FI69252B - Farmaceutiskt filter - Google Patents

Farmaceutiskt filter Download PDF

Info

Publication number
FI69252B
FI69252B FI770920A FI770920A FI69252B FI 69252 B FI69252 B FI 69252B FI 770920 A FI770920 A FI 770920A FI 770920 A FI770920 A FI 770920A FI 69252 B FI69252 B FI 69252B
Authority
FI
Finland
Prior art keywords
filter
housing
seal
peripheral
end cap
Prior art date
Application number
FI770920A
Other languages
English (en)
Swedish (sv)
Other versions
FI770920A (fi
FI69252C (fi
Inventor
Roydon B Cooper
Original Assignee
Pall Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pall Corp filed Critical Pall Corp
Publication of FI770920A publication Critical patent/FI770920A/fi
Application granted granted Critical
Publication of FI69252B publication Critical patent/FI69252B/fi
Publication of FI69252C publication Critical patent/FI69252C/fi

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D36/00Filter circuits or combinations of filters with other separating devices
    • B01D36/001Filters in combination with devices for the removal of gas, air purge systems
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D29/00Filters with filtering elements stationary during filtration, e.g. pressure or suction filters, not covered by groups B01D24/00 - B01D27/00; Filtering elements therefor
    • B01D29/11Filters with filtering elements stationary during filtration, e.g. pressure or suction filters, not covered by groups B01D24/00 - B01D27/00; Filtering elements therefor with bag, cage, hose, tube, sleeve or like filtering elements
    • B01D29/13Supported filter elements
    • B01D29/15Supported filter elements arranged for inward flow filtration
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D29/00Filters with filtering elements stationary during filtration, e.g. pressure or suction filters, not covered by groups B01D24/00 - B01D27/00; Filtering elements therefor
    • B01D29/96Filters with filtering elements stationary during filtration, e.g. pressure or suction filters, not covered by groups B01D24/00 - B01D27/00; Filtering elements therefor in which the filtering elements are moved between filtering operations; Particular measures for removing or replacing the filtering elements; Transport systems for filters
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D35/00Filtering devices having features not specifically covered by groups B01D24/00 - B01D33/00, or for applications not specifically covered by groups B01D24/00 - B01D33/00; Auxiliary devices for filtration; Filter housing constructions
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D35/00Filtering devices having features not specifically covered by groups B01D24/00 - B01D33/00, or for applications not specifically covered by groups B01D24/00 - B01D33/00; Auxiliary devices for filtration; Filter housing constructions
    • B01D35/30Filter housing constructions
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D2201/00Details relating to filtering apparatus
    • B01D2201/30Filter housing constructions
    • B01D2201/301Details of removable closures, lids, caps, filter heads
    • B01D2201/302Details of removable closures, lids, caps, filter heads having inlet or outlet ports
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D2201/00Details relating to filtering apparatus
    • B01D2201/30Filter housing constructions
    • B01D2201/301Details of removable closures, lids, caps, filter heads
    • B01D2201/304Seals or gaskets

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Filtration Of Liquid (AREA)
  • Separation Using Semi-Permeable Membranes (AREA)
  • Filtering Materials (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Description

