ES2667319T3 - Uso de alanilglutamina para mejorar el rendimiento de la visión - Google Patents

Uso de alanilglutamina para mejorar el rendimiento de la visión Download PDF

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Abstract

El uso no terapéutico de una composición que comprende alanilglutamina o una de sus sales como ingrediente activo para mejorar el rendimiento de la visión.

Description

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DESCRIPCION
Uso de alanilglutamina para mejorar el rendimiento de la visión Campo técnico de la invención
La presente invención se refiere a composiciones que contienen alanilglutamina o una sal de la misma como ingrediente activo para la mejora del rendimiento de la visión.
Antecedentes de la invención
La capacidad de ver objetos y responder a estímulos visuales disminuye durante periodos de esfuerzo físico de moderado a severo. En particular, la capacidad de ver y responder a los estímulos presentados en la periferia del campo visual disminuye en comparación con la capacidad de responder a los estímulos visuales presentados en la parte central del campo visual (Ando et al., Int J Sports Med, Dec 2008; 29 (12): 994-8. Epub 2008 Jul 3).
La alanilglutamina es un dipéptido que contiene dos aminoácidos, alanina y glutamina, y se degrada inmediatamente en alanina y glutamina en el cuerpo (véase "Clinical Science", 1988, Vol. 75, No. 5, p. 463-8). Se sabe que la acción de la glutamina tiene muchos efectos sobre funciones fisiológicas, tales como la regulación del metabolismo de las proteínas del músculo esquelético, la reparación de la mucosa del intestino delgado y la mejora de la inmunofunción, y se ha publicado que los efectos de la alanina sobre las funciones fisiológicas incluyen una acción para suprimir los niveles de azúcar en sangre en los pacientes con diabetes (véase "L-Alanyl-L-Glutamine", Kyowa Hakko Co., Ltd.,
2006, p. 1).
La alanilglutamina es superior en estabilidad al calor y solubilidad en soluciones acuosas en comparación con la glutamina, que tiene baja solubilidad y poca estabilidad (véase "L-Alanyl-L-Glutamine", Kyowa Hakko Co., Ltd., 2006, p. 3), y se utiliza en los agentes de nutrición parenteral como una fuente de suministro de glutamina.
Sin embargo, no es conocido que la alanilglutamina tenga una acción para mejorar el rendimiento de la visión.
Sumario de la invención
Existe una demanda de productos farmacéuticos y alimentos nutricionales, etc., que mejoren los síntomas y creen vidas satisfactorias para las personas que tienen síntomas subjetivos de disminución del rendimiento de la visión atribuida al ejercicio, incluidas la disminución de la visión periférica y la disminución del tiempo de reacción visual. Específicamente, un objetivo de la presente invención es ofrecer una composición que mejora el rendimiento de la visión.
Un aspecto de la presente invención es una composición que mejora el rendimiento de la visión que contiene alanilglutamina o una sal de la misma como ingrediente activo.
Otro aspecto de la presente invención es un método para mejorar el rendimiento de la visión mediante la administración de una cantidad eficaz de alanilglutamina o una de sus sales a un sujeto que lo necesite.
Otro aspecto más de la presente invención es el uso de alanilglutamina o una de sus sales para producir una composición que mejora el rendimiento de la visión.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 muestra a un sujeto que participa en un ensayo.
La Figura 2 es un gráfico que representa el tiempo de reacción visual en sujetos después de la administración de una composición de la invención que mejora el rendimiento de la visión.
La Figura 3 es un gráfico que representa el tiempo de respuesta motora en sujetos después de la administración de una composición de la invención que mejora el rendimiento de la visión.
Descripción detallada de la invención
En la composición de la presente invención, alanina y glutamina son los aminoácidos que constituyen la alanilglutamina. Cada uno puede ser de las formas L o D, respectivamente, y se prefieren las formas L.
Las sales de alanilglutamina incluyen sales de adición de ácidos, sales de metales, sales de amonio, sales de adición de aminas orgánicas, sales de adición de aminoácidos y similares.
Las sales de adición de ácidos incluyen las sales de ácidos inorgánicos tales como hidrocloruro, hidrosulfato, nitrato y fosfato; y las sales de ácidos orgánicos tales como acetato, maleato, fumarato, citrato, malato, lactato, a- cetoglutarato, gluconato y caprilato.
Las sales de metales incluyen las sales de metales alcalinos tales como sal de sodio y sal de potasio; sales de
