FI91827C - Menetelmä ruumiin kudokseen vietävän, kosketuksessa ruumiin nesteen kanssa bakteeri- ja mikrobivastaisia metalli-ioneja vapauttavan lääketieteellisen laitteen valmistamiseksi - Google Patents

Menetelmä ruumiin kudokseen vietävän, kosketuksessa ruumiin nesteen kanssa bakteeri- ja mikrobivastaisia metalli-ioneja vapauttavan lääketieteellisen laitteen valmistamiseksi Download PDF

Info

Publication number
FI91827C
FI91827C FI882682A FI882682A FI91827C FI 91827 C FI91827 C FI 91827C FI 882682 A FI882682 A FI 882682A FI 882682 A FI882682 A FI 882682A FI 91827 C FI91827 C FI 91827C
Authority
FI
Finland
Prior art keywords
medical device
isocyanate
substance
polyol
metal ion
Prior art date
Application number
FI882682A
Other languages
English (en)
Swedish (sv)
Other versions
FI882682A0 (fi
FI882682L (fi
FI91827B (fi
Inventor
Wolfgang Ermert
Otto Brenner
Helmut Eschwey
Gerd Esswein
Guenter Schuhmacher
Martin Thaler
Original Assignee
Freudenberg Carl
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Freudenberg Carl filed Critical Freudenberg Carl
Publication of FI882682A0 publication Critical patent/FI882682A0/fi
Publication of FI882682L publication Critical patent/FI882682L/fi
Publication of FI91827B publication Critical patent/FI91827B/fi
Application granted granted Critical
Publication of FI91827C publication Critical patent/FI91827C/fi

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L27/54Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/14Materials characterised by their function or physical properties, e.g. lubricating compositions
    • A61L29/16Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/10Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing inorganic materials
    • A61L2300/102Metals or metal compounds, e.g. salts such as bicarbonates, carbonates, oxides, zeolites, silicates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/10Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing inorganic materials
    • A61L2300/102Metals or metal compounds, e.g. salts such as bicarbonates, carbonates, oxides, zeolites, silicates
    • A61L2300/104Silver, e.g. silver sulfadiazine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/404Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Electrotherapy Devices (AREA)
  • Ultra Sonic Daignosis Equipment (AREA)
  • Laser Surgery Devices (AREA)

