ES2965455T3 - Sistema de dispensación de medicamentos y método de dispensación - Google Patents

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Abstract

Se divulga un sistema de dispensación (2) y un método para dispensar formas farmacéuticas unitarias (38) desde un blister (30). El sistema (2) comprende una carcasa (4) para recibir un blister (30), teniendo el blister (30) una pluralidad de cavidades (32) con al menos una forma farmacéutica unitaria (38) sellada en cada una de las cavidades. (32), comprendiendo la carcasa (4) al menos una abertura de la carcasa. El sistema (2) también comprende una capa sensora que comprende una pluralidad de aberturas, estando cada abertura de la capa sensora configurada para alinearse sustancialmente con una o más correspondientes de la pluralidad de cavidades (32) del paquete tipo blíster (30) cuando un paquete tipo blíster (30) se recibe en la carcasa (4) y al menos en una región de detección. El sistema (2) comprende además una unidad electrónica y una fuente de energía para proporcionar voltaje a la capa sensora. En uso, las formas farmacéuticas unitarias (38) se dispensan desde el blister (30) a través de las aberturas de la capa sensora y a través de al menos una abertura de la carcasa, por ejemplo mediante la aplicación de presión (P) sobre cada cavidad (32), y la capa sensora detecta cada forma farmacéutica unitaria (38) que se dispensa desde el blister (30). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema de dispensación de medicamentos y método de dispensación
Campo técnico
La presente invención se refiere a un dispositivo de dispensación o sistema de dispensación de medicamentos y, en particular, a un dispositivo de dispensación o sistema para monitorear cuando se ha dispensado una dosis de medicamentos. La presente invención también se refiere a un método de dispensación de un medicamento y, en particular, a un método de monitoreo cuando se ha dispensado una dosis de medicamento.
Antecedentes de la invención
Hay muchas maneras de proporcionar una dosis de medicamento a un paciente u otro receptor previsto del medicamento, particularmente cuando se desea proporcionar múltiples dosis concurrentes y/o subsiguientes del medicamento, por ejemplo, como parte de un régimen de tratamiento o de otra manera. Una forma popular y conveniente de medicamento es una dosis unitaria, como una tableta, píldora, cápsula, etc., para el consumo oral por el receptor. Por lo general, se proporcionan múltiples dosis unitarias al receptor en una forma conveniente para dispensar una o más dosis unitarias a la vez, por ejemplo, en un recipiente con un cierre extraíble, o en una hoja que tiene dosis selladas en compartimentos individuales, cada uno con una cubierta quebrantable o frangible, a menudo referido como un envase blíster.
Estos dispositivos permiten al receptor acceder a su medicamento de una manera portátil y conveniente, cuando determinan que se requiere una dosis. Sin embargo, especialmente cuando la medicación se debe tomar con frecuencia, a intervalos regulares o irregulares, el receptor puede no recordar en el momento adecuado que una dosis debe ser tomada. Incluso si el receptor extrae y toma una dosis del dispositivo (en el momento adecuado o más tarde, cuando se acuerde de hacerlo), puede que posteriormente olvide que ha tomado una dosis en particular, y luego puede tomar una dosis adicional demasiado pronto.
Tales problemas de incumplimiento con los regímenes de tratamiento son un problema significativo en la atención médica, lo que lleva a un tratamiento ineficaz y posibles complicaciones para el paciente que puede estar bajo o sobre dosis de un medicamento, lo que potencialmente limita la eficacia de su tratamiento a largo plazo y/o conduce a exacerbaciones, efectos secundarios, etc. Además, los medicamentos no utilizados de las dosis olvidadas deben desecharse adecuadamente y de acuerdo con las restricciones y regulaciones locales, que pueden ser costosos de implementar e inconvenientes.
Se han realizado intentos para superar los problemas anteriores de no adherencia a los regímenes de dosificación, por ejemplo marcando blísteres individuales en un envase de blísteres con una indicación de cuándo debe tomarse la dosis. Sin embargo, esto requiere que cada blister se personalice según las necesidades específicas del receptor y el régimen de dosificación. Se han desarrollado dispositivos y sistemas más recientes, que generalmente contienen dosis unitarias múltiples en compartimentos de los que pueden dispensarse y alguna forma de monitoreo de los compartimentos para determinar si la dosis unitaria ha sido eliminada y (está implícito) que ha sido tomada por el paciente. Sin embargo, a pesar de varios intentos de producir un dispositivo o sistema adecuado, las soluciones de la técnica anterior han sido generalmente muy costosas de fabricar y consisten en varios componentes relativamente complejos, muchos de los cuales se utilizan solo una vez (es decir, durante un período de dosificación hasta que se hayan eliminado todas las dosis unitarias) y luego deben desecharse. Si los componentes del dispositivo comprenden electrónica como suele ser el caso, nuevamente hay regulaciones locales que deben seguirse para la eliminación de dichos componentes y el costo de dichos dispositivos es prohibitivamente alto. Tales dispositivos son conocidos de US 2017/172851 A1 por ejemplo.
Por lo tanto, sigue siendo necesario un dispensador de medicamentos, y un método de dispensación de un medicamento, que permita a un paciente u otro receptor previsto de un medicamento, dispensarlo de manera fiable en el momento adecuado y poder revisar si, y a qué hora, tomaron una dosis particular en un momento después del evento. Además, sigue siendo necesario contar con un dispensador y un método de dispensación que puedan proporcionarse a un precio asociado aceptable, y una solución de monitoreo de adherencia rentable, fiable, reutilizable, amigable con el paciente y la fabricación tiene el potencial de abordar una o más de las necesidades mencionadas anteriormente.
Sumario de la invención
De acuerdo con la presente invención, se proporciona un sistema de dispensación y método, que superan al menos uno o más de los inconvenientes de la técnica anterior Desde un primer aspecto amplio, se dispone de un sistema de dispensación para la dispensación de las formas de dosificación unitaria a partir de un blister, el sistema de dispensación comprende: un blister con una pluralidad de cavidades con al menos una dosificación unitaria sellada en cada una de las cavidades; una carcasa para recibir el blíster que comprenda al menos una abertura de carcasa; una capa flexible sensible a la inducción; y al menos una región de detección; una unidad electrónica; y una fuente de alimentación para proporcionar voltaje a la capa sensible a la inducción; caracterizada porque dicha capa sensible a la inducción comprende una capa de bobina de inducción que comprende una o más bobinas y un sustrato de bobina de inducción flexible, cada una o más bobinas que proporcionen al menos una región de detección configurada para alinearse sustancialmente con la apertura de al menos una carcasa y con una o más de la pluralidad de cavidades correspondiente del paquete de blísteres cuando el paquete de blísteres se reciba en la carcasa; y en donde: en uso, las formas de dispensación unitaria se dispensan desde el envase blíster a través de las bobinas y a través de al menos una abertura de carcasa presionando sobre la pluralidad de cavidades situadas dentro de al menos una región de detección; y la capa sensible a la inducción detecta cada forma de dispensación unitaria que se dispensa desde el paquete blíster por el sustrato flexible de la bobina de inducción que se flexiona bajo presión y desplaza la bobina cambiando así las propiedades eléctricas de la región de detección.
El sistema de dispensación es ventajoso como un blister que tiene dosis de un medicamento, o similar, sellado en sus cavidades se puede recibir en la carcasa del sistema y un paciente u otro receptor de la dosis de medicamento (o cuidador, etc.) es capaz de empujar una cavidad para romper el sello del blíster y dispensar la dosis de la manera habitual, y el sistema de dispensación detecta la presión del paciente que expulsa una dosis de una cavidad, lo que permite una determinación fiable y más precisa de una dosis que se está dispensando que en la técnica anterior Además, la disposición modular del sistema de dispensación, es decir, la carcasa que se configura para recibir un blister, permite reutilizar el sistema muchas veces con blister de reemplazo que se reponen a medida que se vacía cada blister anterior. Por lo tanto, la unidad de electrónica, por ejemplo, puede ser utilizada varias veces, evitando los costos y problemas ambientales asociados con la eliminación de la electrónica después de un solo o breve uso. Del mismo modo, la capa de detección se puede reutilizar varias veces. Además, como la capa de detección comprende aberturas, esto permite que el blíster se inserte en la parte superior de la capa de detección en la carcasa, por lo que es fácil y conveniente para un paciente soltar su blíster en el sistema ensamblado.
