FR2756259A1 - Procede pour fabriquer un emballage sterile et produit ainsi forme - Google Patents

Procede pour fabriquer un emballage sterile et produit ainsi forme Download PDF

Info

Publication number
FR2756259A1
FR2756259A1 FR9714173A FR9714173A FR2756259A1 FR 2756259 A1 FR2756259 A1 FR 2756259A1 FR 9714173 A FR9714173 A FR 9714173A FR 9714173 A FR9714173 A FR 9714173A FR 2756259 A1 FR2756259 A1 FR 2756259A1
Authority
FR
France
Prior art keywords
container
sterile
barrier
bag
packaging
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
FR9714173A
Other languages
English (en)
Other versions
FR2756259B1 (fr
Inventor
Clay R Mcelhany
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Biomerieux Inc
Original Assignee
PML Microbiologicals Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by PML Microbiologicals Inc filed Critical PML Microbiologicals Inc
Publication of FR2756259A1 publication Critical patent/FR2756259A1/fr
Application granted granted Critical
Publication of FR2756259B1 publication Critical patent/FR2756259B1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/505—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes flexible containers not provided for above
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/02—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
    • A61L2/08—Radiation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/22—Phase substances, e.g. smokes, aerosols or sprayed or atomised substances
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
    • B65B55/02—Sterilising, e.g. of complete packages
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/38—Articles or materials enclosed in two or more wrappers disposed one inside the other
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/13—Hollow or container type article [e.g., tube, vase, etc.]
    • Y10T428/1334—Nonself-supporting tubular film or bag [e.g., pouch, envelope, packet, etc.]

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
  • Packages (AREA)

Abstract

Le procédé permet d'obtenir un emballage stérile sec. Il comprend les étapes principales consistant à enfermer un article stérile dans un ou plusieurs sacs intérieurs de faible épaisseur qui sont à leur tour placés dans un stratifié en polyéthyléne/polyester métallisé et y sont scellés, étapes suivies d'une irradiation avec des rayons gamma et de la stérilisation de la surface extérieure du stratifié avec un agent stérilisant vaporisé tel que le péroxyde d'hydrogène.

