CN110868985A - 药剂分配系统和分配方法 - Google Patents

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Abstract

披露了一种用于从泡罩包装(30)分配单位剂型(38)的分配系统(2)和方法。该系统(2)包括用于接纳泡罩包装(30)的壳体(4)，该泡罩包装(30)具有多个空腔(32)，其中在这些空腔(32)中的每一个空腔中密封至少一个单位剂型(38)，该壳体(4)包括至少一个壳体孔口。该系统(2)进一步包括感测层，该感测层包括：多个孔口，每个感测层孔口被配置为在泡罩包装(30)被接纳在该壳体(4)中时与该泡罩包装(30)的多个空腔(32)中的对应一个或多个空腔基本上对准；以及至少一个感测区域。该系统(2)进一步包括电子单元和用于向该感测层提供电压的电源。在使用中，例如通过对每个空腔(32)施加压力(P)而从该泡罩包装(30)通过这些感测层孔口并通过该至少一个壳体孔口来分配这些单位剂型(38)，并且该感测层感测每个单位剂型(38)从该泡罩包装(30)被分配。

Description

药剂分配系统和分配方法
技术领域
本发明涉及一种用于分配药剂的分配装置或系统，具体地涉及一种用于监测何时已分配一定剂量的药剂的分配装置或系统。本发明还涉及一种分配药剂的方法，具体地涉及一种监测何时已分配一定剂量的药剂的方法。
背景技术
向患者或药剂的其他预期接受者提供一定剂量的药剂的方式有很多，特别是当例如作为治疗方案或其他的一部分，期望提供多个同时和/或后续剂量的药剂时。流行且方便的药剂形式是供接受者口服的单位剂量，诸如片剂、药丸、胶囊等。通常，以方便的形式向接受者提供多个单位剂量，以便一次分配一个或多个单位剂量，例如用带有可移动封盖的容器、或用将剂量密封在单独隔室中的薄片，每个隔室具有可破裂或易碎的盖件，这通常被称作泡罩包装。
此类装置使得接受者能够在他们确定需要剂量时以便携且方便的方式获取他们的药物。然而，特别是在应按规律或不规律间隔频繁地服用药物的情况下，接受者可能不记得在适当的时间应该服用剂量。即使接受者确实从装置提取并服用了剂量(在适当时间或在他们记得这样做时的稍后时间)，接受者随后仍可能会忘记他们已经服用了特定剂量、然后可能又过早服用另一剂量。
治疗方案的此不依从问题是医疗保健中的重大问题，这导致药物服药剂量不足或过量的患者治疗无效和可能有并发症，从而可能限制他们长期治疗的效力和/或导致加重、副作用等。另外，错过的剂量中的未使用药物必须适当地且根据当地限制和法规丢弃，这实施起来可能成本高且不便。
已经尝试克服不遵守用量方案的上述问题，例如通过在泡罩包装上用何时应服用剂量的指示来标记单独泡罩。然而，这要求每个泡罩包装根据接受者的具体需要和用量方案进行定制。已经开发出更新的装置和系统，这些装置和系统通常在可以分配单位剂量的隔室中容纳多个单位剂量并且包含监测隔室的某一形式，以确定是否已移除该单位剂量并(暗示)它已被患者服用。然而，尽管进行若干尝试来生产合适的装置或系统，但是现有技术解决方案通常制造起来非常昂贵并且由若干相对复杂的部件组成，其中许多部件仅使用一次(即，用于一个用量周期，直到所有单位剂量都被移除)接着必须被丢弃。如果装置的部件包括电子器件，这是典型情况，那么同样必须遵循当地法规来处置此类部件，并且此类装置的成本过高。
因此，仍然需要一种药剂分配器和一种分配药剂的方法，其使得患者或药剂的其他预期接受者能够在适当时间可靠地分配药剂并且能够检查他们是否以及何时在该事件之后的某一时间服用特定剂量。另外，仍然需要能够以可接受的相关联价格提供的此类分配器和分配方法，并且成本有吸引力、可靠、可重复使用、对患者和制造友好的遵守性监测解决方案具有解决上述患者需要中的一个或多个需要的潜力。
发明内容
根据本发明，提供了一种克服现有技术的至少一个或多个缺点的分配系统和方法。从第一广泛方面，提供了一种用于从泡罩包装分配单位剂型的分配系统，该分配系统包括：壳体，该壳体用于接纳泡罩包装，该泡罩包装具有多个空腔，其中在这些空腔中的每一个中密封至少一个单位剂型，该壳体包括至少一个壳体孔口；感测层，该感测层包括：多个孔口，每个感测层孔口被配置为在泡罩包装被接纳在该壳体中时与该泡罩包装的多个空腔中的对应一个或多个空腔基本上对准；以及多个压力感测区域，至少一个压力感测区域至少部分地包围每个感测层孔口；电子单元；以及电源，该电源用于向该感测层提供电压；其中：在使用中，通过对每个空腔施加压力而从该泡罩包装通过这些感测层孔口并通过该至少一个壳体孔口来分配这些单位剂型；并且该感测层感测在从该泡罩包装分配每个单位剂型时在每个空腔附近施加的压力。
该分配系统是有利的，因为在其空腔中密封有药剂剂量等的泡罩包装可以接纳在该系统的壳体中，并且该药剂剂量的患者或其他接受者(或护理者等)能够推动空腔以破坏泡罩的密封并以常规方式分配该剂量，并且该分配系统感测患者从空腔排出剂量的压力，从而能够可靠地且比现有技术更准确地确定剂量被分配。此外，该分配系统的模块化布置(即，被配置为接纳泡罩包装的壳体)使得该系统能够与在掏空每个前一泡罩包装时补充的替换泡罩包装一起重复使用多次。因此，该电子单元例如能够多次使用，从而避免与单次使用或短暂使用后处置电子器件相关联的成本和环境问题。类似地，该感测层可以重复使用多次。此外，由于该感测层包括孔口，因此这使得该泡罩包装能够插入在该壳体中的感测层的顶部上，因此患者容易且方便使他们的泡罩包装掉落到组装好的系统中。
该系统对于以标准泡罩包装提供给患者的单位剂型(药丸、片剂、胶囊等)特别有益，在许多国家分配的许多药剂就是这种情况。标准泡罩包装典型地具有以规则或不规则阵列间隔开的多个空腔，其中每个空腔中具有单剂量的药剂，可以通过用压力使空腔塌陷(例如，来自该患者的手指或拇指)并推动该剂量穿过该空腔上方的可爆裂密封件来从该泡罩包装排出该剂量。术语“标准”在此旨在指示具有各种大小、形状和配置的现有技术泡罩包装，这些泡罩包装可能特定于特定药物，但是通常针对每种药物以类似形式批量生产。因此，该系统的使用者可以简单地将标准泡罩包装插入该壳体中并在要求的时间分配这些剂量，该系统确定分配事件，使得记录对遵守或不遵守用量方案以供进一步参考。当已经分配泡罩中的所有剂量后，使用者只需从该壳体移除空的泡罩包装，并插入替换标准泡罩包装，以继续记录他们遵守或不遵守治疗方案。有利地，该系统可以包括至少一个传感器，该至少一个传感器用于检测空泡罩包装的移除和/或替换泡罩包装的插入，并且其检测使得该系统能够响应于此事件而进行调整或更新，例如重置任何计数器、显示器等和/或向该用户显示此信息等。
