ES2991249T3 - Tapón de alimentación, cabezal de impulsión y sistema de impulsión - Google Patents
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Abstract
La presente invención se enmarca en el sector de la industria dedicada a la fabricación de material sanitario, centrándose especialmente en recipientes para la alimentación artificial de productos de alimentación enteral a través de una sonda. En particular, la presente invención se refiere a un tapón de cierre para un recipiente de suministro de productos de alimentación enteral mediante el accionamiento de un cabezal de accionamiento, y se refiere también a un cabezal de accionamiento acoplable al tapón de accionamiento de suministro de productos de alimentación enteral contenidos en un recipiente, y a su vez a un sistema de accionamiento formado por dicho tapón y cabezal de accionamiento. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
TAPÓN DE ALIMENTACIÓN, CABEZAL DE IMPULSIÓN Y SISTEMA DE IMPULSIÓN
DESCRIPCIÓN
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se enmarca dentro del sector de la industria dedicada a la fabricación de suministros médicos, particularmente centrada en los envases para nutrición artificial por sonda de productos de alimentación enteral. En particular, la presente invención se refiere a un tapón de cierre de envase para el suministro de productos de alimentación enteral mediante la impulsión de un cabezal de impulsión, así como también se refiere al cabezal de impulsión acoplable al tapón para impulsar el suministro de productos de alimentación enteral contenidos en un envase; y a su vez se refiere al sistema de impulsión formado por dicho tapón y cabezal de impulsión.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
La nutrición enteral por sonda es una técnica especial de alimentación (también denominada nutrición artificial), que consiste en administrar los diferentes nutrientes que necesita el paciente a través de un tubo sonda. Ésta se coloca de forma que un extremo queda en el exterior y el otro se inserta al paciente, bien a través de la nariz, hasta el aparato digestivo, suprimiendo las etapas bucal y esofágica de la ingesta, bien directamente al yeyuno.
Para suministrar los productos contenidos en los envases se utilizan normalmente jeringas (conocidas como bolo), o bombas de infusión electromecánicas. Las bombas suelen ser de tipo peristáltico o de tipo diafragma. En el primer caso, el producto objeto de suministro debe traspasarse del envase a la jeringa, para a continuación ser impulsado a través de la sonda del paciente. En el caso de las bombas electromecánicas, el envase se cuelga en una percha especial, se conecta a un tubo sonda que recorre todo el circuito de la máquina, y finalmente se conecta a la sonda del paciente.
En el caso de la infusión por bolo, frecuentemente se presentan complicaciones gastrointestinales por una técnica incorrecta en la velocidad de administración. Ésta debe ser reducida y constante, lo que requiere de cierto tiempo y una manipulación experta, normalmente por parte de un asistente. Hay que tener en cuenta también el elevado riesgo de contaminación del producto, como consecuencia de los trasvases y manipulación. En el caso de la infusión por bomba electromecánica, el problema es que este tipo de aparato suele ser de coste económico elevado, por lo que no todos los centros hospitalarios o clínicas disponen del número necesario de unidades. En general, obligan al paciente a permanecer hospitalizado, pues no suelen facilitarse para tratamiento fuera del hospital. Otro inconveniente de los sistemas de suministro conocidos de nutrición enteral radica en que, mientras está conectado a la bomba de infusión, el paciente ve muy reducida su movilidad y autonomía. Además, el uso de las bombas electromecánicas requiere igualmente de un considerable nivel de experiencia y destreza en su manejo, tanto en la manipulación de los envases y tubos sonda como en el manejo del aparato electrónico.
Para utilizar la bomba electromecánica, el usuario o asistente debe conectar el tubo sonda al recipiente contenedor, realizar un llenado parcial del gotero, purgar el aire del tubo sonda, colocar la sección de silicona del tubo sonda en el rotor de la bomba, conectar el tubo sonda a su propia sonda, y accionar la bomba mediante el programador electrónico. Este manejo suele resultar complejo para muchos pacientes, por lo que se requiere normalmente de una segunda persona con los conocimientos adecuados, al igual que en el caso de la administración por bolo.
Por otra parte, se han propuesto anteriormente envases que incorporan una bomba de membrana en su interior, accionada por dispositivos piezoeléctricos. En este caso, todo el mecanismo que forma la bomba es contaminado por el producto, por lo que debe desecharse en su totalidad después de su uso, conjuntamente con el envase del que forma parte. El elevado coste que supone desechar una bomba completa tras cada uso hace inviable esta alternativa. Otra propuesta presenta una bomba de tipo hemi-tórica, formada por dos discos que forman un canal por el que discurre el fluido, impulsado por unos rodillos. La configuración de esta propuesta presenta numerosos inconvenientes técnicos: por una parte, es imposible conseguir un cierre estanco, por lo que existe un alto riesgo de contaminación del producto e incluso de fugas en la utilización; por otra parte, nuevamente se contaminan todas las piezas que componen la bomba, por lo que no puede ser reutilizada sin un alto coste de limpieza y esterilización. El diseño de dicha bomba hemi-tórica presenta incluso una abertura que permite el retorno de fluido hacia el envase, por lo que no produciría ningún tipo de impulsión hacia el tubo sonda.
Por ello, la presente invención tiene el objetivo de resolver todos estos inconvenientes y facilitar la posibilidad a los pacientes que se encuentran sometidos a este tipo de nutrición de podercontar con un sistema de impulsión mucho más simple y fácil de usar, así como más económico, que pueda estar disponible en cualquier centro médico e incluso le permita efectuarlo en su propio domicilio con mayor autonomía y, por tanto, permita reducir el periodo de hospitalización del paciente.
Se conoce el documento WO2014078404 que describe un tapón.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La invención se describe en las reivindicaciones independientes 1, 13 y 19, y realizaciones específicas se describen en reivindicaciones dependientes.
En un primer aspecto inventivo, la presente invención proporcionaun tapón de cierre de un envase para el suministro de productos de alimentación enteral contenidos en dicho envase mediante la impulsión de un cabezal de impulsión, estando el tapón adaptado para acoplarse a un cabezal de impulsión, caracterizado por que comprende:
-una primera cavidad abierta adecuada para recibir en su interior productos procedentes del interior del envase, la primera cavidad comprendiendo medios de acoplamiento para la unión del tapón con un gollete del envase,
un primer puerto de salida de la primera cavidad,
-una segunda cavidad abierta y separada de la primera cavidad y configurada con su abertura en oposición respecto de la abertura de la primera cavidad, la segunda cavidad comprendiendo
un segundo puerto de salida del tapón para el suministro del producto del envase, un asiento de apoyo,
un conducto que proporciona una comunicación fluídica entre el primer puerto de salida de la primera cavidad y el segundo puerto de salida de la segunda cavidad, el conducto comprendiendo un primer tramo de conducto flexible con una primera región que apoya en el asiento de apoyo y una segunda región en oposición respecto de la primera región en el primer tramo de conducto flexible para permitir que esta segunda región seapresionada por unos rodillos giratorios del cabezal de impulsión contra el asiento de apoyo de tal modo que cuando el tapón está en modo operativo con el cabezal de impulsión el fluido contenido en el interior del conducto flexible es impulsado por la acción de los rodillos.
A lo largo de la descripción se hará uso de términos tales como "en modo operativo" o "cuando el tapón o cabezal de impulsión están en modo operativo uno con el otro". El tapón de alimentación es un dispositivo que suministra productos cuando se encuentra acoplado al cabezal de impulsión y este mismo acciona el impulso de dicho producto. No obstante, la expresión "en modo operativo" se entenderá cuando ambos dispositivos, tapón y cabezal, se encuentran funcionando uno en relación con el otro, dado que se trata de dispositivos interrelacionados.
A lo largo de la descripción se hará uso del término elástico referido a uno o más conductos. Se interpretará por elástico a la propiedad de un cuerpo de ser elásticamente deformable y por lo tanto con capacidad de recuperación de la forma previa a la deformación.
El presente tapón está destinado a acoplarse en un envase que almacena en su interior productos de alimentación enteral, y a su vez acoplarse a un cabezal de impulsión para colaborar con el tapón en el suministro de dichos productos. El presente tapón se entiende como un tapón de cierre del envase, es decir, cuando el tapón se acopla al envase, este envase queda cerrado por el tapón. El tapón comprende medios de acoplamiento que facilitan y permiten la unión o acoplamiento del tapón a un gollete del envase.
El tapón lo integran principalmente dos cavidades, una primera cavidad y una segunda cavidad, cada una independiente y separada de la otra. Ambas cavidades están abiertas de forma que cada cavidad comprende una abertura. La abertura de la primera cavidad está en oposición respeto de la abertura de la segunda cavidad, cuando ambas cavidades se encuentran configurando el tapón.
