FR2805476A1 - Dispositif de test biologique ou chimique - Google Patents
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Abstract
L'invention a pour objet un dispositif de test destiné à la réalisation d'une réaction biologique ou chimique entre au moins un fluide, notamment biologique, et au moins un agent réactif, ledit dispositif comprenant une partie de base (1) et une partie de dessus (2) destinées à être associées l'une sur l'autre de sorte à définir un circuit capillaire (3) entre elles, le circuit capillaire (3) comprenant au moins une chambre (8, 9) destinée à contenir l'agent réactif, ladite chambre (8, 9) étant connectée à un conduit capillaire amont (6, 7, 15, 17, 18) permettant son alimentation en fluide et à un conduit capillaire aval (20, 21) permettant l'écoulement du fluide additionné de l'agent réactif.
Description
L'invention relative<B>à</B> un dispositif de test destiné<B>à</B> réalisation d'une réaction biologique ou chimique entre au moins u n fluide au moins un agent réactif, un ensemble comprenant deux dispositifs de type ainsi que son procédé de mise en #uvre.
Elle s'applique typiquement au cas où on veut tester la présence d'une substance dans un fluide, par exemple biologique, ladite substance réagissant avec un agent réactif de sorte<B>à</B> modifier les propriétés physico-chimiques dudit fluide pour permettre une identification du caractère positif ou négatif de la réaction.
Le changement des propriétés physico-chimiques du fluide peut par exemple conduire<B>à</B> formation d'agglutinats identifiables ou a un changement de couleur dudit fluide.
Dans un exemple particulier une telle réaction permet la détermination du groupe sanguin, et notamment le test de compatibilité pré-transfusionnelle entre le sang d'un receveur et celui d'un donneur.
De tels tests visent<B>à</B> mettre en évidence la présence dans les échantillons sanguins d'antigènes de type<B>A,</B> B ou AB en vue de caractériser les échantillons sanguins de manière classique selon les types<B>A,</B> B, AB et<B>0.</B> La détermination du facteur Rhésus, positif ou négatif, s'effectue de manière identique par la mise en évidence de la présence ou de l'absence d'un antigène Rh dans l'échantillon sanguin.
Toute transfusion sanguine exige de la part des intervenants du corps médical l'assurance la comptabilité entre le groupe sanguin du patient et celui du donneur dont sang recueilli dans une poche sera transfusé audit patient.
Une non-comptabilité de groupe sanguin étant un accident très grave, qui peut avoir des conséquences mortelles, il est légalement imposé de faire, au lit du malade, un test de comptabilité dit pré-transfusionnel avant l'administration du sang au receveur.
Une méthode classique de réalisation des tests de comptabilité<B>-</B> transfusionnels repose sur l'agglutination des hématies du groupe<B>A,</B> B ou des anticorps anti-A et/ou anti-B, puis l'observation visuelle et comparative résultats de l'agglutination entre l'échantillon sanguin du donneur et celui receveur.
connaît<B>déjà</B> des dispositifs permettant de mettre en couvre une telle methode.
plupart d'entre eux sont utilisée de façon très artisanale du fait de nombreux élements <B>à</B> manipuler et ne permettent donc pas d'assurer un niveau sécurité suffisant dans le cadre d'une application pré-transfusionnelle.
On peut se référer par exemple au document US-A-5 <B>019 351</B> qui décrit dispositif dans lequel le mélange entre l'échantillon<B>à</B> tester et le réactif est introduit dans un capillaire, dans lequel la réaction d'agglutination se produit. L'inconvénient d'un tel dispositif est qu'il nécessite une étape préalable<B>à</B> l'exécution du test dans laquelle l'opérateur doit additionner le réactif<B>à</B> l'échantillon, puis éventuellement l'agiter pour bien mélanger l'ensemble.
On peut se référer également au document WO-A-90/09596 et WO-A-99/35497 décrivent tous les deux des dispositifs pour tester des liquides dans lesquels profil du diamètre du capillaire n'est pas constant.
Dans de tels dispositifs, la lecture du test est réalisée dans des chambres indicatrices qui, dans le cas d'une réaction négative, sont remplies par le fluide et dans le cas contraire ne sont pas remplies du fait de l'obstruction du capillaire rétrécie par les agglutinats. des inconvénients de tels dispositifs est qu'ils nécessitent une définition très precise du diamètre du capillaire ce qui implique une réalisation relativement complexe.
L'invention vise donc<B>à</B> remédier<B>à</B> ces inconvénients en proposant un dispositif test entièrement fiable, simple de fabrication et dont la mise en oeuvre ne necessite aucune étape de préparation spécifique de l'échantillon<B>à</B> tester de sorte<B>à</B> assurer un niveau d'hygiène et de sécurité optimal.
De plus le dispositif selon l'invention est parfaitement integré en ce que les agents réactifs sont disposés de fabrication, et est peut couteux pour répondre <B>à</B> son caractère jetable.
<B>A</B> cet effet, et selon un premier aspect, l'invention propose dispositif de test destiné<B>à</B> la réalisation d'une réaction biologique ou chimique entre au moins un fluide, notamment biologique, et au moins un agent réactif, ledit dispositif comprenant une partie de base et une partie de dessus destinées<B>à</B> être associées l'une sur l'autre de sorte<B>à</B> définir un circuit capillaire entre elles, caractérisé en ce que le circuit capillaire comprend au moins une chambre destinée<B>à</B> contenir l'agent réactif, ladite chambre étant connectée<B>à</B> un conduit capillaire amont permettant son alimentation en fluide et<B>à</B> un conduit capillaire aval permettant l'écoulement du fluide additionné de l'agent réactif.
Selon une réalisation, le conduit capillaire aval est relié par sa partie aval<B>à</B> une chambre de lecture destinée<B>à</B> pouvoir déterminer le résultat du test et une chambre de trop-plein comprenant un évent est associée<B>à</B> la chambre de lecture.
Le conduit capillaire amont est relié par sa partie amont<B>à</B> une première cavité destinée<B>à</B> recevoir le fluide<B>à</B> tester, ladite première cavité étant formée dans la partie de base. portion de conduit capillaire est associée d'une part au conduit capillaire amont et d'autre part<B>à</B> une deuxième cavité destinée<B>à</B> recevoir un deuxième fluide, par exemple un soluté permettant la dilution et l'entraînement du fluide<B>à</B> tester dans le circuit capillaire, ladite deuxième cavite étant formée dans la partie de base.
