ES3066524T3 - Nicotine gel - Google Patents
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Abstract
Una composición de gel incluye: un compuesto alcaloide, o un compuesto cannabinoide, o ambos; glicerol; un agente viscosificante; un agente gelificante de reticulación por enlaces de hidrógeno; y un agente gelificante de reticulación iónica; y un ácido. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
[0001] DESCRIPCIÓN
[0002] Gel de nicotina
[0003] Esta descripción se refiere al gel de nicotina, como se define en las reivindicaciones, que puede utilizarse con un dispositivo generador de aerosol.
[0004] Se conocen composiciones de nicotina para su uso con artículos generadores de aerosol. A menudo, la composición de nicotina es una composición líquida, tal como un líquido para cigarrillos electrónicos, que se calienta mediante un filamento enrollado eléctricamente resistivo de un artículo generador de aerosol. Para evitar fugas accidentales de la composición líquida, se toman muchas precauciones para fabricar los contenedores que contienen esta composición líquida. La fuga accidental puede, en particular, ocurrir cuando el contenedor está hecho de papel, cartón o cualquier material que pueda absorber o pueda dañarse por una composición de nicotina líquida.
[0005] El uso de formas alternativas de composiciones que comprenden nicotina puede reducir las preocupaciones de fuga potencial. Sin embargo, estas formas alternativas de composiciones que comprenden nicotina pueden cambiar de fase de gel a líquido con el tiempo. En particular, las formas de gel de composiciones que comprenden nicotina pueden liberar una fase líquida tras el almacenamiento o desde la fabricación al consumo por parte del usuario. Esto es particularmente cierto para las composiciones de gel que comprenden un alto nivel de glicerol, un bajo nivel de agua, o tanto un alto nivel de glicerol como un bajo nivel de agua.
[0006] Sería conveniente proporcionar una composición de gel que comprende un compuesto alcaloide, tal como nicotina, o un compuesto cannabinoide, tal como cannabidiol o tetrahidrocannabinol, con estabilidad física mejorada. Sería conveniente proporcionar una composición de gel que comprende un compuesto alcaloide, tal como nicotina, o un compuesto cannabinoide, tal como cannabidiol o tetrahidrocannabinol, que puede ser físicamente estable. Sería conveniente proporcionar una composición de gel que comprende un compuesto alcaloide, tal como nicotina, o un compuesto cannabinoide, tal como cannabidiol o tetrahidrocannabinol, que no liberó la fase líquida en un amplio intervalo de condiciones de almacenamiento. Sería conveniente proporcionar una composición de gel que comprende un compuesto alcaloide, tal como nicotina, o un compuesto cannabinoide, tal como cannabidiol o tetrahidrocannabinol, que no absorbió la fase líquida. Sería conveniente proporcionar una composición de fase de gel que vaporiza un compuesto alcaloide, tal como nicotina, o un compuesto cannabinoide, tal como cannabidiol o tetrahidrocannabinol, dentro de la composición al calentar. Sería conveniente proporcionar una composición de gel que comprende un compuesto alcaloide, tal como nicotina, o un compuesto cannabinoide, tal como cannabidiol o tetrahidrocannabinol, que no se escapó de un dispositivo generador de aerosol.
[0007] El documento WO 00/12081 A1 describe un gel viscoso para suministrar cantidades efectivas menores de sustancias activas a través de la membrana nasal al cuerpo. El Ejemplo 18 describe la preparación de una composición de gel mediante la mezcla de agua purificada, alcohol, glicerina, carbopol y nicotina. El gel incluye 87,25 por ciento en peso de agua purificada, 10,0 por ciento en peso de alcohol, 2,0 por ciento en peso de glicerina U.S.P., 0,5 por ciento en peso de carbopol 940 nf y 0,25 por ciento en peso de nicotina.
[0008] El documento US 2018/029782 A1 describe un cartucho para un sistema generador de aerosol que incluye un cuerpo del dispositivo y un calentador, el cartucho incluye un contenedor de sustrato que contiene un sustrato formador de aerosol en forma de un gel termorreversible que es un sólido a temperatura ambiente. El gel puede comprender un agente gelificante. El gel puede comprender agar o agarosa o alginato de sodio. El gel puede comprender goma gellan. Cuando el agar se usa como agente gelificante, el gel puede comprender entre 0,5 y 5 % en peso (por ejemplo, entre 0,8 y 1 % en peso) de agar. El gel puede comprender además entre 0,1 y 2 % en peso de nicotina. El gel puede comprender además entre 30 % y 90 % en peso (por ejemplo, entre 70 y 90 % en peso) de glicerina. Un resto del gel puede comprender agua y cualquier saborizante. Cuando se usa goma gellan como agente gelificante, el gel puede comprender entre 0,5 y 5 % en peso de goma gellan. El gel puede comprender además entre 0,1 y 2 % en peso de nicotina. El gel puede comprender además entre 30 % y 99,4 % en peso de glicerina. Un resto del gel puede comprender agua y cualquier saborizante. En una modalidad, el gel comprende 2 % en peso de nicotina, 70 % en peso de glicerol, 27 % en peso de agua y 1 % en peso de agar. En una modalidad adicional, el gel comprende 65 % en peso de glicerol, 20 % en peso de agua, 14,3 % en peso de tabaco y 0,7 % en peso de agar.
[0009] El documento núm. WO 2018/019543 A1 describe un sistema generador de aerosol que comprende un contenedor de sustrato que comprende una cavidad ciega que contiene un sustrato formador de aerosol en forma de gel que es sólido a temperatura ambiente. El gel puede comprender un agente gelificante. Preferentemente el gel comprende agar o agarosa o alginato de sodio. El gel puede comprender goma gellan. Cuando el agar se usa como agente gelificante, el gel comprende preferentemente entre 0,5 y 5 % en peso (y con mayor preferencia entre 0,8 y 1 % en peso) de agar. El gel puede comprender además entre 0,1 y 2 % en peso de nicotina. El gel puede comprender además entre 30 % y 90 % en peso (y con mayor preferencia entre 70 y 90 % en peso) de glicerina. Un resto del gel puede comprender agua y cualquier saborizante. Cuando se usa goma gellan como agente gelificante, el gel comprende preferentemente entre 0,5 y 5 % en peso de goma gellan. El gel puede comprender además entre 0,1 y 2 % en peso de nicotina. El gel puede comprender además entre 30 % y 99,4 % en peso de glicerina. Un resto del
gel puede comprender agua y cualquier saborizante. En una modalidad, el gel comprende 2 % en peso de nicotina, 70 % en peso de glicerol, 27 % en peso de agua y 1 % en peso de agar. En una modalidad adicional, el gel comprende 65 % en peso de glicerol, 20 % en peso de agua, 14,3 % en peso de tabaco y 0,7 % en peso de agar. El documento CN 107126411 A describe un gel de cannabidiol para aliviar el dolor de cabeza nervioso. El gel de cannabidiol se prepara a partir de, en peso, 5-10 partes de cannabidiol, 60-70 partes de carboximetilcelulosa de sodio, 150-160 partes de glicerol, 2-3 partes de etilparabeno, 80-90 partes de etanol al 95 % y 667-703 partes de agua purificada.
[0010] El documento WO 2008/112124 A2 describe una película desintegrable oral que comprende una capa, que comprende (a) un agente formador de película, (b) un polímero seleccionado del grupo que consiste en croscarmelosa sódica, almidón de maíz o una mezcla de estos; y (c) una sustancia alcalina. El Ejemplo 2 describe la preparación de una capa de película (A) que contiene bitartrato de nicotina (con croscarmelosa) a partir de los ingredientes hidroxipropilmetilcelulosa ("HPMC"), croscarmelosa de sodio, glicerol, goma xantano, bitartrato de nicotina, mentol, acesulfamo, K, sabor a menta, agua y etanol y la preparación de una capa de película (A1) que contiene bitartrato de nicotina (sin croscarmelosa) a partir de los ingredientes hidroxipropilmetilcelulosa ("HPMC"), glicerol, goma xantano, bitartrato de nicotina, mentol, acesulfamo, K, sabor a menta, agua y etanol.
[0011] Varios aspectos de la descripción se refieren a composiciones en gel que incluyen un compuesto alcaloide, o un compuesto cannabinoide, o tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide. Varios aspectos de la descripción se refieren a composiciones de gel que incluyen nicotina. Estas composiciones de gel pueden no liberar o absorber agua en un amplio intervalo de humedades relativas (tal como de aproximadamente 10 % a aproximadamente 60 % de humedad relativa, por ejemplo). La composición de gel puede incluir: un compuesto alcaloide, o un compuesto cannabinoide, o tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide; glicerol; un agente gelificante reticulante con enlace de hidrógeno; un agente gelificante reticulante iónico; un agente viscosificante; y un ácido.
[0012] De conformidad con la invención, se proporciona una composición de gel que comprende: nicotina; aproximadamente 50 % en peso a aproximadamente 80 % en peso de glicerol; al menos aproximadamente 0,2 % en peso de agente gelificante de reticulación iónico, en donde el agente gelificante de reticulación iónico incluye gellan bajo en acilo, pectina, carragenina kappa, carragenina iota o alginato; al menos aproximadamente 0,2 % en peso de agente viscosificante, en donde el agente viscosificante incluye uno o más de goma xantano, carboximetilcelulosa, celulosa microcristalina, goma arábiga y metilcelulosa, goma guar, carragenina lambda o almidón; o al menos aproximadamente 0,2 % en peso de agente gelificante de reticulación por enlace de hidrógeno, en donde el agente gelificante de reticulación por enlace de hidrógeno incluye uno o más de un galactomanano, gelatina, agarosa, goma konjac o agar; y un ácido carboxílico, en donde el ácido carboxílico comprende ácido levulínico o ácido láctico. La invención se define de acuerdo con las reivindicaciones.
[0013] La composición en gel puede incluir nicotina, aproximadamente 50 % en peso a aproximadamente 80 % en peso de glicerol o 70 % en peso a 80 % en peso de glicerol, al menos aproximadamente 0,2 % en peso de agente gelificante reticulante unido por hidrógeno, al menos aproximadamente 0,2 % en peso de agente gelificante reticulante iónico, al menos aproximadamente 0,2 % en peso de agente viscosificante, y un ácido carboxílico, en donde el ácido carboxílico comprende ácido levulínico o ácido láctico.
[0014] La composición de gel puede incluir el agente viscosificante, el agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno y el agente gelificante de reticulación iónico en una cantidad total de aproximadamente 1 % en peso a aproximadamente 8 % en peso.
