FI91935C - Menetelmä paikallisesti käytettävän bakteerienvastaisen voiteen valmistamiseksi - Google Patents
Menetelmä paikallisesti käytettävän bakteerienvastaisen voiteen valmistamiseksi Download PDFInfo
- Publication number
- FI91935C FI91935C FI854886A FI854886A FI91935C FI 91935 C FI91935 C FI 91935C FI 854886 A FI854886 A FI 854886A FI 854886 A FI854886 A FI 854886A FI 91935 C FI91935 C FI 91935C
- Authority
- FI
- Finland
- Prior art keywords
- ointment
- weight
- topical
- iodine
- pvpi
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Oncology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Dairy Products (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
- Cosmetics (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Description
91935
Menetelmå paikallisesti kåytettåvån bakteerienvastaisen voiteen valmistamiseksi Tåmå keksinto koskee menetelmåå paikallisesti kåy-5 tettåvån bakteerienvastaisen voiteen valmistamiseksi, joka voide sisåltåå jodoforia ja paikallisvoidepohjaa. Erityi-sesti voide sopii kåytettåvåksi paikallisesti palohaavojen hoitoon.
Paikallisesti kåytettåvåt voiteet, jotka sisaltavat 10 bakteerienvastaisia aineita, varsinkin jodoforeja, ovat tehokkaita terapeuttisia aineita palohaavojen ja muiden hoitoa vaativien ihon håiriotilojen hoitoon. Tåtå hoitoa rajoittaa kuitenkin aktiiviaineen pieni tunkeutumisaste nekroottisen kudoksen, nestekertymån ja muiden haavan pin-15 nan ja sen syvalla olevien alueiden valilla olevien estei-den låpi. Tållaisissa tapauksissa saavutetaan merkittåviå terapeuttisia etuja, kun kåytetåån paikallista lisåvalmis-tetta (usein luonteeltaan hapan) nåiden esteiden hajotta-miseksi, niin ettå bakteerienvastainen aine pååsee tunkeu-20 tumaan vapaasti syvålle haavaan.
Tamån hoidon haittana on kuitenkin, ettå (happamen) lisåvalmisteen kåyttoå on valvottava erittåin tarkoin, koska sen tarkoituksena on vain poistaa pinnalla olevat • esteet eikå tåmån lisålååkkeen itsenså tulisi tunkeutua 25 syvålle havaaan, jossa sen hapon vaikutuksesta voisi ai-heutua lisåå kudosvaurioita.
Tåmå keksinto koskee menetelmåå paikallisesti kåy-tettåvån bakteerienvastaisen voiteen valmistamiseksi, joka voide sisåltåå jodoforia ja paikallisvoidepohjaa. Keksin-30 non mukaiselle menetelmålle on tunnusomaista ettå muodos-tetaan paikallisvoidepohja oljy-vedesså-emulsion muodossa, joka sisåltåå vettå ja 20 - 50 paino-% seosta, jonka muo-dostavat ainakin yksi hiilivetykomponentti ja ainakin yksi polyolikostutusainekomponentti painosuhteessa 1:1 - 4:1, 35 ja 1 - 15 paino-% ainakin yhtå emulgointiainetta, minkå jålkeen jodofori lisåtåån emulsioon.
91 935 2
Taman keksinnon mukaisesti aikaansaadaan paikalli-sesti kåytettåvå, bakteerienvastainen voide, joka sopii kaytettavåksi paikallisesti palovammoihin ja joka on teho-kas ilman happaman valmisteen kåyttoå (pinnan esteiden 5 tuhoamiseksi).
Keksinnon muut edut ilmenevåt seuraavasta taman keksinnon yksityiskohtaisesta selityksesta.
Keksinnon mukaisesti saatavassa voiteessa on paljon suurempi hiilivety/kostutusaine-pitoisuus kuin ennestaan 10 tunnetuissa tuotteissa. Nyt on yllMttavåsti havaittu, etta taman suuremman hiilivety/kostutusaine-pitoisuuden seurau-ksena on, etta bakteerien vastainen aine tunkeutuu parem-min haavakudokseen ja siten valtetaan esikasittely (happa-malla) valmisteella ja se johtaa myos potilaan nopeampaan 15 paranemiseen.
Bakteerienvastaisena aineeena kaytetaån taman keksinnon mukaisessa menetelmassa komplekseja, joita jodi muodostaa orgaanisten polymeerien kanssa ja jotka tunne-taan jodoforeina.
20 Keksinnon mukaisessa menetelmassa kaytettåvat jodo- forit ovat vesiliukoisia, fysiologisesti hyvaksyttavia jodin ja orgaanisten polymeerien muodostamia komplekseja, joissa alkuainejodin bakterisidinen ja mikrobisidinen teho on sailynyt. Esimerkkejå tallaisista jodoforeista ovat 25 alkuainejodin yhdistelmat detergenttipolymeerien, kuten nonyylifenoksipoly(etyleenioksi)etanolin ja undekoylium-kloridin kanssa. Taman keksinnon edullisessa sovellutus-muodossa bakteerienvastainen aine on jodin kompleksi io-nittoman orgaanisen polymeerin kanssa, joka ei ole deter-30 gentti (ei pinta-aktiivinen) ja joka on vesiliukoinen, ‘ kuten polyvinyylipyrrolidoni (povidoni), polydekstroosi tai sakkaroosin ja epikloorihydriinin kopolymeeri. Naista ionittomista orgaanisista polymeereista, jotka eivat ole detergentteja, povidoni ja polydekstroosi ovat erityisen 35 edulliset.