Selon une réalisation, le circuit capillaire comprend outre une deuxième chambre contenant un deuxième réactif, les conduits capillaires amont de chacune des chambres contenant les réactifs étant associés par l'intermédiaire d'une jonction, par exemple en T, de sorte<B>à</B> présenter une partie amont commune par laquelle les fluides sont alimentés.
dispositif d'alimentation en fluide, disposé dans la première cavité, comprend une aiguille destinée<B>à</B> permettre le percement d'une tubulure contenant le fluide<B>à</B> tester, et une partie mobile actionnable manuellement en rotation entre une première position dite position<B> </B> receveur<B> </B> dans laquelle ladite partie mobile recouvre ladite aiguille et une deuxième position dite position<B> </B> donneur<B> </B> dans laquelle ladite partie mobile dégagée de ladite aiguille de sorte<B>à</B> laisser son accès libre.
En variante, l'aiguille présente une encoche qui s'étend verticalement depuis la partie de pointe jusqu'à la partie de base de ladite aiguille, ladite encoche étant disposée au voisinage de l'extrémité amont du circuit capillaire de sorte<B>à</B> permettre l'alimentation dudit circuit capillaire en fluide<B>à</B> tester. La partie mobile en rotation comprend un levier dont la première partie extrême est fixée en rotation dans la première cavité et un capuchon dispose au voisinage de la deuxième partie extrême dudit levier, ledit capuchon étant destiné<B>à</B> venir recouvrir l'aiguille. Le capuchon présente un trou, de sorte<B>à</B> permettre l'alimentation du circuit capillaire en fluide<B>à</B> tester lorsque ledit capuchon recouvre l'aiguille.
Selon une réalisation, le dispositif comprend en outre un couvercle associé<B>à</B> la partie de base par l'intermédiaire de moyens de fixation en rotation. Le couvercle comprend deux fenêtres placées sensiblement en regard chambres de lecture lorsque le couvercle est refermé sur la partie de base sorte<B>à</B> laisser visible lesdites chambres. Le couvercle comprend, sur sa face intérieure et disposé en regard de l'aiguille, un porte tubulure constitué quatre ergots permettant le maintien et la mise en pression d'un segment tubulure contenant le fluide<B>à</B> tester, de sorte que lorsque le couvercle est fermé l'aiguille perce la tubulure pour alimenter le circuit capillaire en fluide<B>à</B> tester. En variante, au moins une dent est disposée dans la deuxième cavité et en qu'un réservoir fermé par un film perçable et contenant le deuxième fluide est disposé dans le couvercle en regard de ladite dent, de sorte que lorsque le couvercle est fermé la dent perce le film pour alimenter le circuit capillaire en deuxième fluide.
Selon un deuxième aspect, l'invention propose un ensemble permettant un test de compatibilité sanguine pré-transfusionnelle comprenant deux dispositifs tels que décrits ci-dessus qui ont été associés entre eux, le premier dispositif étant destine<B>à</B> la détermination du groupe sanguin du receveur et le deuxième dispositif<B>à</B> celui du donneur.
Selon troisième aspect, l'invention propose un procédé pour réaliser un test de compatibilité sanguine pré-transfusionnelle mettant en oeuvre un ensemble comprenant les étapes de<B>:</B> <B>-</B> actionnement du dispositif d'alimentation du premier dispositif de test position<B> </B> receveur<B> ;</B> <B>-</B> actionnement du dispositif d'alimentation du deuxième dispositif de test en position<B> </B> donneur<B> ;</B> <B>-</B> mise en place de la tubulure dans le porte tubulure du deuxième dispositif de test<B>;</B> <B>-</B> prélevement puis introduction dans le trou du capuchon du dispositif d'alimentation en position<B> </B> receveur<B> </B> d'une goutte de sang du receveur; <B>-</B> fermeture simultanée des couvercles des deux dispositifs de test<B>;</B> lecture du résultat de chaque dispositif de test et comparaison sorte<B>à</B> déterminer la comptabilité sanguine entre le sang du donneur celui du receveur.
L'invention sera bien comprise grâce<B>à</B> la description qui suit en référence aux dessins annexes, illustrant divers modes de réalisation.
La figure<B>1</B> une vue en perspective montrant un dispositif de test selon l'invention configuration<B> </B> receveur<B> ,</B> avant fermeture du couvercle pour réaliser le test.
La figure 2 est une vue en plan de la partie de base et de la partie de dessus associée entre elle, le dispositif étant également en configuration<B> </B> receveur<B> </B> et la partie de base étant transparente de sorte<B>à</B> voir le circuit capillaire.
La figure<B>3</B> est une vue en coupe transversale suivant la ligne<B>111-111</B> de la figure 2, montrant le dispositif en configuration<B> </B> receveur<B> </B> avec le couvercle fermé. La figure 4 une vue de détail de la partie IV de la figure<B>3,</B> montrant plus particulièrement le dispositif d'alimentation en fluide en configuration <B> </B> receveur La figure<B>5</B> une vue en coupe transversale suivant la ligne V-V de la figure 2, montrant partie du circuit capillaire en coupe avec le couvercle fermé.
La figure<B>6</B> est une vue de détail de la partie VI de la figure<B>5,</B> montrant plus particulièrement la chambre destinée<B>à</B> recevoir l'agent réactif.
Le dispositif de test destiné<B>à</B> la réalisation d'une réaction entre au moins un fluide et au moins un agent réactif comprend une partie de base<B>1</B> et une partie de dessus 2. Dans la description, les termes<B> </B> base<B> </B> et<B> </B> dessus<B> </B> sont définis par rapport<B>à</B> la position d'utilisation du dispositif de test, telle qu'illustrée sur la figure<B>1.</B>
Les parties de base<B>1</B> et de dessus 2 sont destinées<B>à</B> être associées l'une sur l'autre de sorte<B>à</B> définir un circuit capillaire<B>3</B> entre elles.
L'association est réalisée notamment par soudage de la périphérie des parties de base et de dessus 2 entre elles de sorte<B>à</B> assurer l'étanchéité du circuit capillaire lorsque le fluide circule<B>à</B> l'intérieur.
Dans le mode de réalisation représenté sur les figures, parties de base<B>1</B> et de dessus 2 sont réalisées par une plaque rectangulaire matériau plastique sur lesquelles le tracé du circuit capillaire<B>3</B> a été forme, par exemple par moulage.
Le tracé sur la plaque de base.<B>1</B> est réalisé en négatif, c'est<B>à</B> dire essentiellement en creux sur la plaque de base, et le tracé sur la plaque de dessus 2 est réalisé en positif, c'est<B>à</B> dire essentiellement de façon saillante par rapport<B>à</B> la plaque de dessus 2.