γοί KUULUTUSJULKAISU ^ O O R Ο •8*®® UTLÄGGNIN GSSKRIFT Ο 7 £. Ο Ζ 9¾¾ C (45) Pitsat ti nyör.r.^tty
Patent rrr ' :\-.t 10 Cl 133G
(51) Kv.lk.«/lnt.Cl.' B 01 0 27/08, 29/00 SUOMI —FINLAND (21) Patenttihakemus — Patentansökning 770920 (22) Hakemispäivä — Ansökningsdag 23.03 77 (Fh ' ' (23) Alkupäivä — Giltighetsdag 23.03.77 (41) Tullut julkiseksi — Blivit offentlig ^1 . 10.77
Patentti- j? rekisterihallitus /44) Nähtäväksi panon ja kuul.julkaisun pvm.— on qq g r
Patent- och registerstyrelsen ' ' Ansökan utlagd och utl.skriften publicerad 3 · 3 *0 3 (32)(33)(31) Pyydetty etuoikeus—Begärd prloritet 30.03.76 USA(US) 671845 (71) Pali Corporation, 30 Sea Cliff Avenue, Glen Cove, New York, USA(US) (72) Roydon B. Cooper, Locust Valley, New York, USA(US) (74) Oy Koister Ab (54) Farmaseuttinen suodatin - Farmaceutiskt filter
Keksinnön kohteena on suodatinrakenne farmaseuttisten virtaa-vien aineiden suodattamiseksi ilman alavirtaan olevan suodatinpoisto-virran saastumisvaaraa siinä tapauksessa, että suodattamatonta vir-taavaa ainetta vuotaa suodatintiivisteen ohi, joka suodatinrakenne sisältää yhdistelmänä suodatinkotelon, joka käsittää ensimmäisen ja toisen kotelo-osan; ensimmäisen kotelo-osan sisältäessä ensimmäisen virtaavan aineen kammion, joka on toiselta puolen avoin, virtaavan aineen kulkuaukon ja kehämäisen tiivistyshuulen, toisen kotelo-osan sisältäessä toisen virtaavan aineen kammion, joka on avoin toiselta puolen, virtaavan aineen kulkuaukon, joka aukeaa virtaavan aineen kammioon, ja kehämäisen tiivistyshuulen; tiivistyslaitteen kehämäisten huulten välissä; pidätyslaitteen kotelo-osien ja tiivistyslaitteen pitämiseksi virtaavalle aineelle tiiviissä rinnakkaisasemassa ja suodatinelementin, joka on sijoitettu toiseen virtaavan aineen kammioon toiseen kotelo-osaan ja joka käsittää putkimaisen suodattimen.
Farmaseuttisten suodattimien on täytettävä ankaria vaatimuksia ja tästä syystä useimmat kaupallisten suodattimien mallit eivät ole hyväksyttäviä. Kaikkien suodatinkokoonpanon osien, jotka joutuvat kosketukseen suodatettavan virtaavan aineen kanssa, on oltava steriilejä 2 69252 ja sitäpaitsi alavirran suodatetun poistovirran saastumista suodatinta ohittaneella suodattamattomalla materiaalilla ei voida sietää johtuen vaarallisista ja mahdollisesti jopa kohtalokkaista seurauksista potilaalle, jolle suodatettua farmaseuttista virtaavaa materiaalia saatetaan mahdollisesti antaa.
Farmaseuttisessa teollisuudessa on yleisenä käytäntönä steriloida suodatin itse systeemissä, jossa sitä käytetään. Tämä merkitsee, että steriloivan virtaavan aineen, tavallisesti höyryn tai etyleeni-oksidikaasun on saavutettava suodattimen jokainen osa jopa mahdollisen joustavan tiivisteenulkopuolella johtuen mahdollisuudesta, että tiiviste pumppaa epäpuhtauksia systeemiin sisäisten painevaihteluiden aikana. Tämä vaatimus tekee farmaseuttiseen käyttöön hyväksymättömiksi jokaisen suodattimen, jossa on sisäiset joustavat tiivisteet, jotka estävät steriloivan kaasun pääsyn suodatinyksikön kaikkiin sisäosiin.
Sitäpaitsi kaupalliset suodattimet saavat normaalisti aikaan tiivistyksen suodatinkoteloon tavalla, joka pakottaa nestevirtauksen suodattimen läpi, mutta aiheuttaa tiivisterakenneosaan sellaiset vuo-totiet, että tiivistevian vuoksi suodatinraker>n.eosan ohittava suodat-tamaton neste voi päästä suodatettuun alavirtauksen poistovirtaan ja saastuttaa sen.
US-patentti nro 3 696 932, julkaistu 10. lokakuuta 1972, tarjoaa käytettäväksi suodatinmallin, joka tekee mahdottomaksi suodattimen ohittamisen ja alavirtauspoistovirran saastuttamisen aikaansaamalla vuototien, joka ulottuu kotelon ulkopuolelle. Tämä vuototie on hahmoteltu erikoisrakenteisen päätytulpan ja suodattimen kotelon osien välille ja eliminoimalla tiivistelaitteet, mutta nojautuen sen sijaan kotelon ja päätytulppakomponenttiosien kokonaisuuden muodostavaan hitsaukseen tai juotokseen, kun se on mahdollista, ja kartio-tiivisteeseen osien välillä, kun se ei ole mahdollista. Tämä malli on kuitenkin osoittautunut kalliiksi valmistaa ja sen seurauksena ollut suodattimien korkea hinta on rajoittanut niiden käyttökelpoisuuden alueille, joilla korkeahinta voidaan sietää, kuten veren suodatus-siirroissa, ruumiin ulkopuolisissa verenkiertosysteemeissä ja vastaavissa sovellutuksissa, joissa potilaan henki on kyseessä ja suodatin-kokoonpanon kustannus on vähäinen verrattuna menetelmän muihin näkökohtiin .
