ES2973731T3 - Extracto de cáñamo para el tratamiento del dolor en animales - Google Patents
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Abstract
La presente divulgación se refiere a métodos para tratar el dolor en sujetos veterinarios usando composiciones farmacéuticas y formas de dosificación que comprenden extracto de cáñamo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Extracto de cáñamo para el tratamiento del dolor en animales
Referencia cruzada a solicitudes relacionadas
La presente solicitud reivindica la prioridad de la solicitud provisional de patente US n° de serie 62/655.170, presentada el 9 de abril de 2018.
Antecedentes
Los tratamientos rutinarios con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), aunque eficaces, podrían no proporcionar un alivio adecuado del dolor debido a osteoartritis (OA) y pueden presentar posibles efectos secundarios que desaconsejen su uso, especialmente en pacientes con determinadas comorbilidades. En una revisión sistemática de 35 modelos caninos de OA y 29 ensayos clínicos en perros, el tratamiento con AINE causó efectos adversos en 35 de 64 estudios (el 55 %), siendo los más habituales los signos gastrointestinales. aunque se defienden otros agentes farmacológicos, hay pocas pruebas sobre su eficacia en perros con dolor crónico o neuropático relacionado con la OA. En ausencia de un tratamiento óptimo para estos perros, con frecuencia se han buscado otros agentes farmacológicos potencialmente eficaces, incluyendo los cannabinoides.
Sumario
La presente exposición se refiere a composiciones que comprenden cannabidiol y a su utilización para el tratamiento del dolor en animales. En un aspecto, en la presente memoria se proporciona una composición farmacéutica que comprende extracto de cáñamo y un portador, en la que el extracto de cáñamo comprende:
cannabidiol y
ácido cannabidiólico,
ácido cannabigerólico,
A9-tetrahidrocanabinol y
cannabicromeno,
en el que la proporción de cannabidiol a ácido cannabidiólico es de entre aproximadamente 0,6:1 y aproximadamente 1:0,6,
y en el que la proporción de A9-tetrahidrocanabinol a los demás cannabinoides es de entre aproximadamente 1:50 y aproximadamente 1:20.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende, además, cuatro o más de los siguientes:
a-pineno,
p-mirceno,
p-pineno,
5-limoneno,
linalool,
p-cariofileno,
a-humuleno,
nerolidol 2,
guaiol,
óxido de cariofileno y
a-bisabolol.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende una concentración de A9-tetrahidrocanabinol que resulta insuficiente para producir un efecto psicotrópico. En una realización, la proporción de A9-tetrahidrocanabinol a los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:25. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocanabinol es inferior a aproximadamente 1 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocanabinol es inferior a aproximadamente 0,5 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocanabinol es inferior a aproximadamente 0,3 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocanabinol es inferior a aproximadamente 0,2 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocanabinol es inferior a aproximadamente 0,1 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocanabinol es de aproximadamente 0 mg/ml.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la proporción de cannabidiol a ácido cannabidiólico se selecciona del grupo que consiste en aproximadamente 1:100, aproximadamente 1:50, aproximadamente 1:10 y aproximadamente 1:1. En otra realización, la proporción de cannabidiol a ácido cannabidiólico es de aproximadamente 1:1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 1 a 10 mg/ml de cannabidiol,
aproximadamente 1 a 10 mg/ml de ácido cannabidiólico,
aproximadamente 0,05 a 0,2 mg/ml de ácido cannabigerólico,
aproximadamente 0,1 a 0,3 mg/ml de A9-tetrahidrocannabinol y
aproximadamente 0,1 a 0,4 mg/ml de cannabicromeno.
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 5 mg/ml de cannabidiol,
aproximadamente 5 mg/ml de ácido cannabidiólico,
aproximadamente 0,11 mg/ml de ácido cannabigerólico,
aproximadamente 0,25 mg/ml de A9-tetrahidrocannabinol y
aproximadamente 0,27 mg/ml de cannabicromeno.
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 0,09 % a 0,13 % de a-pineno,
aproximadamente 0,23 % a 0,44 % de p-mirceno,
aproximadamente 0,04 % a 0,09 % de p-pineno,
aproximadamente 0,05 % a 0,09 % de 5-limoneno,
aproximadamente 0,03 % a 0,06 % de linalool,
aproximadamente 0,04 % a 0,07 % de p-cariofileno,
aproximadamente 0,02 % a 0,04 % de a-humuleno,
aproximadamente 0,04 % a 0,07 % de nerolidol 2,
aproximadamente 0,02 % a 0,04 % de guaiol,
aproximadamente 0,04 % a 0,08 % de óxido de cariofileno y
aproximadamente 0,01 % a 0,04 % de a-bisabolol.
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende, además:
canfeno,
p-ocimeno,
eucaliptol,
isopulegol y/o
nerolidol 1.
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 0,02 % de canfeno,
aproximadamente 0,02 % a 0,03 % de p-ocimeno,
aproximadamente 0,02 % a 0,05 % de eucaliptol,
aproximadamente 0,02 % de isopulegol y/o
aproximadamente 0,02 % a 0,04 % de nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 5-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, la composición se formula en un portador. En otra realización, el portador se selecciona del grupo que consiste en aceite de linaza, aceite de oliva, aceite de pescado, aceite de salmón, aceite de coco, aceite de hierba gatera, aceite de sésamo y aceite de semilla de uva. En otra realización, el portador es aceite de semilla de uva. En otra realización, el portador es aceite de hierba gatera. En otra realización, la composición comprende nepetalactona. En otra realización, en la que la composición comprende taurina.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende:
cannabidiol,
ácido cannabidiólico,
ácido cannabigerólico,
A9-tetrahidrocanabinol y
cannabicromeno,
en el que el portador es aceite de semilla de uva.
En una realización, la composición se formula para la administración utilizando un nebulizador. En otra realización, la composición se formula para la administración utilizando un difusor. En otra realización, la composición se formula para la administración utilizando un collar para animales de compañía. En otra realización, la composición se formula como alimento para animales de compañía para la administración oral.
En una realización, la composición se formula como masticable para la administración oral. En otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 0,5 a 10 g. En otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 4 g, de aproximadamente 6 g, de aproximadamente 9 g o de aproximadamente 10 g. En otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 4 g.
En otra realización, el masticable comprende:
aproximadamente 7 mg de cannabidiol,
aproximadamente 6 mg de ácido cannabidiólico,
aproximadamente 0,12 mg de ácido cannabigerólico,
aproximadamente 0,32 mg de A9-tetrahidrocannabinol y
aproximadamente 0,36 mg de cannabicromeno.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), una forma de administración comprende:
cannabidiol,
ácido cannabidiólico,
ácido cannabigerólico,
A9-tetrahidrocannabinol,
cannabicromeno y
uno o más aditivos, agentes saborizantes, surfactantes y adyuvantes farmacéuticamente aceptables.
En una realización, la forma de administración comprende una concentración de A9-tetrahidrocanabinol que resulta insuficiente para producir un efecto psicotrópico. En una realización, la proporción de A9-tetrahidrocanabinol a los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:25. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocanabinol es inferior a aproximadamente 1 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocanabinol es inferior a aproximadamente 0,5 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocanabinol es inferior a aproximadamente 0,3 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocanabinol es inferior a aproximadamente 0,2 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocanabinol es inferior a aproximadamente 0,1 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocanabinol es de aproximadamente 0 mg/ml.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la proporción de cannabidiol a ácido cannabidiólico se selecciona del grupo que consiste en aproximadamente 1:100, aproximadamente 1:50, aproximadamente 1:10 y aproximadamente 1:1. En otra realización, la proporción de cannabidiol a ácido cannabidiólico es de aproximadamente 1:1.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 1 a 10 mg/ml de cannabidiol,
aproximadamente 1 a 10 mg/ml de ácido cannabidiólico,
aproximadamente 0,05 a 0,2 mg/ml de ácido cannabigerólico,
aproximadamente 0,1 a 0,3 mg/ml de A9-tetrahidrocannabinol y
aproximadamente 0,1 a 0,4 mg/ml de cannabicromeno.
En otra realización, la forma de administración comprende:
aproximadamente 5 mg/ml de cannabidiol,
aproximadamente 5 mg/ml de ácido cannabidiólico,
aproximadamente 0,11 mg/ml de ácido cannabigerólico,
aproximadamente 0,25 mg/ml de A9-tetrahidrocannabinol y
aproximadamente 0,27 mg/ml de cannabicromeno.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende cuatro o más de los compuestos siguientes:
a-pineno,
p-mirceno,
p-pineno,
8-limoneno,
linalool,
p-cariofileno,
a-humuleno,
nerolidol 2,
guaiol,
óxido de cariofileno y
a-bisabolol.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 0,09 % a 0,13 % de a-pineno,
aproximadamente 0,23 % a 0,44 % de p-mirceno,
aproximadamente 0,04 % a 0,09 % de p-pineno,
aproximadamente 0,05 % a 0,09 % de 8-limoneno,
aproximadamente 0,03 % a 0,06 % de linalool,
aproximadamente 0,04 % a 0,07 % de p-cariofileno,
aproximadamente 0,02 % a 0,04 % de a-humuleno,
aproximadamente 0,04 % a 0,07 % de nerolidol 2,
aproximadamente 0,02 % a 0,04 % de guaiol,
aproximadamente 0,04 % a 0,08 % de óxido de cariofileno y
aproximadamente 0,01 % a 0,04 % de a-bisabolol.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende, además:
canfeno,
p-ocimeno,
eucaliptol,
isopulegol y/o
nerolidol 1.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 0,02 % de canfeno,
aproximadamente 0,02 % a 0,03 % de p-ocimeno,
aproximadamente 0,02 % a 0,05 % de eucaliptol,
aproximadamente 0,02 % de isopulegol y/o
aproximadamente 0,02 % a 0,04 % de nerolidol 1.
En otra realización, la forma de administración (de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, abisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende un agente saborizante seleccionado del grupo que consiste en aceite de hierba gatera, aceite de piperita, extracto de mango, vaca, ave de corral y marisco. En una realización, el agente saborizante es aceite de hierba gatera. En una realización, el agente saborizante se selecciona del grupo que consiste en aceite de hierba gatera, polvos de hígado de pollo, extracto de ave de corral, maltodextrina, mantequilla y tocino. En una realización, el agente saborizante son polvos de hígado de pollo.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria comprende neptalactona. En una realización, la forma de administración comprende taurina.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula como masticable para la administración oral. En una realización, el masticable se produce mediante extrusión en frío. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula en forma de un aerosol sublingual. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria se formula en forma de solución soluble en agua o alcohol, gel o crema para la aplicación transdérmica. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula como gel para la administración bucal o mucosal. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula en forma de unos polvos. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula en forma de una solución para la inyección subcutánea. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula en forma de un comprimido. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula en forma de una cápsula. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula en forma de un masticable duro. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula para la inhalación. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula para la administración utilizando un nebulizador. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula para la administración utilizando un difusor. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula para la administración utilizando un collar para animales de compañía.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula en un portador para la administración oral. En una realización, el portador se selecciona del grupo que consiste en aceite de linaza, aceite de oliva, aceite de pescado, aceite de salmón, aceite de coco, aceite de hierba gatera, aceite de sésamo y aceite de semilla de uva. En otra realización, el portador es aceite de semilla de uva. En otra realización, el portador es aceite de hierba gatera.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria comprende:
HCl de glucosamina,
sulfato de condroitina (76 %),
levadura de cerveza,
goma arábiga,
goma guar,
un agente saborizante,
Verdilox,
Previon,
extracto de cáñamo,
glicerina,
lecitina de girasol y
agua.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 12 % a 17 % de HCl de glucosamina,
aproximadamente 1 % a 4 % de sulfato de condroitina (76 %),
aproximadamente 29 % a 33 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 3 % a 6 % de goma arábiga,
aproximadamente 0,5 % a 2 % de goma guar,
aproximadamente 12 % a 16 % de un agente saborizante,
aproximadamente 0,01 % a 0,1 % de Verdilox,
aproximadamente 0,5 % a 1,5 % de Previon,
aproximadamente 3 % a 6 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 13 % a 17 % de glicerina,
aproximadamente 3 % a 7 % de lecitina de girasol y
aproximadamente 3 % a 7 % de agua.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 15,6 % de HCl de glucosamina,
aproximadamente 2,6% de sulfato de condroitina (76 %),
aproximadamente 30 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 4,7 % de goma arábiga,
aproximadamente 0,9 % de goma guar,
aproximadamente 14,2 % de un agente saborizante,
aproximadamente 0,05 % de Verdilox,
aproximadamente 0,9 % de Previon,
aproximadamente 4,7 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 15,1 % de glicerina,
aproximadamente 5,7%de lecitina de girasol y
aproximadamente 5,7 % de agua.
