FI70241C - Skumplast vars haolrum utgoeres av oeppna celler eller porer och vilken innehaoller partiklar av vattenoloeslig hydrofil polymer som aer svaellbar till en gel i vatten - Google Patents

Description

70241 1 Vaahtomuovi, jonka ontelot muodostuvat avoimista kennoista tai huokosista ja joka sisältää hiukkasia, jotka koostuvat veteenliukenematto-masta, hydrofiilisestä polymeeristä, joka paisuu hyytelöksi vedessä Skumplast, vars hälrum utgöres av öppna celler eller porer och vil-5 ken innehaller partiklar av vattenolöslig, hydrofil polymer, som är svällbar tili en gel i vatten 10 Keksinnön kohteena on vaahtomuovi, jonka ontelo muodostuu avoimista kennoista tai huokosista ja joka sisältää hiukkasia, jotka koostuvat veteenliukenemattomasta, hydrofiilisestä polymeeristä, joka paisuu hyytelöksi vedessä. Keksinnön kohteena on myös menetelmä tällaisten polymeerihiukkasten yhdistämiseksi vaahtomuoviin.

15 Tällaiset hiukkaset tai rakeet, jotka koostuvat veteenliukenemattomasta, hydrofiilisestä polymeeristä, joka paisuu hyytelöksi vedessä, tunnetaan esim. ruotsalaisesta patenttijulkaisusta 7301197-5. On myös tunnettua käyttää tällaisista polymeerihiukkasista koostuvaa jauhetta 20 märkivien haavojen puhdistamiseksi, jolloin käytetään hyväksi polymeerihiukkasten kapillaari ja absorptioominaisuuksia eksudaatin pois-johtamiseksi vahingoittuneilta, etenkin syviltä ihonpinnoilta.

Absorboivien ominaisuuksien lisäksi on myös tunnettua käyttää tällaisia 25 polymeerihiukkasia aktiivisten aineiden, kuten desinfioivien aineiden tai farmaseuttisesti aktiivisten aineiden kantoaineina. Siten saadaan aikaan aktiivisen aineen ohjattu vähitellen tapahtuva vapautus. Esimerkkeinä tästä mainittakoon itävaltalainen patenttijulkaisu 334 548, jossa on kuvattu yllä mainitun tyyppisiä polymeerihiukkasia, joihin on 30 liitetty jodia. Tällöin saadut nk. hyytelöjodoforit yhdistävät polymeerihiukkasten absorboivat ominaisuudet jodin kerrostumalla, jolloin saadaan aikaan suojavaikutus, joka lieventää jodin kemiallisesti syövyttäviä ominaisuuksia, samalla kun pidennetään kestävyyttä kuivassa ympäristössä.

Näihin tunnettuihin haavajauheisiin liittyy kuitenkin useita haittoja. Siten voidaan mainita vaikeus, joka liittyy sopivien valmistusmuotojen 35 2 70241 1 aikaansaamiseen iholle ja haavoihin tapahtuvaa levittämistä varten.

Kuivan jauheen suora levitys aiheuttaa ongelman, koska poisto käsitellyltä pinnalta on vaivalloista ja työteliästä. Salvojen tai vastaavien muodossa esiintyvät tavanomaiset valmistusmuodot eivät ole käyttökel-5 poisia, koska ne huonontavat olennaisesti tai estävät jauheen tehoa.

Tähän asti käytetyissä levitysmenetelmissä jauhe sekoitetaan johonkin sopivaan nesteeseen, kuten glyseroliin, ja muodostettu jauhesuspensio levitetään käsittelypinnalle, esim. märkivään haavaan. Myös tämä levi-10 tysmenetelmä sisältää haittoja, koska se vaatii asiantuntevaa henkilökuntaa ja usein toistuvia jauhesuspension vaihtoja, koska hiukkaset tunkeutuvat haavaan ja kuivuvat. Nämä tekijät tekevät entistä kalliimmaksi jo kalliin tuotteen sekä voivat määrätyissä tapauksissa pidentää lääkintäaikaa mekaanisen vaikutuksen johdosta, joka kohdistuu haavaan.

15

Keksinnön tehtävänä on poistaa nämä ongelmat ja haitat, jotka esiintyvät tunnetuissa jauheissa, ja saada aikaan jauhetta sisältävä tuote, joka on helppo levittää ja poistaa käsittelypinnalta, kuten märkivästä haavasta.

20

Kuten alussa mainittiin, nämä ongelmat ja haitat eliminoidaan siten, että hiukkaset, jotka koostuvat veteenliukenemattomasta, hydrofiili-sestä polymeeristä, joka paisuu hyytelöksi vedessä, liitetään vaahtomuovin onteloihin.

25 Lähemmin määriteltynä keksinnön mukaiselle tuotteelle on tunnusomaista, että hiukkaset ovat olennaisesti samanmuotoisesti jakaantuneita vaahtomuovin onteloihin ja kiinnitetty vaahtomuoviin vesiliukoisella sideaineella, minkä lisäksi hiukkasten koko on sellainen, että ne voi-30 daan johtaa helposti paisumattomassa tilassa vaahtomuovin onteloihin, samalla kun ne paisuneessa tilassa täyttävät olennaisesti täydellisesti ontelot, jonne ne on johdettu.