[0015] La composición de gel puede incluir de aproximadamente 0,5 % en peso a aproximadamente 2 % en peso de agente viscosificante. La composición de gel puede incluir de aproximadamente 0,5 % en peso a aproximadamente 2 % en peso de agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno. La composición de gel puede incluir de aproximadamente 0,5 % en peso a aproximadamente 2 % en peso de agente gelificante de reticulación iónico. La composición de gel puede incluir de aproximadamente 0,5 % en peso a aproximadamente 2 % en peso del agente viscosificante, de aproximadamente 0,5 % en peso a aproximadamente 2 % en peso del agente gelificante de reticulación unido a hidrógeno, y de aproximadamente 0,5 % en peso a aproximadamente 2 % en peso del agente gelificante de reticulación iónico. Cada uno del agente viscosificante, el agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno y el agente gelificante de reticulación iónico puede estar presente en la composición de gel en cantidades esencialmente iguales en peso.
[0016] La composición en gel puede incluir: aproximadamente 0,5 % a 2,5 % en peso de nicotina; aproximadamente 70 % a 80 % en peso de glicerol; aproximadamente 0,5 % a 2 % en peso de agente gelificante reticulante con enlaces de hidrógeno; aproximadamente 0,5 % a 2 % en peso de agente gelificante reticulante iónico; aproximadamente 0,5 % a 2 % en peso de agente viscosificante; aproximadamente 15 % a aproximadamente 25 % en peso de agua; cationes divalentes; y el ácido carboxílico. Cada uno del agente viscosificante, el agente gelificante de reticulación
con enlaces de hidrógeno y el agente gelificante de reticulación iónico puede estar presente en la composición de gel en cantidades esencialmente iguales en peso.
[0017] La composición en gel puede incluir: aproximadamente 1,5 % a aproximadamente 2,5 % en peso de nicotina; aproximadamente 70 % a aproximadamente 75 % en peso de glicerol; aproximadamente 18 % a aproximadamente 22 % en peso de agua; aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso de cada uno de agar, goma xantano y gellan de bajo contenido en acilo; iones de calcio; y el ácido carboxílico. Cada uno del xantano, agar y gellan de bajo contenido de acilo puede estar presente en la composición de gel en cantidades esencialmente iguales en peso.
[0018] La composición en gel puede incluir un agente gelificante que forma un medio sólido, glicerol disperso en el medio sólido y nicotina dispersa en el glicerol, la composición forma una fase de gel estable.
[0019] La composición en gel puede incluir al menos dos agentes gelificantes que forman un medio sólido, glicerol disperso en el medio sólido y nicotina dispersa en el glicerol, la composición forma una fase de gel estable.
[0020] La composición de gel puede incluir un agente viscosificante, y un agente gelificante que forma un medio sólido, glicerol disperso en el medio sólido, y nicotina dispersa en el glicerol, la composición forma una fase de gel estable. La composición en gel puede incluir un agente viscosificante, y al menos dos agentes gelificantes que forman un medio sólido, glicerol disperso en el medio sólido, y nicotina dispersa en el glicerol, la composición forma una fase de gel estable.
[0021] Otros aspectos de la descripción pueden relacionarse con el uso de la composición mediante el calentamiento de la composición para vaporizar la nicotina, y el uso de la composición en donde el calentamiento no libera una fase líquida de la composición.
[0022] Preferentemente la composición de gel tiene una viscosidad de aproximadamente 1000000 a aproximadamente 1 Pascal por segundo, preferentemente de 100 000 a 10 Pascal por segundo, preferentemente de 10 000 a 1000 Pascal por segundo, o de 1000 a 100 Pascal por segundo, o de 500 a 200 Pascal por segundo para dar la viscosidad deseada. La viscosidad de la composición de gel puede medirse tomando la viscosidad de una muestra mediante el uso de un reómetro Anton Paar MCR 302 mediante el uso de una placa paralela PP25 con una celda de medición P-PTD200 H-PTD200 a 25 °C a una velocidad de cizallamiento de 1 s<-1>.
[0023] La masa de la composición del gel no puede cambiar en más de aproximadamente 20 %, o no puede cambiar en más de aproximadamente 15 %, o no puede cambiar en más de aproximadamente 10 %, cuando se expone a una variedad de condiciones de almacenamiento ambiental. La composición puede tener una forma exterior con un área superficial expuesta que no cambia en más de aproximadamente 10 %, o no cambia en más de aproximadamente 5 %, o no cambia en más de aproximadamente 1 %, cuando se expone a una variedad de condiciones ambientales. En uno o más aspectos, la composición de gel tiene una masa y la masa no cambia en más de aproximadamente 20 %, o no cambia en más de aproximadamente 15 %, o no cambia en más de aproximadamente 10 %, cuando se expone a una humedad relativa en un intervalo de aproximadamente 10 % a aproximadamente 60 % a 24 grados centígrados y una atmósfera, o condiciones de almacenamiento típicas.
[0024] En uno o más aspectos, la composición de gel tiene una forma exterior con un área superficial expuesta que no cambia en más de aproximadamente 10 %, o no cambia en más de aproximadamente 5 %, o no cambia en más de aproximadamente 1 %, cuando se expone a una humedad relativa en un intervalo de aproximadamente 10 % a aproximadamente 60 % a 24 grados centígrados y una atmósfera
[0025] En uno o más aspectos, la composición de gel tiene un valor de área superficial expuesta (en m<2>) y un valor de masa (en kg), el valor de masa a valor de área superficial expuesta está en un intervalo de aproximadamente 0,05:1 a aproximadamente 1:1, o de aproximadamente 0,1:1 a aproximadamente 1:1, o de aproximadamente 0,5:1 a aproximadamente 1:0,1, o de aproximadamente 0,5:1 a aproximadamente 1:0,5.
[0026] Ventajosamente, una composición de gel proporciona una forma de composición predecible durante el almacenamiento o el tránsito desde la fabricación al consumidor. La composición del gel que comprende nicotina mantiene esencialmente su forma. La composición en gel que comprende nicotina esencialmente no libera una fase líquida tras el almacenamiento o el tránsito de la fabricación al consumidor. La composición del gel puede proporcionar un diseño consumible simple. Es posible que este consumible no tenga que estar diseñado para contener un líquido, por lo que se puede contemplar un intervalo más amplio de materiales y construcciones de contenedores.
[0027] La composición de gel descrita en la presente descripción puede combinarse con un dispositivo generador de aerosol para proporcionar un aerosol de nicotina a los pulmones a regímenes de inhalación o flujo de aire que estén dentro de los regímenes de inhalación o flujo de aire del régimen convencional de fumar. El dispositivo generador de
aerosol puede calentar continuamente la composición del gel. Un consumidor puede tomar una pluralidad de inhalaciones o “bocanadas” donde cada “bocanada” suministra una cantidad de aerosol de nicotina. La composición del gel puede ser capaz de suministrar un aerosol con alto contenido de nicotina/bajo contenido total de materia en forma de partículas (TPM) a un consumidor cuando se calienta, preferentemente de manera continua.
[0028] El término “compuesto alcaloide” se refiere a cualquiera de una clase de compuestos orgánicos de origen natural que contienen uno o más átomos básicos de nitrógeno. Generalmente, un alcaloide contiene al menos un átomo de nitrógeno en una estructura de tipo amina. Este u otro átomo de nitrógeno en la molécula del compuesto alcaloide puede ser activo como una base en reacciones ácido-base. La mayoría de los compuestos alcaloides tienen uno o más de sus átomos de nitrógeno como parte de un sistema cíclico, tal como por ejemplo un anillo heterocílico. En la naturaleza, los compuestos alcaloides se encuentran principalmente en plantas y son especialmente comunes en ciertas familias de plantas en flor. Sin embargo, algunos compuestos alcaloides se encuentran en especies animales y hongos. En esta descripción, el término “compuesto alcaloide” se refiere tanto a compuestos alcaloides de origen natural como a compuestos alcaloides fabricados sintéticamente.
[0029] La composición del gel puede incluir el compuesto alcaloide anatabina.
[0030] La composición del gel incluye nicotina.
[0031] El término “nicotina” se refiere a nicotina y derivados de la nicotina tal como nicotina de base libre, sales de nicotina y similares.
[0032] El término “compuesto cannabinoide” se refiere a cualquiera de una clase de compuestos de origen natural que se encuentran en partes de la planta de cannabis, específicamente en las especiesCannabis sativa,Cannabis indica, yCannabis ruderalis. Los compuestos cannabinoides están especialmente concentrados en los capítulos florales femeninos. Los compuestos cannabinoides presentes de forma natural en la planta de cannabis incluyen el cannabidiol (CBD) y el tetrahidrocannabinol (THC). En esta descripción, el término “compuestos cannabinoides” se usa para describir tanto los compuestos cannabinoides derivados de forma natural como los compuestos cannabinoides fabricados sintéticamente.
[0033] El gel puede incluir un compuesto cannabinoide seleccionado del grupo que consiste en cannabidiol (CBD), tetrahidrocannabinol (THC), ácido tetrahidrocannabinólico (THCA), ácido cannabidiólico (CBDA), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabicromeno (CBC), cannabiciclol (CBL), cannabivarina (CBV), tetrahidrocannabivarina (THCV), cannabidivarina (CBDV), cannabicromevarina (CBCV), cannabigerovarina (CBGV), cannabigerol monometiléter (CBGM), cannabielsoína (CBE),cannabicitrán (CBT), y sus combinaciones.
[0034] La composición en gel puede incluir preferentemente un compuesto cannabinoide seleccionado del grupo que consiste en cannabidiol (CBD), THC (tetrahidrocannabinol) y sus combinaciones.
[0035] El gel puede incluir cannabidiol (CBD).
[0036] La composición del gel puede incluir cannabidiol (CBD) y THC (tetrahidrocannabinol).
[0037] La frase “fase de gel estable” o “gel estable” se refiere al gel que mantiene esencialmente su forma y masa cuando se expone a una variedad de condiciones ambientales. El gel estable puede no liberar esencialmente (sudar) o absorber agua cuando se expone a una temperatura y presión estándar mientras varía la humedad relativa de aproximadamente 10 % a aproximadamente 60 %. Por ejemplo, el gel estable puede mantener esencialmente su forma y masa cuando se expone a una temperatura y presión estándar mientras varía la humedad relativa de aproximadamente 10 % a aproximadamente 60 %.
