FI98090C - Nesteliitäntä ja menetelmä sen valmistamiseksi - Google Patents

Description

98090

Nesteliitäntä ja menetelmä sen valmistamiseksi Tämä keksintö koskee nesteliitäntää useiden nestelähtei-5 den yhdistämiseksi yksireikäiseen poistoelimeen, liitännän käsittäessä useita putkia, jotka on liitetty keskenään yhteen liittimen sisällä poistoelimen kiinnittämiseksi liittimen poistopäähän. Keksintö koskee myös menetelmää nesteliitännän valmistamiseksi.

lo Potilaitten lääketieteellisen hoidon yhteydessä on tullut yleiseksi käytännöksi yhdistää useita putkia yhteen suonensisäiseen kanyyliin, joka on pantu potilaan suoneen, joista putkista kukin toimii johtona vastaavaa suonensisäistä nestettä varten. Tämä käytäntö sallii useamman suonensisäisen 15 nesteen antamisen potilaalle samanaikaisesti tekemättä potilaaseen monia reikiä. Esimerkiksi potilaaseen voidaan jatkuvasti syöttää suolaliuosta ja välillä injektoida lääkettä kaikki yhden ainoan neulan kautta.

On kuitenkin havaittu, että tavanomaiset liitännät aiheko uttavat eri nesteiden virtausnopeuksissa vaihteluita, joita ei voida hyväksyä. Lääke, joka on tarkoitettu toimitettavaksi potilaaseen suhteellisen lyhyenä ajanjaksona voidaan todellisuudessa toimittaa pitkänä ajanjaksona ja ennalta ennustamattomalla nopeudella tai neste, joka on tarkoitettu 25 toimitettavaksi hitaalla nopeudella pitkänä ajanjaksona, voidaan tosiasiassa injektoida suurena annoksena (s.o. yhtenä lyhyenä aaltona). Sellaisella ennustamattomalla nesteen antonopeuksien säädön puutteella on ilmeisiä vaaroja injektoitavalle potilaalle.

30 Tavanomaiset liitännät ovat yleiseltä muodoltaan Y:n muo toisia ja Y:n alavirran puolen haaran tilavuuden ajatellaan olevan vastuussa vaarallisista nesteen antonopeuden vaihteluista, joihin viitattiin yllä. Tämän keksinnön tarkoitus on aikaansaada nesteliitäntä, mikä on sopiva liittämään kolme 35 tai useampia suonensisäisen nesteen putkea yhteen ainoaan kanyyliin, missä sisäinen tilavuus, mikä muuten aiheuttaisi nesteen antonopeuden vaihteluita, on olennaisesti eliminoitu.

98090 2 Tämän keksinnön ensimmäisen näkökohdan mukaan saadaan nesteliitäntä joka on tunnettu siitä, että kukin putki kulkee liittimen läpi päättyäkseen liittimen poistopäässä, jolloin on järjestetty ainakin kolme putkea ja ne on kiin-5 nitetty liitinontelon sisällä täyttämällä ontelo ainakin osittain hartsilla tai liimalla putkien istuttamiseksi liittimen onteloon.

Yksireikäinen poistoelin voi muodostua kanyylistä, mikä on mieluummin yhtä kappaletta hypodermisen putkipistimen 10 kanssa tai se on muodostettu sellaisena. Poistoelin käsittää mieluummin luerliittimen naaraspuoliskon ja liitännän liitin on mieluummin luerliittimen siihen sopivan urospuolikkaan muodossa.

Liitännän putket ovat mieluummin joustavaa polymeerimate-15 riaalia olevia joustavia putkia, joka materiaali on olennai sen reagoimatonta liitännän käytön aikana siinä kuljetettavien nesteiden kanssa. Kunkin putken pää, joka on kaukana liitännän liittimestä, voi päättyä vastaavan luerliittimen naaraspuoliskoon.

20 Ensimmäinen putki on mieluummin lyhyt pituudeltaan ja suuri halkaisijaltaan, toinen putki on lyhyt pituudeltaan ja halkaisijaltaan pieni ja kolmas putki on pituudeltaan vaih-televa ja halkaisijaltaan pieni tai keskikokoinen. Tässä muodossa ensimmäinen putki antaa painovoimalla tapahtuvan 25 syötön linjan, toinen putki on käytettävissä välillä tapah tuvaa nesteen injektoimista varten ja kolmas putki, joka on mieluummin tehty absorboimattomasta materiaalista tai vuorattu sillä, antaa linjan nesteen syöttämiseksi pumpusta. Lisää pumppulinjoja voidaan järjestää.

30 Suurihalkaisijäinen ensimmäinen putki on mieluummin 1,00 - 2,3 mm sisähalkaisijaltaan, eikä enempää kuin 20 cm pituudeltaan. Tämä suuren aukon ja lyhyen pituuden yhdistelmä antaa erinomaiset virtausnopeudet painovoimalla tapahtuvassa syötössä.

35 Pienihalkaisijäinen putki tai putket ovat mieluummin alle 0,8 mm, kaikkein mieluiten 0,2 - 0,5 mm sisähalkaisijaltaan; mainittu toinen putki, johon viitattiin yllä, on mieluummin alle 20 cm pituudeltaan. Mainittu kolmas putki voi olla pituudeltaan lyhyt tai pitkä.

