CN108025168B - 用于药物、生物工艺应用、以及食品/乳制品应用的柔性管道管理系统 - Google Patents

Abstract

一种用于管理药物、生物工艺、或食品/乳制品应用中使用的柔性导管或管道的系统，包括柔性导管或管道的管段及多个导管轨道，每个导管轨道包括导管通道，该导管通道设置在导管轨道的第一侧上并且沿着每个相应的导管轨道的长度延伸并且尺寸设计为接收柔性导管或管道的管段，每个导管轨道进一步包括连接件通道，该连接件通道设置在相反的第二侧上并且沿着每个相应的导管轨道的长度延伸并且包含连接邻近的导管轨道的一个或多个连接件。导管轨道能够连接至彼此或其他处理部件。

Description

用于药物、生物工艺应用、以及食品/乳制品应用的柔性管道 管理系统

相关申请

本申请要求保护于2015年9月15日提交的美国临时专利申请号62/218,974的优先权，通过引用将其全部内容结合在此。根据美国法典第35章第119节及任何其他适用国家要求优先权。

技术领域

本发明的技术领域整体涉及结合药物、生物工艺、和/或食品/乳制品应用使用的导管或管道管理系统。

背景技术

使用化学制品以及生物学工艺生产许多工业品。例如，使用比例增大的反应堆及其他装备生产大量有商业价值的医药品。所谓的生物制剂是从诸如细胞或组织等生物体生产或隔离的药品或其他化合物。生物制剂能够由蛋白质、核酸、或这些物质的复杂组合构成。它们甚至可以包括诸如细胞等生物体。为了以商业规模生产生物制剂，需要精密且昂贵的装备。例如，在医药品和生物制剂中，在获得最终产品之前，需要进行各个过程。例如，在生物制剂的情况下，细胞可能在生长室等中生长并且可能需要将营养物小心地调制到生长室中。在控制的基础上，还可以从发酵室移除由细胞生产的废产物。作为另一实施例，可能需要提取并且浓缩通过活细胞或其他有机体生产的生物产品。该过程可能涉及各种各样的过滤与分离技术。

因为存在生产最终产品所需的多个单独过程，所以通常使用导管及相关联的阀来泵送各种反应物、溶液、以及洗涤剂或通过其他方式传送至各个子系统。在一些工业食品及乳制品应用中，也可以找出这种相同的组织复杂性。由于该系统中可能所需的导管、阀、传感器等的量较大，所以这些系统可能相当笨重并且组织复杂。这些系统不仅在视觉上复杂(例如，与漆布绝缘管相似)，它们还包括避免交互感染问题使用时灭菌所需的许多部件。确切地，在药品及生物制备的情况下，对于药品及医药品制备所需的清洁、灭菌、或生物负载还原程序，联邦食品与药品管理(FDA)变得逐渐严格。因为这些产品中的许多通常批量式生产，即，要求对各个部件进行重复性的清洁、灭菌、或生物负载还原作用，所以这特别受关注。

新近，已经提出了在制造过程中利用柔性(例如，硅树脂)管道的一次性解决方案。在使用新的管道进行替换之后，可以丢弃柔性管道，由此避免对某些或全部装备进行灭菌的需求。尽管使用柔性、一次性的管道提供了优点，然而，仍存在管理整个系统内的管道及连接的部件的问题。如上所述，在药物制造及其他生物工艺操作等中涉及的过程操作在组织上较复杂，即，诸如阀、传感器、过滤器、泵、层析柱、洗脱柱、反应堆等各个部件之间需要大量不同的导管管段长度或延伸部。在不适当管理(或甚至有组织)各个管道管段及相关联的处理部件的情况下，系统可以仍与漆布绝缘管相似。这不仅在视觉上是复杂的，它们通常是系统内需要进行调整、检查、或替换的部件。如果系统的组织不良，这可能影响适当并且有效地操作及维持管理系统的能力。因此，需要一种更好地组织并且管理结合药物、生物工艺、以及食品/乳制品管理系统使用的管道及过程操作的解决方案。