El sistema es particularmente beneficioso para las formas de dosificación unitaria (píldoras, tabletas, cápsulas, etc.) que se proporcionan al paciente en envases blíster estándar, como es el caso de muchos de los medicamentos dispensados en muchos países. Los envases blíster estándar suelen tener múltiples cavidades separadas en una matriz regular o irregular, con una sola dosis de medicamento en cada cavidad, eso puede ser expulsado del blíster colapsando la cavidad con presión (del dedo del paciente o del pulgar, por ejemplo) y empujando la dosis a través de un sello rompible sobre la cavidad. El término "estándar" aquí tiene la intención de indicar los blísteres de la técnica anterior de varios tamaños, formas y configuraciones, que pueden ser específicos de un medicamento en particular, pero generalmente se producen en masa en una forma similar para cada medicamento. Por lo tanto, un usuario del sistema puede simplemente insertar un blíster estándar en la carcasa y dispensar las dosis en los momentos requeridos, el sistema determina los eventos de dispensación para que se registre la adherencia o no adherencia a un régimen de dosificación para una referencia adicional. Cuando se han dispensado todas las dosis de un blíster, el usuario simplemente retira el blíster vacío de la carcasa e inserta un blíster estándar de reemplazo para seguir registrando su adhesión o de otro modo al régimen de tratamiento. Ventajosamente, el sistema puede incluir al menos un sensor para detectar la extracción del blister vacío y/o la inserción de un blister de reemplazo y la detección de este permite al sistema ajustarse o actualizarse en respuesta a este evento, por ejemplo, para restablecer los contadores, pantallas, etc., y/o para mostrar dicha información al usuario, etc.
Como se mencionó anteriormente, el sistema de dispensación utiliza la presión aplicada por el paciente para expulsar una dosis para determinar cuándo está tomando una dosis de medicamento. Esto se logra utilizando una capa de detección con aberturas a través de las cuales se dispensan las dosis y regiones de detección de presión. La capa de detección comprende una capa sensible a la presión que define las regiones de detección de presión y una capa conductora, la capa conductora comprende regiones conductoras sustancialmente alineadas con las regiones de detección de presión de la capa de detección. Esta disposición es ventajosa porque el voltaje se puede aplicar a la capa conductora y cuando las regiones conductoras de la capa entran en contacto con las regiones de detección de presión, la corriente fluye en las regiones de detección de presión permitiendo que ocurra la detección de presión.
La capa de detección podrá comprender además una capa de separación entre la capa sensible a la presión y la capa conductora, la capa de separación que separe la capa sensible a la presión y la capa conductora de manera que no se encuentren en contacto eléctrico, y la capa de espaciamiento es compresible de tal manera que la capa sensible a la presión y la capa conductora se pueden poner en contacto eléctrico. Por lo tanto, cuando la capa sensible a la presión y la capa conductora están separadas, cualquier voltaje proporcionado a la capa conductora no se proporcionará a la capa sensible a la presión. Sin embargo, a medida que el paciente empuja el blíster para expulsar una dosis, la capa de espaciamiento se comprime y la capa sensible a la presión y la capa conductora se ponen en contacto eléctrico para que se proporcione voltaje a la capa de detección de presión y se determine la presión aplicada al blíster. Esta disposición de tipo circuito abierto/interruptor es particularmente ventajosa para permitir el uso de pequeñas fuentes de energía en el sistema y para mejorar la vida útil del sistema, ya que el circuito/interruptor se cerrará solo cuando se aplique presión a la capa de detección y la capa de espaciamiento esté suficientemente comprimida. La capa de espaciamiento puede comprender espuma, que es un material que se puede configurar fácilmente para la compresibilidad deseada bajo una cantidad adecuada de presión.
Las capas del sistema se pueden configurar de cualquier manera adecuada para lograr las funciones anteriores. Por ejemplo, las aberturas de la capa de detección pueden ser sustancialmente circulares o elípticas, y la abertura de la capa de detección de la capa de separación puede tener un diámetro mayor que la abertura de la capa de detección de la capa sensible a la presión y de la abertura de la capa de detección de la capa conductora, de tal manera que se proporciona un espacio de aire entre la capa sensible a la presión y la capa conductora en las proximidades de las aberturas. Es decir, hay una porción que rodea las aberturas de cada una de las capas sensibles a la presión y la capa conductora que se expone incluso cuando está en contacto con la capa de espaciamiento, de tal manera que a medida que se comprime la capa de espaciamiento, las porciones expuestas entran en contacto directamente. Las aberturas de la capa sensible a la presión pueden ser sustancialmente del mismo tamaño que las aberturas de la capa conductora, o una de estas capas puede tener aberturas con diámetros más grandes que las de la otra de estas capas.
Como se mencionó anteriormente, es deseable separar la capa conductora a la que la fuente de alimentación puede proporcionar voltaje, de la capa sensible a la presión a menos que se aplique suficiente presión en uso para poner las capas en contacto eléctrico. Así, la capa de detección puede configurarse de tal manera que la compresión de la capa de espaciamiento compresible agote el espacio de aire hasta que la capa sensible a la presión y la capa conductora entren en contacto eléctrico. La fuente de alimentación puede ser una batería, como una celda de botón u otro dispositivo de batería pequeño, y puede ser recargable, que puede ser a través de una fuente externa (por ejemplo, mediante acoplamiento inductivo) y/o puede ser una celda solar, etc.
La capa sensible a la presión puede configurarse de cualquier manera adecuada de modo que la presión sobre ella se registre y/o se mida de una forma adecuada. En particular, la capa sensible a la presión puede comprender un material no conductor compuesto por partículas conductoras dispersas en ella. Tales materiales son semi-conductores típicos, permitiendo que la corriente fluya a través del material, pero no en la misma medida que un material conductor y son sensibles a la presión en que la resistencia del material cambia (típicamente disminuye) a medida que se aplica presión al material, dado que las partículas conductoras dispersas se comprimen más estrechamente juntas. Por lo tanto, los cambios en la resistencia del material se pueden medir en una o más posiciones diferentes en el material para determinar dónde y cuánta presión se aplica al material. Los materiales particularmente útiles para la capa sensible a la presión son aquellos que son flexibles y de costo relativamente bajo, como los materiales que componen una capa de película de polímero, preferiblemente una poliolefina, como una capa de polietileno, impregnada con partículas conductoras, preferiblemente partículas de negro de humo. Los ejemplos de materiales adecuados incluyen Velostat ® y Linquist ® y Eeonyx ®. Velostat® por ejemplo, es particularmente útil siendo delgado, flexible y fácil de fabricar en las capas deseadas (que se pueden cortar a la forma y las aberturas cortadas a través de ellas). Sin embargo, se puede utilizar cualquier material adecuado con las propiedades adecuadas.
La capa conductora se puede configurar de cualquier manera adecuada de tal manera que el voltaje se puede proporcionar a/desde la capa. Particularmente para los sistemas de dispensación de bajo costo, es deseable que la capa conductora sea simple de fabricar y producir en masa. Por lo tanto, la capa conductora puede comprender una placa de circuito impreso (PCB). Tales componentes electrónicos impresos son convenientes, fáciles de configurar, de bajo costo y fácilmente impresos en materiales delgados y/o flexibles que son muy adecuados para su uso en el sistema actual. En ciertos arreglos, por ejemplo, cuando se desea determinar una ubicación particular donde se aplica presión, las regiones conductoras de la capa conductora pueden ser sustancialmente en forma de anillo y rodear las aberturas en la capa conductora, cada región conductora es discreta de cualquier otra región conductora de la capa conductora. Por lo tanto, la presión en o alrededor de un blíster en particular se puede discernir a medida que se puede detectar el cambio de resistencia (por ejemplo) del material en una ubicación particular. Tales regiones conductoras podrían imprimirse alrededor de cada abertura, con trazas que conectan cada abertura para controlar la electrónica o similares. Alternativamente, para facilitar la fabricación, las regiones conductoras de la capa conductora pueden comprender sustancialmente toda la capa conductora. Por lo tanto, un sustrato, por ejemplo, podría tener una capa completa de material conductor aplicado (o, de hecho, la capa puede comprender sustancialmente material conductor) y las aberturas apropiadas podrían cortarse de la capa para formar la capa conductora.
La carcasa del sistema de dispensación comprende al menos una abertura de carcasa. Esto permite que las píldoras o similares sean empujadas desde una cavidad del blister y a través de la abertura en la carcasa. La abertura de la carcasa puede, por ejemplo, cubrir sustancialmente toda la base de la carcasa, con solo un marco alrededor del exterior de la abertura que define la base de la carcasa. Esto permite que los paquetes de blister de diferentes configuraciones se utilicen con la carcasa ya que la apertura de la carcasa es grande y se alinea con todos los blisters. Sin embargo, para proporcionar una mayor rigidez estructural a la carcasa, la carcasa puede comprender una base que comprende una pluralidad de aberturas de la carcasa, las aberturas de la carcasa dispuestas en una matriz de tal manera que cada abertura de la carcasa se alinea sustancialmente con al menos una de la pluralidad de cavidades de un blister cuando se recibe un blister en la carcasa, siendo el blister un blister estándar. Las aberturas de la carcasa pueden configurarse de manera que sean sustancialmente del mismo tamaño (o ligeramente más grandes) que la huella de cada blister y en un patrón correspondiente, para que coincida con el blister particular. Alternativamente, las aberturas de la carcasa pueden ser sustancialmente más grandes que la huella de cada blister y configuradas para corresponder con varios blisters de un blister. En algunos arreglos, la porción base de la carcasa puede ser extraíble y reemplazable con una porción base con aberturas de una configuración diferente, para permitir que la carcasa se personalice en diferentes blísteres.
