FR2582220A1 - LASER CATHETER GUIDED BY A WIRE - Google Patents
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Abstract
CATHETER A LASER GUIDE PAR UN FIL. CE CATHETER EST CARACTERISE EN CE QU'IL COMPREND DES MOYENS DEFINISSANT UNE LUMIERE 34 S'ETENDANT SUR TOUTE LA LONGUEUR DU CATHETER; DES MOYENS 28 SITUES A L'EXTREMITE PROCHE DE CETTE LUMIERE POUR PERMETTRE UNE COMMUNICATION DE FLUIDE ET L'INTRODUCTION D'UN FIL DE GUIDAGE; UN CERTAIN NOMBRE DE CONDUCTEURS OPTIQUES FLEXIBLES 42 LOGES DANS LE SENS LONGITUDINAL DU CATHETER, A L'INTERIEUR DE LA PAROI DE CELUI-CI; UN CAPUCHON 52 MONTE SUR L'EXTREMITE DISTANTE DU CATHETER ET RECOUVRANT L'EXTREMITE DISTANTE DES FIBRES, CE CAPUCHON COMPORTANT UNE SURFACE D'EMISSION DISTANTE 74 ET CREANT UN CHEMIN OPTIQUE ENTRE L'EXTREMITE DISTANTE DES FIBRES ET CETTE SURFACE D'EMISSION; ET UNE OUVERTURE 54 FORMEE DANS LE CAPUCHON POUR ASSURER LA COMMUNICATION AVEC L'OUVERTURE DU CATHETER.WIRE GUIDED LASER CATHETER. THIS CATHETER IS CHARACTERIZED IN THAT IT INCLUDES MEANS DEFINING LIGHT 34 EXTENDING THE ENTIRE LENGTH OF THE CATHETER; MEANS 28 LOCATED AT THE CLOSE END OF THIS LIGHT TO ALLOW A COMMUNICATION OF FLUID AND THE INTRODUCTION OF A GUIDE WIRE; A CERTAIN NUMBER OF FLEXIBLE OPTICAL CONDUCTORS 42 HOUSED LONGITUDINALLY OF THE CATHETER, INSIDE THE WALL OF THE CATHETER; A CAP 52 MOUNTED ON THE REMOTE END OF THE CATHETER AND COVERING THE REMOTE END OF THE FIBERS, THIS CAP INCLUDING A REMOTE EMISSION SURFACE 74 AND CREATING AN OPTICAL PATH BETWEEN THE REMOTE END OF THE FIBERS AND THIS EMISSION SURFACE; AND AN OPENING 54 SHAPED IN THE HOOD TO ENSURE COMMUNICATION WITH THE OPENING OF THE CATHETER.
Description
Cathéter à laser, guidé par un fil.-Laser catheter, guided by wire
L'invention concerne les cathéters et les techniques permettant de fournir et d'appliquer une énergie laser en un point situé à l'intérieur du corps humain. Plus précisément l'invention concerne un cathéter à laser guidé par un fil. The invention relates to catheters and techniques for providing and applying laser energy at a point within the human body. More specifically, the invention relates to a laser catheter guided by a wire.
Bien que les possibilités théoriques d'utili- Although the theoretical possibilities of using
saiton de l'énergie laser dans le domaine médical ait été reconnues depuis longtemps, l'utilisation pratique de cette énergie a été limitée à un petit nombre seulement de types d'applications. Essentiellement, les procédés dans lesquels l'énergie laser a été utilisée pour un traitement médical, ont été mises en oeuvre dans des parties bien dégagées et facilement accessibles du corps humain, comme par exemple la peau et les yeux du patient. Bien qu'on ait envisagé que l'énergie laser pouvait être utilisée pour le dégagement des vaisseaux sanguins, aucun système pratique satisfaisant Since laser energy has long been recognized in the medical field, the practical use of this energy has been limited to only a few types of applications. Essentially, processes in which laser energy has been used for medical treatment have been implemented in well-cleared and easily accessible parts of the human body, such as the patient's skin and eyes. Although it has been envisaged that laser energy could be used for the clearance of blood vessels, no satisfactory practical system
n'a encore été développé.has not been developed yet.
- Le principal obstacle au développement des techniques d'application de l'énergie laser aux vaisseaux sanguins, a été le problème posé par la manière d'envoyer avec précision le faisceau laser sur le point vasculaire à traiter, puis ensuite d'appliquer de manière contrôlée le faisceau laser de manière à supprimer le matériau biologique provoquant l'obstruction, sans endommager ou détériorer de toute autre manière le système vasculaire du patient. Les difficultés rencontrées ont encore été compliquées par les limitations de dimensions imposées à tout cathéter devant être introduit dans un vaisseau sanguin, et en particulier dans des vaisseaux sanguins étroits tels que les artères coronaires dont les lumières - The main obstacle to the development of techniques for applying laser energy to blood vessels has been the problem of how to accurately send the laser beam to the vascular point to be treated, and then to apply it Controlling the laser beam to remove the obstructive biological material without damaging or otherwise damaging the vascular system of the patient. The difficulties encountered were further complicated by the dimensional limitations imposed on any catheter to be introduced into a blood vessel, and in particular into narrow blood vessels such as coronary arteries whose lumens
peuvent être de l'ordre de 1,5 à 4,5 mm de diamètre. can be of the order of 1.5 to 4.5 mm in diameter.
Parmi les difficultés, on peut citer la manière d'amener et de mettre en place l'extrémité distante du cathéter de façon que celle-ci soit convenablement placee Difficulties include the manner in which the distal end of the catheter is brought in and placed in such a way that the catheter is properly positioned.
par rapport à l'obstruction. Les propositions de l'art anté- compared to the obstruction. The proposals of the prior art
rieur, comprenant l'utilisation de fibres optiques supplé- including the use of additional optical fibers
mentaires pour transmettre une lumière d'éclairage dans le vaisseau sanguin, en association avec d'autres groupes de fibres permettant d'effectuer une observation visuelle de l'intérieur du vaisseau sanguin, ne sont pas pratiques du fait que les fibres sont trop grandes et trop rigides pour to transmit a lumen light into the blood vessel, in combination with other fiber groups making it possible to visually observe the interior of the blood vessel, are not practical because the fibers are too large and too rigid for
être utilisées dans des artères étroites. Une autre diffi- be used in narrow arteries. Another difficulty
culté rencontrée est que l'on rencontre souvent des maté- encountered is that we often encounter
riaux tels que du sang dans la zone comprise entre l'obstruc- such as blood in the area between the obstruc-
tion et le point d'émission du faisceau laser à l'extrémité and the point of emission of the laser beam at the end
de la fibre. Ces matériaux peuvent obstruer le chemin opti- fiber. These materials can obstruct the optimal path
que. Le sang peut être carbonisé a l'extrémité distante d'émission de la fibre, ce qui peut conduire à une surchauffe than. Blood can be carbonized at the distant end of the fiber's emission, which can lead to overheating
et à une destruction de la fibre optique. and destruction of the optical fiber.
Une autre difficulté encore est qu'un tel Another difficulty is that such
cathéter qu'on doit faire avancer jusqu'à de petites ar- catheter to be advanced to small arteries
tères situées à distance, doit être très flexible pour pouvoir effectuer des virages brusques à faible rayon de courbure, de manière à atteindre ces artères. Le cathéter doit également présenter un petit diamètre tout en restant capable d'être poussé et manipulé par son extrémité proche, sans se tasser ou se tordre lorsqu'il avance à l'intérieur des vaisseaux sanguins du patient. Une autre caractéristique encore très souhaitable du cathéter est qu'il soit capable d'assurer une communication de fluide entre l'extrémité proche et l'extrémité distante du cathéter, pour permettre l'injection de liquide ou pour permettre des mesures de pression. Le développement d'un cathéter pratique permettant d'atteindre les buts ci-dessus tout en évitant toutes les difficultés indiquées, s'est avéré être un problème très important. Bien que de nombreux cathéters à laser aient été proposés dans le passé, aucun de ces cathéters ne s'est distance, must be very flexible to make sharp turns with a small radius of curvature, so as to reach these arteries. The catheter should also have a small diameter while still being able to be pushed and manipulated by its proximal end, without becoming tight or twisted as it advances within the patient's blood vessels. Another still very desirable feature of the catheter is that it is capable of providing fluid communication between the near end and the distal end of the catheter, to allow liquid injection or to allow pressure measurements. The development of a practical catheter to achieve the above goals while avoiding all the difficulties indicated has proved to be a very important problem. Although many laser catheters have been proposed in the past, none of these catheters have
avéré suffisamment utilisable en pratique. Tous ces cathé- proved sufficiently usable in practice. All of these
ters posent l'un ou plusieurs des différents problèmes ci- pose one or more of the various problems
dessus. L'invention a donc pour but général de créer un système de cathéter pratique et efficace permettant de fournir de l'énergie laser en des points déterminés des vaisseaux above. It is therefore a general object of the invention to provide a practical and efficient catheter system for delivering laser energy at selected points in the vessels.
sanguins d'un patient, avec une bonne précision de commande. patient, with good control accuracy.