En una realización, la forma de administración comprende:
HCl de glucosamina,
ácido hialurónico,
levadura de cerveza,
goma arábiga,
goma guar,
un agente saborizante,
Verdilox,
Previon,
extracto de cáñamo,
glicerina,
lecitina de girasol y
agua.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 12 % a 17 % de HCl de glucosamina,
aproximadamente 0,01 % a 1 % de ácido hialurónico,
aproximadamente 29 % a 33 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 3 % a 6 % de goma arábiga,
aproximadamente 0,5 % a 2 % de goma guar,
aproximadamente 12 % a 16 % de un agente saborizante,
aproximadamente 0,01 % a 0,1 % de Verdilox,
aproximadamente 0,5 % a 1,5 % de Previon,
aproximadamente 3 % a 6 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 13 % a 17 % de glicerina,
aproximadamente 3 % a 7 % de lecitina de girasol y
aproximadamente 3 % a 7 % de agua.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 16 % de HCl de glucosamina,
aproximadamente 0,1 % de ácido hialurónico,
aproximadamente 30,6% de levadura de cerveza,
aproximadamente 4,8% de goma arábiga,
aproximadamente 0,97% de goma guar,
aproximadamente 14,5% de un agente saborizante,
aproximadamente 0,05 % de Verdilox,
aproximadamente 0,97% de Previon,
aproximadamente 4,8% de extracto de cáñamo,
aproximadamente 15,5% de glicerina,
aproximadamente 5,8% de lecitina de girasol y
aproximadamente 5,8% de agua.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria comprende:
extracto de cáñamo,
mantequilla de cacahuete,
salvado de arroz,
HCl de glucosamina,
boniato,
melaza seca,
ácido sórbico,
levadura de cerveza,
azúcar,
agua,
glicerina,
almidón de patata,
mantequilla de cacahuete deshidratada,
almidón de arroz y
goma guar.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 5,0% de extracto de cáñamo,
aproximadamente 15,0 % de mantequilla de cacahuete,
aproximadamente 12,5 % de salvado de arroz,
aproximadamente 12,75% de HCl de glucosamina,
aproximadamente 5,5 % de boniato,
aproximadamente 8,0 % de melaza seca,
aproximadamente 1 % de ácido sórbico,
aproximadamente 5,0 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 6,0 % de azúcar,
aproximadamente 9,25 % de agua;
aproximadamente 13,0 % de glicerina,
aproximadamente 2,0 % de almidón de patata,
aproximadamente 1,0 % de mantequilla de cacahuete deshidratada,
aproximadamente 2,0 % de almidón de arroz y
aproximadamente 2,0% de goma guar.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 5,0% de extracto de cáñamo,
aproximadamente 15,0 % de mantequilla de cacahuete,
aproximadamente 13,0% de salvado de arroz,
aproximadamente 8,5% de HCl de glucosamina,
aproximadamente 6,0% de boniato,
aproximadamente 9,0% de melaza seca,
aproximadamente 1 % de ácido sórbico,
aproximadamente 5,0% de levadura de cerveza,
aproximadamente 6,0 % de azúcar,
aproximadamente 9,5% de agua;
aproximadamente 13,0 % de glicerina,
aproximadamente 4,0% de almidón de patata,
aproximadamente 1,0 % de mantequilla de cacahuete deshidratada,
aproximadamente 2,0 % de almidón de arroz y
aproximadamente 2,0% de goma guar.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 3,0 % a 10,0 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 10,0 % a 20,0 % de mantequilla de cacahuete,
aproximadamente 10,0 % a 15,0 % de salvado de arroz,
aproximadamente 5 % a 15,0 % de HCl de glucosamina,
aproximadamente 4,0 % a 10,0 % de boniato,
aproximadamente 6,0 % a 13,0 % de melaza seca,
aproximadamente 0,5 % a 5,0 % de ácido sórbico,
aproximadamente 2,0 % a 8,0 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 3,0 % a 8,0 % de azúcar,
aproximadamente 5,0 % a 15,0 % de agua;
aproximadamente 8,0 % a 18,0 % de glicerina,
aproximadamente 1,0 % a 8,0 % de almidón de patata,
aproximadamente 0,5 % a 5,0 % de mantequilla de cacahuete deshidratada,
aproximadamente 1,0 % a 5,0 % de almidón de arroz y
aproximadamente 1,0 % a 5,0 % de goma guar.
En un aspecto (descrito, aunque no reivindicado específicamente en la presente memoria), en la presente memoria se proporciona un método para tratar o reducir el dolor en un sujeto veterinario que lo necesita, que comprende administrar en el sujeto una cantidad terapéuticamente eficaz de las composiciones o una de las formas de administración indicadas anteriormente. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el dolor está asociado a artritis, dolor postoperatorio, dolor agudo, dolor dental, dolor asociado a gingivitis o dolor multiarticular.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 1,0 mg/kg dos veces al día. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 1,0 mg/kg tres veces al día. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 2,0 mg/kg dos veces al día. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 2,0 mg/kg tres veces al día. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de entre aproximadamente 0,1 y 8,0 mg/kg.
En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a dos veces la dosis terapéuticamente eficaz durante una semana y posteriormente se administra a la dosis terapéuticamente eficaz. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la dosis terapéuticamente eficaz es de entre aproximadamente 0,1 y 0,5 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la dosis terapéuticamente eficaz es de aproximadamente 2 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la dosis terapéuticamente eficaz es de aproximadamente 8 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 1 mg/kg durante una semana y posteriormente se administra a una dosis de entre aproximadamente 0,1 y 0,5 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 4 mg/kg durante una semana y posteriormente se administra a una dosis de aproximadamente 2 mg/kg.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el método resulta en una concentración sérica máxima mediana terapéuticamente eficaz de cannabidiol. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 102 ng/ml. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 590 ng/ml.
En un aspecto, en la presente memoria se proporciona un método para tratar o reducir el dolor asociado a artritis, dolor postoperatorio, dolor agudo, dolor dental dolor asociado a gingivitis o dolor multiarticular en un sujeto veterinario que lo necesita, que comprende administrar en el sujeto una cantidad terapéuticamente eficaz de extracto de cáñamo.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de entre aproximadamente 0,1 y 8,0 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a dos veces la dosis terapéuticamente eficaz durante una semana y posteriormente se administra a la dosis terapéuticamente eficaz. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la dosis terapéuticamente eficaz es de entre aproximadamente 0,1 y 0,5 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la dosis terapéuticamente eficaz es de aproximadamente 1 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la dosis terapéuticamente eficaz es de aproximadamente 2 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la dosis terapéuticamente eficaz es de aproximadamente 8 mg/kg.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 1 mg/kg durante una semana y posteriormente se administra a una dosis de entre aproximadamente 0,1 y 0,5 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 4 mg/kg durante una semana y posteriormente se administra a una dosis de aproximadamente 2 mg/kg.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el método resulta en una concentración sérica máxima mediana terapéuticamente eficaz de cannabidiol. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 102 ng/ml. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 590 ng/ml.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el sujeto veterinario es canino, felino, bovino, porcino o equino. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el sujeto veterinario es canino. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el sujeto veterinario es felino.
En un aspecto, en la presente memoria se proporciona un método para conseguir la superficie bajo la curva entre el tiempo 0 y las 24 horas de entre 42,4 y 3048 ngh/ml para el cannabidiol en un sujeto veterinario, que comprende administrar en el sujeto una cantidad eficaz de extracto de cáñamo. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el sujeto es canino o felino.
En un aspecto (descrito, aunque no reivindicado específicamente en la presente memoria), en la presente memoria se proporciona una composición farmacéutica que comprende extracto de cáñamo y un portador, en la que el extracto de cáñamo comprende:
cannabidiol y
ácido cannabidiólico,
en el que la proporción de cannabidiol a ácido cannabidiólico es de entre aproximadamente 0,6:1 y aproximadamente 1:0,6,
en el que el extracto de cáñamo no comprende terpenos.
Breve descripción de las figuras
Fig. 1: gráfico de cajas y bigotes de actividad sérica de fosfatasa alcalina (ALP, por sus siglas en inglés) en cada tiempo para aceites de tratamiento y de placebo. Las cajas representan la media y los percentiles 25 y 75, mientras que los bigotes representan los percentiles 99 y 1.
Fig. 2: concentración sérica (ng/ml) de 2 mg/kg y 8 mg/kg de dosis oral de aceite de CBD durante el tiempo (min). Fig. 3A: gráfico de cajas y bigotes de puntuación de CBPI total en cada tiempo para aceites de tratamiento y de placebo. Las cajas representan la media y los percentiles 25 y 75, mientras que los bigotes representan los percentiles 99 y 1.
Fig. 3B: gráfico de cajas y bigotes de puntuación de Hudson total en cada tiempo para aceites de tratamiento y de placebo. Las cajas representan la media y los percentiles 25 y 75, mientras que los bigotes representan los percentiles 99 y 1.
Fig. 4: gráfico de cajas y bigotes de evaluación total de dolor veterinario en cada tiempo para aceites de tratamiento y de placebo.
Figs. 5A-5F: gráficos que muestran la simetría en el porcentaje de apoyo durante el ciclo de la marcha (Fig. 5A), el porcentaje de apoyo durante el trote en el ciclo de marcha (Fig. 5B), la proporción de paso/zancada durante el trote (Fig. 5C), la simetría del porcentaje de apoyo al caminar en el ciclo de marcha (Fig. 5D), el porcentaje de apoyo al caminar en el ciclo de marcha (Fig. 5E) y la proporción de paso/zancada al caminar (Fig. 5F) para cinco perros tratados con aceite de CBD.
Descripción detallada
Es conocido que el sistema de receptores endocannabinoides desempeña un papel en la modulación del dolor y la atenuación de la inflamación. Los receptores de cannabinoides (CB1 y CB2) están ampliamente distribuidos en el sistema nervioso central y periférico y también se encuentran presentes en la sinovia. Sin embargo, los efectos psicotrópicos de determinados cannabinoides impiden la investigación exhaustiva sobre su posible uso como agentes únicos para el alivio del dolor. Los cannabinoides son un grupo de hasta 60 compuestos diferentes que podrían actuar o no en receptores de CB. Una clase de cannabinoides, el cannabidiol (CBD), podría de hecho ser un antagonista de los receptores de CB. En vertebrados inferiores, el CBD también puede presentar acciones inmunomoduladoras, antihiperalgésicas, antinociceptivas y antiinflamatorias, convirtiéndolo en una opción terapéutica atractiva en perros con OA. Los documentos n.° US 2017/172977 A1, n.° WO 2017/025712 A1 y n.° US 2016/106705 A1 se refieren a composiciones de extracto de cannabis.
La presente exposición se refiere a composiciones que comprenden extracto de cáñamo y a su utilización para el tratamiento del dolor en animales. En la presente memoria se proporcionan (descritos, aunque no reivindicados específicamente), además, métodos para el tratamiento del dolor en sujetos veterinarios. La eficacia de dichos compuestos y métodos de tratamiento no ha sido demostrada anteriormente. En la presente memoria también se proporcionan datos de ensayo clínico y farmacocinéticos referidos a la posología.
Definiciones
Posteriormente se proporciona una lista de definiciones de diversos términos utilizados en la presente memoria. Estas definiciones se aplican a los términos tal como se utilizan en toda la presente especificación y reivindicaciones, a menos que se encuentren limitados de otro modo en casos específicos, sea individualmente o como parte de un grupo mayor.
A menos que se indique lo contrario, todos los términos técnicos y científicos utilizados en la presente memoria en general presentan los mismos significados entendidos comúnmente por el experto ordinario en la materia a la que se refiere la presente invención. En general, la nomenclatura utilizada en la presente memoria y los procedimientos de laboratorio en cultivo celular, genética molecular, química orgánica y química de péptidos son los bien conocidos y utilizados habitualmente en la técnica.
Tal como se utilizan en la presente memoria, los artículos "un" y "una" se refieren a uno o a más de uno (es decir, a por lo menos uno) del objeto gramatical del artículo. A título de ejemplo, «un elemento» se refiere a un elemento o a más de un elemento. Además, la utilización del término «incluyendo», así como otras formas, tales como «incluye» e «incluido», no es limitativa.
Tal como se utiliza en la presente memoria, el término «aproximadamente» será entendido por el experto ordinario en la materia y variará en cierta medida según el contexto en que se utilice. Tal como se utiliza en la presente memoria en referencia a un valor medible, tal como una cantidad, una duración temporal y similares, el término «aproximadamente» pretende comprender variaciones de ±5 % respecto al valor especificado, ya que dichas variaciones resultan más adecuadas para llevar a cabo los métodos descritos.
Tal como se utiliza en la especificación y en las reivindicaciones, la expresión «que comprende» puede incluir las expresiones «que consiste en» y «que consiste esencialmente en». Los términos «comprende(n)», «incluye(n)», «que presenta», «presenta», «podría», «contiene(n)» y variantes de los mismos, tal como se utilizan en la presente memoria, pretenden ser expresiones, términos o palabras de transición y sentido abierto que requieren la presencia de los ingredientes/etapas nombrados y que permiten la presencia de otros ingredientes/etapas. Sin embargo, dicha descripción debería interpretarse que también describe composiciones o procedimientos como «que consiste en» y «que consisten esencialmente en» los compuestos enumerados, lo que permite la presencia de solo los compuestos nombrados, junto con cualesquiera portadores farmacéuticamente aceptables, y excluye otros compuestos.
Todos los intervalos descritos en la presente memoria son inclusivos de los extremos indicados e independientemente combinables (por ejemplo, el intervalo de «entre 50 mg y 500 mg» incluye los extremos, 50 mg y 500 mg, y todos los valores intermedios). Los extremos de los intervalos y cualesquiera valores indicados en la presente memoria no se encuentran limitados al intervalo o valor exacto; son suficientemente imprecisos para incluir valores aproximados de dichos intervalos y/o valores.
Tal como se utilizan en la presente memoria, el término «tratamiento» y «tratando» se definen como la aplicación o la administración de un agente terapéutico, es decir, un compuesto proporcionado en la presente memoria (solo o en combinación con otro agente farmacéutico) en un paciente, o la aplicación o administración de un agente terapéutico en un tejido o línea celular aislado de un paciente (p. ej., para aplicaciones diagnósticas oex vivo),con el propósito de curar, cicatrizar, aliviar, mitigar, alterar, remediar, mejorar, paliar o afectar los síntomas de una enfermedad, trastorno, síndrome o afección. Dichos tratamientos pueden adaptarse o modificarse específicamente basándose en los conocimientos obtenidos del campo de la farmacogenómica.