Vastaavalla tavalla keksinnön mukaiselle menetelmälle tällaisten poly-35 meerihiukkasten yhdistämiseksi vaahtomuoviin, jonka ontelot muodostuvat avoimista kennoista tai huokosista, on tunnusomaista se, että hiukkaset suspendoidaan nestemäiseen väliaineeseen, jolla on olennaisesti sama I! 3 70241 1 tiheys kuin hiukkasilla ja johon on liuotettu vesiliukoinen sideaine, että vaahtomuovi sisällytetään suspensioon, ohjaamalla se alas suspen-soon ja sen jälkeen, kun se on nostettu siitä ylös, se viedään telaparin väliin suspension ylimäärän puristamiseksi pois, jolloin hiukkaset jäävät 5 vaahtomuoviin sideaineen avulla, minkä lisäksi hiukkasten koko on sellainen, että ne paisumattomassa tilassa on helposti johdettavissa vaahtomuovin onteloihin, kun taas ne paisuneessa tilassa täyttävät olennaisesti täydellisesti ne ontelot, johon ne on johdettu.

10 Keksinnön avulla saadaan aikaan kuiva tuote, joka voidaan levittää kä-sittelypinnoille, kuten haavaan vaihtelevalla geometrisella muodolla ja joka yhtenäisellä tavalla voidaan poistaa helposti valmiiksi käsitellystä pinnasta. Tämä merkitsee suurta edistystä tunnetun tekniikan suhteen.

15

Keksinnön mukainen vaahtomuovituote ei vaikuta myöskään estävästi poly-meerihiukkasten toimintaan, vaan ne voivat vapaasti suorittaa haluttuja, luontaisia ominaisuuksiaan, kuten absorptiota tai antibioottista tai vast, farmaseuttista aktiivisuutta riippuen aineista, jotka on kap-20 seloitu polymeerihiukkasiin. Keksinnön mukainen muovituote sallii siten polymeerihiukkasten ominaisuuksien tulla oikeuksiinsa samalla, kun saadaan aikaan eteerinen este polymeerihiukkasille, niin että järjestelmä pysyy homogeenisena, kun polymeerihiukkaset paisuvat hyytelöksi käyttämällä hyväksi vaahtomuovin koossapitävää verkkorakennetta.

25

Keksinnössä ei myöskään tarvita kuten aikaisemmin erityisesti koulutettua henkilökuntaa tai vast, erityisiä käyttöohjeita. Haavankäsittely-pinta voidaan tamponoida ja peittää halutun kokoisella vaahtomuovituot-teen kappaleella, joka vaikuttaa koossapitävänä siihen liitetyille 30 polymeerihiukkasille koko toimintaprosessin ajan, ja vaahtomuovituote voidaan poistaa helposti haavankäsittelypInnalta ilman haavan kivuliasta ja perusteellista puhdistusta tai huuhtelua. Liittämällä keksinnön mukainen vaahtomuovituote sopiviin siteisiin mahdollistetaan siten vähemmän taajat, yksinkertaiset vaihdot, mikä on vähemmän kivuliasta ja 35 helpottaa käsittelyä ja siten hoitokustannukset pysyvät halvempina.

Myös keksinnön mukainen menetelmä sisältää useita etuja. Koska suspen- ‘ 70241 1 sio, jolla vaahtomuovi kyllästetään, sekä kantoväliaine sisältää nesteen, jolla on olennaisesti sama tiheys kuin polymeerihlukkasilla, on helppoa suspendoida polymeerihiukkaset nesteeseen ja polymeerihiukka-set pysyvät leijuvina tässä. Koska polymeerihiukkaset siitä syystä, 5 että niillä on olennaisesti sama tiheys kuin nesteellä, pysyvät leijuvina nesteessä ja pääasiassa eivät pyri laskeutumaan, seuraavat polymeerihiukkaset nesteen mukana ongelmitta impregnoitaessa vaahtomuovia, minkä ansiosta polymeerihiukkaset jakaantuvat homogeenisesti vaahtomuovin onteloihin.

10

Jotta polymeerihiukkaset voidaan yhdistää vaahtomuoviin, on niillä tietenkin pienemmät dimensiot kuin vaahtomuovin avoimilla kennoilla ja huokosilla. Tämä tarkoittaa sitä, että on olemassa vaara, että polymeerihiukkaset eroavat vaahtomuovista, jos niitä ei jollakin tavalla 15 pidätetä siinä. Tätä tarkoitusta varten sisältyy impregnointiväliainee-seen sideaine, joka on liuotettu impregnointiväliaineeseen. Kun kanto-aine poistetaan impregnoinnin jälkeen, edistää sideaine polymeerihiuk-kasten pysymistä vaahtomuovin onteloissa. Sideaineen tehtävänä on vain suorittaa tämä pidätystoiminta valmistettaessa ja varastoitaessa vaahto-20 muovituote. Käytettäessä vaahtomuovituotetta paisuvat polymeerihiukkaset niin, että ne täyttävät olennaisesti ne ontelot, joihin ne on johdettu, ja siten saadaan aikaan eteerinen este, joka estää polymeeri-hiukkasia eroamasta vaahtomuovista. Käytettäessä vaahtomuovituotetta ei siten tarvita sideainetta, koska tämän toiminta lakkaa samanaikaisesti, 25 kun se liukenee eksudaattiin ja korvataan polymeerihiukkasten paisumis-kyvyllä. Tämä saadaan aikaan siten, että käytetään vesiliukoista sideainetta, joka siten liukenee käytössä ja poistuu vaahtomuovituotteesta. Sideaineen tulee siis keksinnössä olla liukeneva sekä nestemäiseen kan-toväliaineeseen että veteen.

