FR2762991A1 - Procede pour remplacer en circuit ferme un premier liquide se trouvant dans une cavite, par un second liquide conditionne dans une poche - Google Patents
Procede pour remplacer en circuit ferme un premier liquide se trouvant dans une cavite, par un second liquide conditionne dans une poche Download PDFInfo
- Publication number
- FR2762991A1 FR2762991A1 FR9705874A FR9705874A FR2762991A1 FR 2762991 A1 FR2762991 A1 FR 2762991A1 FR 9705874 A FR9705874 A FR 9705874A FR 9705874 A FR9705874 A FR 9705874A FR 2762991 A1 FR2762991 A1 FR 2762991A1
- Authority
- FR
- France
- Prior art keywords
- compartment
- compartments
- liquid
- channel
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/10—Bag-type containers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
- A61M1/1654—Dialysates therefor
- A61M1/1656—Apparatus for preparing dialysates
- A61M1/1668—Details of containers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
- A61M1/281—Instillation other than by gravity
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/64—Containers with integrated suction means
- A61M1/68—Containers incorporating a flexible member creating suction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
- A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
- A61M5/148—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons flexible, e.g. independent bags
- A61M5/1483—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons flexible, e.g. independent bags using flexible bags externally pressurised by fluid pressure
- A61M5/1486—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons flexible, e.g. independent bags using flexible bags externally pressurised by fluid pressure the bags being substantially completely surrounded by fluid
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
Abstract
Ce procédé nécessite l'utilisation d'une poche souple (2) comportant deux compartiments (4, 6) reliés entre eux par un canal (8) dans lequel débouche un accès (10) reliant l'intérieur de la poche à l'extérieur, le second liquide étant contenu dans la poche (2).Le canal (8) entre le premier compartiment (4), respectivement second compartiment (6) et l'accès (10) peut être fermé, de manière à isoler le premier compartiment (4), respectivement le second compartiment (6).L'invention concerne également une poche à deux compartiments et un dispositif pour la mise en oeuvre du procédé.
Description
La présente invention concerne un procédé permettant de remplacer en circuit fermé un premier liquide se trouvant dans une cavité par un second liquide conditionné dans une poche, sans mélange de ces deux liquides, une poche souple utilisée pour la mise en oeuvre du procédé selon l'invention, ainsi qu'un dispositif permettant la mise en oeuvre de ce procédé.
On est amené dans le domaine de la dialyse péritonéale à placer une solution hypertonique d1un côté du péritoine d'un patient. Le péritoine agit alors comme une membrane. Les impuretés du corps du patient filtrent à travers son péritoine pour venir charger la solution injectée. Il faut alors retirer la solution contenant des impuretés, ou dialysat, et la remplacer par une nouvelle solution pure.
Cet échange de liquides peut maintenant être réalisé par le patient lui-même, sans avoir à effectuer un séjour en milieu hospitalier, et l'on parle alors de dialyse péritonéale continue ambulatoire, appelée aussi de façon abrégée DPCA. On utilise actuellement pour une telle dialyse un procédé mettant en oeuvre deux poches distinctes, reliées chacune par l'intermédiaire d'un dispositif à un tuyau implanté par voie chirurgicale sur le corps d'un patient. Une première poche est destinée à recevoir un dialysat et une seconde poche contient une solution de dialyse destinée à être infusée au patient.
Le principe de la dialyse est alors le suivant du dialysat qui se trouve dans le corps du patient est tout d'abord recueilli dans la première poche. Puis, la première poche étant remplie, la solution de dialyse de la seconde poche est transférée vers le patient. Ce procédé de dialyse et un dispositif permettant une telle dialyse sont décrits par exemple dans la demande de brevet
FR-2 692 791.
FR-2 692 791.
L'avantage de ce procédé est qu'il permet une grande sécurité d'utilisation et qu'il permet d'avoir un système déconnectable assurant ainsi un confort d'utilisation pour le patient.
Toutefois, ce procédé présente également des inconvénients. Tout d'abord, les coûts engendrés par la mise en oeuvre de ce procédé sont relativement élevés. En effet, les poches et les dispositifs qui les relient au tuyau implanté sur le patient ne sont pas réutilisables et doivent être changés à chaque dialyse.
La mise en oeuvre par le patient de ce procédé est compliquée car le mode d'emploi est assez complexe : il faut brancher les deux poches et ensuite faire circuler les divers liquides dans la bonne direction et dans le bon sens.
