ES2955713T3 - Agente de mejora de la función visual, y método para mejorar la función visual - Google Patents

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Abstract

[Problema] Proporcionar un agente de mejora de la función visual o similar que sea capaz de mejorar eficazmente la función visual, siendo al mismo tiempo seguro para ingerir a largo plazo. [Solución] El mononucleótido de nicotinamida se utiliza como ingrediente activo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Agente de mejora de la función visual, y método para mejorar la función visual
Campo técnico
La presente invención se refiere a un agente de mejora de la función visual.
Técnica anterior
Recientemente, muchos dispositivos electrónicos tales como un teléfono inteligente, un ordenador personal, una tableta y un libro electrónico han sido populares, y los tiempos de uso de ellos han aumentado bruscamente, provocando una carga pesada diaria en los ojos de las personas modernas. Especialmente, un estudio reciente destaca que mirar pequeños caracteres e imágenes que se muestran en una pequeña pantalla como el teléfono inteligente a una distancia corta es una carga pesada para los ojos. Las diversiones en interiores que utilizan los ojos, por ejemplo, los juegos y las animaciones en línea, se han vuelto populares principalmente entre los jóvenes. “ Smartphone-Zombie” , que significa el uso del teléfono inteligente mientras se camina, se ve diariamente.
Un problema de pérdida de visión se ha vuelto grave para las personas modernas, especialmente personas jóvenes como si respondiese a dicha circunstancia de aumento de la carga en los ojos. Un síntoma similar a la presbicia a menudo se ve en una generación joven que usa el teléfono inteligente durante mucho tiempo.
Además, recientemente, la tensión excesiva y la perturbación en los hábitos de estilo de vida a menudo observadas en la vida moderna, por ejemplo, un estilo de vida irregular, un sueño insuficiente, una falta de ejercicio y una dieta desequilibrada, también tienen mala influencia en los ojos, lo que provoca un deterioro en la función visual.
La innovación tecnológica, principalmente en la microelectrónica y el procesamiento de la información, desarrolla rápidamente la tecnología de la información (TI) y, por lo tanto, las pantallas (terminales de Muestra Visual: VDT -Visual Display T erminals) del ordenador personal y similares se introducen ampliamente en los lugares de trabajo. De acuerdo con esto, recientemente, una nueva enfermedad denominada un síndrome VDT atrae la atención. Este síndrome VDT es una enfermedad que causa problemas no solo en los ojos, sino también en el cuerpo y la mente debido a trabajos prolongados que usan los VDT, provocando así diversos síntomas además del trastorno de los ojos. El síntoma incluye, por ejemplo, fatiga ocular, deterioro en la vista, visión borrosa, dolor ocular, ojo seco, rigidez del hombro, dolor del cuello a hombros y brazos, desgaste físico, entumecimiento de los dedos de la mano, dolor de espalda, dolor de cabeza, vértigo, insomnio, depresión y estrés aumentado. Estos síntomas son provocados de forma complicada.
Por lo tanto, cuanto más y más extendidos el teléfono inteligente, el ordenador personal y similares aumentan la gravedad del entorno alrededor de los ojos de las personas modernas, y la sociedad completa procede a una circunstancia en la que los ojos se usan excesivamente. Además, la tensión excesiva y la perturbación en los hábitos de estilo de vida se añaden para hacer que la circunstancia en la que se hace muy difícil de que las personas modernas mantengan la salud de los ojos. A continuación, el deterioro en la función visual que incluye el deterioro en la visión causada bajo tal circunstancia no es simplemente un problema para una persona para disminuir la calidad de la vida individual, sino un problema que causa problemas sobre la productividad de trabajo y la eficiencia operativa, por lo tanto, se puede decir que es un problema para la sociedad completa, por consiguiente, es un problema muy importante en la sociedad moderna tomar una contramedida efectiva para mejorar la función visual.
Si bien un método para mejorar la función visual es generalmente el uso de anteojos y lentes de contacto, a muchas personas no les gusta usarlos porque usarlos y mantenerlos son una carga en algunos casos. Además, aunque se han propuesto diversos métodos para recuperar el entrenamiento para la vista, la presbicia, y similares, tienen dificultades en la facilidad de continuación, y es difícil decir que sus efectos son suficientemente probados.
Al mejorar la función visual, es un elemento importante tener una dieta nutritiva y equilibrada. Como nutrientes contenidos en los alimentos generales para mantener la salud de la función visual, la vitamina A, la vitamina B1, la vitamina B2 , la vitamina B6 y la vitamina C son bien conocidas. Se dice que la vitamina A es eficaz para proteger una membrana mucosa del ojo y mantener la salud de una retina, la vitamina B1 es eficaz para mantener las funciones de un nervio y un músculo del ojo, la vitamina B2 es eficaz para promover la regeneración de células del ojo y proteger la membrana mucosa, la vitamina B6 es eficaz para la activación del metabolismo de las células del ojo, y la vitamina C es eficaz para mantener la transparencia de una lente cristalina y prevenir la congestión. Por consiguiente, es importante para mantener la salud de la función visual tener una dieta equilibrada que contiene estos nutrientes. Sin embargo, en los momentos recientes donde la perturbación en los hábitos alimentarios se ha señalado como se describió anteriormente, en realidad, no siempre es fácil continuar la dieta equilibrada que contiene los nutrientes descritos anteriormente.
