FI102723B - Lääkesäiliö kontrolloidun ympäristön aikaansaamiseksi - Google Patents

Description

j 102723 Lääkesäiliö kontrolloidun ympäristön aikaansaamiseksi

Esillä oleva keksintö liittyy lääketieteen alueeseen ja erityisesti lääketieteellisiin varusteisiin ja 5 vielä erityisemmin liittyy ympäristön suhteen valvottuun säiliöön siirrettävien elävien elinten kuljettamiseen.

Kuten tunnettua lääketieteen alueella nykyisin käytetty tekniikka käsittää kudoksensiirrossa täydellisiä elimiä, kun kaikki muut käsittelyt ovat osoittautuneet 10 tehottomiksi patologisten poikkeavuuksien tai toiminnallisten häiriöitten voittamiseksi.

Tässä tekniikassa käytetään luovuttajaa, jolta poistetaan elin tai elinten ryhmä, ja vastaanottajaa, jolle täten poistettu elin tai elinten ryhmä siirretään ku-15 doksensiirtona puuttuvan elimen korvaamiseksi, joka on aikaisemmin irrotettu.

Nykyään tämän tyyppinen toimenpide on tavanomaista sydämen, maksan ja munuaisten siirteiden yhteydessä, myös yhdistetyille sydämen ja keuhkojen siirteiden yhteydessä. 20 Poistamisesta vastuulliset lääkintäryhmät ja kudok- sensiirrosta vastuulliset lääkintäryhmät käyttävät pöytäkirjoja, joita on olemassa yleisesti siten, että eri kou-lukunnat muunnelmineen ovat yhdessä. Tietysti on välttämä-: töntä, että poistamisen ja kudoksensiirron pöytäkirjat 4 « : .·. 25 ovat samanlaiset ja yhteensopivat.

• · · **V Ei ole kovin yleistä, että lahjoittaja ja vastaan- "**. ottaja ovat samanaikaisesti lähellä ajallisesti ja maan- • · ... tieteellisesti. Tämän vuoksi on olennaista säilyttää ja • · · *·’ 1 useimmissa tapauksissa kuljettaa elin sen poistamisen ja 30 takaisinistutuksen välillä.

• · V.1 Poistamisen jälkeen on välttämätöntä tarkistaa eli- • · · ϊ.ϊ S men senhetkinen kunto ja varmistaa myös, että elin on säi- lytetty hyviin olosuhteisiin ennen sen takaisinistutusta, ii<<: ja on myös olennaista varmistaa, että ennen ta- . 35 kaisinistuttamisen tekemistä kudosopillinen ja toiminnal- 4 * « 2 102723 linen säilytys on moitteeton kohtuullisen suuren todennäköisyyden varmistamiseksi sille, että kudoksensiirto tapahtuu maksimaalisella onnistumisen mahdollisuudella.

Elimen säilyttämiseksi kuljettamisvaiheen ajaksi 5 olevia tekniikoita on lukuisia, ja tekniikat riippuvat myös poistamisen ja takaisinistuttamisen pöytäkirjoista. Täten sydänsiirteissä on ehdotettu kaikista ensimmäiseksi pysäyttää sydän ennen poistamista ruiskuttamalla kylmää sydänhalvausliuosta suunnilleen 4° C:ssa ja sitten tämän 10 jälkeen säilyttää siirteen kylmyys upottamalla se Collinsin liuokseen ja/tai suorittamalla sepelvaltimon sisäinen jatkuva läpihuuhtelu Fluosol-liuoksella, samalla kun huolehditaan siitä, että säilytyksen lämpötila ei ole lähellä 0° C, jotta estettäisiin kylmävammoihin johtavat vahingol-15 liset vaikutukset sydänlihakseen.

Tilan, jossa elin on sen takaisinistuttamisen hetkellä, täytyy myös olla tarkistettu. On helppo kuvitella, että tämä tila ei riipu vain alkuperäisestä tilasta pois-tamishetkellä vaan myös säilytyksen ja kuljettamisen olo-20 suhteista. Sen vuoksi on ehdottoman olennaista, että ku-doksensiirrosta vastuussa olevalla lääkintäryhmällä on mahdollista olla hallussaan ja ryhmä ymmärtää maksimaali-sen määrän tietoa, joka liittyy elimeen, kysymyksessä ole-: vaan poistamiseen sekä olosuhteisiin, joissa kuljetus on : 25 toteutettu. Tämä tieto lisättynä elimen suorilla tutkimuk- *’1;1 silla ja analyyseillä juuri ennen sen takaisinistuttamista ***’. saatuihin tietoihin tekee mahdolliseksi määritellä, oi- ·««·· ... keuttaako tila, jossa elin on vastaanotettu, vastaanotta- • · · ’·1 ' jän "valmistamisen" vastaanottamaan tämän elimen kudoksen- 30 siirron. Tämä tieto on esimerkiksi sitä, jota saadaan eri- • · tyisesti kudosopillisista tutkimuksista ja kaksoistaittu- • · · V · mismittauksista sydänlihaksen kudoksessa ja sydänlihaksen sisäisen pH:n mittauksista näytteen avulla.

Siirtämisolosuhteet ovat lukuisat ja vaihtelevat.

. 35 Riippuen paikasta ulkoiset ympäröivät lämpötilat voivat · · • · 3 102723 olla suunnilleen välillä - 20° - + 50° C. Kuljetuslaite voi käsittää laivoja, kuorma-autoja, ambulansseja, henkilöautoja, moottoripyöriä, lentokoneita ja helikoptereita, joilla on omat isku- ja tärinä-alueet ja ominaiset ampli-5 tudit ja taajuudet.