La primera cavidad es adecuada para recibir en su interior los productos procedentes del interior del envase a través de su abertura. Cuando el tapón se encuentra acoplado al gollete del envase a través de los medios de acoplamiento el producto contenido en envase es vertido en la abertura de la primera cavidad. A su vez, esta primera cavidad comprende un primer puerto de salida a través del cual el producto que se aloja en la abertura de esta primera cavidad sale hacía la segunda cavidad del tapón. Este primer puerto de salida ventajosamente permite el paso del producto desde la primera cavidad hacía la segunda cavidad.
La segunda cavidad se encuentra en comunicación fluídica con la primera cavidad a través de un conducto, un conducto flexible al menos en un tramo para ser accionado por un cabezal de impulsión, dispuesto en esta segunda cavidad, en particular, el conducto conecta fluídicamente el primer puerto de salida comprendido en la primera cavidad con un segundo puerto de salida comprendido en la segunda cavidad. Este segundo puerto de salida se entiende como una salida a través de la cual se suministra el producto procedente de un envase al que el tapón se acopla. La disposición del conducto en la segunda cavidad ventajosamente permite el traslado del producto desde la primera cavidad hacía el exterior del tapón para su suministro.
El tramo de conducto flexible se entiende como un tubo compuesto por un material flexible que permite ser presionado por la acción de los rodillos del cabezal de impulsión facilitando así la impulsión del fluido o producto que circula por el interior de dicho conducto.
La segunda cavidad además comprende un asiento de apoyo adecuado para apoyar sobre él el primer tramo del conducto flexible. Es decir, el asiento de apoyo se entiende de acuerdo con una primera realización como una estructura de tipo hendidura o según una segunda realización como una cinta cilíndrica, configurada para recibir dicho primer tramo de conducto flexible. En particular, este primer tramo de conducto flexible comprende una primera región destinada a apoyarse sobre el asiento de apoyo, y una segunda región destinada a ser presionada por unos rodillos giratorios del cabezal de impulsión, siendo estas regiones una opuesta a la otra. Cuando el tapón se acopla al cabezal de impulsión, los rodillos comprendidos en el cabezal de impulsión presionan la segunda región del primer tramo de conducto flexible de forma que la primera región de este tramo de conducto flexible que apoya sobre el asiento de apoyo es presionada sobre este asiento de apoyo.
Es decir, cuando el tapón se encuentra en modo operativo con el cabezal de impulsión el fluido, el producto procedente del envase y que circula por el interior del conducto es impulsado a través de este conducto por la acción de los rodillos del cabezal de impulsión, de decir, por la presión que ejercen los rodillos sobre la segunda región del primer tramo del conducto flexible del tapón.
La configuración del tapón en dos cavidades, así como la disposición del tramo de conducto flexible en el interior de la segunda cavidad, ventajosamente dotan al tapón de las suficientes características para que el producto objeto de ser suministrado no pueda contaminarse ni sufrir alteraciones en su contenido. Por un lado, esto se consigue gracias a la estanquidad que se alcanza en la primera cavidad cuando el tapón se acopla al gollete del envase; y por otro lado, la separación de las cavidades evita que el cabezal de impulsión interfiera en dicho producto dado que solo entra en contacto con la segunda cavidad, y en esta el producto circula por el interior del conducto.
El presente tapón de alimentación, ventajosamente permite al paciente suministrarse de forma autónoma productos de alimentación nutricional, en particular, de alimentación enteral. Este suministro además se lleva a cabo de forma rápida y sencilla para el propio paciente, sin la necesidad de tener que manipular el producto contenido en el envase origen en el que se encuentra almacenando, así como, además, sin necesidad de una persona adicional con experiencia y destreza en material médico para el suministro. Es decir, el tapón de alimentación está configurado para que sea el propio paciente quien pueda suministrarse el producto sin que un auxiliar de medicina esté presente, es decir, se reduce además el periodo de hospitalización de un paciente ya que este mismo puede continuar su tratamiento de alimentación nutricional desde casa.
En una realización particular,la primera cavidad está configurada para recibir el gollete del envase según una dirección longitudinal d y, el primer tramo del conducto flexible que contiene la primera región y la segunda región se extiende en un plano transversal a la dirección d .
A lo largo de la descripción se utilizarán términos relativos, referidos tanto a la posición como orientación de los presentes tapón y cabezal, tales como superior, inferior, vertical, horizontal y otros similares. En un ejemplo particular, el tapón se extiende a lo largo de una dirección longitudinald,la dirección en la que se produce el acoplamiento del envase y del cabezal al tapón. No obstante, se entenderá la"dirección longitudinald"como una dirección de referencia sobre la que se disponen el envase y el cabezal de impulsión cuando se encuentran acoplados al tapón. Según esta dirección longitudinaldse entenderá que ambas cavidades del tapón, en modo operativo, son concéntricas a esta dirección longitudinal d. Además, el primer tramo de conducto flexible queda dispuesto en el interior de la segunda cavidad contenido en un plano que es perpendicular a la dirección longitudinal d. A su vez, se entenderá que la primera cavidad del tapón de alimentación está orientada hacia el gollete del envase, y la segunda cavidad del tapón está orientada al cabezal de impulsión. La segunda cavidad del tapón está configurada para recibir el cabezal de impulsión según la dirección longitudinal d.
En una realización particular,el primer tramo de conducto flexible que contiene la primera región y la segunda región tiene una directriz en arco de circunferencia contenida en un plano transversal a la dirección d.
En una realización particular,el cuerpo principal del tapón es un chasis que comprende al menos dos tramos de chasis que se extienden según la dirección longitudinal d:
-un primer tramo de chasis que comprende la primera cavidad y los medios de acoplamiento para la unión del tapón con un gollete del envase y,
-un segundo tramo de chasis que comprende la segunda cavidad para el alojamiento del cabezal de impulsión.
Los tramos de chasis del tapón configuran dos espacios independientes uno del otro, comprendiendo uno la primera cavidad y otro la segunda cavidad. Ventajosamente, cada espacio configurado queda aislado del otro, en particular, el interior de la primera cavidad queda aislado de la segunda cavidad, y con ello se evita que se contamine el producto objeto de ser suministrado cuando circula por el tapón.
En una realización particular,el segundo tramo de chasis es de mayor diámetro que el primer tramo de chasis, y ambos tramos de chasis están conectados por un disco perpendicular a la dirección longitudinal d.
Según esta realización, ambos tramos de chasis se encuentran uno dispuesto seguido del otro, conectados por medio de un disco, a lo largo de la dirección longitudinald,estando este disco contenido en un plano transversal a esta dirección longitudinal.
El segundo tramo de chasis y el disco conforman la segunda cavidad cuyo diámetro es mayor que el diámetro de la primera cavidad que conforma el primer tramo de chasis. No obstante, en una realización particular la abertura de la segunda cavidad es de mayor tamaño que la abertura de la primera cavidad.
En una realización particular,el tapón comprende una carcasa que aloja en su interior el primer tramo de chasis y apoya en la zona perimetral del disco.Esta carcasa se entiende como un cuerpo envolvente exterior que envuelve el primer tramo de chasis, quedando así la primera cavidad alojada en su interior, de forma que la carcasa respeta la abertura de esta primera cavidad. Es decir, la carcasa comprende un orificio coincidente con la abertura de la primera cavidad, para permitir el acoplamiento del envase con el tapón.
Esta carcasa, ventajosamente, protege la estructura conformada por el primer tramo de chasis del tapón del exterior de este mismo. Además, la carcasa apoya sobre la zona perimetral del disco, de forma que la carcasa es circular y queda dispuesta concéntrica a la dirección longitudinal d.
En una realización particular,la carcasa es acoplable al segundo tramo de chasis a través de un clipado con la zona perimetral del disco.Este sistema de clipado ventajosamente facilita el acoplado de la carcasa a la zona perimetral del disco de una forma sencilla y rápida.
En una realización particular,los medios de acoplamiento de la primera cavidad comprenden una superficie de rosca para roscar con el gollete del envase.Esta superficie de rosca ventajosamente facilita el acoplamiento del gollete del envase al tapón mediante el roscando de este gollete con la superficie de rosca. Además, estos medios de acoplamiento mantienen estanca la primera cavidad cuando el envase se encuentra acoplado al tapón, de decir, cuando el producto contenido en el envase fluye al interior de la primera cavidad, este producto queda completamente aislado del exterior.
En una realización particular,el asiento de apoyo es un tramo de superficie en forma de banda cuya directriz se extiende circularmente alrededor de un eje central y en un plano transversal a la dirección longitudinal d, siendo este eje central paralelo a la dirección longitudinal d, en donde la sección de esta superficie según un plano que pasa por el ejecentral es un tramo de arco.
El tramo de superficie del asiento de apoyo, según una realización, se entiende como una hendidura en forma de arco o canal abierto que discurre a lo largo de un plano transversal a la dirección longitudinaldo eje central, describiendo un círculo según la directriz de esta hendidura.