Por lo tanto, recientemente, muchos alimentos saludables que contienen ingredientes que favorecen la mejora de la función visual han estado disponibles comercialmente para compensar la escasez de nutrientes para mantener la salud de los ojos. Como ingredientes contenidos en dichos alimentos saludables y que contribuyen a mejorar la función visual, además de la antocianina, la luteína y el ácido docosahexaenoico, que recientemente llaman la atención, se conocen, por ejemplo, la astaxantina, el licopeno, la taurina, el pantenol, el aspartato de potasio, el sulfato de condroitina, el zinc, calcio y magnesio.
La antocianina es un componente de glucósido donde, entre los antocianos como pigmento contenido en varias plantas, incluyendo cassis, arándano y similares, la antocianidina está unida a azúcares y cadenas de azúcares como aglicón. Se dice que la antrocianina tiene diversos efectos fisiológicos tales como una acción antioxidante, una acción de mejora de lípidos y un efecto antitumoral. Como un agente de mejora de la función visual ejemplar que contiene antocianina, por ejemplo, se describe un inhibidor de la miopía axial que contiene antocianina como ingrediente activo (Documento de Patente 1).
La luteína es un tipo de pigmento denominado carotenoide contenido en, por ejemplo, verduras verdes y amarillas tales como espinacas, zanahorias, calabazas y col, algas marinas y yemas de huevo. Se sabe que la luteína tiene funciones para eliminar el oxígeno reactivo que causa el envejecimiento ocular y absorber una luz azul dañina emitida de un televisor, un teléfono móvil y similares para proteger los ojos. Como ejemplo de agente de mejora de la función visual que contiene luteína, por ejemplo, se describe un agente de mejora de la vista en el que el polvo de extracto de cassis y el éster de luteína se encapsulan blandamente para su uso (Documento de Patente 2).
El ácido docosahexaenoico es un ácido graso poliinsaturado que se encuentra mucho en los pescados de piel azul como la sardina, el jurel y la paparda. El ácido docosahexaenoico se produce a partir del ácido eicosapentaenoico en el cuerpo, y se dice que actúa para mejorar especialmente las funciones del cerebro y los tejidos nerviosos. Como un agente de mejora de la función visual ejemplar que contiene ácido docosahexaenoico, por ejemplo, se describe un agente de mejora de la agudeza visual dinámica que contiene ácido docosahexaenoico y/o su derivado como ingrediente activo (Documento de Patente 3).
Documento de Patente 1: JP-A-2010-163362
Documento de Patente 2: JP-A-2003-26589
Documento de Patente 3: JP-A-10-287563
El documento WO 2014/146044 se refiere al uso de mononucleótido de nicotinamida (NMN) para tratar la degeneración de la retina, ojo seco y pérdida de visión asociada con la degeneración de la retina. El documento JP 2008501343 se refiere a un método para tratar o prevenir un trastorno de retina o nervio óptico que comprende administrar NMN. Los documentos JP 20085 38215 y JP2008542296 se refieren a un método para tratar el deterioro de la visión que comprende la administración de un modulador de sirtuina. El documento WO 2015/069860 se refiere a un método para producir precursores de NAD tales como NMN.
Descripción de la invención
Problemas que debe resolver la invención
Es un objeto de la presente invención proporcionar un agente de mejora que sea seguro en la ingesta a largo plazo y asegure una mejora eficaz de la función visual.
Soluciones a los problemas
El inventor estudió seriamente con el fin de resolver los problemas descritos anteriormente, y encontró que un mononucleótido de nicotinamida como un metabolito intermedio involucrado en la biosíntesis de una coenzima NAD (dinucleótido de adenina de nicotinamida) tiene un excelente efecto visual de mejora de la función visual. Por lo tanto, se completó la presente invención.
La presente invención es la siguiente.
[1] Un agente de mejora de la función visual que contiene un mononucleótido de nicotinamida como ingrediente activo para su uso en una mejora de la fatiga ocular, de visión borrosa, de la
5 presbicia o de un síndrome VDT.
[2] El agente de mejora de la función visual para el uso según [[1]
en donde el agente de mejora de la función visual es un producto alimenticio.
[3] El agente de mejora de la función visual para el uso según [[1] en donde el agente de mejora de la función visual es un medicamento.
Efectos de la invención
La presente invención asegura la mejora eficaz de la fatiga ocular, de la visión borrosa, de la presbicia o de un síndrome VDT. La presente invención es segura porque el mononucleótido de nicotinamida como metabolito intermedio involucrado en la biosíntesis de NAD+ in vivo está contenido como ingrediente activo. La presente invención asegura la ingesta a largo plazo.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es un dibujo explicativo que ilustra una ruta metabólica implicada en niacina (término genérico de nicotinamida y ácido nicotínico).
Descripción de las realizaciones preferidas
Un agente de mejora de la función visual para el uso de acuerdo con la presente invención contiene un mononucleótido de nicotinamida como un ingrediente activo, y proporciona una mejora de la fatiga ocular, de la visión borrosa, de la presbicia o de un síndrome VDT. En la presente invención, la mejora de la función visual incluye la prevención y la detención y el retraso del progreso de la degradación de la función visual además de la mejora de la función visual en sentido estrecho. Se examina la razón detallada por la que contener el mononucleótido de nicotinamida que es el ingrediente activo proporciona tal efecto actualmente. Sin embargo, se considera que es una de las razones por las que el mononucleótido de nicotinamida promueve una “ sirtuina” tipificada por las desacetilasas Sirtl y Sirt3 dependientes de NAD+ y, en consecuencia, se activan el metabolismo de las células de los ojos y la respiración celular. A continuación, se describe en detalle la presente invención.
