FR2642303A1 - Materiau composite multicouche, et article a usage medical comportant ce materiau - Google Patents

Abstract

Suivant un premier aspect, l'invention concerne un matériau composite multi-couches, destiné à des usages médicaux ou paramédicaux, qui comportent une couche intérieure anti-glisse 3, en contact avec la peau, et une seconde couche 2 présentant des caractéristiques d'élasticité. Ce matériau est avantageusement constitué sous la forme d'une bande à élasticité longitudinale, ou sous la forme d'un assemblage côte à côte de telles bandes, pour la formation d'un anneau ou bracelet qui est utilisé soit seul dans un simple but de contention, soit en combinaison avec un autre anneau éloigné, qui est situé de l'autre côté d'une articulation et qui est relié au précédent par au moins une bride à élasticité limitée dans un but d'assistance ligamentaire.

Description

La protection des articulations mobiles, notamment chez le sportif, est le souci constant des équipes soignantes (médecins, kinés). Elle doit s'adapter à différents stades : en préventif à l'entraînement ou en compétition chez le sujet sain, en curatif chez le sujet dont l'articulation endommagée nécessite un renfort sous forme de bandage, genouillère, chevillère, etc..., soit à vie parce que le sujet ne veut ou ne peut pas être opéré, soit d'une façon temporaire, par exemple après une immobilisation, une opération ou la pose d'un plâtre,
Ces limites d'articulation sont essentiellement dues à la mise en tension du système capsulo-ligamentaire: lorsqu'un mouvement est dépassé, il y a risque d'entorse (rupture des ligaments) ou de luxation (perte de contact des surfaces articulaires).

D'autres risques comme les accidents musculaires avec les contractures, traumatismes musculaires et les lésions tendineuses sont également concernés par cette gamme d'articles de protection/contention.

Il existe de nombreux produits disponibles sur le marché mais aucun ne donne entièrement satisfaction.

En effet, pour être efficace, I'orthèse, ou article de maintien, devrait être parfaitement solidaire du membre lésé pour apporter toute l'efficacité nécessaire et se substituer par exemple, en partie è l'action d'un ligament, dans le but de limiter l'amplitude d'un mouvement.

Les orthèses actuelles glissent plus ou moins dès que le suj#et est en mouvement et surtout n'ont pas l'adhérence suffisante sur la peau pour assurer les points d'ancrage à partir desquels les forces à mettre en oeuvre pour s'opposer aux contraintes statistiques et dynamiques doivent trouver leurs points d'appui.

Les contentions par collages (ou "strappings") peuvent, dans certains cas, apporter une solution intéressante mais elles présentent de nombreux inconvénients : il n'est pas toujours possible de se faire un "strapping"; pour être efficace, le "strapping" doit être réalisé suivant une technique bien précise, ce qui en fait une opération longue et contraignante dont l'aspect répétitif peut rapidement devenir coûteux.

Suivant un premier aspect, l'invention a pour but de fournir un matériau de contention amélioré permettant d'apporter une solution aux problèmes évoqués ci-dessus grâce à leur conception multi-couches comprenant : - une surface anti-glisse, efficace et durable, en con
tact avec la peau, qui assure les points d'appui ; - une couche intermédiaire (interface) élastique dosa
ble qui donne la contention ; - et éventuellement une surface extérieure auto-agrippante
sur laquelle peuvent venir se fixer en tout point, des
brides et autres moyens d'immobilisation partielle ou
totale de parties du corps.

Ce matériau a la propriété de pouvoir se confectionner par coupe et couture pour s'adapter à la morphologie du corps correspondante et de permettre la création d'une gamme complète d'articles de maintien (orthèses).

Ces produits, mis au point pour le sportif, trouvent également leur application pour le maintien en activité, le travail et la rééducation.

Suivant un second aspect, l'invention a pour but de fournir un article permettant de favoriser l'assistance ligamentaire au niveau d'articulations diverses telles que cheville, genou, poignet, coude, épaule, etc...