Lisäsuunnitteluvaikeuden asettaa tarve, että suodatinrakenteen kaikkien komponenttiosien, jotka joutuvat kosketukseen nesteen kanssa, on oltava ehdottoman steriilejä. Tämä vaatii valmistusta materiaaleista, jotka voidaan tehdä steriileiksi niiden pilaantumatta ja tämä 3 69252 sulkee pois kaupallisten suodatinten tavalliset rakennemateriaalit, erityisesti suodatinrakenneosat. Se sulkee myös pois kaikki rakenteen monimutkaisuudet, kuten kulmat, raot ja kolot, joihin bakteerit voivat kiinnittyä ja päästä tuhoutumattomina sterilointiprosessista.
Joissakin tapauksissa on täysin mahdollista käyttää suodatinta uudelleen sen jälkeen kun suodatinrakenneosa on vaihdettu ja steriloitu uudelleen. Tämä vaatii rakennetta, joka lisäksi on helppo koota ja purkaa ja joka tekee tämän kokoamisen ja purkamisen mahdolliseksi saastuttamattasteriilejä osia tai vaihtoehtoisesti, joka sallii koko suodattimen steriloinnin. Tämä tuo mukanaan muita vaikeuksia. Liitokset, kuten kierteitetyt sylinterimäiset liitokset eivät ole hyväksyttäviä, koska ne muodostavat kohtia, joihin bakteerit ja muut epäpuhtaudet voivat kiinnittyä sellaisissa riittävässä suojassa steriloin-tiolosuhteilta, joka tekee mahdolliseksi niiden eloonjäämisen ja jatkuvuuden oletetusti steriloidussa suodatinrakenteessa.
Esimerkkejä kaupallisista suodatinmalleista, joilla on mielenkiintoisia piirteitä, mutta jotka kaikenkaikkiaan ovat farmaseuttiseen käyttöön soveltumattomia, ovat ne, jotka on esitetty US-paten-teissa nro 2 808 937, jätetty 8. lokakuuta 1957 nimellä O'Meara, nro 2 931 507, jätetty 5. huhtikuuta 1960 nimellä Kent ja nro 3 856 683, jätetty 24. joulukuuta 1974 nimellä Parr.
O'Meara patentissa nro 2 808 937 tarjoaa käytettäväksi suodattimen, jossa on kaksi kotelo-osaa, joita pitää yhdessä V-rengasmetal-likiristin ja joiden välissä on suodatinelementti. Tällä suodattimena on kuitenkin riittämätön pinta-ala sille tilavuudelle, jonka se miehittää eikä se ole millään lailla sopiva hienosuodatukseen, koska suodatinelementille ei ole mitään tukea ohjaavaa painetta vastaan. Se on selvästi tarkoitettu käytettäväksi vain karkeana omapainosuodatti-mena, jossa tapauksessa vain pieni määrä materiaalia poistetaan suhteessa käsiteltävään tilavuuteen, kuten maidon suodatuksessa.
Kent patentissa nro 2 931 507 esittää suodattimen käytettäväksi kaasujen ja nesteiden, kuten bensiinin ja öljyn yhteydessä vaihdettavalla suodatinyksiköllä, mutta kokoaminen ja purkaminen vaatii useiden pulttien poistamisen ja laitteella on melko raskas ja tilaa vievä rakenne eikä se ole steriloitavissa.
Parr patentissa nro 3 856 683 tarjoaa käytettäväksi kaksois-virtauksen virtaavan aineen suodattimen, jossa identtiset suodattimet on asetettu takasivut vastakkain, joiden välissä on kehämäinen sulku, joka pakottaa virtaavan aineen etenemään toisen suodattimen ulkopuolelta sisäpuolella ja sitten toisen suodattimen sisäpuolella ja ta-
__ - IT
4 69252 kaisin ulkopuolelle. Tämä rakenne ei ole sopiva, kun vain yksi suodatin on riittävä.
Tämän keksinnön mukaisesti aikaansaadaan suodatinrakenne farmaseuttisten virtaavien aineiden suodattamiseksi, joka suodatin voidaan steriloida itse virtaavan aineen linjassa, koska kaikki rakenteen sisäosat ovatsteriloivan virtaavan aineen tavoitettavissa ja joka aikaansaa vuototien suodattimen tiivisteen kohdalta rakenteen ulkopuolelle niin, ettei ole vaaraa alavirtaan olevan suodatetun poisto-virran saastuttamisesta suodattamattomalla virtaavalla materiaalilla siinä tapauksessa, että vuoto tapahtuu suodatintiivisteen ohi.
