KR20220018543A - 재구성 가능한 스마트 패키지 - Google Patents

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KR20220018543A
KR20220018543A KR1020227000213A KR20227000213A KR20220018543A KR 20220018543 A KR20220018543 A KR 20220018543A KR 1020227000213 A KR1020227000213 A KR 1020227000213A KR 20227000213 A KR20227000213 A KR 20227000213A KR 20220018543 A KR20220018543 A KR 20220018543A
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blister card
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adapter
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KR1020227000213A
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메란 메레가니
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쿠안타이드, 엘엘씨
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Abstract

다양한 형식을 가진 블리스터 카드를 모니터링할 수 있는 스마트 케이스가 제공된다. 스마트 케이스는, 블리스터 카드의 측방향 길이에 걸쳐 실질적으로 어느 위치에서나 블리스터 카드의 덮개 필름 및/또는 내용물의 변화를 감지할 수 있는 센서 시스템을 포함한다. 일부 실시예에서, 서로 다른 구성(예: 저장부 개수, 크기, 형상, 및/또는 저장부 간 간격)을 가진 블리스터 카드 일 세트 중 어떤 것이라도 동일한 스마트 케이스 내에 장착될 수 있도록 하는 어댑터가 포함된다. 일부 실시예에서, 어댑터는, 인접한 저장부와 세서 간의 누화를 경감하기 위한 벽면을 포함한다. 본 발명에 따른 센서 시스템은, 블리스터 카드 일 세트의 각 블리스터 카드 상의 각 저장부에 대하여 적어도 하나의 신호를 제공한다. 일부 실시예에서, 센서 시스템은, 블리스터 카드 일 세트의 임의의 블리스터 카드 내 가장 큰 저장부 밀도와 같거나 그보다 더 큰 밀도를 가진 감지 요소를 포함한다.

Description

재구성 가능한 스마트 패키지
[관련 출원에 대한 교차 참조]
아래의 출원은 여기에 참조에 의하여 포함된다.
i. 2018년 10월 10일자로 출원된 미국 특허출원 일련번호 16/156,603 (대리인 사건번호: 3005-008US1) (이하 "'603 출원"이라 함);
ii. 2015년 10월 9일자로 출원된 미국 특허출원 일련번호 14/879,874 (대리인 사건번호: 3005-002US1) (이하 "'874 출원"이라 함);
iii. 2016년 6월 1일자로 출원된 미국 특허출원 일련번호 15/170,121 (대리인 사건번호: 3005-002US2) (이하 "'121 출원"이라 함);
iv. 2016년 7월 29일자로 출원된 미국 특허출원 일련번호 15/223,779 (대리인 사건번호: 3005-004US1) (이하 "'779 출원"이라 함); 및
v. 2019년 3월 13일자로 출원된 미국 특허출원 일련번호 16/333,021 (대리인 사건번호: 3005-006US1) (이하 "'021 출원"이라 함);
만약 참조에 의해서 포함되는 출원과 본 출원 사이의 언어에 어떠한 모순 또는 불일치가 있어 본 건의 청구항의 해석에 영향을 줄 수도 있는 경우, 본 출원의 청구항은 본 출원의 언어와 일치하도록 해석되어야 한다.
본 발명은 일반적으로 패키징에 관한 것이며, 더 구체적으로, 스마트 패키징에 관한 것이다.
건강 관리에 대한 기대치와 지출은 전 세계적으로 증가하고 있다. 치료 결과를 개선하고 치료 비용을 줄이는 방법을 찾고자 하는 바람은 크다. 복약 순응도(즉, 투약 요법 충실도)를 향상시키는 것은 치료 결과를 개선하고 치료 비용을 절감할 수 있는 하나의 전략이다. 그 이유는, 처방 및 일반의약품(즉, 약품)이 효과를 나타내기 위해서는 특정한 투약 요법을 준수해야 하기 때문이다. 즉, 정해진 기간 동안 알맞은 복용량을 알맞은 빈도(투약 간격)로 알맞은 시간(투약시간, dosing window)에 복용하여야 한다.
불행히도, 투약 요법을 준수하지 않는 일은 흔하며 이는 의료 비용 증가로부터 제약 산업에 대한 재정적 손실, 심각한 인적 영향에 이르기까지 여러 면에서 비용이 많이 드는 문제를 초래한다. 환자가 투약 요법을 잘 준수하지 않을 경우 효율적인 회복 가능성은 낮아지며, 이에 따라 회복 기간이 길어지고 추가적인 개입이 필요할 수 있다. 결과적으로, 치료 효과가 저하되며 치료 비용이 증가한다.
건강 관리 비용의 대부분은 만성 질환 치료로 인하여 발생한다. 만성 질환은 3개월 이상 지속되는 질병이다. 이는 예방 접종으로 예방할 수 없으며 저절로 사라지거나 약으로 치유되지 않는다. 결과적으로, 치료는 일반적으로 환자의 불편함을 완화하기 위해 결과적인 증상을 다룬다. 만성 질환의 몇 가지 예로는 심혈관 질환, 암, 당뇨병, 간질 및 발작, 비만, 우울증, 정신분열증, 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)등이 있다. 만성 질환은 일반적으로 동반질환으로 이어지는데, 예를 들어 비만인 사람은 고혈압, 당뇨병 등이 발병한다.
만성 질환은 특히 고령화 인구에서 만연하다. 미국인의 거의 절반이 적어도 하나의 만성 질환을 가지고 있으며, 그 중 적어도 절반은 두 가지 이상의 만성 질환을 가지고 있다. 그 결과, 만성 질환은 2017년에 3조 5천억 달러였던 미국 총 의료 지출의 약 75%를 차지한다. 이러한 추세는 일반적으로 전 세계적으로 유사하다.
환자, 특히 만성 질환 환자는 한 가지 이상의 약품, 그중 일부는 십수가지 이상의 약품을 복용하는 경우가 흔하다. 이러한 약품 중 많은 수는 하루에 여러 번 복용해야 한다. 예를 들어, 약품 A, B, C, D, E 및 F를 복용하는 환자는, (i) A 및 C를 하루에 4번, 즉 오전, 정오, 저녁 및 밤마다; (ii) B를 격일마다; (iii) D와 E를 오전 및 밤마다; (iv) F를 정오마다 복용해야 한다. 따라서, 이러한 투약 요법에 순응하기 위한 관리가 어렵다는 것은 자명하다. 이러한 문제는 약품의 가짓수가 늘어나고 각각의 투약 요법이 다양화됨에 따라 더 커진다.
순응도를 개선하기 위한 한 가지 접근법은, 어떤 용량을 언제 복용해야 하는지에 대한 지침과 함께 용량별로 환자의 약품을 포장하는 것이다. 종래의 한 가지 포장 방식은 블리스터 카드(blister card)를 사용하는 것이며, 카드 상의 각각의 블리스터에는 각 투약시간에 대한 약품이 담겨 있다. 이러한 블리스터 카드는 단일 약품용 블리스터 카드보다 큰 경향이 있는데, 이는 블리스터가 각 용량당 여러 가지 약품을 수용할 수 있을 만큼 충분히 커야 하기 때문이다. 또한, 이러한 블리스터 카드는 7x4개의 블리스터 배열과 같이 주간 형식으로 구성되는 경향이 있다.
복약 순응도를 개선하기 위한 또 다른 종래의 접근법은 "알림"을 사용하는 것이며, 이는 자동화되어 알람, 문자 메시지, 전화 및/또는 이메일의 형태로 전달될 수 있다. 일반적으로, 모바일 애플리케이션 소프트웨어를 실행하는 모바일 장치(주로 스마트폰 또는 태블릿)는 이러한 알림을 수신하기 위한 사용자 인터페이스의 기능을 한다. 대안적으로, 약품은 순응도를 추적하고 청각적/시각적 알림을 발송하기 위한 전자적 수단을 포함하는 케이스/용기/패키지 내에 담을 수 있다. 일부 사례에서는 케이스/용기/패키지가 모바일 장치에 무선으로 연결되고, 알림이 모바일 장치를 통하여, 또는 용기/패키지상에, 또는 두 가지 모두를 통해 사용자에게 제공된다. 상술한 것과 같은 접근법을 일반적으로 "스마트 패키징(smart packaging)"이라고 칭한다.
본 발명은, 연결된 스마트 패키징을 통해 약품 투약 요법에 대한 순응도의 추적을 용이하게 하는 시스템 및 방법을 제공하는 것을 그 목적으로 한다.
본 발명은, 연결된 스마트 패키징을 통해 약품 투약 요법에 대한 순응도의 추적을 용이하게 하는 시스템 및 방법을 교시한다. 본 발명에 따른 스마트 케이스는, 블리스터 카드, 복수 의약품 블리스터 카드 등으로 제공되는 의약품과 함께 사용하기에 특히 적합하다.
종래 기술에 알려진 스마트 케이스와 같이, 본 발명에 따른 스마트 케이스는 블리스터 카드의 덮개 필름(lidding film) 및/또는 저장부(reservoir)내 내용물의 상태를 모니터링할 수 있는 센서 시스템을 포함한다. 그러나, 종래 기술에 의한 센서 시스템은, 특정한 구성(예: 저장부 크기, 형상 및/또는 저장부 간 간격)을 가지는 하나의 특정한 블리스터 카드를 모니터링하도록 구성된다.
종래 기술과 극명하게 대조적으로, 본 발명에 따른 스마트 케이스는, 서로 다른 구성을 가진 복수의 블리스터 카드를 모니터링하는데 사용될 수 있는 센서 시스템을 포함한다. 본 발명에 따른 실시예는 복수의 어댑터를 포함하며, 이들 각각은 동일한 스마트 케이스 내에 장착되어, 서로 다른 구성을 가진 블리스터 카드 일 세트(set) 중 어떤 블리스터 카드라도 수용될 수 있도록 한다. 일부 실시예에서, 어댑터는, 균일한 외부 형상과 크기; 및 상기 세트의 서로 다른 블리스터 카드의 측방향 길이(lateral extent)에 기반한 내부 고리면(annulus); 을 가진 고리형(annular) 프레임이다. 일부 실시예에서, 어댑터 중 일부는, 상기 세트 중 대응하는 블리스터 카드 상의 각각의 블리스터를 둘러싸도록 배열된 벽면의 그리드(grid)를 포함하여, 스마트 케이스 내부에 블리스터 카드를 단단히 위치시키고 고정시키도록 한다. 더불어, 일부 실시예에서, 벽면은 또한 이웃하는 저장부와 센서 요소 사이의 광학적 누화(crosstalk)를 완화하는 역할을 한다.
예시적인 일 실시예는, 전자 모듈 및 감지 모듈을 포함하는 하우징을 포함하는 스마트 케이스이다. 전자 모듈은, 블리스터 카드를 모니터링하기 위한 센서 시스템에 인터페이싱(interfacing)하기 위한 전자 회로 및 휴대전화와 같은 외부 장치와 통신하기 위한 통신 회로, 그외 다른 전자 기능을 포함한다. 감지 모듈은 리시버(receiver)와 센서 시스템을 포함한다.
리시버는 시트(seat), 어댑터, 및 프레임을 포함하는데, 시트는 어댑터 및 블리스터 카드를 지지하고, 어댑터는 블리스터 카드를 위치시키며, 프레임은 시트에 블리스터 카드 및 어댑터를 고정시킨다. 어댑터는, 블리스터 카드 저장부의 3차원 형상과 실질적으로 일치하는 셀(cell)을 구획하는 벽면 그리드를 포함하여, 블리스터 카드의 블리스터가 셀 내에 제거 가능하게 "자리잡도록" 한다. 벽면은 또한 인접한 저장부와 센서 요소 사이의 광학적 누화를 완화하는 빛 차단막의 역할도 한다.
예시적인 실시예에서, 센서 시스템은, 시트와 어댑터 사이에 위치한 기판(substrate) 상의 어레이(array)로 배열되는 복수의 광다이오드를 포함한다. 광다이오드 어레이는 적어도 하나의 광다이오드가 각 저장부 아래에 위치하도록 구성된다. 그 결과, 저장부의 덮개 필름이 제거되고 내용물이 방출되었을 때, 대응되는 광다이오드는 저장부를 통과하는 빛을 감지하고 내용물이 방출되었음을 나타내는 출력 신호를 생성한다.
