JPS61186312A - 抗菌性クリ−ム - Google Patents
抗菌性クリ−ムInfo
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- JPS61186312A JPS61186312A JP60278845A JP27884585A JPS61186312A JP S61186312 A JPS61186312 A JP S61186312A JP 60278845 A JP60278845 A JP 60278845A JP 27884585 A JP27884585 A JP 27884585A JP S61186312 A JPS61186312 A JP S61186312A
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- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、外用抗菌性クリーム、特に火傷に対して外用
（局所を適用ハ“るに適した特に少なくとも１種のヨー
ドホールを含有する抗菌性クリームに関する。
（局所を適用ハ“るに適した特に少なくとも１種のヨー
ドホールを含有する抗菌性クリームに関する。
従来の技術
抗菌剤、特にヨードホールを含有する外用クリームは、
火傷や矯正（ｒｅｃｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ ）を必要と
する他の皮膚疾患の治療のための有効な治療薬である。
火傷や矯正（ｒｅｃｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ ）を必要と
する他の皮膚疾患の治療のための有効な治療薬である。
しかし力から、この治療法は、壊死組織、膿や創傷表面
−創傷深在域間の他の関門を介して活性物質が浸透する
程度によって限定される。このような場合においては、
これらの関門を破壊して抗菌剤を創傷の深部にまで浸透
させうる（しばしば酸性の）局所製剤を追加的に使用す
ることによって、優れた治療効果が得られる。
−創傷深在域間の他の関門を介して活性物質が浸透する
程度によって限定される。このような場合においては、
これらの関門を破壊して抗菌剤を創傷の深部にまで浸透
させうる（しばしば酸性の）局所製剤を追加的に使用す
ることによって、優れた治療効果が得られる。
しかしながら、追加の（酸性の）製剤は表面関門のみを
取シ除くことを目的とするものであって、この展剤が創
傷の深部に浸透することを意図していないので、前記（
ｉ！ｌｉ性の）製剤を十分にコントロールしながら使用
しなければならないという欠点がある。さもなければ、
酸性の攻撃によシ更に組織が損傷されるであろう。
取シ除くことを目的とするものであって、この展剤が創
傷の深部に浸透することを意図していないので、前記（
ｉ！ｌｉ性の）製剤を十分にコントロールしながら使用
しなければならないという欠点がある。さもなければ、
酸性の攻撃によシ更に組織が損傷されるであろう。
本発明の目的は、火傷の外用薬として適してお祇酸性製
剤を使用せずに表面関門を破壊するのに有効な外用抗菌
性クリームを提供することにある。
剤を使用せずに表面関門を破壊するのに有効な外用抗菌
性クリームを提供することにある。
本発明の別の目的および利点は以下の記載から明らかと
なるであろう。
なるであろう。
本発明によシ提供される外用抗菌性クリームは外用クリ
ーム基剤中に少なくとも１種の抗菌剤を有効量含有して
おシ、基剤が少なくとも１種の炭化水素成分と少なくと
も１種のポリオール湿潤化成分との混合物２０〜５０％
（ｗ／ｗ）から成る。
ーム基剤中に少なくとも１種の抗菌剤を有効量含有して
おシ、基剤が少なくとも１種の炭化水素成分と少なくと
も１種のポリオール湿潤化成分との混合物２０〜５０％
（ｗ／ｗ）から成る。
本発明のクリームは従来のものに比べてはるかに大量の
炭化水素／湿潤剤（ｍｏｉＩｌｔｕｒｉｚｅｒ）を含ん
でいる。本発明は、このようにクリーム中の炭化水素／
湿潤剤の含量を高めると抗菌剤が創傷組織に十分に浸透
し、これによ）予備の（酸性）治療の必要性がなくなり
、患者も短期間に回復するという驚くべき知見に基くも
のである。
炭化水素／湿潤剤（ｍｏｉＩｌｔｕｒｉｚｅｒ）を含ん
でいる。本発明は、このようにクリーム中の炭化水素／
湿潤剤の含量を高めると抗菌剤が創傷組織に十分に浸透
し、これによ）予備の（酸性）治療の必要性がなくなり
、患者も短期間に回復するという驚くべき知見に基くも
のである。
ｆ−外囲／７＋１が田仕苗評力ＩＩ ｈ Ｉｆ浦ｍ身
謳１碕書剤（ａｎｔｉｂａｃｔｅｒｉａｌ ａｇｅｎｔ