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metales alcalinotérreos tales como sal de calcio; sal de magnesio; sal de aluminio; sal de zinc y similares.
Las sales de amonio incluyen sales de amonio, de tetrametilamonio y similares.
Las sales de adición de aminas orgánicas incluyen las sales de morfolina, piperidina y similares.
Las sales de adición de aminoácidos incluyen las sales de glicina, fenilalanina, lisina, ácido aspártico, ácido glutámico y similares.
La alanilglutamina se puede producir según cualquier método tal como un método sintético, un método enzimático o un método de fermentación.
Los métodos para producir alanilglutamina incluyen, por ejemplo, los citados en Bulletin of the Chemical Society of Japan, 34, 739 (1961), 35, 1966 (1962), 37, 200 (1964), en la Patente Europea n° 311057, Patente Alemana n° 3206784, Publicación de Patente Japonesa no examinada n° H6-234715; y el documento WO2004/058960.
Se pueden usar para alanilglutamina productos comerciales (los fabricados por Kyowa Hakko, Co., Ltd., Kokusan Kagaku, Co., Ltd., y Bachem AG, etc.).
El rendimiento de la visión se puede mejorar administrando las composiciones de la presente invención a personas que tienen disminución del rendimiento de la visión.
En la presente invención, la visión deportiva significa la capacidad para ver objetos durante las actividades deportivas, e incluye la visión periférica durante el ejercicio y el tiempo de reacción visual durante el ejercicio.
La alanilglutamina o una de sus sales se puede administrar tal cual como el agente que mejora el rendimiento de la visión de la presente invención, pero preferiblemente la alanilglutamina se proporciona en cualquiera de una variedad de preparaciones farmacéuticas.
Estas preparaciones farmacéuticas contienen alanilglutamina o una sal de la misma como ingrediente activo, pero pueden contener también otros ingredientes terapéuticos activos. Además, estas preparaciones farmacéuticas se pueden producir por cualquier método bien conocido en el campo técnico de los productos farmacéuticos mezclando los ingredientes activos con uno o más vehículos farmacéuticamente aceptables.
Es deseable usar la preparación farmacéutica a través de una vía de administración que sea la más eficaz para la terapia, y los ejemplos de ésta incluyen la administración oral y la administración parenteral tal como administración intravenosa, administración intraperitoneal o administración subcutánea; pero se prefiere la administración oral.
Las formas farmacéuticas pueden ser preparaciones orales, tales como comprimidos, polvos, gránulos, píldoras, suspensiones, emulsiones, infusiones/decocciones, cápsulas, jarabes, preparaciones líquidas, elixires, extractos, tinturas y extractos fluidos, o preparaciones parenterales, tales como inyecciones, goteo IV, cremas y supositorios; pero las preparaciones orales son preferibles.
Cuando se preparan preparaciones orales, se pueden usar excipientes tales como rellenos, aglutinantes, disgregantes, lubricantes, agentes dispersantes, agentes de suspensión, emulsionantes, diluyentes, tampones, agentes antioxidantes, inhibidores microbianos y similares.
Las preparaciones líquidas adecuadas para administración oral, por ejemplo, jarabes, se pueden formular añadiendo: agua; un sacárido tal como sacarosa, sorbitol o fructosa; un glicol tal como polietilenglicol o propilenglicol; un aceite tal como aceite de sésamo, aceite de oliva o aceite de soja; un antiséptico tal como un éster p-hidroxibenzoato; un conservante tal como un derivado de paraoxibenzoato como el paraoxibenzoato de metilo o el benzoato de sodio; un sabor tal como sabor a fresa o a menta; o similares.
Además, por ejemplo, los comprimidos, polvos o gránulos, cada uno de los cuales es adecuado para administración oral, se pueden formular añadiendo: un sacárido tal como lactosa, azúcar, glucosa, sacarosa, manitol o sorbitol; un almidón tal como el de patata, trigo o maíz; una sustancia inorgánica tal como carbonato de calcio, sulfato de calcio, hidrogenocarbonato de sodio o cloruro de sodio; un agente de relleno tal como celulosa cristalina o polvo vegetal como el polvo de raíz de regaliz, polvo de genciana o similares; un disgregante tal como almidón, agar, polvo de gelatina, celulosa cristalina, carmelosa sódica, carmelosa cálcica, carbonato de calcio, hidrogenocarbonato de sodio o alginato de sodio; un lubricante tal como estearato de magnesio, talco, aceite vegetal hidrogenado, macrogol o aceite de silicona; un aglutinante tal como poli(alcohol vinílico), hidroxipropilcelulosa, metilcelulosa, etilcelulosa, carmelosa, gelatina o pasta de almidón; un tensioactivo tal como un éster de ácido graso; un plastificante tal como glicerol; o similares.