[0038] El término “agente viscosificante” se refiere a un compuesto que, cuando se añade homogéneamente en una mezcla de agua al 50 % en peso/glicerol al 50 % a 25 °C, en una cantidad de 0,3 % en peso, aumenta la viscosidad sin conducir a la formación de un gel, la mezcla permanece o permanece fluida. Preferentemente, el agente viscosificante se refiere a un compuesto que cuando se añade homogéneamente en una mezcla de agua al 50 % en peso/glicerol al 50 % a 25 °C, en una cantidad de 0,3 % en peso, aumenta la viscosidad a al menos 50 cP, en donde 1 cP = 1 mPas, preferentemente al menos 200 cP, preferentemente al menos 500 cP, preferentemente al menos 1000 cP a una velocidad de cizallamiento de 0,1 s<-1>, sin conducir a la formación de un gel, la mezcla permanece o permanece fluida. Preferentemente el agente viscosificante se refiere a un compuesto que cuando se añade homogéneamente en una mezcla de agua al 50 % en peso/glicerol al 50 % en peso a 25 °C, en una cantidad de 0,3 % en peso, aumenta la viscosidad al menos 2 veces, o al menos 5 veces, o al menos 10 veces, o al menos 100 veces mayor que antes de la adición, a una velocidad de cizallamiento de 0,1 s<-1>, sin conducir a la formación de un gel, la mezcla permanece o permanece fluida.
[0039] Los valores de viscosidad citados en la presente descripción pueden medirse mediante el uso de un viscosímetro RVT Brookfield que hace girar un husillo RV#2 de tipo disco a 25 °C a una velocidad de 6 revoluciones por minuto (rpm).
[0040] El término “agente gelificante” se refiere a un compuesto que homogéneamente, cuando se añade a una mezcla de agua al 50 % en peso/glicerol al 50 % en peso, en una cantidad de aproximadamente 0,3 % en peso, forma un medio sólido o matriz de soporte que conduce a un gel. Los agentes gelificantes incluyen, pero no se limitan a, agentes gelificantes de reticulación con enlaces de hidrógeno, y agentes gelificantes de reticulación iónicos.
[0041] El término “gel” se refiere a un sólido a temperatura ambiente. "Sólido" en este contexto significa que el gel tiene un tamaño y una forma estables y no fluye. La temperatura ambiente en este contexto significa 25 grados centígrados. Un gel puede definirse como un sistema reticulado esencialmente diluido, que no muestra flujo cuando se encuentra en estado estacionario. En peso, los geles pueden ser mayoritariamente líquidos, pero se comportan como sólidos debido a una red tridimensional reticulada dentro del líquido. Es la reticulación dentro del fluido lo que da a un gel su estructura (dureza). De esta manera, los geles pueden ser una dispersión de moléculas de un líquido dentro de un sólido en el que las partículas líquidas se dispersan en el medio sólido.
[0042] El término “agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno” se refiere a un agente gelificante que forma enlaces de reticulación no covalentes o enlaces de reticulación físicos mediante unión de hidrógeno. La unión de hidrógeno es un tipo de atracción de dipolo-dipolar electrostática entre moléculas, no una unión covalente a un átomo de hidrógeno. Es el resultado de la fuerza de atracción entre un átomo de hidrógeno unido covalentemente a un átomo muy electronegativo tal como un átomo N, O u F y otro átomo muy electronegativo.
[0043] El término “agente gelificante de entrecruzamiento iónico” se refiere a un agente gelificante que forma enlaces de entrecruzamiento no covalentes o enlaces de entrecruzamiento físicos mediante unión iónica. La reticulación iónica implica la asociación de cadenas de polímeros por interacciones no covalentes. Una red reticulada se forma cuando las moléculas multivalentes de cargas opuestas se atraen electrostáticamente entre sí, lo que da lugar a una red polimérica reticulada.
[0044] La composición de gel descrita en la presente descripción puede combinarse con un dispositivo generador de aerosol para suministrar nicotina a un consumidor. La composición de gel puede empacarse por separado (como un consumible de gel) o no formar una porción del dispositivo generador de aerosol. Un consumible de gel agotado puede reemplazarse con un consumible de gel completamente cargado dentro del dispositivo generador de aerosol. Una pluralidad de estos consumibles de gel puede combinarse con un dispositivo generador de aerosol para formar un kit.
[0045] La composición de gel descrita en la presente descripción puede empacarse en un contenedor sellado o cerrado para el tránsito desde la fabricación hasta el consumo por parte del consumidor. La composición del gel tiene una superficie expuesta que está en contacto con un espacio de cabeza definido por la superficie interna del contenedor. El espacio de cabeza puede tener una humedad relativa que se equilibra con la composición del gel. La humedad relativa del espacio de cabeza puede ser esencialmente similar a la humedad (local) proporcionada por la composición del gel.
[0046] La composición de gel descrita en la presente descripción puede empacarse o contenerse dentro de un artículo generador de aerosol. El término “artículo generador de aerosol” se usa para describir un artículo capaz de generar, o liberar, un aerosol. El artículo generador de aerosol puede definir un elemento tubular que puede formarse de materiales permeables a los fluidos, tales como papel, cartón, algodón, acetato de celulosa, viscosa, ácido poliláctico o sus combinaciones. El elemento tubular puede incluir una envoltura. La envoltura puede estar formada por materiales permeables a los fluidos, tales como papel, cartón, algodón o sus combinaciones.
[0047] Un “elemento tubular” describe un componente adecuado para su uso en un artículo generador de aerosol. Idealmente, el elemento tubular puede ser más largo en longitud longitudinal que en ancho, pero no necesariamente, ya que puede ser una parte de un artículo de múltiples componentes que idealmente será más largo en su longitud longitudinal que en su ancho. Típicamente, el elemento tubular es cilíndrico pero no necesariamente. Por ejemplo, el elemento tubular puede tener una sección transversal ovalada, poligonal, triangular o rectangular, o aleatoria.
[0048] El artículo generador de aerosol puede tener un extremo abierto, el extremo proximal y un extremo distal, que pueden estar abiertos o cerrados en diferentes modalidades específicas. El elemento tubular contiene la composición del gel y se dispone preferentemente cerca del extremo distal del artículo generador de aerosol. La aplicación de una presión negativa en el extremo proximal abierto provoca que al menos uno de un compuesto alcaloide y un compuesto cannabinoide de la composición del gel se libere. El artículo generador de aerosol define al menos una abertura entre el extremo proximal y el extremo distal. La al menos una abertura define al menos una entrada de fluido, de manera que tras la aplicación de una presión negativa en el extremo proximal abierto del artículo generador de aerosol, el fluido, por ejemplo aire, entra en el artículo generador de aerosol a través de la abertura. Preferentemente fluido, por ejemplo aire ambiente, aspirado al artículo generador de aerosol a través de la abertura, fluye a lo largo del pasaje longitudinal externo de la guía de fluido hacia la composición de gel, en la proximidad del extremo distal del artículo generador de aerosol. Después, el fluido fluye a través del pasaje longitudinal interno de la guía de fluido desde el extremo distal hasta el extremo proximal y fuera del artículo generador de aerosol en el extremo proximal abierto.
[0049] Al separar la abertura del extremo distal del artículo generador de aerosol, la abertura se separa del elemento tubular que comprende la composición de gel, lo que reduce la posibilidad de fuga de la composición de gel a través de la abertura. Además, al proporcionar un pasaje, por ejemplo el pasaje longitudinal exterior, para el flujo de aire desde la abertura al elemento tubular que comprende la composición de gel, el fluido de la abertura puede dirigirse hacia la composición de gel y la guía de fluido puede actuar como un obstáculo adicional entre la composición de gel y la abertura. La ventaja de esto es reducir aún más la probabilidad de fuga de la composición de gel a través de la abertura. Además, el pasaje longitudinal interno de la guía de fluido proporciona una trayectoria para que el fluido, por ejemplo aire, y el material o vapor generado, o liberado del elemento tubular, se extraiga del artículo generador de aerosol a través del extremo proximal abierto.
[0050] Preferentemente el artículo generador de aerosol es generalmente cilíndrico. Esto permite fácilmente un flujo suave del aerosol. El artículo generador de aerosol puede tener un diámetro exterior, por ejemplo, entre 4 milímetros y 15 milímetros, entre 5 milímetros y 10 milímetros, o entre 6 milímetros y 8 milímetros. El artículo generador de aerosol puede tener una longitud, por ejemplo, entre 10 milímetros y 60 milímetros, entre 15 milímetros y 50 milímetros, o entre 20 milímetros y 45 milímetros.
[0051] La resistencia a la aspiración (RTD) del artículo generador de aerosol variará en dependencia de, entre otras cosas, la longitud y las dimensiones de los pasajes, el tamaño de las aberturas, las dimensiones del área de sección transversal más restringida del pasaje interno y los materiales usados. En modalidades específicas, la RTD del artículo generador de aerosol está entre 50 milímetros de agua (mm H<2>O) y 140 milímetros de agua (mm H<2>O), entre 60 milímetros de agua (mm H<2>O) y 120 milímetros de agua (mm H<2>O), o entre 80 milímetros de agua (mm H<2>O) y 100 milímetros de agua (mm H<2>O). La RTD del artículo se refiere a la diferencia de presión estática entre una o varias aberturas y el extremo del lado de la boca del artículo cuando éste es atravesado por un conducto longitudinal interno en condiciones estables en las que el flujo volumétrico es de 17,5 mililitros por segundo en el extremo del lado de la boca. La RTD de una muestra puede medirse mediante el uso del método establecido en el estándar ISO 6565:2002.
[0052] En modalidades específicas, el artículo generador de aerosol comprende material plástico; un material metálico; un material celulósico, tal como acetato de celulosa; papel; cartón; algodón; o sus combinaciones.
[0053] En modalidades específicas, la guía de fluido comprende material plástico, un material metálico, un material celulósico, tal como acetato de celulosa, papel, cartón o sus combinaciones.
[0054] En combinación con modalidades específicas, la envoltura comprende más de un material. En modalidades específicas, la envoltura, o una porción de la misma, comprende, un material metálico, un material plástico, cartón, papel, algodón, o combinaciones de estos. Cuando la envoltura comprende cartón o papel, las aberturas pueden formarse mediante cortes con láser.