）は、クリーム／軟膏製剤に現在使用されている公知の
抗菌剤の何れでもよい。他の治療活性、例えば抗真菌（
ａｎｔｉｆｕｎｇａｌ ）活性や抗ウィルス活性を有す
る抗菌剤も適尚である。
謳１碕書剤（ａｎｔｉｂａｃｔｅｒｉａｌ ａｇｅｎｔ
）は、クリーム／軟膏製剤に現在使用されている公知の
抗菌剤の何れでもよい。他の治療活性、例えば抗真菌（
ａｎｔｉｆｕｎｇａｌ ）活性や抗ウィルス活性を有す
る抗菌剤も適尚である。
本発明の好ましい抗菌剤は、ヨードホールとして公知の
ヨウ素と有機ｄ？ ＩＪママ−複合体（ｃｃｒｒｐｌｅ
ｘ）である。ヨードホールはヨウ素と有機ポリマーの水
溶性で生理学的に許容されうる複合体であシ、ヨウ素元
素の殺菌（ｇｅｒｍｉｃｉｄａｌ） ・殺微生物（ｍｉ
ｃｒｏ−ｂｌｏｃｉｄａｌ）活性がそのまま発揮される
。前記ヨードホールとしては、ノニルフェノキシポリ（
エチレンオキシ）エタノールヤウンデコイリウムクロラ
しかしながら、本発明において特に好ましい抗菌剤の少
なくとも１種は、ヨウ素と非イオン性であり非清滲性（
非界面活性）の水溶性有機ポリマー、ｆｌＪ、ｔハポリ
ビニルピロリドン（ポビドン）、１１！リデキストロー
ス或いはショ糖−エビクロロヒドリン共重合体との複合
体である。これら非イオン性非清浄性有機ポリマーのう
ち、ポビドンおよびポリデキストロースが特に好ましい
。
ヨウ素と有機ｄ？ ＩＪママ−複合体（ｃｃｒｒｐｌｅ
ｘ）である。ヨードホールはヨウ素と有機ポリマーの水
溶性で生理学的に許容されうる複合体であシ、ヨウ素元
素の殺菌（ｇｅｒｍｉｃｉｄａｌ） ・殺微生物（ｍｉ
ｃｒｏ−ｂｌｏｃｉｄａｌ）活性がそのまま発揮される
。前記ヨードホールとしては、ノニルフェノキシポリ（
エチレンオキシ）エタノールヤウンデコイリウムクロラ
しかしながら、本発明において特に好ましい抗菌剤の少
なくとも１種は、ヨウ素と非イオン性であり非清滲性（
非界面活性）の水溶性有機ポリマー、ｆｌＪ、ｔハポリ
ビニルピロリドン（ポビドン）、１１！リデキストロー
ス或いはショ糖−エビクロロヒドリン共重合体との複合
体である。これら非イオン性非清浄性有機ポリマーのう
ち、ポビドンおよびポリデキストロースが特に好ましい
。
ポリビニルピロリドンは非イオン性非清浄性で水溶性の
有機ポリマーであシ、通常の複合体形成能と＝ｒｏイド
性（ｃｏｌｌｏｉｄａｌ ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ）を
有しかつ生理学的に不活性である。そのヨウ素複合体で
あるポリビニルピロリドン（ポビドン）ヨウ素は公知の
ヨードホールであシ、実質的に全ての微生物に対して広
汎スペクトル７−Ｊ殺微生物作用を有する極めて有効な
殺菌剤である。
有機ポリマーであシ、通常の複合体形成能と＝ｒｏイド
性（ｃｏｌｌｏｉｄａｌ ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ）を
有しかつ生理学的に不活性である。そのヨウ素複合体で
あるポリビニルピロリドン（ポビドン）ヨウ素は公知の
ヨードホールであシ、実質的に全ての微生物に対して広
汎スペクトル７−Ｊ殺微生物作用を有する極めて有効な
殺菌剤である。
ポビドン・ヨウ素は、例えば欧州特許出願公開第１２０
３０１Ａ号および第６３４０Ａ号明細書やＧＢ１５８０
５９６号明細書に記載されている公知の方法に従って製
造されうる。なお、前掲の刊行物の記載内容も本明細書
に引用されうる。
３０１Ａ号および第６３４０Ａ号明細書やＧＢ１５８０
５９６号明細書に記載されている公知の方法に従って製
造されうる。なお、前掲の刊行物の記載内容も本明細書
に引用されうる。
ポリデキスト日−スは非栄養的（ｎｏｎ−ｎｕｔｒｉ
ｔｉｖｅ）多糖類であシ、ポリカルボン酸触媒の存在下
で糖類を減圧下で縮重合して製造される。ｄ？ リデキ
スト鴛−スは米国特許第３．７６６．１０５号および第
３．７８６．７９４号明細書に記載されてお〕、ニーヨ
ークのファイザ−（Ｐｆｉｚａｒ Ｉｎｃ、）よシ市販
されている。
ｔｉｖｅ）多糖類であシ、ポリカルボン酸触媒の存在下
で糖類を減圧下で縮重合して製造される。ｄ？ リデキ
スト鴛−スは米国特許第３．７６６．１０５号および第
３．７８６．７９４号明細書に記載されてお〕、ニーヨ
ークのファイザ−（Ｐｆｉｚａｒ Ｉｎｃ、）よシ市販
されている。
市販のポリデキストロースポリマーは、低分子量。
水溶性の、モノ−およびジ−エステル結合によシポリマ
ーに付加されるクエン酸残基とソルビトール末端基を含
有するグルコースのランダム結合ポリマーである。この
市販物質の数平均分子量は１ｓｏｏ”ｔ’あり、約１６
０〜約２００００＋７）範囲である。
ーに付加されるクエン酸残基とソルビトール末端基を含