En una realización particular,el tramo de arco tiene la dirección normal que corresponde a la superficie del asiento de apoyo oblicua y orientada hacia el exterior de la segunda cavidad.
Esta orientación oblicua y orientada hacia el exterior de la segunda cavidad permite que el conducto flexible reciba un cabezal de impulsión con rodillos oblicuos de forma que se facilita la entrada y salida del cabezal de impulsión y que, en modo operativo, los rodillos no generen un acuñamiento que pince y destruya el conducto flexible.
En una realización particular,el radio de curvatura del tramo de arco de la sección de la superficie del asiento de apoyo es mayor que el radio de curvatura de la sección transversal del conducto flexible.Esta diferencia de tamaño del radio de curvatura entre el tramo de arco y el conducto flexible ventajosamente permite que el conducto flexible se aloje o apoye en o sobre el tramo de arco que define la superficie del asiento de apoyo y que, automáticamente el conducto flexible busque el apoyo más estable para mejorar la función de impulsión.
En una realización particular alternativa a las dos anteriores, el asiento de apoyo es un es un tramo de superficie en forma de una cinta cilíndrica alojada en la segunda cavidad. En un ejemplo específico, el asiento de apoyo se encuentra en la pared interior del segundo tramo del chasis.
Según esta realización, el cabezal de impulsión tiene rodillos con ejes de rotación paralelos a la dirección longitudinal. Esta disposición evita el esfuerzo cortante del primer tramo de conducto flexible, aumentando la vida útil de dicho tramo.
En una realización particular,el tapón se caracteriza por que:
-el primer puerto de salida de la primera cavidad tiene su salida al exterior de unprimer tramo del chasis,
- un segundo tramo del chasis tiene un racor de conexión con un extremo en el interior de la segunda cavidad y el extremo opuesto en el exterior del segundo tramo del chasis,
donde
- el tapón comprende un segundo conducto de conexión fluídica entre el primer puerto de salida de la primera cavidad y el extremo exterior del racor de conexión y,
- el conducto está conectado al extremo interior del racor de conexión para la comunicación fluídica con el primer puerto de salida.
En una realización particular, el racor de conexiones se ubica a continuación del asiento de apoyo de forma que el primer tramo de conducto flexible queda dispuesto sobre el asiento de apoyo y conectado en sus extremos en los extremos exterior e interior del racor de conexiones.
La disposición de un racor de conexión en la segunda cavidad ventajosamente sujeta el primer tramo de conducto flexible en la segunda cavidad. A su vez, este racor de conexión permite la conexión entre el segundo conducto y el primer tramo de conducto flexible. En una realización particular, el segundo conducto es un conducto flexible.
En una realización particular,el tapón comprende un tercer conducto de conexión fluídica entre el segundo puerto de salida y un conector.Este tercer conducto permite la comunicación fluídica entre el primer tramo de conducto flexible y un conector. Es decir, el tercer conducto se entiende como un conducto o tubo dispuesto en el exterior del tapón que conecta en un extremo en el segundo puerto de salida, y en otro extremo en un conector. Este conector es adecuado para conectarse o acoplarse a una sonda del paciente.
En una realización particular, el tercer conducto de conexión fluídica es un conducto o tubo flexible.
Según estos ejemplos de realización los tubos flexibles son reemplazables por unos nuevos cuando el material flexible pierde sus propiedades o se considera inadecuado por ejemplo por la aparición de depósitos que podrían afectar a la higiene.
En una realización particular,el segundo tramo de chasis comprende al menos un saliente proyectado en dirección radial respecto de la dirección longitudinal d para encajar en al menos una ranura del cabezal de impulsión configurando un cierre de bayoneta entre el tapón y el cabezal de impulsión.
Este cierre de bayoneta permite al paciente acoplar de forma rápida y sencilla el cabezal de impulsión al tapón. Además, este cierre permite mantener fijado el tapón al cabezal de impulsión mientras se suministra el producto de interés.
En una realización particular alternativa a la anterior, el tapón comprende medios de guiado lineal perpendiculares a la dirección longitudinal d para ser acoplados con medios de guiado lineal opuestos del cabezal de impulsión, configurando un cierre de bayoneta lineal entre el tapón y el cabezal de impulso.
Este realización es adecuada para una realización del tapón en donde el cierre de bayoneta lineal tiene posición de inserción primera y posición de bloqueo final en donde en la posición de bloqueo final los rodillos rotativos del cabezal de impulsión están ejerciendo una fuerza de presión contra el primer tramo de conducto flexible. En esta realización lo rodillos rotativos no ejercen una fuerza axial reduciendo en gran medida el esfuerzo cortante del primer tramo de conducto flexible prolongando la vida útil del primer tramo de conducto flexible.
En una realización particular,el tapón comprende una válvula antiretorno para la entrada de aire desde la segunda cavidad a la primera cavidad.
En una realización más particular, la válvula antiretorno se localiza entre la primera y segunda cavidad. Ventajosamente, esta válvula antiretorno permite la entrada de aire en la primera cavidad y facilita el bombeo o impulsión del producto o fluido desde la primera cavidad hacía la segunda cavidad.
En una realización particular,la primera cavidad comprende medios de perforación para perforar un precinto del gollete del envase cuando se acopla el tapón al gollete.Ventajosamente, estos medios de perforación facilitan la apertura del precinto dispuesto en el gollete del envase. En una realización particular, los medios de perforación comprenden un saliente con aristas configuradas para romper o rasgar el precinto.
En una realización particular,el conducto es un tubo flexible transparente.El conducto flexible se entenderá como una pluralidad de conductos o tramos de conductos adecuados para circular por su interior producto objeto de ser suministrado. El hecho de que este conducto sea un tubo flexible transparente ventajosamente permite que pueda observarse si está circulando producto por su interior.
En una realización particular, el conducto flexible formado por el primer tramo de conducto, el segundo y tercer conducto, es un tubo flexible de silicona.
En un segundo aspecto inventivo, la presente invención proporciona uncabezal de impulsión adaptado para acoplarse a un tapón según el primer aspecto inventivo, para impulsar el suministro de productos de alimentación enteral contenidos en un envase a través de dicho tapón, cuando el tapón se encuentra en forma operativa en el gollete cerrando del envase, caracterizado por que el cabezal de impulsión comprende:
-uno o más rodillos giratorios distribuidos radialmente alrededor de un eje de giro E,
-medios de accionamiento para accionar el giro del o los rodillos,
-medios de acoplamiento para fijar el tapón respecto del cabezal del impulsión de forma que cuando el cabezal de impulsión está en modo operativo acoplado con el tapón el o los rodillos quedan posicionados respecto del conducto del tapón de tal modo que éstos rodillos ejercen presión sobre una segunda región de un primer tramo del conducto flexible del tapón para impulsar el producto que fluye por el interior de dicho conducto cuando en modo operativo el o los rodillos giran alrededor del eje de giro E.
Los medios de accionamiento son los encargados de accionar la rotación o giro de los rodillos alrededor de un eje de giro E, siendo este de giro coincidente con el eje central del tapón cuando el cabezal de impulsión se encuentra en modo operativo o acoplado con el tapón, así como el eje de giro E es paralelo a la dirección longitudinal d.
Cuando el cabezal de impulsión se encuentra en modo operativo con el tapón, conforme los rodillos van rotando al redor del eje de giro E, estos rodillos van presionando la segunda región del primer tramo de conducto flexible provocando así la impulsión del producto que circula por el interior de este primer tramo de conducto flexible.
En particular, según una realización, los rodillos están dispuestos con una inclinación coincidente con la normal definida para el asiento de apoyo del tapón de alimentación. Según una realización alternativa, los rodillos están dispuestos en paralelo a la dirección longitudinal coincidiendo con la normal definida para el asiento de apoyo del tapón.
El presente cabezal de impulsión ventajosamente permite la impulsión del producto/fluido que circula por el interior del conducto flexible del tapón para facilitar así su suministro al paciente. En particular, la disposición de los rodillos es tal que optimiza el contacto entre estos rodillos y el primer tramo de conducto flexible del tapón de alimentación así como a su vez permite la fácil entrada y salida del cabezal de impulsión en el acoplamiento con dicho tapón de alimentación.
En una realización particular, los medios de accionamiento son un motor.
Por otro lado, los medios de acoplamiento ventajosamente permiten mantener acoplado el cabezal de impulsión al tapón durante el suministro del producto al paciente, evitando así que el tapón se separe del cabezal de impulsión y se interrumpa o pare el bombeo o impulsión de producto, deteniendo así el suministro del producto al paciente.
En una realización particular,el cuerpo principal del cabezal de impulsión comprende una carcasa que comprende al menos dos tramos de carcasa que se extiende según una dirección longitudinal d:
-un primer tramo de carcasa configurado en forma de sector cilíndrico para el alojamiento de la pluralidad de rodillos y,
-un segundo tramo de carcasa configurado en forma de cavidad cerrada que aloja en su interior los medios de accionamiento.