[0055] Una envoltura proporciona resistencia y rigidez estructural para el artículo generador de aerosol. Cuando se usa papel o cartón para la envoltura y se desea un alto grado de rigidez, tiene preferentemente un peso base mayor que 60 gramos por metro cuadrado. Una de estas envolturas puede proporcionar una alta rigidez estructural. La envoltura puede resistir la deformación en el exterior del artículo generador de aerosol en el lugar donde, si está presente, el limitador se incrusta dentro del artículo generador de aerosol, o en otros lugares, por ejemplo, en cavidades (si están presentes) donde hay menos soporte estructural. En algunas modalidades, la envoltura del elemento tubular comprende una capa metálica. La capa metálica puede usarse para concentrar una energía aplicada externamente para calentar el miembro tubular, por ejemplo, la capa metálica puede actuar como susceptor para un campo electromagnético o recoger energía de radiación suministrada por una fuente de calor externa. Si hay una fuente de calor interna presente, la capa metálica puede evitar que el calor salga del elemento tubular a través de la envoltura, aumentando así la eficiencia del calentamiento. También puede proporcionar una distribución uniforme del calor a lo largo de la periferia del miembro tubular.
[0056] En modalidades específicas, el artículo generador de aerosol comprende un sello entre un exterior de la guía de fluido y un interior de una envoltura. La envoltura puede unirse de manera segura a la guía de fluido. No es necesario crear un sello impermeable a los fluidos.
[0057] En modalidades específicas, el artículo generador de aerosol comprende una boquilla. La boquilla puede comprender la guía de fluido, o una porción de la misma, y puede formar al menos una porción proximal de la envoltura del artículo generador de aerosol. La boquilla puede conectarse con la envoltura, o una porción distal de la envoltura, de cualquier manera adecuada, tal como a través de un ajuste a presión, acoplamiento roscado, o similar. La boquilla puede ser la porción del artículo generador de aerosol que puede incluir un filtro, o en algunos casos la boquilla puede definirse por el alcance del papel boquilla, si está presente. En otras modalidades, la boquilla puede definirse como una porción del artículo que se extiende 40 milímetros desde el extremo del lado de la boca del artículo generador de aerosol, o que se extiende 30 milímetros desde el extremo del lado de la boca del artículo generador de aerosol.
[0058] El elemento tubular, que contiene la composición de gel, puede colocarse en el artículo generador de aerosol cerca del extremo distal antes del ensamblaje final del artículo generador de aerosol.
[0059] Una vez completamente ensamblado, el artículo generador de aerosol define una trayectoria de fluido a través de la cual puede fluir el fluido. Cuando se proporciona una presión negativa en el extremo del lado de la boca (extremo proximal) del artículo generador de aerosol, el fluido entra en el artículo generador de aerosol a través de una abertura en la envoltura (o guía de fluido, o ambas), después fluye a través del pasaje longitudinal externo hacia el extremo distal del artículo generador de aerosol. Allí puede arrastrar aerosol, generado opcionalmente mediante el calentamiento del elemento tubular que contiene la composición de gel. El fluido con aerosol arrastrado puede fluir a través del pasaje longitudinal interno de la guía de fluido y a través del extremo del lado de la boca abierta del artículo generador de aerosol.
[0060] Preferentemente el artículo generador de aerosol se configura para ser recibido por un dispositivo generador de aerosol de manera que un elemento de calentamiento del dispositivo generador de aerosol pueda calentar la sección del artículo generador de aerosol que comprende el elemento tubular. Por ejemplo, el elemento tubular puede ser el extremo distal del artículo generador de aerosol si el elemento tubular, que contiene la composición de gel, se dispone en o cerca del extremo distal del artículo generador de aerosol.
[0061] Preferentemente el artículo generador de aerosol puede conformarse y dimensionarse para su uso con un dispositivo generador de aerosol de forma y tamaño adecuadas, que comprende un receptáculo para recibir el artículo generador de aerosol y un elemento de calentamiento configurado y posicionado para calentar la sección del artículo generador de aerosol que comprende el elemento tubular que contiene la composición de gel.
[0062] El dispositivo generador de aerosol comprende preferentemente los circuitos electrónicos de control acoplada operativamente al elemento de calentamiento. Los circuitos electrónicos de control pueden configurarse para controlar el calentamiento del elemento de calentamiento. Los circuitos electrónicos de control pueden ser interna a una carcasa del dispositivo.
[0063] Una composición de gel, de conformidad con la descripción, incluye: nicotina; glicerol; un agente viscosificante; un agente gelificante reticulante con enlaces de hidrógeno; un agente gelificante reticulante iónico; y un ácido carboxílico, en donde el ácido carboxílico comprende ácido levulínico o ácido láctico. La composición de gel puede incluir además cationes divalentes.
[0064] La composición del gel incluye un formador de aerosol. Lo ideal es que el formador de aerosol sea esencialmente resistente a la degradación térmica a la temperatura de operación del dispositivo generador de aerosol asociado. Los formadores de aerosol adecuados incluyen, pero no se limitan a: alcoholes polihídricos, como trietilenglicol, 1,3-butanodiol y glicerina; ésteres de alcoholes polihídricos, como mono-, di- o triacetato de glicerol; y ésteres alifáticos de ácidos mono-, di- o policarboxílicos, como dodecanedioato de dimetilo y tetradecanedioato de dimetilo. Los alcoholes polihídricos o sus mezclas, pueden ser uno o más de trietilenglicol, 1, 3-butanodiol y, glicerina (glicerol o propano-1,2,3-triol) o polietilenglicol. La composición de gel comprende aproximadamente 50 % en peso a aproximadamente 80 % en peso de glicerol, basado en el peso total de la composición de gel, como formador de aerosol.
[0065] La composición del gel incluye una mayoría de un formador de aerosol. La composición del gel puede incluir una mezcla de agua y el formador de aerosol donde el formador de aerosol forma una mayoría (en peso) de la composición del gel. El formador de aerosol forma al menos aproximadamente 50 % en peso de la composición de gel. El formador de aerosol puede formar al menos aproximadamente 60 % en peso, o al menos aproximadamente 65 % en peso, o al menos aproximadamente 70 % en peso de la composición de gel. El formador de aerosol puede formar de aproximadamente 70 % en peso a aproximadamente 80 % en peso de la composición de gel. El formador de aerosol puede formar de aproximadamente 70 % en peso a aproximadamente 75 % en peso de la composición de gel.
[0066] La composición de gel incluye una mayoría de glicerol, como se define en las reivindicaciones. La composición del gel puede incluir una mezcla de agua y el glicerol donde el glicerol forma una mayoría (en peso) de la composición del gel. El glicerol forma aproximadamente 50 % en peso a aproximadamente 80 % en peso de la composición de gel. El glicerol puede formar al menos aproximadamente 60 % en peso, o al menos aproximadamente 65 % en peso, o al menos aproximadamente 70 % en peso de la composición de gel. El glicerol puede formar aproximadamente 70 % en peso a aproximadamente 80 % en peso de la composición de gel. El glicerol puede formar aproximadamente 70 % en peso a aproximadamente 75 % en peso de la composición de gel.
[0067] La composición de gel preferentemente no comprende agua o un nivel bajo de agua. Cuando la composición de gel no comprende agua o un nivel bajo de agua, la composición de gel puede comprender un nivel más alto de otros compuestos tales como formador de aerosol, agente gelificante, agente viscosificante y nicotina. Además, la composición de gel que comprende sin agua o un nivel bajo de agua es más fácil y requiere menos energía para vaporizarse. Los aerosoles formados a partir de una composición de gel que no comprende agua o un nivel bajo de agua pueden percibirse como menos calientes por el usuario. Preferentemente la composición de gel comprende
menos de aproximadamente 40 % en peso, preferentemente menos de aproximadamente 30 % en peso, preferentemente menos de aproximadamente 25 % en peso de agua. La composición de gel puede comprender menos de aproximadamente 20 % en peso o menos de aproximadamente 15 % en peso o menos de aproximadamente 10 % en peso o menos de aproximadamente 5 % en peso de agua.
[0068] La composición del gel comprende preferentemente algo de agua. La composición del gel es más estable cuando la composición comprende algo de agua. Preferentemente la composición de gel comprende al menos aproximadamente 1 % en peso, o al menos aproximadamente 2 % en peso, o al menos aproximadamente 5 % en peso de agua. Preferentemente la composición de gel comprende al menos aproximadamente 10 % en peso o al menos aproximadamente 15 % en peso de agua.
[0069] Preferentemente la composición de gel comprende entre aproximadamente 8 % en peso a aproximadamente 32 % en peso de agua. Preferentemente la composición de gel comprende de aproximadamente 14 % en peso a aproximadamente 26 % en peso de agua. Preferentemente la composición de gel comprende de aproximadamente 18 % en peso a aproximadamente 22 % en peso de agua. Preferentemente la composición de gel comprende aproximadamente 20 % en peso de agua. Preferentemente la composición de gel comprende de aproximadamente 15 % en peso a aproximadamente 25 % en peso de agua.
[0070] La composición del gel puede incluir una relación específica de agua a contenido de glicerol para mantener una humedad local equilibrada con la humedad ambiental. Este intervalo de contenido de agua a glicerol puede proporcionar las propiedades necesarias para mantener una composición de gel. La composición del gel no fluirá esencialmente y mantendrá esencialmente su forma con el tiempo. La composición del gel no fluirá esencialmente y mantendrá esencialmente su masa con el tiempo. El gel no liberará esencialmente agua (sudor) ni absorberá agua con el tiempo cuando se exponga a condiciones ambientales o de almacenamiento.
[0071] Preferentemente la composición de gel comprende una relación de glicerol a agua en un intervalo de aproximadamente 10:1 a aproximadamente 2:1, o en un intervalo de aproximadamente 5:1 a aproximadamente 3:1. Preferentemente la composición de gel comprende una relación de glicerol a agua en un intervalo de aproximadamente 4,5:1 a aproximadamente 3,5:1.
[0072] La composición de gel incluye un agente gelificante de reticulación iónico, como se define en las reivindicaciones. La composición de gel incluye uno o más de un agente gelificante reticulante unido por hidrógeno y un agente viscosificante, como se define en las reivindicaciones. Los agentes gelificantes forman un medio sólido en el que el glicerol puede dispersarse. Los agentes gelificantes pueden formar un medio sólido en el que el glicerol y el agua pueden dispersarse. El agente viscosificante combinado con el agente gelificante de reticulación unido a hidrógeno y el agente gelificante de reticulación iónico parece soportar sorprendentemente el medio sólido y mantener la composición del gel incluso cuando la composición del gel comprende un alto nivel de glicerol.