Los aditivos generalmente utilizados en alimentos o bebidas se pueden añadir a preparaciones adecuadas para la administración oral, incluyendo: edulcorantes, colorantes, conservantes, estabilizantes espesantes, agentes antioxidantes, agentes colorantes, agentes blanqueadores, agentes antifúngicos, bases de goma, agentes amargos, enzimas, ceras. agentes ácidos, condimentos, emulsionantes, agentes de refuerzo, agentes de fabricación, sabores, extractos de especias o similares.
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La preparación adecuada para administración oral se puede usar como un alimento o bebida para mejorar el rendimiento de la visión, tal como un alimento saludable, un alimento funcional, un alimento complementario nutricional o un alimento para uso específico de salud; y estos pueden estar en una forma no procesada o en formas tales como un alimento en polvo, un alimento en forma de hojas, un alimento embotellado, un alimento enlatado, un alimento de retorta, un alimento en cápsulas, un alimento en comprimidos, un alimento líquido o una preparación bebible.
La administración parenteral adecuada incluye, por ejemplo, una inyección que preferiblemente contiene una preparación acuosa esterilizada que contiene alanilglutamina o una sal de la misma, que es isotónica para la sangre del receptor. En el caso de una inyección, por ejemplo, se prepara una solución para inyección usando un vehículo que contiene una solución de sal, una solución de glucosa, o una mezcla de una solución de sal y una solución de glucosa, o similares.
Además, se pueden añadir también a estas preparaciones parenterales uno o más componentes auxiliares seleccionados entre los diluyentes, antisépticos, aromatizantes, rellenos, disgregantes, lubricantes, aglutinantes, tensioactivos y plastificantes descritos en los ejemplos de las preparaciones orales, y similares.
En las composiciones de la presente invención, la concentración de alanilglutamina o de una de sus sales se selecciona apropiadamente dependiendo del tipo de preparación, el efecto esperado por la administración de la preparación, y similares, pero, por ejemplo, la concentración en el caso de una preparación oral es usualmente de 0,1 a 100 % en peso como alanilglutamina o una de sus sales, preferiblemente de 0,5 a 70 % en peso, y de forma particularmente preferible de 1 a 50 % en peso.
La dosis y la frecuencia de administración de la las composiciones de la presente invención pueden variar dependiendo de la forma farmacéutica, de la edad y el peso corporal del paciente, y de la naturaleza o la gravedad de los síntomas a tratar, pero, en general, se administra desde una vez hasta varias veces al día, normalmente en una cantidad de 5 mg a 10.000 mg, preferiblemente de 50 mg a 5.000 mg, más preferiblemente de 500 mg a 3.000 mg al día para un adulto en términos de alanilglutamina o una de sus sales. El período de administración no está particularmente limitado, pero es normalmente de 1 día a 1 año, preferiblemente de 2 semanas a 3 meses.
Ejemplos
Ejemplo 1: Fabricación de un comprimido que contiene alanilglutamina
Se mezclan una mezcla de 136,2 kg de alanilglutamina, 36,0 kg de celulosa microcristalina, 6,6 kg de éster de ácido graso de sacarosa, 1,2 kg de fosfato de calcio y 20,0 kg de [beta]- ciclodextrina utilizando un mezclador cónico (CB- 1200 Blender, fabricado por Nihon Kansoki Co., Ltd ). La mezcla obtenida se comprime y se moldea en un comprimido de 250 mg con 8 mm de diámetro con una presión de moldeo por compresión de 10 kN usando una máquina rotativa de moldeo por compresión (VIRG052 SS1AY, fabricada por Kikusui Seisakusho Co., Ltd.).
Ejemplo 2: Fabricación de una cápsula entérica que contiene alanilglutamina
Se mezclan una mezcla de 20 kg de la mezcla producida en el Ejemplo 1 y 0,2 kg de dióxido de silicio y se agitan. La mezcla obtenida se coloca en una máquina llenadora de cápsulas para llenar 20.000 cápsulas de gelatina dura Número 2, y se obtienen cápsulas duras. Las superficies de las cápsulas duras se recubren con una solución de zeína utilizando un High Coater HCT-48 (fabricado por Freund Corporation) para producir 20.000 cápsulas entéricas.
Ejemplo 3: Fabricación de un comprimido entérico que contiene alanilglutamina
Las superficies de los comprimidos producidos en el Ejemplo 1 se recubren con una solución de shellac utilizando un High Coater HCT-48 (fabricado por Freund Corporation) para producir comprimidos entéricos.
Ejemplo 4: Fabricación de una bebida que contiene alanilglutamina
