne lors de l'enroulement et du déroulement.

En même temps, le corps de bobine fait partie d'un moyen d'entraînement caractérisé en ce que celui-ci transporte la chaîne de source radio ou des parties de celle-ci de la position de stockage (c'est-àdire la position enroulée sur la bobine) par le système de guidage jusqu'à la pointe d'une aiguille creuse couplée à l'appareil. Pour cela, il est prévu au moins un autre moyen d'entraînement supplémentaire qui déplace la chaîne de source radio dans le moyen de guidage.

Un autre composant de l'appareil est un dispositif pour séparer de manière contrôlée la chaîne de source radio. Ce dispositif est caractérisé en ce que la séparation se fait exclusivement à un endroit prédéfini, ce qui exclut que l'enveloppe des germes ne soit endommagée.

Le nombre de germes, reliés, nécessaires pour charger l'aiguille creuse et

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les organes d'écartement correspondants sont ainsi fournis sous la forme d'une partie de chaîne.

Selon une réalisation possible, le dispositif de séparation se compose par exemple d'un disque métallique mobile qui coupe l'organe d'écartement biorésorbable en son milieu en effectuant un mouvement circulaire ou excentré. Le disque a un bord suffisamment affûté et la force exercée contre l'objet à couper est suffisamment grande pour couper la matière de l'organe d'écartement ; toutefois, cette force n'est pas suffisante pour endommager l'enveloppe métallique des germes.

Selon un autre mode de réalisation, le disque est remplacé par un objet en forme de couteau effectuant un mouvement de coupe dans la direction verticale.

Une autre réalisation est constituée par un dispositif de séparation thermique. Pour cela on utilise par exemple un fil chauffant exécutant un mouvement vertical pour couper la chaîne à l'endroit d'un organe d'écartement. Cette solution a l'avantage d'exclure tout endommagement de l'enveloppe des germes.

Le contrôle d'un point de coupe défini peut également être assuré par différents procédés.

Un procédé consiste à commander mécaniquement l'entraînement de la chaîne de source radio de façon que l'avance de cette chaîne se fasse suivant une succession de pas distincts. Par le choix d'un nombre de pas approprié et de la longueur du pas, on définit la longueur totale des germes et des organes d'écartement et pour une disposition dans l'espace du système de coupe, la chaîne de source radio ne s'arrêtera exclusivement qu'avec un organe d'écartement situé dans la zone de coupe si bien que la chaîne de source radio sera toujours coupée à un endroit prédéfini. Ce procédé a l'avantage de ne pas nécessiter de contrôles électroniques compliqués du système de coupe et il est intéressant s'il est difficile de distinguer optiquement entre un germe et un organe d'écartement.

Si l'on peut distinguer optiquement de l'extérieur la position des germes et des organes d'écartement dans la chaîne, par exemple par la teinte ou le marquage de l'enveloppe comme cela a été indiqué ci-dessus, on peut, par un simple contrôle optique, ou en utilisant des capteurs optoélectroniques, vérifier le positionnement correct de la chaîne de source radio.

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En outre, grâce à des détecteurs de rayonnement ou autres capteurs, qui peuvent mesurer la position des germes, on peut utiliser de tels moyens comme dispositifs de contrôle.

Ces réalisations à commande par capteurs ou détecteurs permettent en outre d'utiliser un mécanisme qui n'autorise l'opération de coupe que si la chaîne est positionnée correctement.

Un tel système de capteurs et de détecteurs permet en outre de compter le nombre d'éléments de chaîne de la chaîne partielle que l'on veut séparer de sorte que l'on a un contrôle de la longueur de chaque partie de chaîne indépendamment du mouvement d'avance, c'est-à-dire que l'on a un contrôle du nombre de germes de la partie de chaîne.