3 98090

Todellinen putkien lukumäärä liitännässä voi olla kaksi, kolme, neljä, viisi tai kuusi tai jokin suurempi lukumäärä.

Yhteen tai useampaan liitännän putkista voi liittyä väli-injektioventtiili sen ylävirran puolen pään vieressä ja 5 bakteerisuodatin venttiilin ja liitännän liittimen välissä, jolloin bakteerit ja/tai kontaminoivat organismit, joita voi olla läsnä nestetaskussa ylävirtaan venttiilistä, suljetaan pois tulemasta potilaaseen käytettäessä liitäntää suonensisäisiin injektioihin.

io Kun liitäntää käytetään nesteiden suonensisäisiin injek tioihin yhden tai useamman painovoimasyötön (kukin vastaavan putken läpi) ja yhden tai useamman pumpatun syötön (kukin vastaavan putken läpi) avulla, liitäntään liittyy mieluummin vastaava paluun estävä venttiili putkessa, joka kuljettaa 15 painovoimalla syötettyä nestettä tai kussakin niistä. Paluun estävä venttiili tai kukin niistä voi liittyä vastaavaan putkeen tai se voidaan mieluummin muodostaa erillisenä sovitteena, joka on irrotettavissa vastaavasta putkesta.

Tämän keksinnön toisen näkökohdan mukaan aikaansaadaan 20 menetelmä tämän keksinnön mukaisen nesteliitännän valmistamiseksi. Menetelmälle on tunnusomaista se, että menetelmä käsittää vaiheet, joissa järjestetään liitin, jossa on yksi ainoa ontelo ja poistopää, järjestetään ainakin kolme putkea, viedään kukin putki liittimen ontelon läpi ulottumaan 25 ontelon poistopään yli, pannaan liimaa tai hartsia liittimen onteloon ympäröimään sen läpi kulkevia putkia, ja kun liima tai hartsi on olennaisesti kovettunut, katkaistaan putket ja kaikki ylitullut liima tai hartsi siitä, missä ne tulevat ulos ontelon päästä.

30 Yksionteloinen liitin muodostetaan mieluummin luerliitti- men urospuoliskona. Kullakin putken kauempana yksiaukkoisesta luerliitinpuoliskosta olevalla päällä on siihen kiinnitettynä vastaava luerliittimen naaraspuolisko.

Keksinnön suoritusmuotoja kuvataan nyt esimerkinomaisesti 35 viittaamalla oheisiin piirustuksiin, missä:

Kuvio 1 on kaaviomainen esitys tekniikan tason suonensisäisestä nestekytkennästä;

Kuvio 2 on leikkaus kuvion 1 mukaisen tekniikan tason kytkennän osasta suurennetussa mittakaavassa; 4 98090

Kuvio 3 on kuvion 1 mukaisen tekniikan tason kytkennän toiminnan virtausnopeus/aikakartta;

Kuvio 4 on kokonaisesitys tämän keksinnön suonensisäisen 5 nestekytkennän ensimmäisestä suoritusmuodosta;

Kuvio 5 on leikkaus kuvion 4 mukaisen ensimmäisen suoritusmuodon osasta suurennetussa mittakaavassa; 10 Kuvio 6 on polkittaisleikkaus kuviossa 5 esitetystä osasta otettuna pitkin kuvion 5 viivaa VI-VI;

Kuvio 7 on kokonaisesitys tämän keksinnön suonensisäisen nestekytkennän toisesta suoritusmuodosta; ja 15

Kuvio 8 on poikittainen poikkileikkaus tämän keksinnön nestekytkennän kolmannen suoritusmuodon osasta.

Ensiksi viitataan kuvioon 1, missä tämä piirustus esittää 20 kaaviomaisesti tavanomaista tekniikan tason suonensisäistä nestekytkentää 10 suonensisäisten nesteiden antamiseksi potilaalle (ei esitetty) kahdesta lähteestä yhden kanyylin tai ihonalaisen neulan 12 läpi. Kytkentä 10 käsittää kaksi putkea 14 ja 16, joiden ylävirran päät (ei esitetty) on 25 kytketty painovoimalla syötettäviin nestepusseihin (ei esitetty) tai infuusiopumppulaitteisiin (ei esitetty). Vastaava lyhyt sivuhaara 18 ja 20 kussakin putkessa 14 ja 16 on tulpitettu vastaavalla kumikorkilla tai tulpalla 22 ja 24 tehdäkseen mahdolliseksi esimerkiksi lääkkeiden väli-30 injektiot.

Tekniikan tason kytkentä 10 on sen laatuinen, mitä joskus sanotaan ”7-setiksi” geometrisen analogian takia, s.o. kaksi putkea 14 ja 16 yhtyvät yhteiseksi alenevaksi haaraksi 26, 35 mikä yhdistyy luerliittimen 28 (urospuolisko) ja 30 (naaraspuolisko) kanyyliin 12. Tämä on esitetty suurennetussa mittakaavassa kuviossa 2, missä kanyyli 12 ja sen yhtä kappaletta oleva naarasluerliitinpuolisko 30 on irrotettu selvyyden vuoksi. Selvästikin 7-setin yhteisen laskevan haaran 5 98090 26 sisätilavuus on olennainen jomman kumman putken 14 tai 16 vertailtavan pituuden tilavuuden suhteen ja paljon suurempi kuin tyypillisen kanyylin sisätilavuus. On merkittävää huomata, että suhteellisen pienireikäinen kanyyli 12 nojaa 5 suoraan urosluerliitinpuoliskon 28 alempaan tai alavirran päähän 32 tai on olennaisen jatkuva siitä, kun kytkentä on käytössä.