Keksinnön mukainen suodatinrakenne on tunnettu siitä, että suodatin on sovitettu rajoittumaan molemmissa päissään ja tiivistymään pysyvästi päätykansiin, että ensimmäinen päätykansi on suljettu, että toisessa päätykannessa on sen läpi kulkeva aukko, joka yhdistää putkimaisen suodattimen sisäosan ensimmäiseen virtaavan aineen kammioon, ja kehämäinen huuli, joka on toisen päätykannen kiinteä osa ja jonka toinen puoli ulottuu tiivistävään yhteyteen tiivistyslait-teen toisen puolen kanssa ja on toiselta puolelta muotoiltu sopimaan toisen kotelo-osan toisen kehämäisen tiivistyslaipan toisen puolen väliin ja tiivistymään sitä vastaan, että kehämäinen huuli ulottuu ensimmäisen ja toisen virtaavan aineen kammion avoimien sivujen poikki ja sulkien ne ilman minkäänlaista sisäpuolista tiivistettä niin, että virtaavan aineen yhteys niiden välillä on rajoitettu toisessa päätykannessa olevaan aukkoon suodattimen kautta, ja että vuototiet päätykannen, kehämäisen huulitiivisteen ja kotelo-osien kehämäisten huulten kohdalla ohi tiivistyslaitteen ei ohita suodatinta, vaan kulkevat kotelon ulkopuolelle kotelo-osien välistä.
Keksinnön suositeltavaa toteutusmuotoa kuvataan piirroksissa, joissa: kuvio 1 esittää pitkittäisleikkausta keksinnön mukaisen suo-datinrakenteen läpi; ja kuvio 2 esittää poikkileikkauskuvantoa, joka on otettu kuvion 1 viivaa 2-2 pitkin ja joka eristää suodattimen toisen päätytulpan rivoilla vahvistettua osaa.
Kuvioissa 1 ja 2 esittetty suodatinrakenne käsittää ensimmäisen, normaalisti pohjakotelo-osan 1, toisen, normaalisti kansikotelo-osan 2 ja suodatinelementin 3, joka on sijoitettu toiseen kotelo-osaan 2. Ensimmäisessä kotelo-osassa 1 on virtaavan aineen aukko 4, joka johtaa ensimmäiseen virtaavan aineen kammioon 5. Toisessa kotelo- 5 69252 osassa 2 on virtaavan aineen aukko 6, joka johtaa toiseen virtaavan aineen kammioon 7.
Esitetyssä järjestelyssä virtaavan aineen aukko 6 olisi normaalisti suodattamattoman virtaavan aineen syöttöaukko koteloon ja virtaavan aineen kammio 7 ylävirtauksen suodattamattoman virtaavan aineen kammio. Virtaavan aineen kammio 5 ottaisi vastaan suodatetun virtaavan aineensuodattimesta ja virtaavan aineen aukko 4 toimisi suodatetun virtaavan aineen poistoaukkona kotelosta. Kuitenkin myös päinvastainen on mahdollista virtauksen kulkiessa vastakkaiseen suuntaan. Myös kotelo-osa 1 voi olla ylhäällä ja osa 2 pohjalla; rakenne voidaan sijoittaa myös vaakasuoraan tai mihin tahansa haluttuun vaakasuoraan tai pystysuoraan nähden.
Suodatinelementti 3 käsittää putkimaisen suodattimen 8, joka rajoittuu päätytulppien 9 ja 10 väliin molempien ollessa tiivistetyt suodatinputken 8 päihin tiivistesekoitteella 11. Suodatin 8, tässä tapauksessa bakteereita kestävä suodatin, jonka absoluuttinen huokoskoko on alle 0,3 mikronia, kuten membraani tai huokoinen muovilevy, on tuettu sisärankoon 12, tässä tapauksessa polypropeenista tai muusta muovista tehtyyn putkeen, jonka läpi kulkee useita aukkoja 13 suodattimen 8 läpi kulkevan virtaavan aineen virtausta varten suodattimen 8 sisäkammion 14 sisään tai siitä ulos. Suodattimen ulkopuoli rajoittuu suulakepuristettua polypropeenia tai muuta muoviverkkoa, kuten Vexar-tuotetta olevaan vaippaan 30.
Nyt havaitaan, että kammio 5 on virtaavan aineen yhteydessä putkimaisen suodattimen sisäkammion 14 kanssa päätytulpassa 10 olevan aukon 15 avulla. Koska päätytulppa 9 sulkee putkimaisen suodattimen toisen pään, virtaavan aineen virtaus kammioiden 5 ja 7 ja suodattimen 8 välillä tapahtuu vain suodattimen 8 sisäkammion 14 kautta. Päätytulpassa 10 on kehämäinen huuli 16, joka ulottuu koko kammion 7 poikki sulkien kammion tämän puolen. Kotelo-osien 1 ja 2 kehämäiset huulet 17 ja 18 on molemmat hammastettu sulkemaan piiriinsä tiivis-terenkaan 19, kuten tavanomaisen O-renkaan, joka on kumia tai muuta joustavaa materiaalia, ja on huomattava, että päätytulpan 10 huulen 16 viimeinen päätyosa 16a on myös pyöristetty sopimaan laipan 17 sisäseinämää vastaan sen ja renkaan 19 välissä, jolloin se tiivistää kammion 7 renkaan 19 kohdalta.
Nyt on selvää, että huulesta 16 johtuen virtaavan aineen kammiot 5 ja 7 on tehokkaasti erotettu toisistaan niiden välistä virtaavan aineen virtausta vastaan paitsi suodattimen 8 ja suodattimen 6 69252 avoimen sisäosan 14 kautta. Huulen 16 uloke 16a tiivistävään rinnak-kaisasemaan tiivisterenkaan 19 kanssa varmistaa, että mahdollinen vuoto, joka saattaa syntyä tiivisteeseen, ei voi ohittaa päätytulp-paa 10 ja sen huulta 16, vaan kulkee sensijaan suodatinkotelon ulkopuolelle kahden kotelo-osan 1 ja 2 välistä niiden huulten 17 ja 18 kohdalta niiden välissä olevan aukon 21 läpi.