El sistema de dispensación comprende una unidad electrónica y una fuente de alimentación. La unidad electrónica puede comprender componentes tales como un procesador, para procesar señales recibidas indicativas de presión que se aplica a la capa de detección, etc. Por lo tanto, el sistema eléctrico del sistema de dispensación es un sistema activo, en comparación con un sistema pasivo de algunos arreglos de la técnica anterior. La unidad electrónica podrá incluir una memoria para almacenar datos correspondientes al menos a la hora y la fecha en que la capa de detección detecta la presión aplicada en las proximidades de cada cavidad a medida que se dispensa cada forma de dosificación unitaria del envase blíster. La unidad electrónica puede incluir además un transmisor, que puede ser un transmisor inalámbrico, que puede ser un transmisor Bluetooth LE, para la transmisión de datos a un dispositivo remoto, los datos correspondientes al menos a la hora y fecha en que la capa de detección detecta la presión aplicada en las proximidades de cada cavidad a medida que se dispensa cada forma de dosificación unitaria del envase blíster y/o los datos correspondientes a un recordatorio de que se debe utilizar una forma de dosificación unitaria para ser dispensado en una fecha y hora predeterminadas. Otros transmisores están contemplados en otras realizaciones de la presente invención, por ejemplo, aquellos que se comunican a través de otros protocolos inalámbricos, incluyendo WiFi, 3G, 4G, 5G, y otros. etc. Por lo tanto, la información relativa a cuándo se ha presionado un blíster y, por lo tanto, una dosis dispensada puede transmitirse a un dispositivo externo, como un ordenador, un teléfono inteligente, un reloj inteligente, una impresora o similares y el paciente o cuidador puede ver datos relacionados con si el paciente ha seguido su régimen de dispensación, y si hay momentos particulares en los que el paciente no lo ha hecho, etc.
El sistema de dispensación puede incluir otros componentes, por ejemplo dentro de la unidad electrónica, para ayudar al sistema en un funcionamiento eficiente. El sistema puede incluir un acelerómetro, por lo que el sistema puede determinar cuándo el usuario está manejando el sistema de dispensación, por ejemplo. El acelerómetro puede configurarse para determinar cuándo se detecta un nivel de actividad por encima de un determinado umbral y, por lo tanto, es probable que el usuario esté a punto de administrar una dosis. El sistema puede utilizar esta determinación para despertar los componentes necesarios del dispositivo para detectar la dispensación de una dosis, y/o para seleccionar un algoritmo adecuado para determinar si se dosifica una dosis, etc. El acelerómetro también puede configurarse para determinar cuándo se detecta un nivel de actividad por debajo de un determinado umbral y, por lo tanto, es probable que el sistema de dispensación haya sido retirado por el usuario. El sistema puede utilizar esta determinación para apagar cualquier componente que no sea necesario para el funcionamiento subyacente del sistema, como los que se utilizan para detectar la dispensación de una dosis (es decir, el sistema puede cambiar a un modo de reposo para conservar energía).
Como se mencionó anteriormente, se puede transmitir un recordatorio a un dispositivo remoto, por ejemplo al teléfono inteligente o reloj inteligente del paciente, para recordarle cuándo es el momento de tomar una dosis de medicamento para ayudarles a seguir el régimen de dosificación. Adicionalmente o alternativamente, se puede generar un recordatorio en el dispositivo remoto, basado en la información proporcionada desde el sistema de dispensación. El recordatorio podría ser en forma de un mensaje que se muestra en el dispositivo remoto, una alarma, una indicación visual como una luz parpadeante y /o una alerta vibratoria. Puede ser útil, además o alternativamente, para el paciente recibir un recordatorio en el propio sistema de dispensación. Por lo tanto, el sistema de dispensación puede incluir una pantalla para mostrar un recordatorio u otra información útil, y/o puede incluir otros medios para indicar cuándo se va a administrar una dosis, como una luz que se ilumina para indicar un tiempo de dosificación, y/o una alerta vibratoria, y/o una alarma audible, etc. La pantalla del sistema de dispensación puede, además o alternativamente, mostrar otra información, por ejemplo, la pantalla puede mostrar los datos discutidos anteriormente, como cuando las píldoras se han tomado o perdido, etc.
La capa de detección del sistema de dosificación detecta la presión aplicada a medida que se dosifica una dosis de un blister insertado en el sistema de dispensación. Mientras que el sistema de dispensación puede configurarse para determinar cualquier presión en las proximidades de una cavidad como una presión de dispensación, puede ser que la presión no sea suficiente para dispensar una dosis de medicamento y/o que la presión no se deba a la aplicación deliberada por parte del paciente de presión para dispensar una dosis. Por ejemplo, si un paciente lleva un mecanismo de dispensación en un bolsillo, billetera, bolso, etc., luego, se puede aplicar presión inadvertida al dispositivo dispensador por contacto con otras objeciones en la bolsa, etc., o a medida que el paciente se mueve alrededor, y así sucesivamente. Por lo tanto, es conveniente determinar si la presión aplicada al sistema de dispensación es probable que sea para dispensar una dosis, o por otras razones. Por lo tanto, la capa de detección puede detectar el perfil de la presión aplicada en las proximidades de cada cavidad, para determinar si se ha dispensado una forma de dosificación unitaria del blíster; o si la presión tiene un perfil de presión no dispensadora. Por ejemplo, se puede determinar un umbral para la presión detectada, por encima del cual se determina que es probable que se haya dispensado una dosis. Cuando la capa sensible a la presión comprenda un material semiconductor, por ejemplo, una medida de una resistencia por debajo de un determinado umbral puede indicar una cantidad suficiente de presión para dispensar una dosis. Adicionalmente o alternativamente, la forma de la presión y/o su(s) ubicación(es) pueden ser usadas para determinar si una dosis ha sido dispensada. Por ejemplo, si la capa de detección detecta la presión en múltiples ubicaciones (tal vez generalmente del mismo orden de magnitud en cada ubicación), entonces el sistema puede determinar que esto es más probable que se deba a que el sistema de dispensación está aplastado contra otros elementos en una bolsa, o estar en un bolsillo, etc. Mediante el análisis de un patrón de presión, por ejemplo la magnitud de la presión, la distribución de la presión (si un lado de la abertura recibe una presión más alta que otros lados), el perfil de presión (es decir, la rapidez con la que se acumula y libera la presión), etc., el sistema de dosificación puede determinar si se toma una píldora. El algoritmo se puede implementar dentro de la unidad electrónica, o mecánicamente, por ejemplo, ajustando el grosor de la espuma y la rigidez de la estructura del sensor para solo dar una indicación si se aplica suficiente presión.
Como se mencionó anteriormente, un sistema de dispensación modular es ventajoso porque muchos de los componentes del sistema son reutilizables con múltiples blísteres sucesivos. Algunos de los componentes del sistema de dispensación pueden ser más duraderos que otros de los componentes. Por ejemplo, la carcasa puede estar formada de plástico y muy raramente requiere reemplazo. Otros componentes del sistema pueden requerir un reemplazo más frecuente si, por ejemplo, la fuente de alimentación expira. Sin embargo, en algunos arreglos, se proporciona una batería reemplazable y / o recargable. La capa de detección puede ser relativamente duradera y no necesita un reemplazo regular, pero puede ser deseable, en configuraciones opcionales, personalizar la configuración de la capa de detección para diferentes blísteres, incluso si son blísteres estándar ya que estos pueden tener variaciones en su configuración y diferir dependiendo del medicamento en particular, etc. Por lo tanto, la carcasa y la capa de detección pueden ser componentes separables y están configurados de tal manera que las capas de detección con diferentes configuraciones son cada una de las admisibles en la carcasa. El paciente puede entonces extraer la capa de detección existente y caer en una capa de detección de reemplazo para modificar el sistema de dispensación como se desee. La unidad electrónica puede estar sustancialmente encerrada dentro de la carcasa, la carcasa tiene una abertura de conexión para recibir un conector de la capa de detección para la conexión a la unidad electrónica. Esto protege la unidad electrónica de daños y suciedad, etc., mejorando la vida útil de la unidad electrónica. Sin embargo, la carcasa puede ser configurada de tal manera que la caja se pueda abrir para acceder a la unidad electrónica u otras partes del sistema, para reemplazar la fuente de alimentación y/o cualquier componente de la unidad electrónica, y/o toda la unidad electrónica. Por lo tanto, el sistema es configurable, actualizable y/o modernizable y más flexible que los ajustes de la técnica previa y evita el descarte innecesario de los componentes del sistema.