发明内容

在本发明的一个实施方式中，一种用于管理药物、生物工艺、或食品/乳制品应用中使用的柔性导管(例如，管道)的系统包括多个导管轨道，该多个导管轨道(conduittracks)使用连接件以端对端形式连接至彼此或至其他处理部件，以在空间上管理并且组织处理部件。通过使用导管轨道降低组织复杂性，以在空间上定位柔性管道及其他部件。该系统是模块化的并且能够在任何数目的所需配置中进行连接。该柔性管道能够被容易地插入到包含接收柔性管道的开放式通道的导管轨道中或从导管轨道中移除。使用与导管轨道对接的常见安装方案能够在适当的点将诸如阀、传感器、过滤器、洗脱柱、泵、储存器等处理部件整合在流体通路内。导管轨道(及其他部件)能够安装至支架或支撑件。支架或支撑件可以是固定的或可以是移动的(例如，装载车)。导管轨道可以具有多个形状和长度，因此，能够以助于系统的设置、操作、以及维护的有组织和清洁方式创建并且建立流体流路径。例如，所使用的柔性导管或管道可以以一次性的并且快速被另一柔性导管或管道所替换并且替代。由此，设置之前以及运行之间的停歇时间被最小化。

在本发明的一个实施方式中，一种用于管理药物、生物工艺、或食品/乳制品应用中使用的柔性导管或管道的系统包括柔性导管或管道的管段(segment，区段)以及多个导管轨道。每个导管轨道均包括导管通道，该导管通道设置在其第一侧上并且沿着每个相应导管轨道的长度延伸并且尺寸设计为接收柔性导管或管道的管段，每个导管轨道进一步包括连接件通道，该连接件通道设置在相反的第二侧上并且沿着每个相应的导管轨道的长度延伸并且包含连接邻近的导管轨道的一个或多个连接件。导管轨道还可以连接至诸如插入在至少两个导管轨道之间的泵、阀、传感器、过滤器、层析柱、洗脱柱、反应堆、储存器、以及歧管等其他处理部件。

在另一实施方式中，一种用于管理药物、生物工艺、或食品/乳制品应用中使用的柔性导管或管道的系统包括多个导管轨道，这些导管轨道被配置为利用一个或多个连接件以端对端形式连接至彼此，每个导管轨道均包括导管通道，该导管通道设置在其第一侧上并且沿着每个相应的导管轨道的长度延伸并且尺寸设计为接收柔性导管或管道，每个导管轨道进一步包括连接件通道，该连接件通道设置在相反的第二侧上并且沿着每个相应的导管轨道的长度延伸并且包含一个或多个连接件。柔性导管或管道设置在导管通道中。

在又一实施方式中，一种用于管理药物、生物工艺、或食品/乳制品应用中使用的柔性导管或管道的系统包括阀，该阀包括铰接阀体，该铰接阀体具有在铰链处连接至彼此的第一本体部分和第二本体部分，当处于关闭状态时，第一本体部分和第二本体部分限定通过阀体延伸的通路；该阀进一步包括致动器，致动器设置在阀体上并且具有被配置为选择性地移至通路中以及从通路中移出的收缩构件(pinching element)，其中，第一本体部分和第二本体部分中的一个包括设置在其中并且沿着通路的方向定向的安装通道。柔性导管或管道延伸通过阀体的通路。该系统包括设置在阀体的一侧上的第一导管轨道，第一导管轨道具有沿着第一导管轨道的长度延伸并且尺寸设计为接收柔性导管或管道的导管通道，第一导管轨道进一步包括沿着第一导管轨道的长度延伸的连接件通道。第二导管轨道设置在阀体的相反侧上，第二导管轨道具有沿着第二导管轨道的长度延伸并且尺寸设计为接收柔性导管或管道的导管通道，第二导管轨道进一步具有沿着第二导管轨道的长度延伸的连接件通道。该系统包括至少一个连接件，该至少一个连接件设置在安装通道中并且延伸至第一导管轨道的连接件通道和第二导管轨道的连接件通道内，其中，阀体被固定至连接件。