有するグルコースのランダム結合ポリマーである。この
市販物質の数平均分子量は１ｓｏｏ”ｔ’あり、約１６
０〜約２００００＋７）範囲である。
ポリデキストロースポリマーを好ましくはアルされる。
この複合体は黄褐色ないし琥珀色（ｔａｎ−ｔｏ −ａ
ｍｂｅｒ ）であシ、９０〜１３０℃で溶融して赤色液
体となる。ポリデキストロース・ヨウ素粉末は極めてよ
く水に溶解し、室温で赤茶色の水溶液となる。
ｍｂｅｒ ）であシ、９０〜１３０℃で溶融して赤色液
体となる。ポリデキストロース・ヨウ素粉末は極めてよ
く水に溶解し、室温で赤茶色の水溶液となる。
本発明クリームで使用されるヨードホール中に含まれる
ヨウ素の量は、特にクリーム中に存在するヨードホール
の量および要求されるクリームの抗菌力価によって決定
される。ヨードホール乾燥重量あた９１〜２０重量％の
ヨウ素が好ましく、特に好ましくは２〜１５重量−であ
る。
ヨウ素の量は、特にクリーム中に存在するヨードホール
の量および要求されるクリームの抗菌力価によって決定
される。ヨードホール乾燥重量あた９１〜２０重量％の
ヨウ素が好ましく、特に好ましくは２〜１５重量−であ
る。
本発明クリーム中の抗菌剤濃度は、要求される抗菌力価
（ａｎｔｉｂａｃｔｅｒｉａｌ ｓｔｒｅｎｇｔｈ）に
よって決定される。抗菌剤濃度は、使用薬剤、薬剤の刺
激性および使用予定期間によっても変更されうる。抗菌
剤がヨードホールの場合、濃度はヨードホール中のヨウ
素の量および（クリーム使用時の）ヨウ素の損失速度に
よっても依存する。
（ａｎｔｉｂａｃｔｅｒｉａｌ ｓｔｒｅｎｇｔｈ）に
よって決定される。抗菌剤濃度は、使用薬剤、薬剤の刺
激性および使用予定期間によっても変更されうる。抗菌
剤がヨードホールの場合、濃度はヨードホール中のヨウ
素の量および（クリーム使用時の）ヨウ素の損失速度に
よっても依存する。
９Ｉ−ｗ −ＩＴ” Ｊ＋曹會１」う＋ −工 −＾
細へＬ＋＋ ｌ ムリームが０．１〜２重量％、特に
０．２〜１５重量％のクリーム内に有効（滴定可能な）
濃度のヨウ素を与えるに十分な量のヨードホールを含む
ことが好ましす。
細へＬ＋＋ ｌ ムリームが０．１〜２重量％、特に
０．２〜１５重量％のクリーム内に有効（滴定可能な）
濃度のヨウ素を与えるに十分な量のヨードホールを含む
ことが好ましす。
有効ヨウ素１０重量％のポビドン・ヨウ素を抗菌剤とし
て使用すゐクリームでは、ポビドン・ヨウ素含量が１〜
２０重景−重量ましく、特に好ましくは２〜１５重量−
である。
て使用すゐクリームでは、ポビドン・ヨウ素含量が１〜
２０重景−重量ましく、特に好ましくは２〜１５重量−
である。
ヨードホール以外の抗菌剤を使用するときには、本発明
クリーム中の抗菌剤の含量は０．１〜２重量−が好まし
い。
クリーム中の抗菌剤の含量は０．１〜２重量−が好まし
い。
本発明の外用クリーム基剤は水中油型エマルジョンであ
シ、炭化水素成分とポリオール湿潤化成分との混合物を
２０〜５０重量％含有することが必須である。好ましい
クリーム基剤は２５〜４０重量−の炭化水素／湿潤化成
分を含有する。
シ、炭化水素成分とポリオール湿潤化成分との混合物を
２０〜５０重量％含有することが必須である。好ましい
クリーム基剤は２５〜４０重量−の炭化水素／湿潤化成
分を含有する。
本発明のクリーム基剤の少なくと４１種の炭化水素成分
は、製剤の分野で公知の炭化水素基剤および炭化水素油
から選択されうる。適当な炭化水素油は鉱油或いは流動
７９ラフインであシ、適当な炭化水素基剤は白色ワセリ
ン或いは白色軟膏（５チミツロウを有するパラフィン）
である。
は、製剤の分野で公知の炭化水素基剤および炭化水素油
から選択されうる。適当な炭化水素油は鉱油或いは流動
７９ラフインであシ、適当な炭化水素基剤は白色ワセリ
ン或いは白色軟膏（５チミツロウを有するパラフィン）
である。
本発明の好ましい具体例では、少なくとも１種の炭化水
素成分が外用クリーム基剤の１５〜４０％（ｗ／ｗ ）
、特Ｋ ２０−３０％ （ｗ／ｗ）に相当する。
素成分が外用クリーム基剤の１５〜４０％（ｗ／ｗ ）
、特Ｋ ２０−３０％ （ｗ／ｗ）に相当する。
本発明の特に好ましい具体例では、少なくとも１種の炭
化水素成分が流動、ｅラフインと白色ワセリンとの混合
物から成る。
化水素成分が流動、ｅラフインと白色ワセリンとの混合
物から成る。
本発明のクリーム基剤の少なくとも１種のポリオール湿
潤化成分は、製剤の分野で公知のポリオール湿潤化成分
から選択されうる。例えばプロピレングリコールであシ
、好ましくはグリセリンである。
潤化成分は、製剤の分野で公知のポリオール湿潤化成分
から選択されうる。例えばプロピレングリコールであシ