일부 실시예에서, 스마트 케이스는 복수의 어댑터를 포함하며, 각각의 어댑터는 하나의 블리스터 카드 세트의 각 상이한 블리스터 카드에 적합한 내부 고리면을 가진다. 일부 실시예에서, 각각의 어댑터는 벽면 및 셀의 그리드를 포함하고, 여기서 각각의 배열은 블리스터 카드 일 세트의 각 상이한 블리스터 카드의 구성과 일치한다. 일부 실시예에서, 센서 시스템은, 스마트 케이스가 작동하는 블리스터 카드 세트 저장부의 가장 큰 저장부 밀도와 같거나 그보다 더 큰 밀도를 가지는 광다이오드 어레이를 포함한다.
일부 실시예에서, 어댑터는 센서 시스템을 구획하는 전극을 포함하는 벽면을 포함하고, 전극은 전기 정전용량 단층 촬영(electrical capacitance tomography)기법을 통해 각 저장부의 내용물을 모니터링하도록 작동한다.
일부 실시예에서, 센서 시스템은 입사된 임의의 빛의 위치를 제공할 수 있는 초점면 어레이(focal-plane array)를 포함한다. 이에 따라, 초점면 어레이는 임의의 구성을 가지는 블리스터 카드의 상태를 모니터링할 수 있다.
일부 실시예에서, 센서 시스템은 블리스터 카드의 전기 전도성 덮개 필름과 전기적으로 결합 가능한 복수의 커넥터(connector)를 포함하며, 커넥터는, 전기 저항 단층 촬영(ERT) 및 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)과 같은 단층 촬영 촬상(imaging) 기법을 통하여 덮개 필름의 상태를 모니터링할 수 있도록 한다.
본 발명에 따른 일 실시예는, 제1 블리스터 카드(blister card, 122)의 상태를 모니터링하기 위한 스마트 케이스(500)에 있어서, 상기 제1 블리스터 카드(122)는, 제1 복수의 블리스터(210); 제1 복수의 디스펜싱 영역(212)을 가진 제1 덮개 필름(204); 을 포함하며, 상기 제1 복수의 블리스터(210) 및 제1 복수의 디스펜싱 영역은, 제1 내용물(208)을 담은 제1 복수의 저장부(reservoir, 208)를 집합적으로 구획하며, 상기 제1 복수의 블리스터는 집합적으로 제1 블리스터 영역(218)을 구획하고, 상기 스마트 케이스는 감지 모듈(106)을 포함하되, 상기 감지 모듈(106)은, 상기 제1 블리스터 카드를 위치시키고 고정시키도록 구성된 리시버(112) (상기 리시버는 제1 몸체 부분(P2)에 위치하며, 상기 리시버는, 외부 둘레(OP1) 및 제1 내부 둘레(IP1)를 가진 플랜지(flange, 520)를 가지는 제1 어댑터(508)를 포함하고, 상기 외부 둘레는 상기 제1 몸체 부분의 치수에 기반하며, 상기 내부 둘레는 상기 제1 블리스터 영역에 기반함); 및 상기 제1 덮개 필름 및 상기 제1 내용물 중 적어도 하나의 상태를 모니터링하도록 구성된 센서 시스템(114); 을 포함하는, 스마트 케이스이다.
본 발명에 따른 다른 일 실시예는, 블리스터 카드 일 세트에 포함된 어느 하나의 블리스터 카드(122)의 상태를 모니터링하기 위한 스마트 케이스(500)에 있어서, 상기 블리스터 카드 일 세트에 포함된 각 블리스터 카드는, 복수의 블리스터(210); 및 복수의 디스펜싱 영역(212)을 가진 덮개 필름(204); 을 포함하며, 상기 복수의 블리스터(210) 및 복수의 디스펜싱 영역은, 제1 내용물(208)을 담은 복수의 저장부(208)를 집합적으로 구획하며, 상기 복수의 블리스터는 집합적으로 블리스터 영역(218)을 구획하고, 상기 블리스터 카드 일 세트에 포함된 상기 각 블리스터 카드는 각각 다른 구성을 가지며, 상기 스마트 케이스는, 상기 블리스터 카드 일 세트에 포함된 상기 각 블리스터 카드를 위치시키고 고정시키도록 재구성될 수 있는 리시버(112)를 수용하기 위한 제1 몸체 부분(P2); 상기 리시버; 및 상기 블리스터 카드 일 세트에 포함된 상기 각 블리스터 카드의 상태를 모니터링하도록 작동하는 센서 시스템(114); 을 포함하는, 스마트 케이스이다.
본 발명은, 연결된 스마트 패키징을 통해 약품 투약 요법에 대한 순응도의 추적을 용이하게 하는 시스템 및 방법을 제공하는 효과가 있다.
도 1은, 본 발명에 따른 의약품 케이스의 기능 블록 다이어그램(block diagram)을 도시한다.
도 2a는, 블리스터 카드(122)의 도식화된 투시도를 도시한다.
도 2b는, 블리스터 카드(122)의 예시적인 저장부의 도식화된 단면도를 도시한다.
도 2c 및 2d는, 블리스터 카드(122)의 전면(형성 필름 측) 및 후면(덮개 필름 측)의 도식화된 평면도를 도시한다.
도 3a 및 3b는, 각각 케이스(100)의 도식화된 투시-상면도 및 평면-후면도를 도시한다.
도 3c는, 리시버(112), 센서 시스템(114), 및 블리스터 카드(122)의 도식화된 분해 단면도를 도시한다.
도 3d는, 센서 시스템(114)의 도식화된 상면도를 도시한다.
도 3e 및 도 3f는, 본 발명에 따른 사용에 적합한, 전자적으로 작동 가능한 래치(latch)의 일 예에 대한 개략도를 도시한다.
도 4a는, 본 발명에 따른 스마트 케이스의 대안적인 일 실시예에 대한 도식화된 상면 투시도를 도시한다.
도 4b는, 감지 모듈(402)의 일부분에 대한 도식화된 단면도를 도시한다.
도 5a는, 본 발명에 따른 다른 대안적인 감지 모듈의 도식화된 단면도를 도시한다.
도 5b 및 5c는, 각각 어댑터(508)의 상면도 및 투시도를 도시한다.
도 5d 및 도 5e는, 본 발명에 따른 대안적인 어댑터에 대한 개략도를 도시한다.
도 6a는, 본 발명에 따른 또 다른 대안적 감지 모듈의 도식화된 단면도를 도시한다.
도 6b는, 선택적인 커버(606)가 추가된 감지 모듈(600)을 도시한다.
도 7a는, 본 발명에 따른 또 다른 대안적인 스마트 케이스의 핵심적인 특징에 대한 도식화된 분해 투시도를 도시한다.
도 7b 및 도 7c는, 블리스터 카드(122)보다 각각 더 크고 더 작은 블리스터 카드와 함께 사용되도록 구성된 스마트 케이스(700)의 도식화된 분해 투시도를 도시한다.
도 8a 및 도 8b는, 본 발명에 따른 두 가지 대안적인 리시버의 도식화된 분해 투시도를 도시한다.
본 발명에 따른 실시예가 예시적인 적용으로서 약품(medication)과 관련하여 여기에 설명되어 있으나, 본 발명의 사상은 광범위한 다른 용도에 적용 가능하다는 점이 고려되어야 한다. 따라서, 약품의 사용이 여기에 설명된 사상의 활용 범위를 한정하는 것으로 간주되어서는 안 된다. 본 발명의 스마트 패키징 개념이 사용될 수 있는 용도의 다른 예로는, 다른 형태의 약품, 비의약품(예: 비타민, 보충제 등), 식료품, 껌, 음료, 화장품 및 뷰티 케어 제품, 면도날, 소비자 가전제품, 토너 카트리지, 장난감, 도구 등을 포함하며 이에 국한되지 않는다. 즉, 본 발명의 교시 내용은 광범위한 제품 추적 용도에 적용 가능하다.
따라서, 첨부된 청구범위를 포함하는 본 명세서의 목적상, "내용물"이라는 용어는 블리스터 카드 형식으로 포장된 모든 제품을 포괄하는 일반적인 용어로 사용된다.
또한, 여기에 설명된 예는 정제(tablet) 형태의 의약품을 담은 블리스터 카드의 상태를 모니터링하는 것에 관련되지만, 많은 유형의 약품 및 비의약품(예: 비타민, 보충제, 구강 청정제 등)이 캡슐, 로젠지(lozenge), 분말, 젤, 액체 등과 같이 정제 형태는 아니지만 블리스터 카드에 포장하기에 적합한 형태로 제공된다. 첨부된 청구범위를 포함하는 본 명세서의 목적상, "정제"라는 용어는 이러한 모든 의약 및 비의약 형태를 포괄하는 일반적인 용어로 사용된다.
도 1은, 본 발명에 따른 의약품 케이스의 기능 블록 다이어그램(block diagram)을 도시한다. 케이스(100)는 하우징(102), 전자 모듈(104), 및 감지 모듈(106)을 포함한다.
하우징(102)은 전자 모듈(104)을 담는 제1 부분 및 감지 모듈(106)을 담는 제2 부분을 가지는 비모듈형 성형 플라스틱 케이스이다. 제2 부분은, 블리스터 카드(122)를 삽입한 다음 이에 대한 접근을 제어하기 위하여, 몸체 및 열고 닫을 수 있는 덮개를 포함한다. 도시된 예에서, 몸체와 덮개는 유연한 힌지(hinge) 부분을 통해 한 모서리를 따라 연결된다. 아래에서 논의되는 바와 같이, 몸체는 또한 블리스터 카드에 대한 접근을 제어하기 위하여 덮개의 캐치(catch)와 맞물리는 전자적으로 작동 가능한 클래스프(clasp)를 포함한다.
비록 케이스(100)는 비분리형 전자 및 감지 모듈을 포함하는 비모듈형 케이스이나, 본 발명의 교시는 분리 가능한 전자 및 감지 모듈을 가지는 스마트 케이스에 적용 가능하며, 비모듈형 케이스에 대한 설명이 첨부된 청구범위를 제한하는 것으로 간주되어서는 안 된다. 본 발명에 따른 모듈형 스마트 케이스의 예는 '021 출원에 설명되어 있다.
전자 모듈(104)은, 통신 회로(110)뿐만 아니라 센서 시스템(114)에 인터페이싱하기 위한 전자 회로(108)를 포함하는 모듈이다. 전자 모듈(104)은 '874, '121, '779, 및 '021 출원에 상세히 설명된 전자 모듈과 유사하다.
전자 회로(108)는, 전자 모듈이 감지 모듈(106)의 센서 시스템(114)으로부터 하나 이상의 신호를 수신 및 컨디셔닝(예를 들어, 사전 증폭, 디지털화 등을 제공)하고, 전력 컨디셔닝 및 관리를 제공하고, 사용자에게 정보를 표시하는 등의 기능을 하도록 한다. 일부 실시예에서, 전자 회로(108)는 다음 중 하나 이상을 포함한다:
i. 컨트롤러/프로세서; 또는
ii. 메모리; 또는
iii. 센서 회로; 또는
iv. 전원 회로; 또는
v. 디스플레이 회로 및/또는 하나 이상의 디스플레이; 또는
vi. 절전 모드 회로; 또는
vii. 에너지 저장 시스템; 또는
ⅷ. 클럭(clock) 회로; 또는
ix. 에너지 수확(energy-scavenging) 시스템; 또는
x. 센서 인터페이스 회로; 또는
xi. 상황 경고(예: LCD 디스플레이, 스피커, 부저 등); 또는
xii. 환경 센서(예: 터치, 온도, 가속도, 습도, 충격, 지리위치 등), 바이오센서(예: 생체 임피던스, 생체 전위, 호흡 분석기, 알코올 감지기 등)와 같은 센서; 또는
xiii. i, ii, iii, iv, v, vi, vii, viii, ix, x, xi 및 xii의 임의의 조합.