附图说明

图1A示出了根据一个实施方式的用于管理柔性管道的系统。示出了定位在导管轨道的两个管段之间的单个阀的分解立体图。还示出了连接件构件连接导管轨道的两个管段与阀。

图1B示出了用于管理图1A中示出的柔性管道的系统的另一分解立体图。

图1C示出了用于收缩柔性管道的阀致动器的示意图。收缩构件延伸并且收缩柔性管道并且创建“关闭”状态。当致动器缩进时，柔性管道不被收缩并且创建“开启”状态。

图2A示出了用于管理根据图1A和图1B中的实施方式的柔性管道的系统的立体图。柔性导管穿过阀的通路并且定位在位于阀的开端与尾端的两个导管轨道的导管通道内。连接件延伸导管轨道与阀体的长度。

图2B示出了图2A中的系统的端视图。在导管通道内能够看到柔性导管。连接件插入到位于导管通道的相反侧上的连接件通道中。

图3A示出了用于管理整合了多个阀的柔性管道的系统的另一实施方式。

图3B是图3A中的系统的立体图。这示出了定位在阀组件的一侧上的一个阀、及定位在相反侧上的两个阀。

图4A示出了另一多阀实施方式的立体图。

图4B示出了图4A中的多阀实施方式的另一立体图。

图4C示出了图4A中的多阀实施方式的又一立体图。

图5A示出了多种不同形状(或长度)的导管轨道能够与其他处理部件(例如，示出的阀)进行组合、以管理柔性导管的位置和方向的实施方式。图5A示出了组装之前的模块化部件。

图5B示出了图5A中的组装部件。

图6示出了多个导管轨道连接至彼此以及不同的处理部件并且保持柔性导管或管道的实施方式。示出了能够用于安装导管轨道和/或处理部件的支架或支撑结构。

具体实施方式

图1A和图1B示出了根据一个实施方式的用于管理柔性导管(例如，管道)的系统10。如此处指出的，对于药物、化学制品、生物工艺、以及食品/乳制品制造操作，系统10具有特殊的适用性。例如，使用系统10管理基于流体制造过程中所使用的各个部件的布局和物理位置。图1A和图1B示出了插入在导管轨道30、32的两管段之间并且与导管轨道30、32的两管段连接的阀12。柔性导管60是示出性的并且穿过阀12并且在适当的位置被固定至下面说明的导管轨道30、32的两管段。通常，尽管并不排除低压，然而，使用柔性导管60携带流体。柔性导管60可以包括硅树脂，然而，可以使用其他材料。例如，这些包括诸如热塑性弹性体(TPE)、热塑性橡胶(TPR)等聚合体。柔性导管60可以未被加强或被加强。柔性导管60包括流体流经的中央腔。柔性导管60可以具有各个尺寸。例如，在不限制本发明的情况下，柔性导管60可以具有0.375英寸的内直径和0.625英寸的外直径。当然，这仅是示出性的并且还可以使用其他直径。本发明不受所使用的柔性导管60的尺寸的限制。

仍参考图1A和图1B，示出了被固定在柔性导管60周围的阀12。阀12包括经由铰链16而被铰接的阀体14并且形成第一本体部分14a和第二本体部分14b。阀体14通常由金属材料制成，但是，也可以由合适的硬塑料或其他聚合体材料形成。当处于关闭状态时(如图1A和图1B中示出的)，第一本体部分14a和第二本体部分14b限定通路18，该通路延伸穿过接收柔性导管60的阀体14。使用紧固件19可以将第一本体部分14a和第二本体部分14b固定在关闭状态中。图1A和图1B中示出的紧固件19可以包括螺纹锁和能够在螺纹锁上被拧紧或松开的旋钮，以选择性地关闭/打开阀体14。通路18的尺寸和形状使得柔性导管60紧密地配合在其中。例如，通路18的内直径可以与柔性导管60的外直径极为匹配。从图1A中示出，阀致动器20设置在阀体14上。在该实施方式中，使用夹具22将阀致动器20固定至阀体14。然而，夹具22的使用是可选的。在一些实施方式中，阀致动器20可以与阀体14直接整合成一体。从图1C中示出，致动器20包括在箭头的方向上移动的收缩构件(pinching element)24，以选择性地关闭/打开柔性导管60的中央腔62。使用任何数目的解决方案可以移动致动器20。例如，致动器20可以是使用风口21的气动致动阀。使用手动旋转的阀帽等也可以手动使得致动器20前置/缩进。使用并不需要阀帽等的旋转的手动激活的曲肘式机构也可以致动致动器20。这能够使得本领域技术人员在开启/关闭状态之间快速地切换阀。