II
91935 3
Polyvinyylipyrrolidoni on ioniton ei-pinta-aktiivi-nen vesiliukoinen orgaaninen polymeeri, jolle ovat ominai-sia sen tavallisista parempi kyky muodostaa komplekseja, sen kolloidiset ominaisuudet ja sen fysiologinen inerti-5 syys. Sen jodikompleksi, polyvinyylipyrrolidonijodi (povi-donijodi) on hyvin tunnettu jodofori, joka on erittain te-hokas bakterisidinen aine, jolla on laaja antimikrobinen vaikutusspektri kaytannollisesti katsoen kaikkia mikrobeja vastaan.
10 Povidonijodia voidaan valmistaa lukuisilla tunne- tuilla tavoilla, ks. esimerkiksi EP-patenttihakemusjulkai-sut 120301A ja 6340A ja GB-patenttijulkaisu 1 580 596, jotka esitetaån tassa kokonaisuudesaan viitejulkaisuina.
Polydekstroosi on ravintoarvoa omaamaton polysakka-15 ridi, jota valmistetaan sakkaridien kondensaatiopolyme-roinnilla polykarboksyylihappokatalysaattorien låsnå ol-lessa alipaineessa. Polydekstroosi kuvataan US-patenteissa 3 766 105 ja 3 786 794 ja sitå on saatavissa yhtymåstå Pfizer Inc., New York. Kaupallisesti saatava polydekstroo-20 sipolymeeri on pienimolekyylinen, vesiliukoinen glukoosin satunnaissilloittunut polymeeri, joka sisåltåå pienehkojå mååriå sorbitolipååteryhmiå ja sitruunahapporyhmiå, jotka ovat liittyneet polymeeriin mono- ja diesterisidoksilla.
. Tåmån kaupallisesti saatavan materiaalin lukukeskimååråi- ’ 25 nen molekyylipaino on 1 500 vaihdellen alueella noin 160 -noin 20 000.
Kun polydekstroosipolymeeri yhdistetåån alkuainejo-diin, edullisesti alkalimetallijodidin låsnå ollessa, muo-dostuu polydekstroosi-jodikompleksi. Tåmå kompleksi on 30 tuote, jonka våri on kullanruskeasta meripihkan våriseen, joka sulaa alueella 90 - 130 °C jolloin muodostuu punainen neste. Polydekstroosijodijauhe on hyvin liukoinen veteen ja huoneen låmpotilassa saadaan tulokseksi punertavan ruskea vesiliuos.
4 91955
Tainan keksinnon mukaisesti saatavassa voiteessa kåytettavaan jodoforiin vietavan jodin maarå riippuu mui-den tekijoiden ohella voiteessa olevan jodoforin mååråstå ja halutusta voiteen antibakteerisen tehon voimakkuudesta.
5 Edullisesti jodia on 1 - 20 paino-%; varsinkin 2-15 pai-no-% jodoforin kuivapainosta.
Keksinnon mukaisesti saatavassa voiteessa kaytetta-vån bakteerienvastaisen aineen pitoisuus riippuu halutusta bakteerienvastaisen tehon voimakkuudesta. Lisaksi baktee-10 rienvastaisen aineen pitoisuutta maaraa muiden tekijoiden lisaksi kaytetty aine, aineen taipumus aiheuttaa arsytysta ja suunnitellun kåyttoajan pituus. Kun bakteerienvastainen aine on jodofori, niin pitoisuus riippuu myos jodoforissa olevan jodin mååråstå ja jodin håviamisen nopeudesta (voi-15 teen kayton aikana).
Siten voide sisaltaa edullisesti jodoforia sellai-sen rnaaran, etta vapautuvan (titrattavissa olevan) jodin maarå voiteessa on alueella 0,1 - 2 paino-%, varsinkin alueella 0,2 - 1,5 paino-%.
20 Voide, jossa kaytetaan bakteerienvastaisena aineena povidonijodia, josta saatavan jodin maarå on 10 paino-%, sisaltaisi edullisesti 1-20 paino-%, erityisesti 2-15 paino-% povidonijodidia.
Taman keksinnon mukaisesti kaytettåvå paikallisvoi-* 25 depohja on oljy-vedessa-emulsio ja sen taytyy sisaltaa 20-50 paino-% hiilivedyn ja polyolisten kostutusaineiden muo-dostamaa seosta. Edullisesti voidepohja sisaltaa 25 - 40 paino-% hiilivety/kostutusainekomponentteja.
Tasså voidepohjassa oleva ainakin yksi hiilivety 30 voidaan valita mistå tahansa hiilivetyoljyista ja hiili-vetyperusmassoista, jotka ovat hyvin tunnettuja farmasias-sa. Sopivia hiilivetyoljyja ovat mineraalioljyt tai neste-mainen vaseliini, kun taas sopivia hiilivetyperusmassoja ovat valkovaseliini tai valkosalva (vaseliini, jossa on 35 5 % mehilaisvahaa).
II
91935 5
Taman keksinnon edullisessa sovellutusmuodossa voi-teessa oleva ainakin yksi hiilivetykomponentti kasittaa 15 - 40 paino-%, erityisesti 20 - 30 paino-% paikallisvoide-pohjasta.
5 Taman keksinndn erityisen edullisessa sovellutus muodossa voiteessa oleva ainakin yksi hiilivetykomponentti kasittaa nestemaisen vaseliinin ja valkovaseliinin seok-sen.
Taman voidepohjan ainakin yksi polyolinen kostutus-10 ainekomponentti voidaan valita mista tahansa polyolikostu-tusaineista, jotka ovat hyvin tunnettuja farmaseuttisella alalia. EsimerkkejM ovat propyleeniglykoli ja edullisesti glyseroli.
