ES2960339T3 - Dispositivo de posicionamiento para secciones de hueso craneal, procedimiento de fabricación para dispositivo de posicionamiento y sistema formado por dispositivo de posicionamiento con dispositivos de fijación - Google Patents
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Abstract
La invención se refiere a un dispositivo de posicionamiento (1) para secciones de hueso craneal, para el posicionamiento relativo de las secciones de hueso craneal entre sí y para obtener una forma general y un contorno general predefinidos para lograr una forma craneal objetivo, que tiene un cuerpo primario. (2) diseñado para soportar las secciones de hueso craneal, donde el cuerpo primario (2) se fabrica basándose en datos de pacientes individuales, que son específicos para el paciente a tratar, y se complementa con datos anatómicos modificados. La invención se refiere además a un método de producción para fabricar un dispositivo de posicionamiento (1) de este tipo. La invención también se refiere a un sistema compuesto por el dispositivo de posicionamiento (1) según la invención y un dispositivo de fijación del hueso craneal (16). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de posicionamiento para secciones de hueso craneal, procedimiento de fabricación para dispositivo de posicionamiento y sistema formado por dispositivo de posicionamiento con dispositivos de fijación
La invención se refiere a un dispositivo de posicionamiento para secciones de hueso craneal para el posicionamiento relativo de las secciones de hueso craneal entre sí y para obtener una forma global y un contorno global predefinidos, para conseguir una forma craneal objetivo, con un cuerpo principal configurado para soportar las secciones de hueso craneal. La invención se refiere además a un procedimiento de fabricación para producir un dispositivo de posicionamiento y a un dispositivo de posicionamiento en el que están colocados o pueden colocarse uno o varios dispositivos de fijación para posicionar secciones de hueso craneal, estando configurado/s el/los dispositivo(s) de fijación para fijar temporalmente las secciones de hueso craneal al dispositivo de posicionamiento. Para corregir las deformidades del cráneo, las secciones deformadas de hueso craneal se suelen devolver a su forma no deformada mediante una intervención quirúrgica.
Por el estado de la técnica ya se conocen dispositivos para alinear (y corregir) secciones deformadas de hueso craneal. Entre otros, el documento EP 2522289 A1 da a conocer un modelo tridimensional de un cráneo humano en tamaño natural, que comprende una parte de frente, una parte de coronilla y una parte de occipucio, que puede esterilizarse. Este tipo de dispositivo de posicionamiento se emplea sobre todo para poder corregir trastornos del crecimiento del cráneo. A este respecto, las secciones deformadas de hueso craneal se reposicionan mediante una intervención quirúrgica y se adaptan a una forma de cráneo teórica.
Sin embargo, el estado de la técnica tiene el inconveniente de que para el reposicionamiento de las secciones de hueso craneal se utilizan dispositivos de posicionamiento que representan el modelo del cráneo de un niño medio. Pero incluso con una gran selección de modelos de cráneo, el cráneo teórico individual sólo coincide parcialmente o en gran medida con el modelo medio. Sin embargo, como las desviaciones de un cráneo individual con respecto al modelo medio más cercano son muy grandes, no puede conseguirse un resultado óptimo al modelar las secciones de hueso craneal. El éxito de la operación depende entonces de la destreza y habilidad del cirujano.
El documento US 2012/0110828 A1 da a conocer un dispositivo de posicionamiento según el preámbulo de la reivindicación 1 y un procedimiento de fabricación según el preámbulo de la reivindicación 9.
Por tanto, el objetivo de la invención es evitar o al menos reducir los inconvenientes del estado de la técnica. En particular se desarrollará un dispositivo de posicionamiento adaptado de manera óptima para el cráneo individual respectivo, de modo que se facilite considerablemente el modelado de los huesos del cráneo, porque el cirujano ya no tiene que adaptar manualmente los huesos del cráneo.
El objetivo de la invención se alcanza según la invención porque el cuerpo principal del dispositivo de posicionamiento, fabricado basándose en datos individuales del paciente, específicos para el paciente que va a tratarse, y complementados por datos modificados, anatómicos, por ejemplo en una etapa de procedimiento genérica, y que presenta una estructura portante, tiene una estructura lineal que se cruza.
A este respecto, la forma craneal objetivo se define porque basándose en datos geométricos de cráneos sanos, no deformados se calculan una forma media así como la mayoría de/todas las variaciones características de la forma. Se determinan puntos geométricos relacionados de cada superficie craneal, transfiriéndose/proyectándose/aplicándose regiones anatómicamente relacionadas de una forma craneal a otra, minimizándose deformaciones métricas de puntos deformados. Por tanto, mediante estos datos modificados, anatómicos, que se consiguen mediante adaptación de las formas craneales no deformadas, registradas estadísticamente a puntos deformados del cráneo teniendo en cuenta las variaciones de la forma craneal, puede calcularse una forma craneal teórica individual, que adapta y corrige los puntos deformados del cráneo de tal modo que se obtiene una forma craneal no deformada. Por tanto, por “modificar” se entiende (también) un “procesamiento posterior”. Por tanto, se seleccionan puntos de referencia en un cráneo comparable no deformado, se determinan como valores de corrección y, a continuación, se procesan posteriormente en el cráneo específico.