Ces deux tracés sont réalisés de sorte<B>à</B> être en regard l'un de l'autre lorsque les deux plaques<B>1,</B> 2 sont associées, la différence de taille et/ou de géométrie entre les creux et les saillies définie alors la taille et/ou la géométrie du circuit capillaire<B>3.</B>
La partie de base<B>1</B> comprend en outre une première cavité 4 destinée<B>à</B> recevoir le fluide<B>à</B> tester et une seconde cavité<B>5</B> destinée<B>à</B> recevoir un deuxième fluide, par exemple un soluté permettant la dilution et l'entraînement du fluide<B>à</B> tester dans le circuit capillaire<B>3.</B> En variante, le second fluide peut également avoir un rôle actif dans la réaction, par exemple d'ajustage du<B>pH</B> afin d'optimiser la réaction, tout en assurant la conservation de l'intégrité cellulaire du fluide<B>à</B> tester. Dans un mode de réalisation, les deux cavités 4,<B>5</B> sont réalisées lors de la formation du tracé du circuit capillaire<B>3</B> sur la partie de base<B>1.</B>
Les deux cavités 4,<B>5</B> sont reliées fluidiquement au circuit capillaire<B>3.</B> Cette liaison est réalisée en associant respectivement une portion de conduit capillaire<B>6, 7 à</B> chacune de ces cavités 4,<B>5</B> de sorte que le fluide qui<B>y</B> est introduit puisse alimenter le circuit capillaire<B>3.</B>
La taille de la partie de dessus 2 est agencée de sorte<B>à</B> laisser libre l'accès des deux cavités 4,<B>5</B> lorsque celle-la est associée<B>à</B> la partie de base<B>1,</B> afin que le fluide<B>'</B> tester et/ou le second fluide puisse être introduit dans leur cavité 4,<B>5</B> respective.
Dans mode de réalisation représenté, les cavités 4,<B>5</B> sont réalisées<B>à</B> la périphérie de deux cotés adjacents de la partie de base<B>1</B> et la partie de dessus 2 est associée de façon excentrée par rapport<B>à</B> la partie de base en venant tangenter les deux cavités 4,<B>5.</B>
En réference <B>à</B> la figure 2, on décrit maintenant le circuit capillaire<B>3</B> comprenant des conduits capillaires, deux chambres<B>8, 9</B> destinées<B>à</B> contenir un agent réactif deux chambres de lecture<B>10, 11</B> et deux chambres de trop plein 12,<B>13</B> associées respectivement aux chambres de lecture<B>10, 11.</B>
La description est faite en relation avec un dispositif comprenant deux chambres<B>8, 9</B> destinées<B>à</B> recevoir chacune un agent réactif différent, on peut toutefois en prévoir plus de deux, par exemple trois dans cas de la détermination du groupe sanguin (deux chambres) et du facteur Rhésus (une chambre), ou que les agents réactifs soient identiques.
Les termes<B> </B> amont<B> </B> et<B> </B> aval<B> </B> sont définis par rapport au sens circulation du fluide dans le dispositif de test, c'est<B>à</B> dire des cavités 4,<B>5</B> vers les chambres de lecture<B>10, 11.</B> La partie amont du circuit capillaire<B>3</B> est bifide en ce qu'elle comprend deux portions de conduits capillaires<B>6, 7</B> associés, par leur extrémité amont, respectivement<B>à</B> une cavité 4,<B>5,</B> et par leur extrémité aval, entre elles au moyen d'une jonction 14. Cette configuration permet d'alimenter le circuit capillaire<B>3</B> d'une part avec le fluide<B>à</B> tester et d'autre part avec le deuxième fluide.
En aval la jonction 14, un conduit capillaire unique<B>15,</B> dans lequel le fluide tester et second fluide se mélange, permet d'amener le fluide jusqu'à seconde jonction<B>16,</B> par exemple en T, avec des conduits capillaires<B>17,</B> amont permettant l'alimentation en fluide de chacune des chambres<B>8,</B> destinées<B>à</B> contenir un agent réactif.
Dans la description, l'expression<B> </B> le fluide<B> </B> désigne le mélange entre le fluide <B>à</B> tester et le second fluide.
La jonction<B>16</B> permet d'alimenter en fluide chacune des chambres<B>8, 9</B> destinées<B>à</B> contenir un réactif en évitant le mélange des réactifs.<B>A</B> cet effet, notamment au niveau de la jonction<B>16,</B> la hauteur du conduit capillaire unique <B>15</B> peut être supérieure<B>à</B> celle des deux conduits capillaires<B>17, 18</B> alimentant les chambres<B>8, 9.</B>
Dans la description les termes<B> </B> hauteur<B> , </B> largeur<B> </B> et<B> </B> longueur<B> </B> sont définis respectivement par rapport aux dimensions mesurées suivant les directions W, V et<B>U</B> représentées sur les figures 2 et<B>3.</B>
En aval la jonction<B>16</B> est connecté, respectivement sur chaque conduit capillaire<B>18,</B> une chambre<B>8, 9</B> destinée<B>à</B> contenir un agent réactif.
Bien que la description soit faite en relation avec un agent réactif d'agglutination d'un fluide biologique, la réaction peut modifier d'autres propriétés physico- chimiques du fluide, comme par exemple sa couleur,<B>à</B> condition que cette modification puisse être identifiée dans les chambres de lecture<B>10, 11.</B> Dans le mode de réalisation représenté, les deux chambres<B>8, 9</B> sont identiques et présente une forme générale cylindrique de diamètre supérieur<B>à</B> la largeur du conduit capillaire<B>17, 18,</B> et de hauteur sensiblement identique<B>à</B> celle des capillaires amont et aval.
Toutefois, en fonction de la nature de l'agent réactif qu'elles sont destinées<B>à</B> recevoir, les deux chambres<B>8, 9</B> peuvent avoir des formes et/ou des structures internes différentes.