En determinadas realizaciones, las composiciones descritas en la presente memoria reducen el dolor en un sujeto. El dolor puede medirse utilizando cualquier métrica conocida de la técnica. Por ejemplo, el dolor puede medirse utilizando el inventario breve de dolor canino (CBPI, por sus siglas en inglés), la escala de actividad de Hudson, mediciones de flexión y tensión y análisis de la marcha. Una reducción de cualquiera de dichas métricas muestra un tratamiento o reducción del dolor.
Tal como se utiliza en la presente memoria, el término «prevenir» o «prevención» se refiere a que no se desarrolla el trastorno o enfermedad, si no había aparecido, o no se desarrolla adicionalmente, si ya había aparecido el trastorno o enfermedad. También se considera la capacidad de evitar algunos o todos los síntomas asociados al trastorno o enfermedad.
Tal como se utiliza en la presente memoria, el término «utilizar» incluye uno o más cualesquiera de las realizaciones siguientes de la invención, respectivamente: la utilización en el tratamiento del dolor, la utilización para la preparación de composiciones farmacéuticas para la utilización en el tratamiento de dichas enfermedades, p. ej., en la preparación de un medicamento; métodos de utilización de compuestos de la invención en el tratamiento de dichas enfermedades; preparaciones farmacéuticas que presentan compuestos de la invención para el tratamiento de dichas enfermedades, y compuestos de la invención para la utilización en el tratamiento de dichas enfermedades; según corresponda y sea oportuno, si no se indica lo contrario.
Tal como se utiliza en la presente memoria, el término «paciente», «individuo» o «sujeto» pretende incluir organismos, p. ej., procariotas y eucariotas, que son capaces de sufrir o que sufren una enfermedad, trastorno o afección asociada a la actividad de una proteína quinasa. Entre los ejemplos de sujetos se incluyen mamíferos, p.ej., seres humanos, perros, vacas, caballos, cerdos, ovejas, cabras, gatos, ratones, conejos, ratas y animales no humanos transgénicos. En determinadas realizaciones, el sujeto es un ser humano, p.ej., un ser humano que sufre de, o está en riesgo de sufrir, o es potencialmente capaz de sufrir esquizofrenia. En otra realización, el sujeto es una célula.
En el uso con respecto a métodos de tratamiento/prevención y la utilización de los compuestos y composiciones farmacéuticas de los mismos descritos en la presente memoria, un individuo «que necesita de los mismos» puede ser un individuo que ha sido diagnosticado o tratado previamente para la afección que debe tratarse. Con respecto a la prevención, el individuo que la necesita también puede ser un individuo que está en riesgo de sufrir una afección (p. ej., antecedentes familiares de la afección, factores de estilo de vida indicativos de riesgo de la afección, etc.). Habitualmente, cuando se da a conocer en la presente memoria una etapa de administración de un compuesto de la invención, esta contempla, además, una etapa de identificación de un individuo o sujeto que necesita el tratamiento particular que debe administrarse o que presenta la afección particular que debe tratarse.
En algunas realizaciones, el individuo es un mamífero, incluyendo, aunque sin limitación, un bovino, equino, felino, conejo, canino, roedor o primate. En algunas realizaciones, el mamífero es un primate. En algunas realizaciones, el primate es un ser humano. En algunas realizaciones, el individuo es un ser humano, incluyendo adultos, niños y bebés prematuros. En algunas realizaciones, el individuo es un no mamífero En algunas variaciones, el primate es un primate no humano, tal como chimpancés y otras especies de simios y monos. El término “individuo” no denota ninguna edad o sexo en particular.
Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión «farmacéuticamente aceptable» se refiere a un material, tal como un portador o diluyente, que no anula la actividad biológica o propiedades del compuesto, y es relativamente no tóxico, es decir, el material puede administrarse en el individuo sin causar efectos biológicos no deseables o interactuar de una manera perjudicial con cualquiera de los componentes de la composición en la que se encuentra contenido.
Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión «sal farmacéuticamente aceptable» se refiere a derivados de los compuestos dados a conocer, en los que el compuesto parental se modifica mediante conversión de una fracción ácido o base existente en su forma salina. Entre los ejemplos de sales farmacéuticamente aceptables se incluyen, aunque sin limitarse a ellas, sales de de ácido mineral u orgánico de residuos básicos, tales como aminas; sales alcalinas u orgánicas de residuos ácidos, tales como ácidos carboxílicos, y similares. Entre las sales farmacéuticamente aceptables de la presente invención se incluyen las sales no tóxicas convencionales del compuesto parental formado, por ejemplo, a partir de ácido inorgánicos u orgánicos no tóxicos. Las sales farmacéuticamente aceptables de la presente invención pueden sintetizarse a partir del compuesto parental, que contiene una fracción básica o ácida, mediante métodos químicos convencionales. Generalmente, dichas sales pueden prepararse mediante la reacción de las formas ácida o básica libre de dichos compuestos con una cantidad estequiométrica de la base o ácido apropiado en agua o en un solvente orgánico, o en una mezcla de los dos; generalmente, resultan preferentes medios no acuosos, como éter, acetato de etilo, etanol, isopropanol o acetonitrilo. Se encuentran listas de sales adecuadas en Remington's Pharmaceutical Sciences, 17a ed., Mack Publishing Company, Easton, Pa., 1985, p.
1418 y Journal of Pharmaceutical Science, 66, 2 (1977).
Tal como se utiliza en la presente memoria, el término «composición» o «composición farmacéutica» se refiere a una mezcla de por lo menos un compuesto útil en la invención con un portador farmacéuticamente aceptable. La composición farmacéutica facilita la administración del compuesto en el paciente o sujeto. Existen en la técnica múltiples técnicas de administración de compuestos, incluyendo, aunque sin limitación, la administración intravenosa, oral, en aerosol, parenteral, oftálmica, pulmonar y tópica.
Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión «portador farmacéuticamente aceptable» o «portador» se refiere a un material, composición o portador farmacéuticamente aceptable, tal como un relleno líquido o sólido, estabilizante, agente dispersante, agente de suspensión, diluyente, excipiente, agente espesante, solvente o material de encapsulado, que participa en llevar o transportar uno o más compuestos útiles en la invención dentro o al sujeto de manera que pueda llevar a cabo su función pretendida. Habitualmente, dichos constructos se llevan o transportan de un órgano, o parte del cuerpo, a otro órgano, o parte del cuerpo. Cada portador debe resultar «aceptable» en el sentido de ser compatible con los demás ingredientes de la formulación, incluyendo el compuesto útil en la invención, y no perjudicial para el paciente. Entre algunos ejemplos de materiales que pueden servir de portadores farmacéuticamente aceptables se incluyen: azúcares, tales como lactosa, glucosa y sacarosa; almidones, tales como almidón de maíz y almidón de patata; celulosa, y sus derivados, tales como carboximetilcelulosa sódica, etilcelulosa y acetato de celulosa; tragacanto en polvo; malta; gelatina; talco; excipientes, tales como manteca de cacao y ceras de supositorio; aceites, tales como aceite de cacahuete, aceite de semilla de algodón, aceite de cártamo, aceite de sésamo, aceite de oliva, aceite de maíz y aceite de soja; glicoles, tales como propilenglicol; polioles, tales como glicerina, sorbitol, manitol y polietilenglicol; ésteres, tales como oleato de etilo y laurato de etilo; agar; agentes tamponadores, tales como hidróxido de magnesio e hidróxido de aluminio; agentes activos en superficie; ácido algínico; agua libre de pirógenos; solución salina isotónica; solución de Ringer; alcohol etílico; soluciones tampón de fosfato, y otras sustancias compatibles no tóxicas utilizadas en las formulaciones farmacéuticas. Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión «portador farmacéuticamente aceptable» también incluye todos y cada uno de los recubrimientos, agentes antibacterianos y antifúngicos, y agentes de retardo de la absorción, y similares, que sean compatibles con la actividad del compuesto útiles en la invención y que resulten fisiológicamente aceptables para el paciente. También pueden incorporarse compuestos activos suplementarios en las composiciones. El «portador farmacéuticamente aceptable» o «portador» puede incluir, además, una sal farmacéuticamente aceptable del compuesto útil en la invención. Otros ingredientes adicionales que pueden incluirse en las composiciones farmacéuticas utilizadas en la práctica de la invención son conocidos de la técnica y se describen en, por ejemplo: Remington's Pharmaceutical Sciences (Genaro, Ed., Mack Publishing Co., 1985, Easton, PA).
El término «estabilizante», tal como se utiliza en la presente memoria, se refiere a polímeros capaces de inhibir o prevenir químicamente la degradación. Se añaden estabilizantes a formulaciones de compuestos para mejorar la estabilidad química y física del compuesto.
Tal como se utiliza en la presente memoria, el término «adyuvante» puede incluir, por ejemplo, agentes conservantes, humectantes, de suspensión, edulcorantes, saborizantes, perfumantes, emulsionantes y de dispensación. El bloqueo de la acción de los microorganismos se proporciona generalmente mediante diversos agentes antibacterianos y antifúngicos, tales como parabenos, clorobutanol, fenol, ácido sórbico y similares. También pueden incluirse agentes isotónicos, tales como azúcares, cloruro sódico y similares. Además, puede conseguirse la absorción prolongada de una forma farmacéutica inyectable mediante la utilización de agentes que retrasan la absorción, tales como monoestearato de aluminio y gelatina. Entre los agentes auxiliares también pueden incluirse agentes humectantes, agentes emulsionantes, agentes tamponadores del pH y antioxidantes, tales como, por ejemplo, ácido cítrico, monolaurato de sorbitán, oleato de trietanolamina, hidroxitolueno butilado y similares.
Tal como se utilizan en la presente memoria, las expresiones «cantidad eficaz», «cantidad farmacéuticamente eficaz» y «cantidad terapéuticamente eficaz» se refieren a una cantidad no tóxica aunque suficiente de un agente para proporcionar el resultado biológico deseado. Este resultado puede ser la reducción o el alivio de los signos, síntomas o causas de una enfermedad, o cualquier otra alteración deseada de un sistema biológico. Una cantidad terapéutica apropiado en cualquier caso individual puede ser determinada por el experto ordinario en la materia utilizando experimentación rutinaria.
Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión «porcentaje en peso» pretende referirse a la cantidad en peso de un compuesto y/o componente en una composición como la cantidad en peso de un componente constituyente de la composición como porcentaje del peso de la composición total. El porcentaje en peso también puede calcularse mediante la multiplicación de la fracción másica por 100. La «fracción másica» es la proporción entre una sustancia de masa ith y la masa de la composición total, mT, de manera que el porcentaje en peso = (ith/ itit) * 100.
La expresión «tampón acuoso» se refiere a una solución acuosa que resiste al cambio de concentración de ion hidronio y de ion hidroxilo (y en consecuencia, del pH) con la adición de pequeñas cantidades de ácido o base, o al diluirla. Las soluciones tampón consiste en un ácido débil y su base conjugada (más común) o una base débil y su ácido conjugado (menos común). El tampón puede prepararse mediante métodos bien conocidos de la técnica con los agentes tamponadores apropiados para proporcionar el valor de pH deseado. Entre los ejemplos de los agentes tamponadores adecuados se incluyen ácido clorhídrico, ácido láctico, ácido acético, ácido cítrico, ácido málico, ácido maleico, ácido pirúvico, ácido succínico, tris-hidroximetilaminometano, hidróxido sódico, bicarbonato sódico, ácido fosfórico, fosfato sódico y otros agentes tamponadores biológicamente aceptables. Los tampones acuosos se encuentran fácilmente disponibles en el mercado y pueden utilizarse en la preparación de las composiciones de la presente invención sin tratamiento adicional.
Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión «extracto de cáñamo» se refiere a una composición de cannabinoides y terpenos que se aíslan a partir de una planta de cáñamo. Las expresiones «extracto de cáñamo» y «aceite de CBD» presentan el mismo significado y se utilizan intercambiablemente en la presente memoria. El extracto de cáñamo puede obtenerse mediante cualquier método conocido de la técnica. Por ejemplo, el extracto de cáñamo puede obtenerse mediante extracción con CO2 supercrítico (o subcrítico), que utiliza dióxido de carbono bajo una presión elevada y bajas temperaturas a fin de aislar, conservar y mantener la pureza del extracto de cáñamo. En una realización, el extracto de cáñamo se obtiene a partir de una extracción con CO2 supercrítico. Por ejemplo, la extracción con CO2 supercrítico puede llevarse a cabo tal como se describe en la patente US n.° 8.895.078. Alternativamente, puede utilizarse un solvente, tal como éter de petróleo, etanol, metanol, butanol, acetona, hielo seco o aceite de oliva, a temperatura ambiente bajo agitación, mediante extracción pasiva, calentado hasta una temperatura superior a la temperatura ambiente, o bajo reflujo, tal como es conocido de la técnica, para proporcionar el extracto de cáñamo. En otra realización, se utiliza extracto de cáñamo de una extracción con butanol como material de partida para los métodos dados a conocer en la presente memoria.
Los métodos adecuados para medir el contenido de cannabinoide y terpeno en el extracto de cáñamo son conocidos de la técnica. En una realización, se determina el contenido de cannabinoide utilizando cromatografía líquida con detección mediante espectrometría de masas (CL-EM). En otra realización, se determina el contenido de terpeno utilizando cromatografía de gases con análisis de detección de ionización de llama (GC-FID, por sus siglas en inglés) del espacio de cabeza.
Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión «agente saborizante» se refiere a un ingrediente que se añade a una composición para impartir un sabor, olor u otra propiedad organoléptica particular.
Tal como se utiliza en la presente memoria, el término «aceite» se refiere a un líquido viscoso no polar que es tanto hidrofóbico como lipofílico. Los aceites pueden aislarse a partir de productos animales, vegetales o petroquímicos.