A cet effet, l'invention concerne un cathéter destiné à retirer des matières biologiques par application d'énergie laser, ce cathéter comportant une extrémité proche et une extrémité distante, cathéter caractérisé en ce qu'il comprend des moyens définissant une lumière s'étendant sur toute la longueur du cathéter, cette lumière étant ouverte à l'extrémité distante du cathéter; des moyens situés à To this end, the invention relates to a catheter for removing biological materials by applying laser energy, this catheter having a near end and a remote end, catheter characterized in that it comprises means defining a light extending over the entire length of the catheter, this lumen being open at the far end of the catheter; means located at
l'extrémité proche de cette lumière pour permettre une commu- near the end of this light to allow
nication de fluide avec la lumière et pour permettre l'intro- fluid with the light and to allow the introduction of
duction d'un fil de guidage dans la lumière; un certain nombre de conducteurs optiques flexibles logés dans le sens duction of a guidewire into the light; a number of flexible optical conductors housed in the direction
longitudinal du cathéter, à l'intérieur de la paroi de celui- longitudinal axis of the catheter, inside the wall of this
ci; un capuchon monté sur l'extrémité distante du cathéter et recouvrant l'extrémité distante des fibres, ce capuchon comportant une surface d'émission distante et créant un chemin this; a cap mounted on the distal end of the catheter and covering the far end of the fibers, said cap having a remote transmitting surface and creating a path
optique entre l'extrémité distante des fibres et cette sur- between the far end of the fibers and this
face d'émission et une ouverture formée dans le capuchon emission face and an opening formed in the cap
pour assurer la communication avec l'ouverture du cathéter. to ensure communication with the opening of the catheter.
Ce cathéter est destiné à être utilisé avec un fil de guidage. Une lumière centrale, recevant le fil de guidage, s'étend sur toute la longueur du cathéter et débouche à l'extrémité distante de celui-ci. Le cathéter présente un très faible diamètre extérieur, de l'ordre de 1,5 mm, This catheter is intended for use with a guidewire. A central lumen, receiving the guide wire, extends over the entire length of the catheter and opens at the far end thereof. The catheter has a very small external diameter, of the order of 1.5 mm,
et ce cathéter est suffisamment petit pour avancer profon- and this catheter is small enough to advance deeply
dément dans les vaisseaux sanguins les plus étroits*du patient. Un certain nombre de fibres optiques sont logés à l'intérieur de la paroi du cathéter. L'extrémité distante du cathéter comporte un capuchon cylindrique demented in the narrowest blood vessels * of the patient. A number of optical fibers are housed inside the catheter wall. The distal end of the catheter has a cylindrical cap
optiquement transparent qui recouvre et protège les extré- optically transparent which covers and protects the
mités distantes des fibres optiques. Le capuchon présente distant from the optical fibers. The cap presents
une ouverture centrale formant l'ouverture de sortie dis- a central opening forming the exit opening
tante de la lumière, l'extrémité distante du capuchon pré- aunt of light, the distant end of the cap
sentant une configuration annulaire, en forme de bague, autour de l'ouverture. Les extrémités distantes des fibres optiques sont montées solidement par rapport au capuchon d'extrémité, de façon que la lumière émise par ces fibres optiques traverse la partie annulaire distante du capuchon, et soit émise à partir de la face d'extrémité distante, sensing an annular configuration, ring-shaped, around the opening. The remote ends of the optical fibers are mounted securely with respect to the end cap, so that the light emitted by these optical fibers passes through the annular portion remote from the cap, and is emitted from the far end face,
en forme de bague, du capuchon.ring-shaped, cap.
L'extrémité proche du cathéter comporte une adaptation à plusieurs branches d'o partent un certain nombre de tubes. Chacun de ces tubes est destiné à recevoir l'extrémité proche d'une fibre optique. L'extrémité proche de chaque tube comporte un connecteur permettant de relier individuellement les fibres optiques à une source de lumière laser. Chacune des fibres optiques est indépendante des autres et peut s'utiliser et se commander indépendamment The proximal end of the catheter has an adaptation to several branches from which a number of tubes depart. Each of these tubes is intended to receive the near end of an optical fiber. The near end of each tube has a connector for individually connecting the optical fibers to a laser light source. Each of the optical fibers is independent of the others and can be used and controlled independently
des autres suivant les besoins.others according to the needs.
Un autre tube partant de l'adaptation proche Another tube starting from the close adaptation
située à l'extrémité proche du cathéter, est en communica- located at the proximal end of the catheter, is in communica-
tion avec l'extrémité proche de la lumière centrale du cathéter, et permet l'accès d'un fil de guidage. Le fil de guidage peut être de très petit diamètre et il peut être constitué par un fil dirigeable tel que celui décrit dans with the proximal end of the central lumen of the catheter, and allows access of a guidewire. The guide wire may be of very small diameter and may be constituted by a dirigible wire such as that described in
la demande de brevet USA 421 315 déposée le 22 Septembre 1982. US Patent Application 421,315 filed September 22, 1982.
La section transversale et la forme du fil de guidage et de la lumière du cathéter, sont telles que lorsque le fil de guidage est en place, une section d'écoulement convenable subsiste dans la lumière pour permettre d'effectuer des mesures de pression dans le vaisseau sanguin au-delà de l'extrémité distante du cathéter, et pour permettre également The cross section and shape of the guidewire and catheter lumen are such that when the guidewire is in place, a suitable flow section remains in the lumen to allow pressure measurements to be made in the lumen. blood vessel beyond the distant end of the catheter, and to also allow
la circulation de liguide dans la lumière. circulation of liguide in the light.
Suivant une autre caractéristique de l'inven- According to another characteristic of the invention
tion, le cathéer est réalisé de manière à être extrêmement flexible pour pouvoir suivre des trajectoires à courbure brusque et à rayon de courbure relativement faible, dans le The catheter is designed to be extremely flexible in order to follow trajectories with a sharp curvature and a relatively small radius of curvature.
système vasculaire du patient. Le cathéter utilise une cons- vascular system of the patient. The catheter uses a
truction de paroi composite comprenant un noyau intérieur dans lequel est formée la lumière centrale, et une gaine extérieure. La gaine n'est pas fixée au noyau et peut glisser composite wall truction comprising an inner core in which the central lumen is formed, and an outer sheath. The sheath is not attached to the core and can slide
et se déplacer longitudinalement par rapport au noyau lors- and move longitudinally relative to the core when
qu'on courbe le cathéter. Le noyau est formée de manière à comporter un certain nombre de rainures disposées dans le to curve the catheter. The core is formed to have a number of grooves disposed in the
sens longitudinal le long de la surface extérieure du noyau. longitudinal direction along the outer surface of the core.
Ces rainures reçoivent les fibres optiques individuelles. These grooves receive the individual optical fibers.
Les fibres sont retenues dans les rainures par la gaine extérieure qui, bien que non fixée au noyau, est dimensionnée de manière à recouvrir ces rainures et à emp&cher les fibres de s'échapper de leurs rainures respectives. Les fibres peuvent se déplacer librement dans le sens longitudinal à The fibers are retained in the grooves by the outer sheath which, although not secured to the core, is sized to cover these grooves and to prevent the fibers from escaping from their respective grooves. The fibers can move freely in the longitudinal direction at
l'intérieur des rainures.inside the grooves.
Lorsqu'on courbe le cathéter, tous les élé- When bending the catheter, all
ments longitudinaux sont libres de se déplacer, de manière à réduire au minimum la résistance à la courbure. De plus, la flexibilité du cathéter composite est encore renforcée en donnant une configuration articulée au noyau. Le noyau est formé de manière à comporter des encoches périphériques de diamètre réduit, à intervalels réguliers, le long de l'axe du noyau. Les zones d'encoche sont plus flexibles et permettent au cathéter d'être courbé sur des rayons de courbure extrêmement faibles. On peut faire varier la flexibilité du cathéter suivant sa longueur, en faisant longitudinal members are free to move, so as to minimize curvature resistance. In addition, the flexibility of the composite catheter is further enhanced by providing a hinged configuration to the core. The core is formed to have reduced diameter, circumferential, peripheral notches along the core axis. The notch areas are more flexible and allow the catheter to be curved on extremely small radii of curvature. The flexibility of the catheter can be varied along its length, making
varier l'espacement longitudinal des encoches. vary the longitudinal spacing of the notches.
L'invention a pour principal avantage de créer un cathéter à laser guidable de faible diamètre présentant une extrêmement grande flexibilité et pouvant se manoeuvrer The main advantage of the invention is to provide a small diameter guide laser catheter which is extremely flexible and maneuverable.
très facilement.very easily.
L'invention présente également l'avantage de The invention also has the advantage of
creer un cathéter à laser pouvant se mettre en place en uti- create a laser catheter that can be placed in use
lisant un fil de guidage.reading a guide wire.