Description

91827
Menetelma ruumiin kudokseen viet&v&n, kosketuksessa ruu-miin nesteen kanssa bakteeri- ja mikrobivastaisia metalli-ioneja vapauttavan laaketieteellisen laitten valmistami-seksi 5
KeksintO koskee menetelmåa ruumiin kudokseen vieta-van, kosketuksessa ruumiin nesteen kanssa bakteeri- tai mikrobivastaisia metalli-ioneja vapauttavan, kudosyhteen-sopivan laaketieteellisen laitteen, joka koostuu polyure-10 taanirakenneaineesta ja metalli-ioneja vapauttavasta ai-neesta, ja jonka rakenneaine on sinansa tunnettu polyure-taanielastomeeri, jonka paaketjussa esiintyy alle 50 pai-no-% orgaanista silikonipolymeeria, jonka molekyylipaino on 500 - 10 000, valinnaisesti pehmittavia polyeetteri-15 tai polyesterisegmentteja ja edelleen kulloinkin toivottu-jen materiaaliominaisuuksien mukaan ketjua pidentavia ai-neita termoplastisia tai ketjua pidentavia aineita ja/tai ristisidosmuodostusaineita duroplastisia ominaisuuksia tuottavina lisaaineina, jolloin elastomeeri sisåltaa me-20 talli-ioneja vapauttavan aineen koko poikkipintaansa nah-den kolmiulotteisesti tasaisesti jakaantuneesti maaråna 1-15 paino-% laskettuna elastomeerin kokonaismassasta, valmistamiseksi, jonka mukaan polyoli, orgaaninen siliko-nipolymeeri seka isosyanaatti seka valinnaisesti ketjua 25 pidentSvd aine ja/tai ristisidosmuodostusaine saatetaan reagoimaan keskenåån ja sen jSlkeen saatetaan haluttuun muotoon.
Raskasmetalli-ionien, kuten kulian, hopean tai ku-parin, kirjallisuudessa (esim. The Journal of Urology 121 30 (1979) 40ff) usein oligodynaamiseksi luonnehdittua mikro- bivastaista vaikutusta k&ytetå&n låaketeknologian piiris-så ruumiinsisSisten muoviproteesien tai letkun muotoisten katetrien, kuten esim. virtsaputkikatetrien, varustamisek-si mikrobivastaisella aineella pitkahkOksi ajaksi.
35 US-patenttijulkaisussa 4 054 139 ehdotetaan putki- mainen katetri varustettavaksi t£ssM tarkoituksessa sisa- 91827 2 ja ulkopinnaltaan ainakin yhdelia oligodynaamisella vai-kuttavalla aineella, esim. hopealla tai sen yhdisteilia.
TSllaisen laaketieteellisen laitteen pinnan tekemi-seksi kvantitatiivisesti edelleen vastaanottokykyisemmaksi 5 metalli-ioneja vapauttavalle aineelle neuvotaan US-patent-tijulkaisussa 4 612 337 kasittelemaan polymeerimateriaa-lia, esim. polyuretaani- tai silikonielastomeeria, kylias-tamaiia tai turvottamalla sita kahdesti sopivissa liuotti-missa (mikrobivastaisen aineen tai metallisuolan kannalta) 10 ja kuivaamaan jaikikateen kullakin kerralla, viimeksi huuhtomisen jaikeen.
Kaikkien tunnettujen liuoksien, joita kayttaen laitteen sisa- ja ulkopintaa on pyritty varustamaan mikro-bivastaisella aineella, yhteydessa ilmeneva epatyydyttava 15 puoli on pintojen paailystamisen tyOiays.
Kun edelleen metalli-ioneja vapauttavia aineita on joka tapauksessa vain polymeerirakenne-aineen pinta-alueilla, on niiden saatavuus ajallisesti ja maarailisesti rajallista, mika tekee pitkaaikaishoidoissa vaittamattO-20 maksi laitteiden usein toistuvan, vaaratekijOita sisaita-van ja kivuliaan vaihtamisen uudelleenpaailystettyihin laitteisiin.
Kaikkien tasorakenteen asemasta kolmiulotteisen rakenteen omaavien, ruumiinsisåisesti kaytettavien lait-. 25 teiden, esim. katetrien tai proteesien, yhteydessa tiirma-taan hieman paksumpiin materiaalipaksuuksiin pyrittaessa vaiittdmasti metalli-ioneja vapauttavan aineen kerrostu-mis- ja vapautumiskyvyn rajallisuuteen: silikonielastomee-rien kyseessa olien ylittamatOn este on naitten materiaa-30 lien hydrofobiasta ruumiin nesteelle johtuva materiaalisi-i saosien tavoittamattomuus tai niihin paasy riittamattOmas- sa maarin. Tama merkitsee kuitenkin nimenomaan sita, etta matriisissa syvemmaile sijoittuneiden ionien kaytettavissa ei enaa ole kantoainetta, jonka avulla ne voisivat kulkeu-35 tua takaisin ulospain ja levittaa mikrobivastaista vaiku-
• I
l! 91827 3 tustaan katetria ymp&rOiviin ruumiin kudoksiin. Ne omaavat tailOin yhtS kaikki vaikutusta ainoastaan ulkopinnalla sijaitseviin taudin aiheuttajiin.
Vaihtoehto, jonka mukaan metalli-ioneja vapautta-5 ville aineille valmistetaan matriisi polyuretaanista, sal-lii nimenomaan naiden aineiden reversiibelin asettumisen aina rakenneaineen sisimpiin osiin asti, silia polyuretaa-ni on myOs sisSosiltaan riittavan hydrofiilista ja se ky-kenisi tåten ruumiin nesteen vaikutuksesta vapauttamaan 10 metalli-ioneja kauttaaltaan. Oligodynaamista vaikutusta omaavien aineiden vapautumisnopeudet taten rakennetuista laitteista olivat kuitenkin suoritettujen mittausten mukaan siinS maarin alhaisia, etta pitkaaikaiskaytOssa kay-tettavissa ei ole riittavaa maaraa vaikuttavia ioneja tu-15 hottavien mikrobien pitoisuuteen nahden.