통신 회로(110)는 외부 장치(116)와의 통신을 가능하게 한다. 도시된 예에서, 통신 회로(110)는 작동상의 통신(120)을 전송하고 외부 장치(116)로/로부터 상태 신호(118)를 전달하기/받기 위한 무선 블루투스 저에너지(BLE) 트랜시버를 포함한다. 일부 실시예에서, 통신 회로는, 파이어와이어(FireWire), USB, 라이트닝 커넥터(lightning connector), 독 커넥터(dock connector), 셀룰러, WiFi, 근거리 통신(NFC) 라디오, 광학 링크(optical link) 등과 같은 다른 유선 및/또는 무선 통신 전자 장치를 포함한다.
감지 모듈(106)은 리시버(112) 및 센서 시스템(114)을 포함한다. 리시버(112)는, 센서 시스템(114)에 의해 그 상태가 모니터링될 수 있게 하는 위치에 블리스터 카드(122)를 위치시키고 유지하도록 구성된 고정수단(fixturing)을 포함한다. 감지 모듈(106)은 아래에 상세하게 설명된다.
도시된 예에서, 외부 장치(116)는 통신 회로(110)를 통해 전자 모듈(104)과 통신하고, 처방된 투약 요법에 대한 높은 순응도를 달성하기 위해 환자 및/또는 간병인에게 지원을 제공하는 소프트웨어 애플리케이션(즉, 모바일 앱)을 실행하는 스마트폰이다. 일부 실시예에서, 외부 디바이스(116)는 다른 모바일 디바이스(예: 스마트워치, 컴퓨터 태블릿 등), 컴퓨터, 게이트웨이 및/또는 기지국과 같은 다른 디바이스이다. 바람직하게는, 외부 장치(116)에서 실행되는 소프트웨어 애플리케이션은 인공 지능 및 기계 학습을 포함하는 데이터 분석에 의해 지원된다. 일부 실시예에서, 외부 장치(116)는 무선 및/또는 유선 통신을 통해 클라우드 백엔드(cloud backend)에 연결된다.
스마트 케이스 및 스마트폰 앱은 블리스터 카드의 상태를 판단하고 순응도에 대한 시각적 및/또는 청각적 표시를 제공한다. 투약 요법을 따르지 않는 것이 감지되면, 스마트폰은 사용자의 규정된 지원 그룹(예: 간병인, 배우자, 자녀, 의사 등) 내 한 명 이상의 사람에게 연락하여 사용자가 지원이 필요할 수 있음을 알린다.
도시된 예에서, 케이스(100)는 블리스터 카드(122)의 상태를 추적하기 위한 스마트 케이스이며, 블리스터 카드(122)는 7일(1 에서 7)중 각각의 날에 대하여 4번의 투약기간(A 에서 D)을 가진 일주일간의 투약 요법에 대한 의약품 내용물을 담고 있다. 물리적 형상 측면에서, 스마트 케이스(100)는 '874, '121, '779 및 '021 출원에 자세히 설명된 것과 유사하다. 도시된 예는 7x4 투약 배열을 가진 블리스터 카드의 상태를 모니터링하도록 구성되었으나, 본 발명의 원리는 임의의 실용적인 블리스터 카드 배열 및 투약 스케쥴과 함께 사용되기에 적합한 스마트 케이스에 적용될 수 있다는 점이 고려되어야 한다. 예를 들어, 7x4 블리스터 카드는 4주 동안의 1일 1회 투약에 해당할 수도 있고, 4x1 블리스터 카드는 4일 동안의 1일 1회 투약, 또는 4주 동안의 주간 1회 투약에 해당할 수도 있다. 더불어, 블리스터 저장부의 기하학적 배치는 다양한 사용 사례와 관련된 인적 요인에 따라 달라질 수 있다.
도 2a는, 블리스터 카드(122)의 도식화된 투시도를 도시한다.
도 2b는, 블리스터 카드(122)의 예시적인 저장부의 도식화된 단면도를 도시한다. 도 2b는, 도 2a에 나타낸 것과 같은 선 a-a를 따라 취한 저장부(206-5D)의 단면도를 도시한다. 저장부(206-5D)는 저장부(206-1A 내지 206-7D) 각각을 대표하여 나타낸 것이다.
도 2c 및 2d는, 블리스터 카드(122)의 전면(형성 필름 측) 및 후면(덮개 필름 측)의 도식화된 평면도를 도시한다.
블리스터 카드(122)는, 저장부(206-1A 내지 206-7D)를 구획하도록 구성된 형성 필름(202) 및 덮개 필름(204)을 포함한다. 저장부(206-1A 내지 206-7D)는 각각 내용물(208-1A 내지 208-7D)을 담고 있으며, 이들 각각은 1주간의 투약 요법의 특정 투약시간에 대한 적절 용량이다. 도시된 예에서, 저장부(206-1A 내지 206-7D, 집합적으로 "저장부(206)"로 지칭됨)는 7행, 4열의 형식으로 배열된다.
형성 필름(202)은 열성형 플라스틱 층으로, 내부에 약품 내용물을 수용하기 위한 공동(cavity)이 형성되어 블리스터(210-1A 내지 210-7D, 집합적으로 블리스터(210)로 지칭됨)를 구획한다.
도시된 예에서, 덮개 필름(204)은 알루미늄 호일의 얇은 판(sheet)이다. 일부 실시예에서, 덮개 필름(204)은 다른 전기 전도성 소재의 판이다. 일부 실시예에서, 덮개 필름(204)은, 전기 전도성 소재의 판 및 전기 절연성 소재의 판을 포함하는데, 예를 들어, (달력 또는 설명이 인쇄된)종이 판, 폴리머 등이 덮개 필름의 바닥 면 상에 있고/있거나 덮개 및 형성 필름 사이에 끼어 있다. 일부 실시예에서, 덮개 필름(204)은 전기 비전도성 소재(예: 종이 등)의 판 또는 전기 비전도성 소재(예: 종이 및 폴리머 등)의 라미네이트이다.
내용물(208-1A 내지 208-7D, 집합적으로 내용물(208)로 지칭됨)이 블리스터(210)로 분배된 후, 덮개 필름(204)은 형성 필름(202)과 결합되어 공동을 밀봉함으로써 저장부(206)를 완성하고 내용물(208)을 동봉한다. 블리스터(210-1A 내지 210-7D) 하단의 덮개 필름(204) 부분은 각각 대응되는 디스펜싱 영역(212-1A 내지 212-7D)을 구획하며, 이를 통해 내용물(208-1A 내지 208-7D)이 각각 배출된다. 디스펜싱 영역(212-1A 내지 212-7D, 집합적으로 디스펜싱 영역(212)으로 지칭됨)은 모두 2차원 영역(214) 내에 위치한다. 각 디스펜싱 영역(212)은 둘레(216)에 의해 특징지어지며, 이는 대응되는 블리스터(210)가 덮개 필름(204)에 결합되는 고리면(annulus)에 의하여 구획된다.
각각의 블리스터(210)는 x-방향의 폭 w1, y-방향의 깊이 d1 및 z-방향의 높이 h1에 의하여 특징지어진다. 블리스터(210)는, 각각 x 및 y 방향의 저장부 간 간격인 sx1 및 sy1의 간격에 따라 이격된다. 복수 의약품 블리스터 카드의 경우, 블리스터(210)의 폭, 깊이, 높이 및 간격 중 적어도 하나는 블리스터 카드 상에서 불균일할 수 있다.
둘레(216)는 2차원 영역인 블리스터 영역(218)을 집합적으로 구획하며, 이는, 측방향 길이가, 블리스터(212) 중 가장자리 행 및 열의 둘레(216)의 바깥 모서리에 의해 구획되는 2차원 영역이다.
블리스터 카드(122)는 또한 블리스터 카드의 뒷면에 직접적으로 투약 요법 정보를 제공하기 위한 라벨(220)을 포함한다. 일부 경우에, 라벨(220)은 투약 요법을 나타내는 달력, 제조 정보(날짜, 로트 번호 등) 등과 같은 다른 정보를 포함한다.
일부 실시예에서, 케이스(100)는, 적어도 하나의 저장부가 복수의 정제 이외의 내용물을 담고 있는 블리스터 카드의 상태를 모니터링하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 일부 저장부는, 예를 들어 단순히 습관적인 요법 루틴을 유지하거나 또는 주어진 블리스터 카드 형식의 저장부를 모두 사용하지 않는 투약 일정에 맞추기 위해 비워져 있을 수 있다. 일부 실시예에서, 이러한 빈 저장부 중 하나 이상은 온전한 덮개 필름 또는 덮개 필름 자체를 구비하지 않을 수도 있다.
당업자에게 명백하게 드러나는 바와 같이, 저장부(206) 중 적어도 일부는, 복수의 정제를 포함하는 투약 용량에 대한 의약 내용물을 수용할 수 있도록 단일 약품 블리스터 카드의 저장부보다 더 크다. 예시적인 복수-정제 저장부는 대략 1x2인치의 디스펜싱 영역(212) 및 대략 1인치의 블리스터 높이로 2입방인치의 부피를 가진다. 각각의 x 및 y 방향에 대한 저장부(206) 간의 간격(즉, 블리스터 카드(122)의 저장부 간 간격)은 1/4인치이다. 결과적으로, 이러한 저장부로 채워진 7x4 형식의 블리스터 카드 크기는, 영역(214)이 약 10x10인치일 것이 요구된다.
본 발명의 일 양태에 따라, 여기에 교시된 내용은 임의의 블리스터 카드의 모니터링을 가능하게 한다.
당업자는 본 명세서를 읽은 후, 여기에 설명된 스마트 케이스(100)의 설계 특징은 블리스터 카드(122)의 특정한 배열 및 그 상태를 모니터링하기 위하여 사용되는 특정한 감지 기술에 기반한 것이며, 결과적으로 예시에 불과하다는 점을 인지할 것이다. 본 발명의 범위 내에서 무수한 대안적인 설계 특징이 가능하다.
도 3a 및 3b는, 각각 케이스(100)의 도식화된 투시-상면도 및 평면-후면도를 도시한다.
하우징(102)은 몸체(302), 덮개(304), 및 커버(306)를 포함한다. 몸체(302)는 케이스(100)의 전체 바닥면을 따라 연장한다. 커버(306)는 전자 모듈(102)의 구성요소를 둘러싸고 보호하기 위해 몸체(302)에 견고하게 부착되는 반면, 덮개(304)는 감지 모듈(106)의 옆면을 따라 힌지(hinge, 미도시)를 통해 몸체(304)에 부착된, 움직일 수 있는 "클램쉘(clamshell)" 덮개이다. 결과적으로, 덮개(304)는 내용물(208)로의 접근을 위해 열리고 블리스터 카드(122)를 보호하기 위해 닫힐 수 있다.
몸체(302)는 전자 모듈(104) 및 감지 모듈(106)을 각각 수용하는 몸체 부분(P1 및 P2)을 포함한다. 몸체 부분(P2)은, 디스펜스 홀(dispense hole, 318) 및 뷰 포트(view port, 320)를 포함한다.
도시된 예에서, 케이스(100)는 비모듈형이기 때문에, 몸체 부분(P1, P2)은 일체형인 몸체(302)의 연속적인 섹션이다. 본 명세서를 읽은 후 당업자에게 명백하게 드러나는 바와 같이, 케이스가 모듈형인 실시예의 경우, 일반적으로 몸체 부분(P1 및 P2)은 '021 출원에 설명된 바와 같이 가역적으로 연결될 수 있는 개별 요소이다.
디스펜스 홀(318)은, 각각의 대응되는 내용물(208)이 배출될 때 몸체 부분(P2)을 통해 통과할 수 있게 하도록 구성된다.
뷰 포트(320)는, 블리스터 카드(122)의 일부분이 보일 수 있게 노출시키도록 구성된 몸체 부분(P2) 내의 개구부이다. 뷰 포트(320)는, 선택적으로 포함되어, 블리스터 카드에 인쇄된 정보(바코드 등)를 몸체(302)를 통해 읽을 수 있도록 한다.