L'invention présente encore l'avantage de cre- The invention also has the advantage of creating
er un cathéter à laser muni d'une lumière centrale permettant a laser catheter with a central lumen
de recevoir un fil de guidage, cette lumière centrale assu- to receive a guide wire, this central light ensures
rant également la communication de fluide entre l'extrémité also the fluid communication between the end
proche et l'extrémité distante du cathéter, de manière à per- near and far end of the catheter, so as to allow
mettre des mesures de pression et le passage d'un débit de liquide lorsque le fil de guidage est en place dans la lumière. Un autre avantage de l'invention est de créer un cathéter à laser du type décrit ci-dessus, dans lequel put pressure measurements and the passage of a flow of liquid when the guide wire is in place in the light. Another advantage of the invention is to create a laser catheter of the type described above, in which
les bouts des fibres sont isolés pour protéger les fibres. the ends of the fibers are insulated to protect the fibers.
Un autre avantage de l'invention est de créer un cathéter à laser utilisant un certain nombre de fibres Another advantage of the invention is to create a laser catheter using a number of fibers
optiques pour fournir l'énergie laser, les fibres individu- optics to provide laser energy, individual fibers
elles étant munies d'adaptations de branchement séparées, they are provided with separate connection adaptations,
et la transmission d'énergie dans une fibre pouvant se com- and the transmission of energy in a fiber that can be
mander indépendamment des autres fibres. independently from other fibers.
Un autre avantage enfin de l'invention est de creer un cathéter du type décrit ci-dessus, permettant de mettre en oeuvre les caractéristiques de l'invention dans le cas d'un cathéter de très petit diamètre extérieur, Another advantage finally of the invention is to create a catheter of the type described above, making it possible to implement the features of the invention in the case of a catheter with a very small external diameter,
de l'ordre de 1,5 mm de diamètre.of the order of 1.5 mm in diameter.
L'invention sera décrite en détail, en se référant aux dessins ci-joints, dans lesquels: The invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings, in which:
-la figure 1 est une représentation, en plu- FIG. 1 is a representation, in particular
sieurs morceaux, d'un cathéter selon l'invention dans lequel passe un fil de guidage; sieurs pieces, a catheter according to the invention in which passes a guide wire;
- la figure 2 est une représentation schéma- FIG. 2 is a diagrammatic representation
tique de la partie distante du cathéter, en coupe sur un quart de sa section, et à plus grande échelle; tick of the distant part of the catheter, in section on a quarter of its section, and on a larger scale;
- la figure 3 est une vue en coupe longitu- FIG. 3 is a longitudinal sectional view;
dinale de la partie distante du cathéter; dinal of the distant part of the catheter;
- la figure 4 est une représentation longitu- FIG. 4 is a longitudinal representation
dinale d'une partie de la tige de noyauprincipale dont on dinal part of the main core stem which one
a retiré la gaine de cathéter pour illustrer la nature arti- removed the catheter sheath to illustrate the artificial nature of
culée de cette tige de noyau; - la figure 5 est une vue à plus grande échelle du cathéter, en coupe suivant la ligne 5-5 de la figure 3, la position du fil de guidage à l'intérieur de la lumière étant représentée en pointillés; - la figure 6 est une vue de l'extrémité distante du cathéter observée suivant la ligne 6-6 de la figure 3; - la figure 7 est une vue de côté schématique abutment of this core rod; FIG. 5 is a view on a larger scale of the catheter, in section along the line 5-5 of FIG. 3, the position of the guide wire inside the lumen being shown in dashed lines; FIG. 6 is a view of the distant end of the catheter seen along the line 6-6 of FIG. 3; FIG. 7 is a schematic side view
de l'extrémité distante du cathéter, représentant la configu- distant end of the catheter, representing the
ration des rayons de lumière émis par cette extrémité et, ration of light rays emitted by this end and,
- les figures 7A, 7B et 7C sont des repré- FIGS. 7A, 7B and 7C are representative
sentations schématiques des faisceaux émis par un cathéter à quatre fibres optiques, lorsqu'on regarde dans les plans d'image repérés par les références 7A-7A, 7B-7B et 7C-7C Schematic diagrams of the beams emitted by a catheter with four optical fibers, when looking in the image planes identified by references 7A-7A, 7B-7B and 7C-7C
de la figure 7.of Figure 7.
La figure 1 représente le cathéter, repéré d'une façon générale par la référence 10, dans lequel passe FIG. 1 represents the catheter, generally indicated by the reference 10, in which passes
un fil de guidage repéré d'une façon générale par la réfé- a guide wire generally identified by the reference
rence 12. Sur cette figure, l'extrémité distante 14 du fil de guidage 12 sort de l'extrémité distante du cathéter 10, tandis que l'extrémité proche 16 de ce fil de guidage 12 sort de l'extrémité proche du cathéter 10. Ce cathéter 10 comporte une partie principale allongée 18 pouvant, à titre d'exemple, avoir une longueur de l'ordre 160 cm, le fil de guidage pouvant avoir une longueur de l'ordre de In this figure, the remote end 14 of the guidewire 12 exits the distant end of the catheter 10, while the proximal end 16 of this guidewire 12 exits the proximal end of the catheter 10. This catheter 10 comprises an elongate main portion 18 which may, for example, have a length of the order 160 cm, the guidewire may have a length of the order of
cm ou plus.cm or more.
Comme cela sera décrit plus en détails ci-après, l'invention permet au cathéter d'avoir une partie principale 18 dont le diamètre extérieur ne dépasse pas 1,5 mm environ. Une adaptation de ramification 20 est fixée par moulage à l'extrémité proche de la partie principale 18 du cathéter 10, As will be described in more detail below, the invention allows the catheter to have a main portion 18 whose outer diameter does not exceed about 1.5 mm. A branch fitting 20 is molded to the proximal end of the main portion 18 of the catheter 10,
et un certain nombre de tubes 22 partent de cette adapta- and a number of tubes 22 start from this adaptation.
tion 20. Les tubes 22 sont destinés à transporter des fibres optiques, décrites ci-après, chaque tube 22 transportant une 20. The tubes 22 are intended to carry optical fibers, described below, each tube 22 carrying a
fibre unique et comportant, à son extrémité proche un con- single fiber and having at its proximal end a
necteur 24 permettant de relier la fibre de chacun des tubes 24 to connect the fiber of each of the tubes
22 à une source de lumière laser.22 to a laser light source.
Le cathéter 10 comprend un tube flexible sup- The catheter 10 comprises a flexible tube
plémentaire 26 partant de l'adaptation 20 et communiquant avec une lumière du cathéter par laquelle peut passer le fil de guidage 12. Le tube 26 comporte une adaptation 28 à 26 of the adapter 20 and communicating with a catheter lumen through which the guide wire 12. The tube 26 comprises an adaptation 28 to
son extrémité proche. L'adaptation 28 peut être du type Luer- its near end. The adaptation 28 may be of the Luer-
Lok permettant au tube 26 de se brancher facilement et rapidement à des dispositifs d'injection de liquide et/ou à des dispositifs de surveillance de pression. L'adaptation Lok allowing the tube 26 to easily and quickly connect to liquid injection devices and / or pressure monitoring devices. adaptation
28 peut être branchée à une adaptation classique en Y permet- 28 can be connected to a conventional adaptation Y allows
tant à la fois de commander le fil de guidage 12 et d'inJec- both to control the guidewire 12 and to inject
ter du liquide en surveillant la pression. liquid by monitoring the pressure.
La partie principale 18 du cathéter 10 com- The main part 18 of the catheter 10 com-
prend un noyau intérieur allongé 30 entouré par une gaine extérieure allongée 32. Comme indiqué plus en détails sur les figures 2 à 5, le noyau intérieur 30 comporte une lumière 34 disposée intérieurement au centre du noyau 30. La lumière 34 peut être de section circulaire, bien que dans une forme takes an elongated inner core 30 surrounded by an elongated outer sheath 32. As shown in more detail in FIGS. 2 to 5, the inner core 30 has a lumen 34 disposed internally in the center of the core 30. The lumen 34 may be of circular section , although in a form
préférée de réalisation, on utilise une section non circu- preferred embodiment, a non-circular section is used.
