ES2968370T3 - Dispositivo de contención de materia fecal - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de un solo uso para capturar materia fecal excretada por el ano de un usuario. El dispositivo incluye un recipiente flexible para materia fecal que tiene un extremo cerrado y una abertura que está en comunicación fluida con un volumen encerrado por el recipiente flexible. Se dispone un adhesivo alrededor de la abertura del recipiente flexible y tiene un primer lado que está asegurado al recipiente flexible. Un segundo lado del adhesivo está construido para aplicarse de manera removible a la epidermis del usuario cerca de una abertura anal del usuario. El adhesivo tiene una forma para cooperar con la epidermis para circunscribir el ano de manera sellada sin interferir o superponer la anatomía asociada con la función urinaria o los dispositivos médicos, tales como un catéter, asociados con el mismo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de contención de materia fecal

Campo de la invención

La presente invención se refiere a cuidados para la incontinencia y, más específicamente a un dispositivo de contención de materia fecal que conserva la segregación de materia fecal de dispositivos anatómicos y médicos adyacentes al ano de un usuario.

Antecedentes de la invención

Los avances en la ciencia médica, diversas consideraciones medioambientales y las elecciones de un estilo de vida saludable han derivado en un aumento dramático de la esperanza de vida en muchos países desarrollados e incluso subdesarrollados. Con unas vidas más largas, cada vez más personas, incluso adultos y/o niños "saludables", pueden verse sometidas a periodos intermitentes o prolongados de incontinencia fecal u otras dolencias que hacen el uso de un retrete o incluso de una bacinilla extremadamente difícil, cuando no imposible. Como ya se sabe, la exposición a materia fecal durante cualquier período de tiempo puede resultar dañina para la salud de los tejidos por causas como maceración o úlceras, la comodidad del paciente y aspectos generales de salubridad e higiene ambientales.

Generalmente, las personas que sufren de incontinencia fecal tienen cierto grado de movilidad, pero pueden presentar un grado de movilidad que impide un uso conveniente o cualquier uso del aseo si sufren de incontinencia fecal. Los usuarios con movilidad limitada normalmente requieren la asistencia de cuidadores o similares destinados a ayudar a los usuarios a ir al baño o a cuidar a los usuarios a fin de limitar la exposición o duración de la exposición del usuario a excrementos fecales. Dada la disponibilidad de dichos cuidadores y/o a la privacidad que los usuarios sin enfermedades mentales apreciables desean, algunos usuarios pueden intentar acudir al baño sin asistencia, lo que podría exponer a los usuarios a un riesgo de lesiones o a exacerbar la enfermedad subyacente.

Diversos dispositivos de contención de materia fecal generalmente no son adecuados para su uso en el área del usuario próxima al orificio del ano. Los contornos de la hendidura anal y las presiones asociadas a la posición del paciente decúbito prono generalmente hacen que otros aparatos, como dispositivos para ostomías o similares, no sean adecuados para su uso en cooperación con la hendidura anal. Además, la falta de cualquier estructura auxiliar permanente o temporal fijada a la anatomía del usuario hace que el uso de dicho aparato asociado al ano sea poco práctico, si no desaconsejable. Generalmente, el dispositivo de contención coopera con un aparato ostométrico en lugar del tejido del paciente para conservar el aislamiento entre el dispositivo de contención y el tejido. Por lo general, las aperturas asociadas al uso de estos dispositivos cooperan directamente con el aparato de estoma para mantener la integridad y las condiciones del tejido que rodea el dispositivo anatómico y generalmente presentan construcciones rígidas para facilitar una interfaz segura con el mismo. Tales aparatos también se asocian comúnmente con la pared abdominal para mejorar la comodidad del usuario que interactúa con el aparato. La ubicación anatómica y el contorno de la anatomía que rodea el ano hacen que estos aparatos no sean adecuados para la cooperación con la zona próxima al ano. Como resulta comprensible, no todas las incontinencias fecales sufren la alteración intrusiva y excesiva de la anatomía del usuario asociada a los aparatos ostométricos. Los aparatos de recogida de materia fecal anal conocidos, a veces denominados bolsas fecales, adolecen de varios inconvenientes.

Además de las consideraciones asociadas a la comodidad del usuario mencionadas anteriormente, otro aspecto de los aparatos de contención fecal va asociado al mantenimiento de la integridad del tejido que rodea el ano. La extracción y sustitución repetidas de una bolsa fecal pueden provocar lesiones en los tejidos u otras complicaciones asociadas a periodos prolongados de colocación del aparato de contención fecal. Los adhesivos agresivos o los adhesivos con un parámetro de adhesión de alta adherencia pueden dañar el tejido durante la retirada del aparato. La colocación inicial incorrecta del adhesivo puede dar lugar a la sustitución del adhesivo durante cada sustitución del aparato, lo que no hace sino agravar los efectos indeseables asociados a la colocación y retirada repetidas del adhesivo. Lamentablemente, los adhesivos menos agresivos pueden dar como resultado configuraciones en las que el aparato de contención se afloja o mueve con respecto al ano durante el uso del mismo. El enganche parcial de la interfaz de enganche puede dar lugar a fugas del aparato y agravar las consideraciones asociadas al cuidado del tejido del usuario, ya que los excrementos pueden permanecer en contacto con el tejido circundante durante períodos prolongados y/o pueden ensuciar la ropa interior y/o la ropa de cama.

Aunque los adhesivos que presentan parámetros adhesión de adherencia más baja mitigan algunas de las complicaciones asociadas a la protección del tejido que rodea el ano, reducir la adherencia puede incrementar las fugas y/o el movimiento del aparato durante su uso. Estas consideraciones pueden resultar especialmente problemáticas para los usuarios encamados, ya que la mayor parte del peso del usuario recae sobre la zona de la cadera, y el aparato colocado entre el usuario y la superficie de apoyo, durante las actividades de giro o desplazamiento. Por consiguiente, la interfaz de contacto del aparato debe ser lo suficientemente flexible para facilitar la cooperación con el contorno de la hendidura anal y, al mismo tiempo, lo suficientemente robusta para mantener el enganche deseado con el tejido del usuario que rodea el ano.