Comme illustré sur la figure<B>6,</B> une saillie<B>19</B> est insérée<B>à</B> l'intérieur de la chambre<B>8, 9</B> de sorte<B>à</B> réaliser un obstacle partiel<B>à</B> l'écoulement du fluide dans circuit capillaire<B>3.</B> Cette saillie<B>19</B> est par exemple obtenue par moulage dans partie de dessus 2. La hauteur de la saillie<B>19</B> est sensiblement même celle de la chambre<B>8, 9</B> et son diamètre est inférieur<B>à</B> celui de chambre<B>.9.</B> Lorsque les parties de base<B>1</B> et de dessus 2 sont associées, saillie<B>19</B> vient alors sensiblement en butée sur le fond de la chambre<B>8, 9.</B> telle configuration oblige le fluide<B>à</B> contourner la saillie<B>19</B> pour passer de la partie amont<B>à</B> la partie aval de la chambre<B>8, 9.</B> Le chemin de contoumement de la saillie<B>19</B> forme alors une portion de capillaire qui possède une hauteur et une largeur sensiblement identiques<B>à</B> celles des capillaires amont et aval. Dans cette réalisation, la saillie<B>19</B> est disposée de façon concentrique<B>à</B> la chambre<B>8, 9</B> de sorte que le fluide arrivant dans la partie amont de la chambre <B>8, 9</B> contourne la saillie<B>19</B> pour arriver dans la partie aval de la chambre<B>8,</B> Cette configuration permet notamment d'améliorer le contact entre le fluide l'agent réactif et donc leur mélange. En variante, l'agent réactif peut être dispose, notamment sous forme déshydratée, sur la paroi extérieure de la saillie de sorte que le fluide vienne le réhydrater lorsqu'il vient en contact avec saillie<B>19.</B> La disposition de l'agent réactif est alors effectuée postérieurement au moulage de la partie de dessus 2 et préalablement<B>à</B> son association avec la partie de base<B>1.</B> En variante, la hauteur des deux chambres<B>8, 9</B> peut être supérieure<B>à</B> celle des capillaires amont et aval et/ou la hauteur de la saillie<B>19</B> peut être inférieure<B>à</B> celle la chambre<B>8, 9,</B> notamment de sorte que l'agencement de la saillie<B>19</B> <B>à</B> l'interieur de la chambre<B>8, 9</B> laisse un espace libre entre l'extrémité de ladite saillie<B>19</B> et le fond de la chambre<B>8, 9.</B> Dans un exemple particulier, la hauteur de espace libre est sensiblement la même que celle des capillaires amont et aval. fluide arrivant dans la partie amont de la chambre<B>8, 9</B> passe alors dans espace libre et autour de la saillie<B>19</B> pour alimenter les capillaires aval.
En aval de chacune des chambres<B>8, 9,</B> un conduit capillaire 20, 21 est associé de sorte<B>à</B> permettre l'écoulement du fluide additionné de l'agent réactif, la partie aval de ce conduit 20, 21 étant associée respectivement<B>à</B> une chambre de lecture<B>10, 11.</B>
Lors du passage du fluide additionné de l'agent réactif, la réaction entre eux peut se produire de sorte par exemple<B>à</B> former des agglutinats. Dans le mode de réalisation représenté, le tracé de ce conduit capillaire 20, 21 est sinueux et présente une courbure importante de sorte<B>à</B> laisser le temps<B>à</B> la réaction se produire avant que le mélange arrive dans la chambre de lecture<B>10, 11.</B>
La structure générale du circuit capillaire<B>3</B> tient également compte d'un soucis de compacité du dispositif de sorte<B>à</B> proposer un dispositif facilement manipulable.
La chambre de lecture<B>10, 11 à</B> une forme sensiblement parallélépipédique avec une longueur et une hauteur suffisante pour permettre la visualisation agglutinats par l'opérateur.
Afin de permettre une détermination visuelle du résultat du test dans chambres de lecture<B>10, 11,</B> au moins la portion de la partie de dessus formant la chambre de lecture<B>10, 11</B> est réalisée en matériau plastique transparent. En variante, le matériau plastique transparent présente un effet loupe<B>à</B> l'aplomb des chambres de lecture<B>10, 11</B> de sorte<B>à</B> mieux visualiser résultat du test.
Par exemple, les parties de base<B>1</B> et de dessus 2 sont réalisées matériau plastique transparent<B>à</B> base de résine de polycarbonate, de polystyrène, de polyméthacrylate de méthyle, éventuellement additionné d'additifs pour optimiser leurs propriétés physico-chimiques et/ou biologiques, et notamment pour améliorer l'effet des forces capillaires.
En aval de chacune des chambres de lecture<B>10, 11,</B> une chambre de trop-plein 12,<B>13</B> est disposée<B>à</B> l'opposé du conduit capillaire 20, 21 par l'intermédiaire d'une portion de conduit capillaire 22,<B>23.</B> Les chambres de trop-plein 12,<B>13</B> et/ou les portions de conduit capillaire 22,<B>23</B> présentent d'une part hauteur supérieure<B>à</B> celle des chambres de lecture<B>10, 11</B> et d'autre part évent 24 dispose<B>à</B> l'opposé de celles-ci de sorte<B>à</B> stopper l'écoulement de fluide dans le circuit capillaire<B>3,</B> tout en assurant son étanchéité.
D'autre part, la présence de l'évent 24 permet la libération l'air contenu dans le circuit capillaire<B>3</B> ce qui permet au fluide de s'écouler de façon optimale dans celui-ci.
Dans mode de réalisation représenté sur les figures, tous les conduits capillaires du circuit capillaire<B>3</B> ont, en coupe transversale, une forme sensiblement trapézoïdale avec une hauteur sensiblement constante et comprise entre<B>100</B> gm et<B>500</B> gm. Toutefois, la forme et la taille conduits capillaires dépendent de la nature du fluide<B>à</B> tester, de la présence eventuelle d'un deuxième fluide, ainsi que de la nature des agglutinats formés lors de la réaction de test.
<B>11</B> est particulier évident que la taille des conduits capillaires 20, en aval de la chambre doit être sensiblement supérieure<B>à</B> celle des agglutinats de sorte<B>à</B> éviter toute occlusion du dispositif et<B>à</B> permettre l'action des forces capillaires. D'autre part, la longueur des conduits capillaires<B>17, 18</B> en amont de la chambre<B>8, 9</B> pourra être ajustée par l'homme du métier en fonction du temps d'obtention d'un bon mélange entre le fluide<B>à</B> tester et le deuxième fluide, et celle 20, 21 en aval des chambres<B>8, 9</B> fonction du temps de réaction entre le fluide et l'agent réactif.
Dans le mode de réalisation représente, le circuit capillaire<B>3</B> présente une structure symétrique en aval de la jonction<B>16</B> de sorte<B>à</B> obtenir une longueur de conduit capillaire 20, 21 identique entre ladite jonction<B>16</B> et chacune des chambres de lecture<B>10, 11.</B> Cette configuration permet d'obtenir un temps d'écoulement du fluide sensiblement identique de la jonction<B>16</B> vers l'une des deux chambres de lecture afin de permettre une lecture<B>10, 11</B> simultanée des résultats dans chacune desdites chambres<B>10, 11.</B>
Toutefois on peut prévoir une autre configuration dans laquelle les deux chemins reliant la jonction<B>16 à</B> chacune des chambres de lectures<B>10, 11</B> soit de longueur et/ou de symétrie différente, notamment si le temps de réaction des agents réactif avec le fluide est différent et/ou si l'on souhaite une lecture non simultanée des résultats.