30

Haittana sideaineen liittämisessä voi olla se, että se vaikuttaa jäy-kistävästi vaahtomuoviin ja huonontaa sen taipuisuutta ja joustavuutta. Tästä syystä on edullista liittää nestemäiseen kantoväliaineeseen peh-mintimenä ja plnta-aktiivisena aineena toimiva aine, kuten n.k. poloksa-35 meeri, s.o. polyoksieteeni-polyoksipropeenisegmenttipolymeeri. Tämä vaikuttaa mahdollista jäykistymistä vastaan ja pitää sideaineen ja vaahtomuovin taipuisana ja joustavana, niin että vaahtomuovi voidaan 70241 1 helposti sovittaa erilaisten käsittelypintojen muotoihin.

Seuraavassa selitetään lähemmin niitä komponentteja ja menetelmiä, joita keksinnössä käytetään ja tämän yhteydessä esitetään keksinnön muita 5 etuja.

Ne hiukkaset, jotka koostuvat vesiliukoisesta, hydrofiilisestä polymeeristä, joka paisuu hyytelöksi vedessä ja jota käytetään keksinnössä, muodostuvat sinänsä tunnetuista tuotteista, kuten esim. niistä tuotteis-10 ta, joita on esitetty aikaisemmin mainituissa ruotsalaisessa ja itävaltalaisessa patenttljulkauissa. Tämän suhteen ei liene tarpeen selittää näitä tunnettuja polymeerihiukkasia tarkemmin, mutta täydellisyyden vuoksi annettakoon seuraavassa lyhennelmä näistä tunnetuista tuotteista.

15

Ruotsalainen patenttijulkaisu 7301197-5 esittää nesteen absorboivan materiaalin käyttöä märkivien iho, haava ja limakalvopintojen puhdistamiseksi. Kysymyksessä olevat hiukkaset ovat pääasiassa hiukkasia, jotka koostuvat dekstraanista tai karboksimetyylidekstraanista, joka on 20 ristisidottu epikloorihydriinin avulla. Hydrofiiliset polymeerihiukka-set paisuvat rajoitetusti hyytelöksi vedessä ja vedenvastaanotoksi ilmoitetaan n. 0,530 g/g polymeeri, mieluummin n. 25 g/g polymeeri. Hiukkasten keskimääräiseksi raekooksi ilmoitetaan n. 10-1000 ^im. Tämän tyyppisiä polymeerihiukkasia myy Pharmacia AB, Ruotsi, tavaramerkillä 25 DEBRISAN&!

Itävaltalainen patenttijulkaisu 334 548 esittää desinfektointiaineen sekä sen valmistusmenetelmän, mikä desinfektointiaine sisältää jodia, joka on kompleksisidottu hydrofiiliseen, orgaaniseen kantoaineeseen, 30 joka paisuu vedessä muodostaen hyytelön. Kantoaine voi muodostua useista materiaaleista, kuten esimerkiksi edellä mainitussa ruotsalaisessa patenttijulkaisussa esitetyistä materiaaleista, ja sisältää esim. ris-tisidottua dekstraania, tärkkelystä ja tärkkelysjohdannaisia, sorbitolia, sakkaroosia ja polyvinyylialkoholia. Kantoaineen vedenvastaanotto-35 kyvyksi tai paisuvuudeksi ilmoitetaan n. 2-100 ml/g ja kompleksisidotun jodin pitoisuudeksi n. 5-10% jodia. Kantoaineen hiukkaskooksi ilmoitetaan n. 0,01-1 mm.

_____ — τ~ 6 70241 1 Nyttemmin on tullut tunnetuksi myös erittäin hyvin absorboivat hydro-fiiliset polymeerit, joiden absorptiokyky on n. 1000-1200 ml/g ja näitä polymeerejä käytetään myös paisuvina polymeerihiukkasina esillä olevassa keksinnössä. Nämä erittäin absorboivat polymeerit, jotka tunne-5 taan myös nimityksillä "Superslurper", "Stasorb" ja "HS-pan", muodostuvat tärkkelyksestä tai vast, tärkkelysjohdannaisesta ja vinyylijohdannaisesta ja vinyylimonomeereistä, kuten akryylinitriilistä, metyylimeta-krylaatista ja akryyliamidista muodostetuista oksastuspolymeraateista. Liittämällä keksinnössä tällaisia polymeerejä vaahtomuoviin saadaan ai-10 kaan koossapysyvä yksikkö, joka niin sanotusti vahvistaa erittäin absorboivaa polymeeriä. Erittäin absorboivien polymeerien lähempää informaatiota varten viitataan artikkeliin, jonka ovat kirjoittaneet Rakesh Mehrotra ja Bengt Ranby otsikolla "Graft Copolymerisation Onto Starch" julkaisussa Journal of Applied Polymer Science, vol. 21, 1977, s. 1647-15 1654.

Yllä esitettyjä polymeerihiukkasia on pidettävä vain esimerkkeinä hiukkasista, jotka koostuvat hydrofiilisestä, veteenliukenemattomasta polymeeristä, joka paisuu vedessä hyytelöksi, ja on selvää, että myös mui-20 ta polymeerihiukkasia, jotka täyttävät veteenliukenemattomuudelle, hydrof iilisyydelle ja vedessä hyytelöksi tapahtuvalle paisuvuudelle asetetut vaatimukset, voidaan käyttää keksinnössä ja siten ne kuuluvat keksinnön puitteisiin.