Kahta kotelo-osaa 1 ja 2 pidetään niiden huulten 17 ja 18 kohdalta tiivistävässä suhteessa O-rengasta 19 vasten ja päätytulpan 10 huulta 16 vasten V-rengaskiristimellä 22. V-renkaan tuet on levitetty erilleen ja ne muodostavat kartiomaisen kiristimen kahden kotelo-osan yhtymäkohtaan. Kiristin 22 on varustettu viputoimisella nivelellä 23 ja se ulottuu liitoksen kehän ympäri. Sulkeminen suoritetaan nykäisemällä vipu 20 taakse ja avaaminen nykäisemällä vipu auki. Kiristystoiminnan säätö voidaan aikaansaada lyhentämällä tai pidentämällä kiristintä säätöruuvilla 24. Niveltoiminen kiristin on tavanomaista tyyppiä eikä se muodosta osaa keksinnöstä, mutta se aikaansaa tietyn varmuustiivisteen kahden kotelo-osan väliseen liitokseen.
Molemmat aukot 4 ja 6 on varustettu standardoidulla liitoksella 25 virtaavan aineenputkeen liittämistä varten.
Kotelo-osa 2 on myös varustettu aukolla 26, joka toimii sank-kireikänä, tyhjennys- tai sisäänsyöttöaukkona, ja aukolla 27, joka toimii sankkireikänä, tyhjennys- tai sisäänsyöttöaukkona, mutta nämä eivät ole välttämättömiä ja jompi kumpi tai molemmat voidaan jättää pois. Käytännollisyyssyistä aukot 26 ja 27 voidaan varustaa Luer-liittimillä tai Pharmaseal-liittimillä säiliöiden tai syöttölaitteiden vastaanottamiseksi, joissa on standardoidut Luer- tai Pharmaseal-liittimet. Aukot 26 ja 27 on myös varustettu kansilla 29 niin, että ne voidaan pitää normaalisti suljettuina, mutta avata haluttaessa systeemin purkamiseksi ilmaan aukon 26 kautta kammion 7 sisällä hetkellä, jolloin suodatin täytetään (mahdollisesti aukon 27 kautta) valmisteluna pantavaksi toimintaan.
Kannen sijasta aukko 27 voidaan varustaa venttiilillä, joka valinnaisesti on varustettu Luer-liittimellä virtaavan aineen näytteiden ottamiseksi kammioista 7 ja 5 sen ollessa toiminnassa tai tarkoituksena selvittää, milloin epäpuhtauksien kerääntymä vaatii suodattimen poistamista käytöstä.
Suodattimen kokoaminen ja purkaminen on melko yksinkertaista. Kiristin 22poistetaan, minkä jälkeen kotelo-osa 2 voidaan yksinker- 7 69252 taisesti nostaa pois, jolloin suodatinelementti 3 paljastuu. Tämä voidaan poistaa senjälkeen, kun O-rengastiiviste 19 on poistettu ja vaihtaa, minkä jälkeen kotelo-osa 2 voidaan jälleen panna paikalleen ja kiristin 22 kiinnittää uudelleen.
Päätykansi 10 on varustettu useilla ulkoisilla rivoilla 1a, jotkatyöntyvät ulospäin kammioon 5 (kuten kuviosta 2 nähdään) ja tulevat rinnakkaisasentoon tai jopa kosketukseen kotelo-osan 1 pinnan kanssa. Nämä helpottavat pidättämään päätykantta 10 ja sen mukana suodatinelementtiä 3 paikallaan suuressa virtaavan aineen paine-erossa, joka vaikuttaa suodatinelementin ylävirran suodattamattomalla puolella ja keventävät päätykennon huuliin 16 ja 16a vaikuttavaa rasitusta, joka saattaisi johtaa tiivisteen vääntymiseen ja murtumiseen. Lisätukea suodattimelle 8 tällaista virtaavan aineen paine-eroa vastaan aikaansaadaan sisärangon 12 ja ulkovaipan 30 avulla, mikä estää suodattimen vääntymisen tai pullistumisen suuressa paine-erossa, jollainen saattaisi kehittyä raskaalla epäpuhtauskuormituksella jompaan kumpaan virtaussuuntaan suodattimen läpi.
Normaalissa käytössä virtaavan aineen virtaus olisi nuolen osoittama syöttöaukkona olevan aukon 6 kautta poistoaukkona olevaan aukkoon 4, sillä suodattimen 8 ulkopinnalla on suurempi käytettävissä oleva tilavuus kuin sisäpinnalla suodattimen poistamien epäpuhtauksien keräämistä varten. Kuitenkin, mikäli poistettavien epäpuhtauksien tilavuus ei ole kohtuuttoman suuri, virtaavan aineen virtaus voi yhtä hyvin edetä syöttöaukkona toimivan aukon 4 kautta poistoaukkona toimivaan aukkoon 6, jolloin epäpuhtaudet kerätään suodattimen sisäpinnalle. Tällaisen käänteisvirtauksen vallitessa, koska virtaavan aineen paine-ero kohdistuu suodattimen sisäpuolta vastaan, suodattimen 8 ulkopuolen ympärilläoleva ulkoinen tukivaippa 30 omaksuu sisärangon 12 tehtävän.
Keksinnön suodatinrakenne ei ole asentoherkkä ja se voidaan suunnata halutulla tavalla vaakasuoraan, pystysuoraan tai mihin tahansa valittuun kulmaan vaaka- tai pystysuoraan nähden. Normaalisti kuitenkin suodatinrakenne suunnataan piirroksissa esitetyllä tavalla, jossa kotelo-osa 2 on ylinnä.