Esto tiene la ventaja de que mediante el dispositivo de posicionamiento las secciones de hueso craneal reposicionadas pueden adquirir fácilmente una forma craneal teórica individual. Por tanto, las secciones de hueso craneal retiradas pueden apoyarse fácilmente en el lado externo o lado interno del dispositivo de posicionamiento y adaptarse a su forma, para conseguir un resultado óptimo. Ya no es necesario llevar a cabo manualmente adaptaciones y correcciones individuales de las desviaciones de un modelo basado en un cráneo medio, porque la forma craneal teórica/forma craneal objetivo individual ya se considera como adecuada para crear el cuerpo principal del dispositivo de posicionamiento. A este respecto, resulta ventajoso que los datos personales del paciente, relativos al cráneo, permitan calcular la forma craneal teórica individual.
En las reivindicaciones dependientes se reivindican formas de realización ventajosas y se explicarán a continuación en más detalle.
A este respecto, también resulta ventajoso que el borde esté configurado de manera cerrada, porque de este modo se aumenta la estabilidad del dispositivo de posicionamiento. Por tanto, el borde sirve de placa de base/contorno de base y como límite para la estructura portante, en la que se apoyan las secciones de hueso craneal para el modelado.
Además, un ejemplo de realización favorable se caracteriza por que la estructura portante está dispuesta sólo en un lado de una superficie o un plano imaginario, que discurre por el borde. De este modo se determina exactamente en qué zona tienen que disponerse las secciones de hueso craneal.
Adicionalmente resulta conveniente que la superficie esté definida por una intersección común de varios planos. Así, el borde tiene un canto externo prácticamente plano, que también puede utilizarse de orientación para una alineación horizontal del dispositivo de posicionamiento.
Además resulta ventajoso que del cuerpo principal, aproximadamente en la zona del borde y/o la estructura portante, una parte de agarre/un elemento de sujeción sobresalga hacia fuera, para sujetar, fijar y/o enganchar el dispositivo de posicionamiento. De este modo se facilita la sujeción, en particular durante la operación. También es posible que el dispositivo de posicionamiento pueda fijarse de manera firme, de modo que no pueda inclinarse.
Cuando la parte de agarre/el elemento de sujeción sobresale aproximadamente o exactamente perpendicular del cuerpo principal medido en el punto de contacto común, entonces resulta particularmente favorable enganchar la parte de agarre/el elemento de sujeción. En particular, la parte de agarre/el elemento de sujeción puede sobresalir en una dirección horizontal, ya que esto mejora adicionalmente la orientación para disponer las secciones de hueso craneal.
También resulta ventajoso que el borde tenga un grosor aproximadamente constante y/o una altura aproximadamente constante con respecto a la circunferencia, para que la estabilidad sea constante con respecto a la circunferencia y las tensiones en el borde sean uniformes. Sin embargo, el grosor y/o la altura también pueden ser mayores o menores en algunos de los puntos del borde distribuidos por la circunferencia, por ejemplo en la zona del elemento de sujeción.
Un ejemplo de realización favorable también se caracteriza por que la zona de borde en la zona de la parte de agarre/elemento de sujeción sobresaliente tiene una elevación y/o un engrosamiento. De este modo la parte de agarre/el elemento de sujeción puede unirse de manera más estable al cuerpo principal del dispositivo de posicionamiento y, así, puede garantizarse una mejor transmisión de fuerzas.
Además resulta conveniente que la estructura portante esté configurada a modo de red o a modo de rejilla, lo que ventajosamente, por un lado, reduce el peso de la estructura portante, lo que mejora la manipulación, y, por el otro, permite agarrar un elemento de fijación para la fijación temporal de las secciones de hueso craneal al dispositivo de posicionamiento.
Adicionalmente resulta ventajoso que la estructura portante tenga una estructura de rejilla o estructura de red, lo que con un peso reducido garantiza una resistencia optimizada de la estructura portante.
El cuerpo principal también puede estar configurado como envoltura convexa y/o tener un grosor preferiblemente constante. En particular es importante que el lado o la superficie, en particular el lado interno/la superficie interna, del cuerpo principal, donde se apoyan las secciones de hueso craneal, esté configurado/a de manera convexa, porque de este modo se adapta a una forma craneal típica. En particular resulta ventajoso que el cuerpo principal esté configurado de forma aproximadamente semiesférica.
El cuerpo principal del dispositivo de posicionamiento puede estar configurado a modo de casco, es decir, que el lado interno del cuerpo principal se pega al lado externo del cráneo. Por tanto, de este modo, es posible disponer las secciones de hueso craneal en el lado interno y hacer que adopten la forma craneal teórica.
Además resulta conveniente que la estructura portante tenga una pluralidad de rebajes u orificios pasantes, separados espacialmente por nervaduras entre sí. Estos rebajes u orificios pasantes permiten por tanto ventajosamente un paso (para los elementos de fijación) por la estructura portante, algo importante en particular para fijar las secciones de hueso craneal a la estructura portante.