仍参考图1A和图1B，示出了与阀12邻近的导管轨道30、32，且每个导管轨道30、32定位于阀12的相反侧上。使用导管轨道30、32将柔性导管60保持在所需空间配置(例如，长度、形状等)内的适当位置。导管轨道30、32可以由任何材料(例如，聚合体或塑基)制成并且通常为刚性或半刚性。在该实施例中，导管轨道30、32是直管段的轨道，但是可以使用其他形状(例如，可以将曲线、弯曲等整合到轨道中)。每个导管轨道30、32均包括沿着每个导管轨道30、32的长度而延伸并且尺寸设计为接收柔性导管60的相应导管通道34、36。导管通道34、36可以是沿着长度连续的(如示出的)或中断的。在该实施方式中，导管通道34、36是C形或半环形，因此，柔性导管60可以被卡入到适当位置中。将柔性导管60挤压至导管通道34、36中并且通过C形结构保持(在插入和移除过程中，柔性导管60可能出现某些压缩)。每个导管通道34、36的开口均可以小于柔性导管60的外直径，因此，将柔性导管60固定地保持在其中。如图1A和图1B中示出的，每个导管轨道30、32均包括相应的连接件通道38、40。在示出的实施方式中，连接件通道38、40定位于导管通道34、36的相反侧上。每个连接件通道38、40均由从导管通道34、36延伸并且在相应的保持凸件(retaining tab)46、48处终止的一对壁42、44形成。如下所述，使用保持凸件46、48保持被插入到连接件通道38、40中的连接件。

从图1A和图1B中示出，使用连接件50将阀体14连接至导管轨道30、32。连接件50可以由用于将阀12连接至邻近的导管轨道30、32的一件刚性材料(例如，聚合体、塑基、或甚至金属)形成。从图1A和图1B中示出，连接件50包括具有沿着连接件50的长度延伸的一对保持构件54的基部52。从图1A中示出，该对保持构件54可以包括成角度的壁或边缘。保持构件54可以是沿着连接件50的长度连续的或它们可以是中断的。图1A和图1B中的保持构件54具有沿着其长度的、与连接件通道38、40中的对应凸件46、48接合的对应凸件56。鉴于此，将连接件50固定地固定至连接件通道38、40以及阀体14。阀体14包括定位在阀体14中并且被配置为与连接件50的保持构件54和凸件56匹配的安装通道15。如图1A和图1B中示出的，安装通道15是定位在阀体14的两个半部14a、14b的一个中的凹口通道，即，具有与保持构件54和凸件56接合的凹口表面。连接件50能够从侧面插入到连接件通道38、40以及安装通道15中。可替代地，在一些实施方式中，可以将连接件50直接挤压到连接件通道38、40以及安装通道15中，因此，保持构件54弯曲并且然后被锁至适当的位置(例如，在被挤压至安装通道15及连接件通道38、40中之后，连接件50卡扣至适当的位置)。