Näiden poistamisen, kuljettamisen ja istutuksen tekniikoiden monimutkaisuus ja moninaisuus sekä täten tehtyjen siirteiden onnistumiset ovat suuresti riippuvaisia elimen säilyttämisen ja kuljettamisen tekniikan sopivuu-10 desta.

Voidaan huomata sen vuoksi, että on hyvin tärkeää ja merkityksellistä, että voidaan saada säiliö, joka mahdollistaa poistetun elimen säilyttämisen ja kuljettamisen, samalla kun toiminta kyetään helposti sovittamaan tehok-15 kaasti milloin vain lääkintäryhmien valitsemiin pöytäkir joihin, ja joka myös mahdollistaa sen, että ryhmillä on käytössään maksimaalinen määrä tietoa, joka liittyy elimen säilyttämisen ja kuljettamisen olosuhteisiin sen poistamisen ja kudoksensiirron välillä.

20 Eräs munuaisten kuljettamiseen tarkoitettu säiliö on selostettu asiakirjassa US 4 745 759. Tämä asiakirja ehdottaa erikoissäiliötä munuaisten kuljettamiseen, joka, vaikka se on suhteellisen tyydyttävä näille elimille, on sopiva vain tämän tyypin elimelle eikä sovellu lainkaan : 25 sovittumiseen leikkaus- ja säilytyspöytäkirjojen valintoi- • · · · hin eikä lisäksi mahdollista sen tietämistä, missä olosuh- ,.|.j teissä elin on säilytetty ja kuljetettu. Tällä säiliöllä • · ei ole mahdollisuuksia yleiseen käyttöön.

• · · ’ Tämän keksinnön tarkoituksena on poistaa suurimmal- 30 ta osin aikaisemman tavan epäkohdat ja tehdä mahdolliseksi • · · ’·'·1 säilyttää ja kuljettaa eläviä elimiä, joita siirretään • · · V 1 valituissa olosuhteissa, milloin vain lääkintäryhmien rat- kaisujen mukaisesti ja joiden kehityskulku voidaan tarkal-leen tietää millä hetkellä tahansa elimen tilan määritte · · 4 102723 lyn helpottamiseksi, joka elin on vastaanotettu juuri ennen sen mahdollista siirtämistä.

Keksinnön kohteena on ympäristön suhteen valvottu säiliö siirrettävien elävien elinten säilyttämiseksi ja 5 kuljettamiseksi, joka muodostettu muun muassa laatikolla, jossa on saranoitu kansi, joka rajoittaa lämpöeristetyn sisäkotelon ja ulkolokeroja, jäähdytysyksiköllä, joka on sijoitettu osittain yhteen näistä lokeroista ja osittain tähän koteloon ja jonka tarkoituksena on ylläpitää valit-10 tua erityistä lämpötilaa tässä kotelossa, pumppuyksiköllä, joka on sijoitettu osittain toiseen näistä lokeroista ja osittain tähän koteloon ja jonka tarkoituksena on syöttää ainakin yhteen tähän koteloon sijoitettuun elimeen nestettä fysiologista käyttämistä varten valitussa määrätyssä 15 paineessa ja virtausmäärässä, valvontayksiköllä, joka on yhdistetty tähän jäähdytysyksikköön ja tähän pumppuyksi-kköön ja jonka tarkoituksena on käyttää niitä ja valvoa niihin liittyviä toimintoja, ja sähköenergiayksiköllä, joka on liitetty tähän jäähdytysyksikköön ja tähän pumppu-20 yksikköön ja tähän valvontayksikköön ja jonka tarkoituksena on antaa käyttövoima niille. Tämä säiliö on erityisesti merkittävä sen vuoksi, että se käsittää kertakäyttöisen aseptisen irrotettavan kuljetusosan, joka on varustettu ' muun muassa varastointipussilla, jonka tarkoituksena on ; 25 sisältää tätä nestettä tähän elimeen syöttämistä varten, keruupussilla, jonka tarkoituksena on kerätä tätä nestet- **”. ta, joka on syötetty tähän elimeen, kuljetusastialla tämän • · ... elimen vastaanottamiseksi ja tarkoitettuna olemaan varus- • · · ’·’ * tettuna ripustuslaitteella tämän elimen pitämiseksi ja 30 jakeluelementillä tämän nesteen syöttämiseksi elimeen, ja • · ·.·.· putkistolla, joka yhdistää tämän varastointipussin ja tä- • · · V * män jakeluelementin kulkemalla pumppuyksikön kautta ja t yhdistäen tämän astian ja tämän keruupussin. it<t; Keksinnön muut piirteet käyvät selville lukemalla . 35 seuraavat selostus ja patenttivaatimukset yhdessä oheisten 5 102723 piirustusten tarkastelemisen kanssa, jotka on esitetty ainoastaan esimerkkinä ja joissa kuvio 1 on yleiskaaviokuva perspektiivikuvana keksinnön mukaisesta säiliöstä, 5 kuvio 2 on perspektiivikuva irrotettavasta kulje- tusosasta ja laatikon osasta, kuvio 3 esittää osaa kuljetusastiasta ja sovellutusta ripustuslaitteesta osiinsa hajoitettuna kuvana, kuvio 4 on lohkokaavio, joka esittää toiminnallisia 10 yhteyksiä keksinnön mukaisen säiliön eri osien välillä.

Säiliöt elävien elinten ja kudosten säilyttämiseksi ja/tai kuljettamiseksi ovat hyvin tunnettuja tekniikan alueella ja niitä selostetaan seuraavassa vain niiltä osin, kuin ne liittyvät suoraan tai epäsuorasti keksin-15 töön. Muilta osin tämän tekniikan alueen ammattilainen tekee nykyiset tavanomaiset käytössään olevat ratkaisut eteensä tulevien erityisongelmien hoitamiseksi.