La fabrication des moyens nécessaires à la mise en oeuvre du procédé nécessite un programme de fabrication contraignant. Il faut conditionner la solution de dialyse avant de stériliser le tout et il est difficile de stériliser la poche vide destinée à recevoir le dialysat.
Enfin, un minimum d'équipement, qui représente un volume relativement important, est nécessaire pour réaliser l'opération de dialyse. Il faut une potence, un dispositif de réchauffement de la poche de soluté et un réceptacle pour la poche de drainage.
Le but de l'invention est alors de fournir un procédé permettant de remplacer un liquide impur se trouvant dans un site donné par un liquide pur, sans que se produise un mélange des deux liquides, d'un prix de revient peu élevé et mettant en oeuvre des moyens faciles à fabriquer et à stériliser. Ce procédé s'adaptera de préférence à une dialyse péritonéale ambulatoire continue qui sera alors facile d'utilisation pour le patient et garantiera de bonnes conditions d'aseptie, à bon marché, et facile à fabriquer.
À cet effet, l'invention propose un procédé pour remplacer un premier liquide se trouvant dans un site donné appelé ci après cavité, par un second liquide conditionné dans une poche,
caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes
a) on dispose d'une poche souple comportant deux compartiments reliés entre eux par un canal dans lequel débouche un accès reliant l'intérieur de la poche à l'extérieur, le second liquide étant contenu dans la poche,
b) refoulement du second liquide dans un premier compartiment,
c) fermeture du canal entre le premier compartiment et l'accès, de manière à isoler le second liquide dans ce premier compartiment,
d) connexion de l'accès à un tuyau relié à la cavité,
e) écoulement du premier liquide vers la poche souple, le premier liquide s'écoulant alors vers le second compartiment,
f) fermeture du canal entre le second compartiment et l'accès, de manière à isoler le premier liquide dans ce second compartiment,
g) infusion du second liquide de la poche vers la cavité, et
h) déconnexion de la poche du tuyau relié à la cavité.
caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes
a) on dispose d'une poche souple comportant deux compartiments reliés entre eux par un canal dans lequel débouche un accès reliant l'intérieur de la poche à l'extérieur, le second liquide étant contenu dans la poche,
b) refoulement du second liquide dans un premier compartiment,
c) fermeture du canal entre le premier compartiment et l'accès, de manière à isoler le second liquide dans ce premier compartiment,
d) connexion de l'accès à un tuyau relié à la cavité,
e) écoulement du premier liquide vers la poche souple, le premier liquide s'écoulant alors vers le second compartiment,
f) fermeture du canal entre le second compartiment et l'accès, de manière à isoler le premier liquide dans ce second compartiment,
g) infusion du second liquide de la poche vers la cavité, et
h) déconnexion de la poche du tuyau relié à la cavité.
Ce procédé permet l'utilisation d'un nombre limité de poche. Il limite donc les coûts de mise en oeuvre du procédé. De plus, la présence d'une seule poche permet d'avoir une procédure plus facile à mettre en oeuvre. En outre, la fabrication d'une telle poche ne nécessite pas d'outillages spéciaux et est aisée.
Dans le procédé décrit ci-dessus, la fermeture du canal aux étapes c) et f) est obtenue de préférence par clampage, c'est à dire en écrasant localement la poche.
Une telle fermeture est étanche et empêche du liquide de pénétrer ou de sortir du compartiment isolé.
La liaison entre la poche et le tuyau relié à la cavité est avantageusement munie d'un obturateur ruptible et ce dernier est alors cassé entre les étapes d) et e) du procédé selon l'invention. Un robinet ou autre moyen similaire pourrait également être utilisé ici.
L'invention propose aussi d'appliquer le procédé selon décrit ci-dessus au remplacement d'un liquide placé dans une cavité péritonéale par une solution de dialyse.
Pour la mise en oeuvre du procédé, un poche à double compartiment est nécessaire. L'invention propose alors une poche souple en matière synthétique comportant un accès vers l'extérieur, par exemple une tubulure d'accès, et munie de deux compartiments, caractérisée en ce qu'un canal relie les deux compartiments et en ce que l'accès vers l'extérieur débouche à l'intérieur de la poche au niveau du canal.
Avantageusement, les compartiments et le canal sont obtenus en réalisant au moins une ligne de soudure reliant deux parois opposées de la poche. De cette manière, si les bords de la poche sont soudés, la formation des compartiments et du canal peut être réalisée en même temps que la soudure des bords.