Otra consideración asociada al uso de dichos aparatos es la habilidad del aparato para cooperar adecuadamente con el área perineal del usuario. Una cooperación inadecuada del aparato con el perineo puede dar como resultado la exposición de la anatomía urinaria, como testículos, pene, vagina, catéteres o similares, a la materia fecal. La exposición de dicha anatomía o aparatos médicos da lugar a condiciones insalubres que tienden a incrementar la incidencia de infecciones de vejiga y/o del tracto urinario. La colocación y el enganche sostenido deseados del área del aparato orientada hacia las posiciones más anteriores de la anatomía reducen el potencial de dichas consecuencias, pero la gran proximidad y la forma solapada de la anatomía asociada al área perineal, particularmente de usuarios decúbito prono, complican la capacidad para garantizar una cooperación deseada del aparato con el usuario.

Otra consideración sobre la consideración de tales aparatos es la construcción del contenedor y la capacidad del contenedor de obtener una forma generalmente plana, en la que los lados opuestos del contenedor se superponen uno sobre el otro, pero se pueden mover para no interferir indebidamente con el paso de la materia fecal al contenedor. Algunos de estos aparatos son tan rígidos y están construidos de tal manera que algunas partes del aparato se superponen al orificio asociado al ano. La superposición de la apertura del aparato con partes del contenedor tiende a sobrecargar la interacción generalmente estanca del aparato con la zona anal del portador, lo que deriva en fugas o el desplazamiento del contenedor con respecto a la anatomía del portador y puede provocar que el aparato no capture adecuadamente la materia fecal de forma higiénica.

Muchos de estos aparatos tampoco proporcionan una metodología adecuada para proporcionar una configuración estanca de los aparatos usados que contienen materia fecal. Si un usuario enfermo queda desatendido durante largos periodos de tiempo, se puede acumular un volumen excesivo de materia fecal que hace que una metodología de cierre no funcione. Muchos aparatos de este tipo de la técnica anterior incluyen contenedores suplementarios asociados configurados para la recepción de aparatos usados. Estas metodologías aumentan el tiempo y los costes asociados a la revisión y el mantenimiento de dichos aparatos.

Por lo tanto, existe la necesidad de un aparato para materia fecal anal que pueda asociarse rápida y eficientemente con el ano de un usuario, que esté construido y coopere con el usuario para proporcionar una interacción sustancialmente circunferencial con el tejido del usuario próximo al ano, incluyendo el área perineal, que no sea incómodo de usar y que esté diseñado para cooperar con la hendidura anal de tal manera que no interfiera con el paso de materia fecal al aparato.

El documento WO00/00128 describe un dispositivo de gestión fecal que comprende una bolsa con una apertura y un reborde anatómico que rodea la apertura. El reborde permite la fijación adhesiva a la zona perianal del usuario. En particular, el reborde comprende un saliente en la parte posterior del reborde, que proporciona un sellado eficaz entre el reborde y la piel del portador y evita las fugas en el coxis.

El documento US2002/198507 describe una bolsa que comprende una bolsa de látex con una apertura adhesiva estructurada y contorneada diseñada para ajustarse con seguridad alrededor de la piel externa del recto.

Se considera que el documento US8277427 representa la técnica anterior más cercana, ya que describe un dispositivo de gestión fecal adecuado para fijarse directamente a la piel perianal entre las nalgas del portador. El dispositivo utiliza una lámina adhesiva optimizada para fijarlo de forma segura a la piel del portador, de modo que se mantenga en su posición durante todo el periodo de uso, incluidas las circunstancias o periodos de uso en los que el portador está activo, es decir, no postrado en cama.

El documento US4445898 describe un dispositivo para incontinencia fecal en forma de bolsa de recogida alargada que tiene un anillo de fijación alrededor de una apertura en un extremo de la bolsa. El anillo está hecho de una espuma termoplástica de célula cerrada blanda, flexible y extensible y la bolsa está hecha a partir de una única lámina o película de material termoplástico. El anillo de fijación de espuma tiene su superficie recubierta con un adhesivo sensible a la presión y sus márgenes interior y exterior son no concéntricos, para definir una zona de fijación perineal relativamente estrecha. Una pluralidad de secciones de lámina de liberación cubren el revestimiento adhesivo del anillo y se pueden extraer en secuencia para facilitar la fijación efectiva del anillo a un paciente.

AT1649U2 describe un dispositivo de gestión fecal que comprende un contenedor de recogida formado por una película en forma de bolsa, cuya apertura puede adherirse de forma desmontable a la superficie de la piel de un usuario.

Sumario de la invención

En el presente documento se describe un dispositivo de un solo uso para capturar la materia fecal excretada por el ano de un usuario de una manera que resuelve una o más de las deficiencias que se han explicado anteriormente. Un aspecto de la presente invención describe un sistema de contención de materia fecal como se define en la reivindicación 1. El aparato o dispositivo mantiene aislada la materia fecal de otras características o estructuras anatómicas, incluidas partes de la epidermis tan solo ligeramente alejadas del orificio anal o ano, así como de la anatomía y los dispositivos médicos, como aquellos asociados al sondaje o relacionados de otro modo con la función urinaria, que pueden colocarse próximos al ano. El aparato mitiga la contaminación de la anatomía adyacente y/o de los aparatos médicos por la interacción con los excrementos. El dispositivo incluye un contenedor flexible de materia fecal que presenta un extremo cerrado y una apertura que está en comunicación fluida con un volumen encerrado por el contenedor flexible: hay un adhesivo dispuesto alrededor de la apertura del contenedor flexible y presenta un primer lado que se fija al contenedor flexible. Un segundo lado del adhesivo está diseñado para colocarse de forma que se puede retirar en la epidermis del usuario cerca de un orificio anal del usuario. El adhesivo tiene una forma que coopera con la epidermis para circunscribir el ano de forma estanca sin interferir o superponerse a la anatomía asociada a la función urinaria o a los dispositivos médicos, como un catéter, asociados a la misma.