Se agitan y se disuelven en 50 L de agua a una temperatura de 70 °C una cantidad de 1,28 kg de alanilglutamina, 3 kg de eritritol (fabricado por Nikken Kagaku Co., Ltd.), 0,05 kg de ácido cítrico, 3 g de edulcorante artificial y 0,06 kg de aroma. Una vez que el pH de la solución se ajusta a 3,3 con ácido cítrico, la solución se esteriliza utilizando la esterilización de placas y se llena en frascos. Se esterilizan los frascos utilizando un pasteurizador, y se produce así una bebida para mejorar el rendimiento de la visión.
Ejemplo 5: Eficacia de la ingestión de L-alanil-L-glutamina (AG) sobre el rendimiento de la visión
El propósito de este estudio fue examinar la eficacia de la ingestión de L-alanil-L-glutamina (AG) sobre la visión deportiva, incluido el tiempo de reacción. Diez mujeres (21,2 ± 1,6 años; estatura: 177,8 ± 8,7 cm, masa corporal: 73,5 ± 8,0 kg), todas jugadoras de baloncesto fueron voluntarias para este estudio. El estudio requirió que las mujeres participaran primero en un partido de baloncesto de 40 minutos. Durante un ensayo, las mujeres consumieron solamente agua (W), mientras que durante los otros dos ensayos las mujeres consumieron el suplemento AG comercializado como Sustamina mezclado con agua usando una dosis baja (1 g por 500 ml) (AG1) o una dosis alta (2 g por 500 ml) (concentración de AG2). A otras mujeres no se les permitió consumir ni agua ni AG
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(DHY).
La medida del tiempo de reacción ojo-mano se realizó en el Dynavison D2 (Dynavision, Ontario, Canadá). Se requirió que las mujeres asumieran una postura atlética cómoda y se mantuvieran a una distancia del tablero en la que pudieran alcanzar fácilmente todas las luces. La altura del tablero se ajustó para que la pantalla LCD se colocara justo debajo del nivel del ojo. A las participantes se les dijo que fijaran su mirada sobre la pantalla LCD en el medio del tablero y que mantuvieran su concentración allí durante todo el experimento. Durante la evaluación, cada mujer presionó una luz con su dedo índice del lado dominante sobre el tablero. Cuando centelleó una segunda luz (en la misma línea de la luz inicial, pero en el lado no dominante de su cuerpo), la mujer retiró su dedo y presionó el nuevo estímulo visual. El tiempo necesario para reconocer el nuevo estímulo (nueva luz encendida hasta que el dedo se levantó de la luz inicial) se registró como tiempo de reacción visual, y el tiempo que tardó la mujer en moverse y presionar la luz recién encendida se registró como el tiempo de reacción motora. El tiempo total para ambas, la reacción visual y la reacción motora, se calculó como el tiempo de reacción física. Se realizaron un total de ocho intentos. Se registró el tiempo medio para los ocho intentos.
Resultados
El tiempo de reacción visual (Figura 2) fue significativamente mejor después de AG1 (p = 0,014) en comparación con DHY (sin agua y sin AG consumidos durante el ensayo), y se observó una tendencia hacia una respuesta similar (p = 0,018) entre AG2 y DHY. Sin embargo, no se observaron diferencias significativas en la respuesta motora (véase la Figura 3). El cambio en el tiempo de reacción física (diferencias visuales y motoras combinadas) fue significativamente mayor para AG1 en comparación con DHY (p = 0,032).
La ingestión de AG1 también mejoró el tiempo de reacción visual. La capacidad de mejorar el tiempo de reacción visual con AG1 parece tener implicaciones importantes para el rendimiento deportivo.
Según la presente invención, se puede proporcionar un agente que mejora la visión deportiva que contiene alanilglutamina o una de sus sales como ingrediente activo.
Esta solicitud se basa en la solicitud de patente de Estados Unidos N° 13/407.578, cuyos contenidos se incorporan en su totalidad a la presente memoria.

Claims (4)

  1. REIVINDICACIONES
    1. El uso no terapéutico de una composición que comprende alanilglutamina o una de sus sales como ingrediente activo para mejorar el rendimiento de la visión.
  2. 2. El uso no terapéutico de alanilglutamina o una de sus sales para mejorar el rendimiento de la visión.
    5 3. El uso de las reivindicaciones 1 o 2, en donde la composición o la alanilglutamina o su sal es para ser
    administrada en una cantidad de 5 mg o más y 10.000 mg o menos al día.
  3. 4. El uso de la reivindicación 3, en donde la composición o la alanilglutamina o su sal es para ser administrada en una cantidad de 50 mg o más y 5.000 mg o menos al día.
  4. 5. El uso de la reivindicación 4, en donde la composición o la alanilglutamina o su sal es para ser administrada en 10 una cantidad de 500 mg o más y 3.000 mg o menos al día.
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