El mononucleótido de nicotinamida (fórmula química: C11H15N2O8P) es un compuesto producido en cuerpos de muchos organismos, incluyendo seres humanos, y expresado con una fórmula estructural [Chem. 1] a continuación. El mononucleótido de nicotinamida generalmente se denomina NMN, y es conocido como metabolito intermedio involucrado en una biosíntesis de la coenzima NAD+.
[Chem. 1]
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El mononucleótido de nicotinamida como el ingrediente activo del agente de mejora de la función visual se produce en una vía metabólica de NAD por tejidos hepáticos, es decir, una vía involucrada en una síntesis de un dinucleótido de nicotinamida adenina (NAD) a partir de un ácido quinolinínico a través de una ruta de quinurenina, in vivo. Esto se describirá específicamente con referencia a la Fig. 1. La Figura 1 es un dibujo explicativo que ilustra una ruta metabólica implicada en niacina (término genérico de una nicotinamida y un ácido nicotínico) conocido como vitamina B3. El ácido nicotínico ingerido a través de una comida es absorbido por el hígado para convertirse en nicotinamida, y la nicotinamida se suministra a todo el cuerpo a través del flujo sanguíneo. Cada una de las células absorben la nicotinamida de la sangre y la convierte en nAd y NADP para usarlos. La nicotinamida se biosintetiza también a partir de un triptófano.
Como se ilustra en la Fig. 1, in vivo, cuando el triptófano es un material de partida, el triptófano se convierte en el ácido quinolinínico (QA) a través de la ruta de la quinurenina como una ruta metabólica de triptófano, y se convierte adicionalmente en un mononucleótido de ácido nicotínico (NaMN). Mientras tanto, cuando el ácido nicotínico (Na) es el material de partida, el ácido nicotínico se convierte directamente en el NaMN. Posteriormente, el NaMN se interconvierte en NAD, una nicotinamida (NaM) y el mononucleótido de nicotinamida en un ciclo NAD a través de un dinucleótido de adenina de ácido nicotínico (NaAD). La nicotinamida (NaM) se convierte en el mononucleótido de nicotinamida mediante una nicotinamida fosforribosiltransferasa (NAMPT), posteriormente, el mononucleótido de nicotinamida se convierte mediante una nicotinamida mononucleótido adeniltransferasa (NMNAT) para generar el NAD. Tenga en cuenta que el mononucleótido de nicotinamida también se produce a partir de un ribósido de nicotinamida (NR) como metabolito intermedio de NAD.
El mononucleótido de nicotinamida incluye dos tipos de una forma a y una forma p como isómeros ópticos, y la forma P se usa en la presente invención. El mononucleótido de nicotinamida se obtiene, por ejemplo, sintetizando un ribósido de nicotinamida a partir de la nicotinamida y una ribosa (ver Bioorg. Med. Chem. Lett., 12, 1135-1137 (2002)), y posteriormente, fosforilando un grupo 5-hidroxilo de la parte ribosa (ver Chem. Comm., 1999, 729-730). Específicamente, por ejemplo, primero, se prepara una solución de reacción disolviendo la nicotinamida y un tetraacetato de L-ribosa en acetonitrilo anhidro, agregando una cantidad excesiva de ácido trimetilsilil trifluorosulfónico bajo una corriente de nitrógeno y luego agitando a temperatura ambiente, y agregando metanol a detener la reacción. La solución de reacción descrita anteriormente se vierte en una columna llena de carbón activado, se limpia con agua destilada y luego se eluye con metanol y se recoge su producto. A continuación, para una reacción de fosforilación del grupo 5-hidroxilo de la parte de L-ribosa de este producto, se prepara una solución de reacción disolviendo el producto descrito anteriormente en ácido trimetoxifosfórico, colocando un oxicloruro de fósforo debajo del punto de congelación y agitando bajo el corriente de nitrógeno, agregando una solución acuosa de hidróxido de sodio para neutralizar, deteniendo así la reacción. Se añade una solución fría de acetonitrilo-éter a la solución de reacción descrita anteriormente. Luego, una capa inferior (fase de agua) pasa a través de una resina de intercambio de aniones para recolectar un reactivo y purifica aún más el reactivo con una resina de intercambio de cationes, por lo que se puede recolectar el mononucleótido de nicotinamida de alta pureza. El mononucleótido de nicotinamida está disponible comercialmente en Oriental Yeast Co., Ltd. y Bontac Bio-engineering (Shenzhen) Co., Ltd., y esos productos comerciales pueden adquirirse para su uso.
El mononucleótido de nicotinamida es un producto purificado que contiene algunas impurezas, especialmente, preferentemente su pureza es 90 % o más, y más preferiblemente, su pureza es 95 % o más. Cuando la pureza es 90 % o menos, se produce un mal olor posiblemente, o el efecto del mononucleótido de nicotinamida se reduce posiblemente para no proporcionar suficientemente el efecto de la presente invención.