Kotelo-osat voidaan muodostaa mistä tahansa halutusta materiaalista. Farmaseuttisena suodattimena käyttöä varten kaikkien osien on oltava steriloitavissa. Inerttejä metalleja, jotka eivät ole herkkiä syöpymiselletai suodatettavan farmaseuttisen virtaavan aineen vaikutukselle, voidaan käyttää, joista ruostumaton teräs on suositel- 8 69252 tava ja alumiini ja nikkeli-kromilejeeringit ovat myös hyväksyttäviä. Muovimateriaaleja, jotka ovat riittävän jäykkiä kyetäkseen säilyttämään dimensionsa paineen alaisena ja riittävän inerttejä kestääkseen sterilointitoimenpiteitä, voidaan myös käyttää ja ne havaitaan monissa tapauksissasuositeltaviksi johtuen niiden helposta valmistettavuudesta valamalla mihin tahansa haluttuun muotoon. Sopivia muovi-materiaaleja ovat polyesterit, polykarbonaatit, polyoksimetyleeni-hartsit, polyamidit, fenyyli-formaldehydihartsit, polytetrafluori-etyleeni, polyklooritrifluorietyleeni, polypropeeni, polyeteeni, polybuteeni ja polysulfonit.
Suodatin on materiaalia, joka on valittu kestämään suodatettavan farmaseuttisen virtaavan aineen vaikutusta ja myös kestämään systeemin sisäisiä paineita samanaikaisesti, kun se on riittävän inertti kestämään sterilointitoimenpiteitä. Metallia ja muovia voidaan käyttää. Metalli lankaverkkoa, kuten ruostumatonta teräsverkkoa, alumiinilankaverkkoa ja vastaavia inerttejä metallilankaverkkoja, voidaan käyttää. Muovinen monofilamenttiverkko on myös sopiva, kuten esim. nylonverkko. polypropeeniverkko ja polyesteriverkko (erityisesti polyesteriverkko, jota on kuvattu ja jonka vaatimukset on esitetty US-patenteissa nro 3 701 433, 3 765 537 ja 3 765 536, jotka on myönnetty samassa järjestyksessä 21. lokakuuta 1972, 16. lokakuuta 1973 ja 16. lokakuuta 1973).
Suodattimen huokoskoko voi olla niin suuri tai niin pieni kuin vaaditaan vaihdellen niin pienestä kuin n. 0,01 mikronista aina n.
1000 mikroniin ja ylikin. Usein on toivottavaa käyttää useita suoda-tinkerroksia, joilla on erilainen huokoisuus sen laskiessa tavallisesti virtauksen suunnassa kuten patenttien nrot 3 765 537 ja 3 765 536 suodatinkaskadeissa.
Farmaseuttisia käyttötarkoituksia varten suodattimen tulee kyetä poistamaan bakteereita. Tämä vaatii alle 0,3 mikronin absoluuttista huokoskokoa. Tähän tarkoitukseen muoviset huokoiset membraanit ja kalvot ovat suositeltavia.
Sopivia materiaaleja kuvataan US-patenteissa nrot 3 238 056, 3 246 676, 3 353 682, 3 573 158 ja 3 696 932, jotka on myönnetty samassa järjestyksessä 1. maaliskuuta 1966, 19. huhtikuuta 1966, 21. marraskuuta 1967, 3. maaliskuuta 1971 ja 10. lokakuuta 1972.
On melko edullista muodostaa kotelo, päätykannet ja suodatin samasta muovimateriaalista, kuten polypropeenista tai polytetrafluori-etyleenistä.
Il 9 69252
On ilmeistä, että tämän keksinnön suodatinrakenteella on useita etuja, jotka tekevät sen erityisen sopivaksi käytettäväksi farmaseuttisena suodattimena. Suodatinelementin päätykansi, jossa on yhteen valettu tiivistyshuuli, eliminoi sisäisten tiivisteiden tarpeen ja saa aikaan hyväksyttävän terveydenhoidollisen steriilin sulun. Vahingoittuneen tai viallisen tiivisteen kyseessä ollen ala-virtaanolevän suodatetun poistovirran on mahdotonta saastua ylävirtaan olevalla suodattamattomalla sisään virtaavalla aineella, sillä mitään sisäistä vuototietä ei ole olemassa. Kahden kotelo-osan huulet on muotoiltu sopimaan tarkasti tiivistelaitteeseen ja päätykan-nen tiivistehuuleen, jolloin aikaansaadaan täydellinen tiivistys mahdollisimman pienellä kiristysvoimalla, sillä mitään sisäisiä liittimiä tai laippoja ei ole olemassa. Kaikkien suodatinrakenteen osien sisäpinnat ovat täysin ja helposti luoksepäästävissä täydellistä sterilointia ja terveydenhoidollista puhdistusta varten. Tiiviste-laite ja elementin päätykannen rivoitettu rakenne alavirtaan suodattimesta on sovitettu tarkasti yhteen niin, että se takaa suodatinelementin yhtenäisyyden mitä ankarimmissa toimintaolosuhteissa. Luer-sulun ja/tai Pharmaseal-liittimien käyttökelpoisuus linjan venttiili-ja poislaskuliitoksiin tekevät kokoonpanon sopivaksi liitettäväksi minkälaiseen standardoituun säiliöön tai syöttölaitteeseen tahansa.
Jos kotelo-osat ja suodatinelementin päätykannet valmistetaan kiilloi-tetuissa suuttimissa, jotka on tarkasti viimeistelty ja kiilloitettu, saadaan ulkonäöltään ja puhdistettavuudeltaan erinomainen hohto.