L'accès vers l'extérieur comporte par exemple une tubulure équipée d'un obturateur ruptible ainsi que d'un connecteur disposé à son extrémité libre. L'obturateur ruptible permet d'ouvrir le passage entre une cavité et la poche au moment souhaité par l'opérateur. Dans le cas où la poche et la tubulure peuvent être utilisés plusieurs fois, pour plusieurs transferts de liquides, l'obturateur ruptible peut être avantageusement remplacé par un robinet.
Pour faciliter le transfert de liquides et éviter de devoir porter la poche pendant celui-ci, la poche est de préférence munie d'au moins un trou de suspension.
La poche est destinée à contenir un soluté.
Certains solutés sont constitués de plusieurs composants et il n'est pas possible de stériliser le mélange de ces composants, mais il faut stériliser séparément les composants et les mélanger après stérilisation. À cet effet, l'un au moins des deux compartiments peut être séparé en deux sous-compartiments, afin de permettre un mélange extemporané de deux composants, la séparation pouvant être supprimée entre les deux sous-compartiments.
Le procédé selon l'invention peut être mis en oeuvre manuellement. Cependant, outre les avantages déjà cités, il présente encore l'avantage d'être facilement automatisable. L'invention propose donc aussi un dispositif pour la mise en oeuvre d'un procédé selon l'invention.
Ce dispositif comporte
un boîtier dans lequel est destinée à prendre place une poche telle que décrite ci-dessus, un orifice étant prévu pour permettre la liaison de la poche à un tuyau relié à une cavité,
des moyens permettant d'agir séparément sur chacun des compartiments de la poche en exerçant une pression ou une dépression,
des moyens permettant d'écraser la poche en au moins deux endroits distincts du canal, de manière à pouvoir isoler chaque compartiment de l'extérieur et de l'autre compartiment, et
des moyens de commande pour agir sur les moyens de pression ou de dépression et sur les moyens d'écrasement du canal.
un boîtier dans lequel est destinée à prendre place une poche telle que décrite ci-dessus, un orifice étant prévu pour permettre la liaison de la poche à un tuyau relié à une cavité,
des moyens permettant d'agir séparément sur chacun des compartiments de la poche en exerçant une pression ou une dépression,
des moyens permettant d'écraser la poche en au moins deux endroits distincts du canal, de manière à pouvoir isoler chaque compartiment de l'extérieur et de l'autre compartiment, et
des moyens de commande pour agir sur les moyens de pression ou de dépression et sur les moyens d'écrasement du canal.
Dans certaines applications, le dispositif est avantageusement muni de moyens de chauffage.
Dans un premier mode de réalisation, les moyens permettant d'agir par pression ou par dépression sur les compartiments de la poche comportent pour chaque compartiment au moins une plaque mobile déplaçable à l'aide de moyens moteurs, par exemple un moteur électrique. Dans ce cas, de manière avantageuse, au moins une plaque mobile est entraînée par un système vis-écrou.
Dans un autre mode de réalisation, les moyens permettant d'agir par pression sur les compartiments de la poche sont par exemple des moyens pneumatiques. Dans ce cas, les moyens pneumatiques comportent avantageusement une cavité à paroi souple, en contact avec la poche, et mise en pression de façon contrôlée au moyen d'une pompe ou similaire.
Dans le dispositif selon l'invention, les moyens permettant d'écraser la poche peuvent être par exemple constitués par des doigts de clampage.
De toute façon, l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit, en référence au dessin schématique annexé, montrant à titre d'exemples non limitatifs deux formes de réalisation d'une poche selon l'invention ainsi qu'un dispositif permettant la mise en oeuvre automatique d'un procédé selon l'invention.
Figure 1 est une vue en perspective d'une poche selon l'invention,
Figures 2 à 5 sont des vues en coupe de cette poche au cours de diverses étapes d'un procédé selon l'invention,
Figure 6 est une vue en perspective partiellement en coupe d'un dispositif permettant la mise en oeuvre automatique d'un procédé selon l'invention, et
Figures 7 à 9 sont des vues schématiques montrant des variantes de réalisation d'une poche selon l'invention.