Resulta ventajoso que las nervaduras conformen una forma poligonal, definiendo por ejemplo un polígono regular, como por ejemplo una estructura de panal y/o una forma hexagonal con, por ejemplo, cantos igual de largos o una geometría de orificio con un contorno externo redondeado de manera continua. Así, las nervaduras permiten que una parte del elemento de fijación para fijar las secciones de hueso craneal pueda apoyarse en la estructura portante y que otra parte del elemento de fijación pueda atravesar los rebajes.
Adicionalmente resulta conveniente que un contorno externo de todos o de algunos orificios pasantes coincida en su geometría y/o área. Por tanto, de este modo pueden emplearse los mismos elementos de fijación en diferentes/en todos los puntos en la estructura portante.
Además, un ejemplo de realización favorable se caracteriza por que los orificios pasantes tienen una configuración/diseño uniforme. Por tanto, de este modo no es importante la alineación, en particular la posición durante un giro alrededor de una dirección que sobresale en la dirección radial del dispositivo de posicionamiento, con la que se insertan los elementos de fijación a través de los orificios pasantes.
También es posible que los orificios pasantes tengan un área circular, redonda, elíptica u ovalada, de modo que entonces puedan recibir de manera segura formas de realización ventajosas de un elemento de fijación adaptado a los mismos.
Además resulta conveniente que las nervaduras tengan un grosor constante y/o del mismo tipo. Así se garantiza que no se produzcan puntos débiles o picos de tensión locales en las nervaduras.
Además resulta ventajoso que las nervaduras tengan una sección transversal trapezoidal o triangular, lo que favorece adicionalmente la configuración convexa de la estructura portante.
Las nervaduras también pueden tener una sección transversal cuadrada, con dos superficies límite principales que discurren una hacia la otra predominantemente en dirección radial y dos superficies límite secundarias que delimitan estas dos superficies límite principales dispuestas paralelas entre sí. Así, las nervaduras forman en el lado interno de la estructura portante una superficie mayor que en la superficie externa, lo que ventajosamente ofrece una mayor superficie de apoyo para las secciones de hueso craneal.
También resulta ventajoso que las dos superficies límite principales discurran una hacia la otra de dentro afuera, por ejemplo formando un ángulo entre 20° y 45°, por ejemplo 30°, 33° y 35°.
Además resulta conveniente que al menos una de las nervaduras o todas las nervaduras tengan una relación de longitud/anchura de 10/3 10 porciento y/o una relación de longitud/grosor de 10/3 10 porciento. Así se garantiza una transmisión de fuerzas favorable entre las nervaduras.
En principio, un ejemplo de realización favorable se caracteriza por que el borde tiene una altura que es entre 2 a 4 veces más grande que el grosor o la anchura de las nervaduras. Por tanto, mediante este refuerzo adicional en el borde de la estructura portante se garantiza una conservación de la forma.
También resulta ventajoso que el dispositivo de posicionamiento presente una inclinación en el lado trasero. A este respecto, el lado trasero es el lado en el que se disponen las secciones de hueso craneal, que normalmente se sitúan en la región occipital. Esta inclinación facilita la manipulación y la disposición de las secciones de hueso craneal en el lado interno del dispositivo de posicionamiento.
En particular resulta ventajoso que la inclinación sobresalga en un ángulo de 30 a 60°, preferiblemente 40 a 50°, más preferiblemente de manera aproximada 25°.
Además resulta conveniente que el dispositivo de posicionamiento presente una marca de línea central. De este modo el cirujano puede reconocer fácilmente cómo deben disponerse las secciones de hueso craneal, porque le proporciona una mejor orientación.
Además resulta ventajoso que la marca de línea central esté configurada por una nervadura que discurre de una primera zona del borde a una zona opuesta del borde o un rebaje que discurre de manera correspondiente. Preferiblemente la marca de línea central discurre del lado delantero al lado trasero, de modo que se marca la línea del vértice de las secciones de hueso craneal.
También resulta conveniente que el cuerpo principal esté compuesto completa o parcialmente de plástico. El plástico es particularmente adecuado para aplicaciones médicas, porque muchos plásticos pueden esterilizarse y pueden emplearse en muchas zonas.
Se prefiere adicionalmente que el cuerpo principal esté compuesto completa o parcialmente de poliamida. La poliamida presenta propiedades particularmente favorables con respecto a costes y peso y es adecuada para esta aplicación.
También resulta ventajoso que el dispositivo de posicionamiento presente un revestimiento antideslizante, porque de este modo puede agarrarse o manipularse mejor y se evita de manera eficaz un deslizamiento accidental.
El objetivo de la invención también se alcanza mediante un procedimiento de fabricación según la invención para producir un dispositivo de posicionamiento, que está preparado para fijar al mismo temporalmente secciones de hueso craneal, en el que en una etapa de fabricación, basándose en datos geométricos, representativos para la geometría de los huesos del cráneo del paciente determinado, que va a tratarse, se obtiene/produce/crea un cuerpo principal del dispositivo de posicionamiento, que presenta una estructura portante, teniendo la estructura portante una estructura lineal que se cruza.