[0073] La composición de gel puede incluir los agentes gelificantes en un intervalo de aproximadamente 0,4 % a aproximadamente 10 % en peso. Preferentemente la composición incluye los agentes gelificantes en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 8 % en peso. Preferentemente la composición incluye los agentes gelificantes en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 6 % en peso. Preferentemente la composición incluye los agentes gelificantes en un intervalo de aproximadamente 2 % a aproximadamente 4 % en peso. Preferentemente la composición incluye los agentes gelificantes en un intervalo de aproximadamente 2 % a aproximadamente 3 % en peso.
[0074] La composición de gel puede incluir el agente viscosificante en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente la composición incluye el agente viscosificante en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente la composición incluye el agente viscosificante en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente la composición incluye el agente viscosificante en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0075] La composición de gel puede incluir el agente viscosificante, el agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno y el agente gelificante de reticulación iónico que están presentes en la composición de gel en una cantidad total de aproximadamente 1 % en peso a aproximadamente 8 % en peso. Preferentemente la composición de gel puede incluir el agente viscosificante, el agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno y el agente gelificante de reticulación iónico que están presentes en la composición de gel en una cantidad total de aproximadamente 2 % en peso a aproximadamente 6 % en peso. Preferentemente la composición de gel puede incluir el agente viscosificante, el agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno y el agente gelificante de reticulación iónico que están presentes en la composición de gel en una cantidad total de aproximadamente 3 % en peso a aproximadamente 5 % en peso.
[0076] La composición de gel puede incluir el agente viscosificante, el agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno y el agente gelificante de reticulación iónico, cada uno presente independientemente en la composición de gel en un intervalo de aproximadamente 0,3 % en peso a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente la
composición de gel puede incluir el agente viscosificante, el agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno y el agente gelificante de reticulación iónico, cada uno presente independientemente en la composición de gel en un intervalo de aproximadamente 0,5 % en peso a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente la composición de gel puede incluir el agente viscosificante, el agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno y el agente gelificante de reticulación iónico, cada uno presente independientemente en la composición de gel en un intervalo de aproximadamente 1 % en peso a aproximadamente 2 % en peso.
[0077] El agente viscosificante incluye uno o más de goma xantano, carboximetilcelulosa, celulosa microcristalina, metilcelulosa, goma arábiga, goma guar, carragenina lambda o almidón. El agente viscosificante puede incluir preferentemente goma xantano.
[0078] La composición del gel puede incluir goma xantano en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente la goma xantano puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente la goma xantano puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente la goma xantano puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0079] La composición de gel puede incluir carboximetilcelulosa en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente la carboximetilcelulosa puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente la carboximetilcelulosa puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente la carboximetilcelulosa puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0080] La composición del gel puede incluir celulosa microcristalina en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente la celulosa microcristalina puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente la celulosa microcristalina puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente la celulosa microcristalina puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0081] La composición de gel puede incluir metilcelulosa en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente la metilcelulosa puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente la metilcelulosa puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente la metilcelulosa puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0082] La composición de gel puede incluir goma arábiga en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente la goma arábiga puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente la goma arábiga puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente la goma arábiga puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0083] La composición de gel puede incluir goma guar en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente la goma guar puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente la goma guar puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente la goma guar puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0084] La composición del gel puede incluir carragenina lambda en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente la carragenina lambda puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente la carragenina lambda puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente la carragenina lambda puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0085] La composición del gel puede incluir almidón en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente el almidón puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente el almidón puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente el almidón puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0086] El agente gelificante reticulante unido por hidrógeno incluye uno o más de un galactomanano, gelatina, agarosa, o goma de konjac, o agar. El agente gelificante de reticulación unido a hidrógeno puede incluir preferentemente agar. La composición de gel puede incluir el agente gelificante de reticulación unido por hidrógeno en un intervalo de aproximadamente 0,3 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente la composición incluye el agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente
3 % en peso. Preferentemente la composición incluye el agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0087] La composición de gel puede incluir un galactomanano en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente el galactomanano puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente el galactomanano puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente el galactomanano puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0088] La composición de gel puede incluir una gelatina en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente la gelatina puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente la gelatina puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente la gelatina puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0089] La composición de gel puede incluir agarosa en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente la agarosa puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente la agarosa puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente la agarosa puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0090] La composición de gel puede incluir goma konjac en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente la goma konjac puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente la goma konjac puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente la goma konjac puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0091] La composición del gel puede incluir agar en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente el agar puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente el agar puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente el agar puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0092] El agente gelificante de reticulación iónico incluye gellan bajo en acilo, pectina, carragenina kappa, carragenina iota o alginato. El agente gelificante de reticulación iónico puede incluir preferentemente gellan de bajo contenido de acilo.
[0093] La composición de gel puede incluir el agente gelificante de reticulación iónico en un intervalo de aproximadamente 0,3 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente la composición incluye el agente gelificante de reticulación iónico en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente la composición incluye el agente gelificante de reticulación iónico en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0094] La composición de gel puede incluir gellan de bajo contenido de acilo en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente el gellan de bajo contenido de acilo puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente el gellan de bajo contenido de acilo puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente el gellan de bajo contenido de acilo puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso. La composición del gel puede incluir pectina en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente la pectina puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente la pectina puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente la pectina puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0095] La composición del gel puede incluir carragenina kappa en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente la carragenina kappa puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente la carragenina kappa puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente la carragenina kappa puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0096] La composición del gel puede incluir carragenina iota en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente la carragenina iota puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente la carragenina iota puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente la carragenina iota puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0097] La composición de gel puede incluir alginato en un intervalo de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente el alginato puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente el alginato puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente el alginato puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0098] La composición del gel puede incluir el agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno y el agente gelificante de reticulación iónico en una relación de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 1:3. Preferentemente la composición del gel puede incluir el agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno y el agente gelificante de reticulación iónico en una relación de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 1:2. Preferentemente la composición del gel puede incluir el agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno y el agente gelificante de reticulación iónico en una relación de aproximadamente 1:1.
[0099] La composición de gel puede incluir el agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno y el agente viscosificante en una relación de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 1:3. Preferentemente la composición de gel puede incluir el agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno y el agente viscosificante en una relación de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 1:2. Preferentemente la composición de gel puede incluir el agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno y el agente viscosificante en una relación de aproximadamente 1:1.
[0100] La composición de gel puede incluir el agente gelificante de reticulación iónico y el agente viscosificante en una relación de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 1:3. Preferentemente la composición de gel puede incluir el agente gelificante de reticulación iónico y el agente viscosificante en una relación de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 1:2. Preferentemente la composición de gel puede incluir el agente gelificante de reticulación iónico y el agente viscosificante en una relación de aproximadamente 1:1.
[0101] La composición de gel puede incluir los agentes gelificantes y un compuesto alcaloide en una relación de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 1:3. Preferentemente la composición de gel puede incluir los agentes gelificantes y un compuesto alcaloide en una relación de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 1:2. Preferentemente la composición de gel puede incluir los agentes gelificantes y un compuesto alcaloide en una relación de aproximadamente 1:1.
[0102] La composición de gel puede incluir el agente viscosificante y un compuesto alcaloide en una relación de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 1:5. Preferentemente la composición de gel puede incluir el agente viscosificante y un compuesto alcaloide en una relación de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 1:3. Preferentemente la composición de gel puede incluir el agente viscosificante y un compuesto alcaloide en una relación de aproximadamente 1:2.
[0103] La composición del gel puede incluir un compuesto alcaloide y agua en una relación de aproximadamente 1:5 a aproximadamente 1:20. Preferentemente la composición de gel puede incluir un compuesto alcaloide y agua en una relación de aproximadamente 1:8 a aproximadamente 1:12. Preferentemente la composición de gel puede incluir un compuesto alcaloide y agua en una relación de aproximadamente 1:10.
[0104] La composición de gel puede incluir un compuesto alcaloide y glicerol en una relación de aproximadamente 1:50 a aproximadamente 1:25. Preferentemente la composición de gel puede incluir un compuesto alcaloide y glicerol en una relación de aproximadamente 1:40 a aproximadamente 1:30. Preferentemente la composición en gel puede incluir un compuesto alcaloide y glicerol en una relación de aproximadamente 1:36.
[0105] La composición del gel puede incluir los agentes gelificantes y nicotina en una relación de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 1:3. Preferentemente la composición de gel puede incluir los agentes gelificantes y nicotina en una relación de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 1:2. Preferentemente la composición de gel puede incluir los agentes gelificantes y nicotina en una relación de aproximadamente 1:1.
[0106] La composición del gel puede incluir el agente viscosificante y nicotina en una relación de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 1:5. Preferentemente la composición de gel puede incluir el agente viscosificante y nicotina en una relación de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 1:3. Preferentemente la composición del gel puede incluir el agente viscosificante y nicotina en una relación de aproximadamente 1:2.
[0107] La composición del gel puede incluir nicotina y agua en una relación de aproximadamente 1:5 a aproximadamente 1:20. Preferentemente la composición de gel puede incluir la nicotina y el agua en una relación de aproximadamente 1:8 a aproximadamente 1:12. Preferentemente la composición del gel puede incluir la nicotina y el agua en una relación de aproximadamente 1:10.
[0108] La composición del gel puede incluir nicotina y glicerol en una relación de aproximadamente 1:50 a aproximadamente 1:25. Preferentemente la composición de gel puede incluir la nicotina y el glicerol en una relación
de aproximadamente 1:40 a aproximadamente 1:30. Preferentemente la composición del gel puede incluir la nicotina y el glicerol en una relación de aproximadamente 1:36.
[0109] La composición del gel puede incluir agentes gelificantes y glicerol en una relación de aproximadamente 1:50 a aproximadamente 1:25. Preferentemente la composición de gel puede incluir los agentes gelificantes y glicerol en una relación de aproximadamente 1:40 a aproximadamente 1:30. Preferentemente la composición de gel puede incluir los agentes gelificantes y glicerol en una relación de aproximadamente 1:36.