laire telle que celle à quatre lobes représentée sur la figure 5, comportant des saillies 36 alternées avec des lobes en forme de rainures 38. Les lobes 38 coopèrent avec le fil de guidage 12 de section circulaire (représenté such as the four lobe shown in Figure 5, with projections 36 alternating with lobes in the form of grooves 38. The lobes 38 cooperate with the guide wire 12 of circular section (shown
en pointillés sur la figure 12) de manière à laisser sub- in dashed lines in Figure 12) so as to leave
sister une section d'écoulement plus grande dans l'espace compris entre le fil de guidage 12 et la section du noyau 34 définissant la lumière intérieure. Le fil de guidage 12 et la lumière 34 du noyau sont réalisés de manière à former Sense a larger flow section in the space between the guide wire 12 and the core section 34 defining the inner lumen. The guide wire 12 and the light 34 of the core are made to form
entre eux un espace ou jeu permettant l'écoulement d'un li- between them a space or game allowing the flow of a
quide et les mesures de pression lorsque le fil de guidage 12 est en place dans cette lumière. Le tube 26 est relié au noyau 30 à l'intérieur de l'adaptation 20, de façon que la lumière 34 soit en communication avec la lumière de ce tube 26. Le noyau 30 est également muni d'un certain nombre de rainures longitudinales 40 régulièrement espacées sur sa circonférence. Chacune des rainures 40 reçoit un dispositif de guide d'ondes, constitué par exemple par une fibre optique 42 destinée à transmettre l'énergie rayonnante constituée par exemple par une lumière laser. Les fibres optiques 42 ne sont pas fixées à l'intérieur des rainures 40 et peuvent donc se déplacer longitudinalement dans ces rainures lorsqu'on courbe le cathéter. Les extrémités des fibres 42 sont fixées dans la partie distance du cathéter, d'une manière qui sera décrite en détail ci-après. Les quide and the pressure measurements when the guide wire 12 is in place in this light. The tube 26 is connected to the core 30 inside the fitting 20, so that the light 34 is in communication with the light of this tube 26. The core 30 is also provided with a number of longitudinal grooves 40 regularly spaced on its circumference. Each of the grooves 40 receives a waveguide device, constituted for example by an optical fiber 42 intended to transmit the radiant energy constituted for example by a laser light. The optical fibers 42 are not fixed inside the grooves 40 and can therefore move longitudinally in these grooves when the catheter is bent. The ends of the fibers 42 are fixed in the distance portion of the catheter, in a manner to be described in detail hereinafter. The
extrémités proches des fibres 42 passent à travers l'adapta- ends close to the fibers 42 pass through the adapta-
tion 20 et dans les tubes flexibles 22, pour se fixer, par 20 and in the flexible tubes 22, to be fixed by
leurs extrémités proches, dans les connecteurs optiques 24. their near ends, in the optical connectors 24.
Les tubes 22 sont fixés dans l'adaptation 20, et cette adaptation est réalisée de manière à assurer une transition du passage des fibres 42 entre les rainures 40 et les tubes 22. La gaine extérieure 32 recouvre le noyau 30 et les fibres 42, et sert à maintenir les fibres 42 dans les rainures 40. Sauf en ses points de liaison avec le cathéter, aux extrémités proche et distante, la gaine 32 n'est pas The tubes 22 are fixed in the adapter 20, and this adaptation is performed so as to ensure a transition of the passage of the fibers 42 between the grooves 40 and the tubes 22. The outer sheath 32 covers the core 30 and the fibers 42, and serves to maintain the fibers 42 in the grooves 40. Except at its points of connection with the catheter, at the near and far ends, the sheath 32 is not
fixée, elle non plus, au noyau 30 ou aux fibres optiques 42. it is fixed either to the core 30 or to the optical fibers 42.
Il n'existe donc aucun point de fixation, sur toute la longueur du cathéter, entre le noyau 30, les fibres optiques 42 ou la gaine 32, ce qui améliore encore les excellentes caractéristiques de flexibilité du cathéter, en réduisant There is therefore no point of attachment, over the entire length of the catheter, between the core 30, the optical fibers 42 or the sheath 32, which further improves the excellent flexibility characteristics of the catheter, reducing
au minimum sa résistance interne à la courbure. at least its internal resistance to the curvature.
La gaine 32 est de préférence réalisée dans un matériau thermorétrécissant, tel que du PTFE (Téflon) et rétréci à chaud autour du noyau 32, mais avec un degré de serrage ne risquant pas de gêner la liberté de déplacement de la gaine et du noyau l'un par rapport à l'autre, lorsqu'on courbe le cathéter. A titre d'exemple, le noyau peut avoir un diamètre de l'ordre de 1,15 mm et la gaine peut avoir un diamètre intérieur d'environ 1,27 mm, l'épaisseur de paroi étant d'environ 0,076 mm, ce qui laisse The sheath 32 is preferably made of a heat-shrinkable material, such as PTFE (Teflon) and shrunk hot around the core 32, but with a degree of tightening that does not risk interfering with the freedom of movement of the sheath and core. relative to each other when bending the catheter. By way of example, the core may have a diameter of about 1.15 mm and the sheath may have an inside diameter of about 1.27 mm, the wall thickness being about 0.076 mm, which leaves
ainsi un très léger Jeu entre le noyau et la gaine. thus a very light game between the core and the sheath.
La flexibilité du cathéter est encore renfor- The flexibility of the catheter is further
cée en réalisant le noyau 30 de façon qu'il forme une série de segments articulés. La figure 4 représente une partie du noyau sur laquelle on peut constater que ce noyau présente by forming the core 30 to form a series of articulated segments. FIG. 4 represents a part of the core on which it can be seen that this nucleus presents
un certain nombre d'encoches circulaires 44 espacées Ion- a number of circular notches 44 spaced Ion-
gitudinalement.gitudinalement.
Les encoches séparent le noyau en un certain nombre de segments de noyau 46 disposés en série et reliés par des segments 48 de plus petit diamètre et de plus courte longueur. L'utilisation des segments de noyau articulés 46 augmente la flexibilité du noyau 30 en augmentant ainsi la flexibilité du cathéter composite. Les segments de liaison 48 sont de plus petit diamètre et présentent une moins grande résistance à la courbure, de sorte que la force de courbure The notches separate the core into a number of core segments 46 arranged in series and connected by segments 48 of smaller diameter and shorter length. The use of the articulated core segments 46 increases the flexibility of the core 30 thereby increasing the flexibility of the composite catheter. The link segments 48 are smaller in diameter and have a lower curvature resistance, so that the bending force
appliquée au cathéter provoque la courbure du noyau à l'en- applied to the catheter causes the curvature of the nucleus to
droit de ces segments de liaison 48. Les segments de liaison 48 peuvent être régulièrement espacés sur toute la longueur du cathéter, de manière à donner à celui-ci un degré de These link segments 48 may be regularly spaced along the entire length of the catheter, so as to give the catheter a degree of
flexibilité uniforme sur toute sa longueur. uniform flexibility throughout its length.
On peut cependant, si on le désire, faire varier la flexibilité du cathéter en un point quelconque, ce résultat étant obtenu en faisant varier l'espacement des segments de liaison 48. Lorsqu'on rapproche les segments 48 les uns des autres, le segment de cathéter obtenu However, if desired, the flexibility of the catheter can be varied at any point, this being achieved by varying the spacing of the connecting segments 48. When the segments 48 are brought closer to each other, the segment obtained catheter
présente une plus grande flexibilité que lorsque l'espace- has greater flexibility than when space-
ment est plus grand et lorsque la longueur des segments de noyau 46 est plus grande. I1 peut par exemple être souhaitable d'obtenir un cathéter dans lequel la zone distante est plus flexible que la zone proche, de manière à permettre à la zone distante de se courber sur des rayons is larger and when the length of the core segments 46 is larger. For example, it may be desirable to obtain a catheter in which the remote area is more flexible than the near area, so as to allow the remote area to bend on radii.
de courbure plus courts.curvature shorter.
On peut également obtenir des variations de flexibilité du cathéter en faisant varier la longueur des segments de liaison 48, de la même façon que celle des segments de noyau 46. A titre d'exemple, dans un cathéter présentant les dimensions indiquées ci-dessus, les segments de noyau 46 peuvent avoir une longueur comprise entre 1 et 4 mm, et les segments de liaison peuvent avoir une longueur Variations in flexibility of the catheter can also be obtained by varying the length of the connecting segments 48 in the same way as that of the core segments 46. By way of example, in a catheter having the dimensions indicated above, the core segments 46 may have a length of between 1 and 4 mm, and the link segments may have a length
comprise entre I mm et lmm.between 1 mm and 1 mm.
Le noyau 30 est de préférence réalisé dans The core 30 is preferably made in
un matériau présentant un coefficient de frottement rela- a material having a coefficient of friction relative to
tivement faible, tel que du PTFE, de manière à réduire la résistance au déplacement du fil de guidage à l'intérieur de la lumière 34. Le fil de guidage est de préférence revêtu également d'un matériau à faible coefficient de frottement, tel que du PTFE, de manière à réduire encore the guide wire is preferably also coated with a material having a low coefficient of friction, such as PTFE, so as to further reduce
le frottement entre eux.the friction between them.
Le noyau 30 est de préférence muni de bandes opaques au rayonnement 35 disposées dans le sens de la longueur du noyau. Les bandes 35 peuvent être constituées par des matériaux opaques au rayonnement incorporés à la résine dans laquelle le noyau a été extrudé, suivant des The core 30 is preferably provided with radiation-opaque strips 35 arranged along the length of the core. The strips 35 may be constituted by radiation-opaque materials incorporated in the resin in which the core has been extruded, according to
procédés bien connus de la technique. Dans la forme préfé- methods well known in the art. In the preferred form
rée de réalisation, un certain nombre de bandes opaques au rayonnement 35 sont formées entre les rainures adjacentes 40. Les bandes opaques au rayonnement 35 ne sont de préférence formées que sur la surface extérieure du noyau, de façon que la surface intérieure reste complètement In this embodiment, a number of radiation-opaque strips 35 are formed between the adjacent grooves 40. The radiation-opaque strips 35 are preferably formed only on the outer surface of the core, so that the inner surface remains completely intact.
formée par le matériau à faible coefficient de frottement. formed by the low friction material.