A este respecto, resulta ventajoso que en una etapa de referencia/etapa de medición anterior al procedimiento de fabricación se registren los datos geométricos del paciente y, opcionalmente, se procesen posteriormente.
Los datos geométricos también pueden registrarse en la etapa de referencia con medios fotométricos y/o mediante fotometría, lo que ventajosamente evita una exposición a la radiación para el paciente y, por tanto, es particularmente recomendable cuando se aplica en niños.
En particular se utilizan los puntos cefalométricos como puntos de medición para los datos geométricos, porque a partir de unos pocos puntos cefalométricos, mediante una fórmula de cálculo, puede calcularse una forma de cráneo teórica global, típica. De este modo ya no se depende de valores medios o evaluaciones estadísticas, sino que puede calcularse una forma de cráneo teórica individual, adaptada perfectamente.
Resulta conveniente que de los puntos cefalométricos se mida al menos uno de Labella, Opisthocranium, Eurion, Orbitale, Nasion, Pogonion, Gnation, Menton, Gonion, Bregma, Lambda, Zygion, Porion, Mastoidale, Basion, Inion o Vertex. Estos puntos sirven de puntos de partida para la fórmula de cálculo para calcular una forma de cráneo teórica.
Resulta ventajoso que basándose en los datos geométricos se calcula/crea un modelo de cráneo teórico virtual (del cráneo con una forma deseada). Por tanto, el modelo de cráneo teórico corresponde a un modelo de un cráneo, que no está deformado.
Además resulta ventajoso utilizar el modelo de cráneo teórico virtual para conformar la superficie interna del dispositivo de posicionamiento de tal modo que coincida exactamente con la superficie externa del cráneo teórico. Por tanto, de este modo es posible ventajosamente que una sección de cráneo deformada adquiera la forma deseada al apoyarse en el dispositivo de posicionamiento. Por consiguiente, resulta ventajoso que el dispositivo de posicionamiento se configure de tal modo que la superficie interna del dispositivo de posicionamiento corresponda a una superficie externa de un cráneo teórico/cráneo objetivo.
Para el modelo craneal teórico virtual también es conveniente convertir los valores geométricos representativos mediante una etapa de transferencia en datos geométricos de fabricación, basándose en los cuales en una etapa de fabricación, se fabrica el dispositivo de posicionamiento, es decir, el cuerpo principal y por ejemplo también la parte de agarre/el elemento de sujeción.
Por tanto, resulta ventajoso que en primer lugar se registren los datos geométricos, que a continuación, basándose en los mismos, se calculen los valores geométricos, es decir, la forma craneal teórica, y que, después se calculen los datos geométricos de fabricación, que corresponden a un “casco” o a un lado interno del cuerpo principal o un lado externo del modelo de cráneo teórico. Entonces, a partir de estos datos geométricos de fabricación se obtiene el dispositivo de posicionamiento generativo.
Además resulta ventajoso que el dispositivo de posicionamiento se fabrique mediante fabricación aditiva, por ejemplo, mediante impresión 3D. Así, en un tiempo muy breve, basándose en los datos geométricos de fabricación, es posible crear/imprimir cualquier forma con unos costes aceptables.
El objetivo de la invención también se alcanza mediante un dispositivo de posicionamiento de este tipo junto con un dispositivo de fijación de huesos craneales/dispositivo de fijación, que está diseñado para fijar temporalmente las secciones de hueso craneal al dispositivo de posicionamiento. A este respecto, resulta ventajoso que el dispositivo de fijación de huesos craneales/dispositivo de fijación esté diseñado para la fijación temporal de una sección de hueso craneal al cuerpo principal del dispositivo de posicionamiento.
El dispositivo de fijación tiene preferiblemente una sección de elemento fijador, que está diseñada para la puesta en contacto directa, unilateral de la sección de hueso craneal o de varias secciones de hueso craneal por un lado, para al actuar conjuntamente con una sección complementaria en el otro lado de la sección de hueso craneal o de las secciones de hueso craneal fijarla o fijarlas en el cuerpo principal. A este respecto, la sección de elemento fijador y la sección complementaria están diseñadas para encajar en el estado de fijación.
El dispositivo de fijación puede estar formado al menos por dos partes, formando una parte del dispositivo de fijación la sección de elemento fijador, que tiene un pasador, estando dimensionada la sección de elemento fijador para extenderse desde un lado de la sección de hueso craneal hasta el otro lado de la sección de hueso craneal en el estado de fijación, y formando otra parte del dispositivo de fijación la sección complementaria, que está diseñada para recibir la sección de elemento fijador de tal modo que la sección de hueso craneal se fije al dispositivo de posicionamiento.
La sección complementaria tiene una zona de agarre y una zona de apoyo. La sección de elemento fijador tiene una zona de agarre, una zona de soporte y una zona de acoplamiento con una rosca y un pasador.
El dispositivo de posicionamiento según la invención puede utilizarse en un procedimiento para tratar a un paciente, como por ejemplo un niño humano, en la zona de la cabeza.