El primer tramo de carcasa en forma de sector cilíndrico define una cavidad abierta en la que se alojan los rodillos, de forma que al estar abierto este primer tramo de carcasa permite que cuando el cabezal impulsión se acopla al tapón, los rodillos entren en contacto con el primer tramo de conducto flexible del tapón.
En una realización particular,el primer tramo de carcasa está configurado para recibir el tapón de alimentación según una dirección de longitud d.
En una realización particular,el primer tramo de carcasa comprende al menos una ranura para recibir al menos un saliente del tapón de alimentación configurando un cierre de bayoneta entre el tapón, según una realización del primer aspecto inventivo,yel cabezal de impulsión.Ventajosamente, la ranura facilita la inserción del saliente del tapón de alimentación permitiendo así el acoplamiento y fijación del tapón al cabezal de impulsión de forma rápida y sencilla para el paciente.
En una realización particular,los rodillos están dispuesto sobre unos ejes oblicuos que convergen en el eje de giro E, los ejes oblicuos estando fijados a un chasis de rodillos configurado para girar alrededor del eje de giro E.
El cabezal de impulsión comprende un chasis de rodillos dispuesto a lo largo del eje de giro E, de forma que cada rodillo está fijado a este chasis a través de su eje oblicuo. El chasis de rodillos es el cuerpo encargado de girar, y con él giran los rodillos debido a su fijación a este mismo a través de dichos ejes oblicuos.
En una realización particular, el cierre de bayoneta lineal tiene una primera posición de inserción y una posición de bloqueo final en la que, en la posición de bloqueo final, los rodillos giratorios del cabezal de impulsión ejercen una fuerza de presión contra el primer tramo de conducto flexible.
Esta realización es adecuada para una realización en la que los rodillos están dispuesto paralelos a la dirección longitudinal coincidiendo con la normal definida para el asiento de apoyo cilíndrico del tapón de alimentación. No obstante, el cierre de bayoneta lineal también puede combinarse con la realización específica en la que los rodillos están dispuestos sobre ejes oblicuos que convergen en el eje de giro E.
En una realización más particular en la que los ejes de los rodillos están en una posición oblicua,cada eje oblicuo se fija al chasis de rodillos mediante dos pinzas de clipado dispuestas según la dirección longitudinal d, una pinza situada más cerca del eje de giro E que la pinza opuesta de forma que el rodillo queda dispuesto en una posición oblicuaentre ambas pinzas de clipado.
La fijación de los ejes oblicuos al chasis de rodillos mediante un sistema de pinzas de clipado ventajosamente permite el remplazo o intercambio de los rodillos, por ejemplo cuando estos están degastados e interesa remplazarlos por unos nuevos, o para facilitar la limpieza del cabezal de impulsión.
En una realización particular,el cabezal de impulsión comprende un sensor optoelectrónico configurado para detectar si circula producto o aire por el interior del conducto del tapón, de forma que cuando el cabezal de impulsión está en modo operativo con el tapón, y el sensor optoelectrónico detecta que circula aire por el interior del conducto del tapón, se paraliza la rotación de los rodillos.
El sensor optoeléctrico se encuentra en comunicación de datos con unos medios de control o sistema electrónico encargado de controlar el funcionamiento de los medios de accionamiento, de forma que cuando el sensor detecta que no circula producto por el interior del conducto flexible del tapón o que circula aire, el controlador inmediatamente paraliza la rotación de los rodillos. En particular, este sensor detecta el paso de producto por el interior del conducto que conecta con la sonda del paciente.
Ventajosamente, el sensor optoeléctrico permite conocer si está circulando producto por el interior del conducto flexible del tapón, así como en colaboración con el controlar de forma automática paraliza el funcionamiento del cabezal de impulsión cuando sea necesario, es decir, cuando ya no quede producto por suministrar.
En una realización particular,el sensor optoelectrónico comprende unos medios de sujeción configurados para sujetar parcialmente el tercer conducto del tapón, en donde el sensor optoelectrónico además está configurado para detectar si el conducto está sujeto en los medios de sujeción cuando el cabezal de impulsión se encuentra en modo operativo con el tapón de alimentación.
En una realización particular,el cabezal de impulsión comprende una pantalla configurada para mostrar los parámetros que miden el sensor optoeléctrico.
Ventajosamente, la presencia de esta pantalla permite al paciente visualizar los parámetros que mide el sensor optoeléctrico, así como indicaciones de si el cabezal de impulsión se encuentra en funcionamiento.
En un tercer aspecto inventivo, la presente invención proporcionaun sistema de impulsión que comprende un tapón según primer aspecto inventivo y un cabezal de impulsión según el segundo aspecto inventivo.
Este sistema de impulsión ventajosamente facilita el suministro de productos de nutrición enteral, de forma que es el propio paciente quien puede hacer uso de este sistema sin necesidad de una persona adicional o con experiencia médica.
Como se ha mencionado para el tapón de alimentación y el cabezal de impulsión, estos comprenden unos medios de acoplamiento para acoplarse entre ellos. El hecho de que los componentes del sistema sean acoplables entre ellos permite que el cabezal de impulsión sea reutilizado para diferentes tapones, así como permite desechar el tapón que ha sido usado y remplazarlo por uno nuevo para así poder suministrar un nuevo producto. Es decir, la presente invención propone un sistema de impulsión y suministro de productos para el paciente que puede ser empleado tantas veces como se desee solo remplazando el tapón de alimentación para cada uso o producto objeto de ser suministrado.
El presente sistema de impulsión simplifica y mejora sustancialmente el procedimiento de administración de productos nutricionales, de forma que se hace innecesaria la participación de otra persona. Además, este sistema ventajosamente aporta una gran autonomía al paciente lo que supone un importante ahorro de recurso humanos en el ámbito sanitario, y se facilita el tratamiento extrahospitalario.
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Estas y otras características y ventajas de la invención, se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la descripción detallada que sigue de una forma preferida de realización, dada únicamente a título de ejemplo ilustrativo y no limitativo, con referencia a las figuras que se acompañan.
Figura 1 En esta figura se muestra una vista en perspectiva del sistema de impulsión acoplado a un envase según una primera realización particular de la presente invención.
Figuras 2A-2B En estas figuras se muestra dos vistas en perspectiva respectivamente del sistema de la Figura 1.
Figura 3 En esta figura se muestra una vista explosionada del cabezal de impulsión, del tapón y del envase mostrados en la Figura 1.
Figura 4 En esta figura se muestra en perspectiva una vista explosionada del tapón de alimentación según un ejemplo particular de la presente invención. Figura 5 En esta figura se muestra una vista en perspectiva del cabezal de impulsión según una realización particular de la presente invención. Figura 6 En esta figura se muestra en perspectiva una sección del cabezal de impulsión de la Figura 5.
Figura 7 En esta figura se muestra una vista inferior en perspectiva del tapón de alimentación según una realización particular de la presente invención. Figura 8 En esta figura se muestra una vista inferior en perspectiva el tapón de alimentación según una realización particular de la presente invención. Figura 9 En esta figura se muestra en perspectiva una vista explosionada del cabezal de impulsión según una realización particular de la presente invención.
Figura 10 En esta figura se muestra una vista en perspectiva del cabezal de impulsión según una realización particular de la presente invención. Figura 11 En esta figura se muestra una vista en perspectiva de los medios de accionamiento del cabezal de impulsión según una realización particular de la presente invención.
Figura 12 En esta figura se muestra una vista en perspectiva de una segunda realización del tercer aspecto de la invención en la que el cierre de bayoneta lineal se usa.
Figura 13A En esta figura se muestra una vista superior de la segunda realización en la que el tapón está en una primera posición de inserción.
Figura 13B En esta figura se muestra también una vista superior de la misma realización en la que el tapón está en una segunda posición de bloqueo final.
Figura 14 En esta figura se muestra una vista en perspectiva según la figura 12 en donde el tapón ha sido retirado para tener acceso visual a la parte interior donde el chasis de los rodillos acciona el movimiento del fluido sobre el primer tramo de conducto flexible.
Figura 15 Esta figura muestra una vista en alzado con el tapón en una posición intermedia entre la primera posición de inserción y la segunda posición de bloqueo final.
Figura 16 En esta figura se muestra la misma vista que en la figura 15 en donde el tapón y los medios de filtrado se han desplazado a un lado para tener acceso visual a la parte interior donde los rodillo se localizan.
Figura 17 En esta figura se muestra una vista en sección de la segunda realización para tener acceso visual al espacio interior del tapón incluyendo los conductos.
EXPOSICIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
La presente invención, de acuerdo con el tercer aspecto inventivo, es un sistema de impulsión como se muestra en la parte inferior de la figura 1. Este sistema de impulsión comprende un tapón de cierre (1) acoplado a un cabezal de impulsión (8). En esta figura 1 además se muestra un envase (24) acoplado al tapón (1) de alimentación. Este envase (24) es adecuado para almacenar productos de alimentación enteral que son suministrados a un paciente a través del sistema de impulsión de la presente invención.