También se describe un aparato de contención de materia fecal que incluye un contenedor hecho de un material flexible. El contenedor es desechable y define un volumen que tiene una única entrada asociada a un extremo del contenedor y una extensión longitudinal que se prolonga en dirección opuesta al extremo asociado a la única entrada. La extensión longitudinal del contenedor es mayor que cualquier dimensión de la sección transversal asociada al extremo asociado a la entrada única. Una capa adhesiva se adhiere al contenedor y se extiende circunferencialmente alrededor de la entrada. La capa adhesiva está definida por una primera superficie unida al contenedor alrededor de la entrada y una segunda superficie opuesta a la primera superficie. La capa adhesiva es deformable y comprimible y la segunda superficie presenta una adherencia que asegura el contenedor circunferencialmente alrededor del ano de un usuario, al tiempo que coopera de forma que se puede retirar con el tejido del usuario.

Otro aspecto de la invención describe un método para proporcionar un dispositivo de contención de materia fecal como se define en la reivindicación 11.

Estos y otros aspectos de la presente invención se apreciarán y comprenderán mejor cuando se contemplen de manera conjunta con la siguiente descripción y los dibujos adjuntos. Téngase en cuenta, sin embargo, que aunque indica realizaciones preferidas de la presente invención, la siguiente descripción sirve a modo de ilustración y no es limitativa. Se pueden introducir numerosos cambios y modificaciones dentro del ámbito de las reivindicaciones adjuntas. No obstante, el ámbito de la invención queda definido únicamente por las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

Una concepción clara de las ventajas y características que constituyen la presente invención y de la construcción y operación de los mecanismos típicos provistos con la presente invención será más fácil de comprender en referencia a las realizaciones ejemplares y, por lo tanto, no limitativas, que se ilustran en los dibujos que acompañan y forman parte de la presente, en los que números de referencia similares designan los mismos elementos en las diversas vistas, y en los que:

la Figura 1 es una vista en perspectiva de un aparato de contención de materia fecal;

la Figura 2 es una vista similar a la de la Figura 1 y muestra una interfaz adhesiva del aparato de contención de materia fecal en una configuración de colocación en la que lados alternos de la superficie adhesiva generalmente se superponen entre sí para facilitar la colocación del aparato próximo al ano de un usuario;

la Figura 3 es una vista transversal parcial del aparato asociado a un usuario e incluye un dispositivo auxiliar opcional de contención urinaria configurado para cooperar con el aparato mostrado en la Figura 1;

la Figura 4 es una vista en perspectiva de un contenedor de materia fecal;

la Figura 5 es una vista en planta de un lado del aparato mostrado en la Figura 4 orientado hacia el usuario;

la Figura 6 es una vista despiezada del aparato mostrado en la Figura 4 con la capa adhesiva retirada del contenedor;

la Figura 7 es una vista en planta del contenedor del aparato mostrado en la Figura 4;

la Figura 8 es una vista en planta de una capa adhesiva que puede asociarse a la apertura del contenedor mostrado en las Figuras 1 y 4;

la Figura 9 es una vista alzada lateral de la capa adhesiva mostrada en la Figura 8;

la Figura 10 es similar a la Figura 8 y muestra el otro lado de la capa adhesiva en ella mostrada;

las Figuras 11-13 son vistas similares a las Figuras 8-10 respectivamente de otra capa adhesiva que se puede utilizar con el contenedor asociado a los aparatos mostrados en las Figuras 1 y 4;

las Figuras 14-17 son varias vistas de otra capa adhesiva que puede asociarse con el contenedor asociado a los aparatos mostrados en las Figuras 1 y 4;

la Figura 18 es una vista en planta de un aparato de contención de materia fecal según una realización de la invención; y

la Figura 19 es una vista despiezada del aparato mostrado en la Figura 18.

Al describir las diversas realizaciones de la invención, que se ilustran en los dibujos, se hará referencia a terminología específica en aras de la claridad. Sin embargo, no se pretende que la invención se limite a los términos específicos así seleccionados y debe entenderse que cada término específico incluye todos los equivalentes técnicos que funcionan de manera similar para lograr un propósito similar. Por ejemplo, a menudo se utilizan las palabras "unido", "fijado" o términos similares. No se limitan a la unión directa, sino que incluyen la unión a través de otros elementos cuando dicha conexión sea reconocida como equivalente por los expertos en la materia.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

La presente invención y las diversas características y detalles ventajosos de la misma se explican con más detalle en referencia a las realizaciones no limitativas detalladas en la siguiente descripción.