EP-patenttijulkaisusta 0 068 385 tunnetaan eraån termoplastisen polyuretaanisilikonielastomeerirakenneai-neen selva veren hyytymista estava vaikutus seka sen edul-linen kaytttt suoraan veren kanssa kosketuksiin joutuvissa 20 laaketieteellisissa valuosissa. Siina kasiteliaan US-pa- tenttijulkaisusta 3 562 352 entuudestaan tuttua polyure-taanin ja orgaanisen silikonipolymeerin segmenttikopoly-meeria, joka kasittaa harvempia silikoni- kuin polyuretaa-niyksikOita, liittyen taman mekaanisiin seka veren hyyty-: 25 mista estaviin ominaisuuksiin vaiittOman kosketuksen ve-reen yhteydessa, seka kuvataan yksityiskohtaisesti erasta uuden tyyppista, edullista varianttia: tassa polymeeripaa-ketjuun sisailytetaan 4-15 paino-% orgaanista silikoni-polymeeria, jonka molekyylipaino on 500 - 10 000 ja peh-30 mittavia polyeetteri- tai polyesterisegmentteja. Tamakaan rakenneaine ei sisalla laakevaikutusta omaavia, siita va-pautuvia vaikutusaineita; kyseiseen EP-patenttijulkaisuun ei mydskaan sisally viittausta rakenneaineen kayttOkelpoi-suudesta mikrobivastaista vaikutusta omaavissa, veren 35 kanssa kosketuksiin joutumattomissa laaketieteellisissa laitteissa.
t • · 91827 4
KeksinnOn tehtåvåna on tarjota elSvSssS kehossa kaytettava, ruumiin kudokseen tunkeutuva laaketieteellinen laite, joka omaa oleellisesti parantuneen kyvyn vapauttaa mikrobivastaisia, metalli-ioneja vapauttavia aineita ja 5 hyvån kudosyhteensopivuuden, ja joka kykenee ruumiin nes-teen kanssa kosketuksiin joutuessaan vapauttamaan metalli-ionit kultakin ulkopinnaltaan ulospåin mSarailisesti kont-rolloidulla tavalla pitkahkOn aikajakson kuluessa. Samoin tulee osoittaa menetelma tållaisen laaketieteellisen lait-10 teen valmistamiseksi, jonka mukaan ilman laajamittaista rakenneaineen tai valmiin laitekappaleen mekaanista tai kemiallista jålkikåsittelyå on mahdollista saada itse po-lymeerimatriisin valmistuksen puitteissa metalli-ioneja vapauttavan aineen kolmiulotteisesti tasa-aineiden jakaan-15 tuminen hienojakoisessa muodossa polymeerimatriisiin.
TåmSn tehtSvån ratkaisu kasittaa US-patenttijulkai-sussa 4 054 139 esitettyyn nShden saman tyyppisen laaketieteellisen laitteen, jonka luonteenomaiset tunnusmerkit ovat patenttivaatimuksen 1 mukaiset. Erityisen edullisia 20 valmistusmenetelmia kuvataan patenttivaatimuksissa 2 ja 3.
KeksinnOn mukaisesti esitettya, sinansa tunnettua rakenneaineluokkaa nimitetaan seuraavassa "silikonipoly-uretaaniksi". Kyseisen keksinnOn kannalta taman rakenneaineen valmistus ja ominaisuudet eivat ole keskeisia ja ne : 25 ovat ilman kyseisen keksinndn mydtavaikutusta paateltavis-sa kulloinkin asetettujen vaatimusten mukaan alan oppien puitteissa tekniikan tasosta.
Metalli-ioneja vapauttavalla, mikrobivastaista vai-kutusta omaavalla, oligodynaamisesti vaikuttavalla aineel-30 la tarkoitetaan esim. metallisuoloja, niiden oksideja ja karbideja seka organometalliyhdisteita naiden ollessa laa-ketieteen piirissa vaikutuksen ja kaytttn osalta hyvin tuttu j a.
KeksinnOn mukainen aktiivisen aineen kolmiulottei-35 nen jakaantuminen 1 - 15 %:n pitoisuutena silikonipolyure- li 5 91 827 taanimatriisiin korottaa låsna olevien ionien kåytettåvis-så olevaa mSårSå tavanomaisiin påållystyksiin nåhden 40 %:lla tal suuremmalla osuudella.
On todettu yllåttåen, ettå ruumiin neste pååsee 5 varmasti kosketuksiin tåhån astisesti vain muihin tarkoi-tuksiin edulliseksi tiedetyn silikonipolyuretaanirakenne-aineen sisåosien kanssa myGs silloin kun polymeerimatrii-sin paksuus on jopa 2 mm kuten sukulaislaitteissa on ta-vanomalsta.
10 KeksintG soveltuu edullisesti, ei kuitenkaan yk- sinomaan, kåytettåvåksi silloin, kun kyseiset laitteet eivåt ole vain ohimenevåsti, vaan joutuvat olemaan pidem-påån, kosketuksissa ruumiin kudoksiin; se kåsittåå esim. ruumiin sisåisiå proteeseja, katetreja, sondeja, elimistGn 15 sisåisten rakenteiden tåhystimiå, siirteitå ja poistumis-putkia.
Koska silikonipolyuretaanista valmistettu laitteen muodostava polymeerinen matriisi sisåltåå kauttaaltaan oligodynaamista vaikuttavaa ainetta, ilmenee sen edun, 20 ettå metalli-ioneja vapautuu laitekappaleen kumpaankin ulkopintaan, ohella edelleen se edullinen vaikutus, ettå k&ytOn alkaessa, jolloin bakteereja, mikrobeja ja taudin siemeniå voi olla låsnå runsaasti, vapautuu heti matrii-sin kaikkien pinta-alueiden ollessa kyllåstettyjå ruumiin : 25 nesteellå myGs korkeampi måårå vaikuttavaa ainetta. Viipy-måajan pidetesså on kåytettåvisså jatkuvasti laskeva måå-rå metalli-ioneja, jolloin niiden vapautuminen riippuu nyt niiden matriisin sisåosista sen pintaan siirtyessåån kul-keman matkan pituudesta.
30 Tåsså vaiheessakin tåytyy kuitenkin edelleen olla ; mahdollista tuottaa (våhåisen) maårån mahdollisia tuoreita taudinsiementulokkaita vålitOn kuoleminen. Laåketieteelli-sen laitteen keksinnGn mukainen esiintymismuoto saataa siis itsestaån metalli-ionien vapautumisnopeuden kulloi-35 sellakin hetkelia lasna olevien tuhottavien organismien måårån mukaan.
91827 6
Tarkoituksenmukaisesti matriisin sisåltåmSn metalli -ionej a vapauttavan aineen ei tulisi kSsittaa 50 pm:n raekoon ylittSviS rakeita, koska tåmSn rajan ylitykselia voi olla kielteisia vaikutuksia matriisin mekaaniseen sta-5 biilisuuteen.