Tal como se utiliza en la presente memoria, el término «masticable» se refiere a un producto o una parte del mismo que presenta propiedades reológicas y otras propiedades texturales y organolépticas que tienden a estimular la masticación del artículo por un animal objetivo. En términos generales, una matriz masticable mostrará suficiente ductilidad para que sea por lo menos ligeramente maleable al ser mordida por el animal objetivo, y suficiente comestibilidad para que el animal objetivo no resulte repelido por su sabor al morderlo varias veces. Por el contrario, «masticable» no significa meramente que el artículo puede ser masticado por el animal (es decir, no significa meramente que una parte del artículo cabrá en la boca del animal de manera suficiente para permitir que este pueda hincar los dientes en esa parte).
La expresión «nivel máximo de concentración sérica» de una sustancia, tal como se utiliza en la presente memoria, se refiere al nivel máximo de la sustancia observado en una muestra de plasma tras una única administración.
Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión «extrusión en frío» se refiere a un procedimiento para producir productos alimentarios comestibles que comprenden varias operaciones unitarias, incluyendo mezcla, amasado, corte, conformado y moldeado, la totalidad de los cuales se lleva a cabo a la temperatura ambiente o a una temperatura próxima a ella.
Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión «efecto psicotrópico» se refiere a una modificación de la función cerebral que resulta en una alteración de la percepción, humor, conciencia o comportamiento.
Composiciones farmacéuticas
En un aspecto, en la presente memoria se proporciona una composición farmacéutica que comprende extracto de cáñamo y un portador, en la que el extracto de cáñamo comprende:
cannabidiol,
ácido cannabidiólico,
ácido cannabigerólico,
A9-tetrahidrocannabinol y
cannabicromeno,
en el que la proporción de cannabidiol a ácido cannabidiólico es de entre aproximadamente 0,6:1 y aproximadamente 1:0,6, y en el que la proporción de A9-tetrahidrocannabinol a los demás cannabinoides es de entre aproximadamente 1:50 y aproximadamente 1:20. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la proporción de cannabidiol a ácido cannabidiólico es de entre aproximadamente 0,1:1 y aproximadamente 1:0,1. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la proporción de cannabidiol a ácido cannabidiólico es de aproximadamente 0,1:1, aproximadamente 0,2:1, aproximadamente 0,3:1, aproximadamente 0,4:1, aproximadamente 0,5:1, aproximadamente 0,6:1, aproximadamente 0,7:1, aproximadamente 0,8:1, aproximadamente 0,9:1, aproximadamente 1:1, aproximadamente 1:0,9, aproximadamente 1:0,8, aproximadamente 1:0,7, aproximadamente 1:0,6, aproximadamente 1:0,5, aproximadamente 1:0,4, aproximadamente 1:0,3, aproximadamente 1:0,2, o aproximadamente 1:0,1. La proporción de cannabidiol a ácido cannabidiólico es de entre aproximadamente 0,6:1 y aproximadamente 1:0,6, En todavía otra realización, la proporción de cannabidiol a ácido cannabidiólico es de aproximadamente 1:1.
En una realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es insuficiente para producir un efecto psicotrópico, En otra realización, la proporción entre A9-tetrahidrocannabinol y los demás cannabinoides es de entre aproximadamente 1:50 y aproximadamente 1:20. En todavía otra realización, la proporción entre A9-tetrahidrocannabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:50. En todavía otra realización, la proporción entre A9-tetrahidrocannabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:45. En una realización, la proporción entre A9-tetrahidrocanabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:40. En otra realización, la proporción entre A9-tetrahidrocanabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:35. En todavía otra realización, la proporción entre A9-tetrahidrocannabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:30. En todavía otra realización, la proporción entre A9-tetrahidrocannabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:25. En una realización, la proporción entre A9-tetrahidrocannabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:20.
En una realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 2 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 1,5 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 1 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,9 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,8 mg/ml. En una realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,7 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,6 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,5 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,4 mg/ml. En una realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,3 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocanabinol es inferior a aproximadamente 0,2 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,1 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es de aproximadamente 0 mg/ml.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 0,1 a 10 mg/ml de cannabidiol,
aproximadamente 0,1 a 20 mg/ml de ácido cannabidiólico,
aproximadamente 0,01 a 0,5 mg/ml de ácido cannabigerólico,
aproximadamente 0,01 a 0,5 mg/ml de A9-tetrahidrocannabinol y
aproximadamente 0,01 a 0,5 mg/ml de cannabicromeno.
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 1 a 10 mg/ml de cannabidiol,
aproximadamente 1 a 10 mg/ml de ácido cannabidiólico,
aproximadamente 0,05 a 0,2 mg/ml de ácido cannabigerólico,
aproximadamente 0,1 a 0,3 mg/ml de A9-tetrahidrocannabinol y
aproximadamente 0,1 a 0,4 mg/ml de cannabicromeno.
En todavía otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 5 mg/ml de cannabidiol,
aproximadamente 5 mg/ml de ácido cannabidiólico,
aproximadamente 0,11 mg/ml de ácido cannabigerólico,
aproximadamente 0,25 mg/ml de A9-tetrahidrocannabinol y
aproximadamente 0,27 mg/ml de cannabicromeno.
En una realización, en la presente memoria se proporciona una composición farmacéutica que comprende extracto de cáñamo y un portador, en la que el extracto de cáñamo comprende:
a-pineno,
p-mirceno,
p-pineno,
5-limoneno,
linalool,
P-cariofileno,
a-humuleno,
nerolidol 2,
guaiol,
óxido de cariofileno y
a-bisabolol.
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 009 % a 013 % de a-pineno,
aproximadamente 023 % a 044 % de p-mirceno,
aproximadamente 004 % a 009 % de p-pineno,
aproximadamente 005 % a 009 % de 5-limoneno,
aproximadamente 003 % a 0, 06 % de linalool,
aproximadamente 004 % a 007 % de p-cariofileno,
aproximadamente 002 % a 004 % de a-humuleno,
aproximadamente 004 % a 007 % de nerolidol 2,
aproximadamente 002 % a 004 % de guaiol,
aproximadamente 004 % a 0, 08 % de óxido de cariofileno y
aproximadamente 001 % a 004 % de a-bisabolol.
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 007 % a 030 % de a-pineno,
aproximadamente 010 % a 060 % de p-mirceno,
aproximadamente 002 % a 020 % de p-pineno,
aproximadamente 003 % a 020 % de 5-limoneno,
aproximadamente 001 % a 0, 08 % de linalool,
aproximadamente 003 % a 009 % de p-cariofileno,
aproximadamente 001 % a 006 % de a-humuleno,
aproximadamente 002 % a 009 % de nerolidol 2, y
aproximadamente 001 % a 006 % de guaiol,
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 001 % a 050 % de a-pineno,
aproximadamente 0,01 % a 0,90 % de p-mirceno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de p-pineno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de 8-limoneno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de linalool,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de p-cariofileno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50% de a-humuleno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de nerolidol 2,
aproximadamente 0,01 % a 0,50% de guaiol,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de óxido de cariofileno y
aproximadamente 0,01 % a 0,50% de a-bisabolol.
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende, además: canfeno,
p-ocimeno,
eucaliptol,
isopulegol y/o
nerolidol 1.
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 0,02 % de canfeno,
aproximadamente 0,02 % a 0,03 % de p-ocimeno,
aproximadamente 0,02 % a 0,05 % de eucaliptol,
aproximadamente 0,02 % de isopulegol y/o
aproximadamente 0,02 % a 0,04 % de nerolidol 1.
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 0,01 % a 0,04 % de canfeno,
aproximadamente 0,01 % a 0,05 % de p-ocimeno,
aproximadamente 0,01 % a 0,07 % de eucaliptol,
aproximadamente 0,01 % a 0,04 % de isopulegol y/o
aproximadamente 0,01 % a 0,05 % de nerolidol 1.
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de canfeno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de p-ocimeno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de eucaliptol,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de isopulegol y/o
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo no comprende terpenos.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 1 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, ppineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 2 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, ppineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 3 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, ppineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 4 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, ppineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 5 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, ppineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 6 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, ppineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 7 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, ppineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 8 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, ppineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 9 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, ppineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 10 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 11 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 12 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 13 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 14 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 15 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, la composición se formula en forma de un aceite. En otra realización, el portador se selecciona del grupo que consiste en aceite de linaza, aceite de oliva, aceite de pescado, aceite de salmón, aceite de coco, aceite de hierba gatera, aceite de sésamo y aceite de semilla de uva. En todavía otra realización, el portador es aceite de semilla de uva.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende nepetalactona.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende taurina.
En una realización, la composición farmacéutica se formula en forma de un aerosol sublingual. En todavía otra realización, la composición farmacéutica se formula en forma de solución soluble en agua o alcohol, gel o crema para la aplicación transdérmica. En una realización, la forma de administración se formula en forma de un gel para la administración bucal o mucosal. En una realización, la composición farmacéutica se formula en forma de unos polvos. En otra realización, la composición farmacéutica se formula en forma de una solución para la inyección subcutánea. En todavía otra realización, la composición farmacéutica se formula en forma de un comprimido. En todavía otra realización, la composición farmacéutica se formula en forma de una cápsula. En una realización, la composición farmacéutica se formula en forma de un masticable duro.
En una realización, la composición se formula como masticable para la administración oral. En otra realización, el masticable se produce mediante extrusión en frío. En otra realización, el peso del masticable es de entre aproximadamente 0,5 y 10 g. En todavía otra realización el peso del masticable es de entre aproximadamente 4 g y aproximadamente 6 g, de aproximadamente 9 g o de aproximadamente 10 g. En todavía otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 0,5 g. En una realización, el peso del masticable es de aproximadamente 1 g. En otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 1.5 g. En todavía otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 2 g. En todavía otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 3 g. En una realización, el peso del masticable es de aproximadamente 4 g. En otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 5 g. En todavía otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 6 g. En todavía otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 7 g. En una realización, el peso del masticable es de aproximadamente 8 g. En otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 9 g. En todavía otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 10 g.
En una realización, el masticable de 4 g comprende:
aproximadamente 7 mg de cannabidiol,
aproximadamente 6 mg de ácido cannabidiólico,
aproximadamente 0,12 mg de ácido cannabigerólico,
aproximadamente 0,32 mg de A9-tetrahidrocannabinol y
aproximadamente 0,36 mg de cannabicromeno.
Las composiciones farmacéuticas de la presente exposición pueden prepararse mediante procedimientos bien conocidos de la técnica, p. ej., mediante procedimientos convencionales de disolución, granulación, trituración, pulverización, preparación de grageas, levigado, emulsionación, encapsulado, atrapamiento o liofilización.
Las composiciones para la utilización de acuerdo con la presente exposición, de esta manera, pueden formularse de manera convencional utilizando uno o más portadores farmacéuticamente aceptables que comprenden excipientes y auxiliares, que facilitan el procesamiento de los compuestos activos en preparaciones que pueden utilizarse farmacéuticamente. La formulación correcta es dependiente de la vía de administración seleccionada.
Formas de administración
En un aspecto, en la presente memoria se proporciona una forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) que comprende:
cannabidiol,
ácido cannabidiólico,
ácido cannabigerólico,
A9-tetrahidrocannabinol,
cannabicromeno, y
uno o más aditivos, agentes saborizantes, surfactantes y adyuvantes farmacéuticamente aceptables.
En una realización, la proporción entre cannabidiol y ácido cannabidiólico se selecciona del grupo que consiste en aproximadamente 1:100, aproximadamente 1:50, aproximadamente 1:10 y aproximadamente 1:1. En una realización, la proporción entre cannabidiol y ácido cannabidiólico es de entre aproximadamente 0,1:1 y aproximadamente 1:0,1. En otra realización, la proporción entre cannabidiol y ácido cannabidiólico es de aproximadamente 0.1:1, aproximadamente 0,2:1, aproximadamente 0,3:1, aproximadamente 0,4:1, aproximadamente 0,5:1, aproximadamente 0,6:1, aproximadamente 0,7:1, aproximadamente 0,8:1, aproximadamente 0,9:1, aproximadamente 1:1, aproximadamente 1:0,9, aproximadamente 1:0,8, aproximadamente 1:0,7, aproximadamente 1:0,6, aproximadamente 1:0,5, aproximadamente 1:0,4, aproximadamente 1:0,3, aproximadamente 1:0,2, o aproximadamente 1:0,1. En todavía otra realización, la proporción entre cannabidiol y ácido cannabidiólico es de entre aproximadamente 0,6:1 y aproximadamente 1:0,6. En todavía otra realización, la proporción de cannabidiol a ácido cannabidiólico es de aproximadamente 1:1.
En una realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es insuficiente para producir un efecto psicotrópico, En otra realización, la proporción entre A9-tetrahidrocannabinol y los demás cannabinoides es de entre aproximadamente 1:50 y aproximadamente 1:20. En todavía otra realización, la proporción entre A9-tetrahidrocannabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:50. En todavía otra realización, la proporción entre A9-tetrahidrocannabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:45. En una realización, la proporción entre A9-tetrahidrocanabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:40. En otra realización, la proporción entre A9-tetrahidrocanabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:35. En todavía otra realización, la proporción entre A9-tetrahidrocannabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:30. En todavía otra realización, la proporción entre A9-tetrahidrocannabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:25. En una realización, la proporción entre A9-tetrahidrocanabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:20.