、好ましくはグリセリンである。
本発明の好ましい具体例において、少なくともＬ種のポ
リオール湿潤化成分は外用クリーム基剤のｓ 〜２０
％ （ｗ／ｗ ）、特に５〜１５％（ｗ／ｗ ）に相当
する。
リオール湿潤化成分は外用クリーム基剤のｓ 〜２０
％ （ｗ／ｗ ）、特に５〜１５％（ｗ／ｗ ）に相当
する。
本発明のクリーム基剤においてポリオール成分に対する
炭化水素成分の比は任意であるが、本発明の外用クリー
ムに配合される最も満足なりリーム基剤を得るためには
１：、１〜４：１、特に約２＝１の重量比が適当である
。
炭化水素成分の比は任意であるが、本発明の外用クリー
ムに配合される最も満足なりリーム基剤を得るためには
１：、１〜４：１、特に約２＝１の重量比が適当である
。
本発明のクリーム基剤に、炭化水素およびポリオール湿
潤化成分に加えて通常少なくとも１種の乳化剤と、任意
にしかし好ましくは少なくとも１種の界面活性剤を含有
させてもよい。
潤化成分に加えて通常少なくとも１種の乳化剤と、任意
にしかし好ましくは少なくとも１種の界面活性剤を含有
させてもよい。
適当な乳化剤としては、高級脂肪族アルコール、例エバ
セチルアルコール、ステアリルアルコールおよびセトス
テアリルアルコール並びに部分的にエステル化されたポ
リオール、例えばグリセリルモノステアレート、ポリエ
チレングリコールモノステアレートおよびソルビタンモ
ノオレエートが包含されろ。
セチルアルコール、ステアリルアルコールおよびセトス
テアリルアルコール並びに部分的にエステル化されたポ
リオール、例えばグリセリルモノステアレート、ポリエ
チレングリコールモノステアレートおよびソルビタンモ
ノオレエートが包含されろ。
乳化剤をクリーム基剤の１〜１５重量％の濃度で配合す
ることが好ましい。
ることが好ましい。
本発明の抗菌性クリームは、ヒト或いは動物の体に局所
適用（外用）し得る粘度を有していなければならない。
適用（外用）し得る粘度を有していなければならない。
クリームの粘度（ブルックフィールド型ＬＶ粘度計で測
定）は２５℃で ２５０００〜６７０００ ｃｐｓが好
ましく、よシ好ましくは３ｏｏＯＯ〜５００００ ｃｐ
ｓである。
定）は２５℃で ２５０００〜６７０００ ｃｐｓが好
ましく、よシ好ましくは３ｏｏＯＯ〜５００００ ｃｐ
ｓである。
本発明の外用抗菌性クリームを容易に調製しうる方法は
、有効量の少なくとも１種の抗菌剤および少なくとも１
種の炭化水素成分と少なくとも１種のポリオール湿潤化
成分との混合物２０〜５０％（ｗ／ｗ ）を含む外用ク
リーム基剤の混合物を形成する工程を含む。本発明では
、少々くとも１２！の抗菌剤と少なくとも１種のポリオ
ール湿潤化成分とを含む水溶液を作成し、次いでこの水
溶液と少なくとも１１１の炭化水素成分とを混合してク
リームを調製してもよい。更に、少なくとも１種のｄ？
＋７オ一ル湿潤化成分の水溶液を作成し、このポリオ
ール水溶液と少なくとも１種の炭化水素成分を混合して
基剤を形成し、基剤に抗菌剤水溶液を添加してクリーム
を調製してもよい。何れの場合にも、所望によシ別の成
分例えば乳化剤は水性相或いは炭化水素相に溶解されう
る。
、有効量の少なくとも１種の抗菌剤および少なくとも１
種の炭化水素成分と少なくとも１種のポリオール湿潤化
成分との混合物２０〜５０％（ｗ／ｗ ）を含む外用ク
リーム基剤の混合物を形成する工程を含む。本発明では
、少々くとも１２！の抗菌剤と少なくとも１種のポリオ
ール湿潤化成分とを含む水溶液を作成し、次いでこの水
溶液と少なくとも１１１の炭化水素成分とを混合してク
リームを調製してもよい。更に、少なくとも１種のｄ？
＋７オ一ル湿潤化成分の水溶液を作成し、このポリオ
ール水溶液と少なくとも１種の炭化水素成分を混合して
基剤を形成し、基剤に抗菌剤水溶液を添加してクリーム
を調製してもよい。何れの場合にも、所望によシ別の成
分例えば乳化剤は水性相或いは炭化水素相に溶解されう
る。
本発明クリームは、例えば火傷および他の皮膚疾患を治
療するために、医学／薬学の分野で公知の任意の方法に
従ってヒト或いは動物の体に投与されうる。例えば、ク
リームをまずテフロン包帯の如き適当な包帯（ｄｒｅｓ
ｓｉｎｇ） Ｋ塗布し、次いでこれを創傷組織上にあて
る。包帯をバンデージで適切に固定させてもよい。一般
に、包帯は１２〜２４時間毎に取シ替えられる。本発明
のクリームのみを塗布しても、或いはよシ有効な治療効
果を得るために公知の酸クリーム、例えば安息香酸含有
りリーム〔商標、アセルピン（Ａｓｅｒｂｉｎａ） ）
を併用してもよい。
療するために、医学／薬学の分野で公知の任意の方法に
従ってヒト或いは動物の体に投与されうる。例えば、ク
リームをまずテフロン包帯の如き適当な包帯（ｄｒｅｓ