Desde un aspecto más amplio, se proporciona un método de dispensación de las formas de dosificación unitaria a partir de un sistema de dispensación con un blíster recibido en el mismo, el sistema de dispensación comprende: un blíster con una pluralidad de cavidades con al menos una forma de dosificación unitaria sellada en cada una de las cavidades; una carcasa para recibir el blíster, la carcasa que comprende al menos una abertura de carcasa; una capa flexible sensible a la inducción; y al menos una región de detección; una unidad electrónica; y una fuente de alimentación para proporcionar voltaje a la capa sensible a la inducción; en donde la capa flexible sensible a la inducción comprende una capa flexible de la bobina de inducción que comprende una o más bobinas y un sustrato flexible de la bobina de inducción, cada una o más bobinas que proporcionan al menos una región de detección configurada para alinearse sustancialmente con la apertura de al menos una carcasa y con una o más de la pluralidad de cavidades correspondiente del blíster cuando el blíster se recibe en el alojamiento; el método comprende: detección con al menos una región de detección de la capa sensible a la inducción cuando cada forma de dosificación unitaria se dispensa desde el blíster a través de una o más bobinas y a través de al menos una abertura de carcasa por el cambio en las propiedades eléctricas de la región de detección de prensado en la pluralidad de cavidades posicionadas dentro de al menos una región de detección, causando que el sustrato de la bobina de inducción flexible se flexione bajo presión y desplazamiento de la bobina. El sistema de dispensación utilizado en el método puede tener una o más de las características mencionadas anteriormente de acuerdo con el primer aspecto amplio de la presente invención. Por ejemplo, la capa de detección del dispositivo dosificador puede comprender además una capa de separación entre la capa sensible a la presión y la capa conductora, la capa de separación que espacie la capa sensible a la presión y la capa conductora separadas de tal manera que no estén en contacto eléctrico, y el método que comprende además llevar la capa sensible a la presión y la capa conductora al contacto eléctrico mediante la compresión de la capa de espaciamiento.
Las aberturas de la capa de detección pueden ser sustancialmente circulares o elípticas, y la abertura de la capa de detección de la capa de separación puede tener un diámetro mayor que la abertura de la capa de detección de la capa sensible a la presión y de la abertura de la capa de detección de la capa conductora, de tal manera que se proporciona un espacio de aire entre la capa sensible a la presión y la capa conductora en las proximidades de las aberturas, el método comprende además la compresión de la capa de espaciamiento compresible para agotar el espacio de aire para llevar hasta la capa sensible a la presión y la capa conductora en contacto eléctrico.
El método puede comprender además proporcionar voltaje a la capa conductora desde la fuente de energía. El método podrá comprender además el almacenamiento de datos correspondientes al menos a la hora y fecha en que la capa de detección detecta la presión aplicada en las proximidades de cada cavidad a medida que cada forma de dosificación unitaria se dispensa del blister en una memoria de la unidad electrónica. El método puede consistir además en detectar y/o almacenar otra información útil, como una identificación (ID) del blister insertado en la carcasa (que puede, por ejemplo, detectarse a partir de un chip o etiqueta del blister que tenga el ID almacenado en ella), y/o información relativa a la retirada y/o inserción de un blister, y/o información relativa a la orientación del blister, etc. El método podrá incluir además la transmisión de datos a un dispositivo remoto, los datos correspondientes al menos a la hora y fecha en que la capa de detección detecta la presión aplicada en las proximidades de cada cavidad a medida que se dispensa cada forma de dosificación unitaria del envase blíster y/o los datos correspondientes a un recordatorio de que se debe utilizar una forma de dosificación unitaria para ser dispensado en una fecha y hora predeterminadas. El método puede incluir además la transmisión de datos de forma inalámbrica, preferiblemente comprendiendo la transmisión Bluetooth LE.
El método puede consistir además en mostrar los datos en una pantalla del sistema de dispensación. El método puede consistir además en la detección de un perfil de la presión aplicada en las proximidades de cada cavidad, para determinar si: Se ha dispensado una forma de dosificación unitaria del envase blíster; o si la presión tiene un perfil de presión no dispensadora.
Breve descripción de los dibujos
Los aspectos y modalidades preferidos de la presente invención se describirán ahora, sólo a manera de ejemplo, con referencia a las figuras anexas, en las que:
La Figura 1 es una vista de perspectiva de un sistema de dispensación con un blister recibido en él, de acuerdo con las realizaciones de la presente invención;
La Figura 2 es una vista en perspectiva del sistema de dispensación de la Figura 1, sin un blister;
La Figura 3 es una vista lateral esquemática de una porción del sistema de dispensación de la Figura 1;
La Figura 4 es una vista esquemática de una porción de las capas de una capa de detección de un sistema de dispensación de acuerdo con las realizaciones de la presente invención;
Las Figuras 5A a 5D son vistas superiores esquemáticas que ilustran las realizaciones de las capas de la capa de detección de la Figura 4;
La Figura 6 es una vista esquemática de una capa conductora de un sistema de dispensación de acuerdo con las realizaciones de la presente invención;
La Figura 7 es una visión esquemática de una red de comunicaciones para sistemas de dispensación de acuerdo con las realizaciones de la presente invención;
La Figura 8 ilustra ejemplos de información transmitida desde un sistema de dispensación de acuerdo con las realizaciones de la presente invención, y se muestra en un dispositivo de un paciente utilizando el sistema de dispensación;
La Figura 9A es una vista lateral esquemática de una porción de las capas de una capa de detección de un sistema de dispensación de acuerdo con realizaciones alternativas de la presente invención;
La Figura 9B es una vista superior esquemática de una porción de la capa conductora de la Figura 9A con regiones conductoras que rodean una abertura conductora;
La Figura 9C es una vista lateral esquemática de las capas del sistema de dispensación de la Figura 9A en un estado comprimido a medida que se dosifica una dosis;
La Figura 10 es una vista superior esquemática de una capa de detección inductiva de acuerdo con realizaciones alternativas de la presente invención;
Las Figuras 11A y 11B son vistas laterales esquemáticas de una capa de detección capacitiva de acuerdo con realizaciones alternativas de la presente invención, en un estado sin comprimir y comprimido respectivamente; La Figura 12A es una vista lateral esquemática de una capa de detección óptica de acuerdo con realizaciones alternativas de la presente invención;
La Figura 12B es una vista superior esquemática de la capa de medición óptica de la Figura 12A;
Las Figuras 13A y 13B son vistas superiores esquemáticas de capas conductoras con regiones conductoras de acuerdo con realizaciones alternativas de la presente invención; y
Las Figuras 14A y 14B son vistas laterales esquemáticas de una capa de detección de acuerdo con realizaciones alternativas y simplificadas de la presente invención.
Descripción detallada de las realizaciones preferentes
Los sistemas de dispensación (y métodos) de acuerdo con las realizaciones de la presente invención se configuran para dosificar las dosis unitarias de un blister, normalmente un blister estándar. Los blísteres se consideran blister estándar cuando, por ejemplo, un medicamento particular se dispensa en envases blister que normalmente permanecen de la misma configuración durante un período prolongado de tiempo, por ejemplo, se producen en masa o tienen una disposición estándar de múltiples caries, etc. Un blíster estándar típico comprende hojas planas de láminas (que se cubren entre sí y se unen entre sí). Una lámina relativamente rígida, más comúnmente llamada la base, comprende cavidades o "blísteres" abiertos, para acomodar una tableta o cápsula cada una, mientras que la otra lámina es plana y más comúnmente llamada la tapa, y sella la abertura de las cavidades o blísteres. El proceso de sellado más utilizado es el sellado térmico, al menos una de las láminas con propiedades termoplásticas, y en la actualidad la fabricación del envase se lleva a cabo de manera más racional uniendo continuamente las bandas de las láminas para dicho sellado, y cortándolas a dichos envases. Por lo que la depresión del blíster desde la parte superior hará que el medicamento punce a través de la lámina del párpado para que el medicamento se libere del envase a tomar por el paciente.