Keksinndn mukaisesti toteutettujen virtsaputkika-tetrien kohdalla havaittiin lisaksi se edullinen vaiku-tus, etta katetrissa esiintyi kuorettumia, eli mineraali-pitoisia karstautumia, huomattavasti vahemman tai niita 10 ei esiintynyt lainkaan.
KeksinnOn mukaiselle menetelmaile on tunnusomaista, etta metalli-ioneja vapauttava aine sekoitetaan 50 pm:n raekoon omaavana pulverina ja 1 - 15 paino-%:n osuutena polymeerin kokonaismassasta joukkoon ennen isosyanaatin 15 lisååmista ja siita poistetaan vesi yhdessa polyolin kans- sa.
Taiia menettelyjarjestykselia ja lisatyn vaikutta-van aineen hienorakeisuudella saavutetaan seuraavat edut:
Metalli-ioneja vapauttavan aineen kuivatuksen seka 20 polyolin ja/tai polyoliseoksen kuivatuksen erilliset tyd-vaiheet yhdistyvat yhdeksi ainoaksi menettelyvaiheeksi. Hienorakeisuus takaa mahdollisuuden sisailyttaa aktiivinen aine polymeerimatriisiin taman koko poikkipinnan kautta erityisen tasaisesti. Toisen, erityisen edullisen menetel-: 25 man mukaan pulverin asemasta kaytetaan veteen hyvin liuke-nevaa, metalli-ioneja vapauttavaa ainetta, joka sekoitetaan joukkoon edelia kuvatun pulverilisayksen mukaisen kiinteåainepitoisuuden omaavana vesiliuoksena ja samassa vaiheessa kuin edelia, minka jalkeen poistetaan vesi ja 30 lisataan isosyanaatti.
Tama menetelmamuunnos tarjoaa sen edun, etta aktiivinen aine voidaan vieda matriisiin hienojakoisimmassa mahdollisessa muodossa, nimittain erillisinå ioneina ja siten optimaalisen tasaisesti.
• « li 91827 7
Seuraavaksi suoritetussa veden poistossa ei muodos-tu suurikokoisia kideyhteenkeraantymia, koska polymeerinen matriisi sallii vain pienten kiteiden (< 50 pm) muodostu-misen. Tarkoituksenmkaisesti kaytetaan tailOin hopeanit-5 raattia oligodynaamisesti aktiivisena aineena.
Keksinnttn mukaisilla menetelmilia on edelleen seu-raavia etuja:
Pystytaan tuottamaan laaketieteellisen laitteen muoto seka varustamaan se bakteeri-/mikrobivastaisella 10 aineella yhdessa vaiheessa. Aiempi jaikikasittely jaa pois, jolloin voidaan kokonaan vaittaa liuottimien kasit-tely, substraatin turvottaminen tai liuottaminen tai paai-lystyskerrosten kiinnittymiseen liittyvat ongelmat.
Jos halutaan saada termoplastinen rakenneaine, lop-15 puun asti valmistettu, vaikuttavalla aineella varustettu polyuretaani rakeistetaan, kuivataan ja joko ruiskuvale-taan tai suulakepuristetaan sitten. Duroplastisten lait-teiden, esim. sondien, valmistamiseksi tapahtuu muodon tuottaminen vaiittOmasti lahtbaineiden keskinaista reak-20 tiota seuraten valamalla valuosaksi.
Kussakin tapauksessa voidaan haluttu laaketieteel-linen laite valmistaa jatkuvatoimisessa menettelyvaihees-sa.
Seuraavan esimerkin avulla kuvataan ei-rajaavalla : 25 tavalla yksityiskohtaisesti yhta termoplastisesta rakenne-aineesta valmistetun laaketieteellisen laitteen valmistus-menetelmaa:
Sekoitetaan 100 osaa OH-paatyista, bifunktionaalis-ta polyesteria, jonka molekyylipaino on 2 000 g/mol (poh-30 ja: adipiinihappo, neopentyyliglykoli ja heksaanidioli), sellaisena kuin sita on kaupallisesti saatavana valmista-jalta Bayer AG nimelia Desmophen 2028, 20 osaan suoraket-juista, pååtyhydroksyyliryhmia kasittavaan polydimetyyli-siloksaaniin (molekyylipaino 2 000 g/mol) ja 6 osaan pul-35 verisoitua hopeanitraattia (raekoko < 50 pm) ja poiste- 91827 8 taan vettå tunnin ajan 120 °C:ssa vakuumissa. Sen jålkeen muodostunut esipolymeeri sekoitetaan 40 osaan difenyylime-taani-4,4'-di-isosyanaattia ja pidennetåån polymeeriketjua reaktion pSåtyttya 9 osalla butaanidiolia.
5 Valmiin tuotteen annetaan kovettua kuumalevyllS, rakeistetaan se sitten ja kuivataan 2 tunnin ajan 110 °C:ssa kuumailmauunissa. Lopuksi rakeistustuote saatetaan ruiskuvalukoneessa virtsaputkikatetrin muotoon.
Nåin valmistetun katetrin materiaaliominaisuudet 10 ovat seuraavat:
vetolujuus (DIN 53 504) : 20 MPa murtovenymå (DIN 53 504): 500 % kovuus (DIN 53 305) : 70 Shore A
Nåma materiaalit osoittavat termoplastisen rakenne-15 aineen mekaanisen soveltuvuuden katetrien ja siirteiden valmistukseen.
Seuraavassa taulukossa esitetåan kvalitatiivisesti sek& kvantitatiivisesti eråSn tekniikan tason mukaisen polyuretaanimatriisin mikrobivastainen vaikutus seka oli-20 godynaamisesti vaikuttavien hopeaionien vapauttamiskyky verrattuna kyseisen keskinndn mukaiseen silikonipolyure-taanimatriisiin: li 91827 9 koe _Ag^-ioneja sisaltava matriisi polyuretaani silikonipolyuretaani (tekniikan taso) (kuten esimerkki, keksinto) ® Ag+-diffuusio 0,57 0,89 <mg/l>*) mikrobiologinen malj adiffuusio ** mukaan) 2 paivaa ++++ ++++ 4 " + + + + + + + + 8" ++ + + + + 16 " + + + + + 15 32 " ei estokehaa + + + + *) hopeaionipitoisuuden maaritys synteesivirtsasta atomiabsorptiospektrianalyysin avulla **) kulloisenkin estokehahalkaisijan kvalitatiivi-20 nen arviointi patologisia taudinaiheuttajia <Klebsiella oxytoca ATCC 33496; Streptococcus faecalls ATCC 29200; Enterobacter cloacae ATCC 29006 ja Staphylococcus epider-mis> sisaitavSssS kasvualustassa verrattuna maksimaaliseen estokehahalkaisijaan (+ + + +).
• ·