Seuraavassa käytetään kauttaaltaan yhtä ja samaa viitenumeroa vastaavan elementin yksilöimiseksi riippumat-20 ta sovellutuksesta.

Tämän selostuksen mukavuuden vuoksi selostetaan peräkkäin keksinnön mukaisen, elävien elinten säilyttämiseksi ja kuljettamiseksi olevan, ympäristöltään valvotun .'. säiliön osista.

; ,·. 25 Kuten nähdään tutkimalla piirustuksen kuvioita, « » * **'·* keksinnön mukaisen säiliön tämä sovellutus käsittää laa- **’*. tikon 10, jäähdytysyksikön 20, pumppuyksikön 30, valvon- ... tayksikön 40, sähköenergialähteen 50 ja irrotettavan kul- • · · *·* * j etusosan 60 .

30 Laatikko 10 käsittää olennaisesti lujan kuoren, • · ·.·.* joka on tehty esimerkiksi metallista tai synteettisistä » · · V · hartseista lämpöeristyksen ollessa tehty esimerkiksi hyvän lämpöeristyksen muodostavasta lasivillasta tai polysty-ii<; reenivaahdosta, ja johon on kiinnitetty saranoitu kansi . 35 11. Tämä laatikko on varustettu onteloilla 110, joihin on 102723 6 sijoitettu kiinnittimet 111 ja kuljetuskahvat 112, joista vain yksi on näkyvissä, kaikki tavanomaista tyyppiä. Välilevyt 113 ja tiivisterengas 114 muodostavat tiivistyksen laatikon ja kannen väliin kannen ollessa suljetussa asen-5 nossa lukittuna kiinnittimillä 111. Pieni ketju tai hihna tai saranoitu tuki, joka on esitetty mutta johon ei ole viitattu, rajoittaa kannen avaamisen laajuutta.

Kuten nähdään, laatikkoon 10 on muodostettu ulkopuolelle huoltolokeroita 12, esimerkiksi kaksi sijoitet-10 tuna vastapäätä toisiaan, joihin palataan myöhemmin, ja sisäisen lämpöeristetyn kotelon 100, joka on tarkoitettu muun muassa siirrettävän elimen O vastaanottamiseksi.

Jäähdytysyksikkö 20 käsittää alhaisen lämpötilan generaattorin 21, joka edullisesti absorboi lämpöä Pel-15 tier-vaikutuksella, ja lämmönvaihtimen 22. Tämä yksikkö käsittää puhaltimen 23, esimerkiksi puhaltimen, jossa on turbiini, joka mahdollistaa kotelon 100 ilman kierrättämisen lämmönvaihtimen 22 kautta sen valitun sisälämpötilan muodostamiseksi ja ylläpitämiseksi. Tämä yksikkö käsittää 20 säätölaitteen 24, esimerkiksi elektronisen säätölaitteen, joka tekee mahdolliseksi verrata kotelon sisäpuolista lämpötilaa asetusarvoon ja säätää alhaisen lämpötilan generaattoria 21 ja puhallinta 23 lämpötilan ylläpitämiseksi 1 ämpö e r ί s t e t y s s ä kotelossa 100 halutussa asetusarvossa, ; 25 ahtaan toleranssin sisällä. Myöhemmin selostettavista syistä tämä yksikkö on yhdistetty valvontayksikköön 40 ja i · i "V sähköenergian syöttöön 50.

···'. Tämä jäähdytysyksikkö 20 on sijoitettu osittain yhteen lokeroista 12. Tämän yksikön jäljelle jäävä osa, • · * *·* ' 30 erityisesti lämmönvaihdin 22, puhallin 23 ja säätölaitteen 24 anturi on sijoitettu koteloon 100.

Pumppuyksikkö 30 käsittää pumpun 31, edullisesti : peristalttisen pumpun 31, jossa on moottori 310 ja pumpun- pää 311 varustettuna ohjaimella 312, ja roottori, jossa on . 35 esimerkiksi kolme rullaa 313, joissa on edullisesti pallo- 7 102723 ja, kuten on esitetty. Tämä pumppuyksikkö käsittää myös ohjauskennon 32, kuplatunnistimen 33 ja turvalaitteet 34, joihin viitataan lisää jäljempänä. Edullisesti tämä moottori on askelmoottori, jonka jokainen askel on jaettu kuu-5 teentoista mikroaskeleeseen.

Tämä pumppausyksikkö 30 on sijoitettu osittain toiseen lokeroista 12. Tämän yksikön loppuosa, erityisesti pumpunpää 311 ja näiden ohjauskennon 32 anturit, kuplail-maisin 33 ja turvalaitteet 34 on sijoitettu koteloon 100. 10 Tämä pumppausyksikkö mahdollistaa virtausmäärien säätämi-

O

sen jatkuvasti välillä 1 ml/h - 300 ml/h suunnilleen suuruusluokkaa suunnilleen 10 - 100 mm/Hg olevissa paineissa, mikä on 1,33 - 13,3 kPa, esimerkiksi.

Tämä pumppausyksikkö on yhdistetty ohjausyksikköön 15 40 ja sähköenergialähteeseen 50 jäljempänä selostettavista syistä.