La presente descripción se refiere a un aparato o dispositivo 20 de contención de materia fecal que incluye un contenedor 22 desechable y flexible que está unido a un adhesivo 24 flexible diseñado para fijarse de forma que pueda retirarse a la epidermis de un usuario o portador cerca del orificio anal, como se describe más adelante. Como se muestra en las Figuras 1-3, en un primer ejemplo, el contenedor 22 queda definido por un cuerpo 25 que se extiende entre un extremo 26 abierto y un extremo 28 cerrado, de tal manera que el contenedor 22 define generalmente una única apertura ciega. El cuerpo 25 incluye una extensión longitudinal, indicada por la flecha 27, que se extiende entre los extremos 26, 28. Preferiblemente, el valor de la longitud 27 es mayor que un valor asociado a cualquiera de las dimensiones orientadas transversalmente con respecto a la longitud 27 asociadas a un área de sección transversal de los extremos 26, 28. El contenedor 22 y el adhesivo 24 del dispositivo 20 de contención se fabrican preferiblemente con materiales diseñados para estar en contacto directo con la epidermis de un usuario. Se puede apreciar que el contenedor 22 y el adhesivo 24 podrían estar hechos de cualquier número de materiales flexibles adecuados, como plástico, caucho, tejido u otros materiales. Se puede apreciar, además, que el contenedor 22 puede estar conformado para cooperar de forma que pueda retirarse con prendas auxiliares para la incontinencia u otras prendas habitualmente expuestas al tejido del portador, como un contenedor de tela lavable o similar. Preferiblemente, el contenedor 22 está hecho de un material no permeable para facilitar la eliminación rápida e higiénica de los aparatos o dispositivos de contención sucios.

Como se describe más adelante, la apertura 30 está circunferencialmente delimitada por el adhesivo 24 y conformada para circunscribir en general el orificio anal de un portador en proximidad generalmente cercana a la misma. El adhesivo 24 se extiende circunferencialmente alrededor de la apertura 30 y está diseñado para asegurar el dispositivo 20 de contención circunferencialmente a la epidermis del usuario próxima al orificio anal. Una o más secciones de una tira 34 de soporte se fijan de forma que pueden retirarse a un primer o lado 36 de usuario del adhesivo 24 para exponer el lado 36 del adhesivo 24 a la atmósfera inmediatamente antes de la aplicación del dispositivo 20 de contención. El adhesivo 24 se extiende circunferencialmente alrededor de la apertura 30 para cooperar de forma que puede retirarse con los lados laterales opuestos del glúteo mayor o hendidura anal, el coxis por arriba y el ano por abajo o estructuras perineales, de tal manera que la apertura 30 pueda disponerse en estrecha proximidad al orificio anal de forma que se impida la fuga de materia fecal desde la cavidad definida por el contenedor 22 a la epidermis alejada de la apertura anal, las características anatómicas urinarias o los dispositivos médicos y/o cualquier ropa o prenda asociada a los mismos.

Como se muestra en la Figura 3, el dispositivo 20 de contención está diseñado para cooperar con un portador o usuario 42 de tal manera que la apertura 30 del dispositivo 20 de contención queda alineada con el orificio 40 anal de un usuario 42. El dispositivo 20 circunscribe el orificio 40 anal y se adhiere a la anatomía del usuario 42 por medio del adhesivo 24. El adhesivo 24 incluye el lado 36 (Figura 2) o un primer lado que está diseñado para cooperar de forma que puede retirarse con la epidermis del usuario 42 y un segundo lado 44 que va unido de forma que no puede retirarse al contenedor 22. Aunque se muestra en una forma ligeramente expandida, el contenedor 22 está hecho preferiblemente de un material plástico flexible o deformable, de manera que el dispositivo 20 se puede colocar de forma compacta y discreta debajo de la ropa u otras prendas del usuario 42. Alternativamente, el dispositivo 20 puede cooperar con un producto 45 para el cuidado de la incontinencia o bolsillo 47 asociado al mismo, para mitigar el contacto entre el contenedor22y la epidermis del usuario 42. Como resulta comúnmente comprensible, el producto 45 y/o el dispositivo 20 pueden incluir una o más correas o lengüetas 49 conformadas para cooperar con la anatomía del usuario 42 para asegurar el dispositivo 20 y/o el producto 45 en relación con el mismo. Alternativamente, el contenedor 22 puede estar diseñado para incluir un material más cómodo y/o transpirable dispuesto a lo largo de la superficie exterior del contenedor para mitigar la incomodidad asociada con el contacto directo de un material de tipo plástico del contenedor 22 con áreas del portador que están alejadas del ano. Se puede apreciar que cuando se asocian con el dispositivo 20, las lengüetas 49 pueden configurarse para extenderse desde el contenedor 22 y/o el adhesivo 24. Se puede apreciar, además, que dichas lengüetas 49 pueden diseñarse para cooperar con otras lengüetas y/o diseñarse para cooperar de forma que pueden retirarse con la epidermis del usuario mediante la inclusión de un adhesivo. El dispositivo 20 coopera con el usuario de forma que la zona anal, y la materia fecal asociada a ella, pueden separarse herméticamente de los genitales 50 u otros accesorios médicos, como catéteres o similares, asociados a la función urinaria.

El dispositivo 20 está diseñado de tal forma que el contenedor 22 puede plegarse de varias maneras, como por ejemplo doblado por la mitad, y adherirse a las superficies interiores de la hendidura anal 51. La naturaleza flexible del dispositivo 20 permite llevarlo discretamente bajo la ropa u otros productos para el cuidado de la incontinencia. Como se ha descrito anteriormente, se prevé que una parte del contenedor 22 pueda atravesar al menos una capa 53 de un producto de incontinencia urinaria 45 para mantener el aislamiento del contenedor de materia fecal 22 de los residuos urinarios. Tanto el contenedor 22 como el adhesivo 24 cooperan para definir una apertura que es lo suficientemente grande como para permitir que la materia fecal pase a través de ella y al volumen 55 asociado al contenedor 22 sin afectar negativamente a la cooperación del adhesivo 24 con el contenedor 22 y/o el usuario 42. Se prevé además que el adhesivo 24 podría conformarse integralmente con el contenedor 22 para mitigar cualquier separación entre ellos. Preferiblemente, la longitud 27 del contenedor 22 es adecuada para permitir el atado del contenedor 22 después de su uso con el fin de capturar cualquier materia fecal contenida en el mismo. Se prevé asimismo que el lado del adhesivo 24 orientado hacia el paciente pueda adherirse a sí mismo, de modo que las partes del contenedor 22 se superponen entre sí y sellan eficazmente la apertura 30 cuando el adhesivo 24 se superpone sobre sí mismo cuando se desecha. Preferiblemente, la adherencia asociada al adhesivo 24 es mayor cuando se pega sobre sí mismo que cuando se asocia a la epidermis del usuario. Preferiblemente, la adherencia del adhesivo 24 se selecciona de forma que proporciona una interacción segura pero que pueda retirarse con la epidermis del usuario de una manera que no afecte negativamente a la epidermis pero que sea lo suficientemente robusta como para acomodar la flexión del esfínter y las fuerzas de tracción incidentales atribuibles a la interacción del contenedor 22 durante el movimiento del usuario y/o la interacción del contenedor con las superficies de apoyo.