Aunque la pureza del mononucleótido de nicotinamida es preferentemente 90 % o más como se describió anteriormente, la pureza (relación de masa) se define como un valor obtenido restando las impurezas distintas del mononucleótido de nicotinamida de 100 % en términos anhidros. Por consiguiente, la pureza del mononucleótido de nicotinamida puede obtenerse con una fórmula: pureza de mononucleótido de nicotinamida (%) = 100 - impurezas distintas de mononucleótido de nicotinamida (%). Aquí, estas impurezas incluyen, como se ilustra en la Fig. 1, metabolitos que excluyen el mononucleótido de nicotinamida involucrado en la vía metabólica de NAD, especialmente, la nicotinamida y el dinucleótido de nicotinamida adenina. Cuando el mononucleótido de nicotinamida usado en la presente invención contiene un elemento extraño tal como el metabolito descrito anteriormente involucrado en la vía metabólica de NAD, por ejemplo, la absorción del mononucleótido de nicotinamida en células vivas posiblemente se reduce, lo que da como resultado la reducción del efecto de la presente invención. Una determinación cuantitativa de las impurezas descritas anteriormente involucradas en la vía metabólica de NAD se realiza con un método de curva de calibración absoluta mediante el uso de una muestra estándar donde se vierte una solución de prueba de polvo de mononucleótido de nicotinamida seco en un aparato de HPLC, y se obtiene un área de pico de un cromatógrafo obtenido (eje vertical: área pico, eje horizontal: concentración). Dado que el uso de la altura del pico asegura la determinación cuantitativa con alta precisión en un caso de una sustancia traza, el aparato a usar se elige apropiadamente de acuerdo con las características del aparato. Las sustancias separadas se identifican en función de tiempos de retención.
El agente de mejora de la función visual para el uso de acuerdo con la presente invención se fabrica fácilmente mediante el uso del mononucleótido de nicotinamida solo o la mezcla de otro ingrediente. El otro ingrediente no está específicamente limitado en la medida en que se proporcione el efecto de la presente invención.
El otro ingrediente incluye, por ejemplo, antocianina, luteína, ácido docosahexaenoico, astaxantina, licopeno, taurina, pantenol, aspartato de potasio, sulfato de condroitina, zinc, calcio y magnesio, que son ingredientes conocidos que se dice que tienen el efecto de mejorar la función visual. El otro ingrediente puede incluir, por ejemplo, diversos tipos de vitaminas, un oligoelemento, ácido cítrico, ácido málico, un perfume y una sal inorgánica, que son ingredientes auxiliares comúnmente utilizados en el campo alimentario.
En la presente invención, el otro ingrediente especialmente eficaz para aumentar el efecto de mejora de la función visual incluye resveratrol. El resveratrol es conocido como una sustancia antioxidante contenida, por ejemplo, en una cáscara de uva, vino tinto, cáscara de maní, nudillo japonés y gnetum gnetum. El resveratrol incluye isómeros trans y cis, una mezcla de isómero trans/cis, un dímero y un derivado de resveratrol tal como resveratrol metilado. El isómero trans estable frente al calor se usa normalmente para alimentos saludables y similares. El resveratrol puede prepararse sintéticamente además de uno preparado al extraerse de cada materia prima y purificarse.
Una relación de composición del resveratrol y el mononucleótido de nicotinamida no está limitada. Sin embargo, desde un aspecto de extraer el efecto máximo de la presente invención, la relación de composición de ambos se ajusta preferiblemente de manera que, en una ingesta diaria por adulto, el resveratrol es de 1 a 100 pts.masa mientras que el mononucleótido de nicotinamida es de 1 a 25 pts.masa.
El agente mejorador de la función visual para el uso según la presente invención se ingiere principalmente por vía oral para asegurar la mejora de la fatiga ocular, la mejora de la visión borrosa, la mejora de la presbicia o la mejora del síndrome VDT. La fatiga ocular también se conoce como fatiga visual, y tiene síntomas de fatiga corporal completa, cefalea, rigidez del hombro, náuseas y similares en algunos casos además de una sensación de cansancio en los ojos, una sensación de opresión, congestión de ojos y similares. La visión borrosa significa un síntoma donde una función de ajuste de foco del ojo se deteriora temporalmente debido al uso excesivo de los ojos y similares y la vista se hace borrosa. La presbicia significa un síntoma donde la lente cristalina se vuelve dura con el envejecimiento y su función de ajuste se deteriora, lo que da como resultado dificultad para enfocar objetos cercanos. La recuperación de elasticidad de la lente cristalina puede esperarse con la presente invención. El síndrome VDT es una enfermedad donde el trabajo prolongado usando la pantalla (VDT) del ordenador personal y similares influye en los ojos, el cuerpo y la mente, como se describió anteriormente. Su síntoma incluye, por ejemplo, fatiga ocular, deterioro en la vista, visión borrosa, dolor ocular, ojo seco, rigidez del hombro, dolor de cuello a hombros y brazos, desgaste físico, entumecimiento de los dedos de la mano, dolor de espalda, cefalea, vértigo, insomnio, depresión y estrés aumentado. Estos síntomas son provocados de forma complicada. La presente invención reduce los diversos síntomas.
El método para fabricar el agente de mejora de la función visual no está específicamente limitado, pero un método de fabricación común utilizado para la fabricación puede elegirse apropiadamente correspondiente a su forma. Por ejemplo, cuando la forma es polvo, el agente de mejora de la función visual se puede fabricar mezclando uniformemente el mononucleótido de nicotinamida y el otro ingrediente contenido según sea necesario. El mononucleótido de nicotinamida como ingrediente activo se distribuye en el mercado y está disponible comercialmente. Especialmente, para el mononucleótido de nicotinamida, se establece recientemente un sistema de gestión de calidad y un sistema de producción en masa del mononucleótido de nicotinamida, el suministro como materia prima de la composición alimenticia, y, además, la estabilidad a medida que se confirma la composición alimenticia.
