FI69289B - Medicinfoerpackningar - Google Patents

Description

\»4*β%Γ»\ ΓΒ1 di) KUULUTUSjUUKAISU £QOQQ

Mfl tBJ (11) UTLÄGGNINGSSKRIFT OyZöy

C (45x Potentti myönnetty I Patent 1C Cl 1C CG

(51) Kv.ik.*/lnt.ci.* B 65 D 85/56, A 61 J 1/00 £ y Q |y| _ p| ^ A N D (21) Patenttihakemus — Patentansfikning 791710 (22) Hakemispäivä — Ansökningsdag 29· 05.79 iFh * · (23) Alkupäivä — Giltighetsdag 29*05-79 (41) Tullut julkiseksi — Blivit offentlig 01.12.79

Patentti- ja rekisterihallitus Nähtäväksipanon ja kuul.julkaisun pvm.- 30.09.85

Patent- och registerstyrelsen Ansökan utlagd och utl.skriften publicerad (32)(33)(31) Pyydetty etuoikeus—Begärd prioritet 30-05-78

Englanti-Eng 1 and(GB) 2^381/78 Toteennäytetty-Styrkt (71) Sterwin A.G., Zeughausgasse 9, 6300 Zug, Sveitsi-Schweiz(CH) (72) Albert Cyril Glanville Poore, New Maiden, Surrey, Englanti-England(GB) (7*0 Oy Kolster Ab (5*0 Lääkepakkaukset - Medicinförpackningar Tämä keksintö koskee lääkepakkauksia tai niihin liittyviä parannuksia ja erityisesti lääkkeiden pakkaamista niin, että saadaan potilaat paremmin nauttimaan lääkkeensä lääkäreiden määrääminä annoksina ja aikoina.

Lääkärin määrätessä potilaalle lääkkeen, niin yleensä valitaan tietty lääkepakkaus, johon kiinnitetään lääkärin antamat ohjeet lääkkeen nauttimisesta. Liiankin usein lyhennetään kuitenkin näitä oh jeita siinä määrin, että potilaan on itse muistettava määrätyt annokset ja ajat, jotka lääkäri on ehkä antanut vain suullisesti .

On selvää, että jotta määrätty hoito olisi täysin tehokas, on noudatettava lääkärin ohjeita lääkkeen annoksesta ja ottoajoista. Ellei lääkkeitä oteta oikeina aikoina tai jos sitä otetaan väärä määrä, vähenee määrätyn hoidon tehokkuus ja lisäksi voi seurata vakavia sivuvaikutuksia.

Ohjeiden noudattamista laiminlyödään usein silloinkin, kun ne 69289 on selvästi kirjoitettu säiliölle, koska potilas joko tahallaan tai tavallisemmin vahingossa ei ota oikeaa annosta oikealla hetkellä. Huonomuistiset potilaat jättävät tietenkin helpommin noudattamatta ohjeita ja ongelma on erityisen vaikea potilaiden osalta, jotka kärsivät vanhuudenheikkoudesta ja ovat usein huonomuistisempia ja joille usein määrätään monta eri lääkettä otettaviksi eri aikoina ja erisuuruisina määrinä.

Tämä keksintö pyrkii kehittämään kuplaliuskojen pakkausvälineen, joka sulkee sisälleen lääkekerroksen, joka auttaa potilasta noudattamaan lääkärin ohjeita lääkkeen otosta, samalla kun se osoittaa noudatetaanko hoitoa. Kuplapakkaukset tai -liuskat ovat hyvin tunnettuja lääkevalmisteiden säiliöitä ja ne käsittävät yleensä laminaatin, johon on muodostettu yksi tai useampia kuplia tai taskuja, joiden aukot on suljettu rikottavalla kalvolla. Lääkevalmiste, kuten tabletti, voidaan pannan kuplaan ennen kalvon kiinnittämistä sisällön sulkemiseksi kuplan sisälle. Tabletin ottamiseksi ulos väännetään tai painetaan kuplaa niin, että tabletti rikkoo kalvon ja tulee ulos rikotun kalvon kautta. Laminaatti tehdään tavallisesti läpinäkyvästä muoviaineesta, niin että kuplien sisältö on näkyvissä, mutta laminaatti voi myös olla läpinäkymätön, mikä voi olla suotavaa, kun halutaan suojata lapsia sisällöltä. Rikottava kalvo on normaalisti metallilehteä ja yleensä suuresti karkaistua ja ohutta alumiinilehteä. Kuplapakkaukset voidaan tehdä erimuotoisiksi ja sellaisia pakkauksia, jotka käsittävät useita suoraviivaisesti sijoitettuja kuplia, kutsutaan tavallisesti "kuplaliuskoik-si".

Kuplapakkauksia käytetään tavallisesti kiinteiden lääkevalmisteiden, kuten tablettien tai pillereiden, säiliöinä ja keksinnön kuvauksessa viitataan erityisesti näihin muotoihin. On ymmärrettävä, että kuplapakkauksia ja siis po. keksinnössä käytettujä kupla-liuskoja voidaan myös käyttää muiden kiinteiden ja puolikiinteiden tuotteiden, kuten pastillien ja jopa gelatiinikapselien, säiliöinä. Samoin käytetään kuplapakkauksia monien erilaisten tuotteiden, jotka eivät ole lääkkeitä, säiliöinä, ja keksinnön yhteydessä kuvattuja pakkausmenetelmiä voidaan käyttää tällaisia tuotteita sisältävien kuplaliuskojen kiinnitykseen.

Erään näkökohdan mukaisesti po. keksinnössä on kehitetty pakkauselementti, jolle kiinnitetään kuplaliuskat, jotka sisältävät 3 69289 potilaan lääkeannoksen tai -erän, ja tämä elementti käsittää laminaatin, joka voidaan taittaa suoraa viivaa pitkin, joka jakaa laminaatin kannatusosaksi ja selkäosaksi, niin että, kun laminaatti taitetaan, ovat osien toiset pinnat vierekkäin, ja kannatusosassa on useita aukkoja, joihin pannaan useiden kuplaliuskojen kuplat, kun kuplaliuskat kiinnitetään kannatusosan toiselle pinnalle, niin että kuplat ulkonevat osan kautta ja muodostavat matriisin, jossa kuplaliuskat ovat yhteensuunnattuina matriisin pylväiden kanssa, ja selkäosassa on useita aukkoja sijoitettuina niin, että kun kiinnitetään kuplaliuskat kannatusosalle ja laminaatti taitetaan, voidaan kuplien sisältö poistaa selkäosan kautta, ja osien toisella pinnalla on yhteensopiva kosketusliima, joka kykenee kiinnittämään kupla-liuskat kahdelle osalle ja sitomaan yhteen kahden osan toiset pinnat, ja kannatusosan toinen pinta on varustettu ohjeilla tai se on suunniteltu vastaanottamaan ohjeet matriisin kunkin rivin yhteydessä siitä päivästä, jona rivin kuplien sisältö on nautittava, ja lisäksi se on suunniteltu varustettavaksi matriisin jokaisen pylvään yhteydessä ohjeilla siitä, minä ajankohtana pylvään kuplien sisältö on nautittava, ja elementti käsittää lisäksi yhden tai useamman irrotettavan suojalehden, joka on kiinnitetty irrotettavasi kosketusliimalle, niin että käytössä poistetaan irrotuslehti tai kukin irrotuslehti laminaatilta, ja kuplaliuskat, jotka sisältävät lääke-erän, kiinnitetään kannatusosalle ja selkäosa sidostaan kannatusosaan taittamalla laminaatti yhtenäisen pakkauksen muodostamiseksi, joka varustetaan sopivilla lääkkeenotto-ohjeilla ja josta kuplien sisältö voidaan poistaa rikkomatta pakkauksen eheyttä.

Pakkauselementti on tarkoitettu varastoitavaksi ja pidettäväksi apteekkien varastossa, niin että kun sitä tarvitaan lääkitykseen, sitä voidaan käyttää pakkauksen muodostamiseksi yhdessä kupla-liuskojen kanssa, jotka sisältävät potilaalle määrätyn lääkityksen. Kootussa pakkauksessa lääke-erän sisältävät kuplat ovat kahden osan välissä matriisin muodostamiseksi, jossa viikon tietyn päivän lääkitys on sijoitettu yhteen riviin ja jokainen pylväs vastaa päivän lääkkeenottoaj ankohtaa.

Erityisen suotavana pidetään sitä, että keksinnön pakkaus-elementti on suunniteltu potilaan yhden viikon lääkityserän kiinnitykseen. Tähän päästään patenttivaatimuksessa 1 määritellyn pakkaus-elementin avulla. Em. pakkauselementissä kuplat muodostavat seitse- 69289 mänrivisen matriisin. Selkäosa varustetaan sopivilla aukoilla, niin että näin kiinnitettyjen kuplien sisältö voidaan poistaa.

Tässä järjestelyssä on matriisissa oma rivi viikon jokaiselle päivälle.

Tässä parhaana pidetyssä toteutusmuodossa voidaan kuplalius-kat kiinnittää kannatusosalle niin, että kuplat muodostavat täyden seitsemän rivin matriisin maksimisovellutusta varten, joskin on selvää', että käytössä määrätty hoito mahdollisesti ei käsitä koko viikkoa, jolloin jokaisessa aukossa ei ole kuplaa ja matriisi on epätäydellinen kootussa pakkauksessa. Silloinkin, kun hoito käsittää koko viikon, saattaa lääkäri määrätä muutoksen hoitoon tämän viikon aikana, jolloin matriisin yhden tai useamman pylvään voivat muodostaa kuplat kahdessa (tai jos lääkitys muuttuu useammin, useammassa kuin kahdessa) kuplaliuskassa, jotka on kiinnitetty päikkäin pakkauselementille. Keksinnön parhaana pidettyä pakkauselementtiä voidaan siis käyttää kuplaliuskojen kanssa, joissa on 1-7 kuplaa. Parhaana pidetty pakkauselementti käyttää kuitenkin tavallisimmin seitsenkuplaliuskoja, so. kuplaliuskoja, joissa on seitsemän kuplaa suorassa viivassa, ja tällöin jokaisen seitsenkuplaliuskan sisällöt edustavat annosta, joka on otettava määrättynä hetkenä viikon joka isenapäivänä.

Elementissä käytetty laminaatti on suunniteltu helposti taitettavaksi viivaa pitkin, joka jakaa sen kahdeksi osaksi, niin että taittaminen voidaan tehdä nopeasti ja vääristämättä laminaatin muuta osaa. Siksi laminaatti varustetaan mieluiten uritetulla tai heikennetyllä osalla taittoviivaa pitkin. Sopivimmaksi on todettu laminaatin varustaminen kahdella lähekkäisellä poimuviivalla taittoviivaa pitkin, koska tämä helpottaa kuplalruskojen sijoittamista kahden osan välille, kun laminaatti on taitettu.