Yhteisen haaran 26, mikä on yksittäisten nestelinjojen 14 10 ja 16 ja kanyylin 12 välissä, tilavuus sallii eri nesteiden ja lääkkeiden, jotka on tarkoitettu annettavaksi potilaalle, kontrolloimattoman sekoittumisen. Esimerkiksi kaupallisissa Y-seteissä tämä yhteinen tilavuus on tavallisesti suurempi kuin 0,5 ml. Täten kun yhtä suonensisäistä nestettä mitataan 15 alas yhtä putkea 14 pitkin nopeudella 0,5 ml/h, tulpan 24 läpi toisen putken 16 sivuhaaraan 20 annettu injektio voisi antaa annoksen (sysäyksen), mikä on ainakin yhden tunnin arvo nestettä, mitä infusoidaan hitaasti ensimmäistä putkea 14 pitkin. Seuraten tätä suurta annosta voisi kulua jopa 20 yhden tunnin aikaviive ennen ensimmäisen nesteen infuusion palautumista yhteisen haaran 26 tullessa uudelleen täytetyksi ensimmäisellä nesteellä putken 14 kautta. Tätä suurta aiotun potilaan infuusion väärää toimintaa on kuvattu kaaviomaisestl kuviossa 3, mikä on graafinen kuvaaja infuusionopeudesta 25 (pystyakseli: virtausnopeus mg/min sattumanvaraisella lineaarisella mittakaavalla) ajan funktiona (vaaka-akseli; aikayksiköt sattumanvaraisella lineaarisella asteikolla). Kuviossa 3 viitenumero 34 esittää suonensisäisen nesteen aiottua infuusionopeutta putken 14 läpi, viitenumero 36 30 esittää tämän nesteen suurta annosta tai sysäystä johtuen injektiosta toiseen putkeen 16 ja viitenumero 38 merkitsee seuraavaa vaihetta, missä käytännöllisesti katsoen ei ole ollenkaan nestettä yhteisen haaran 26 täyttyessä uudelleen. Koska putkeen 16 injektoitu neste (tyypillisesti lääkeaine) 35 syrjäyttää vakioisesti infusoidun nesteen putkesta 14 täyttääkseen ainakin osittain yhteisen haaran 26, ei putkeen 16 injektoidun nesteen todellista annosnopeutta potilaaseen kontrolloida ja se voi olla vähemmän kuin on tarkoitettu. Kuvio 3 esittää kaksi sellaista kontrolloimatonta vaihtelua 6 98090 potilaan annosnopeuksissa ja kuvaa selvästi potentiaaliset vaarat potilaalle.

Tämä keksintö käsittää uuden nestekytkennän muodon, mikä 5 on sopiva käytettäväksi annettaessa useita suonensisäisiä nesteitä potilaalle yhden kanyylin kautta ja mikä suurelta osin poistaa ylläkuvatun vaaran.

Nyt viitataan kuvioihin 4, 5 ja 6, jotka kuvaavat keksinnön 10 raukaisen nestekytkennän ensimmäistä suoritusmuotoa 40. Kuvio 4 on kokonaisnäkymä ensimmäisestä suoritusmuodosta, kuvio 5 on yksityiskohtainen leikkauskuva ensimmäisen suoritusmuodon alapäästä suurennetussa mittakaavassa (ja vastaten kuvion 2 kuvaa tekniikan tasosta), ja kuvio 6 on poikittaisleikkaus 15 ensimmäisestä suoritusmuodosta, otettuna pitkin kuvion 5 viivaa VI-VI.

Ensimmäinen suoritusmuoto 40 (Kuvio 4} käsittää urosluerlii-tinpuoliskon 42, johon on kiinnitetty lyhyt, suhteellisen 20 suurireikäinen ja kaksi suhteellisen pienireikäistä joustavaa, suonensisäistä nestettä kuljettavaa putkea 44, 46 ja 48. Vastaava naarasluerliitinpuolisko 50, 52 ja 54 päättyy ylävirtaan päin oleviin putkien 44, 46 ja 48 päähän (s.o. putken päihin, mitkä ovat kauempana liittimestä 42) 25 helpottaakseen vastaavien suonensisäisen nesteen lähteiden (ei esitetty), esim. painovoimalla syötettävien pussien ja/tai moottorikäyttöisten infuusiopumppujen, kiinnittämistä. Siirrettävä kaulus tai putken oteosa 56 voidaan liu'uttaa pitkin putkia 44, 46 ja 48 vaihtelemaan selektiivisesti niiden 30 liittimeen 42 tulevien putkien pituutta, mitkä ovat niputettuja yhdeksi ryhmäksi ja vaihtelemaan selektiivisesti mahdollista maksimia keskinäistä liittimien 50, 52 ja 54 eroamista sopimaan nestelähteiden paikkoihin.