A este respecto, resulta ventajoso que en primer lugar se registren los datos geométricos del paciente, que a continuación se calculen los valores geométricos para el modelo craneal teórico virtual y que, basándose en éstos, se calculen los datos geométricos de fabricación para el dispositivo de posicionamiento.
Resulta ventajoso producir el dispositivo de posicionamiento en un procedimiento generativo antes de la operación. De este modo, la operación puede realizarse en el menor tiempo posible
Además resulta conveniente que en una etapa de operación se retiren las secciones deformadas de hueso craneal. También resulta ventajoso disponer las secciones de hueso craneal retiradas en el dispositivo de posicionamiento y alinearlas una respecto a otra, de modo que aproximadamente formen una superficie cerrada.
Resulta conveniente fijar las secciones de hueso craneal alineadas con uno o varios dispositivos de fijación de huesos craneales/dispositivos de fijación al cuerpo principal del dispositivo de posicionamiento.
A continuación las secciones de hueso craneal con la forma adaptada pueden fijarse entre sí a través de un implante aproximadamente en forma de tiras, de modo que mantengan la posición. Después los dispositivos de fijación de huesos craneales pueden volver a separarse del dispositivo de posicionamiento y las secciones de hueso craneal. A continuación las secciones de hueso craneal fijadas entre sí pueden extraerse del dispositivo de posicionamiento e implantarse de nuevo en el cráneo.
A continuación se explicará la invención mediante un dibujo. Muestran:
la figura 1, una vista en perspectiva de un dispositivo de posicionamiento según la invención con una estructura de rejilla en un primer ejemplo de realización y una marca de línea central,
la figura 2, una vista lateral del dispositivo de posicionamiento en el primer ejemplo de realización de la estructura de rejilla,
la figura 3, una vista en perspectiva de un dispositivo de fijación craneal empleado para un sistema según la invención con una sección complementaria y una sección de elemento fijador,
la figura 4, una vista en perspectiva del dispositivo de fijación de huesos craneales con la sección de elemento fijador, que se enrosca en la sección complementaria,
la figura 5, una vista en perspectiva de la sección complementaria con una zona de agarre y una zona de apoyo, la figura 6, una vista en perspectiva de la sección de elemento fijador con una zona de agarre, una zona de soporte y una zona de acoplamiento, y
la figura 7, el dispositivo de fijación craneal en una vista en perspectiva.
Las figuras son meramente de carácter esquemático y sirven exclusivamente para entender la invención. Los mismos elementos están dotados de los mismos números de referencia.
La figura 1 muestra un dispositivo de posicionamiento 1 para secciones de hueso craneal. El dispositivo de posicionamiento 1 está diseñado para posicionar las secciones de hueso craneal una respecto a otra y para obtener o para alcanzar una forma global y un contorno global predefinidos de las secciones de hueso craneal. El dispositivo de posicionamiento 1 tiene un cuerpo principal 2, en el que se apoyan las secciones de hueso craneal. El dispositivo de posicionamiento 1 tiene además una parte de agarre/un elemento de sujeción 3, que sobresale lateralmente, aproximadamente en un ángulo recto de un borde 4 del dispositivo de posicionamiento 1. El borde 4 forma parte del cuerpo principal 2 y limita circunferencialmente una estructura portante 5, que está configurada a modo de red/a modo de rejilla y que, por ejemplo, rodea una forma de semiesfera imaginaria.
La estructura portante 5 es una envoltura convexa y está compuesta por nervaduras 6, que limitan varios rebajes/orificios pasantes 7. Los rebajes tienen una superficie hexagonal y presentan una especie de forma de panal 8. Los rebajes 7 están distribuidos uniformemente por la estructura portante 5 y sólo se separan entre sí por las nervaduras 6. La estructura portante 5 presenta una forma redonda, aproximadamente semiesférica. La estructura portante 5 sólo se extiende hacia un lado del borde 4, formando el borde un canto circunferencial, cerrado.
Las nervaduras 6 tienen un grosor constante y una sección transversal cuadrada, en particular trapezoidal. Es decir, las nervaduras 6 presentan cuatro superficies, de las cuales dos son las superficies límite principales 9 y dos las superficies límite secundarias 10. Las superficies límite principales 9 se extienden aproximadamente en una dirección radial del dispositivo de posicionamiento 1 y discurren una hacia la otra de dentro afuera. Las superficies límite secundarias 10, que se extienden en la dirección circunferencial, están dispuestas aproximadamente paralelas entre sí.
Desde un lado delantero 11 del dispositivo de posicionamiento 1 hasta un lado trasero 12 del dispositivo de posicionamiento 1 se extiende una marca de línea central 13. La marca de línea central 13 es un rebaje 14 continuo, que se extiende desde un lado del borde 4 hasta un lado opuesto del borde 4. El lado delantero 11 es el lado del dispositivo de posicionamiento 1, que formaría el lado delantero de la cabeza, si el dispositivo de posicionamiento 1 se colocara a modo de casco sobre el cráneo. Por consiguiente, la forma de lado trasero 12 del dispositivo de posicionamiento 1 corresponde a la forma de la región occipital.