Ohjausyksikkö 40 käsittää olennaisesti aakkosnumeerisen toimintonäppäimillä varustetun näppäimistön, näyttöruudun 42, elektronisen yksikön 43, tuntolaite-toi-20 mielimet 44 ja kytkennät 45. Elektroninen piiri 43 käsittää olennaisesti muistit, loogiset piirit, vertaimet ja ohjetiedostot. Tuntolaite-toimielimet 44 on erityisesti tarkoitettu jäähdytysyksikön 20 ja pumppuyksikön 30 ohjaa-miseksi, erityisesti niiden anturien toimesta, kuten näh-25 dään jäljempänä seuraavasta tekstistä. Tämä ohjausyksikkö • · : .·. 40 on sijoitettu ainakin osittain ainakin yhteen lokerois- • · · ta 12. Tuntolaite-toimielimet 44 on erityisesti sijoitettu koteloon 100. On selvää, että tämä ohjausyksikkö 40 voi- • · ... daan sijoittaa myös kaksoispohj aan tai kaksoisseinään, • · · '·’ ' 30 esimerkiksi etuseinään ja/tai takaseinään, jotka on varus tettu irrotettavalla paneelilla niihin pääsyä varten sisä- • · ·.·.· puolelta ja/tai ulkopuolelta.

1 i « V Elektroninen piiri 43 muodostaa ohjelmisto-hallin- takeskuksen ja laitteistohallinnan ja ohjauksen keskuksen.

« ♦

• · · O

• · 8 102723 Tämän elektronisen piirin rakenne on sellainen, että ohjelmistohallintakeskus asennetaan henkilökohtaiselle kannettavaa tyyppiä olevalle mikrotietokoneelle, joka on konfiguroitu tallentamista ja taltioimista varten, ts 5 kaikkien niiden parametrien sisäänsyöttämistä varten, jotka tarvitaan säiliön toimintaa ja tarkkailua varten koko sen kuljetuksen aikana. Tämän ohjelmistohallintakeskuksen toiminnat ovat esimerkiksi - tallentaa yleistä tietoa (poistamisen paikka, 10 päivämäärä, tunti, mukana olleiden ihmistenyksilöin- ti . . .), - tallentaa nykyiset lämpötilat Θ, virtausmäärät d, paineet P, Ph, ... , - tuoda erityisohjeita (erilaisia läpihuuhtelu-15 kiertoja, muutoksia säiliön toiminnassa riippuen määrättyjä parametreja varten tulevista määrätyistä arvoista . . .) , - näyttää jatkuvasti ruudulla, mielellään graafisesti ja värikuvana, parametrien muutokset, 20 - näyttää ja tulostaa kuljetuksen historia.

Tämä laitehallinta- ja valvontakeskus käsittää: - "mikrotietokonepöydän" 432, joka on laitteen kulmakivi, - "muistipöydän" 432, joka on erityinen "mustana 25 laatikkona" toimiva, • · : .·. - "kuplailmaisin, turvallisuuslaitteet - pöytä" ♦ · · **V 433 fysiologisen nesteen putkiston läpi tapahtuvan vir- **'. tauksen olosuhteiden tarkkailua varten ja putkiston putken • · ·« < pumpunpäässä olemisen tarkkailua varten, jota pöytää ohja- • ♦ · *·* ' 30 taan "mikrotietokonepöydällä", - "pumppupöydän" 434, jota myös ohjataan "mikrotie- • · tokonepöydällä", pumpun päätä 311 käyttävään moottoriin : 310 tulevan virran voimakkuuden säätämiseksi kiertovääntö- momentin muodostamiseksi siihen ja jos tarpeen myös sen

I I

« « · « » 9 102723 ohjaamiseksi vääntömomentin ja nopeuden suhteen tunnetun paineen saavuttamiseksi noin ± 20 % sisällä, - "kylmäpöydän" 435, jota myös ohjataan "mikrotie-tokonepöydällä" jäähdytysyksikön toiminnan säätämiseksi, 5 - "energiapöydän" 436 kaikkien säiliön toiminnan tarvitsemien jännitteiden ja virtojen syöttämiseksi ja kytkentätoimintojen automaattisesti muodostamiseksi ulkopuolisen energialähteen kytkemisen jälkeen.

Tämän tekemiseksi esimerkiksi MOTOROLA 68 000 tyyp-10 piä olevalla henkilökohtaisella mikrotietokoneella käytetään kahta standardin RS 232 tyyppiä olevaa kytkentää 430 viimeksi mainitun ja tuntoelin-toimilaitteisiin 44 liitetyn ohjauselektroniikan välistä yhteydenpitoa varten.

Lisäksi sopiva istukka 401, joka on sijoitettu so-15 pivaan paikkaan, tekee mahdolliseksi valinnaisesti yhdistää ulkopuoliseen tietokoneeseen, jotta mahdollistettaisiin tietojen vaihto ja käsittely.

Sanomattakin on selvää, että näkyvät, kuuluvat tai muun tyyppiset hälytykset tekevät mahdolliseksi ilmoittaa 20 tosiajassa tai myöhempänä ajankohtana kaiken poikkeavuuden asetetun arvon suhteen, erityisesti vakavan poikkeavuuden.

Sähköenergian lähde 50 on tarkoitettu jäähdytysyk-sikköön 20, pumppuyksikköön 30 ja ohjausyksikköön 40 sähkön syöttämiseksi. Tämä sähköenergian lähde on esimerkiksi 25 muodostettu sisäisellä paristolla kuten lyijy- tai nikke- « ♦ : li-kadmium -akulla, joka mahdollistaa keksinnön mukaisen • · · ··· · säiliön toimimisen riippumatta yhteyden puuttumisesta ui-kopuolisiin energialähteisiin. Se käsittää myös liitosis- • c ... tukat 51, 52 ja sähkömuuntimet, molemmat taajuuden ja jän- • · *·* * 30 nitteen suhteen, mikä tekee mahdolliseksi käyttää ulkopuo lisia tasavirtaenergialähteitä, joilla on erilaisia jän- • · nitteitä, ja vaihtovirtalähteitä, joilla on erilaisia jän- • « · V : nitteitä ja vaihtelevia taajuuksia. Nämä ulkopuoliset läh- teet mahdollistavat sisäpuolisen energialähteen korvaami-35 sen tai entiselleen saattamisen. Tämä on tavanomaista eikä ίο 102/ 23 tämän tarkempaa tarkastelua tehdä, ratkaisuja on lukuisia. On riittävää osoittaa, että keksinnön mukainen säiliö on sopiva toimimaan yhdistettynä ulkopuolisiin tasavirtaener-gialähteisiin, joiden jännitteet ovat edullisesti suunnil-5 leen 5 ja 24 V välillä, ja ulkopuolisiin vaihtovirtaener-gialähteisiin, joiden jännitteet ovat edullisesti suunnilleen 90 ja 270 V välillä ja taajuudet suunnilleen 50 ja 400 Hz välillä.