35 Putki 44 on vähemmän kuin 20 cm pituudeltaan, tässä erityisessä suoritusmuodossa 15 cm ja sisäläpimitaltaan 1,5 mm ja käytössä se on yhdistetty painovoimalla toimivaan suolaliuoksen varastoon. Myös putki 46 on 15 cm pitkä, mutta se on sisäläpimitaltaan 0,5 mm; tässä putkessa 46 on käytössä 7 98090 suljettu ylävirran puoleinen pää, minkä läpi väli-injektioita voidaan tehdä syötettäväksi potilaaseen pitkin putkea 46. Putki 48 on tässä suoritusmuodossa myös 15 cm pitkä ja 0, 5 mm sisäläpimitaltaan ja käytössä se on yhdistetty ylävirran 5 päänsä läpi moottoroidusta infuusiopumpusta lääkevarastoon.

Ensimmäisen suoritusmuodon 40 alempi pää (alavirran tai lähtöpää) on esitetty liittimen 42 läheisyydessä leikkauksena ja paljon suurennetussa mittakaavassa kuviossa 5. Tämä 10 kytkennän 40 osa käsittää tavanomaisen yksiaukkoisen urosluerliitinpuoliskon 42, johon on kiinnitetty kolmen putken 44, 46 ja 48 alavirran puolen tai lähtöpäät ympäröimällä ne aukkoon kiinteytetyllä liimalla tai hartsilla 58 (ks. erityisesti poikittainen poikkileikkaus, jota kuvataan 15 kuviossa 6). Liittimen 42 aukon sisäläpimitta voi olla noin 3,2 mm.

Tämä kytkennän 40 osa valmistetaan mukavasti vaiheilla, joissa otetaan tavanomainen yksiaukkoinen urosluerliitinpuolisko, 20 varustetaan kolme suonensisäisen nesteen putkea ja pujotetaan putket alaspäin urosliittimen läpi (s.o. liitin niiden suuntaisena, kuten esitetään kuviossa 5), kunnes putket pistävät ulos urosliittimen 42 päästä 43, mikä on jatkuva kanyylin suhteen siihen vastaavalla naarasluerliitinpuoliskol-25 la yhdistettynä. Tällöin putket 44, 46 ja 48 kiinnitetään liittimen aukon 42 sisälle ainakin osittain täyttämällä liittimen aukko 42 putkien 44, 46 ja 48 ympärillä sopivalla liimalla tai hartsilla 58 ympäröidäkseen putket 44, 46 ja 48 liittimen 42 aukon sisällä. Sitten kun liima tai hartsi 30 58 on kovettunut, ulospistävät pukien päät ja kaikki ylivuotanut liima tai hartsi leikataan pois liittimen 42 päässä 43, esimerkiksi viipaloimalla ne terävällä veitsellä tai muulla sopivalla leikkaustyökalulla jättääkseen tasaisen liittimen pään 43, jossa kolme putkea 44, 46 ja 48 ovat 35 kiinteästi ympäröityjä, näin valmistetun kytkennän pään 43 ollessa vain putkien aukkojen läpäisemä, kuten esitetään kuviossa 6.

Tällöin tuloksena olevassa kytkennässä 40 voi olla kanyyli 8 98090 (ei esitetty), jossa on naarasluerliitinpuolisko samana kappaleena sen kanssa tai siihen kiinnitettynä, yhdistettynä kytkennän 40 liittimeen 42 niin, että sen sisältämät putken päät ovat olennaisen jatkuvia niin yhdistetyn kanyylin reiän 5 kanssa. Tämä järjestely antaa tuloksena olemattoman tai minimaalisen yhteisen suonensisäisen nesteen tilavuuden yksittäisten suonensisäistä nestettä kuljettavien putkien 44, 46 ja 48 alavirran puoleisten päiden ja sen kanyylin, minkä läpi nesteet toimitetaan yhdessä potilaaseen, välillä. 10 Täten potentiaalisen vaarallinen tekniikan tason kytkentöjen yllä viittaamalla kuvioihin 1-3 kuvattu haitta vältetään olennaisesti. Verrattuna tekniikan tason "Y-setteihin" voitaisiin tätä keksintöä analogisesti nimittää ”V-setiksiN johtuen siltä, että siitä- puuttuu yhteinen laskeva haara, 15 mikä jatkuu kahden lähteeseen yhdistävän putkiston tulevan haaran liittymisestä.