Claims (5)

69252 1 o
1. Suodatinrakenne farmaseuttisten virtaavien aineiden suodattamiseksi ilman alavirtaan olevan suodatinpoistovirran saastu-misvaaraa siinä tapauksessa, että suodattamatonta virtaavaa ainetta vuotaa suodatintiivisteen ohi, joka suodatinrakenne sisältää yhdistelmänä suodatinkotelon, joka käsittää ensimmäisen ja toisen kotelo-osan (1 ja 2); ensimmäisen kotelo-osan sisältäessä ensimmäisen virtaavan aineen kammion (5), joka on toiselta puolen avoin, vir-taavan aineen kulkuaukon (4) ja kehämäisen tiivistyshuulen (17), toisen kotelo-osan sisältäessä toisen virtaavan aineen kammion (7), joka on avoin toiselta puolen, virtaavan aineen kulkuaukon (6), joka aukeaa virtaavan aineen kammioon, ja kehämäisen tiivistyshuulen (18); tiivistyslaitteen (19) kehämäisten huulten välissä; pi-dätyslaitteen (22) kotelo-osien ja tiivistyslaitteen pitämiseksi virtaavalle aineelle tiiviissä rinnakkaisasemassa ja suodatinele-mentin (3), joka on sijoitettu toiseen virtaavan aineen kammioon (7) toiseen kotelo-osaan ja joka käsittää putkimaisen suodattimen (8) , tunnettu siitä, että suodatin on sovitettu rajoittumaan molemmissa päissään ja tiivistymään pysyvästi päätykansiin (9, 10), että ensimmäinen päätykansi (9) on suljettu, että toisessa päätykannessa (10) on sen läpi kulkeva aukko (15), joka yhdistää putkimaisen suodattimen (8) sisäosan ensimmäiseen virtaavan aineen kammioon (5), ja kehämäinen huuli (16), joka on toisen päätykannen kiinteä osa ja jonka toinen puoli ulottuu tiivistävään yhteyteen tiivistyslaitteen (19) toisen puolen kanssa ja on toiselta puolelta muotoiltu sopimaan toisen kotelo-osan toisen kehämäisen tiivis-tyslaipan toisen puolen väliin ja tiivistymään sitä vastaan, että kehämäinen huuli (16) ulottuu ensimmäisen ja toisen virtaavan aineen kammion (5, 7) avoimien sivujen poikki ja sulkien ne ilman minkäänlaista sisäpuolista tiivistettä niin, että virtaavan aineen yhteys niiden välillä on rajoitettu toisessa päätykannessa (10) olevaan aukkoon (15) suodattimen (8) kautta, ja että vuototiet pääty-kannen, kehämäisen huulitiivisteen ja kotelo-osien kehämäisten huulten kohdalla ohi tiivistyslaitteen (19) ei ohita suodatinta, vaan kulkevat kotelon ulkopuolelle kotelo-osien välistä.
2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen suodatinkokoonpano, tunnettu siitä, että tiivistyslaite (19) on O-rengastii-viste. li 11 69252
3. Patenttivaatimuksen 1 mukainen suodatinkokoonpano, tunnettu siitä, että toinen päätykansi (10) ja kehämäinen laippa (16) on valettu yhteen kokonaisuudeksi yhdestä muovimateriaalin kappaleesta.
4. Patenttivaatimuksen 1 mukainen suodatinkokoonpano, tunnettu siitä, että ensimmäisessä kotelo-osassa (1) on sisäänpäin leviävät ulokkeet, jotka koskettavat ja tukevat toisessa kotelossa (2) olevan suodatinelementin (3) toista päätykantta (10) ja pitävät elementtiä paikallaan virtaavan aineen paine-eroa vastaan, joka vaikuttaa suodattimeen toisesta kotelo-osasta (2) tulevan virtauksen alaisena ensimmäisen kotelo-osan (1) suuntaan.
5. Patenttivaatimuksen 1 mukainen suodatinkokoonpano, tunnettu siitä, että toisessa päätykannessa (10) oleva kehämäinen huuli (16a) ulottuu tiivistyslaitteen yli tavalla, joka estää tiivistyslaitteen (19) ja molempien kotelo-osien (1, 2) välisen tiivistyksen vuototien (21) ylläpitämiseksi tiivistelaitteen yli kotelon ulkopuolelle. 12 69252
FI770920A 1976-03-30 1977-03-23 Farmaceutiskt filter FI69252C (fi)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US67184576A 1976-03-30 1976-03-30
US67184576 1976-03-30