Laminaatilla voi olla mikä tahansa muoto, joka taitettuna antaa pakkaukselle helposti käsiteltävän muodon. Se on mieluiten symmetrinen taittoviivan ympärillä, niin että kahden osan ulkoreunat vastaavat toisiaan, kun laminaatti on taitettu. Tämä lisää muodostetun pakkauksen lujuutta. Laminaatti on mieluiten suorakaiteen muotoinen ja taittoviiva yhdensuuntainen suorakaiteen kahden vastakkaisen sivun kanssa näistä saman etäisyyden päässä.

Laminaatti tehdään mieluiten aineesta, joka on tarpeeksi luja antamaan koko pakkaukselle oleellisen jäykän ja tasaisen muodon 69289 tukemattomassa tilassa. Taloudellisesti pidetään paljon parempana, että laminaatti on sopivanmuotoinen kartonki. Kun käytetään kartonkia, se on mieluiten yksikerroksinen eikä laminoitu kartonki. Päällystämätöntä valkoista sulfiittia tai valkoista manillakartonkia pidetään erityisen sopivana keksintöä varten, joskin asiantuntija ymmärtää, että muutkin kartonkilajit ovat käyttökelpoisia. Lisäksi on mahdollista käyttää muoviaineesta tehtyjä lehtiä tai jopa yhdistettyjä lehtiä, jotka on tehty laminoidusta paperista ja muoviai-neista.

Kun käytetään kartonkia, on tämä mieluiten arkin muodossa, jonka paksuus on 0,20 - 0,46 mm ja mieluiten 0,28 - 0,38 mm.

Käytettävän kartonkiarkin pituus ja leveys riippuvat kiinnitettävien kuplien koosta ja lukumäärästä, mutta esimerkkinä todettakoon, että erinomaisia tuloksia voidaan saavuttaa, kun kiinnitetään 10 seitsenkuplaliuskaa käyttämällä suorakaiteen muotoista la-minaattia, jossa kannatusosa ja selkäosa ovat samankokoiset ja laminaatin koko on 25-30 cm x 33-38 cm, ja erityisen hyviä tuloksia on saatu koolla 26,5 cm x 35,0 cm. Tehokas kiinnitysalusta kuudelle seitsenkuplaliuskalle on sopivalta kooltaan 15-18 cm x 33-38 cm, ja erityisen tehokas laminaatti tälle kuplaliuskamäärälle on kooltaan 16,0 x 35 cm. Näiden kokojen ansiosta laminaatista ja kupla-liuskoista koostuva koko pakkaus voi olla suhteellisen pieni ja sillä voi kuitenkin olla yllättävän suuri lujuus, niin että kuplien sisältö voidaan poistaa ilman että sidos laminaatin ja kuplalius-kojen välillä tai tartunta laminaatin kahden osan välillä murtuu.

Kukin laminaatin muodostavista osista on varustettu aukoilla, niin että kuplaliuskat voidaan kiinnittää lujasti pakkaukseen niin, että niiden sisältö on helposti poistettavissa. Kunkin osan reiät voivat olla sarja yksittäisiä reikiä, yksi kuplaa kohden, tai pitkänomaisia rakoja, joihin sijoitetaan enemmän kuin yksi kupla. Joissakin sovellutuksissa voi olla suotavaa käyttää reikien ja rakojen yhdistelmää kuplien sijoittamiseksi niihin. Parhaana pidetty järjestely, jonka on todettu antavan erinomaisen tuen, käsittää kullakin osalla yksittäisten reikien matriisin, joka vastaa kuplien haluttua matriisia. Tämä antaa erityisen hyvän sidoksen kuplalius-kojen ja osien välillä ja kuplaliuskat ovat kiinnitettyinä kunkin kuplan koko kehää pitkin.

Eri aukot voivat olla pyöreitä, ja kun pakkausta aiotaan 6 69289 käyttää vain pyöreiden kuplien kanssa, pidetään aukkojen tätä muotoa parhaana. Eräät lääkemuodot, kuten kapselit, ovat kuitenkin pitkulaisia ja ne pakataan parhaiten pitkulaisiin kupliin. Eräässä erityisen hyvänä pidetyssä toteutusmuodossa aukot on muotoiltu vastaanottamaan sekä pyöreät että pitkulaiset kuplat, esim. aukot voivat olla pyöreitä reikiä, joissa on kaksi suoraa vastapäätä toisiaan ulkonevaa korvaa, joten aukko on nelikärkinen soikio oheisten kuvioiden mukaisesti.

Joitakin sovellutuksia varten voi olla suotavaa saada aikaan pienemmät kokonaismitat käyttämällä laminaattia, jossa kunkin osan aukot ovat rakoja, jotka on järjestetty yksi kuplamatriisin jokaista pylvästä pitkin, niin että jokainen rako voi ottaa vastaan yhden kuplaliuskan kuplat, jolloin rakoihin on muodostettu kaulat, jotka on sijoitettu tasavälein rakojen päiden väliin, jolloin jokaiseen rakoon muodostuu sopiva määrä kuplille tarkoitettuja vastaanottavia osia. Tämän erikoisjärjestelyn ansiosta laminaatti voi olla pienempi, koska pakkauksessa käytetyn kuplaliuskan kuplien välistä välimatkaa voidaan pienentää ja pienessä tuotannossa tämä voi myös helpottaa laminaatin valmistusta hieman.

Kahden osan aukkojen ei tarvitse olla samanlaisia edellyttäen, että ne osuvat yhteen, kun laminaatti taitetaan kokoon. Itse asiassa voi monissa tapauksissa olla suotavaa, että selkäosan aukot ovat hieman suurempia kuin kannatusosan pienen toleranssin saamiseksi, niin että, jos kannatusosa ja selkäosa eivät ole tarkasti yhteen-suunnattuina ennen niiden sitomista yhteen, näiden osien välillä olevien kuplien sisältö voidaan silti helposti jakaa ulos.

Aukkojen koon ja keskinäisen etäisyyden määräävät tietysti kuplaliuskojen kuplien koko ja etäisyys. Ei ole tarkoituksenmukaista puhua kaikkien kuplatyyppien kokojen ja välimatkojen kaikista mahdollisista suhteista. Seuraavat tiedot annetaan tuloksina sellaisen kuplaliuskan aukkojen parhaan koon ja välimatkan tutkimuksesta, joka on todettu erityisen sopivaksi käytettäväksi säiliönä hyvin monille erilaisille lääketuotteille. Näiden tietojen avulla uskotaan asiantuntijan pystyvän saamaan selville parhaan muodon aukoille erilaisissa kuplaliuskoissa.

Sellaisessa kuplaliuskassa, jossa kuplien keskipisteiden välimatka on 20 mm ja kuplaliuskan kokonaiskoko on 147 x 20 mm, on aukon paras muoto kussakin osassa reikämatriisi, joka vastaa halut-

II

69289 tua kuplamatriisia, ja reikien keskipisteiden välimatka kussakin pylväässä on tietenkin 20 mm. Eräs käyttökelpoinen pyöreän kuplan kokonaishalkaisija on 13,5 mm ja kannatusosan kuplat vastaanottavien, pyöreiden reikien halkaisija on mieluiten 14-17 mm, kaikkein mieluiten 15-16 mm. Kuplan koko voi olla pienempi, jos sisällön kokonaiskoko on pienempi, mutta tällöin kuplat eivät saa samaa varmaa sijoitusta rei'issa, joilla on parhaana pidetty koko. Kun on tärkeää, että kupla on huomattavasti pienempi kuin 13 mm, jotta varmistetaan kuplien tarkka sijoitus reikiin, varustetaan kuplat mieluiten olakkeilla tai säteiskannuksilla, jolloin leveys mitattuna olakkeiden päästä päähän on 12-14 mm, mieluiten 13,5 mm. Liuskan jokainen kupla voidaan muotoilla olakkeilla tällä tavoin, mutta on myös saavutettu erinomaisia tuloksia muodostamalla olakkeet vain liuskan uloimmissa kuplissa. Tällaisia kuplaliuskoja kuvataan seuraavassa lähemmin.

On huomattu mukavaksi pakata kapselit vastaavanmuotoisiin, pitkänomaisiin kupliin. Kuplaliuskalla nämä pitkulaiset kuplat erotetaan myös sopivalla 20 mm:n keskipistevälillä, ja on todettu edulliseksi, että eri kuplien pitkät akselit ovat kulmassa suhteessa liuskan pitkään akseliin. Kuplan akseli on mieluiten 40-60° kulmassa liuskan akseliin, ja kaikkein mieluiten 45-55° kulmassa. Näiden kuplien kiinnittämiseksi kannatusosan aukoilla tulee olla vastaava muoto vastaanottaakseen vinot, pitkulaiset kuplat. Piirustukset näyttävät erään määrätyn toteutusmuodon.

Toinen tapa varman sijoituksen saamiseksi kannatusosan aukoissa liuskoille, joiden kuplat ovat pieniä, on porrastamalla kuplat suhteessa liuskan akseliin. Kuplat voidaan esim. siirtää sivulla liuskan keskiviivasta vuorotellen toiselle ja toiselle puolelle, edellyttäen, että kuplien näiden välinen poikittaisetäisyys ei ylitä niiden aukkojen leveyttä, joihin kuplat on sijoitettava.

Käytettäessä edellä kuvattuja, parhaina pidettyjä liuskoja rivin vierekkäisten aukkojen keskipisteiden välimatka on mieluiten 22-24 mm, kaikkein mieluiten 22,5 - 23,5 mm ja erityisen hyvänä pidetään 23 mm välimatkaa.

Aukkojen välimatkan selkäosassa on ilmeisesti oltava oleellisesti yhtä iso, jotta kahden osan aukkorivit sopivat yhteen. Kuten edellä osoitettiin, voivat kuitenkin selkäosan aukot olla hieman isommat kuin vastaavat aukot kannatusosassa.