Taman keksinnon edullisessa sovellutusmuodossa tåmå 15 ainakin yksi polyolinen kostutusainekomponentti kasittaa 5-20 paino-%, erityisesti 5-15 paino-% paikallisvoide-pohjasta.
Hiilivety- ja polyolikomponenttien painosuhteilla 1:1 - 4:1, erityisesti painosuhteella noin 2:1 (hiilive-20 ty:polyoli) saadaan tyydyttavimmat voidepohjat kaytetta- vaksi kysymyksessa olevassa paikallisvoiteessa.
Hiilivety- ja polyolikostutusainekomponenttien li-såksi tama voidepohja sisaltaa myos ainakin yhta emulgoin-tiainetta ja valinnaisesti, mutta edullisesti, ainakin 25 yhta pinta-aktiivista ainetta.
Sopiviin emulgointiaineisiin kuuluvat korkeammat rasva-alkoholit, kuten setyylialkoholi, stearyylialkoholi ja setostearyylialkoholi seka osittain esteroidyt poly-olit, kuten glyseryylimonostearaatti, polyetyleeniglykoli-30 monostearaatti ja sorbitaanimono-oleaatti.
Emulgointiaineita kaytetaan pitoisuutena 1-15 paino-% voidepohjasta.
Keksinnon mukaisesti saatavalla bakteerienvastai-sella voiteella taytyy olla viskositeetti, joka sallii 35 sita kaytettavan paikallisesti ihmis- tai elåinkehoon.
91935 6
Edullisesti voiteella on 25 °C:ssa viskositeetti 25 000 -67 000 cP mitattuna Brookfield LV -viskometrillå (kaup-paniini) , edullisesti viskositeetti on alueella 30 000 -50 000 ep.
5 Esimerkiksi palovammojen ja muiden ihon håiriotilo- jen hoitamiseksi keksinnon mukaisesti saatavaa voidetta voidaan vieda ihmis- tai elainkeholle millå tahansa ta-vanomaisella menetelmållå, joita tunnetaan lååkintå/farma-sia-alalla. Voide voidaan esimerkiksi ensin levittåa silo dokselle, kuten teflonsidokselle, joka asetetaan sitten vaurioituneelle kudokselle. Sidos voidaan pitaa paikallaan kaåreen avulla. Yleensa sidos korvataan uudella aina 12 -24 tunnin kuluttua. Voidetta voidaan kayttaa yksin tai -vaikka tåmå ei ole tarpeen menestyksellisen hoidon kannal-15 ta - yhdessa tunnetun happaman voiteen, esimerkiksi bent-soehappoa sisaltavan voiteen, kuten Aserbinen (tavaramerk-ki) kanssa.
Kliiniset kokeet, joissa on kåytetty tamån keksinnon mukaisesti satavaa povidonijodivoidetta, ovat 20 osoittaneet, etta voiteen avulla aikaansaadaan povi-donijodin parantunut tunkeutuminen haavoihin ja etta voiteella on parempi terapeuttinen profiili verrattuna ennes-taSn tunnettuihin PVPI-tuotteisiin (varsinkin salvoihin), . jotka sisaltavat pienen pitoisuuden hiilivety- ja kostu- 25 tusainekomponentteja. Erityisesti talla voiteella saavute-taan parempi (so. nopeampi) tehoaineen saatavuus kuin en-nestaan tunnetuilla tuotteilla eikå sita kaytettaessa ole tarpeen kayttaa ainetta, joka poistaa kuollutta kudosta, kuten tunnettuja tuotteita kSytettaessa.
30 Keksinnon mukaista menetelmaå paikallisesti kaytet- tåvan bakteerien vastaisen voiteen valmistamiseksi kuva- taan seuraavassa esimerkkien avulla.
il 91935 7
Materiaalit (i) Polvdekstroosiiodi (pitoisuus 4 %)
Deionisoitua vettå (31,2 g) kaadettiin ruostumaton-ta terasta olevaan astiaan, johon oli kiinnitetty tehokas 5 sekoitin. Lisåttiin hitaasti (annoksittain) polydekstroo-sia (46,0 g, Pfizer, Chemical Division, NY) samalla voi-makkaasti sekoittaen. Kun polydekstroosi oli liuennut ve-teen, lisåttiin kaliumjodidia (18,6 g, USP) ja jatkettiin voimakasta sekoittamista. Kaliumjodidin annettiin liueta, 10 niin ettå muodostui kirkas liuos, ja sitten lisåttiin jo-dia (4,2 g, USP) taaskin voimakkaasti sekoittaen. Sekoittamista jatkettiin, kunnes reaktioseoksesta otetuista nåytteista mååritetty titrattavissa olevan jodin måårå pysyi vakiona tunnin ajan. Lopuksi reaktioseos suodatet- 15 tiin ruostumatonta terasta olevan 200 meshin rigimesh+suo-timen lapi. Lopullinen liuos oli samea ja variltaan puna-ruskea. Liuoksessa olevan polydekstroosijodikompleksin vapautuvan (titrattavissa olevan) jodin pitoisuus oli noin 4 paino-%.
20 (ii) Polvdekstroosiiodi (vapautuvaa jodia 7 %)
Seurattiin esimerkin (i) menettelya, paitsi etta aineosien måarien suhteet såådettiin sellaisiksi, etta saatiin polydekstroosijodiliuos, jonka vapautuvan jodin . pitoisuus oli noin 7 paino-%.
25 (iii) Povidoniiodi PVPI voidaan saada valmistajalta BASF AG, D-6700, Ludwigshafen, Lånsi-Saksa tai GAF Corp., Wayne, New Jersey 07470, USA.