如上所述，该分配系统使用由该患者施加的用于排出剂量的压力来确定该患者何时服用药剂剂量。这通过使用感测层来实现，该感测层具有这些剂量穿过其分配的孔口以及压力感测区域。感测层可以包括限定这些压力感测区域的压敏层以及导电层，该导电层包括与该感测层的压力感测区域基本上对准的导电区域。这种布置是有利的，因为可以向到该导电层施加电压，并且当该层的导电区域接触这些压力感测区域时，电流在这些压力感测区域中流动，从而使得能够进行压力感测。
该感测层可以进一步包括在该压敏层与该导电层之间的间隔层，该间隔层将该压敏层与该导电层间隔开，使得它们不处于电接触，并且该间隔层是可压缩的，使得可以使该压敏层与该导电层电接触。因此，当该压敏层与该导电层间隔开时，提供到该导电层的任何电压将不会提供到该压敏层。然而，在患者推动该泡罩包装空腔以排出剂量时，该间隔层进行压缩并且使该压敏层与该导电层电接触，使得将电压提供到该压力感测层并确定施加到该泡罩的压力。此开路/开关型布置特别有利于使得能够在该系统中使用小功率电源并改善该系统的使用寿命，因为电路/开关只有在对该感测层施加压力并且该间隔充分压缩时才会闭合。该间隔层可以包括泡沫，该泡沫是在适当量的压力下易于针对期望可压缩性进行配置的材料。
该系统的层可以以任何合适方式进行配置以实现以上功能。例如，感测层孔口可以是基本上圆形或椭圆形的，并且该间隔层的感测层孔口可以具有比该压敏层的感测层孔口和该导电层的感测层孔口更大的直径，使得在这些孔口的附近在该压敏层与该导电层之间设置气隙。也就是说，存在包围该压敏层和该导电层中的每一者的孔口的一部分，该部分即使在与该间隔层接触时也会暴露，使得在该间隔层被压缩时，暴露的部分直接接触。该压敏层的孔口可以与该导电层的孔口是基本上相同的大小，或者这些层中的一者可以具有直径大于这些层中的另一者的孔口。
如上所述，期望将可以通过电源向其提供电压的导电层与亚敏层间隔开，除非在使用中施加足够的压力以使这些层电接触。因此，该感测层可以被配置为使得对该可压缩间隔层的压缩耗尽气隙，直到使该压敏层与该导电层电接触为止。该电源可以是电池，诸如纽扣电池或其他小型电池装置，和或可以是可以是经由外部源(例如通过感应耦合)再充电的和/或可以是太阳能电池等。
该压敏层可以以任何合适的方式配置，使得以合适形式记录和/或测量其上的压力。在特定布置中，该压敏层可以包括非导电材料，该非导电材料包括分散在其中的导电粒子。此类材料是典型的半-导电材料，从而允许电流流经该材料但达不到与导电材料相同的程度，并且是压敏性的，因为该材料的电阻会随着向材料施加压力而改变(典型地减小)，因为分散的导电粒子更紧密地压缩在一起。因此，可以在该材料中的一个或多个不同位置测量该材料的电阻变化，以确定在何处以及向该材料施加了多少压力。对于该压敏层特别有用的材料是柔性且相对低成本的材料，诸如包括浸渍有导电粒子、优选地炭黑粒子的聚合物膜层、优选地诸如聚乙烯的聚烯烃(层的材料。合适材料的实例包括
Figure BDA0002359940000000041
和
Figure BDA0002359940000000042
以及
Figure BDA0002359940000000043
例如，
Figure BDA0002359940000000044
特别有用，因为它薄、柔软且易于制造成期望层(其可以切割成形状并从中切出孔口)。然而，可以使用具有适当特性的任何合适材料。
该导电层可以以任何合适方式进行配置，使得可以向该层/从该层提供电压。特别是对于低成本分配系统，期望该导电层能简单地制造和批量生产。因此，该导电层可以包括印制电路板(PCB)。此类印刷电子器件方便、易于配置、成本低且易于印刷在非常适合在本发明系统中使用的薄和/或柔性材料上。在例如期望确定施加压力的特定位置的某些布置中，该导电层的导电区域可以是基本上上环形的并且围绕该导电层中的孔口，每个导电区域与该导电层的任何其他导电区域分立。因此，可以识别出特定泡罩处或周围的压力，因为可以检测到在特定位置处的材料的(例如)电阻变化。此类导电区域可以印刷在每个孔口周围，其中迹线将每个孔口连接到控制电子器件等。替代性地，为了易于制造，该导电层的导电区域可以包括该导电层的基本上全部。因此，衬底例如可以具有所施加导电材料的整个涂层(或者实际上该层可以基本上包括导电材料)，并且可以从该层切出适当的孔口以形成该导电层。
该分配系统的壳体包括至少一个壳体孔口。这允许从泡罩空腔并通过该壳体中的孔口推动药丸等。该壳体孔口可以例如覆盖该壳体的基底的基本上全部，其中仅该孔口的外部周围的框架限定壳体基底。这使得不同配置的泡罩包装能够与该壳体一起使用，因为该壳体孔口很大并且与所有的泡罩对准。然而，为了向该壳体提供更多结构刚度，该壳体可以包括基底，该基底包括多个壳体孔口，这些壳体孔口以阵列布置，使得当泡罩包装接纳在该壳体中时，每个壳体孔口与泡罩包装的该多个空腔中的至少一者基本上对准，该泡罩包装是标准泡罩包装。壳体孔口可以被配置为与每个泡罩的占地面积基本大小相同(或稍大)并呈对应图案，以便匹配特定泡罩包装。替代性地，这些壳体孔口可以基本大于每个泡罩的占地面积，并且被配置为与泡罩包装的若干泡罩对应。在一些布置中，该壳体的基底部分可以是可移除的并且可用具有不同配置的孔口的基底部分替换，以使得该壳体能够根据不同泡罩包装进行定制。