Irrotettava kuljetussarja 60 on muodostettu muun 10 muassa tukipitimellä 600. Tähän pitimeen on järjestetty varastointipussi 61 fysiologista nestettä L varten, jota tuodaan suuttimella 610, keruupussi 62, joka on myös varustettu suuttimella 620, elinten kuljettamiseksi oleva astia 63, joka on varustettu ripustuslaitteella 64 ja ri-15 pustuselementillä 65. Putkisto 66 tekee mahdolliseksi yhdistää varastointipussin 61 suutin 610 jakeluelementtiin 65 ja kuljetusastian 63 keruupussin 62 suuttimeen 620. Putkiston 66 osa, joka toimii putkena 661 varastointipussin 61 suuttimen 610 liittämiseksi jakeluelementtiin 65, 20 käsittää osan, joka muodostaa putken 6610, joka on tarkoitettu olemaan liittyneenä pumpun päähän 311, ohjaimen 312 ja roottorin 313 välillä ja sopiva rullilla 313 jaksoit-taisesti deformoitavaksi, kuten on yleistä peristalttisil-:Y: le pumpuille. Kuten nähdään, pyöreän muodon omaava ohjain 25 ympäröi pumpun pään roottorin rullien ulomman ympyrämäisen • · : radan osaa. Ohjaimen ja rullien välinen aukko on tarkoi- • · · • · · · tettu putken sijoittamiseksi. Putki on edullisesti siliko-niperustaista. Kaikki tämä on esitetty selvästi piirustuk- « · ... sen kuvioissa.

• · *> *·* ‘ 30 Kuplailmaisimen 33 tarkoituksena on tarkkailla fy siologisen nesteen virtauksen laatua. Turvallisuuslaittei- • · \V den 34 tarkoituksena on sallia pumppuyksikön toiminta v : vain, jos putki on kytkettynä pumpun päähän ja moitteet- tomasti pistetty sen sisään. Tarkoituksenmukainen sopiva f: 35 laite pitää täten asennettua putkea.

il 102723

Kuljetusastia 63 käsittää olennaisesti rungon 630, jossa on suutin 631, joka on tarkoitettu olemaan yhdistettynä putkiston 66 osaan, joka toimii putkena 662 astian 63 suuttimen 631 yhdistämiseksi keruupussin 62 suuttimeen 5 620. Runko 630 on tarkoitettu kannen 632 vastaanottamisek si, jota valinnaisesti pidetään paikallaan jotakin tarkoituksenmukaista tyyppiä olevalla kiinnityksellä, esimerkiksi siten että siinä on ruuviliitos, joustava kiinnitys, "miekankannike", ... Kuten nähdään piirustuksesta, tässä 10 kannessa 632 on erilaisia aukkoja. Näiden eri aukkojen joukossa on suunnilleen puoliympyrän muotoinen kehälovi 634, joka on tarkoitettu jakeluelementtiin 65 menevän putken 661 läpimenoa varten. Näiden aukkojen joukossa on myös suunnilleen suorakulmainen rako 635, joka on kannen kehäl-15 lä ja joka on tarkoitettu, edullisesti liukumalla, vastaanottamaan ripustuslaitteen 64. Tämän loven ja tämän raon lisäksi nämä aukot käsittävät myös rei'ityksiä 636, jotka on jaettu ympyrälle lähelle kannen kehää ja joihin palataan myöhemmin. Kaikki tämä on esitetty selvästi pii-20 rustuksen kuvioissa.

Kuvatussa sovellutuksessa ripustuslaite 64 on esimerkiksi tarttuimen tyyppiä. Tämä tartuin käsittää kaksi vartta 640, jotka on liitetty toisiinsa saranatapilla 641 ;Y: saksien tapaan. Jousi 642 pyrkii pitämään tartuinta sul- : 25 jettuna. Varret 640 on päätetty toisesta päästä tartuin- • · : .·. korvakkeilla 643, jotka on tarkoitettu niiden avaamisen • * · manuaaliseksi ohjaamiseksi, ja toisesta päästä kiristys-leuoilla 644 , jotka on tarkoitettu tarttumaan kuljetetta- • < ... van elimen osaan. Kuten nähdään jokainen näistä haaroista • · · *·* * 30 on varustettu uralla 645, joka on sijoitettu tapin lähei syyteen ja sivulle, joka on lähellä tartuinkorvakkeita.

t · :.V Nämä urat 645 on tarkoitettu tarttumaan rakoon 635. Kuten • f < V : nähdään kun tartuin on täten asennettuna kannelle, se on lukittu ja vangittu suljettuun asentoon. Kun kansi tämän 12 102723 jälkeen kiinnitetään astian rungolle, tartuin myös saatetaan liikkumattomaksi paikalleen.