Esimerkki 1 30 Paikallisesti kåytettåvå bakteerienvastainen voide, joka sisålsi seuraavat aineosat 91935 8 paino-% povidonijodi USP 5 (15 % ylimåårå) stearyylialkoholi NF 2 setyylialkoholi NF 2 5 valkovaseliini USP 7,5 nestemainen vaseliini USP 14,5 glyseroli USP 12 polysorbaatti 60 NF 1 polyoksietyleenistearaatti (Myrj 53) 1,3 10 sorbitaanimonostearaatti (Arlacel 60) 0,7 natriumhydroksidi 0,1 puhdistettu vesi kokonaismaåråan 100 % valmistettiin seuraavasti:
Stearyylialkoholi, setyylialkoholi, valkovaseliini, 15 nestemainen vaseliini, sorbitaanimonostearaatti ja polyoksietyleenistearaatti sulatettiin samalla sekoittaen. PVPI liuotettiin erikseen veteen, minka jålkeen liuoksen pH såadettiin arvoon 4,5 NaOHtn avulla.
Polysorbaatti 60:n ja glyserolin vesiliuos kuumen-20 nettiin sitten ja lisattiin sulatteeseen samalla sekoittaen, niin ettå muodostui emulsio. Emulsioon lisattiin PVPI-liuos ja koko seosta sekoitettiin, kunnes se saavutti huo-neen låmpotilan.(Loppuvaiheessa reaktioseokseen voidaan . tarvittaessa lisata vetta ja/tai hydroksidiemåsta.)
* 25 Muodostuneen voiteen viskositeetti oli 40 000 cP
25 °C:ssa mitattuna Brookfield LV -viskometrilla.
Esimerkki 2
Esimerkissa 1 kuvatulla tavalla valmistettiin pai-kallisesti kaytettåva bakteerienvastainen voide, jossa oli 30 seuraavat aineosat:
II
91935 9 paino-% povidonijodi USP 5 (15 % ylimåårå) stearyylialkoholi NF 2 setyylialkoholi NF 2 5 valkovaseliini USP 12 nestemåinen vaseliini USP 10 glyseroli USP 8 polysorbaatti 60 NF 2 PEG-monostearaatti 1 10 natriumhydroksidi 0,1 puhdistettu vesi kokonaismååråån 100
Esimerkki 3
Valmistettiin volde esimerkin 1 mukaisesti, paitsi etta povidonijodi korvattiin polydekstroosijodilla, 12,5 15 paino-%, jonka pitoisuus oli 4 %.
Esimerkki 4
Valmistettiin voide esimerkin 1 mukaisesti, paitsi etta povidonijodi korvattiin polydekstroosijodilla, 7 paino-%, jonka pitoisuus oli 7 %.
20 Kliininen koe
Palovamman paikallishoito, jossa verrattiin povido-nijodisalvaa- tai voidetta yhdesså aserbiinin kanssa povi-donijodivoiteeseen ; Materiaalit 25 (a) 10 % povidonijodia (Betadine, tavaramerkki) si- såltåva salva saatiin valmistajalta Napp Laboratories, Cambridge.
(b) 5 % povidonijodivoide valmistettiin esimerkisså 1 kuvatulla tavalla.
30 (c) Aserbine-voidetta (tavaramerkki), joka sisålsi bentsoehappoa (0,025 %) , omenahappoa (0,375 %), salisyyli-happoa (0,006 %) , propyleeniglykolia ja heksaklorofaania, saatiin tuottajalta Bencard, UK.
91 935 10
Menetelmåt
Kolmea ryhmåå, joista kukin sisålsi 25 potilasta, kasiteltiin paikallishoidolla kerran vuorokaudessa kåyttå-en 5 (i) 10 % betadinesalvaa sekoitettuna yhtå suuriin mååriin Aserbine-voidetta tai (ii) 5 % povidonijodivoidetta tai (iii) 5 % povidonijodivoidetta sekoitettuna yhtå suuriin mååriin Aserbine-voidetta.
10 Påivittåistå kåsittelyå tuoreella paikallishoito- aineella edelsi haavan puhdistus pyorrealtaassa. Baktee-rien lisååntymistå vedesså ja pumpussa kontrolloitiin li-sååmållå PVPI:tå veteen pitoisuutena 3 ppm (tåmå pitoisuus on osoittautuhut tehokkaaksi eståmåån bakteerien lisåånty-15 minen ja ristiin kontaminoituminen vesiterapialaitteistos-sa) .
Systeemisiå antibiootteja ei kåytetty muuta kuin niillå potilailla, joilla ilmeni alkavan infektion merkke-jå ja oireita.
20 Ryhmåt olivat vertailukelpoisia palovamman iån, koon, tyypin, syvyyden ja levinneisyyden suhteen.
Tulokset
Kaikkia kolmea valmistetta oli helppo levittåå ja poistaa, niin ettå useimmissa tapauksissa aiheutui vain 25 lievåsti epåmukavuutta potilaille valmistetta levitettåes-så. Muutamat potilaat kokivat voiteiden kåyton jonkin verran epåmukavaksi, mutta ei koskaan siinå måårin, ettå oli-si ollut tarpeen kåyttåå analgeettisia aineita. Hoidon keskeyttåminen ei ollut tarpeen missåån tapauksessa sen 30 aiheuttaman epåmukavuuden vuoksi. Tulokset on esitetty taulukoissa.