En una realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 2 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 1,5 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 1 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,9 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,8 mg/ml. En una realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,7 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,6 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,5 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,4 mg/ml. En una realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,3 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocanabinol es inferior a aproximadamente 0,2 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,1 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es de aproximadamente 0 mg/ml.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 0,1 a 10 mg/ml de cannabidiol,
aproximadamente 0,1 a 20 mg/ml de ácido cannabidiólico,
aproximadamente 0,01 a 0,5 mg/ml de ácido cannabigerólico,
aproximadamente 0,01 a 0,5 mg/ml de A9-tetrahidrocannabinol y
aproximadamente 0,01 a 0,5 mg/ml de cannabicromeno.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 1 a 10 mg/ml de cannabidiol,
aproximadamente 1 a 10 mg/ml de ácido cannabidiólico,
aproximadamente 0,05 a 0,2 mg/ml de ácido canabigerólico,
aproximadamente 0,1 a 0,3 mg/ml de A9-tetrahidrocannabinol y
aproximadamente 0,1 a 0,4 mg/ml de cannabicromeno.
En todavía otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 5 mg/ml de cannabidiol,
aproximadamente 5 mg/ml de ácido cannabidiólico,
aproximadamente 0,11 mg/ml de ácido cannabigerólico,
aproximadamente 0,25 mg/ml de A9-tetrahidrocannabinol y
aproximadamente 0,27 mg/ml de cannabicromeno.
En algunas realizaciones, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
a-pineno,
p-mirceno,
p-pineno,
5-limoneno,
linalool,
p-cariofileno,
a-humuleno,
nerolidol 2,
guaiol,
óxido de cariofileno y
a-bisabolol.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 0,09 % a 0,13 % de a-pineno,
aproximadamente 0,23 % a 0,44 % de p-mirceno,
aproximadamente 0,04 % a 0,09 % de p-pineno,
aproximadamente 0,05 % a 0,09 % de 5-limoneno,
aproximadamente 0,03 % a 0,06 % de linalool,
aproximadamente 0,04 % a 0,07 % de p-cariofileno,
aproximadamente 0,02 % a 0,04 % de a-humuleno,
aproximadamente 0,04 % a 0,07 % de nerolidol 2,
aproximadamente 0,02 % a 0,04 % de guaiol,
aproximadamente 0,04 % a 0,08 % de óxido de cariofileno y
aproximadamente 0,01% a0,04%de a-bisabolol.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 0,07 % a 0,30 % de a-pineno,
aproximadamente 0,10 % a 0,60% de p-mirceno,
aproximadamente 0,02 % a 0,20 % de p-pineno,
aproximadamente 0,03 % a 0,20 % de 5-limoneno,
aproximadamente 0,01 % a 0,08 % de linalool,
aproximadamente 0,03 % a 0,09 % de p-cariofileno,
aproximadamente 0,01 % a 0,06 % de a-humuleno,
aproximadamente 0,02 % a 0,09 % de nerolidol 2, y
aproximadamente 0,01 % a 0,06 % de guaiol,
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de a-pineno,
aproximadamente 0,01 % a 0,90 % de p-mirceno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de p-pineno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de 5-limoneno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50% de linalool,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de p-cariofileno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50% de a-humuleno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de nerolidol 2,
aproximadamente 0,01 % a 0,50% de guaiol,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de óxido de cariofileno y
aproximadamente 0,01 % a 0,50% de a-bisabolol.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende, además:
canfeno,
p-ocimeno,
eucaliptol,
isopulegol y/o
nerolidol 1.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 0,02 % de canfeno,
aproximadamente 0,02 % a 0,03 % de p-ocimeno,
aproximadamente 0,02 % a 0,05 % de eucaliptol,
aproximadamente 0,02 % de isopulegol y/o
aproximadamente 0,02 % a 0,04 % de nerolidol 1.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 0,01 % a 0,04% de canfeno,
aproximadamente 0,01 % a 0,05 % de p-ocimeno,
aproximadamente 0,01 % a 0,07 % de eucaliptol,
aproximadamente 0,01 % a 0,04 % de isopulegol y/o
aproximadamente 0,01 % a 0,05 % de nerolidol 1.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de canfeno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de p-ocimeno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de eucaliptol,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de isopulegol y/o
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo no comprende terpenos.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 1 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, ppineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 2 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, ppineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 3 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, ppineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende 4 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, ppineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 5 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 8-limoneno, linalool, pcariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 6 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 8-limoneno, linalool, pcariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 7 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 8-limoneno, linalool, pcariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 8 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 8-limoneno, linalool, pcariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 9 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 8-limoneno, linalool, pcariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 10 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 8-limoneno, linalool, pcariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 11 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 8-limoneno, linalool, pcariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 12 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 8-limoneno, linalool, pcariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 13 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 8-limoneno, linalool, pcariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 14 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 8-limoneno, linalool, pcariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 15 o más de los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 5-limoneno, linalool, pcariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende los siguientes compuestos: a-pineno, p-mirceno, p-pineno, 5-limoneno, linalool, p-cariofileno, ahumuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
En una realización, el agente saborizante se selecciona del grupo que consiste en aceite de hierba gatera, aceite de piperita, extracto de mango, vaca, ave de corral y marisco.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula en forma de un aerosol sublingual. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula en forma de solución soluble en agua o alcohol, gel o crema para la aplicación transdérmica. En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula en forma de unos polvos. En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula como gel para la administración bucal o mucosal. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula en forma de una solución para la inyección subcutánea. En todavía otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula en forma de un comprimido. En todavía otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula en forma de una cápsula. En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula en forma de un masticable duro.
En algunas realizaciones, la invención incluye la infusión de productos comestibles con extracto de cáñamo. En otra realización, el producto comestible es un producto alimentario extruido, un producto alimentario horneado, mantequilla de nueces, untable, pienso peletizado o alimento procesado. En otra realización, el producto comestible es un alimento para animales de compañía. En otra realización, el alimento para animales de compañía se encuentra en una forma seca de almacenamiento estable, tal como comidas deshidratadas, pescado seco, productos lácteos deshidratados, harina de pescado, harina de pescado, cereales, harinas, carbohidratos, frutos secos, etc. En otra realización, el alimento para animales de compañía es húmedo o semihúmedo. En otra realización, el alimento para animales de compañía contiene aditivos o suplementos alimentarios, tales como vitaminas, minerales, compuestos medicinales, etc., por ejemplo, compuestos químicos, enzimas, etc. capaces de eliminar la placa o el sarro de los dientes del animal, etc.
En una realización, el extracto de cáñamo se administra con aceite de hierba gatera. En otra realización, cualquiera de las formas de administración (descritas, aunque no reivindicadas específicamente en la presente memoria) descritas también puede incluir hierba gatera.
En otra realización, se administran los extractos de cáñamo utilizando un nebulizador. En otra realización, el dispositivo y sistema de administración mediante nebulizador es capaz de administrar eficaz y eficientemente uno o más fármacos nebulizados en un animal. En otra realización, el sistema nebulizador puede utilizarse fácilmente en animales sin sacarlos de su entorno natural. En otra realización, el dispositivo y sistema de administración mediante nebulizador permite que los animales sean fácilmente tratados diariamente o múltiples veces cada día sin estrés innecesario o la necesidad de muchos recursos. En otra realización, el dispositivo y sistema de administración mediante nebulizador pueden utilizarse en animales que presentan diferentes niveles de entrenamiento.
En una realización, se administran extracto de cáñamo utilizando un difusor. El difusor puede ser cualquier dispositivo que disperse el extracto de cáñamo en el aire. El extracto de cáñamo puede dispersarse mediante cualquier método, incluyendo la convección natural, mediante convección forzada, mediante calentamiento de una mecha o almohadilla, por ejemplo, que contiene el extracto de cáñamo, mediante la utilización de bombas o con ventiladores.
En una realización, se administra extracto de cáñamo mediante un collar para animales de compañía. El collar para animales de compañía puede comprender un cinturón con una hebilla en un lado, un extremo libre en el otro lado y un medio de enganche, tal como aperturas dispuestas longitudinalmente dentro de la parte central del cinturón, o un mecanismo de cierre de liberación rápida, para sujetar el collar en una configuración de bucle cerrado. El collar para animales de compañía puede realizarse en una diversidad de materiales, incluyendo nilón, cuero de poliéster u otro material adecuado. El material del cinturón puede tratarse con un compuesto impermeabilizante frente al agua. El cinturón de nilón o poliéster puede entretejerse con fibras reflectantes para mejorar la visibilidad del collar para animales de compañía durante las horas nocturnas. En una realización, se infusiona el collar con extracto de cáñamo.
Masticables
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) se formula como masticable para la administración oral. En otra realización, el masticable se produce mediante extrusión en frío. En otra realización, el peso del masticable es de entre aproximadamente 0,5 y 10 g. En todavía otra realización el peso del masticable es de entre aproximadamente 4 g y aproximadamente 6 g, de aproximadamente 9 g o de aproximadamente 10 g. En todavía otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 0,5 g. En una realización, el peso del masticable es de aproximadamente 1 g. En otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 1.5 g. En todavía otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 2 g. En todavía otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 3 g. En una realización, el peso del masticable es de aproximadamente 4 g. En otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 5 g. En todavía otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 6 g. En todavía otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 7 g. En una realización, el peso del masticable es de aproximadamente 8 g. En otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 9 g. En todavía otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 10 g.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
levadura de cerveza,
goma arábiga,
goma guar,
un agente saborizante,
Verdilox,
Previon,
extracto de cáñamo,
glicerina,
lecitina de girasol y
agua.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 25 % a 35 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 1 % a 10 % de goma arábiga,
aproximadamente 0,1 % a 4 % de goma guar,
aproximadamente 10 % a 20 % de un agente saborizante,
aproximadamente 0,01 % a 1 % de Verdilox,
aproximadamente 0,1 % a 2 % de Previon,
aproximadamente 1 % a 10 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 10 % a 20 % de glicerina,
aproximadamente 1 % a 10 % de lecitina de girasol y
aproximadamente 1 % a 10 % de agua.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 29 % a 33 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 3 % a 6 % de goma arábiga,
aproximadamente 0,5 % a 2 % de goma guar,
aproximadamente 12 % a 16 % de un agente saborizante,
aproximadamente 0,01 % a 0,1 % de Verdilox,
aproximadamente 0,5 % a 1,5 % de Previon,
aproximadamente 3 % a 6 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 13 % a 17 % de glicerina,
aproximadamente 3 % a 7 % de lecitina de girasol y
aproximadamente 3 % a 7 % de agua.
En todavía otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 30% de levadura de cerveza,
aproximadamente 4,7 % de goma arábiga,
aproximadamente 0,9 % de goma guar,
aproximadamente 14,2 % de un agente saborizante,
aproximadamente 0,05%de Verdilox,
aproximadamente 0,9 % de Previon,
aproximadamente 4,7 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 15,1 % de glicerina,
aproximadamente 5,7 % de lecitina de girasol y
aproximadamente 5,7 % de agua.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
HCl de glucosamina,
levadura de cerveza,
goma arábiga,
goma guar,
un agente saborizante,
Verdilox,
Previon,
extracto de cáñamo,
glicerina,
lecitina de girasol y
agua.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 10 % a 20 % de HCl de glucosamina,
aproximadamente 25 % a 35 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 1 % a 10 % de goma arábiga,
aproximadamente 0,1 % a 4 % de goma guar,
aproximadamente 10 % a 20 % de un agente saborizante,
aproximadamente 0,01 % a 1 % de Verdilox,
aproximadamente 0,1 % a 2 % de Previon,
aproximadamente 1 % a 10 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 10 % a 20 % de glicerina,
aproximadamente 1 % a 10 % de lecitina de girasol y
aproximadamente 1 % a 10 % de agua.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 12 % a 17 % de HCl de glucosamina,
aproximadamente 29 % a 33 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 3 % a 6 % de goma arábiga,
aproximadamente 0,5 % a 2 % de goma guar,
aproximadamente 12 % a 16 % de un agente saborizante,
aproximadamente 0,01 % a 0,1 % de Verdilox,
aproximadamente 0,5 % a 1,5 % de Previon,
aproximadamente 3 % a 6 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 13 % a 17 % de glicerina,
aproximadamente 3 % a 7 % de lecitina de girasol y
aproximadamente 3 % a 7 % de agua.
En todavía otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 15,6% de HCl de glucosamina,
aproximadamente 30% de levadura de cerveza,
aproximadamente 4,7 % de goma arábiga,
aproximadamente 0,9 % de goma guar,
aproximadamente 14,2 % de un agente saborizante,
aproximadamente 0,05 % de Verdilox,
aproximadamente 0,9 % de Previon,
aproximadamente 4,7 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 15,1 % de glicerina,
aproximadamente 5,7 % de lecitina de girasol y
aproximadamente 5,7 % de agua.
En una realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
HCl de glucosamina,
sulfato de condroitina (76 %),
levadura de cerveza,
goma arábiga,
goma guar,
un agente saborizante,
Verdilox,
Previon,
extracto de cáñamo,
glicerina,
lecitina de girasol y
agua.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 10 % a 20 % de HCl de glucosamina,
aproximadamente 0,1 % a 7 % de sulfato de condroitina (76 %),
aproximadamente 25 % a 35 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 1 % a 10 % de goma arábiga,
aproximadamente 0,1 % a 4 % de goma guar,
aproximadamente 10 % a 20 % de un agente saborizante,
aproximadamente 0,01 % a 1% de Verdilox,
aproximadamente 0,1 % a 2 % de Previon,
aproximadamente 1 % a 10 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 10 % a 20 % de glicerina,
aproximadamente 1 % a 10 % de lecitina de girasol y
aproximadamente 1 % a 10 % de agua.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 12 % a 17 % de HCl de glucosamina,
aproximadamente 1 % a 4 % de sulfato de condroitina (76 %),
aproximadamente 29 % a 33 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 3 % a 6 % de goma arábiga,
aproximadamente 0,5 % a 2 % de goma guar,
aproximadamente 12 % a 16 % de un agente saborizante,
aproximadamente 0,01 % a 0,1 % de Verdilox,
aproximadamente 0,5 % a 1,5 % de Previon,
aproximadamente 3 % a 6 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 13 % a 17 % de glicerina,
aproximadamente 3 % a 7 % de lecitina de girasol y
aproximadamente 3 % a 7 % de agua.