69289

Sekä kannatusosan että selkäosan toisella pinnalla on yhteensopiva kosketusliiina-aine. Tämä kiinnittää kuplaliuskat osiin ja lisäksi kaksi osaa toisiinsa. Tätä varten liiman on sovittava yhteen laminaatin ja kuplaliuskojen kanssa. Sanalla "yhteensopiva" tarkoitetaan, että kosketusliima tarttuu laminaatin aineeseen ja kuplaliuskojen osien aineisiin ilman, että liiman ja näiden aineiden välillä tapahtuu haitallista kemiallista vaikutusta. Tämä asettaa tällöin kolminkertaisen rajoituksen liimalle, koska laminaatti, kuplat ja kuplaliuskojen sulkukalvo yleensä koostuvat eri aineista, jotka sietävät liima-aineita aivan eri tavoin. Kuten on mainittu, on laminaatti mieluiten kartonkia ja kuplaliuskat koostuvat mieluiten läpinäkyvästä muoviaineesta, kuten polyvinyylikloridista tai tästä ja tämän peittävästä polyvinyylidikloridista, ja sulkukalvo on mieluiten alumiinilehti, jolla voi olla painatusta ja suojalak-koja. Eräässä parhaana pidetyssä toteutusmuodossa on täten liiman sovittava yhteen kartongin, PVC:n ja lakatun alumiinin kanssa.

Kosketusliiman on lisäksi saatava aikaan huomattavan vahva sidos, jotta pakkauksen ollessa koottu se pysyy sidottuna yhtenäisenä pakkauksena varastoinnin aikana ja kun kuplien sisällöt poistetaan, ilman että kahden osan ja kuplaliuskojen väliset liima-sidokset murtuvat. Kuplaliuskojen sijoittaminen kannatusosan ja selkäosan väliin esijännittää nämä kaksi osaa erilleen, ja on todettu, että tämä kohdistaa liimasidokseen pitkäaikaisen, pienen voiman. Mikäli sidos on riittämätön, tapahtuu "rasitusnosto", lii-masidos murtuu ja osat kimpoavat erilleen. Nyt on todettu, että liiman on pystyttävä vastustamaan tämän pitkäaikaisen, pienen voiman, joten sillä on oltava riittävä "ryömyvastus", millä tarkoitetaan liiman kykyä vastustaa tällaista voimaa.

Kuplan sisällön poistamiseksi sisältö painetaan tavallisesti murtuvan osan läpi litistämällä kupla, ja tämä toiminta kohdistaa koottuun pakkaukseen huomattavat lyhytaikaiset, paikalliset leik-kausvoimat. On todettu tärkeäksi, että liima kykenee myöskin vastustamaan näitä lyhytaikaisia voimia ilman, että sidos menee rikki tai pakkauksen eheys rikkoontuu.

Liiman on täytettävä nämä vaatimukset voidakseen olla keksintöön soveltuva "yhteensopiva kosketusliima". Liimalla on siis oltava oikea tasapaino liimaisuuden ja irrotusvoiman välillä käytössä esiintyvissä olosuhteissa ja samalla sen on sovittava yhteen niiden

II

69289 substraattien kanssa, joiden kanssa se tulee kosketukseen. Liimoilla voidaan tehdä empiirisiä kokeiluja pakkauksessa, joka on koottu kuvatusta pakkauselementistä ja kuplaliuskoista. Liiman kykyä vastata keksinnön asettamia vaatimuksia voidaan tällöin arvioida katsomalla, esiintyykö pakkauksessa merkkejä epävakaisuudesta tai yhteensopimattomuudesta lyhyt- ja pitkäaikaisen rasituksen alla varastoinnin ja käytön aikana. On kuitenkin selvästikin suotavaa, että jonkinlaista kvantitatiivista liimojen kokeilua voitaisiin käyttää, jotta voitaisiin arvioida niiden kykyä täyttää keksinnön vaatimukset. On tunnetusti vaikeaa määrittää liimojen suorituksen paljoutta ehdottomassa mittakaavassa, mutta me olemme pystyneet määrittelemään parhaina pidetyt vähimmäisvaatimukset keksinnössä käytettävien liimojen välittömän 180° kuorimistartunnan ja leikkaus-vastuksen osalta.

Välitön 180° kuorimistartunta on voima, joka tarvitaan irrottamaan kosketusliimalla peitetyn aineen heti, kun se on kiinnitetty koelevylle vetämällä se pois tästä 180° kulmassa (so. kuorimalla aine taakse koelevyn tasoa pitkin) ja määrätyllä nopeudella. Parhaana pidetty vähimmäisvaatimus välittömän 180° kuorimistartunnan osalta on 1 000 g/50 mm ruostumattomalta teräskoelevyltä (jolla on 180 hiomakiviviimeistely) 200 ram/min kuorimisnopeudella, 20°C - 2°C lämpötilassa ja 50 % ^ 2 % suhteellisessa kosteudessa. Eräs koetus, jonka olemme todenneet käyttökelpoiseksi välittömän 180° kuorimistartunnan määrityksessä, perustuu FINAT'in määritykselle n:o 1, jonka on julkaissut Federation Internationale des Fabricants et Transformatears d'adhesifs et Thermocollants, Haag, Alankomaat, mutta jota on muutettu seuraavasti: a) koetus suoritetaan heti, kun koeliuska on kiinnitetty koelevylle eikä 24 tunnin odotusajan jälkeen; b) ruostumaton teräskoelevy korvaa tasolasikoe-levyn; c) käytetään 200 mm/min leukaerotusnopeutta; ja d) käytetään 50 mm leveää koeliuskaa.

Huomattakoon, että 1 000 g/50 mm tartunta merkitsee, että tarvittiin 1 000 g voima kuorimaan 50 mm leveän koeliuskan, joka koostui liimalla peitetystä aineesta, ruostumattomalta teräskoelevyltä mainituissa olosuhteissa. Seuraavassa annetaan esimerkki kokeilusta, joka tehtiin tämän muunnetun määrityksen mukaisesti.

Kosketusliiman leikkausvastus on aika, jonka liimalla peitetty aine, joka on kiinnitetty itseensä, tarvitsee liukuakseen 10 69289 erilleen kuormitettuna. Parhaana pidetty vähimmäisvaatimus leikkaus-vastuksen suhteen on 12 tuntia, kun liimalla peitettyjen näytteiden, jotka on kiinnitetty pinnat vastakkain, limitys on 20 x 20 mm, näytteiden saamiseksi liukumaan erilleen 1 000 g leikkauskuormi-tuksen alaisina. Leikkausvastus mitataan helposti FINAT'in määrityksen n:o 8 mukaisesti lämpötilassa 23°C - 2°C ja 50 % - 2 % suhteellisessa kosteudessa. Seuraavassa on esimerkki kokeilusta, joka tehtiin tämän määrityksen mukaisesti.

Keksinnössä käytettävän liiman on mieluiten täytettävä nämä molemmat vähimmäisvaatimukset sekä seuraavat yhteensopivuusvaati-mukset. Mieluiten välitöntä 180° kuorimistartuntaa koskeva vähimmäisvaatimus olisi täytettävä näytteillä, jotka on kiinnitetty koe-levyihin, käytettäessä jokaista pintatyyppiä, jonka kanssa liima tulee kosketukseen pakkauksessa, joka on koottu käyttäen keksinnön pakkauselementtiä.

Lisäksi on suotavaa, että liima ei muutu epävakaaksi vanhetessaan. Keksinnön mukainen pakkauselementti varastoidaan todennäköisesti hyvin kauan ennen kuin se kootaan pakkaukseksi, sekä jakeluportaassa että apteekeissa. Kun pakkaus on koottu, sen käyttö on normaalisti nopeampi. Parhaana pidetyssä toteutusmuodossa, jossa koottu pakkaus sisältää yhden viikon lääkityksen, on todennäköistä, että potilas ei saa kerralla enempää kuin kuukauden lääkityksen neljän kootun pakkauksen muodossa. Sopivan liiman on säilytettävä ominaisuutensa tämän varastoinnin ja käytön aikana, joten keksinnössä käytettävien liimojen tulisi mieluiten täyttää vähimmäisvaatimukset, jotka koskevat välitöntä 180° kuorimistartuntaa ja leikkausvastusta, jopa yhden vuoden varastoinnin tai nopeamman vanhentumisen vastaavan ajanjakson jälkeen.

On todettu, että valtaosa kokeilluista liimoista ei täytä kosketusliimalle asetettuja vaatimuksia. Lisäksi sopivat liimat eivät kuulu mihinkään määrättyyn yhteen kemialliseen luokkaan. Nyrkkisääntönä sanottakoon, että liimat voidaan valita luonnollisista tai keinotekoisista polymeeriliimoista, ja liimat perustuvat tavallisesti keinotekoiselle kautsulle.

Tietyt liimat, joissa käytetään akryylipohjäisiä polymeerejä, voivat olla sopivia keksinnössä käytettäviksi. Olemme yllättävästi todenneet, että liimat, joissa peruspolymeeri on styreeni-bu-tadieeni-kautsu, voivat olla erityisen sopivia. Keksintö ei kuiten 69289 kaan rajoitu näihin liimatyyppeihin ja on mahdollista, että muut liimarakenteet tarjoavat tulevaisuudessa liimoja, jotka täyttävät keksinnön vaatimukset.

Liima-alan asiantuntijoille on hyvin tunnettua, että liimat koostuvat monista erilaisista aineosista. Peruspolymeerin ohella, joka yleensä muodostaa suurimman tai tärkeän osan liimasta, käytetään normaalisti tahmeuttavia aineita, täyteaineita ja muita aineita, jotka muuntavat liimojen toisarvoisia ominaisuuksia, kuten hapettumisen estäviä aineita. Näiden lisäaineosien valinta vaikuttaa liiman ominaisuuksiin, mutta asiantuntijan pitäisi pystyä säätämään nämä tarpeen vaatiessa, kun on tunnistettu lupaava liimara-kenne edellä kuvatulla tavalla.

Eräs liimakaava, joka on todettu ylivoimaisesti tehokkaaksi keksinnön pakkauselementissä ja jota siksi pidetään nykyisin parhaana, on styreeni-butadieeni-kautsuliima, jonka tunnus on R&D663 R03, jota on saatavissa yhtiöltä Norprint Limited, Boston, Lindoln-shire, Englanti.

Valittu kosketusliima määrää liiman parhaan päällytyspainon keksinnön tyydyttävän suorituksen aikaansaamiseksi. Esimerkkinä voidaan kuitenkin sanoa, että liimapäällystys painaa 10-30 g/m , jota pidetään parhaana useimmissa sovellutuksissa, ja kaikkein par-haana pidetään 15-25 g/m päällystyspainoa.