11 91 935
Taulukko I
Pintahaavan paraneminen
Hoito (vrk:ien lukumaaral
Palovamman PVPI-salva PVPI-voide PVPI-voide 5 koko (%) ja Aserbine ja Aserbine 0-10 8 11 6 10 - 20 13,5 15 13 20 - 30 36,5 25 20
10 Taulukko II
Syvan haavan paraneminen
Hoito (vrk:ien lukumaara)
Palovamman PVPI-salva PVPI-voide PVPI-voide koko (%) ja Aserbine ja Aserbine 15 0 - 10 23 28 11 10 - 20 25 24 24 20 - 30 39 28 32 30-40 - 30 40-50 - 33 34 ; 20 50 - 60 60-70 70-80 72 91935 12
Taulukko III
Hoito (eristettvien mikrobien lukum.l
Organismi PVPI-salva PVPI-voide PVPI-voide _ja Aserbine_ja Aserbine
Staphylococcus 5 aureus 56 17 10
Pseudomonas aeruginosa 19 6 7
Streptococcus spp. 543 10 Escherichia coli 1-1
Proteus mirabilis 14-
Acetinobacter 15 anitratus 112
Enterobacter cloacae - 1 1
Serratia marcescens --1 20 Kokonaismaara 83 33 25
Paranemisaiat
Paranemisajoissa havaittiin eroja. Pintapalohaavat, jotka kasittivat 20 - 30 % kehon koko pinta-alasta, pa-25 ranivat 20 - 25 vuorokaudessa, kun niita hoidettiin PVPI-• voiteella kayttaen mukana Aserbinea tai ilman sitå, kun taas keskimaarainen hoitoaika oli 36,5 vuorokautta, kun kaytettiin PVPI-salvaa ja Aserbinea. Samankaltaisia lyhen-tyneita paranemisaikoja todettiin myos syvien palohaavojen 30 ollessa kyseessa, kun niita hoidettiin voiteella, verrat-tuna salvalla ja Aserbinella hoidettuihin. Syvat palovam-mat, jotka kasittivat 40 - 50 % kehon koko pinnasta, pa-ranivat voiteella hoidettaessa merkittavasti nopeammin kuin palovammat, jotka kasittivat 20 - 30 % kehon koko 35 pinnasta ja joita hoidettiin salvalla ja Aserbinella.
II
91935 13
Kalkissa yllå mainituissa kokeissa nåhtåvå tårkea havainto on, etta keksinnon mukaisesti saatavalla voiteel-la, joka sisaltaå PVPIrta puolet salvan sisaltåmåstå måå-rasta, oli xnerkittåvåsti lyhyemmåt paranemisajat.
5 Bakterioloqia
Positiivisten bakteerikasvustojen vaheneminen S. aureuksen ja P. aeruginosan osalta todettiin palovammois-sa, joita hoidettiin PVPI-voiteella Aserbinen kanssa tai ilman sitå, verrattuna tapauksiin, joita hoidettiin sal-10 valla ja Aserbinella.
Komplikaatiot
Vakavia komplikaatioita ei havaittu lukuun ottamat-ta kahta potilasta, joille kehittyi septikemia, joka saa-tiin hoidetuksi antamalla systeexnisesti tobramysiiniå.
15 Vertailukoe PVPI-voiteen ja PVPI-salvan valillå
Staphylococcus aureus -laiin tappamisaikoien suh- teen
Materiaalit i) PVPI-salva (Betadine, tavaramerkki, salva), 20 tuottaja Napp Laboratories, Cambridge.
ii) PVPI-voide, valmistettu edellå esitetyn esimer-kin 2 mukaisesti.
Elatusaine
Tryptikaasi-soijapapu-kaseiini 25 Digestilihaliemi (TSB) ja agar (TSA)
Koeoraanismi
Staphylococcus aureus ATCC 6538
Menetelma
Tappamisajan maarittaminen (KT) 30 Koeorganismin kantaliuos sailytettiin TSA-vino- pinnoilla ja siirrostettiin TSB:hen 24 tuntia ennen kokeen suorittamista. 0,2 ml TSB-viljelmaa lisattiin 5 g:aan ku-takin laakeainetta. Sekoittamisen jalkeen 4 mm:n silmukal-linen seosta otettiin måaraajoin ja siirrettiin 10 ml:aan 35 TSBita. Kaikkia viljelmia inkuboitiin 48 tuntia 33 °C:ssa, 91935 14 minkå jålkeen niistå tutkittiin kasvu. Organismien elin-kelpoisuus ja kontrollien sieto tutkittiin ja ne olivat kasvun suhteen positiiviset kaikille nåytteille.
Kaksi edellS kuvattua koetta suoritettiin. Tulokset 5 on esitetty taulukoissa:
Taulukko IV
Kahden PVPI-valmisteen tappamisajat S. aureukselle Ensimmåinen koe
Aine Ajat (minuutteja) 10 1 2 3 4 5 7 10 12 15 30 35 40 45 60 PVPI-salva + + + + + + + + + + + --- PVPI-voide + + -- -- - - - -
Taulukko V
15 Kahden PVPI-valmisteen tappamisajat S. aureukselle
Toinen koe
Aine Ajat (minuutteja) 1 2 3 4 5 7 10 12 15 30 35 40 45 60 PVPI-salva + + + + + + + + + + “ - ~ - 20 PVPI-voide + + -- -- - - - - “ - -
II
Claims (7)
1. Menetelma paikallisesti kaytettåvan bakteerien-vastaisen voiteen valmistamiseksi, joka voide sisaltaa 5 jodoforia ja paikallisvoidepohjaa, tunnettu siita, etta muodostetaan paikallisvoidepohja 61jy-vedessa-emulsion muodossa, joka sisaltaa vetta ja 20 - 50 paino-% seosta, jonka muodostavat ainakin yksi hiilivetykompo-nentti ja ainakin yksi polyolikostutusainekomponentti pai- 10 nosuhteessa 1:1 - 4:1, ja 1 - 15 paino-% ainakin yhta emulgointiainetta, minkå jålkeen jodofori lisatåan emulsi-oon.