Le dispositif de test selon l'invention utilise donc les forces capillaires pour assurer le déplacement des fluides dans circuit capillaire<B>3</B> mais également pour permettre le mélange des fluides l'optimisation de la réaction entre le fluide et l'agent réactif.
On sait que l'effet des forces capillaires indépendant des forces de pression extérieures de sorte que non seulement le dispositif ne nécessite pas l'action de forces extérieures, par exemple d'agitation, pour réaliser le test mais donne un résultat sensiblement identique quelles que soient ces forces.
Dans le mode de réalisation représenté sur les figures, le dispositif comprend en outre un dispositif d'alimentation<B>25</B> en fluide<B>à</B> tester disposé dans la première cavité 4 de la partie de base<B>1.</B> dispositif<B>25</B> comprend d'une part une aiguille<B>26,</B> par exemple moulee dans cavité 4 de la partie de base<B>1</B> lors de la formation du tracé circuit capillaire<B>3,</B> ladite aiguille<B>26</B> étant destinée<B>à</B> permettre le percement d'une tubulure contenant le fluide<B>à</B> tester, et d'autre part une partie mobile<B>27</B> actionnable manuellement en rotation entre une première position dans laquelle ladite partie mobile<B>27</B> recouvre ladite aiguille<B>26</B> et une deuxième position dans laquelle ladite partie mobile<B>27</B> est dégagée de ladite aiguille<B>26</B> de sorte<B>à</B> laisser son accès libre.
Comme représenté sur la figure 4,<B>1</B> 'aiguille<B>26</B> présente une encoche<B>28</B> qui s'etend verticalement depuis la partie de pointe<B>29</B> jusqu'à la partie de base<B>30</B> ladite aiguille<B>26,</B> ladite encoche<B>28</B> étant disposée au voisinage de l'extrémité amont du circuit capillaire<B>3</B> de sorte<B>à</B> permettre l'alimentation dudit circuit<B>3</B> en fluide<B>à</B> tester.
Dans cette configuration, une tubulure, par exemple réalisée en matériau plastique souple, contenant le fluide<B>à</B> tester est amené sur la pointe<B>29</B> de l'aiguille<B>26</B> de sorte que celle-ci perce la tubulure. Le fluide<B>à</B> tester peut alors s'écouler par gravité, le long de l'encoche<B>28,</B> depuis la partie de pointe<B>29</B> jusqu'à la partie de base<B>30</B> où il peut alors alimenter le circuit capillaire<B>3.</B>
La partie mobile<B>27</B> en rotation comprend un levier<B>31</B> dont la première partie extrême<B>32</B> est fixée en rotation dans la première cavité 4, par exemple par encliquetage, et un capuchon<B>33</B> disposé au voisinage de la deuxième partie extrême 34 dudit levier<B>31,</B> ledit capuchon<B>33</B> étant destiné<B>à</B> venir recouvrir l'aiguille<B>26.</B>
Le capuchon<B>33</B> est percé d'un trou<B>35</B> de sorte<B>à</B> permettre l'alimentation du circuit capillaire<B>3</B> en fluide<B>à</B> tester lorsque ledit capuchon<B>33</B> recouvre l'aiguille<B>26.</B> Cette configuration permet de définir deux positions extrêmes pour le dispositif d'alimentation. première dite position # < receveur<B> </B> dans laquelle le capuchon <B>33</B> recouvre l'aiguille<B>26.</B> L'alimentation du circuit capillaire<B>3</B> se fait alors en introduisant goutte de fluide<B>à</B> tester dans le trou<B>35</B> du capuchon<B>33</B> de sorte que ladite goutte arrive sur la partie de pointe 29 de l'aiguille<B>26</B> puis soit guider par l'encoche 28 jusqu'à l'entrée du circuit capillaire<B>3.</B> La deuxième position extrême dite position<B> </B> donneur<B> </B> dans laquelle le capuchon<B>33</B> est éloigné de ladite aiguille<B>26</B> de sorte<B>à</B> laisser son accès libre. L'alimentation du circuit capillaire<B>3</B> se fait alors par l'intermédiaire d'une tubulure qui est percée par ladite aiguille<B>26.</B> Le passage entre ces deux positions extrême s'effectue par simple action manuelle de l'opérateur, notamment par rotation de<B>1800</B> de la partie mobile<B>27.</B>
Par soucis de sécurité, la position par défaut du dispositif d'alimentation est la positon<B> </B> receveur<B> </B> de sorte<B>à</B> éviter que l'opérateur puisse se blesser avec l'aiguille<B>26</B> en manipulant le dispositif de test.
Dans le mode de réalisation représenté sur les figures, le dispositif comprend en outre un couvercle<B>36</B> associé<B>à</B> la partie de base<B>1</B> par l'intermédiaire de moyens de fixation<B>37</B> en rotation, par exemple de type charnière, prévus sur un coté respectivement de la partie de base<B>1</B> et du couvercle Le couvercle<B>36</B> est par exemple réalisé en matériau plastique, transparent ou non, et présente une jupe<B>38</B> apte<B>à</B> venir recouvrir au moins la périphérie de l'ensemble formé par les parties de base<B>1</B> et de dessus 2 associées.
Les moyens de fixation<B>37</B> en rotation permettent, par simple action manuelle, soit d'ouvrir le dispositif (figure<B>1)</B> de sorte<B>à</B> laisser l'accès libre aux deux cavités 4,<B>5,</B> soit de le fermer afin que le couvercle<B>36</B> recouvre l'ensemble formé par les parties de base<B>1</B> et de dessus 2 associees. En variante, le dispositif d'alimentation<B>25</B> peut également être recouvert le couvercle<B>36.</B> Dans une autre variante, des moyens complémentaires (non représentes) empêchent l'opérateur de réouvrir le couvercle<B>36</B> une fois qu'il a été fermé.
Le couvercle<B>36</B> comprend deux fenêtres<B>39,</B> 40 placées sensiblement regard chambres de lecture<B>10, 11</B> lorsque le couvercle<B>36</B> est refermé la partie base<B>1</B> de sorte<B>à</B> laisser visible lesdites chambres<B>10, 11.</B>
Le couvercle<B>36</B> comprend, sur sa face intérieure et disposé en regard de l'aiguille un porte tubulure 41 constitué de quatre ergots 42 permettant le maintien la mise en pression d'un segment de tubulure contenant le fluide<B>à</B> tester, de sorte que lorsque le couvercle<B>36</B> est fermé l'aiguille<B>26</B> perce la tubulure pour alimenter le circuit capillaire<B>3</B> en fluide<B>à</B> tester. Le porte tubulure 41 permet également d'utiliser des tubulures dont le diamètre est très variable. La face intérieure du couvercle<B>36</B> comprend en outre un réservoir 43 fermé un film perçable et contenant le deuxième fluide. Dans une réalisation, réservoir 43 est formé de quatre parois disposées sur la face du couvercle de sorte<B>à</B> délimiter un espace quadrilatérale entre elles. Un film, par exemple en aluminium, est collé de façon étanche sur lesdites parois de sorte<B>à</B> fermer ledit espace qui a été préalablement rempli avec le deuxième fluide.