A cet effet, l'invention fournit un tel article qui se caractérise en ce qu'il comporte au moins une bride à élasticité longitudinale limitée dont les extrémités sont assujetties, de préférence de manière amovible et/ou réglable, à deux supports immobilisés sur le corps de part et d'autre de l'articulation, cette bride suivant sensiblement le profil du ligament à assister.

En général, il existe deux telles brides croi sées, comme le sont les ligaments, et les supports sont avantageusement constitués par des anneaux ou bracelets constitués à partir du matériau ci-dessus. La fermeture des anneaux sur eux-mêmes et la fixation amovible des extrémités de la ou des brides sont assurées par des fermetures auto-agrippantes du type à crochets et à boucles.

On comprendra bien l'invention à la lecture de la description qùi va suivre et en référence aux dessins annexés qui font partie de la description et dans lesquels :
Fig. 1 est une coupe longitudinale d'une partie d'une bande constituée par le matériau selon l'invention;
Fig. 1A est une vue en perspective montrant l'assemblage par coutures longitudinales de trois bandes se
Ion la Fig. 1 ;
Fig. 2 est une coupe transversale schématique d'un assemblage de deux bandes analogue à celui de la
Fig. 1A ;
Fig. 3 est une vue schématique montrant le mode de fermeture d'une bande de contention réalisée avec le matériau selon l'invention
Fig. 4 montre trois bandes telles que celle de la Fig. 3 qui sont montées espacées sous le genou pour la contention du mollet;;
Fig. 5 montre schématiquement l'assemblage de plusieurs bandes telles que celle de la Fig. 3 pour la constitution d'une bande large de contention de la cuisse ;
Fig. SA montre l'assemblage de bandes de la
Fig. 5 appliquées à une cuisse, immédiatement au-dessus du genou ;
Fig. 6 est une vue en perspective montrant un article selon l'invention pour l'assistance ligamentaire de la cheville ;
Fig. 7 montre schématiquement et par comparaison l'action de l'article de la Fig. 6 ;
Fig. 8 est une vue en perspective montrant l'application de l'article selon l'invention à l'assistance des ligaments du genou
Fig. 9 est une vue en élévation montrant l'une des brides à élasticité limitée suivant le trajet d'un ligament ;
Fig. 10 est une vue en perspective montrant l'utilisation d'une bride supplémentaire pour l'articulation du genou
Fig.Il est une vue en perspective d'un article selon une variante pour l'articulation du genou ;
Fig. 12 est une coupe longitudinale de l'une des brides de l'article selon la Fig. 12
Fig. 13 est une vue en perspective montrant un article selon l'invention pour l'articulation de ltépau- le ; et
Fig. 14 est une vue en perspective montrant un article selon l'invention pour l'articulation du poignet.

Le matériau multi-couches A,(Fig. 1;,comprend successivement un revêtement 1 auto-agrippant du type astrakan élastique dans le sens longitudinal, un tissu élastique 2 dont les caractéristiques de courbe forceallongement sont parfaitement connues, une couche intérieure 3 anti-glisse, par exemple à base de silicone, en 2 duite pleine surface. L'épaisseur (30 g/m2) et la surface d'enduction la plus lisse possible sont très importantes pour obtenir un parfait état anti-glisse. Dans certaines applications et suivant la surface de peau recouverte, il peut être intéressant de microperforer la couche de silicone pour favoriser l'échange ent-re la peau et le milieu extérieur.

Comme on le voit sur la Fig. 2, la liaison de 3 avec 2 est assurée par enduction. La liaison de 2 avec 1 est faite par piquage sur machine à coudre au point de surjet 40 et au point zig-zag 4. Le matériau multi-couches est de préférence réalisé par. association de bandelettes de largeur environ 6 cm qui sont elles-mêmes cousues en leur milieu (Fig. 2) par un point zig-zag 4 afin d'éviter la désolidarisation des deux couches au moment de l'ancrage des sangles sous tension. Le point de couture zigzag, par jetées successives, permet à cette liaison d'être suffisamment élastique pour accompagner le matériau.