A continuación del rebaje 14 de la marca de línea central 13, la estructura portante 5 se convierte de nuevo en su estructura configurada a modo de rejilla/a modo de red/a modo de panal con las nervaduras 6 y los rebajes 7. La estructura portante 5 forma en el lado trasero 12 una inclinación 15, de modo que la estructura portante 5 no encierre una semiesfera completa. Por tanto, en una vista lateral, el borde 4 forma un ángulo obtuso (véase la figura 2), dentro del cual está dispuesta la estructura portante 5. La inclinación 15 sobresale aproximadamente en un ángulo de 45° con respecto a la horizontal.
En el lado delantero 11 del dispositivo de posicionamiento 1 el elemento de sujeción 3 se une al borde 4. El elemento de sujeción 3 sobresale en la dirección horizontal hacia fuera del cuerpo principal 2. El elemento de sujeción 3 está configurado con un grosor constante. El elemento de sujeción 3 forma una superficie que constituye un rectángulo con dos cantos redondeados, situados en el lado externo. En el punto del borde 4, en el que sobresale el elemento de sujeción 3, el grosor/la altura del borde 4 están aumentados en comparación con el resto de la zona de borde. El cuerpo principal 2 está configurado en conjunto como una especie de envoltura convexa, que presenta un grosor de aproximadamente 2 a 5 mm.
El dispositivo de posicionamiento 1 se produce con datos individuales del paciente, registrándose puntos de medición comparativos en el cráneo del paciente y, basándose en los mismos, se calcula una forma de cráneo teórica virtual, y éstos se utilizan a su vez para el cálculo de datos geométricos de fabricación, correspondientes al dispositivo de posicionamiento 1. A este respecto, el dispositivo de posicionamiento 1 está configurado como envoltura/casco, que se pega por fuera a la forma de cráneo teórica, de modo que el lado interno del dispositivo de posicionamiento 1 pueda utilizarse para adaptar la forma de las secciones de hueso craneal.
La figura 2 muestra una vista lateral del dispositivo de posicionamiento 1. En ésta puede reconocerse particularmente bien que el borde se extiende en parte en una dirección horizontal y, a continuación, sube en un ángulo de aproximadamente 45°.
La figura 3 muestra un dispositivo de fijación de huesos craneales 16, que está diseñado para fijar temporalmente una sección de hueso craneal al cuerpo principal 2 del dispositivo de posicionamiento 1. El dispositivo de fijación de huesos craneales 16 presenta una sección de elemento fijador 17 y una sección complementaria 18. La sección de elemento fijador 17 está configurada a modo de pasador y está diseñada para la puesta en contacto de la sección de hueso craneal o varias secciones de hueso craneal en un lado, mientras que actúa conjuntamente con la sección complementaria 18, que está dispuesta en el otro lado de la sección de hueso craneal o de las secciones de hueso craneal.
La sección complementaria 18 presenta una zona de agarre 19 y una zona de apoyo 20. La zona de agarre 19 está configurada a modo de placa y presenta dos aletas 21, que sobresalen de los dos lados de un engrosamiento 22 en el mismo plano. En las aletas 21 está configurada en cada caso una depresión 23 redonda, circular. Las dos depresiones 23 están dispuestas en ambos lados del engrosamiento 22 a la misma distancia. El engrosamiento 22 está dispuesto en una dirección longitudinal de la zona de agarre 19. Dentro del engrosamiento 22 está configurado un rebaje 24 a modo de perforación pasante 25 en la dirección longitudinal.
El engrosamiento 23 tiene un grosor no constante, de modo que en las dos zonas de borde dispuestas en la dirección longitudinal presenta un diámetro mayor que en la zona central dispuesta en la dirección longitudinal. La zona de agarre 19 de la sección complementaria 18 presenta un revestimiento, que actúa de manera particularmente antideslizante, es decir, que evita que resbale. La zona de agarre 19 de la sección complementaria 18 se convierte en la zona de apoyo 20 de la sección complementaria 18.
La zona de apoyo 20 se extiende aproximadamente a modo de plato en un plano que es ortogonal a la dirección longitudinal de la sección complementaria 18. Por tanto, la zona de apoyo 20 está configurada de tal modo que presenta una superficie 26 cóncava y una superficie 27 convexa que, en conjunto, forman una envoltura convexa de la zona de apoyo 20. La superficie 27 convexa de la zona de apoyo 20 es el lado dirigido hacia la zona de agarre 19.
Por el contrario, la superficie 26 cóncava es la superficie de la zona de apoyo 20, dirigida en sentido opuesto a la zona de agarre 19, es decir, la sección de elemento fijador 17 y que, en el estado montado, se dirige hacia la sección de hueso craneal o el dispositivo de posicionamiento 1.
La zona de apoyo 20 está configurada de manera redonda, en particular ovalada, y presenta unos rebajes 28, que están separados entre sí por las nervaduras 29. En la perforación pasante 25 dentro del engrasamiento 22 de la zona de agarre 19 y de la zona de apoyo 20 hay una rosca interna 30. La rosca interna 30 puede extenderse por toda la longitud de la perforación pasante 25 o sólo por una zona de la perforación pasante 25.