Figures 2 à 5 sont des vues en coupe de cette poche au cours de diverses étapes d'un procédé selon l'invention,
Figure 6 est une vue en perspective partiellement en coupe d'un dispositif permettant la mise en oeuvre automatique d'un procédé selon l'invention, et
Figures 7 à 9 sont des vues schématiques montrant des variantes de réalisation d'une poche selon l'invention.
Les figures 1 à 5 montrent une poche 2 en matière synthétique souple, comportant deux compartiments 4 et 6, un canal 8 reliant ces deux compartiments l'un à l'autre, ainsi qu'une tubulure d'accès 10 reliant l'intérieur de la poche à l'extérieur.
La poche 2 peut être obtenue de diverses façons.
Elle peut par exemple être obtenue à partir de deux feuilles de forme identique quelconque, dont les bords sont soudés les uns aux autres. I1 peut aussi s'agir d'un tronçon cylindrique en matière synthétique auquel on a soudé les deux ouvertures. Tout autre mode de réalisation est bien entendu envisageable.
Cette poche est compartimentée. Avantageusement, les compartiments sont réalisés en soudant l'une à l'autre les deux parois de la poche. Cette soudure permet la séparation en au moins deux compartiments, tout en ménageant le canal 8 reliant les deux compartiments 4 et 6 l'un à l'autre. La forme de cette soudure peut présenter de nombreuses variantes. Les figures 1 et 7 montrent deux de ces variantes. Dans le premier cas, la soudure a une forme de C tandis que dans le second cas, elle présente une forme de T.
La tubulure d'accès 10 débouche, du côté de l'intérieur de la poche 2, au niveau du canal 8, de manière à être éloignée d'une des extrémités de ce canal.
Ainsi, il est possible de venir facilement isoler un compartiment 4 ou 6 et de laisser l'autre 6 ou 4 en liaison avec la tubulure d'accès 10, ou bien même d'isoler chacun des compartiments 4 et 6, auquel cas la tubulure d'accès est également isolée.
Pour réaliser cette isolation des compartiments, on peut par exemple venir écraser l'une contre l'autre les deux parois de la poche 2, au niveau du canal 8 et à proximité de la tubulure d'accès 10. Cette fermeture du canal par écrasement de la poche 2 est appelée clampage.
Ce clampage peut être réalisé manuellement à l'aide d'une pince (non représentée), ou bien au sein d'un automate tel que décrit plus loin à laide d'un doigt de clampage.
Les figures 8 et 9 montrent deux autres variantes de réalisation de la poche 2.
Sur la figure 8, la poche représentée comporte un canal 8 de longueur très réduite, puisqu'il consiste uniquement en un passage reliant les deux compartiments 4 et 6. Il est tout de même possible de réaliser un ou deux clampage(s) afin d'isoler ou de faire communiquer entre eux le premier compartiment 4, le second compartiment 6 et la tubulure d'accès 10. Les clampages peuvent être réalisés selon les axes représentés en trait mixte et référencés 18 et 20 sur la figure 8.
La poche 2 représentée sur cette figure 8 comporte un premier compartiment 4 subdivisé en deux souscompartiments 42 et 43. Une séparation 41 réalise cette subdivision. Elle est réalisée de manière non permanente et peut donc être rompue par l'utilisateur. Il peut s'agir d'un ruptible placé dans la poche, ou bien d'un collage peu résistant qui cèdera lorsqu'une surpression sera exercée sur l'un des deux sous-compartiments. D'autres types de séparation peuvent bien entendu être envisagés.
La figure 9 montre une poche dans laquelle le canal 8 est extérieur, c'est à dire que chaque compartiment 4,6 est muni d'un accès et qu'un tuyau constituant un canal relie par l'extérieur de la poche les deux compartiments. La tubulure d'accès 10 est fixée sur le tuyau constituant le canal 8.
L'invention est décrite ci-après dans le cadre d'une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
Elle pourrait cependant être réalisée dans toute autre application où un premier liquide contenu dans un réservoir ou similaire doit être remplacé par un second liquide conditionné dans une poche.
Une poche 2 telle que décrite plus haut permet de réaliser une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) en utilisant le procédé selon l'invention. Ce procédé est décrit ci-après en référence aux figures 2 à 5.
Tout d'abord, la poche contient un soluté de dialyse réparti dans les deux compartiments 4 et 6 de la poche. Cette répartition du liquide dans toute la poche facilite la stérilisation de la poche en évitant aux parois de celle-ci de coller l'une à l'autre. Ce problème de "collage" existe lors de la stérilisation de poches vides.