Jotta voitaisiin varastoida keksinnön pakkauselementti ilman että se tarttuu lähellä oleviin esineisiin, käsittää elementti myös yhden tai useamman irrotussuojalehden, joka peittää liiman. Irro-tuslehtien pitäisi tarttua lujasti liimaan, niin että ne eivät irtoa normaalikäsittelyssä ja ne voidaan kuitenkin poistaa liimalta, kun pakkauselementti otetaan käyttöön. Eräässä parhaana pidetyssä toteutusmuodossa irrotuslehti (tai lehdet) on lisäksi varustettu aukoilla, jotka vastaavat laminaatin kannatus- ja selkäosan aukkoja. Irrotuslehti on mieluiten silikonilla peitetty irrotuslehti, joka on tavallisesti paperiarkki. Erityisen edullista on se, että irrotuslehti on joko tarpeeksi läpinäkyvä tai läpikuultava, jotta ohjeet, jotka on painettu osien liimalla peitetyille pinnoille, voidaan lukea irrotuslehden läpi, tai että irrotuslehden omalla ulkopinnalla voi olla ohjeita.

Liima voidaan peittää yhdellä irrotuslehdellä, joka ulottuu pakkauselementin osien koko liimalla peitetyillä pinnoilla. Joissa- 69289 kin tapauksissa voi kuitenkin olla edullista kiinnittää erilliset irrotuslehdet kannatusosalle ja vast, selkäosalle. Irrotuslehden tai -lehtien helpon irrotuksen kannalta on eduksi, jos kukin lehti ulottuu hieman laminaatin liimalla peitettyjen osien yli. Tällöin voidaan tarttua kunkin irrotuslehden vapaaseen osaan tämän lehden poistamiseksi laminaatilta.

Keksinnön pakkauselementin avulla voidaan lääkityksen eri annokset kiinnittää matriisiin niin, että kunkin päivän lääkitys muodostaa rivin matriisissa. Jotta saataisiin potilas ottamaan kunkin annoksen oikeana päivänä oikeaan aikaan, merkitään valmiin pakkauksen pylväät ja rivit sopivasti niin, että yksi päivä vastaa jokaista riviä. Kannatusosan ulkopinnalla voi joko olla nämä tiedot tai se voidaan suunnitella vastaanottamaan nämä tiedot, kun pakkaus kootaan. Koska on selvästi edullista merkitä rivit järjestyksessä, on pakkauksen helpon valmistuksen kannalta eduksi, jos keksinnön elementti sisältää rivien merkinnät. Tämä voidaan aikaansaada painamalla viikon päivät kannatusosan ulkopinnalle. On todettu parhaimmaksi kiinnittää tiedot kannatusosalle niin, että ne ovat matriisin vasemmalla puolella, kun potilas pitää pakkausta kädessään, niin että otto-ohjeet ovat luettavissa. Viikon päivän nimen yksinkertainen lyhennys on riittävä, mutta on hyvin suotavaa, että kannatus-osa merkitään niin, että muodostuu helposti nähtävät raidat, jotka ulottuvat sen yli ja joista jokainen vastaa aukkoja, joihin sijoitetaan matriisin yhden rivin kuplat. Kannatusosan ulkopinta voidaan esim. raidoittaa käyttämällä komplementtivärien vuorottelevia raitoja. Näin potilas voi helpommin tunnistaa matriisin rivin, joka vastaa ko. päivää.

Sekaannusten välttämiseksi voi joissakin sovellutuksissa olla suotavaa merkitä matriisin rivit niin, että ylin rivi vastaa ensimmäistä hoitopäivää. Tällöin on helpompaa kiinnittää ohjeet otto-päivälle, jotka on kiinnitettävä kannatusosalle pakkauksen kokoonpanon yhteydessä. Tällöin kannatusosan ulkopinta on suunniteltava vastaanottamaan nämä ohjeet. Osa voidaan esim. varustaa tilalla, johon voidaan kirjoittaa ohjeet kunkin rivin kohdalle, tai tiedot voitaisiin merkitä sopivalla kumileimasimella, mutta helpointa on suunnitella kannatusosa vastaanottamaan käsin kiinnitetyt nimilaput, joissa on oikeat merkinnät. Näin apteekkari voi merkitä jokaisen rivin niin, että ensimmäinen otettava annos aina otetaan ulos

II

13 69289 matriisin ylimmästä rivistä riippumatta siitä, minä viikon päivänä hoito alkaa.

Ajankohta päivässä, jona annokset on otettava, voi vaihdella suuresti riippuen hoidettavasta taudista, hoidon luonteesta ja potilaan iästä. Keksinnön mukaisen elementin suurimman käyttökelpoisuuden varmistamiseksi voidaan ohjeet, jotka koskevat lääkkeen otto-ajankohtaa, kiinnittää tai panna elementille, kun tämä kootaan pakkaukseksi. Kannatusosa suunnitellaan vastaanottamaan tällaiset tiedot ja jälleen pidetään parempana, vaikka tiedot voitaisiin myös kirjoittaa, leimata tai painaa tälle osalle, että nämäkin tiedot kiinnitetään eri lappujen muodossa, niin että kannatusosa on suunniteltu vastaanottamaan yhden tällaisen lapun matriisin jokaisen pylvään kohdalla.

Lääkityksen otto tapahtuu tavallisesti kolme kertaa päivässä ja joskus neljä kertaa päivässä. Sopiviin lappuihin voitaisiin merkitä päivän kellonajat, mutta ellei käytetä 24 tunnin kelloa, voisi tämä aiheuttaa hieman sekaannusta. On todettu, että ottoajät liittyvät parhaiten päivän sellaisiin "tapahtumiin" kuin: aamiainen, keskipäivä, teeaika ja nukkumaanmenoaika, jolloin lapuille mieluiten merkitään nämä ajat. Lisäksi olisi lappujen mieluiten oltava värilliset, jolloin kutakin aikaa vastaavalla lapulla on tunnusomainen väri.

Kun käytetään tällaisia lappuja tietojen panemiseksi kanna-tusosalle, on niiden takapuolella mieluiten kosketusliimaa ja ne säilytetään ennen käyttöä irrotustakalehdellä. Kannatusosan ulkopinta voidaan varustaa alueilla, joihin laput voidaan kiinnittää pylväiden yhteyteen ja tarvittaessa annosmatriisin rivien yhteyteen.

Jos laminaatti on kartonkia, on ulkopintaa mieluiten viimeistelty sopivasti, jotta laput voidaan kiinnittää ja poistaa tai siirtää tarpeen mukaan pinnan vahingoittumatta. Liima on mieluiten sellainen, joka saa nopeasti koko tarttumisvoimansa kiinnityksen jälkeen.

Erään parhaana pidetyn näkökohdan mukaisesti keksinnön elementti on myös tarkoitettu vastaanottamaan muita tietoja, kuten potilaan henkilöllisyyden ja sen apteekkarin henkilöllisyyden ja osoitteen, joka kokoaa pakkauksen elementistä, sekä päivämäärän. Tarkoituksenmukaisinta on, että selkäosan ulkopinta voi vastaanottaa nämä tiedot varustamalla se viivoilla rajatuilla alueilla, joihin voidaan merkitä tiedot.

Tarkoitus on, että kun käytännössä lääkäri haluaa potilaan 69289 käyttävän po. keksinnön pakkausjärjestelmää, hän mainitsee sen käytöstä potilaan lääkemääräyksessä. Kun tämä annetaan apteekkarille, panee tämä lääkkeet pakkaukseen käyttäen keksinnön elementtiä ja sopivia kuplaliuskoja. Apteekkari ottaa sopivankokoisen elementin (jossa on tarpeeksi aukkoja kaikille matriisin pylväille, joita tarvitaan lääkitykseen), kuorii pois selkäkalvon, joka suojaa kan-natusosaa, ja asettaa sen niin, että pinta, jolla on liimaa, on ylimpänä. Sitten sijoitetaan kuplaliuskoja sopiviksi riveiksi kan-natusosan aukkoihin, jolloin liuskat muodostavat pylväitä, jotka mieluiten sijoitetaan niin, että annokset ovat aikajärjestyksessä lukien vasemmalta oikealle. Apteekkarin tehtävän helpottamiseksi, milloin elementillä on jo ohjeet ottopäivästä toisella (ilman liimaa) pinnalla, on suotavaa, että kannatusosan toisella pinnalla on vastaavat ohjeet, ja kuten on mainittu edellä, voidaan nämä ohjeet panna irrotuslehdelle.

Kun kuplaliuskat on kiinnitetty kannatusosalle, on niitä painettava niiden sitomiseksi tälle osalle; jos laminaatilla on vielä muita irrotuskalvoja, on nämä poistettava ennen kuin laminaatti taitetaan selkäosan ja kannatusosan liimalla varustettujen pintojen ja kiinnitettyjen kuplaliuskojen viemiseksi kosketukseen, niin että kuplaliuskat jäävät kahden osan välille. Painetta voidaan käyttää tarpeen mukaan, jotta varmistetaan kahden osan yhteensitominen sekä pakkauksen eheys. Sitten voidaan pakkaus kääntää ympäri kannatus-osan asettamiseksi ylimmäksi ja sopivat ohjeet voidaan panna kannatusosan asettamiseksi ylimmäksi ja sopivat ohjeet voidaan panna kannatusosan ulkopinnalle. Valmis pakkaus voidaan sitten antaa potilaalle .

Edellä kuvattua kokoonpanoa voidaan helpottaa paljon suorittamalla se alustalla, jolla laminaatin kannatusosa voi levätä ja joka käsittää tukipinnan, jossa on useita istukoita, jotka vastaavat tämän osan aukkoja. Vaikka tukipinta voitaisiin varustaa sy-vennysmatriisilla, jossa yksi syvennys vastaa kannatusosan kutakin aukkoa, pidetään parempana, että tukipinta varustetaan useilla pitkänomaisilla raoilla, joista jokainen vastaa matriisin aukkori-viä. Kun kannatusosa sijaitsee alustalla niin, että sen ulkopinta on kosketuksessa tukipinnan kanssa ja sen aukot ovat yhteensuunnat-tuina istukoiden kanssa, voidaan kuplaliuskat kiinnittää kannatus-osalle niin, että kuplat ulkonevat osan läpi istukoihin. Alustan

II

15 69289 avulla voidaan kuplaliuskat kiinnittää nopeasti ja varmasti paikalleen ja lisäksi alusta tukee elementtiä, kun tämä taitetaan kupla-liuskojen ympäri ja sidotaan kiinni itseensä pakkauksen muodostamiseksi.

Tässä kuvattujen pakkauselementtien parhaana pidetyn muodon kanssa käytettäväksi alusta käsittää mieluiten tukipinnan, jossa on seitsemän rakoa, jotka vastaavat kuplamatriisin seitsemää riviä. Rakojen pituus voidaan tietenkin valita sen pakkauselementin koon mukaan, jonka kanssa rakoja käytetään. On esim. todettu edulliseksi, että tukipinta ja raot ovat tarpeeksi suuret tukemaan kahta vierekkäistä pakkauselementtiä, joihin voidaan kiinnittää vastaavasti 10 kuplapylvästä ja kuusi kuplapylvästä.