Publications (3)

Publication Number Publication Date
FI770920A FI770920A (fi) 1977-10-01
FI69252B true FI69252B (fi) 1985-09-30
FI69252C FI69252C (fi) 1986-01-10

Family

ID=24696094

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FI770920A FI69252C (fi) 1976-03-30 1977-03-23 Farmaceutiskt filter

Country Status (17)

Country Link
JP (1) JPS52119574A (fi)
AT (1) AT365084B (fi)
AU (1) AU507700B2 (fi)
BE (1) BE853015A (fi)
BR (1) BR7701977A (fi)
CA (1) CA1080130A (fi)
DE (2) DE7707692U1 (fi)
DK (1) DK147998C (fi)
FI (1) FI69252C (fi)
FR (1) FR2346035A1 (fi)
GB (1) GB1532102A (fi)
IL (1) IL51502A (fi)
IT (1) IT1080046B (fi)
MX (1) MX143893A (fi)
NL (1) NL7703399A (fi)
SE (1) SE441146B (fi)
ZA (1) ZA77961B (fi)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3210795C2 (de) * 1982-03-24 1984-12-13 Knecht Filterwerke Gmbh, 7000 Stuttgart Wegwerf-Durchlauffilter, insbesondere für Kraftstoffe
DE3604468A1 (de) * 1986-02-13 1987-08-20 Ultrafilter Gmbh Duesseldorf Filter
US4828698A (en) * 1986-03-07 1989-05-09 Pall Corporation Filtering apparatus
GB2187396B (en) * 1986-03-07 1990-03-21 Pall Corp Filtering apparatus
US4857195A (en) * 1988-07-15 1989-08-15 Allied-Signal Inc. Liquid filter with a distorting portion for transmitting hydraulic forces
AU638045B2 (en) * 1989-08-11 1993-06-17 Robert Joseph Dyball Apparatus for filtration of waste water and method for treatment thereof
DE4310423A1 (de) * 1993-03-31 1994-10-06 Knecht Filterwerke Gmbh Teilbares Filtergehäuse
CA2133383C (en) * 1993-10-01 2000-07-18 Koji Imai Filter having internally threaded cover non-rotatably mounted to casing of the filter
DE4419361A1 (de) * 1994-06-03 1995-12-07 Knecht Filterwerke Gmbh Ringfilterelement mit stirnseitiger Vliesabdeckung
GB2306342B (en) * 1995-11-02 2000-03-01 Pall Corp Filter assemblies and end caps for filter assemblies
WO2014018911A1 (en) * 2012-07-26 2014-01-30 Bilfinger Water Technologies Inc. Enhanced shape support grid
CA3107770C (en) * 2018-08-16 2023-09-05 Emd Millipore Corporation Closed bioprocessing device
US11383188B2 (en) 2019-06-07 2022-07-12 Pall Corporation Filter capsule and method of use
DE102022209325A1 (de) * 2022-09-07 2024-03-07 Filtration Group Gmbh Filterelement und Filtereinrichtung

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2042106A (en) * 1934-05-12 1936-05-26 Charlotte S Knight Filter faucet
US2147792A (en) * 1937-04-09 1939-02-21 Zella F Campbell Filter
US2808937A (en) * 1954-11-26 1957-10-08 W M Sprinkman Corp Filter
DE1900231U (de) * 1964-06-26 1964-09-10 Ferch & Nabben Vorrichtung zum filtern von fluessigkeiten oder gasen.
US3692186A (en) * 1970-04-01 1972-09-19 Owens Corning Fiberglass Corp Filter and/or absorption media
US3696932A (en) * 1970-09-30 1972-10-10 Pall Corp Disposable filter assembly
US3705651A (en) * 1971-09-10 1972-12-12 Samuel H Klein Filter system employing activated carbon, porous material and diatomaceous earth
JPS4915583U (fi) * 1972-05-15 1974-02-08
AR206816A1 (es) * 1974-04-19 1976-08-23 Johnson & Johnson Filtro para sangre extracorporal

Also Published As

Publication number Publication date
DK138677A (da) 1977-10-01
AU507700B2 (en) 1980-02-21
JPS5518124B2 (fi) 1980-05-16
IL51502A0 (en) 1977-04-29
IL51502A (en) 1980-05-30
DK147998B (da) 1985-01-28
FI770920A (fi) 1977-10-01
BE853015A (fr) 1977-09-30
NL7703399A (nl) 1977-10-04
ZA77961B (en) 1977-12-28
JPS52119574A (en) 1977-10-07
SE7703577L (sv) 1977-10-01
FR2346035A1 (fr) 1977-10-28
CA1080130A (en) 1980-06-24
DE2710894C2 (de) 1983-04-21
BR7701977A (pt) 1978-01-24
DE2710894A1 (de) 1977-10-13
DE7707692U1 (de) 1980-12-11
MX143893A (es) 1981-07-30
SE441146B (sv) 1985-09-16
FI69252C (fi) 1986-01-10
DK147998C (da) 1985-07-22
IT1080046B (it) 1985-05-16
ATA217077A (de) 1981-05-15
GB1532102A (en) 1978-11-15
FR2346035B1 (fi) 1982-08-27
AU2248277A (en) 1978-08-31
AT365084B (de) 1981-12-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US4126559A (en) Pharmaceutical filter
FI69252B (fi) Farmaceutiskt filter
EP0078419B1 (en) Disposable pharmaceutical filter assembly
US6571962B2 (en) Cartridge filter element with housing seal retainer
US10213715B2 (en) Fluid filter with localized flow attachment
US3696932A (en) Disposable filter assembly
US7731849B2 (en) Filter module and filter device
CN103108685B (zh) 过滤器
US7506666B2 (en) Anti-drip ring and drip seal
MXPA02002556A (es) Aparato de filtro y valvula.
KR101940471B1 (ko) 액체 회수 필터
US20100282663A1 (en) Filtration cartridge formed of stacked plates
JPH0852465A (ja) 浄水器の瀘過装置
JP2010000501A (ja) 流体フィルター、流体フィルターアセンブリ及び取り付け方法
EP2024050B1 (en) Filter system
US5770066A (en) Convertible pressure vessel having a tie rod connecting a separator plate assembly and compression seal assembly
US20130193083A1 (en) Filtration system
US5776342A (en) Filter assembly
JP2000513995A (ja) カートリッジ状のフィルター部材を有している濾過ユニット
US5858232A (en) Filter cartridges with sealing means
JP3834523B2 (ja) コネクタ式のインラインフィルター
JPH0139801B2 (fi)
GB2238256A (en) Water filter
JP2004136247A (ja) フィルタカートリッジ及び濾過装置
KR900001701Y1 (ko) 고점도 유체 필터 조립체

Legal Events

Date Code Title Description
MM Patent lapsed

Owner name: PALL CORPORATION