Description

La présente invention concerne un procédé de fabrication d'un emballage stérile et le produit ainsi obtenu.
L'utilisation de bouillons de culture sanguins pour constater la présence et déterminer l'identité de microorganismes dans la recherche médicale et en laboratoire est bien connue. Pendant son utilisation, le bouillon de culture est inoculé avec, par exemple, des fragments provenant de l'environnement ou du patient, est incubé, puis étudié quant à la présence de motifs caractéristiques de la croissance microbienne.
Généralement, un tel protocole est exécuté dans une "salle propre stérile. Pour que le test soit précis, il est absolument essentiel que le bouillon de culture soit totalement stérile avant le test. Cela est généralement obtenu en stérilisant le bouillon juste avant l'inoculation dans une chambre d'isolation en mettant l'emballage du bouillon en contact avec un agent stérilisant à la température ambiante. Les agents de stérilisation classiques, utilisés sous la forme d'un brouillard vaporisé, sont des solutions aqueuses de peroxyde d'hydrogène, de formaldéhyde, d'acide peracétique, et de leurs mélanges.
Un problème important associé à l'utilisation de ces agents stérilisants est qu'ils sont suffisamment corrosifs pour attaquer et décomposer l'emballage du bouillon de culture et donc le pénétrer, ce qui permet une exposition prématurée du bouillon à l'environnement, en même temps que sa contamination par l'agent stérilisant. On a fait des tentatives pour régler ce problème en enfermant le bouillon de culture dans un matériau d'emballage épais afin de constituer une barrière contre les vapeurs. Cependant, cette méthode conduit souvent à la formation d'un bouillon de culture "humide" à cause de l'évaporation de l'eau contenue dans le bouillon, ce qui est suivi par une condensation à l'intérieur du matériau d'emballage. La formation d'humidité sur les bouillons de culture, même en petite quantité, pose problème en ce sens que les motifs caractéristiques de la croissance des microorganismes ont tendance à devenir flous et peu distincts, ce qui empêche une identification convenable du microorganisme en question. Pour permettre l'échappement de l'humidité, on a utilisé un matériau d'emballage semi-perméable tel qu'une oléfine liée (vendue par la société dite DuPont sous la marque enregistrée Tyvek), mais ce matériau ne résiste pas suffisamment à l'attaque des agents stérilisants classiques qu'on a mentionnés ci-dessus.
On utilise aussi des salles propres pour d'autres recherches médicales et en laboratoire, et pour la fabrication et la manipulation d'articles sensibles à la contamination microbienne. Pour maintenir ces salles propres et ltéquipement qu'elles contiennent dans un état relativement stérile, on utilise couramment des torchons absorbants stériles et des solutions stérilisantes.
Cependant l'emballage pour de tels torchons et solutions est lui-meme exposé à une contamination microbienne lors de son stockage avant emploi.
Il existe par conséquent un besoin pour un emballage capable de maintenir un article stérile dans un état stérile et sec, tout en étant à même de supporter une attaque chimique par les agents stérilisants d'utilisation courante. Ce besoin ainsi que d'autres besoins sont satisfaits par la présente invention, qu'on résume et décrit en détail ci-après.
Pour résumer, la présente invention concerne un procédé de fabrication d'un emballage stérile sec pour des articles stériles, dont les étapes essentielles consistent à enfermer l'article stérile dans un ou plusieurs sacs intérieurs de faible épaisseur, les sacs intérieurs étant emboîtés les uns dans les autres, puis scellés dans un matériau stratifié capable de supporter le contact avec des agents stérilisants vaporisés, étape suivie par des étapes d'irradiation aux rayons gamma et de stérilisation de la surface extérieure du stratifié avec un agent stérilisant vaporisé.
Selon la présente invention, on fournit un procédé pour fabriquer un emballage stérile sec pour article stérile, comprenant les étapes consistant à
placer l'article stérile dans au moins un conteneur intérieur et fermer ce dernier
placer le ou les conteneurs intérieurs fermés dans un conteneur pouvant être scellé, constitué d'un stratifié de polyéthylène basse densité et de polyester métallisé et le fermer de manière étanche afin d'obtenir un conteneur scellé formant barrière ;
irradier le conteneur scellé formant barrière et son contenu avec des rayons gamma ; et