La poche est alors équipée d'un dispositif appelé ci-après ligne 12, connecté à la tubulure d'accès 10 et comportant notamment un obturateur ruptible 14 et un connecteur 16. Ce dernier est destiné à venir coopérer avec un tuyau non représenté implanté par voie chirurgicale sur un patient. Par ce tuyau, il est possible de faire passer un liquide, par exemple un soluté hypertonique, vers le péritoine du patient, ou bien d'extraire un liquide dialysé par le péritoine, ou dialysat.
En pressant sur le second compartiment 6, le soluté est chassé par le canal 8 dans le premier compartiment 4. Pour ce faire, aucun clampage n'est réalisé et la tubulure d'accès 10 est fermée par l'obturateur 14.
Lorsque le liquide est entièrement transféré dans le premier compartiment 4, ce dernier est isolé en clampant le canal au niveau d'une première zone de clampage indiquée sur la figure 4 par un trait mixte référencé 18. Tout le liquide frais se trouve alors isolé du reste de la poche.
Le patient connecte ensuite la poche 2 au tuyau implanté sur son corps grâce au connecteur 16.
L'obturateur 14 est cassé.
La poche 2 est placée plus bas que le péritoine du patient, de telle sorte que du liquide péritonéal, ou dialysat, s'écoule par gravité vers le second compartiment 6 de la poche , via la ligne 12, la tubulure d'accès 10 et le canal 8.
Une fois le drainage réalisé, une seconde zone de clampage, indiquée sur la figure 5 par un trait mixte référencé 20, est clampée : la tubulure d'accès 10 est isolée des compartiments 4 et 6.
La première zone de clampage 18 est alors "déclampée". Le liquide frais peut alors s'écouler vers le péritoine du patient. I1 est préférable alors d'appuyer sur le compartiment 6 pour réaliser l'écoulement du soluté.
Une fois le soluté entièrement infusé, le patient peut se déconnecter de façon habituelle.
Grâce à l'utilisation d'une seule poche, ce procédé est d'un plus grand confort d'utilisation pour le patient. De plus, ce procédé est plus simple d'emploi que les procédés actuellement connus. I1 suffit en effet de se connecter, de mettre et d'ôter des pinces de clampage, ou similaires, et de se déconnecter en fin de dialyse.
Ce procédé permet également d'améliorer les conditions d'aseptie dans lesquelles le transfert de liquide a lieu. En effet, par rapport aux procédés de l'état de la technique, les manipulations se font à l'intérieur de la poche et on réalise moins de connexions grâce aux clampages.
Le prix de revient du matériel non réutilisable mis en oeuvre pour réaliser une DPCA est bien inférieur avec ce procédé qu'avec les procédés de l'art antérieur.
I1 s'agit ici uniquement d'une poche et d'une ligne. Le coût du matériel qui doit donc être jeté après chaque dialyse est restreint.
Pour faciliter encore la mise en oeuvre de ce procédé, l'invention fournit également un dispositif permettant de mettre en oeuvre automatiquement le procédé selon l'invention. Ce dispositif, ou automate 22, est représenté en perspective partiellement en coupe sur la figure 6 et il permet de réaliser automatiquement toutes les étapes du procédé décrit ci-dessus, à l'exception des étapes de connexion et de déconnexion.
L'automate comporte un boîtier 24 sur lequel est articulée une porte 26 et destiné à contenir une poche 2 selon l'invention. Un dispositif de suspension permet d'accrocher et de positionner une poche 2 dans le boîtier 24. Avantageusement, la poche 2 est munie d'au moins un trou de suspension. Un orifice 28 est prévu dans le boîtier pour permettre le passage de la tubulure d'accès 10 et/ou de la ligne 12.
L'intérieur du boîtier 22 présente deux plaques 30 mobiles. Chaque plaque 30 fait face à un compartiment 4,6 de la poche 2. Elles sont déplaçables dans une direction sensiblement perpendiculaire à la poche 2 suspendue. Des douilles de guidage 32 sont prévues pour permettre le guidage de ces plaques 30 munies à cet effet de tiges de guidage 34. L'entraînement des plaques 30 est réalisé grâce à un moteur, par exemple un moteur électrique 36, et un système d'entraînement à vis et écrou.
À proximité de l'orifice 28, se trouvent deux doigts de clampage 38 prévus pour fermer le canal 8 de la poche 2 au niveau de chacune des zones de clampage 18 et 20.