Les canaux de guidage ou de transport constituent d'autres composants intégrés du système de guidage. Ces moyens sont caractérisés en ce qu'ils assurent un guidage stable et certain pendant le mouvement de la chaîne de source radio ou des parties confectionnées à partir de celle-ci. La fermeture du côté du guidage tourné vers l'aiguille creuse constitue une pièce adaptatrice permettant de garantir le couplage d'une aiguille creuse d'implantation et d'assurer le passage libre de la pièce de guidage dans l'ouverture de l'aiguille creuse.

La sortie du point de couplage (et ainsi celle de l'ensemble de l'appareil) est ainsi protégée de sorte que seulement lorsqu'une aiguille creuse est raccordée, l'intérieur du chemin de guidage est ouvert et les parties d'implantation confectionnées peuvent alors passer dans le canal de l'aiguille. Une telle fermeture de sécurité est par exemple réalisable à l'aide d'au moins deux diaphragmes à trou coulissant l'un par rapport à l'autre ou encore par des billes de fermeture soumises à l'action d'un ressort.

Un autre composant du système d'alimentation et de confection est constitué par un moyen d'entraînement supplémentaire pour le fil d'avance qui fait avancer la chaîne de source radio confectionnée (après avoir été transportée par le système d'entraînement de la chaîne de source radio dans une zone intermédiaire) pour poursuivre son transport jusqu'à la pointe de l'aiguille et la laisser à cet endroit ; ainsi, lors du retrait de l'aiguille, la partie de chaîne confectionnée reste dans le tissu.

L'introduction de cet élément d'entraînement séparé, par exemple d'un fil de guidage dans le système de guidage se fait par un accès isolé, défini, ce qui permet une séparation de l'espace entre la chaîne de source de rayonnement non confectionnée et le fil de guidage, ce qui évite de déplacer la

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contamination produite par les liquides physiologiques comme par exemple le sang.

Un mécanisme de commande garantit que le fil n'arrive dans l'alimentation vers l'aiguille seulement derrière un morceau de la chaîne de source radio et ne puisse pas pénétrer dans la pièce de liaison si celle-ci est bloquée par la chaîne de source radio ou qu'elle puisse de son côté gêner l'avance de la chaîne de source radio ce qui exclut que l'enveloppe de la chaîne de source radio ne risque d'être endommagée ou que des parties de celle-ci ne le soient.

Selon un autre mode de réalisation, en particulier en liaison avec le procédé décrit ci-dessus de remplissage des aiguilles creuses avant que celles-ci ne soient enfoncées dans le tissu, on n'utilise pas de fil de poussée.

De plus, le système d'alimentation permet à l'opérateur de présélectionner le nombre de germes de la chaîne partielle à réaliser qu'il utilisera pour charger l'aiguille creuse d'implantation raccordée. La conversion se fait par la commande de l'entraînement de la chaîne à source radio et du système de coupe.

Une réalisation possible consiste à fournir, selon la présélection, par une rotation définie de toutes les roues d'entraînement lors du déroulement du magasin à chaînes de source radio jusqu'au système de coupe. Cette réalisation est caractérisée en ce que la quantité présélectionnée de germes correspond à un nombre discret multiple entier d'une rotation dépendant de la réalisation mécanique. Après la coupe, la longueur d'avance du fil de poussée ou fil d'avance est choisie en fonction de la longueur du morceau de chaîne de source radio ainsi coupée de sorte que le point d'extrémité géométrique du trajet se situe à la pointe du fil du côté opposé de l'aiguille creuse, par rapport à la partie de chaîne à source radio, rapportée à sa position d'extrémité à l'intérieur de l'aiguille creuse. On a ainsi une relation entre le nombre de germes présélectionné par l'opérateur et la course d'avance traitée comme information par l'appareil..

Ce nouveau système d'alimentation et de confection est de construction modulaire si bien que les composants particulièrement exposés à la contamination biologique peuvent facilement s'enlever et se nettoyer et être stérilisés.