Claims (2)

91827 10
1. MenetelmS ruumiin kudokseen vietåvån, kosketuk-sessa ruumiin nesteen kanssa bakteeri- tai mikrobivastai- 5 sia metalli-ioneja vapauttavan, kudosyhteensopivan laake-tieteellisen laitteen, joka koostuu polyuretaanirakenneai-neesta ja metalli-ioneja vapauttavasta aineesta, ja jonka rakenneaine on sinånsd tunnettu polyuretaanielastomeeri, jonka paaketjussa esiintyy alle 50 paino-% orgaanista si-10 likonipolymeeria, jonka molekyylipaino on 500 - 10 000, valinnaisesti pehmittavia polyeetteri- tai polyesteriseg-mentteja ja edelleen kulloinkin toivottujen materiaaliomi-naisuuksien mukaan ketjua pidentavia aineita termoplasti-sia tai ketjua pidentavia aineita ja/tai ristisidosmuodos-15 tusaineita duroplastisia ominaisuuksia tuottavina lisaai-neina, jolloin elastomeeri sisaitaa metalli-ioneja vapauttavan aineen koko poikkipintaansa nahden kolmiulotteisesti tasaisesti jakaantuneesti maarana 1-15 paino-% laskettu-na elastomeerin kokonaismassasta, valmistamiseksi, jonka 20 mukaan polyoli, orgaaninen silikonipolymeeri sekå isosy-anaatti seka valinnaisesti ketjua pidentava aine ja/tai ristisidosmuodostusaine saatetaan reagoimaan keskenaan ja sen jaikeen saatetaan haluttuun muotoon, tunnettu siita, etta metalli-ioneja vapauttava aine sekoitetaan ' 25 > 50 pm:n raekoon omaavana pulverina ja 1 - 15 paino-%:n osuutena polymeerin kokonaismassasta joukkoon ennen iso-syanaatin lisaamista ja siita poistetaan vesi yhdessa po-lyolin kanssa.
2. Menetelma patenttivaatimuksen 1 mukaisen laake-30 tieteellisen laitteen valmistamiseksi, jonka mukaan polyoli, orgaaninen silikonipolymeeri seka isosyanaatti seka valinnaisesti ketjua pidentava aine ja/tai ristisidosmuodostusaine saatetaan reagoimaan keskenaan ja sen jaikeen haluttuun muotoon, tunnettu siita, etta kaytetaan 35 veteen hyvin liukenevaa, metalli-ioneja vapauttavaa ainet- ♦ · li 91827 11 ta ja sekoitetaan tSmS joukkoon vesiliuoksena kiinte&aine-pitoisuuden polymeerin kokonaismassasta ollessa 1-15 paino-% ennen isosyanaatin lisSSmista ja poistetaan siita vesi yhdessS polyolin kanssa. * 9 · 91827 12
FI882682A 1987-08-04 1988-06-07 Menetelmä ruumiin kudokseen vietävän, kosketuksessa ruumiin nesteen kanssa bakteeri- ja mikrobivastaisia metalli-ioneja vapauttavan lääketieteellisen laitteen valmistamiseksi FI91827C (fi)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE3725728A DE3725728A1 (de) 1987-08-04 1987-08-04 Medizinisches geraet und verfahren zu seiner herstellung
DE3725728 1987-08-04

Publications (4)

Publication Number Publication Date
FI882682A0 FI882682A0 (fi) 1988-06-07
FI882682L FI882682L (fi) 1989-02-05
FI91827B FI91827B (fi) 1994-05-13
FI91827C true FI91827C (fi) 1994-08-25