mettre en contact le conteneur scellé formant barrière avec un agent stérilisant vaporisé tel que peroxyde d'hydrogène, formaldéhyde, acide peracétique et des mélanges de ceux-ci.
Dans un mode de réalisation ayant la préférence, un premier conteneur fermé peut être placé dans un second conteneur, ce second conteneur fermé est alors mis à l'intérieur du conteneur en stratifié pouvant être scellé.
En variante, de multiples sacs intérieurs peuvent être "emboîtés" dans le sac intérieur suivant de la même manière que le premier dans le second, de façon à former un nombre quelconque de sacs intérieurs, le dernier sac intérieur (celui qui contient les sacs intérieurs précédents et finalement le premier sac intérieur) étant placé à l'intérieur du conteneur en stratifié pouvant être scellé.
L'article stérile peut être virtuellement toute chose devant être maintenue dans un état très stérile, et des exemples spécifiques comprennent les bouillons de culture, les torchons absorbants et les conteneurs de solutions de stérilisation; parmi la classe d'articles qu'on mentionne en dernier, on peut indiquer spécifiquement les conteneurs d'isopropanol et de solutions d'hypochlorite.
Le bouillon de culture peut être virtuellement n importe quel bouillon de culture connu. Des bouillons typiques sont à base d'agar-agar de soja trypsique et contenant des fragments pancréatiques de caséine, des sels, des lécithines et un sorbant polymère, ayant généralement un pH neutre, et se présentant sous la forme d'un gel.
Etant donné que l'utilisateur final souhaite que le bouillon de culture soit supporté, celui-ci est de préférence versé, après stérilisation à la vapeur, sur une boîte de Pétri ou sur une plaque, puis est laissé former un gel.
Dans un mode de réalisation préféré, l'article stérile est placé dans un sac en matériau dit nylon d'une épaisseur de 0,025 mm, et le sac est obturé par un moyen de fermeture tel qu'un cordon, une suture, un thermoscellement, ou au moyen d'un lien tors, ce dernier ayant la préférence. Dans le cas d'un bouillon de culture tel que l'article stérile, un déshydratant tel qu'un gel de silice dans un petit paquet est de préférence inclus dans le sac intérieur afin d'absorber l'humidité. Ce sac intérieur contenant l'article stérile est alors soit placé dans un second sac intérieur, soit mis directement dans le conteneur en stratifié. Le second sac intérieur est également de préférence un sac en matériau dit nylon ayant 0,025 mm d'épaisseur, et est fermé d'une manière identique à celle du premier sac intérieur.
Le premier sac intérieur ou le second sac intérieur contenant le premier sac intérieur est alors placé dans un conteneur en stratifié, également de préférence sous forme de sac, le troisième conteneur comprenant un stratifié de polyéthylène basse densité et de polyester métallisé, d'où la formation d'une barrière étanche à la poussière et imperméable aux gaz et aux vapeurs autour de son contenu.
Ce "sac formant barrière" en stratifié est aussi scellé, de préférence par thermoscellement, par exemple au moyen d'un dispositif de thermosoudage à impulsions. Le stratifié comprend de préférence une couche très fine, de l'ordre de 0,05 x 10-4 mm à 0,125 x 10-4 mm, une feuille métallique de préférence en aluminium "en sandwich" entre quatre couches de polymère ; les deux couches supérieures comprennent de préférence du polyester de l'ordre de 0,08 mm et du polyéthylène basse densité de 0,0125 - 0,05 mm d'épaisseur respectivement alors que les deux couches inférieures comportent de préférence du polyéthylène basse densité de 0,0125 - 0,025 mm d'épaisseur et du polyéthylène basse densité linéaire de 0,025 - 0,05 mm d'épaisseur, respectivement. On trouve dans le commerce ce matériau du stratifié sous le nom "VF-52" fabriqué par la société dite
LPS Industries de Newark, New Jersey. L'orientation préférée du stratifié est telle que le polyéthylène basse densité linéaire est sur l'intérieur du sac et le polyester sur l'extérieur. Bien que la plage des dimensions du matériau du stratifié puisse varier très largement, l'épaisseur totale préférée est celle permettant de supporter l'attaque chimique tout en ayant une résistance à la traction suffisante d'environ 0,09 mm.
Après le scellement du "sac formant barrière", celuici et son contenu sont soumis à une irradiation aux rayons gamma. Le dosage de l'irradiation aux rayons gamma est d'environ 5 à environ 25 kGy, mieux d'environ 10 à environ 20 kGy.