El tapón (1) recibe el envase (24) y el cabezal de impulsión (8) según una dirección longitudinal d. Esto es, cuando el sistema de impulsión se encuentra acoplado a un envase (24) de alimentación enteral o en modo operativo con este, están acoplados siguiendo la dirección longitudinald. En particular, el tapón (1) según una primera realización está acoplado/fijado al cabezal de impulsión (8) mediante la inserción de un saliente (18) en una ranura (23) del dicho cabezal de impulsión (8), estando esta ranura (23) dispuesta en un primer tramo de carcasa (14) del cabezal de impulsión (8).
En las figuras 2A-2B se muestran dos vistas laterales en perspectiva del sistema de impulsión acoplado a un envase (24) según la realización de la figura 1. En ambas figuras se observa cómo el tapón (1) comprende una carcasa (17) que protege sus componentes internos del exterior, así como también comprende un tercer conducto (6.3), en esta realización un conducto flexible, dispuesto en el exterior del tapón (1). El cabezal de impulsión (8) que se muestra en estas figuras comprende el primer tramo de carcasa (14) que tiene una ranura (23) que recibe un saliente (18) que se proyecta de forma radial desde un segundo tramo de chasis (12) del tapón (1). De esta forma, y así como se mostraba en la figura 1, el tapón (1) según esta primera realización queda acoplado/fijado al cabezal de impulsión (8) mediante la inserción del saliente (18) en la ranura (23) del cabezal de impulsión (8).
En ambas figuras 2A-2B se muestra un envase (24) de alimentación enteral acoplado en la parte superior del tapón (1) de alimentación. Además, se puede observar cómo el tercer conducto (6.3) está conectado en un extremo con el tapón (1) de alimentación y en el extremo opuesto con un conector (34). En un ejemplo particular, el tercer conducto (6.3) es un tubo flexible transparente. En un ejemplo particular, el conector (34) es un conector Enfit.
En particular, en las figuras 1 y 2A se muestra el cabezal de impulsión (8) según la primera realización comprendiendo una pantalla (32) adecuada para mostrar características del producto que se suministra. Esta pantalla (32) se localiza en el segundo tramo de carcasa (15) del cabezal de impulsión (8). Además, este cabezal de impulsión (8) comprende medios de encendido/apagado (27) en forma de botones de encendido/apagado. Estos medios de encendido/apagado (27) permiten encender o apagar el funcionamiento de los medios de accionamiento del cabezal de impulsión (8) (no se muestran en estas figuras).
En la figura 2B se observa en particular cómo el tercer conducto (6.3) del tapón (1) según esta primera realización se fija a un sensor optoeléctrico (29) mediante unos medios de sujeción (30) dispuestos en el segundo tramo de carcasa (15) del cabezal de impulsión (8). Este sensor optoeléctrico (29) permite identificar si está circulando producto por el interior del conducto flexible, en particular por el interior del tercer conducto (6.3).
La figura 3 muestra una vista explosionada de un envase (24), un tapón (1) según la primera realización, y un cabezal de impulsión (8), todos correspondientes a los mostrados en las figuras 1, 2A-2B. En particular se observa cómo el envase (24) comprende un gollete (25) a través del cual se acopla el envase (24) al tapón (1) según la dirección longitudinal d. En particular, el gollete (25) comprende una rosca adecuada para roscar en el interior de la primera cavidad (2) del tapón (1) de alimentación.
El cabezal de impulsión (8) comprende una pluralidad de rodillos (10) (mostrados en las figuras 5 y 8) que sobresalen del primer tramo de carcasa (14) de este cabezal, de forma que cuando el tapón (1) se acopla al cabezal de impulsión (8) los rodillos (10) quedan alojados en el interior de la segunda cavidad (7) del tapón (1).
El tapón (1) según esta primera realización está configurado para acoplarse con el cabezal de impulsión (8) mediante la inserción del saliente (18) que se proyecta desde el segundo tramo de chasis (12) del tapón (1) en la ranura (23) dispuesta en el primer tramo de carcasa (14) del cabezal (8).
En la figura 4 se muestra una vista explosionada del tapón (1) según la primera realización del primer aspecto inventivo, en donde los componentes explosionados están dispuestos a lo largo de un eje central (19) paralelo a la dirección longitudinal d. El tapón (1) comprende un primer tramo de chasis (11) que define una primera cavidad (12) abierta para recibir en su interior el producto objeto de ser suministrado. Esta primera cavidad (12) comprende unos medios de acoplamiento adecuado para permitir el acoplamiento del gollete (25) de un envase (24) con el tapón (1). En un ejemplo particular, los medios de acoplamiento (20) entre el gollete (25) del envase (24) y el tapón (1) es una superficie de rosca dispuesta en las paredes internas de la primera cavidad (2) del tapón (1) tal y como se muestra por ejemplo en la figura 4. Esta primera cavidad (2) define una abertura cilíndrica alrededor del eje central (19).
El tapón (1) además comprende un segundo tramo de chasis (12) y un disco (16) que en conjunto definen la segunda cavidad (7) abierta que define una abertura cilíndrica alrededor del eje central (19). De forma que, la abertura de la primera cavidad (2) está en oposición respecto a la abertura de la segunda cavidad (7).
El tapón (1) además comprende un estructura de asiento de apoyo (5) adecuada para alojar en su interior un primer tramo de conducto flexible (6.1) (mostrado en la sección de la figura 6). Además, el tapón (1) tiene un racor de conexión (35) que por un lado conecta con un segundo conducto (6.2), en esta realización un conducto flexible, que a su vez conecta con un primer puerto de salida (3) dispuesto en la primera cavidad (2); por otro lado, el racor (35) conecta con el tercer conducto (6.3) a través de un segundo puerto de salida (4) dispuesto en la segunda cavidad (7). De esta forma, el conducto (6) está formado por un primer tramo de conducto flexible (6.1), un segundo tramo de conducto (6.2) y un tercer tramo de conducto (6.3) todos ellos conectados fluídicamente a través de las distintas conexiones descritas.
El segundo tramo de chasis (12) del tapón (1) comprende dos salientes (18) que proyectan radialmente hacía fuera de este segundo tramo de chasis (12). Estos salientes (18) están dimensionados para poder encajar en las ranuras (23) del cabezal de impulsión (8) (como se muestra en la figura 3) configurando el cierre de bayoneta según esta realización.
En la figura 4 además se muestra una carcasa (17) según la primera realización adecuada para alojar en su interior el primer tramo de chasis (11), el asiento de apoyo (5) y el segundo conducto (6.2). Esta carcasa (17) comprende en su parte superior una perforación que coincide con la abertura de la primera cavidad (2) para permitir el acoplamiento del gollete (25) de un envase (24) en el interior de esta primera cavidad (2).
Además, el tapón (1) comprende unos medios de filtrado (13) que facilitan el paso de aire entre la segunda cavidad (7) y la primera cavidad (2). En un ejemplo particular, los medios de filtrado (13) comprenden una membrana configurada para permitir el paso de aire evitando el paso de fluido/producto. Además, esta membrana está configurada para evitar el paso de partículas de forma que ventajosamente asegura la estanqueidad del producto que se aloja en el interior de la primera cavidad (2), es decir, se evita que el producto pueda ser contaminado.
En un ejemplo particular, la unión entre el segundo tramo de conducto (6.2) y el primer puerto de salida (3), así como la conexión entre el tercer conducto (6.3) y el conector (34) se lleva a cabo mediante un pegamento estanco.
La figura 5 muestra una vista en perspectiva superior del sistema de impulsión de acuerdo con la primera realización del tercer aspecto inventivo de la invención. En particular, se observa el tapón (1) acoplado al cabezal de impulsión (8) a través de la inserción del saliente (18) del segundotramo de chasis (12) del tapón (1) en la ranura (23) del primer tramo de carcasa (14) del cabezal (8).
En particular, en la figura 5 se observa como la abertura superior de la carcasa (17) coincide con la abertura de la primera cavidad (2). Así como ésta primera cavidad (2) comprende medios de acoplamiento (20) de tipo rosca para acoplarse al gollete (25) de un envase (24). Cuando el tapón (1) se acopla al gollete (25) del envase (24) el producto contenido en dicho envase (24) se vierte en el interior de la primera cavidad (2) del tapón (1). Además, en esta figura se observa cómo los medios de filtrado (13) quedan dispuestos en el tapón (1) de forma que entran en contacto con los productos procedentes del envase cuando el tapón (1) se encuentra acoplado a dicho envase a través de su gollete.
En la figura 5 se muestra el segundo puerto de salida (4) dispuesto en la segunda cavidad (7) del tapón (1), de forma que el tercer tramo conducto (6.3) conecta en un extremo con el segundo puerto de salida (4).