Family

ID=6332971

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FI882682A FI91827C (fi) 1987-08-04 1988-06-07 Menetelmä ruumiin kudokseen vietävän, kosketuksessa ruumiin nesteen kanssa bakteeri- ja mikrobivastaisia metalli-ioneja vapauttavan lääketieteellisen laitteen valmistamiseksi

Country Status (11)

Country Link
US (1) US4973320A (fi)
EP (1) EP0302186B1 (fi)
JP (1) JPH01230368A (fi)
AT (1) ATE75953T1 (fi)
DE (2) DE3725728A1 (fi)
DK (1) DK170231B1 (fi)
ES (1) ES2031172T3 (fi)
FI (1) FI91827C (fi)
GR (1) GR3005190T3 (fi)
NO (1) NO174573C (fi)
PT (1) PT88189B (fi)

Families Citing this family (69)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2586435B1 (fr) * 1985-08-26 1988-04-22 Beugnet Sa Machine mobile de reconditionnement des chaussees
FI95816C (fi) 1989-05-04 1996-03-25 Ad Tech Holdings Ltd Antimikrobinen esine ja menetelmä sen valmistamiseksi
DE3916648C1 (fi) * 1989-05-22 1990-09-06 Fa. Carl Freudenberg, 6940 Weinheim, De
US5271736A (en) * 1991-05-13 1993-12-21 Applied Medical Research Collagen disruptive morphology for implants
US5827247A (en) * 1991-08-20 1998-10-27 Bioderm External incontinence device and vapor-absorptive adhesive compositions
EP0567627A4 (en) * 1991-11-14 1994-06-22 Stanley Poler Secondary eye growth impeding device and method
DE4143239A1 (de) * 1991-12-31 1993-07-01 Joerg Dipl Chem Schierholz Pharmazeutische wirkstoffe enthaltende implantierbare vorrichtung aus einem polymeren material sowie verfahren zu deren herstellung
GEP20002074B (en) * 1992-05-19 2000-05-10 Westaim Tech Inc Ca Modified Material and Method for its Production
US5681575A (en) 1992-05-19 1997-10-28 Westaim Technologies Inc. Anti-microbial coating for medical devices
DE4222040C1 (de) * 1992-07-04 1994-03-10 Sterimed Gmbh Katheter-Set
DE4226810C1 (de) * 1992-08-13 1994-01-27 Theodor Dipl Ing Krall Schläuche und andere Gegenstände aus Kunststoffen für den medizinischen Bedarf, die von Keimen nicht besiedelbar sind und Verfahren zu ihrer Herstellung
US5324275A (en) * 1992-10-02 1994-06-28 Board Of Regeants, University Of Texas System Antimicrobial medical devices
US5409467A (en) * 1992-10-02 1995-04-25 Board Of Regents, The University Of Texas System Antimicrobial catheter
US6287484B1 (en) 1992-11-12 2001-09-11 Robert Hausslein Iontophoretic material
US5534288A (en) * 1993-03-23 1996-07-09 United States Surgical Corporation Infection-resistant surgical devices and methods of making them
US5848995A (en) * 1993-04-09 1998-12-15 Walder; Anthony J. Anti-infective medical article and method for its preparation
DE4316920A1 (de) * 1993-05-20 1994-11-24 Michael Dr Med Hartmann Endotrachealer Tubus
DE4403016A1 (de) * 1994-02-01 1995-08-03 Krall Theodor Dipl Ing Bakterizide/fungizide Kunststoffkörper
EP0861128B1 (de) * 1995-11-17 2003-02-19 Ursatec Verpackung Gmbh Vor kontamination schützende abgabevorrichtung für fluide
DE19638570A1 (de) * 1996-09-20 1998-03-26 Bayer Ag Wirkstoffhaltige thermoplastische Polyurethane
AUPO251096A0 (en) 1996-09-23 1996-10-17 Cardiac Crc Nominees Pty Limited Polysiloxane-containing polyurethane elastomeric compositions
US6013106A (en) * 1997-01-22 2000-01-11 St. Jude Medical, Inc. Medical article with adhered antimicrobial metal ions and related methods
US8527026B2 (en) 1997-03-04 2013-09-03 Dexcom, Inc. Device and method for determining analyte levels
US6001067A (en) 1997-03-04 1999-12-14 Shults; Mark C. Device and method for determining analyte levels
WO1999009997A1 (en) 1997-08-26 1999-03-04 Board Of Regents, The University Of Texas System Edta and other chelators with or without antifungal antimicrobial agents for the prevention and treatment of fungal infections
US6113636A (en) * 1997-11-20 2000-09-05 St. Jude Medical, Inc. Medical article with adhered antimicrobial metal
US6267782B1 (en) 1997-11-20 2001-07-31 St. Jude Medical, Inc. Medical article with adhered antimicrobial metal
DE19814133A1 (de) 1998-03-30 1999-10-07 Espe Dental Ag Selbstdesinfizierende Kunststoffe und ihre Verwendung im dentalen und dentaltechnischen Bereich
US6329488B1 (en) 1998-11-10 2001-12-11 C. R. Bard, Inc. Silane copolymer coatings
US6596401B1 (en) 1998-11-10 2003-07-22 C. R. Bard Inc. Silane copolymer compositions containing active agents
US6168580B1 (en) * 1999-03-26 2001-01-02 Iontophoretics Corporation Antimicrobial device and methods for long-term catheters