Vaihtoehtoisen muodon mukaan (ei esitetty) ripustus 64 on esimerkiksi muodostettu verkolla, valinnaisesti 5 päällystettynä vaahdolla tai sen tapaisella, siirrettävän elimen vastaanottamiseksi, joka voi tai ei voi olla ripustettuna edellä selostetusta tarttuimesta. Tämä verkko pannaan sitten hakaan kannelle rei'itysten 636 avulla jollakin sopivalla tavalla.

10 Vaihtoehtoisen sovellutuksen mukaan astian 63 runko 630 voi olla varustettu kannella 632, jossa on monta väliseinää, jotka ovat käytännössä toistensa suuntaiset kammion muodostamiseksi, joka on luoksepäästävä samalla tavalla kuin tapauksessa, jossa on kaksoispohja. Nämä väli-15 seinät päättyvät sivusuunnassa vastakkain sijoitettuihin reunoihin, jotka antavat maljamaisen muodon ja muodostavat käytännössä ohjauslevyn vaadittaessa, ja ovat kykenevät sopimaan yhteen tiiviisti, suoraan tai epäsuorasti kouru-maisen "pidättimen" tai saman tapaisen avulla, joka on 20 sijoitettu reunojen ja rungon vapaan kehän väliin, jolla ne sopivat yhteen.

Tämä kammio on tarkoitettu edullisesti poimitetun steriilin "kentän" varastoimiseksi, jolla on esimerkiksi suunnilleen 1 m halkaisija.

25 Nämä väliseinät läpäistään sopivalla kanavalla, • · : .·. edullisesti keskikanavalla, jolla on esimerkiksi pyöreä • · · *·. poikkileikkaus, joka on tarkoitettu vastaanottamaan tai- ***'. puisan hylsyn, edullisesti venyvän, joka on suljettu ja • · ... jonka sisäpuoli voi olla aseptinen. Tämä hylsy on tarkoi- • · · ’·1 1 30 tettu erityisesti putken 661 vastaanottamiseksi ja tunto- elin toimilaitteiden 44 kytkentöjen vastaanottamiseksi » · ·.·.1 esimerkiksi lämpötilojen, paineen, virtausmäärän . . . mit- v : taamiseksi. Tämän hylsyn pää yhdistettynä ja kiinnitettynä kanteen on varustettu tulpalla tai läpivientieristeellä iii<: 35 tai sen tapaisella, joka sallii tietyn määrän suhteellista 13 102723 liikettä hylsyn ja putken ja kytkentöjen väliin, joita hylsy ympäröi ja jotka lähtevät ulos siitä; tämän hylsyn vastakkainen pää, niin sanoaksemme vapaa pää, on varustettu toisella tulpalla, läpivientieristeellä tai sen tapai-5 sella, joka on tyyppiä, joka suhteellisesti tekee hylsyn ja putken ja kytkennät, jotka lähtevät ulos siitä, liikkumattomiksi .

Tätä vaihtoehtoista sovellutusta varten alkuperäisessä tilassa runko 630 ja kansi 632 on erotettu ja riip-10 pumattomasti pakattu ainakin osittain, jotta kummallekin muodostettaisiin itsenäinen aseptinen kokonaisuus. Tämän tekemiseksi rungon 630 kehä, joka on tarkoitettu vastaanottamaan tämän kannen, on ilmatiiviisti suljettu tunnetulla sopivalla särkyvällä tiivistyskalvolla, samoin kuin 15 suuttimen 631, ja jos tarpeen, toiset suuttimet 610 esimerkiksi. Samoin kaksoispohjäkännen malja, jota kierretään astian runkoa kohti ja joka toimii katetrien, antureiden, kanyylien, tuntoelinten sijoittamiseksi, on ilmatiiviisti suljettu samanlaisella särkyvällä tiivistekalvolla.

20 Tämän vaihtoehtoisen muodon toteutus suoritetaan jäljempänä esitetyllä tavalla.

Sen jälkeen kun elin on poistettu lahjoittajasta, kalvo, joka sulkee kannen maljan, rikotaan sen sisällä ; ;'; olevien katetrien, antureiden, kanyylien ja tuntoelinten : 25 vapauttamiseksi, ja ne sijoitetaan elimen päälle. Sen jäi- • · : .·. keen steriili kenttä kehitetään ja se toimii täten elimen • · · **V suojaamiseksi. Kalvo, joka sulkee astian rungon, rikotaan ’***. sitten ja kansi yhdessä elimen kanssa sijoitetaan rungon päälle. Jos vaaditaan, kansi tiivistetään rungolle sopivan • ♦ ♦ 30 steriilin liimakaistaleen avulla. Täten elin on sijoitettuna ilmatiiviiseen ja steriiliin tilavuuteen, joka voi- • · V.: daan yhdistää erityisesti pumppuyksikköön ja ohjausyksik- ' köön.

Kuten on esitetty piirustuksissa, astiaa 63 pide- . 35 tään pitimessä 600 tuen 601 tai sen tapaisen avulla. Va- 1 • · · · · 14 102723 rastointipussi 61 on esimerkiksi ripustettu pitimestä tai muutoin kiinnitetty siihen, esimerkiksi kuvattuun tapaan tukikiinnittimien avulla, samalla kun keruupussi 61 on tai sitä pidetään muutoin tämän pitimen pohjalla (ei esitetty 5 piirustuksen kuormittamisen välttämiseksi).

Jakeluyksikkö 65 on esimerkiksi katetri tai sen tapainen, joka on tarkoitettu istutettavaksi siirrettävään elimeen, esimerkiksi suunnilleen joko vaakasuorassa asennossa tai pystysuorassa asennossa. Tämän katetrin, esimer-10 kiksi jotain tunnettua tyyppiä, täytyy olla "ei-tapatur-maista" ja "ei-poiskasvavaa" tyyppiä sellaisella tavalla, että kun putki 661 on yhdistetty elimeen, tämä ei voi ruhjoutua ja/tai tulla erotetuksi tästä katetrista kuljettamisen aikana mahdollisten iskujen tai tärinöiden takia.