Un dispositif de commande, équipé d'un tableau de commande 40, est prévu pour piloter le déplacement des plaques 30 et des doigts de clampage 38. Le déplacement de chaque plaque est de préférence asservi en vitesse de déplacement et en course de déplacement, notamment pour la plaque qui se trouve face au premier compartiment, celui recevant le soluté liquide frais. Le patient peut alors régler la vitesse d'injection du soluté et le volume injecté.
En outre, un dispositif de chauffage, par air chaud pulsé ou un chauffage radiant, est avantageusement intégré à l'automate 22, par exemple dans sa porte 26.
Ceci permet de chauffer le soluté liquide avant et pendant l'infusion.
Avec cet automate 22, le procédé tel que décrit ci-dessus peut se dérouler automatiquement. I1 suffit en effet de suspendre la poche 2 de soluté dans le boîtier 24, puis de se connecter, après avoir mis en place la ligne 12 sur la tubulure d'accès 10.
L'automate 22 agit tout d'abord sur le second compartiment 6 afin de faire passer tout le liquide dans le premier compartiment 4. Un doigt de clampage 38 vient alors fermer le canal 8 en écrasant localement la poche de manière à isoler le premier compartiment 4. La plaque 30 correspondant au second compartiment 6 cesse d'exercer une pression sur ce dernier et revient en position de repos.
Un signal sonore ou visuel (ou autre) est émis pour indiquer au patient qu'il peut casser l'obturateur ruptible 14. L'automate est placé de telle sorte que le liquide péritonéal du patient puisse s'écouler par gravité vers la poche 2 et via le canal 8 vers le second compartiment 6.
En fin de drainage, le second doigt de clampage 38 vient écraser le canal 8. Les deux compartiments sont isolés. Le premier doigt 38 s'ouvre. La plaque 30 correspondant au premier compartiment 4 vient alors en appui sur ce dernier et chasse le liquide contenu dans celui ci vers le péritoine du patient.
Lorsque le liquide est infusé, il suffit de déconnecter la ligne 12 du tuyau implanté sur le corps du patient.
L'automate 22 permet donc une dialyse plus confortable pour le patient que les dialyses existantes avant l'invention et d'une mise en oeuvre très simple. De plus, cette dialyse est réalisée en toute sécurité, puisque le risque d'une erreur humaine est très faible.
Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas aux formes d'exécution décrites ci-dessus à titre d'exemples non limitatifs ; elle en embrasse au contraire toutes les variantes.
Ainsi, la poche peut présenter des formes différentes de celles représentées au dessin. De très nombreuses formes sont envisageables. L'obturateur ruptible peut être par exemple remplacé par un robinet. La ligne peut aussi être intégrée à la tubulure d'accès.
Le procédé décrit est également susceptible de variantes. Des étapes intermédiaires peuvent éventuellement être rajoutée, comme par exemple une étape de réchauffage du soluté. Bien entendu, le procédé est utilisable pour d'autres applications que la dialyse péritonéale.
Quant à l'automate, les moyens permettant d'exercer une pression sur les compartiments de la poche peuvent par exemple être remplacés par des cavités mises sous pression pneumatiquement. Cette variante est avantageuse lorsqu'on dispose d'une source d'air comprimé.
I1 est également possible de travailler non pas en créant une surpression, mais en réalisant une dépression.
Claims (15)
1. Procédé pour remplacer un premier liquide se trouvant dans un site donné appelé ci-après cavité, par un second liquide conditionné dans une poche souple (2),
caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes
a) on dispose d'une poche souple (2) comportant deux compartiments (4,6) reliés entre eux par un canal (8) dans lequel débouche un accès (10) reliant l'intérieur de la poche à l'extérieur, le second liquide étant contenu dans la poche (2),
b) refoulement du second liquide dans un premier compartiment (4),
c) fermeture du canal (8) entre le premier compartiment (4) et l'accès (10), de manière à isoler le second liquide dans ce premier compartiment (4),
d) connexion de l'accès (10) à un tuyau relié à la cavité,
e) écoulement du premier liquide vers la poche souple (2), le premier liquide s'écoulant alors vers le second compartiment (6),
f) fermeture du canal (8) entre le second compartiment (6) et l'accès (10), de manière à isoler le premier liquide dans ce second compartiment (6),
g) infusion du second liquide de la poche vers la cavité, et
h) déconnexion de la poche du tuyau relié à la cavité.