图2A和图2B示出了图1A和图1B中具有被示出为插入到导管通道34、36中的柔性导管60的实施方式。因此，柔性导管60被卡入或通过其他方式固定至适当的位置。通过使用紧固件19的解锁而首先打开阀体14才可以从导管通道34、36中移除柔性导管60。然后，通过施加足够的力迫使柔性导管60从导管通道34、36的卡紧结构中移除，从而能够沿着通道34、36的长度从侧面上或者在横向上将柔性导管60从导管通道34、36中拉出。还应注意，从图2A中最好地示出，在该实施方式中，连接件50的长度使得其横贯于阀体14以及导管轨道30、32。连接件50的长度可以改变。在可替代的实施方式中，能够使用多个连接件50将导管轨道连接至阀体14。例如，被固定至导管轨道30的第一连接件50能够部分延伸至安装通道15中，且被固定至另一导管轨道32的第二连接件50能够部分延伸至安装通道15中。

图3A和图3B示出了使用阀组件70的系统10的另一实施方式，阀组件70使用夹具78保持被固定至阀组件70的多个阀74。阀组件70与先前的实施方式的相似之处在于，其包括具有经由一个铰链72或多个铰链72而连接的第一半部70a和第二半部70b的阀体。阀组件70的内表面限定保持柔性导管60的通路。在该实施方式中，柔性导管60包括沿着主管线的若干支路。因此，位于第一半部70a和第二半部70b内的通路与该支路配置对应并且封装柔性导管60。使用与在先前实施方式中描述的紧固件19类似的多个紧固件80固定处于关闭状态的阀组件70。

在该实施方式中，存在被固定至阀组件70的三个阀74。每个阀74均具有其自身的致动器76并且操作如相对于图1A、图1B的实施方式描述的用作收缩柔性导管60的收缩构件(未示出)。在该实施方式中，阀74定位成使得能够将流体选择性地切换至各个支路通道，这取决于哪些阀被打开或关闭。从图3A和图3B中示出，存在与阀组件70连接的五个(5个)导管轨道84、86、88、90、92并且包含位于相应导管通道内的柔性导管60(如之前描述的)。在该实施方式中，存在将各个导管轨道84、86、88、90、92连接至阀组件70的单独连接件94。可替代地，如果将一个或多个连接件拉长并且插入到多个导管轨道84、86、88、90、92中，则存在较少的连接件。如上所述，在先前的实施方式中，可以形成连接件94，并且连接件94可以与之前说明的阀组件70及导管轨道84、86、88、90、92对接。可替代地，阀组件70可以具有在阀组件70中永久性形成的并且与导管轨道84、86、88、90、92对接的连接件94。例如，连接件94可以包括与对应的“凹”通道或者在导管轨道84、86、88、90、92中形成的狭槽(例如，图1A和图1B中的连接件通道38、40)对接的“凸”延伸或连接件。在又一可替代的构造中，导管轨道84、86、88、90、92可以具有凸延伸或连接件94，该凸延伸或连接件被固定至相应的轨道并且与在阀组件70中形成的凹狭槽或通道(例如，图1A和图1B中的安装通道15)对接。在图1A、图1B、图2A、以及图2B描述的实施方式中，也可以使用连接件94的这些可替代设计。尽管示出了三个(3个)阀74，然而，可以存在额外或更少的阀74并且本发明并不受阀74的数目的限制。

图4A至图4C示出了系统10的另一实施方式，该系统具有包括定位在其上的多个阀74的阀组件70。在该实施方式中，存在设置在阀组件70上或通过其他方式连接至阀组件70的六个(6个)阀74。每个阀74均具有其自身的致动器76并且操作收缩构件(未示出)，如相对于图1A、图1B中的实施方式描述的，收缩构件用于收缩定位在经由铰链72连接的阀组件70的两个半部70a、70b之间的柔性导管60。可以使用紧固件80(例如，如之前描述的具有旋钮的锁)将阀组件70的两个半部70a、70b固定在一起。此外，如示出的，可以使用可选的夹具78将阀74固定至阀组件70。可替代地，阀74可以直接整合到阀组件70中。在该实施方式中，阀74定位成使得能够将流体选择性地切换至各个支路通道，这取决于哪些阀被打开或关闭。从图4A中最好地看到，存在定位在阀组件半部70a中的孔77，这些孔允许收缩构件(例如，图1C中的收缩构件24)通过，因此，柔性导管60能够被收缩(关闭)或非收缩(打开)。两个这样的孔77定位在主通道18a中，而四个孔77定位在支路通道18b中。