Le matériau multi-couches peut constituer l'ensemble de l'article mais il peut aussi, dans certaines applications, être seulement un élément fonctionnel comme,par exemple, pour le maintien-de l'articulation de la cheville ou dans un but de contention.

La Fig. 3 représente le matériau m u 1 t icouches A qui se présente sous forme de bande 5 de dif- férentes largeurs avec leurs trois couches : anti-glisse, interface élastique, auto-agrippant astrakan élastique.

Il est muni, en extrémité, d'un carré d'auto-agrippant à crochet 6 pour permettre la fermeture du produit sur luimême avec une plage de réglage totale. Il peut avantageusement remplacer des contentions collées, à usage unique, comme par exemple en cas de périostite tibiale avec pose d'une bande sur la crête tibiale antérieure et sur les masses musculaires comme le montre la Fig. 4.

Ce matériau peut donc s'utiliser sous forme de bande de contention.

Les Figs. 5 et SA montrent l'évolution du produit en bande, élaboré en multi-couches assemblées bord à bord par couture pour réaliser par exemple un cuissard pour les accidents musculaires du quadriceps. La contention est dosable par le réglage total sur la surface autoagrippante. Le produit est fermé en trapèze pour s'ajuster à la morphologie de la cuisse. Pour la même raison, les bandes 7 ne sont pas solidaires dans les zones extrêmes 8 et 9 pour permettre de mieux ajuster la tension d'une bande par rapport à l'autre. En extrémité de bande, un auto-agrippant crochet 41 permet la fixation de la bande sur elle-même.

Les Figs. 6 et 7 montrent le cas d'utilisation partielle du matériau multi-couches pour une chevillère : le produit décrit ici à titre d'exemple permet de supprimer les risques de lésion ligamentaire de la cheville en rééquilibrant l'arrière-pied pour mettre la cheville dans une condition bio-mécanique normale. La chevillère 8 en tricot élastique comprend à sa base, au niveau de la voûte plantaire, une surface en astrakan auto-agrippant élastique 9 cousue sur la chevillère et sur laquelle viennent s'ancrer deux sangles ou brides 10 et 11.Ces sangles à élasticité réduite et à forte contention créent, au niveau de la région sous-malléolaire externe, un triangle de sécurité très efficace qui repose sur la réaction de l'arrière-pied pour lutter contre le varus de l'arrièrepied, avec déboîtage vers l'extérieur qui fragilise la cheville et crée des conditions idéales pour la lésion du ligament latéral externe.

Ce montage trouve son efficacité grâce au positionnement sans glissement possible, même sous forte traction, de la partie haute de la cheville qui se présente sous la forme d'un bracelet 12 de matériau multi-couches de hauteur 6 cm à 8 cm solidaire par couture de la chevillère proprement dite sur sa demi circonférence arrière 13.

La sangle 11, la plus courte, passe en arrière de la malléole externe et vient se fixer, tendue, sur le bracelet multi-couches intérieur. Elle constitue le premier côté du triangle de sécurité. La sangle 10, plus longue, tendue, passe en avant de la malléole externe, monte en hélice au-dessus du talon et vient s'accrocher sur la même face après avoir effectué un tour complet de la cheville.