도시된 예에서, 하우징(102)은 덮개(304) 및 몸체(302)를 닫힌 구성으로 가역적으로 고정시키기 위한 래치(latch, 308)를 포함한다. 래치(308)는, 몸체(302)상에 배치된 클래스프(310A); 및 덮개(304)상에 배치된 캐치(310B); 를 포함한다. 래치(308)를 열고 덮개(304)가 몸체(302)에 대하여 이동할 수 있도록 하기 위해, 사용자는 기계적으로 클래스프(310A)와 캐치(310B)를 분리한다. 래치(308)로는, 자석, 지퍼, 벨크로, 점착 필름(sticky film) 등에 기초한 수동적 설계(passive design)를 포함하여 광범위한 기존의 기계적 래치 설계가 사용될 수 있다.
도시된 예에서, 리시버(112)는 시트(312) 및 프레임(314)을 포함한다.
시트(312)는 몸체(302)의 바닥 부분이며, 센서 시스템(114) 및 블리스터 카드(122)를 수용하도록 구성된다. 시트(312)는 저장부(206)와 일대일 대응되는 디스펜스 홀(318)을 포함한다.
프레임(314)은, 단단한 고리형 요소로서, 블리스터 카드(122)가 케이스(100)에 설치될 때 모든 저장부(206)를 노출시키도록 구성된 큰 중앙 개구부를 포함한다. 프레임(314)은 힌지(미도시)를 중심으로 회전이 가능하여, 블리스터 카드(122) 위로 닫히고 그 자리에 래칭(latching)될 수 있다. 프레임(314)이 닫히고 래칭되면, 블리스터 카드는 시트(312) 상에 배치된 센서 시스템(114)과 작동적으로 결합된 배열로 단단히 고정된다. 일부 실시예에서, 프레임(314)은 복수의 개구부를 포함하며, 이들 각각은 하나 또는 그 이상의 저장부를 노출하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 프레임(314)은, 블리스터 카드가 삽입된 후 블리스터 카드 위에 별도로 배치된다. 이러한 실시예에서, 프레임(314)은 일반적으로 기계적, 자석, 전자석, 래치 등에 의하여 그 자리에 가역적으로 고정된다.
도 3c는, 리시버(112), 센서 시스템(114), 및 블리스터 카드(122)의 도식화된 분해 단면도를 도시한다. 도 3c는 도 3a에 나타낸 선 b-b를 따라 취한 것이다.
도 3d는, 센서 시스템(114)의 도식화된 상면도를 도시한다. 센서 시스템(114)은, 기판(322); 관통 홀(through-hole, 324), 및 커넥터(316-1 내지 316-16); 를 포함한다.
센서 시스템(114)은, 덮개 필름(204)과 전기적으로 결합하고 전자 회로(108)에 신호(124)를 제공하도록 구성된 커넥터(316-1 내지 316-16)를 포함한다. 센서 시스템(114)은 전기 저항 단층 촬영(ERT) 촬상을 통해 덮개 필름(204)의 상태를 모니터링할 수 있도록 하는데, 이는 일반적으로 전자 회로(108)을 통하여 수행된다. 당업자에 의해 이해되고 '603 출원에서 논의되는 바와 같이, 덮개 필름(204)의 ERT 촬상을 사용하여 디스펜싱 영역(212)내에 구멍이 형성된 것을 감지하고 해당 구멍의 위치를 감지할 수 있다. 이에 따라, 센서 시스템(114)은 내용물(208-1A 내지 208-7D) 중 하나가 배출되었을 때를 판단하고, 어떤 용량이 배출되었는지 식별할 수 있다. 일부 실시예에서, 전기 전도성이 아닌 덮개 필름을 위하여 전기 임피던스 단층촬영(EIT), 전기 정전용량 단층촬영(ECT) 등과 같이 다른 단층 촬영 영상 기법이 사용된다.
커넥터(316-1 내지 316-16, 집합적으로 커넥터(316)로 지칭됨) 각각은, 기판(322)의 상부 표면 상에 배치되고, 블리스터 카드의 중대한 변형 없이 블리스터 카드(122)가 센서 시스템(114)과 작동적으로 결합될 수 있도록 구성되는, 접촉 범프(contact bump)이다. 커넥터(316)는, 기판(322) 상에 배치된 종래의 전기 트레이스(trace, 미도시)를 통해 전자 모듈(104)과 전기적으로 결합된다.
일부 실시예에서, 커넥터(316)는 접촉 범프가 아닌, 리프-스프링 "와이퍼(wiper)" 접촉부, 블리스터 카드가 삽입된 후 그 위로 닫히는 "제로 삽입력(ZIF)" 커넥터 등이다. 일부 실시예에서, 커넥터(316)는 전기 전도성 덮개 필름과 정전용량식으로(예를 들어, 덮개 필름 측에서, 덮개 필름(204)의 바닥 측에 배치된 절연층을 통해, 커넥터(316)가 블리스터 카드(122)의 형성 필름 측에 배치된 경우 형성 필름을 통해, 등) 접촉하도록 구성된다. 당업자는, 본 명세서를 읽은 후, 이러한 저항식 또는 정전용량식 접촉부의 기하학적 형상 및 분포가 광범위한 성능 사양을 충족시키기 위해 실질적으로 변경될 수 있음을 인지할 것이다.
기판(322)은, 내용물이 배출될 때 기판(322)을 통한 내용물(208)의 통과를 가능하게 하도록 구성된 관통 홀(324)을 포함하는 인쇄 회로 기판(PCB)이다. 도시된 예는 PCB인 기판(322)을 포함하나, 본 발명의 범위를 벗어나지 않은 채 기판(322)에 대해 무수한 대체 소재가 사용될 수 있다는 점이 고려되어야 한다.
예시적인 실시예에서, 센서 시스템(114)은 광학 센서 기반 시스템이나, 일부 실시예에서 센서 시스템(114)은 다른 감지 기술을 기반으로 하며, 이때 디스펜싱 영역(212-1A 내지 212-7D)과 일대일 대응 관계를 가지는 복수의 센서(예를 들어, 정전용량식(capacitive) 센서, 변형(strain) 센서, 광학 센서, 음향 센서, 촉각 센서, 저항 센서, 임피던스(impedance) 센서, 열 센서, 자기 센서 등)가 사용된다. 이러한 감지 방식에 사용하기에 적합한 센서의 예는 '874, '121, '779 및 '021 출원에서 상세히 설명된다.
오피오이드와 같은 일부 약품이 중독성이 높다는 것은 잘 알려져 있다. 본 발명의 일 양태에 따르면, 스마트 케이스가 투약시간 동안에만 열릴 수 있도록 투약 요법이 프로그래밍될 수 있게 하는 전기적으로 작동되는 래치를 포함하는 스마트 케이스를 통해 이러한 약품에 대한 접근이 제어될 수 있다. 이러한 실시예는 사용자에 의한 약품 남용을 경감시킨다는 보장을 제공한다. 또한, 사용자가 승인된 투약시간 동안 요구되는 것보다 더 많은 용량을 제거하는 경우(블리스터 카드가 완전히 제거된 경우를 포함), 케이스(100)에 의해 감지될 수 있고 적절한 당사자에게 즉시 경고가 발송될 수 있다.
도 3e 및 도 3f는, 본 발명에 따른 사용에 적합한, 전자적으로 작동 가능한 래치(latch)의 일 예에 대한 개략도를 도시한다.
각각의 래치(326, 328)는, 클래스프(310A); 캐치(310B); 및 솔레노이드(330); 를 포함한다.
솔레노이드(330)는 캐치(310B)와 기계적으로 결합되는 종래의 솔레노이드이다. 솔레노이드(330)는 오직 전자 모듈(104)로부터의 명령에 응답해서만 클래스프(310A)를 캐치(310B)로부터 분리하여, 이에 따라 덮개(304)로부터 몸체(302)가 잠금 해제되어 내용물(208)에 대한 접근이 가능하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 래치(308)는, (사용자가 입력한 액세스 코드, 지문, 음성 또는 이미지 식별 등을 통해 판단되는) 승인된 사용자에 대해서만 작동될 수 있고/있거나, 적절한 투약시간 동안에만 작동될 수 있다. 이러한 실시예에서, 케이스(100)는, (예를 들어, 어린이 등에 의한) 내용물(208)의 우발적인 섭취, 사용자에 의한 과용 또는 남용 등에 대한 보호 수단을 제공한다.
일부 응용에서, 저장부에 포함된 내용물을 각각의 디스펜싱 영역 및 디스펜스 홀을 통해 밀어내는 것은 잠재적으로 문제가 될 수 있다. 예를 들어, 도시된 예에서, 내용물(208)이 복수 정제 저장부(206)로부터 배출될 경우, 하나 이상의 정제가 서로 힘이 가해짐에 따라 파손될 수 있다. 정제의 파손 가능성은 저장부 내 정제의 수에 따라 증가하며, 특히, 더 많은 정제를 수용하기 위해 저장부의 높이 및/또는 부피가 증가하는 경우 및/또는 정제 자체가 쉽게 파손되는 경우에 그러하다. 정제 파손은 대형 원반 모양 정제의 경우에도 문제가 되며, 이는 개별 컨포멀(conformal) 저장부에 담긴 경우에도 마찬가지이다.
결과적으로, 일부 경우에는, 저장부를 통해 내용물을 밀어내는 대신 각각의 디스펜싱 영역의 적어도 일부를 제거함으로써 저장부의 내용물에 접근할 수 있도록 하는 것이 바람직하다. 이러한 경우, 블리스터 카드(122)는 일반적으로 덮개 필름이 사용자를 향하도록 케이스(100)내에 수용된다. 디스펜싱 영역(212)의 충분한 부분이 제거되면, 사용자는 각각의 내용물을 수동으로 제거하거나 정제가 저장부(206) 밖으로 떨어지도록 블리스터 카드를 뒤집을 수 있다.
도 4a는, 본 발명에 따른 스마트 케이스의 대안적인 일 실시예에 대한 도식화된 상면 투시도를 도시한다.
케이스(400)는, 하우징(102); 전자 모듈(104); 및 감지 모듈(402);을 포함한다. 케이스(400)는 케이스(100)와 유사하다. 그러나 케이스(400)는, (i)덮개 필름이 덮개(304)쪽을 향한 채 수용되고, (ii)저장부(206)와 일대일 대응 관계를 가지는 센서 시스템을 포함하며, (iii)센서 시스템이 덮개(304)의 내부 표면상에 배치된 블리스터 카드를 모니터링하도록 구성된다.
도 4b는, 감지 모듈(402)의 일부분에 대한 도식화된 단면도를 도시한다. 도 4b는 도 4a에 제공된 선 c-c를 따라 취한 것이다. 감지 모듈(402)은 리시버(404); 및 센서 시스템(406)을 포함한다.
리시버(404)는 시트(312); 및 프레임(314);을 포함한다. 리시버(404)는 리시버(112)와 유사하다. 그러나 리시버(404)는, 블리스터 카드(122)를 뒤집힌 방향으로 위치시키고(즉, 덮개 필름(204)이 시트(312)에 대하여 원위임), 이러한 형성 필름(202)이 시트(312) 상에 직접 배치되도록 구성된다. 이에 따라, 저장부(206)는 디스펜스 홀(318)에 맞추어 정렬되어, 디스펜스 홀(318)은 사용자가 내용물(208)을 볼 수 있게 하는 뷰잉 홀(viewing hole)의 역할을 하게 된다. 일부 실시예에서, 디스펜스 홀(318)은 대응되는 블리스터의 일부를 수용함(capture)으로써 블리스터 카드(122)의 측방향 위치를 정합하기 용이하게 한다.
덮개 필름에 인쇄된 지침을 포함하는 블리스터 카드와 함께 작동하기 위하여, 프레임(314)은 정보를 노출시키기 위해 광학적으로 투명하거나 개구부를 포함하는 것이 바람직하다.
감지 시스템(406)은 광다이오드(408-1A 내지 408-7D, 집합적으로 광다이오드(408)로 지칭됨)를 포함한다. 광다이오드(408)는 저장부(206-1A 내지 206-7D)와 일대일 대응되며 덮개(304)의 내부 표면 상에 배치된다. 센서 시스템(406)은 또한, 힌지의 공동을 통과하는 유연한 리본 케이블과 같은 광다이오드(408)로부터의 통상적인 전기적 연결을 포함하여, 전자 모듈(104)에 신호(124)를 제공할 수 있게 한다(미도시).