US6716895B1 (en) 1999-12-15 2004-04-06 C.R. Bard, Inc. Polymer compositions containing colloids of silver salts
US7179849B2 (en) 1999-12-15 2007-02-20 C. R. Bard, Inc. Antimicrobial compositions containing colloids of oligodynamic metals
US6579539B2 (en) 1999-12-22 2003-06-17 C. R. Bard, Inc. Dual mode antimicrobial compositions
US20040151755A1 (en) * 2000-12-21 2004-08-05 Osman Rathore Antimicrobial lenses displaying extended efficacy, processes to prepare them and methods of their use
WO2002094294A1 (en) * 2001-05-25 2002-11-28 Gorm Danscher A method of implanting heavy metal such as nobel metal, e.g. gold, and metal for use in implantation
DE10134447B4 (de) * 2001-07-16 2006-04-20 Gkss-Forschungszentrum Geesthacht Gmbh Trägermembran für Biohybridorgane, Verfahren zur Herstellung und Verwendung
US20030032874A1 (en) 2001-07-27 2003-02-13 Dexcom, Inc. Sensor head for use with implantable devices
CN1612804A (zh) 2001-12-03 2005-05-04 C·R·巴德公司 抗微生物医用器材、抗微生物聚合物涂层及其制备方法
US8364229B2 (en) 2003-07-25 2013-01-29 Dexcom, Inc. Analyte sensors having a signal-to-noise ratio substantially unaffected by non-constant noise
US7828728B2 (en) 2003-07-25 2010-11-09 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US7613491B2 (en) 2002-05-22 2009-11-03 Dexcom, Inc. Silicone based membranes for use in implantable glucose sensors
US7226978B2 (en) 2002-05-22 2007-06-05 Dexcom, Inc. Techniques to improve polyurethane membranes for implantable glucose sensors
WO2004017738A1 (en) * 2002-08-26 2004-03-04 C.R. Bard, Inc. Antimicrobial compositions containing colloids of oligodynamic metals
US7761130B2 (en) 2003-07-25 2010-07-20 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
JP2007500336A (ja) 2003-07-25 2007-01-11 デックスコム・インコーポレーテッド 電気化学センサーに用いる電極システム
US9763609B2 (en) 2003-07-25 2017-09-19 Dexcom, Inc. Analyte sensors having a signal-to-noise ratio substantially unaffected by non-constant noise
EP1648298A4 (en) 2003-07-25 2010-01-13 Dexcom Inc OXYGEN-IMPROVED MEMBRANE SYSTEMS FOR IMPLANTABLE DEVICES
US7591801B2 (en) 2004-02-26 2009-09-22 Dexcom, Inc. Integrated delivery device for continuous glucose sensor
DE10338261A1 (de) * 2003-08-18 2005-03-10 Hansgrohe Ag Sanitärschlauch mit antimikrobieller Ausrüstung
US8423114B2 (en) 2006-10-04 2013-04-16 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
WO2005057168A2 (en) 2003-12-05 2005-06-23 Dexcom, Inc. Calibration techniques for a continuous analyte sensor
US11633133B2 (en) 2003-12-05 2023-04-25 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
US8808228B2 (en) 2004-02-26 2014-08-19 Dexcom, Inc. Integrated medicament delivery device for use with continuous analyte sensor
US20050228216A1 (en) * 2004-04-08 2005-10-13 Vries Jan A D Method for treating gastroesophageal reflux disease
US8277713B2 (en) 2004-05-03 2012-10-02 Dexcom, Inc. Implantable analyte sensor
US8744546B2 (en) 2005-05-05 2014-06-03 Dexcom, Inc. Cellulosic-based resistance domain for an analyte sensor
US20200037874A1 (en) 2007-05-18 2020-02-06 Dexcom, Inc. Analyte sensors having a signal-to-noise ratio substantially unaffected by non-constant noise
US20080306434A1 (en) 2007-06-08 2008-12-11 Dexcom, Inc. Integrated medicament delivery device for use with continuous analyte sensor
EP4159114B1 (en) 2007-10-09 2024-04-10 DexCom, Inc. Integrated insulin delivery system with continuous glucose sensor
US8583204B2 (en) 2008-03-28 2013-11-12 Dexcom, Inc. Polymer membranes for continuous analyte sensors
US8682408B2 (en) 2008-03-28 2014-03-25 Dexcom, Inc. Polymer membranes for continuous analyte sensors
US11730407B2 (en) 2008-03-28 2023-08-22 Dexcom, Inc. Polymer membranes for continuous analyte sensors
WO2010033724A2 (en) 2008-09-19 2010-03-25 Dexcom, Inc. Particle-containing membrane and particulate electrode for analyte sensors
WO2011003039A2 (en) 2009-07-02 2011-01-06 Dexcom, Inc. Analyte sensors and methods of manufacturing same
EP3015422A4 (en) 2013-06-25 2017-01-04 Servicios Administrativos Peñoles SA de CV Bacteriostatic and fungistatic additive in masterbatch for application in plastics, and method for producing same
ES2951010T3 (es) 2016-02-01 2023-10-17 Schierholz Joerg Michael Productos sanitarios implantables, procedimiento para su preparación y uso de los mismos
WO2019083939A1 (en) 2017-10-24 2019-05-02 Dexcom, Inc. PRECONNECTED ANALYTE SENSORS
US11331022B2 (en) 2017-10-24 2022-05-17 Dexcom, Inc. Pre-connected analyte sensors