En todavía otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 15,6% de HCl de glucosamina,
aproximadamente 2,6% de sulfato de condroitina (76 %),
aproximadamente 30% de levadura de cerveza,
aproximadamente 4,7 % de goma arábiga,
aproximadamente 0,9 % de goma guar,
aproximadamente 14,2 % de un agente saborizante,
aproximadamente 0,05 % de Verdilox,
aproximadamente 0,9 % de Previon,
aproximadamente 4,7 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 15,1 % de glicerina,
aproximadamente 5,7 % de lecitina de girasol y
aproximadamente 5,7 % de agua.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
ácido hialurónico,
levadura de cerveza,
goma arábiga,
goma guar,
un agente saborizante,
Verdilox,
Previon,
extracto de cáñamo,
glicerina,
lecitina de girasol y
agua.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 0,01 % a 3% de ácido hialurónico,
aproximadamente 25 % a 35 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 1 % a 10 % de goma arábiga,
aproximadamente 0,1 % a 5% de goma guar,
aproximadamente 10 % a 20 % de un agente saborizante,
aproximadamente 0,01 % a 1 % de Verdilox,
aproximadamente 0,1 % a 3% de Previon,
aproximadamente 1 % a 10 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 10 % a 20 % de glicerina,
aproximadamente 1 % a 10 % de lecitina de girasol y
aproximadamente 1 % a 10 % de agua.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 0,01 % a 1 % de ácido hialurónico,
aproximadamente 29 % a 33 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 3 % a 6 % de goma arábiga,
aproximadamente 0,5 % a 2 % de goma guar,
aproximadamente 12 % a 16 % de un agente saborizante,
aproximadamente 0,01 % a 0,1 % de Verdilox,
aproximadamente 0,5 % a 1,5 % de Previon,
aproximadamente 3 % a 6 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 13 % a 17 % de glicerina,
aproximadamente 3 % a 7 % de lecitina de girasol y
aproximadamente 3 % a 7 % de agua.
En todavía otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 0,1 % de ácido hialurónico,
aproximadamente 30,6 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 4,8 % de goma arábiga,
aproximadamente 0,97 % de goma guar,
aproximadamente 14,5 % de un agente saborizante,
aproximadamente 0,05 % de Verdilox,
aproximadamente 0,97 % de Previon,
aproximadamente 4,8 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 15,5 % de glicerina,
aproximadamente 5,8 % de lecitina de girasol y
aproximadamente 5,8 % de agua.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
HCl de glucosamina,
ácido hialurónico,
levadura de cerveza,
goma arábiga,
goma guar,
un agente saborizante,
Verdilox,
Previon,
extracto de cáñamo,
glicerina,
lecitina de girasol y
agua.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 10 % a 20 % de HCl de glucosamina,
aproximadamente 0,01 % a 3 % de ácido hialurónico,
aproximadamente 25 % a 35 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 1 % a 10 % de goma arábiga,
aproximadamente 0,1 % a 5 % de goma guar,
aproximadamente 10 % a 20 % de un agente saborizante,
aproximadamente 0,01 % a 1 % de Verdilox,
aproximadamente 0,1 % a 3 % de Previon,
aproximadamente 1 % a 10 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 10 % a 20 % de glicerina,
aproximadamente 1 % a 10 % de lecitina de girasol y
aproximadamente 1 % a 10 % de agua.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 12 % a 17 % de HCl de glucosamina,
aproximadamente 0,01 % a 1 % de ácido hialurónico,
aproximadamente 29 % a 33 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 3 % a 6 % de goma arábiga,
aproximadamente 0,5 % a 2 % de goma guar,
aproximadamente 12 % a 16 % de un agente saborizante,
aproximadamente 0,01 % a 0,1 % de Verdilox,
aproximadamente 0,5 % a 1,5 % de Previon,
aproximadamente 3 % a 6 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 13 % a 17 % de glicerina,
aproximadamente 3 % a 7 % de lecitina de girasol y
aproximadamente 3 % a 7 % de agua.
En todavía otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 16% de HCl de glucosamina,
aproximadamente 0,1 % de ácido hialurónico,
aproximadamente 30,6 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 4,8 % de goma arábiga,
aproximadamente 0,97 % de goma guar,
aproximadamente 14,5 % de un agente saborizante,
aproximadamente 0,05 % de Verdilox,
aproximadamente 0,97 % de Previon,
aproximadamente 4,8 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 15,5 % de glicerina,
aproximadamente 5,8 % de lecitina de girasol y
aproximadamente 5,8 % de agua.
En todavía otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
extracto de cáñamo,
mantequilla de cacahuete,
salvado de arroz,
HCl de glucosamina,
boniato,
melaza seca,
ácido sórbico,
levadura de cerveza,
azúcar,
agua,
glicerina,
almidón de patata,
mantequilla de cacahuete deshidratada,
almidón de arroz y
goma guar.
En todavía otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 5,0 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 15,0 % de mantequilla de cacahuete,
aproximadamente 12,5 % de salvado de arroz,
aproximadamente 5,5 % de boniato,
aproximadamente 8,0 % de melaza seca,
aproximadamente 1 % de ácido sórbico,
aproximadamente 5,0 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 6,0 % de azúcar,
aproximadamente 9,25 % de agua;
aproximadamente 13,0 % de glicerina,
aproximadamente 2,0 % de almidón de patata,
aproximadamente 1,0 % de mantequilla de cacahuete deshidratada,
aproximadamente 2,0 % de almidón de arroz y
aproximadamente 2,0% de goma guar.
En todavía otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 5,0 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 15,0 % de mantequilla de cacahuete,
aproximadamente 13,0% de salvado de arroz,
aproximadamente 6,0 % de boniato,
aproximadamente 9,0 % de melaza seca,
aproximadamente 1 % de ácido sórbico,
aproximadamente 5,0 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 6,0 % de azúcar,
aproximadamente 9,5 % de agua;
aproximadamente 13,0 % de glicerina,
aproximadamente 4,0 % de almidón de patata,
aproximadamente 1,0 % de mantequilla de cacahuete deshidratada,
aproximadamente 2,0 % de almidón de arroz y
aproximadamente 2,0 % de goma guar.
En todavía otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 3,0 % a 10,0 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 10,0 % a 20,0 % de mantequilla de cacahuete,
aproximadamente 10,0 % a 15,0 % de salvado de arroz,
aproximadamente 4,0 % a 10,0 % de boniato,
aproximadamente 6,0 % a 13,0 % de melaza seca,
aproximadamente 0,5 % a 5,0 % de ácido sórbico,
aproximadamente 2,0 % a 8,0 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 3,0 % a 8,0 % de azúcar,
aproximadamente 5,0 % a 15,0 % de agua;
aproximadamente 8,0 % a 18,0 % de glicerina,
aproximadamente 1,0 % a 8,0 % de almidón de patata,
aproximadamente 0,5 % a 5,0 % de mantequilla de cacahuete deshidratada,
aproximadamente 1,0 % a 5,0 % de almidón de arroz y
aproximadamente 1,0 % a 5,0 % de goma guar.
En todavía otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 5,0 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 15,0 % de mantequilla de cacahuete,
aproximadamente 12,5 % de salvado de arroz,
aproximadamente 12,75 % de HCl de glucosamina,
aproximadamente 5,5 % de boniato,
aproximadamente 8,0 % de melaza seca,
aproximadamente 1 % de ácido sórbico,
aproximadamente 5,0 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 6,0 % de azúcar,
aproximadamente 9,25 % de agua;
aproximadamente 13,0 % de glicerina,
aproximadamente 2,0 % de almidón de patata,
aproximadamente 1,0 % de mantequilla de cacahuete deshidratada,
aproximadamente 2,0 % de almidón de arroz y
aproximadamente 2,0% de goma guar.
En todavía otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 5,0 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 15,0 % de mantequilla de cacahuete,
aproximadamente 13,0 % de salvado de arroz,
aproximadamente 8,5 % de HCl de glucosamina,
aproximadamente 6,0 % de boniato,
aproximadamente 9,0 % de melaza seca,
aproximadamente 1 % de ácido sórbico,
aproximadamente 5,0 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 6,0 % de azúcar,
aproximadamente 9,5 % de agua;
aproximadamente 13,0 % de glicerina,
aproximadamente 4,0 % de almidón de patata,
aproximadamente 1,0 % de mantequilla de cacahuete deshidratada,
aproximadamente 2,0 % de almidón de arroz y
aproximadamente 2,0% de goma guar.
En todavía otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende:
aproximadamente 3,0 % a 10,0 % de extracto de cáñamo,
aproximadamente 10,0 % a 20,0 % de mantequilla de cacahuete,
aproximadamente 10,0 % a 15,0 % de salvado de arroz,
aproximadamente 5 % a 15,0 % de HCl de glucosamina,
aproximadamente 4,0 % a 10,0 % de boniato,
aproximadamente 6,0 % a 13,0 % de melaza seca,
aproximadamente 0,5 % a 5,0 % de ácido sórbico,
aproximadamente 2,0 % a 8,0 % de levadura de cerveza,
aproximadamente 3,0 % a 8,0 % de azúcar,
aproximadamente 5,0 % a 15,0 % de agua;
aproximadamente 8,0 % a 18,0 % de glicerina,
aproximadamente 1,0 % a 8,0 % de almidón de patata,
aproximadamente 0,5 % a 5,0 % de mantequilla de cacahuete deshidratada,
aproximadamente 1,0 % a 5,0 % de almidón de arroz y
aproximadamente 1,0 % a 5,0 % de goma guar.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende, además sulfato de condroitina.
En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 2,0 % de extracto de cáñamo. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 3,0 % de extracto de cáñamo. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 4,0 % de extracto de cáñamo. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 5,0%de extracto de cáñamo. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 6,0 % de extracto de cáñamo. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 7,0 % de extracto de cáñamo. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 8,0 % de extracto de cáñamo. En otra realización, la forma de administración (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria) comprende 9,0 % de extracto de cáñamo. En otra realización, la forma de administración comprende 10,0 % de extracto de cáñamo.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende:
cannabidiol,
ácido cannabidiólico,
ácido cannabigerólico,
A9-tetrahidrocanabinol y
Cannabicromeno
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la proporción de cannabidiol a ácido cannabidiólico se selecciona del grupo que consiste en aproximadamente 1:100, aproximadamente 1:50, aproximadamente 1:10 y aproximadamente 1:1. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la proporción de cannabidiol a ácido cannabidiólico es de entre aproximadamente 0,1:1 y aproximadamente 1:0,1. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la proporción de cannabidiol a ácido cannabidiólico es de aproximadamente 0,1:1, aproximadamente 0,2:1, aproximadamente 0,3:1, aproximadamente 0,4:1, aproximadamente 0,5:1, aproximadamente 0,6:1, aproximadamente 0,7:1, aproximadamente 0,8:1, aproximadamente 0,9:1, aproximadamente 1:1, aproximadamente 1:0,9, aproximadamente 1:0,8, aproximadamente 1:0,7, aproximadamente 1:0,6, aproximadamente 1:0,5, aproximadamente 1:0,4, aproximadamente 1:0,3, aproximadamente 1:0,2, o aproximadamente 1:0,1. En todavía otra realización, la proporción entre cannabidiol y ácido cannabidiólico es de entre aproximadamente 0,6:1 y aproximadamente 1:0,6. En todavía otra realización, la proporción de cannabidiol a ácido cannabidiólico es de aproximadamente 1:1.
En una realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol resulta insuficiente para producir un efecto psicotrópico, En otra realización, la proporción entre A9-tetrahidrocannabinol y los demás cannabinoides es de entre aproximadamente 1:50 y aproximadamente 1:20. En todavía otra realización, la proporción entre A9-tetrahidrocannabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:50. En todavía otra realización, la proporción entre A9-tetrahidrocannabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:45. En una realización, la proporción entre A9-tetrahidrocanabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:40. En otra realización, la proporción entre A9-tetrahidrocanabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:35. En todavía otra realización, la proporción entre A9-tetrahidrocannabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:30. En todavía otra realización, la proporción entre A9-tetrahidrocannabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:25. En una realización, la proporción entre A9-tetrahidrocanabinol y los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:20.
En una realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 2 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 1,5 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 1 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,9 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,8 mg/ml. En una realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,7 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,6 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,5 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,4 mg/ml. En una realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,3 mg/ml. En otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocanabinol es inferior a aproximadamente 0,2 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 0,1 mg/ml. En todavía otra realización, la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es de aproximadamente 0 mg/ml.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 0,1 a 10 mg/ml de cannabidiol,
aproximadamente 0,1 a 20 mg/ml de ácido cannabidiólico,
aproximadamente 0,01 a 0,5 mg/ml de ácido canabigerólico,
aproximadamente 0,01 a 0,5 mg/ml de A9-tetrahidrocannabinol y
aproximadamente 0,01 a 0,5 mg/ml de cannabicromeno.
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 1 a 10 mg/ml de cannabidiol,
aproximadamente 1 a 10 mg/ml de ácido cannabidiólico, aproximadamente 0,05 a 0,2 mg/ml de ácido cannabigerólico, aproximadamente 0,1 a 0,3 mg/ml de A9-tetrahidrocannabinol y aproximadamente 0,1 a 0,4 mg/ml de cannabicromeno.