25 Aivan yleisesti voidaan käyttää tällaisina polymeerihiukkasina kaikkia veteenliukenemattomia hydrofiilisiä polymeerejä, jotka paisuvat vedessä hyytelöksi. Polymeerillä on epäsäännöllisten tai mieluummin pallomaisten hiukkasten tai rakeiden muoto. Erityisinä esimerkkeinä tällais-sista polymeereistä mainittakoon tärkkelys, dekstraani, dekstriini, sel-30 luloosa, sakkaroosi, maltoosi, laktoosi, sorbitoli tai vastaavat orgaaniset polyhydroksyyliryhmiä sisältävät materiaalit, jotka on ristisidot-tu bifunktionaalisten, orgaanisten ristisidontaaineiden, kuten epi-kloorihydriinin avulla. Näiden polymeerien paisuvuus vedessä nousee keksinnössä aina n. 1200 ml/g, mutta vaihtelee normaalisti n. 2-100 35 ml/g:n välillä. Kuten aikaisemmin mainittiin, voivat paisuvat polymee-rirakeet sisältää keksinnössä biologisesti aktiivisia substansseja, kuten desinfektointiaineita tai farmaseuttisesti aktiivisia aineita, 7 70241 1 jotka vapautuvat ja aktivoituvat, kun polymeerirakeet tulevat kosketukseen veden tai biologisten nesteiden kanssa. Keksinnön mukaisten poly-meerihiukkasten raekoko on n. 10-1000 ^im, sopivasti n. 20-500 um ja mieluummin n. 20-100 um. Yleisesti voidaan kyseisestä raekoosta sanoa, 5 että se riippuu muovin onteloiden koosta, jolloin pätee, että polymee-rihiukkasten raekoon tulee olla paisumattomassa tilassa pienempi kuin vaahtomuovin onteloiden läpimitta, kun taas raekoon tulee olla paisuneessa tilassa sellainen, että polymeerihiukkaset täyttävät olennaisesti täydellisesti vaahtomuovin ne ontelot, joissa ne ovat. Ensimmäinen 10 raekoolle asetettu ehto on sitä varten, että polymeerihiukkasten tulee olla helposti johdettavissa vaahtomuoviin, kun taas toinen ehto perustuu siihen, että paisuvat polymeerihiukkaset pidätetään positiivisesti vaahtomuovin verkkorakenteella eteerisen esteen avulla.

15 Polymeerihiukkasten raekoon ja tämän ja vaahtomuovin ontelokoon välisen yhteyden määrittämiseksi lähemmin voidaan muodostaa seuraava teoreettinen perustelu: V * S x V , jossa

gs gt J

20 V^g on polymeerihiukkasten tilavuus paisuneessa tilassa, V on polymeerihiukkasten tilavuus kuivassa tilassa, ja S on paisuntatekijä.

25 Vaahtomuoville pätee vastaavalla tavalla V , = F x V , jossa pf pt* V . on vaahtomuovin ontelotilavuus kosteassa tilassa, pf 30 V ^ on vaahtomuovin ontelotilavuus kuivassa tilassa, ja

pt J

F on vaahtomuovin paisuntatekijä.

Liitettäessä polymeerihiukkasia vaahtomuovin onteloihin pätee V > V ,, s.o. gs - pf 35 S x V > F X V. gt -

Jos vaahtomuovi ei muuta tilavuuttaan kosteassa tilassa on F = 1. Jos 8 70241 1 polymeerihiukkaset samanaikaisesti paisuvat vedessä 5 ggr:an alkuperäisestä tilavuudestaan, s.o. S = 5, saadaan seuraavaa: V „ > V /5 gt - pt mikä tarkoittaa sitä, että kuivien polymeerihiukkasten koon tulee olla 5 vähintään 1/5 vaahtomuovin ontelotilavuudesta kuivassa tilassa.

Tämän lisäksi tulee täyttöaste, johon pyritään, s.o. se osa vaahtomuovin onteloista huokosten ja avoimien kennojen muodossa, jotka on tarkoitettu polymeerihiukkasia varten. Yleisesti voidaan sanoa, että vä-10 h intään noin 1% ja mieluummin vähintään n. 10% vaahtomuovin onteloista tulee olla varustettuja paisuvilla polymeerihiukkasilla, jotta keksinnön päämäärä saavutettaisiin. Edullinen täyttöaste on n. 4050%, jolloin säilytetään vaahtomuovin kapillariteetti. Määrätyissä tapauksissa, jolloin halutaan käyttää täysin hyväksi paisuneiden polymeerihiuk-15 kasten kapillariteettia, voi olla toivottavaa jopa niin korkea täyttö-aste kuin n. 90-100%.

Voidaan lisätä, että yllä oleva perustelu koskee sekä sitä, kun vaahtomuovin ontelot sisältävät yksittäisiä polymeerihiukkasia ja täytetään 20 näillä, s.o. yhdellä ainoalla polymeerihiukkasella on kyky paisuessaan täyttää se ontelo, johon se liitetään, että sitä, kun vaahtomuovin ontelot sisältävät polymeerihiukkasia ja täytetään näillä, jotka muodostuvat pienehköistä primäärihiukkasista koostuvista yksiköistä. Viimeksi mainitussa tapauksessa pätee yllä oleva perustelu primäärihiukkasten 25 yksikölle.