该分配系统包括电子单元和电源。该电子单元可以包括诸如处理器的部件，以用于处理指示施加到该感测层的压力的接收信号等。因此，与一些现有技术布置的无源系统相比，该分配系统的电系统是有源系统。该电子单元可以包括存储器，该存储器用于存储至少对应于该感测层在从该泡罩包装分配每个单位剂型时感测到在每个空腔附近施加的压力的时间和日期的数据。该电子单元可以进一步包括发射器，该发射器可以是无线发射器，该发射器可以是用于向远程装置传输数据的蓝牙LE发射器，该数据至少对应于该感测层在从该泡罩包装分配每个单位剂型时感测到在每个空腔附近施加的压力的时间和日期，和/或该数据对应于应该在预定日期和时间分配单位剂型的提醒。在本发明的其他实施例中设想其他发射器，例如经由其他无线协议(包括WiFi、3G、4G、5G等)进行通信的发射器。因此，可以将关于何时按压泡罩并且因此分配剂量的信息传输到外部装置，诸如计算机、智能电话、智能手表、打印机等，并且患者或护理者能够看到关于该患者是否已遵循他们的用量方案以及是否存在该患者未遵循用量方案的特定时间等的数据。
该分配系统可以包括例如在该电子单元内的其他部件，以帮助该系统有效地操作。该系统可以包括加速度计，因此该系统可以例如确定使用者何时在操纵该分配系统。该加速度计可以被配置为确定何时检测到高于某一阈值的活动水平，并且因此确定该使用者可能将要分配剂量。该系统可以使用这个确定来唤醒该装置的必要部件，以检测剂量的分配和/或选择合适的算法来确定是否分配剂量等。该加速度计还可以被配置为确定何时检测到低于某一阈值的活动水平，并且因此确定该分配系统可能已被使用者放好。该系统可以使用这个确定来关闭该系统的基础操作不需要的任何部件，诸如用于检测剂量分配的那些部件(即，系统可以切换到睡眠模式以节约电力)。
如上所述，可以将提醒传输到远程装置，例如传输到患者的智能电话或智能手表，以提醒他们何时应该服用药物的剂量以便帮助他们遵循用量方案。另外地或替代性地，可以基于从该分配系统提供的信息而在该远程装置处生成提醒。该提醒可以呈在该远程装置上显示的消息、警报、诸如灯光闪烁等视觉指示和/或振动警告的形式。另外地或替代性地，对于患者来说可能有用的是在该分配系统本身处接收提醒。因此，该分配系统可以包括用于显示提醒和/或其他有用信息的显示器，和/或可以包括用于指示何时分配剂量的其他手段，诸如被照明以指示剂量时间的光、和/或振动警告和/或声音警报等。该分配系统显示器可以另外地或替代性地显示其他信息，例如该显示器可以显示上述数据，诸如何时已服用或遗漏药丸等。
该分配系统的感测层感测在从插入到该分配系统中的泡罩包装中分配剂量时施加的压力。尽管该分配系统可以被配置为将空腔附近的任何压力确定为分配压力，但是该压力可能不足以分配药物的剂量和/或该压力不应归于该患者故意施加压力来分配剂量。例如，如果患者在口袋、钱包、手提包、袋子等中携带分配机构，那么可能通过与袋子等中的其他物体接触或在患者四处移动时等等向该分配装置施加无意中的压力。因此，期望确定施加到该分配系统的压力可能是用于分配剂量，还是出于其他原因。因此，该感测层可以感测在每个空腔附近施加的压力的分布，以确定是否已经从该泡罩包装分配单位剂型；或者该压力是否具有非分配压力分布。例如，可以针对感测到的压力确定阈值，高于该阈值则确定有可能分配剂量。例如，在该压敏层包括半导电材料的情况下，测量到低于某一阈值的电阻可以指示用于分配剂量的足够量的压力。另外地或替代性地，压力的形状和/或其位置可以用以确定是否已分配剂量。例如，如果该感测层感测到多个位置的压力(每个位置处可能具有大致相同的数量级)，那么该系统可以确定这更可能是因为该分配系统挤到袋子中的其他物品或放在口袋里等。通过分析压力模式，例如压力大小、压力分布(如果孔口的一侧比另一侧承受更高压力的话)、压力分布(即，压力累积和释放的速度有多快等)，该分配系统可以确定是否服用了药丸。该算法可以在电子装置内部实现，或者可以例如通过调整泡沫的厚度和传感器结构的刚度以仅在施加足够的压力的情况下给出指示而机械地实现。
如上所述，模块化分配系统是有利的，因为该系统的许多部件可与多个连续泡罩包装一起重复使用。该分配系统的某些部件可能比其他部件更耐用。例如，该壳体可以由塑料形成并且很少需要替换。如果例如该电源过期，那么该系统的其他部件可能需要更频繁地替换。然而，在一些布置中，提供了可替换和/或可充电的电池。该感测层可以是相对耐用的并且不需要定期替换，但是在可选配置中，可能期望针对不同泡罩包装定制该感测层的配置，即使它们是标准泡罩包装，因为它们可能具有不同的配置并因特定药物而异等等。因此，该壳体和该感测层可以是可分离的部件并且被配置为使得具有不同配置的感测层各自可接纳在该壳体中。患者然后可以取出现有感应层并放入替换感应层，以视需要而修改该分配系统。该电子单元可以基本上封闭在该壳体内，该壳体具有连接开口以接纳该感测层的连接器来连接到该电子单元。这保护该电子单元免受损坏和污垢等，从而改善该电子单元的使用寿命。然而，该壳体可以被配置为使得可以打开封闭件以接近该电子单元或该系统的其他部分，以替换电源和/或该电子单元的任何部件和/或整个电子单元。因此，该系统是可配置的、可更新的和/或可升级的，且比现有技术布置更灵活并且防止不必要地丢弃系统部件。
从另一广泛方面，提供了一种从分配系统分配单位剂型的方法，该分配系统中接纳有泡罩包装，该分配系统包括：壳体，该壳体用于接纳泡罩包装，该泡罩包装具有多个空腔，其中在这些空腔中的每一个中密封至少一个单位剂型，该壳体包括至少一个壳体孔口；感测层，该感测层包括：多个孔口，每个感测层孔口被配置为在泡罩包装被接纳在该壳体中时与该泡罩包装的多个空腔中的对应一个或多个空腔基本上对准；以及多个压力感测区域，至少一个压力感测区域至少部分地包围每个感测层孔口；电子单元；以及电源，该电源用于向该感测层提供电压；该方法包括：利用该感测层感测在从该泡罩包装通过这些感测层孔口并通过该至少一个壳体孔口分配每个单位剂型时在每个空腔附近施加的压力。根据本发明的第一广泛方面，在该方法中使用的分配系统可以具有上文论述的特征中的任何一者或多者。例如，该分配装置的感测层可以进一步包括在该压敏层与该导电层之间的间隔层，该间隔层将该压敏层与该导电层间隔开，使得它们不处于电接触，并且该方法进一步包括通过压缩该间隔层来使该压敏层与该导电层电接触。
这些感测层孔口可以是基本上圆形或椭圆形的，并且该间隔层的感测层孔口可以具有比该压敏层的感测层孔口和该导电层的感测层孔口更大的直径，使得在这些孔口的附近在该压敏层与该导电层之间设置气隙，该方法进一步包括压缩该可压缩间隔层以耗尽该气隙，以使该压敏层与该导电层电接触为止。