Elle constitue le 2ème côté du triangle dont la base est le pavé auto-agrippant 9. L'élasticité réduite des sangles est absorbée par la pose tendue. A partir de ce moment, elles assurent leur rôle de butée contre tout mouvement de déplacement qui viendrait les solliciter comme le montre la protection symbolisée (Fig. 7) par la ligne P qui s'ancre aux points A et B et qui permet, à partir d'une chevillère élastique extra-fine, ne créant pas de gêne dans la chaussure, le maintien efficace supprimant toutes les contraintes par exemple d'un strapping de cheville, long, difficile et coûteux à réaliser chaque jour. Sur la Fig. 7, la partie gauche montre la position correcte de la cheville grâce à l'article selon la Fig. 6, tandis que la partie droite montre la position incorrecte de la cheville non assistée.

En outre, ces deux sangles permettent de refaire le faisceau antérieur et le faisceau postérieur du ligament latéral externe en reproduisant exactement leur trajet anatomique.

On ne sort pas du cadre de l'invention en élaborant d'autres combinaisons de brides pour satisfaire à d'autres types de maintiens.

Le maintien du genou est une autre application très favorable du matériau multi-couches en association avec des sangles à élasticité contrôlée. C'est en extension que le genou est le plus vulnérable aux fractures articulaires et aux ruptures ligamentaires. La stabilité de l'articulation du genou est sous la dépendance de puissants ligaments, les ligaments croisés et les ligaments latéraux.

Les contentions collées ne donnent pas satisfaction pour le genou, les genouillères à montants latéraux articulés posent des problèmes pour leur utilisation en sport à cause des risques de blessures. Elles sont encombrantes, difficiles à mettre en place et surtout d'un prix très élevé à cause de leur réalisation sur mesure.

La genouillère, objet de l'invention, est traitée sous deux présentations, la première plus médicale est appliquée par le médecin et est adaptable à tous les cas à traiter, avec des placements de sangles appropriées ; la seconde, avec une pré-orientation des sangles au mon tage, est d'emploi plus simple et est par exemple destinée au sportif.

La genouillère décrite fonctionne notamment dans le secteur utile du genou de OD à 600, elle vise à protéger les ligaments de manière dynamique par l'action de sangles ou brides qui viennent s'ancrer sur le matériau multi-couches. Ces sangles à tension contrôlable peuvent être plus ou moins tendues au niveau du ligament latéral interne, empêcher le tiroir antérieur, la flexion, l'extension. Il y a donc mobilité du genou si elle est nécessaire ce qui protège les ligaments tout en permettant le jeu musculaire normal en ne favorisant pas l'atrophie musculaire.

La Fig. 8 représente une orthèse du genou comprenant, comme déjà décrit pour le cuissard des Figs. 5 et 5A, un segment cuisse 15 avec quatre ou cinq bandes assemblées partiellement, un segment jambier 16 et un jeu de sangles qui, dans l'exemple décrit ici, permet de lutter contre l'effet de tiroir antérieur. Ce jeu comprend deux sangles à élasticité contrôlée 17 et 18.

Ces sangles (Fig. 9) sont recouvertes d'autoagrippant astrakan 19 sur la face externe pour permettre la superposition de sangles sans nuire à l'efficacité de leur accrochage. Elles sont recouvertes d'auto-agrippant crochet 20 sur l'autre face pour avoir une grande surface de contact avec le matériau multi-couches de façon à répartir les efforts de traction sur la plus grande surface possible. La partie élastique 21 complète, par son jeu élastique, les caractéristiques de la bande.

Dans le souci d'une meilleure répartition des efforts, l'extrémité supérieure de la sangle qui prend appui sur le segment cuisse est divisée en deux branches 22 et 23. La longueur de l'auto-agrippant du type crochet est supérieure dans la partie haute ce qui correspond au nombre de bandes respectives qui constituent les deux segments de la genouillère.

La large surface d'appui de la face siliconée en contact avec le mollet et avec la cuisse a son effet antiglisse multiplié par le degré de serrage réglable donné aux deux segments, ce qui permet la pose sous tension contrôlée des deux sangles qui empêchent le mouvement de tiroir antérieur sans pour autant immobiliser la jambe. La sangle 17 prend appui sur la face arrière du mollet, enveloppe le genou et se fixe sur l'arrière de la cuisse. Un trajet symétrique est donné à la sangle 18.