Volviendo brevemente de nuevo a la Figura 2, el dispositivo 20 incluye preferiblemente uno o más respiraderos 60 asociados a la expulsión de materiales gaseosos del contenedor 22. En una forma más simple, se prevé que el respiradero 60 puede estar formado por una o más aperturas, perforaciones o agujeros 62 muy pequeños formados a través del contenedor 22. Se aprecia además que el respiradero 60 puede estar dispuesto en cualquier lugar a lo largo de la longitud o área radial asociada al contenedor 22. Preferiblemente, el respiradero 60 va dispuesto en un lugar con menos probabilidades de estar expuesto a productos de desecho durante periodos prolongados. Preferiblemente, los orificios 62 están dimensionados para tolerar únicamente el paso de materiales gaseosos a través del contenedor 22, incluso cuando están expuestos directamente a materia fecal líquida o sólida. Se puede apreciar, además, que dicha funcionalidad también puede proporcionarse a través de una membrana permeable al gas o similar. Aún en referencia a la Figura 2, el dispositivo 20 también puede incluir un dispositivo opcional de control de olores, como un filtro 66 de carbón o similar asociado al volumen 55 del contenedor 22. El filtro 66 mitiga la salida de olores asociados a la materia fecal del dispositivo 20.

La longitud 27 del contenedor 22 es preferiblemente lo suficientemente larga como para permitir al usuario colocar el dispositivo 20 desde una posición orientada hacia delante. La longitud 27 del contenedor es también preferiblemente suficiente para permitir a un usuario o cuidador manipular manualmente la materia contenida en el mismo. Tales consideraciones permiten a los usuarios con enfermedades menos limitadas colocar y mantener por sí mismos el dispositivo 20 sin tener que estirarse y retorcerse excesivamente, algo habitual en el uso de otros aparatos. Las dimensiones radiales interiores y exteriores asociadas a la apertura 64 y el adhesivo 24 también se seleccionan preferiblemente para acomodar una variedad de ubicaciones de colocación factibles. Cuando se coloca para su uso, una parte orientada longitudinalmente del contenedor 22 se superpone y se alinea generalmente con la dirección del flujo de los excrementos. Tal consideración permite que el contenedor 22 se desvíe en direcciones radiales generalmente hacia afuera durante la introducción de la materia fecal para mitigar la dispersión de la misma en las direcciones radiales hacia afuera hacia el sello asociado al adhesivo 24.

Se puede apreciar que el dispositivo 20 se puede ser configurar para ser usado por usuarios masculinos y femeninos o de varias edades, incluidos niños, así como otras especies, tales como perros, equinos y monos, con los que se desea la contención de materia fecal de manera periódica. La cooperación circunferencial del dispositivo 20 de contención con la anatomía que rodea el ano, independientemente de la especie del usuario, reduce la posibilidad de infecciones de la vejiga u otros efectos nocivos asociados a la exposición a la materia fecal. En aplicaciones en humanos, el dispositivo 20 de contención puede reducir la incidencia de visitas a urgencias, llagas por encamamiento y/o la aplicación o consumo de antibióticos atribuibles a la contaminación por materia fecal. La presente invención pretende superar los efectos nocivos atribuibles a la introducción de materia fecal en la uretra u otra anatomía urinaria. El dispositivo 20 también mejora el cuidado del paciente o usuario gracias a la reducción de la intensidad y duración de la limpieza y mitiga la necesidad del uso de catéteres para conseguir el aislamiento deseado de los residuos fecales y urinarios. El dispositivo 20 está diseñado además para que pueda ser utilizado fácilmente por usuarios generalmente sanos que puedan sufrir periodos más intermitentes de incontinencia.

Las Figuras 4-10 muestran un aparato o dispositivo 100 de contención de materia fecal según otro ejemplo. El dispositivo 100 incluye un contenedor 102 generalmente definido por un borde 104 perimetral y presenta un extremo 106 cerrado y una apertura 108 asociada a un extremo 110 alternativo o abierto del contenedor 102. Hay una capa 112 adhesiva dispuesta cerca, que se extiende circunferencialmente alrededor de la apertura 108. Una o más partes 114, 116 de soporte extraíbles cooperan con un primer o lado 118 que está orientado hacia el usuario del adhesivo 112. Un segundo lado 121 opuesto al primer lado 118 de la capa 112 adhesiva se fija preferiblemente de forma permanente al contenedor 102. El aparato 100 incluye un respiradero 120 que tiene una o más aperturas 122 asociadas para permitir la salida de gases del contenedor 102. El respiradero 120 puede incluir una trayectoria 124 retorcida definida por una serie de bordes 126 cosidos asociados a capas alternas del contenedor 102. Se prevé que los bordes 126 cosidos puedan ser proporcionados por superficies exteriores alternas del contenedor 102 y/o definidos por una capa suplementaria de material asociada únicamente al respiradero 120 dispuesta dentro de un volumen 130 definido por el contenedor 102. La trayectoria 124 retorcida mitiga la comunicación de materia sólida y/o líquida con las aperturas 122 de ventilación.