On pourra remarquer que les bandes opaques au rayonnement sont interrompues à l'endroit des encoches 44. Cependant, la bande obtenue présente une image opaque au rayonnement suffisamment continue pour permettre une visualisation It will be noted that the radiation-opaque strips are interrupted at the location of the notches 44. However, the strip obtained has an opaque image with sufficiently continuous radiation to enable visualization.
efficace de sa position par fluoroscopie. effective position by fluoroscopy.
Les extrémités distantes des fibres optiques 42 sont fixées ensemble par un porte-fibres 50 fixé aux fibres 40 à l'endroit de leurs extrémités distantes. Le The remote ends of the optical fibers 42 are secured together by a fiber carrier 50 attached to the fibers 40 at their remote ends. The
porte-fibres 50 est logé et fixé dans un capuchon d'extré- fiber carrier 50 is housed and fixed in an end cap.
mité, optiquement transparent 52, ce capuchon étant réalisé dans un verre optique ou dans un matériau cistallin équivalent permettant la transmission de la longueur d'onde mité, optically transparent 52, this cap being made in an optical glass or in an equivalent cistallin material allowing the transmission of the wavelength
de l'énergie rayonnante avec laquelle on utilise le cathé- of the radiant energy with which the catheter is
ter. Le capuchon sert à isoler les fibres 42 du système vasculaire environnant, et à protéger ces fibres des b. The cap serves to isolate the fibers 42 from the surrounding vasculature, and to protect these fibers from
matériaux biologiques.biological materials.
Le porte-fibres 50, représenté également sur la figure 6, est de préférence réalisé dans un matériau opaque au rayonnement, comme par exemple de l'acier inoxydable, ou dans un matériau encore plus opaque au rayonnnement, tel que du platine. Le porte-fibres 50 est cylindrique et comporte une ouverture centrale présentant de préférence exactement la même taille que la lumière 34 du noyau 30. L'ouverture centrale 54 peut être de forme circulaire ou de forme lobée, bien qu'on puisse utiliser une ouverture circulaire 54 dans un cathéter dans lequel la lumière centrale 34 est de forme lobée comme indiquée sur la figure 5. Le porte- fibres 50 est muni d'un certain nombre de trous longitudinaux 56 le traversant de part en part, et recevant, avec un certain Jeu, les extrémités des fibres optiques 40. La face distante 58 de l'ensemble combiné des fibres 40 et du porte-fibres 50, est polie The fiber carrier 50, also shown in FIG. 6, is preferably made of a material that is opaque to radiation, such as for example stainless steel, or in a material that is even more opaque to radiation, such as platinum. The fiber carrier 50 is cylindrical and has a central opening preferably having exactly the same size as the slot 34 of the core 30. The central opening 54 may be circular in shape or lobed in shape, although an opening may be used. circular 54 in a catheter in which the central lumen 34 is lobed as shown in Figure 5. The fiber carrier 50 is provided with a number of longitudinal holes 56 therethrough and receiving, with a Certain clearance, the ends of the optical fibers 40. The remote face 58 of the combined assembly of the fibers 40 and the fiber carrier 50, is polished
suivant un plan venant butée contre un épaulement annu- according to a plan that abuts against an annular shoulder
laire 60 formé dans le capuchon optiquement transparent 52. Le capuchon 52 est cylindrique et présente le même diamètre que la gaine 32, de manière à former aveccelle-ci un diamètre continu lisse. Le capuchon 52 comporte un trou de section agrandie 62 formé dans son extrémité proche. Ce trou se termine par un épaulement interne 60, et une ouverture centrale de diamètre plus petit 64 est formée dans l'extrémité distante du capuchon 52. L'ouverture centrale 64 peut présenter le même diamètre que l'ouverture 54 du porte-fibres 50, de manière à former un passage lisse continu débouchant à l'extrémité distante The cap 52 is cylindrical and has the same diameter as the sheath 32, so as to form therewith a smooth continuous diameter. The cap 52 has an enlarged section hole 62 formed in its near end. This hole ends with an internal shoulder 60, and a smaller diameter central opening 64 is formed in the remote end of the cap 52. The central opening 64 may have the same diameter as the opening 54 of the fiber carrier 50. , so as to form a continuous smooth passage opening at the far end
du cathéter.of the catheter.
Cependant, l'ouverture centrale 64 peut être un-peu plus étroite que la lumière 34 dans la mesure o un jeu suffisant est prévu autour du fil de guidage pour ne However, the central aperture 64 may be a little narrower than the lumen 34 in that sufficient clearance is provided around the guidewire to
pas gêner l'écoulement du fluide et la mesure des pressions. not interfere with fluid flow and pressure measurement.
Une certaine réduction de la section d'écoulement peut être tolérée à l'extrémité distante, dans la mesure o cette réduction n'existe que sur une longueur relativement courte, Some reduction of the flow section may be tolerated at the far end, since this reduction exists only over a relatively short length,
comme ce serait le cas si les ouvertures 64 et 54 présen- as would be the case if openings 64 and 54 are
taient une section d'écoulement légèrement ou partiellement réduite. Le capuchon 52 est fixé, par exemple par une colle époxy, au porte-fibres 50, ainsi qu'aux parties du noyau 30 et des fibres 42 qui se trouvent à l'intérieur de l'extrémité proche du capuchon 52. L'extrémité distante de la gaine 32 vient simplement buter contre l'extrémité proche du capuchon 52, et n'a pas besoin d'être collée à were a slightly or partially reduced flow section. The cap 52 is fixed, for example by epoxy glue, to the fiber holder 50, as well as to the portions of the core 30 and fibers 42 which are inside the end near the cap 52. The end remote from the sheath 32 simply abuts against the near end of the cap 52, and does not need to be glued to
ce capuchon 52.this cap 52.
A titre d'exemple, le capuchon 52 peut être réalisé à partie d'une paire de cylindres de verres en Pyrex pouvant être soudés l'un à l'autre par fusion. Ainsi, le capuchon 50 peut être formé par un manchon de Pyrex allongé de diamètre relativement grand, et par un manchon de Pyrex relativement court, de diamètre plus petit, le manchon de plus petit diamètre s'emboîtant et se soudant par fusion dans une extrémité du manchon. L'extrémité o les deux manchons se rejoignent forme le segment distant à paroi relativement épaisse 72. Les faces 60, 74 peuvent être polies de manière à être optiquement plates. La For example, the cap 52 can be made from a pair of Pyrex glass cylinders that can be fused to one another. Thus, the cap 50 may be formed by an elongated Pyrex sleeve of relatively large diameter, and a relatively short Pyrex sleeve of smaller diameter, the smaller diameter sleeve fitting and fusing into one end. of the sleeve. The end where the two sleeves meet forms the relatively thick walled remote segment 72. The faces 60, 74 can be polished so as to be optically flat. The
disposition ci-dessus permet de fixer la position des extré- provision above makes it possible to fix the position of the
mités distantes des fibres 42, d'une manière protégeant et isolant complètement ces fibres 42 de leur mise au remote from the fibers 42, completely protecting and isolating these fibers 42 from being
contact de matières biologiques.contact with biological materials.
Pour optimiser la flexibilité du cathéter, il est préférable d'utiliser relativement peu de fibres To optimize the flexibility of the catheter, it is preferable to use relatively few fibers
optiques. Le faisceau émis par le cathéter doit de préfé- optics. The beam emitted by the catheter must preferably
rence diverger pour donner, légèrement au-delà de l'extré- divergence to give, slightly beyond the extreme
mité du cathéter, un diamètre Juste légèrement supérieur à celui du cathéter, pour que le trou formé dans la matière biologique par l'énergie laser soit suffisamment grand catheter, a diameter just slightly greater than that of the catheter, so that the hole formed in the biological material by the laser energy is large enough
pour permettre le passage du cathéter à travers celui-ci. to allow passage of the catheter through it.
De plus, il est préférable de réaliser cette opération avec un relativement petit nombre de fibres Moreover, it is preferable to carry out this operation with a relatively small number of fibers
optiques, de manière à ne pas réduire la très grande flexi- optics, so as not to reduce the very large flexibility
bilité souhaitable du cathéter. Un cathéter de très petit diamètre, de l'ordre de 1,5 mm, permet d'atteindre ces objectifs en utilisant une disposition à quatre fibres optiques régulièrement réparties autour de l'axe central du cathéter. Il est évident, cependant, que les avantages de l'invention peuvent être obtenus en utilisant plus ou éventuellement moins de quatre fibres optiques, bien qu'il soit préférable de conserver le nombre de fibres optiques desirable ability of the catheter. A catheter of very small diameter, of the order of 1.5 mm, achieves these objectives by using a four optical fiber arrangement regularly distributed around the central axis of the catheter. It is obvious, however, that the advantages of the invention can be achieved by using more or possibly less than four optical fibers, although it is preferable to keep the number of optical fibers
minimum nécessaire pour former le faisceau requis. minimum necessary to form the required beam.