Enfin, juste avant la mise en utilisation du "sac formant barrière", son extérieur est mis en contact avec l'agent stérilisant vaporisé, tel qu'une solution auqueuse à 30 % de peroxyde d'hydrogène. Le traitement avec l'agent stérilisant est exécuté à une température de 15. à 35"C pendant 60 à 90 minutes, et de préférence à 99% d'humidité relative. Deux systèmes du commerce permettant d'effectuer cette dernière étape de stérilisation sont le système de la marque déposée Oasys fabriqué par la société dite Amsco
Scientific de Apex, Caroline du Nord, et le système de la marque la Calhene fabriqué par la société dite la Calhene,
Inc. de Glen Cove, New-York.
EXEMPLE 1
On prépare un bouillon de culture répondant à la formule suivante ; on le stérilise à la vapeur et le verse sur des plaques en matière plastique et le laisse former un gel:
. fragment de caséine pancréatique 15,0 g
fragment de soja enzymatique 5,0 g
chlorure de sodium 5,0 g
lécithine 0,7 g
polysorbate 80 5,0 g
agar-agar 15,0 g
reste (eau)
On place un empilage de 10 plaques chargées d'un tel bouillon dans un sac en nylon de 0,025 mm d'épaisseur (de la marque déposée Capran fabriqué par la société dite M & Q
Packaging de Philadelphie, Pennsylvanie), en même temps que 5,0 g de gel de silice placés dans un petit paquet sélectif en perméabilité (de la marque déposée MiniPax en provenance de la société dite Multisorb Technologies, Inc, de Buffalo,
New-York). On ferme le premier sac au moyen d'un lien tors, et le place alors à l'intérieur d'un grand sac constitué d'un stratifié de 0,09 mm d'épaisseur comprenant une feuille fine entre quatre couches de polymère comme on l'a décrit ci-dessus, où la couche en feuille a une épaisseur de 0,08 x 10-4 mm, la couche de polyester de 0,08 mm, la première couche de polyéthylène basse densité de 0,025 mm, la seconde couche de polyéthylène basse densité de 0,02 mm, et la couche de polyéthylène basse densité linéaire de 0,04 mm (produit VF-52, de la société dite LPS Industries) et on soumet ce sac en stratifié à un thermoscellement par un dispositif de thermosoudage à impulsions.
On prépare cent plaques chargées d'un bouillon en sac double de ce type et les emballe par lots de 10 et les soumet ensuite à diverses doses d'irradiation aux rayons gamma pendant 24 heures. Les doses varient de 5,0 t 1,0 kGy à 20 t 1,0 kGy; on détermine que la plage de dosage optimum est de 8 à 16 kGy. On soumet alors l'extérieur des sacs du stratifié à un traitement avec un agent de stérilisation constitué d'un brouillard vaporisé d'une solution aqueuse à 30% de peroxyde d'hydrogène à une humidité relative de 99% et à une température de 25 C pendant une durée moyenne de 75 minutes. On enlève ensuite des deux sacs les plaques chargées du bouillon ainsi emballées et traitées et les utilise dans un test de stérilité de l'environnement.
Cependant, avant un tel emploi, on procède à l'évaluation d'un certain nombre d'échantillons quant à l'intégrité de l'emballage en effectuant un test de migration d'un colorant, dont l'objet est de déceler une éventuelle défaillance de l'étanchéité par suite de l'exposition à des niveaux relativement élevés du rayonnement. Tous les échantillons soumis au test de migration du colorant n'ont révélé aucune défaillance de l'étanchéité. On a enlevé des sacs trente des plaques chargées du bouillon de culture, en sac double, et les a utilisées dans un essai de stérilité de l'environnement on a constaté que la totalité des échantillons était stérile et l'objet d'une culture réussie avec des bactéries aérobies ainsi qu'avec des microorganismes fongiques se développant dans des motifs nettement séparés pour chaque motif de la caractéristique de croissance des microorganismes.
EXEMPLE 2
On répète l'exemple 1 sauf que l'on place le premier sac fermé avec un second sac en nylon de 0,025 mm d'épaisseur de dimensions légèrement plus grandes, et on ferme le second sac avec un lien tors. On place ces sacs intérieurs en nylon dans le sac en stratifié, et on soumet à une irradiation le même nombre de lots de ces emballages et les met en contact avec le même agent stérilisant vaporisé. On obtient pratiquement les mêmes résultats dans le test de stérilité.
Les termes et expressions qui ont été employés dans la description précédente sont utilisés à titre de description et non de limitation, et l'on n' a aucune intention d'exclure les équivalents des caractéristiques indiquées ou décrites ou des parties de celles-ci, étant entendu que le domaine de l'invention est défini et limité seulement par les revendications suivantes.