Como se muestra en la Figura 6, el primer lado 118 de la capa 112 adhesiva incluye una o más piezas de un soporte 132 extraíble que pueden retirarse selectivamente de la capa 112 adhesiva durante la aplicación del aparato 100. El segundo lado 121 de la capa 112 adhesiva está conformado para cooperar con la apertura 108 del contenedor 102 y fijarse permanentemente a una parte 134 del contenedor 102 orientada radialmente cerca de la apertura 108. Se puede apreciar que el tamaño y la forma de la capa 112 adhesiva pueden manipularse para que se correspondan con el tamaño de la apertura 108 y proporcionen un grado deseado de adherencia con la epidermis del usuario.

En referencia a las Figuras 9 y 10, la capa 112 adhesiva presenta un grosor 140 tal que no interfiere indebidamente con la anatomía del usuario cuando las nalgas están muy cerca entre sí y un borde 142 de pliegue para acomodar la colocación deseada del adhesivo 112, y el contenedor 102 asociado al mismo, con respecto a la anatomía del usuario. Volviendo a la Figura 7, la apertura 108 y el respiradero 120 están situados uno respecto al otro y con respecto al contenedor 102 para proporcionar orientaciones desplazadas entre la apertura 108 y el respiradero 120 a fin de impedir aún más la salida de materia fecal por el respiradero 120 durante el uso del dispositivo 100. Se puede apreciar que la apertura 108 y el respiradero 120 se podrían ubicar en sitios y/o lados diferentes asociados al contenedor 102. En lugar o aparte del respiradero 120, también se puede apreciar que el aparato 100 también puede incluir una estructura o característica de absorción de olores, como un filtro 66 de carbón, para mejorar aún más el rendimiento del aparato 100 en lo que a los olores respecta.

Las Figuras 11-17 muestran varias vistas de ejemplos alternativos asociados a una capa adhesiva que se puede utilizar con un contenedor flexible de un aparato de contención de materia fecal correspondiente. En referencia a las Figuras 11-13, la capa 200 adhesiva incluye un primer lado 202 diseñado para fijarse al contenedor y un segundo lado 204 que presenta una o más tiras 206 extraíbles de soporte para acomodar la exposición selectiva de la parte adhesivada asociada al material de la capa 200 dispuesta por detrás. La capa 200 adhesiva define una apertura 208 y un borde 210 exterior radial conformados para cooperar con la apertura de un contenedor correspondiente y también está diseñada para no interferir indebidamente con la anatomía de la hendidura anal del usuario.

Las Figuras 14-17 muestran un ejemplo alternativo de una capa 300 adhesiva que se puede utilizar con un contenedor flexible descrito anteriormente. La capa 300 adhesiva incluye una apertura 302 cuya forma se corresponde en general con una apertura definida por el contenedor y un borde 304 radial exterior definido por la capa 300 adhesiva. En lugar de la configuración generalmente circunferencial asociada a la capa 200 adhesiva, la capa 300 adhesiva incluye una o más lengüetas 308 conformadas para facilitar la colocación de la capa 300 adhesiva y el contenedor asociado a ella en relación con el usuario y/o aumentar la adherencia asociada a la misma. Las lengüetas 308 se extienden en direcciones radiales generalmente opuestas hacia el exterior con respecto a la apertura 302 y preferiblemente presentan una forma que permite la colocación del pulgar o el dedo del usuario entre una superficie 310 orientada hacia el contenedor de la capa 300 adhesiva y el contenedor asociado a la misma.

La parte de la capa 300 adhesiva asociada con las lengüetas 308 puede incluir una superficie de adherencia y/o un material de soporte extraíble asociado con la mejora de la adherencia entre la capa 300 adhesiva y un contenedor correspondiente asociado a la misma. Como se muestra en la Figura 17, la capa 300 adhesiva incluye preferiblemente un borde 314 de pliegue para facilitar la colocación de la capa 300 adhesiva en relación con el usuario. Preferiblemente, la capa 300 adhesiva y el borde 314 de pliegue están configurados para proporcionar una orientación de apilamiento y/o presentación de la capa 300 adhesiva y facilitar una presentación intuitiva del aparato en relación con la anatomía del usuario para facilitar la alineación del aparato con el perineo y el ano. Los lados 316, 318 laterales alternos de la capa 300 adhesiva están orientados en un ángulo relativo entre sí, señalado por la flecha 320, para proporcionar una indicación intuitiva en cuanto a la orientación de la capa 300 adhesiva y la alineación de la misma con la hendidura anal del usuario. Dicha configuración también mejora el rendimiento de apilamiento de múltiples aparatos al proporcionar una disposición de indexación de un aparato en relación con un aparato adyacente.

Las Figuras 18 y 19 muestran una realización de un aparato o dispositivo 400 de contención de materia fecal según la presente invención. El dispositivo 400 incluye un contenedor 402 flexible o maleable que tiene un extremo 404 abierto con una apertura 406 en él formada y un extremo 408 cerrado que generalmente va dispuesto opuesto al extremo 404 abierto. El dispositivo 400 incluye un respiradero 410 opcional como el descrito anteriormente que está desplazado con respecto a la apertura 406 conformada en el contenedor 402. Se puede apreciar además que el respiradero 410 puede concebirse como una pluralidad de pasadizos, puede incluir un elemento permeable al gas y/o puede incluir una aleta de válvula orientada hacia el aparato que dirige los productos de desecho sólidos o líquidos fuera del/de los pasadizo(s) correspondiente(s) asociado(s) al respiradero.