Tukipinta on mieluiten suorakaiteen muotoinen ja mieluiten rajoittavat pinnan pitkiä reunoja pystyseinät, niin että seinät pitävät paikallaan sopivankokoisen, suorakaiteen muotoisen kannatus-osan alustalla.

Alusta voidaan myös varustaa toisella tukipinnalla, joka on tarkoitettu tukemaan selkäosaa, kun kannatusosa on ensimmäisellä tukipinnalla. Tämä toinen tukipinta on mieluiten tylpässä kulmassa suhteessa ensimmäiseen pintaan ja sen muoto on mieluiten suorakaiteen muoto ja sillä on oleellisesti samat mitat kuin ensimmäisellä tukipinnalla, johon se liitetään pitkin kahden pinnan vastaavia pitkiä reunoja.

Alusta voidaan asentaa telineelle, joka voi sisältää yhden tai kaksi varastoaluetta, joilla apteekkari voi säilyttää kupla-liuskoja, lappuja ja muita lisätarpeita, joiden avulla hän kokoaa pakkauksen.

Kun pakkaus on koottu keksinnön pakkauselementtiä käyttäen, on suotavaa, että tasainen ja luja paine kohdistetaan taitettuun laminaattiin, jotta varmistetaan hyvän sidoksen muodostuminen kan-natusosan, selkäosan ja kuplaliuskojen välillä. Kuvatussa, parhaana pidetyssä muodossa liima-aine tarvitsee vain käsipaineen riittävän sidoksen aikaansaamiseksi, mutta joissakin olosuhteissa voi olla sopivaa käyttää rullaa, mieluiten kumipintaista rullaa, jolla kohdistetaan paine. Alusta voidaan esim. varustaa yhtenäisellä rul-lalaitteella, joka sisältää yhden tai useamman kumipintaisen rullan asennettuna pyörivästä kannattimen avulla tukitangolle, joka ulottuu kosketussivun vieressä niin, että kiertoakseli tai -akselit on 16 69289 sijoitettu kohtisuorasti suhteessa tukitankoon, ja kannatin kykenee sekä kääntymään tangon ympäri että liukumaan sitä pitkin, niin että kannatin voidaan saranoida asentoon, jossa rulla tai jokainen rulla koskettaa pakkauselementtiin, joka on kosketuspinnalla, ja sitten kannatin voi liukua tukitankoa pitkin rullien viemiseksi pak-kauselementin yli. Rulla tai jokainen rulla mitoitetaan mieluiten ulottumaan oleellisesti yli koko kosketuspinnan poikittain suhteessa tukitankoon, kun se on saranoitu vierintäasentoon. Koko kosketuspinta voidaan sitten pyyhkäistä yhdellä vierintätoiminnalla viemällä kannatin tukitankoa pitkin liukuvana. Kannatin on mieluiten varustettu käsikahvalla, jolla sitä voi ohjata helpommin.

Keksintö käsittää myös kootun pakkauksen, joka sisältää lääkityksen ja joka käsittää useat kuplaliuskat, jotka on kiinnitetty tässä kuvatulle laminaatin kannatusosalle, niin että näiden liuskojen kuplat muodostavat matriisin ja lääkityksen yhden päivän lääke on matriisin yhden rivin kuplissa, ja laminaatti on taitettu sitomaan kannatusosan ja selkäosan toiset pinnat yhteen ja sijoittamaan kuplaliuskat niiden välille, ja kannatusosan ulkopinnalla on ohjeet matriisin kunkin rivin yhteydessä, jotka koskevat päivää, jona rivin kuplien sisältö on nautittava, ja ohjeet matriisin jokaisen pylvään yhteydessä, jotka koskevat ajankohtaa, jolloin on otettava pylvään kuplien sisältö.

Keksinnön mukaisen pakkauksen laminaatti saadaan mieluiten aikaan poistamalla irrotuslehti kuvatusta pakkauselementistä. Parhaana pidetty, valmis pakkaus sisältää yhden viikon lääkkeet seitsenrivisen matriisin muodossa.

Keksintö käsittää lisäksi pakkauksen tekomenetelmän, jossa irrotuslehti otetaan pois keksinnön pakkauselementiltä, useat kuplaliuskat, jotka sisältävät lääkityksen, kiinnitetään kannatusosalle niin, että kuplat muodostavat matriisin, jossa kukin rivi sisältää yhden päivän lääkkeet järjestettyinä aikajärjestykseen ottoai-kojen mukaan, selkäosa taitetaan niin, että sen toinen pinta sidotaan kannatusosan ja kiinnitettyjen kuplaliuskojen toiseen pintaan, ja otto-ohjeet pannaan kannatusosan ulkopinnalle, niin että jokaisen rivin tunnistaa ottopäivä ja jokaisen pylvään ottoajankohta.

Keksinnön koottu pakkaus on varsin suuri ja on yleensä liian iso kannettavaksi taskussa. Vanhuudenheikoille potilaille iso koko on selvä etu, koska se tekee pakkauksen silmiinpistäväksi, joten 17 69289 potilaan on vaikeampi unohtaa määrätyn lääkkeen ottamisen. Enemmän aktiivisille potilaille on kuitenkin suotavaa, että pakkauksen kokoa olisi vähän pienennettävä sen siirtämisen helpottamiseksi. Valmis pakkaus voidaan siksi suunnitella helposti taitettavaksi yhtä tai useampaa taittoviivaa pitkin. Tämä voidaan tehdä pakkauselemen-tin laminaatissa olevan uurretun tai heikennetyn osan avulla, joka ulottuu näitä taittoviivoja pitkin. Vaihtoehtoisesti on mahdollista, että potilas saattaa haluta leikata kootun pakkauksen mukavammiksi liuskoiksi, jotka käsittävät kuplamatriisista yhden tai useamman rivin. Tätäkin voidaan helpottaa tekemällä laminaattiin yksi tai useampi heikennetty viiva.

Keksinnön pakkauksessa käytettävillä kuplaliuskoilla voi olla tavanmukainen rakenne. Kun kuplien sisältö on pieni, voidaan kuitenkin kuplien kokoa pienentää vastaavasti, niin että sisällön liikkumisvapaus pienenee. Kuten on selitetty edellä, jos kuplat ovat paljon pienempiä kuin pakkauselementin kannatusosan aukot, eivät kuplat sijaitse varmasti näissä aukoissa. Siksi on suotavaa, että kup-laliuskat varustetaan jollakin keinolla varman sijoituksen aikaansaamiseksi. Tämä voidaan tehdä muodostamalla ainakin kuplaliuskan viimeisissä kuplissa kaksi säteittäisesti ulkonevaa korvaa, jotka antavat kuplille suuremman tehollisen leveyden mitattuna korvien yli. Korvat tehdään mieluiten kuplan seinämän vastakkaisissa osissa. Haluttaessa voidaan liuskan kaikille kuplille antaa tämä muoto.

Kun tabletit tai pillerit ovat hyvin pieniä, on vaikeaa vääristää tarpeeksi kuplaa, joka on riittävän pieni vähentääkseen haitallista liikettä, tabletin tai pillerin pakottamiseksi kalvon läpi. Siksi voi sisällön poistaminen näin pienistä kuplista olla hyvin vaikeaa heikoille potilaille. Tämän ongelman voittamiseksi ja samalla keinon saamiseksi, jolla saavutetaan kuplan varma sijoitus keksinnön pakkauselementissä, muodostetaan kupliin mieluiten porrastettu sivuseinä, niin että kuplan umpipäällä on pienempi halkaisija kuin porrastetun sivuseinän muodostamalla rengasolakkeella.

Osa, jonka halkaisija on pienempi, toimii pillerin vastaanottavana taskuna ja olake vaikuttaa niin, että se sijoittaa kuplan haluttuun aukkoon ja vähentää sen sisällön poiston vaatimaa voimaa. Vaihtoehtoinen keino pienten kuplien sisällön poiston helpottamiseksi on sellaisen aineen käyttäminen kuplien teossa, jonka muotoa voidaan helpommin muuttaa.

18 69289

Kuplaliuskojen toinen rakennemuutos, joka on jo mainittu edellä ja joka helpottaa pienillä kuplilla varustettujen liuskojen sijoittamista, on kuplien porrastaminen liuskan pitkän akselin molemmin puolin, mieluiten vuorotellen akselin kummallakin puolella. Jos poikittaisvälimatka liuskan kuplien päiden välillä on oleellisesti sama kuin kannatusosan aukkojen leveys, voidaan varma sijoitus saavuttaa.

Keksintöä kuvataan nyt esimerkin muodossa viitaten oheisiin piirustuksiin, joissa: kuvio 1 esittää kuvantoa keksinnön elementin pinnasta, jolla on liima-aine; kuvio 2 esittää kuvantoa kuvion 1 elementin toisesta pinnasta; kuvio 3 esittää yleistä perspektiivikuvantoa keksinnön pakkauksesta kokoonpanovaiheessa; kuvio 4 esittää kuvantoa edestä kootusta pakkauksesta, joka näytetään kuviossa 3 kokoonpanovaiheessa; kuvio 5 esittää kuvantoa takaa kuvion 4 pakkauksesta; kuvio 6 esittää yleistä perspektiivikuvantoa alustasta, jota käytetään koottaessa keksinnön pakkauksia; kuvio 7 esittää yleistä perspektiivikuvantoa keksinnössä käytettävästä kuplaliuskasta; kuvio 8 esittää yleistä perspektiivikuvantoa keksinnössä käytettävästä kuplaliuskasta; kuvio 9 esittää yleistä perspektiivikuvantoa keksinnössä käytettävästä kuplaliuskasta; ja kuvio 10 esittää yleistä perspektiivikuvantoa kuplaliuskasta, joka sisältää kapseleita ja jota käytetään keksinnössä.

Kuvioiden 1 ja 2 näyttämä elementti käsittää laminaatin 1, jonka toiselle pinnalle 3 on kiinnitetty irrotettavasti kaksi sili-koni-irrotuslehteä 2, jotka näytetään osaksi taaksekuorittuina kuviossa 1. Laminaatti 1 on jaettu kannatusosaksi 5 ja selkäosaksi 6 taittoviivalla 4, jonka avulla laminaatti voidaan taittaa pinnan 3 kahden osan viemiseksi kosketukseen. Pinnalla on kosketusliimaa, joka kykenee sitomaan osat yhteen ja kiinnittämään kuplaliuskat osille.