从图4A至图4C示出，存在六个(6个)导管轨道84、86、88、90、92、93，这些导管轨道与阀组件70连接并且包含位于相应的导管通道(例如，如图1A、图1B、图2A、图2B中之前描述的)内的柔性导管60。在该实施方式中，存在将各个导管轨道84、86、88、90、92、93连接至阀组件70的六个(6个)单独的连接件94(例如，如图1A、图1B、图2A、图2B中之前描述的)。从图4B和图4C中最好地示出，安装通道15定位在阀组件半部70b中。安装通道15形成为凹口通道，该凹口通道具有与连接件94的对应表面和凸件接合的凹口表面(如之前描述的)。连接件94经由安装通道15将相应的导管轨道84、86、88、90、92、93连接至阀组件70。应注意，在一个可替代的实施方式中，可以使用连接两个导管轨道84和93的单个长的连接件94。

在另一可替代的实施方式中，从阀组件70与导管轨道84、86、88、90、92、93之间的对接中可以省去连接件94。例如，阀组件70可以具有被整合到阀组件70中的“连接件”。例如，它们可以包括“凸”延伸部，这些“凸”延伸部整体形成于阀组件70内并且插入到导管轨道84、86、88、90、92、93的连接件通道中。在又一可替代的实施方式中，与阀组件70对接的导管轨道84、86、88、90、92、93可以具有与安装通道15形成整体的“凸”端。这些可替代的实施方式将免除了在导管轨道84、86、88、90、92、93与阀组件70之间的对接处对连接件94的需求。应注意，这些可替代的设计还可以应用于图1A、图1B、图2A、以及图2B的实施方式。

图5A和图5B示出了此处描述的系统10的模块性质。能够在各种组合与设置中对各个部件进行混合和匹配，以实现部件的所需空间布置。在图5A和图5B的非常基本的实施例中，与两个直的导管轨道102、104及导管轨道106的弯曲管段一起示出了单个阀100。还示出了两个连接件108、110。为了实现图5B中的最终配置，使用连接件108将两个直的导管轨道102、104连接至彼此。另一连接件110连接至直的导管轨道(例如，导管轨道104)的一端并且(例如，使用图1A中示出的类型的安装通道15)延伸通过阀100并且与导管轨道106的弯曲管段连接。当然，该实施例仅示出了系统的整个层级中的非常小的一部分。一旦能够成像，则整个制造过程将具有连接在一起的许多不同部件。因此，能够采用各种不同的尺寸、形状、以及几何尺寸的许多导管轨道。进一步地，尽管此处描述的实施方式利用了定位在不同的导管轨道之间的一个阀或多个阀，然而，可以存在连接至导管轨道的其他部件。例如，这包括泵、传感器、过滤器、层析柱、反应体积(例如，反应堆)、储存器、歧管等。

在其中包含有柔性导管60的导管轨道可选地安装在支撑件或支架上，以进一步有助于在空间中布置部件。支撑件或支架可以固定至制造设施的地面、天花板(例如，悬挂)、或墙上。支架或支撑件还可以定位在可移动的装载车等上，以用于其他应用。使用诸如扎条带、回形针、螺杆、或甚至粘合剂等各种不同的紧固件可以安装导管轨道。图6示出了将多个导管轨道120连接至彼此以及不同的处理部件122的实施方式。示出的处理部件122包括泵122a、阀122b、传感器122c、以及柱122d，但是可以包括其他处理部件。示出了安装在导管轨道120内并且穿过各个处理部件122的柔性导管或管道60。在该实施方式中，还示出了能够用于安装导管轨道120和/或处理部件122的支架或支撑件130。