L'ensemble de l'appareil est en outre conçu pour avoir une enveloppe constituant un écran de protection contre le rayonnement émis par les germes radioactifs, c'est-à-dire le rayonnement ionisant. En parti-

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culier, le magasin contenant la chaîne de source radio est protégé pour permettre une mise en place ou un remplacement avec un nombre de germes prévu pour l'ensemble de l'intervention et ainsi la charge de la dose correspondante pour l'utilisateur, ce qui, par comparaison avec l'état de la technique actuel dans la domaine de la brachythérapie interstitielle, est significativement en dessous des contraintes habituelles par l'exposition aux doses.

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NOMENCLATURE 1 Chaîne de sources radio 2 Sources radio (germes) 3 Organe d'écartement ou écarteur 4 Enveloppe 5 Marquage de la position de l'organe d'écartement 6 Extrémité du germe 7 Extrémité de l'organe d'écartement 8 Dispositif de coupe 9 Appareil pour confectionner et assurer l'alimentation 10 Corps de bobine (magasin)

11 Magasin de fil 12 Fil de guidage 13 Axe d'entraînement 14 Entraînement pour la chaîne de sources radio 15 Entraînement pour le magasin de fil 16 Branchement (aiguillage en Y) 17 Elément adaptateur 18 Autre entraînement pour la chaîne de sources radio 1 19 Aiguille creuse d'implantation 20 Fil de guidage 21 Tube de guidage pour le fil 22 Rainure 23 Courroie d'entraînement 24 Pointe du fil 25 Diaphragme 26 Pièce complémentaire 27 Pièce d'appui 28 Disque de coupe 29 Capteur 30 Roue 31 Arbre

Claims (33)

1. REVENDICATIONS 1 ) Appareil pour charger des aiguilles creuses d'implantation avec des sources radio formées de chaînes de sources radio pour la brachythérapie interstitielle de tissu, caractérisé en ce qu' il comprend : - au moins un magasin (10) monté et entraîné pour enrouler la chaîne de sources radio (1), - au moins un système d'entraînement pour le transport de la chaîne de sources radio (1) ou du magasin (10) dans un système de guidage (12) pour guider la chaîne de sources radio (1) jusqu'à la pointe d'une ai- guille creuse (19) couplée au système de guidage (12), et - un dispositif (8) pour couper la chaîne de sources radio (1) à un endroit déterminé ainsi que, - une installation de contrôle pour éviter d'endommager l'enveloppe des sources radio (germes), tous les composants essentiels de l'appareil sont entourés par un boîtier absorbant le rayonnement.
2. 2 ) Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que le système d'entraînement pour le transport de la chaîne de sources radio (1) se compose d'au moins un galet qui touche la chaîne de sources radio (1) et la déplace par frottement sans patinage du magasin (10) dans le système de guidage (12).
3. 3 ) Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que le système d'entraînement pour le transport de la chaîne de sources radio (1) se compose d'au moins une roue dentée ou d'une crémaillère touchant la chaîne de sources radio (1) et transportant celle-ci sans patinage à partir du magasin (10) dans le système de guidage (12) par pénétration des dents dans l'enveloppe de la chaîne de sources radio (1).
4. 4 ) Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que

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   le dispositif (8) pour couper la chaîne de sources radio (1) coupe une longueur pré-réglée comme partie de la chaîne de sources radio (1), dévidée (chaîne partielle) à un endroit déterminé.
5. 5 ) Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'installation de contrôle se compose d'une fenêtre observée le cas échéant par l'intermédiaire d'un miroir et qui permet à l'opérateur de reconnaître la position des germes et des organes d'écartement et d'assurer le contrôle.
6. 6 ) Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'installation de contrôle comporte des capteurs optoélectroniques pour déterminer la position des germes et/ou des organes d'écartement dans la chaîne de sources radio (1) et de l'endroit de la coupure entre les différents germes de la chaîne de sources radio (1) sans endommager l'enveloppe des germes.
7. 7 ) Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'installation de contrôle comporte des détecteurs de rayonnement pour déterminer la position des germes dans la chaîne de sources radio (1).
8. 8 ) Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que le fonctionnement de l'installation de contrôle est indépendant du fonctionnement du système d'entraînement.
9. 9 ) Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'installation de contrôle comporte des moyens pour bloquer l'opération de coupe et ceux-ci ne libèrent cette opération que si la chaîne de sources radio (1) est positionnée correctement sous le dispositif de coupe.
10. 10 ) Appareil selon la revendication 1, caractérisé par