Kuvio 7 kuvaa keksinnön mukaisen nestekytkennän toista suoritusmuotoa 70 ja mikä perustuu ensimmäiseen suoritusmuo-20 toon 40 (Kuvio 4). Niinpä niille toisen suoritusmuodon 70 osille, jotka ovat rakenteellisesti ja toiminnallisesti ekvivalentteja vastaavien ensimmäisen suoritusmuodon 40 osien kanssa, annetaan samat viitenumerot kuin käytettiin ensimmäisen suoritusmuodon kuvauksessa. Seuraava toisen 25 suoritusmuodon 70 kuvaus tiivistyy niihin osiin, jotka eroavat ensimmäisestä suoritusmuodosta 40 ja minkä tahansa toisen suoritusmuodon 70 osan kuvauksessa, jota ei esitetä yksityiskohtaisesti alla, tulisi viitata edelläolevaan ensimmäisen suoritusmuodon 40 asiaankuuluvan osan kuvaukseen. 30

Toisessa suoritusmuodossa 70 on putki 44 varustettu paluun estävällä venttiililaitteella 72, mikä käsittää linjassa olevan paluun estävän venttiilin 74, mikä on kytketty naarasluerliitinpuoliskon 76, mikä kiinnittää painovoimalla 35 syöttävän suonensisäisen nesteen lähteen (ei esitetty) ja urosluerlitinpuoliskon 78, mikä kiinnittää naarasluerliitinpuoliskon 50, mikä päättyy putken 44 ylävirran puolen päähän, väliin. Paluun estävä venttiililaite 72 toimii antaakseen paluunvastaisen toiminnan, mikä estää nesteen takaisinpäin 9 98090 virtauksen painovoimalla syötettävän suonensisäisen nesteen lähteeseen putken 44 kautta painesysäyksen tapauksessa toisessa muista putkista 46 tai 48, kuten voi tapahtua esimerkiksi moottoroidun infuusiopumpun toimiessa välillä 5 suonensisäisen nesteen lähteenä tuota toista putkea varten.

Vaikka paluun estävä venttiililaite 72 on mieluummin irrotettava kytkennän 70 loppuosasta, kuten esitetään kuviossa 7, voidaan paluun estävä venttiililaite 72 muodostaa myös LO yhtenä kappaleena sen kanssa (esimerkiksi poistamalla liittimet 50 ja 78 ja yhdistämällä paluun estävän venttiilin 74 lähtö- tai alavirran pää suoraan putken 44 ylävirran puolen päähän).

15 Toinen suoritusmuoto 70 on edelleen muunnettu verrattuna ensimmäiseen suoritusmuotoon 40 varaamalla linjassa oleva bakteerisuodatin 80 yhdistettynä putkeen 48 välittömästi alavirtaan vastaavasta naarasluerliitinpuoliskosta 54. Suodatin 80 voi olla laakean kiekon muotoinen suodatin, kuten 20 merkitään kaavi omaisesti kuviossa 7 tai mitä tahansa muuta sopivaa muotoa. Suodatin 80 toimii estääkseen siitä ylävirtaan, esimerkiksi liittimessä 50, olevia saastuttavia organismeja saapumasta potilaaseen.

25 Paluun estävää venttiililaitetta 72 ja linjassa olevaa bakteerisuodatinta 80 voidaan käyttää missä tahansa sopivassa lukumäärässä (yksi yhtä putkea kohti) vaatimusten mukaan ja toisistaan riippumatta.

30 Vaikka ensimmäistä ja toista suoritusmuotoa (40, kuvio 4; 70, kuvio 7) on kuvattu esimerkinomaisesti käyttämässä kolmea putkea kytkemään yksittäin kolme suonensisäisen nesteen lähdettä potilaaseen yhden kanyylin kautta, voi keksinnön mukaisessa nestekytkennässä olla enemmän kuin kolme putkea 35 kytkeytymään vastaavasti suurempaan lukumäärään suonensisäisen nesteen lähteitä yhden kanyylin kautta (tai minkä tahansa muun sopivan lähtöelimen kautta). El-rajoittavina esimerkkeinä voi keksinnön mukaisessa nestekytkennässä olla neljä, viisi, kuusi tai enemmän, jopa kaksitoista tai enemmän putkia 10 98090 kiinnitettynä yhteen lähtöliittimeen. Kussakin sellaisessa tapauksessa voidaan sopiva lukumäärä putkia kiinnittää yhden aukon liittimen aukon sisälle (esim. kuten kuvattiin ensimmäisen suoritusmuodon 40 suhteen) tai kukin sellainen 5 putki voidaan kiinnittää vastaavaan useampiaukkoisen liittimen vastaavaan aukkoon, jossa liittimessä on lukumäärä aukkoja (kolme, neljä, viisi, kuusi tai enemmän, jopa kaksitoista tai enemmän), mikä ont sama määrä kuin tarvittava usearapiauk-koiseen liittimeen kiinnitettävien putkien määrä.

10

Esimerkkinä sellaisesta moniputkisesta liitoksesta kuvio 8 on poikittainen leikkaus kolmannesta tämän keksinnön mukaisen nestekytkennän suoritusmuodosta 90, missä neljä putkea on suljettu yhden aukon liittimeen.

15

Kuvio 8 vastaa kuviossa 6 esitetyn ensimmäisen suoritusmuodon leikkauskuvaa, mutta on jonkin verran suuremmassa mittakaavassa. Kuviossa 8 kolmas suoritusmuoto 90 käsittää urosluerlii-tinpuoliskon 92, mikä pitää neljää suonensisäisen nesteen 20 syöttöputkea 94, 95, 96 ja 97 yhdessä suljettuna sopivaan liimaan tai hartsiin 98. Kuten nähdään piirustuksesta, putki 94 on huomattavasti suurempiaukkoinen kuin putket 95, 96 ja 97.