2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que,
la fermeture du canal (8) aux étapes c) et f) est obtenue par clampage, c'est à dire en écrasant localement la poche.
3. Procédé selon la revendication 1 ou 2,
caractérisé en ce que la liaison entre la poche (2) et le tuyau relié à la cavité est munie d'un obturateur ruptible (14) et en ce que ce dernier est cassé entre les étapes d) et e).
4. Poche souple (2) en matière synthétique comportant un accès (10) vers l'extérieur, par exemple une tubulure d'accès, et munie de deux compartiments (4,6),
caractérisée en ce qu'un canal (8) relie les deux compartiments (4,6) et en ce que l'accès (10) vers l'extérieur débouche à l'intérieur de la poche (2) au niveau du canal (8).
5. Poche selon la revendication 4,
caractérisée en ce que les compartiments (4,6) et le canal (8) sont obtenus en réalisant au moins une ligne de soudure reliant deux parois opposées de la poche.
6. Poche selon la revendication 4 ou 5,
caractérisée en ce que l'accès (10) vers l'extérieur comporte une tubulure équipée d'un obturateur ruptible (14) ainsi que d'un connecteur (16) disposé à son extrémité libre.
7. Poche selon lune des revendications 4 à 6,
caractérisée en ce qu'elle est munie d'au moins un trou de suspension.
8. Poche selon l'une des revendications 4 à 7,
caractérisée en ce que l'un au moins des deux compartiments (4) est séparé en deux sous-compartiments (42,43), afin de permettre un mélange extemporané de deux composants, la séparation (41) pouvant être supprimée entre les deux sous-compartiments.
9. Dispositif (22) pour la mise en oeuvre d'un procédé selon l'une des revendications 1 à 3,
caractérisé en ce qu'il comporte
un boîtier (24) dans lequel est destinée à prendre place une poche (2) selon l'une des revendications 5 à 8, un orifice (28) étant prévu pour permettre la liaison de la poche (2) à un tuyau relié à une cavité,
des moyens (30) permettant d'agir séparément sur chacun des compartiments (4,6) de la poche en exerçant une pression ou une dépression,
des moyens (38) permettant d'écraser la poche en au moins deux endroits distincts du canal (8), de manière à pouvoir isoler chaque compartiment (4,6) de l'extérieur et de l'autre compartiment (6,4), et
des moyens de commande pour agir sur les moyens de pression ou de dépression et sur les moyens d'écrasement du canal.
10. Dispositif selon la revendication 9,
caractérisé en ce qu'il est également muni de moyens de chauffage.
11. Dispositif selon la revendication 9 ou 10,
caractérisé en ce que les moyens permettant d'agir par pression sur les compartiments (4,6) de la poche comportent pour chaque compartiment au moins une plaque mobile (30) déplaçable à l'aide de moyens moteurs (36), par exemple un moteur électrique.
12. Dispositif selon la revendication 11,
caractérisé en ce qu'au moins une plaque mobile (30) est entraînée par un système vis-écrou.
13. Dispositif selon l'une des revendications 9 ou 10,
caractérisé en ce que les moyens permettant d'agir par pression ou par dépression sur les compartiments (4,6) de la poche sont des moyens pneumatiques.
14. Dispositif selon la revendication 13,
caractérisé en ce que les moyens pneumatiques comportent une cavité à paroi souple, en contact avec la poche, et mise en pression de façon contrôlée au moyen d'une pompe ou similaire.
15. Dispositif selon l'une des revendications 9 à 14,
caractérisé en ce que les moyens permettant d'écraser la poche sont constitués par des doigts de clampage (38).