Refiriéndose a la Figura 1, se ilustra un sistema de dosificación 2 de acuerdo con las realizaciones de la presente invención, el sistema de dosificación 2 tiene un blister 30 recibido en la carcasa 4 del sistema de dispensación 2. El blister comprende una base del blister 34, teniendo una pluralidad de cavidades 32 formadas en ella y cada cavidad 32 contiene una dosis unitaria 38 de medicamento. Las cavidades 32 están selladas con una capa frangible 36 (no se muestra - ver Figura 3). La carcasa 4 tiene un tamaño y forma adecuados para recibir el blister 30 de forma segura entre los bordes laterales 4a, 4b de la carcasa 4 y una cubierta 6 en un extremo y un borde final 4c en el otro. Se proporciona un corte 8 en el borde final 4c para ayudar al paciente a levantar el blister 30 cuando se desea reemplazarlo por un nuevo blister 30.
La cubierta 6 de la carcasa 4 incluye una unidad electrónica 10. En la disposición ilustrada, se proporciona una abertura en la cubierta 6 a través de la cual se puede hacer una conexión a un conector 12 de la unidad electrónica 10 (no se muestra - ver Figura 3). Sin embargo, en otros arreglos, la unidad electrónica y el componente)s) de detección pueden fabricarse en la misma placa de circuito impreso. Típicamente, la carcasa está formada de plástico u otro material adecuado.
La carcasa 4 se ilustra en la Figura 2 con el blister pack 30 retirado. La carcasa 4 comprende una pluralidad de aberturas 5, que en la figura 2 de realización están dispuestas en una matriz regular de dos por siete aberturas 5, aunque por supuesto otros arreglos son posibles en otras realizaciones. Así, una abertura 5 corresponde con cada cavidad o blister 32 del blister 30 de la Figura 1. Por lo tanto, una dosis 38 de cada blíster 32 puede ser empujada hacia fuera a través de una abertura 5 en la carcasa 4 para ser dispensado al paciente. La base 7 de la carcasa 4 puede estar integrada con la carcasa 4 (por ejemplo, toda la carcasa puede ser moldeada o similar como un solo componente) o la base 7 puede ser extraíble del resto de la carcasa 4, por ejemplo, puede ser deslizable lejos del extremo de la cubierta 6 o puede ser levantable lejos de la carcasa 4. Esto permite insertar bases alternativas 7 en el resto de la carcasa 4, por ejemplo, aquellas que tienen un número diferente y/o disposición de aberturas 5, permitiendo así un tipo diferente de blister 30 para ser utilizado con la misma carcasa 4. Alternativamente, el alojamiento 4 puede comprender solo una abertura única 5, siendo la abertura 5 de un tamaño para definir sustancialmente la base 7, permitiendo así que todas las dosis 38 se dispensen de cada blister 32 a través de la abertura única 5. Alternativamente, la carcasa 4 puede comprender dos o más aberturas 5, que son suficientemente dimensionadas para corresponder con más de un blister 32.
Refiriéndose ahora a la Figura 3, se muestra una porción de un sistema de dispensación 2 como el ilustrado en la Figura 1, desde una vista de sección lateral. Solo se muestran los cuatro blísters 32 y las dosis 38 más cercanas al extremo de la cubierta 6 como es la porción correspondiente de la carcasa 4. Las aberturas de la carcasa 5 se pueden ver alineadas con los blísters 32, permitiendo así que las dosis 38 en los blísters 32 sean expulsadas a través de las aberturas 5. Para administrar una dosis 38, el paciente simplemente empuja hacia abajo sobre el blíster 32 con un dedo o pulgar, por ejemplo (como se indica por la flecha P que muestra la dirección general de la presión del dedo o pulgar del paciente), que a su vez empuja la dosis 38 en contacto con el sello 36. Dado que el sello 36 está configurado para ser frangible o quebrantable, la presión de la dosis rompe el sello y la dosis 38 se desprende, a través de una abertura correspondiente 23, 25, 27 (no se muestra - ver Figura 4) en la capa de detección 20 y a través de la abertura correspondiente 5 en la carcasa 4. Como también se muestra en la Figura 3, la unidad electrónica 10 está encerrada en la cubierta 6 de la carcasa, con una abertura para permitir que la capa de detección se inserte en la cubierta 6 para la conexión con un conector 12 de la unidad electrónica 10. Por lo tanto, el voltaje de una fuente de energía se puede proporcionar a la capa de detección 20, o al menos una porción o capa de la misma, como se discute más adelante.
La Figura 4 ilustra una porción de la capa de detección 20 que, en uso con un blister 30 insertado en el sistema dosificador 2 que contiene la capa de detección 20, estaría alineada con un solo blister 32 de los blísteres 30. La capa de detección 20 comprende múltiples capas de componentes, incluida una capa sensible a la presión 22, una capa conductora 24 y una capa de espuma compresible 26 que separa la capa sensible a la presión 22 de la capa conductora 24. La capa sensible a la presión 22 se muestra en la Figura 5A y se forma a partir de un material que tiene al menos una propiedad que cambia a medida que la presión se ejerce en la capa 22. Por ejemplo, la capa 22 puede comprender una capa semiconductora que comprende un polímero con partículas conductoras dispersas en él, que cambia la resistencia a medida que se aplica la presión (típicamente la resistencia disminuye con la presión aplicada). Los materiales preferidos para el uso de la capa de detección 24 incluyen Velostat ® y similares. Pueden utilizarse otros métodos de detección, que se ilustran en las Figuras 10 a 12, por ejemplo, e incluyen la detección capacitiva, inductiva, piezoeléctrica y óptica, y se examinan más a continuación. La capa sensible a la presión 22 comprende una pluralidad de aberturas 23 para permitir que una dosis 38 pase a través de ella. Las aberturas 23 tienen cada una un diámetro D23 que es más grande que la dimensión más grande de una dosis 38 en el blíster 30. La capa sensible a la presión 22 está dimensionada para caber en el alojamiento 4 y retenerla, teniendo una longitud adecuada L y ancho W.
Dos diferentes capas conductoras 24, 24' se muestran en las Figuras 5C y 5D respectivamente. Otras configuraciones también se contemplan y discuten a continuación con respecto a las Figuras 9A a 9C y las Figuras 13 y 14, por ejemplo. La primera capa conductora 24 de la Figura 5C comprende un sustrato 29, por ejemplo, de laminado epoxi reforzado con vidrio, fibra de vidrio u otro material de sustrato adecuado, con regiones conductoras 25b impresas o provistas de otro modo al mismo. Las regiones conductoras 25b son generalmente en forma de anillo o en forma de tableta (por ejemplo, adaptadas para ser sustancialmente de la misma forma y ligeramente más grandes que el comprimido del blíster particular) y rodean las aberturas 25 de la capa conductora 24. Las regiones conductoras 25b están formadas de cualquier material adecuado como el cobre, por ejemplo. La capa conductora 24 puede comprender una placa de circuito impreso (PCB) como se muestra en la Figura 6, con aberturas 25a rodeadas de regiones conductoras 25b y trazas 11 que conectan las capas conductoras a la unidad electrónica 10, etc., todo impreso en un sustrato 29 o grabado para exponer las regiones conductoras y trazas. Esta disposición proporciona regiones conductoras discretas 25b que pueden transmitir voltaje a la capa sensible a la presión 22 cuando están en contacto con esa capa en las proximidades de las aberturas de la capa de detección 23, 25, 27. El diámetro D25b de las regiones conductoras 25b es mayor que el diámetro D25a de las aberturas 25a.
La capa conductora alternativa 24' de la Figura 5D se forma a partir de material conductor, por ejemplo, de una lámina de cobre u otro material adecuado, o puede formarse a partir de un sustrato con una capa de material conductor impreso en el mismo (no se muestra). El diámetro D25 de las aberturas 25 es generalmente el mismo que el de la Figura 5C.
Se proporciona una capa de separación 26 entre la capa sensible a la presión 22 y la capa conductora 24, 24'. Esta capa de separación 26 es compresible, siendo hecha de espuma compresible por ejemplo, y mientras que espacia la capa sensible a la presión 22 aparte de la capa conductora 24, 24' cuando no se aplica presión, la presión de un usuario que dosifica una dosis 38 de un blister 32 comprime la capa de espaciamiento 26 y lleva la capa sensible a la presión 22 y la capa conductora 24, 24' al contacto eléctrico. Las aberturas 27 de la capa de espaciamiento 26 están configuradas para permitir la capa sensible a la presión 22 y la capa conductora 24, 24' para hacer contacto, dado que las aberturas 27 de la capa de espaciamiento 26 tienen un diámetro D27 mayor que los diámetros D23, D25, D25a de las aberturas 23, 25, 25a de la capa sensible a la presión 22 y de la capa conductora 24, 24'. Es decir, se forma un espacio de aire 21 adyacente a los bordes de la capa de espaciamiento 26 que rodea la abertura 27 que expone la superficie de la capa sensible a la presión 22 en la región de la abertura 23 de esa capa a la superficie de la capa conductora 24, 24' en la región de la abertura 25 de la capa conductora (es decir, expone la región conductora 25b de la realización de la Figura 5C). Por lo tanto, como la capa sensible a la presión 22 y la capa conductora 24, 24' se comprimen entre sí, las regiones expuestas se pueden poner en contacto eléctrico directo. Por lo tanto, la corriente de la capa conductora 24, 24 ' puede fluir a través de la capa sensible a la presión 22 y en una capa de contacto conductiva 16 y de vuelta a través de la capa sensible a la presión 22 y más de nuevo en la capa conductora 22, 24' como el circuito es cerrado por las capas que se ponen en contacto entre sí bajo deformación. Esto se discutirá con más detalle a continuación en relación con la Figura 9.
