ES2962108T3 - Regulador de presión para globo de sonda de intubación, sistema de respiración que comprende tal regulador y recipiente que comprende una cámara de volumen variable para tal regulador - Google Patents

Abstract

Este regulador de presión está formado por una cámara de volumen variable (30) para regular la presión de un balón de sellado (5) insertado en la tráquea de un paciente (3) sometido a respiración asistida. La presión que ejerce este globo es crítica y por tanto requiere una buena regulación. El regulador propuesto ofrece esta regulación y al mismo tiempo tiene una huella reducida. Está definido por una masa de presión (25) que actúa sobre una cámara de volumen variable (30) que suministra un gas a dicho globo (5). La presión se ajusta mediante el movimiento de dicha masa (25). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Regulador de presión para globo de sonda de intubación, sistema de respiración que comprende tal regulador y recipiente que comprende una cámara de volumen variable para tal regulador

La presente invención concierne a un regulador de presión para sonda de intubación que coopera con un sistema de respiración destinado a la ventilación de un paciente, comprendiendo el citado sistema un tubo principal que tiene un primer extremo destinado a ser insertado en la tráquea del paciente y un segundo extremo destinado a ser conectado a un aparato respiratorio, un globo anular inflable de sellado, que rodea al tubo principal a nivel del primer extremo y al menos un tubo auxiliar que tiene un primer extremo conectado al globo de sellado y un segundo extremo provisto de una válvula que puede ser conectada a una fuente de gas comprimido para el inflado del globo de sellado, estando el citado regulador de presión insertado entre la citada fuente de gas y el globo, regulador que comprende un recipiente cuya base está en contacto con un plano de base, formado a partir de una cámara de volumen variable, que tiene al menos al menos un primer orificio para ser conectado a la citada fuente de gas y un segundo orificio para ser conectado al citado tubo auxiliar de tal modo que, en servicio, la cámara de volumen variable y el globo de sellado estén en comunicación, regulador que comprende un empujador que actúa sobre la cámara para ejercer una cierta fuerza por medio de una masa de presión que puede desplazarse para regular la citada presión del gas contenido en la citada cámara de volumen variable, y en consecuencia la presión del gas contenido en el globo de sellado.

La invención concierne también a un sistema de respiración que comprende tal regulador.

Se describe también una cámara de volumen variable adecuada para tal regulador.

Sucede que los pacientes que se encuentran en estado comatoso y que padecen una insuficiencia respiratoria deben estar obligatoriamente ventilados. Para ello se utiliza habitualmente una máquina denominada «respirador» o «máquina de ventilación», que tiene la función de enviar a presión una mezcla de oxígeno y de gas carbónico, eventualmente mezclado con un gas anestésico, hacia los pulmones del paciente. Esta mezcla gaseosa y la máquina proporcionarán los movimientos musculares que permitirán al paciente inspirar y espirar.

La mezcla gaseosa puede ser insuflada en la tráquea del paciente por medio de un tubo (tubo principal) que pasa por la boca o por la nariz del paciente y que habitualmente es denominada «sonda de intubación endotraqueal» o «sonda de intubación endonasal» según el caso. Si el paciente debe estar ventilado durante un largo período de tiempo (más de quince días) o si la intubación se hace imposible por problemas de anatomía o de traumatismo de la cara, los cirujanos han recurrido habitualmente a una «cánula de traqueotomía». Esta cánula, más o menos rígida, de forma acodada, está constituida, como las sondas de intubación antes mencionadas, por un tubo (tubo principal) que es introducido en la tráquea del paciente practicando una abertura en la misma (traqueotomía).