ｓｉｎｇ） Ｋ塗布し、次いでこれを創傷組織上にあて
る。包帯をバンデージで適切に固定させてもよい。一般
に、包帯は１２〜２４時間毎に取シ替えられる。本発明
のクリームのみを塗布しても、或いはよシ有効な治療効
果を得るために公知の酸クリーム、例えば安息香酸含有
りリーム〔商標、アセルピン（Ａｓｅｒｂｉｎａ） ）
を併用してもよい。
本発明のポビドン・ヨウ素クリームを使用したｙ臨床試
験から、クリーム中のポビドン・ヨウ素が創傷にまで十
分に浸透し、従来の當含壜炭化水素成分および湿潤化成
分を含（４ｂｓｐｖｐＩ製品（特に軟膏）に比べて本発
明のクリームは優れた治療効果を奏することが知見され
た。特に、本発明クリームは従来のものに比べて回復に
要する時間が趙かく、従来の如く癲皮除去剤（ｄｅｓｌ
ｏｕｇｈｉｎｇａｇｅｎｔ ）を使用する必要がない。
験から、クリーム中のポビドン・ヨウ素が創傷にまで十
分に浸透し、従来の當含壜炭化水素成分および湿潤化成
分を含（４ｂｓｐｖｐＩ製品（特に軟膏）に比べて本発
明のクリームは優れた治療効果を奏することが知見され
た。特に、本発明クリームは従来のものに比べて回復に
要する時間が趙かく、従来の如く癲皮除去剤（ｄｅｓｌ
ｏｕｇｈｉｎｇａｇｅｎｔ ）を使用する必要がない。
本発明の外用抗菌性クリームについて、下記実施例を参
照しながら更に説明する。
照しながら更に説明する。
（以下余白）
材 料
（１） ポリデキストロース・ヨウ素（４チ濃度）ミ
キサーを取り付けたステンレス鋼容器中に脱イオン水（
３１，２ＪＦ）を導入した。激しく攪拌しながら、ポリ
デキストロース（４６，０，９，ファイザー）を徐々に
少しずつ添加した。ポリデキストローズが水に溶解した
ら、ヨウ化カリウム（１８，６，９，ＵＳＦ）を添加し
、激しく攪拌し続けた。ヨウ化カリウムが溶解すると澄
明な溶液が得られ、次いでヨウ素（４，２＃、ＵＳＰ）
を徐々に激しく攪拌しながら添加した。反応混合物から
採取したサンプル中に存在する滴定可能なヨウ素の量が
１時間に亘って一定に保たれるまで、攪拌を継続させた
。最後に、反応混合物を２００メツシユステンレス鋼メ
ツシユフイルタ一ヲ通して濾過した。最終溶液は不透明
な赤褐色を呈していた。溶液中のポリデキストロース・
ヨウ素複合体の有効（滴定可能な）ヨウ素含量は約４チ
（ｗ／ｗ）であった。
キサーを取り付けたステンレス鋼容器中に脱イオン水（
３１，２ＪＦ）を導入した。激しく攪拌しながら、ポリ
デキストロース（４６，０，９，ファイザー）を徐々に
少しずつ添加した。ポリデキストローズが水に溶解した
ら、ヨウ化カリウム（１８，６，９，ＵＳＦ）を添加し
、激しく攪拌し続けた。ヨウ化カリウムが溶解すると澄
明な溶液が得られ、次いでヨウ素（４，２＃、ＵＳＰ）
を徐々に激しく攪拌しながら添加した。反応混合物から
採取したサンプル中に存在する滴定可能なヨウ素の量が
１時間に亘って一定に保たれるまで、攪拌を継続させた
。最後に、反応混合物を２００メツシユステンレス鋼メ
ツシユフイルタ一ヲ通して濾過した。最終溶液は不透明
な赤褐色を呈していた。溶液中のポリデキストロース・
ヨウ素複合体の有効（滴定可能な）ヨウ素含量は約４チ
（ｗ／ｗ）であった。
（ＩＩ） ポリデキストロース・ヨウ素（７チ有効ヨ
ウ素）上記（１）を繰り返した。但し、ポリデキストロ
ース・ヨウ素溶液の有効ヨウ素含量が約７チ（ｗ／ｗ
’）となるように成分の割合を変えた。
ウ素）上記（１）を繰り返した。但し、ポリデキストロ
ース・ヨウ素溶液の有効ヨウ素含量が約７チ（ｗ／ｗ
’）となるように成分の割合を変えた。
（ｍ＋ ポビドン・ヨウ素
ＰＶＰＩを、ＢＡＳＦ ＡＧ（西）”イツ） 或いはＧ
ＡＦ社（アメリカ）より入手した。
ＡＦ社（アメリカ）より入手した。
実施例 １
下記酸−分を有する外用抗菌性クリームを調製した。
重量％
ポビドン・ヨウ素（ＵＳＦ） ５（１５％過剰
）ステアリルアルコール（ＮＦ） ２セチ
ルアルコール（ＮＦ） ２白色ワセリン（
ＵＳＦ） ７．５流動７９ラフイン（Ｕ Ｓ
Ｐ ） １４．５グリセリン（ＵＳＦ）
１２ 水酸化ナトリウム ０．１精 製
水 １００チまでステアリルアルコール、
セチルアルコール、白色ワセリン、流動パラフィン、ソ
ルビタンモノステアレートおよびポリオキシエチレンス
テアレートを混合しながら溶融した。別に、ＰＶＰＩを
水に溶解させ、溶液のｐＨｔＮａＯＨを用いて約４．５
に調整した。
）ステアリルアルコール（ＮＦ） ２セチ
ルアルコール（ＮＦ） ２白色ワセリン（
ＵＳＦ） ７．５流動７９ラフイン（Ｕ Ｓ
Ｐ ） １４．５グリセリン（ＵＳＦ）
１２ 水酸化ナトリウム ０．１精 製
水 １００チまでステアリルアルコール、