La figure 7 représente schématiquement la configuration de faisceaux obtenus par une paire de fibres diamétralement opposées. Le faisceau, défini par le rayon 1/e2, est dimit par es traits 70 de la figure 7. Le 1/e, est délimité par les traits 70 de la figure 7. Le faisceau de chaque fibre individuelle 42 est émis par la face distante de la fibre 42, et pénètre dans le segment FIG. 7 schematically represents the configuration of beams obtained by a pair of diametrically opposed fibers. The beam, defined by the radius 1 / e2, is dimit by lines 70 of Figure 7. The 1 / e, is delimited by the lines 70 of Figure 7. The beam of each individual fiber 42 is emitted by the face distant from the fiber 42, and enters the segment
distant 72 du capuchon 52, par la face définissant l'épau- remote 72 of the cap 52, by the face defining the shoulder
lement 60. Le faisceau est divergent, et, dans la forme de réalisation illustrée ici, peut présenter un demi-angle de l'ordre de 6 à 16 , suivant l'ouverture numérique de la fibre. Le faisceau divergent émis par chacune des fibres 42 sort de la face d'émission 74 située à l'extré- 60. The beam is divergent, and in the embodiment illustrated here can have a half-angle of the order of 6 to 16, according to the numerical aperture of the fiber. The diverging beam emitted by each of the fibers 42 leaves the emission face 74 located at the end
mité du capuchon 52. Les figures 7A, 78 et 7C représentent, en coupe transversale, la forme du fisceau observé dans les plans d'images 7A, 7B et 7C de la figure 7. A hauteur de la face d'émission 74 du capuchon 52, les faisceaux sont encore séparés de la manière représentée sur la figure 7A. A hauteur du plan 7B-7B,les faisceaux ont 52. FIGS. 7A, 78 and 7C show, in cross-section, the shape of the tax system observed in the image planes 7A, 7B and 7C of FIG. 7. At the level of the emission face 74 of the cap 52, the beams are further separated in the manner shown in Fig. 7A. At the height of the plane 7B-7B, the beams have
encore divergé et commencent à se recouvrir (figure 7B). still diverged and begin to overlap (Figure 7B).
A hauteur du plan 7C-7C, les faisceaux se recouvrent et forment une enveloppe 73 dont le diamètre extérieur est At the height of the plane 7C-7C, the bundles overlap and form an envelope 73 whose outside diameter is
légèrement supérieur au diamètre du cathéter. slightly greater than the diameter of the catheter.
De préférence, les faisceaux 70 se recouvrent de manière à émerger en remplissant une configuration continue, sur une distance approximativement égale au diamètre extérieur du cathéter, à partir de la face 74, c'est-à-dire environ à 1,5 mm dans la forme de réalisation décrite. La longueur du segment 72 est de préférence déterminée de façon que la distance entre la face 74 du capuchon 52 et le plan d'une image complètement pleine, Preferably, the bundles 70 overlap so as to emerge by filling a continuous configuration, approximately a distance equal to the outer diameter of the catheter, from the face 74, i.e., about 1.5 mm in the described embodiment. The length of the segment 72 is preferably determined so that the distance between the face 74 of the cap 52 and the plane of a completely full image,
soit celle qu'on cherche à obtenir. the one we seek to obtain.
Suivant une autre caractéristique de l'invention, les éléments optiques situés à l'extrémité du cathéter sont disposés de manière à réduire au minimum la re-réflexion. On remarquera à ce propos, qu'une certaine quantité de la lumière émise par le cathéter peut être re-réfléchie par la matière biologique située à l'intérieur du vaisseau sanguin. De plus, de la lumière se situant dans la partie infrarouge du spectre peut être rayonnée par la matière biologique chauffée par absorption de l'énergie rayonnante. Cette re-réflexion est indésirable car la lumière reréfléchie et le rayonnement infrarouge émis peuvent être absorbés par la fibre optique et par les autres éléments situ6s à l'extrémité distante, en risquant According to another characteristic of the invention, the optical elements located at the end of the catheter are arranged so as to minimize the re-reflection. It will be noted in this connection that a certain amount of the light emitted by the catheter can be re-reflected by the biological material located inside the blood vessel. In addition, light in the infrared portion of the spectrum may be radiated by the biological material heated by absorption of radiant energy. This re-reflection is undesirable because the reflected light and the emitted infrared radiation can be absorbed by the optical fiber and the other elements at the far end, risking
de surchauffer et éventuellement de détériorer ces éléments. overheat and possibly damage these elements.
Pour protéger le dispositif de cette re- To protect the device from this
réflexion et du rayonnement infrarouge émis, la face dis- reflection and infrared radiation emitted, the face
tante 58 du porte-fibres 50 et les extrémités distantes des fibres 42 sont parfaitement polies pour former une surface réfléchissante. La lumière réfléchie ou émise par les tissus biologiques vers le cathéter, est re-réfléchie Aante 58 of the fiber carrier 50 and the remote ends of the fibers 42 are perfectly polished to form a reflective surface. Light reflected or emitted by biological tissue to the catheter is re-reflected
par la face 58 qui la renvoie vers la matière biologique. by the face 58 which returns to the biological material.
De plus, il est préférable d'utiliser un revêtement anti- In addition, it is preferable to use an anti-
réfléchissant sur la surface d'épaulement 60 tournée vers le côté proche du capuchon, pour optimiser la transmission reflecting on the shoulder surface 60 facing the near side of the cap, to optimize the transmission
de lumière à distance à travers la surface 60. remote light through the surface 60.
Le cathéter peut être utilisé de plusieurs manières,suivant les préférences du médecin et suivant 1' anatomievasculaire à traiter. Par exemple, le cathéter peut être pré-assemblé avec le fil de guidage 12 placé à l'intérieur de celui-ci, l'extrémité distante du fil de guidage pouvant être rétractée dans l'extrémité distante du cathéter. On peut alors faire avancer ensemble la The catheter may be used in a variety of ways, depending on the preferences of the physician and the anatomievascular to be treated. For example, the catheter may be pre-assembled with the guide wire 12 placed therein, the remote end of the guide wire being retractable into the remote end of the catheter. We can then move forward together
combinaison du cathéter et du fil de guidage, par un cathé- combination of the catheter and the guide wire, by a catheter
ter de guidage préalablement mis en place de façon que son guideway previously set up so that its
extrémité distante se situe à l'entrée d'une artère coro- far end is at the entrance to a cor-
naire à traiter. On peut alors faire avancer légèrement l'ensemble combiné du cathéter et du fil de guidage dans l'artère coronaire, puis faire avancer le fil de guidage to treat. The combination of catheter and guidewire in the coronary artery can then be advanced slightly and the guidewire can be advanced.
seul dans l'artère.alone in the artery.
On peut manipuler le fil de guidage 12 pour le faire avancer sélectivement dans la ramification The guidewire 12 can be manipulated to selectively advance it into the branch
artérielle dans laquelle se trouve la sténose à traiter. in which the stenosis to be treated is located.
Lorsque le fil de guidage a été mis en place, on peut faire avancer le cathéter sur ce fil de guidage en suivant celui-ci pour amener l'extrémité distante du cathéter au point voulu. On peut suveiller par fluoroscopie la mise en place du fil de guidage et du cathéter. De plus, un colorant opaque au rayonnement peut être injecté dans la lumière 34 du cathéter, à n'importe quel moment voulu When the guidewire has been put in place, the catheter can be advanced on this guidewire by following it to bring the distant end of the catheter to the desired point. The introduction of the guide wire and the catheter can be followed by fluoroscopy. In addition, a radiopaque dye may be injected into the catheter lumen 34 at any desired time.
de l'opération, pour visualiser par fluoroscopie l'ana- of the operation, to visualize by fluoroscopy the
tomie coronaire.coronary tomy.
- Des liquides tels que des colorants opaques au rayonnement, peuvent être injectés à n'importe quel moment, même lorsque le fil de guidage est en place. Des liquides de lavage constitués par exemple par des solutions salines peuvent également être envoyées dans le dispositif, ces liquides et les débris entraînés étant ensuite aspires par le cathéter. De la même façon, des mesures de pression artérielle peuvent être effectuées à n'importe quel moment, même lorsque le fil de guidage est en place. Le cathéter peut avancer facilement sur le fil de guidage, et ce cathéter est extrêmement flexible, de manière à pouvoir suivre toute courbure du fil de guidage nécessaire pour - Liquids such as radiation dyes can be injected at any time, even when the guide wire is in place. Washings such as saline solutions may also be delivered to the device, which liquids and entrained debris are then aspirated through the catheter. In the same way, blood pressure measurements can be made at any time, even when the guidewire is in place. The catheter can easily advance over the guidewire, and this catheter is extremely flexible, so that any curvature of the guidewire needed for
s'adapter au contour du système vasculaire du patient. adapt to the contour of the patient's vascular system.