Cuando el paciente es ventilado por una sonda de intubación o una cánula de traqueotomía, es imprescindible cerrar herméticamente el acceso por el cual es enviada la mezcla de gaseosa con el fin de que ésta pueda inflar la caja torácica del paciente y permanecer en sus pulmones por mucho tiempo para que se efectúe el intercambio oxígeno/gas. Para ello, el tubo principal de la cánula de traqueotomía o de la sonda de intubación está provisto habitualmente, en la zona de su extremo que se introduce en la tráquea-arteria, de un pequeño globo anular inflable, denominado «globo», que rodea al extremo antes citado del tubo principal. Una vez colocada la cánula o la sonda, este globo es inflado con aire con la ayuda de un pequeño tubo (tubo auxiliar) que está en parte incrustado en el material del tubo principal y que permite el paso del aire entre el globo y el exterior. El extremo exterior del tubo auxiliar está provisto habitualmente de una válvula (válvula antirretorno) a la cual puede ser conectada una fuente de aire comprimido, como por ejemplo una pera de goma accionable con la mano o una jeringa para el inflado del globo. Esta válvula evita que el aire salga del globo después de que éste se ha inflado y de que se haya retirado la pera de inflado de goma o la jeringa. Para cumplir su función de sellado, el globo debe ser presionado herméticamente contra la tráquea-arteria del paciente con el fin de retener la mezcla insuflada en los pulmones durante todo el tiempo de la insuflación. Además, si el globo no está lo suficientemente inflado, pueden bajar secreciones a los pulmones y, provocar así riesgos de infecciones. Es por tanto, indispensable que el globo quede aplicado correctamente contra la pared traqueal.

Sin embargo, la presión que ejerce el globo de la sonda de intubación o de la cánula de traqueotomía sobre la pared traqueal no deja de tener consecuencias. En efecto, cualquier presión continua sobre una parte cualquiera del cuerpo humano dificulta la circulación de la sangre en la parte concernida. Si la presión ejercida por el globo sobre la pared traqueal es demasiado grande, esta presión impedirá la circulación sanguínea en la zona de la pared traqueal que está en contacto con el globo. Esta ausencia de circulación sanguínea, si se prolonga, puede provocar una necrosis de la citada zona de la tráquea. Esta necrosis puede provocar por sí misma una estenosis de la tráquea, es decir, que su diámetro se reduce y la tráquea se estrecha alrededor del globo. Aunque el aire es un elemento comprimible, en caso de estenosis y por cada fluctuación del diámetro de la tráquea (durante cada insuflación y exsuflación), se produce una sobrepresión en el globo que dificulta la irrigación sanguínea de los tejidos de esta zona de la tráquea. En efecto, el volumen de aire contenido en el globo opone una resistencia al estrechamiento de la tráquea y esta resistencia se traduce en un aumento de la presión del globo contra la pared traqueal, lo que amplifica el fenómeno de no vascularización y, por tanto, los riesgos de necrosis y de estenosis.

Por otra parte, durante una anestesia general, el gas utilizado para la anestesia, habitualmente peróxido de nitrógeno, tiene una composición molecular tal que el gas insuflado por el tubo principal hacia los pulmones puede migrar al interior del globo de sellado a través de la pared del mismo. Al entrar en el globo, el gas aumenta el volumen de este último y este aumento de volumen provoca un aumento de la presión ejercida por el globo sobre la tráquea. Hay aquí también un riesgo de ausencia de vascularización de la zona de la pared traqueal que está en contacto con el globo, de donde un riesgo de necrosis y de estenosis de la tráquea.

Cuando los globos están correctamente inflados, las secreciones orofaríngeas, no aspiradas por el personal médico, quedan retenidas por encima del globo que las impide descender a los pulmones.

Sin embargo, durante los períodos en los que el globo no está suficientemente inflado, las secreciones que se encuentran por encima del globo fluyen hacia los pulmones. Estos flujos repetidos provocan infecciones pulmonares en estos pacientes, infecciones pulmonares, que son la principal causa de muerte en reanimación.

Para resolver estos problemas, se ha propuesto en el documento de patente WO 99/40960, un regulador de presión para sonda de intubación, cánula de traqueotomía o instrumento similar, que permita mantener una presión constante y regulable del aire contenido en el globo de sellado del instrumento, y sensiblemente constante pero regulable en una pared del citado recipiente para regular la presión del aire contenido en la citada cámara de volumen variable y en consecuencia, la presión del aire contenido en el globo de sellado.

Otro documento EP 3466470 describe un regulador del mismo tipo indicado en el preámbulo.

Aunque completamente satisfactorio, se estimó que este tipo de sistema era engorroso y podía obstaculizar los desplazamientos del personal sanitario.