La figura 6 muestra una sección interior del sistema de impulsión que se muestra en la figura 5. En particular se observa como los medios de filtrado (13) conectan la segunda cavidad (7) con la primera cavidad (2) del tapón (1). Además, se observa cómo la carcasa (17) aloja en su interior el primer tramo de chasis (11) y apoya en la zona perimetral del disco (16). Más en particular, la carcasa (17) es acoplable al segundo tramo de chasis (12) a través de un clipado con la zona perimetral del disco (16). Además se puede observar cómo el primer tramo de conducto flexible (6.1) del conducto (6) se aloja o apoya en el asiento de apoyo (5).
En la figura 6 además se observa cómo el cabezal de impulsión (8) comprende un primer tramo de chasis (14) que define un sector cilíndrico donde se aloja un chasis de rodillos (21) y la pluralidad de rodillos (10). A su vez el cabezal de impulsión (8) comprende un segundo tramo de carcasa (15) que define una cavidad cerrada en la que se aloja los medios de accionamiento (9).
Cuando el tapón (1) se encuentra en modo operativo con el cabezal de impulsión (8), los medios de accionamiento (9) de este cabezal (8) accionan la rotación o el giro del chasis de rodillos (21) alrededor del eje de giro E, de forma que esta rotación se transmite a los rodillos (10) y estos giran presionando el primer tramo de conducto flexible (6.1) que apoya sobre el asiento de apoyo (5) del tapón (1) de alimentación, produciéndose así el bombeo del fluido que fluye por el interior del primer tramo de conducto flexible (6.1) hacía un tercer conducto flexible (6.3).
En la figura 7 se muestra una vista inferior del tapón (1) según la primera realización. En particular se observa el interior de la segunda cavidad (7) y el asiento de apoyo (5). Este asiento de apoyo (5) define un tramo de superficie en forma de banda cuya directriz se extiende circularmente alrededor de un eje central (19) (no mostrado en esta figura) y en un plano transversal a la dirección longitudinald.La sección de esta superficie del asiento de apoyo (5) según un plano que pasa por el eje central (19) es un tramo de arco. En particular, el tramo de arco tiene la dirección normal que corresponde a la superficie del asiento de apoyo (5) oblicua y orientada hacia el exterior de esta segunda cavidad (7).
En la figura 7 además se puede observar cómo el tapón (1) comprende los dos salientes (18) que proyectan hacia el exterior de la segunda cavidad (7) desde el segundo tramo de chasis (12).
El tapón (1) de alimentación a su vez comprende un racor de conexión (35) dispuesto en los extremos del asiento de apoyo (5) de forma que cada conexión del racor de conexiones (35) coincide con cada extremo de la banda circular que define el asiento de apoyo (5).
En la figura 8 se muestra una vista inferior de un tapón (1) que comprende las mismas características que el tapón (1) definido en la figura 7. En particular, en la figura 8 se muestra la disposición de un primer tramo de conducto flexible (6.1) y un tercer conducto (6.3). El primer tramo de conducto flexible (6.1) se dispone alojado o apoyado sobre el asiento de apoyo (5) y conectado en sus dos extremos con las conexiones del racor de conexiones (35). A su vez, una de las conexiones del racor de conexión (35) conecta con el segundo puerto de salida (4) desde el cual se conecta el tercer conducto (6.3) dispuesto en el exterior del tapón (1) de alimentación.
EL primer tramo (6.1) de conducto flexible que se muestra en la figura 8 comprende una primera región (6.1.1) que apoya en el asiento de apoyo (5) y una segunda región (6.1.2) en oposición respecto de la primera región (6.1.1) en el primer tramo (6.1) de conducto flexible para permitir que esta segunda región (6.1.2) sea presionada por unos rodillos (10) giratorios del cabezal de impulsión (8) (como se mostraba en la figura 5) de tal modo que cuando el tapón (1) está en modo operativo con el cabezal de impulsión (8) el fluido contenido en el interior del conducto (6) flexible es impulsado por la acción de los rodillos (10).
En un ejemplo particular, el radio de curvatura del tramo de arco de la sección de la superficie del asiento de apoyo (5) es mayor que el radio de curvatura de la sección transversal del conducto (6) flexible.
En la figura 9 se muestra una vista explosionada de los componentes que conforman un cabezal de impulsión (8) según la primera realización. Este cabezal (8) comprende una carcasa formada por dos tramos de carcasa (14, 15) que se extiende según una dirección longitudinal d. El primer tramo de carcasa (14) está configurado en forma de sector cilíndrico para el alojamiento de la pluralidad de rodillos (10), definiendo este sector cilíndrico una cavidad abierta adecuada para recibir el tapón (1). El primer tramo de carcasa (14) está configurado para recibir el tapón (1) según una dirección de longitud d. Además, este primer tramo de carcasa (14) comprende dos ranuras (23) configuradas cada una para recibir un saliente (18) del tapón (1), definiendo así un sistema de fijación que facilita el acoplamiento del tapón (1) con el cabezal de impulsión (8). En este primer tramo de carcasa (14) se aloja el chasis de rodillos (21) cobre el que se disponen y fijan los rodillos (10) configurados para girar alrededor del eje de giro E. El chasis de rodillos (21) se fija al cabezal de impulsión (8), en particular en la cavidad que define el primer tramo de carcasa (14), mediante un par de tornillos (36). En particular, en la figura 9 el cabezal (8) muestra tres rodillos (10).
El cabezal de impulsión (8) además comprende un segundo tramo de carcasa (15) configurado en forma de cavidad cerrada que aloja en su interior los medios de accionamiento (9). En particular, esta cavidad que define el segundo tramo de carcasa (15) comprende una base (33) que cierra esta cavidad mediante una pluralidad de tornillos (36). En este ejemplo particular, el interior del segundo tramo de carcasa (15) además se aloja un sistema electrónico (31) y una batería (28). Este sistema electrónico (31) es el encargado de regular el encendido y apagado del medio de accionamiento (9), así como la velocidad de infusión del producto objeto de ser suministrado al paciente.
En un ejemplo particular (no se muestra en las figuras), el cabezal de impulsión (8) comprende un lector de código de barras o Qr que facilita la trazabilidad de la alimentación nutricional del paciente en cuestión, de forma que los datos del paciente, la nutrición empleada y el uso del dispositivo quedan registrados en una base de datos accesible para los nutricionistas. Estos datos se descargan fácilmente mediante un cable o una unidad bluetooth conectados a un dispositivo externo tipo smartphone. Paralelamente, el cabezal de impulsión (8) comprende un sensor óptico de lectura de presión arterial del paciente, y unos electrodos que permiten el análisis de la composición corporal mediante la técnica de bioimpedancia eléctrica.
Estos sensores facilitan información sobre parámetros biomédicos muy relevantes en relación con los objetivos del producto nutricional suministrado, como son la masa ósea, masa grasa, masa muscular, riesgo de deshidratación y tensión arterial. Esta información se traslada igualmente a la base de datos accesible para los nutricionistas. De esta forma, el dispositivo se configura como un completo sistema de administración de nutrición y seguimiento del status nutricional del paciente.
Un ejemplo claro sería el caso de un paciente con riesgo de pérdida de masa muscular (sarcopenia). La nutricional enteral suministrada estaría enfocada a optimizar la ingesta proteica (leucina) y de carotenoides; el dispositivo no sólo facilitará el suministro, sino que permitirá conocer el grado de cumplimiento de la dieta (por el registro de utilización), y su eficacia (mediante el seguimiento continuo de la masa muscular esquelética).
La figura 10 se muestra una perspectiva estallada del cabezal de impulsión (8) que se muestra de forma explosionada en la figura 9. Se puede observar cómo el chasis de rodillos (21) se encuentra fijado al segundo tramo de carcasa (15), en el interior de la cavidad que define el primer tramo de carcasa (14), mediante tornillos (36). Además, se pude observar como el sensor optoeléctrico (29) junto con los medios de sujeción (31) se encuentran dispuestos en un lateral del segundo tramo de carcasa (15) del cabezal, en el exterior de este mismo.
En un ejemplo particular, el sensor optoelectrónico (29) está configurado para detectar si circula producto o aire por el interior del conducto (6) del tapón (1), de forma que cuando el cabezal de impulsión (8) está en modo operativo con el tapón (1), y el sensor optoelectrónico (29) detecta que circula aire por el interior del conducto (6) del tapón (1), se paraliza la rotación de los rodillos (10). Esto se consigue a través de un sistema electrónico (31) del cabezal de impulsión (8) (como se muestra n la figura 9).
En la figura 11 se muestra en detalle los medios de accionamiento (9) unidos al chasis de rodillos (21) del cabezal de impulsión (8) que se muestra en las figuras 9-10. En particular, se muestran tres rodillos (10) giratorios distribuidos radialmente alrededor de un eje de giroE,cuyo movimiento de giro o rotación alrededor de este eje de giro E se debe al accionamiento de los medios de accionamiento (9).