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3279996A (en) * 1962-08-28 1966-10-18 Jr David M Long Polysiloxane carrier for controlled release of drugs and other agents
US3562352A (en) * 1968-09-06 1971-02-09 Avco Corp Polysiloxane-polyurethane block copolymers
US4054139A (en) * 1975-11-20 1977-10-18 Crossley Kent B Oligodynamic catheter
EP0068385B1 (en) * 1981-06-22 1986-09-24 Kanegafuchi Kagaku Kogyo Kabushiki Kaisha Thermoplastic elastomers for medical use as moulded articles brought into direct contact with blood
US4603152A (en) * 1982-11-05 1986-07-29 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Antimicrobial compositions
US4592920A (en) * 1983-05-20 1986-06-03 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Method for the production of an antimicrobial catheter
US4581028A (en) * 1984-04-30 1986-04-08 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Infection-resistant materials and method of making same through use of sulfonamides
JPS6121104A (ja) * 1984-07-10 1986-01-29 Adeka Argus Chem Co Ltd 光重合開始剤
ATE88324T1 (de) * 1984-12-28 1993-05-15 Johnson Matthey Plc Antimikrobielle zusammensetzungen.
US4612337A (en) * 1985-05-30 1986-09-16 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Method for preparing infection-resistant materials
US4886505A (en) * 1985-06-07 1989-12-12 Becton, Dickinson And Company Antimicrobial surfaces and inhibition of microorganism growth thereby
US4867968A (en) * 1987-12-29 1989-09-19 Florida-Kansas Health Care, Inc. Elastomeric composition containing therapeutic agents and articles manufactured therefrom

Also Published As

Publication number Publication date
DE3871016D1 (de) 1992-06-17
JPH01230368A (ja) 1989-09-13
DE3725728A1 (de) 1989-02-16
GR3005190T3 (fi) 1993-05-24
ES2031172T3 (es) 1992-12-01
ATE75953T1 (de) 1992-05-15
PT88189B (pt) 1993-09-30
DK309688A (da) 1989-02-05
NO882393D0 (no) 1988-05-31
EP0302186A2 (de) 1989-02-08
NO174573B (no) 1994-02-21
EP0302186A3 (en) 1990-08-22
FI882682A0 (fi) 1988-06-07
DK309688D0 (da) 1988-06-07
NO882393L (no) 1989-02-06
JPH0553142B2 (fi) 1993-08-09
FI882682L (fi) 1989-02-05
FI91827B (fi) 1994-05-13
US4973320A (en) 1990-11-27
EP0302186B1 (de) 1992-05-13
DE3725728C2 (fi) 1989-11-16
NO174573C (no) 1994-06-01
PT88189A (pt) 1989-06-30
DK170231B1 (da) 1995-07-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
FI91827C (fi) Menetelmä ruumiin kudokseen vietävän, kosketuksessa ruumiin nesteen kanssa bakteeri- ja mikrobivastaisia metalli-ioneja vapauttavan lääketieteellisen laitteen valmistamiseksi
DE69004106T2 (de) Anti-infektiöse, gleitfähige, medizinische Gegenstände und Verfahren zu deren Herstellung.
EP0379269B1 (en) Anti-infection and antithrombogenic medical articles and method for their preparation
US5707366A (en) Anti-infective and antithrombogenic medical articles and method for their preparation
US4999210A (en) Anti-infective and antithrombogenic medical articles and method for their preparation
US6261271B1 (en) Anti-infective and antithrombogenic medical articles and method for their preparation
US5013306A (en) Anti-infective and antithrombogenic medical articles and method for their preparation
EP1243259B1 (de) Antibiotikum-/Antibiotika-Polymer-Kombination mit retardierender Wirkstofffreisetzung
US7179849B2 (en) Antimicrobial compositions containing colloids of oligodynamic metals
DE69708461T2 (de) Bioresponsive pharmakologisch aktive polymere und daraus hergestellte gegenstände
US20100074932A1 (en) Antimicrobial compositions containing gallium
US20060134313A1 (en) Methods for producing an anti-microbial plastic product
EP0804256A1 (en) An antimicrobial medical device and method
WO2004017738A1 (en) Antimicrobial compositions containing colloids of oligodynamic metals
EP1210386B1 (de) Verfahren zur herstellung von antimikrobiellen kunststoffkörpern mit verbessertem langzeitverhalten
JP2006522172A (ja) 生体適合性ポリマー
JP2005290294A (ja) 殺菌性樹脂成型物及び殺菌性樹脂成型物の製造方法

Legal Events

Date Code Title Description
BB Publication of examined application
MM Patent lapsed
MM Patent lapsed

Owner name: CARL FREUDENBERG