작동시, 케이스(400)는 디스펜싱 영역(212)에 대한 접근을 제공하도록 개방되어 사용자가 저장부로부터 디스펜싱 영역의 적어도 일부를 제거함으로써 블리스터 카드(122)에서 적절한 내용물을 제거할 수 있도록 한다.
적절한 용량이 배출되면, 덮개(304)는 닫힌다. 배출된 내용물의 디스펜싱 영역에서 덮개 필름 소재가 없어졌기 때문에, 빛이 이러한 저장부를 통과하여 이에 맞춰 정렬된 광다이오드(408)에 의해 감지될 수 있다. 이러한 광다이오드는, 출력 신호 구성의 변경이 발생했는지 여부를 판단하는 전자 모듈(104)에 출력 신호를 제공하여, 이에 따라 어떤 내용물이 배출되었는지 표시한다. 저장부(디스펜싱 영역이 여전히 손상되지 않은 저장부)는 빛을 실질적으로 차단하므로, 이에 대응하는 각각의 광다이오드는 실질적으로 출력 신호를 생성하지 않는다.
광다이오드(408)에 입사되는 빛이 최대치일 경우, 이에 대응하는 저장부는 비어 있는 것으로 판단된다. 광다이오드(408)에 입사하는 빛이 없을 경우, 이에 대응하는 저장부는 변화되지 않은(즉, 채워진) 것으로 판단된다. 그러나 일부 경우에서는 디스펜싱 영역이 개봉된 후 일부 용량이 저장부에 남아 있다. 이는 대응하는 광다이오드(408)에 입사하는 빛의 양에 영향을 미치므로, 불완전한 투약 이벤트의 표시를 제공한다. 또한, 광다이오드가 받는 빛의 양을 감지할 수 있는 센서 시스템을 통해 덮개 필름이 광학적으로 투명한(예: 나일론, 투명 플라스틱 등의 박막) 블리스터 카드를 모니터링할 수 있다. 일부 실시예에서, 기계 학습 및 인공 지능은, 강도가 0과 최대값 사이의 어느 값인 빛 신호를 저장부에 남아 있는 내용물의 양(예: 정제 유형, 남아있는 양 등)과 연관시킬 수 있도록 한다.
도시된 예에서, 디스펜스 홀(318)을 통과하는 빛은 환경광(ambient light)이다. 일부 실시예에서, 광다이오드(408)에 의해 감지되는 빛을 제공하기 위해 케이스(400) 내에는 하나 이상의 광원이 포함(예를 들어, 시트(312) 상에 배치됨)된다. 일부 실시예에서, 각각의 저장부에는 서로 다른 광원이 제공된다. 그러한 실시예에서, 몸체(302)에 디스펜스 홀(318)을 포함하는 것은 선택적이다.
감지 시스템(406)이 광학 감지 기술을 사용하는 센서를 포함하나, 본 발명에 따른 케이스는 광범위한 임의의 감지 기술에 기반한 감지 시스템을 사용할 수 있다는 점이 고려되어야 한다. 본 발명에 따른 실시예에서 사용될 수 있는 감지 기술은, 정전용량 감지, 변형 감지, 광학 감지, 음향 감지, 촉각 감지, 저항 감지, 임피던스 감지, 열 감지, 자기 감지, 및 단층 촬영 촬상을 포함하나 이에 국한되지 않는다. 본 발명에 따라 사용하기에 적합한 대안적 감지 접근 방식의 예는 '874, '121, '779 및 '021 출원에서 상세하게 설명된다.
도 5a는, 본 발명에 따른 다른 대안적인 감지 모듈의 도식화된 단면도를 도시한다. 도 5a에 도시된 단면도는, 도 4b에 도시된 단면도와 유사하다. 감지 모듈(500)은, 센서 시스템(502) 및 리시버(504)를 포함한다. 케이스(500)는 케이스(400)와 유사하다. 그러나 케이스(500)의 경우, 센서 시스템(502)은 블리스터 카드(122) 아래에 배치된, 광다이오드 기반의 센서 시스템이다. 또한, 리시버(504)는, 인접한 저장부(206) 사이의 차광 기능을 하는 벽면의 그리드(grid)를 포함하는 어댑터(508)를 선택적으로 포함한다.
센서 시스템(502)은 센서 시스템(406)과 유사하다. 그러나, 센서 시스템(502)에서 광다이오드(408)는 기판(506) 상에 위치한다.
기판(506)은, 광다이오드(408)가 장착되는 PCB이다. 일부 실시예에서, 기판(506)은 광다이오드(408)가 배치되는 다른 적절한 기판이다. 일부 실시예에서, 광다이오드(408)는 기판(506) 상에 또는 기판(506) 내에 모놀리식(monolithic)하게 집적된다. 일부 실시예에서, 기판(506)은 광다이오드(408)의 제작을 용이하게 하는 유기 또는 무기 반도체이다.
센서 시스템(502)은, 디스펜싱 영역(212)이 제거된 저장부(206)를 통과하는 환경광을 감지하는 광다이오드(408)에 의해, 덮개(304)가 열려 있는 동안 블리스터 카드(122)의 덮개 필름을 조사하도록 구성된다. 그러나, 일부 실시예에서, 하나 이상의 광원이 덮개(304)의 내부 표면 상에 배치되어, 덮개가 닫혔을 때 광다이오드(408)에 의해 감지될 수 있는 빛을 제공한다.
리시버(504)는, 시트(510); 프레임(314, 미도시); 및 선택적으로 어댑터(508);를 포함한다.
시트(510)는 센서 시스템(502), 어댑터(508), 및 블리스터 카드(122)를 기계적으로 지지한다. 도시된 예에서, 시트(510)는 몸체(302)의 바닥이다. 내용물(208)이 감지 모듈(500)의 상면으로부터 배출되므로, 시트(510)는 디스펜스 홀(318)을 필요로 하지 않는다.
일부 경우에, 빛이 열린 저장부로부터 이웃 저장부의 광다이오드로 누출될 수 있는데("광학적 누화"라고 지칭함), 이는 문제를 일으킬 수 있다. 예를 들어, 광학적 누화는 내용물(208-1A부터 208-7D까지) 중 어느 것이 배출되었는지에 대한 혼란을 야기하거나, 부분적으로 비어 있는 저장부에 남아 있는 내용물의 양과 유형을 판단하는 데 사용되는 분석을 변질시킬 수 있다.
따라서, 도시된 예에서, 리시버(504)에 선택적인 어댑터(508)를 포함하는 것은 종래의 스마트 케이스에 비해 상당한 이점을 제공한다. 첫째로, 어댑터의 벽면은 빛이 블리스터 카드의 인접한 저장부 사이로 통과하는 것을 실질적으로 차단하여, 이웃한 저장부와 광다이오드 사이의 광학적 누화를 경감한다. 둘째로, 아래에서 설명하는 바와 같이, 어댑터를 사용하면 동일한 스마트 케이스에서 서로 다른 구성을 가진 다양한 블리스터 카드를 수용할 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터(508)는 포함되지 않는다.
도 5b 및 5c는, 각각 어댑터(508)의 상면도 및 투시도를 도시한다. 어댑터(508)는 벽면(512) 및 플랜지(514)를 포함한다. 도시된 예에서, 어댑터(508)는 사출 성형된 플라스틱으로 만들어지며 실질적으로 광학적으로 불투명하다. 일부 실시예에서, 어댑터(508)는 다른 적절한 불투명 소재(예: 금속, 세라믹 등)로 만들어진다.
어댑터(508)는, 블리스터(210)의 높이(h1)와 동일한 높이(h1)을 가지는 직교 벽면(512)의 그리드를 포함하여, 어댑터(508)가 블리스터 카드(122)에 대한 기계적 지지를 제공하도록 한다. 벽면(512)은 집합적으로 셀(516)을 구획하며, 셀은 x-방향의 폭 w2, y-방향의 깊이 d2 및 z-방향의 높이 h2에 의하여 특징지어진다. 일반적으로, 셀(516)의 치수 중 적어도 하나는 블리스터(210)의 하나의 치수에 기반한다. 도시된 예에서, 셀(516)은 블리스터(210)와 실질적으로 동일한 3차원 형상을 가진다. 따라서 셀의 세 가지 치수 모두는 블리스터의 치수와 일치한다(즉, w2=w1, d2=d1, 및 h2=h1). 결과적으로, 셀(516)은 블리스터(210)를 붙잡아 블리스터 카드(122)의 측방향 이동을 제한한다.
플랜지(514)는, 어댑터(508)의 상부에서 벽면(512)으로부터 외측으로 연장되는 고리형 플레이트(plate)이다. 플랜지(514)는 외부 둘레(OP1) 및 내부 둘레(IP1)를 가진다. OP1의 값은 몸체 부분(P2)의 치수에 기반하여 선택되되, 일반적으로, 어댑터(508)가 몸체 부분(P2) 내에 꼭 맞게 끼워질 수 있도록 선택된다. IP1의 값은 블리스터 카드(122)의 모든 블리스터(210)가 플랜지 내에 끼워질 수 있도록 선택된다. 도시된 예에서, IP1은 블리스터 영역(218)의 둘레와 일치하도록 구성된다. 일부 실시예에서, IP1은, 앞서 도 2c와 관련하여 설명된 바와 같이, 블리스터 영역(218)의 둘레보다 더 크게 구성된다.
도시된 예에서, 어댑터(508)는 감지 모듈(500)에 일체형(즉, 제거 불가능)이다. 그러나, 일부 실시예에서 어댑터는 제거 가능하여 서로 다른 어댑터가 동일한 스마트 케이스와 함께 사용될 수 있고, 이에 따라 케이스가 서로 다른 구성을 가진 블리스터 카드의 일 세트와 함께 사용될 수 있다. 어댑터(508)는, 다양한 래칭 방식(스냅, 슬라이딩, 잠금, 자기, 전자기 등)을 사용하여 감지 모듈에 제거 가능하게 고정될 수 있다.
어댑터(508)의 벽면(512)은 실질적으로 직선이고, 수직이며, 블리스터(210) 사이의 저장부 간 간격인 sx1 및 sy1에 기반하여 x 및 y 방향으로 각각 두께 tx 및 ty를 가진다는 점이 고려되어야 한다. 그러나 일부 실시예에서, 벽면(512)은 추가적인 기능을 제공하는 형상을 가진다.
도 5d 및 도 5e는, 본 발명에 따른 대안적인 어댑터에 대한 개략도를 도시한다. 어댑터(518)는, 플랜지(520) 및 개구부(522)를 가진 고리형 요소이다.
플랜지(520)는, 플랜지(514)와 유사하고, 몸체 부분(P2) 내에 꼭 맞도록 하는 외부 둘레(OP1)를 가진다.
개구부(522)는 블리스터 영역(218)의 둘레와 실질적으로 일치하는 내부 둘레(IP1)를 가진다. 그 결과, 블리스터 카드(122)의 블리스터(210)는 개구부(522)에 꼭 맞으며, 이에 따라 플랜지(520)에 대한 블리스터 카드의 측방향 이동을 경감시킨다. 일부 실시예에서, 개구부(522)는 블리스터 영역(218)보다 적어도 하나의 치수가 더 크다.
플랜지(520)는 또한, (i)블리스터 카드(122)의 둘레와 실질적으로 일치하는 둘레 및 (ii)형성 필름(202) 및 덮개 필름(204)의 결합된 두께와 동일한 높이(h2)를 가진 리세스(recess, 524)를 선택적으로 포함한다. 이에 따라, 개구부(522)가 블리스터 영역(218)보다 큰 경우에도 블리스터 카드는 리세스(524) 내에 꼭 맞게 안착된다.
도시된 예에서, 플랜지(520)의 바닥에 대한 리세스(524)의 높이는 블리스터(210)의 높이(h1)와 동일하다. 그러나, 일부 실시예에서, 리세스(524)는 플랜지(520)의 바닥에 대하여 다른 높이에 존재한다.
도 6a는, 본 발명에 따른 또 다른 대안적 감지 모듈의 도식화된 단면도를 도시한다. 감지 모듈(600)은, 감지 모듈(500)과 유사하다. 그러나, 감지 모듈(600)은 어댑터를 포함하며, 어댑터의 벽면은 이에 대응되는 블리스터 카드의 블리스터 형상에 맞춰진다. 어댑터(602)는 플랜지(514) 및 벽면(604)을 포함한다.