该方法可以进一步包括从该电源向该导电层提供电压。该方法可以进一步包括将至少对应于该感测层在从该泡罩包装分配每个单位剂型时感测到在每个空腔附近施加的压力的时间和日期的数据存储在该电子单元的存储器中。该方法可以进一步包括检测和/或存储其他有用信息，诸如插入在该壳体中的泡罩包装的标识(ID)(该ID可以例如从在其中存储有该ID的泡罩包装的芯片或标签检测到)、和/或关于泡罩包装被移除和/或插入的信息、和/或关于该泡罩包装的取向的信息等。该方法可以进一步包括向远程装置传输数据，该数据至少对应于该感测层在从该泡罩包装分配每个单位剂型时感测到在每个空腔附近施加的压力的时间和日期，和/或该数据对应于应该在预定日期和时间分配单位剂型的提醒。该方法可以进一步包括无线地传输数据、优选地包括蓝牙LE传输。
该方法可以进一步包括在该分配系统的显示器上显示该数据。该方法可以进一步包括感测在每个空腔附近施加的压力的分布，以确定：是否已经从该泡罩包装分配单位剂型；或者该压力是否具有非分配压力分布。
附图说明
现在将参考附图仅通过实例描述本发明的优选方面和实施例，在附图中：
图1是根据本发明的实施例的其中接纳有泡罩包装的分配系统的透视图；
图2是没有泡罩包装的图1的分配系统的透视图；
图3是图1的分配系统的一部分的示意性侧视图；
图4是根据本发明的实施例的分配系统的感测层的层的一部分的示意图；
图5A至图5D是图示了图4的感测层的层的实施例的示意性俯视图；
图6是根据本发明的实施例的分配系统的导电层的示意图；
图7是根据本发明的实施例的用于分配系统的通信网络的示意图；
图8图示了根据本发明的实施例的从分配系统传输且在使用该分配系统的患者的装置上显示的信息的实例；
图9A是根据本发明的替代性实施例的分配系统的感测层的层的一部分的示意性侧视图；
图9B是图9A的导电层的一部分的示意性俯视图，其中导电区域包围导电孔口；
图9C是在分配剂量时处于压缩状态的图9A的分配系统层的示意性侧视图；
图10是根据本发明的替代性实施例的感应感测层的示意性俯视图；
图11A和图11B是根据本发明的替代性实施例的分别处于未压缩状态和压缩状态的电容感测层的示意性侧视图；
图12A是根据本发明的替代性实施例的光学感测层的示意性侧视图；
图12B是图12A的光学测量层的示意性俯视图；
图13A和图13B是根据本发明的替代性实施例的具有导电区域的导电层的示意性俯视图；以及
图14A和图14B是根据本发明的替代性简化实施例的感测层的示意性侧视图。
具体实施方式
根据本发明的实施例的分配系统(和方法)被配置为从泡罩包装(典型地是标准泡罩包装)分配单位剂量。当例如在典型地在较长时间段内保持相同配置(例如，批量生产和/或具有多个空腔的标准布置等)的泡罩包装中分配特定药剂时，泡罩包装被认为是标准泡罩包装。典型的标准泡罩包装包括平坦的箔片(彼此覆盖并且彼此附接)。最常被称为基底的一个相对刚性的箔片包括用于各自容纳片剂或胶囊的空腔或敞开“泡罩”，而另一箔片是平坦的且最常被称为盖，并密封空腔或泡罩的开口。最常用的密封工艺是热密封，箔片中的至少一个具有热塑特性，并且目前通过连续地接合箔片的幅材以供所述密封并将其切割成所述包装来最合理地执行包装的制造。由此从顶部按压泡罩将导致药物刺穿盖箔，使得药物从包装释放来供患者服用。
参考图1，图示了根据本发明的实施例的分配系统2，分配系统2具有接纳在分配系统2的壳体4中的泡罩包装30。泡罩包装包括泡罩基底34，该泡罩基底中形成有多个空腔32并且每个空腔32容纳单位剂量38的药剂。空腔32由易碎层36(未示出，见图3)密封。壳体4具有合适大小和形状，以将泡罩包装30牢固地接纳在壳体4的侧边缘4a、4b与一端处的盖件6以及另一端处的端部边缘4c之间。端部边缘4c中设有切口8，以在需要用新泡罩包装30替换泡罩包装30时帮助患者提起出该泡罩包装。
壳体4的盖件6封闭电子单元10。在所示布置中，在盖件6中设有开口，穿过该开口可以连接到电子单元10的连接器12(未示出，参见图3)。然而，在其他布置中，电子单元和感测部件可以制造在同一印制电路板上。典型地，壳体由塑料或其他合适的材料形成。
在图2中图示了壳体4，其中泡罩包装30被移除。壳体4包括多个孔口5，在图2实施例中这些孔口以二乘七个孔口5的规则阵列布置，但当然在其他实施例中，其他布置是可能的。因此，图1的泡罩包装30的每个空腔或泡罩32对应一个孔口5。因此，来自每个泡罩32的剂量38可以通过壳体4中的孔口5推出以便分配给患者。壳体4的基底7可以与壳体4一体形成(例如，整个壳体可以模制或类似地成为单个部件)，或者基底7可以从壳体4的其余部分移除，例如该基底可以从盖件6端部滑开或者可以从壳体4提起。这使得替代性基底7能够插入壳体4的其余部分中，例如具有不同数量和/或布置的孔口5的基底，由此使得不同类型的泡罩包装30能够与同一壳体4一起使用。替代性地，壳体4可以仅包括单个孔口5，孔口5的大小基本上限定基底7，因此使得所有剂量38能够通过单孔口5从每个泡罩32分配。替代性地，壳体4可以包括两个或更多个孔口5，这些孔口的大小足以与多于一个泡罩32对应。
现在参考图3，从侧视截面图图示了诸如图1所示的分配系统2的一部分。仅示出了最接近盖件6端部的四个泡罩32和剂量38，并且示出了壳体4的对应部分。可以看到，壳体孔口5与泡罩32对准，因此使得泡罩32中的剂量38能够通过孔口5排出。为了分配剂量38，患者简单地例如用手指或拇指向下推动泡罩32(如箭头P所示，该箭头示出来自患者手指或拇指的压力的大方向)，继而推动剂量38与密封件36接触。由于密封件36被配置为易碎或可破裂，因此来自剂量的压力使密封件爆裂，并且剂量38通过感测层20中的对应孔口23、25、27(未示出，参见图4)并通过壳体4中的对应孔口5掉落。还如图3所示，电子单元10被封闭在壳体盖件6中，该壳体盖件具有开口以使得感测层能够插入到盖件6中以便与电子单元10的连接器12连接。因此，来自电源的电压可以提供到感测层20或其至少一部分或层，如下文进一步论述。