Keksinnössä käytettäväksi valittu vaahtomuovi voi olla tunnetun tyyppinen. Keksintö ei ole siten rajoitettu määrätyn tyyppisiin tai määrätystä materiaalista koostuviin vaahtomuoveihin, lukuunottamatta sitä 30 edellytystä, että vaahtomuovin onteloiden tulee muodostua avoimista kennoista tai huokosista. Tämä on itsestään selvä edellytys, jotta vaahtomuovi voidaan impregnoida polymeerihiukkasilla. Vaahtomuovin tehtävänä on tarjota sopiva verkkorakenne kantoaineen polymeerihiukkasil-le ja käyttökelpoiset vaahtomuovit ovat tällöin elverkkomaisia vaahto-35 muoveja, joilla on hyvä läpäisykyky, tai verkkomaiset vaahtomuovit riippuen vaahtomuovin halutusta paksuudesta ja siten nesteen ja hiukkasten läpäisykyvystä. Verkkomaisena vaahtomuovilla tarkoitetaan vaah-

II

70241 1 totnuovia, jolla on kolmldimenstonaalinen rakenne, mikä määrittää useita yksittäisiä kennoja, joiden useimmat tai kaikki kennoseinämän kalvot, jotka rajoittavat kennoja, ovat poistettavissa siten, että jäljelle jää kolmidimensionaalisen rakenteen runko. Huokosilla tarkoitetaan 5 tässä läpikulkevia, avoimia kanavia vaahtomuovissa.

Normaalisti käytetään vaahtomuovia, joka ei paisu tai ainakaan pääasiassa ei paisu tullessaan kosketuksiin vesipitoisten liuosten kanssa, mutta keksintö ei sulje pois vaahtomuovien käyttöä, joilla on erityisiä 10 ominaisuuksia, kuten absorboivia ja/tai paisuvia vaahtomuoveja erityistä tarkoitusta varten. Myös hydrofiiliset vaahtomuovit kuuluvat keksintöön. Etenkin niissä tapauksissa, kun keksinnön mukainen vaahtomuovi-tuote on tarkoitettu biologiseen käyttöön, kuten märkivien haavojen puhdistukseen, on edullista käyttää erityisesti puhdistettua vaahtomuo-15 via, s.o. standardilaatuista vaahtomuovia, joka on vapautettu kemiallisen puhdistuksen avulla liukoisista ainesosista, jotka voivat vaikuttaa saastuttavasti biologisessa käytössä.

Keksinnön mukaisten vaahtomuovien huokoisuutena on n. 5-200 ppi (huo-20 kosta per tuuma), mikä vastaa läpimitaltaan n. 0,12-5 mm:n huokoskokoa, että sen tulee olla liukeneva sekä nestemäisessä impregnointiväliai-le jää kolmidimensionaalisen rakenteen runko. Huokislla tarkoitetaan tässä läpikulkevia, avoimia kanavia vaahtomuovissa.

25 Normaalisti käytetään vaahtomuovia, joka ei paisu tai ainkaan pääasiassa ei paisu tullessaan kosketuksiin vesipitoisten liuosten kanssa, mutta keksintö ei sulje pois vaahtomuovien käyttöä, joilla on erityisiä ominaisuuksia, kuten absorboivia ja/tai paisuvia vaahtomuoveja erityistä tarkoltustan varten. Myös hydrofiiliset vaahtomuovit kuuluvat keksin-30 töön. Etenkin niissä tapauksissa, kun keksinnön mukainen vaahtomuovi-tuote on tarkoitettu biologiseen käyttöön, kuten märkivien haavojen puhdistukseen, on edullista käyttää erityisesti puhdistettua vaahtomuovia, s.o. standardilaatuista vaahtomuovia, joka on vapautettu kemiallisen puhdistuksen avulla liukoisista ainesosista, jotka voivat vaikut-35 taa saastuttavasti biologisessa käytössä.

Keksinnön mukaisten vaahtomuovien huokoisuutena on n. 5-200 ppi (huo- 10 70241 1 kosta per tuuma), mikä vastaa läpimitaltaan n. 0,12-5 mm:n huokoskokoa. Mitä tulee edellä mainittuun, on selvää, että vaahtomuovin huokoskoko on sovitettava polymeerihiukkasten kokoon ja paisuntakykyyn, ja edelleen on otettava huomioon vaahtomuovin haluttu paksuus, jolloin ei tu-5 le valita pienellä huokoskoolla varustettua vaahtomuovia vaahtomuovi-paksuuden ollessa suuri.

Keksinnön eräänä edullisena vaahtorauovityyppinä on polyesteri tai polyeetteripohjainen polyuretaanivaahtomuovi. Etenkin pidetään tällöin 10 edullisena polyesteripohjaista polyuretaanivaahtomuovia, koska tämä mahdollistaa homogeenisen ja hyvin määrätyn huokoskoon, joka on toivottava ominaisuus keksinnössä liitettäessä polymeerihiukkasia.

On myös mahdollista ja määrätyissä yhteyksissä edullista laminoida vaah-15 tomuovi toiselta sivulta toisesta materiaalista koostuvalla kerroksella, kuten nonwovenkerroksella (kuitukerroksella).

Kuten aikaisemmin mainittiin, keksinnön mukainen vaahtomuovituote käsittää vesiliukoisen sideaineen, jonka tehtävänä on kiinnittää polymee-20 rihiukkaset vaahtomuoviin valmistettaessa ja varastoitaessa vaahtomuo-vituote. Kriittinen edellytys keksinnössä käytetylle sideaineelle on se, että sen tulee olla liukeneva sekä nestemäisessä impregnointiväliai-neessa että vesipitoisessa väliaineessa, jotta sideaine osittain voitaisiin yksinkertaisesti lisätä impregnointiväliaineen kanssa valmis-25 tettaessa vaahtomuovituotetta, osittain poistaa käytettäessä vaahto-muovituotetta .