2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelma, tunnettu siita, etta voidepohja sisaltaa 25 - 40 15 paino-% seosta, jonka muodostavat ainakin yksi hiilivety-komponentti ja ainakin yksi polyolikostutusainekomponent-ti.
3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen menetelma, tunnettu siita, etta ainakin yksi hiilivetykompo- 20 nentti sisaltaa mineraalioljya, nestemaista vaseliinia, valkovaseliinia tai valkosalvaa, edullisesti nestemaisen vaseliinin ja valkovaseliinin seosta.
4. Jonkin patenttivaatimuksista 1-3 mukainen menetelma, tunnettu siita, etta ainakin yksi hiili- 25 vetykomponentti kåsittåå 15 - 40 paino-%, edullisesti 20 -30 paino-% paikallisvoidepohjasta.
5. Jonkin patenttivaatimuksista 1-4 mukainen menetelma, tunnettu siita, etta ainakin yksi polyol ikostutusainekomponentti sisaltaa glyserolia.
6. Jonkin patenttivaatimuksista 1-5 mukainen me netelma, tunnettu siita, etta ainakin yksi poly-olikostutusainekomponentti kasittaa 5-20 paino-%, edullisesti 5-15 paino-% paikallisvoidepohjasta. 91935
7. Jonkin patenttivaatimuksista 1-6 mukainen me-netelma, tunnettu siitå, ettå ainakin yhden hii-livetykomponentin painon suhde ainakin yhden polyolikostu-tusainekomponentin painoon paikallisvoidepohjassa on 5 edullisesti noin 2:1. II 9 i ? o 5
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ZA8409673 | 1984-12-12 | ||
| ZA849673 | 1984-12-12 | ||
| CN198585109101A CN85109101A (zh) | 1984-12-12 | 1985-12-12 | 抗菌膏的制备方法 |
| CN85109101 | 1985-12-12 |
Publications (4)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FI854886A0 FI854886A0 (fi) | 1985-12-11 |
| FI854886A FI854886A (fi) | 1986-06-13 |
| FI91935B FI91935B (fi) | 1994-05-31 |
| FI91935C true FI91935C (fi) | 1994-09-12 |
Family
ID=36698676
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FI854886A FI91935C (fi) | 1984-12-12 | 1985-12-11 | Menetelmä paikallisesti käytettävän bakteerienvastaisen voiteen valmistamiseksi |
Country Status (18)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4671957A (fi) |
| EP (1) | EP0185490B1 (fi) |
| JP (1) | JPH0699298B2 (fi) |
| KR (1) | KR890001881B1 (fi) |
| CN (1) | CN85109101A (fi) |
| AT (1) | ATE67668T1 (fi) |
| AU (1) | AU576278B2 (fi) |
| CA (1) | CA1260833A (fi) |
| DE (1) | DE3584236D1 (fi) |
| DK (1) | DK170630B1 (fi) |
| ES (1) | ES8706437A1 (fi) |
| FI (1) | FI91935C (fi) |
| GR (1) | GR852972B (fi) |
| IE (1) | IE59827B1 (fi) |
| IL (1) | IL77224A (fi) |
| NO (1) | NO171095C (fi) |
| NZ (1) | NZ214496A (fi) |
| PT (1) | PT81618B (fi) |
Families Citing this family (38)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3711083A1 (de) * | 1987-04-02 | 1988-10-13 | Euro Celtique Sa | Pharmazeutisches praeparat |
| US4867967A (en) * | 1987-06-04 | 1989-09-19 | Crutcher Wilbert L | Method for the treatment of pseudofolliculitis barbae |
| US5622708A (en) * | 1988-09-21 | 1997-04-22 | Ecolab Inc. | Erodible sanitizing caulk |
| US5332577A (en) * | 1988-12-27 | 1994-07-26 | Dermamed | Transdermal administration to humans and animals |
| US5241925A (en) * | 1988-12-27 | 1993-09-07 | Dermamed | Apparatus and techniques for administering veterinary medicaments |
| IE63315B1 (en) * | 1989-04-24 | 1995-04-05 | Becton Dickinson Co | Radiation sterilizable antimicrobial ointment and process to manufacture |
| US5324521A (en) * | 1989-12-18 | 1994-06-28 | Dermamed | Systems for transdermal administration of medicaments |
| US5370876A (en) * | 1993-01-08 | 1994-12-06 | Microbarriers | Antimicrobial protective skin composition and method for protecting skin from body fluids |
| US5512278A (en) * | 1994-01-11 | 1996-04-30 | Phylomed Corporation | Ointment base useful for pharmaceutical preparations |
| DE69630221T2 (de) * | 1995-06-22 | 2004-07-15 | Minnesota Mining And Mfg. Co., Saint Paul | Stabile alkoholisch-wässrige zusammensetzung |
| US6623744B2 (en) * | 1995-06-22 | 2003-09-23 | 3M Innovative Properties Company | Stable hydroalcoholic compositions |
| US7566460B2 (en) * | 1995-06-22 | 2009-07-28 | 3M Innovative Properties Company | Stable hydroalcoholic compositions |
| EP0833605A1 (en) * | 1995-06-22 | 1998-04-08 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Stable hydroalcoholic compositions |
| WO1997049383A1 (en) | 1996-06-24 | 1997-12-31 | Bio-Safe Enterprises, Inc. | Antibacterial composition |
| US6582711B1 (en) | 1997-01-09 | 2003-06-24 | 3M Innovative Properties Company | Hydroalcoholic compositions thickened using polymers |