[0110] La composición del gel puede incluir un agente viscosificante y glicerol en una relación de aproximadamente 1:90 a aproximadamente 1:40. Preferentemente la composición de gel puede incluir el agente viscosificante y glicerol en una relación de aproximadamente 1:80 a aproximadamente 1:65. Preferentemente la composición de gel puede incluir los agentes gelificantes y glicerol en una relación de aproximadamente 1:73.
[0111] La composición de gel puede incluir los agentes gelificantes y un compuesto cannabinoide en una relación de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 1:3. Preferentemente la composición de gel puede incluir los agentes gelificantes y un compuesto cannabinoide en una relación de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 1:2. Preferentemente la composición de gel puede incluir los agentes gelificantes y un compuesto cannabinoide en una relación de aproximadamente 1:1.
[0112] La composición de gel puede incluir el agente viscosificante y un compuesto cannabinoide en una relación de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 1:5. Preferentemente la composición de gel puede incluir el agente viscosificante y un compuesto cannabinoide en una relación de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 1:3. Preferentemente la composición de gel puede incluir el agente viscosificante y un compuesto cannabinoide en una relación de aproximadamente 1:2.
[0113] La composición del gel puede incluir un compuesto cannabinoide y agua en una relación de aproximadamente 1:5 a aproximadamente 1:20. Preferentemente la composición de gel puede incluir un compuesto cannabinoide y agua en una relación de aproximadamente 1:8 a aproximadamente 1:12. Preferentemente la composición en gel puede incluir un compuesto cannabinoide y agua en una relación de aproximadamente 1:10.
[0114] La composición en gel puede incluir un compuesto cannabinoide y glicerol en una relación de aproximadamente 1:50 a aproximadamente 1:25. Preferentemente la composición de gel puede incluir un compuesto cannabinoide y glicerol en una relación de aproximadamente 1:40 a aproximadamente 1:30. Preferentemente la composición en gel puede incluir un compuesto cannabinoide y glicerol en una relación de aproximadamente 1:36.
[0115] La composición en gel puede incluir los agentes gelificantes y tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide en una relación de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 1:3. Preferentemente la composición de gel puede incluir los agentes gelificantes y tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide en una relación de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 1:2. Preferentemente la composición de gel puede incluir los agentes gelificantes y tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide en una relación de aproximadamente 1:1.
[0116] La composición en gel puede incluir el agente viscosificante y tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide en una relación de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 1:5. Preferentemente la composición en gel puede incluir el agente viscosificante y tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide en una relación de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 1:3. Preferentemente la composición en gel puede incluir el agente viscosificante y tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide en una relación de aproximadamente 1:2.
[0117] La composición en gel puede incluir tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide y agua en una relación de aproximadamente 1:5 a aproximadamente 1:20. Preferentemente la composición de gel puede incluir tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide y agua en una relación de aproximadamente 1:8 a aproximadamente 1:12. Preferentemente la composición del gel puede incluir tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide y agua en una relación de aproximadamente 1:10.
[0118] La composición en gel puede incluir tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide y glicerol en una relación de aproximadamente 1:50 a aproximadamente 1:25. Preferentemente la composición en gel puede incluir tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide y glicerol en una relación de aproximadamente 1:40 a aproximadamente 1:30. Preferentemente la composición en gel puede incluir tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide y glicerol en una relación de aproximadamente 1:36.
[0119] La composición del gel puede incluir además un catión divalente. Preferentemente el catión divalente incluye iones de calcio, tales como lactato de calcio en solución. Los cationes divalentes (tales como iones de calcio) pueden ayudar en la formación de gel de composiciones que incluyen agentes gelificantes tales como el agente gelificante de reticulación iónico, por ejemplo. El efecto iónico puede ayudar en la formación del gel. El catión divalente puede
estar presente en la composición de gel en un intervalo de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 1 % en peso, o aproximadamente 0,5 % en peso.
[0120] La composición de gel incluye un ácido carboxílico, en donde el ácido carboxílico comprende ácido levulínico o ácido láctico. Preferentemente, la composición del gel incluye ácido láctico. El ácido láctico mejora sorprendentemente la estabilidad de la composición del gel incluso sobre ácidos carboxílicos similares. El ácido carboxílico puede ayudar en la formación de gel. El ácido carboxílico puede reducir la variación de la concentración del compuesto alcaloide, o la concentración del compuesto cannabinoide, o tanto la concentración del compuesto alcaloide como el compuesto cannabinoide dentro de la composición del gel durante el almacenamiento. Tel ácido carboxílico puede reducir la variación de la concentración de nicotina dentro de la composición del gel durante el almacenamiento.
[0121] La composición de gel puede incluir el ácido carboxílico en un intervalo de aproximadamente 0,1 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente el ácido carboxílico puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente el ácido carboxílico puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente el ácido carboxílico puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0122] La composición del gel puede incluir ácido láctico en un intervalo de aproximadamente 0,1 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente el ácido láctico puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente el ácido láctico puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente el ácido láctico puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0123] La composición de gel puede incluir ácido levulínico en un intervalo de aproximadamente 0,1 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente el ácido levulínico puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 3 % en peso. Preferentemente el ácido levulínico puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso. Preferentemente el ácido levulínico puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % en peso.
[0124] La composición en gel puede incluir el ácido carboxílico y un compuesto alcaloide en una relación de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 1:2. Preferentemente la composición de gel puede incluir el ácido carboxílico y un compuesto alcaloide en una relación de aproximadamente 1:1,5 a aproximadamente 1,5:1. Preferentemente la composición de gel puede incluir el ácido carboxílico y un compuesto alcaloide en una relación de aproximadamente 1:1.
[0125] La composición del gel puede incluir el ácido carboxílico y la nicotina en una relación de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 1:2. Preferentemente la composición en gel puede incluir el ácido carboxílico y nicotina en una relación de aproximadamente 1:1,5 a aproximadamente 1,5:1. Preferentemente la composición en gel puede incluir el ácido carboxílico y nicotina en una relación de aproximadamente 1:1.
[0126] La composición en gel puede incluir el ácido carboxílico y un compuesto cannabinoide en una relación de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 1:2. Preferentemente la composición en gel puede incluir el ácido carboxílico y un compuesto cannabinoide en una relación de aproximadamente 1:1,5 a aproximadamente 1,5:1. Preferentemente la composición en gel puede incluir el ácido carboxílico y un compuesto cannabinoide en una relación de aproximadamente 1:1.
[0127] La composición en gel puede incluir el ácido carboxílico y tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide en una relación de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 1:2. Preferentemente la composición en gel puede incluir el ácido carboxílico y tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide en una relación de aproximadamente 1:1,5 a aproximadamente 1,5:1. Preferentemente la composición en gel puede incluir el ácido carboxílico y tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide en una relación de aproximadamente 1:1.
[0128] La composición de gel puede incluir el ácido carboxílico y el agente viscosificante en una relación de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 1:2. Preferentemente la composición de gel puede incluir el ácido carboxílico y el agente viscosificante en una relación de aproximadamente 1:1,5 a aproximadamente 1,5:1. Preferentemente la composición de gel puede incluir el ácido carboxílico y el agente viscosificante en una relación de aproximadamente 1:1.
[0129] La composición de gel puede incluir el ácido carboxílico y los agentes gelificantes en una relación de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 1:4. Preferentemente la composición de gel puede incluir el ácido carboxílico y los agentes gelificantes en una relación de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 1:3. Preferentemente la composición de gel puede incluir el ácido carboxílico y los agentes gelificantes en una relación de aproximadamente 1:2.
[0130] La composición de gel puede incluir ácido carboxílico y glicerol en una relación de aproximadamente 1:70 a aproximadamente 1:30. Preferentemente la composición de gel puede incluir el ácido carboxílico y glicerol en una relación de aproximadamente 1:60 a aproximadamente 1:50. Preferentemente la composición de gel puede incluir ácido carboxílico y glicerol en una relación de aproximadamente 1:55.
[0132] La composición del gel puede incluir ácido carboxílico y agua en una relación de aproximadamente 1:30 a aproximadamente 1:5. Preferentemente la composición de gel puede incluir el ácido carboxílico y agua en una relación de aproximadamente 1:20 a aproximadamente 1:10. Preferentemente la composición de gel puede incluir ácido carboxílico y agua en una relación de aproximadamente 1:15.
[0134] La nicotina se incluye en la composición del gel como se define en las reivindicaciones. La composición en gel puede incluir aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 10 % en peso de un compuesto alcaloide, o aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 10 % en peso de un compuesto cannabinoide, o tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide en una cantidad total de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 10 % en peso. La composición en gel puede incluir aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 5 % en peso de un compuesto alcaloide, o aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 5 % en peso de un compuesto cannabinoide, o tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide en una cantidad total de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 5 % en peso. Preferentemente la composición en gel incluye aproximadamente 1 % a aproximadamente 3 % en peso de un compuesto alcaloide, o aproximadamente 1 % a aproximadamente 3 % en peso de un compuesto cannabinoide, o tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide en una cantidad total de aproximadamente 1 % a aproximadamente 3 % en peso. La composición en gel puede incluir preferentemente de aproximadamente 1,5 % a aproximadamente 2,5 % en peso de un compuesto alcaloide, o de aproximadamente 1,5 % a aproximadamente 2,5 % en peso de un compuesto cannabinoide, o tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide en una cantidad total de aproximadamente 1,5 % a aproximadamente 2,5 % en peso. La composición en gel puede incluir preferentemente aproximadamente 2 % en peso de un compuesto alcaloide, o aproximadamente 2 % en peso de un compuesto cannabinoide, o tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide en una cantidad total de aproximadamente 2 % en peso. El componente del compuesto alcaloide de la formulación de gel puede ser el componente más volátil de la formulación de gel. En algunos aspectos, el agua puede ser el componente más volátil de la formulación de gel y el componente del compuesto alcaloide de la formulación de gel puede ser el segundo componente más volátil de la formulación de gel. El componente del compuesto cannabinoide de la formulación en gel puede ser el componente más volátil de la formulación en gel. En algunos aspectos, el agua puede ser el componente más volátil de la formulación de gel y el componente del compuesto alcaloide de la formulación de gel puede ser el segundo componente más volátil de la formulación de gel.