Para evitar este inconveniente, tal regulador se caracteriza porque el plano de base está en posición vertical durante su funcionamiento y porque la citada masa de presión está unida a una varilla que gira según su longitud en un plano vertical alrededor de un eje de fijación para actuar, por intermedio del citado empujador, sobre la citada cámara.

Una ventaja importante aportada por la invención es que el regulador puede ser colocado en el borde de la cama o colgarse en el borde del respirador; no requiere un emplazamiento horizontal tal como una mesa que podría abarrotar la habitación del paciente.

La descripción que sigue, acompañada de los dibujos adjuntos, dados todos ellos a título de ejemplo no limitativo, hará comprender bien cómo se puede ser realizada la invención. En los dibujos

La figura 1 representa un regulador de acuerdo con la invención que forma parte de un sistema respiratorio.

La figura 2 representa un corte del regulador según la invención,

La figura 3 representa una vista ampliada de la masa de presión,

La figura 4 muestra un corte del regulador después de una rotación de la varilla.

Como se puede observar en la figura 1, el regulador de presión 1 forma parte de un sistema respiratorio para insuflar aire por intermedio de una cánula de traqueotomía 2 a un paciente 3. Esta cánula se presenta en forma de un tubo, denominado tubo principal, de forma arqueada constituido principalmente de un material elastómero flexible apropiado para una utilización médica o quirúrgica y bien conocido en esta aplicación de respiración asistida. Un primer extremo de este tubo 2a está destinado a ser insertado en la tráquea del paciente 3 y el segundo extremo 2b está previsto para ser conectado a un aparato respiratorio de un tipo habitual representado esquemáticamente por el bloque 4. En la región de en su extremo 2a, un globo anular de sellado 5 rodea al citado primer extremo 2a del tubo principal 2, siendo el citado globo inflable por intermedio de un tubo auxiliar flexible 6 que tiene un primer extremo conectado al globo de sellado 5 y un segundo extremo fijado a un dispositivo antirretorno 7 que está conectado a una fuente de aire o de gas comprimido 9 como por ejemplo una bomba accionable con la mano, tal como una pera de goma, para el inflado del globo 5. En el marco de este ejemplo descrito, la fuente de gas comprimido está formada por un generador de aire comprimido 15 y una jeringa 17.

El regulador de presión 1 está intercalado entre la fuente de aire comprimido 9 y el tubo auxiliar 6. El tubo auxiliar 6 es alimentado a partir de estos elementos 15 y 17 en función del control de una llave 19. La jeringa 17 proporciona aire durante la puesta en funcionamiento del regulador. Cabe señalar que, por motivos de seguridad, las diferentes conexiones se realizan utilizando tubos de colores diferentes con el fin de evitar errores de conexiones.

Según un modo de realización de la invención, el regulador puede comprender un bastidor 20 que descansa sobre un plano de base o un soporte 22. En este bastidor 20 está colocada una varilla roscada 24 que soporta una masa de presión 25 que puede desplazarse a lo largo de esta varilla. La varilla 24 puede experimentar una rotación, según su longitud, en un plano vertical. El eje de esta rotación, que es horizontal, lleva la referencia 27. La varilla roscada 24 es solidaria de un empujador 26 que entra en contacto con una cámara 30 de volumen variable. Esta cámara, constituida de un material plástico flexible, es la parte esencial de un recipiente 32 cuya base descansa sobre el fondo del bastidor 20 apoyado en el soporte 22.

Según la invención, el soporte 22 está en una posición vertical de modo que el empujador 26 pueda ejercer una presión variable en función del movimiento de la masa 25 bajo el efecto de la gravedad.

Así, gracias a la invención, es posible fijar el regulador a la cama de un paciente enganchándolo por medio de ganchos o incluso directamente al respirador.

Según un modo de realización, el bastidor comprende una ventana 40 enfrente de la masa 25 y de su posible desplazamiento. En los bordes de esta ventana se han dispuesto graduaciones 41, correspondientes a la presión deseada. Un índice 45 (véase la figura 3) colocado alrededor de la periferia de la masa 25 da así la indicación de la presión. Esto se muestra mejor en las figuras siguientes.