从此处描述的实施方式中示出，示出各个导管轨道定位成邻近于阀体或阀组件。应注意，这些邻近的导管轨道不需要一定必须与阀体或发组件邻接。邻近的导管轨道与阀体/阀组件之间可以存在缝隙。当然，在其他实施方式中，导管轨道可以与阀体/阀组件物理的邻接。而且，尽管将阀体/阀组件描述为与连接件对接，然而，在一些可替代的实施方式中，阀体/阀组件可以直接固定至导管轨道，而不需要单独的连接件。此外，在示出的实施方式中，示出了将各个阀12、74及致动器20、76连接至阀体14或阀组件70的夹具22、78。在一些可替代的实施方式中，不存在夹具，而阀12、74与相关联的致动器20、76直接固定至阀体14或阀组件70。

因此，申请人描述了一种柔性导管管理系统，其能够用于对用作基于液体制造过程的一部分的柔性导管进行组织和布局。导管轨道用于将柔性导管固定在固定的位置并且固定成所需的形状。每个导管轨道均包括用于保持柔性导管的导管通道。柔性导管能够被容易地装载到导管通道中并且从导管通道卸载。例如，对于无菌或灭菌应用，使用相同的导管轨道，柔性导管能够快速地被另一柔性导管所替换。导管轨道在相反侧上包括连接件通道，该连接件通道具有限定接收刚性或半刚性连接件的狭槽的壁等。连接件能够使得导管轨道连接至其他导管轨道或诸如阀、泵、过滤器、柱、储存器、传感器等其他处理部件。例如，处理部件可以具有接收连接件的安装通道或其他狭槽，因此，能够相对于处理部件固定导管通道。连接件用作插入到位于导管轨道或其他处理部件上的狭槽或通道中的舌状物。能够使用各个长度的柔性导管。例如，柔性导管的多个管段可以使用标准连接件连接至彼此，诸如能够使用夹具。可替代地，能够使用横贯于许多导管轨道和处理部件的长的长度的柔性导管。

在此处描述的实施方式中，连接件可以是单独的，在这种情况下，连接件插入到位于导管轨道上的各个连接件通道中或位于处理部件上的安装通道中。可替代地，连接件可以固定至导管轨道或处理部件并且插入到邻近部件的连接件通道或安装通道中。应当理解的是，尽管此处描述了各个实施方式，然而，可以将一个实施方式中的各个特征进行组合或结合另一实施方式使用。即，一个实施方式中的特征可被取代或用于另一实施方式。尽管已经示出并且描述了本发明的实施方式，然而，在不偏离本发明的范围的情况下，可以做出各种变形。因此，本发明除了遵循权利要求书及其等同物外，不应受其他限制。

Claims (17)

1.一种用于管理药物、生物工艺、或食品应用中使用的柔性导管的系统，包括：

柔性导管的管段；以及

多个导管轨道，每个导管轨道包括导管通道，所述导管通道设置在所述导管轨道的第一侧上并且沿着每个相应的导管轨道的长度延伸并且尺寸设计为接收所述柔性导管的所述管段，每个导管轨道进一步包括连接件通道，所述连接件通道设置在相反的第二侧上并且沿着每个相应的导管轨道的长度延伸并且包含连接邻近的导管轨道的一个或多个连接件，每个所述连接件包括基部，并具有沿着该基部的长度延伸的一对成角度的壁或边缘，所述一对成角度的壁或边缘与所述基部不垂直设置，并且在所述一对成角度的壁或边缘上具有凸件，所述凸件与所述连接件通道中的对应凸件接合。

2.根据权利要求1所述的系统，进一步包括插入在至少两个导管轨道之间的泵、阀、传感器、过滤器、层析柱、洗脱柱、反应堆、储存器以及歧管中的一个或多个。

3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述导管通道为C形。

4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述多个导管轨道及所述柔性导管的所述管段被安装在支撑结构上。