25 Nyt keskustellaan tämän keksinnön eduista tekniikan tasoon verrattuna yksityiskohtaisemmin yhteydessä, missä käytetään nestekytkentää antamaan suonensisäisiä nesteitä potilaaseen yhden kanyylin kautta.

30 Keksinnön ("V-setti") edut aikaisemman rakenteen sovitelmien ("Y-setti") suhteen sisältävät seuraavat: 1. Uusi V-setti pienentää lääkkeiden sysäyksien ja pudotusten (äkillisiä nousuja ja laskuja ennaltamäärätyssä in- 35 fuusionopeudessa) vaaraa.

2. Väli-injektiot kanyyliin voidaan tehdä suoraan kanyyliin, jolloin yhtään lääkettä ei sekoitu minkään muissa linjoissa olevan suonensisäisen nesteen kanssa ennen kanyyliä. Tähän 11 98090 asti tätä ei ole ollut mahdollista saada aikaan tavanomaisilla saatavilla olevilla varusteilla. Injektiot on täytynyt tehdä infuusiolinjaan, mikä antaa pääsyn kanyyliin.

5 3. Vaaraa laskimotulehdukseen, verenmyrkytykseen ja neulanpistovaurioihin on alennettu ainutkertaisella venttiili järjestelmän ja suodattimen järjestelyllä alhaisen tilavuuden linjassa, mikä antaa suoran pääsyn suonensisäiseen kanyyliin.

10 4. Aikaisemmat yritykset minimoida kuollut tila ovat liittyneet pienireikäisten putkien käyttöön, jotka ovat olleet tavallisesti suhteellisen pitkiä. Ainakin yhden suhteellisen suuren reiän, lyhyen pituuden, joustavan putken käyttö sallii 15 nopean painovoimaisen virtauksen yhdistämisen pienempien infuusiolinjojen kanssa saman laitteen läpi. Tämä antaa korkean virtausnopeuden yhdessä linjassa yhdessä kaiken kuolleen tilan puuttumisen kanssa laitteessa, yhdistetyt edut.

20

Rakennepiirteiden edut lääkkeen sysäysten ja laskujen vaaran pienentämiseksi: Lääkkeen sysäysten vaaraa alennetaan poistamalla yhteinen 25 7-sovitelman haara samalla tavalla kuin V:llä ei ole yhteistä haaraa. Tämä laskeva 7:n osa (yhteinen haara) kaupallisissa sovituksissa vaihtelee 0,5 ml:n ja 10,0 ml:n välillä. 0,5 ml:n versioilla on etuna, että niillä.on suhteellisen pieni tilavuus, mutta haitta, että ne ovat kömpelöitä laitteita 30 haaran myöhemmässä käytössä ja että ne risteävät ranteen päällä ja aiheuttavat suonelle rasituksia, kun rannetta taivutetaan tai venytetään. On siksi yleistä, että kanyyliin on kiinnitetty joustava, yhteinen haara ja se on käännetty U:n muotoon. Ei ole epätavallista, että tämän haaran tilavuus 35 on 1-10 ml. Tarkkojen pieninfuusiopumppujen yleistyessä, joista pumpuista monet käyttävät 10 ml:n ruiskuja 24 tunnin jaksona, Y-sovitelmien laskevan haaran yhteinen tilavuus on tullut enemmän ja enemmän merkittäväksi. Monissa tilanteissa tämä yhteinen tilavuus sisältää 1-5 tunnin 12 98090 annoksen infusoitavaa lääkettä, mikä merkitsee, ettei potilas saa mitään lääkettä 1-5 tuntiin (matala kohta). Väli-injektiot toisen laitteen haaran kautta aiheuttaa potilaalle vaaran, että haara voidaan huuhtoa läpi nopeasti, mistä on tuloksena 5 vaikutus, että vakionopeusinfuusioneste annetaan äärimmäisen suurella nopeudella lyhyinä ajanjaksoina (sysäys).

Lääkkeen infuusion aikana voi tapahtua myös sysäyksiä, kun infuusiopumppu antaa lääkettä painovoimasyöttöiseen linjaan. 10 Useimpien pumppujen kehittämä paine ylittää painovoiman syöttämän linjan paineen ja tilanteissa, missä kanyyli on osittain tukossa, neste kulkee korkean paineen linjasta alhaisen paineen linjaan. Kanyyli voi mennä tukkoon rannetta taivutettaessa ja käytettäessä käsivartta verenpaineen 15 mittaamiseen. Uuteen kytkentään liittyy irrotettavia paluun estäviä venttiileitä, joita voidaan lisätä mihin tahansa määrään painovoimaisesti syötettyjä linjoja estämään yhtä pumppukäyttöistä linjaa vahingossa täyttämästä niitä. Tähän asti näitä paluun estäviä venttiileitä on kiinnitetty 20 laitteisiin suonensisäisissä linjoissa, eivätkä ne ole olleet irrotettavia. Niiden tekeminen irrotettaviksi sallii joustavan järjestelmän, jota voidaan muuttaa, kun painovoimasyötettyjä tai pumpulla syötettyjä linjoja lisätään.