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    un élément d'avance et de guidage (20) supplémentaire, entraîné en liaison avec un autre élément de guidage (21) qui débouche dans le système de guidage (12) suivant l'application ou en amont ou en aval du dispositif de coupure par l'intermédiaire d'un aiguillage.
11. 11 ) Appareil selon la revendication 1, caractérisé par un autre magasin (11) portant l'élément d'avance et de guidage (20) entraîné, cet élément étant enroulé sur le magasin.
12. 12 ) Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que le magasin (10) de la chaîne de sources radio (1) est formé par un cylindre avec une rainure (22) dont la profondeur est adaptée au diamètre extérieur de la chaîne de sources radio (1), la rainure (22) décrivant un tracé en spirale à la surface du cylindre.
13. 13 ) Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce qu' à côté de l'entraînement (13) du magasin il y a au moins un autre entraînement (14) pour entraîner la chaîne de sources radio (1).
14. 14 ) Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, caractérisé en ce que le dispositif de coupe (8) est un disque métallique (28) effectuant un mouvement circulaire excentré de façon à garantir la coupe au milieu des organes d'écartement (3) biorésorbables de la chaîne de sources radio (1), sans endommager l'enveloppe métallique des germes (2).
15. 15 ) Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, caractérisé en ce que z z, le dispositif de coupe (8) est un élément en forme de couteau ou de disque effectuant un mouvement de coupe.
16. 16 ) Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, caractérisé par un moyen de coupe thermique.

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17. 17 ) Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 16, caractérisé en ce que le système de guidage (12) comporte sur le côté du guidage tourné vers l'aiguille, un adaptateur (17) pour relier une aiguille creuse d'implantation (19), la sortie du système de guidage (12) étant assurée par l'adaptateur (17) de façon que l'intérieur du chemin de passage ne soit ouvert qu'une fois l'aiguille creuse (19) raccordée et que seulement à ce moment les constituants de la chaîne de sources radio (1) puissent arriver dans le canal de l'aiguille.
18. 18 ) Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, caractérisé par une construction modulaire de façon que les composants qui sont susceptibles d'être contaminés biologiquement par l'utilisation directe sur le patient puissent être facilement enlevés et/ou nettoyés ou stérilisés comme par exemple la partie du système de guidage situé du côté de l'aiguille creuse et l'élément d'avance et de guidage pour introduire la chaîne partielle dans l'aiguille creuse.
19. 19 ) Appareil selon la revendication 18, caractérisé en ce qu' en amont de l'aiguillage il est prévu un système de coupe et un autre moyen d'entraînement prévu entre le système de coupe et l'aiguillage assure le transport de la partie séparée de la chaîne de sources radio audelà de l'aiguillage jusque dans l'aiguille.
20. 20 ) Appareil selon la revendication 18, caractérisé en ce qu' en aval de l'aiguillage du système de guidage vers l'aiguille, on a une installation de coupe et la poursuite de l'avance de la partie de chaîne dans l'aiguille creuse se fait à partir de là par un élément d'avance et de guidage (20) supplémentaire.
21. 21 ) Appareil selon la revendication 18, caractérisé en ce que l'installation de coupe selon la revendication 18 coupe également l'élément d'avance et de guidage et permet ainsi d'éliminer cet élément qui est éventuellement une partie biologiquement contaminée.