| US6019997A (en) * | 1997-01-09 | 2000-02-01 | Minnesota Mining And Manufacturing | Hydroalcoholic compositions for transdermal penetration of pharmaceutical agents |
| US5908619A (en) * | 1997-01-09 | 1999-06-01 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Hydroalcoholic compositions thickened using surfactant/polymer complexes |
| US6582683B2 (en) | 2000-01-04 | 2003-06-24 | Skinvisible Pharmaceuticals, Inc. | Dermal barrier composition |
| AU2002314847A1 (en) * | 2001-05-31 | 2002-12-09 | Upsher-Smith Laboratories, Inc. | Dermatological compositions and methods comprising alpha-hydroxy acids or derivatives |
| US6756059B2 (en) * | 2001-08-20 | 2004-06-29 | Skinvisible Pharmaceuticals, Inc. | Topical composition, topical composition precursor, and methods for manufacturing and using |
| JP4450406B2 (ja) * | 2002-01-16 | 2010-04-14 | 学校法人日本大学 | ベニカミキリフラスを有効成分とする皮膚外用薬 |
| US20040101507A1 (en) * | 2002-11-27 | 2004-05-27 | Janco Predovan | Skin cream |
| US20040126339A1 (en) * | 2002-12-31 | 2004-07-01 | Roszell James A. | Sunscreen composition and methods for manufacturing and using a sunscreen composition |
| ES2415362T3 (es) | 2005-04-08 | 2013-07-25 | Mie University | Agente externo para tratar heridas |
| DE102005045145A1 (de) * | 2005-09-15 | 2007-03-29 | Schülke & Mayr GmbH | Verwendung von Octenidindihydrochlorid in halbfesten Zubereitungen |
| US20100137333A1 (en) * | 2006-10-20 | 2010-06-03 | Roszell James A | Antifungal composition and methods for using |
| US8128913B1 (en) | 2007-12-06 | 2012-03-06 | Skinvisible Pharmaceuticals, Inc. | Sunscreen composition with enhanced UV-A absorber stability and methods |
| US8299122B2 (en) * | 2008-04-14 | 2012-10-30 | Skinvisible Pharmaceuticals, Inc. | Method for stabilizing retinoic acid, retinoic acid containing composition, and method of using a retinoic acid containing composition |
| DE102010004950A1 (de) * | 2010-01-18 | 2011-07-21 | Remis Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von technischen Elementen mbH, 50829 | Kühlregal mit Türvorrichtung |
| US20140348774A1 (en) * | 2010-12-10 | 2014-11-27 | Aurora Pharmaceutical, LLC | Method for treating wounds and tissue repair |
| EP3348272B1 (en) * | 2011-05-11 | 2020-06-24 | Veloce BioPharma LLC | Composition for use in the treatment of paronychia |
| TW201605444A (zh) * | 2013-12-18 | 2016-02-16 | 阿爾米雷爾有限公司 | 包含奧替尼啶二鹽酸鹽之局部醫藥組成物或化妝品組成物 |
| AU2015314287B2 (en) | 2014-09-12 | 2019-04-18 | UNION therapeutics A/S | Antibacterial use of halogenated salicylanilides |
| GB201509326D0 (en) | 2015-05-29 | 2015-07-15 | Antibio Tx Aps | Novel use |
| US20160366879A1 (en) | 2015-06-22 | 2016-12-22 | Infection Containment Company, LLC | Topical antiseptic system |
| KR102564048B1 (ko) * | 2015-09-30 | 2023-08-04 | (주)아모레퍼시픽 | 수중유형 에멀젼 조성물 |
| US11419834B2 (en) | 2019-02-25 | 2022-08-23 | Rhode Island Hospital | Methods for treating diseases or infections caused by or associated with H. pylori using a halogenated salicylanilide |
| CA3074150A1 (en) | 2020-02-18 | 2021-08-18 | Ovation Science, Inc. | Composition and method for transdermal delivery of cannabidiol (cbd) and delta9-tetrahydrocannabinol (thc) |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4017641A (en) * | 1975-01-31 | 1977-04-12 | The Procter & Gamble Company | Skin moisturizing compositions containing 2-pyrrolidinone |
| US4049802A (en) * | 1975-03-19 | 1977-09-20 | Research Corporation | Zinc sulfadiazine and its use in the treatment of burns |
| DE2851544C2 (de) * | 1978-11-29 | 1985-09-26 | Beiersdorf Ag, 2000 Hamburg | Fluocortolon-haltige Creme |
| US4271149A (en) * | 1979-09-21 | 1981-06-02 | West Agro-Chemical, Inc. | Germicidal iodine compositions with enhanced iodine stability |
| US4301145A (en) * | 1980-07-28 | 1981-11-17 | Cestari Joseph E | Antiseptic skin cream |
| GR77517B (fi) * | 1982-06-30 | 1984-09-24 | Procter & Gamble | |
| EP0103911A1 (en) * | 1982-06-30 | 1984-03-28 | THE PROCTER & GAMBLE COMPANY | Emollient-containing topical pharmaceutical compositions |
-
1985
- 1985-12-04 DE DE8585308814T patent/DE3584236D1/de not_active Expired - Lifetime
- 1985-12-04 EP EP85308814A patent/EP0185490B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1985-12-04 IL IL8577224A patent/IL77224A/xx not_active IP Right Cessation
- 1985-12-04 AT AT85308814T patent/ATE67668T1/de not_active IP Right Cessation
- 1985-12-05 PT PT81618A patent/PT81618B/pt unknown
- 1985-12-06 AU AU50859/85A patent/AU576278B2/en not_active Expired