En todavía otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 5 mg/ml de cannabidiol,
aproximadamente 5 mg/ml de ácido cannabidiólico,
aproximadamente 0,11 mg/ml de ácido cannabigerólico, aproximadamente 0,25 mg/ml de A9-tetrahidrocannabinol y aproximadamente 0,27 mg/ml de cannabicromeno.
En una realización, el extracto de cáñamo comprende:
a-pineno,
p-mirceno,
p-pineno,
5-limoneno,
linalool,
p-cariofileno,
a-humuleno,
nerolidol 2,
guaiol,
óxido de cariofileno y
a-bisabolol.
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 0,09 % a 0,13 % de a-pineno,
aproximadamente 0,23 % a 0,44 % de p-mirceno,
aproximadamente 0,04 % a 0,09 % de p-pineno,
aproximadamente 0,05 % a 0,09 % de 5-limoneno,
aproximadamente 0,03 % a 0,06 % de linalool,
aproximadamente 0,04 % a 0,07 % de p-cariofileno,
aproximadamente 0,02 % a 0,04 % de a-humuleno,
aproximadamente 0,04 % a 0,07 % de nerolidol 2,
aproximadamente 0,02 % a 0,04 % de guaiol,
aproximadamente 0,04 % a 0,08 % de óxido de cariofileno y aproximadamente 0,01 % a 0,04 % de a-bisabolol.
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 0,07 % a 0,30 % de a-pineno,
aproximadamente 0,10 % a 0,60 % de p-mirceno,
aproximadamente 0,02 % a 0,20 % de p-pineno,
aproximadamente 0,03 % a 0,20 % de 5-limoneno,
aproximadamente 0,01 % a 0,08 % de linalool,
aproximadamente 0,03 % a 0,09 % de p-cariofileno,
aproximadamente 0,01 % a 0,06 % de a-humuleno,
aproximadamente 0,02 % a 0,09 % de nerolidol 2, y
aproximadamente 0,01 % a 0,06 % de guaiol,
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de a-pineno,
aproximadamente 0,01 % a 0,90 % de p-mirceno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de p-pineno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de 5-limoneno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de linalool,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de p-cariofileno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50% de a-humuleno,
aproximadamente 0,01% a0,50%de nerolidol 2,
aproximadamente 0,01 % a 0,50% de guaiol,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de óxido de cariofileno y
aproximadamente 0,01 % a 0,50% de a-bisabolol.
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende, además: canfeno,
p-ocimeno,
eucaliptol,
isopulegol y/o
nerolidol 1.
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 0,02 % de canfeno,
aproximadamente 0,02 % a 0,03 % de p-ocimeno,
aproximadamente 0,02 % a 0,05 % de eucaliptol,
aproximadamente 0,02 % de isopulegol y/o
aproximadamente 0,02 % a 0,04 % de nerolidol 1.
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 0,01 % a 0,04% de canfeno,
aproximadamente 0,01 % a 0,05 % de p-ocimeno,
aproximadamente 0,01 % a 0,07 % de eucaliptol,
aproximadamente 0,01 % a 0,04 % de isopulegol y/o
aproximadamente 0,01 % a 0,05 % de nerolidol 1.
En otra realización, el extracto de cáñamo comprende:
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de canfeno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de p-ocimeno,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de eucaliptol,
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de isopulegol y/o
aproximadamente 0,01 % a 0,50 % de nerolidol 1.
En una realización, la composición se formula en forma de un aceite. En otra realización, el portador se selecciona del grupo que consiste en aceite de linaza, aceite de oliva, aceite de pescado, aceite de salmón, aceite de coco, aceite de hierba gatera, aceite de sésamo y aceite de semilla de uva. En todavía otra realización, el portador es aceite de semilla de uva.
En una realización, el agente saborizante se selecciona del grupo que consiste en aceite de hierba gatera, polvos de hígado de pollo, extracto de ave de corral, maltodextrina, mantequilla y tocino. En otra realización, el agente saborizante son polvos de hígado de pollo.
En una realización, la composición se formula como masticable para la administración oral. En otra realización, el masticable se produce mediante extrusión en frío. En otra realización, el peso del masticable es de entre aproximadamente 0,5 y 10 g. En todavía otra realización el peso del masticable es de entre aproximadamente 4 g y aproximadamente 6 g, de aproximadamente 9 g o de aproximadamente 10 g. En todavía otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 0,5 g. En una realización, el peso del masticable es de aproximadamente 1 g. En otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 1.5 g. En todavía otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 2 g. En todavía otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 3 g. En una realización, el peso del masticable es de aproximadamente 4 g. En otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 5 g. En todavía otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 6 g. En todavía otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 7 g. En una realización, el peso del masticable es de aproximadamente 8 g. En otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 9 g. En todavía otra realización, el peso del masticable es de aproximadamente 10 g.
En una realización, el masticable de 4 g comprende:
aproximadamente 7 mg de cannabidiol,
aproximadamente 6 mg de ácido cannabidiólico,
aproximadamente 0,12 mg de ácido cannabigerólico,
aproximadamente 0,32 mg de A9-tetrahidrocannabinol y
aproximadamente 0,36 mg de cannabicromeno.
Métodos de tratamiento
En un aspecto (descrito, aunque no reivindicado específicamente en la presente memoria), en la presente memoria se proporciona un método para tratar o reducir el dolor en un sujeto veterinario que lo necesita, que comprende administrar en el sujeto una cantidad terapéuticamente eficaz de cualquiera de las composiciones o formas de administración indicadas anteriormente.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el dolor está asociado a artritis, dolor postoperatorio, dolor agudo, dolor dental, dolor asociado a gingivitis o dolor multiarticular.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de entre aproximadamente 0,1 y 15,0 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de entre aproximadamente 0,1 y 10,0 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 0,1 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 0,2 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 0,3 mg/kg. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 0,4 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 0,5 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 0,6 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 0,7 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 0,8 mg/kg. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 0,9 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 1 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 1,5 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 2 mg/kg. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 3 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 4 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 5 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 6 mg/kg. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 7 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 8 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 9 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 10 mg/kg. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 11 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 12 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 13 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 14 mg/kg. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 15 mg/kg.
En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a dos veces la dosis terapéuticamente eficaz durante una semana y posteriormente se administra a la dosis terapéuticamente eficaz. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la dosis terapéuticamente eficaz es de entre aproximadamente 0,1 y 0,5 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la dosis terapéuticamente eficaz es de aproximadamente 2 mg/kg. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la dosis terapéuticamente eficaz es de aproximadamente 8 mg/kg.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 1 mg/kg durante una semana y posteriormente se administra a una dosis de entre aproximadamente 0,1 y 0,5 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 4 mg/kg durante una semana y posteriormente se administra a una dosis de aproximadamente 2 mg/kg.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 2 mg/kg cada 12 horas durante 2 semanas, seguidamente se administra a una dosis de aproximadamente 1 mg/kg cada 12 horas durante dos semanas y, a continuación, se administra seguidamente a una dosis de aproximadamente 2 mg/kg cada 12 horas durante cuatro semanas.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 1,0 mg/kg una vez al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 1,0 mg/kg dos veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 1,0 mg/kg tres veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 1,0 mg/kg cuatro veces al día.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 2,0 mg/kg una vez al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 2,0 mg/kg dos veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 2,0 mg/kg tres veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 2,0 mg/kg cuatro veces al día.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 3,0 mg/kg una vez al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 3,0 mg/kg dos veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 3,0 mg/kg tres veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 3,0 mg/kg cuatro veces al día.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 4,0 mg/kg una vez al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 4,0 mg/kg dos veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 4,0 mg/kg tres veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 4,0 mg/kg cuatro veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 5,0 mg/kg una vez al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 5,0 mg/kg dos veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 5,0 mg/kg tres veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 5,0 mg/kg cuatro veces al día.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 6,0 mg/kg una vez al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 6,0 mg/kg dos veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 6,0 mg/kg tres veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 6,0 mg/kg cuatro veces al día.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 7,0 mg/kg una vez al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 7,0 mg/kg dos veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 7,0 mg/kg tres veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 7,0 mg/kg cuatro veces al día.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 8,0 mg/kg una vez al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 8,0 mg/kg dos veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 8,0 mg/kg tres veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 8,0 mg/kg cuatro veces al día.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 9,0 mg/kg una vez al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 9,0 mg/kg dos veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 9,0 mg/kg tres veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 9,0 mg/kg cuatro veces al día.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 10,0 mg/kg una vez al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 10,0 mg/kg dos veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 10,0 mg/kg tres veces al día. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la composición farmacéutica o forma de administración se administra a una dosis de aproximadamente 10,0 mg/kg cuatro veces al día.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el método resulta en una concentración sérica máxima mediana terapéuticamente eficaz de cannabidiol. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de entre aproximadamente 90 y 310 ng/ml. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 90 ng/ml. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 100 ng/ml. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 102 ng/ml. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 200 ng/ml. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 300 ng/ml. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 400 ng/ml. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 500 ng/ml. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 590 ng/ml. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 600 ng/ml.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el sujeto veterinario es canino, felino, bovino, porcino o equino. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el sujeto veterinario es canino. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el sujeto veterinario es felino.
En un aspecto (descrito, aunque no reivindicado específicamente en la presente memoria), en la presente memoria se proporciona un método para tratar o reducir el dolor asociado a artritis, dolor postoperatorio, dolor agudo, dolor dental dolor asociado a gingivitis o dolor multiarticular en un sujeto veterinario que lo necesita, que comprende administrar en el sujeto una cantidad terapéuticamente eficaz de extracto de cáñamo.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de entre aproximadamente 0,1 y 15,0 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de entre aproximadamente 0,1 y 10,0 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 0,1 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 0,2 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 0,3 mg/kg. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 0,4 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 0,5 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 0,6 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 0,7 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 0,8 mg/kg. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 0,9 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 1 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 1,5 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 2 mg/kg. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 3 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 4 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 5 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 6 mg/kg. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 7 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 8 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 9 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 10 mg/kg. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 11 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 12 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 13 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 14 mg/kg. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 15 mg/kg.
En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a dos veces la dosis terapéuticamente eficaz durante una semana y posteriormente se administra a la dosis terapéuticamente eficaz. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la dosis terapéuticamente eficaz es de entre aproximadamente 0,1 y 0,5 mg/kg. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la dosis terapéuticamente eficaz es de aproximadamente 2 mg/kg. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la dosis terapéuticamente eficaz es de aproximadamente 8 mg/kg.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 1 mg/kg durante una semana y posteriormente se administra a una dosis de entre aproximadamente 0,1 y 0,5 mg/kg. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el extracto de cáñamo se administra a una dosis de aproximadamente 4 mg/kg durante una semana y posteriormente se administra a una dosis de aproximadamente 2 mg/kg.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el método resulta en una concentración sérica máxima mediana terapéuticamente eficaz de cannabidiol. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de entre aproximadamente 90 y 310 ng/ml. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 90 ng/ml. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 100 ng/ml. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 102 ng/ml. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 200 ng/ml. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 300 ng/ml. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 400 ng/ml. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 500 ng/ml. En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 590 ng/ml. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), la concentración sérica máxima mediana de cannabidiol es de aproximadamente 600 ng/ml.
En una realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el sujeto veterinario es canino, felino, bovino, porcino o equino. En otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el sujeto veterinario es canino. En todavía otra realización (descrita, aunque no reivindicada específicamente en la presente memoria), el sujeto veterinario es felino.
Las composiciones farmacéuticas y formas de administración de la presente exposición pueden administrarse mediante cualquier vía conveniente, por ejemplo, mediante infusión o inyección de bolo, mediante absorción a través de los revestimientos epiteliales o mucocutáneos (p. ej., mucosa oral, rectal y mucosa intestinal, etc.) y pueden administrarse junto con cualquier otro agente terapéutico. La administración puede ser sistémica o local.
Las composiciones terapéuticas de la invención se administrarán con portadores adecuados, excipientes y otros agentes que se incorporen en formulaciones para proporcionar una transferencia, administración, tolerancia y similar mejoradas. Puede encontrarse una multitud de formulaciones adecuadas en el formulario conocido por todos los químicos farmacéuticos: Remington's Pharmaceutical Sciences, Mack Publishing Company, Easton, PA. Entre dichas formulaciones se incluyen, por ejemplo, polvos, pastas, pomadas, gelatinas, ceras, aceites, lípidos, vesículas que contienen lípidos (catiónicos o aniónicos) (tales como LIPOFECTIN™), conjugados de ADN, pastas de absorción anhidras, emulsiones de aceite en agua y de agua en aceite, emulsiones Carbowax (polietilenglicoles de diverso peso molecular), geles semisólidos y mezclas semisólidas que contienen Carbowax. Ver también Powell et al. "Compendium of excipients for parenteral formulations" PDA (1998) J. Pharm. Sci. Technol. 52:238-311.
La dosis puede variar dependiendo de la edad y peso del sujeto en que debe administrarse, la enfermedad objetivo, las condiciones, la vía de administración y similares. Se conocen diversos sistemas de administración y pueden utilizarse para administrar la composición farmacéutica de la invención, p. ej., el encapsulado en liposomas, micropartículas, microcápsulas, endocitosis mediada por receptores (ver, p. ej., Wu et al., (1987) J. Biol. Chem.
262:4429-4432, 1977). Entre los métodos de introducción se incluyen, aunque sin limitarse a ellos, las vías intradérmica, intramuscular, intraperitoneal, intravenosa, transdérmica, bucal, sublingual, subcutánea, intranasal, epidural y oral. La composición puede administrarse por cualquier vía conveniente, por ejemplo, mediante infusión o inyección de bolo, mediante absorción a través de los revestimientos epiteliales o mucocutáneos (p. ej., mucosa oral, rectal y mucosa intestinal, etc.) y puede administrarse junto con otros agentes biológicamente activos. La administración puede ser sistémica o local.