Los rodillos (10) que se muestran en la figura 11 están dispuestos con sus ejes oblicuos (26) que convergen en el eje de giro E, de forma que los ejes oblicuos (26) estando fijados al chasis de rodillos (21) todo ello configurado para girar alrededor del eje de giro E. En particular, cada eje oblicuo (26) se fija al chasis de rodillos (21) mediante dos pinzas de clipado (22) dispuestas según la dirección longitudinal d, una pinza de clipado (22) situada más cerca del eje de giroEque la otra pinza de clipado (22) opuesta de forma que el rodillo (10) queda dispuesto en una posición oblicua entre ambas pinzas de clipado (22).
La figura 12 muestra una vista en perspectiva de una segunda realización del tercer aspecto de la invención en la que se utiliza un cierre de bayoneta lineal.
Esta segunda realización comparte la mayoría de las características y elementos ya descritos en la primera realización; por lo tanto, sólo se describirán aquellos elementos que sean diferentes, ya que la descripción anterior se aplicamutatis mutandispara los elementos comunes de esta de realización.
Como se ha descrito anteriormente, en la primera realización, el tapón (1) se bloquea utilizando un cierre de bayoneta en el que el tapón (1) se inserta en el primer elemento de carcasa (14) según la dirección longitudinal d y además se gira alrededor de la misma dirección con el fin de bloquear el tapón (1) en el primer segmento de carcasa (14) del cabezal de impulsión (8).
Durante el movimiento de inserción se comprime el primer tramo de conducto flexible (6.1) alojado en el tapón (1) ya que el movimiento axial final es la posición en la que los rodillos oblicuos (10) presionan contra dicho primer tramo de conducto flexible (6.1).
En esta posición axial final del tapón (1) y también después de girar el tapón (1) para bloquearlo, el primer tramo de conducto flexible (6.1) es presionado por el conjunto de rodillos (10) según la dirección oblicua contra el asiento de apoyo (5) generando unos esfuerzos cortantes.
La segunda realización de la invención combina un cierre de bayoneta diferente, en particular un cierre de bayoneta lineal, y una disposición del conjunto de rodillos (10) en la que dichos rodillos (10) tienen su eje de rotación paralelo al eje de rotación del chasis de rodillos (21).
De acuerdo con esta segunda realización, la figura 12 muestra el cabezal de impulsión (8) en el que el primer tramo de carcasa tiene una forma alargada debido a que aloja el tapón (1) en dos posiciones diferentes: una posición de inserción y una posición final de bloqueo.
La figura 12 muestra el tapón (1) después de ser insertado y alojado en la primera carcasa (14) en la primera posición de inserción mediante un movimiento axial. Esta primera posición de inserción se muestra también en la figura 13A, en la que la vista superior de las figuras 13A y 13B permite ver la forma alargada del primer tramo de carcasa (14) y los medios de guiado lineal del cabezal de impulsión (37) que cooperan con los medios de guiado lineal del tapón (38).
Ambos medios de guiado lineal (37, 38) permiten que la tapón (1) se desplace entre la primera posición de inserción y una segunda posición de bloqueo final según un movimiento lineal perpendicular a la dirección de inserción; es decir, perpendicular a la dirección longitudinal d.
Una vez que el tapón (1) se ha desplazado a la segunda posición de bloqueo final, un elemento de bloqueo bloquea el tapón (1) evitando que dicho tapón (1) vuelva a la primera posición de inserción a menos que el elemento de bloqueo libere el tapón (1). El elemento de bloqueo es preferentemente un elemento de retención de clip.
Los medios de guiado lineal (38) del tapón (1) comprenden una porción del tapón (1) configurada como una superficie plana (38.1) y otra porción del tapón (1) configurada como una pared plana (38.2).
Los medios de guiado lineal (37) del cabezal de impulsión (8) comprenden una placa (37.1) destinada a retener la tapón (1) apoyándose contra la superficie plana (38.1) del tapón (1), y una pared plana (37.2) configurando un canal longitudinal en el espacio interior del primer tramo de carcasa (14) guiando la tapón (1) en el movimiento entre la primera posición de inserción y una segunda posición de bloqueo final.
El borde de la placa (37.1) es recto y está configurado para ser una superficie de deslizamiento para la superficie plana (38.1) del tapón (1) impidiendo que el tapón (1) gire en la dirección longitudinal d.
La placa (37.1) está destinada a retener el tapón (1) pero presenta un rebaje en forma de arco (37.3) configurado para permitir la entrada del tapón (1) durante el movimiento de inserción en el espacio interior del primer tramo de carcasa (14).
La figura 13B muestra el tapón (1) una vez en la segunda posición final de bloqueo permite mostrar de una manera más clara el hueco en forma de arco (37.3) configurado para recibir el tapón (1) y la placa (37.1) que descansa sobre la superficie plana (38.1) del tapón (1). En esta posición final, el elemento de bloqueo (39) se proyecta fuera del espacio interior del primer tramo del chasis (11) permitiendo un fácil acceso para liberar de nuevo el tapón (1).
La figura 14 muestra una vista en perspectiva según la figura 12 en la que se ha retirado el tapón (1) para tener acceso visual a la parte interior del tapón (1); es decir, sólo se ha retirado la superficie exterior del tapón (1) mostrando el primer tramo de conducto flexible (6.1).
El primer tramo de conducto flexible (6.1) se aloja en el espacio interior de la segunda cavidad del tapón (1). El tapón (1) comprende un primer tramo de chasis (11) que define la primera cavidad (2) y un segundo tramo de chasis (12) que define la segunda cavidad (7).
En esta realización, tal como se muestra en la figura 17, el primer tramo de conducto flexible (6.1) comprende una primera región (6.1.1) que descansa sobre la pared cilíndrica interior del segundo tramo de chasis (12) y una segunda región (6.1.2), opuesta a la primera región (6.1.1), destinada a ser presionada por el conjunto de rodillos (10).
Cuando el tapón (1) se inserta en el primer tramo de carcasa (14) en la primera posición de inserción, la primera región (6.1.1) del primer tramo de conducto flexible (6.1) queda separada del conjunto de rodillos (10).
La figura 15 muestra una vista en alzado con el tapón (1) en una posición intermedia entre la primera posición de inserción y la segunda posición de bloqueo final, en la que según este movimiento partiendo de la primera posición de inserción, la primera región (6.1.1) del primer tramo de conducto flexible (6.1) se aproxima al conjunto de rodillos (10). En la segunda posición de bloqueo final, el conjunto de rodillos (10) está presionando contra la segunda región (6.1.2) del primer tramo de conducto flexible (6.1) .
La figura 16 muestra la misma vista que la figura 15 en la que el tapón (1) y los medios de filtrado (13) se han desplazado hacia un lado para tener acceso visual a la parte interior del cabezal de impulsión (8) donde se encuentran los rodillos (10). En esta vista, se puede observar que el primer tramo de conducto flexible (6.1) está separado del bastidor de rodillos con el conjunto de rodillos (10).
En la segunda posición de bloqueo final, el primer tramo de conducto flexible (6.1) es presionado por los rodillos (10) y, cuando el chasis de rodillos (21) es accionado por el motor del cabezal de impulsión (8), el líquido conducido por el primer tramo de conducto flexible (6.1) está siendo impulsado.
Como se aprecia en la figura 17, la pared interior del segundo tramo del chasis (12) del tapón donde se apoya el primer tramo del conducto flexible (6.1) es una superficie cilíndrica, por lo que cuando el primer tramo del conducto flexible (6.1) es presionado por el conjunto de rodillos (10) que tienen un eje de rotación paralelo y no se genera ningún esfuerzo cortante en el primer tramo del conducto flexible (6.1).
Las figuras 12 y 14 muestran el sistema electrónico (31), en particular la ranura configurada para recibir una porción del conducto (6), cuando dicho conducto es transparente, para determinar cuándo se produce un cambio de las propiedades de transmisión de la luz a través del conducto (6) mediante el sensor optoeléctrico (29). En esta realización la ranura está orientada horizontalmente para facilitar la orientación del tubo. Dicha configuración también puede aplicarse a la primera realización.