15 Edullisesti varastointipussi 61, keruupussi 62, kuljetusastia 63, ripustuslaite 64, jakeluelementti 65 ja putkisto 66 sekä valinnaisesti tukipidin 600 ovat poishei-tettäviä yhden kerran käytön tyyppiä. Täten aseptisuuden olosuhteita voidaan havainnoida tarkasti, kun näitä kulu-20 tusainesosia käytetään ainoastaan kerran ja sen vuoksi niitä ei ole puhdistettava ja steriloitava uutta käyttämistä ajatellen. Niiden valmistamiseksi käytetään lääketieteellisen käytön standardiaineita, jotka valitaan sopi-vasti ja jotka ovat tarkoituksenmukaisia kuhunkin niistä. 25 On selvää, että jos arvioitu kuljetuksen kesto on » · : merkittävä ja pitempi kuin varastointipussin 61 ja keruu- • ♦ ♦ · pussin 62 erityiskyvyt, joko viimeksi mainittu vaihdetaan tai muutoin varastointipussi täydennetään ja/tai keruupus- • · ... si tyhjennetään, ja tämä tehdään tietysti huolehtimalla ja • · · • 30 säilyttämällä aseptisuuden tarkat olosuhteet.

Tuntoelinten 44 joukossa on antureita, jotka mah- • · V.: dollistavat lämpötilan Θ mittaamisen yhdessä tai useassa • · · V : kohdassa kotelossa ja myös elimessä kuten siirrettävän ....: elimen ontelosta ja väliseinästä sekä fysiologista käyttöä 35 varten olevan nesteen lämpötilan, joka anturi tekee mah- 1 · < · 15 102723 dolliseksi mitata nesteen virtausmäärän d ja paineen P sekä PH:n ja muiden parametrien arvot, joita lääkintäryhmä hakee ja jotka vaaditaan niiden informaatiota varten, esimerkiksi kaasujen kuten Co2 ja 02 osapaineet.

5 Keksinnön mukainen säiliö on sopiva toimintaan esi merkiksi suunnilleen - 10° C - + 38° C ympäröivissä lämpötiloissa, samalla kun pidetään lämpötila lämpöeristetyssä kotelossa suunnilleen 4° C ja 12° C välillä ja tämä ± 1,5° C tarkkuudella.

10 Sähköenergialähde, esimerkiksi sisäinen 12 voltin paristo, tekee mahdolliseksi saada toiminnan täydellinen ja ehdoton riippumattomuus kahdeksi tunniksi.

Ohjausyksikkö tekee mahdolliseksi tarkkailla ja tallentaa ajan ohella säiliön tarkoituksellisen tai tahat-15 toman avaamisen ja sulkemisen, ulkopuolisen lämpötilan, lämpötilan lämpöeristetyssä kotelossa, siirrettävän elimen lämpötilan ja fysiologista käyttöä varten olevan nesteen lämpötilan, fysiologista käyttöä varten olevan nesteen virtausmäärän ja paineen, parametrit kuten pH, fysiologis-20 ta käyttöä varten olevan nesteen hiilidioksidin, hapen jne määrän ja sähkön syötön. Sanomattakin on selvää, että tämä lista ei ole rajoittava.

Ohjausyksikkö tekee mahdolliseksi tarkkailla ja tallentaa kaikki tämä tieto esimerkiksi seitsemänkymmenen : 25 tunnin ajalta. Tämä tieto voidaan lukea ja/tai hakea mil- • · : .·. loin tahansa ja tallentaa tarvittaessa esimerkiksi vuoden • · · *"·, ajaksi "mustan laatikon" avulla.

*'**. Asetetut arvot voidaan esitallentaa tai muutoin ... tallentaa pyynnöstä lääkintäryhmän olennaisesti haluamana 30 tietona.

Lämpöeristetyn kotelon hyödyllinen tilavuus on suu- φ · V.: ruusluokkaa noin neljäkymmentä litraa. Varastointipussilla • · · V : on esimerkiksi välillä noin viisi ja kymmenen litraa oleva kapasiteetti ja keruupussilla on esimerkiksi suunnilleen ; 35 kuudesta kymmeneen litran suuruusluokkaa oleva kapasiteet- 1 R 2 * · · 2 ie 102723 ti, samalla kun kuljetusastialla on esimerkiksi suunnilleen kahden ja neljän litran välillä oleva kapasiteetti.

Keksinnön mukaisen säiliön koko merkittävyys, kun keksinnöllä on mahdollista parantaa esisäilytyksen laatua 5 ja kestoa, samalla kun se on luotettava, helppo käyttää, turvallinen ja yleiskäyttöinen, on ymmärrettävissä.

I I

« a ( » · I I · • · t · • · · • · « ··· · »«· • · · t • · t · » • · · • · « • «

• · I

• · · • · H ' • a · aa· • a · a • a • • a a • a a a ( a i · ·

Claims (11)