En regard de ce réservoir et disposé dans la deuxième cavité<B>5</B> quatre dents 44, par exemple de section triangulaire, sont prévues, de sorte que lorsque le couvercle est fermé les dents 44 percent le film pour remplir la deuxième cavité<B>5</B> deuxième fluide de sorte<B>à</B> alimenter le circuit capillaire<B>3</B> avec ledit fluide.
Sur la face externe du couvercle<B>36</B> une étiquette peut être prévue de sorte<B>à</B> préciser caractéristiques du test réalisable et/ou permettre<B>à</B> l'opérateur d'écrire informations sur la réalisation ou le résultat du test.
L'étiquette comprend de plus des informations concernant la substance testée dans chaque fenêtre de lecture<B>10, 11,</B> par exemple, dans le cas de la détermination du groupe sanguin, les inscriptions<B> </B> Anti-A <B> </B> et<B> </B> Anti-B <B> </B> placés respectivement<B>à</B> proximité de chaque fenêtre<B>10, 11</B> correspondante On décrit ci dessous sommairement l'utilisation du dispositif de test représenté sur la figure<B>1.</B>
De façon préalable, l'opérateur choisi de mettre le dispositif d'alimentation en position<B> </B> donneur<B> </B> ou en position<B> </B> receveur<B> </B> en actionnant le levier<B>31.</B>
En position<B> </B> receveur<B> ,</B> il alimente le circuit capillaire<B>3</B> avec une goutte de fluide<B>à</B> tester par l'intermédiaire du capuchon percé<B>33.</B>
position<B> </B> donneur<B> ,</B> il introduit la tubulure contenant fluide<B>à</B> tester dans porte tubulure 41 de sorte<B>à</B> la mettre en légère surpression.
Ensuite, l'opérateur referme le couvercle<B>36</B> sur l'ensemble formé d'une part par parties de base<B>1</B> et de dessus 2 et d'autre par le dispositif d'alimentation<B>25.</B>
cet effet, la rotation du dispositif d'alimentation<B>25</B> doit etre suffisante pour ne venir interférer avec la fermeture du couvercle Dans le mode de réalisation du dispositif d'alimentation<B>25</B> représenté les figures, il est impossible de fermer le couvercle<B>36</B> si l'opérateur n'a pas choisi entre la position<B> </B> receveur<B> </B> ou la position<B> </B> donneur<B> .</B>
Cette action marque le début du test. En effet, elle permet aux dents 44 de percer le film du réservoir 43 de sorte<B>à</B> alimenter le circuit capillaire<B>3</B> en second fluide. Parallèlement, lorsque le dispositif d'alimentation<B>25</B> est en position<B> </B> donneur<B> ,</B> la tubulure est percée par l'aiguille<B>26</B> afin d'alimenter le circuit capillaire<B>3</B> en fluide<B>à</B> tester.
Cette alimentation simultanée des deux fluides permet d'initier le test en faisant s'écouler les fluides dans le circuit capillaire<B>3</B> sous l'action des forces capillaires. Les deux fluides se mélangent alors<B>à</B> l'intérieur des conduits capillaires, en amont de la jonction<B>16,</B> puis le fluide va se mélanger avec le reactif présent respectivement dans chaque chambre<B>8, 9.</B> Le mélange formé fluide et de l'agent réactif s'écoule ensuite dans le conduit 20, 21 situe en aval des chambres<B>8, 9</B> de sorte que, sous l'action des forces capillaires, la réaction puisse se produire. L'opérateur peut alors voir, au bout de quelques secondes, dans chacune des chambres de lecture<B>10, 11</B> la présence ou l'absence d'agglutinats sorte<B>à</B> caractériser le résultat de la réaction fonction de la substance testee. Le fluide éventuellement en excès par rapport au volume des chambres de lecture<B>10, 11</B> va ensuite remplir les chambres de trop-plein 12,<B>13</B> ce qui permet d'arrêter l'écoulement du fluide.
On voit clairement que l'utilisation du dispositif selon l'invention est simple et intégrée en ce qu'il ne nécessite qu'une étape d'alimentation en fluide<B>à</B> tester et que la réalisation du test se fait ensuite de façon automatique après fermeture du couvercle<B>36.</B>
Ce dispositif répond aussi bien<B>à</B> des critères de sécurité et de fiabilité en ce que l'opérateur n'a pas de contact direct avec le fluide<B>à</B> tester ni avec les agents réactifs.
D'autre part, le dispositif peut être réalisé avec des dimensions réduites de sorte<B>à</B> faciliter sa manipulation et/ou son stockage. Dans un exemple particulier le dispositif est de forme parallélépipédique et ses dimensions sont, une fois le couvercle<B>36</B> fermé, de<B>64,75</B> mm de longueur, 52,4 mm de largeur et<B>12,5</B> mm de hauteur.
Après utilisation et retranscription du résultat du test, le dispositif est détruit, par exemple par incinération, de sorte que le dispositif suivant l'invention est<B>à</B> usage unique. Dans une application particulière, le dispositif est utilisé pour effectuer le groupage sanguin<B>A</B> et/ou B. La première chambre<B>8</B> contient alors un réactif anti-A et la deuxième chambre<B>9</B> un réactif anti-B, les deux réactifs étant par exemple sous une forme déshydratés et d'origine monoclonale.
Le fluide<B>'</B> tester est alors de préférence du sang total. Ce sang peut être recueilli dans une poche<B>à</B> sang pourvu d'une tubulure apte<B>à</B> être introduite dans le porte tubulure 41 du dispositif. Le dispositif d'alimentation<B>25</B> est alors mis en position<B> </B> donneur<B> .</B> Le sang peut également être prélevé directement, par exemple par ponction<B>à</B> la veine<B>à</B> l'aide d'une seringue après prélèvement au bout du doigt, et introduit dans le dispositif d'alimentation<B>25</B> en position<B> </B> receveur<B> .</B>
Le second fluide est une solution isotonique tamponnée.
Une fois les réactifs sont réhydratés, les anticorps monoclonaux contenus dans ces réactifs vont pouvoir réagir avec les antigènes qui leur correspondent et ainsi provoquer une agglutination de globules rouges qui est visible<B>à</B> V#il nu.