25 Rakennepiirteen edut antamaan suora pääsy väli-injektiopaikal-ta kanyyliin sekoittamatta suonensisäisiä linjoja: V-setin järjestely sallii niin monta linjaa kuin voitaisiin vaatia, joilla linjoilla on suora pääsy kanyyliin ilman mitään sekoittumisaluetta ennen nesteen tulemista kanyyliin. Yleisin 30 rakenne, mikä on hyödyllinen, sallii kaksi suonensisäistä linjaa yhden väli-injektiolinjän kanssa kolmilinjäistä V-settiä varten. Joissakin seteissä voi olla jopa 12 erillistä suonensisäistä pumppulinjaa yhden näistä ollessa omistettu väli-injektioille. Entisissä injektioissa, jotka suoritettiin 35 kumitulpan tai venttiilijärjestelyn läpi suonensisäiseen linjaan, oli vaarana, että lääke sekoittuu muihin lääkkeisiin linjassa ja jää linjaan saavuttamatta koskaan potilasta. Tämä uusi suunnittelu estää erityisesti tätä tapahtumasta, koska jokaisessa painovoimasyötteisistä linjoista voi olla 93090 13 paluun estävä venttiili, mikä estää nesteen takaisinpäin sysäämisen painovoimasyötteisissä linjoissa. Siksi onkin väli-injektioilla laadun varmuus taattu, mitä ei ole aikaisemmin ollut. Kaikki 2 ml:t, jotka injektoidaan 5 kumitulpan tai venttiili järjestelyn läpi väli-injektiolla jaan saavuttavat potilaan, lukuunottamatta kuollutta tilaa kanyylissä ja jäljellä olevaa kuollutta tilaa linjassa. Useimmissa tapauksissa kanyylin kuollut tilavuus on 0,02 ml, eikä ole vaikeaa pitää linjan kuollutta tilavuutta alle 10 0,15 ml:n. Rakennepiirteet siksi takaavat, että suurin osa 2 ml:n injektiosta saapuu erityisesti potilaaseen ilman vaaraa, että se häviäisi suonensisäisen linjan kuolleeseen tilavuuteen. Nykyisillä järjestelyillä usein pieni injektio, kuten 2 ml, viedään kumitulpan läpi yhteen tai useampaan 15 linjaan, jotka on yhdistetty Y-setin järjestelyyn. Jos hoitohenkilökunta ei ole huolellinen, voidaan lääke lisätä linjaan, mikä ei kulje, mistä on vaara, ettei se koskaan saavuta potilasta. Tämän keksinnön kytkennän rakenne ja käytäntö, missä käytetään väli-injektiolinjaa kaikkiin 20 injektioihin, antaa laatuvarmuuden, missä tunnetut määrät lääkkeitä toimitetaan aina potilaaseen. Tämä piirre ei ole aikaisemmin ollut saatavilla. Se olisi voitu aikaisemmin saavuttaa vain huuhtelemalla.

25 Rakennepiirteiden edut neulanpistovaurioiden, verenmyrkytyksen ja laskimon tukkotulehduksen pienentämiseksi:

Suonensisäisten linjojen väli-injektioiden paikat ovat perinteisesti kumitulppia, mitkä puhdistetaan alkoholilla 30 ennen nesteen injektoimista suonensisäiseen linjaan. Markkinoilla on esitelty lukuisia venttiilijärjestelyjä, missä venttiili on alhaalla naarasluerlukkojärjestelraän sisällä, mutta näillä on ollut merkittäviä haittoja. Niissä on tavallisesti nestetasku, mikä on venttiilin yläpuolella, 35 mistä on vaara että tämä nestetasku tulee merkittävän saastuneeksi organismeilla. Koska tämä nestetasku on urassa naarasluerlukkoistukan kotelon sisällä, sitä on mahdotonta puhdistaa alkoholitupolla ennen käyttöä. Tästä syystä lukuisat venttiilijärjestelyt, jotka ovat olleet hyödyllisiä lyhyen 14 98090 ajan suoneen pääsemiseksi nukutuksen aikana, ovat olleet ei-suosittuja suonensisäisissä linjoissa. Huolellisella väli - injektioventtiilin järjestelyllä, mitä seuraa suodatinjärjestely organismien poissulkemiseksi väli-5 injektiolinjasta, on mahdollista luoda erityinen venttii-lisuodatin-infuusiolinja, jossa on suora pääsy kanyyliin ohittaen muut suonensisäiset linjat. Tämä järjestely antaa seuraavat edut: venttiilijärjestelyä, mitä olisi aikaisemmin ollut turvallista käyttää vain hyvin lyhyitä ajanjaksoja, 10 voidaan käyttää pitkiä ajanjaksoja, koska kaiki bakteerit, mitkä voivat olla läsnä venttiilijärjestelyssä, suodatetaan pois ennen niiden tulemista potilasta syöttävään linjaan. Tämä venttiilisuodatinjärjestelmä on ainoa tapa, millä venttiili sallittaisiin asettaa suonensisäisiin linjoihin. 15 Ilman tätä venttiilisuodatinjärjestelmää olisi venttiilillä suuri vaara tuoda organismeja suonensisäisiin linjoihin ja ne olisivat siksi turvattomia. Tämä järjestely välttää siksi venttiilien haitan, joissa on merkittävä kuollut tilavuus ja jäännösorganismeja, jotka aikaisemmin estivät 20 niiden käytön suonensisäisissä linjoissa.