El agente de mejora de la función visual para el uso de acuerdo con la presente invención es utilizable como producto alimenticio y un medicamento. En el caso del uso como producto alimenticio, se puede proporcionar el agente de mejora de la función visual como producto alimenticio para mejorar la función visual en el campo alimentario. La ingestión diaria en forma del producto alimenticio proporciona continuamente el efecto de mejora de la función visual, siendo especialmente eficaz para mejorar la función visual. El tipo de producto alimenticio como diana de la presente invención no está específicamente limitado, y la diana incluye un alimento funcional, un alimento para uso de salud especificado, un suplemento dietético, un aditivo alimentario, un alimento, un alimento para animales, un alimento para terapia dietética, una dieta terapéutica, un alimento para dieta y un producto alimenticio similar además de productos alimenticios generales. Específicamente, por ejemplo, confitería (chicle, caramelos, galletas, caramelos de goma, bizcochos, pasteles, chocolates, confitería japonesa, gelatina y similares), pan, fideos, alimentos procesados con arroz/granos (cereales y similares), alimentos de carne procesada, alimentos procesados de pescado y mariscos, alimentos procesados de vegetales, alimentos preparados, alimentos fermentados, condimentos (fuente, aderezo, ketchup y similares), especias, productos lácteos (yogur, queso, leche y similares), helados, alimentos congelados, alimentos en bolsas de retorta, bebidas (bebidas carbonatadas, refrescos, bebidas a base de leche, bebidas alcohólicas, bebidas deportivas, bebidas con sabor a frutas, tés, bebidas nutritivas, bebidas concentradas y similares), bebidas en polvo jugo, sopa en polvo y similares) se ejemplifican. La forma del producto alimenticio no está limitada, y especialmente en el caso del alimento funcional, el alimento para uso de salud especificado y similares, el producto alimenticio puede procesarse para proporcionarse en forma de, por ejemplo, un polvo, un comprimido, una píldora, un gránulo, una formulación de cápsula dura, una formulación de cápsula blanda, una gelatina, una medicina líquida y una medicina de pasta.
La ingesta del producto alimenticio es diferente dependiendo del tipo de producto alimenticio, edad, sexo y peso de una diana que tome el producto alimenticio, el efecto esperado y el síntoma. Sin embargo, la ingesta diaria por adulto del mononucleótido de nicotinamida contenido en el producto alimenticio es ordinariamente 1 mg a 500 mg, preferiblemente 5 mg a 300 mg, y más preferiblemente 50 mg a 300 mg. Menos de 1 mg posiblemente no proporcionan el efecto de la presente invención, mientras que más de 500 mg simplemente proporcionan un efecto casi similar, pero provocan una desventaja económica. La relación de composición del mononucleótido de nicotinamida en el producto alimenticio puede ajustarse apropiadamente en relación con un peso total de alimentos en un intervalo de 100 % o menos.
El producto alimenticio es seguro y los efectos secundarios no se reconocen específicamente. Por lo tanto, el producto alimenticio puede ingerirse durante un largo período de tiempo no solo para mejorar la función visual deteriorada sino también para evitar el deterioro en la función visual. Por consiguiente, el producto alimenticio es aplicable no solo a la diana deseada para mejorar el deterioro en la función visual, sino también a la diana saludable para no causar el deterioro de la función visual.
Mientras tanto, el agente de mejora de la función visual para el uso de acuerdo con la presente invención puede administrarse por vía oral o no oral como un medicamento (que incluye cuasifármacos) para la mejora de la función visual en el campo farmacéutico. Una forma de dosificación del medicamento no está específicamente limitada, pero puede incluir, por ejemplo, un polvo, un comprimido, un comprimido persistente, un comprimido masticable, un comprimido efervescente, un trocisco, un comprimido bucal, un comprimido sublingual, una formulación de cápsula, un gránulo fino, un gránulo, una píldora, un jarabe seco, un medicamento líquido, un agente de suspensión, un jarabe, una formulación para administración oral tal como un elixir y una gota ocular, un lavado ocular, un ungüento ocular, una preparación de inyección, una transfusión y una preparación externa. Entre estas formas, considerando la facilidad de tomar, la estabilidad del ingrediente activo y similares, es preferible la formulación para administración oral tal como el polvo, el comprimido y la formulación de cápsula.
El medicamento puede contener adecuadamente un aditivo conocido para la formulación, que es adecuado para la forma de dosificación y se permite farmacológicamente, considerando la propiedad fisicoquímica, propiedad biológica y propiedad similar. Dicho aditivo para la formulación se ejemplifica, por ejemplo, mediante un excipiente (lactosa, almidón, celulosa cristalina, fosfato de sodio y similares), un solvente (agua, aceite de soya, solución salina, un solvente no acuoso para inyección y similares), un aglutinante (almidón, gelatina, goma arábiga, alginato de sodio, carmelosa de sodio, metilcelulosa, etilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, polivinilpirrolidona y similares), un disgregante (almidón, carmelosa de sodio y similares), un lubricante (talco, estearato de magnesio, estearato de calcio, macrogol, éster de ácido graso de sacarosa y similares), un agente de recubrimiento (azúcar blanco, HPC, goma laca, gelatina, glicerina, hidroxipropilmetilcelulosa, ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa, acetato ftalato de celulosa y el similares), un estabilizador (bisulfito de sodio, tiosulfato de sodio, edetato de sodio, citrato de sodio, ácido ascórbico, dibutilhidroxitolueno y similares), un conservante (parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de propilo, alcohol bencílico, fenol, clorobutanol, cloruro de benzalconio, cloruro de bencetonio, deshidroacetato de sodio, timerosal y similares), un agente viscoso (metilcelulosa, carmelosa de sodio, sulfato de condroitina, alginato de sodio, y similares), un agente de suspensión (varios tensioactivos no iónicos, metilcelulosa, carmelosa sódica y similares), un emulsionante (goma arábiga, colesterol, sesquioleato de sorbitán, polisorbato 80, laurilsulfato de sodio y similares), un tampón (cítrico acético, fosfato de sodio y ácido bórico), un tensioactivo (aceite de ricino hidrogenado, polisorbato 80 y similares), un colorante (pigmento alimentario soluble en agua, pigmento de laca y similares), un corrector (lactosa, azúcar blanca, glucosa, manitol y similares), un agente aromatizante (aceites esenciales aromáticos), un plastificante (ésteres de ácido ftálico, aceites vegetales, polietilenglicol y similares).