Des jeux de sangles posés d'une façon adéquate, permettent le traitement d'autres cas ; tiroir postérieur, anti-flexion, ligament latéral interne, ligament latéral externe, ligament croisé antérieur, ligament croisé postérieur dont l'originalité ne diffère du cas décrit cidessus que par la position des sangles et leur dimension.

Ces agencements ne sortent pas du cadre de l'invention.

Pour répondre au cas le plus fréquent de sollicitation du genou et faciliter l'emploide l'orthèse, une variante est proposée avec les sangles cousues et préorientées, ce qui facilite la pose correcte.

Au cours de la marche et de la course, le genou est continuellement sollicité par des efforts latéraux.

Si le corps est en déséquilibre interne sur le genou porteur, tout effort transversal trop important peut provoquer la rupture du ligament latéral interne : c'est l'entorse grave.

Sur la Fig. 10, une première sangle 24 est cousue avec un angle d'environ 45 degrés sur le segment jambier 25 et vient prendre appui sur le segment cuisse 26 par un accrochage auto-agrippant divisé en deux bandes 24a et 24b pour une meilleure répartition des efforts.

Cette sangle est appelée première sangle.

Les ligaments croisés assurent la stabilité antéro-postérieure du genou et permettent les mouvements de charnière tout en maintenant les surfaces articulaires en contact. Le placement symétrique des deux brides 27 et 28 assure ce renfort indispensable à la stabilité articulaire du genou. Leur action, en complément à l'action des deux segments cuisse et jambe, agit également sur le maintien musculaire de cette articulation.

Après avoir mis en place la première sangle (non dessinée sur la Fig. 11), on enveloppe le genou avec la bride 27 cousue et pré-orientée à 60 degrés.

Elle passe de l'avant sur l'arrière et va s'accrocher sur le segment cuisse dans un mouvement qui la ramène presque à l'horizontale dans le but d'éviter une force de traction trop directe de haut en bas, orientée vertica liement.

Cette bride, de largeur 60 mm à 80 mm selon les tailles, est réalisée en auto-agrippant astrakan élastique 31 (Fig. 12) sur la face extérieure et en tissu élastique 30 sur la face intérieure. Elle se termine par une bande auto-agrippante crochet 32 qui permet de tendre la sangle 28 et de l'immobiliser sur le segment cuisse 29.

Dans la pratique du sport, il est important que l'extrémité de la sangle 28 ne soit pas accrochée, c'est pourquoi le tissu astrakan 31 s'arrête environ 5 cm avant et pour la même raison les tissus 30 et 32 sont assemblés bord à bord (Fig. 12).

Sur la bride 28 est cousu un pavé 32 d'autoagrippant crochet à l'emplacement de la croisure avec la bride 27 pour assurer leur liaison. La mise en place de la bride 28 est identique à celle de la bride 27.

L'assemblage côte à côte de plusieurs bandes de matériau multi-couches permet de réaliser une surface suffisante pour découper les éléments nécessaires à la confection d'un gilet qui va permettre, par le choix judicieux du placement des sangles, d'immobiliser totalement ou partiellement un membre supérieur : épaule, bras, cou-de, poignet, main.

Il existe des dispositifs d'immobilisation de l'épaule et du bras mais ils présentent l'inconvénient d'agir par la mise en appui du bras, ce qui peut provoquer des irritations de la peau, notamment dans le pli de l'aisselle. Ils sont encombrants et difficiles à mettre en oeuvre.

La Fig 13 montre un gilet 33 vu de dos, environ 10 ~ plus petit que le buste sur lequel il est appliqué,pour permettre à la couche anti-glisse d'être plus efficace.

Pour faciliterl'enfilage, le gilet est ouvert sur l'avant et sans manches. Une bande auto-agrippante à crochets 34 permet l'ouverture et la fermeture du gilet ainsi que son réglage de tension.