Pueden prepararse preparaciones farmacológicas para el uso oral utilizando un excipiente sólido, opcionalmente triturando la mezcla resultante y procesando la mezcla de gránulos, tras añadir auxiliares adecuados si se desea, a fin de obtener comprimidos o núcleos de gragea. Son excipientes adecuados, en particular, rellenos, tales como azúcares, incluyendo lactosa, sacarosa, manitol o sorbitol; preparaciones de celulosa, tales como, por ejemplo, almidón de maíz, almidón de trigo, almidón de arroz, almidón de patata, gelatina, goma, metilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, carbometilcelulosa sódica y/o polímeros fisiológicamente aceptables, tales como polivinilpirrolidona (PVP). Si se desea, pueden añadirse un agentes desintegrantes, tales como polivinilpirrolidona entrecruzada, agar o ácido algínico o una sal del mismo, tal como alginato sódico.
Se proporciona núcleos de gragea con recubrimientos adecuados. Con este fin pueden utilizarse soluciones de azúcar concentradas, que opcionalmente pueden contener goma arábiga, talco, polivinilpirrolidona, gel carbopol, polietilenglicol, dióxido de titanio, soluciones de laca y solventes orgánicos o mezclas de solventes adecuados.
Las preparaciones inyectables pueden incluir formas de administración para inyecciones intravenosa, subcutánea, intracutánea e intramuscular, la inyección local, infusiones por goteo, etc. Estas preparaciones inyectables pueden prepararse mediante métodos conocidos públicamente. Por ejemplo, pueden prepararse preparaciones inyectables mediante, p. ej., disolución, suspensión o emulsionación de la composición farmacéutica o forma de administración en un medio acuoso estéril o un medio aceitoso utilizado convencionalmente para inyección. Como medio acuoso para inyección, existe, por ejemplo, la solución salina fisiológica, una solución isotónica que contiene glucosa y otros agentes auxiliares, etc., que puede utilizare en combinación con un agente solubilizador apropiado, tal como un alcohol (p. ej., etanol), un polialcohol (p. ej., propilenglicol, polietilenglicol), un surfactante no iónico (p. ej., polisorbato-80, HCO-50 (aducto de polioxietileno (50 mol) con aceite de ricino hidrogenado)], etc. Como medio aceitoso puede utilizarse, p.ej., aceite de sésamo, aceite de soja, etc., que puede utilizarse en combinación con un agente solubilizador, tal como benzoato de bencilo, alcohol bencílico, etc. La inyección preparada de esta manera puede utilizarse para llenar una ampolla adecuada.
Entre las composiciones farmacéuticas que pueden utilizarse oralmente se incluyen cápsulas de ajuste por presión hechas de gelatina, así como cápsulas selladas blandas hechas de gelatina y un plastificador, tal como glicerol o sorbitol. Las cápsulas de ajuste por presión pueden contener los ingredientes activos en mezcla con relleno, tal como lactosa, ligantes tales como almidones, lubricantes tales como talco o estearato de magnesio y, opcionalmente, estabilizantes. En las cápsulas blandas, los componentes activos pueden disolverse o suspenderse en líquidos adecuados, tales como aceites grasos, parafina líquida o polietilenglicoles líquidos.
Alternativamente, la composición puede encontrarse en una forma de polvos para la reconstitución antes del uso con un vehículo adecuado, por ejemplo agua estéril libre de pirógenos. La formulación exacta, la vía de administración y la dosis pueden ser seleccionadas por el médico familiarizado con el estado del paciente. (Ver, por ejemplo, Fingl, et al., 1975, en: "The Pharmacological Basis of Therapeutics", capítulo I, página 1). Según la gravedad y sensibilidad de la afección tratada, la posología también puede ser una única administración de una composición de liberación lenta, en la que el curso de tratamiento dure entre varios días y varias semanas, o hasta que se llegue a la cura o se consiga disminuir el estado de enfermedad.
Ventajosamente, las composiciones farmacéuticas para el uso oral o parenteral indicadas anteriormente se preparan en formas de administración en una dosis unitaria adecuada para contener una dosis de los ingredientes activos. Entre dichas formas de administración en una dosis unitaria se incluyen, por ejemplo, comprimidos, píldoras, cápsulas, inyecciones (ampollas), supositorios, masticables, alimento para animales de compañía, etc. En determinadas realizaciones, para las posologías proporcionadas anteriormente, se administran en una ración de alimento para animales de compañía, p. ej., 1 mg/kg de extracto de cáñamo proporcionado en una ración de alimento para animales de compañía.
De acuerdo con los métodos (descritos, aunque no reivindicados específicamente en la presente memoria) dados a conocer en la presente memoria, pueden administrarse formulaciones farmacéuticas en el paciente utilizando cualquier dispositivo o mecanismo aceptable. Por ejemplo, la administración puede llevarse a cabo utilizando una jeringa y una aguja o con una pluma reutilizable y/o dispositivo autoinyector de administración. Los métodos de la presente invención (descritos, aunque no reivindicados específicamente en la presente memoria) incluyen la utilización de numerosos dispositivos de administración de pluma y/o autoinyector reutilizables para administrar una formulación farmacéutica.
En una realización para la administración animal no humana, el término «farmacéutico» tal como se utiliza en la presente memoria puede sustituirse por «veterinario».
Ejemplos
Ejemplo 1: aceite de CBD y aprobación de protocolos
La cepa de cáñamo industrial utilizada en el presente estudio era una cepa de cáñamo propietaria que utiliza la extracción con etanol y calor, en la que el producto desecado final se reconstituye en una base de aceite de oliva que contiene aproximadamente 10 mg/ml de CBD como mezcla equitativa de CBD y ácido carboxílico de CBD (CBDa), 0,24 mg/ml de tetrahidrocannabinol (THC), 0,27 mg/ml de cannabicromeno (CBC) y 0,11 mg/ml de cannabigerol (CBG), que está deshidratado; todos los demás cannabinoides se encontraban en una concentración inferior a 0,01 mg/ml. El análisis de 5 tandas de producción diferentes utilizando un laboratorio analítico comercial (MCR Laboratories, Framingham, MA) mostró diferencias inferiores a 9 % entre lotes para cada uno de los cannabinoides detectados y enumerados anteriormente. El estudio se llevó a cabo tras la aprobación del estudio por parte del comité institucional de cuidado y uso de animales de la Universidad de Cornell (IACUC, por sus siglas en inglés), que siguió las directrices de uso de animales de IACUC. Se incluyeron perros de propiedad del cliente tras el consentimiento informado de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Ejemplo 2: perfiles de terpenos
Se determinaron los perfiles de terpenos mediante cromatografía de gases con análisis de detección de ionización de llama (GC-FID) del espacio de cabeza para cuatro extracciones de aceite independientes. Todos los aceites contenían 0,09-0,13 % de a-pineno, 0,23-0,44 % de p-mirceno, 0,04-0,09 % de p-pineno, 0,05-0,09 % de 8-limoneno, 0,03-0,06%de linalool, 0,04-0,07%de p-cariofileno, 0,02-0,04%a-humuleno, 0,04-0,07%de nerolidol 2, 0,02-0,04%de guaiol, 0,04-0,08 % de óxido de cariofileno y 0,01-0,04 % de a-bisabolol. Además, algunos de los aceites analizados contenía 0,02 % de canfeno, 0,02-0,03 % de p-ocimeno, 0,02-0,05 % de eucaliptol, 0,02 % de isopulegol y/o 0,02-0,04 % de nerolidol 1. Los terpenos totales se encontraban en una proporción de entre 0,73 % y 1,10 %.
Ejemplo 3: farmacocinética
Se llevó a cabo una investigación inicial sobre la farmacocinética oral de dosis únicas con 4 perros Beagle (de 3,5 a 7 años, macho, castrados, de 10,7 a 11,9 kg). Cada perro recibió una dosis oral de 2 mg/kg y una de 8 mg/kg de aceite de CBD con un periodo de reposo farmacológico de 2 semanas entre experimentos. Los perros fueron alimentados dos horas después de recibir la dosis. Se llevó a cabo una exploración física 0, 4, 8 y 24 horas después de la administración de dosis. Se evaluó subjetivamente la actitud, comportamiento, propiocepción y marcha en cada punto temporal durante trote/caminar libres y la navegación en torno a un estándar.
Claims (16)
- REIVINDICACIONESi. Composición farmacéutica que comprende extracto de cáñamo y un portador, en la que el extracto de cáñamo comprende:cannabidiol,ácido cannabidiólico,ácido cannabigerólico,A9-tetrahidrocannabinol ycannabicromeno,en el que la proporción de cannabidiol a ácido cannabidiólico es de entre aproximadamente 0,6:1 y aproximadamente 1:0,6, yen el que la proporción de A9-tetrahidrocannabinol a los demás cannabinoides es de entre aproximadamente 1:50 y aproximadamente 1:20.
- 2. Composición farmacéutica según la reivindicación 1, en la que el extracto de cáñamo comprende, además, cuatro o más de los siguientes:a-pineno,p-mirceno,p-pineno,5-limoneno,linalool,p-cariofileno,a-humuleno,nerolidol 2,guaiol,óxido de cariofileno ya-bisabolol.
- 3. Composición farmacéutica según la reivindicación 1 o 2, en la que la concentración de A9-tetrahidrocannabinol resulta insuficiente para producir un efecto psicotrópico.
- 4. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que la proporción de A9-tetrahidrocannabinol a los demás cannabinoides es de aproximadamente 1:25.
- 5. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 1,5 mg/ml,opcionalmente en la que la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es inferior a aproximadamente 1,0 mg/ml, 0,5 mg/ml, 0,3 mg/ml, 0,2 mg/ml o 0,1 mg/ml.
- 6. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que la concentración de A9-tetrahidrocannabinol es de aproximadamente 0 mg/ml.
- 7. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que el extracto de cáñamo comprende:aproximadamente 1 a 10 mg/ml de cannabidiol,aproximadamente 1 a 10 mg/ml de ácido cannabidiólico,aproximadamente 0,05 a 0,2 mg/ml de ácido cannabigerólico,aproximadamente 0,1 a 0,3 mg/ml de A9-tetrahidrocannabinol yaproximadamente 0,1 a 0,4 mg/ml de cannabicromeno,en la que el extracto de cáñamo comprende opcionalmente, además:aproximadamente 5 mg/ml de cannabidiol,aproximadamente 5 mg/ml de ácido cannabidiólico,aproximadamente 0,11 mg/ml de ácido cannabigerólico,aproximadamente 0,25 mg/ml de A9-tetrahidrocannabinol yaproximadamente 0,27 mg/ml de cannabicromeno.
- 8. Composición farmacéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que el extracto de cáñamo comprende:aproximadamente 0,09 % a 0,13 % de a-pineno,aproximadamente 0,23 % a 0,44 % de p-mirceno,aproximadamente 0,04 % a 0,09 % de p-pineno,aproximadamente 0,05 % a 0,09 % de 5-limoneno,aproximadamente 0,03 % a 0,06 % de linalool,aproximadamente 0,04 % a 0,07 % de p-cariofileno,aproximadamente 0,02 % a 0,04 % de a-humuleno,aproximadamente 0,04 % a 0,07 % de nerolidol 2,aproximadamente 0,02 % a 0,04 % de guaiol,aproximadamente 0,04 % a 0,08 % de óxido de cariofileno yaproximadamente 0,01 % a 0,04 % de a-bisabolol.
- 9. Composición farmacéutica según la reivindicación 8, en la que el extracto de cáñamo comprende, además:canfeno,p-ocimeno,eucaliptol,isopulegol y/onerolidol 1,en la que el extracto de cáñamo comprende opcionalmente, además:aproximadamente 0,02 % de canfeno,aproximadamente 0,02 % a 0,03 % de p-ocimeno,aproximadamente 0,02 % a 0,05 % de eucaliptol,aproximadamente 0,02 % de isopulegol y/oaproximadamente 0,02 % a 0,04 % de nerolidol 1.
- 10. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la que el extracto de cáñamo comprende 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 o más de los compuestos siguientes: a-pineno, p-mirceno, ppineno, 8-limoneno, linalool, p-cariofileno, a-humuleno, nerolidol 2, guaiol, óxido de cariofileno, a-bisabolol, canfeno, p-ocimeno, eucaliptol, isopulegol y nerolidol 1.
- 11. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en la que la composición se formula en un portador, opcionalmente en la que el portador se selecciona del grupo que consiste en aceite de linaza, aceite de oliva, aceite de pescado, aceite de salmón, aceite de coco, aceite de hierba gatera, aceite de sésamo y aceite de semilla de uva.
- 12. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en la que la composición comprende por lo menos uno de nepetalactona y taurina.
- 13. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en la que la composición se formula para la administración utilizando por lo menos uno de un nebulizador, un difusor o un collar para animales de compañía.
- 14. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en la que la composición se formula como alimento para animales de compañía para la administración oral o como un masticable para la administración oral.
- 15. Composición farmacéutica según la reivindicación 14, en la que el peso del masticable es de entre aproximadamente 0,5 y 10 g,opcionalmente en la que el peso del masticable es de aproximadamente 4 g, aproximadamente 6 g, aproximadamente 9 g o aproximadamente 10 g.
- 16. Composición farmacéutica según la reivindicación 15, en la que el peso del masticable es de aproximadamente 4 g y el masticable comprende:.aproximadamente 7 mg de cannabidiol,aproximadamente 6 mg de ácido cannabidiólico,aproximadamente 0,12 mg de ácido cannabigerólico,aproximadamente 0,32 mg de A9-tetrahidrocannabinol yaproximadamente 0,36 mg de cannabicromeno.
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