El dispositivo 400 incluye una capa 412 adhesiva multilámina que está conformada para cooperar con la apertura 406 del contenedor 402. La primera lámina 414 de la capa 412 adhesiva incluye una primera superficie 416 conformada para cooperar herméticamente con una parte 417 del contenedor 402 orientada radialmente alrededor de la apertura 406. Una segunda superficie 418 de la lámina 414 coopera herméticamente con una primera superficie 420 de una lámina 422 comprimible de la capa 412 adhesiva. Preferiblemente, la capa 422 comprimible puede estar hecha de un material tipo espuma. Una segunda superficie 424 de la lámina 422 coopera herméticamente con una primera superficie 426 de una segunda lámina 428 adhesiva asociada a la capa 412 adhesiva.

Una superficie 430 de la lámina 428 orientada hacia el paciente incluye una o más capas 432 de soporte extraíbles conformadas para cooperar de forma que pueden retirarse con la superficie 430 para exponer el adhesivo dispuesto detrás. Cada lámina 414, 422, 428 incluye una apertura 436, 438, 440 correspondiente que está conformada para recubrir y circunscribir generalmente la apertura 406 asociada al contenedor 402. La cooperación de la lámina 414 con la lámina 422 permite que una parte de la lámina 422 y la lámina 428 permanezcan sin asegurar desde el contenedor 402 para acomodar el paso del dedo o pulgar de un usuario entre la capa adhesiva 412 y el contenedor 402 para mejorar la colocación del dispositivo 400. Se puede apreciar además que una o más de las láminas 414, 422, 428 y/o capas 432 de soporte pueden incluir un agarre, como una lengüeta de tracción o una extensión similar de la lámina o capa de soporte respectiva, para facilitar más la interacción del usuario con la capa adhesiva correspondiente. Dichos agarres o lengüetas generalmente cooperan con la capa adhesiva correspondiente para lograr una presentación deseada de la capa adhesiva y una exposición selectiva del adhesivo durante la colocación y/o retirada del aparato y facilitar el movimiento o deformación del contenedor para lograr una orientación y colocación deseadas del aparato.

Se puede apreciar además que la superficie 420 de la lámina 422 también puede incluir un soporte extraíble y estar provista de una parte adherente para asegurar toda la huella de la lámina 422 y la lámina 428 a partes correspondientes del contenedor 402 cercanas a la apertura 406 después de la colocación del dispositivo 400 con respecto al usuario. Tal consideración mitiga las orientaciones de plegado y/o superposición de la capa adhesiva 412 durante el uso del dispositivo 400. Se prevé asimismo que una o más de las láminas 414, 422, 428 estén provistas de una memoria física y/o contorno para facilitar una presentación intuitiva e indexable de la capa 412 adhesiva y/o de la totalidad del dispositivo 400 asociado a los mismos en relación con la anatomía asociada a la hendidura anal del usuario tal y como se ha descrito anteriormente.

Preferiblemente, la forma y el tamaño de la capa adhesiva y el contenedor asociados a los diversos aparatos aquí descritos están configurados para proporcionar una colocación del aparato cercana al ano del usuario de manera que la capa adhesiva se enganche completamente al área perineal del usuario, así como a partes circunscritas de las nalgas, de modo que el aparato rodee el ano, pueda acomodar la flexión del esfínter durante la defecación y oriente el contenedor de manera que el extremo cerrado esté generalmente desplazado en la dirección longitudinal con respecto al extremo abierto asociado a una capa adhesiva correspondiente. Tales consideraciones acomodan la expansión radial sustancialmente hacia afuera del contenedor correspondiente durante la introducción de materia fecal, mitigando así las consecuencias perjudiciales asociadas con la contrapresión de la materia fecal en una dirección hacia el borde radial interior asociado a la capa adhesiva y la cooperación de la misma con la anatomía del usuario a fin de mantener una interacción hermética deseada entre la capa adhesiva y la anatomía del usuario. Dichas consideraciones también limitan las fuerzas de tensión y/o compresión asociadas al sellado entre la capa adhesiva y el contenedor correspondiente hasta que se desee retirar manualmente el aparato. Se puede apreciar además que cualquiera o todas las capas adhesivas respectivas descritas anteriormente podrían conformarse como alternativa de manera integral con el respectivo contenedor para evitar cualquier interacción separable entre el contenedor y la respectiva capa adhesiva, a menos que se produzca un fallo estructural del contenedor. La presente invención describe aparatos de contención de materia fecal que pueden fijarse convenientemente de forma que pueden retirarse cerca del ano del usuario y funcionar de una manera en la que la exposición no deseada del usuario a las heces puede mitigarse, si no evitarse por completo. Los diversos aparatos también mitigan las consecuencias perjudiciales asociadas a la exposición de los elementos urinarios y/o los aparatos médicos asociados a ellos a la materia fecal.

Por lo tanto, una realización de la invención incluye un sistema de contención de materia fecal como se define en la reivindicación 1.

Otra realización de la invención incluye un método para proporcionar un dispositivo de contención de materia fecal como se define en la reivindicación 11.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema (400) de contención de materia fecal que comprende:

un contenedor (402) flexible diseñado para recibir materia fecal directamente de un ano (40) de un usuario (42) y definido por un extremo (408) cerrado y una apertura (406) formada a través del contenedor en un extremo longitudinal opuesto del contenedor flexible con respecto al extremo cerrado, de manera que el contenedor flexible y la apertura definan una única apertura ciega;

una capa (412) adhesiva que tiene un primer lado (416) que está unido al contenedor y dispuesto circunferencialmente alrededor de la apertura y un segundo lado (430) opuesto al primer lado y seleccionado para adherirse a una epidermis de un usuario, estando la capa adhesiva conformada para definir un pasadizo que está alineado con la apertura del contenedor y selectivamente fijable a la epidermis de un usuario cerca de un orificio anal de un usuario, caracterizada por que dicha capa adhesiva es una capa adhesiva multilámina que incluye un contorno y memoria física que indica una orientación deseada del contenedor flexible durante su colocación.