- 1985-12-09 US US06/806,763 patent/US4671957A/en not_active Expired - Lifetime
- 1985-12-09 NO NO85854943A patent/NO171095C/no not_active IP Right Cessation
- 1985-12-10 CA CA000497275A patent/CA1260833A/en not_active Expired
- 1985-12-10 NZ NZ214496A patent/NZ214496A/xx unknown
- 1985-12-11 FI FI854886A patent/FI91935C/fi not_active IP Right Cessation
- 1985-12-11 ES ES549814A patent/ES8706437A1/es not_active Expired
- 1985-12-11 KR KR1019850009330A patent/KR890001881B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1985-12-11 IE IE312685A patent/IE59827B1/en not_active IP Right Cessation
- 1985-12-11 JP JP60278845A patent/JPH0699298B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1985-12-11 DK DK574185A patent/DK170630B1/da not_active IP Right Cessation
- 1985-12-11 GR GR852972A patent/GR852972B/el not_active IP Right Cessation
- 1985-12-12 CN CN198585109101A patent/CN85109101A/zh active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US4671957A (en) | 1987-06-09 |
| FI854886A (fi) | 1986-06-13 |
| DE3584236D1 (de) | 1991-10-31 |
| EP0185490A2 (en) | 1986-06-25 |
| PT81618B (pt) | 1987-10-20 |
| KR870005638A (ko) | 1987-07-06 |
| IE59827B1 (en) | 1994-04-06 |
| IE853126L (en) | 1986-06-12 |
| FI854886A0 (fi) | 1985-12-11 |
| EP0185490A3 (en) | 1987-07-15 |
| CN85109101A (zh) | 1987-06-24 |
| DK574185D0 (da) | 1985-12-11 |
| KR890001881B1 (ko) | 1989-05-29 |
| FI91935B (fi) | 1994-05-31 |
| JPS61186312A (ja) | 1986-08-20 |
| AU5085985A (en) | 1986-06-19 |
| NO171095B (no) | 1992-10-19 |
| AU576278B2 (en) | 1988-08-18 |
| IL77224A (en) | 1989-09-10 |
| ES8706437A1 (es) | 1987-07-01 |
| NO854943L (no) | 1986-06-13 |
| ES549814A0 (es) | 1987-07-01 |
| DK574185A (da) | 1986-06-13 |
| NO171095C (no) | 1993-01-27 |
| PT81618A (en) | 1986-01-01 |
| JPH0699298B2 (ja) | 1994-12-07 |
| CA1260833A (en) | 1989-09-26 |
| NZ214496A (en) | 1989-03-29 |
| ATE67668T1 (de) | 1991-10-15 |
| GR852972B (fi) | 1986-04-01 |
| DK170630B1 (da) | 1995-11-20 |
| EP0185490B1 (en) | 1991-09-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| FI91935C (fi) | Menetelmä paikallisesti käytettävän bakteerienvastaisen voiteen valmistamiseksi | |
| US4401651A (en) | Wound-healing compositions containing povidone-iodine | |
| US8101163B2 (en) | Transdermal compositions | |
| CN105142728B (zh) | 用于治疗表面创伤的组合物和方法 | |
| US20030228376A1 (en) | Novel topical microbicidal compositions | |
| CA2850908C (en) | Aqueous antimicrobial composition containing coniferous resin acids | |
| US3950554A (en) | Treatment of mastitis in bovine udders | |
| US20080020025A1 (en) | Composition for wound care and method of using same | |
| AU2014257984B2 (en) | Composition for use in reducing scab formation and promoting healing | |
| CH653892A5 (de) | Wundheilmittel zur bedeckung von wunden und verbrennungen. | |
| EP0744895B1 (en) | Adherent disinfecting compositions and methods relating thereto | |
| RU2291694C2 (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая фунгицид, бактериостатический сульфонамид и антибактериальное соединение для местного применения | |
| HU200103B (en) | Process for producing pharmaceutical compositions for treating lack of epithelium | |
| EP0285856B1 (de) | Verwendung von Dihydroergotamin und seinen Salzen zur lokalen Behandlung trophischer Störungen | |
| US4717737A (en) | Anti-bacterial methods and agent | |
| US5064815A (en) | Primycin-containing colloidal basic gel | |
| JPH08506336A (ja) | ヨウ素および非還元性糖を含有する創傷治癒組成物 | |
| EP1194136B1 (fr) | Composition non solide pour application locale comprenant du glycerol et un extrait d'alchemille vulgaire | |
| US4067967A (en) | Composition for topical application to humans and animals | |
| De Kock et al. | A study to assess the effects of a new Betadine cream formulation compared to a standard topical treatment regimen for burns | |
| RU2262344C2 (ru) | Фармацевтическая композиция для лечения кожных инфекций и способ ее получения | |
| RU2432156C1 (ru) | Мазь для лечения ран | |
| RU2407483C1 (ru) | Способ профилактики и лечения дерматологических заболеваний животных и лекарственное средство для его осуществления | |
| RU2189809C2 (ru) | Мазь с сухим экстрактом астрагала эспарцетного, 5% | |
| WO2023152241A1 (de) | Colestyramin zur behandlung von wunden, bakteriellen infektionen der haut und entzündlichen hautveränderungen |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| BB | Publication of examined application | ||
| FG | Patent granted |
Owner name: EUROCELTIQUE, S.A. |
|
| MA | Patent expired |