セチルアルコール、白色ワセリン、流動パラフィン、ソ
ルビタンモノステアレートおよびポリオキシエチレンス
テアレートを混合しながら溶融した。別に、ＰＶＰＩを
水に溶解させ、溶液のｐＨｔＮａＯＨを用いて約４．５
に調整した。
次いでグリセリンとポリソルベート６０の水溶液を加熱
して、上記溶融物に攪拌しながら添加してエマルジョン
を作成した。このエマルジョンに、ＰＶＰＩ溶液を添加
し、パッチが室温に達するまで攪拌した。最後の段階で
水および／又は水酸化物塩基（ｈｙｄｒｏｘｉｄｅ ｂ
ａｓｅ ）を所要によシパツチに添加してもよい。
して、上記溶融物に攪拌しながら添加してエマルジョン
を作成した。このエマルジョンに、ＰＶＰＩ溶液を添加
し、パッチが室温に達するまで攪拌した。最後の段階で
水および／又は水酸化物塩基（ｈｙｄｒｏｘｉｄｅ ｂ
ａｓｅ ）を所要によシパツチに添加してもよい。
得られたクリームの粘度をブルックフィールド型ＬＶ粘
度計で測定したところ、２５Ｃで４００００ｃｐｓであ
った。
度計で測定したところ、２５Ｃで４００００ｃｐｓであ
った。
実施例 ２
用抗菌性クリームを調製した。
重量％
ポビド７−ヨウ素（ＵＳＰ） ５（ｘｓｓ過剰
）ステアリルアルコール（ＮＦ） ２セチ
ルアルコール（ＮＦ） ２白色ワセリン（Ｕ
ＳＰ） １２流動ノｅラフイｙ（ＵＳＰ）
１０グリセリン（ＵＳＰ） Ｂポ
リソルベート６０（ＮＦ） ２ＰＥＧモノステ
アレート １水酸化ナトリウム
０・１精製水 １００まで 実施例 ３ 実施例１に従って、クリームを調製した。
）ステアリルアルコール（ＮＦ） ２セチ
ルアルコール（ＮＦ） ２白色ワセリン（Ｕ
ＳＰ） １２流動ノｅラフイｙ（ＵＳＰ）
１０グリセリン（ＵＳＰ） Ｂポ
リソルベート６０（ＮＦ） ２ＰＥＧモノステ
アレート １水酸化ナトリウム
０・１精製水 １００まで 実施例 ３ 実施例１に従って、クリームを調製した。
但し１．ＩＱビドン・ヨウ素の代りに４％濃縮物のポリ
デキストロース・ヨウ素、１２．５重量−を用いた。
デキストロース・ヨウ素、１２．５重量−を用いた。
実施例 ４
実施例１に従ってクリームを調製した。
但し、ポビｒン・ヨウ素の代りに７％濃縮物（ｃｏｎｃ
ｅｎｔｒａｔｅ ）のポリデキストロース−Ｅｌつ素、
７重量％を用いた。
ｅｎｔｒａｔｅ ）のポリデキストロース−Ｅｌつ素、
７重量％を用いた。
臨床試験
材 料
（３１１０％ポビドン・ヨウ素〔商標ベタジｙ（Ｂｅｔ
ａｄｉｎｅ）］軟膏をＮａｐｐラボラトリ−（ケンブリ
ッジ）から入手した。
ａｄｉｎｅ）］軟膏をＮａｐｐラボラトリ−（ケンブリ
ッジ）から入手した。
世） ５チポビドン・ヨウ素クリームを実施例１に従っ
て調製した。
て調製した。
（ｃ） 安息香酸（０，０２５％ ） 、す７１酸（
０，３７５％ ） 。
０，３７５％ ） 。
サリチル酸（０，００６９６） 、プロピレングリコー
ルおよびヘキサクロロファンを含有するアセルビ７ （
Ｍ標”）クリームを英国のベンカー）″（Ｂｅｎ−ｃａ
ｒｄ ）よシ入手した。
ルおよびヘキサクロロファンを含有するアセルビ７ （
Ｍ標”）クリームを英国のベンカー）″（Ｂｅｎ−ｃａ
ｒｄ ）よシ入手した。
方 法
３グループ（２５人／グループ）の患者に、（ｉｌｌ□
％ベタジン軟責とアセルピンクリームとの等量混合物、
又は （ｉｉｌ ５チポビドン・ヨウ素クリーム、又は（曲
５チポビドン・ヨウ素クリームとアセルピンクリーム
との等量混合物、 を毎日局所適用した。
％ベタジン軟責とアセルピンクリームとの等量混合物、
又は （ｉｉｌ ５チポビドン・ヨウ素クリーム、又は（曲
５チポビドン・ヨウ素クリームとアセルピンクリーム
との等量混合物、 を毎日局所適用した。
外用薬を毎日塗布する前に創イ纂を渦巻きタンク（ｗｈ
ｉｒｌｐｏｏｌ ｔａｎｋ ）で清浄した。水およびポ
ンプ内の細菌増殖を、水Ｋ ３ ｐｐｍ濃度のＰＶＰＩ
を添加することによってコントロールした。前記濃度は
水治療装置内での細菌増殖および相互汚染（ｃｒｏｓｓ
−ｃｏｎｔａｍｉｎａｔｉｏｎ ）を有効に防止しう
ることか判明している濃度である。侵入性感染の兆候お
よび症状を呈している患者にのみ全身性抗生物質を使用
した。
ｉｒｌｐｏｏｌ ｔａｎｋ ）で清浄した。水およびポ
ンプ内の細菌増殖を、水Ｋ ３ ｐｐｍ濃度のＰＶＰＩ
を添加することによってコントロールした。前記濃度は
水治療装置内での細菌増殖および相互汚染（ｃｒｏｓｓ
−ｃｏｎｔａｍｉｎａｔｉｏｎ ）を有効に防止しう
ることか判明している濃度である。侵入性感染の兆候お
よび症状を呈している患者にのみ全身性抗生物質を使用
した。
各グループは、年令、火傷の大きさ、タイプ。
深度および分布状態の点で同等であった。
結 果
３種の薬剤は容易に塗布できかつ容易に取シ除くことが