En el estado montado, en la sección complementaria 18 del dispositivo de fijación de huesos craneales 16 se engancha la sección de elemento fijador 17. La sección de elemento fijador 17 está compuesta por una zona de agarre 31 que a través de una nervadura 38 se convierte en una zona de soporte 32, siguiendo a la zona de soporte 32 una zona de acoplamiento 33. La zona de acoplamiento 33 está compuesta por una zona de rosca 34 y un pasador de extremo 35 sin rosca, que termina en un engrosamiento 36. La zona de rosca 34 presenta una rosca externa, adaptada a la sección complementaria 18 de tal modo que la rosca externa de la zona de rosca 34 pueda encajar en la rosca interna 30 en la perforación pasante 25.
En la figura 4 se representa el dispositivo de fijación de huesos craneales 16 en un estado en el que la sección de elemento fijador 17 se enrosca con su zona de rosca 34 en la rosca interna 30 de la sección complementaria 18. En uso, entre la zona de apoyo 20 de la sección complementaria 18 y la zona de soporte 32 de la sección de elemento fijador 17 la sección de hueso craneal se fija al dispositivo de posicionamiento 1.
La figura 5 muestra una vista ampliada de la sección complementaria 18. Aquí puede reconocerse particularmente bien que la rosca interna 30 está configurada en la perforación pasante 25. La sección complementaria 18 se dispone o bien en el lado interno del dispositivo de posicionamiento 1 o bien en el lado externo del dispositivo de posicionamiento 1. Como las secciones de hueso craneal se disponen en el lado interno del dispositivo de posicionamiento 1, la sección complementaria 18 entra en contacto con las secciones de hueso craneal, en particular con su zona de apoyo 20, en el lado interno o en el lado externo entra en contacto con la estructura de rejilla/ estructura portante 5 del dispositivo de posicionamiento 1.
La figura 6 muestra una vista ampliada de la sección de elemento fijador 17. A este respecto, la zona de agarre 31, que presenta una depresión 37 dispuesta en el centro, se convierte a través de la pequeña nervadura 38 en la zona de soporte 32. La zona de soporte 32 está configurada como un plato ovalado. La zona de soporte 32 presenta de manera equivalente a la zona de apoyo 20 una superficie 39 cóncava, que está dispuesta en el lado dirigido hacia la zona de acoplamiento 33 y está diseñada para entrar en contacto con la sección de hueso craneal o el dispositivo de posicionamiento 1, y presenta una superficie 40 convexa, que está dispuesta en el lado dirigido hacia la zona de agarre 31. La zona de soporte 32 está formada por nervaduras 41, que separan entre sí varios rebajes 42 aproximadamente a modo de triángulo.
En el centro de la zona de soporte 32 sigue la zona de acoplamiento 33. Entre la zona de soporte 32 y la zona de rosca 34 hay una zona adelgazada de la zona de acoplamiento 33, que sirve de punto de rotura controlada 43 como protección frente a un uso incorrecto. El punto de rotura controlada 43 garantiza que la zona de acoplamiento 33 se separe de la zona de soporte 32 si se aplica una fuerza demasiado elevada en la dirección axial o en una dirección inclinada u ortogonal a la dirección axial. Al punto de rotura controlada 43 le sigue la zona de rosca 34, que está adaptada a la rosca interna 30 de la sección complementaria 18.
La zona de rosca 34 se convierte en un pasador de extremo 35 sin rosca. El pasador de extremo 35 está adaptado a la sección complementaria 18 de tal modo que la longitud del pasador de extremo 35 es al menos tan grande como la longitud de toda la sección complementaria 18 en la dirección longitudinal. La finalidad es que el pasador de extremo 35 pueda atravesar la perforación pasante 25 de la sección complementaria 18, sin que la rosca interna 30 y la zona de rosca 34 queden enganchadas. En un extremo distal del pasador de extremo 35 está dispuesto el engrosamiento 36. La perforación pasante 25 tiene un diámetro mayor que el engrosamiento 36. Sin embargo, la perforación pasante 25 presenta en un extremo axial (o en cualquier punto en la perforación pasante 25) un estrechamiento, de modo que la perforación pasante 25 tiene en la zona del estrechamiento un diámetro menor que el engrosamiento 36 de la sección de elemento fijador 17. Así, el engrosamiento 36 sirve para impedir una pérdida. Por tanto, al insertar la sección de elemento fijador 17, el engrosamiento 36 de la sección de elemento fijador 17 se deforma elásticamente, de tal modo que el engrosamiento pueda pasarse por el estrechamiento/la zona estrechada en la perforación pasante 25. Por tanto, el engrosamiento 36 evita que la sección de elemento fijador 17 pueda resbalar de nuevo sin aplicar una fuerza, es decir, de manera accidental, a través de la perforación pasante 25 de la sección complementaria 18.