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22. 22 ) Procédé de réalisation et de mise en place de sources radio (germes) dans un tissu, selon lequel on introduit les sources radio au nombre défini dans une chaîne de sources radio avec des organes d'écartement et on les fournit à une aiguille creuse d'implantation pour être implantées dans le tissu, caractérisé en ce qu' on couple un dispositif (8,9) d'alimentation et de coupe de chaîne de sources radio (1) à partir d'un magasin (10) à l'aiguille creuse (19), la chaîne de sources radio correspondant au nombre voulu de germes, étant prélevée du magasin (10) pour être fournie au dispositif de coupe (8) qui en assure la séparation donnant une chaîne partielle déterminée qui est introduite dans l'aiguille creuse.
23. 23 ) Procédé selon la revendication 22, caractérisé en ce qu' on commande le mouvement de la chaîne de sources radio (1) de façon que cette chaîne de sources radio (1) soit positionnée dans un endroit préalablement défini par rapport au dispositif de coupe.
24. 24 ) Procédé selon la revendication 22, caractérisé en ce que l'on effectue l'avance de la chaîne de sources radio (1) par une succession de pas discrets jusqu'à l'endroit de coupe préalablement défini.
25. 25 ) Procédé selon la revendication 22, caractérisé en ce qu' on utilise des composants tels que des capteurs et/ou détecteurs (29) pour surveiller et régler le point de coupe, et ces moyens ne libèrent l'opération de coupe que si l'on a atteint l'emplacement prédéterminé pour la coupe et qu'il n'y a pas de germes (2) dans la zone de coupe.

    

    r. -- !.
26. 26 ) Procédé selon la revendication 22, caractérisé en ce que le dispositif de séparation reste bloqué jusqu'à ce que l'opération de séparation soit libérée.
27. 27 ) Procédé selon l'une quelconque des revendications 22 à 26, caractérisé par

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    un élément d'avance et de guidage (20) commandé par un au moins un moyen d'entraînement (15) à partir d'un magasin (11) de façon que l'élément (20) n'arrive qu'en aval de la chaîne partielle (2) réalisée dans un moyen d'alimentation (16) de l'aiguille creuse (19).
28. 28 ) Procédé selon l'une quelconque des revendications 22 à 27, caractérisé en ce qu' on présélectionne la longueur de confection déterminée par le nombre de germes à obtenir et à partir de là, on prédétermine la profondeur d'avance de l'élément d'avance et/ou guidage pour l'introduction de la chaîne partielle dans l'aiguille creuse.
29. 29 ) Chaîne de sources radio (1) formée de sources radio (2) et d'organes d'écartement (3) biorésorbables, alternant, en étant maintenus réunis par une enveloppe (4) également biorésorbable, caractérisée en ce que les organes d'écartement (3) ont une forme particulière et l'enveloppe de la chaîne (1) est marquée chaque fois de manière différente dans les positions des sources radio (2) et des organes d'écartement (3) pour permettre d'identifier de manière optique et non équivoque la position des organes d'écartement (3) dans la chaîne (1).
30. 30 ) Chaîne à sources radio selon la revendication 29, caractérisée en ce que les organes d'écartement (3) sont essentiellement cylindriques et ont un diamètre qui correspond au maximum à celui des sources radio (2) utilisées et dont la longueur assure que l'écartement des sources radio (2) les unes des autres correspond à la norme thérapeutique.
31. 31 ) Chaîne à sources radio selon la revendication 29, caractérisée en ce que les organes d'écartement (3) ont une section réduite pour avoir en leur milieu un diamètre plus faible qu'aux extrémités.
32. 32 ) Chaîne à sources radio selon la revendication 31, caractérisée en ce que les organes d'écartement (3) ont une forme conique des extrémités vers le milieu.

    <Desc/Clms Page number 30>
33. 33 ) Chaîne à sources radio selon la revendication 29, caractérisée en ce que les organes d'écartement (3) sont tubulaires.