でき、塗布時に僅かな軽度の不快感が認められた例もあ
った。塗布時の不快感は数名の患者が経験したにすぎず
、鎮痛剤を使用しなければならない種型症ではなかった
。不快感のために治療の続行中止を余儀々くされた例は
なかった。
でき、塗布時に僅かな軽度の不快感が認められた例もあ
った。塗布時の不快感は数名の患者が経験したにすぎず
、鎮痛剤を使用しなければならない種型症ではなかった
。不快感のために治療の続行中止を余儀々くされた例は
なかった。
結果を表に示す。
表Ｉ
治療日数
１０−２０ １３．５ １５ １３２０−３
０ ３６．５ ２５ ２０表■ 治癒日数 治療日数に差が認められた。全体表面積の２０〜３０チ
の表在性火傷は、ＰＶＰＩクリームを用いるとアセルビ
／併用の有無に拘らず２０−２５日間で治癒した。これ
に対してＰＶＰＩ軟膏とアセルピンを併用したときには
平均３６．５日を要した。同様の治癒日数短縮効果が深
在性火傷を治療したときにも認められた。全体表面積の
４０〜５０チの深在性火傷をクリームを用いて治療した
ときには、全体表面積の２０〜３０％の火傷を軟膏・ア
セルピン併用によシ治療したときに比べて明らかに短期
間に治癒した。
０ ３６．５ ２５ ２０表■ 治癒日数 治療日数に差が認められた。全体表面積の２０〜３０チ
の表在性火傷は、ＰＶＰＩクリームを用いるとアセルビ
／併用の有無に拘らず２０−２５日間で治癒した。これ
に対してＰＶＰＩ軟膏とアセルピンを併用したときには
平均３６．５日を要した。同様の治癒日数短縮効果が深
在性火傷を治療したときにも認められた。全体表面積の
４０〜５０チの深在性火傷をクリームを用いて治療した
ときには、全体表面積の２０〜３０％の火傷を軟膏・ア
セルピン併用によシ治療したときに比べて明らかに短期
間に治癒した。
何れの場合においても、軟膏の半分量のＰＶＰＬを含有
する本発明クリームを用いると治癒日数を有意に短縮で
きるという知見が得られた。
する本発明クリームを用いると治癒日数を有意に短縮で
きるという知見が得られた。
細菌学的検査結果
アセルピン併用の有無に拘らずＰＶＰＩクリームｆｒ用
１．ｎｆｌＪ／ａ８泊廖１．＋ＪｌｒＨ−ＰＶＰＴ＆Ｉ
Ｆ。
１．ｎｆｌＪ／ａ８泊廖１．＋ＪｌｒＨ−ＰＶＰＴ＆Ｉ
Ｆ。
アセルピンの併用によって治療したときに比べて、陽性
細菌培養物（ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｂａｃｔｅｒｉａｌ
ｃｕｌｔｕｒｅｓ ）中の黄色ブドウ球菌（Ｓ 、 ａ
ｕｒｅｕｓ ）および緑膿菌（Ｐ、 ａｅｒｕ−ｇｉｎ
ｏｓａ ）が減少していることが認められた。
細菌培養物（ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｂａｃｔｅｒｉａｌ
ｃｕｌｔｕｒｅｓ ）中の黄色ブドウ球菌（Ｓ 、 ａ
ｕｒｅｕｓ ）および緑膿菌（Ｐ、 ａｅｒｕ−ｇｉｎ
ｏｓａ ）が減少していることが認められた。
合併症
敗血症を併発してトブラマイシンの全身的投与を必要と
した２例の患者を除いて、重症な合併症は観察されなか
った。
した２例の患者を除いて、重症な合併症は観察されなか
った。
材 料
１）ＰＶＰＩ軟膏〔ベタジン（商標）軟膏〕をＮａｐｐ
ラボラトリ−より入手した。
ラボラトリ−より入手した。
ＩＩ） ＰＶＰＩクリームを実施例２に従って調製し
た。
た。
培 地
トリプチケース大豆肉汁培地
消化肉汁（ＴＳＢ）および寒天（ＴＥＡ）被験微生物
黄色ブドウ球菌（ＡＴＣＣ６５３８）
方 法
死滅時間（ｋｉｌｌ ｉｎｇ ｔｉｍｅ ； ＫＴ ）
の測定被験微生物の株培養物をＴＳＡ斜面上で保持し、
テスト２４時間前にＴＳＢに移した。ＴＳＢ培養物０．
２−を各薬剤５Ｉに添加した。混合後、白金耳量＜ ４
ｄ）の混合物を一定間隔で取り出し、ＴＵＢｌｏ−に移
した。３３Ｃで４８時間インキュベート後、全ての培養
物の生育度を調べた。コントロールに対する微生物の生
育力および保有数を調べ、各薬剤に対する菌の生育度を
判定した。
の測定被験微生物の株培養物をＴＳＡ斜面上で保持し、
テスト２４時間前にＴＳＢに移した。ＴＳＢ培養物０．
２−を各薬剤５Ｉに添加した。混合後、白金耳量＜ ４
ｄ）の混合物を一定間隔で取り出し、ＴＵＢｌｏ−に移
した。３３Ｃで４８時間インキュベート後、全ての培養
物の生育度を調べた。コントロールに対する微生物の生
育力および保有数を調べ、各薬剤に対する菌の生育度を
判定した。
上記テストを２回実施し、結果を表に示す。
表■
ＶＰＩ
軟膏＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋−一−
ＶＰＩ
クリーム＋ ＋、−−−−−−−−−−−＋表 Ｖ