어댑터(602)의 벽면(604)은, 덮개 필름(204)으로부터 안쪽 방향으로 테이퍼(taper)진 측벽면을 가진 블리스터(606)의 형상(즉, 블리스터의 상단부가, 덮개 필름과 만나는 하단부보다 좁음)에 맞춰지도록 테이퍼진다. 즉, 벽면(602)은 블리스터(606)를 밀접하게 둘러싸는 셀을 구획한다. 결과적으로, 블리스터(606)와 벽면(604) 간의 큰 접촉 면적은, 이에 맞춰진 벽면(604)이 블리스터 카드를 더 잘 "붙잡고" 원하는 위치에 유지할 수 있도록 한다. 벽면과 블리스터 사이의 그립(grip)은 끈적끈적한(tacky) 표면을 가진 벽면에 의해 더욱 향상될 수 있다.
벽면(512, 604)은, 본 발명의 범위 내에 있는 어댑터 벽면에 대하여 단지 두 가지의 예시적인 형상을 나타낸다는 점이 고려되어야 한다. 일부 실시예에서, 벽면의 형상은 어댑터에 필요한 추가적인 기능에 의하여 결정된다.
일부 실시예에서, 어댑터는, 표시등, 다른 유형의 감지(예: 정전용량형, 음향, 광학, 자기, 촉각 등)를 위한 전극/요소 등과 같은 전기적 기능을 포함한다. 예를 들어, 일부 실시예에서 어댑터 벽면은, '121 출원에 기술된 바와 같은 전기 임피던스 단층촬영을 통하여, 또는 '779 출원에 기술된 바와 같은 정전용량 감지 방식에 의하여 저장부의 내용물의 촬상을 가능하게 하는 정전용량성 전극을 포함한다. 어댑터의 벽면에 배치된 전기 장치에 대한 전기적 연결은, 예를 들어, 전기 커넥터, 근접 접촉부(proximity contacts) 등을 통해 설정될 수 있다.
일부 실시예에서, 어댑터 벽면의 높이는, 빛 차단 능력에서 더 나아가 다른 필요한 기능에 기초하여 선택된다는 점이 고려되어야 한다. 예를 들어, 벽면(512, 604)은 높이 h1(즉, 블리스터(210)와 동일한 높이)을 가지지만, 벽면은 블리스터 카드(122)의 수직 위치를 제어하거나, 블리스터 카드를 제자리에 고정시키거나, 및/또는 감지 능력을 최적화하기 위하여 블리스터의 높이보다 짧거나 길 수 있다. 예를 들어, 벽면(512 및/또는 604)이 정전용량 감지를 위한 전극을 포함하는 실시예에서, 블리스터의 바닥을 각각의 대응되는 정전용량 센서에 근접하게 위치시키는 벽 높이가 유리할 수 있다.
일부 실시예에서, 스마트 케이스의 모든 전자 회로가 전자 모듈(104)에 위치하는 것은 아니다. 대신, 일부 실시예에서, 기판(506) (또는 시트(312), 또는 덮개(304), 또는 리시버(112), 또는 이들의 임의의 조합)은, 각각에 대응되는 센서 시스템과 연관되는 것 이상의 일부 전자 기능을 포함한다. 이는 본 발명에 따른 모듈형 스마트 케이스의 경우에 특히 유리하다.
또한, 일부 실시예에서, 광다이오드 기반 센서 시스템은, 필요로 되는 블리스터 카드 상의 저장부의 수보다 더 많은 요소를 가진 광다이오드 어레이를 포함한다. 아래에서 설명되는 바와 같이, 저장부보다 더 높은 센서 밀도를 가지는 센서 시스템은, 예를 들어 저장부 당 더 많은 감지 데이터를 제공하거나, 동일한 스마트 케이스를 서로 다른 크기 및/또는 형식을 가진 블리스터 카드와 함께 사용하도록 할 수 있다. 서로 다른 구성을 가진 블리스터 카드 일 세트에 대하여 작동하도록 의도된 스마트 케이스의 경우, 광다이오드 기반 센서 시스템의 광다이오드 밀도는 블리스터 카드 일 세트 중 가장 높은 저장부 밀도와 같거나 그보다 더 큰 것이 바람직하다.
도 6b는, 선택적인 커버(606)가 추가된 감지 모듈(600)을 도시한다.
커버(606)는, 센서 시스템(502)을 차폐하도록 구성된 얇은 장식 층이다. 커버(606)는 애퍼쳐(aperture, 608)를 포함하여, 빛이 이를 통과하고 광다이오드(408)에 의해 수신될 수 있도록 한다. 도시된 예에서, 애퍼쳐(608)는 관통 홀이다. 그러나, 창 기능을 하는 투명 영역 등과 같이, 광범위한 애퍼쳐가 본 발명의 범위 내에 있다. 일부 실시예에서, 애퍼쳐(608)는, 광다이오드(408)에서 빛의 감지를 용이하게 하기 위해 하나 이상의 광학 요소(예: 렌즈, 회절 격자, 블레이즈드(blazed) 격자 등)를 포함한다.
커버(606)의 소재 및 구조는, 센서 시스템(502)에서 사용되는 감지 기술을 기반으로 한다는 점이 고려되어야 한다. 예를 들어, 미학적인 이유로 센서 시스템(502)을 은폐하는 것이 종종 바람직하다. 따라서 이러한 경우에는 광학적으로 불투명한 소재가 바람직하다. 그러나, 센서 시스템(502)이 정전용량식 감지를 사용하는 경우, 커버(606)의 소재는 전기적으로 절연되고 얇아야 하며, 커버는 일반적으로 애퍼쳐(608)를 포함하지 않을 것이다.
통상의 기술자에 의하여 이해되는 바와 같이, 선행 기술에 공지된 스마트 약품 케이스(또는 다른 스마트 패키지)는 오직 하나의 특정한 블리스터 카드 구성과 함께 작동하도록 구성되며, 다른 구성을 가진 블리스터 카드에는 기능하지 않는다. 첨부된 청구범위를 포함하는 본 명세서의 목적상, 블리스터 카드의 "구성"은 전체 블리스터 카드의 크기 및 형상, 그리고 블리스터 카드 파라미터에 의하여 정의되며, 이는 개수, 크기, 형태 및 저장부 사이의 저장부 간 간격을 포함한다. 그러나, 본 발명의 일 양태는, 스마트 케이스가, 필요한 경우 블리스터 카드 일 세트의 각 블리스터 카드에 대하여 적절한 어댑터를 사용함으로써, 서로 다른 구성을 가진 블리스터 카드 일 세트의 어떤 블리스터 카드도 수용하도록 구성될 수 있다는 것이다.
도 7a는, 본 발명에 따른 재구성 가능한 스마트 케이스의 핵심적인 특징에 대한 도식화된 분해 투시도를 도시한다. 케이스(700)는, 케이스(500)와 유사하다. 그러나, 케이스(700)는 선택적으로 스타일러스(702), 스타일러스 하우징(704), 접근 탭(708) 등을 포함하며, 이들 모두는 몸체 부분(P1) 내에 위치한다. 도 7a에 도시된 예에서. 케이스(700)는 상술한 바와 같이 블리스터 카드(122)의 상태를 모니터링하도록 구성된다.
스타일러스(702)는, 디스펜싱 영역(212)을 찔러서 저장부(206)로부터 내용물(208)을 퍼내도록 설계된다. 이러한 기능은 종종 사용자가 손가락 또는 다른 물체(예: 포크, 스푼 등)를 사용하여 수행할 수 있지만, 스타일러스(702)는 상당한 이점을 제공할 수 있다. 예를 들어, 스타일러스(702)는, 디스펜싱 영역(212)에서 덮개 필름(204)을 뚫고 제거하는 것을 용이하게 하는 톱니(706)를 선택적으로 포함한다.
도시된 예에서, 몸체 부분(P1)은 또한 어댑터(508)의 제거를 용이하게 하기 위한 접근 탭(708)을 포함한다. 일부 실시예에서, 어댑터(508)는, 블리스터 카드(122)의 제거를 더욱 용이하게 하기 위해 플랜지(514) 내에 대향 리세스(recess)를 포함한다.
도 7a는 또한, 사운드 포트(710), 유선 인터페이스(712), 시각적 표시등(714)과 같은 추가적인 사용자 인터페이스를 도시한다. 본 발명에 따른 재구성 가능한 스마트 케이스에 사용하기에 적합한 사용자 인터페이스의 비제한적인 예는, '874 , '121, '779 및 '021 출원에서 상세하게 설명된다. 도시된 인터페이스 및 그 위치는 단지 예시일 뿐이며, 임의의 적절한 위치에서 다양한 인터페이스가 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 스마트 케이스에 포함될 수 있다는 점이 고려되어야 한다.
사운드 포트(710)는, 소리가 케이스(700) 안팎으로 이동할 수 있도록 하는 천공 및/또는 구멍을 포함한다. 이는 사용자와의 음성 상호작용, 경고음 및 다른 임의의 음향 인터페이스를 위한 마이크, 스피커, 사이렌, 버저(buzzer)등과 함께 사용된다.
유선 인터페이스 포트(712)는, 유선 양방향 통신 및/또는 에너지 저장 유닛의 충전을 가능하게 하기 위한 통상의 접속부(예: USB, 마이크로 USB 등)이다.
표시등(714)은, 사용자에게 시각적 경고 및/또는 상태 표시(예: 시각적 투약 시간 알림, 케이스가 올바르게 작동하는지 여부, 에너지 저장 장치가 충전중임/충전되었음을 알림, 현재의 투약 요법 순응 상태, 해결해야 할 문제가 있음을 알림, 등)를 제공하기 위한 디스플레이 요소(예: 발광 다이오드, 백열등, 액정 요소 등)이다.
표시등(716)은, 사용자의 주의를 끌기 위해 깜박이도록 구성된 시각적 디스플레이 요소이다. 표시등(716)은, 청각 장애가 있는 사용자가 케이스(700)와의 상호작용이 필요함(예: 투약시간이거나 임박함, 투약 용량이 누락됨, 투약 용량이 부적절하게 배출됨 등)을 인식하는 것을 돕기 위해 선택적으로 포함된다.
일부 실시예에서, 하나 이상의 사용자 인터페이스는 덮개(304)의 내부 표면(718) 상에 배치된다. 이러한 사용자 인터페이스는, 원하는 기능 및 특징을 구현하기 위해, 예를 들어 하나 이상의 디스플레이, 터치 스위치, 거울, (예를 들어, 종이, 라벨, 정제, 스마트폰 등을 수용하기 위한)탭/홀더 등을 포함할 수 있다.
도 7b 및 도 7c는, 블리스터 카드(122)보다 각각 더 크고 더 작은 블리스터 카드와 함께 사용되도록 구성된 스마트 케이스(700)의 도식화된 분해 투시도를 도시한다.
케이스(700L)는, 블리스터 카드(122L)를 수용하고 모니터링하도록 구성된 스마트 케이스(700)를 나타낸다. 케이스(700L)는, 케이스(700)와 어댑터(508L)를 포함한다.
블리스터 카드(122L)는, 블리스터 카드(122)와 동일한 외부 치수(즉, 전체 크기 및 형상)를 가진다. 그러나, 블리스터 카드(122L)의 블리스터 카드 파라미터(wL, dL, hL) 중 적어도 하나는 블리스터 카드(122)의 파라미터와 상이하다. 구체적으로, 도시된 예에서, 블리스터 카드(122L)는, 블리스터 카드(122)와 동일한 저장부, 즉, 저장부(206)를 포함하며, 이에 따라 wL=w1, dL=d1 및 hL=h1이다. 그러나, 저장부의 저장부 간 간격 sxL 및 syL은, 각각 x 및 y 방향을 따라 블리스터 카드(122)의 저장부 간 간격보다 더 크다. 그 결과, 블리스터 카드(122L)는, 블리스터 영역(218)보다 더 큰 둘레를 가지는 블리스터 영역(218L)(미도시)에 의하여 특징지어진다.