图4图示了感测层20的一部分，该感测层在与插入包含感测层20的分配系统2中的泡罩包装30一起使用时将与泡罩包装30的单个泡罩32对准。感测层20包括多个部件层，这些部件层包括压敏层22、导电层24、以及将压敏层22与导电层24分开的可压缩泡沫层26。压敏层22在图5A中示出，并且由具有随着在层22中施加压力而改变的至少一个特性的材料形成。例如，层22可以包括半导电层，该半导电层包括其中分散有导电粒子的聚合物，该聚合物在施加压力时改变电阻(典型地，电阻随着所施加压力而减小)。用于感测层24的优选材料包括
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等。可以使用其他感测方法，例如在图10至图12中图示了这些感测方法，并且包括电容感测、感应感测、压电感测和光学感测并将在下文进一步论述。压敏层22包括多个孔口23以允许剂量38穿其而过。孔口23各自具有比泡罩包装30中的剂量38的最大尺寸大的直径D23。压敏层22的尺寸被设定为配合在壳体4中并且固位在其中，从而具有适当的长度L和宽度W。
在图5C和图5D中分别示出两个不同的导电层24、24’。例如，下文还关于图9A至图9C以及图13和图14设想并论述其他配置。图5C的第一导电层24包括衬底29，例如玻璃增强环氧层压板、玻璃纤维或其他合适的衬底材料，其中导电区域25b印刷或以其他方式设在其上。导电区域25b通常是环形状或片剂-形状的(例如，被适配成基本上相同的形状并且比特定泡罩包装的片剂稍大)并包围导电层24的孔口25。导电区域25b例如由诸如铜的任何合适材料形成。导电层24可以包括印制电路板(PCB)，如图6所示，该印制电路板具有被导电区域25b包围的孔口25a以及将导电层连接到电子单元10的迹线11等，它们全部都印刷在衬底29上或被蚀刻以暴露导电区域和迹线。这种布置提供了离散的导电区域25b，这些导电区域当在感测层孔口23、25、27附近与压敏层22接触时可以将电压传输到该层。导电区域25b的直径D25b大于孔口25a的直径D25a。
图5D的替代性导电层24’由导电材料形成，例如由铜片或其他合适的材料形成，或者可以由上面印刷有导电材料层的衬底(未示出)形成。孔口25的直径D25通常与图5C实施例的直径相同。
在压敏层22和导电层24、24’之间设有间隔层26。此间隔层26是可压缩的由例如可压缩泡沫制成、并且尽管它在没有施加压力时将压敏层22与导电层24、24’间隔开，但来自使用者从泡罩32分配剂量38的压力会压缩间隔层26并使压敏层22与导电层24、24’电接触。间隔层26的孔口27被配置为使得压敏层22与导电层24、24’能够进行接触，因为间隔层26的孔口27的直径D27大于压敏层22和导电层24、24’的孔口23、25、25a的直径D23、D25、D25a。也就是，邻近间隔层26的包围孔口27的边缘形成气隙21，该气隙使在压敏层22的孔口23的区域中的该层的表面暴露于在导电层的孔口25的区域中的导电层24、24’的表面(即，使图5C的实施例的导电区域25b暴露)。因此，当压敏层22与导电层24、24’朝向彼此压缩时，可以使暴露的区域直接电接触。因此，来自导电层24、24’的电流可以流经压敏层22并进入导电接触层16，并返回流经压敏层22并进一步返回流入导电层22、24’中，因为电路通过层经受变形而彼此接触来闭合。下文将关于图9对此进行进一步详细的论述。
如图4所示，在这个实施例中，在以上三个层22、24、26的顶部上提供额外层，包括例如由聚对苯二甲酸乙二酯醇(PET)形成的保护塑料层14以及额外导电层16，该额外导电层在下文中被称作接触层16以便于参考。接触层16布置在压敏层22上方，并且由优选地柔性且薄的导电材料形成，诸如碳(例如，石墨)或铝等。保护层14的破损部分17在使用中可以延伸到三个主感测层20的层的孔口23、25、27中，或者(如图9所示)保护层14可以简单地弯曲而不破损，从而对系统提供进一步保护(如果保护层17在所分配的剂量上方的话)。在图4的布置中，保护层14的破损部分17覆盖接触层16并且保护接触层16以及压敏层22和导电层24、24’的孔口23、25边缘(且因此还有气隙21)不受灰尘和其他污染物影响。类似地，图9A和图9C的保护层14的未破损部分保护接触层16等。
图9A至图9C图示了根据本发明的替代性实施例的感测层的一部分。这个布置同样包括导电层24，并且层24布置在衬底29上，该衬底包括玻璃纤维。导电层24被印刷在衬底29上，如在标准PCB布置(在图9B中示出)中已知。导电层24包括至少一个孔口25a，其中导电区域25b围绕该孔口布置，但在此实施例中，导电区域25b彼此隔离并且没有围绕孔口25a形成实心环，而是通常以环形形状布置。衬底29也包括适当的孔口(图中未示出)。图9A的感测层20进一步以与先前实施例类似的方式包括其他层，包括泡沫层26、包括Velostat或其他合适材料的压敏层22、碳等的接触层16、PET等的保护层14等。
如图9C所示，当期望分配单位剂量(诸如片剂)时，向泡罩(未示出)内部的剂量施加向下压力P，并且此压力P压缩感测层20的层、特别是泡沫层26。因此将各层带到一起，并且导电层24与压敏层22接触，该压敏层继而与接触层16接触。如线a’-b’所示，施加到导电层24的电压因此可以通过导电层24到达压敏层22并进入接触层16中，然后通过压敏层22返回到导电层24中。将图9C与图9A进行比较，电路在图9C中因压力P而闭合，并且电压传递通过压敏层22，由此使得能够确定施加的压力和施加压力的位置(特别是由于图9B中示出隔离的导电区域25b)，而在图9A中，在没有任何压力的情况下，电路是断开的并且没有电压传递到压敏层22。
现在参考图7，图示了在示例性网络40中使用的根据本发明的实施例的分配系统2。每个分配系统2包括在电子单元10内或以其他方式与其连接的发射器，诸如蓝牙LE发射器。电子单元10还包括存储器，其中存储信息(与从插入的泡罩包装30分配且被感测层20确定为分配的每个剂量38的相关)，该信息至少包括分配药剂剂量38的时间和日期。分配系统2的发射器连续地或者以规律或不规律间隔、或在检测到智能电话42在分配装置2的范围内时、或在向电子单元10的发生器供应电力时等将数据传输到远程装置，诸如患者的智能电话装置42。在替代性布置中，可以另外地或替代性地将数据传输到其他远程系统，诸如传输到患者和/或负责患者的治疗的护理者等的计算机。