Lorsqu'on a fait avancer le cathéter jusqu'au point voulu, on peut envoyer l'énergie laser par les fibres optiques, et l'appliquer sur le point à traiter. L'énergie laser peut être appliquée simultanément par toutes les fibres optiques 42, ou être appliquée sélectivement par chaque When the catheter has been advanced to the desired point, the laser energy can be sent through the optical fibers and applied to the point to be treated. The laser energy can be applied simultaneously by all the optical fibers 42, or selectively applied by each
fibre individuelle.individual fiber.
Ainsi, l'invention permet d'obtenir un cathéter et un système d'application d'énergie laser à distance, dans des zones difficiles à atteindre du système vasculaire d'un patient. L'invention permet de mettre en place un cathéter à laser en utilisant un fil de guidage, et ce cathéter est réalisé de manière à être extrêmement flexible pour pouvoir suivre toutes les courbures prononcées de très faible rayon. Le système permet d'effectuer des mesures de pression, et d'injecter des liquides sans qu'il soit nécessaire de retirer le fil de guidage. De plus, ces avantages et autres sont obtenus dans un cathéter de Thus, the invention provides a catheter and a remote laser energy delivery system in hard-to-reach areas of a patient's vascular system. The invention makes it possible to set up a laser catheter using a guidewire, and this catheter is made so as to be extremely flexible to be able to follow all the pronounced curvatures of very small radius. The system allows for pressure measurements, and liquid injection without removing the guide wire. Moreover, these and other advantages are obtained in a catheter of
très petit diamètre.very small diameter.
RE VEND I C A T I 0 N SRE SELL I C A T I 0 N S
1 ) Cathéter destiné à retirer des matières biologiques par application d'énergie laser, ce cathéter comportant une extrémité proche et une extrémité distante, cathéter caractérisé en ce qu'il comprend des moyens définissant une lumière (34) s'étendant sur toute la 1) A catheter for removing biological material by laser energy application, this catheter having a near end and a remote end catheter characterized in that it comprises means defining a light (34) extending over the entire
longueur du cathéter, cette lumière étant ouverte à l'ex- length of the catheter, this light being open to the
trémité distante du cathéter; des moyens (28) situés à l'extrémité proche de cette lumière pour permettre distant end of the catheter; means (28) located at the near end of this light to allow
une communication de fluide avec la lumière et pour permet- fluid communication with light and for
tre l'introduction d'un fil de guidage dans la lumière; un certain nombre de conducteurs optiques flexibles (42) logés dans le sens longitudinal du cathéter, à l'intérieur de la paroi de celui-ci; un capuchon (52) monté sur l'extrémité distante du cathéter et recouvrant l'extrémité distante des fibres; ce capuchon comportant une surface d'émission distante (72) et créant un chemin optique entre l'extrémité distante des fibres et cette surface d'émission; et une ouverture (54) formée dans le capuchon pour assurer the introduction of a guide wire into the light; a number of flexible optical conductors (42) disposed in the longitudinal direction of the catheter, within the wall thereof; a cap (52) mounted on the distant end of the catheter and covering the far end of the fibers; said cap having a remote transmitting surface (72) and creating an optical path between the far end of the fibers and said transmitting surface; and an opening (54) formed in the cap to ensure
la communication avec l'ouverture du cathéter. communication with the opening of the catheter.
2 ) Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en outre en ce que les conducteurs optiques flexibles (42) sont logés à l'intérieur de la paroi du cathéter et ne sont pas fixés à ce cathéter, sauf à leurs The catheter of claim 1, further characterized in that the flexible optic leads (42) are housed within the catheter wall and are not attached to said catheter except for their
extrémités.ends.
3 ) Cathéter selon l-a revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens (44, 46, 48) permettant de faire varier la flexibilité du cathéter 3) catheter according to claim 1, characterized in that it comprises means (44, 46, 48) for varying the flexibility of the catheter
suivant sa longueur.following its length.
4 ) Cathéter selon la revendication 3, caractérisé en ce que les moyens permettant de faire varier la flexibilité du cathéter sont disposés afin qu'il soit plus flexible dans sa partie d'extrémité distante que dans 4) Catheter according to claim 3, characterized in that the means for varying the flexibility of the catheter are arranged so that it is more flexible in its far end portion than in
sa partie d'extrémité proche.its near end part.
5 ) Cathéter selon la revendication 2, caractérisé en ce que le cathéter est constitué par un noyau allongé (30) comportant une lumière (34) s'étendant sur toute la longueur de celui-ci; en ce qu'un certain nombre d'encoches (40) sont formées longitudinalement sur l'extérieur du noyau, les conducteurs (42) venant se loger dans ces rainures; en ce qu'une gaine flexible (32) entoure le noyau pour maintenir les conducteurs dans les rainures; et en ce que les conducteurs, le noyau et la gaine ne sont absolument pas fixés les uns aux autres, ce qui permet ainsi au noyau, au conducteur et à la gaine de se déplacer longitudinalement les uns par rapport aux autres pour permettre de les courber simultanément sans que le noyau, les conducteurs ou la gaine n'entravent la 5) A catheter according to claim 2, characterized in that the catheter is constituted by an elongate core (30) having a lumen (34) extending over the entire length thereof; in that a number of notches (40) are formed longitudinally on the outside of the core, the conductors (42) being received in these grooves; in that a flexible sheath (32) surrounds the core to hold the conductors in the grooves; and in that the conductors, the core and the sheath are absolutely not attached to each other, thus allowing the core, the conductor and the sheath to move longitudinally relative to each other to allow them to be bent simultaneously without the core, the conductors or the sheath interfering with the
courbure de l'un quelconque des autres éléments. curvature of any of the other elements.
6 ) Cathéter selon la revendication 5, 6) Catheter according to claim 5,
caractérisé en ce qu'il comprend des moyens (50) permet- characterized in that it comprises means (50) for
tant de fixer les conducteurs par rapport au noyau, à to fix the conductors in relation to the core,
l'extrémité distante de ce noyau.the far end of this core.
7 ) Cathéter selon la revendication 6, caractérisé en outre en ce que l'extrémité proche du The catheter of claim 6, further characterized in that the proximal end of the
cathéter comporte un certain nombre de connecteurs opti- catheter has a number of optical connectors
ques (24), chaque connecteur étant associé à un conducteur (42) pour permettre ainsi la commande indépendante de ces conducteurs. 8 ) Cathéter selon la revendication 6, caractérisé en outre en ce que les conducteurs (42) sont fixés par un anneau de porte-conducteurs (50) comportant (24), each connector being associated with a conductor (42) to thereby allow the independent control of these conductors. The catheter of claim 6, further characterized in that the leads (42) are secured by a ring of conductors (50) having
* une ouverture centrale (54) et un certain nombre d'ouver-* a central opening (54) and a number of openings
tures (56) circulairement espacées sur l'anneau, chacune circumferentially spaced on the ring, each
de ces ouvertures circulairement espacées recevant l'extré- of these circularly spaced apertures receiving the end
mité distante d'un conducteur; et en ce que le porte- distant from a conductor; and that the holder
conducteurs est fixé au capuchon (52). conductors is attached to the cap (52).
9 ) Cathéter selon la revendication 8, caractérisé en ce que l'anneau porte-conducteurs (50) est Catheter according to claim 8, characterized in that the carrier ring (50) is
opaque au rayonnement.opaque to radiation.
) Cathéter selon la revendication 8, caractérisé en outre en ce que le capuchon distant (52) comporte un élément cylindrique muni d'un trou proche (62) destiné à recevoir l'anneau porte-conducteurs (50) et l'extrémité distante du noyau (30); en ce que le capuchon (52) comporte une ouverture plus petite (64) formée à The catheter of claim 8, further characterized in that the remote cap (52) has a cylindrical member with a close hole (62) for receiving the lead ring (50) and the far end of the core (30); in that the cap (52) has a smaller opening (64) formed
distance et communiqaunt avec le trou (62), cette ouver- distance and communiqaunt with the hole (62), this opening
ture plus petite débouchant à l'extrémité distante du smaller area opening at the far end of the
capuchon; en ce que la jonction entre le trou et l'ou- cap; in that the junction between the hole and the
verture définit un épaulement (60); et en ce que la face distante du porte-conducteurs est en contact avec verture defines a shoulder (60); and in that the remote face of the carrier is in contact with
cet épaulement.this shoulder.
11 ) Cathéter selon la revendication 10, caractérisé en ce que l'extrémité distante de la gaine (32) vient buter contre l'extrémité proche du capuchon (52), 11) A catheter according to claim 10, characterized in that the distant end of the sheath (32) abuts against the end near the cap (52),
et présente exactement le même diamètre que ce capuchon. and has exactly the same diameter as this cap.
) Cathéter selon la revendication 8, caractérisé en outre en ce que les faces distantes du porte-conducteurs (50) et des conducteurs (42) fixés à Catheter according to claim 8, further characterized in that the remote faces of the conductor carrier (50) and the conductors (42) attached to
celui-ci, sont situés dans le même plan et sont parfaite- this one, are located in the same plane and are perfect-
ment polis pour former une surface parfaitement réfléchis- polished to form a perfectly reflective surface
sante destinée à re-réfléchir la lumière renvoyée par la matière biologique, et empêcher ainsi l'entrée de cette intended to re-reflect the light reflected by the biological material, and thus prevent the entry of this
lumière réfléchie dans le conducteur optique. reflected light in the optical conductor.