Claims (11)

REVENDICATIONS
1. Procédé pour fabriquer un emballage stérile sec d'un article stérile, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à
a) fournir au moins un article stérile
b) placer cet article stérile dans au moins un conteneur intérieur
c) fermer ce conteneur intérieur afin d'obtenir au moins un conteneur intérieur fermé
d) placer ce conteneur intérieur fermé de l'étape (c) dans un conteneur formant barrière pouvant être scellé, constitué d'un stratifié de polyéthylène basse densité, d'une feuille métallique et de polyester, et sceller celuici afin d'obtenir un conteneur scellé formant barrière
e) soumettre le conteneur scellé formant barrière et son contenu à une irradiation avec des rayons gamma, et
f) mettre le conteneur scellé formant barrière en contact avec un agent stérilisant vaporisé.
2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que le conteneur formant barrière pouvant être scellé contient deux conteneurs intérieurs.
3. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'étape (e) comprend une irradiation avec des rayons gamma suivant une dose de 5 à 25 kGy.
4. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'agent stérilisant vaporisé est choisi dans le groupe constitué des peroxyde d'hydrogène, formaldéhyde, acide peracétique, et mélanges de ceux-ci.
5. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que le scellement de l'étape (d) est effectué thermiquement.
6. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que le premier conteneur et le second conteneur sont des sacs en matériau dit nylon d'une épaisseur d'environ 0,025 mm.
7. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'article stérile est un bouillon de culture.
8. Procédé selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'un déshydratant est placé dans le premier conteneur et le second conteneur.
9. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'article stérile est un torchon absorbant.
10. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'objet stérile est un conteneur d'une solution de stérilisation.
11. Produit obtenu par le procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 10.
FR9714173A 1996-11-25 1997-11-12 Procede pour fabriquer un emballage sterile et produit ainsi forme Expired - Lifetime FR2756259B1 (fr)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US08/758,203 US5863496A (en) 1996-11-25 1996-11-25 Sterile packaging

Publications (2)

Publication Number Publication Date
FR2756259A1 true FR2756259A1 (fr) 1998-05-29
FR2756259B1 FR2756259B1 (fr) 2000-05-12

Family

ID=25050905

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FR9714173A Expired - Lifetime FR2756259B1 (fr) 1996-11-25 1997-11-12 Procede pour fabriquer un emballage sterile et produit ainsi forme

Country Status (2)

Country Link
US (1) US5863496A (fr)
FR (1) FR2756259B1 (fr)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2583695A1 (fr) 2011-10-21 2013-04-24 Bioxal Procédé de préparation d'un emballage stérile d'une solution aqueuse d'acide peracérique, par irradiation gamma de la surface dudit emballage
FR3014851A1 (fr) * 2013-12-16 2015-06-19 Aptar Stelmi Sas Procede et dispositif de conditionnement de pieces en elastomere.
WO2016059337A1 (fr) * 2014-10-17 2016-04-21 Aptar Stelmi Sas Procédé et dispositif de conditionnement de pièces en élastomère