Kummassakin osassa 5, 6 on useita aukkoja 7, jotka on tehty nelikärkisten soikioiden muodossa. Nämä aukot muodostavat matriisin li 19 69289 ja niihin voidaan kiinnittää kuplaliuskojen kuplat. Kuvio 1 näyttää katkoviivalla 8 kiinnitetyn seitsenkuplaliuskan suuntauksen.

Laminaatin 1 toiseen pintaan 9, joka on taitettuna ulkopinta, on merkitty kunkin rivin sisällön ottopäivä. Pinta 9 on suunniteltu vastaanottamaan ottoajankohtaa koskevat ohjeet kunkin pylvään yhteydessä pisteissä 10. Tätä pintaa 9 on viimeistelty näiden ohjeiden kiinnityksen helpottamiseksi esim. sopivilla kumileimasimilla, kirjoittamalla käsin tai tarrojen avulla. Lisäksi voidaan muita tietoja panna selkäosan ulkopinnan painettuihin ruutuihin 11.

Irrotuslehdet 2 peittävät vastaavasti selkäosan 6 toisen pinnan ja kannatusosan 5 toisen pinnan. Elementin kokoamiseksi pakkaukseksi irrotetaan kannatusosan 5 peittävä irrotuslehti ja kuvion 3 mukaisesti kiinnitetään seitsenkuplaliuskat 15 kannatusosalle 5. Kussakin liuskassa 15 on seitsemän kuplaa 16, jotka sisältävät lääkeannoksen. Liuskat 15 kiinnitetään niin, että jokaisen päivän lääkkeet muodostavat rivin kuplamatriisissa vasemmalta oikealle otto-järjestyksessä. Kannatusosan 5 peittävän irrotuslehden reunaosalla on ohjeet kokoonpanoa varten, mm. ottopäivä kutakin riviä varten, jotka vastaavat ulkopinnalla 9 olevia ohjeita.

Kun on kiinnitetty koko viikon lääkkeet, poistetaan jäljellä oleva irrotuslehti 2 ja laminaatti 1 taitetaan kuplaliuskojen 15 sulkemiseksi osien 5, 6 liimalla varustettujen pintojen välille.

Jos laminaatissa on liian vähän tilaa käytettävissä kaikkien liuskojen 15 kiinnittämiseksi, voidaan käyttää toista laminaattia muiden kiinnittämiseksi. Tämä liitetään mieluiten ensimmäiseen la-minaattiin panemalla lehti 17 kahden laminaatin osien 5, 6 väliin kahden laminaatin liittämiseksi yhteen reunat vastakkain ja niiden matriisirivit yhteensuunnattuina.

Kuviot 4 ja 5 näyttävät valmiin pakkauksen molemmilta puolilta. Kannatusosalle 5 voidaan kiinnittää laput matriisin pylväiden päihin osoittamaan ottoajan kunkin pylvään kuplan 16 sisältö kuplalius-kan 15 sulkukalvon 19 läpi. Esim. keskipäivällä keskiviikkona otetaan kuplien A ja B sisältö.

Kuvio 6 näyttää alustan, jota käytetään keksinnön mukaisen pakkauksen kokoonpanossa. Laminaatti asetetaan alustalle 20 katkoviivan näyttämään asentoon, niin että kannatusosa 5 lepää tukipin-nalla 21, niin että reiät osuvat yhteen rakojen 22 kanssa. Tukipin- 20 69289 ta 21 tukee laminaattia, mutta sallii kuplaliuskojen 15 sisällepa-non ilman estettä. Pystyseinät 23 tarttuvat tukipinnan 21 kannattaman laminaatin reunoihin. Kun kaikki liuskat 15 on asennettu, taitetaan laminaatti 1 ja paine kohdistetaan, niin että osat 5, 6 ja liuskat 15 saadaan varmasti sidotuiksi yhteen. Kun pakkaus on sidottu yhteen, käännetään laminaatti ympäri, niin että voidaan kiinnittää otto-ohjeet kumileimasimella, kirjoittamalla käsin tai tarroilla. Alusta 20 voidaan varustaa säilytystilalla tukipinnan 21 alapuolella.

Kuplaliuskat, joita käytetään kuvioiden 1-6 näyttämän keksinnön mukaisen elementin toteutusmuodon yhteydessä, ovat seitsemän kuplan muodostamia liuskoja, joskin voitaisiin käyttää liuskoja, joissa on vähemmän kuplia, mikäli hoito keskeytetään. Kuplalius-koilla voi olla tavanomainen rakenne, jossa kuplat on erotettu yhtä suurin välein pitkulaisella, suorakaiteen muotoisella laipalla ja kuplien suut on suljettu vastaavalla, suorakaiteen muotoisella, rikottavalla kalvolla. Kuplaliuskojen mittojen on sovittava yhteen keksinnön elementin kanssa ja edellä on mainittu molempien näiden osien parhaina pidettyjä mittoja. On hyvin tarkoituksenmukaista valmistaa liuskat suorakaiteen muotoisen kupla-arkin muodossa, joka käsittää säännöllisen kuplarivin, jonka muodostavat useat seitsen-kuplaliuskat. Arkki on mieluiten rei'itetty vierekkäin olevien liuskojen välillä, niin että se voidaan helposti jakaa erillisiksi liuskoiksi keksinnön mukaisen pakkauksen muodostamiseksi. Jos tarvitaan liuskoja, joissa on vähemmän kuplia, ne voidaan helposti leikata sopivaan pituuteen.

Laippa ja kuplat lämpömuovataan yleensä sopivasta muovikalvosta, kuten jäykästä PVC-kalvosta tai PVDC:llä päällystetystä PVC-kalvosta, ja erityisen sopivan kalvon paksuus on 200-300 ^u, mieluiten 250 yU. Rikottava kalvo on tavanomainen alumiinilehti, jonka paksuus voi olla 15-25 ^u, mieluiten 20 ^u.

Kuten edellä todettiin, voi kupla olla pieni, kun lääkeannos on pieni, ja on suotavaa muodostaa ainakin liuskan viimeiset kuplat säteiskorvilla, niin että kuplan leveys korvien päästä päähän on riittävä kuplan varman sijoituksen saavuttamiseksi kanna-tusosan aukossa. Korvallinen kuplaliuska näytetään kuviossa 7.

Liuska käsittää laipan 31, jossa on seitsemän pientä kuplaa 32 ja jossa kullakin viimeisellä kuplalla on suoraan vastakkaiset 21 69289 säteiskorvat 33. Lääkevalmisteet, jotka on näytetty pillereinä 34, istuvat kuplissa 32 voimatta liikkua näissä vahinkoa aiheuttavassa määrin. Korvat 33 eivät ulkone laipasta samassa määrin kuin kuplat 32, mutta ne saavat aikaan varman sijoituksen aukkojen sisällä keksinnön elementissä, joka on tarkoitettu käytettäväksi isompien kuplien kanssa.

Kuvion 8 näyttämä kuplaliuskan vaihtoehtoinen muoto on erityisen sovelias sisältämään hyvin pieniä tabletteja ja pillereitä, joiden poisto voisi muutoin olla vaikea kuplien vahvuuden vuoksi. Liuska käsittää jälleen laipan 31, jossa on seitsemän kuplaa 32, mutta kussakin kuplassa on porrastettu sivuseinä, niin että kunkin kuplan umpinaisella päällä on pienempi halkaisija, jolloin muodostuu tabletin sisältävä tasku 35, jota ympäröi olake 36. Olake varmistaa varman sijoituksen keksinnön elementissä, samalla kun se helpottaa sisällön 34 pakottamista sulkukalvon läpi.

Kuvio 9 näyttää kuplaliuskan, jossa on porrastettuja kuplia. Seitsemän kuplaa 32 on muodostettu laipassa 31, niin että ne ovat laipan pitkän akselin kummallakin puolella.

Kuvio 10 näyttää kuplaliuskan, joka sisältää kapseleita. Tämäkin liuska käsittää laipan 31, jossa on muodostettu seitsemän kuplaa 32. Jokainen kupla sisältää kuitenkin kapselin ja se on muotoiltu pitkulaiseksi, niin että sen muoto vastaa kapselia. Kuplien pitkät akselit ovat yhdensuuntaiset ja kulmassa, joka on noin 49°, suhteessa liuskan pitkään akseliin.

Seuraavat koetusmenetelmät annetaan nyt vain esimerkkeinä parhaina pidetyistä menetelmistä, joilla mitataan keksinnössä mahdollisesti käytettävien kosketusliimojen kuorimistartunta ja leik-kausvastus.

Koetusmenetelmä 1 Välitön 180° kuorimistartunta - muunnettu FINAT’in määritys n:o 1

Koetus suoritetaan vetovoiman koetuslaitteella tms. koneella, joka kykenee antamaan vetokuormituslukemat - 2 % tarkkuudella leukojen erotusnopeuden ollessa 20 cm (200 mm) minuutissa.

Koetettava liima pannaan tukiarkin toiselle puolelle, joka arkki on tehty sopivasta paperista tai polyesteristä, ja se voidaan suojata sopivalla irrotuslehdellä, joka pannaan liiman päälle. En- 22 69289 nen koetuksen suorittamista tehdään koeliuska, jonka leveys on 5 cm ja pituus ainakin 17,5 cm, liimalla peitetystä arkista ja liuska pidetään 23°C - 2°C lämpötilassa ja 50 % - 2 % suhteellisessa kosteudessa vähintään neljä tuntia. Tämän käsittelyn jälkeen irrotus-lehti poistetaan ja liimalla peitetty tukiarkki kiinnitetään ruostumattomalle teräskoelevylle, jota on tätä ennen kiillotettu 180 hioma-ainepaperilla ja perusteellisesti puhdistettu. Käyttäen rullaa, joka on peitetty 50/55 British Standard Degrees kovalla kumilla ja jonka leveys on 3,2 cm ja paino 2 000 g, valssataan koeliuskaa neljä kertaa nopeudella 60 cm - 5 cm/min läheisen sidoksen varmistamiseksi koeliuskan ja koelevyn välillä.

Sitten koelevy asennetaan vetovoiman koetuslaitteelle niin, että koeliuska kuoritaan taakse 180° kulmassa pitkin koeliuskaa (so. kohtisuorasti suhteessa 5 cm leveyteen) ja 20 cm/min nopeudella. Otetaan sen vetovoiman 10 lukemaa grammoissa, jota tarvitaan koeliuskan kuorimiseksi pois, ja yksi lukema otetaan joka 0,5 cm koeliuskan keskipisteestä. Näiden lukemien keskiarvo on tarttumis-voima 5 cm:n leveyttä kohti käytetyissä koetusolosuhteissa.