어댑터(508L)는, 어댑터(508)와 동일한 외부 둘레(OP1)를 가지는 플랜지(514L)를 포함하여, 어댑터(508L)가 몸체 부분(P2)에 단단히 안착되도록 한다. 플랜지(514L)의 내부 치수가 블리스터 카드(122L)를 수용하도록 구성되기 때문에, 플랜지(514L)는 플랜지(514)보다 큰 내부 둘레 IPL(미도시)을 가진다. 결과적으로, 플랜지(514L)는 플랜지(514)보다 좁으며, 실제로 어댑터(508L)의 외부 모서리 중 두 개를 따라서는 존재하지 않는다.
어댑터(508L)의 벽면(512)의 치수 및 간격은, 블리스터 카드(122L)의 파라미터에 기반하여 선택된다. 블리스터 카드(122L) 내 저장부(206)가 더 큰 저장부 간 간격을 특징으로 하기 때문에, 벽면(512L)은 더 두껍다.
유사한 방식으로, 케이스(700S)는 케이스(700) 및 어댑터(508S)를 포함하며, 어댑터(508S)는 블리스터 카드(122S)를 수용하도록 구성된다. 블리스터 카드(122S) 또한 블리스터 카드(122)와 동일한 외부 치수(즉, 전체 크기 및 형상)를 가진다. 그러나, 블리스터 카드(122S)의 블리스터 카드 파라미터(wS, dS, hS) 중 적어도 하나는 블리스터 카드(122) 및 블리스터 카드(122L) 각각의 파라미터와 상이하다. 구체적으로, 도시된 예에서, 블리스터 카드(122S)는, 블리스터 카드(122)와 동일한 저장부, 즉, 저장부(206)를 포함하며, 이에 따라 wS=w1, dS=d1 및 hS=h1이다. 그러나, 저장부의 저장부 간 간격 sxS 및 syS은, 각각 x 및 y 방향을 따라 블리스터 카드(122)의 저장부 간 간격보다 더 작다. 그 결과, 블리스터 카드(122S)는, 블리스터 영역(218)보다 더 작은 둘레를 가지는 블리스터 영역(218S)(미도시)에 의하여 특징지어진다.
결과적으로 어댑터(508S)는, 어댑터(508)와 동일한 외부 치수를 가지는 플랜지(514S)를 포함하여, 어댑터(508S)가 몸체 부분(P2)에 단단히 안착되도록 한다. 플랜지(514S)의 내부 둘레(IPS, 미도시)는 블리스터 카드(122S)를 수용하도록 구성되어 플랜지(514)의 내부 둘레에 비하여 더 작으며, 플랜지(514S)는 플랜지(514)보다 넓다.
어댑터(508S)와 같은 어댑터는 외부 치수가 블리스터 카드(122)의 치수보다 크지 않은 임의의 블리스터 카드를 수용하는 데 사용될 수 있다는 점이 고려되어야 한다.
블리스터 카드(122S) 내 저장부(206)가 더 작은 저장부 간 간격을 특징으로 하기 때문에, 벽면(512S)은 벽면(512)에 비하여 더 얇다.
어댑터는 상당히 저렴하게(예를 들어, 플라스틱 사출 성형으로) 제조될 수 있기 때문에, 동일한 스마트 케이스에 다수의 블리스터 카드를 수용하는 저렴한 방법을 제공한다.
앞서 제공된 예는, 본 방법의 범위 내에서 스마트 케이스가 광범위한 블리스터 카드 크기 및/또는 저장부 기하학적 구조를 수용할 수 있게 하기 위한 광범위한 접근 방식 중 일부만을 나타낸다는 점이 고려되어야 한다.
서로 다른 저장부 구성을 가진 블리스터 카드를 수용하기 위해, 케이스는 블리스터 카드 내의 각각의 저장부 위치에 관계없이 각각의 개별 저장부의 내용물을 모니터링할 수 있는 센서 시스템을 포함해야 한다. 예를 들어, 주어진 블리스터 카드의 저장부 분포에 대하여 일대일 대응하는 센서 시스템은, 일반적으로 설계된 유형 이외의 블리스터 카드와 함께 사용하기에 적합하지 않다.
앞서 간략히 언급된 바와 같이, 일부 실시예에서, 광다이오드 기반 센서 시스템은, 바람직하게는, 센서 시스템이 작동하는 임의의 블리스터 카드의 가장 큰 저장부 밀도보다 더 큰 밀도를 가진 복수의 광다이오드를 포함한다. 구체적으로, 광다이오드의 개수 및 밀도는, 바람직하게는 스마트 케이스와 함께 작동하도록 의도된 블리스터 카드 일 세트의 각 블리스터 카드에 대하여, 광학적으로 격리된 저장부 위치 내에 적어도 하나의 광다이오드가 존재하도록 선택된다. 그러나, 서로 다른 블리스터 카드에 대하여, 저장부와 동일한 수의 광다이오드를 사용할 수 있는 특별한 조건이 있다. 이 특별한 조건의 경우, 서로 다른 블리스터 카드는, (1) 동일한 개수의 저장부; 및 (2) 각 블리스터 카드 간 공통된 중첩(overlap) 영역; 이 포함되어야 한다. 이러한 블리스터 카드 일 세트의 경우, 저장부와 일대일 대응 관계를 가지는 광다이오드의 단일 배열이 제공되어, 각 광다이오드가 서로 다른 각 블리스터 카드의 대응되는 저장부의 중첩 영역에 위치하도록 할 수 있다.
일부 실시예에서, 스마트 케이스는, 빛을 수신하고 위치에 관계없이 블리스터 카드 상의 모든 저장부를 실질적으로 촬상할 수 있는 초점면 어레이를 포함하는 센서 시스템을 사용한다. 이러한 센서 시스템은 사실상 어떤 저장부 배열이라도 모니터링할 수 있을 것이다.
광학 감지 이외에, '874, '121, '779 및 '021 출원에서 상세하게 설명된 저항 감지, 임피던스 감지, 정전용량식 감지, 음향 감지, 촉각 감지 등과 같은 감지 기술을 기반으로 하는 센서 시스템에 유사한 전략이 사용될 수 있다는 점이 고려되어야 한다. 실제로, 고밀도의 감지 시스템은 스마트 케이스에 삽입된 미지의 블리스터 카드의 기하학적 구조를 식별할 수 있도록 한다.
또한, 인공 지능 및 기계 학습을 사용하여 블리스터/블리스터 카드의 기하학적 구조 및 내용물을 판단하고, 이에 따라 미지의 블리스터 카드 및 그 특징, 또한 스마트 케이스에 장착된 어댑터의 특징을 식별할 수 있다.
저장부의 내용물을 제거할 수 있도록 디스펜싱 영역이 뚫릴 때, 일반적으로 블리스터 카드에 하향의 힘이 가해진다는 점이 고려되어야 한다. 따라서, 일부 실시예에서, 어댑터(508)는 블리스터 카드(122)를 제자리에 유지하기 위한 멈춤쇠(detent)로서 기능하는 특징부를 포함한다. 앞서 언급된 바와 같이, 벽면(512)의 하나 이상의 표면에는 어댑터에 대한 블리스터 카드의 미끄러짐을 경감하는 "끈적끈적한" 표면이 또한 제공될 수 있다.
도 8a 및 도 8b는, 본 발명에 따른 두 가지 대안적인 리시버의 도식화된 분해 투시도를 도시한다. 리시버(800A)는 시트(510)(미도시), 어댑터(508A), 및 프레임(802A)을 포함한다.
프레임(802A)은, 프레임이 제자리에 래칭되었을 때 블리스터 카드(122)의 저장부(206) 사이에 놓이도록 구성된 리브(ribs, 804)를 포함한다.
프레임(802A)은 힌지(806)에 의해 어댑터(508A)에 부착되며, 힌지(806)는 프레임(802A)과 만나는 어댑터의 모서리를 따라 위치한다. 프레임(802A)은 또한, 플랜지(514)에 부착하도록 구성되어 블리스터 카드(122) 위로 프레임(812A)을 고정하고 블리스터 카드를 제자리에 유지하기 위한 통상적인 래치(미도시)를 포함한다.
리시버(800B)는, 리시버(800A)와 유사하다. 그러나, 리시버(800B)에서, 프레임(802B)은 힌지를 사용하는 대신 어댑터(508B)에 자기적으로 부착된다.
프레임(802B) 및 어댑터(508B) 각각은, 블리스터 카드 위에 배치되면 프레임을 제자리에 유지하도록 구성된 잠금요소(fastener, 808)를 포함하고, 이는 블리스터 카드도 제자리에 고정시킨다. 도시된 예에서, 잠금요소(808)는 영구 자석이다. 그러나, 다른 통상적인 잠금요소(예를 들어, 벨크로, 기계적 래치, 전자기적 잠금요소 등)가 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 잠금요소(808)로서 사용될 수 있다.
일부 블리스터 카드는 파열되거나 찢어지기 어려운 다층 덮개 필름을 사용하여 어린이의 접근으로부터 더 잘 보호되도록 설계되었다는 점이 고려되어야 한다. 일반적으로, 필름 층은 내부의 금속 호일(예: 알루미늄), 외부의 종이, 그리고 금속과 종이 사이에 끼워진 얇은 폴리머 층을 포함한다. 이러한 블리스터 카드에서, 덮개 필름을 벗겨내는 것은 저장부의 내용물에 접근하기 위한 핵심 단계이다. 불행히도, 이러한 벗겨내는 동작은 블리스터 카드에 상향의 힘을 가하게 된다. 그러나 프레임(802A 및 802B)이 래칭되면, 프레임이 블리스터 카드를 제자리에 유지한다.
따라서, 본 발명에 따른 실시예는, 이러한 "벗겨 제거하는(peel-away)" 형식의 블리스터 카드와 사용하기에 적합하며, 이는 사용자가 시트로부터 블리스터 카드를 제거하고 카드의 절취선을 따라 하나의 투약 용량(즉, 하나 이상의 저장부)을 찢어 꺼낸 다음 카드를 다시 시트에 넣는 경우에도 마찬가지이다. 만약 사용자가 벗겨 제거하는 카드를 항상 상술한 대로 제거해야 하는 경우, 시트에는 프레임이 포함될 필요가 없으며, 이는 카드 제거 및 카드 재삽입을 간편하게 한다.
블리스터 카드가 본 발명에 따른 스마트 케이스의 리시버 내에 적절하게 위치되는 한, 블리스터 카드는, 카드로부터 제거된 저장부, 비어 있는 저장부, 부분적으로 비어 있는 저장부, 및 손대지 않은 저장부에 대하여 조사될 수 있다. 광다이오드 기반 감지 시스템을 포함하는 스마트 케이스의 경우, 블리스터 카드에서 제거된 저장부 영역은, 그 대응되는 하나 또는 복수의 광다이오드에 입사되는 빛이 카드에 남아 있는 빈 블리스터에 비하여 더 많다는 점이 고려되어야 한다.
당업자는, 저장부가 병, 용기, 바이알, 통, 튜브, 파우치, 캔, 카트리지 등의 특수한 형상으로 간주될 수 있음을 이해할 것이다. 따라서, 본 발명에 따른 스마트 케이스의 적용은 블리스터 카드 형식에만 국한되지 않는다.
또한, 내용물 칸(compartment)에 포함된 물질의 유형은 스마트 케이스에 사용되는 선호되는 감지 기술 유형을 결정할 수 있다. 예를 들어, 내용물 칸은 적어도 부분적으로 광학적으로 투명한 알약, 액체, 젤, 시럽, 현탁액, 분말, 페이스트, 크림, 스트립, 증기, 스프레이 등을 포함할 수 있다. 그 결과, 광학적 감지 이외의 감지 기술이 사용될 수 있다. 일부 경우에서, 예를 들어 내용물이 전기적으로 절연되어 있는 경우에는 정전용량 감지 방식(전기 임피던스 단층촬영 포함)이 선호될 것이다. 내용물이 전기 전도성인 경우, 전기 저항 또는 임피던스 감지(전기 저항 또는 임피던스 단층 촬영 포함)가 선호될 수 있다. 일부 경우에는 음향 감지가 선호될 수 있다.
본 개시내용은 단지 일부 예시적인 실시예를 교시할 뿐이며, 본 개시내용을 읽은 후 당업자에 의하여 본 발명의 많은 변형이 용이하게 고안될 수 있고, 본 발명의 범위는 다음의 청구범위에 의해 결정되는 것으로 이해되어야 한다.