Le caractère positif de la réaction entre le sang<B>à</B> tester et l'un de réactifs induit alors la formation d'agglutinats de globules rouges qui sont visibles dans l'une des chambres de lecture<B>10, 11,</B> alors qu'une réaction négative conduit<B>à</B> une suspension uniformément rouge.
Par exemple, si l'opérateur observe une agglutination dans la chambre de lecture<B>1</B> communicant avec la chambre contenant le réactif Anti et une suspension uniformément rouge dans l'autre chambre de lecture<B>11,</B> il peut alors en deduire que le sang testé est du groupe<B>A.</B>
Dans autre application particulière, le dispositif suivant l'invention permet la réalisation d'un test de comptabilité sanguine pré-transfusionnelle entre un donneur un receveur. La partie de base comprend alors des moyens d'association 45, notamment irréversibles, d'un deuxième dispositif de test qui sont par exemple disposés sur le coté opposé au couvercle<B>36.</B>
L'opérateur associe alors deux dispositifs suivant l'invention de sorte<B>à</B> former un ensemble.
Le premier dispositif est destiné<B>à</B> la détermination groupe sanguin du receveur dont le sang est recueilli directement. L'operateur met alors ce dispositif en position<B> </B> receveur<B> .</B>
Le deuxième dispositif est destiné<B>à</B> la détermination du groupe sanguin du donneur dont le sang est contenu dans une poche. L'opérateur met alors ce dispositif en position<B> </B> donneur<B> .</B>
Les couvercles<B>36</B> respectifs de ces deux dispositifs sont ensuite fermés simultanément de sorte que le résultat de chaque dispositif soit visualisé sensiblement en même temps.
L'opérateur compare alors le résultat de chaque dispositif de sorte<B>à</B> déterminer s'il est identique ou non. Dans le premier cas, le sang du donneur et celui du receveur sont compatibles, la transfusion est donc possible. Dans le cas contraire il<B>y</B> a incompatibilité sanguine entre le donneur et le receveur.
variante, plus de deux dispositifs peuvent être associés, notamment dans le de la transfusion de plusieurs poches de sang<B>à</B> un receveur. Dans ce cas, dispositif est mis en position<B> </B> receveur<B> </B> et les autres en position donneur<B> </B> et chaque dispositif<B> </B> donneur<B> </B> est associé, par exemple de façon successive, au dispositif<B> </B> receveur<B> </B> de sorte<B>à</B> pouvoir comparer le résultat tests. Dans cette utilisation particulière, le test du# sang du receveur peut etre exécuté qu'une seule fois, notamment dans le cas où la transfusion des différentes poches est réalisée dans un laps<B>de</B> temps assez court.
Claims (1)
- <B>REVENDICATIONS</B> <B>1 .</B> Dispositif de test destiné<B>à</B> la realisation d'une réaction biologique ou chimique entre au moins un fluide, notamment biologique, et au moins un agent réactif, ledit dispositif comprenant partie de base<B>(1)</B> et une partie de dessus (2) destinées<B>à</B> être associées l'une sur l'autre de sorte<B>à</B> définir un circuit capillaire<B>(3)</B> entre elles, caractérisé en ce que le circuit capillaire<B>(3)</B> comprend au moins une chambre<B>(8,</B> destinée<B>à</B> contenir l'agent réactif, ladite chambre<B>(8, 9)</B> étant connectée<B>à</B> un conduit capillaire amont<B>(6, 7, 15, 17, 18)</B> permettant son alimentation en fluide et<B>à</B> un conduit capillaire aval (20, 21) permettant l'écoulement du fluide additionné de l'agent réactif. 2. Dispositif selon la revendication<B>,</B> caractérisé en ce que le conduit capillaire aval (20, 21) est relié par partie aval<B>à</B> une chambre de lecture<B>(10,</B> <B>11)</B> destinée<B>à</B> pouvoir déterminer le résultat du test. <B>3.</B> Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'au moins la portion de la partie de dessus (2) formant la chambre de lecture<B>(10, 11)</B> est réalisée en matériau plastique transparent, de sorte<B>à</B> pouvoir effectuer une détermination visuelle du résultat du test. 4. Dispositif selon la revendication caractérisé en ce que le matériau plastique transparent présente un effet loupe<B>à</B> l'aplomb des chambres de lecture<B>(10, 11)</B> de sorte<B>à</B> mieux visualiser le résultat du test. <B>5.</B> Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2<B>à</B> 4, caractérisé en ce qu'une chambre de trop-plein (12,<B>13)</B> comprenant un évent (24) est associée<B>à</B> la chambre de lecture<B>(10, 11).</B> <B>6.</B> Dispositif selon la revendication<B>5,</B> caractérisé en ce que la partie de base <B>(1)</B> comprend le tracé en négatif des conduits capillaires, de la chambre<B>(8, 9)</B> contenant l'agent réactif, des chambres de lecture<B>(10, 11)</B> et de trop-plein<B>(1</B>2, <B>13),</B> la partie de dessus (2) comprenant leur tracé en positif. <B>7.</B> Dispositif selon l'une quelconque des revendications<B>1 à 6,</B> caracterisé en ce que les parties de base<B>(1)</B> et de dessus (2) sont réalisées sous la forme de plaques en matériaux plastiques et sont associées entre elles notamment par soudage de sorte<B>à</B> assurer l'étanchéité du circuit capillaire<B>(3)</B> depuis partie amont jusqu'à sa partie aval. <B>8.</B> Dispositif selon l'une quelconque des revendications<B>1 à 7,</B> caractérisé en ce que le conduit capillaire amont<B>(6)</B> est relié par sa partie amont<B>à</B> une première cavité (4) destinée<B>à</B> recevoir le fluide<B>à</B> tester, ladite première cavité (4) étant formée dans la partie de base<B>(1).</B> <B>9.</B> Dispositif selon l'une quelconque des revendications<B>1 à 8,</B> caractérisé en ce qu'une portion de conduit capillaire<B>(7)</B> est associée d'une part au conduit capillaire amont<B>(6, 15)</B> et d'autre part<B>à</B> une deuxième cavité<B>(5)</B> destinée<B>à</B> recevoir un deuxième fluide, par exemple un soluté permettant la dilution et l'entraînement du fluide<B>à</B> tester dans le circuit capillaire<B>(3),</B> ladite deuxième cavité<B>(5)</B> étant formée dans la partie de base<B>(1).</B> <B>0.