Claims (19)
1. - Tapón (1) de cierre de un envase (24) para el suministro de productos de alimentación enteral contenidos en dicho envase (24) mediante la impulsión de un cabezal de impulsión (8) comprendiendo rodillos rotativos (10), estando el tapón (1) adaptado para acoplarse a un cabezal de impulsión (8), caracterizado por que comprende:
- una primera cavidad (2) abierta adecuada para recibir en su interior productos procedentes del interior del envase (24), la primera cavidad (2) comprendiendo medios de acoplamiento (20) para la unión del tapón (1) con un gollete (25) del envase (24),
un primer puerto de salida (3) de la primera cavidad (2),
- una segunda cavidad (7) abierta y separada de la primera cavidad (2) y configurada con su abertura en oposición respecto de la abertura de la primera cavidad (2), la segunda cavidad (7) comprendiendo
un segundo puerto de salida (4) del tapón (1) para el suministro del producto del envase (24),
un asiento de apoyo (5),
un conducto (6) que proporciona una comunicación fluídica entre el primer puerto de salida (3) de la primera cavidad (2) y el segundo puerto de salida (4) de la segunda cavidad (7), el conducto (6) comprendiendo un primer tramo de conducto flexible (6.1) con una primera región (6.1.1) que apoya en el asiento de apoyo (5) y una segunda región (6.1.2) en oposición respecto de la primera región (6.1.1) en el primer tramo de conducto flexible (6.1) de conducto para permitir que esta segunda región (6.1.2) sea presionada por unos rodillos (10) giratorios del cabezal de impulsión (8) contra el asiento de apoyo (5) de tal modo que cuando el tapón (1) está en modo operativo con el cabezal de impulsión (8) el fluido contenido en el interior del conducto (6) es impulsado por la acción de los rodillos (10).
2. - Tapón (1) según la reivindicación 1, caracterizado porque la primera cavidad (2) está configurada para recibir el gollete (25) del envase (24) según una dirección longitudinaldy, el primer tramo de conducto flexible (6.1) del conducto (6) que contiene la primera región (6.1.1) y la segunda región (6.1.2) se extiende en un plano transversal a la direcciónd.
3. -Tapón (1) según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que el primer tramo de conducto flexible (6.1) del conducto (6) flexible que contiene la primera región (6.1.1) y la segunda región (6.1.2) tiene una directriz en arco de circunferencia contenida en un plano transversal a la direcciónd.
4. - Tapón (1) según la reivindicación 2 o 3 cuando depende de la reivindicación 2, caracterizado por que el cuerpo principal del tapón (1) es un chasis que comprende al menos dos tramos de chasis (11, 12) que se extienden según la dirección longitudinald:
- un primer tramo de chasis (11) que comprende la primera cavidad (2) y los medios de acoplamiento (20) para la unión del tapón (1) con un gollete (25) del envase (24) y,
- un segundo tramo de chasis (12) que comprende la segunda cavidad (7) para el alojamiento del cabezal de impulsión (8).
5. -Tapón (1) según la reivindicación 4, caracterizado por que el segundo tramo de chasis (12) es de mayor diámetro que el primer tramo de chasis (11), y por que ambos tramos de chasis (11, 12) están conectados por un disco (16) perpendicular a la dirección longitudinald;en donde el tapón (1) comprende una carcasa (17) que aloja en su interior el primer tramo de chasis (11) y apoya en la zona perimetral del disco (16); y la carcasa (17) es acoplable al segundo tramo de chasis (12) a través de un clipado con la zona perimetral del disco (16).
6. - Tapón (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriorires, caracterizado por que el asiento de apoyo (5) es un tramo de superficie con forma de cinta cilíndrica alojada en la segunda cavidad (7)-
7. - Tapón (1) según la reivindicación 6, caracterizado por que el asiento de apoyo (5) esta en la pared interior del segundo tramo de chasis (12).
8. - Tapón (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que:
- el primer puerto de salida (3) de la primera cavidad (2) tiene su salida al exterior de un primer tramo del chasis (11),
- un segundo tramo del chasis (12) tiene un racor de conexión (35) con un extremo en el interior de la segunda cavidad (7) y el extremo opuesto en el exterior del segundo tramo del chasis (12),
donde
- el tapón (1) comprende un segundo conducto (6.2) de conexión fluídica entre el primer puerto de salida (3) de la primera cavidad (2) y el extremo exterior del racor de conexión (35) y,
- el conducto (6) está conectado al extremo interior del racor de conexión (35) para la comunicación fluídica con el primer puerto de salida (3).
9. Tapón según cualquiera de las reivindicación 1 a 8, caracterizado por que además comprende unos medios de guiado lineal (38) perpendiculares a la dirección longitudinaldpara ser acoplados con medios de guiado lineal (37) opuestos del cabezal de impulsión (8), configurando un cierre de bayoneta lineal entre el tapón (1) y el cabezal de impulsión (8).
10. Tapón según la reivindicación 9, caracterizado por que el cierre de bayoneta lineal tiene una primera posición de inserción y una posición de bloqueo final en donde en la posición de bloqueo final los rodillos rotativos (10) del cabezal de impulsión (8) ejercen una fuerza de presión contra el primer tramo de conducto flexible (6.1).
11. -Tapón (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la primera cavidad (2) comprende medios de perforación para perforar un precinto del gollete (25) del envase (24) cuando se acopla el tapón (1) al gollete (25).
12. -Tapón (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el conducto (6) es un tubo flexible transparente.
13. - Cabezal de impulsión (8) adaptado para acoplarse a un tapón (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, para impulsar el suministro de productos de alimentación enteral contenidos en un envase (24) a través de dicho tapón (1), cuando el tapón (1) se encuentra en forma operativa en el gollete cerrando del envase (24), en donde el cabezal de impulsión (8) comprende:
- uno o más rodillos (10) giratorios distribuidos radialmente alrededor de un eje de giroE,
- medios de accionamiento (9) para accionar el giro del o los rodillos (10), - medios de acoplamiento para fijar el tapón (1) respecto del cabezal del impulsión (8) de forma que cuando el cabezal de impulsión (8) está en modo operativo acoplado con el tapón (1) el o los rodillos (10) quedan posicionados respecto del conducto (6) del tapón (1) de tal modo que éstos rodillos (10) ejercen presión sobre una segunda región (1.1.2) de un primer tramo de conducto flexible (6.1) del conducto (6) del tapón (1) para impulsar el producto que fluye por dicho conducto (6) cuando en modo operativo el o los rodillos (10) giran alrededor del eje de giroE.
14. - Cabezal de impulsión (8) según la reivindicación 13, caracterizado por que el cuerpo principal del cabezal de impulsión (8) comprende una carcasa que comprende al menos dos tramos de carcasa (14, 15) que se extiende según una dirección longitudinal d:
- un primer tramo de carcasa (14) configurado en forma de sector cilíndrico para el alojamiento de la pluralidad de rodillos (10) y,
- un segundo tramo de carcasa (15) configurado en forma de cavidad cerrada que aloja en su interior los medios de accionamiento (9).
15. - Cabezal de impulsión (8) según la reivindicación 14, caracterizado por que el primer tramo de carcasa (14) está configurado para recibir el tapón (1) según una dirección de longitudd.
16. Cabezal de impulsión (8) según cualquiera de las reivindicaciones 13 a 16 and claim 6, caracterizado por que los rodillos rotativos (10) están dispuestos paralelos a la dirección longitudinal haciendo coincidir con la normal definida en el asiento de apoyo cilíndrico (5) del tapón (1).
17. Cabezal de impulsión (8) según cualquiera de las reivindicaciones 13 a 16, caracterizado por que el cierre de bayoneta lineal tiene una primera posición de inserción y una posición de bloqueo final en donde en la posición de bloqueo final los rodillos rotativos (10) del cabezal de impulsión (8) están ejerciendo una fuerza de presión contra el primer tramo de conducto flexible (6.1).
18. - Cabezal de impulsión (8) según cualquiera de las reivindicaciones 13 a 19, caracterizado por que comprende un sensor optoelectrónico (29) configurado para detectar si circula producto o aire por el interior del conducto (6) del tapón (1), de forma que cuando el cabezal de impulsión (8) está en modo operativo con el tapón (1), según la reivindicación 17, y el sensor optoelectrónico (29) detecta que circula aire por el interior del conducto (6) del tapón (1), se paraliza la rotación de los rodillos (10); y en donde el sensor optoelectrónico (29) comprende unos medios de sujeción (30) configurados para sujetar parcialmente el tercer conducto (6.3) del tapón (1), según la reivindicación 9, en donde el sensor optoelectrónico (29) además está configurado para detectar si el conducto (6) está sujeto en los medios de sujeción (30) cuando el cabezal de impulsión (8) se encuentra en modo operativo con el tapón (1).
19.- Un sistema de impulsión que comprende un tapón (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 y un cabezal de impulsión (8) según cualquiera de las reivindicaciones 13 a 18.
RESUMEN
La presente invención se enmarca dentro del sector de la industria dedicada a la fabricación de suministros médicos, particularmente centrada en los envases para nutrición artificial por sonda de productos de alimentación enteral. En particular, la presente invención se refiere a un tapón de cierre de envase para el suministro de productos de alimentación enteral mediante la impulsión de un cabezal de impulsión, así como también se refiere al cabezal de impulsión acoplable al tapón para impulsar el suministro de productos de alimentación enteral contenidos en un envase; y a su vez se refiere al sistema de impulsión formado por dicho tapón y cabezal de impulsión.
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