Esimerkkeinä keksinnössä käytettävistä edullisista sideaineista ovat polyvinyylipyrrolidoni (PVP) ja sen sekapolymeerit, kuten vinyylipyrro- 30 lidonivinyyliasetaattisekapolymeerit (VP/VA, M =40 000 - 90 000), w polyvinyylialkoholit (PVA) sekä poly-2-metyyli-5-vinyylipyridiini (PMVP). PVP:llä on yleisesti molekyylipalnona, M n. 2500 + 1000 - W “ 700 000, jolloin biologista tarkoitusta varten pidetään edullisena PVP:tä, jolla on alhaisempi molekyylipaino n. 40 000.

35

Kuten aikaisemmin mainittiin, on keksinnössä usein myös edullista se, että impregnointiaineeseen liitetään pehmentävä ja pinta-aktiivinen I! ( 70241 1 aine. Samoin kuin sideaineelle pätee myös tässä, että tämän aineen tulee olla liukeneva sekä impregnointiväliaineeseen että veteen. Samoin pätee sekä sideaineelle että pehmentävälle ja pintaaktiiviselle aineelle, että niiden tulee olla farmaseuttisesti käyttökelpoisia, kun 5 vaahtomuovituote on tarkoitettu biologiseen käyttöön, kuten haavojen puhdistukseen.

Erityisesti edullisia pehmentäviä ja pintaaktiivisia aineita ovat keksinnössä nk. poloksameerit, jotka ovat yleisen kaavan 10 H0(CH_CH_0)(CH_ CH.O), (CH_CHo0) H II | l l o lie ch3 15 mukaisia polyoksieteenipolyoksipropeenisegmenttipolymeereja, jolloin niitä koostumuksia pidetään parhaimpina, joissa b muodostaa 5-25% ja a+c muodostaa 75-95% koko segmenttipolymeerin painosta ja on 5000 - 15500. Erityinen esimerkki tällaisesta poloksameerista on PLURONK^ F87, jota myös nimitetään poloksameeri 237-nimellä ja 20 jonka hydrofibisen osan (polyoksipropeeniosan) molekyylipai.no on n. 2250, kun taas hydrofiilinen osa muodostaa n. 70% koko molekyylipai-nosta.

Keksinnössä käytettävät sideaineen ja pehmentävän ja pintaaktiivisen 25 aineen pitoisuudet valitaan siten, että saadaan aikaan paras mahdollinen tulos, mitä tulee sitomis ja pehmentäviin ominaisuuksiin. Erittäin hyviä tuloksia on saatu määräsuhteella polymeerihiukkaset/sideaine + pehmennin 4:1 - 2:1. Tämän lisäksi sideaineen/pehraentimen mää-räsuhteena on edullisesti 1:4 - 250:4.

30

Kuten aikaisemmin esitettiin, käytetään hyväksi nestemäistä liitäntä-tai kantoainetta liitettäessä polymeerihiukkasia vaahtomuoviin. Tätä väliainetta koskevana edellytyksenä on, että sillä tulee olla olennaisesti sama tiheys kuin polymeerihiukkasilla, sen ei tule vaikuttaa 35 liuottavasti tai paisuttavasi! polymeerihiukkasiin, sen ei tule vaikuttaa liuottavasti vaahtomuoviin, sen tulee olla liuotin sideaineelle ja mahdollisille muille lisäaineille, ja sen tulee olla edelleen helposti poistettavissa vaahtomuovista, esim. siten, että se on helposti haihtuvaa. Nestemäisen väliaineen ei tarvitse muodostua yhdestä 12 70241 1 ainoasta nesteestä, vaan se voi koostua kahden tai useamman nesteen seoksesta.

Yllä olevat edellytykset tuntien ammattihenkilö voi helposti kokeilla 5 sopivaa nestemäistä väliainetta. Sopivina impregnointiväliaineina on keksinnössä käytetty etanolin/kloroformin ja etanolin/hiilitetraklo-ridin seoksia.

Vaahtomuovin impregnoimiseksi lisätään impregnointiaineeseen sideaine 10 ja edullisesti myös pehmentävä ja pinta-aktiivinen aine, mitkä liuotetaan impregnointiväliaineeseen. Sideaineen pitoisuus impregnointiväli-aineessa valitaan sopivasti n. 1-20 paino-%:ksi, mieluummin n. 2.10 paino%:ksi ja mieluiten n. 35 paino-%:ksi. Mahdollisen pehmentävän ja pintaaktiivisen aineen lisäys valitaan aikaisemmin esitettyjen 15 suhteiden mukaisesti. Tämän lisäksi impregnointiaineeseen lisätään polymeerihiukkasia n. 180 paino%:n pitoisuuteen asti.

Tämä pitoisuus riippuu halutusta täyttöasteesta, mutta se on mieluummin n. 1050 paino-% ja mieluiten n. 20-40 paino%. Sitten kun kaikki 20 lisäykset on tehty impregnointiväliaineeseen, se on valmista käytettäväksi vaahtomuovin impregnointiin.

Itse vaahtomuovin impregnointimenetelmä ei ole kriittinen, s.o. keksintö ei ole sidottu mihinkään erityiseen menetelmään vaahtomuovin impreg-25 noimiseksi, vaan keksinnössä voidaan käyttää kaikkia menetelmiä, jotka saavat aikaan polymeerihiukkasten homogeenisen jakautumisen vaahtomuoviin. Esimerkkinä käytettävistä menetelmistä voidaan mainita impregnoin-ti nk. Foulardtekniikan mukaisesti, levitys suihkuttamalla tai muut menetelmät, joita käytetään esimerkiksi tekstiilialalla. Foulardtek-30 nilkka käsittää lyhyesti sen, että vaahtomuovi johdetaan alas kylpyyn, jossa on impregnointiväliaine ohjaamalla esimerkiksi telojen avulla, jolloin impregnointiväliaine tunkeutuu vaahtomuoviin. Tämän jälkeen vaahtomuovi otetaan ylös kylvystä ja ohjataan kahden telan välissä olevan valssiraon läpi impregnointiaineen ylimäärän puristamiseksi pois.