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6905016B2 (en) * 2000-03-14 2005-06-14 Noven Pharmaceuticals, Inc. Packaging system for transdermal drug delivery systems
US7923431B2 (en) 2001-12-21 2011-04-12 Ferrosan Medical Devices A/S Haemostatic kit, a method of preparing a haemostatic agent and a method of promoting haemostatis
DE10213361B3 (de) * 2002-03-26 2004-01-08 Dunkelberg, Hartmut, Prof., Dr. Verfahren zur Prüfung einer Sterilisierverpackungseinheit auf Wirksamkeit gegen Rekontamination
US7874128B2 (en) * 2003-05-15 2011-01-25 Hartmut Dunkelberg Test unit and method for testing whether a sterilizing packaging unit is effective against recontamination, and container packaging suitable for applying said method
US7465412B2 (en) * 2004-10-28 2008-12-16 Ppg Industries Ohio, Inc. Calcium hypochlorite composition
DE102006051366A1 (de) * 2006-10-27 2008-05-08 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg Verfahren zum Sterilisieren eines Folienbehälters
US8642831B2 (en) 2008-02-29 2014-02-04 Ferrosan Medical Devices A/S Device for promotion of hemostasis and/or wound healing
JP5349519B2 (ja) * 2011-03-29 2013-11-20 信越化学工業株式会社 ペリクル収納方法
CN104349797B (zh) 2012-06-12 2017-10-27 弗罗桑医疗设备公司 干止血组合物
JP6221165B2 (ja) * 2013-04-30 2017-11-01 ステリファスト‐ステリライゼーション アンド ディスインフェクション システムズ， エルディーエー 滅菌又は消毒装置において使用される過酸化水素又は他の化学製品のためのパッケージ及び輸送キット並びにそれぞれの供給システム
CA2912357C (fr) 2013-06-21 2019-12-31 Ferrosan Medical Devices A/S Composition seche dilatee sous vide, et seringue pour la retenir
AU2014332384B2 (en) 2013-10-11 2017-10-05 3M Innovative Properties Company Nozzle assemblies, systems and related methods
US10035615B2 (en) * 2013-10-11 2018-07-31 Veltek Associates, Inc. Method of packaging sterilized products
JP6489485B2 (ja) 2013-12-11 2019-03-27 フェロサン メディカル デバイシーズ エイ／エス 押し出し増強因子を含んでいる乾燥組成物
CN106999621B (zh) 2014-10-13 2020-07-03 弗罗桑医疗设备公司 用于止血和伤口愈合的干组合物
BR112017013565B1 (pt) 2014-12-24 2021-12-28 Ferrosan Medical Devices A/S Seringa para retenção e mistura de primeira e segunda substâncias
CN107771093B (zh) 2015-07-03 2021-06-15 弗罗桑医疗设备公司 用于混合两种组分和用于在存储条件下保持真空的注射器
JP6494111B2 (ja) * 2015-11-09 2019-04-03 信越化学工業株式会社 ペリクル収納容器の包装構造体及びその包装方法
DE202016004498U1 (de) * 2016-07-20 2017-10-26 Xebios Diagnostics Gmbh Gebinde
JP7395113B2 (ja) 2018-05-09 2023-12-11 フェロサン メディカル デバイシーズ エイ／エス 止血組成物を調製する方法

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0218003A1 (fr) * 1985-09-27 1987-04-15 Nissho Corporation Article pour usage médical stérilisé par radiation et son emballage protecteur
US4714595A (en) * 1984-12-27 1987-12-22 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Tissue storage system
US5322161A (en) * 1992-11-30 1994-06-21 United States Surgical Corporation Clear package for bioabsorbable articles
WO1995033651A1 (fr) * 1994-06-08 1995-12-14 Pharmacia & Upjohn Ab PROCEDE DE STERILISATION PAR RAYONNEMENT η ET PAR UTILISATION D'UN ABSORBEUR D'OXYGENE, RESERVOIR ET ARTICLE MEDICAL STERILISES AU MOYEN DUDIT PROCEDE
US5518146A (en) * 1994-10-03 1996-05-21 Mattei; Glenn M. Method of handling defogging agents used in operating rooms

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0062457B1 (fr) * 1981-04-02 1986-03-05 United Kingdom Atomic Energy Authority Production de composés chimiques
IT1183613B (it) * 1985-05-13 1987-10-22 Anibiotici Cristallizzati Ster Contenitore composito per prodotti solidi sterili
US4863688A (en) * 1986-12-31 1989-09-05 American Sterilizer Company Method of decontaminating surfaces on or near living cells with vapor hydrogen peroxide
SE461264B (sv) * 1988-05-31 1990-01-29 Roby Teknik Ab Saett och anordning att foerbehandla en loepande materialbana
US4910147A (en) * 1988-09-21 1990-03-20 Baxter International Inc. Cell culture media flexible container
US5326165A (en) * 1991-06-26 1994-07-05 Irvine Scientific Sales Co. Mixing apparatus
US5482684A (en) * 1994-05-03 1996-01-09 Abtox, Inc. Vessel useful for monitoring plasma sterilizing processes