Le bras est mis en abduction par l'intermédiaire des sangles 35 et 36. Ces sangles sont de composition identique à celles de la Fig. 9. Elles prennent appui sur la partie auto-agrippante élastique du gilet et se fixent sur des manchons en matériau multi-couches placés par exemple à la partie supérieure du bras 37 et sur l'avantbras 38.

L'importante surface d'accrochage disponible permet de rééduquer le nombre dans la position désirée. Par le placement judicieux et le nombre de sangles, il est possible d'assurer une mobilité contrôlée.

En position couchée, position toujours délicate.

pour le patient, il est possible de mettre l'avant-bras à angle droit, dirigé vers le haut, ce qui assure un grand confort par rapport au matériel existant.

La Fig. 14 montre l'immobilisation du poignet par l'intermédiaire d'une mitaine 39 réalisée en matériau multi-couches et reliée à un manchon de bras 45 par l'intermédiaire d'une sangle 46.

On ne sort pas du cadre de l'invention en multipliant les types d'immobilisation partielle ou totale par association d'orthèses constituées en matériau multicouches et associées à des brides de maintien. On peut aussi constituer un article selon les Figs. 6 à 14 en uti lisant, pour la constitution des bracelets ou anneaux de réception des brides, un matériau différent de celui des Figs. 1 à 5.

Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation, non plus qu'aux modes d'application, qui ont été décrits ; on pourrait au contraire concevoir diverses variantes sans sortir pour autant de son cadre.

Claims (12)

REVENDICATIONS

1. Matériau composite multicouches, caractérisé par le fait qu'il est constitué par : une couche intérieure dont la surface en contact avec la peau du porteur présente des caractéristiques anti-glisse ; et une seconde couche présentant des caractères d'élasticité.

2. Matériau composite multicouches selon la revendication 1, caractérisé par le fait que ladite surface est à base de silicone.

3. Matérieu composite multicouches selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que la couche intérieure est microperforée.

4. Matériau composite multicouches selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé par le fait qu'il se présente sous la forme d'une bande élastique longitudinalement ou de l'assemblage côte à côte de bandes élastiques longitudinalement, notamment par couture, pour la constitution d'un article de contention médicale.

5. Matériau composite multicouches selon l'une des revendications t à 4, caractérisé par le fait qu'il comporte une troisième couche extérieure auto-agrippante.

pour la fixation du matériau sur lui-même ou sur au soins un élément distinct.

6. Article à usage médical destiné à l'assistance ligamentaire des articulations, caractérisé par le fait qu'il comporte une bride à élasticité longitudinale limitée dont les extrémités sont assujetties, de préférence de manière amovible et/ou réglable, à deux supports immobilisés sur le corps du porteur de part et d'autre de l'articulation et constitués par le matériau selon l'une des revendications 1 à 5.

7. Article selon la revendication 6, caractérisé par le fait que la bride suit le trajet du ligament à assister.

8. Article selon l'une des revendications 6 et 7, caractérisé par le fait que l'une au moins des extrémités de la bride est fixée au support associé par une fermeture du type auto-agrippant.

9. Article selon l'une des revendications 6 à 8, caractérisé par le fait que l'une au moins des extrémités de la bride est fixée à demeure au support associé, par exemple par couture.

10. Article selon l'une des revendications 6 à 9, caractérisé par le fait qu'il comporte deux brides.

croisées suivant le trajet des ligaments à assister.

11. Article selon l'une des revendications 6 à 10, caractérisé par le fait que, dans son utilisation comme genouillère, il comporte une sangle supplémentaire suivant le trajet du ligament latéral interne.

12. Article selon l'une des revendications 6 à 11, caractérisé par le fait qu'il est utilisé pour l'articulation de la cheville, du genou, du poignet ou de l'épaule.