2. El sistema de contención de materia fecal de la reivindicación 1, en el que la capa adhesiva multilámina presenta una forma que, durante el uso, se puede fijar a la epidermis de un usuario circunferencialmente alrededor del orificio anal del usuario sin interferir con la anatomía urinaria de un usuario.

3. El sistema de contención de materia fecal de la reivindicación 1, en el que el contenedor presenta una longitud (27) que se extiende entre el extremo cerrado y la apertura que es suficiente para permitir el anudado de un contenedor que contiene materia fecal dispuesta en un volumen del contenedor.

4. El sistema de contención de materia fecal de la reivindicación 1 que comprende, además, una prenda interior absorbente diseñada para rodear el contenedor flexible, y opcional o preferiblemente en el que la prenda interior absorbente incluye una primera capa que está expuesta, durante el uso, a la epidermis de un usuario y una segunda capa que está expuesta a la atmósfera, y opcional o preferiblemente en el que, además, el contenedor es al menos uno expuesto a la primera capa y aislado de la segunda capa de la prenda interior absorbente y dispuesto entre la primera y segunda capas.

5. El sistema de contención de materia fecal de la reivindicación 1 que comprende, además, al menos un respiradero (410) conformado en el contenedor flexible y un inserto (66) absorbente para olores contenido en el contenedor y en una ubicación desplazada con respecto a la apertura, y opcional o preferiblemente que comprende, además, el respiradero (120, 410) y una trayectoria (124) retorcida cercana al respiradero definida por una pluralidad de costuras (126) que están desplazadas radialmente con respecto al respiradero y están conformadas por el contenedor flexible.

6. El sistema de contención de materia fecal de la reivindicación 1 que comprende, además, al menos un punto de agarre conformado cerca de un borde radial exterior de la capa (410) adhesiva multilámina cerca de la apertura, de tal manera que, durante el uso, un dedo o pulgar de un usuario puede colocarse entre la capa adhesiva multilámina y el contenedor flexible durante la colocación de la apertura cerca del ano.

7. El sistema de contención de materia fecal de la reivindicación 1, en el que el contenedor define un volumen que tiene una única entrada asociada a un extremo del contenedor y una extensión longitudinal que se extiende en una dirección opuesta al extremo, en el que la extensión longitudinal es mayor que cualquier dimensión de la sección transversal asociada al extremo; y en el que la capa adhesiva multilámina es deformable y comprimible y la segunda superficie presenta una adherencia manejable, durante su uso, para asegurar el contenedor circunferencialmente alrededor del ano del usuario mientras coopera de forma que se puede retirar con el tejido de la epidermis del usuario.

8. El aparato de contención de materia fecal de la reivindicación 7 que comprende, además, un hueco formado entre una parte de un borde radial hacia fuera de la capa adhesiva multilámina y el contenedor, en el que el hueco se extiende hacia la apertura una distancia suficiente para permitir, durante el uso, la colocación de un pulgar o dedo del usuario entre la capa adhesiva multilámina y el contenedor para facilitar la colocación del aparato de contención de materia fecal con respecto al ano.

9. El aparato de contención de materia fecal de la reivindicación 8 que comprende, además, un soporte (432) que coopera de forma que puede retirarse con la segunda superficie de la capa adhesiva multilámina para exponer la segunda superficie cuando el soporte se retira de la misma.

10. El aparato de contención de materia fecal de la reivindicación 9 que comprende, además, (i) un supresor de olores desechable dispuesto en el contenedor y/o (ii) un respiradero conformado a través del contenedor en una ubicación desplazada de la entrada, y opcional o preferiblemente en el que el respiradero se define, además, como al menos un orificio conformado a través del contenedor, y opcional o preferiblemente que comprende, además, al menos una válvula y una trayectoria retorcida cercanas al respiradero y en el que al menos un respiradero y al menos una válvula y trayectoria retorcida están configurados, durante el uso, para impedir la salida de materia fecal del contenedor a través del respiradero.

11. Un método para proporcionar un dispositivo de contención de materia fecal, que comprende:

proporcionar un contenedor flexible que presenta un extremo cerrado y una apertura en comunicación fluida con un volumen interno definido por el contenedor flexible, de forma que el contenedor flexible define una apertura ciega; y

proporcionar una capa adhesiva multilámina que es segura para su aplicación y retirada periódicas de la epidermis de un usuario; y

conformar la capa adhesiva multilámina para rodear el ano de un portador sin interferir con la anatomía asociada a la función urinaria del portador para mantener el aislamiento entre la materia fecal y la anatomía asociada a la función urinaria y en la que la capa adhesiva multilámina tiene un contorno y una memoria física que indica una orientación deseada del contenedor flexible y la capa adhesiva multilámina para su colocación.

12. El método de la reivindicación 11 que comprende, además, proporcionar una prenda absorbente diseñada para ser llevada por un portador y solapar el contenedor flexible, y opcional o preferiblemente proporcionar un pasadizo que se extiende al menos parcialmente a través de la prenda absorbente y está diseñado para acomodar el pasadizo del contenedor flexible a través del mismo, de tal manera que una parte del contenedor flexible alejada de la apertura está dispuesta entre capas adyacentes de la prenda absorbente.

13. El método de la reivindicación 11 que comprende, además, proporcionar al menos uno de los siguientes elementos: al menos una correa no adhesiva extraíble fijada a al menos uno de los contenedores flexibles y la capa adhesiva multilámina, y al menos una lengüeta adhesiva que se extiende en una dirección radial hacia el exterior desde la capa adhesiva multilámina que coopera de forma que se puede retirar con la epidermis de un usuario para aumentar la seguridad del dispositivo de contención de materia fecal en relación con el usuario.