13 ) Cathéter selon la revendication 3, caractérisé en outre en ce que le noyau (30) est constitué par un certain nombre de segments (46) articulés, et par The catheter of claim 3, further characterized in that the core (30) is constituted by a number of articulated segments (46), and by
des joints flexibles (44); et en ce que la gaine exté- flexible joints (44); and in that the outer sheath
rieure (32) est mince et flexible, cette gaine n'étant pas reliée au noyau de manière à ne pas entraver la flexion upper (32) is thin and flexible, this sheath not being connected to the core so as not to hinder flexion
du noyau.of the nucleus.
14 ) Cathéter selon la revendication 13, 14) Catheter according to claim 13,
caractérisé en outre en ce que l'espacement des articu- further characterized in that the spacing of the joints
lations (44) (46) est variable le long du noyau, pour faire ainsi varier la flexibilité du cathéter, ce cathéter présentant. une plus grande flexibilité dans les zones o (44) (46) is variable along the core, thereby varying the flexibility of the catheter, which catheter has. greater flexibility in areas where
les articulations sont le plus rapprochés. the joints are the closest together.
) Cathéter selon la revendication 14, caractérisé en ce que les articulations (44) (46) sont plus rapprochées à l'extrémité distante du cathéter qu'à son extrémité proche 16 ) Cathéter selon la revendication 13, Catheter according to claim 14, characterized in that the joints (44) (46) are closer to the distal end of the catheter than at its proximal end (16). Catheter according to claim 13,
caractérisé en ce que les segments articulés sont consti- characterized in that the articulated segments are constituted
tués par un certain nombre d'encoches circulaires (44), espacées dans le sens longitudinal du noyau, ces encoches circulaires définissant des segments de liaison de plus killed by a number of circular notches (44), spaced in the longitudinal direction of the core, these circular notches defining additional connecting segments
faible diamètre entre les segments articulés (46). small diameter between the articulated segments (46).
17 ) Cathéter selon la revendication 13, caractérisé en outre en ce qu'un certain nombre de rainures (40) sont formées longitudinalement sur l'extérieur du noyau (30), les conducteurs (42) venant se loger dans ces rainures; en ce qu'une gaine flexible (32) entoure le noyau pour maintenir les conducteurs dans les rainures; et en ce que les conducteurs, le noyau et la gaine ne sont absolument pas fixés les uns aux autres pour permettre ainsi au noyau, au conducteur et à la gaine de se déplacer longitudinalement les uns par rapport aux autres pour permettre ainsi leur courbure simultanée sans que le noyau, les conducteurs ou la gaine n'entravent la courbure de The catheter of claim 13, further characterized in that a number of grooves (40) are formed longitudinally on the outside of the core (30), the leads (42) being received in these grooves; in that a flexible sheath (32) surrounds the core to hold the conductors in the grooves; and in that the conductors, the core and the sheath are absolutely not attached to each other thereby allowing the core, the conductor and the sheath to move longitudinally relative to one another to thereby allow their simultaneous curvature without that the core, the conductors or the sheath impede the curvature of
l'un quelconque des autres éléments. any of the other elements.
18 ) Cathéter selon la revendication 17, caractérisé en outre.en ce que les conducteurs (42) sont fixés par un anneau porte-conducteurs (50) comportant The catheter of claim 17, further characterized in that the leads (42) are secured by a carrier ring (50) having
une ouverture centrale (54) et un certain nombre d'ouver- a central opening (54) and a number of openings
tures (56) espacées circulairement sur l'anneau, chacune tures (56) spaced circularly on the ring, each
de ces ouvertures circulairement espacée recevant l'extré- of these circularly spaced apertures receiving the end
mité distante d'un conducteur; et en ce que le porte- distant from a conductor; and that the holder
conducteurs est fixé au capuchon (52). conductors is attached to the cap (52).
19 ) Cathéter selon la revendication 18, caractérisé en outre en ce que le capuchon distant (52) présente une partie cylindrique (60) munie d'un trou proche destiné à recevoir l'anneau porte-conducteurs (50) et l'extrémité distante du noyau (30); en ce que le capuchon comporte une ouverture plus petite (54) formée à distance et communiquant avec le trou proche, cette petite ouverture débouchant à l'extrémité distante du capuchon; en ce que la jonction entre le trou et le noyau définit un épaulement (58); et en ce que la face distante du porte-conducteurs vient en contact avec cet The catheter of claim 18, further characterized in that the remote cap (52) has a cylindrical portion (60) with a close hole for receiving the lead ring (50) and the far end core (30); in that the cap has a smaller opening (54) formed at a distance and communicating with the near hole, this small opening opening at the far end of the cap; in that the junction between the hole and the core defines a shoulder (58); and in that the remote face of the carrier comes into contact with this
épaulement.shoulder.
) Cathéter selon la revendication 5, caractérisé en outre en ce que le noyau comporte au moins une bande (35) opaque au rayonnement, cette bande étant Catheter according to claim 5, further characterized in that the core comprises at least one strip (35) opaque to radiation, this band being
disposée dans le sens longitudinal du noyau. disposed in the longitudinal direction of the core.
210) Cathéter selon la revendication 5, caractérisé en ce qu' au moins la surface intérieure du noyau, définissant la lumière (34), est réalisée dans un 210) A catheter according to claim 5, characterized in that at least the inner surface of the core, defining the lumen (34), is formed in a
matériau à faible coefficient de frottement. material with a low coefficient of friction.
22 ) Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en outre en ce que le capuchon distant (52) comporte une partie annulaire se terminant par la surface d'émission; en ce que les moyens (50) destinés à maintenir les faces distantes des conducteurs (42) sont en relation de transmission optique avec le capuchon, de manière à diriger dans la partie annulaire du capuchon, la lumière provenant des conducteurs, ces conducteurs étant réalisés et disposés de manière à émettre la lumière suivant un faisceau divergent, de façon que les faisceaux de lumière émis par chacune des fibres circulairement espacées, The catheter of claim 1, further characterized in that the remote cap (52) has an annular portion terminating at the emission surface; in that the means (50) for keeping the remote faces of the conductors (42) in optical transmission relationship with the cap, so as to direct light from the conductors in the annular portion of the cap, these conductors being made and arranged to emit light in a diverging beam, such that the beams of light emitted by each of the circularly spaced fibers,
puissent se recouvrir dans la direction distante crois- overlap in the distant direction
sante; et en ce que la distance entre la surface d'émis- health; and that the distance between the emitting surface
sion du capuchon et les extrémités distantes des fibres, est égale à la distance entre la surface d'émission du capuchon et le plan d'image dans lequel les faisceaux en recouvrement ont divergé pour former une enveloppe of the cap and the distant ends of the fibers, is equal to the distance between the emission surface of the cap and the image plane in which the overlapping beams have diverged to form an envelope
14.5.8614.5.86
périphérique de diamètre au moins aussi grand que le diamètre extérieur du cathéter, cette distance entre la face d'émission et de plan d'image n'étant pas ensiblement device having a diameter at least as large as the outside diameter of the catheter, this distance between the transmitting and the image plane not being
plus grande que le diamètre du cathéter. larger than the diameter of the catheter.
23 ) Cathéter selon la revendication 22, caractérisé en ce que la distance ne dépasse pas 1,5 mm environ. 24 ) Cahtéter selon l'une quelconque des 23) A catheter according to claim 22, characterized in that the distance does not exceed about 1.5 mm. 24) Cahtéter according to any one of the
revendications 1, 5, 6, 13 et 30, caractérisé en ce Claims 1, 5, 6, 13 and 30, characterized in that
qu'il est combiné au fil de guidage. that it is combined with the guide wire.
) Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un noyau allongé (30) muni d'une lumière (34) s'étendant sur toute la longueur de celui-ci, le noyau étant formé d'un certain nombre de segments articulés (46); et en ce qu'une gaine extérieure ) Catheter according to claim 1, characterized in that it comprises an elongate core (30) provided with a lumen (34) extending over the entire length thereof, the core being formed of a number of articulated segments (46); and in that an outer sheath
flexible (32) entoure le noyau.flexible (32) surrounds the core.
26 ) Cathéter selon la revendication 25, caractérisé en outre en ce que l'espacement (44) des articulations reliant les segments articulés est variable, de manière à faire varier la flexibilité du cathéter composite. 27 ) Cathéter selon la revendication 25, caractérisé en ce que le noyau (30) comporte un certain nombre d'encoches circulaires (44) espacées dans le sens longitudinal, chaque encore définissant un segment de The catheter of claim 25, further characterized in that the spacing (44) of the joints connecting the articulated segments is variable, so as to vary the flexibility of the composite catheter. 27) A catheter according to claim 25, characterized in that the core (30) has a number of longitudinally spaced circular notches (44), each defining a segment of
liaison de diamètre plus faible entre les segments articu- weaker link between the articulated segments
lés (46).(46).
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