5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述支撑结构包含在装载车上。

6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述多个导管轨道包括不同形状的导管轨道。

7.一种用于管理药物、生物工艺、或食品应用中使用的柔性导管的系统，包括：

多个导管轨道，被配置为以端对端形式利用一个或多个连接件连接至彼此，每个导管轨道均包括导管通道，所述导管通道设置在所述导管轨道的第一侧上并且沿着每个相应的导管轨道的长度延伸并且尺寸设计为接收柔性导管，每个导管轨道进一步包括连接件通道，所述连接件通道设置在相反的第二侧上并且沿着每个相应的导管轨道延伸并且包含所述一个或多个连接件，每个所述连接件包括基部，并具有沿着该基部的长度延伸的一对成角度的壁或边缘，所述一对成角度的壁或边缘与所述基部不垂直设置，并且在所述一对成角度的壁或边缘上具有凸件，所述凸件与所述连接件通道中的对应凸件接合；以及

柔性导管，设置在所述导管通道中。

8.根据权利要求7所述的系统，进一步包括阀体或阀组件，该阀体或阀组件中包含所述柔性导管并且该阀体或阀组件与所述导管轨道中的一个或多个对接。

9.根据权利要求7所述的系统，其中，所述导管通道为C形。

10.根据权利要求8所述的系统，其中，所述阀体或所述阀组件包括安装通道，并且其中，所述连接件的所述一对成角度的壁或边缘被配置为与所述安装通道匹配。

11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述安装通道包括凹口通道，并且其中，所述一对成角度的壁或边缘利用相应的保持凸件与所述凹口通道接合，以将所述阀体或所述阀组件固定至所述连接件。

12.一种用于管理药物、生物工艺、或食品应用中使用的柔性导管的系统，包括：

阀，包括铰接阀体，该铰接阀体具有在铰链处连接至彼此的第一本体部分和第二本体部分，当处于关闭状态时，所述第一本体部分和所述第二本体部分限定延伸穿过所述阀体的通路，所述阀进一步包括致动器，所述致动器设置在所述阀体上并且具有被配置为选择性地移至所述通路中以及从所述通路中移出的收缩构件，其中，所述第一本体部分和所述第二本体部分中的一者包括设置在其中并且沿着所述通路的方向定向的安装通道；

柔性导管，延伸穿过所述阀体的所述通路；

第一导管轨道，设置在所述阀体的一侧上，所述第一导管轨道包括沿着所述第一导管轨道的长度延伸并且尺寸设计为接收所述柔性导管的导管通道，所述第一导管轨道进一步包括沿着所述第一导管轨道的长度延伸的连接件通道；

第二导管轨道，设置在所述阀体的相反侧上，所述第二导管轨道包括沿着所述第二导管轨道的长度延伸并且尺寸设计为接收所述柔性导管的导管通道，所述第二导管轨道进一步包括沿着所述第二导管轨道的长度延伸的连接件通道；以及

至少一个连接件，设置在所述安装通道中并且延伸至所述第一导管轨道的所述连接件通道和所述第二导管轨道的所述连接件通道中，其中，所述阀体被固定至所述连接件。

13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述第一导管轨道的所述导管通道和所述第二导管轨道的所述导管通道为C形。

14.根据权利要求12所述的系统，其中，所述第一导管轨道的所述连接件通道和所述第二导管轨道的所述连接件通道包括形成开放式通道的一对壁，这对壁中的每个壁均具有定位在壁的边缘上的相应保持凸件。

15.根据权利要求14所述的系统，其中，所述至少一个连接件包括基部，所述基部具有一对保持构件，这对保持构件沿着所述基部的长度延伸并且被配置为与所述连接件通道的所述一对壁和所述保持凸件匹配。

16.根据权利要求12所述的系统，其中，所述至少一个连接件包括基部，所述基部具有沿着所述基部的长度延伸并且被配置为与所述安装通道匹配的一对保持构件。

17.根据权利要求16所述的系统，其中，所述安装通道包括凹口通道并且所述一对保持构件包括从所述基部延伸的一对壁，这对壁中的每个壁均具有定位在壁的边缘上的相应保持凸件，并且其中，具有相应的所述保持凸件的所述壁与所述凹口通道接合，以将所述阀固定至刚性的所述连接件。

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