Claims (24)

  1. 제1 블리스터 카드(blister card, 122)의 상태를 모니터링하기 위한 스마트 케이스(500)에 있어서,
    상기 제1 블리스터 카드(122)는,
    제1 복수의 블리스터(210);
    제1 복수의 디스펜싱 영역(212)을 가진 제1 덮개 필름(204); 을 포함하며,
    상기 제1 복수의 블리스터(210) 및 제1 복수의 디스펜싱 영역은, 제1 내용물(208)을 담은 제1 복수의 저장부(reservoir, 208)를 집합적으로 구획하며, 상기 제1 복수의 블리스터는 집합적으로 제1 블리스터 영역(218)을 구획하고,
    상기 스마트 케이스는 감지 모듈(106)을 포함하되, 상기 감지 모듈(106)은,
    상기 제1 블리스터 카드를 위치시키고 고정시키도록 구성된 리시버(112) - 상기 리시버는 제1 몸체 부분(P2)에 위치하며, 상기 리시버는, 외부 둘레(OP1) 및 제1 내부 둘레(IP1)를 가진 플랜지(flange, 520)를 가지는 제1 어댑터(508)를 포함하고, 상기 외부 둘레는 상기 제1 몸체 부분의 치수에 기반하며, 상기 내부 둘레는 상기 제1 블리스터 영역에 기반함-; 및
    상기 제1 덮개 필름 및 상기 제1 내용물 중 적어도 하나의 상태를 모니터링하도록 구성된 센서 시스템(114); 을 포함하는,
    스마트 케이스.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 제1 어댑터는, 제1 복수의 셀(516)을 구획하는 제1 복수의 벽면(512)을 더 포함하며, 상기 제1 복수의 벽면 중 적어도 하나의 벽면의 적어도 하나의 치수(tx1, ty1)는, 상기 제1 블리스터 카드의 제1 저장부 간 간격(sx1, sy1)에 기반하며, 또한, 상기 제1 복수의 셀 중 제1 셀의 적어도 하나의 치수(w2, d2, h2)는, 상기 제1 복수의 블리스터 중 제1 블리스터의 적어도 하나의 치수(w1, d1, h1)에 기반하는,
    스마트 케이스.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 리시버는, 제2 블리스터 카드(122L) - 상기 제2 블리스터 카드(122L)는, 제2 내용물을 담은 제2 복수의 저장부를 집합적으로 구획하는 제2 복수의 블리스터 및 제2 덮개 필름을 포함하며, 상기 제2 복수의 블리스터는 집합적으로 제2 블리스터 영역(218L)을 구획함 - 를 위치시키고 고정시키도록 더 구성되며, 또한, 상기 리시버는,
    상기 외부 둘레 및 상기 제2 블리스터 영역에 기반한 제2 내부 둘레(IPL)를 가진 제2 플랜지(520L)를 가지는 제2 어댑터(508L)를 더 포함하며,
    상기 센서 시스템은, 상기 제2 덮개 필름 및 상기 제2 내용물 중 적어도 하나의 상태를 모니터링하도록 더 구성되는,
    스마트 케이스.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 리시버는, 제1 어댑터에 제거 가능하게 부착되도록 구성된 프레임(802A)을 더 포함하며, 상기 프레임 및 상기 제1 어댑터는, 상기 프레임이 상기 제1 어댑터에 부착되어 있을 때 상기 제1 블리스터 카드를 제자리에 고정시키도록 배열되고 치수가 부여되는,
    스마트 케이스.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 프레임 및 제1 어댑터는 힌지(hinge, 806)를 통하여 부착되는,
    스마트 케이스.
  6. 제4항에 있어서,
    상기 프레임 및 제1 어댑터 중 적어도 하나는, 상기 프레임 및 상기 어댑터를 제1 배열로 유지하도록 구성된 잠금요소(fastener, 808)를 포함하는,
    스마트 케이스.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 블리스터 카드의 둘레를 따라 배열되며, 상기 제1 블리스터 카드가 상기 리시버 내에 위치할 때 상기 제1 덮개 필름과 전기적으로 결합되도록 구성된, 복수의 커넥터(316) - 상기 센서 시스템은 상기 복수의 접촉부를 포함함-; 및
    상기 복수의 커넥터로부터 적어도 하나의 신호(124)를 수신하고, 상기 복수의 전기 신호에 기반하여 상기 제1 덮개 필름의 단층 촬영 이미지(tomographic image)를 생성하도록 구성된, 전자 모듈(104); 을 더 포함하는,
    스마트 케이스.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 센서 시스템은 복수의 센서(408)를 포함하며, 상기 복수의 센서(408)는, (i)상기 복수의 디스펜싱 영역 중 제1 디스펜싱 영역(212-5C); 및 (ii)상기 복수의 내용물 중 제1 내용물(210-5C); 중 적어도 하나의 상태를 모니터링하도록 구성된 제1 센서(408-5C)를 포함하는,
    스마트 케이스.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 제1 센서는, 정전용량식(capacitive) 센서, 변형(strain) 센서, 광학 센서, 음향 센서, 촉각 센서, 저항 센서, 임피던스(impedance) 센서, 열 센서, 및 자기 센서를 포함하는 군으로부터 선택되는,
    스마트 케이스.
  10. 제8항에 있어서,
    상기 제1 센서는, 제1 저장부(206-5C)에 대응하는 디스펜싱 영역(212-5C)이 적어도 부분적으로 제거되었을 때 상기 제1 저장부(206-5C)를 통하여 전달되는 빛을 수신하도록 구성된 광다이오드(408-5C)인,
    스마트 케이스.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 제1 저장부는, 상기 제1 복수의 저장부 중 제2 저장부(206-4C)에 인접하며, 상기 제1 어댑터는, 상기 제1 및 제2 저장부 사이에 배치된 벽면(512)을 포함하고, 상기 벽면은 상기 제2 저장부로부터 상기 제1 광다이오드로 빛이 전달되는 것을 차단하도록 구성되는,
    스마트 케이스.
  12. 제8항에 있어서,
    상기 복수의 센서 중 적어도 하나의 센서는 상기 벽면 상에 배치되는,
    스마트 케이스.
  13. 제8항에 있어서,
    상기 스마트 케이스는, 블리스터 카드 일 세트(set)에 포함된 각 블리스터 카드와 결합되어 작동하도록 구성되며, 상기 블리스터 카드 일 세트에 포함된 상기 각 블리스터 카드는 각각 다른 구성을 가지고, 상기 복수의 센서(408)는, 상기 블리스터 카드 일 세트의 가장 큰 저장부 밀도와 같거나 그보다 더 큰 센서 밀도를 가지는,
    스마트 케이스.
  14. 제1항에 있어서,
    상기 센서 시스템은, 상기 제1 블리스터 카드의 적어도 일부분을 촬상하도록 구성된 초점면 어레이(focal-plane array)를 포함하는,
    스마트 케이스.
  15. 제1항에 있어서,
    상기 스마트 케이스는, (i)몸체, (ii)덮개, 및 (iii)상기 덮개 및 몸체를 닫힌 구성으로 가역적으로 고정시키기 위한 래치(latch)를 포함하는 하우징을 포함하며, 상기 래치는 전기적으로 작동될 수 있는,
    스마트 케이스.
  16. 블리스터 카드 일 세트에 포함된 어느 하나의 블리스터 카드(122)의 상태를 모니터링하기 위한 스마트 케이스(500)에 있어서,
    상기 블리스터 카드 일 세트에 포함된 각 블리스터 카드는, 복수의 블리스터(210); 및 복수의 디스펜싱 영역(212)을 가진 덮개 필름(204); 을 포함하며,
    상기 복수의 블리스터(210) 및 복수의 디스펜싱 영역은, 제1 내용물(208)을 담은 복수의 저장부(208)를 집합적으로 구획하며, 상기 복수의 블리스터는 집합적으로 블리스터 영역(218)을 구획하고, 상기 블리스터 카드 일 세트에 포함된 상기 각 블리스터 카드는 각각 다른 구성을 가지며,
    상기 스마트 케이스는,
    상기 블리스터 카드 일 세트에 포함된 상기 각 블리스터 카드를 위치시키고 고정시키도록 재구성될 수 있는 리시버(112)를 수용하기 위한 제1 몸체 부분(P2);
    상기 리시버; 및
    상기 블리스터 카드 일 세트에 포함된 상기 각 블리스터 카드의 상태를 모니터링하도록 작동하는 센서 시스템(114); 을 포함하는,
    스마트 케이스.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 리시버는 복수의 어댑터를 포함하며, 상기 복수의 어댑터에 포함된 각 어댑터는 상기 블리스터 카드 일 세트에 포함된 각각 다른 블리스터 카드를 위치시키도록 구성되며 외부 둘레(OP1) 및 내부 둘레(IP1)를 가지고, 상기 외부 둘레는 상기 제1 몸체 부분의 치수에 기반하며, 상기 내부 둘레는 상기 블리스터 영역에 기반하는,
    스마트 케이스.
  18. 제16항에 있어서,
    상기 복수의 어댑터 중 제1 어댑터는, 제1 복수의 셀(516)을 구획하는 제1 복수의 벽면(512)을 포함하되, 상기 제1 복수의 벽면 중 적어도 하나의 벽면의 적어도 하나의 치수(tx1, ty1)는, 상기 블리스터 카드 일 세트에 포함된 제1 블리스터 카드의 제1 저장부 간 간격(sx1, sy1)에 기반하며, 또한, 상기 제1 복수의 셀 중 제1 셀의 적어도 하나의 치수(w2, d2, h2)는, 상기 제1 블리스터 카드의 복수의 블리스터 중 제1 블리스터의 적어도 하나의 치수(w1, d1, h1)에 기반하는,
    스마트 케이스.
  19. 제18항에 있어서,
    상기 센서 시스템은 복수의 광다이오드(408)를 포함하며, 상기 복수의 광다이오드(408)는, 상기 블리스터 카드 일 세트에 포함된 상기 각 블리스터 카드에 대하여, 그 복수의 저장부 각각을 통하여 전달되는 빛이 상기 복수의 광다이오드 중 각각 다른 광다이오드에 입사하도록 구성되며, 상기 복수의 벽면 중 제1 벽면은, 상기 복수의 저장부 중 제1 저장부(506-5C)를 통하여 전달되는 빛이 상기 복수의 광다이오드 중 적어도 하나의 광다이오드(408-4C)로 입사되는 것을 억제하도록 구성되는,
    스마트 케이스.
  20. 제16항에 있어서,
    상기 센서 시스템은, (i)상기 복수의 디스펜싱 영역 중 제1 디스펜싱 영역(212-5C) 및 (ii)상기 복수의 내용물 중 제1 내용물(210-5C) 중 적어도 하나의 상태를 모니터링하도록 구성된 제1 센서(408-5C)를 포함하는,
    스마트 케이스.
  21. 제20항에 있어서,
    상기 제1 센서는, 정전용량식센서, 변형 센서, 광학 센서, 음향 센서, 촉각 센서, 저항 센서, 임피던스 센서, 열 센서, 및 자기 센서를 포함하는 군으로부터 선택되는,
    스마트 케이스.
  22. 제20항에 있어서,
    상기 제1 센서는, 제1 저장부(206-5C)에 대응하는 디스펜싱 영역(212-5C)이 적어도 부분적으로 제거되었을 때 상기 제1 저장부(206-5C)를 통하여 전달되는 빛을 수신하도록 구성된 광다이오드(408-5C)인,
    스마트 케이스.
  23. 제16항에 있어서,
    상기 센서 시스템은, 상기 블리스터 카드 일 세트의 가장 큰 저장부 밀도와 같거나 그보다 더 큰 센서 밀도를 가진 복수의 센서(408)를 포함하는,
    스마트 케이스.
  24. 제16항에 있어서,
    상기 센서 시스템은, 상기 블리스터 카드 일 세트에 포함된 상기 각 블리스터 카드가 상기 리시버 내에 위치할 때, 상기 각 블리스터 카드의 적어도 일부분을 촬상하도록 구성된 초점면 어레이(focal-plane array)를 포함하는,
    스마트 케이스.
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