</B> Dispositif selon l'une quelconque des revendications<B>1 à 9,</B> caractérisé en que le circuit capillaire<B>(3)</B> comprend une deuxième chambre<B>(8, 9)</B> contenant deuxième réactif, les conduits capillaires amont<B>(17, 18)</B> de chacune des chambres<B>(8, 9)</B> contenant les réactifs étant associés par l'intermédiaire d'une jonction<B>(16),</B> par exemple en T, de sorte<B>à</B> présenter une partie amont<B>7,15)</B> commune par laquelle les fluides sont alimentés. <B>11.</B> Dispositif selon la revendication<B>10,</B> caractérisé en ce que la première chambre<B>(8)</B> contient un réactif anti-A et la deuxième chambre<B>(9)</B> réactif anti-B, les deux réactifs étant par exemple sous une forme déshydratés, le caractère positif de la réaction entre le sang<B>à</B> tester et l'un de ces réactifs induisant la formation d'agglutinats de globules rouges qui sont visibles dans la chambre de lecture<B>(10, 11),</B> alors qu'une réaction négative conduit<B>à</B> une suspension uniformément rouge. 12. Dispositif selon l'une quelconque des revendications<B>8 à 1,</B> caractérisé en ce qu'un dispositif d'alimentation<B>(25)</B> en fluide<B>à</B> tester disposé dans la première cavité (4). <B>13.</B> Dispositif selon la revendication 12, caractérisé en que le dispositif d'alimentation<B>(25)</B> en fluide comprend une aiguille<B>(26)</B> disposée dans la première cavite (4), ladite aiguille<B>(26)</B> étant destinée<B>à</B> permettre le percement d'une tubulure contenant le fluide<B>à</B> tester, et une partie mobile<B>(27)</B> actionnable manuellement rotation entre une première position dite position<B> </B> receveur<B> </B> dans laquelle ladite partie mobile<B>(27)</B> recouvre ladite aiguille<B>(26)</B> et une deuxième position dite position<B> </B> donneur<B> </B> dans laquelle ladite partie mobile <B>(27)</B> est dégagée de ladite aiguille<B>(26)</B> de sorte<B>à</B> laisser son accès libre. 14. Dispositif selon la revendication<B>13,</B> caractérisé en ce que l'aiguille<B>(26)</B> présente une encoche<B>(28)</B> qui s'étend verticalement depuis la partie de pointe jusqu'à la partie de base<B>(30)</B> de ladite aiguille<B>(26),</B> ladite encoche<B>(28)</B> étant disposée au voisinage de l'extrémité amont du circuit capillaire<B>(3)</B> de sorte<B>à</B> permettre l'alimentation dudit circuit capillaire<B>(3)</B> en fluide<B>à</B> tester. <B>15.</B> Dispositif selon la revendication<B>13</B> ou 14, caractérisé en ce que la partie mobile<B>(27)</B> en rotation comprend un levier<B>(31)</B> dont la première partie extrême <B>(32)</B> est fixée en rotation dans la première cavité (4) et un capuchon<B>(33)</B> disposé au voisinage de la deuxième partie extrême (34) dudit levier<B>(31),</B> ledit capuchon<B>(33)</B> étant destiné<B>à</B> venir recouvrir l'aiguille<B>(26).</B> <B>16.</B> Dispositif selon la revendication<B>15,</B> caractérisé en ce le capuchon<B>(33)</B> présente un trou<B>(35),</B> de sorte<B>à</B> permettre l'alimentation circuit capillaire<B>(3)</B> en fluide<B>à</B> tester lorsque ledit capuchon<B>(33)</B> recouvre l'aiguille<B>(26).</B> Dispositif selon l'une quelconque des revendications<B>1 à 16,</B> caractérisé en qu'il comprend en outre un couvercle<B>(36)</B> associé<B>à</B> la partie de base<B>(1)</B> par l'intermédiaire de moyens de fixation<B>(37)</B> en rotation. <B>18.</B> Dispositif selon la revendication<B>17,</B> caractérisé en ce que le couvercle<B>(36)</B> comprend deux fenêtres<B>(39,</B> 40) placées sensiblement en regard des chambres de lecture<B>(10, 11)</B> lorsque le couvercle<B>(36)</B> est refermé sur la partie de base<B>(1)</B> de sorte<B>à</B> laisser visible lesdites chambres<B>(10, 11).</B> <B>19.</B> Dispositif selon la revendication<B>17</B> ou<B>18,</B> caractérisé en ce que le couvercle<B>(36)</B> comprend, sur sa face intérieure et disposé en regard de l'aiguille<B>(26),</B> un porte tubulure (41) constitué de quatre ergots (42) permettant maintien et la mise en pression d'un segment de tubulure contenant le fluide a tester, de sorte que lorsque le couvercle<B>(36)</B> est fermé l'aiguille<B>(26)</B> puisse percer la tubulure pour alimenter le circuit capillaire<B>(3)</B> en fluide<B>à</B> tester. 20. Dispositif selon l'une quelconque des revendications<B>17 à 19,</B> caractérisé en ce qu'au moins une dent (44) est disposée dans la deuxième cavité<B>(5)</B> et en ce réservoir (43) fermé par un film perçable et contenant le deuxième fluide disposé dans le couvercle<B>(36)</B> en regard de ladite dent (44), de sorte que lorsque le couvercle<B>(36)</B> est fermé la dent (44) perce le film pour alimenter le circuit capillaire<B>(3)</B> en deuxième fluide. <B>.</B> Dispositif selon la revendication 20, caractérisé en ce que la partie de base <B>(1</B> comprend des moyens d'association (45), notamment irréversibles, d'un deuxième dispositif de test. Ensemble permettant un test de compatibilité sanguine -transfusionnelle comprenant deux dispositifs de test selon la revendication associés entre <B>,</B> caractérisé en ce que le premier dispositif est destiné<B>à</B> détermination du groupe sanguin du receveur et le deuxième dispositif<B>à</B> celui donneur. <B>23.</B> Procédé pour réaliser un test de compatibilité sanguine -transfusionnelle mettant en ceuvre un ensemble selon la revendication comprenant les étapes de<B>:</B> <B>-</B> actionnement du dispositif d'alimentation<B>(25)</B> du premier dispositif de test en position<B> </B> receveur<B> ;</B> <B>-</B> actionnement du dispositif d'alimentation<B>(25)</B> du deuxième dispositif de test position<B> </B> donneur<B> ;</B> <B>-</B> mise en place de la tubulure dans le porte tubulure (41) du deuxième dispositif de test<B>;</B> <B>-</B> prélèvement puis introduction dans le trou<B>(35)</B> du capuchon<B>(33)</B> du dispositif d'alimentation en position<B> </B> receveur<B> </B> d'une goutte de sang du receveur; <B>-</B> fermeture simultanée des couvercles<B>(36)</B> des deux dispositifs de test <B>-</B> lecture du résultat de chaque dispositif de test et comparaison de sorte<B>à</B> determiner la comptabilité sanguine entre le sang du donneur et celui du receveur.
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