[0136] La nicotina se incluye en las composiciones del gel. La nicotina puede añadirse a la composición en forma de base libre o en forma de sal. La composición de gel puede incluir aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 10 % en peso de nicotina, o aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 5 % en peso de nicotina. Preferentemente la composición de gel incluye aproximadamente 1 % a aproximadamente 3 % en peso de nicotina, o aproximadamente 1,5 % a aproximadamente 2,5 % en peso de nicotina, o aproximadamente 2 % en peso de nicotina. El componente de nicotina de la formulación de gel puede ser el componente más volátil de la formulación de gel. En algunos aspectos, el agua puede ser el componente más volátil de la formulación de gel y el componente de nicotina de la formulación de gel puede ser el segundo componente más volátil de la formulación de gel.
[0138] En modalidades donde el agar se usa como agente gelificante de reticulación unido por hidrógeno, la composición de gel puede comprender entre 0,2 y 5 por ciento en peso, preferentemente entre 0,5 y 2 por ciento en peso, de agar. Preferentemente, esta composición de gel puede incluir entre 0,2 y 5 por ciento en peso, preferentemente entre 0,5 y 2 por ciento en peso, un agente gelificante de reticulación iónico, tal como gellan de bajo contenido de acilo o alginato. Preferentemente, esta composición de gel puede incluir entre 0,2 y 5 por ciento en peso, preferentemente entre 0,5 y 2 por ciento en peso, de agente viscosificante, tal como goma xantano. Preferentemente, la composición de gel comprende además entre 0,1 y 2 por ciento en peso de un compuesto alcaloide, o entre 0,1 y 2 por ciento en peso de un compuesto cannabinoide, Preferentemente, la composición de gel comprende además entre 0,1 y 2 por ciento en peso de un compuesto alcaloide, o entre 0,1 y 2 por ciento en peso de un compuesto cannabinoide, o tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide en una cantidad total de 0,1 a 2 por ciento en peso. Preferentemente, la composición de gel comprende además entre 0,1 y 2 por ciento en peso de nicotina. Preferentemente, la composición de gel comprende además entre 70 por ciento y 80 por ciento en peso (o entre 70 y 75 por ciento en peso) de glicerol. Preferentemente, la composición de gel comprende además cationes divalentes tales como calcio. En modalidades específicas, un resto de la composición del gel comprende agua y saborizantes opcionales. Preferentemente, la composición de gel comprende además un ácido, o ácido carboxílico tal como ácido láctico en una cantidad de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2,5 % en peso.
[0140] En modalidades donde se usa gellan bajo en acilo como agente gelificante de reticulación iónico, la composición de gel puede comprender entre 0,2 y 5 por ciento en peso, preferentemente entre 0,5 y 2 por ciento en peso, de gellan bajo en acilo. Preferentemente, esta composición de gel puede incluir entre 0,2 y 5 por ciento en peso, preferentemente entre 0,5 y 2 por ciento en peso, de agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno, tal
como agar. Preferentemente, esta composición de gel puede incluir entre 0,2 y 5 por ciento en peso, preferentemente entre 0,5 y 2 por ciento en peso, de agente viscosificante, tal como goma xantano. Preferentemente, la composición en gel comprende además entre 0,1 y 2 por ciento en peso de un compuesto alcaloide, o entre 0,1 y 2 por ciento en peso de un compuesto cannabinoide, o tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide en una cantidad total de 0,1 a 2 por ciento en peso. Preferentemente, la composición de gel comprende además entre 0,1 y 2 por ciento en peso de nicotina. Preferentemente, la composición de gel comprende además entre 70 por ciento y 80 por ciento en peso (o entre 70 y 75 por ciento en peso) de glicerol. Preferentemente, la composición de gel comprende además cationes divalentes tales como calcio. En modalidades específicas, un resto de la composición del gel comprende agua y saborizantes opcionales. Preferentemente, la composición de gel comprende además ácido carboxílico tal como ácido láctico en una cantidad de aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2,5 % en peso.
[0141] La composición en gel, como se define por las reivindicaciones, puede incluir: aproximadamente 1,5 % a aproximadamente 2,5 % en peso de un compuesto alcaloide, o aproximadamente 1,5 % a 2,5 % en peso de un compuesto cannabinoide, o tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide en una cantidad total de aproximadamente 1,5 % a 2,5 % en peso; aproximadamente 70 % a aproximadamente 75 % en peso de glicerol; aproximadamente 18 a aproximadamente 22 % en peso de agua; aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso de cada uno de agar, goma xantano y gellan de bajo acilo; y iones de calcio. Cada uno del xantano, agar y gellan de bajo contenido de acilo puede estar presente en la composición de gel en cantidades esencialmente iguales en peso.
[0142] La composición en gel puede incluir: aproximadamente 1,5 % a aproximadamente 2,5 % en peso de nicotina; aproximadamente 70 % a aproximadamente 75 % en peso de glicerol; aproximadamente 18 a aproximadamente 22 % en peso de agua; aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso de cada uno de agar, goma xantano y gellan de bajo contenido de acilo; e iones de calcio. Cada uno del xantano, agar y gellan de bajo contenido de acilo puede estar presente en la composición de gel en cantidades esencialmente iguales en peso.
[0143] La composición de gel puede calentarse (a través de un dispositivo generador de aerosol) para vaporizar un compuesto alcaloide, o un compuesto cannabinoide, o tanto un compuesto alcaloide como un compuesto cannabinoide. La composición del gel puede calentarse (a través de un dispositivo generador de aerosol) para vaporizar la nicotina. Calentar la composición del gel puede no liberar una fase líquida.
[0144] Todos los términos científicos y técnicos usados en la presente descripción tienen significados que se usan comúnmente en la técnica a menos que se especifique de cualquier otra manera. Las definiciones proporcionadas en la presente descripción son para facilitar el entendimiento de ciertos términos usados frecuentemente en la presente descripción.
[0145] Como se usa en la presente descripción, los formas en singular “un”, “uno”, y “el” abarcan modalidades que tienen referentes en plural, a menos que el contenido dicte claramente de cualquier otra manera.
[0146] Como se usa en la presente descripción, “o” se emplea generalmente en un sentido que incluye “y/o” a menos que el contenido claramente indique de cualquier otra manera. El término “y/o” implica uno o todos los elementos enumerados o una combinación de cualquiera de dos o más elementos enumerados.
[0147] Como se usa en la presente descripción, “tiene”, “que tiene”, “incluye”, “que incluye”, “comprende”, “que comprende” o similares se usan en su sentido amplio, y generalmente implican “que incluyen, pero no se limitan a”. Se entenderá que la expresión “que consiste esencialmente en”, “consiste en” y similares se incluyen en “que comprende” y similares.
[0148] Las palabras “preferido” y “preferentemente” se refieren a modalidades de la invención que pueden lograr ciertos beneficios, bajo ciertas circunstancias. Sin embargo, otras modalidades pueden preferirse además, bajo la misma u otras circunstancias. Además, la enumeración de una o más modalidades preferidas no implica que otras modalidades no sean útiles y no pretende excluir otras modalidades del alcance de la descripción, que incluye las reivindicaciones.
[0149] Ahora se hará referencia a los dibujos, los cuales representan uno o más aspectos descritos en esta descripción. Los mismos números usados en las figuras se refieren a los mismos componentes, etapas y similares. Sin embargo, se entenderá que el uso de un número para hacer referencia a un componente en una figura dada no pretende limitar el componente en otra figura etiquetada con el mismo número. Las figuras se presentan con fines de ilustración y no de limitación. Los dibujos esquemáticos presentados en las figuras no están necesariamente a escala.
[0150] La Figura 1 es una vista en sección esquemática de un dispositivo generador de aerosol y una vista lateral esquemática de un artículo generador de aerosol que puede insertarse en el dispositivo generador de aerosol.
[0151] La Figura 2 es una vista en sección esquemática del dispositivo generador de aerosol representado en Figura 1 y una vista lateral esquemática del artículo representado en Figura 1 insertado en el dispositivo generador de aerosol. La Figura 3 es una vista en sección esquemática de una modalidad de un artículo generador de aerosol.
[0152] Las Figuras 1-2 ilustran un ejemplo de un artículo generador de aerosol 100 y dispositivo generador de aerosol 200. El artículo generador de aerosol 100 tiene un extremo proximal o del lado de la boca 101 y un extremo distal 103. En Figura 2, el extremo distal 103 del artículo generador de aerosol 100 se recibe en un receptáculo 220 del dispositivo generador de aerosol 200. El dispositivo generador de aerosol 200 incluye una carcasa 210 definir el receptáculo 220, que se configura para recibir el artículo generador de aerosol 100. El dispositivo generador de aerosol 200 también incluye un elemento de calentamiento 230 que forma una cavidad 235 configurado para recibir el artículo generador de aerosol 100, preferentemente mediante ajuste a presión. El elemento de calentamiento 230 puede comprender un componente de calentamiento eléctricamente resistivo. Además, el dispositivo 200 incluye una fuente de alimentación 240 y los circuitos electrónicos de control 250 que cooperan para controlar el calentamiento del elemento de calentamiento 230.
[0153] El elemento de calentamiento 230 puede calentar el extremo distal 103 del artículo generador de aerosol 100, que contiene un elemento tubular 600 (no mostrado). En este ejemplo, el elemento tubular 600 comprende la composición de gel 500 que comprende nicotina. Calentamiento del artículo generador de aerosol 100 provoca que el elemento tubular 600 que comprende una composición de gel 500 para generar un aerosol que contiene la nicotina, que puede transferirse fuera del artículo generador de aerosol 100 en el extremo proximal 101.
[0154] Figuras 1-2 no muestran el mecanismo de calentamiento exacto.
[0155] En algunos ejemplos, el mecanismo de calentamiento podría ser por calentamiento por conducción donde el calor se transfiere desde el elemento de calentamiento 230 del dispositivo generador de aerosol 200 al artículo generador de aerosol 100. Esto puede tener lugar fácilmente cuando el artículo generador de aerosol 100 se coloca en el receptáculo 220 del dispositivo generador de aerosol 200 y el extremo distal 103 (que es preferentemente el extremo donde el elemento tubular 600 que comprende la composición de gel 500 se ubica) y por lo tanto el artículo generador de aerosol 100 está en contacto con el elemento de calentamiento 230 del dispositivo generador de aerosol 200. En ejemplos específicos, el elemento de calentamiento comprende una lámina de calentamiento que sobresale del dispositivo generador de aerosol 200 y es adecuado para penetrar en el artículo generador de aerosol 100 para hacer contacto directo con la composición del gel 500 del elemento tubular 600.
[0156] En este ejemplo, el mecanismo de calentamiento es por inducción, donde el elemento de calentamiento emite radiación radiomagnética que es absorbida por el elemento tubular cuando el artículo generador de aerosol 100 está en la posición en el receptáculo 220 del dispositivo generador de aerosol 200.