智能电话42配备有合适的软件，诸如合适的应用程序50，使得数据中含有的信息显示在智能电话42上，如图8A所示。因此，患者(或者护理者或数据的其他接受者)可以容易地查看与使用分配装置2从泡罩包装30分配的每个剂量38相关的历史数据。例如，患者可以看到他们是否遵守治疗方案，例如如用交通灯布置52指示，如图8A所示(其中可以在显示装置上使用颜色，但未在图中示出)。“绿色”指示器54说明已经在适当的时间分配剂量38，而“红色”指示器56表明剂量38在应当被分配时没有被分配。“白色”指示器55表明剂量38尚未被分配但还没到被服用的时候。例如，泡罩包装30中的剂量38的位置可以用与泡罩包装30具有相同数量和布置的泡罩32的显示器52指示。应用程序50可以另外地或替代性地向患者表明其他信息58，诸如分配每个剂量38的确切时间和日期以及复用了治疗方案中的哪个剂量38(即，第一、第二、第三等剂量)，其中第零剂量59指示将新泡罩包装30插入到分配装置2中并因此开始新治疗方案的时间。
另外地或替代性地，如图7所示，关于分配的剂量38的信息可以从分配系统2直接或间接地(例如，经由如图所示的智能电话42)发送到患者的另一装置，诸如智能手表44。例如，可以在分配剂量38时立即在患者的智能手表44上触发指示器45，以向患者通知他们服用的剂量38已被成功地记录，如图8B所示。其他信息(包括可以显示在智能电话42的应用程序50上的相同信息)也可以或者替代性地显示在智能手表44上。
也如图7所示，来自分配系统2的数据可以另外地或替代性地传输到另一个远程位置，诸如服务器46等。这有助于数据的长期存储，并且例如允许诸如医生的护理者在可经由互联网从服务器46获得数据的情况下访问数据，而患者无需前往医生的办公室等。
以上实施例包括压力感测布置，但是在本发明的范围内还设想具有替代性感测层的替代性实施例。例如，如图10所示，披露了感应敏感层122(或感应层122)，其可以在上文或下文描述的任何合适实施例中代替压敏层22使用。感应层122包括感应线圈层126(或可以在其中感应电动势的任何其他合适器件)和感应线圈衬底124。当感应线圈层126和感应线圈衬底124变形时(例如，根据图9A至图9C所示的实施例，归因于施加到层的压力P)，可以检测到感应器的电特性的变化。因此，在线圈的区域中确定指示剂量被分配的压力，这些线圈包围层122中的孔口125，通过该孔口分配剂量。替代性地，感应线圈层126耦合到泡罩中的感应层(图3中的34)，如果泡罩中的感应层由于片剂移除而移动或爆裂，那么该耦合变化。接着通过感应线圈126来检测耦合的这个变化。
图11A和图11B图示了根据本发明的另一替代性实施例，其包括电容敏感层222(或电容层222)。与关于图10描述的感应层122实施例非常相似，这个电容层222以将层更紧密地带到一起的相同原理操作，并且因此在这种情况下，层的电容改变并由此指示施加到层的将它们带到一起的压力。更详细地说，电容层222包括衬底229，其中在衬底229上方具有第一电容器层224。泡沫层226设在第一电容器层224与第二电容器层216之间，这两个电容器层224、216形成具有电容Cu的电容器。还提供了其他合适的层，诸如保护层214，如在其他实施例中。在向电容层222施加压力P时(在从泡罩推动剂量时，未显示)，使电容器层224、216更接近，从而将电容Cu(从未压缩状态)改变为处于压缩状态的不同电容Cc(例如，增加电容)。因此，电容的变化指示剂量从与电容层222相关联的泡罩包装被分配。
图12A和图12B图示了根据本发明的另一替代性实施例，其包括光学敏感层322(或光学层322)。在所示实施例中，泡罩包装30被示出为在光学层322上方，该泡罩包装具有容纳单位剂量的药剂38的泡罩32。在泡罩包装30的下方，光学层322包括衬底329，其中至少一个光学发射器304跨越衬底329中的孔口329a与至少一个光学接收器306对准。光学发射器304被配置为在对应光学接收器的方向上且跨越对应孔口329a连续地或间歇地(例如，仅在通电时和/或以规律间隔)发射光束302。如果剂量38从泡罩包装30分配并通过孔口329a，那么光束302会被通过的剂量38临时地中断，并且因此检测到对剂量38的分配。图12B图示了光学层322的俯视图，示出了多个对应的发射器304和接收器304可以用于检测通过衬底329中的每个孔口329a的分配。当然，这个层的其他配置是在本发明的范围内。此外，在这个光学实施例中还可以提供来自先前实施例的其他层，例如保护层314。
以上实施例说明根据本发明的布置，但不是限制性的并且本发明的范围由权利要求书限定。应理解，以上实例中的每一者的其他布置也是可能的。例如，在图13A至图13B和图14A至图14B中图示了其他电阻实施例。图13A和图13B图示了导电层的导电区域的两个替代性布置。在图13A中，导电区域426不包围导电层424中的每个孔口425，而是位于导电层424的拐角处。这种简化的结构仍将检测施加到与其相关联的压敏(或其他)层的压力(未示出)，并且制造起来更简单。在图13B中图示了另一个布置，其具有围绕延长的孔口425’布置成阵列的多个导电区域426’，通过这些孔口可以分配来自泡罩包装的多个空腔的剂量。与图13A的布置相比，这提供了对从哪里分配剂量的更准确确定，但是同时提供了能够容纳更宽广的泡罩空腔布置的更通用配置，因此允许可能降低制造成本，因为减少了每个特定产品泡罩所需的适配次数。