35 Sitten kun impregnointiaineen vaahtomuoviin liitetty määrä on säädetty tällä tavalla, johdetaan vaahtomuovi kuivatuslaitteeseen, kuten kammioon, jossa on ilman pakkokierrätys ja lämpötila, joka vaihtelee huoli Π 70241 1 neenlämmöstä n. 100°C:seen. Kun vaahtomuovi on kulkenut kuivatuslait-teen läpi, se on kuiva ja valmis toimitettavaksi.

Suihkutusmenetelmässä vaahtomuovi johdetaan suihkutussuuttimen alapuo-5 lelle, joka suihkuttaa vaahtomuovin päälle impregnointiväliaineen, minkä jälkeen vaahtomuovi, kuten Foulardtekniikassakin, ohjataan kahden valssin välissä olevan valssiraon läpi impregnointiväliaineen ylimäärän puristamiseksi pois ja tämän jälkeen kuivatuslaitteen läpi.

10 Kuten edellä esitetystä on käynyt ilmi, on keksinnön mukainen tuote tarkoitettu ensisijassa kliiniseen käyttöön, kuten märkivien haavojen käsittelyyn, inkontinenssivaikeuksissa ja vastaavissa, missä sen ab-sorptiokyky on erittäin arvokas. Keksinnön mukainen tuote ei ole kuitenkaan rajoitettu kliiniseen käyttöön, vaan sitä voidaan käyttää tek-15 nisissä sovellutuksissa, kuten saastuneen veden desinfioimiseksi esim. uimaaltaissa, jäähdytystorneissa ja vastaavissa. Tällaisissa sovellutuksissa käytetään polymeerihiukkasia, jotka sisältävät desinfioivaa ainetta, kuten aikaisemmin mainittuja hyytelöjodoforeja.

20 Seuraavassa keksintöä selitetään muutamien havainnollistavien, mutta ei rajoittavien esimerkkien avulla keksinnön selventämiseksi.

Esimerkki 1 3 g polyvinyylipyrrolidonia (Kollidon 25, n. 30 000) ja 1 g polo-25 ksameeria 187 (Pluroni^ F 64, hydrofobisen osan 1750, hydrofii-linen osa muodostaa 70-% koko Maista) liuotettiin nestemäiseen impreg-nointiväliaineeseen, joka koostui seoksesta, jossa oli 77 ml hiili-tetrakloridia ja 22 ml etanolia (95-%). Impregnointiväliaineeseen lisättiin tämän jälkeen 33 ml polymeerihiukkasia, jotkakoostuivat risti-30 sidotusta desktraaniepikloorihydriinistä (Sephadexfi/ G 25 Coarse, Pharmacia). Hiukkasten keskimääräinen raekoko oli 100300 un ja 1 g hiukkasia absorboi korkeintaan 4 ml vettä.

2 mm paksu ja 100 mm leveä vaahtomuovinauha, joka koostui verkkomaises-35 ta polyesteripohjaisesta polyuretaanista, jonka hiukkaskoko oli 0,2 - 0,3 mm, impregnoitiin näin valmistetulla impregnointiväliaineella. Impregnointi tapahtui Foulard-tekniikan mukaisesti impregnointikylvyn, 702 41 1 valssauksen ja kuivatuksen avulla. Säätämällä telapaine sovitettiin liitettyjen polymeerihiukkasten määrä 0,4 - 0,5 ml:an kuivia hiukkasia/ 2 cm vaahtomuovia.

5 Saatiin kuiva vaahtomuovituote, jossa oli homogeenisesti jakautuneita polymeerihiukkasia, mikä tuote sopi joustavasti haavapinnalle levitettäessä se pinnan päälle ja oli helposti poistettavissa sitten, kun vaahtomuovituote oli täyttänyt tehtävänsä ja imenyt eksudaatin haavasta.

10

Esimerkki 2 3,5 g polyvinyylipyrrolidonia (Kollidon 12 PF BASF:Itä, M 2500 - 1000)

® W

sekä 0,2 g poloksameeria 237 (Pluronic** F-87) liuotettiin seokseen, joka koostui 19 mlrsta etanolia (99,5%) ja 78 ml:sta hiilitetraklori-15 dia.

Ylläolevaan liuokseen suspendoitiin 25 g sellaisia polymeerihiukkasia, joita on kuvattu itävaltalaisen patentin 334 548 esimerkissä 9 (jodo-forihyytelö), mitkä hiukkaset koostuivat jodia sisältävästä dekstraa-20 nihyytelöstä (2,39% jodia).

Näin saatua suspensiota käytettiin impregnointiväliaineena 0,5 cm paksun ja 10 cm leveän nauhan impregnoimiseksi, joka koostui eiverkkomai-sesta polyesteripohjaisesta polyuretaanivaahtomuovista, jolla oli hyd-25 rofUliset ominaisuudet. Vaahtomuovin huokoskoko oli 0,30 - 0,34 mm.