[0157] Figura 3 representa una modalidad de un artículo generador de aerosol 100 que incluye una envoltura 110 y una guía de fluido 400.
[0158] La guía de fluido 400 tiene un extremo proximal 401, un extremo distal 403 y un paso longitudinal interno 430 desde el extremo distal 403 al extremo proximal 401. El pasaje longitudinal interno 430 tiene una primera porción 410 y una segunda porción 420. La primera porción 410 define una primera porción del pasaje 430, que se extiende desde el extremo distal 413 de la primera porción 410 al extremo proximal 411 de la primera porción 410. La segunda porción 420 define una segunda porción del pasaje 430, que se extiende desde el extremo distal 423 de la segunda porción 420 al extremo proximal 421 de la segunda porción 420. La primera porción 410 del pasaje 430 tiene un área de sección transversal constreñida que se mueve desde el extremo distal 413 al extremo proximal 411 de la primera porción 410 para hacer que el fluido, por ejemplo aire, acelere a través de esta primera porción 410 del pasaje longitudinal interno 430 cuando se aplica presión negativa en el extremo proximal 101 del artículo generador de aerosol 100. El área de sección transversal de la primera porción 410 del pasaje longitudinal interno 430 se estrecha desde el extremo distal 413 al extremo proximal 411 de la primera porción 410. La segunda porción 420 del pasaje longitudinal interno 430 tiene un área de sección transversal en expansión desde el extremo distal 423 al extremo proximal 421 de la segunda porción 420 de la guía de fluido 400. En la segunda porción 420 del pasaje longitudinal interno 430, el fluido puede desacelerar.
[0159] La envoltura 110 define un extremo proximal abierto 101 del artículo generador de aerosol 100 y un extremo distal 103. Un elemento tubular 600 que comprende la composición de gel 500 se dispone en el extremo distal 103 del artículo generador de aerosol 100. El artículo generador de aerosol 100 comprende un tapón de extremo en su extremo distal 103. El tapón de extremo se coloca en el lado distal del elemento tubular 600. El tapón de extremo comprende un material de alta resistencia a la aspiración, por lo que el fluido polarizado entra en el artículo generador de aerosol 100 aunque las aberturas 150 cuando se aplica una presión negativa al extremo proximal 101 del artículo generador de aerosol 100. Aerosol generado o liberado del elemento tubular 600 que comprende nicotina, cuando se calienta puede entrar en la cavidad 140 en el artículo generador de aerosol corriente abajo del elemento tubular 600, para ser transportado a través del pasaje longitudinal interno 430.
[0160] Las aberturas 150 se extienden a través de la envoltura 110. Al menos una abertura 150 está en comunicación con un paso longitudinal externo 440 formada entre una superficie exterior de la guía de fluido 400 y una superficie interior de la envoltura 110. Se forma un sello entre la guía de fluido 400 y la envoltura 110 en una ubicación entre las aberturas 150 y el extremo proximal 101.
[0161] Cuando se aplica una presión negativa al extremo proximal 101 del artículo generador de aerosol 100, el fluido entra en las aberturas 150, fluye a través de los pasajes longitudinales exteriores 440 en la cavidad 140 y al elemento tubular 600 que comprende una composición de gel donde el fluido puede arrastrar aerosol cuando el elemento tubular 600 que comprende la composición de gel, se calienta. El fluido fluye a través del pasaje longitudinal interno 430, y a través del extremo proximal 101 del artículo generador de aerosol 100. A medida que el fluido fluye a través de la primera porción 410 del pasaje longitudinal interno 430, el fluido acelera. A medida que el fluido fluye a través de la segunda porción del pasaje longitudinal interno 430, el fluido se desacelera. En la modalidad representada, la envoltura 110 define una cavidad proximal 130 entre el extremo proximal 401 de la guía de fluido 400 y el extremo proximal 101 del artículo 100, que podría servir para desacelerar el fluido antes de salir del extremo del lado de la boca 101.
[0162] Ejemplos
[0163] La Tabla 1 describe las formulaciones de composición de gel que se formularon.
[0164] Tabla 1:
[0167]
[0168]
[0170] Los Ejemplos 1-3, 6, 8 y 9 están fuera del alcance de la invención.
[0171] Prueba de indentación
[0172] Las mediciones se realizaron mediante el uso de un penetrómetro Anton Parr PNR12 y una placa de cuarto de cono. Las muestras (composiciones de gel) se cargaron bajo la aguja y se alinearon manualmente con la parte superior de la superficie de la muestra. La punta de la sombra de la aguja sobre la muestra se puso en contacto con la aguja. Se realizaron al menos tres mediciones por muestra. Se midió la distancia media penetrada para cada gel.
[0173] El Ejemplo 1 tuvo una distancia penetrada de aproximadamente 7,5 mm.
[0174] El Ejemplo 2 tuvo una distancia penetrada de aproximadamente 7,7 mm.
[0175] El Ejemplo 3 tuvo una distancia penetrada de aproximadamente 7,0 mm.
[0176] El Ejemplo 4 tuvo una distancia penetrada de aproximadamente 3,8 mm.
[0177] El Ejemplo 9 tuvo una distancia penetrada de aproximadamente 5,0 mm.
[0178] Cuanto mayor sea la distancia penetrada, más blanda será la composición del gel.
[0179] Cambio de peso de la composición del gel a lo largo del tiempo
[0180] Los pesos de varias formulaciones ilustrativas se evaluaron durante 45 días a varias humedades relativas. Una composición de gel estable mantendrá esencialmente su peso inicial durante los 45 días.
[0181] El Ejemplo 4 se pesó durante 45 días a tres niveles de humedad relativa (10 %, 60 % y 70 %). A una humedad relativa del 60 %, esta composición de gel añadió aproximadamente 10 % a su peso durante los 45 días y casi toda la ganancia de peso se produjo en los primeros 5 días. A una humedad relativa del 10 %, esta composición de gel perdió aproximadamente el 15 % de su peso durante los 45 días y casi toda la pérdida de peso se produjo en los primeros 5 días. A una humedad relativa del 70 %, esta composición de gel añadió aproximadamente 25 % a su peso durante los 45 días y casi toda la ganancia de peso se produjo en los primeros 5 días. A los tres niveles de humedad relativa (10 %, 60 % y 70 %) no se observó fase líquida.
[0182] El Ejemplo 2 se pesó durante 45 días a tres niveles de humedad relativa (10 %, 60 % y 70 %). A una humedad relativa del 60 %, esta composición de gel añadió aproximadamente 15 % a su peso durante los 45 días y casi toda la ganancia de peso se produjo en los primeros 5 días. A una humedad relativa del 10 %, esta composición de gel perdió aproximadamente el 5 % de su peso durante los 45 días y casi toda la pérdida de peso se produjo en los primeros 5 días. A una humedad relativa del 70 %, esta composición de gel añadió aproximadamente 45 % a su peso durante los 45 días y casi toda la ganancia de peso se produjo en los primeros 5 días.
[0183] Ejemplos adicionales
[0184] La Tabla 2 describe las formulaciones de composición de gel que se formularon.
[0185] Tabla 2:
[0187]
[0189] Los Ejemplos 13 y 14 están fuera del alcance de la invención.
Claims (10)
1. REIVINDICACIONES
1. Una composición de gel que comprende:
nicotina;
aproximadamente 50 % en peso a aproximadamente 80 % en peso de glicerol;
al menos aproximadamente 0,2 % en peso de agente gelificante de reticulación iónico, en donde el agente gelificante de reticulación iónico incluye gellan bajo en acilo, pectina, carragenina kappa, carragenina iota o alginato;
al menos aproximadamente 0,2 % en peso de agente viscosificante, en donde el agente viscosificante incluye uno o más de goma xantano, carboximetilcelulosa, celulosa microcristalina, goma arábiga y metilcelulosa, goma guar, carragenina lambda o almidón; o al menos aproximadamente 0,2 % en peso de agente gelificante reticulante de enlaces de hidrógeno, en donde el agente gelificante reticulante de enlaces de hidrógeno incluye uno o más de un galactomanano, gelatina, agarosa, goma de konjac o agar; y
un ácido carboxílico, en donde el ácido carboxílico comprende ácido levulínico o ácido láctico.
2. Una composición de gel de conformidad con la reivindicación 1, que comprende:
aproximadamente 0,5 a aproximadamente 2,5 % en peso de nicotina;
aproximadamente 70 % en peso a aproximadamente 80 % en peso de glicerol;
al menos aproximadamente 0,5 % en peso de agente gelificante reticulante de enlace de hidrógeno;
al menos aproximadamente 0,5 % en peso de agente viscosificante;
al menos aproximadamente 0,5 % en peso de agente gelificante de reticulación iónico;
iones divalentes; y
el ácido carboxílico.
3. Una composición de gel de conformidad con la reivindicación 1 o 2, en donde la composición comprende aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 5 % en peso del ácido carboxílico.
4. Una composición de gel de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende además iones de calcio.
5. Una composición de gel de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el agente viscosificante, el agente gelificante de reticulación por enlaces de hidrógeno y el agente gelificante de reticulación iónico están presentes cada uno en la composición de gel en aproximadamente 0,5 a 2,5 % en peso.
6. Una composición de gel de conformidad con la reivindicación 1, que comprende:
aproximadamente 0,5 a aproximadamente 2,5 % en peso de nicotina;
aproximadamente 70 % en peso a aproximadamente 80 % en peso de glicerol;
aproximadamente 0,5 % a aproximadamente 2 % en peso de agente viscosificante;
aproximadamente 0,5 % en peso a aproximadamente 2 % en peso de agente gelificante de reticulación con enlaces de hidrógeno;
aproximadamente 0,5 % en peso a aproximadamente 2 % en peso de agente gelificante de reticulación iónico;
aproximadamente 0,5 % en peso a aproximadamente 2,5 % en peso del ácido carboxílico;
iones divalentes; y
de aproximadamente 15 % en peso a aproximadamente 25 % en peso de agua.
7. Una composición de gel de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el agente viscosificante comprende goma xantano.
8. Una composición de gel de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde el agente gelificante de reticulación por enlaces de hidrógeno comprende agar.
9. Una composición de gel de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde el agente gelificante de reticulación iónico comprende gellan de bajo acilo.
10. Uso de la composición de gel de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 mediante el calentamiento de la composición de gel para vaporizar la nicotina.
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