Kun tarttumisvoima ylittää tukiaineen lujuuden, on ilmoitettava tulos se enimmäisarvo, joka saavutetaan ennen paperin repeämistä, ja tämän tuloksen perään liitetään jälkikirjoitus P.T. Jos tapahtuu liiman siirtymistä, osoitetaan tämä kirjaimilla A.T.

Koetusten välillä on koelevyt puhdistettava huolellisesti, niin että pinnalle ei jää mitään jälkiä liimasta, rasvasta, sili-konista tai kosteudesta. Suositeltu menetelmä on levyjen palautus rikittömässä tolueenissa, mutta muitakin menetelmiä, jotka poistavat saasteen kunnolla, voidaan käyttää. Puhdistuksen jälkeen on levyt pidettävä 30 minuutin aikana vakiokoetusolosuhteissa.

Koetusmenetelmä 2

Leikkausvastus - FINAT'in määritys n:o 8

Koetuslaite käsittää jäykän, vaakasuoran tangon, josta koe-tusnäytteet voidaan ripustaa. Nämä valmistetaan leikkaamalla 20 mm leveät liuskat tukiarkista, joka on peitetty toisella puolella koes-tettavalla kosketusliimalla, joka suojataan irrotuslehdellä. Näytteet pidetään vähintään neljän tunnin ajan koetusolosuhteissa eli 23°C - 2°C lämpötilassa ja 50 % - 2 % suhteellisessa kosteudessa.

li 23 69289 Tämän vakioimisen jälkeen poistetaan kahden liuskan tukipa-peri ja liuskat liitetään yhteen liimat vastakkain ja 20 x 20 mm li-mitysalueella. Yhteenliitetyt liuskat asetetaan irrotusaineella peitetyn paperin väliin ja valssataan kerran vakiokoetusvalssilla, jota on kuvattu koetusmenetelmässä 1, nopeudella 150 mm - 12,5 mm/ min läheisen kosketuksen aikaansaamiseksi kahden liimapinnan välillä. Sitten yhteenliitetyt liuskat ripustetaan pystysuorasti vaakasuorasta tangosta ja 1 000 g paino kiinnitetään koetusliuskan vapaaseen päähän. Paino on kiinnitettävä, kun näytteen valssauksesta on kulunut vähintään viisi minuuttia ja enintään 10 minuuttia.

Kuten edellä on selitetty, pidetään aikaa, joka menee liuskojen erilleenleikkaukseen, leikkausvastuksen mittana. Vähintään kolme koetusta on suoritettava ja tulosten keskiarvo on kostetun liiman leikkausvastusarvo.

Lopuksi annetaan seuraavat arvostelut, joskin jälleen vain esimerkkeinä, keksinnön parhaana pidetyn toteutusmuodon suoritus-ominaisuuksien osoittamiseksi.

Arvostelu 1:

Kuorimistartuntaominaisuudet: Tukiarkki päällystettiin Norprint R&D663 liimalla (kosketusliima, joka sisältää styreeni-butadieeni-kautsun peruspolymeerina) 25 gsm ja päällystetty tukiarkki leikattiin sitten koetusliuskoiksi, joiden välitön 180° kuo-rimistartunta koestettiin menetelmällä, jota on kuvattu edeltävässä koetusmenetelmässä 1. Tällä tavoin mitattu välitön 180° kuori-mistartunta oli huomattavasti suurempi kuin 1 000 g/50 mm olosuhteissa, jotka on määritelty koetusmenetelmässä 1.

Arvostelu 2:

Leikkausvastus: Uusia koetusliuskoja leikattiin arvostelussa 1 tehdystä, liimalla peitetystä tukiarkista. Koetusliuskat valmistettiin ja koestettiin koetusmenetelmän 2 mukaisesti liiman leikkausvastuksen määrittämiseksi. Todettiin leikkausvastus huomattavasti suuremmaksi kuin 12 tuntia koetusmenetelmän 2 olosuhteissa.

Arvostelu 3:

Pitkäaikainen varastointi: Tällä haluttiin määrittää Norprint ri&D663 liiman kyky kestää varastointi erilaisissa lämpötiloissa ja suhteellisissa kosteuksissa sen ominaisuuksien huonontumatta haitallisesti. Tässä tutkittiin erityisesti liiman kykyä kestää "rasitusnosto" koetusolosuhteissa.

24 69289

Valmistettiin keksinnön mukainen pakkauselementti panemalla Norprint R&D663 liimaa valkoisen manillakartonkilaminaatin, jonka nimellispaksuus oli 0,30 mm, toiselle sivulle. Laminaatti käsitti kaksi suorakaiteen muotoista osaa - kannatusosan ja selkäosan -joista kummankin koko oli 175 x 160 mm ja kumpikin lävistetty rei-kämatriisin muodossa, jossa reikien halkaisija oli 15 mm ja ne muodostivat kuusi pylvästä ja seitsemän riviä. Kannatusosa ja selkäosa liitettiin yhteen yhteistä reunaa pitkin, joka oli laminaattia han-kaamalla tehty taittoviiva. Silikoni-irrotuslehti pantiin laminaatin liimalla peitetylle pinnalle.

Muutamia näin tehtyjä pakkauselementtejä koottiin yhteen yhtenäisten pakkausten muodostamiseksi kiinnittämällä niihin seitsen-kuplaliuskat. Pakkauksen kokoonpano suoritettiin poistamalla irro-tuslehti pakkauselementistä ja kiinnittämällä kuusi seitsenkupla-liuskaa, joilla oli sopivat mitat, kannatusosan reikiin liimalla peitetyltä puolelta. Kuplaliuskat kiinnitettiin yksi reikämatrii-sin vastaavaan pylvääseen kannatusosassa. Sitten laminaatti taitettiin kannatusosan ja selkäosan liimalla peitettyjen pintojen viemiseksi yhteen, jolloin kiinnitetyt kuplaliuskat jäivät väliin. Tasainen, luja paine kohdistettiin taitettuun laminaattiin mahdollisimman hyvän sidoksen varmistamiseksi kahden osan ja kuplaliusko-jen välillä.

Sitten kootut pakkaukset pantiin alttiiksi eri lämpötiloille ja suhteellisille kosteuksille. Tällöin käytettiin seuraavia olosuhteita: a) kylmävarastointi 4°C lämpötilassa; b) varastointi huoneen lämpötilassa ja kosteudessa; ja c) varastointi 37°C lämpötilassa ja 80 % suhteellisessa kosteudessa.

Kolmen pakkauksen sarja pantiin alttiiksi kullekin olosuh-deryhmälle. Koetukset suoritettiin jatkuvan 25 päivän jakson aikana mainituissa lämpötiloissa ja suhteellisissa kosteuksissa, minkä jälkeen pakkaukset tutkittiin. Pakkausten suoritus arvosteltiin tarkastamalla missä määrin laminaatin kahden puoliskon ja kupla-liuskojen välinen liimasidos oli rikkoontunut ja antamalla tälle arvo asteikolta 0-10, jossa 10 = ei liiman rikkoontumista, sidos säilynyt pakkauksen 100 % alueella; 9 = liimasidos rikki 10 %:lla pakkauksen alasta; 8 = 20 % liimasta rikki; 7 = 30 % liimasta rikki; 6 = 40 % liimasta rikki; 5 = 50 % liimasta rikki; 4 = 60 % liimasta rikki; 3 = 70 % liimasta rikki; 2 = 80 % liimasta rikki; 1 =

II

25 6 9 2 8 9 90 % liimasta rikki; 0 = liimasidosta ei ole lainkaan laminaatin puoliskojen ja kuplaliuskojen välillä.

Saadut tulokset on annettu seuraavassa taulukossa.

Varastointikoetuksen tulokset

Olosuhteet Arvo Keskim.

a) 4°C 10 10 10 10 b) huoneen lämpötila ja kosteus 10 10 10 10 c) 37°C + 80 % suhteellinen kosteus 10 8 8 9 Nämä tulokset osoittavat, että koestettu liima kesti huomattavan hyvin rasitusnoston. Tilanne on sama korkeassa lämpötilassa ja suuressa kosteudessa, jotka ovat ankarampia kuin mille keksinnön pakkaus joutuisi normaalisti alttiiksi ainakin Britanniassa käytettäessä. Tulokset ovat erityisen merkittäviä, kun niitä verrataan muiden liimojen suoritukseen, jotka eivät täytä keksinnössä käytettävälle liimalle asetettuja vaatimuksia; tällaisen liiman tyypillinen tulos olisi alueella 1-3, kun se pidettäisiin 37°C lämpötilassa ja 80 % suhteellisessa kosteudessa.

Koestettu liima osoittautui yhteensopivaksi laminaatin ja kuplaliuskan kaikkien aineiden kanssa, joiden kanssa se pantiin kosketukseen, samalla kun se antoi vahvan sidoksen näiden osien välillä myöskin ankarissa olosuhteissa.

Arvostelu 4:

Lyhytaikainen paikallinen rasitus: Kunkin arvostelussa 3 tutkitun koetusolosuhteen osalta otettiin pakkaus, ja huoneen lämpö ti-lassaja kosteudessa jäljiteltiin tilannetta, jossa potilas käyttää pakkausta, painamalla alas pakkauksen jokaisen kuplan vuoron perään. Tämä tehtiin ilman mitään erityistä varotoimenpidettä pakkauksen vääristymisen välttämiseksi siten, että koetuksen suorittaja piti pakkausta toisessa kädessään ja painoi sisään kuplat vuoron perään toisen käden peukalolla, kunnes sulkukalvo murtui. Kunkin kuplan sisäänpainamisen jälkeen arvioitiin pakkauksen eheys uudelleen käyttämällä arvostelun 3 asteikkoa 0-10. Tulokset ovat seuraavassa taulukossa .