Como se muestra en la Figura 4, en la parte superior de las tres capas anteriores se proporcionan 22, 24, 26 capas adicionales en esta realización, incluyendo una capa plástica protectora 14, formada por tereftalato de polietileno (<p>E<t>), por ejemplo, y la capa conductora adicional 16, en lo sucesivo denominada capa de contacto 16 para facilitar la referencia. La capa de contacto 16 está dispuesta por encima de la capa sensible a la presión 22 y está formada por un material conductor, como el carbono (por ejemplo, grafito) o aluminio, etc., preferiblemente flexible y delgado. Una porción rota 17 de la capa protectora 14 puede extenderse en las aberturas 23, 25, 27 de las tres capas principales de detección 20 capas en uso, o (como se muestra en la Figura 9) la capa protectora 14 puede simplemente flexionarse y no romperse, proporcionando mayor protección al sistema (si la capa protectora 17 está por encima de la dosis que se está dispensando). La porción rota 17 de la capa protectora 14 en la disposición de la Figura 4 cubre la capa de contacto 16 y protege la capa de contacto 16 y los bordes de las aberturas 23, 25 de la capa sensible a la presión 22 y la capa conductora 24, 24' (y por lo tanto el espacio de aire 21) de la suciedad y otros contaminantes. Del mismo modo, la porción ininterrumpida de la capa protectora 14 de las Figuras 9A y 9C protege la capa de contacto 16, etc.
Las Figuras 9A a 9C ilustran una porción de una capa de detección de acuerdo con realizaciones alternativas de la presente invención. Esta disposición incluye de nuevo una capa conductora 24 y la capa 24 está dispuesta sobre un sustrato 29, el sustrato que comprende fibra de vidrio. La capa conductora 24 se imprime en el sustrato 29 como se conoce en una disposición estándar de PCB (que se muestra en la Figura 9B). La capa conductora 24 comprende al menos una abertura 25a, con regiones conductoras 25b dispuestas alrededor de la abertura, aunque en esta realización, las regiones conductoras 25b están aisladas entre sí y no forman un anillo sólido alrededor de la abertura 25a, pero generalmente están dispuestas en forma de anillo. El sustrato 29 también incluye aberturas apropiadas (no mostradas en las Figuras). La capa de detección 20 de la Figura 9A comprende además otras capas de manera similar a las realizaciones anteriores, incluida una capa de espuma 26, una capa sensible a la presión 22, que comprende Velostat u otro material adecuado, una capa de contacto 16, de carbono o similar, una capa protectora 14, de PET o similares, etc.
Como se ilustra en la Figura 9C, cuando se desea dispensar una dosis unitaria, como un comprimido, se aplica una presión P hacia abajo a una dosis dentro de un blister (no se muestra) y esta presión P comprime las capas de la capa de detección 20, particularmente la capa de espuma 26. Las capas se juntan así y la capa conductora 24 entra en contacto con la capa sensible a la presión 22, que a su vez entra en contacto con la capa de contacto 16. Como se ilustra en la línea a' - b', el voltaje aplicado a la capa conductora 24 puede pasar por lo tanto a través de la capa conductora 24 a la capa sensible a la presión 22 y en la capa de contacto 16, luego de nuevo a través de la capa sensible a la presión 22 en la capa conductora 24. Comparando la Figura 9C con la Figura 9A, el circuito se cierra en la Figura 9C debido a la presión P y el voltaje pasa a través de la capa sensible a la presión 22, permitiendo así una determinación de la presión que se aplica y donde se aplica (particularmente debido a las regiones conductoras aisladas 25b que se muestran en la Figura 9B), mientras que en la Figura 9A, sin ninguna presión, el circuito está abierto y ningún voltaje pasa a la capa sensible a la presión 22.
Refiriéndose ahora a la Figura 7, los sistemas de dispensación 2 de acuerdo con las realizaciones de la presente invención se ilustran en uso en una red ejemplar 40. Cada sistema de dispensación 2 comprende un transmisor, como un transmisor Bluetooth LE, dentro de la unidad electrónica 10 o conectado de otro modo a la misma. La unidad electrónica 10 también comprende una memoria en la que se almacena la información (relativa a cada dosis 38 dispensada de un blister 30 insertado y determinada como dispensada por la capa de detección 20), la información que incluye al menos la hora y la fecha en que se dispensó la dosis de medicamento 38. El transmisor del sistema de dispensación 2 transmite los datos a un dispositivo remoto, como un dispositivo de teléfono inteligente 42 del paciente, ya sea de forma continua o a intervalos regulares o irregulares, o cuando se detecta que el teléfono inteligente 42 está en el rango del dispositivo de dispensaciór 2, o cuando se suministra energía al transmisor de la unidad electrónica 10, etc. En arreglos alternativos, los datos pueden ser transmitidos adicional o alternativamente a otros sistemas remotos, como un ordenador del paciente y/o de un cuidador responsable del tratamiento del paciente, etc.
El smartphone 42 está provisto de un software adecuado, como una aplicación apropiada 50, de modo que la información contenida en los datos se muestra en el smartphone 42, como se muestra en la Figura 8A. Por lo tanto, el paciente (o el cuidador u otro receptor de los datos) puede ver fácilmente los datos históricos relativos a cada dosis 38 dispensada de un blister 30 utilizando el dispositivo de dispensación 2. Por ejemplo, el paciente puede ver si se ha adherido al régimen de tratamiento, por ejemplo, como se indica con una disposición de semáforo 52 como se muestra en la Figura 8A (donde los colores se pueden utilizar en el dispositivo de visualización pero no se muestran en las Figuras). Los indicadores "verdes" 54 ilustran que una dosis 38 se ha dispensado en el momento oportuno con indicadores "rojos" 56 que muestran que una dosis 38 no se dispensó cuando debería haber sido. Los indicadores "blancos" 55 muestran dosis 38 que aún no se han dispensado pero que aún no se deben tomar. La posición de la dosis 38 en el blister 30 puede indicarse con una pantalla 52 que tenga el mismo número y disposición de blísteres 32 que el blister 30, por ejemplo. La aplicación 50 puede, además o alternativamente, mostrar otra información 58 al paciente, como la hora exacta y la fecha de administración de cada dosis 38 y qué dosis 38 en el régimen de tratamiento se tomó (es decir, la primera, segunda, tercera, etc., dosis), con la dosis de zeroth 59 indicando cuándo se inserta un nuevo blíster 30 en el dispositivo dispensador 2 y así comienza un nuevo régimen de tratamiento.
Además o alternativamente, como se muestra en la Figura 7, la información sobre las dosis dispensadas 38 puede enviarse desde el sistema de dispensación 2 directa o indirectamente (por ejemplo, a través de un teléfono inteligente 42 como se ilustra en la Figura) a otro dispositivo del paciente, como un reloj inteligente 44. Por ejemplo, se puede activar un indicador 45 en el reloj inteligente 44 del paciente inmediatamente después de administrar una dosis 38, para informar al paciente que la dosis 38 que han tomado ha sido registrada con éxito como se muestra en la Figura 8B. Otra información, incluyendo la misma información que se puede mostrar en la aplicación 50 del teléfono inteligente 42 también o alternativamente se puede mostrar en el reloj inteligente 44.
Como también se muestra en la Figura 7, los datos del sistema de dispensación 2 pueden ser transmitidos adicional o alternativamente a otra ubicación remota, como un servidor 46, etc. Esto facilita el almacenamiento a largo plazo de los datos y permite, por ejemplo, que un cuidador, como un médico, acceda a los datos si los datos están disponibles en el servidor 46 a través de Internet sin que el paciente necesite asistir al consultorio del médico o similares.