Impregnoinnin jälkeen, mikä tapahtui Foulardtekniikalla, ja kuivatuksen jälkeen saatiin vaahtomuovituote, joka sisälsi 0,21 g homogeeni- 3 sesti jakautuneita polymeerihiukkasia vaahtomuovin cm :n kohden.

30

Esimerkki 3

Esimerkki 1 toistettiin, mutta sillä erotuksella, että nestemäisenä impregnointiväliaineena käytettiin liuotinseosta, joka koostui 84 ml:sta kloroformia ja 15 ml:sta etanolia (95%) hiilitetrakloridi/eta-35 nolin sijasta.

Foulardtekniikalla tapahtuneen impregnoinnin ja kuivatuksen jälkeen I! 70241 1 saatiin vaahtorauovituote, jolla oli samat hyvät ominaisuudet kuin esimerkissä 1 esitetyllä.

5 Esimerkki 4

Esimerkki 1 toistettiin, mutta sillä erotuksella, että vaahtomuovinau-han paksuus oli 20 mm 2 mm:n sijasta.

10 Impregnoinnin, valssauksen ja kuivatuksen jälkeen, mikä tapahtui samalla tavalla kuin esimerkissä 1, saatiin vaahtomuovituote, joka samoin sisälsi homogeenisesti jakautuneita polymeerihiukkasia huolimatta suuremmasta paksuudesta.

15 Keksintöä on edellä esitetty viitaten erittäin edullisiin suoritusmuotoihin, mutta on selvää, että voidaan tehdä erilaisia muutoksia käytettyihin komponentteihin ja menetelmään lopputuotteen valmistamiseksi keksinnön puitteissa, siten kuin tämä määritellään seuraavissa patenttivaatimuksissa.

20 25 30 35

Claims (12)

1. 70241 16
2. 1 Patenttivaatimukset
3. 1. Vaahtomuovi, jonka ontelot muodostuvat avoimista kennoista tai huokosista ja joka sisältää hiukkasia, jotka koostuvat veteenliukenematto- 5 masta, hydrofiilisestä polymeeristä, joka paisuu hyytelöksi vedessä, tunnettu siitä, että hiukkaset ovat olennaisesti samanmuotoi-sesti jakautuneita vaahtomuovin onteloihin ja kiinnittyneet vaahtomuoviin vesiliukoisen sideaineen avulla, minkä lisäksi hiukkasten koko on sellainen, että ne on paisumattomassa tilassa helposti johdettavissa 10 vaahtomuovin onteloihin, kun taas ne paisuneessa tilassa täyttävät olennaisesti täydellisesti ontelot, johon ne on johdettu.
4. 2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen vaahtomuovi, tunnettu siitä, että vähintään 10% vaahtomuovin onteloista on varustettu hiukka- 15 silla, jotka koostuvat veteenliukenemattomasta, hydrofiilisestä, paisuvasta polymeeristä.
5. 3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen vaahtomuovi, tunnettu siitä, että vaahtomuovi koostuu polyuretaanista. 20 A. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen vaahtomuovi, tunnet-t u siitä, että veteenliukenemattomasta, hydrofiilisestä, paisuvasta polymeeristä koostuvat hiukkaset valitaan polymeereistä, jotka perustuvat tärkkelykseen, dekstraaniin, dekstriiniin, selluloosaan, sakka-25 roosiin, maltoosiin, laktoosiin tai sorbitoliin.
6. 5. Patenttivaatimuksen A mukainen vaahtomuovi, tunnettu siitä, että hiukkaset koostuvat ristisidotusta dekstraanista.
7. 6. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen vaahtomuovi, tunnettu siitä, että hiukkaset sisältävät desinfioivaa tai farmaseuttisesti aktiivista ainetta.
8. 7. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen vaahtomuovi, 35 tunnettu siitä, että vesiliukoinen sideaine valitaan polymeereistä tai sekapolymeereistä, jotka perustuvat vinyylialkoholiin ja vinyylipyrrolidoniin. 17 70241
9. 8. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen vaahtomuovi, tunnettu siitä, että sideaineeseen lisätään poloksameeri, joka koostuu polyoksieteenin ja polyoksipropeenin segraenttipolymeeristä.
10. 9. Menetelmä hiukkasten, jotka koostuvat veteenliukenemattomasta, hyd- rofiilisestä polymeeristä, joka paisuu hyytelöksi vedessä, liittämiseksi vaahtomuoviin, jonka ontelot muodostuvat avoimista kennoista tai huokosista, tunnettu siitä, että hiukkaset suspendoidaan nestemäiseen väliaineeseen, jolla on olennaisesti sama tiheys kuin hiuk-10 kasilla ja johon on liuotettu vesiliukoinen sideaine, että vaahtomuovi sisällytetään suspensioon, ohjaamalla se alas suspensioon ja sen jälkeen, kun se on nostettu siitä ylös, se viedään telaparin väliin suspension ylimäärän puristamiseksi pois, jolloin hiukkaset jäävät vaahtomuoviin sideaineen avulla, minkä lisäksi hiukkasten koko on sellainen, 15 että ne paisumattomassa tilassa on helposti johdettavissa vaahtomuovin onteloihin, kun taas ne paisuneessa tilassa täyttävät olennaisesti täydellisesti ne ontelot, johon ne on johdettu.
11. 10. Patenttivaatimuksen 9 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, 20 että nestemäinen väliaine valitaan alkoholeista ja klooratuista hiilivedyistä sekä näiden seoksista.
12. 11. Patenttivaatimuksen 10 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että nestemäinen väliaine valitaan etanolista, kloroformista, hii- 25 litetrakloridista ja näiden seoksista. 30 35 18 . 70241