还应理解，尽管在以上一些实施例中，多个层形成感测层和/或与其相关联，但不是所有实施例都需要所有这些层和/或可以视需要而提供额外层。图14A图示了简化的感测层520，其类似于图9A的感测层20，并且包括保护层514、泡沫层526、导电层524和衬底529，但是包括组合的压敏和接触层522。图14B图示了另一简化的感测层620，其类似于图14A的感测层20，并且包括保护层614和衬底629，但是包括组合的压敏、泡沫、导电和接触层626。因此，应理解，在不脱离如所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，可以对本发明的实施例做出许多修改。
现在描述使用各种实施例中的一些的分配系统2的方法。向患者提供分配装置2，其中整个泡罩包装30已经插入壳体4中或具有分开的泡罩包装30，该泡罩包装可以例如在与药房的单独交易中分配到患者。在后一种情况下，患者只需将泡罩包装30插入到壳体4中，例如使泡罩包装30在壳体4的边缘4a、4b与由盖件6限定的端部以及相反端部4c之间掉落或滑动到适当位置。泡罩包装30紧密配合在壳体4内部，因此确保泡罩32与感测层20中的孔口23、25、27良好对准。
在这个静止配置中，将来自电源的电压提供到导电层24，但是压敏层22通过由泡沫层26的较大孔口限定的气隙21而与导电层24隔离。因此，分配系统2处于低功率模式，从而节省例如电池电力，直到需要分配剂量38为止。
患者可以从分配系统2接收提醒以提示患者在适当时间服用剂量38，或者可以以其他方式确定应分配剂量38。为此，患者只要向下推动特定泡罩32，如图3中的箭头P大体上指示。来自患者的手指或拇指等的对空腔32的压力推动剂量38与泡罩基底34的密封件36接触并穿过密封件36，该密封件被配置为在此压力下爆裂。剂量38因此通过感测层20中的孔口23、25、27和壳体孔口5掉出分配系统2，并且患者可以服用剂量38。
在患者向下推动泡罩32时，不仅将剂量38推动穿过密封件36并离开分配系统2，而且压缩了感测层20的泡沫层26。这使压敏层22与导电层24、24’更紧密地在一起，并且如果泡沫层26被配置为可充分压缩，那么由于每个层22、24、24’的部分因泡沫层26的较大孔口27而彼此暴露，压敏层22与导电层24、24’可以被压成直接电接触。因此，通过与导电层24、24’的这个直接电接触将电压提供到压敏层22。因此，只有在需要分配剂量38时，才以及时的方式向压敏层22提供电压，并且这个层用于例如通过测量压敏层22在被压缩时的电阻变化来感测施加到泡罩32的压力。电子单元10存储关于压敏层22的电阻变化的这个信息，并且将信息传输到远程装置42、44、46以供进一步处理和/或处理信息以确定分配剂量38的时间/日期。在其他所示实施例中，感测层感测状态的不同变化或变型以确定已经分配剂量，例如电容的变化(如图11所示)或光束的中断(如图12所示)或感应电压(如图10所示)等。
在一些实施例中，感测层20是可从壳体4移除的部件。如果将不同的泡罩包装30与分配系统2一起使用，那么可以将具有与不同泡罩包装30的配置对应的配置的不同感测层20插入壳体4中，以替换现有感测层20。如果壳体4包括呈大体上与泡罩包装30的泡罩32对应的阵列的孔口5，那么壳体4的基底7可以被配置为可从壳体4的其余部分移除，并且替换基底7可以具备与不同泡罩包装30的配置对应的配置。
如在以上各种实施例中披露，提供了模块化分配系统2，其中接纳标准泡罩包装30，并且在从泡罩包装30的泡罩32分配剂量38的情况下，这通过分配系统2进行检测并且剂量38的分配被显示或记录以供将来参考。因此，提供了一种改进的分配系统2，该分配系统具有成本吸引力、可靠、可重复使用、对患者和制造友好，并且有助于患者遵守用量方案且在分配剂量38时和/或在已经分配若干剂量38之后的适当时间提供相关信息以供患者和/或护理者检查。

Claims (39)

1.一种用于从泡罩包装分配单位剂型的分配系统，该分配系统包括：
壳体，该壳体用于接纳泡罩包装，该泡罩包装具有多个空腔，其中在这些空腔中的每一个中密封至少一个单位剂型，该壳体包括至少一个壳体孔口；
感测层，该感测层包括：
多个孔口，每个感测层孔口被配置为在泡罩包装被接纳在该壳体中时与该泡罩包装的多个空腔中的对应一个或多个空腔基本上对准；以及
至少一个感测区域；
电子单元；以及
电源，该电源用于向该感测层提供电压；
其中：
在使用中，从该泡罩包装通过这些感测层孔口并通过该至少一个壳体孔口分配这些单位剂型；并且
该感测层感测每个单位剂型从该泡罩包装被分配。
2.如权利要求1所述的分配系统，其中，该感测层包括压敏层和导电层，该导电层包括至少一个导电区域。
3.如权利要求2所述的分配系统，进一步包括多个导电区域，至少一个导电区域至少部分地包围每个感测层孔口、优选地包括包围每个感测层孔口的导电区域的段或区，其中，该感测层感测在从该泡罩包装分配每个单位剂型时施加在每个空腔附近的压力。
4.如权利要求2所述的分配系统，进一步包括多个导电区域，这些导电区域布置在该导电层的边缘处和/或拐角中，其中，该感测层感测在从该泡罩包装分配每个单位剂型时施加到该感测层的压力。
5.如权利要求2、3或4所述的分配系统，其中，该感测层进一步包括在该压敏层与该导电层之间的间隔层，该间隔层将该压敏层与该导电层间隔开，使得它们不处于电接触，并且该间隔层是可压缩的，使得能够使该压敏层与该导电层的导电区域电接触。
6.如权利要求5所述的分配系统，其中，该间隔层包括泡沫。
7.如权利要求5或6所述的分配系统，其中，这些感测层孔口是基本上圆形或椭圆形的，并且该间隔层的感测层孔口具有比该压敏层的感测层孔口和该导电层的感测层孔口更大的直径，使得在这些孔口的附近在该压敏层与该导电层之间设置气隙。
8.如权利要求7所述的分配系统，其中，该感测层被配置为使得对该可压缩间隔层的压缩耗尽该气隙，直到使该压敏层与该导电层的导电区域电接触为止。
9.如权利要求2至8中任一项所述的分配系统，其中，该电源向该导电层的导电区域提供电压。
10.如权利要求2至9中任一项所述的分配系统，其中，该压敏层包括非导电材料，该非导电材料包括分散在其中的导电粒子。
11.如权利要求2至9中任一项所述的分配系统，其中，该压敏层包括浸渍有导电粒子、优选地炭黑粒子的聚合物膜层、优选地诸如聚乙烯的聚烯烃层。
12.如权利要求2至11中任一项所述的分配系统，其中，该导电层包括印制电路板(PCB)，该导电层的导电区域印制到该导电层上。