Las realizaciones anteriores comprenden arreglos de detección de presión, pero las realizaciones alternativas que tienen capas de detección alternativas también se contemplan dentro del alcance de la presente invención. Por ejemplo, como se ilustra en la Figura 10, se revela una capa sensible a la inducción 122 (o capa inductiva 122), que puede usarse en cualquier realización adecuada descrita anteriormente o abajo en lugar de una capa sensible a la presión 22. La capa inductiva 122 comprende una capa de bobina de inducción 126 (o cualquier otro medio adecuado en el que pueda inducirse una fuerza electromotriz) y un sustrato de bobina de inducción 124. Cuando la capa de la bobina de inducción 126 y el sustrato de la bobina de inducción 124 se deforman (por ejemplo, debido a la presión P aplicada a las capas según la realización ilustrada en las Figuras 9A a 9C), se puede detectar un cambio de las propiedades eléctricas del inductor. Por lo tanto, la presión, indicativa de una dosis que se está dispensando, se determina en la región de las bobinas, que rodean una abertura 125 en la capa 122 a través de la cual se dispensa la dosis. Alternativamente, la capa de bobina de inducción 126 se une a una capa inductiva en el blíster (34 en la Figura 3), cuyo acoplamiento se cambia si la capa inductiva en el blíster se mueve o se rompe debido a la eliminación de la tableta. Este cambio en el acoplamiento es detectado entonces por la bobina de inducción 126.
Las Figuras 11A y 11B ilustran otra realización alternativa de acuerdo con la presente invención, que comprende una capa sensible a la capacitancia 222 (o capa capacitiva 222). Al igual que la realización de la capa inductiva 122 descrita en relación con la Figura 10, esta capa capacitiva 222 opera sobre el mismo principio de que las capas se acercan más y, por lo tanto, en este caso, la capacitancia de las capas altera y, por lo tanto, indica la presión aplicada a las capas para unirlas. En más detalle, la capa capacitiva 222 comprende un sustrato 229 con una primera capa capacitora 224 por encima del sustrato 229. Se proporciona una capa de espuma 226 entre la primera capa de condensador 224 y una segunda capa de condensador 216, estas dos capas de condensador 224, 216 formando un capacitor que tiene una capacitancia Cu. También se proporcionan otras capas adecuadas, como una capa protectora 214 como en otras realizaciones. Como la presión P se aplica a la capa capacitiva 222 (como una dosis se empuja de un blíster - no se muestra), las capas de condensador 224, 216 se acercan más cerca, cambiando la capacitancia C. (del estado sin comprimir) a una capacitancia diferente Cc en el estado comprimido (por ejemplo, aumentar la capacitancia). Por lo tanto, el cambio en la capacitancia es indicativo de una dosis que se está dispensando de un blíster asociado con la capa capacitiva 222.
Las Figuras 12A y 12B ilustran otra realización alternativa de acuerdo con la presente invención, que comprende una capa sensible óptica 322 (o capa óptica 322). En la realización ilustrada, se muestra un blister 30 encima de la capa óptica 322 con un blister 32 que contiene una dosis unitaria de medicamento 38. Debajo del blister 30, la capa óptica 322 comprende un sustrato 329 con al menos un transmisor óptico 304 alineado a través de una abertura 329a en el sustrato 329 con al menos un receptor óptico 306. El transmisor óptico 304 está configurado para emitir, ya sea continua o intermitentemente (por ejemplo, solo cuando se alimenta y/o a intervalos regulares), un haz de luz 302 en la dirección de un receptor óptico correspondiente y a través de una abertura correspondiente 329a. Si se dispensa una dosis 38 del blíster 30 y pasa a través de la abertura 329a, el haz de luz 302 se interrumpe temporalmente por el paso de la dosis 38 y, por lo tanto, se detecta la dispensación de una dosis 38. La Figura 12B ilustra una vista superior de la capa óptica 322, ilustrando que una pluralidad de transmisores correspondientes 304 y receptores 304 se pueden utilizar para detectar la dispensa a través de cada abertura 329a en el sustrato 329. Por supuesto, otras configuraciones de esta capa están dentro del alcance de la invención. Además, otras capas de realizaciones anteriores, por ejemplo, una capa protectora 314, también se pueden proporcionar en esta realización óptica.
Las realizaciones anteriores son ilustrativas de los arreglos de acuerdo con la presente invención, pero no son limitantes y el alcance de la invención está definido por las reivindicaciones. Se apreciará que son posibles otras disposiciones de cada uno de los ejemplos anteriores. Por ejemplo, otras realizaciones resistivas se ilustran en las Figuras 13A a 13B y 14A a 14B. Las Figuras 13A y 13B ilustran dos arreglos alternativos de las regiones conductoras de una capa conductora. En la Figura 13A, las regiones conductoras 426 no rodean cada una de las aberturas 425 en la capa conductora 424, sino que están ubicadas en las esquinas de la capa conductora 424. Esta estructura simplificada todavía detectará la presión aplicada a una capa sensible a la presión (u otra) asociada con ella (no mostrada) y es más fácil de fabricar. Otra disposición se ilustra en la Figura 13B, que tiene múltiples regiones conductoras 426' dispuestas en una matriz alrededor de aberturas prolongadas 425', a través de las cuales se pueden dispensar dosis de múltiples cavidades del blíster. Esto proporciona una determinación más precisa, en comparación con la disposición de la Figura 13A, de dónde se administra una dosis, pero, al mismo tiempo, proporciona una configuración más genérica capaz de acomodar arreglos más amplios de la cavidad del blíster, permitiendo así una posible reducción de los costos de fabricación debido al menor número de adaptaciones necesarias para cada blíster de producto en particular.
También se apreciará que aunque en algunas realizaciones por encima de múltiples capas forman la capa de detección y/o están asociadas con ella, no todas las realizaciones requieren todas estas capas y/o capas adicionales pueden proporcionarse según sea necesario. La Figura 14A ilustra una capa de detección simplificada 520, que es similar a la capa de detección 20 de la Figura 9A, y comprende una capa protectora 514, una capa de espuma 526, una capa conductora 524 y un sustrato 529, pero comprende una capa combinada sensible a la presión y la capa de contacto 522. La Figura 14B ilustra una capa de detección más simplificada 620, que es similar a la capa de detección 20 de la Figura 14A, y comprende una capa protectora 614 y un sustrato 629, pero comprende una capa combinada sensible a la presión, espuma, conductora y de contacto 626. Se entenderá, por lo tanto, que se pueden hacer muchas modificaciones a las realizaciones de la presente invención sin apartarse del alcance de la invención, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.
Un método de usar el sistema de dispensación 2 de algunas de las diversas realizaciones se describe ahora. Se proporciona al paciente el dispositivo de dispensación 2, ya sea con un blister completo 30 ya insertado en la carcasa 4, o por separado del blister 30, que puede dispensarse al paciente en una transacción separada de la farmacia, por ejemplo. En este último caso, el paciente simplemente inserta el blister 30 en la carcasa 4, por ejemplo, dejando caer o deslizando el blister 30 en su lugar entre los bordes 4a, 4b de la carcasa 4 y los extremos definidos por la cubierta 6 y el extremo opuesto 4c. El blister 30 es un ajuste cerrado dentro de la carcasa 4, asegurando así una buena alineación de las blísteres 32 con las aberturas 23, 25, 27 en la capa de detección 20.
En esta configuración de reposo, el voltaje de la fuente de alimentación se proporciona a la capa conductora 24, pero la capa sensible a la presión 22 se aísla de la capa conductora 24 por el espacio de aire 21 definido por las aberturas más grandes de la capa de espuma 26. Por lo tanto, el sistema de dosificación 2 está en un modo de menor potencia, ahorrando la energía de la batería, por ejemplo, hasta que se desee dispensar una dosis 38.
El paciente puede recibir un recordatorio del sistema de dispensación 2 para pedirle que tome una dosis 38 en el momento adecuado, o puede determinar de otra manera que se debe administrar una dosis 38. Para ello, el paciente simplemente empuja hacia abajo sobre un blister particular 32, como se indica generalmente por la flecha P en la Figura 3. La presión sobre la cavidad 32 desde el dedo o pulgar del paciente o similar, empuja la dosis 38 al contacto con el sello 36 de la base del blister 34 y a través del sello 36 que está configurado para romperse bajo tal presión. La dosis 38 se desprende así del sistema de dispensación 2 a través de los orificios 23, 25, 27 en la capa de detección 20 y las aberturas de la carcasa 5 y el paciente puede tomar la dosis 38.