17 102723

1. Ympäristön suhteen valvottu säiliö siirrettävien elävien elinten säilyttämiseksi ja kuljettamiseksi, joka 5 on muodostettu muun muassa laatikolla (10), jossa on saranoitu kansi (11), joka rajoittaa lämpöeristetyn sisäkote-lon (100) ja ulkolokeroja (12), jäähdytysyksiköllä (20), joka on sijoitettu osittain yhteen näistä lokeroista (12) ja osittain tähän koteloon (100) ja jonka tarkoituksena on 10 ylläpitää valittua erityistä lämpötilaa tässä kotelossa (100), pumppuyksiköllä (30), joka on sijoitettu osittain toiseen näistä lokeroista (12) ja osittain tähän koteloon (100) ja jonka tarkoituksena on syöttää ainakin yhteen tähän koteloon (100) sijoitettuun elimeen (O) nestettä (L) 15 fysiologista käyttämistä varten valitussa määrätyssä paineessa ja virtausmäärässä, valvontayksiköllä (40), joka on yhdistetty tähän jäähdytysyksikköön (20) ja tähän pumppu-yksikköön (30) ja jonka tarkoituksena on käyttää niitä ja valvoa niihin liittyviä toimintoja, ja sähköenergiayksi-20 köliä (50), joka on liitetty tähän jäähdytysyksikköön (20) ja tähän pumppuyksikköön (30) ja tähän valvontayksikköön (40) ja jonka tarkoituksena on antaa käyttövoima niille, joka säiliö on tunnettu siitä, että se käsittää :‘: kertakäyttöisen aseptisen irrotettavan kuljetusosan (60), 25 joka on varustettu muun muassa varastointipussilla (61), • * • .·. jonka tarkoituksena on sisältää tätä nestettä (L) tähän • · · *"·, elimeen (O) syöttämistä varten, keruupussilla (62), jonka **". tarkoituksena on kerätä tätä nestettä (L), joka on syötet- ... ty tähän elimeen (O), kuljetusastialla (63) tämän elimen • 19 '·* * 30 (O) vastaanottamiseksi ja tarkoitettuna olemaan varustet tuna ripustuslaitteella (64) tämän elimen (O) pitämiseksi • · ·.·,· ja jakeluelementillä (65) tämän nesteen (L) syöttämiseksi « 4 · V ! elimeen (O), ja putkistolla (66), joka yhdistää tämän va- rastointipussin (61) ja tämän jakeluelementin (65) kulke- « « « « · • » * ♦ « 18 102723 maila pumppuyksikön (30) kautta ja yhdistäen tämän astian (63) ja tämän keruupussin (62).

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että tämä kuljetusastia (63) käsittää 5 suuttimella (631) varustetun rungon (630) putkiston (66) vastaanottamiseksi, ja aukoilla (634, 635, 636) varustetun kannen (632) ripustuslaitteen (64) läpimenoa varten ja jakeluelementtiin (65) menevän putkiston (66) putkijohtoa varten.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että tämä ripustuslaite (64) käsittää tarttuimen.

4. Patenttivaatimuksien 2 ja 3 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että nämä aukot käsittävät suun- 15 nilleen suorakulmaisen raon (635), joka on kannen (632) kehällä ja jonka tarkoituksena on vastaanottaa liukuvalla tavalla tämä tartuin täydentävien urien (645) avulla, jotka on muodostettu siihen.

5. Patenttivaatimuksen 2 mukainen säiliö, t u n -20 n e t t u siitä, että nämä aukot käsittävät suunnilleen puoliympyrän muotoisen loven (634), jonka tarkoituksena on vastaanottaa jakeluelementtiin (65) menevä putkisto (66).

6. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen säiliö, ! tunnettu siitä, että tämä ripustuslaite käsittää 25 verkon ja nämä aukot käsittävät reikiä (636), jotka on • · · ···/ jaettu ympyrään kannen (632) kehän läheisyyteen tämän ver- • · · kon vastaanottamiseksi. t : 1 7. Jonkin patenttivaatimuksista 1-6 mukainen säi- • tl V · liö, tunnettu siitä, että tämä pumppuyksikkö (30) 30 käsittää peristalttisen pumpun pään (311), jossa on kol- mella rullalla (313) varustettu roottori ja ympyrämäinen • · ·1·1: ohjain (312), joka ympäröi näiden rullien ulomman ympyrä- ' . mäisen radan osaa, ja että tämän putkiston (66) ja tämän varastointipussin (61) yhdistävä putkisto (66) käsittää 35 putken (661) varustettuna taipuisalla putkella (6610), I I < • I 4 t I · 4 · 19 102723 jonka tarkoituksena on olla pistettynä sisään tätä ohjainta (312) vasten ollakseen puristettuna siihen näillä rullilla (313) .

8. Jonkin patenttivaatimuksista 1-7 mukainen säi-5 liö, tunnettu siitä, että jakeluelementti (65) on "ei-poiskasvava" ei-tapaturmainen katetri.

9. Jonkin patenttivaatimuksista 1-8 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että ohjausyksikkö (40) käsittää näppäimistön (41), näyttöruudun (42), elektroniset 10 piirit (43) tiedonkäsittelyä varten muisteilla, loogisilla toiminnoilla ja vertausfunktioilla, tiedon siirtämiseksi näihin piireihin ja niistä vastaanottamiseksi, ja sähkö-kytkennät (45), jotka kytkevät ne toisiinsa sekä tähän jäähdytysyksikköön (20) ja pumppuyksikköön (30) ja sähkö-15 energialähteeseen (50).

10. Patenttivaatimuksen 9 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että ohjausyksikkö (40) käsittää istukan (401) ulkopuoliseen tietokoneeseen liittämistä varten.

11. Jonkin patenttivaatimuksista 1-10 mukainen 20 säiliö, tunnettu siitä, että sähköenergialähde (50) käsittää itsenäisen sisäisen akun, istukat (51, 52) ulkopuolisiin generaattoreihin ja jännitetaajuus -muuntajiin liittämistä varten ulkopuolisista generaattoreista energian syöttämiseksi, joka on verrattavissa itsenäisen 25 sisäisen akun energiaan. • · · ··· · • ♦ · • ·· · • · • · « • · · • · · • ♦ • · · • · · • « 1 a · « · · • · · • · · « 20 102723