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4714595A (en) * 1984-12-27 1987-12-22 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Tissue storage system
EP0218003A1 (fr) * 1985-09-27 1987-04-15 Nissho Corporation Article pour usage médical stérilisé par radiation et son emballage protecteur
US5322161A (en) * 1992-11-30 1994-06-21 United States Surgical Corporation Clear package for bioabsorbable articles
WO1995033651A1 (fr) * 1994-06-08 1995-12-14 Pharmacia & Upjohn Ab PROCEDE DE STERILISATION PAR RAYONNEMENT η ET PAR UTILISATION D'UN ABSORBEUR D'OXYGENE, RESERVOIR ET ARTICLE MEDICAL STERILISES AU MOYEN DUDIT PROCEDE
US5518146A (en) * 1994-10-03 1996-05-21 Mattei; Glenn M. Method of handling defogging agents used in operating rooms

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2583695A1 (fr) 2011-10-21 2013-04-24 Bioxal Procédé de préparation d'un emballage stérile d'une solution aqueuse d'acide peracérique, par irradiation gamma de la surface dudit emballage
FR2981573A1 (fr) * 2011-10-21 2013-04-26 Bioxal Procede de preparation d'un contenant sterile sec, par irradiation gamma de la surface dudit contenant.
FR3014851A1 (fr) * 2013-12-16 2015-06-19 Aptar Stelmi Sas Procede et dispositif de conditionnement de pieces en elastomere.
WO2015092236A1 (fr) 2013-12-16 2015-06-25 Aptar Stelmi Sas Procede et dispositif de conditionnement de pieces en elastomere
EP3083409A1 (fr) * 2013-12-16 2016-10-26 Aptar Stelmi SAS Procédé et dispositif de conditionnement de pièces en élastomère
WO2016059337A1 (fr) * 2014-10-17 2016-04-21 Aptar Stelmi Sas Procédé et dispositif de conditionnement de pièces en élastomère
FR3027288A1 (fr) * 2014-10-17 2016-04-22 Aptar Stelmi Sas Procede et dispositif de conditionnement de pieces en elastomere.

Also Published As

Publication number Publication date
US5863496A (en) 1999-01-26
FR2756259B1 (fr) 2000-05-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
FR2756259A1 (fr) Procede pour fabriquer un emballage sterile et produit ainsi forme
AU2020204234B2 (en) Medical device packaging
US5620656A (en) Packaging systems for peracid sterilization processes
JP3779350B2 (ja) 紫外線吸収用パッケージ材料
US4660721A (en) Sterilization package
JP6676647B2 (ja) 自己滅菌包装体及びその作製方法及び使用方法
US20050268573A1 (en) Package of sensitive articles
US20090236253A1 (en) Sterilized package, method for its production, and its use in medicine
JP2000255642A (ja) 医療用デバイスの包装物
US20080172988A1 (en) Sterilization packing case and method for packing thereof
JPS5984719A (ja) 長期間変質することのない薬液入りプラスチツク容器の製造方法
FR2587977A1 (fr) Dispositifs et articles pour usage medical contenus dans des emballages protecteurs
EP0060723B1 (fr) Indicateur pour détecter l'oxyde d'éthylène
EA008233B1 (ru) Способ продления срока хранения скоропортящихся сельскохозяйственных продуктов и/или пищевых продуктов
EP2637937A1 (fr) Procédés de stérilisation au plasma à l'aide d'un matériau d'emballage
US3532604A (en) Biological package
JPH0526497B2 (fr)
JPH0584281A (ja) 医療容器の高圧蒸気滅菌方法
WO1995024933A1 (fr) Systemes d'emballage pour processus de sterilisation au peracide
JPS60198156A (ja) プラスチツク製品の殺菌方法
JPH032235A (ja) イソチオシアン酸エステルを含有する高分子成形品
JP2659119B2 (ja) 包装容器の殺菌方法
KR20210008729A (ko) 멸균 포장지의 제조방법
JPS62259571A (ja) レトルト殺菌処理方法
JPH03206010A (ja) オゾン吸着微生物抑制材料および微生物抑制方法

Legal Events

Date Code Title Description
CD Change of name or company name
TP Transmission of property
TP Transmission of property

Owner name: BIOMERIEUX, INC., US

Effective date: 20120416

PLFP Fee payment

Year of fee payment: 19

PLFP Fee payment

Year of fee payment: 20