La figura 7 muestra las dos secciones 17, 18 del dispositivo de fijación de huesos craneales 16 en un estado, en el que no actúan conjuntamente. Para una fijación se inserta la sección de elemento fijador 17 con su zona de acoplamiento 33 a través de la perforación pasante 25 de la sección complementaria 18. Entre la zona de soporte 32 y la zona de apoyo 20 se sujetan las secciones de hueso craneal que van a fijarse con el dispositivo de posicionamiento 1. A este respecto, la zona de acoplamiento 33 puede pasarse a través de las secciones de hueso craneal o disponerse entre varias secciones de hueso craneal. Por tanto, la zona de acoplamiento encaja en la sección complementaria 18, de tal modo que las secciones de hueso craneal se fijan a través de la zona de apoyo 20 y la zona de soporte 32, porque se sujetan entre la zona de apoyo 20 y la zona de soporte 32 en el dispositivo de posicionamiento 1.
Lista de números de referencia
1 dispositivo de posicionamiento
2 cuerpo principal
3 elemento de sujeción
4 borde
5 estructura portante
6 nervadura
7 rebaje/orificio pasante
8 forma de panal
9 superficie límite principal
10 superficie límite secundaria
11 lado delantero
12 lado trasero
13 marca de línea central
14 rebaje
15 inclinación
16 dispositivo de fijación de huesos craneales
17 sección de elemento fijador
18 sección complementaria
19 zona de agarre
20 zona de apoyo
21 aleta
22 engrosamiento
23 depresión
24 rebaje
25 perforación pasante
26 superficie cóncava
27 superficie convexa
28 rebaje
29 nervadura
30 rosca interna
31 zona de agarre
32 zona de soporte
33 zona de acoplamiento
34 zona de rosca
35 pasador de extremo
36 engrasamiento
37 depresión
38 nervadura
39 superficie cóncava
40 superficie convexa
41 nervadura
42 rebaje
43 punto de rotura controlada
Claims (10)
1. Dispositivo de posicionamiento (1) para secciones de hueso craneal, para el posicionamiento relativo de las secciones de hueso craneal entre sí y para obtener una forma global y un contorno global predefinidos, para conseguir una forma craneal objetivo, con un cuerpo principal (2) configurado para soportar las secciones de hueso craneal, en el que se fabrica el cuerpo principal (2), que representa datos individuales del paciente, específicos para el paciente que va a tratarse, y complementados por datos modificados, anatómicos, que se consiguen mediante adaptación de formas craneales obtenidas estadísticamente, no deformadas, a puntos deformados de un cráneo, teniendo en cuenta las variaciones de las formas craneales, presentando el cuerpo principal (2) una estructura portante (5), caracterizado por que la estructura portante tiene una estructura lineal que se cruza.
2. Dispositivo de posicionamiento (1) según la reivindicación 1, caracterizado por que el cuerpo principal (2) tiene un borde (4) circunferencial, que limita la estructura portante (5).
3. Dispositivo de posicionamiento (1) según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que la estructura portante (5) está configurada a modo de red o a modo de rejilla.
4. Dispositivo de posicionamiento (1) según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que del cuerpo principal (2) sobresale un elemento de sujeción (3) hacia fuera, para sujetar, fijar y/o enganchar el dispositivo de posicionamiento (1).
5. Dispositivo de posicionamiento (1) según la reivindicación 4, caracterizado por que el dispositivo de posicionamiento (1) presenta una inclinación (15) en un lado trasero.
6. Dispositivo de posicionamiento (1) según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que el cuerpo principal (2) está configurado como envoltura convexa.
7. Dispositivo de posicionamiento (1) según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que la estructura portante (5) tiene una pluralidad de rebajes (7) u orificios pasantes (7), separados espacialmente por nervaduras (6) entre sí.
8. Dispositivo de posicionamiento (1) según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que el dispositivo de posicionamiento (1) presenta una marca de línea central (13).
9. Procedimiento de fabricación para producir un dispositivo de posicionamiento (1), que está preparado para fijar al mismo temporalmente secciones de hueso craneal, en el que en una etapa de fabricación, basándose en datos geométricos, representativos para la geometría de los huesos del cráneo del paciente determinado, que va a tratarse, y complementados por datos modificados, anatómicos, que se consiguen mediante adaptación de formas craneales obtenidas estadísticamente, no deformadas, a puntos deformados de un cráneo, teniendo en cuenta las variaciones de las formas craneales, se fabrica un cuerpo principal (2) del dispositivo de posicionamiento (1), que presenta una estructura portante (5), caracterizado por que la estructura portante tiene una estructura lineal que se cruza.
10. Sistema formado por el dispositivo de posicionamiento (1) según una de las reivindicaciones 1 a 8 y un dispositivo de fijación de huesos craneales (16) para la fijación temporal de una sección de hueso craneal al cuerpo principal (2) del dispositivo de posicionamiento (1), para alinear las secciones de hueso craneal unas respecto a otras, caracterizado por que está prevista una sección de elemento fijador (17) a modo de pasador en el dispositivo de fijación de huesos craneales (16), que está diseñada para la puesta en contacto de la sección de hueso craneal o varias secciones de hueso craneal en un lado para, al actuar conjuntamente con una sección complementaria (18) en el otro lado de la sección de hueso craneal o de las secciones de hueso craneal, fijarla o fijarlas en el cuerpo principal (2) del dispositivo de posicionamiento (1).
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