Una dosis del medicamento no puede ser igualmente especificada porque difiere dependiendo, por ejemplo, de la edad, el peso y el síntoma de la diana de administración y el número de veces de la administración. Sin embargo, como la dosis del medicamento, la cantidad diaria por adulto del mononucleótido de nicotinamida que se va a administrar es normalmente 1 mg a 500 mg, preferiblemente 5 mg a 300 mg, y más preferiblemente 50 mg a300 mg. Menos que 1 mg posiblemente no proporcionan el efecto de la presente invención, mientras que más de 500 mg simplemente proporcionan un efecto casi similar, pero provocan una desventaja económica. La relación de composición del mononucleótido de nicotinamida en el medicamento puede ajustarse apropiadamente de acuerdo con la forma de dosificación, la dosis del medicamento y similares.
El número de veces de la administración del medicamento puede ajustarse apropiadamente de acuerdo con, por ejemplo, la edad, el peso y el síntoma de la diana de administración y la dosis por administración del medicamento. El número de veces de la administración del medicamento por día puede ser ejemplificado por una vez a tres veces.
[Ejemplo de trabajo]
A continuación, se describe la presente invención en detalle basándose en los ejemplos de trabajo, mientras que la presente invención no está limitada por estos ejemplos de trabajo.
Ejemplo de producción 1
Con un método habitual, se mezcló uniformemente mononucleótido de nicotinamida disponible comercialmente con almidón, se llenaron cápsulas duras y se fabricaron formulaciones de cápsulas que contenían 25 mg de mononucleótido de nicotinamida y 320 mg de almidón por cápsula.
Ejemplo de producción 2
Con un método habitual, se mezcló uniformemente mononucleótido de nicotinamida comercialmente disponible con almidón, se llenaron cápsulas duras y se fabricaron formulaciones de cápsulas que contenían 50 mg de mononucleótido de nicotinamida y 292 mg de almidón por cápsula.
Ejemplo de producción 3
Con un método habitual, el mononucleótido de nicotinamida disponible comercialmente se mezcló uniformemente con almidón, se llenaron cápsulas duras y se fabricaron formulaciones de cápsulas que contenían el mononucleótido de nicotinamida de 100 mg y el almidón de 195 mg por cápsula.
Ejemplo de producción 4
Con un método habitual, el mononucleótido de nicotinamida comercialmente disponible se mezcló uniformemente con almidón, se introdujo en cápsulas duras y se fabricaron formulaciones de cápsulas que contenían 150 mg de mononucleótido de nicotinamida y 145 mg de almidón por cápsula.
Ejemplo de producción 5
Con un método habitual, se mezclaron uniformemente ingredientes como el mononucleótido de nicotinamida y el resveratrol comercialmente disponibles descritos en una prescripción a continuación, se llenaron en cápsulas duras y se fabricaron formulaciones de cápsulas que contenían el mononucleótido de nicotinamida de 5 mg y el resveratrol de 10 mg por cápsula en base a la prescripción a continuación.
Prescripción
resveratrol 10 mg
mononucleótido de p-nicotinamida 5 mg
placenta de cerdo 1 mg
colágeno 10 mg
ácido hialurónico 0,125 mg
elastina 0,013 mg
ceramida 0,013 mg
peuceanum japonicum 0,125 mg
vitamina C 10 mg
mezcla de aminoácidos 1,25 mg
mezcla de vitaminas 1,25 mg
almidón 201,225 mg
estearato de calcio 5 mg
dióxido de silicio fino 5 mg
suma 250 mg
Ejemplo de trabajo 1
14 sujetos (7 hombres, 7 mujeres, de 39 a 73 años de edad) con el síntoma de fatiga ocular tomaron la formulación en cápsula fabricada en el Ejemplo de producción 1 en dos cápsulas al día durante dos meses de forma continua. Los sujetos realizaron autoevaluaciones sobre el síntoma de fatiga ocular con los criterios indicados en la Tabla 1 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que entre los sujetos, nueve personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un tiempo prolongado de cuatro a cinco horas o más al día. La Tabla 1 indica el resultado del número de personas evaluadas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 2
Ocho sujetos (3 hombres, 5 mujeres, de 48 a 73 años de edad) con el síntoma de visión borrosa tomaron la formulación de cápsulas fabricada en el Ejemplo de producción 1 en dos cápsulas al día durante dos meses seguidos. Los sujetos realizaron autoevaluaciones en el síntoma de visión borrosa con criterios indicados en la Tabla 1 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que entre los sujetos, cuatro personas que vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más por día. La Tabla 1 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 3 (no de acuerdo con la invención)
Seis sujetos (3 hombres, 3 mujeres, de 48 a 73 años de edad) con el síntoma de ojo seco tomaron la formulación de cápsulas fabricada en el Ejemplo de producción 1 en dos cápsulas al día durante dos meses seguidos. Los sujetos realizaron autoevaluaciones en el síntoma del ojo seco con criterios indicados en la Tabla 1 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Cabe señalar que, entre los sujetos, una persona observó la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más por día. La Tabla 1 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 4 (no de acuerdo con la invención)
13 sujetos (8 hombres, 5 mujeres, de 39 a 73 años de edad) tomaron la formulación de cápsulas fabricada en el Ejemplo de producción 1 en dos cápsulas al día durante dos meses de forma continua. Los sujetos realizaron autoevaluaciones en la vista con criterios indicados en la Tabla 1 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que, entre los sujetos, ocho personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más por día. La Tabla 1 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 5
10 sujetos (7 hombres, 3 mujeres, de 48 a 73 años) con el síntoma de presbicia tomaron la formulación en cápsulas fabricada en el Ejemplo de producción 1 en dos cápsulas al día durante dos meses seguidos Los sujetos realizaron autoevaluaciones sobre el síntoma de presbicia con criterios indicado en la Tabla 1 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que entre los sujetos, cinco personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más por día. La Tabla 1 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