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
FR9705874A FR2762991B1 (fr) | 1997-05-07 | 1997-05-07 | Procede pour remplacer en circuit ferme un premier liquide se trouvant dans une cavite, par un second liquide conditionne dans une poche |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
FR9705874A FR2762991B1 (fr) | 1997-05-07 | 1997-05-07 | Procede pour remplacer en circuit ferme un premier liquide se trouvant dans une cavite, par un second liquide conditionne dans une poche |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
FR2762991A1 true FR2762991A1 (fr) | 1998-11-13 |
FR2762991B1 FR2762991B1 (fr) | 1999-06-25 |
Family
ID=9506847
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
FR9705874A Expired - Fee Related FR2762991B1 (fr) | 1997-05-07 | 1997-05-07 | Procede pour remplacer en circuit ferme un premier liquide se trouvant dans une cavite, par un second liquide conditionne dans une poche |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
FR (1) | FR2762991B1 (fr) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2017025200A3 (fr) * | 2015-08-11 | 2017-04-06 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Appareil de dialyse péritonéale |
EP4035706A1 (fr) * | 2021-01-29 | 2022-08-03 | Bellco S.r.l. | Appareil destiné à être utilisé dans la dialyse péritonéale |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1983002061A1 (fr) * | 1981-12-07 | 1983-06-23 | Baxter Travenol Lab | Systeme de dialyse peritoneale a chambres multiples |
WO1995020985A1 (fr) * | 1994-02-03 | 1995-08-10 | Gambro Ab | Dispositif pour dialyses peritoneales |
-
1997
- 1997-05-07 FR FR9705874A patent/FR2762991B1/fr not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1983002061A1 (fr) * | 1981-12-07 | 1983-06-23 | Baxter Travenol Lab | Systeme de dialyse peritoneale a chambres multiples |
WO1995020985A1 (fr) * | 1994-02-03 | 1995-08-10 | Gambro Ab | Dispositif pour dialyses peritoneales |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2017025200A3 (fr) * | 2015-08-11 | 2017-04-06 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Appareil de dialyse péritonéale |
EP3744363A1 (fr) * | 2015-08-11 | 2020-12-02 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | Appareil de dialyse péritonéale |
US11612680B2 (en) | 2015-08-11 | 2023-03-28 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Peritoneal dialysis machine |
EP4035706A1 (fr) * | 2021-01-29 | 2022-08-03 | Bellco S.r.l. | Appareil destiné à être utilisé dans la dialyse péritonéale |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
FR2762991B1 (fr) | 1999-06-25 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EP1262202B1 (fr) | Ligne de prélèvement du sang placentaire comprenant une poche de rinçage | |
FR2515519A1 (fr) | Connecteur pour catheter | |
FR2566273A1 (fr) | Recipient pour laver filtres et circuits de dialyse et pour completer le liquide dialyse et sa methode d'emploi | |
JPH0642904B2 (ja) | 腹膜透析装置およびそのコネクタ | |
FR2779964A1 (fr) | Machine de dialyse, en particulier pour une utilisation a domicile | |
FR2968197A1 (fr) | Poche flexible a usage biopharmaceutique ayant une pluralite de ports de sortie. | |
FR2468059A1 (fr) | Dispositif a usage medical de connexion avec etancheite entre deux embouts en vue de la mise en communication de deux volumes | |
FR2813784A1 (fr) | Sachet de conditionnement de substance, a canule integree et bande constituee de tels sachets | |
FR2692791A1 (fr) | Système de connexion stérile. | |
FR2762991A1 (fr) | Procede pour remplacer en circuit ferme un premier liquide se trouvant dans une cavite, par un second liquide conditionne dans une poche | |
EP1452194A1 (fr) | Système à poches emballé pourvu de moyens d'identification | |
EP1060754B1 (fr) | Kit de perfusion de poches multiples | |
JP7367179B2 (ja) | 袋状容器及びその製造方法 | |
FR2682602A1 (fr) | Dispositif pour perfusion. | |
EP3720383B1 (fr) | Paillette pour la conservation cryogénique d'une dose de substance à base liquide, ensemble la comportant et procédé de vidage de cette paillette | |
EP0336853A1 (fr) | Boîtier de protection d'un site de connexion à usage médical | |
FR2749763A1 (fr) | Procede de mise en solution controlee sur les lieux d'utilisation d'une quantite de sels prealablement dosee en laboratoire | |
FR2685209A1 (fr) | Systeme de connexion sterile. | |
FR2665633A1 (fr) | Perfectionnements aux recipients a contenu sterile, notamment aux poches souples a usage medical. | |
WO2008000937A1 (fr) | Appareil de broyage et de desinfection de dechets, notamment medicaux | |
FR2889056A1 (fr) | Dispositif portable individuel pour bain d oeil | |
FR2459662A1 (fr) | Poche a sang ou plasma avec filtre incorpore | |
EP2889048B1 (fr) | Procédé d'extraction de composants sanguins à l'aide d'une poche filtrante | |
CA3240216A1 (fr) | Dispositif de purification de tissu adipeux | |
EP1294460B1 (fr) | Dispositif de piegeage de produits a eliminer, a usage industriel ou medical |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
ST | Notification of lapse |