26 69289

Lyhytaikaisen rasituksen koetustulokset

Pakkaus Ennen kuplien sisään- Kuplien sisäänpainami- painamista sen jälkeen a) 10 10 b) 10 10 c) 8 9 Tästä huomataan, että minkään pakkauksen eheys ei huonontunut eikä liimasidoksen laatu huonontunut jäijitellyssä käytössä ja lisäksi pakkaus, jonka arvostelu oli 8 ennen kuplien sisäänpaina-mista, sai korkeamman arvostelun kuplien sisäänpainamisen jälkeen. Jäljitelty käyttö ei osoittanut mitään heikkoutta kootussa pakkauksessa, vaan se alleviivasi keksinnön erittäin edullisen luonteen siinä suhteessa, että epätäydellisesti sidotun pakkauksen suoritus oli erinomainen ilman että kuplaliuskoilla oli taipumusta irrota tai siirtyä pakkauksesta. Tämä osoittaa keksinnön mukaisista pak-kauselementeistä koottujen pakkausten kykyä tarjota lääkitys muodossa, joka saa potilaan paremmin noudattamaan ottomääräyksiä, samalla kun pakkaus on tarpeeksi vahva kestämään sekä pitkän varastoinnin haitallisissa olosuhteissa että varomattoman käsittelyn.

li

Claims (24)

69289

1. Pakkauselementti, jolle kiinnitetään kuplaliuskat, jotka sisältävät potilaalle määrätyt lääkkeet, joka elementti käsittää laminaatin (1), joka voidaan taittaa suoraa viivaa (4) pitkin, joka jakaa laminaatin kannatusosaksi (5) ja selkäosaksi (6), niin että, kun laminaatti on taitettu, osien toiset pinnat ovat vastakkain, tunnettu siitä, että kannatusosa (5) on varustettu useilla sinänsä tunnetuilla aukoilla (7), joihin sijoitetaan useiden kupla-liuskojen (15) kuplat (16, 32), kun kuplaliuskat kiinnitetään kan-natusosan (15) toiselle pinnalle, niin että kuplat (16, 32) ulkonevat osan läpi ja muodostavat matriisin, jossa kuplaliuskat (15) ovat yhteensuunnattuina matriisin pylväiden kanssa, ja selkäosa (16) on niin ikään varustettu useilla sinänsä tunnetuilla aukoilla (7), jotka on järjestetty niin, että kun kuplaliuskat (15) kiinnitetään kannatusosalle (5) ja laminaatti (1) taitetaan, voidaan kuplien (16, 32) sisältö ottaa ulos selkäosan (6) kautta, ja osien vastakkain tulevilla pinnoilla on yhteensopiva kosketusliima, joka kykenee kiinnittämään kuplaliuskat osiin (5, 6) ja sitomaan yhteen osien vastakkaiset pinnat, ja kannatusosan (5) toisella, ulommaksi tulevalla pinnalla on tai se on suunniteltu vastaanottamaan matriisin jokaisen rivin yhteydessä ohjeet, jotka koskevat päivää, jona rivin kuplien (16, 32) sisältö on nautittava, ja lisäksi se on suunniteltu vastaanottamaan ohjeet matriisin jokaisen pylvään yhteydessä, jotka koskevat ajankohtaa, jolloin pylvään kuplien (16, 32) sisältö on nautittava, ja elementissä on lisäksi yksi tai useampi sinänsä tunnettu suojaava irrotuslehti (2), joka on kiinnitetty irrotettavasti kosketusliimalle.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen elementti, tunnettu siitä, että kannatusosa (5) on varustettu aukoilla (7) siten, että kuplaliuskojen kuplat muodostavat seitsenrivisen matriisin.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen elementti, tunnettu siitä, että laminaatti (1) on symmetrinen taittoviivan (4) ympärillä, niin että osien (5, 6) ulkoreunat vastaavat toisiaan, kun laminaatti on taitettu.

4. Patenttivaatimuksen 3 mukainen elementti, tunnettu siitä, että laminaatti (1) on suorakaiteen muotoinen ja taittoviiva (4) on yhdensuuntainen suorakaiteen kahden vastakkaisen sivun kanssa ja niistä keskellä saman etäisyyden päästä. 28 6 9 2 8 9

5. Jonkin edeltävän patenttivaatimuksen mukainen elementti, tunnettu siitä, että laminaatin (1) paksuus on 0,20 - 0,46 mm, mieluiten 0,28 - 0,38 mm.

6. Jonkin edeltävän patenttivaatimuksen mukainen elementti, tunnettu siitä, että kummankin osan (5, 6) aukot (7) ovat sarja reikiä nelikärkisen soikion muodossa.

7. Patenttivaatimuksen 6 mukainen elementti, tunnettu siitä, että aukkojen (7) keskipisteiden väli matriisin jokaisessa pylväässä on 20 mm.

8. Patenttivaatimuksen 7 mukainen elementti, tunnettu siitä, että aukkojen (7) halkaisija kannatusosassa (5) on 14-17 mm.

9. Patenttivaatimuksista 6-8 jonkin patenttivaatimuksen mukainen elementti, tu n n e t t u siitä, että vierekkäisten aukkojen (7) keskipisteiden välimatka samassa rivissä on 22-24 mm.

10. Jonkin edeltävän patenttivaatimuksen mukainen elementti, tunnettu siitä, että kosketusliiman pienin välitön 180° kuorimistartunta on 1 000 g/50 mm ruostumattomasta teräslevystä, jolla on 180 hioma-aineviimeistely, kuorimisnopeudella 200 mm/min, lämpötilassa 23°C ± 2°C ja suhteellisessa kosteudessa 50 % 1 2 %.

11. Jonkin edeltävän patenttivaatimuksen mukainen elementti, tunnettu siitä, että kosketusliiman pienin leikkausvastus on 12 tuntia, kun käytetään 20 x 20 mm limitystä liimalla peitettyjen ja pinnat vastakkain asetettujen näytteiden välillä, joihin kohdistetaan 1 000 g leikkausvoima 23°C ± 2°C lämpötilassa ja 50 % ± 2 % suhteellisessa kosteudessa.

12. Jonkin edeltävän patenttivaatimuksen mukainen elementti, tunnettu siitä, että kosketusliimassa käytetään styreeni-butadieeni-kautsua peruspolymeerinä.

13. Jonkin edeltävän patenttivaatimuksen mukainen elementti, tunnettu siitä, että kannatusosan (5) toisella pinnalla on painettua aineistoa, joka ilmoittaa päivän, jona matriisin kunkin rivin sisältö on nautittava.

14. Patenttivaatimuksen 13 mukainen elementti, tunnet-t u siitä, että irrotuslehdellä (2) on painettua aineistoa, joka ilmoittaa päivän, jona matriisin kunkin rivin sisältö on nautittava.

15. Jonkin edeltävän patenttivaatimuksen mukainen elementti, tunnettu siitä, että kannatusosan (5) toinen pinta on merkitty niin, että muodostuu seitsemän näkyvää raitaa, jotka ulottuvat li 29 69289 sen yli ja joista jokainen raita vastaa matriisin yhden rivin kuplat (16) vastaanottavia aukkoja (7) ja on yhdistetty näiden kanssa.

16. Pakkaus, joka sisältää potilaan yhden viikon lääkkeet, tunnettu siitä, että se käsittää useita kuplaliuskoja (15), jotka on kiinnitetty patenttivaatimuksen 1 mukaisen laminaatin (1) kannatusosalle (5), niin että näiden liuskojen kuplat (16, 32) muodostavat matriisin ja matriisin yhden rivin kuplat sisältävät lääkehoidon yhden päivän lääkkeet, ja laminaatti (1) taitetaan kannatus-osan (5) ja selkäosan (6) toisten pintojen sitomiseksi yhteen ja kuplaliuskojen sijoittamiseksi niiden väliin, ja kannatusosan (5) ulkopinnalla on ohjeet matriisin kunkin rivin yhteydessä, jotka koskevat päivää, jona rivin kuplien (16, 32) sisältö on nautittava, ja ohjeet matriisin jokaisen pylvään yhteydessä, jotka koskevat ajankohtaa, jolloin pylvään kuplien (16, 32) sisältö on nautittava.

17. Pakkauksen valmistusmenetelmä, tunnettu siitä, että irrotuslehti (2) tai jokainen irrotuslehti (2) irrotetaan jonkin patenttivaatimuksen 1-15 mukaisesta elementistä, useat kupla-liuskat (15), jotka sisältävät lääkityksen, kiinnitetään sen kannatusosalle (5), niin että kuplat (16, 32) muodostavat matriisin, jossa jokainen rivi sisältää päivän lääkkeet aikajärjestyksessä ottoaikojen mukaan, selkäosa (6) taitetaan sen ulkopinnan sitomiseksi kannatusosan (5) toiseen pintaan ja kiinnitettyihin kupla-liuskoihin (15), ja lääkkeenotto-ohjeet pannaan kannatusosan (5) ulkopinnalle, niin että jokainen rivi identifioidaan ottopäivän avulla ja jokainen pylväs identifioidaan ottoajan avulla.

18. Patenttivaatimuksen 17 mukainen menetelmä, tunnet-t u siitä, että kuplaliuskat (15) kiinnitetään kannatusosalle (5) tämän osan sijaitessa tukipinnalla (21), joka on varustettu useilla raoilla (22), jotka vastaavat matriisin rivejä, niin että aukkojen läpi ulkonevat kuplat (16, 32) sijoittuvat istukoihin.

19. Alusta, jota käytetään pantaessa kokoon pakkaus patenttivaatimuksen 17 mukaisella menetelmällä, tunnettu siitä, että alusta käsittää tukipinnan (21), jossa on useita istukoita, jotka on tarkoitettu vastaanottomaan kuplaliuskojen kuplat (16, 32), kun liuskat kiinnitetään kannatusosalle (5), joka on tukipinnalla.

20. Patenttivaatimuksen 19 mukainen alusta, tunnettu siitä, että istukat ovat pitkänomaisia rakoja, joista jokainen on suunniteltu vastaanottamaan kuplamatriisin yhden rivin kuplat (16, 32), jotka ulkonevat tukipinnalla (21) olevan kannatusosan läpi. 6Q289

21. Patenttivaatimuksen 20 mukainen alusta, tunnettu siitä, että tukipinta (21) on varustettu seitsemällä raolla, joihin sijoitetaan seitsenrivinen kuplamatriisi.

22. Patenttivaatimuksista 19-20 jonkin patenttivaatimuksen mukainen alusta, tunnettu siitä, että tukipinta (21) on suorakaiteen muotoinen ja sen pitkiä reunoja rajoittavat pystyseinät (23), niin että suorakaiteen muotoinen, sopivankokoinen kannatusosa (5) sijaitsee pinnalla (21) ja seinät pitävät sen paikallaan.

23. Kuplaliuska, tunnettu siitä, että jokaiseen kuplaan (32) on muodostettu porrastettu sivuseinä, niin että kuplan umpinaisen pään halkaisija on pienempi kuin porrastetun sivuseinän muodostaman rengasolakkeen (36).

24. Kuplaliuska, tunnettu siitä, että kuplat (32) on porrastettu vuorotellen liuskan pitkän akselin kummallakin puolella. I! 31 69289