La figura 2 muestra en corte el bastidor 20 según la invención. Éste comprende el recipiente 32 formado por la cámara 30 de volumen variable sometido a la presión del empujador 26. Este empujador comprende una prominencia 38 que entra en contacto con la cámara 30 de volumen variable.

La figura 3 muestra una vista de la masa 25. Esta figura muestra con más detalle las graduaciones 41 con el índice 45 colocado enfrente en la periferia de la masa 25 de forma sensiblemente cilíndrica. Está previsto un medio de bloqueo del desplazamiento de la citada masa a lo largo de la varilla. El medio de bloqueo está constituido por un tornillo 60 insertado en el cuerpo de la masa de presión 25 para entrar en contacto con la citada varilla 24 con vistas al citado bloqueo.

La figura 4 muestra que una rotación de la varilla roscada alrededor del eje 27 permite liberar el recipiente 32 de modo que la cámara 30 pueda cambiarse cómodamente.

Naturalmente, la invención no está limitada en modo alguno al ejemplo descrito dado a título puramente indicativo y los expertos en la técnica pueden aportar fácilmente numerosas modificaciones sin por ello salirse del marco de la invención.

Claims (6)

REIVINDICACIONES

1. Regulador de presión (1) para sonda de intubación que coopera con un sistema respiratorio destinado a la ventilación de un paciente (3), comprendiendo el citado sistema un tubo principal (2) que tiene un primer extremo (2a) destinado a ser insertado en la tráquea-arteria del paciente (3) y un segundo extremo (2b) destinado a ser conectado a un aparato respiratorio (4), un globo (5) anular inflable de sellado, que rodea a la tubería principal (2) en el primer extremo (2a) y al menos un tubo auxiliar (6) que tiene un primer extremo conectado al globo de sellado (5) y un segundo extremo provisto de una válvula (7) que puede ser conectada a una fuente de gas comprimido (9) para el inflado del globo de sellado (5), estando el citado regulador de presión insertado entre la citada fuente de gas (9) y el globo (5), regulador que comprende un recipiente (32) cuya base está en contacto con un plano de base (22), formado a partir de una cámara (30) de volumen variable, que tiene al menos un primer orificio para ser conectado a la citada fuente de gas (9) y un segundo orificio para ser conectado al citado tubo auxiliar (6) de tal modo que, en servicio, la cámara de volumen variable (30) y el globo de sellado (5) estén en comunicación, regulador que comprende un empujador (26) que actúa sobre la cámara (30) para ejercer una cierta fuerza por medio una masa de presión (25) que puede desplazarse para regular la citada presión del gas contenido en la citada cámara de volumen variable, y en consecuencia la presión del gas contenido en el globo de sellado (5), estando la citada masa de presión (25) unida a una varilla (24) que pivota según su longitud en un plano vertical alrededor de un eje de fijación (27) para actuar, por intermedio del citado empujador (26), sobre la citada cámara (30) caracterizado por que el citado plano de base está dispuesto en posición vertical, durante su funcionamiento.

2. Regulador según la reivindicación 1, que comprende un bastidor fijo (20) del cual una pared constituye el citado plano de base y que presenta una ventana (40) para hacer accesible la citada masa (25) con vistas a su desplazamiento a lo largo de la citada varilla (24) de la cual un extremo es solidario del citado empujador (26).

3. Regulador según la reivindicación 2, en el cual están previstas graduaciones (41) a nivel de la citada ventana (40) que cooperan con un índice (45) que forma parte de la citada masa de presión (25) con vistas a determinar la presión que hay que ejercer sobre la citada cámara (30).

4. Regulador según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el cual está previsto un medio de bloqueo del desplazamiento de la citada masa a lo largo de la varilla.

5. Regulador según la reivindicación 4, en el cual el medio de bloqueo está constituido por un tornillo (60) insertado en el cuerpo de la masa de presión (25) para entrar en contacto con la citada varilla (24) con vistas al citado bloqueo.

6. Sistema de respiración que comprende un regulador según una de las reivindicaciones 1 a 5 y un aparato respiratorio (4).