Venttiilin ja suodattimen järjestely antaa laitteen, mikä sallii lukuisien suonensisäisten linjojen lisäämisen, mihin kaikki väli-injektiot tapahtuvat venttiili-suodatinjärjestelyn 25 kautta. Venttiili-suodatinjärjestely antaa suojan suonensisäisille linjoille niin, että organismeja ei injektoida ja missä huonosti liuenneita antibiootteja ei injektoida. Laskimotukos-tulehduksen ja verenmyrkytyksen vaara alentuu siksi tämän ainutkertaisen V-settijärjestelyn takia.

30

Seuraavat erityiset edut syntyvät keksinnön mukaisten V-settien rakenteesta: 1. Y-setit ja 3-tieletkut käsittävät useita suonensisäisiä 35 linjoja, jotka kohtaavat yhteisen haaran kautta. V-setit antavat suoran pääsyn kanyyliin kullekin suonensisäiselle linjalle ilman mitään sekoittumista ennen kanyyliä.

2. V-setit antavat väli-injektiolinjan, jolla on suora pääsy 98090 15 kanyyliin ilman mitään sekoittumista välilinjan ja jatkuvan virtauksen linjojen välillä tai todellisuudessa ilman mitään sekoittumista minkään virtauslinjan välillä.

5 3. Väli- in jektiolinjalla voi olla minimi kuollut tilavuus, koska sillä on äärimmäisen pieni aukko. Tämä voi olla hyvinkin alle 0,1 ml, mikä on vähemmän kuin useimpien kaupallisten järjestelmien tilavuus, mikä on käytännöllisesti aina yli 1 ml.

10 4. Venttiili järjestelyn käyttö välilinjassa sarjassa suodattimen kanssa antaa järjestelmän, mikä poistaa neulojen käytön suonensisäisissä linjoissa. Tämän neulojen käytön poistaminen säästää neulakustannuksia ja poistaa myös 15 neulanpistovaramojen vaaran.

Vaikka tiettyjä muunnoksia ja vaihteluita on kuvattu yllä, ei keksintö ole rajoitettu niihin ja muitakin muunteluita ja vaihteluita voidaan soveltaa poikkeamatta oheisissa 20 patenttivaatimuksissa määritellyn keksinnön suojapiiristä.

Claims (10)

16 98090

1. Nesteliitäntä useiden nestelähteiden yhdistämiseksi yksireikäiseen poistoelimeen, liitännän käsittäessä useita putkia (44, 46, 48), jotka on liitetty keskenään yhteen liit- 5 timen (42) sisällä poistoelimen kiinnittämiseksi liittimen (42) poistopäähän, tunnettu siitä, että kukin putki (44, 46, 48) kulkee liittimen (42) läpi päättyäkseen liittimen (42) poistopäässä, jolloin on järjestetty ainakin kolme putkea (44, 46, 48) ja ne on kiinnitetty liitinontelon sisällä 10 täyttämällä ontelo ainakin osittain hartsilla tai liimalla putkien (44, 46, 48) istuttamiseksi liittimen onteloon.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen liitäntä, tunnettu siitä, että poistoelin käsittää kanyylin.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen liitäntä, tunnet- 15 tu siitä, että yksi putkista (44) on suhteellisen suurihal- kaisijäinen verrattuna yhteen muista putkista (46, 48).

4. Patenttivaatimuksen 3 mukainen liitäntä, tunnettu siitä, että ainakin yhden muun putken (46, 48) sisähalkaisija on vähemmän kuin 0,8 mm.

5. Patenttivaatimuksen 3 tai 4 mukainen liitäntä, tunnet tu siitä, että suhteellisen suurihalkaisijaisen putken (44) sisähalkaisija on 1,00 - 2,3 mm.

6. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen liitäntä, tunnettu siitä, että ainakin kahden putken pituus on 25 korkeintaan 20 cm.

7. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen liitäntä, tunnettu siitä, että yhteen tai useampaan liitännän putkista (46, 48) liittyy väli-injektioventtiili sen ylävirran puoleisen pään vieressä ja bakteerisuodatin (80) venttiilin 30 ja liitännän liittimen välissä.

8. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen liitäntä, tunnettu siitä, että liitännässä on paluun estävä venttiili (72) yhdessä tai useammassa putkessa.

9. Menetelmä nesteliitännän valmistamiseksi, tunnettu 35 siitä, että menetelmä käsittää vaiheet, joissa järjestetään liitin (42) , jossa on yksi ainoa ontelo ja poistopää, järjestetään ainakin kolme putkea (44, 46, 48), viedään kukin putki liittimen (42) ontelon läpi ulottumaan ontelon poistopään yli, pannaan liimaa tai hartsia liittimen onteloon ympäröi- 17 98090 mään sen läpi kulkevia putkia (44, 46, 48), ja kun liima tai hartsi on olennaisesti kovettunut, katkaistaan putket ja kaikki ylitullut liima tai hartsi siitä, missä ne tulevat ulos ontelon päästä.

10. Patenttivaatimuksen 8 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että yksionteloinen liitin (42) muodostetaan luerliit-timen koiraspuoliskona. 18 98090