[Tabla 1]
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Ejemplo de trabajo 6
20 sujetos (11 hombres, 9 mujeres, de 38 a 78 años de edad) con el síntoma de fatiga visual tomaron la formulación en cápsula fabricada en el ejemplo de producción 2 en dos cápsulas al día durante dos meses seguidos. Los sujetos realizaron autoevaluaciones sobre el síntoma de fatiga visual con los criterios indicados en la Tabla 2 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que entre los sujetos, 15 personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un tiempo prolongado de cuatro a cinco horas o más al día. La Tabla 2 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 7
16 sujetos (8 hombres, 8 mujeres, de 38 a 78 años de edad) con el síntoma de visión borrosa tomaron la formulación de cápsulas fabricada en el Ejemplo de producción 2 en dos cápsulas al día durante dos meses seguidos. Los sujetos realizaron autoevaluaciones en el síntoma de visión borrosa con criterios indicados en la Tabla 2 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que entre los sujetos, 11 personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más al día. La Tabla 2 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 8 (no de acuerdo con la invención)
13 sujetos (7 hombres, 6 mujeres, de 38 a 78 años de edad) con el síntoma de ojo seco tomaron la formulación de cápsulas fabricada en el Ejemplo de producción 2 en dos cápsulas al día durante dos meses seguidos. Los sujetos realizaron autoevaluaciones en el síntoma del ojo seco con criterios indicados en la Tabla 2 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que entre los sujetos, nueve personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más por día. La Tabla 2 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 9 (no de acuerdo con la invención)
21 sujetos (12 hombres, 9 mujeres, de 38 a 78 años de edad) tomaron la formulación de cápsulas fabricada en el Ejemplo de producción 2 en dos cápsulas al día durante dos meses de forma continua. Los sujetos realizaron autoevaluaciones en la vista con criterios indicados en la Tabla 2 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que entre los sujetos, 15 personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más por día. La Tabla 2 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 10
17 sujetos (10 hombres, 7 mujeres, de 43 a 78 años de edad) con el síntoma de presbicia tomaron la formulación en cápsulas fabricada en el Ejemplo de producción 2 en dos cápsulas al día durante dos meses seguidos Los sujetos realizaron autoevaluaciones sobre el síntoma de presbicia con criterios indicado en la Tabla 2 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que entre los sujetos, 12 personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más por día. La Tabla 2 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
[Tabla 2]
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Figure imgf000011_0002
Ejemplo de trabajo 11
Nueve sujetos (4 hombres, 5 mujeres, de 42 a 74 años de edad) con el síntoma de fatiga visual tomaron la formulación de cápsulas fabricada en el Ejemplo de producción 3 en dos cápsulas al día durante dos meses seguidos. Los sujetos realizaron autoevaluaciones en el síntoma de la fatiga ocular con criterios indicados en la Tabla 3 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que entre los sujetos, seis personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más por día. La Tabla 3 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 12
Ocho sujetos (3 hombres, 5 mujeres, de 42 a 79 años de edad) con el síntoma de visión borrosa tomaron la formulación de cápsulas fabricada en el Ejemplo de producción 3 en dos cápsulas al día durante dos meses seguidos. Los sujetos realizaron autoevaluaciones en el síntoma de visión borrosa con criterios indicados en la Tabla 3 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que entre los sujetos, cinco personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más por día. La Tabla 3 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 13 (no de acuerdo con la invención)
Tres sujetos (1 hombre, 2 mujeres, de 42 a 63 años de edad) con el síntoma de ojo seco tomaron la formulación de cápsulas fabricada en el Ejemplo de producción 3 en dos cápsulas al día durante dos meses seguidos. Los sujetos realizaron autoevaluaciones en el síntoma del ojo seco con criterios indicados en la Tabla 3 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que entre los sujetos, tres personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más por día. La Tabla 3 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 14 (no de acuerdo con la invención)
11 sujetos (4 hombres, 7 mujeres, de 42 a 84 años de edad) tomaron la formulación de cápsulas fabricada en el Ejemplo de producción 3 en dos cápsulas al día durante dos meses de forma continua. Los sujetos realizaron autoevaluaciones en la vista con criterios indicados en la Tabla 3 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que entre los sujetos, seis personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más por día. La Tabla 3 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 15
10 sujetos (4 hombres, 6 mujeres, de 42 a 84 años de edad) con el síntoma de presbicia tomaron la formulación en cápsula fabricada en el Ejemplo de producción 3 en dos cápsulas al día durante dos meses seguidos. Los sujetos realizaron autoevaluaciones sobre el síntoma de presbicia con criterios indicado en la Tabla 3 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que entre los sujetos, cinco personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más por día. La Tabla 3 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
[Tabla 3]
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Figure imgf000012_0001
Ejemplo de trabajo 16