13.如权利要求3至12中任一项所述的分配系统，其中，该导电层的导电区域是基本上环形的并且围绕该导电层中的孔口，每个导电区域与该导电层的任何其他导电区域分立。
14.如权利要求3至12中任一项所述的分配系统，其中，该导电层的导电区域包括该导电层的基本上全部。
15.如权利要求2至14中任一项所述的分配系统，其中，该感测层感测施加到该感测层的压力的分布，以确定：
是否已经从该泡罩包装分配单位剂型；或
该压力是否具有非分配压力分布。
16.如权利要求1所述的分配系统，其中，该感测层包括第一电容层和第二电容层，该第一电容层与该第二电容层被其间的可压缩间隔层分开，其中，在从该泡罩包装分配单位剂型时对该可压缩层的压缩使该第一电容层与该第二电容层更紧密地在一起，由此改变该系统的电容。
17.如权利要求1所述的分配系统，其中，该感测层包括具有感应特性的感应传感器，其中，通过使该感测层移位或通过该泡罩包装的破裂来分配剂量单位会改变这些感应特性。
18.如权利要求1所述的分配系统，其中，该感测层包括具有感应特性的感应传感器，其中，通过使该感测层移位、通过使该泡罩包装移位或通过其破裂撕裂来分配该剂量单位会改变电特性。
19.如权利要求18所述的分配系统，其中，电特性的变化用于检测使用者何时改变泡罩。
20.如权利要求1所述的分配系统，进一步包括至少一个发射器和至少一个接收器，该接收器被配置为从该发射器接收信号，其中，该接收器与该发射器彼此对准，使得该感测层的孔口中的至少一个孔口位于它们之间。
21.如权利要求18所述的分配系统，其中，单位剂型的分配是来自泡罩包装，并且在该单位剂型穿过该感测层的孔口中的至少一个孔口时穿过该至少一个孔口会中断从该发射器传输到该接收器的信号。
22.如权利要求19所述的分配系统，其中，该发射器包括光学发射器，并且该信号是光束。
23.如任一前述权利要求所述的分配系统，其中，该壳体包括多个壳体孔口，这些壳体孔口以阵列布置，使得当泡罩包装接纳在该壳体中时，每个壳体孔口与该泡罩包装的多个空腔中的至少一个空腔基本上对准，该泡罩包装是标准泡罩包装。
24.如任一前述权利要求所述的分配系统，其中，该电子单元包括存储器，该存储器用于存储至少对应于该感测层感测到每个单位剂型从该泡罩包装被分配的时间和日期的数据。
25.如任一前述权利要求所述的分配系统，其中，该电子单元包括用于将数据传输到远程装置的发射器、优选地无线发射器、优选地蓝牙LE、NFC、WiFi、3G、4G或5G发射器，该数据至少对应于该感测层感测到每个单位剂型从该泡罩包装被分配的时间和日期，和/或该数据对应于应该在预定日期和时间分配单位剂型的提醒。
26.如权利要求24或25所述的分配系统，进一步包括用于显示该数据的显示器。
27.如任一前述权利要求所述的分配系统，其中，该壳体和该感测层是可分离的部件并且被配置为使得具有不同配置的感测层各自可接纳在该壳体中。
28.如任一前述权利要求所述的分配系统，其中，该电子单元被配置用于以下任何一项或多项：从泡罩包装的存储器检测该泡罩包装的标识，该存储器中存储有该标识；检测泡罩包装在该壳体内的存在；检测泡罩包装从该壳体的移除；检测泡罩包装到该壳体中的插入；和/或检测该泡罩包装在该壳体内的取向。
29.如任一前述权利要求所述的分配系统，进一步包括加速度计，该加速计被配置为确定该系统的移动，优选地用于确定高于和/或低于一个或多个阈值的移动，以便检测该系统是否被使用者使用。
30.一种从分配系统分配单位剂型的方法，该分配系统中接纳有泡罩包装，该分配系统包括：
壳体，该壳体用于接纳泡罩包装，该泡罩包装具有多个空腔，其中在这些空腔中的每一个中密封至少一个单位剂型，该壳体包括至少一个壳体孔口；
感测层，该感测层包括：
多个孔口，每个感测层孔口被配置为在泡罩包装被接纳在该壳体中时与该泡罩包装的多个空腔中的对应一个或多个空腔基本上对准；以及
至少一个感测区域；
电子单元；以及
电源，该电源用于向该感测层提供电压；
该方法包括：
利用该感测层感测何时从该泡罩包装通过这些感测层孔口并通过该至少一个壳体孔口分配每个单位剂型。
31.如权利要求30所述的方法，其中，该感测层包括多个压力感测区域，至少一个压力感测区域至少部分地包围每个感测层孔口，并且其中，利用该感测层感测何时从该泡罩包装分配每个单位剂型的步骤包括利用该感测层感测在每个空腔附近施加的压力。
32.如权利要求31所述的方法，其中，该感测层进一步包括在该压敏层与该导电层之间的间隔层，该间隔层将该压敏层与该导电层间隔开，使得它们不处于电接触，并且该方法进一步包括通过压缩该间隔层来使该压敏层与该导电层电接触。
33.如权利要求32所述的方法，其中，这些感测层孔口是基本上圆形或椭圆形的，并且该间隔层的感测层孔口具有比该压敏层的感测层孔口和该导电层的感测层孔口更大的直径，使得在这些孔口的附近在该压敏层与该导电层之间设置气隙，该方法进一步包括压缩该可压缩间隔层以耗尽该气隙，以使该压敏层与该导电层电接触为止。
34.如权利要求32或33所述的方法，进一步包括从该电源向该导电层提供电压。
35.如权利要求32至33中任一项所述的方法，进一步包括将至少对应于该感测层在从该泡罩包装分配每个单位剂型时感测到在每个空腔附近施加的压力的时间和日期的数据存储在该电子单元的存储器中。
36.如权利要求32至35中任一项所述的方法，进一步包括将数据传输到远程装置，该数据至少对应于该感测层在从该泡罩包装分配每个单位剂型时感测到在每个空腔附近施加的压力的时间和日期，和/或该数据对应于应该在预定日期和时间分配单位剂型的提醒。
37.如权利要求36所述的方法，其中，传输数据包括无线传输数据，优选地包括蓝牙LE、WiFi或NFC传输。
38.如权利要求36或37所述的方法，进一步包括在该分配系统的显示器上显示该数据。
39.如权利要求30至38中任一项所述的方法，进一步包括感测在每个空腔附近施加的压力的分布，以确定：
是否已经从该泡罩包装分配单位剂型；或
该压力是否具有非分配压力分布。
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