Claims (10)
- （１）外用クリーム基剤に少なくとも１種の抗菌剤を有
効量含有する外用抗菌性クリームであつて、基剤が少な
くとも１種の炭化水素成分と少なくとも１種のポリオー
ル湿潤化成分との混合物２０〜５０％（ｗ／ｗ）から成
ることを特徴とするクリーム。 - （２）基剤が少なくとも１種の炭化水素成分と少なくと
も１種のポリオール湿潤化成分との混合物２５〜４０％
（ｗ／ｗ）から成る特許請求の範囲第１項に記載のクリ
ーム。 - （３）少なくとも１種の抗菌剤が少なくとも１種のヨー
ドホールから成る特許請求の範囲第１項または第２項に
記載のクリーム。 - （４）少なくとも１種のヨードホールがポビドン・ヨウ
素、ポリデキストロース・ヨウ素、好ましくはポビドン
・ヨウ素から成る特許請求の範囲第３項に記載のクリー
ム。 - （５）少なくとも１種の炭化水素成分が、鉱油、流動パ
ラフィン、白色ワセリン或いは白色軟膏、好ましくは流
動パラフィンと白色ワセリンとの混合物から成る特許請
求の範囲第１項から第４項のいずれかに記載のクリーム
。 - （６）少なくとも１種の炭化水素成分が外用クリーム基
剤の１５〜４０％（ｗ／ｗ）、好ましくは２０〜３０％
（ｗ／ｗ）である特許請求の範囲第１項から第５項のい
ずれかに記載のクリーム。 - （７）少なくとも１種のポリオール湿潤化成分がグリセ
リンから成る特許請求の範囲第１項から第６項のいずれ
かに記載のクリーム。 - （８）少なくとも１種のポリオール湿潤化成分が外用ク
リーム基剤の５〜２０％（ｗ／ｗ）、好ましくは５〜１
５％（ｗ／ｗ）である特許請求の範囲第１項から第７項
のいずれかに記載のクリーム。 - （９）外用クリーム基剤中の少なくとも１種のポリオー
ル湿潤化成分に対する少なくとも１種の炭化水素成分の
重量比が１：１〜４：１、好ましくは約２：１である特
許請求の範囲第１項から第８項のいずれかに記載のクリ
ーム。 - （１０）外用クリーム基剤が更に少なくとも１種の乳化
剤、好ましくは１〜１５％（ｗ／ｗ）の少なくとも１種
の乳化剤を含む特許請求の範囲第１項から第９項のいず
れかに記載のクリーム。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ZA849673 | 1984-12-12 | ||
| ZA84/9673 | 1984-12-12 | ||
| CN198585109101A CN85109101A (zh) | 1984-12-12 | 1985-12-12 | 抗菌膏的制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS61186312A true JPS61186312A (ja) | 1986-08-20 |
| JPH0699298B2 JPH0699298B2 (ja) | 1994-12-07 |
Family
ID=36698676
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP60278845A Expired - Fee Related JPH0699298B2 (ja) | 1984-12-12 | 1985-12-11 | 抗菌性クリ−ム |
Country Status (18)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4671957A (ja) |
| EP (1) | EP0185490B1 (ja) |
| JP (1) | JPH0699298B2 (ja) |
| KR (1) | KR890001881B1 (ja) |
| CN (1) | CN85109101A (ja) |
| AT (1) | ATE67668T1 (ja) |
| AU (1) | AU576278B2 (ja) |
| CA (1) | CA1260833A (ja) |
| DE (1) | DE3584236D1 (ja) |
| DK (1) | DK170630B1 (ja) |
| ES (1) | ES8706437A1 (ja) |
| FI (1) | FI91935C (ja) |
| GR (1) | GR852972B (ja) |
| IE (1) | IE59827B1 (ja) |
| IL (1) | IL77224A (ja) |
| NO (1) | NO171095C (ja) |
| NZ (1) | NZ214496A (ja) |
| PT (1) | PT81618B (ja) |
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