17 sujetos (12 hombres, 5 mujeres, de 42 a 77 años de edad) con el síntoma de fatiga visual tomaron la formulación en cápsula fabricada en el ejemplo de producción 4 en dos cápsulas al día durante dos meses seguidos. Los sujetos realizaron autoevaluaciones sobre el síntoma de fatiga visual con los criterios indicados en la Tabla 4 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que entre los sujetos, 13 personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más al día. La Tabla 4 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 17
Nueve sujetos (7 hombres, 2 mujeres, de 51 a 77 años de edad) con el síntoma de visión borrosa tomaron la formulación de cápsulas fabricada en el Ejemplo de producción 4 en dos cápsulas al día durante dos meses seguidos. Los sujetos realizaron autoevaluaciones en el síntoma de visión borrosa con criterios indicados en la Tabla 4 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que entre los sujetos, siete personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más al día. La Tabla 4 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 18 (no de acuerdo con la invención)
Ocho sujetos (5 hombres, 3 mujeres, de 42 a 70 años de edad) con el síntoma de ojo seco tomaron la formulación de cápsulas fabricada en el Ejemplo de producción 4 en dos cápsulas al día durante dos meses seguidos. Los sujetos realizaron autoevaluaciones en el síntoma del ojo seco con criterios indicados en la Tabla 4 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que, entre los sujetos, siete personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más al día. La Tabla 4 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 19 (no de acuerdo con la invención)
18 sujetos (13 hombres, 5 mujeres, de 42 a 82 años de edad) tomaron la formulación de cápsulas fabricada en el ejemplo de producción 4 en dos cápsulas al día durante dos meses de forma continua. Los sujetos realizaron autoevaluaciones en la vista con criterios indicados en la Tabla 4 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que, entre los sujetos, 13 personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más al día. La Tabla 4 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 20
14 sujetos (11 hombres, 3 mujeres, de 48 a 82 años de edad) con el síntoma de presbicia tomaron la formulación de cápsulas fabricada en el Ejemplo de producción 4 en dos cápsulas al día durante dos meses seguidos. Los sujetos realizaron autoevaluaciones en el síntoma de la presbicia con criterios indicados en la Tabla 4 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que entre los sujetos, nueve personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más al día. La Tabla 4 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
[Tabla 4]
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Ejemplo de trabajo 21
Cinco sujetos (3 hombres, 2 mujeres, de 38 a 68 años de edad) con el síntoma de fatiga visual tomaron la formulación en cápsula fabricada en el ejemplo de producción 5 en dos cápsulas al día durante dos meses seguidos. Los sujetos realizaron autoevaluaciones sobre el síntoma de fatiga visual. con los criterios indicados en la Tabla 5 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que, entre los sujetos, cuatro personas que vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más por día. La Tabla 5 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 22
Cuatro sujetos (2 hombres, 2 mujeres, de 48 a 68 años de edad) con el síntoma de visión borrosa tomaron la formulación de cápsulas fabricada en el Ejemplo de producción 5 en dos cápsulas al día durante dos meses seguidos. Los sujetos realizaron autoevaluaciones en el síntoma de visión borrosa con criterios indicados en la Tabla 5 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que, entre los sujetos, tres personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más por día. La Tabla 5 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 23 (no de acuerdo con la invención)
Cinco sujetos (3 hombres, 2 mujeres, de 38 a 68 años de edad) tomaron la formulación de cápsulas fabricada en el Ejemplo de producción 5 en dos cápsulas al día durante dos meses de forma continua. Los sujetos realizaron autoevaluaciones en la vista con criterios indicados en la Tabla 5 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que, entre los sujetos, cuatro personas que vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más por día. La Tabla 5 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
Ejemplo de trabajo 24
3 sujetos (2 hombres, 1 mujer, de 48 a 68 años de edad) con el síntoma de presbicia tomaron la formulación de cápsulas fabricada en el Ejemplo de producción 5 en dos cápsulas al día durante dos meses seguidos. Los sujetos realizaron autoevaluaciones en el síntoma de la presbicia con criterios indicados en la Tabla 5 en cada una de las dos semanas, un mes y dos meses después del inicio de la toma. Tenga en cuenta que, entre los sujetos, dos personas vieron la pantalla del ordenador personal y similares durante un largo tiempo de cuatro a cinco horas o más al día. La Tabla 5 indica el resultado del número evaluado de personas para cada criterio.
[Tabla 5]
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Como se ve en los resultados descritos anteriormente, la proporción de los sujetos provistos con el efecto de mejora de la función visual (“ ligeramente mejorado” , “ mejorado” y “ considerablemente mejorado” ) tomando el agente de mejora de la función visual para su uso de acuerdo con la presente invención fue considerablemente alto, y esto se observó para asegurar el efecto de mejora de la función visual por el agente de mejora de la función visual de la presente invención.

Claims (3)

  1. REIVINDICACIONES
    i. Un agente de mejora de la función visual que contiene un mononucleótido de nicotinamida como un ingrediente activo para su uso en una mejora de la fatiga ocular, de la visión borrosa, de la presbicia o de un síndrome VDT.
  2. 2. El agente de mejora de la función visual para el uso según la reivindicación 1, en donde el agente de mejora de la función visual es un producto alimenticio.
  3. 3. El agente de mejora de la función visual para el uso según la reivindicación 1 o 2, en donde
    el agente de mejora de la función visual es un medicamento.
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