A medida que el paciente empuja hacia abajo en el blister 32, no solo se empuja una dosis 38 a través del sello 36 y fuera del sistema de dosificación 2, sino que también se comprime la capa de espuma 26 de la capa de detección 20. Esto trae la capa sensible a la presión 22 y la capa conductora 24, 24' más cerca y si la capa de espuma 26 está configurada para ser suficientemente compresible, la capa sensible a la presión 22 y la capa conductora 24, 24' se pueden presionar en contacto eléctrico directo, en virtud de las porciones de cada capa 22, 24, 24' siendo expuestas entre sí debido a las aberturas más grandes 27 de la capa de espuma 26. Por lo tanto, el voltaje se proporciona a la capa sensible a la presión 22 por este contacto eléctrico directo con la capa conductora 24, 24'. Por lo tanto, solo cuando es necesario dispensar una dosis 38 es el voltaje proporcionado de manera oportuna a la capa sensible a la presión 22 y esta capa se utiliza para detectar la presión aplicada al blister 32, por ejemplo, midiendo el cambio en la resistencia de la capa sensible a la presión 22 a medida que se comprime. La unidad electrónica 10 almacena esta información sobre el cambio en la resistencia de la capa sensible a la presión 22 y transmite la información para su posterior procesamiento a un dispositivo remoto 42, 44, 46 y/o procesa la información para determinar la hora/fecha de la dosis 38 que se está dispensando. En otras realizaciones ilustradas, la capa de detección detecta un cambio o variación diferente en el estado para determinar que se ha dispensado una dosis, por ejemplo, un cambio en la capacitancia (como se muestra en la Figura 11), o una interrupción de un haz de luz (como se muestra en la Figura 12), o un voltaje inducido (como se muestra en la Figura 10), etc.
En algunas realizaciones, la capa de detección 20 es un componente extraíble de la carcasa 4. Si se va a utilizar un blister 30 diferente con el sistema de dispensación 2, se puede insertar en la carcasa 4 una capa de detección 20 diferente que tenga una configuración que corresponda a la configuración del blister 30 diferente en sustitución de la capa de detección 20 existente. Si la carcasa 4 comprende aberturas 5 en una matriz que corresponde generalmente a los blisters 32 del blister 30, a continuación, la base 7 de la carcasa 4 puede configurarse para que sea extraíble del resto de la carcasa 4 y una base de reemplazo 7 puede proporcionarse con una configuración correspondiente a la del blister 30 diferente.
Como se indica en las diversas realizaciones anteriores, se proporciona un sistema dosificador modular 2, en el que se reciben blísteres estándar 30 y en el caso de que se dispense una dosis 38 de un blister 32 del blister 30, esto es detectado por el sistema de dispensación 2 y la dispensación de una dosis 38 se muestra o registra para referencia futura. Por lo tanto, se proporciona un sistema de dispensación mejorado 2, que es rentable atractivo, confiable, reutilizable, paciente y amigable con la fabricación, y que ayuda a un paciente a cumplir con un régimen de dosificación y proporciona información relevante para su revisión por el paciente y/o un cuidador a medida que se administra una dosis 38 y/o en un momento apropiado después de que se hayan dispensado varias dosis 38.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema de dispensación (2) para las formas de dispensación unitarias de un blister (30), el sistema de dispensación comprende:
un blíster (30) con una pluralidad de cavidades (32) con al menos una dosis unitaria (38) sellada en cada una de las cavidades (32);
una carcasa (4) para la recepción del blister que comprenda al menos una abertura de carcasa (125);
una capa flexible sensible a la inducción (122); y
al menos una región de detección;
una unidad electrónica (10); y
una fuente de energía para proporcionar voltaje a la capa sensible a la inducción (122);
caracterizada porquedicha capa sensible a la inducción comprende una capa de bobina de inducción (126) que comprende una o más bobinas y un sustrato de bobina de inducción flexible (124), cada una o varias bobinas que proporcionen al menos una región de detección configurada para alinearse sustancialmente con la apertura de al menos una carcasa (125) y con una o más de la pluralidad de cavidades (32) del blíster (30) cuando el blíster se reciba en la carcasa; y en donde:
en uso, las formas de dosificación unitaria se dispensan desde el blíster (30) a través de las bobinas y a través de al menos una abertura de carcasa (125) presionando sobre la pluralidad de cavidades colocadas dentro de al menos una región de detección; y
la capa sensible a la inducción (122) detecta cada forma de dosificación unitaria que se dispensa desde el blíster (30) por el sustrato flexible de la bobina de inducción (124) que se flexiona bajo presión y desplaza la bobina, cambiando así las propiedades eléctricas de la región de detección.
2. El sistema de dispensación de la reivindicación 1 donde se utilizan cambios de propiedades eléctricas para detectar cuando el usuario cambia el blíster (30).
3. El sistema de dispensación de la reivindicación 1 o 2, en donde la carcasa comprende una pluralidad de aberturas de la carcasa (125), las aberturas de la carcasa dispuestas en una matriz de tal manera que cada abertura de la carcasa se alinea sustancialmente con al menos una de la pluralidad de cavidades de blíster (30) cuando se recibe un blister en la carcasa, siendo el blíster un blíster estándar.
4. El sistema de dispensaciór de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la unidad electrónica (10) comprende una memoria para almacenar datos correspondientes al menos a la hora y fecha en que la región de detección de la capa sensible a la inducción flexible (122) detecta cada forma de dosificación unitaria que se dispensa desde el blister mediante el cambio de la electricidad propiedades de la región de detección del desplazamiento de la bobina.
5. El sistema de dispensación de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la unidad electrónica comprende un transmisor, preferiblemente un transmisor inalámbrico, preferiblemente un transmisor LE Bluetooth, NFC, WiFi, 3G, 4G o 5G, para transmitir datos a un dispositivo remoto, los datos correspondientes al menos a la hora y la fecha en que la región de detección de la capa sensible a la inducción flexible detecta cada forma de dosificación unitaria que se dispensa del blíster por el cambio de las propiedades eléctricas de la región de detección del desplazamiento de la bobina y/o los datos correspondientes a un recordatorio de que una forma de dosificación unitaria debe dispensarse en una fecha y hora predeterminadas.
6. El sistema de dispensación de la reivindicación 4 o 5, que comprende además una pantalla (52) para mostrar los datos.
7. El sistema de dispensación de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde la carcasa (4) y la capa sensible a la inducción flexible (122) son componentes separables y están configurados de tal manera que las capas sensibles a la inducción flexible (122) con diferentes configuraciones de regiones de detección son cada una de las admisibles en la carcasa.
8. El sistema de dispensación de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde la unidad electrónica (10) está configurada para cualquiera o más de los siguientes: detección de una identificación de un blister a partir de una memoria del blister que tenga la identificación almacenada en él; detección de la presencia de un blister en el interior de la carcasa; detección de la extracción de un blister de la carcasa; detección de la inserción de un blister en la carcasa; y/o detección de la orientación del blister en el interior de la carcasa.
9. El sistema de dispensación de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, que comprende además un acelerómetro, el acelerómetro configurado para determinar el movimiento del sistema, y preferiblemente para determinar el movimiento por encima y/o por debajo de uno o más umbrales para detectar si el sistema está en uso por un usuario.
10. Un método de dispensación unitaria se forma de un sistema de dispensación que tenga un blíster recibido en él, el sistema de dispensación comprende:
un blíster (30) con una pluralidad de cavidades (32) con al menos una dosis unitaria (38) sellada en cada una de las cavidades;
una carcasa (4) para recibir el blíster, la carcasa que comprende al menos una abertura de la carcasa (125);
una capa flexible sensible a la inducción (122);
y al menos una región de detección;
una unidad electrónica (10); y
una fuente de energía para proporcionar voltaje a la capa sensible a la inducción;
en donde la capa flexible sensible a la inducción comprende una capa flexible de la bobina de inducción (126) que comprende una o más bobinas y un sustrato flexible de la bobina de inducción (124), cada una o varias bobinas que proporcionen al menos una región de detección configurada para alinearse sustancialmente con la apertura de al menos una carcasa (125) y con una o más de la pluralidad de cavidades correspondiente del blister cuando el blister se reciba en la carcasa;
el método comprende:
detectar al menos una región de detección de la capa sensible a la inducción (122) cuando cada forma de dosificación unitaria se dispensa desde el blíster a través de una o más bobinas y a través de al menos una abertura de carcasa (125) por el cambio en las propiedades eléctricas de la región de detección al presionar sobre la pluralidad de cavidades posicionadas dentro de al menos una región de detección, causando que el sustrato de la bobina de inducción flexible (124) se flexione bajo presión y desplazamiento de la bobina.
11. El método de la reivindicación 10, que comprende además la detección de un perfil de la presión aplicada en las proximidades de cada cavidad, para determinar si:
se ha dispensado una forma de dosificación unitaria del blíster, o
la presión tiene un perfil de presión no dispensador,
en donde el perfil de la presión es una determinación de cuán rápido la presión se acumula y libera.
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